CN101479004B - 包括编码机构的药物输送系统 - Google Patents
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Abstract
一种药物输送系统,其包括用于容纳药物的容器(202)和适于固定在该容器上的剂量给药组件(204)。该药物输送系统包括用于确保只有预定的容器可以固定到预定的剂量给药组件上的编码机构。一种用于药物输送系统的容器。一种用于药物输送系统的剂量给药组件。
Description
技术领域
本发明涉及一种药物输送系统,其包括用于容纳药物的容器和适于固定到该容器上的剂量给药组件(dosing assembly)。具体地说,本发明涉及一种药物输送系统,其包括编码机构,以用于确保只有预定的容器可以固定到剂量给药组件上。
背景技术
通常,为了提供一种可被特定的病人群体很好地接受的优越的药物输送装置,药品输送系统方面已经开始表现出了有利于病人的极大的多样性。随着商业上可获得的输送系统的数量增加而分布着许多不同类型的药物存储筒或容器。大多数这些类型的容器在许多方面有所不同。
各种药物容器可填充有选自各种各样不同药物的特定类型的药物,但相同药物纲类的不同种类的药物(例如快速作用或长期作用的胰岛素)以及不同浓度的各种特定药物也可能容纳在容器中。
此外,可引入不同的容器容积,以便针对特定使用者的需求来定制各容器,且从而定制输送系统。可通过改变容器的长度或直径来提供容器容积的变化。这些变化通常蕴涵着对药物输送系统的剂量给药组件的相应的修改,以便提供一种用于从容器中排出药物的驱动元件的特定行程,或者提供一种最佳的剂量给药精度。在不同的药物容器之间的其它区别可能是由针对各种特定输送系统的设计要求而引起的,例如容纳在容器中的活塞所需的滑动摩擦。
为了区别各种各样可获得的容器,已经开发出许多容器编码系统,这些系统主要依赖于特定容器的电子读取和识别,以容许由专用的输送装置对特定类型的药物进行输送。以下机械编码系统在本领域中是已知的:
US5,611,783涉及一种包括远侧部分和近侧部分的笔状注射器,该远侧部分可包括安瓿,近侧部分包含剂量调整和驱动机构。该近侧部分和远侧部分具有互锁卡口式联接装置。可提供凸起物,以形成一种构造,其确保某远侧部分只可结合某近侧部分来使用。
WO03/017915A1公开了一种药筒,该药筒具有设有机械编码的远端。该机械编码具有圆形凸起物的形式,其中圆形外径专用于容纳在该药筒中的胰岛素的特定浓度。
US5,693,027公开了一种使标准药筒适应所选的注射器的塑性顶部。该塑性顶部可设有用于与注射器中的相应的装置形成键接合的装置,从而当与药筒安装在该注射器中时保持塑性顶部不可旋转。在某些类型的注射器中,这种在药筒和注射器之间的键接合还用于确保仅使用某类型的药筒。
US6,648,859B2公开了一种供药物输送笔的可重复使用笔状体组件使用的药筒组件。为了消除交叉使用,该笔状体组件和药筒是键结合的,即它们可通过相应的螺纹和凹槽、卡口螺纹和凹槽、卡扣配合或一对以逆向卢尔锁(Luer-Lock)方式配合的连接盘而形成螺纹接合。配合部件选择为以便阻止与其它组件交叉使用,例如,螺纹的节距可以是带角度的,从而使其仅仅彼此相配合,而不与其它组件配合。
在DE201 10 690中描述了另一现有技术系统。
本发明的优选实施例的一个目的是提供已知系统的备选方案。此外,本发明的优选实施例的一个目的是提供一种具有大量的可行编码几何结构的药物输送系统。
此外,本发明的优选实施例的一个目的是提供至少两个独立的编码级别。另外,本发明的优选实施例的一个目的是提供两种冗余编码系统,使得如果第一编码系统失效,那么另一编码系统确保只有预定的容器可固定到预定的剂量给药组件上。此外,本发明的优选实施例的一个目的是提供一种编码系统,其中当预定的药物输送系统的容器和剂量给药组件彼此联接/分开时,不管对相容的容器和剂量给药组件的组合的具体选择如何,使用者在操作上都经历基本相同的可操作固定运动。另外,本发明的优选实施例的一个目的是提供一种系统,其具有大量不同地编码的容器/剂量给药组件,同时获得一种最大程度地减小机械故障可能性的健壮系统。
此外,本发明的优选实施例的一个目的是提供一种用于将容器固定到剂量给药组件上的直观的固定机构。
