JP2012511358A - 薬剤送達デバイスのための駆動機構、及び、薬剤送達デバイス - Google Patents

Abstract

近位端と遠位端を有するハウジング（１３，１７，４０）、薬物の用量のセッティング中、ハウジングに対して、第１の方向に回転し、用量の送達中、第１の方向と反対向きの、ハウジングに対して第２の方向に回転するように適合される回転部材（２１）、用量を送達するため、ハウジングに対して遠位方向に移動するように適合されるピストン・ロッド（１２）、用量の送達中の回転部材の第２の方向への回転運動に従う駆動部材（２０）、及び用量のセッティング中の第１の方向へのハウジングに対する駆動部材の回転運動を防止する停止部材（２６）を含み、ここで、第２の方向への駆動部材の回転運動が、ハウジングに対して遠位方向へのピストン・ロッドの運動に変換される、薬剤送達デバイス（１）のための駆動機構が提案されている。なおその上、薬剤送達デバイスが提供される。

Description

本発明は、薬剤送達デバイスのための駆動機構、及び、かかる駆動機構を組み込んでいる薬剤送達デバイスに関する。

薬剤送達デバイスにおいて、薬剤を保有しているカートリッジ内部のピストンは、カートリッジに関して、遠位方向に動くピストン・ロッドによって、カートリッジに関して遠位方向に移動され得る。その結果、薬剤の用量を、カートリッジから放出することが出来る。薬剤送達デバイスは、例えば、特許文献１に記載されている。

米国特許２００７／０１２３８２９Ａ１

実際に送達された薬剤用量が、使用者によって、以前に、注射用にセットされた、又は、デバイスが送達するように設計された用量に、出来る限りきっちりと、一致することが、即ち、用量の精度が高いことが、多くの場合、望ましいことである。

新規の駆動機構を、特に、改善された薬剤送達デバイス、例えば、用量の精度が高いデバイスの提供を容易にする駆動機構を提供することが目的である。さらに、新規の、特に、改善された、薬剤送達デバイスが提供されるべきであろう。

この目的は、独立クレームに記載の駆動機構によって達成可能である。さらなる特徴、効果、及び、有用性が従属クレームの要旨である。

１態様によれば、薬剤送達デバイスのための駆動機構は、遠位端と近位端を有するハウジング、並びに、薬剤の用量のセッティング中、ハウジングに関して第１の方向に回転するように、及び、用量の送達中、ハウジングに対して第１の方向と反対向きである、第２の方向に回転するように、適合される回転部材を含んでいる。さらに、駆動機構は、用量を送達するため、ハウジングに対して、遠位方向に移動するように適合されるピストン・ロッド、用量の送達中の回転部材の第２の方向への回転運動に従うように適合され、好ましくは、回転運動を伴う駆動部材、及び、ハウジングに関して、用量のセッティング中の第１の方向への駆動部材の回転運動を、防止するように適合され、好ましくは、防止する停止部材を含んでおり、駆動部材の第２の方向への回転運動は、ハウジングに関して、遠位方向へのピストン・ロッドの運動に、特に、駆動部材と回転部材の機械的協働により、変換される。

第１方向への回転部材の回転中、停止部材と駆動部材の機械的相互作用、例えば、インターロック、係合、及び／又は、隣接は、ハウジングに関して、特に、用量のセッティング中、停止部材に関して、第１方向への駆動部材の回転運動を、防止し得る。このように、用量セッティング中、駆動部材の回転は回避することが出来る。駆動部材は、その第２方向への回転運動を、ハウジングに関して、ピストン・ロッドの遠位方向への運動に変換するように、ピストン・ロッドに連結され得る。駆動部材は、ハウジングに対して、その第１方向への回転運動を、ハウジングに関して、ピストン・ロッドの近位方向への運動に変換するように、ピストン・ロッドに（同様に）連結され得る。その結果、用量セッティング中、近位方向へピストン・ロッドが動かされる危険性を、停止部材の提供によって、用量のセッティング中の第１の方向への駆動部材の回転運動を防止することにより、減らすことが出来る。ピストン・ロッドの、意図していない、近位方向への運動は、用量の精度を落とすことになる可能性がある。それ故に、用量の精度は、用量セッティング中、ハウジングに関して、駆動部材の（いかなる）回転をも防止することにより、改善し得る。

好ましい実施態様によれば、駆動部材と回転部材は、共通回転軸の周りを回転可能である。

別の好ましい実施態様によれば、ピストン・ロッドは、回転軸に沿って、ハウジングに関して、遠位方向に移動される。回転軸は、ピストン・ロッドに沿って、特に、ピストン・ロッドの範囲の主方向に沿って、伸びていてよい（run）。ピストン・ロッドは、駆動部材にスプライン結合されて（spline）、又は、回転して固定されてもよい。ピストン・ロッドは、ピストン・ロッドの回転運動を、ハウジングに関して、ピストン・ロッドの（軸方向の）移動に変換するように、ハウジングにネジ連結されてもよい。

別の好ましい実施態様によれば、ピストン・ロッドは、回転軸に関して、横方向に、ハウジングに関して遠位方向に移動される。特に、回転軸は、ピストン・ロッドが、ハウジングに関して、特に、駆動部材に関して、移動軸に沿って遠位に移動される、その移動軸に関して、横に、特に、垂直に、通っていてよい（run）。移動軸は、ピストン・ロッドに沿って、特に、ピストン・ロッドの範囲の主方向に沿って、伸びていてよい。

別の好ましい実施態様によれば、駆動メカニズムは、用量部材を含む。用量部材は、用量のセッティング、及び／又は、送達中、ハウジングに関して、好ましくは、可動である。用量部材は、用量のセッティングのために、ハウジングに関して、近位方向に可動であってもよい。用量部材は、セットされた用量の送達のために、ハウジングに関して、遠位方向に可動であってもよい。ハウジングに関しての、用量部材の運動は、ハウジングに関する回転部材の回転運動に変換されてもよい。用量のセッティングのための、用量部材の運動は、ハウジングに関する第１の方向への、回転部材の回転運動に変換されてもよい。セットされた用量を送達するための、用量部材の運動は、ハウジングに関する第２の方向への、回転部材の回転運動に変換されてもよい。用量部材は、ハウジングに関する、回転運動をしないように固定されてもよい。用量部材は、ハウジングに、例えば、スプライン結合されてもよい。用量部材は、回転部材に関して、可動であってもよい。回転部材に関する、用量部材の運動は、回転部材の回転運動に変換されてもよい。

別の好ましい実施態様によれば、用量部材と回転部材は、係合され、好ましくは、ネジ係合され、及び／又は、恒久的に係合される。回転部材の回転運動は、用量部材の（直線）運動をハウジングに関する、回転部材の回転運動に変換し得る（ネジ）係合によって達成されてもよい。

別の好ましい実施態様によれば、用量部材と回転部材は、レバーを経由して、又は、（直接）レバーによって、互いに連結される。レバーは、用量のセッティング、及び／又は、送達のための、用量部材の運動の間、回転軸の周りに枢動可能であってもよい。レバーは、用量のセッティングのための用量部材の運動の間、第１の方向に、回転軸の周りに枢動可能であってもよい。レバーは、用量の送達するための用量部材の運動の間、第２の方向に、回転軸の周りに枢動可能であってもよい。

別の好ましい実施態様によれば、駆動部材は、用量のセッティングと送達のための、回転部材の（回転）運動の間、停止部材と回転部材の１つ、又は、双方と、恒久に隣接、及び／又は、係合する。駆動部材は、用量のセッティングと送達中、停止部材、及び／又は、回転部材と連結されていてよい。

別の好ましい実施態様によれば、駆動部材は、停止部材と回転部材の間に配置される。

別の好ましい実施態様によれば、回転部材と駆動部材とは、及び／又は、停止部材と駆動部材とは、用量のセッティング、及び、送達中、特に、回転部材の第１の方向と第２の方向への回転運動の間、弾性部材によって、特に、バネ部材によって供せられる力によって、隣接状態に保持される。好ましくは、回転部材と停止部材とは、用量のセッティング、及び、送達中、バネ部材によって供せられる力によって、駆動部材と隣接状態に保持される。

別の好ましい実施態様によれば、駆動部材と回転部材とは、（第１の）一方向性の摩擦クラッチ機構によって、互いに、好ましくは、恒久的に、連結される。この摩擦クラッチ機構は、用量のセッティングのため、回転部材の運動の間、回転部材と駆動部材の間の相対回転運動を可能にし、用量の送達のため、回転部材の運動の間、回転部材と駆動部材の相対回転運動を防止するために、構成されてもよい。

別の好ましい実施態様によれば、駆動部材と停止部材とは、（第２の）一方向性の摩擦クラッチ機構によって、互いに、好ましくは、恒久的に、連結される。この摩擦クラッチ機構は、用量のセッティングのため、回転部材の運動の間、停止部材と駆動部材の間の相対回転運動を防止し、用量の送達のため、回転部材の運動の間、停止部材と駆動部材の相対回転運動を可能にするように構成されてもよい。

別の好ましい実施態様によれば、停止部材は、ハウジングに対する回転運動に抗して固定されることがない。

別の好ましい実施態様によれば、停止部材は、ハウジングに関して、好ましくは、回転することなく、（直線的に）移動可能である。停止部材は、ハウジングに関して、回転軸に沿って、移動可能であってもよい。回転部材は、ハウジングに関して、移動することがなくてもよい。或いは、回転部材は、ハウジングに関して、移動可能である。停止部材は、ハウジングに関して、回転と移動をすることがなくてよい。回転部材は、この場合、ハウジングに関して、移動可能であってもよい。

