CN106687163B

CN106687163B - 药物输送装置

Info

Publication number: CN106687163B
Application number: CN201580044938.6A
Authority: CN
Inventors: T·斯蒂弗; N·拉姆; U·雅各比
Original assignee: Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Current assignee: Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Priority date: 2014-06-27
Filing date: 2015-06-25
Publication date: 2020-06-16
Anticipated expiration: 2035-06-25
Also published as: EP3160549A1; JP6592020B2; EP3160549B1; US20170143907A1; WO2015197755A1; US10617825B2; JP2017519583A; CN106687163A

Abstract

本发明提供了一种药物输送装置(1)，包括：壳体(2)；药筒保持器(3)，其适于并且布置成用于接收药筒(4)，所述药筒(4)用于容纳多个剂量的药物(5)，其中药筒保持器(3)能够从壳体(2)移除以使得药筒(4)能够更换；活塞杆(9)，其适于并且布置成从初始位置朝结束位置移动，用于从所述装置(1)分配一定剂量的药物(5)，并且从结束位置朝初始位置移动返回以执行装置(1)的复位操作；以及至少一个弹性构件(20、25)。所述至少一个弹性构件(20、25)与活塞杆(9)直接机械接触，并且弹性构件(20、25)适于并且布置成由于与活塞杆(9)的机械配合而防止活塞杆(9)朝初始位置意外移动。

Description

药物输送装置

技术领域

本发明涉及一种药物输送装置。

背景技术

在药物输送装置中，通常，包含多个剂量药物的药筒内的筒塞通过活塞杆移位。因此，一定剂量的药物从药筒中被排出。

例如在文献WO2008/058666A1中描述了一种药物输送装置。

发明内容

本发明的目的是便于提供一种改进的药物输送装置。

该目的可以通过独立权利要求的主题来实现。有利的实施例和改进例是从属权利要求的主题。

一个方面涉及药物输送装置。该装置可以包括壳体。该装置还可以包括药筒保持器。药筒保持器可以是可连接到壳体的，例如可螺纹连接到壳体。药筒保持器可以适于并且布置成用于接收用于保持多个剂量的药物的药筒。药筒保持器可以从壳体移除以使得药筒能够进行更换。因此，该装置可以是可重复使用的装置。该装置还可以包括用于容纳多个剂量的药物的药筒。本文中使用的术语“药物”(drug)优选意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，

其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。

胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH₂。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：

H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；

或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物

H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

des Met(O)14Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5 des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；

或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。

激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。

多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。

抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。

Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。

哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。

不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。

在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。

如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。

“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。

药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。

药学可接受溶剂合物例如水合物。

药筒可以是可连接到壳体的，例如可螺纹连接到壳体。作为替代方式，药筒可维持在药筒保持器中，药筒保持器可连接到壳体。药筒可以包括筒塞。筒塞可移动地设置在药筒的内部。该装置还包括活塞杆。活塞杆可相对于药筒移动。活塞杆可以被引导通过壳体。活塞杆适于并且布置成从初始位置朝结束位置移动，用于从装置特别是从药筒分配一定剂量的药物。初始位置可以是当装置由制造商供应时活塞杆所处的位置。为了分配剂量，活塞杆可以与筒塞机械配合，从而使筒塞相对于药筒移动，从而从药筒中排出药物。优选的是，当药筒被装载在装置中时，活塞杆与筒塞永久机械接触。

当从药筒分配全部数量或几乎全部数量的药物时，活塞杆位于结束位置。活塞杆适于并且布置成从结束位置向后移动到初始位置，以执行复位操作。优选的是，在从药筒分配全部数量的药物之后，活塞杆从结束位置朝初始位置移动。活塞杆移回到初始位置以准备将替换药筒插入到装置中。

该装置还包括至少一个弹性构件。该弹性构件可以是弹簧构件。弹性构件可以包括例如弹簧臂。弹性构件可以适于并且布置成与活塞杆直接机械接触。弹性构件可以抵靠活塞杆，优选的是永久抵靠活塞杆。

该至少一个弹性构件适于并且布置成由于与活塞杆机械配合而防止活塞杆朝初始位置的意外移动。当可连接的药筒或药筒保持器从装置意外地部分地移除(例如，旋出)时，例如当用户试图更换装置上的针组件时，可能发生活塞杆朝初始位置的意外移动。换句话说，例如，当药筒仍然被装载在装置内的时候活塞杆朝初始位置移动时，活塞杆的移动是意外的。更一般地说，活塞杆的意外移动可以是未被用户主动触发的、活塞杆朝初始位置的任何移动。