发明简述
在第一方面,本发明涉及一种药物输送系统,其包括:
-容器,其适于在由该容器和可滑动地设置的活塞所限定的腔室中容纳药物,该活塞可以沿远侧方向朝向出口移动,从而减少腔室的容积,且通过出口而排出药物;
-剂量给药组件,其适于固定到该容器上,从而容许剂量给药组件的驱动器沿远侧方向移动该容器的活塞;
-其中,该剂量给药组件限定了第一固定装置,在将该容器固定到该剂量给药组件期间,该第一固定装置与该容器的第二固定装置相接合,从而通过该第一固定装置和第二固定装置的至少一个固定装置所限定的预定运动将该容器固定到该剂量给药组件上,所述预定运动的至少一部分是同时发生的轴向运动及少于一圈的旋转运动;
-其中,第一固定装置和第二固定装置的其中一个固定装置的侧壁限定了沿径向方向延伸的至少一个突出物,所述至少一个突出物中的各突出物均适于与在该第一和第二固定装置中的另一固定装置中限定的相应的凹槽相接合;
-其中,第一编码机构由第一固定装置和第二固定装置的各个固定装置的编码几何结构来限定,该第一编码机构适于阻止所述预定运动,除非第一固定装置和第二固定装置的各个固定装置限定了预定的编码几何结构;并且
-其中,所述编码几何结构选自预定的编码几何结构组。
根据本发明的药物系统提高了使用者安全性,因为只有预定的容器可连接到剂量给药组件上。因而,剂量给药组件可指定用于预定种类和/或浓度的药物,从而容纳其它浓度或类型药物的容器不能连接到该剂量给药组件上。
在本发明的上下文中,用语“药物输送系统”应理解为能够管理含有药物的可流动药品的任何系统。药物输送系统的示例是输注泵应用、剂量器、笔状剂量器、电动剂量器和自动注射器例如AutoPen(TM)。
本发明可以应用于能够将药物从容器中输送给使用者的各种药物输送装置,该容器适于联接到输送装置的剂量给药组件上。这种输送装置可包括用于药品的经皮给药、皮下给药、静脉内给药、肌肉内给药或肺部给药的任何输送装置。
本文所用的用语“药物”意图包括任何包含有药物的、能够通过例如空心针的输送装置以受控的方式进行传送的可流动药品,例如液体、溶液、凝胶或精细的悬浮液。典型的药物包括例如肽、蛋白质(如胰岛素、胰岛素类似物和C-肽)和激素的药剂、生物衍生剂或活化剂、激素和基因试剂、营养配方以及其它采用固体(经配制)或液体形式的物质。
容器的腔室可由该容器的一个或多个侧壁和可滑动地设置的活塞来限定。在大多数实施例中,该容器的至少一部分是环状的,并且限定了圆柱形腔体,活塞容纳于该腔体中。该容器的远端可包括密封件,该密封件用于由插管穿透,以容许容纳在腔室中的药物通过该插管而排出。容器的该远端可适于连接到支持插管的支持器上。作为一个示例,容器的远端可包括螺纹,其适于与该支持器的相应螺纹协作,以容许该支持器由螺纹固定在该容器上。
该容器的出口可适于与针头毂或任何输注装置,或任何其它流体连通导管(例如由插管或针限定的流体连通导管)相协作,以适于对容纳在该容器中的药物提供流体通路。
剂量给药组件的驱动器可包括活塞杆,其适于沿远侧方向移动活塞。该活塞杆可包括比该活塞更刚性的元件,且该元件适于与该活塞的近侧外层表面(facing surface)的至少一部分贴靠,并且优选与该外层表面的大部分贴靠,从而与如果活塞杆直接与活塞接合相比较,由活塞杆施加到刚性元件上的力被施加到活塞近侧表面的更大面积上。
剂量给药组件限定了第一固定装置,在容器固定到剂量给药组件上期间,该第一固定装置与该容器的第二固定装置相接合。在一个实施例中,剂量给药组件的第一固定装置的近侧外层表面与该容器的第二固定装置的远侧外层表面相接合。
该容器可通过预定的运动而固定到剂量给药组件上,该预定运动包括至少某同时发生的轴向和旋转运动,例如螺旋运动。由该同时发生的轴向和旋转运动引起的旋转运动少于一圈,例如少于120度,少于90度,少于60度。当使第一固定装置的近侧外层表面和第二固定装置的远侧外层表面相接合时,该容器相对于剂量给药组件的旋转就使得该容器和该剂量给药组件拉向彼此。
在第一实施例中,剂量给药组件的第一固定装置限定了凹槽,该凹槽适于容纳由容器的第二固定装置所限定的突出物。在容器固定在剂量给药组件上期间,该剂量给药组件的第一固定装置的基本近侧外层表面与该容器的基本远侧外层表面相接合。预定的运动由至少其中一个接合面来的形状限定。在另一实施例中,第二固定装置限定了多个突出物,例如两个、三个或四个突出物,并且第一固定装置限定了适于由这些突出物接合的相应的多个凹槽。