別の好ましい実施態様によれば、バネ部材は、停止部材に隣接する、又は、停止部材に１体化される。

別の好ましい実施態様によれば、駆動部材、停止部材、回転部材、及び／又は、用量部材は、スリーブとして形成されてもよく、又は、スリーブを含んでもよい。ロッドは、例えば、回転軸を画成するピストン・ロッド、又は、軸ロッドは、駆動スリーブ、停止スリーブ、回転スリーブ、及び、用量スリーブの、１つを、より多くを、又は、それらの全てを貫いて伸びていてもよい。

別の好ましい実施態様によれば、駆動部材は、ピストン・ロッドと係合している。

別の好ましい実施態様によれば、駆動部材は、ピストン・ロッドとスプライン結合されている。

別の好ましい実施態様によれば、駆動部材の第２の方向への回転運動は、ハウジングに関してピストン・ロッドの回転運動に、特に、同じ方向への、及び／又は、同じ角度の回転運動に、並びに、ハウジングに関して、遠位方向への、ピストン・ロッドの運動に変換される。ピストン・ロッドは、この目的のために、ハウジングと、ネジ連結されて、特に、ネジ係合されてもよい。

別の好ましい実施態様によれば、駆動部材の回転運動は、遠位方向への、ピストン・ロッドの純直線運動に変換される。その結果、ピストン・ロッドは、ハウジングに関して、回転することなしに、遠位方向に動くことが出来る。駆動部材が、この目的のために、ピストン・ロッドと係合するための、（半径方向の）歯車の歯を含むことは特に好都合である。

別の好ましい実施態様によれば、駆動部材、用量部材、回転部材、停止部材、及び、クラッチ部材の１つは、その他の列挙された部材の、１つ、より多く、又は、全てと異なっている。この、別個の部材は、異なった機能を満たすように供されてもよい。

別の態様は、上述の様な、駆動機構を含む、薬剤送達デバイスに関する。デバイスは、なおその上、薬剤の複数の用量を含むカートリッジを含む。カートリッジから、薬剤の用量を送達するため、カートリッジに関して、遠位方向へ移動可能であるピストンが、カートリッジ内部に配置されてもよい。ピストン・ロッドは、カートリッジに関して、遠位方向へピストンを駆動するように、配置されてもよい。カートリッジは、ハウジングに、恒久的に、又は、解除出来るように（releasably）取り付けられてよい。

駆動機構に関連して、本明細書に上述された、及び、以下に記述された特徴は、対応する薬剤送達デバイスにも応用可能であり、逆の場合も同様である。

さらなる、特徴、改良点、及び、有用性は、図面と関連して、例示的実施態様の以下の記述から明らかになる。

薬剤送達デバイスの例示的実施態様の部分的な、概略的側断面図である。 用量のセッティング中の、概略的に図示された、駆動機構エレメントの動きと共に、第１の実施態様に記載の駆動機構の１部の、概略的斜視断面図である。 図２の１部の、より詳細な、概略的側面図である。 用量の送達中の、図示された、駆動機構エレメントの動きと共に、第１の実施態様に記載の駆動機構の１部の、概略的斜視断面図である。 図４の１部の、より詳細な、概略的側面図である。 第１の実施態様によって構成された駆動機構の１部の、概略的斜視断面図である。 用量の送達中の、図示された、駆動機構エレメントの動きと共に、図２の、駆動機構の１部の、概略的斜視断面図である。 第１の実施態様によって構成された駆動機構の１部の、概略的斜視図である。 第１の実施態様によって構成された駆動機構の１部の、概略的斜視図である。 第２の実施態様に記載の駆動機構の、概略的斜め断面図である。 第３の実施態様に記載の駆動機構の、概略的斜め断面図である。 図１１の駆動機構の１部の、概略的斜め断面図である。 図１１の駆動機構の１部の、概略的斜め断面図である。 図１１の駆動機構の１部の、概略的斜め断面図である。 図１１の駆動機構の１部の、概略的斜め断面図である。 送達位置における、実施態様に記載のリセット可能な駆動機構の１部の、概略断面図である。 リセット位置における、図１６の、リセット可能な駆動機構である。 薬剤送達デバイスの例示的実施態様の１部の、概略断面図である。

類似のエレメント、同種のエレメント、及び、同様に作動するエレメントは、図中において、同じ参照番号を付与されてもよい。

ここで図１を参照し、薬剤送達デバイス１は、カートリッジ・ユニット２、及び、駆動ユニット３を含む。カートリッジ・ユニット２は、カートリッジ４を含む。薬剤５は、カートリッジ４内に保持されている。薬剤５は、好ましくは液状薬剤である。カートリッジ４は、好ましくは、薬剤５の複数の用量分を含む。薬剤５は、例えば、インスリン、ヘパリン、又は、成長ホルモンを含んでもよい。カートリッジ４は、その遠位端に出口６を有す。薬剤５を、カートリッジから、出口６を経て投薬することが出来る。デバイス１は、ペン型デバイス、特にペン型注射器であってもよい。デバイス１は、使い捨ての、又は、再使用可能なデバイスであってもよい。デバイス１は、一定の薬剤用量を、又は、変更可能な、好ましくは、使用者がセッティング可能な用量を、投薬するように構成されたデバイスであってもよい。デバイス１は、針ベースの、又は、針の無いデバイスであってもよい。デバイス１は、注射デバイスであってもよい。

用語、薬剤送達デバイス１、又は、この構成部品の、「遠位端」とは、デバイス１の投薬端部に最も近い、デバイス、又は、構成部品のその端を意味してよい。用語、薬剤送達デバイス１、又は、この構成部品の、「近位端」とは、デバイスの投薬端部から最も離れた、デバイス、又は、構成部品のその端を意味してよい。図１において、デバイス１の遠位端には、参照番号７が割り当てられ、デバイスの近位端には、参照番号８が割り当てられた。

出口６は、カートリッジの保管中に薬剤５を、外部の影響から保護する、膜９によって覆われてもよい。薬剤送達のために、膜９が、開けられて、例えば、穿孔されてもよい。例えば、膜９は、ニードル・ユニット（明確には示されていない）によって穿孔されてもよい。ニードル・ユニットはカートリッジ・ユニット２の遠位端に（解除出来るように）取り付けておいてよい。ニードル・ユニットは、出口６を経て、カートリッジ４の内側から、カートリッジの外側への流体連結を備えていてよい。

ピストン１０は、カートリッジ４内部に保持されている。ピストン１０は、カートリッジに関して、可動である。ピストン１０は、カートリッジ内部の薬剤５を密閉し得る。ピストン１０は、カートリッジ４の内側を、近位にて、好都合に密閉する。ピストン１０の、カートリッジ４に関して、遠位方向への運動によって、デバイスの操作の間、カートリッジから、出口６を経て、薬剤５の投薬がもたらされる。

カートリッジ・ユニット２は、なおその上、カートリッジ保持部材１１を含む。カートリッジ４は、カートリッジ保持部材１１内部に保持される。カートリッジ保持部材１１は、カートリッジ４を機械的に安定化し得る。その上、又は、代わりに、カートリッジ保持部材１１は、カートリッジ・ユニット２に、駆動ユニット３に取り付けるため、固定部材（明確には示されていない）が備えられ得る。

カートリッジ・ユニット２と駆動ユニット３とは、互いに、固定されて、好ましくは、解除出来るように固定されている。駆動ユニットに、解除出来るように固定されているカートリッジ・ユニット２は、例えば、もし、駆動ユニット３に以前取り付けられたカートリッジ内にあった薬剤の用量全てが既に投薬されていたならば、新しいカートリッジ４を提供出来るようにするために、駆動ユニット３から取り外し得る。カートリッジ保持部材１１は、例えば、ネジによって、駆動ユニット３に、解除出来るように固定され得る。

或いは、カートリッジ保持部材１１無しで済ましてもよい。この場合、頑丈なカートリッジ４を適用し、そのカートリッジを駆動ユニット３に直接取り付けることは、特に、好都合である。

駆動ユニット３は、カートリッジ４に関して、ピストン１０を遠位方向に移動するように、力を、好ましくは、使用者が及ぼした力を、特に好ましくは、手作業で及ぼした力を、ピストン１０に伝えるように構成されている。薬剤の用量は、このように、カートリッジから投薬し得る。送達される用量のサイズは、ピストン１０が、カートリッジ４に関して、遠位方向に移動される距離によって決定され得る。

駆動ユニット３は、駆動機構を含む。駆動機構は、ピストン・ロッド１２を含む。ピストン・ロッド１２は、力をピストン１０に伝え、これにより、カートリッジ４に関して、遠位方向にピストンを移動するように、構成されてもよい。ピストン・ロッド１２の遠位端面は、ピストン１０の近位端面に隣接するように配置されてもよい。ベアリング部材（明確には示されていない）は、ピストン１０を前進させるように、好ましくは、ピストン１０の近位端面に隣接するように、配置されてもよい。ベアリング部材は、ピストン１０とピストン・ロッド１２の間に配置されてもよい。ベアリング部材は、ピストン・ロッド１２、又は、別個の部材に固定されてもよい。もし、ピストン・ロッド１２が、デバイスの操作の間、例えば、用量送達中、回転させるように構成されるならば、ベアリング部材を供することは特に好都合である。ベアリング部材は、ハウジングに関して、（回転する）ピストン・ロッドと共に、配置されてもよい。ピストン・ロッドは、ベアリング部材に関して、回転可能であってもよい。このように、回転するピストン・ロッドが、ピストンに穴を開け、それによってピストンを損傷するリスクが下がる。その結果、ピストンが回転し、ハウジングに関して移動する間、ベアリング部材は、好ましくは、移動するのみであり、即ち、回転はしない。ピストン・ロッドは、ベアリング部材によって、拘束されてもよい。