优选的是，弹性构件与活塞杆机械配合，使得如果不沿轴向方对活塞杆施加一个最小的力，则活塞杆不能朝初始位置移回。换句话说，为将活塞杆朝初始位置移回所需要的最小力，由与活塞杆机械配合的弹性构件施加到活塞杆上的摩擦力来确定，因而摩擦力表示机械阻力。活塞杆由于其自身重量可能无法朝初始位置移动。

以这种方式，活塞杆总是包括相对于筒塞的明确限定的位置。特别是，当容纳药筒的药筒保持器被意外地分地从装置上部分旋开时，防止使活塞杆脱离与筒塞机械配合。只有当将轴向力施加到活塞杆上时，例如，当用户在药筒保持器已经被分离并且药筒已经被完全移除之后有意地推动活塞杆时，活塞杆才变得能够朝初始位置移动。以这种方式，可以防止从药筒分配不足剂量，分配不足剂量对用户可能具有致命后果。因此，便于提供安全且用户友好的装置。

根据一个实施例，弹性构件在径向方向上是柔性的。弹性构件将径向力，特别是径向向内的力，施加到活塞杆的周边或外表面上，使得活塞杆在初始位置和结束位置之间的运动受到阻碍。优选的是，活塞杆相对于药筒的任何运动都可以由于弹性构件而受到妨碍。当活塞杆在初始位置和结束位置之间移动时，弹性构件可以沿着活塞杆滑动。优选的是，借助于弹性构件施加到活塞杆的外周表面上的力不会导致分配一定剂量的药物所需的力(即，使活塞杆朝结束位置移动所需的力)的显著增加。通过弹性构件施加到活塞杆上的力可以通过调节弹性构件的弹性或弹簧力、弹性构件的长度、弹性构件的数量和/或活塞杆的直径来调节。以这种方式，便于提供使用灵活的药物输送装置。

根据一个实施例，弹性构件包括自由端面。自由端面可以是不连接到装置的另一部件的端面，或不是装置的另一部件的一部分的端面。以这种方式，实现了弹性构件的高弹性。自由端面的形状被设定为匙状。自由端面可以是圆形的。自由端面可以是曲线形的。自由端面可以包括凸形弯曲部分或侧面。自由端面可以进一步包括凹形弯曲部分或侧面。凸形弯曲部分和凹形弯曲部分可以彼此相对地布置。端面的凸起部分优选的是与活塞杆直接机械接触。凸起部分抵靠活塞杆，优选永久地抵靠活塞杆。以这种方式，可以防止弹性构件和活塞杆的卡住。特别是，可以防止弹性构件因布置在活塞杆的外周表面上的螺纹而变得倾斜。以这种方式，便于提供可靠的药物输送装置，其不容易出错。

根据一个实施例，该装置包括两个、三个或更多个弹性构件。弹性构件可以围绕活塞杆对称地布置。在这种情况下，不同的弹性构件可以具有相等的弹簧力。以这种方式，可以有效地防止活塞杆朝初始位置的意外运动。此外，弹性构件有助于使活塞杆在装置内居中。作为替代方式，不同的弹性构件可以具有相互不同的弹簧力。在这种情况下，弹性构件的对称布置可能是多余的。由于弹性构件有不同的弹簧力，活塞杆可以在装置内居中，并且可以防止活塞杆朝初始位置意外运动。

根据一个实施例，该装置还包括相互作用构件。相互作用构件被固定成防止相对于壳体旋转。相互作用构件和壳体被构造成彼此机械配合，用以防止相互作用构件相对于壳体旋转。相互作用构件的形状可以被设定为环形。相互作用构件可以是弹性的。相互作用构件可以是弹簧构件。相互作用构件可以是复合弹簧。

根据一个实施例，相互作用构件包括弹性构件。优选的是，相互作用构件可以包括两个、三个或更多个弹性构件。弹性构件和相互作用构件可以一体地形成。弹性构件可以由相互作用构件形成。

根据一个实施例，相互作用构件包括开口，优选为内开口。活塞杆至少部分地布置在相互作用构件的开口内。活塞杆可通过开口在初始位置和结束位置之间移动。特别是，相互作用构件围绕活塞杆布置。弹性构件适于并且布置成沿径向向内方向朝活塞杆例如从相互作用构件突出。弹性构件可以适于并且布置成在向着装置看去的平面图中沿径向向内方向突出并且进入到开口中。以这种方式，开口的内径可以变窄或减小。特别是，活塞杆在装置操作期间所移动经过的装置内部的面积可以由弹性构件减小。特别是，弹性构件被构造成减小引导活塞杆所经过的开口的直径。以这种方式，当活塞杆在初始位置和结束位置之间移动时，弹性构件与活塞杆机械配合。

