JP2018537255A - 注射デバイスの駆動機構 - Google Patents
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Abstract
Description
− 用量部材が用量設定位置にあるときに用量部材と表示部材を回転可能に係合するための、さらに、
− 用量部材が用量投薬位置にあるときに用量部材を表示部材から回転可能に解放するための
クラッチを含む。
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
2 駆動機構
4 遠位方向
5 近位方向
10 ハウジング
11 カートリッジホルダ
12 外側本体
13 層
14 窓
15 アパーチャ
16 ねじ山
20 内側本体
20a 軸
21 外側ねじ山
22 スプライン
23 内側ねじ山
24 止め具
25 止め具
30 ピストンロッド
31 外側ねじ山
32 外側ねじ山
33 支承部
40 阻止構造
41 阻止セグメント
42 阻止セグメント
42b 接線方向端
43 阻止セグメント
43b 接線方向端
44 阻止セグメント
44a 接線方向端
45 阻止セグメント
45a 接線方向端
46 ギャップ
46a ギャップ
47 阻止ねじ山
48 遠位縁部
49 近位縁部
50 最終用量ナット
51 外部リブ
52 内部ねじ山
53 止め具
70 用量部材
71 用量ダイヤル/用量ボタン
72 用量スリーブ
73 アーム
74 スナップ機能
80 カートリッジ
81 リザーバ
82 栓
83 圧着金属キャップ
90 クラッチスリーブ
91 スプライン
92 歯
93 アパーチャ
94 スプライン
95 歯
100 クリッカ
101 遠位クリッカ
102 近位クリッカ
103 クラッチばね
104 スプライン
105 クリッカ歯
106 クリッカ歯
107 スプライン
108 スプライン
109 歯
110 カートリッジ付勢ばね
120 キャップ
140 駆動体
141 遠位駆動スリーブ
142 近位駆動スリーブ
142a 内側ねじ山
143 カプラ
144 ねじ山
145 止め具
146 歯
147 歯
148 可撓フィンガ
149 フック
160 表示部材
161 数字スリーブ
162 ダイヤルスリーブ
163 内側ねじ山
164 止め具
165 クラッチ機能
166 支承面
167 止め具
168 クリッカ
170 側壁
171 凹部
172 遠位端
173 内面
174 阻止要素
175 可撓アーム部
176 当接面
177 突起
178 傾斜縁部
178a 近位縁部
179 径方向ギャップ
180 近位当接面
181 凹部
182 径方向ギャップ
Claims (17)
- 薬剤の用量を設定および投薬するための注射デバイス(1)の駆動機構であって:
注射デバイス(1)のハウジング(10)の内側に固定可能な内側本体(20)であって、軸方向(z)に延びる細長い軸(20a)を含み、該細長い軸(20a)は、外周に外側ねじ山(21)および阻止構造(40)を含む、内側本体(20)と、
該内側本体(20)の外側ねじ山(21)と係合する内側ねじ山(163)を有する、管状の表示部材(160)と、
該表示部材(160)に対して用量設定位置(S)と用量投薬位置(D)の間で軸方向に変位可能な用量部材(70)とを含み、
ここで、該用量部材(70)は、阻止位置(B)と解放位置(R)の間で径方向(r)に変位可能、旋回可能、または湾曲可能であり、かつ阻止要素(174)の径方向変位を誘発するように阻止構造(40)と係合可能である、少なくとも1つの阻止要素(174)を含み、
阻止位置(B)にあるときに、阻止要素(174)は阻止構造(40)と係合し、表示部材(160)と軸方向に当接して、用量設定位置(S)から用量投薬位置(D)へ向かう用量部材(70)の軸方向変位を阻止する、前記駆動機構。 - 阻止構造(40)は、内側本体(20)の細長い軸(20a)上に軸方向に延びる阻止ねじ山(47)を含み、該阻止ねじ山(47)と外側ねじ山(21)は同じピッチを有する、請求項1に記載の駆動機構。
- 阻止構造(40)は、阻止要素(174)の接線方向サイズ以上の接線方向サイズを有する少なくとも1つのギャップ(46)によって接線方向(t)に分離された少なくとも1つの螺旋形の阻止セグメント(41、42、43、44、45)を含む、請求項1〜2のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 用量部材(70)は、少なくとも部分的に内側本体(20)を取り囲む用量スリーブ(72)を含み、少なくとも1つの阻止要素(174)は、用量スリーブ(72)の内面(173)に配置される、請求項1〜3のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 少なくとも1つの阻止要素(174)は、表示部材(160)の近位当接面(180)と軸方向に当接する遠位当接面(176)を含む、請求項4に記載の駆動機構。
- 阻止要素(174)は、軸方向(z)に延びる、かつ径方向(r)に曲がりやすい可撓アーム部(175)を含む、請求項1〜5のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 阻止要素(174)は、内側本体(20)の阻止構造(40)と係合するように径方向内向きに延びる少なくとも1つの突起(177)を含む、請求項1〜6のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 少なくとも1つの突起(177)は、阻止構造(40)の近位縁部(49)と係合するように遠位方向(4)に向く傾斜縁部(178)を含む、あるいは、阻止構造(40)の近位縁部(49)は傾斜し、一方、少なくとも1つの突起には傾斜縁部がない、請求項7に記載の駆動機構。
- 少なくとも1つの突起(177)は遠位当接面(176)から所定の近位距離(d)に位置する、請求項5、および請求項7または8のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 少なくとも1つの阻止要素(174)は、用量スリーブ(72)の側壁(170)の遠位端から遠位方向(4)の軸方向に突出する、請求項4〜9のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 用量スリーブ(72)は、径方向外向きに変位、旋回または曲げられたとき少なくとも1つの阻止要素(174)を受けるためにその内面(173)に少なくとも1つの凹部(171)を含む、請求項4〜10のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 用量部材(70)は、軸方向に用量スリーブ(72)に固定された用量ダイヤル(71)をさらに含む、請求項4〜11のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 用量部材(70)と表示部材(160)の間にクラッチ(C)を:
用量部材(70)が用量設定位置(S)にあるときに用量部材(70)と表示部材(160)を回転的に係合するように、さらに、
用量部材(70)が用量投薬位置(D)にあるときに用量部材(70)を表示部材(160)から回転的に解放するようにさらに含む、請求項1〜12のいずれか1項に記載の駆動機構。 - 用量部材(70)と表示部材(160)の間のトルク伝達クラッチ(C)を解放するには、表示部材(160)に対する用量部材(70)の軸方向変位が必要とされる、請求項13に記載の駆動機構。
- 阻止要素(174)が阻止構造(40)と係合し、軸方向に表示部材(160)と当接する限り、表示部材(160)に対する用量部材(70)の、これらの間のクラッチ(C)が解放するほどの軸方向変位が効果的に防止される、請求項13または14に記載の駆動機構。
- 軸方向(z)に延びるピストンロッド(30)および管状の駆動体(140)をさらに含み、ここで、ピストンロッド(30)は、内側本体(20)の内側ねじ山(23)と係合する第1の外側ねじ山(31)を含み、また駆動体(140)の内側ねじ山(142a)と係合する逆回りの第2の外側ねじ山(32)を含む、請求項1〜15のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 薬剤の用量を設定および投薬するための注射デバイスであって:
ハウジング(10)と、
該ハウジング(10)の内部に配置された、請求項1〜16のいずれか1項に記載の駆動機構と、
ハウジング(10)の内部に配置され、液体薬剤が充填されたカートリッジ(80)とを含む前記注射デバイス。
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