在第二实施例中,这个/这些凹槽由容器限定,而这个/这些突出物由剂量给药组件限定。在第三实施例中,容器限定了凹槽和突出物的组合,它们适于与由剂量给药组件所限定的相应的突出物和凹槽相接合。
第一固定装置和第二固定装置的编码几何结构适于阻止预定的运动,除非该编码几何结构限定了预定的编码几何结构。可通过该第一固定装置和第二固定装置中的至少一个固定装置的轴向大小和/或位置,和/或该第一固定装置和第二固定装置中的至少一个固定装置的径向大小,和/或该第一固定装置和第二固定装置中的至少一个固定装置的周向大小和/或位置来限定这种编码几何结构。备选地,或者作为补充,编码几何结构可由编码几何结构的数量,即以不同的方式协作的固定装置的数量来限定。
这种医疗装置可包括由容器的近侧表面和剂量给药组件的相应的远侧表面所限定的第二编码机构,该容器的近端面可限定一个或多个沿轴向延伸的凸起物和/或凹口,在将容器固定到剂量给药组件上期间,该凸起物和/或凹口与剂量给药组件的远侧外层编码表面上的相匹配的一个或多个凸起物和/或凹口相协作,从而阻止所述预定的运动,除非各个远侧外层表面和近侧外层表面限定了选自预定的凸起物和/或凹口的组的一个或多个预定凸起物和/或凹口。该近侧表面可以是近端面。该远侧表面可以是远端面。在一个实施例中,端面可以是环状的。
在本发明的上下文中,用语“凹槽”和“突出物”只结合第一编码机构使用,并且“凹口”和“凸起物”只结合第二编码机构使用。然而,“凹槽”和“凹口”应看作是同义词,并且“凸起物”和“突出物”应看作是同义词。
第一编码机构和第二编码机构可以是冗余机构,使得如果所述编码机构中的一个机构失效,另一编码机构确保只有预定的容器和剂量给药组件可进行彼此固定。因此,提供了一种额外的安全度。或者,该第一编码机构和第二编码机构可彼此相互独立,从而该容器仅可在第一编码机构和第二编码机构都匹配时连接到剂量给药组件上。
在一个实施例中,第一编码机构用于指示药物的第一预定特征,例如其种类,并且第二编码机构用于指示药物的第二预定特征,例如其浓度。可使用第一和/或第二编码机构来指示的特征的其它示例包括:男性/女性药物;儿童/成人药物;预防/治疗药物;缓慢/快速起效药物。
可通过凸起物/凹口的周向位置,和/或凸起物/凹口的轴向大小,和/或凸起物/凹口的径向大小,和/或凸起物/凹口的周向大小来限定第二编码机构。在一个实施例中,使用至少周向位置、轴向大小、径向大小和周向大小中的至少一个来指示药物的第一特征,而使用剩余的周向位置、轴向大小、径向大小和周向大小的至少一个来指示药物的第二特征。
作为一个示例,可使用凹口的位置来指示药物的种类,并且可使用径向大小、轴向大小或周向大小中的至少一个来指示药物的浓度。
在一个实施例中,容器包括至少两个,例如两个、三个或四个自容器的近端面延伸的凸起物,并且剂量给药组件包括至少两个,例如两个、三个或四个适于与所述至少两个凸起物相协作的凹口。
在一个实施例中,预定的运动限定了基本纯粹的轴向运动以及后续的组合的同时发生的轴向运动与旋转运动。该基本纯粹的轴向运动可用于提示使用者突出物和凹槽相匹配,从而其可阻止使用者强行执行组合运动使得凹槽或突出物受损。
备选地,或者作为补充,预定的运动限定了组合的同时发生的轴向运动与旋转运动,以及后续基本纯粹的旋转运动。该基本纯粹的旋转运动可用于提示使用者容器和剂量给药组件实际上彼此固定在一起。
第一和/或第二编码机构可适于阻止预定运动的轴向和/或旋转运动的至少一部分,从而阻止容器联接到剂量给药组件上。当该容器不能联接到剂量给药组件上时,该剂量给药组件不能用于排出药物。
第一编码机构的编码几何结构由以下一个或多个因素来限定:第一和第二固定装置的周向大小;第一和第二固定装置的轴向大小,第一和第二固定装置的径向大小以及第一和第二固定装置的位置。