根据一个实施例，弹性构件包括两个端面。例如，一个端面可以与相互作用构件机械接触。作为替代方式，该端面可以与装置的另一部件机械接触。换句话说，这个端面可以不是自由的。另一端面不与互作用构件或不与该另一部件机械接触。换句话说，所述端面是前述的自由端面。弹性构件的自由端面突进到相互作用构件的开口中(如在向着装置看去的平面图中所见)，用于与活塞杆机械配合。

根据一个实施例，相互作用构件包括金属。相互作用构件可以包括载体。载体的形状可以设定为板形的。载体可以是圆形或近似圆形。载体包括的形状可以对应于具有药物输送装置的直径(特别是内径)的形状。载体可以包括包含开口的内部区域。开口可以从载体的内部区域冲压出。

根据一个实施例，弹性构件由相互作用构件的内部区域形成。弹性构件可以从载体突出。因此，装置的部件数量保持较小。因此，提供了成效比高且可靠的药物输送装置。弹性构件包括金属。弹性构件可以包括与相互作用构件相同的金属。

根据一个实施例，相互作用构件，特别是载体，包括至少一个紧固构件。载体可以包括两个、三个或更多个紧固构件。紧固构件可以利用一端固定到载体。紧固构件的另一端可以是自由的。紧固构件可以包括例如弹簧臂。弹性构件和紧固构件可布置在相互作用构件的相对侧上。相互作用构件可以包括近侧和远侧。远侧可以是布置成更靠近装置的分配端的那一侧。弹性构件可以布置在近侧上。紧固构件可以布置在远侧上。

根据一个实施例，该装置还包括引导构件，例如引导螺母。引导构件可以适于并且布置成与活塞杆机械配合，用于引导活塞杆在初始位置和结束位置之间的运动。由于与引导构件机械配合，活塞杆可以执行穿过壳体的螺旋运动。紧固构件可以弹性地安装在载体上用于与引导构件接合。以这种方式，可以防止引导构件相对于壳体的旋转。

根据一个实施例，相互作用构件还包括维持器具。维持器具的形状可以被设定为具有固定端和自由端的悬臂结构。固定端可以固定到载体上。维持器具可以弹性地形成。维持器具可以包括例如弹簧臂。维持器具可以包括卡合结构，例如突起。卡合结构可以适于并且布置成与装置的维持构件机械配合，用于相对于壳体在转向上锁定维持构件。相互作用构件和维持构件可以适于并且布置成当被组装在装置壳体内时包围引导构件。由于与壳体机械配合，维持构件可以被固定成防止相对于壳体轴向运动。当药筒保持器未牢固地连接到壳体时，维持构件可在第一位置和第二位置之间旋转。以这种方式，紧固构件可以不与引导构件接合，引导构件可相对于壳体旋转并且可导致活塞杆朝初始位置执行螺旋运动。当将药筒保持器牢固地连接到壳体时，由于与相互作用构件机械配合，维持构件可以被固定成相对于壳体不旋转。因此，紧固构件可以与引导构件接合，该引导构件被防止相对于壳体旋转，并且活塞杆被阻止朝初始位置移回，但是可以通过分配朝结束位置移动。

根据一个实施例，该装置还包括内部构件。该内部构件可以包括金属。该内部构件的形状可以被设定为板状。该内部构件可以包括环状结构。该内部构件可以包括载体或基板。在载体的内部区域中可以设置开口。该开口可以具有比相互作用构件的开口更小的直径。活塞杆可以至少部分地布置在内部构件的开口内。内部构件和弹性构件可以一体地形成。因此，弹性构件可以通过内部构件连接到相互作用构件，或作为替代方式布置成邻近相互作用构件，而不连接到相互作用构件。弹性构件包括金属。弹性构件包括与内部构件相同的金属。

弹性构件可以从内部构件突出，特别是从载体突出。内部构件，特别是载体，可以包括内侧面。内侧面可以与活塞杆的周向表面相对地布置。内部构件，特别是载体，可以包括外侧面。外侧面可以形成载体的(外)边缘或侧面。内侧面可以形成载体的(内)边缘或侧面。弹性构件可以从外侧面朝内侧面突出。这可以有助于提供一种弹性构件，该弹性构件的长度大于与相互作用构件整体形成的弹性构件的长度。以这种方式，弹性构件的弹性和弹性构件的端面可以最佳地调节到活塞杆的尺寸和直径。

