JP6609248B2 - 薬物送達デバイス - Google Patents
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Description
特にあまり器用ではない使用者には、非常に使い心地がよいと考えられる。
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
Claims (11)
- 薬剤のいくつかの使用者可変用量を選択および投薬するための薬物送達デバイスであって、
長手方向軸を画成するハウジング(10、20)と、
ハウジング(10、20)に対する回転によって用量を選択する用量セレクタ(140)と、投薬要素(40、130)と、
用量選択中に投薬要素(40、130)と用量セレクタ(140)とを一緒に回転するよう連結するため、および用量投薬中に投薬要素(40、130)を用量セレクタ(140)からデカップリングするための解放可能なクラッチ(45、143)と、
用量投薬中に投薬要素(40、130)を駆動する、投薬要素(40、130)に取りつけられたばね(90)とを含み、
ここで、該クラッチ(45、143)は、投薬要素の少なくとも1つの雄スプライン(45)と、用量セレクタの少なくとも1つの対応する雌スプライン(143)とによって、またはその逆の組み合わせによって形成され、
該クラッチは、クラッチ(45、143)の再係合により少なくとも1つの雄スプライン(45)が少なくとも1つの雌スプライン(143)に対して所定の回転位置に案内されるように長手方向軸に対して方向づけられている、少なくとも1つの湾曲または傾斜した面(142)とを含み、該雌スプライン(143)と該少なくとも1つの湾曲または傾斜した面(142)は相互に隣接して提供され、
ばね(90)は、用量選択中に用量セレクタ(140)を回転させることにより投薬要素(40、130)が回転したときに緊張し、その蓄積エネルギーは、用量投薬中に投薬要素(40、130)が用量セレクタ(140)からデカップリングしたときに開放され、それによって、用量投薬の終了時に投薬要素(40、130)がハウジング(10、20)に対して所定の回転位置にあるように、投薬要素(40、130)をハウジング(10、20)に対して回転させ、
用量セレクタ(140)は、ハウジング(10、20)に当接するように配置され、
ハウジング(10、20)および用量セレクタ(140)はそれぞれ非円形断面を、ハウジング(10、20)が用量セレクタ(140)に当接する領域に少なくとも有する、前記薬物送達デバイス。 - 前記少なくとも1つの湾曲または傾斜した面(142)が螺旋面である、請求項1に記載の薬物送達デバイス。
- 少なくとも1つの雄スプライン(45)および/または少なくとも1つの雌スプライン(143)はテーパ付きであるか、またはくさび形である、請求項1に記載の薬物送達デバイス。
- 少なくとも1つの雄スプライン(45)および少なくとも1つの雌スプライン(143)は長手方向軸と平行に延びる、請求項1〜3のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- ハウジング(10、20)と用量セレクタ(140)が共に同一の非円形断面を、ハウジング(10、20)が用量セレクタ(140)に当接する領域に少なくとも有する、請求項1〜4のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 薬剤を収容するカートリッジ(80)を保持するためのカートリッジホルダ(11)と、カートリッジホルダ(11)に対して変位可能なピストンロッド(30)と、該ピストンロッド(30)に連結されたドライバ(100)と、少なくとも1つのクラッチ(42、102)とをさらに含み、該クラッチは、用量選択中にドライバ(100)と投薬要素(40、130)をデカップリングし、用量投薬中にドライバと投薬要素を連結する、請求項1〜5のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 選択用量を示すためのディスプレイ(60)をさらに含み、ここで、該ディスプレイ(60)は、選択用量を示す記号を有すると共に該投薬要素(40、130)の回転によりベルト(61、62)がスプールされるように投薬要素(40、130)に連結される、少なくとも1つのベルト(61、62)を含む、請求項1〜6のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 薬物送達デバイスのカートリッジ(80)内に残っている液体の量を超える用量を設定しないようにするための用量リミッタをさらに含む、請求項1〜7のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 用量リミッタは、投薬要素(40、130)の回転が最終用量ナット(110)の軸方向運動を引き起こすように用量選択中に投薬要素(40、130)に連結される最終用量ナット(110)と、カートリッジ(80)内に残っている液体の量に相当する用量が選択された場合に最終用量ナット(110)のそれ以上の動きを阻止する止め具要素(137)とを含み、
用量リミッタはさらに、用量選択中には投薬要素(40、130)に一緒に回転するよう連結され、用量投薬中には投薬要素(40、130)からデカップリングされる最終用量スリーブ(120)を含み、最終用量ナット(110)は、最終用量スリーブ(120)によって投薬要素(40、130)に連結され、
最終用量ナット(110)および最終用量スリーブ(120)がねじ係合され、
最終用量スリーブ(120)および投薬要素(40)が、それぞれ、最終用量スリーブおよび投薬要素を一緒に回転するよう連結するためおよびそれらをデカップリングするための歯(122、43)を有する、請求項8に記載の薬物送達デバイス。 - 回転ハードストップ(51、52)が付いたナット(50)をさらに含み、ここで、投薬要素(40、130)は、ナット(50)の軸方向運動を制限するためのナット(50)の回転ハードストップ(51、52)と相互作用する、対応する回転止め具(132、133)を含む、請求項1〜9のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 薬剤を収容するカートリッジ(80)をさらに含む、請求項1〜10のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
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