JP6371217B2 - 投薬インターフェースのためのロックアウト要素 - Google Patents
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Description
2.両頭針・アセンブリ等の用量ディスペンサを、投薬インターフェースの遠位端に取り付ける。このようにして、ニードル・アセンブリの近位端が、一次化合物および二次化合物の両方に流体連通する。
3.注射デバイスからの一次化合物の所望の用量を、例えば、グラフィカル・ユーザインターフェース(GUI)を介してダイヤル/設定する。
4.ユーザが一次化合物の用量を設定した後、マイクロプロセッサが制御する制御ユニットが、二次化合物の用量を判定または計算することができ、好ましくは、この第2の用量を予め記憶された治療用量プロファイルに基づいて判定または計算することができる。この計算された薬剤の組み合わせが、その後ユーザにより注射される。治療用量プロファイルは、ユーザが選択可能である。あるいは、ユーザが二次化合物の所望の用量をダイヤルまたは設定することができる。
5.場合により、第2の用量が設定された後、デバイスを作動状態に配置することができる。場合による作動状態は、コントロール・パネルの「OK」または「作動」ボタンを押圧および/または保持することにより達成することができる。所定の時間、作動状態にすることができ、この間にデバイスを使用して組み合わせ用量を投薬することができる。
6.その後、ユーザは、用量ディスペンサ(例えば両頭針・アセンブリ)の遠位端を所望の注射部位に挿入し、または当てる。注射ユーザ・インターフェース(例えば、注射ボタン)を起動することにより、一次化合物および二次化合物(および場合によっては第3の薬剤)の組み合わせ用量が投与される。
a.外側本体210、
b.第1の内側本体220、
c.第2の内側本体230、
d.第1の穿刺針240、
e.第2の穿刺針250、
f.弁シール260、および
g.セプタム270を備える。
a.外側本体1210、
b.内側本体2000、
c.マニホルド2300、
d.第1の穿刺針4000、
e.第2の穿刺針4050、
f.ロックアウトばね2600、
g.第1のダイヤフラム弁2700、
h.第2のダイヤフラム弁2750、
i.フェルール2800、
j.外側セプタム2900、および
k.針ガイド3000
を備える。
一実施形態では、薬学的に活性な化合物が最大1500Daの分子量を有し、かつ/またはペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
さらなる実施形態では、薬学的に活性な化合物が、糖尿病もしくは糖尿病性網膜症等の糖尿病に関連する合併症、深部静脈もしくは肺血栓塞栓症等の血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、花粉熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの治療および/または予防に有用であり、
さらなる実施形態では、薬学的に活性な化合物が、糖尿病または糖尿病性網膜症等の糖尿病に関連する合併症の治療および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
さらなる実施形態では、薬学的に活性な化合物が、少なくとも1つのヒトインスリンまたはヒトインスリンのアナログもしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはそのアナログもしくは誘導体、エキセンディン−3もしくはエキセンディン−4、またはエキセンディン−3もしくはエキセンディン−4のアナログもしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−des Pro36,des Pro37エキセンディン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−des Pro36,des Pro37エキセンディン−4(1−39)−NH2、
des Pro36[Asp28]エキセンディン−4(1−39)、
des Pro36[IsoAsp28]エキセンディン−4(1−39)、
des Pro36[Met(O)14,Asp28]エキセンディン−4(1−39)、
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンディン−4(1−39)、
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンディン−4(1−39)、
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンディン−4(1−39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンディン−4(1−39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンディン−4(1−39);または
des Pro36[Asp28]エキセンディン−4(1−39)、
des Pro36[IsoAsp28]エキセンディン−4(1−39)、
des Pro36[Met(O)14,Asp28]エキセンディン−4(1−39)、
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンディン−4(1−39)、
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンディン−4(1−39)、
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンディン−4(1−39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンディン−4(1−39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンディン−4(1−39)、
(ここで、基Lys6−NH2はエキセンディン−4誘導体のC末端に結合していてもよい);
H−(Lys)6−des Pro36[Asp28]エキセンディン−4(1−39)−Lys6−NH2、
des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38エキセンディン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36,Pro38[Asp28]エキセンディン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンディン−4(1−39)−NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンディン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンディン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンディン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンディン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンディン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンディン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンディン−4(1−39)−NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンディン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンディン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンディン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36[Met(O)14,Asp28]エキセンディン−4(1−39)−Lys6−NH2、