根据一个实施例，如在向着装置看去的平面图中所见，内部构件至少部分地布置在相互作用构件的开口内。如在平面图中看到的，内部构件至少部分地突进到相互作用构件的开口中。特别是，弹性构件可以从外侧面突出并且进入相互作用构件的开口中。以这种方式，可以减小相互作用构件的开口的直径。弹性构件突进到开口中用于与活塞杆机械配合。

根据一个实施例，弹性构件并且特别是内部构件，连接到相互作用构件。换句话说，弹性构件和相互作用构件可以不一体地形成。相反，包括弹性构件的内部构件可以与相互作用构件接合。这可有助于节省装置的开发成本，因为弹性构件可以独立于相互作用构件的功能进行设计。例如，内部构件可卡扣到相互作用构件的开口中。因此，内部构件和相互作用构件可以可释放地连接。作为替代方式，内部构件可以被激光焊接到相互作用构件。因此，内部构件和相互作用构件可以是不可释放地连接的。

根据一个实施例，内部构件和相互作用构件相邻地布置在壳体内。内部构件和相互作用构件可以布置成彼此抵靠。然而，在内部构件和相互作用构件之间可以没有连接结构。以这种方式，弹性构件可以独立于相互作用构件的功能进行设计。特别是，与内部构件连接到相互作用构件的实施例相比，弹性构件在构造方面的自由度可以更大。因此，与内部构件连接到相互作用构件的实施例相比，弹性构件的长度可以更大。此外，与内部构件连接到相互作用构件的实施例相比，内部构件的外径，特别是整个尺寸，可以更大。

内部构件和相互作用构件可以相对于彼此布置在预定位置。预定位置可以是预定的旋转或角位置。为了将相互作用构件和内部构件相对于彼此布置在预定位置处，内部构件的外部形状可以等于或至少类似于相互作用构件的外部形状。特别是，相互作用构件的载体和内部构件的载体可以包括相同的轮廓或外部形状，或至少相似的轮廓或外部形状。特别是，相互作用构件和内部构件可以包括类似或相同形状的定位元件。壳体可以包括至少一个定位元件，例如两个、三个或更多个定位元件。定位元件可以包括例如凹口或凹槽。定位元件可以适于并且布置成接收内部构件和相互作用构件，用于将内部构件和相互作用构件相对于彼此布置在预定位置。

内部构件也可以包括至少一个定位元件，例如两个、三个或更多个定位元件。内部构件的定位元件的数量可以等于壳体的定位元件的数量。内部构件的定位元件可以适于并且布置成与壳体的定位元件机械配合。定位元件可以包括例如突起。突起可以从内部构件的载体突出。相互作用构件可以包括至少一个定位元件，例如两个、三个或更多个定位元件。相互作用构件的定位元件的数量可以等于壳体的和内部构件的定位元件的数量。相互作用构件的定位元件可以适于并且布置成与壳体的定位元件机械配合。定位元件可以包括例如突起。突起可以从相互作用构件的载体突出。内部构件的定位元件的外部形状可以等于相互作用构件的定位元件的外部形状。内部构件和相互作用构件的定位元件可以适于并且布置成与壳体的定位元件机械配合，使得内部构件和相互作用构件相对于壳体并且相对于彼此在转向上锁定。

弹性构件适于并且布置成当药筒保持器从壳体仅部分地移除(例如，旋开)时，阻碍活塞杆朝初始位置的移动。当用户更换布置在药筒保持器的端部处的针装置时，可能发生药筒保持器从壳体仅部分移除这种情况。通过装置特别是通过弹性构件，活塞杆与筒塞保持布置在一起，直到药筒保持器因此药筒从该装置完全移除。以这种方式，提供了用户友好且安全的药物输送装置。