駆動ユニット３は、駆動機構の一部である、ハウジング１３を含む。ピストン・ロッド１２は、ハウジング内に保持されてもよい。カートリッジ・ユニット２の近位端側１４は、ハウジング１３の遠位端側１５にて、駆動ユニット３に、例えば、ネジ接続によって、固定されてもよい。ハウジング１３、カートリッジ４、及び／又は、カートリッジ保持部材１１は、管状形であってもよい。

用語「ハウジング」は、好ましくは、特定の構成部品の近位方向への運動を防止するため、一方向性の軸カップリングを有する、任意の、外側ハウジング（「主ハウジング」、「ボディ」、「シェル」）、又は、内側ハウジング（「インサート」「内部ボディ」）を意味する。ハウジングは、薬剤送達デバイス、又は、その機構の如何なるものも、安全に、正確に、及び、楽に取り扱うことが出来るように設計され得る。通常、薬剤送達デバイスの内部構成部品（例えば、駆動機構、カートリッジ、ピストン・ロッド）の如何なるものも、好ましくは、液体、ちり、ほこりなどの汚染物質への暴露を抑えることにより、収容、固定、保護、誘導、及び／又は、係合するように設計される。一般に、ハウジングは、管状形、又は、非管状形の、単一の、又は、複数部分からなる、構成部品であってもよい。

用語「ピストン・ロッド」は、好ましくは、例えば、注射可能製品を放出／投薬する目的のために、薬剤送達デバイスの至る所に／内部に、好ましくは駆動機構からピストンへ、軸方向運動を伝えるように設計することが出来る、ハウジングの至る所／内部を操作するように適応された構成部品を意味する。該ピストン・ロッドは、柔軟性があっても、又は、なくてもよい。それは、単一の棒、送りねじ（lead-screw）、ラック・ピニオン・システム、ウォーム・ギアー・システム等であってもよい。さらに、「ピストン・ロッド」は、円形、又は、非円形の断面を有する構成部品を意味する。それは、当業者によって知られている、任意の、適切な材料で造られていてよく、単一の、又は、複数部分からなる構造であってもよい。

駆動ユニット３は、用量部分１６を含む。用量部分１６は、ハウジング１３に関して、可動である。用量部分１６は、送達されるべき、薬剤５の用量のセッティングのために、ハウジングに関して、近位方向に、及び、セットされた用量の送達のために、ハウジングに関して、遠位方向に、可動であってもよい。用量部分１６は、好ましくは、ハウジング１３に接続される。用量部分１６は、ハウジングに関して、回転運動することがなくてよい。用量部分１６は、ハウジング１３に関して、近位端位置と遠位端位置の間を動いて（移動して）よい。（明確には示されていない）。用量のセッティング中、ハウジングに関して、用量部分が移動される距離が、用量のサイズを決定し得る。近位端位置と遠位端位置は、ハウジングに関して、用量部材の、近位、又は、遠位への移動を制約し得るそれぞれの停止機構によって、決定されてもよい。デバイス１は、可変用量デバイスであって、即ち、種々の、好ましくは、使用者がセッティング可能なサイズの、薬剤用量を送達するように構成されたデバイスであってもよい。或いは、デバイスは、一定の用量デバイスであってもよい。

デバイス１は、手作業で、特に、電気的にではなく駆動されるデバイスであってもよい。用量部分１６の、ハウジング１３に関して、遠位方向への動きをもたらす（使用者が加える）力は、駆動機構によって、ピストン・ロッド１２に伝えられてよい。この目的のために、図１に、明確には示されていない、駆動機構の他のエレメントが供されてもよい。駆動機構は、好ましくは、用量のセッティングのため、用量部分が、ハウジングに関して、遠位方向に動かされるとき、ハウジング１３に関して、ピストン・ロッド１２を動かさないように構成される。

上述されたように、薬剤送達デバイス１に供せられるのに適切な、駆動機構の実施態様は、以下に、より詳細に記述される。

上述のように、薬剤送達デバイス１に実施されるために適切な、駆動機構の第１の実施態様が、図２から９に関連して、記述される。

駆動機構は、ハウジング部分１７を含む。ハウジング部分１７は、近位端１８と遠位端１９を有する。ハウジング部分１７は、図１の（外側）ハウジング１３、このハウジングの１部、又は、ハウジング１３に関して、好ましくは、回転運動と軸方向運動することがない、ハウジング１３内部のインサートであってもよい。ハウジング部分１７は、例えば、インサート・スリーブであってもよい。インサート・スリーブは、ハウジング１３に、例えば、スナップフィット、又は、接着されてもよい。ハウジング部分１７は管状形を有していてよい。ハウジング部分１７は、ハウジング部分１７をハウジング１３に固定するため、外側固定エレメント６４、例えば、スナップフィット・エレメントを含んでよい（図８参照）。

ピストン・ロッド１２は、ハウジング１３内に、好ましくは、ハウジング部分１７内部に保持される。ピストン・ロッド１２は、用量送達中、ハウジング部分１７に関して、遠位方向に駆動される。

なおその上、駆動機構は、駆動部材２０を含む。駆動部材２０はハウジング部分１７内部に保持される。駆動部材２０は、力、好ましくは、トルクをピストン・ロッド１２に伝えるように構成される。伝えられた力は、用量送達のために、ハウジング部分１７に関して、遠位方向にピストン・ロッド１２の移動をもたらしてよい。

駆動部材２０は、ハウジング部分１７に関して、回転可能である。駆動部材２０は、ピストン・ロッド１２と係合する。駆動機構の回転運動は、例えば、第２の方向への回転運動は、ハウジング部分１７に関して、ピストン・ロッド１２の遠位方向への運動に変換されてもよい。これについては、以下に拠り詳細が説明される。

駆動機構は、なおそのうえ、回転部材２１を含む。回転部材２１は、特に、薬剤の用量のングのために、ハウジング部分１７に関して、第１の方向に回転可能であり、特に、セットされた用量を送達するために、第２の方向に回転可能である。第２の方向は、第１の方向と反対向きである。第１の方向は、例えば、デバイスの近位端から見たとき、反時計まわりであってよく、第２の方向は時計まわりであってもよい。

駆動部材、回転部材、及び／又は、ピストン・ロッドは、好ましくは、（共通）回転軸の周りを回転可能であるように構成される。回転軸は、駆動部材、回転部材、及び／又は、ピストン・ロッドを通って伸び得る。回転軸は、ピストン・ロッドの主・長手方向軸であってもよい。回転軸は、ハウジング部分１７の近位端と遠位端の間を通ってもよい（run）。

回転部材２１は、一方向性のクラッチ機構、特に、摩擦クラッチ機構によって、駆動部材２０に連結される。このクラッチ機構により、回転部材が、ハウジング部分１７に関して、第１の方向に回転するとき、駆動部材２０に関して、回転部材２１の回転運動が可能になる。クラッチ機構が、回転部材が、ハウジング部分１７に関して、第２の方向に回転するとき、駆動部材２０に関して、回転部材２１の回転運動を防止する。このように、駆動部材２０は、ハウジング部分１７に関して、第２の方向への回転部材２１の回転運動を伴い得る。

駆動部材２０は、回転部材と隣接する、及び／又は、係合するように、特に回転部材２１と係合するように、配置される。駆動部材２０は、歯部（toothing）２２を含む。歯部２２は、駆動部材の１つの端に、例えば、その近位端に供せられ得る。回転部材は、歯部２３を含む。歯部２２と２３は互いに向き合っている。歯部２３は、駆動部材２０に面する、回転部材の１つの端に、例えば、回転部材の遠位端に、供せられてよい。歯部２２は、複数の歯２４を含む。歯部２３は、複数の歯２５を含む。歯２４、及び／又は、２５は、回転軸に沿って、伸びていてもよく、好ましくは、方向が合わされてもよい。歯部２２と２３は、互いに対になる（mate with）ように構成されてもよい。回転部材と駆動部材は、係合状態の歯部２２と２３によって互いに係合してもよい。

歯２４、及び／又は歯２５のそれぞれの歯は、回転軸から見て、斜角形状、特に方位角（角）方向に沿って、斜面形状であってもよい。それぞれの歯の斜面は、その歯の急勾配の端面、即ち回転軸に平行に走る（run）歯の面によって、（角方向に）制約されるか、又はこの軸に投影された場合の斜面よりも、この軸に投影された場合の回転軸とのより小さな角度を含む。急勾配端面には、次の歯の斜面が続く。

歯２４は、駆動部材２０の、回転部材２１に面している端の周囲に沿って配列されてもよい。歯２５は、回転部材２１の、駆動部材２０に面している端の周囲に沿って配列されてもよい。

２つの歯の急勾配の端面が隣接し、回転部材が第２の方向にさらに回転するとき、急勾配面は隣接状態のままであり、駆動部材２０は、回転部材２１の回転を伴う。回転部材が第１の方向に回転するとき、−特に、回転軸に関して斜めに通っている−歯の斜面は互いに摺動し、その結果回転部材２１は、駆動部材２０に関して、回転し得る。

