CN1549698A - 一种药管及容纳这种药管的医药输送系统 - Google Patents

Abstract

一种具有设置了机械编码的远端的药管。该编码具有圆形凸起的形状，圆形的外径用于表示装入药管中的胰岛素的特定的浓度。将药管的远端装入外壳中的圆形轮廓中。位于药管的远端的凸起的外径的选择为，较大的直径用于表示较高浓度的胰岛素。这样，只有装有正确浓度或较低浓度的胰岛素的药管才能安装在用于特定浓度胰岛素而设计的输送系统。

Description

一种药管及容纳这种药管的医药输送系统

技术领域

本发明涉及用于医药输送系统的玻璃管或药管。这种药管通常由玻璃管或塑料管制成，由一个活塞使玻璃管或塑料管的一端封闭，可以将活塞压入管中以便在管的另一端排出管中的容纳物。另一端通常由一个瓶颈形成，瓶颈的外端可以由一个导管例如注射针或导液管刺穿，通过导管将管中的容纳物排出。

本发明还涉及容纳这种药管的医药输送系统。

背景技术

众所周知，药管用于各种医药输送系统。特别是，将药管用于胰岛素输送系统，并且预先填充1.5ml或3.0ml的胰岛素。

典型的糖尿病患者每天需要向体内注射或输入一定数量的胰岛素。患者将装有胰岛素的药管装入注射系统或泵系统中，并以规定的速度由注射针或由一端插入体内的导液管向体内注射或输入。注射针或导液管位于连接在药管上的另一端。一旦药管被排空，就将药管丢掉并将一个新的药管装入输送系统中。

玻璃是用于装有胰岛素的药管的最优选的材料，然而，由塑料模制而成的药管，例如在WO 98.56438中所示的药管初步取得突破。

在专利EP 0 549 694中披露了一种现有技术的玻璃药管。这种玻璃药管具有一个安装在玻璃药管远端的连接装置。该连接装置具有一个安装玻璃药管的管颈部分的孔，管颈部分由一个金属盖封闭。当管颈部分安装在孔中时，孔的内壁设有用于卡紧金属盖边缘的下面的卡紧部分。

发明内容

通常来说，装有液体药物的药管与医药输送系统在世界范围内用于不同类型的液体药品的侵入的输送。然而，在典型的医药输送系统中，只是将药管插入输送系统中，而该系统没有任何方法来确定装在药管中的药物是否是用于特定输送系统的正确类型的药品。使用者必须人工检查药管，以确保药品是正确的。这是十分重要的，这是因为不正确种类药品的用药或不正确剂量的用药能导致伤害或死亡。

为了克服现有技术的缺陷，此处建议在药管上设置一个按照权利要求1的机械编码，该机械编码必须装入医药输送系统的一个特定的轮廓上，以允许在医药输送系统中正确地安装药管。

权利要求的说明：

通过给药管设置机械编码，可以保证，特定的药管将只安装在具有药管安装部分并具有与药管的机械编码的形状一致的轮廓的医药输送系统中。

然而，在某些医药输送系统中，将药物输送到患者体内的导管直接连接在药管上。将通常被认为是导管连接器的导管的连接部分制造成具有一种内部轮廓，该内部轮廓安装在药管的机械编码的特定轮廓上。

药管的轮廓的形状和医药输送系统或导管连接器的相应部分的形状可能是任何想要的几何形状，例如，三角形、正方形或其它多边形。

这样，药品的制造能够确保将装在具有机械编码的药管中的特定的药物可以只从一个特定的医药输送系统和/或通过一个特定的导管分配出去。

机械编码可能作为药管的一个整体部分模制而成，或以连接到药管上的形式如连接装置、轴套或套筒添加到药管上。还可以设置机械编码作为药管密封部分。

所设置的机械编码还能够作为一个或多个设在药管或连接装置中的凹槽。医药输送系统设有一个必须安装在凹槽中的短柱，以允许将药管连接在医药输送系统上。

当将机械编码制造为一个或多个从药管的外表面沿径向向外伸出的圆柱形的凸起时，药管能够象键一样操作，而医药输送系统的药管接收部分或接收药管的导管连接器可以象键孔一样操作。

若不在药管的外表面上设置机械编码，可以将带有机械编码的连接装置安装在药管的远端。对于玻璃药管，这种方案更优先选用。

当将机械编码制造为一个或多个从连接器的外表面沿径向向外伸出的圆柱形凸起时，安装在药管上的外部连接装置能够执行类似键的功能，而医药输送系统的药管接收部分或接收药管的导管连接器可以执行键孔的功能。