在一个实施例中,该容器包括药筒支持器和限定了所述腔室的药筒。第二固定装置可由该药筒支持器所限定,或连接到该药筒支持器上。此外,凹口/凸起物可由该药筒支持器来限定。药筒和药筒支持器可以是两个分开的元件,并且该药筒可以以摩擦的方式而保持在该药筒支持器中。在一个实施例中,药筒由玻璃制成,而药筒支持器由非玻璃材料制成,以用于保护该玻璃药筒。药筒可以以不可拆卸的方式保持在药筒支持器中,使得如果从药筒支持器中除去药筒,则该药筒不能手工而不利用工具就重新连接。这就提供了当药筒已经清空时药筒支持器不能重复使用的优势,因此带有错误的药物的药筒不能插入到该药筒支持器并通过使用剂量给药组件来进行分配。该药筒支持器和药筒可限定一种整体式元件,即形成一种无缝元件。这种整体式元件可形成为由合成树脂例如Topas(R)或聚丙烯制成的模制物品。这种模制物品可包括在模制过程中形成的固定和编码元件。然而,可使用适用于对将要容纳在该容器中的特定药物进行长期存储的任何材料。
在一个实施例中,药物输送系统包括适于固定到第一剂量给药组件上的第一容器,以及适于固定到第二剂量给药组件上的第二容器。此外,第一容器和第二容器以及第一剂量给药组件和第二剂量给药组件中的至少两个的第一和/或第二编码机构可适于阻止第一剂量给药组件和第二容器彼此固定在一起,并可阻止第二剂量给药组件和第一容器彼此固定在一起。
可提供多个不同的剂量给药组件和形成容器组的相应的多个专用容器,其中各个剂量给药组件只接受选自该容器组的一个特定的容器,其中,使容器与其相应的剂量给药组件联接和分开所需要的预定的运动对于所有不同的剂量给药组件/容器都是相同的。这样,具有若干不同的剂量给药组件的病人将在使用所有这些装置上都很有自信,因为这些装置共享同一个公共使用者接口。
容器的编码特征可由对药筒的机械特征具有电子机械检测能力(例如检测机械特征的电开关,机械特征的光学检测)的剂量给药组件检测到。另外,在主要基于利用基于“纯”电子方式的容器识别方法进行容器检测的输送装置中,包括本发明机械编码系统就提供了显著的安全特征,其提供了编码识别的冗余性,或者提供了潜在大量的以不同方式编码的容器。
在第二方面,本发明涉及一种用于药物输送系统的容器,该容器适于在由该容器和可滑动地设置的活塞所限定的腔室内容纳药物,该活塞可沿远侧方向朝向出口而移动,从而减少腔室的容积,并通过出口而排出药物,其中:
-该容器包括固定装置,该固定装置用于通过与剂量给药组件的相应固定装置相接合而将该容器固定到剂量给药组件上,从而容许剂量给药组件的驱动器沿远侧方向移动容器的活塞;
-该容器的固定装置限定了一个或多个突出物和/或凹槽,其沿径向方向延伸并且形状设置成以便容许该容器通过预定的运动而固定到剂量给药组件上,所述预定运动的至少一部分包括同时发生的轴向运动与少于一圈的旋转运动;和
-该容器的固定装置限定了编码几何结构,该编码几何结构适于阻止所述预定运动,除非该固定装置限定了选自预定的编码几何结构组中的预定的编码几何结构。
应该理解的是,根据第二方面的本发明可包括根据本发明第一方面的发明的任何特征和/或元件。
在第三方面,本发明涉及一种用于药物输送系统的剂量给药组件,所述剂量给药组件包括:
-驱动器;
-固定装置,其用于通过与容器的相应固定装置相接合而将该剂量给药组件固定到用于容纳药物的容器上,从而容许该剂量给药组件的驱动器沿远侧方向移动所述容器的活塞;
-其中,该剂量给药组件的固定装置限定了一个或多个凸起物和/或凹口,其沿径向方向延伸并且形状设置成以便容许容器通过预定的运动而固定到剂量给药组件上,所述预定运动的至少一部分包括同时发生的轴向运动与少于一圈的旋转运动;
-其中,该剂量给药组件的固定装置限定了编码几何结构,其适于阻止所述预定运动,除非该固定装置限定了选自预定的编码几何结构组中的预定的编码几何结构。
应该理解的是,根据第三方面的本发明可包括根据本发明第一方面的发明的任何特征和/或元件。
发明详细描述
以下参照附图对本发明进行了进一步详细描述,其中:
图1和2公开了一种本领域中已知的注射器装置,
图3和4公开了根据本发明的容器以及剂量给药组件的一部分,
图5公开了第一和第二编码机构的截面图,
图6-10公开了第一和第二编码机构的不同实施例,和
图11a和11b公开了具有沿轴向延伸的凹口的一种实施例,在固定过程中该凹口旋转到与沿轴向延伸的凸起物相接合。