駆動機構は、なおそのうえ、停止部材２６を含む。駆動部材は、停止部材２６と回転部材２１の間に配置されてもよい。停止部材２６は、用量のングの間、即ち、回転部材が第１の方向に回転するとき、ハウジング部分１７に関して、駆動部材２０の第１の方向への回転運動を防止するために構成されている。このように、駆動部材２０と停止部材２１が回転しないのに対して、回転部材２１は、ハウジング部分１７に関して、第１の方向に回転出来る。

停止部材２６は、別の一方向性のクラッチ機構によって、特に摩擦クラッチ機構によって、駆動部材２０に連結される。回転部材が、ハウジング部分１７に関して、第１の方向に回転するとき、このクラッチ機構により、停止部材２０に関して、駆動部材２０の回転運動が防止される。回転部材が、ハウジング部分１７に関して、第２の方向に回転するとき、クラッチ機構により、停止部材２６に関して、駆動部材２０の回転運動が可能になる。

このように、回転部材２１は、用量のセッティング中、停止部材との駆動部材の相互作用により、駆動部材の回転が防止されると共に、駆動部材２０と停止部材２６に関して、第１の方向に、回転し得て、用量の送達中、停止部材に関して、第２の方向に、回転部材並びに駆動部材は回転し得る。

停止部材は、用量のセッティング中、及び、好ましくは、用量の送達中、駆動部材と隣接する、及び／又は、係合するように、配置されてもよい。停止部材２６は、歯部２７を有する。歯部２７は、駆動部材に面する、停止部材の１つの端に、例えば、その近位端に供されてもよい。歯は、急勾配面と急勾配ではない斜面を有する、斜面形状であってもよい。歯は、停止部材の周囲に沿って、方位角方向に、配列されてもよい。歯は、回転軸に沿って、伸びていてよく、好ましくは、方向が合わされていてよい。

駆動部材２０は、歯部２８を有する。歯部２８は、停止部材に面する、駆動部材の１つの端に、例えば、駆動部材の遠位端に供されてもよい。歯部２８の歯は、回転軸に沿って、伸びていてよく、好ましくは、方向が合わされていてよい。駆動部材２０の歯部２２と２８は、反対向き配列されている。歯部２８は、回転部材の歯部２１に従って構成され得る。歯部２２は、停止部材の歯部２７に従って構成され得る。歯部２７と２８とは互いに向き合っていてもよい。歯部２７と２８とは、互いに対であってもよい。歯部２７と２８は、特に、歯の急勾配の面は、ハウジング部分１７に関して、特に、停止部材２６に関して、第１の方向への、駆動部材２０の回転を防止するため、協働を、例えば、隣接をする。

停止部材２６は、ハウジング部分１７に関して、好ましくは、回転運動することがなく、特に好ましくは、恒久的に回転運動することがない。停止部材２６は、ハウジングに固定して、又は、ハウジングに一体化されてもよい。停止部材２６は、ハウジング部分１７に関して、移動しないように固定され、又は、ハウジング部分１７に関して、移動し得る。

本実施態様において説明されているように、停止部材２６は、ハウジングに関して、移動可能であるが、ハウジング部分１７に関しては、回転可能ではない。この目的のために、１つ、又は、複数の、好ましくは、反対向きに配列された、ガイド機構、例えば、ガイド・ラグ（guide lug）２９が、停止部材２６に供される。それぞれのガイド機構２９は、ハウジングに、例えば、ハウジング部分１７に、供されてもよい、対応するガイド・スロット（guide slot）３０に係合する。これは、図２〜５に見ることが出来る。ガイド機構２９は、ハウジングに関して、停止部材２６の軸方向運動を可能にし、ハウジング部分１７に関して、停止部材の回転運動を防止するため、ガイド・スロット３０と協働する。停止部材２６の軸方向運動は、操作の間、駆動機構の構成部品間の遊びを補う。

駆動部材２０、停止部材２６、及び、回転部材２１を含むグループから、１つまたはより多くの部材は、好ましくは、２つの部材、又は、３つの部材は、ハウジング部分１７に関して、及び、特に、ピストン・ロッド１２に関して、軸方向に移動可能であってもよい。その中で、駆動部材と列挙された部材の別の１つは、ハウジングに関して、軸方向に移動可能であってもよい。残りの部材は、軸方向に移動することがなくてよく、又は、薬剤送達のため駆動機構の操作の間、軸方向に移動可能であってもよい。その結果、もし駆動部材と停止部材が軸方向に移動可能であれば、回転部材は、軸方向に固定され、又は、軸方向に移動可能であってもよい等である。ハウジングに関しての、クラッチ機構の構成部品の相対的（軸方向）運動によってもたらされる、構成部品間の遊びは、このように補うことが出来る。それぞれの構成部品が、ハウジングに関して、軸方向に移動されてもよい距離は、駆動部材の、それぞれの歯部２２と２８の歯の（最大）深さに対応してもよい。或いは、その距離は、それぞれの歯部の歯の（最大）深さより大きくてもよい。

なおその上、駆動機構は、弾性部材３１、好ましくは、バネ部材を含む。弾性部材３１は、駆動機構の薬剤送達操作の間、偏っていてよい。弾性部材は、駆動部材２０を、停止部材２６、及び／又は、回転部材２１と係合を保つ傾向がある力を供し得る。その力は、回転軸に沿って、及ぼされてもよい。図２〜５に示された状況において、この力は、近位方向に及ぼされてもよい。弾性部材３１は、らせん（コイル）バネであってもよい。弾性部材３１は、圧縮バネであってもよい。

弾性部材３１は、薬剤用量のセッティングと送達中、駆動部材２０と停止部材２６を、互いに、（恒久的な）機械接触に、例えば、隣接状態に保ち得る。或いは、又は、その上、弾性部材３１は、薬剤用量のセッティングと送達中、駆動部材２０と回転部材２１を、互いに、（恒久的な）機械接触に、例えば、隣接状態に保ち得る。

弾性部材３１は、停止部材２６内部に一体化されてもよく、又は、別個の構成部品であってもよい。弾性部材３１は、停止部材２６の遠位端面に配置されてもよい。

なおそのうえ、駆動部材は、支持部材３２を含む。支持部材３２は、ハウジング部分１７に関して、軸方向の運動、及び、回転運動をしないように、適切に固定されるか、又は、ハウジング部分１７に一体化される。支持部材３２は、駆動部材２０の、停止部材２６から遠くにある面に配置される。支持部材３２は、突起、例えば、リング状突起であってもよい。回転部材２１は、支持部材３２の開口部を通って伸びていてよい。支持部材３２は、弾性部材３１によって及ぼされる力に反対の力を供してよい。薬剤のセッティングと送達中、回転部材の駆動部材との、及び、駆動部材の停止部材との、恒久的隣接は、このように、容易に行われる。

回転部材２１は、（半径方向への）外方向に向いた突起部材３３を、例えば、フランジ部分を有する。突起部材３３が、支持部材３２に、特に、支持部材３２の遠位端面に隣接するため、好都合に、供される。

別の支持体４８（図６参照）は、弾性部材３１によって及ぼされた力に反対の力を供するために供される。支持体４８は、回転部材２１から遠くにある駆動部材２０の側面に配置される。支持体４８は、支持部材３２から遠くにある停止部材２６の側面に配置される。支持体４８は、弾性部材３１に隣接するように配置されてもよい。支持体４８は、ハウジング部分１７に関して、及び、ハウジング１３に関して、軸方向運動、及び、回転運動することがなくてよく、又は、ハウジング部分１３に、例えば、（追加の）ハウジング部分４０に一体化されてもよい（図６参照）。

さらにそのうえ、駆動機構は、用量部材３４を含む。用量部材３４は、用量部分１６であってもよく、又は、図１の用量部分１６の一部であってもよい。用量部材３４は、用量のセッティングのためと用量の送達のため、ハウジングに関して、近位方向に動くことが出来る。例えば、用量部材３４は、用量セッティング中、ハウジング部分１７に関して、近位方向に、及び、用量送達中、ハウジング部分１７に関して遠位方向に、動かされてもよい。用量部材３４は、ハウジング部分１７に、又は、代わりに、ハウジング１３の別の部分（明確には示されていない）と係合してよい。用量部材３４は、ハウジング部分１７に関して、好ましくは、回転運動することがない。用量部材３４は、ハウジング部分１７、又は、ハウジング１３に、供されている、別のガイド機構に、例えば、ガイド・ラグ、又は、ガイド・スロットガイドに、それぞれ、係合する、ガイド機構３５、例えば、ガイド・ラグ、又は、ガイド・スロットを含み得る。用量部材３４は、ハウジング部分１７に関して、好ましくは、回転軸に沿って軸方向にのみ、及び／又は、回転軸周りに回転して、移動させられてよい。

用量部材３４は、回転部材２１に関して、近位方向と遠位方向に動かされてもよい。用量部材３４は、薬剤の用量のングのための、例えば、ハウジング部分１７に関して、近位方向への、用量部材の運動が、回転部材の第１の方向への回転運動に変換され、薬剤の用量の送達のため、例えば、ハウジング部分１７に関して、近位方向への、用量部材の運動が、第１の方向と反対向きの、回転部材２１の第２の方向への回転運動に変換されるように、回転部材に連結可能であるように配置され、好ましくは、（恒久的に）回転部材２１に連結される。