通过使定位在药管或连接装置的外表面上的一个或多个凸起形成大致为圆形的凸起，可以使药管或连接装置的外表面旋转地对称。

能够将凸起加工为一个圆形凸起，该圆形凸起大致覆盖着外表面的360度，或能够加工为很多单个的凸起，优选地，沿着药管或连接装置的外表面的外围上的圆设置这些单个的凸起，从而外表面旋转地对称，因此药管或连接装置相对于医药输送系统的药管接收部分或接收药管的导管连接器的位置是重要的。

医药输送系统的药管接收部分或导管连接器的配合键孔的最简单的形式只需是具有一个与圆形凸起的外径一致的内部轮廓的孔。

然后通过使圆形凸起的外径与医药输送系统的药管接收部分的内部轮廓或与导管连接器的内部轮廓相配合，可以将制成的药管安装在特定的输送系统上。

可以将圆形凸起制造为一个或几个大致覆盖着药管外表面或连接器外表面的360度的凸起，或能够制造为很多沿着药管的外表面或连接装置的外表面而安置的凸起的支柱。凸起的支柱的数目可能从一向上变化。

可以利用圆形凸起的直径表示装入特定的药管中的药物的一个参数。例如，该参数可以是药品的类型或可以是药品的浓度。

当药管装有治疗糖尿病的胰岛素时，优选地，圆形凸起的特定直径用于表示胰岛素的特定浓度。现在出售的多数胰岛素具有每(pr.)毫升胰岛素100个国际单位(IU)的浓度。近来，出现了每毫升200IU浓度的胰岛素。

如果患者偶然将装有每毫升200IU浓度的胰岛素的药管装入设计用于每毫升100IU浓度的胰岛素的医药输送系统，那么患者就会分两次注入所需数量的IU，而通常设计的医药输送系统能排出给定量的胰岛素。这个后果可能是致命的。

因此最重要的是，可以有效地防止将装有每毫升200IU浓度的胰岛素的药管用于为使用每毫升100IU浓度的胰岛素所设计的医药输送系统。

通过给装有每毫升200IU浓度的胰岛素的药管设置一个其外径比仅装入每毫升100IU胰岛素的药管的外径大的圆形凸起，能够实现这一点。当将所制造的用于每毫升100IU系统的医药输送系统的药管接收部分或导管连接器的内部轮廓安装在装有每毫升100IU胰岛素的药管的连接装置的圆形凸起的直径上的同时，可以保证，装有每毫升200IU浓度的胰岛素的药管不能用于这种输送系统中，因为这个药管的圆形凸起的直径很大，不能安装在每毫升100IU系统的医药输送系统的药管安装部分或导管连接器的内部轮廓上。

通过在较高浓度的药管上模制具有较大直径的圆形凸起，可以将这个系统扩展为包含更高浓度的胰岛素，例如每毫升300或400IU，因此装有特定浓度胰岛素的药管的圆形凸起不能安装在设计用于较低浓度胰岛素的医药输送系统的药管接收部分中和/或导管连接器中。

当使用具有较大直径的圆形凸起用于较高浓度的胰岛素的药管时，患者可能将装有低浓度胰岛素的药管安装在用于较高浓度胰岛素而设计的医药输送系统的药管接收部分和/或导管连接器内。这样做的结果是，患者不能得到足够的胰岛素用于正确治疗，这一点对个别患者来说是主要的不便之处，但不是致命的事故，并且患者下一次测量血糖水平时就会发现。

本发明的又一个目的是提供一种医药输送系统，该医药输送系统容纳带有机械编码的药管。

在权利要求9中描述了这种医药输送系统，具有用于容纳装有液体药物的药管的外壳，该外壳至少一部分的内部形状具有与机械编码的外部形状一致的轮廓，这样，只有包含适合于特殊医药输送系统的液体药物的药管能被容纳在特殊医药输送系统中。

在某些医药输送系统中，通过使用安装在导管一端的导管连接器，将输送液体药品的导管直接连接在药管上。然后导管连接器将具有与药管外表面或连接装置表面上的机械编码一致的轮廓，因此只有将装有液体药物的适于特定医药输送系统的药管连接在特定医药输送系统的导管上。