图1和2公开了一种注射器装置100,其在提交本申请之前已经由本申请人在欧洲和美国以注册名进行销售。注射器装置100包括近侧部分102和远侧部分104。在使用过程中,近侧部分102形成了剂量调整单元(未显示)的一部分,该剂量调整单元包括延伸穿过近侧部分102的通道(未显示)的活塞杆(未显示)。该活塞杆的中心轴线与虚线106重合。在使用过程中,远侧部分104限定了用于容纳储存器(未显示)的隔舱108,该储存器用于容纳药物。该远侧部分104包括两个隆起110,该远侧部分的各侧上各有一个该隆起110,其用于通过使该隆起110前进到近侧部分102的匹配轨道112中而将远侧部分104固定到近侧部分102上。轨道限定在近侧部分102的内部表面114上。
图3和4公开了一种药物输送系统200,该系统包括容器202和剂量给药组件204(出于简便的原因,图中只显示了剂量给药组件的一部分)。剂量给药组件204限定了采用凹槽208形式的第一固定装置206,在容器固定在剂量给药组件上期间,该凹槽与突出物212所限定的第二固定装置210相接合。由于凹槽208的形状,容器通过同时发生的轴向运动与大约30度的旋转运动而固定到剂量给药组件上。突出物212沿径向方向从容器202的侧壁214中向外延伸。在剂量给药组件204的侧壁216中限定有所述凹槽,该凹槽从侧壁表面延伸到侧壁中,即沿径向方向向外延伸。
由第一固定装置206和第二固定装置210的各固定装置的编码几何结构限定了第一编码机构,从而只有预定的剂量给药组件可以固定到预定的容器上。这种编码几何结构通过突出物和凹槽的位置,并通过突出物和凹槽的轴向、径向和周向大小来限定,如将参照图5-10进一步详细描述的那样。
此外,由容器202的近侧外层表面218和剂量给药组件204的相应远侧外层表面220限定了第二编码机构,容器202的该近侧表面218限定了两个沿轴向延伸的凹口222,在将容器202固定到剂量给药组件204上期间,该凹口与剂量给药组件204的远侧外层编码表面226的两个匹配凸起物224相协作,以便阻止所述预定的运动,除非容器202的近端面218包括所述两个沿轴向延伸的凹口222,并且剂量给药组件204的远端面220包括所述两个匹配凸起物224。
图5公开了药物输送系统200的截面图,其中容器202固定到剂量给药组件204上,由此容器202的第二固定装置210的突出物212接收于剂量给药组件204的第一固定装置206的凹槽208中。各凹槽208的近侧外层表面228与相应的突出物212的远侧外层表面230相接合。容器202的近侧外层表面218限定了沿轴向延伸的凹口222,该凹口适于接收自剂量给药组件204的远侧外层表面220延伸的匹配凸起物224。图5的容器202包括活塞201,该活塞滑动地容纳在容器202的药筒203中,并且可以沿远侧方向(由箭头205所示)通过剂量给药组件204的驱动器207而移动。药筒203容纳于药筒支持器209中,该药筒支持器限定了突出物212。
图6-10公开了根据本发明的医疗装置的第一编码机构和第二编码机构的不同的实施例。在各图中,所示第一编码机构和第二编码机构是从医疗装置的中心轴线沿径向向外看去的图示-即显示了编码机构的360度视图。出于简单的原因,没有完全显示剂量给药组件和容器。容器的元件由阴影线表示,而剂量给药组件的元件没有用阴影线表示。
图6-9公开了两种不同的剂量给药组件204′,204″和两种不同的容器202′,202″。图6和图7中的容器是相同的,且图8和图9中的容器是相同的。此外,图6和图8中的剂量给药组件是相同的,而且图7和图9中的剂量给药组件是相同的。如以下进一步详细所述,第一容器202′可固定到第二剂量给药组件204″上,并且第二容器202″可固定到第一剂量给药组件204′上,但反之则不可。
图6公开了第一容器202′,其中突出物212′接收于剂量给药组件204′的凹槽208′中。由于凹槽208′的形状,容器202′相对于剂量给药组件204′进行同时发生的轴向运动与旋转运动,以便固定到剂量给药组件204′上。然而,由于在容器的近侧外层表面218′中所限定(如虚线所示)的凹口222′的位置,并且由于剂量给药组件的凸起物224′的位置,当凹口222′的表面217′将与突出物224′的表面225′贴靠时,阻止了容器202′和剂量给药组件204′被彼此固定在一起(如勾掉的箭头234所示)。