当然，上面结合不同方面和实施例描述的特征可以彼此组合并且与下面描述的特征组合。

附图说明

通过下面结合附图对示例性实施例的描述，其他特征和改进将变得显而易见。

图1示意性地示出了药物输送装置的三维视图，

图2示出了图1药物输送装置若干部分的分解图，

图2A示出了图1药物输送装置一部分的三维视图，

图2B示出了图1药物输送装置一部分的三维视图，

图2C示出了图1药物输送装置一部分的三维视图，

图3示出了图1药物输送装置的截面侧视图，

图4示出了根据第一实施例的图1药物输送装置一部分的三维视图，

图5示出了根据第一实施例的图1药物输送装置若干部分的三维视图，

图6示出了根据第二实施例的图1药物输送装置一部分的三维视图，

图7示出了根据第二实施例的图1药物输送装置一部分的三维视图，

图8示出了图1药物输送装置若干部分的三维视图，

图9示出了根据第二实施例的图1药物输送装置若干部分的三维视图，

图10示出了根据第三实施例的图1药物输送装置一部分的三维视图，

图11示出了根据第三实施例的图1药物输送装置一部分的三维视图，

图12示出了根据第三实施例的图1药物输送装置一部分的三维视图，

图13示出了根据第三实施例的图1药物输送装置一部分的三维视图。

相同的元件、相同种类的元件和相同作用的元件在图中可以设有相同的附图标记。

具体实施方式

在图1至图3中示出了药物输送装置1。药物输送装置1包括壳体2。壳体2适于并且布置成用于保护装置1中设置在壳体2内的部件免受环境影响。

药物输送装置1和壳体2具有远端6和近端7。术语“远端”表示药物输送装置1或其部件中被布置成或将被布置成离药物输送装置1分配端部最近的那端。术语“近端”表示装置1或其部件中被布置成或将被布置成离装置1的分配端最远的那端。远端6和近端7在轴线29的方向上彼此间隔开。轴线29可以是装置1的纵向轴线或旋转轴线。

药物输送装置1包括药筒保持器3。药筒保持器3包括药筒4。药筒4容纳药物5，优选多个剂量的药物5。药筒4被保存在药筒保持器3内。药筒保持器3以机械方式稳定药筒4的位置。药筒保持器3可连接到壳体2，例如通过螺纹接合或通过卡口联接件连接。药筒保持器3和壳体2可释放地彼此连接。在一个替代实施例中，药筒4可以直接连接到壳体2。在这种情况下，药筒保持器3可能是多余的。药物输送装置1可以是笔型装置，特别是笔型注射器。装置1可以是可重复使用的装置，这意味着药筒4可以被更换，特别是在复位操作期间，可以用更换药筒来更换以便从更换药筒分配多个剂量。

筒塞5可滑动地保持在药筒4内。筒塞5在近侧密封药筒4。筒塞5相对于药筒4向远侧方向的运动导致药物5从药筒4被分配。针组件(图中未明确示出)可以例如通过接合装置12(例如，螺纹)布置在药筒保持器3的远端区段处。帽17可以固定到药筒保持器3，以保护装置1特别是保护药筒保持器3免受环境影响，例如在不使用装置1的时候。

装置1还包括剂量设定构件14和用于设定和分配一定剂量的药物5的剂量按钮15。装置1包括活塞杆9。活塞杆9被构造成通过壳体2传递运动，用于从药筒4中排出一定剂量的药物5。活塞杆9可在相对于壳体2的初始位置和相对于壳体2的结束位置之间移动。初始位置可以是当装置1由制造商供应时活塞杆9所在位置。此外，初始位置可以是在执行复位操作之后活塞杆9的位置。初始位置可以是活塞杆9的最近侧位置。结束位置可以是在全部数量的药物5从药筒4分配之后活塞杆9所在的位置。结束位置可以是活塞杆9的最远侧位置。在装置1的操作期间，特别是为了分配一定剂量的药物5，活塞杆9朝结束位置移动。

活塞杆9具有远端，该远端布置成最靠近装置1的分配端。活塞杆9的远端区段包括轴承构件11。轴承构件11设置在筒塞8和活塞杆9之间。轴承构件11被构造成减少可能由摩擦引起的损坏。轴承构件11可以是活塞杆9的一部分。轴承构件11可以连接到活塞杆9。作为替代方式，轴承构件11和活塞杆9可以一体地形成。在装置的整个操作中，轴承构件11和筒塞8机械接触，特别是抵靠。只要药筒4或更换药筒被装载在装置内，轴承构件11和筒塞8就机械接触。换句话说，只要药筒保持器3至少部分地连接到壳体2，轴承构件11和筒塞8就机械接触，这点将结合图4至图9的描述进行详细说明。

活塞杆9被构造为导螺杆。活塞杆9包括两个螺纹区段10A、10B。螺纹区段10A、10B具有相反的旋转方向。第一螺纹区段10A位于活塞杆9的远侧部分，螺纹区段10B位于活塞杆9的近侧部分。活塞杆9，特别是第一螺纹区段10A，处于与引导构件18(例如，引导螺母)螺纹接合。引导构件18包括中心孔。在中心孔内设计有螺纹。螺纹用于联接到活塞杆9，以便以预定的螺旋运动推动活塞杆9穿过壳体2并且推向结束位置。由于与引导构件18机械配合，活塞杆9能够朝结束位置在轴向上和在转向上移动。