回転部材２１に、（外側の）ネジ山３６が供されてもよい。ネジ山３６は、用量部材３４の係合部材４２の１つ、又は、複数と係合してもよい。各係合部材は、用量部材の内側に配置されてもよい。各係合部材は、例えば、ネジ、又は、ネジの１部であってもよい。このように、用量部材３４と回転部材２１は、ネジ連結され、特に、ネジ係合されてもよい。回転部材２１は、用量部材２１の内側に配置されてもよい。

回転部材２１、駆動部材２０、停止部材２６、及び／又は、用量部材３４は、個別のスリーブであってよく、又は、個別のスリーブを含んでよい。ピストン・ロッド１２は、駆動されるように配置され、特に、それらのスリーブの１つ、より多く、又は、全てを経て、駆動されてもよい。ピストン・ロッド２１は、それらのスリーブの１つ、より多く、又は、全てを貫いて通ってよい（run through）。

駆動部材２０とピストン・ロッド１２は、ハウジングに関して、ピストン・ロッドの回転運動に変換される、ハウジングに関して、駆動部材２０の回転運動のため、構成される。駆動部材２０は、ピストン・ロッド１２と係合してもよい。ピストン・ロッド１２は、移動軸に沿って、駆動部材２０に関して、移動可能である。現在、移動軸は、回転軸に沿って、通っている。駆動部材２０は、例えば、ピストン・ロッド１２にスプライン結合されてもよい。

ピストン・ロッド１２は、ハウジング１３に、ネジ連結される。ピストン・ロッド１２には、例えば、外ネジ山４９が供される。ピストン・ロッド１２は、ハウジング部分４０に、例えば、支持体４８に供せられている、開口部３９を通って伸びてもよいし、（部分）ネジで、開口部に係合されてもよい（図６参照）。ハウジング部分４０は、ハウジング部分１７と一体として形成されてよく、そこに固定されるハウジング部分であってよく、又は、ハウジング部分１７とは別に、ハウジング１３に固定されたハウジング部分でよい。

ピストン・ロッド１２は、外側に、係合トラック（engagement track）３７を、好ましくは、２つの反対向きに配列された係合トラックを含む。（各）係合トラック３７は、ネジ山４９に割り込んでよい。ピストン・ロッドが、ハウジングに関して、及び、特に駆動部材に関して、軸に沿って移動可能な軸に沿って、（各）係合トラック３７は、伸びている。

ハウジングに関しての駆動部材２０の回転運動は、このようにハウジングに関して、ピストン・ロッド１２の回転運動に変換されてもよく、ピストン・ロッド１２の回転運動は、ピストン・ロッドとハウジング（部分）のネジ係合のために、ハウジングに関して遠位方向への、ピストン・ロッドの運動に変換される。

用量部分１６（図１参照）は、用量ノブ４１を含んでもよい（図８参照）。用量ノブ４１は、使用者が握るように構成されてもよい。用量ノブ４１は、近位端に、配置され、用量部材３４と連結されてもよい。用量ノブと用量部材とは単一のものでもよい。

以下において、図１のカートリッジ４から、薬剤送達のための本駆動機構の操作が記述される。

用量のセッティングのため、使用者は、ハウジング部分１７に関して、近位方向に（矢印４３）、用量部材３４を手作業で動かしてもよい（図２，３，８、及び、９参照）。こうするために、使用者は、用量ノブ４１を握り、それを近位方向に引いてよい。用量部材３４は、回転部材２１に関しても、同様に近位方向に動く。回転部材の近位方向への運動は、回転部材２１の突起部材３３に隣接する支持部材３２により防止される。それ故に、ハウジング部分１７に関して、用量部材３４の近位方向への運動は、特に、用量部材３４と回転部材２１とのネジ係合のために、ハウジング部分１７に関して第１の方向（矢印４４）の回転部材２１の回転運動に変換される。このように、回転部材２１は、ハウジングに関して、第１の方向に−回転部材の近位端から見て反時計回りに−回転する。回転部材２１は、駆動部材２０と停止部材２６に関して、同様に回転する。駆動部材２０は、停止部材２６との相互作用により、例えば、歯部２７と２８のインターロックにより、第１の方向への回転が防止される。ピストン・ロッド１２が駆動部材２０と連結され、駆動部材の第１の方向への回転により、ピストン・ロッドの近位方向への移行を起こすので、ピストン・ロッド１２は、停止部材２６と駆動部材２０の相互作用により、近位方向への駆動が防止される。用量精度はこの様な方法で、高めることが出来る。

回転部材２１が第１の方向に回転するとき、回転部材２１の歯部２３の歯の斜面が、歯部２２の歯の斜面に沿って摺動する。このように、回転部材の歯は、歯が駆動部材２０の歯部２２の次の歯の１つと係合するまで、回転軸回りに割り出し（index）してもよい。回転部材２１の歯は、駆動部材２０の歯の斜面に沿って摺動する。この運動の間、駆動部材２０と、特に、停止部材２６は、歯部２３の歯が、歯部２２の歯との係合が（完全に）外れる前に、歯部２２の歯の深さによって決められる距離だけ、好ましくは、その深さと等しい距離だけ、ピストン・ロッド１２とハウジングに関して、回転軸に沿って、移動する。その後、回転部材２１の歯は、歯部２２の次の歯と係合し、弾性部材３１により供された力は、駆動部材２０と、特に、停止部材２６を、回転軸に逆に沿って、軸のスタート位置へと動かす。遠位方向への、及び、逆に近位方向への、停止部材と駆動部材の一致した運動は、図２と３に、両方向矢印（double arrow）４５にて示されている。

駆動部材の次の歯と係合する、駆動部材の歯により、耳に聞こえる、及び／又は、触覚の手応えが、使用者にもたらされる。

この駆動機構は、一定用量デバイス、又は、使用者がセッティング可能な用量デバイスに適切である。送達される薬剤の一定用量のサイズ、又は、利用者がセッティング可能な用量を、利用者が変えるときの増分は、好ましくは、駆動部材、回転部材、及び、停止部材の各歯部の歯の分布によって決められる。回転部材は、使用者がセッティング可能な用量デバイスのために、駆動部材の１つの歯分より多く、一定用量デバイスのためには、１つの歯分（のみ）、回転してよい。用量セッティング中、回転部材２１が回転する、駆動部材２０の歯数は、実際に送達される用量の大きさを決定する。用量部材と回転部材とは、回転部材が、一定用量デバイスのため、１つの歯分のみ回転し、可変用量デバイスのため、１つの歯分より大きく、回転するように、互いに適合されてもよい。

用量のセッティングの後、用量部分１６と、それと共に、用量部材３４は、ハウジング部分１７に関して、遠位方向に、使用者によって動かされる（押される）（矢印４６；図４，５，８、及び、９参照）。このように、用量部材３４は、ハウジング部分１７に関して、遠位方向に動かされる。回転部材２１は、その結果、ハウジングに関して、第１の方向と反対向きである、第２の方向に回転する（矢印４７；図４から９参照）。駆動部材２０は、第２の方向への回転部材の回転運動を伴う。第２の方向への、駆動部材２０の回転運動は、第２の方向へのピストン・ロッド１２の回転運動に変換され、この運動は、今度は、ピストン・ロッドの遠位方向への運動に変換される。その結果、図１のピストン１０は、カートリッジ４に関して、遠位方向に移動することが出来、前もって、セットされた用量に対応する、薬剤５の用量の総量が、カートリッジから投薬される。

用量送達中、歯部２２と２３はインターロックし、駆動部材２０の歯部２８の歯の斜面は、停止部材２６の歯部２７の歯の斜面に沿って摺動する。この運動は、反対向きの回転方向を持つ、回転部材と駆動部材の相対的な回転運動のための、上述されたと同様のものである。停止部材２６は、その結果、停止部材２６の歯部２７の歯の深さに対応する距離だけ、駆動部材２０に関して遠位方向に移動する。歯部２８の次の歯が、歯部２７の各歯に係合するとき、弾性部材２８は、停止部材２６を軸方向スタート位置へ押し戻す（両方向矢印６５）。

停止部材の次の歯と係合する、駆動部材の歯により、耳に聞こえる、及び／又は、触覚の手応えが、使用者にもたらされてもよい。

図１０は、駆動機構の第２の実施態様の斜視断面図を概略的に示す。この駆動機構は、基本的に、図２から９と併せて記述された機構に対応している。それとは対照的に、停止部材２６は、ハウジング（１３，１７，４０）に関して、回転運動と移動をすることがない。停止部材２６は、ハウジング部分４０若しくは１７、又は、それのインサートに１体化されてもよい。ハウジング部分４０は、例えば、ハウジング１３であってもよい。ハウジング部分１７は、ハウジング１３内部にインサートされ、固定されてもよい。固定エレメント６４は、ハウジング部分１７をハウジング部分４０に固定するように、ハウジング内の対応するエレメントに係合してもよい。

回転部材２１、駆動部材２０、及び、停止部材２６間の相対的軸方向移動を補うように、各構成部品が、互いに関して回転するとき、回転部材２１は、ハウジングに関して、動くことが出来る。駆動機構の薬剤送達操作の間、停止部材２６と回転部材２１を、好ましくは、恒久的に、駆動部材２０と隣接させておくために、弾性部材３１は、回転部材と駆動部材２０を停止部材２６の方に押し付ける力を、回転部材２１に、好ましくは、それの突起部材３３に及ぼす。弾性部材３１は、停止部材から離れて面している、駆動部材の側面に、例えば、その近位の面に、配置されてもよい。弾性部材は、突起部材３３の近位面に隣接してよい。支持部材３２は、このように、なしで済ますことが出来る。ハウジング部分１７の遠位端面は、弾性部材３１のための隣接表面として働いてもよい。