在图7中,容器202′和剂量给药组件204″可彼此固定在一起,如箭头236所示。同样由于凹槽208′的形状,当将容器固定到剂量给药组件上时,容器202′将相对于剂量给药组件204′进行同时发生的轴向运行和旋转运动。当突出物212′被移动到凹槽208″中时,凸起物224″移动到凹口222′中。然而,与图6相反,凸起物224″和凹口222′定位成以便容许容器和剂量给药组件彼此固定在一起。
图8类似于图7,容器和剂量给药组件适于彼此固定在一起,如箭头236所示。当突出物212′移动到凹槽208″中时,凸起物224″移动到凹口中。
图9类似于图6,容器和剂量给药组件不能彼此固定在一起,如勾掉的箭头234所示。当突出物212″移动到凹槽208″中时,凸起物224″移动到凹口222″中。然而,在运动过程中,凹口222″和凸起物224″的表面217″,225″将贴靠,并阻止剂量给药组件204″和容器202″的进一步相对旋转。
图10公开了一种备选方案,其中,突出物212″′的轴向尺寸大于(如虚线所示)图6-9中的轴向尺寸。类似地,凹槽208″′的轴向尺寸更大。因此,图10的容器202″′不能接收于图6-9所描绘的剂量给药组件204′,204″的凹槽208′,208″中,因为凹槽208′,208″沿轴向方向太窄,不足以接收突出物212″′。虽然图6-9的容器202′,202″的突出物212′,212″可接收于图10的剂量给药组件204″′的凹槽208″′中,但使用者应该认识到在沿轴向薄的突出物212′,212″和沿轴向宽的凹槽208″′之间有所松弛。在松弛的条件下,使用者将立即知道剂量给药组件204″′和容器202′,202″′并不适于一起使用。
图11a的容器202通过组合的旋转运动与轴向运动而适于固定到图11b的剂量给药组件204上。容器202限定了自容器202的侧壁214延伸的沿径向延伸的突出物212,以及沿远侧方向从表面218沿轴向延伸到侧壁214中的凹口222。沿轴向延伸的凹口222限定了底面232、停止面234和倾斜面236。剂量给药组件204限定了将容器202固定到剂量给药组件204期间用于接收突出物212的凹槽208。在图11b的实施例中,通过从剂量给药组件204的侧壁216沿径向向外延伸,并且在剂量给药组件204的中央方向上延伸的突出物238限定了凹槽208。倾斜面236形状设置成以便容许剂量给药组件204的沿轴向延伸的凸起物224移动到(且从而接收于)容器202的沿轴向延伸的凹口222中。凹口222的停止面234适于与剂量给药组件204的凸起物224的相应停止面240相接合,以阻止在容器202和剂量给药组件204之间的进一步的相对旋转。两个停止面234,240之间的贴靠为使用者提供了容器202固定到了剂量给药组件204上的触觉指示。
剂量给药组件的突出物238形状设置成使得凹槽208没有限定停止面,因而,与图11b的剂量给药组件类似但不带有沿轴向延伸的凸起物224的剂量给药组件将不会为使用者提供容器202固定到了这种剂量给药组件204上的触觉指示。因此,图11a的容器202不能固定到类似于图11b但未限定凸起物224的剂量给药组件204上。这就阻止了容器202被固定到具有那种构造的剂量给药组件204上。
与图11a的容器类似但未限定沿轴向延伸的凹口222的容器可采用两种形式。在第一种形式中,近端面218限定在与图11a的表面218相同的轴向高度处,在第二形式中,近端面218限定在与图11a的底面232相同的轴向高度处。第一种形式和第二种形式之间的区别是表面218和突出物212之间的距离。
第一种形式的容器202其中的近端面218限定在图11a的近端面218的高度处且没有凹口222,该容器不能固定到图11b的剂量给药组件204上,因为容器202的近端面218将贴靠凸起物224的远侧外层表面242,从而突出物212不能接收于凹槽208中,或者只能部分地移动到凹槽208中,即以不足以使容器202固定到剂量给药组件204上的方式来移动到凹槽208中。
第二种形式的容器202其中的近端面218限定在图11a的底面232的高度处且没有限定凹口222,该容器不能固定到没有限定沿轴向延伸的凸起物224的剂量给药组件204上,因为没有为使用者提供容许他确定容器202在什么时候固定到了剂量给药组件204上,以及什么时候还没有固定到组件204上的触觉指示。因此,使用者将继续进行容器202和剂量给药组件204之间的相对旋转,从而突出物212将被移动离开凹槽208,使得容器202不会固定到剂量给药组件204上。