优选地，装入药管中的药物为胰岛素，机械编码是圆形凸起并且圆形凸起的特定外径用于表示胰岛素的特定浓度，其外径选择为，较大的直径用于表示较高的浓度。

这样可以确保，只有胰岛素的浓度适于或低于设计用于特定的胰岛素输送系统或导管中的胰岛素浓度，该浓度的胰岛素才能用于特定的胰岛素输送系统或与特定导管一同使用。

定义：

在本文的范围中，术语“医药输送系统”用来表示用于将液体药品侵入性输入体内的任何系统。所使用的最普通的医药输送系统是注射系统或输入系统。在注射系统中，通过一个导管例如临时插入体内的注射针将药品的预定量注入体内。在输入系统中，通过泵系统将一定量的药品以一个很小的稳定的速度经由一个导管例如稳定地插入体内的导液管泵送体内。

虽然措词“人体”贯穿本申请，但是也可以将医药输送系统用于其它哺乳动物，而不脱离权利要求书的范围。

可以理解，术语“凸起”指从一个表面上突出的元件或部件，而不管该元件或部件的形式或形状，而术语“圆形凸起”指从大致围绕表面的整个360度的圆形表面连续地突出的部件。然而，圆形凸起可以由许多凸起的点形成，这些凸起点位于表面外围的圆上，而不脱离权利要求书的范围。

在本文的范围中，术语“导管连接器”指连接在导管上或作为导管的整体部分模制而成的一个部件或元件，可以将其直接连接在药管上、连接装置上或医药输送系统上。

附图简介

结合优选实施例并参考附图，本发明将得到更详尽地解释，其中：

图1示出了安装在药管上的连接装置。

图2示出了从上方看的图1的连接装置。

图3示出了一种连接装置，该连接装置具有两个从连接装置外表面上突出的凸起。

图4示出了一种连接装置，该连接装置具有许多从连接装置外表面上突出的凸起支柱。

图5示出了一种连接装置，其中凸起的宽度与连接装置外表面的范围相同。

图6示出了一种连接装置，该连接装置可以被水平地安装在药管上。

具体实施方式

附图是示意性的并且为了清楚起见进行了简化，附图只是示出了对理解本发明很重要的细节，而省去了其它的细节。遍及全文，相同的附图标记用于表示同一个或相对应的部件。

实施例详述：

最初可以方便地定义，术语药管2或连接装置1的“远端”意思是指具有导管的一端，通过导管将药物排出，而术语“近端”意思是指相对端。

图1示出了安装在药管2上的连接装置1。通过一个金属盖3将药管2封闭，金属盖3折叠在药管2的瓶颈上并在下边缘形成珠缘。连接装置1具有一个远端表面4、一个近端表面5和位于二者之间的连接装置外表面6。连接装置1还具有一个与金属盖3的外径一致的纵向孔。只是通过在金属盖3上推动连接装置1，将连接装置1固定在药管2上。因为连接装置的内孔的直径比金属盖3的外径大，可能实现这一点。孔的内表面7设有许多卡紧部分8，通常有3个以120度设置的卡紧部分8。由这三个卡紧部分8所形成的直径比金属盖3的直径小，因此当连接装置1安装在药管2上时，卡紧部分8卡紧金属盖3的珠缘端的后面。

连接装置的外表面6设有一个或多个凸起9，该凸起9从连接装置的外表面沿径向向外伸出。如图2所示，凸起9可能具有覆盖连接器的外表面6的360度的圆形。

圆形凸起9所具有的外径可以是一种连接器1与另一种连接器1不同，如虚线10所示。

药管接收部分11设有一个圆形孔13，当药管2安装在药管接收部分11上时，该圆形孔13容纳着连接装置1。对于用点划线表示的其它类型的药管接收部分12，孔14可能具有不同的直径。

参考图1和6，圆形凸起9、10的特定的外径用于表示装入药管2中的胰岛素的特定的浓度。装有最低浓度的药管2设有一个具有很小外径的圆形凸起9的连接装置1，而装有较高浓度的药管设有一个具有较大直径的圆形凸起10的连接装置1。

对于药管接收部分11的孔的直径的情况是相同的。设计用于低浓度的医药输送系统上的药管接收部分具有最小直径的孔13，而用于使用较高浓度的医药输送系统上的药管接收部分12具有较大孔14。

