JP2016529021A - 薬物送達デバイスのためのアセンブリ - Google Patents
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Abstract
Description
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
4 近位端セクション(用量設定部材)
3 起動面
5 把持面
6 矢印(反時計回り)
7 クラッチ機能(起動部材)
8 領域
9 近位端セクション(起動部材)
11 ハウジング
12 ハウジング部材
13 不透明層
14 窓
16 遠位端
17 近位端
20 内側ハウジング、内側本体部
21 外側ねじ山(内側本体部)
22 スプライン(内側本体部)
30 ピストンロッド
31 支承部
40 駆動部材、ドライバ
41 外側ねじ山(駆動部材)
45 突起部
50 ナット、最終用量部材
60 標示部材
61 クラッチ機能(標示部材)
70 用量設定部材
71 把持機能
72 スリーブ様部材
73 凹部
80 カートリッジ
83 輪状金属バンド
82 ピストン、栓
90 キャップ
100 薬物送達デバイス
D 軸方向距離
Dp 突出距離
Claims (14)
- 薬物送達デバイスのためのアセンブリ(100)であって、
用量を設定するために、使用者により初期位置から用量設定位置まで動かされるように提供された用量設定部材(70)と、
該用量設定部材(70)および主ハウジング部材(12)が該アセンブリのハウジング(11)を形成するように連結され、ハウジング(11)は近位端(17)および遠位端(16)を有する、主ハウジング部材(12)と、
用量設定部材(70)が初期位置から用量設定位置に動かされたときハウジング(11)に対する用量設定部材(70)の回転を用量設定部材(70)に対する起動部材(1)の近位運動に変換するように用量設定部材(70)と連結され、起動部材(1)の起動面(3)から延びる近位端セクション(9)を有し、起動面(3)は使用者とのインタラクションのために提供される、起動部材(1)とを含み、
ここで、用量設定部材(70)の初期位置において近位端セクション(9)がハウジング(11)内に完全に受け入れられるか、またはハウジング(11)の近位端(17)を越えて突出距離(Dp)だけわずかに突出するように構成される前記アセンブリ。 - 突出距離(Dp)は、用量設定部材(70)の長さ未満である、請求項1に記載のアセンブリ。
- 突出距離(Dp)は、最大距離(D)の20%以下であり、用量設定操作中に起動部材(1)をその距離だけ、用量設定部材(70)に対して近位に動かすことができる、請求項1または2に記載のアセンブリ。
- 突出距離(Dp)はゼロである、請求項1〜3のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- 用量設定部材(70)は、主ハウジング部材(12)に対して軸方向に固定されるが、それに対して回転可能である、請求項1〜4のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- 起動部材(1)は、用量設定部材(70)に対して回転方向にロックされる、請求項1〜5のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- 用量設定部材(70)が初期位置から用量設定位置に動かされたとき、用量設定部材(70)に対して起動部材(1)が近位に動くように、起動部材(1)はアセンブリのピストンロッド(30)と連結される、請求項6に記載のアセンブリ。
- 用量設定部材(70)は、ハウジング(11)の近位端(17)を画成する、請求項1〜7のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- 用量設定部材(70)の初期位置において、ハウジング(11)の近位端(17)は起動面(3)と同一平面上で重なる、請求項1〜8のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- 用量の設定中に、ハウジング(11)の近位端(17)を越えて突出する起動部材(1)の長さが増加する、請求項1〜9のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- 用量設定部材(70)の少なくとも一部分は非円形断面(4)を有する、請求項1〜10のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- 起動面(3)は曲線状である、請求項1〜11のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- 請求項1〜12のいずれか1項に記載のアセンブリを含む薬物送達デバイス(100)であって、駆動機構を含む前記薬物送達デバイス。
- 対称に構成される駆動機構のピストンロッド(30)をさらに含む、請求項13に記載の薬物送達デバイス(100)。
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