des Met(O)14 Asp28 Pro36,Pro37,Pro38エキセンディン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンディン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンディン−4(1−39)−NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンディン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンディン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンディン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンディン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンディン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンディン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンディン−4(1−39)−NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンディン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンディン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンディン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
のエキセンディン−4誘導体;
または上述のエキセンディン−4誘導体のいずれか1つの薬学的に許容し得る塩もしくは溶媒和物。
Claims (12)
- 薬物送達デバイスと共に使用するための投薬インターフェース(1200、5025、6205)であって、
−投薬インターフェース(1200、5025、6205)の外側本体(1210)と投薬インターフェース(1200、5025、6205)の内側本体(2000)との間に少なくとも部分的に配置され、ワイヤフォーム・ロックアウト要素あるいはばねシートからなるロックアウト要素(5000、5200、5600、6200)を備え、
−ロックアウト要素(5000、5200、5600、6200)は、第1及び第2の翼部分(5010、5020)、(5610、5620)、(6210、6220)を有し、
−ロックアウト要素(5000、5200、5600、6200)は、第1及び第2の翼部分(5010、5020)、(5610、5620)、(6210、6220)が開放された第1の位置に維持され、
−第1の位置にあるロックアウト要素(5000、5200、5600、6200)は、投薬インターフェース(1200、5025、6205)が最初に取り付けられ、次いで該薬物送達デバイスから取り外されたとき、第1及び第2の翼部分(5010、5020)、(5610、5620)、(6210、6220)が内側方向に移動し、ロックアウト要素(5000、5200、5600、6200)の口(5090、5490)が薬物送達デバイスの遠位端の幅より狭くなる第2の位置に動くように構成され、
−投薬インターフェース(1200、5025、6205)の薬物送達デバイスへの取付けで、ロックアウト要素(5000、5200、5600、6200)が薬物送達デバイスによって係合され、第3の位置に移動するように、ロックアウト要素(5000、5200、5600、6200)が第1の位置に配置され、
−ロックアウト要素(5000、5200、5600、6200)は、薬物送達デバイスの投薬インターフェース(1200、5025、6205)からの取り外しで、第3の位置から第2の位置へ動くように構成される、上記投薬インターフェース。 - ロックアウト要素(5000)は2つまたはそれ以上のばね付き形状を備える、請求項1に記載の投薬インターフェース。
- ロックアウト要素(5000)は少なくとも1つの剛性部材を有する少なくとも1つの翼部分(5010、5020)を備えた、請求項1または2に記載の投薬インターフェース。
- −ロックアウト要素(5000)は、投薬インターフェース(5005)の薬物送達デバイスへの取付けで薬物送達デバイスが接触するように構成された少なくとも1つのナックル部分(5050、5060)を備え、
−ロックアウト要素(5000)は少なくとも1つの翼部分(5010、5020)を備え、
−ロックアウト要素(5000)は各翼部分(5010、5020)のための枢動点(5030、5040)を備え、
−各翼部分(5010、5020)は、ロックアウト要素(5000)が第2の位置へ動いたとき各枢動点(5030、5040)の周りで内側に曲がるように構成される、請求項1〜3のいずれか1項に記載の投薬インターフェース。 - 投薬インターフェース(6205)は、投薬インターフェース(6205)の薬物送達デバイスへの取付けで薬物送達デバイスがロックアウト要素(6200)と係合するまで、ロックアウト要素(6200)を第1の位置に維持するように構成された保持構成を備える、請求項1〜4のいずれか1項に記載の投薬インターフェース。
- −保持構成は、投薬インターフェース(6205)の内側本体(2000)に、少なくとも1つの段付き機能(6230、6235)を備え、
前記ロックアウト要素(6200)は、少なくともひとつの段付き機能(6230、6235)によって前記第1の位置に保持され、
−第1の位置のロックアウト要素(6200)は、投薬インターフェース(6205)の薬物送達デバイスへの取付けで薬物送達デバイスが係合したとき、少なくとも1つの段付き機能(6230、6235)から押し離されるように構成される、請求項5に記載の投薬インターフェース。 - 保持構成は変形可能部を備え、変形可能部は、投薬インターフェース(6205)の薬物送達デバイスへの取付けで、薬物送達デバイスにより変形係合されて、ロックアウト要素(6200)が第1の位置から解放されるように構成される、請求項5に記載の投薬インターフェース。
- −投薬インターフェース(5025)は、ロックアウト要素(5000、5200、5600)を第2の位置に維持するように構成された保持構成を備え、
−ロックアウト要素(5000、5200、5600)が第1の位置に配置されて、投薬インターフェース(5025)の薬物送達デバイスへの取付けで、ロックアウト要素(5000、5200、5600)が薬物送達デバイスにより係合されて第2の位置に移動するようにする、請求項1〜4のいずれか1項に記載の投薬インターフェース。 - −保持構成は、ロックアウト要素(5000)を第2の位置に維持するように構成された少なくとも1つの逆止めクリップ(5007)を備え、
−ロックアウト要素(5000)が第3の位置に移動したとき、ロックアウト要素(5000)のクリップ部分(5080)が少なくとも1つの逆止めクリップ(5007)を載り越えるように構成される、請求項8に記載の投薬インターフェース。 - −保持構成は、投薬インターフェース(5025)の遠位方向に傾斜し、その遠位端に平坦領域を有する少なくとも1つの保持領域を備え、
−少なくとも1つの保持領域は、投薬インターフェース(5025)の内側本体上に配置され、
−少なくとも1つの保持領域は、第2の位置の少なくとも2つの接触面で対称にロックアウト要素(5200)に係合するように構成される、請求項8に記載の投薬インターフェース。 - −ロックアウト要素(5400)は、近位方向を向いたロックアウト要素の各端部に1組の脚付き翼(5010、5020)を備え、遠位方向を向いたロックアウト要素(5200)の各端部にタブをさらに備え、
−各それぞれのタブは対応する組の翼(5010、5020)の間に配置され、そしてロックアウト要素(5400)は、投薬インターフェース(5405)の薬物送達デバイスへの取付けで薬物送達デバイスが係合するように構成されたプラットフォーム領域を備える、請求項8に記載の投薬インターフェース。 - −ロックアウト要素(5600)は2つの対称なばね付き形状(5602、5604)を備え、
−各ばね付き形状(5602、5604)はフック端部(5630a、5630b、5640a、5640b)を備え、
−保持構成は投薬インターフェースの内側本体上に少なくとも1つのボス機能を備え、投薬インターフェースの外側本体上に少なくとも1つのリブをさらに備え、
−ボス機能および対応するリブは、間に間隙を設けるように配置され、
−投薬インターフェースの薬物送達デバイスへの取付けで、ロックアウト要素(5600)が薬物送達デバイスにより係合されると、各フック端部(5630a、5630b、5640a、5640b)がボス機能と対応するリブとの間の間隙を通って動くように構成される、請求項8に記載の投薬インターフェース。
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