JP2017530793A - ねじり駆動ばねならびに回転用量設定および修正機構を有する自動薬物注射デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
11a、b 開口部
12 フランジ状の内壁
13 ストリップ
14 歯
20 カートリッジホルダ
30 親ねじ(ピストンロッド)
31 外ねじ山
40 駆動スリーブ
41 歯
42 スプライン
43 クリッカアーム
44 ねじ付セクション
45 ウェブ
46 溝
47 支承面
50 ナット
60 数字スリーブ
60a 数字スリーブ下部
60b 数字スリーブ上部
61 スプライン
62 フランジ
63 外ねじ山
64 ラチェット歯
65 スプライン
70 ボタン
71 スプライン
72 ステム
73 スプライン
80 用量セレクタ
90 駆動ばね(ねじりばね)
100 カートリッジ
101 栓
110 ゲージ要素
111 アパーチャ
120 ラチェットばね
130 ボタンばね
140 支承部
I 長手方向軸
Claims (15)
- 薬剤のいくつかのユーザ可変用量を選択し投薬するための薬物送達デバイスであって、
ハウジング(10)と、
該ハウジング(10)に対して回転することにより用量を設定するように動作可能な用量セレクタ(80)と、
ハウジング(10)内に配置された数字スリーブ(60)と、
用量設定中および用量修正中にハウジング(10)に回転方向に拘束され、用量投薬中にハウジング(10)に対して回転可能である駆動スリーブ(40)と、
ハウジング(10)および駆動スリーブ(40)に連結されたピストンロッド(30)と、
ハウジング(10)と数字スリーブ(60)との間に配置された駆動ばね(90)と、
駆動スリーブ(40)と数字スリーブ(60)との間に動作可能に配置されたラチェット(43、64)とを含み、
該ラチェット(43、64)は、数字スリーブ(60)および駆動スリーブ(40)の一方の少なくとも1つのクリッカアーム(43)と、数字スリーブ(60)および駆動スリーブ(40)の他方のラチェット歯(64)とを含むことを特徴とする前記薬物送達デバイス。 - 数字スリーブ(60)は、駆動ばね(90)がゼロよりも大きい第1のばねトルクを数字スリーブ(60)に及ぼす第1の回転端部位置と、駆動ばね(90)が第1のばねトルクよりも大きい第2のばねトルクを数字スリーブ(60)に及ぼす第2の回転端部位置との間でハウジング(10)に対して回転可能であり、
数字スリーブ(60)が、第1のラチェット抵抗トルクに打ち勝つことによって駆動スリーブ(40)に対して第1の方向へ回転可能であり、第1のラチェット抵抗トルクより大きく第2のばねトルクより大きい第2のラチェット抵抗トルクに打ち勝つことによって駆動スリーブ(40)に対して第2の反対方向へ回転可能である、請求項1に記載の薬物送達デバイス。 - 少なくとも1つのクリッカアーム(43)およびラチェット歯(64)の抵抗トルクは、ランプ角、摩擦係数、ならびに少なくとも1つのクリッカアーム(43)およびラチェット歯(64)の平均半径によって決まる、請求項1または2に記載の薬物送達デバイス。
- 数字スリーブ(60)は、互いに回転方向および軸方向に恒久的に拘束された数字スリーブ上部(60b)および数字スリーブ下部(60a)を含み、数字スリーブ上部(60b)はラチェット歯(64)または少なくとも1つのクリッカアーム(43)を含み、数字スリーブ下部(60a)はその外面に記号を備える、請求項1〜3のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 少なくとも1つのクリッカアーム(43)よりも高い弾性率を有するリングセグメントの形のラチェットばね(120)をさらに含み、該ラチェットばね(120)は、少なくとも1つのクリッカアーム(43)が少なくとも駆動スリーブ(40)と数字スリーブ(60)との相対回転中に半径方向へ付勢されるように位置する、請求項1〜4のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 少なくとも1つのクリッカアーム(43)は、ラチェットばね(120)を受けるチャネルまたは溝(46)を含む、請求項5に記載の薬物送達デバイス。
- 用量投薬を行うように動作可能なボタン(70)をさらに含む、請求項1〜6のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 駆動スリーブ(40)は、第1の軸方向用量設定および用量修正位置と第2の軸方向用量投薬位置との間でハウジング(10)に対して軸方向に可動であり、駆動スリーブ(40)およびハウジング(10)を回転方向に拘束するためのクラッチ機能(41)を有する遠位端と、ボタン(70)の当接のための支承面(47)を有する反対側近位端とを含む、請求項7に記載の薬物送達デバイス。
- ハウジング(10)と駆動スリーブ(40)との間に軸方向に置かれたボタンばね(130)をさらに含んで、駆動スリーブがその第1の軸方向位置に向かって付勢されるようになっている、請求項7または8に記載の薬物送達デバイス。
- 第1のアパーチャ(11b)を有するハウジング(10)と数字スリーブ(60)との間に置かれたゲージ要素(110)をさらに含み、該ゲージ要素(110)は第2のアパーチャ(111)を有し、該第2のアパーチャは、数字スリーブ(60)の少なくとも一部が第1および第2のアパーチャ(11b、111)を通して見えるように、ハウジング(10)の第1のアパーチャ(11b)に対して位置し、ゲージ要素(110)は、ハウジング(10)内で軸方向に案内され、数字スリーブ(60)とねじ係合して、数字スリーブ(60)の回転によりゲージ要素(110)の軸方向変位を生じさせるようになっている、請求項1〜9のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 数字スリーブ(60)はハウジング(10)内で軸方向に拘束され、第1の回転端部位置および第2の回転端部位置は、数字スリーブ(60)およびゲージ要素(110)に設けられた対応する回転ハードストップにより画成される、請求項10に記載の薬物送達デバイス。
- 駆動スリーブ(40)は、駆動スリーブ(40)とピストンロッド(30)とを恒久的に回転方向に拘束する第1のインターフェースと、駆動スリーブ(40)の軸方向位置に応じて駆動スリーブ(40)とハウジング(10)とを回転方向に拘束する第2のインターフェース(41、14)と、駆動スリーブ(40)の軸方向位置に応じて駆動スリーブ(40)と数字スリーブ(60)とを回転方向に拘束する第3のインターフェース(42、61)と、ラチェット(43、64)である第4のインターフェースとを含むことを特徴とする、請求項1〜11のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 駆動ばね(90)は、螺旋ワイヤから形成された少なくとも1つの第1のコイルと、螺旋ワイヤから形成された少なくとも1つの第2のコイルとを含み、少なくとも1つの第1のコイルは、少なくとも1つの第2のコイルよりも小さいピッチを有する、請求項1〜12のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 駆動ばね(90)は、少なくとも1つの第1のコイルを含む第1の端部と、少なくとも1つの第1のコイルを含む反対側の第2の端部と、少なくとも1つの第2のコイルを含む中間部分とを含む、請求項13に記載の薬物送達デバイス。
- 薬剤を含むカートリッジ(100)をさらに含む、請求項1〜14のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
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