此外，活塞杆9，特别是第二螺纹区段10B，与驱动构件13螺纹接合。当用户在剂量按钮15上按压时，驱动构件13将力施加到活塞杆9上，引起活塞杆9的运动，用于输送一定剂量的药物5。

该装置还包括相互作用构件16。装置1还包括维持构件19。当被组装在装置1的壳体2内时，相互作用构件16和维持构件19包围引导构件18。相互作用构件16位于壳体2内，并且被固定以防止相对于壳体2旋转运动，例如通过锁定或定位元件30A、30B(参见图4)与壳体2的对应的锁定或定位元件36A、36B(例如，凹口或凹槽(见图13))的机械配合进行固定。相互作用构件16是弹簧构件。相互作用构件16可以被设计为复合弹簧(multispring)。相互作用构件16的形状被设定为环状或近似环状。相互作用构件16包括载体21(参见图4)。载体21的形状可以被设定为板状。载体21包括内部区域26。内部区域26包括开口27。开口27从内部区域27冲压出来的。在装置1的操作状态下，即，当保持药筒4的药筒保持器3至少部分地连接到壳体2并且装置1准备好用于设定和分配剂量的状态下，活塞杆9被引导穿开口27(参见图5)。特别是，活塞杆9至少部分地位于开口27内，用于在装置1的操作期间移动通过开口27。

相互作用构件16包括金属。特别是，相互作用构件16由金属形成。相互作用构件16包括一个、两个或更多个紧固构件31。相应的紧固构件31形成在载体21中。紧固构件31和载体21一体形成。紧固构件31例如包括弹簧臂。紧固构件31弹性地安装在载体21上用于与引导构件18接合。在相应的自由端处，紧固构件31包括边缘或钩部31A，用于与引导构件18的相应的凹口或内间隙18A接合(参见图2A)。因此，紧固构件31可以在其自由端上(连同其上的钩部31A)朝载体21的中心枢转。因此，相应的紧固构件31可以执行径向移动。

在这些图中所示的实施例中，相互作用构件16包括两个紧固构件31。紧固构件31包括布置在载体21的相对侧面上的臂或悬臂。相应的紧固构件31可以包括悬臂或叶片弹簧结构，其具有钩部、爪或边缘，用于与引导构件18的结构元件接合，如下所述。相应的紧固构件31通过一端固定到载体21，并且紧固构件31的另一端是自由的。紧固构件31被构造成处于接合状态，其中紧固构件31与引导构件18接合，以防止引导构件18相对于壳体2旋转。此外，紧固构件31适于并且布置成处于脱离状态，其中紧固构件31与引导构件18脱离，以允许引导构件18旋转。维持构件19可相对于壳体2旋转，以与紧固构件31相互作用以便在紧固构件31的接合状态和分离状态之间改变，如下文更详细描述的。

由于与相互作用构件16特别是与紧固构件31机械配合，引导构件18当药筒保持器3被牢固地连接到壳体2时，被固定以防止相对于壳体2旋转运动，这将在后面更详细地解释。这意味着，只要将药筒保持器3牢固地连接到壳体2，即，药筒保持器3不是从壳体2部分地拧开，引导构件18就是不可旋转的，因此，引导构件18和活塞杆9之间的机械配合防止活塞杆9朝初始位置的运动。因此，当将药筒保持器3牢固地连接到壳体2时，由于与引导构件18的机械配合，防止了活塞杆9朝初始位置的意外移动。

维持构件19是环状构件。维持构件19包括一个以上径向凹部。紧固构件31可以沿周向布置在相互作用构件19外部的至少一部分上。紧固构件31可以经过维持构件19的径向凹部，以便与引导构件18接合。优选的是，紧固构件31可以是弹性的或弹性地安装，使得它们沿径向方向朝装置1的纵向轴线发生应变。这样做的效果是，在紧固构件31的脱离状态期间，维持构件19保持紧固构件31脱离与引导构件18接合，由此用于切换到紧固构件31的接合状态，维持构件19释放紧固构件31，使得紧固构件31可以被促使通过由弹簧力引起的维持构件19的凹部并且可以与引导构件18接合。

