JP5748738B2 - 薬物送達デバイス - Google Patents
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Description
ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で1500Daまでの分子量を有し、及び/又はペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、抗体、酵素、抗体、ホルモン若しくはオリゴヌクレオチド、又は上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び/又は関節リウマチの処置、及び/又は予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置、及び/又は予防のための、少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセジン−3又はエキセジン−4、若しくはエキセジン−3又はエキセジン−4の類似体若しくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);又は
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と結合してもよく;
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28,Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25, Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
又は前述のエキセンジン−4誘導体のいずれか1つの薬学的に許容される塩若しくは溶媒和物;
から選択される。
図2の中心において、ピストンロッド8のセクションが示されている。架空の中心軸18は、交互の点と線の破線で示されている。ピストンロッド8は、ロックナット13の孔23、ピストンロッドナット14の孔24、及びレセプタクル6内に挿入されたカートリッジ16の底の孔26を通過する。らせん状スプリングでもよいスプリング15は、ピストンロッド8を取り囲み、そしてロックナット13と、本体4の一体部品となることができるバリアリム27の間で配置される。スプリング15の最外部の表面は、ロックナット13の表面及びスプリング15に面するバリアリム27と接触している。
1.注射ペン
2.近位端
3.遠位端
4.本体
5.針
6.レセプタクル
7.ピストン
8.ピストンロッド
9.ねじ山
10.ねじ山
11.駆動スリーブ
12.駆動スリーブのネジ山
13.ロックナット
14.ピストンロッドナット
15.リセットスプリング
16.カートリッジ
17.連結デバイス
18.軸
19.ピストンロッドナットのねじ山
20.本体の遠位部分
21.本体の近位部分
22.−−−−−(空き)
23.ロックナットの孔
24.ピストンロッドナットの孔
25.ネジ溝
26.カートリッジの底孔
27.バリアリム
28.ダイアルスリーブ
29.ネジ山
30.クラッチ
31.駆動スリーブのカラー
32.クラッチスプリング
33.クラッチリード
34.駆動スリーブのギア
35.駆動スリーブのフック
36.ダイアルグリップ
37.ダイアルスリーブのギア
38.クラッチの端面
39.操作ボタン
39.らせん状スプリング
41.スプライン
42.ピストンロッドのネジ溝
43.リセットナット
44.本体の内面
45.らせん状スプリングの本体への取付部
46.らせん状スプリングのリセットナットへの取付部
Claims (10)
- 薬物送達デバイスであって:
−薬物用のレセプタクル(6)を有する本体(4);
−本体中のピストンロッド(8)、ここでピストンロッドは、本体に対して移動可能であり、そして、レセプタクルから薬物を放出するように供され;
−薬物送達中にピストンロッドを駆動するために提供される機構(11、12、13、14、)、ここでピストンロッドは機構に対して出発位置を有し;
−薬物送達中、本体に対してピストンロッドの移動を誘導するためのデバイス(13、14、17、25);及び
−移動を誘導するデバイスからピストンロッドを解放するためのデバイス(15)、ここでデバイスはピストンロッドを出発位置へリセットすることを可能とし;及び
−ここでピストンロッド(8)のリセットはピストンロッド(8)の重量により発生し、重力によりピストンロッド(8)をリセットする;
を含む、デバイス。 - −ピストンロッドナット(14)を含むピストンロッド(8)の移動を誘導するためのデバイス;
−本体(4)に対してピストンロッドナットを固定するためのデバイス(13、25);
−ピストンロッドナットを本体に対して固定されているのを解放するために供されるスプリング(15)を含むピストンロッドを解放するためのデバイス;及び
−ピストンロッドナットが解放され、そして薬物送達デバイスが、重力でピストンロッドを出発位置の方向へ駆動させる方法で向けられるとき、重力によってピストンロッドをリセットする重量を有するピストンロッド(8);
を更に含む、請求項1に記載の薬物送達デバイス。 - −ねじ山(9)を含むピストンロッド(8);
−ピストンロッドのねじ山に対応するネジ山を含み、そしてピストンロッドのねじ山と
係合するピストンロッドナット(14);
−ロックナット(13);
−本体(4)に対してロックナットの回転を阻害するためのデバイス(25);
−ロックナット(13)に対してピストンロッドナット(14)を固定するためのデバイス(17);及び
−ロックナット(13)に対して、スプリングが、ピストンロッドナット(14)を固定するためのデバイス(17)から、ロックナットを解放させる方法でロックナット(13)に配置されているスプリング(15);
を更に含む、請求項2に記載の薬物送達デバイス。 - ピストンロッド(8)及びピストンロッドナット(14)が、秒速2mmの摺動表面の相対速度で、多くとも0.25の摺動摩擦係数μの値を有する合成又はプラスチック材料から形成される、請求項3に記載の薬物送達デバイス。
- ピストンロッドナット(14)が本体(4)に接触し;そして、本体及びピストンロッドナットが、秒速2mmの摺動表面の相対速度で、多くとも0.25の摺動摩擦係数μの値を有する合成又はプラスチック材料から形成される、請求項3又は4に記載の薬物送達デバイス。
- ピストンロッド(8)が軸(18)を有し、そして、ピストンロッドのねじ山(9)により形成されるらせんの接線が軸に対して少なくとも25°の角度を作る、請求項3〜5のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- −ピストンロッド(8)の更なるねじ山(10);
−軸(18)を有するピストンロッド、ピストンロッドの更なるねじ山(10)により形成されたらせんの接線が軸に対して、少なくとも40°の角度を作り;
−ピストンロッドの更なるねじ山(10)に対応するネジ山(12)を有し、そして、ピストンロッドの更なるねじ山と係合する駆動スリーブ(11)を含む機構;及び
−ピストンロッドの更なるねじ山(10)に従って駆動スリーブ(11)に対してピストンロッドのらせん移動を含むピストンロッドの出発位置へのリセット;
を更に含む、請求項3〜6のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。 - ピストンロッド(8)及び駆動スリーブ(11)が、秒速2mmの摺動表面の相対速度で、多くとも0.25の摺動摩擦係数μの値を有する合成又はプラスチック材料で形成される請求項7に記載の薬物送達デバイス。
- 合成又はプラスチック材料が、粗度を測定して、1.6μmより小さい中心線平均を有する表面を備えている、請求項4、5及び8のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- レセプタクル(6)が薬物を含むカートリッジを挿入することにより充填されるように提供される、請求項1〜9のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
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