しかしながら、エレメントが図１０に示すように配置されるとき、前の実施態様において、停止部材の軸方向運動に対応して起きてよい、回転部材の軸方向運動は、用量部分１６に、及び、その結果、使用者に伝えられてもよい。外部部品の、この運動は、使用者には不愉快であるかもしれない。

図１１から１５は、図１と併せて記述された、薬剤送達デバイス１に供されるのに適する、駆動機構の第３の実施態様を、概略的に示す。

駆動機構は、基本的に、前の実施態様に関連して記述されたものに対応する。それとは対照的に、駆動部材２０と、特に、回転部材２１は、ピストン・ロッド１２が軸（移動軸）に沿って移動する、その軸に関して斜めに通っている、回転軸の周りを回転可能である。回転軸（図１４の軸Ａを参照）は、移動軸に関して、特に、ピストン・ロッド１２の範囲の主方向に関して、横方向に、特に、垂直に通っていてよい。

駆動部材２０と回転部材２１は、回転部材２１と駆動部材２０を通って伸びていてもよい、軸部材５０によって保持されてもよい。軸Ａは、軸部材５０に沿って通ってもよい。軸部材は、ハウジングに関して、駆動部材と回転部材が移動しないようにしてもよい。停止部材２６は、ハウジング１３に一体化されてもよい。言うまでもなく、停止部材２６は、別のエレメントとして、同様に具体化されてもよい。軸部材５０は、停止部材２６を通って伸びてもよい。

駆動部材２０は、外側の歯部５１を含む。外側の歯部５１の歯は、回転軸Ａから外へ半径方向に伸びている。駆動部材は、のこぎり歯状のギアー・スリーブであってもよい。ピストン・ロッド１２には、外側の歯部５２が好都合に供されている。ピストン・ロッド１２の外側の歯部５２と駆動部材２０の外側の歯部５１は、互いに係合するように、配置される。ピストン・ロッド１２の外側の歯部５２と駆動部材２０の外側の歯部５１は、恒久的に係合されてもよい。駆動部材２０と回転部材２１が、ハウジング１３に関して、第２の方向に１緒に回転するとき、ピストン・ロッド１２は、ハウジングに関して、遠位方向に同様に移動する。ピストン・ロッドは、それがハウジングに関して遠位方向に移動する間、回転しない。

ピストン・ロッド１２は、例えば、ピストン・ロッドがその中を伸びていてよい、開口部５３を通って、ハウジング部分１７によって、移動軸に関して半径方向に逸脱しないように、支持されてもよい。

前に記述した実施態様とは対照的に、用量部材３４と回転部材２１は、ネジ係合されない。正しくは、回転部材２１と用量部材３４とは、レバー機構によって、互いに接続／連結される。レバー機構が、ハウジングに関して、近位方向への用量部材３４の運動を、ハウジングに関して、第１の方向への、回転部材の回転運動に変換し、ハウジングに関して、遠位方向への用量部材３４の運動を、ハウジングに関して、第２の方向への、回転部材の回転運動に変換するため、適合される。

駆動部材２０は、駆動部材の第１の方向への回転運動を防止する停止部材２６のために、用量のセッティング中、回転が防止される。

レバー機構は、レバー５５を含んでよい。レバー５５は、回転部材２１に関して、回転運動することがなく、好ましくは、回転部材２１に関して、（同時に起きる）並進的な運動をすることがない。好ましくは、レバー５５は、回転部材２１と一体に形成される。レバー５５は、用量セッティング中、第１の方向に、用量送達中、第２の方向に、回転軸の周りに枢動する。

用量部材３４は、好ましくは、その遠位端に、レバー５５と係合するための係合部材５４を、例えば、ピンを含む。係合部材５４は、レバー５５と、特に、開口部５６と、好ましくは、レバー５５内部の細長い開口部５６と係合してよい。

停止部材２６は、先に記述されたように、用量セッティング中、第１の方向への、駆動部材の回転運動を防止する。

図１６は、実施態様に記載の送達状態における、リセット可能な駆動機構の１部の概略断面図を示す。図１７は、リセット状態における、図１６のリセット可能な駆動機構を示す。

駆動機構は、図２から９と併せて記述されたものに一致してもよい。しかしながら、以下に、より詳細に記述されるように、駆動機構のためのリセット機構は、上述のように、残りの駆動機構に、供されてもよい。

図１５と１６と併せて記述される駆動機構は、リセット可能な駆動機構である。この目的のため、駆動機構は、リセット機構を含む。リセット機構は、リセット位置と送達位置との間で切り替えてもよい。

先の図と併せて記述された駆動機構と異なり、回転部材２１は図１６と１７に示されていない。しかしながら、回転部材はやはり供されてもよい。図１６と１７は、駆動機構を貫く断面の半分のみを示す。追加の切断は、ピストン・ロッド１２に沿ってなされた。

図１６に示すように、送達状態において、駆動部材２０と停止部材２６とは、ハウジング１３に関して、第１の方向への、駆動部材２０の回転運動が防止され、第１の方向に反対方向の、第２の方向への駆動部材２０の回転が可能とするように、互いに係合している。歯部２７と２８は、さら上記のように、この目的のために、供されてもよい。弾性部材３１は、停止部材と駆動部材を係合し続ける傾向のある軸方向に作用する力を停止部材２６に及ぼす。弾性部材３１は、送達状態において、停止部材を、駆動部材２０と係合状態に、及び、特に、隣接状況に保つため、配置されてもよい。（偏っている）弾性部材３１は、ベアリング部材５７によって支持されてもよく、好ましくは、ベアリング部材５７にのしかかってもよい。ベアリング部材は、例えば、図６の支持体４８であってもよい。ベアリング部材５７は、ハウジング１３に関して、好都合に、回転運動、及び、移動をすることがない。

第２方向への、駆動部材２０の回転は、ピストン・ロッド１２の、ハウジング１３に関して、遠位方向への移動をもたらしてよい。図２から１０と併せて記述されたように、ピストン・ロッド１３は、用量送達のため、ハウジングに関して、遠位方向に、回転し、並進してよい。或いは、ピストン・ロッドは、純並進運動をして、遠位方向に動いてもよい（明確には示されていない、図１１から１５に記載の駆動機構参照）。駆動部材２０は、ピストン・ロッド１２と係合してよい。駆動部材２０は、ピストン・ロッド１２にスプライン結合されてもよい。好ましくは、ピストン・ロッド１２と駆動部材２０の間には、相対的回転運動はない。同様に、駆動部材２０は、リセット機構が送達状態のとき、駆動部材２０と停止部材２６の（恒久的）インターロックのため、第１の方向に回転することができない。

このように、駆動機構が送達状態であるとき、停止部材２６が、第１方向への、駆動部材２０の回転を防止するので、ピストン・ロッド１２の、ハウジング１３に関しての、近位方向への、スタート位置への運動は、防止され、もし、ピストン・ロッド１２が、ハウジング１３に関しての、近位方向への、スタート位置に動いたならば、駆動部材は第１の方向に回転しなければならない。

しかしながら、カートリッジ４が空にされた後、即ち、ピストン１０と、特に、ピストン・ロッド１２の遠位端位置が達成された後、ピストン・ロッドは、駆動機構を再使用させるため、近位スタート位置に近位方向に動かさねばならない。好都合なことに、駆動機構は、送達状態からリセット状態に切り替え可能に構成されている。リセット状態では、ピストン・ロッド１２は、例えば、使用者がピストン・ロッド１２を近位方向にねじで締める、及び／又は、押すことにより、ハウジングに関して近位方向に動かされてもよい。

駆動機構は、クラッチ部材５８を含む。クラッチ部材５８は、送達位置Ｄとリセット位置Ｒとの間を、ハウジング１３に関して動くことが可能であり、好ましくは、ハウジングに関して、移動可能である。クラッチ部材５８は、送達位置とリセット位置との間を、前後に動いてよい。リセット位置は、送達位置から見て、遠位方向に配置されてもよい。クラッチ部材５８は、スリーブであってもよい。ピストン・ロッド１２は、クラッチ部材を通って伸びてよい。

送達位置において、駆動部材２０と停止部材２６は、係合されている。リセット位置において、駆動部材２０と停止部材２６は、係合が外れている（図１７の丸で囲んだ部分５９参照）。このように、クラッチ部材５８がリセット位置にあるとき、駆動部材は、停止部材２６が回転を防止することなく、ハウジング１３に関して第１の方向に回転してよい。それ故に、ピストン・ロッド１２は、駆動部材２０と停止部材２６とが係合されていることにより、例えば、ハウジングに関して回転により、及び、ハウジングへのネジ係合のために、近位方向に動き得る。

クラッチ部材５８は、突起６１を含んでよい。突起６１は、クラッチ部材５８のベース部６６から、半径方向に、好ましくは、内側に、突き出ていてもよい。ベース部は、軸方向に伸びていてもよい。突起６１は、クラッチ部材がリセット位置Ｒ方向に動かされるとき、駆動部材２０と停止部材２６の係合を外すように、配置されていてもよい。突起６１は、クラッチ部材５８の近位端に、又は、近くに供されていてもよい。クラッチ部材５８の突起６１の遠位端面は、停止部材２６と連結し、好ましくは、隣接するように、配置されていてもよい。