此外，维持构件19提供斜坡形外表面(图中未明确示出)，该外表面提供布置在维持构件19外部相对两侧的两个斜坡。斜坡是成角度的斜坡，提供从维持构件19外部的较宽直径过渡到较窄直径。斜坡基本上布置在相应的径向凹部的位置处。斜坡被设计成使得紧固构件31能够沿着维持构件19的外表面从较宽部分滑动到较窄部分，并且当到达维持构件19的较窄直径时执行朝维持构件19中心的径向移动。

在一个实施例中(参见图2A)，紧固构件31可以提供突起38，突起38模制在悬臂形式的紧固构件31上并且朝向载体21的中心。突起38被设计成用于沿着维持构件19外部的斜坡滑动。

第二实施例(参见图2B)与第一实施例的不同之处在于，悬臂形式的固定构件31的自由端是弯曲的，从而提供了一个边缘，该边缘形成用于与维持构件19的一部分接合以便致动紧固构件31的突起39。此外，悬臂形式的紧固构件31的相应自由端提供具有至少两个反向环40A和40B的正弦形状，其中第一环40A朝装置1的轴线模制，并且形成用于与引导构件18接合的钩部、边缘或爪31A，并且其中第二环40B被模制远离装置1的轴线，并且结束于紧固构件31的自由端。第二环40B被设计成在紧固构件31的接合状态下，即当紧固构件31由维持构件19致动并且与引导构件18接合时，至少部分地与维持构件19的一部分接触。特别是，在接合状态下，第二环40B可以相对于维持构件19的相应部分沿切向布置，从而提供与维持构件19的平滑接触。该实施例可以提供紧固构件31和维持构件19之间的安全接合和接触，不存在由于在扭转力矩期间紧固构件31自由端的尖锐边缘在维持构件19上刮擦而导致的对维持构件19造成任何损坏的风险。

第三实施例(参见图2C)与第一和第二实施例的不同之处在于，紧固构件31连同它们的悬臂被布置成，使得维持构件19和紧固构件31的相互作用根据图2A和2B实施例的原理以相反方式工作。这意味着弹性紧固构件31在径向方向上远离载体21的轴线发生应变，使得弹簧力可以促使紧固构件31远离组件的轴线，以与引导构件18脱离。这意味着，维持构件19可以与紧固构件31接合，以便促使紧固构件31在径向方向上趋向轴线，并且克服发生应变的紧固构件31的弹簧力与引导构件18接合。相反，当紧固构件31处于脱离状态时，维持构件19可以释放紧固构件31，使得紧固构件31由于其弹簧力而被促使在径向方向上远离装置的中心轴线。

维持构件19由于与壳体2的机械配合而被固定以防止相对于壳体2的轴向运动。当药筒保持器3未牢固地连接到壳体2时，维持构件19可在第一和第二位置之间旋转。当药筒保持器3牢固地连接到壳体2时，由于与相互作用构件16的机械配合，维持构件19被固定防止相对于壳体2旋转。为此，维持构件19包括卡合结构19A。卡合结构19A可以包括突起。卡合结构19A的形状可以设定为楔形的。

相互作用构件16包括维持器具23A。维持器具23A形成为具有固定端和自由端的悬臂构造。维持器具23A弹性地形成。维持器具23A包括弹簧臂。维持器具23A的固定端固定在载体21上。维持器具23A的固定端从载体21突出。自由端相对于载体21基本上指向切线方向。维持器具23A包括卡合结构23(参见图4)，例如突起。维持构件19的卡合结构19A被构造为与相互作用构件16的相应卡合结构23相互作用，用于在装置1的锁定状态下相对于壳体2在转向上锁定维持构件19。

维持构件19还包括联接构件19B。联接构件19B包括从维持构件19向远侧方向突出的突起。联接构件19B被设置用于与药筒保持器3的相应联接构件(未明确示出)相互作用和接合。当这些联接构件机械配合时，维持构件19在转向上锁定到药筒保持器3。维持构件19可以通过联接构件的机械配合被操作，例如，旋转。当将药筒保持器3组装到壳体2或者至少部分地从壳体2拆卸时，维持构件19在药筒保持器3的安装和拆卸移动期间是可旋转的。

当旋转药筒保持器3以从装置1释放时，由于与维持构件19的前述相互作用，紧固构件31与引导构件18脱离机械配合。这允许引导构件18相对于相互作用构件16旋转。当允许引导构件18相对于壳体2旋转时，活塞杆9可朝初始位置移动以执行复位操作。换句话说，当引导构件18相对于壳体2自由旋转时，活塞杆9向近侧方向轴向移动到初始位置是可能的，因此能够使引导构件18相对于壳体2螺旋运动，不管活塞杆9相对于壳体2的位置和运动是怎样的。