如图6所示，设计用于每毫升100IU的医药输送系统上的药管接收部分11只能接收装入每毫升100IU浓度的胰岛素的药管2的连接装置1，该浓度由圆形凸起9的外径表示，而设计用于每毫升200IU的医药输送系统上的药管接收部分12可以接收装有每毫升100IU浓度胰岛素的药管2的连接装置1和装有每毫升200IU浓度胰岛素的药管2的连接装置1，该浓度由具有较大外径的圆形凸起10表示。

虽然图6中所描述的100IU的药管2可以是将连接装置1安装在其上的药管2，也可以是由塑料模制而成，凸起9作为药管2的整体一同模制而成。

设计用于每毫升300IU的医药输送系统的药管接收部分15能够使用前述具有圆形凸起9、10的连接装置1及具有更大直径的圆形凸起16的药管的连接装置，该药管装入每毫升300IU浓度的胰岛素。

图3到5示出了连接装置1的不同结构。图3中的连接装置1设有两个覆盖外表面6的360度的凸起9、17。所示的第一凸起9具有宽度W。

图4中所示的连接装置1设有许多形状为许多凸起点的凸起18，将这些凸起点设在大致覆盖连接装置1的外表面6的360度的圆上。

一个或多个圆形凸起可具有等于连接装置外表面6的纵向范围的宽度W，如图5所示，在这种情况下，实际上不具有凸起，只是连接装置的整个外表面6的相当大的直径D。

图3中所示的圆形凸起9的位置与远端表面4相隔特定的距离L。如果不给圆形凸起9设置不同的直径，通过从远端表面4按不同的距离设置用于不同胰岛素浓度的圆形凸起9，也可以实现本发明一般的思想。显而易见的是，在这种情况下只需要一个圆形凸起9。例如，可以选择很小的距离L用于每毫升200IU浓度的胰岛素，和较大的距离用于每毫升100IU浓度的胰岛素。医药输送系统的药管接收部分11、12的制造可以具有一个很小直径的内侧管颈或轴肩，该管颈或轴肩能防止装有每毫升200IU浓度胰岛素的药管2完全进入设计用于每毫升100IU浓度胰岛素的医药输送系统的药管接收部分中。

前面示出了一些优选实施例，但是应该强调，本发明不限于此，而是可以表现为其它方式，这些方式处于随后的权利要求所限定的主题之内。

Claims (11)

1.一种装有液体药品的药管，该药管包括一个远端、一个近端和位于二者之间的药管外表面，其特征在于，药管在远端具有一个机械编码。

2.如权利要求1所述的药管，其特征在于，药管外表面为圆柱形，机械编码是一个和多个从药管外表面的远端沿径向向外伸出的凸起。

3.如权利要求1所述的药管，其特征在于，所述远端设有一个连接装置，该连接装置包括一个远端表面、一个近端表面和位于二者之间的连接装置的外表面，连接装置的外表面具有机械编码。

4.如权利要求3所述的药管，其特征在于，连接装置外表面大致为圆柱形，机械编码为一个或多个从连接装置的外表面沿径向向外伸出的凸起。

5.如权利要求2或4所述的药管，其特征在于，一个或多个凸起共同形成至少一个大致为圆形的凸起。

6.如权利要求5所述的药管，其特征在于，圆形凸起的外径表示装在药管中药品的参数。

7.如权利要求6所述的药管，其特征在于，药品为胰岛素，圆形凸起的特定直径用于表示胰岛素的特定浓度。

8.如权利要求7所述的药管，其特征在于，较大浓度具有较大直径。

9.一种医药输送系统，包括用于容纳装有液体药品的如权利要求1-8任一项所述的药管的外壳，其特征在于，药管外表面或连接装置的外表面上的机械编码安装在外壳的轮廓中或外壳的一个部件的轮廓中，这种轮廓的内部形状与机械编码的外部形状一致。

10.一种医药输送系统，包括用于容纳装有液体药品的如权利要求1-8中任一项所述的药管的外壳，其特征在于，将装在药管中的液体药品经由一个导管输送到人体内，该导管具有一个安装在药管上或连接装置上的第一端和插入人体内的第二端，导管的第一端具有一个与药管外表面或连接装置外表面上的机械编码的外部形状一致的轮廓。

11.如权利要求9或10所述的医药输送系统，其特征在于，装入药管中的药品为胰岛素，机械编码为大致圆形的凸起，圆形凸起的特定外径用于表示胰岛素的特定浓度，并且其外径的选择为，较大的直径用于较高的浓度。

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