なおその上、リセット機構は、例えば、コイルバネ、及び／又は、圧縮バネの様な、クラッチ弾性部材６０を、例えば、クラッチ・バネ部材を含む。

クラッチ部材５８は、駆動部材２０、停止部材２６、弾性部材３１、ベアリング部材５７、及び／又は、クラッチ弾性部材６０に沿って伸びてもよい。クラッチ部材５８は、剛体であってもよい。クラッチ部材５８は、一定の長さを有してもよい。

クラッチ弾性部材６０は、クラッチ部材５８が送達状態にあるとき、偏っていてもよい。偏っているクラッチ弾性部材は、クラッチ部材をリセット位置に動かす傾向にある力を、クラッチ部材に及ぼす。クラッチ弾性部材６０は、ベアリング部材５７に、特に、それの遠位面にのしかかっていてもよい。

クラッチ部材５８は、（追加の）突起６２を含んでいてもよい。突起６２は、クラッチ部材５８のベース部６６から、半径方向に、好ましくは、内側に、突き出ていてもよい。突起６２は、クラッチ部材５８の遠位端の部分に配置されていてもよい。突起６２は、クラッチ弾性部材６０と、隣接が出来るように配置されていてもよく、好ましくは、そのクラッチ弾性部材に隣接している。クラッチ弾性部材６０は、突起６２の近位面により、支持されてよく、特に、その近位面にのしかかっていてもよい。

クラッチ弾性部材６０は、クラッチ部材５８をリセット位置Ｒへ動かす傾向にある力を、クラッチ部材５８に、及ぼすように配置されている。駆動機構が送達状態にあるとき、この力に、クラッチ停止部材６３が対抗する。その結果、送達状態において、クラッチ部材５８は、クラッチ停止部材６３によって、送達位置に保持され得る。

送達状態において、クラッチ停止部材６３は、ハウジング１３に関して、好ましくは、移動することがない。クラッチ停止部材６３は、クラッチ部材５８に隣接するように配置されていてもよい。クラッチ停止部材６３の近位端面は、送達状態において、クラッチ部材５８の遠位端面に隣接してもよい。

デバイスをリセットするために、クラッチ停止部材６３は、クラッチ部材がリセット位置に動くことが出来るように、動かされて、例えば、取り除かれてもよい。その結果、偏らされたクラッチ弾性部材６０は、クラッチ停止部材によって、もはや補われない力をクラッチ部材５８に及ぼす。力は、自動的に、クラッチ部材５８をリセット位置Ｒに動かす傾向がある。クラッチ部材５８は、停止部材２６に隣接してもよい。停止部材２６は、リセット位置Ｒ方向への、クラッチ部材の運動を伴う傾向があってもよい。

リセット位置に入るために、弾性部材３１によって、停止部材２６に及ぼされた、駆動部材２０と停止部材２６を係合状況に保つ傾向がある力は、乗り越えられねばならない。このように、クラッチ部材５８をリセット位置５８方向に動かす力は、弾性部材３１によって及ぼされた力より大きい必要がある。クラッチ部材５８をリセット位置Ｒに動かし、特に、保持するための力は、クラッチ弾性部材６０によって、供給されてもよい。弾性部材３１とクラッチ弾性部材６０が、それぞれ、バネ部材として、具体化されることは好都合である。この場合、クラッチ弾性部材６０は、弾性部材３１によってくわえられた力に打ち勝つために、弾性部材３１の強度よりより大きいバネ強度を有する。

クラッチ停止部材６３は、カートリッジ・ユニット内に、例えば、カートリッジ４、又は、カートリッジ保持部材１１によって、好都合に、形成される。このように、もし、カートリッジ・ユニットが、空のカートリッジを交換するために、ハウジング１３から取り外されるとき、クラッチ部材５８は、好ましくは、自動的に、リセット位置の方向へ、及び、その内に動かされ、そして好ましくは、リセット位置に保持される。

クラッチ部材５８が、送達位置からリセット位置に動くとき、ハウジング１３に関して動く距離は、歯部２７と２８の係合を外すに十分大きいように、好ましくは選択される。

クラッチ部材５８は、クラッチ部材がハウジングから脱落するのを防ぐために、駆動機構に、好都合に固定される。この目的のため、クラッチ部材は停止部材２６の近位面に隣接していてもよい。

クラッチ部材５８は、それが、送達位置Ｄから、リセット位置Ｒに動かされるとき、及び、好ましくは、同様に、リセットが完了した後、それが、送達位置から、再びリセット位置に動かされるとき、ハウジング１３に関して、軸方向にガイドされてもよい。クラッチ部材５８は、ハウジング１３に関して、回転運動をすることがなくてよい。

図１７に示すように、クラッチ部材５８がリセット位置Ｒにあるとき、駆動機構はリセット状態にあり、ピストン・ロッド１２は、ハウジングに関して、近位方向に、遠位端位置から、再度近位スタート位置に動かされてもよい。新しいカートリッジ４が、ハウジング１３に取り付けられるとき、ピストン・ロッド１２がスタート位置に戻された後、クラッチ部材５８は、カートリッジ４と、もし存在するならば、カートリッジ保持部材１１と共に、遠位方向に、再度送達位置に動かされてもよく、その結果、駆動部材２０と停止部材２６を、再び、係合状態に動かす。

その結果、薬剤送達デバイスは再使用され得る。カートリッジ４、又は、カートリッジ保持部材１１のような、カートリッジのエレメントが、クラッチ停止部材６３としての役目をするので、カートリッジ・ユニット２が駆動ユニット３から取り外されるとき、リセット機構は、自動的に、及び、特に、（純粋に）機械的に、停止部材２６と駆動部材２０の連結を外してよい（図１参照）。このように、使用者に要求される唯一の動作は、新しいカートリッジ・ユニット２が駆動ユニット３に取り付けられ得る前に、ピストン・ロッド１２を、再度スタート位置へと戻す、例えば、ねじる、及び／又は、押し戻すことである。駆動機構は、このように、容易に再使用可能である。

本明細書に上述されたリセット機構は、容易に実施され得て、対応するリセットが出来ない駆動機構と比べると、少量の追加部品のみを必要とする。特に、第１の実施態様と比べると、２つの追加部品−クラッチ部材とクラッチ弾性部材のみが、自動リセット機構に必要である。

リセット機構が自動機構であってもよいので、停止部材と駆動部材との係合を外すために、外からの運動は必要でない。このように、クラッチ部材は、ハウジング部分に保持され、特に、外部からアクセスが不可能であってもよい。

言うまでもなく、リセット機構は、手作業の、自動でない機構として実施してもよい。この場合、クラッチ部材の運動を、外部から作動可能に構成することは、好都合である。

図１６と１７に示された状況とは対照的に、クラッチ部材５８は、ハウジングの外側に、（部分的に）配置されてもよい。ハウジングには、開口部を通ってクラッチ部材がハウジングの外側から内側に伸び得る、１つ以上のその開口部が備わっていてもよい。これは、自動でないリセット機構には特に好都合である。

図１８は、薬剤送達デバイスの例示的な実施態様の一部の概略的断面図を示す。その薬剤送達デバイスは、さらに上述されたデバイスに、基本的に対応している。

既に述べたデバイスに加えて、薬剤送達デバイス１は、末端停止（end-stop）機構を供する。末端停止機構は、まだカートリッジ４内にある薬剤５の量を超える薬剤５の用量に対応する、ピストン・ロッド１２の送達運動を防止するように構成されている。

この目的のため、ピストン・ロッド１２は、少なくとも１つの、ブロック部材（blocking member）６７を含む。或いは、ピストン・ロッド１２は、２つ以上のブロック部材６７を含んでもよい。ブロック部材６７は、反対向きに配列されてもよい。それぞれのブロック部材は、ピストン・ロッド１２から、半径方向に突き出ていてもよい。

ブロック部材６７は、ピストン・ロッド１２の近位端部分に配置されてもよい。好ましくは、ブロック部材６７とピストン・ロッド１２は一体に形成される。或いは、ブロック部材６７は、ピストン・ロッド１２に連結されてもよい。この場合、ブロック部材６７は、ピストン・ロッド１２に関して、軸方向、及び、回転運動することがない。

ブロック部材６７は、ピストン・ロッド１２の近位端部分から、半径方向で外方向に突き出ていてよい。ブロック部材６７は、外方向きフランジであってもよい。

回転部材２１は、停止機構６８を含む。停止機構６８は、回転部材２１の内側に配置されている。好ましくは、停止機構６８は、回転部材２１の遠位端部分に配置されている。好ましくは、停止機構６８と回転部材２１は、一体に形成される。停止機構６８は内側に向いた肩部、又は、フランジ部分を含んでもよい。好ましくは、停止機構６８は、内側に向いたフランジである。

停止機構６８は、カートリッジ４内に保持された薬剤５の最後の用量が投薬されたとき、即ち、ピストン１０がカートリッジ４内の最も遠位端位置に達したとき、ブロック部材６７と、機械的に相互作用をする、特に、隣接するように構成されてもよい。ピストン・ロッド１２に沿って見られるように、ブロック部材６７と停止機構６８は、重なって配置されていてもよい。ブロック部材６７と停止機構６８が機械的に協働する、例えば、隣接するとき、回転部材２１に関して、ピストン・ロッド１２のさらに遠位方向への運動は防止される。ブロック部材６７は、ピストン・ロッド１２が、用量を送達するため遠位方向に動かされるとき、停止機構６８に向けて移動される。使用可能な最後の用量が送達されたとき、ブロック部材６７と停止機構６８は隣接してもよい。その結果、最後の用量が送達されたとき、ピストン・ロッド１２の遠位方向へのさらなる運動は防止され得る。