从上面描述中应该明白图11a和11b的实施例增加了使用者的安全性,因为没有指定为与预定的剂量给药组件204结合使用的容器202不能固定到该剂量给药组件204上。因而,禁止使用者将带有错误药物或错误浓度的正确药物的容器202连接到剂量给药组件204上,从而阻止排出这种药物。
Claims (20)
1.一种药物输送系统,包括:
容器,其适于在由所述容器和可滑动地设置的活塞所限定的腔室中容纳药物,所述活塞可以沿远侧方向朝向出口移动,从而减少所述腔室的容积并通过所述出口而排出药物,所述容器进一步包括限定了环形近端面的侧壁;
剂量给药组件,其适于固定到所述容器上,从而容许所述剂量给药组件的驱动器沿远侧方向移动所述容器的活塞;
其中,所述剂量给药组件限定了第一固定装置,在将所述容器固定到所述剂量给药组件上期间,所述第一固定装置与所述容器的第二固定装置相接合,从而所述容器通过所述第一固定装置和所述第二固定装置的至少其中一个固定装置所限定的预定运动而被固定到所述剂量给药组件上,所述预定运动的至少一部分是同时发生的轴向运动与少于一圈的旋转运动;
其中,所述第一固定装置和所述第二固定装置的其中一个固定装置的侧壁限定了沿径向方向延伸的至少一个突出物,所述至少一个突出物的其中各突出物适于与在所述第一固定装置和所述第二固定装置中的另一固定装置的侧壁中所限定的相应的凹槽相接合;
其中,通过所述第一固定装置和所述第二固定装置的各个固定装置的编码几何结构限定了第一编码机构,所述第一编码机构适于阻止所述预定运动,除非所述第一固定装置和所述第二固定装置的各个固定装置限定了预定的编码几何结构;
其中,所述编码几何结构选自预定的编码几何结构组;且
其中,所述容器的近端面和所述剂量给药组件的相应远侧面限定了第二编码机构,所述容器的近端面限定了沿轴向延伸的一个或多个凸起物和/或凹口,在将所述容器固定到所述剂量给药组件上期间,所述凸起物和/或凹口通过与所述剂量给药组件的远侧外层表面的一个或多个凸起物和/或凹口相匹配来协作。
2.根据权利要求1所述的药物输送系统,其特征在于,所述预定运动限定了基本上纯粹的轴向运动以及后续的同时发生的轴向运动与旋转运动。
3.根据权利要求1或2所述的药物输送系统,其特征在于,所述预定运动限定了同时发生的轴向运动与旋转运动,以及后续的基本纯粹的旋转运动。
4.根据权利要求1或2所述的药物输送系统,其特征在于,所述第一编码机构和/或所述第二编码机构适于阻止所述预定运动的轴向和/或旋转运动的至少一部分,从而阻止所述容器联接到所述剂量给药组件上。
5.根据权利要求1或2所述的药物输送系统,其特征在于,所述第一编码机构的编码几何结构由以下因素的至少其中之一来限定:所述第一固定装置和所述第二固定装置的周向大小,所述第一固定装置和所述第二固定装置的轴向大小,所述第一固定装置和所述第二固定装置的径向大小,以及所述第一固定装置和所述第二固定装置的周向位置。
6.根据权利要求1或2所述的药物输送系统,其特征在于,所述容器包括自所述容器的近端面延伸的至少两个凸起物,所述剂量给药组件包括适于与所述至少两个凸起物协作的至少两个凹口。
7.根据权利要求1或2所述的药物输送系统,其特征在于,所述容器包括药筒支持器和药筒,所述药筒支持器限定了所述凹口和/或凸起物,所述药筒限定所述腔室,并且,其中,所述药筒不可拆卸地连接至所述药筒支持器。
8.根据权利要求1或2所述的药物输送系统,其特征在于,所述药物输送系统包括:
第一容器,其适于固定到第一剂量给药组件上;和
第二容器,其适于固定到第二剂量给药组件上;且
其中,所述第一容器和第二容器以及所述第一剂量给药组件和第二剂量给药组件至少其中两个的所述第一编码机构和/或第二编码机构适于阻止所述第一剂量给药组件和所述第二容器彼此固定在一起,并阻止所述第二剂量给药组件和所述第一容器彼此固定在一起
9.根据权利要求8所述的药物输送系统,其特征在于,用于使所述第一容器与所述第一剂量给药组件联接和分开所需要的预定运动,与用于使所述第二容器联接至所述第二剂量给药组件上所需的预定运动是基本相同的。
10.一种用于药物输送系统的容器,所述容器适于在由所述容器和可滑动地设置的活塞所限定的腔室中容纳药物,所述活塞可以沿远侧方向朝向出口而移动,从而减少所述腔室的容积,并通过所述出口而排出药物,其中:
所述容器包括固定装置,所述固定装置用于通过与剂量给药组件的相应固定装置相接合而将所述容器固定到所述剂量给药组件上,从而容许所述剂量给药组件的驱动器沿远侧方向移动所述容器的活塞,所述容器进一步包括限定了环形近端面的侧壁;
所述容器的固定装置限定了由一个或多个突出物和/或凹槽限定的第一编码几何结构,所述一个或多个突出物和/或凹槽沿径向方向延伸并且形状设置成以便容许所述容器通过预定运动而固定到所述剂量给药组件上,所述预定运动的至少一部分包括同时发生的轴向运动与少于一圈的旋转运动;且
其中,所述容器进一步包括由沿着所述容器的近端面布置的一个或多个沿轴向延伸的凸起物和/或凹口限定的第二编码几何结构,在将所述容器固定到所述剂量给药组件上期间,所述凸起物和/或凹口通过与所述剂量给药组件的一个或多个凸起物和/或凹口匹配来协作;以及
其中,所述第一编码几何结构和第二编码几何结构适于阻止所述预定运动,除非所述固定装置以及所述一个或多个凸起物和/或凹口限定了选自预定的编码几何结构组中的预定的编码几何结构。
11.根据权利要求10所述的容器,其特征在于,所述预定运动限定了基本纯粹的轴向运动,以及后续的同时发生的轴向运动与旋转运动。
12.根据权利要求10或11所述的容器,其特征在于,所述预定运动限定了同时发生的轴向运动与旋转运动,以及后续的基本纯粹的旋转运动。
13.根据权利要求10或11所述的容器,其特征在于,所述一个或多个突出物和/或凹槽以及所述沿轴向延伸的凸起物和/或凹口的至少其中之一适于阻止所述预定运动的轴向和/或旋转运动的至少一部分,从而阻止所述容器联接到所述剂量给药组件上。
14.根据权利要求10或11所述的容器,其特征在于,所述编码几何结构通过以下因素的至少其中之一来限定:所述固定装置的周向大小,所述固定装置的轴向位置,所述固定装置的轴向大小,所述固定装置的径向大小和所述固定装置的周向位置。
15.根据权利要求10或11所述的容器,其特征在于,所述容器包括自所述容器的近端面延伸的至少两个凸起物。
16.一种用于药物输送系统的剂量给药组件,所述剂量给药组件包括:
驱动器;
包括固定装置的侧壁,所述固定装置用于通过与容器的相应固定装置相接合而将所述剂量给药组件固定到用于容纳药物的所述容器上,从而容许所述剂量给药组件的驱动器沿远侧方向移动所述容器的活塞;
其中,所述剂量给药组件的固定装置限定了由一个或多个突出物和/或凹槽限定的第一编码几何结构,所述一个或多个突出物和/或凹槽沿径向方向延伸并且形状设置成以便容许所述容器通过预定运动而固定到所述剂量给药组件上,所述预定运动的至少一部分包括同时发生的轴向运动与少于一圈的旋转运动;
其中,所述剂量给药组件进一步限定了环形远侧外层表面;
其中,由一个或多个凸起物和/或凹口限定了第二编码几何结构,所述一个或多个凸起物和/或凹口相对于所述远侧外层表面沿轴向延伸,并且在将所述容器固定到所述剂量给药组件上期间,所述凸起物和/或凹口通过与所述剂量给药组件的一个或多个凸起物和/或凹口相匹配来协作;
其中,所述第一编码几何结构和第二编码几何结构适于阻止所述预定运动,除非所述固定装置和所述一个或多个凸起物和/或凹口限定了选自预定的编码几何结构组中的预定的编码几何结构。
17.根据权利要求16所述的剂量给药组件,其特征在于,所述预定运动限定了基本纯粹的轴向运动,以及后续的同时发生的轴向运动与旋转运动。
18.根据权利要求16或17所述的剂量给药组件,其特征在于,所述预定运动限定了同时发生的轴向运动与旋转运动,以及后续的基本纯粹的旋转运动。
19.根据权利要求16或17所述的剂量给药组件,其特征在于,所述一个或多个突出物和/或凹槽以及所述沿轴向延伸的凸起物和/或凹口的至少其中之一适于阻止所述预定运动的轴向和/或旋转运动的至少一部分,从而阻止所述容器联接到所述剂量给药组件上。
20.根据权利要求16或17所述的剂量给药组件,其特征在于,所述编码几何结构由以下因素至少其中之一来限定:所述固定装置的周向大小,所述固定装置的轴向位置,所述固定装置的轴向大小,所述固定装置的径向大小以及所述固定装置的周向位置。
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