最後の用量が送達された後、停止機構６８とブロック部材６７が機械的に協働するとき、セッティング運動は、特に、ハウジング１３に関して、第１の方向への、回転部材２１の回転は、まだ、可能であってもよい。しかしながら、送達運動は、特に、回転部材２１に関して、ピストン・ロッド１２の遠位方向への運動に変換される、第２の方向への、回転部材２１の回転運動は、停止機構６８とブロック部材６７の隣接により、防止される。

このように、デバイス１により、カートリッジ４に保持された、薬剤５の現在の量を超える、薬剤５の用量の送達が、効果的に防止される。このように、使用者にとって、致命的な、又は、さらに死に至る結果を有し得る、用量不足を防ぎ得る。それ故に、本明細書に記述された、薬剤送達デバイス１は、使用者に、より高い安全性を提供する。

停止機構６８とブロック部材６７とが、機械的に協働するとき、ピストン１０は、カートリッジ４の最遠位端の位置に、好都合に到達した。従って、薬剤送達デバイス１は、例えば、上述されるようにリセットされてもよい。

本明細書に上述された、（リセット可能な）駆動機構によって、良好な用量精度を達成し得る。駆動機構は、特に、薬剤の１ＩＵ以上から３０ＩＵまでの、好ましくは、３ＩＵ以上から２０までの用量を投薬するのに適している。同様に、３０ＩＵ以上、又は、１ＩＵ以下の用量も、記述された駆動機構によって、投薬し得る。しかしながら、１ＩＵから３０ＩＵまでの用量が特に適している。例えば、もし、ピストン・ロッドが移動の間、回転する、図１〜１０と併せて記述されたデバイスは、１ＩＵより小さい用量用に設計されたのであれば、ピストン・ロッドのネジは、小さいピッチを有すべきであり、及び／又は、駆動部材と回転部材のそれぞれの歯部の歯の数は、増やすべきである。言うまでもなく、歯部のより細かな細分化と、より小さなネジピッチのため、製造コストは、増える可能性がある。３０ＩＵより大きな、例えば、５０ＩＵ以上の用量を送達するために、構成されたデバイスを提供するために、ピストン・ロッドのネジは、より大きなピッチを有すべきである。それ故に、ネジの所定の進路からの僅かな逸脱により、目的の用量から、大きな絶対的逸脱を生じる。このように、用量精度の低下リスクは、増える可能性がある。加えて、ネジ連結のセルフ・ロッキング（self-locking）のリスクが増える可能性がある。

薬剤送達デバイスの（外側）ハウジングの直径は、２０ｍｍ以下、好ましくは、１６ｍｍ以下、特に好ましくは、１４ｍｍ以下であってもよい。

言うまでもないが、本発明は、上述の実施態様には制約されない。

１ 薬剤送達デバイス
２ カートリッジ・ユニット
３ 駆動ユニット
４ カートリッジ
５ 薬剤
６ 出口
７ デバイスの遠位端
８、デバイスの近位端
９ 膜
１０ ピストン
１１ カートリッジ保持部材
１２ ピストン・ロッド
１３、ハウジング
１４ カートリッジ・ユニットの近位端側
１５ ハウジングの遠位端側
１６ 用量部分
１７ ハウジング部分
１８ ハウジング部分の近位端
１９ ハウジング部分の遠位端
２０ 駆動部材
２１ 回転部材
２２ 歯部、
２３ 歯部
２４、歯
２５、歯
２６、停止部材
２７ 歯部
２８ 歯部
２９ ガイド機構
３０ ガイド・スロット
３１ 弾性部材
３２ 支持部材
３３ 突起部材
３４ 用量部材
３５ ガイド機構
３６ ネジ山
３７ 係合トラック
３８ 係合機構
３９ 開口部
４０ ハウジング部分
４１ 用量ノブ
４２ 係合部材
４３，４４，４５，４６，４７ 矢印
４８ 支持
４９ ネジ山
５０ 軸部材
５１ 駆動部材の外側歯部
５２ ピストン・ロッドの歯部
５３ 開口部
５４ 係合手段
５５ レバー
５６ 開口部
５７ ベアリング部材
５８ クラッチ部材
５９ 丸で囲んだ部分
６０ クラッチ弾性部材
６１ 突起
６２ 突起
６３ クラッチ停止部材
６４ 固定エレメント
６５ 矢印
６６ ベース部分
６７ ブロック部材
６８ 停止機構
Ａ 軸

Claims (16)

1. 薬剤送達デバイス（１）のための駆動機構であって、
   ‐近位端、及び遠位端を有するハウジング（１３，１７，４０）、
   ‐薬剤（５）の用量のセッティング中、ハウジングに対して第１の方向に回転し、用量の送達中、第１の方向と反対向きの、ハウジングに対して第２の方向に回転するように適合される回転部材（２１）、
   ‐用量を送達するため、ハウジングに対して遠位方向に移動するように適合されるピストン・ロッド（１２）、
   ‐用量の送達中の回転部材の第２の方向への回転運動に従う、駆動部材（２０）、
   ‐用量のセッティング中の、第１の方向へのハウジングに対する、駆動部材の回転運動を防止する停止部材（２６）を含んでなり、
   ここで、
   ‐第２の方向への駆動部材の回転運動が、ハウジングに対して遠位方向へのピストン・ロッドの運動に変換される、
   上記駆動機構。
2. 駆動機構が、用量のセッティング中及び送達中、ハウジング（１３，１７，４０）に対して可動である用量部材（１６，３４，４１）を含み、そしてここでハウジングに対する用量部材の運動が、ハウジングに対する回転部材の回転運動に変換される、請求項１に記載の駆動機構。
3. 用量部材（１６，３４，４１）が、ハウジング（１３，１７，４０）に対する回転運動に抗して固定される、請求項２に記載の駆動機構。
4. 駆動部材（２０）及び回転部材（２１）が、共通回転軸周りに回転可能である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の駆動機構。
5. ピストン・ロッド（１２）が、回転軸に沿って、ハウジング（１３，１７，４０）に対して遠位方向に移動する、又はピストンロッド（１２）が回転軸に対して横方向に、ハウジング（１３，１７，４０）に対して遠位方向に移動する、請求項４に記載の駆動機構。
6. 駆動部材（２０）が、停止部材（２６）と回転部材（２１）の間に配置される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の駆動機構。
7. 用量部材（１６，３４，４１）と回転部材（２１）がネジ係合される、
   請求項２に、又は請求項２に従属するいずれかの請求項に、記載の駆動機構。
8. 用量部材（１６，３４，４１）と回転部材（２１）が、用量のセッティングと送達のため、用量部材の運動中、回転軸の周りに枢動する、レバー（５５）により互いに連結される、請求項２に、又は請求項２に従属するいずれかの請求項に、記載の駆動機構。
9. 駆動機構（２０）と回転部材（２１）が、用量のセッティングのため、第１の方向への回転部材の回転中、回転部材と駆動部材間の相対的回転運動を可能にし、そして用量の送達のため、第２の方向への回転部材の回転中、回転部材と駆動部材間の相対的回転運動を防止するように構成される、第１の一方向性摩擦クラッチ機構によって、互いに連結される、請求項１〜８のいずれか１項に記載の駆動機構。
10. 駆動機構（２０）と停止部材（２６）が、用量のセッティングのため、第１の方向への、回転部材（２１）の回転中、停止部材と駆動部材間の相対的回転運動を防止し、用量の
    送達のため、第２の方向への回転部材の回転中、停止部材と駆動部材間の相対的回転運動を可能にするように構成される、第２の一方向性摩擦クラッチ機構によって、互いに連結される、請求項１〜９のいずれか１項に記載の駆動機構。
11. 停止部材（２６）が、ハウジング（１３，１７，４０）に対する回転運動に抗して固定される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の駆動機構。
12. 停止部材（２６）が、ハウジング（１３，１７，４０）に対して、軸方向に可動である、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の駆動機構。
13. ‐回転部材（２１）が、回転軸周りを第１の方向に回転するように適合され、
    ‐駆動部材が、複数の歯（２４）が付いた歯部（２２）を含み、回転部材が、複数の歯（２５）が付いた歯部（２３）を含み、ここで駆動部材の歯部が、回転部材の歯部と対になり、回転部材の歯部の歯と駆動部材の歯部の歯が、回転軸に沿って伸び、
    ‐駆動部材が、用量のセッティングと送達のため、回転部材の運動中停止部材と回転部材に隣接し、及び
    ‐回転部材と停止部材が、用量のセッティング中及び送達中、バネ部材（３１）によって与えられる力によって、駆動部材と隣接して保持される、
    請求項１〜１２のいずれか１項に記載の駆動機構。
14. 停止部材（２６）が歯部（２７）を有し、駆動部材（２０）がさらなる歯部（２８）を有し、駆動部材の歯部（２２）と駆動部材のさらなる歯部が反対向きに配列される、請求項１３に記載の駆動機構。
15. それぞれの歯部の歯が斜面形状である、請求項１３又は１４に記載の駆動機構。
16. 請求項１〜１５のいずれか１項に記載の駆動機構と、薬剤（５）の複数の用量を保持するカートリッジ（４）を含む、薬剤送達デバイス（１）。

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