在传统装置中，可能发生的是，当用户更换附接到药筒保持器3远端区段的针组件时，他或她也意外地使药筒保持器3相对于壳体2移动，特别是相对于壳体2旋转。于是，药筒保持器3旋转，但没有从装置1移除药筒保持器3并且因此移除药筒4的意图。然而，药筒保持器3的移动导致引导构件18脱离与相互作用构件16的接合。因此，引导构件18可相对于壳体旋转，并且活塞杆9例如由于重力能意外地向近侧方向朝初始位置移动，尽管在药筒4中仍然存在一个以上剂量的药物5。

必须防止活塞杆9的这种运动，因为它使得轴承构件11与筒塞8脱离抵靠。如果用户之后试图设定和输送另一剂量的药物5，则他可能输送欠剂量，因为活塞杆9必须与筒塞8抵靠后才能使活塞杆9可以向远侧移动筒塞8以分配剂量。因此，重要的是，在装置1的整个使用过程中，特别是在用户相对于壳体2意外地旋转药筒保持器3，由此从壳体2部分地旋开药筒保持器3的情况下，活塞杆9保持与筒塞8抵靠。为了防止活塞杆9相对于壳体2朝初始位置的意外运动，装置1包括至少一个弹性构件20、25、35，如图8所示。弹性构件20、25、35适于并且布置成与活塞杆9，特别是与活塞杆9的第一螺纹区段10A，机械配合，以防止所述意外运动。

图4示出了根据第一实施例的图1药物输送装置一部分的三维视图。图5示出了根据第一实施例的图1药物输送装置若干部分的三维视图。

在图4中，示出了两个弹性构件20。然而，装置1可以包括多于两个的弹性构件20，例如，三个、四个或五个弹性构件20。作为替代方式，装置1可以仅包括一个弹性构件20。在该实施例中，弹性构件20是相互作用构件16的一部分。弹性构件20牢固地连接到相互作用构件16。特别是，弹性构件20和相互作用构件16一体地形成。弹性构件20形成在相互作用构件16的载体21的内部区域26之外。各弹性构件20从相互作用构件16沿径向向内方向突进到开口27中。因此，弹性构件20减小了开口27的内径。特别是，弹性构件20从相互作用构件16的内侧面22沿径向向内方向突出。内侧面22界定相互作用构件16的开口27。弹性构件20和前述的紧固构件31布置在载体21的相对侧处，如图4所示。特别是，紧固构件31布置在载体21的远端面处。弹性构件20布置在载体21的近端面处。

弹性构件20被构造成将力，特别是径向力，施加到活塞杆9上。各弹性构件20包括长度和形状，使得弹性构件20可以直接与活塞杆9特别是与第一螺纹区段10A机械配合。弹性构件20朝活塞杆9发生预应变。弹性构件20各自包括布置在载体21相对侧上的弹簧臂或悬臂。当活塞杆9被引导经过开口27(参见图5)时，弹性构件20可以对称地围绕活塞杆9布置。在这种情况下，不同的弹性构件20可以分别具有相等的弹簧力。作为替代方式，不同的弹性构件20可以具有彼此不同的弹簧力。在这种情况下，只要活塞杆9由于弹性构件20的不同弹簧力而在开口27中居中，弹性构件20就不一定围绕活塞杆9对称地布置。

各弹性构件20包括两个端面28A、28B。利用一个端面28B，各弹性构件20固定到载体21。换句话说，端面28B是非自由端面。弹性构件20的另一端面28A不与相互作用构件16机械配合。因此，该端面28A是自由端面。自由端面28A突进到开口27中。弹性构件20弹性地安装在载体21上。因此，弹性构件20可在其自由端面28上朝开口27的中心枢转。因此，弹性构件20可以执行径向运动。

自由端面28A的形状被设定为匙形。自由端面28A是弯曲的。特别是，其包括凸形和凹形弯曲的侧面33、34。凸形侧面33与活塞杆9直接机械接触。特别是，其抵靠活塞杆9。当活塞杆9在操作期间和在装置1的复位期间移动时，活塞杆9沿着自由端面28A滑动，特别是沿着凸形侧面33滑动。由此，径向向内指向的力被施加到活塞杆9上。由于与弹性构件20的机械配合，活塞杆9在初始位置和结束位置之间的运动受到阻碍。换句话说，各弹性构件20与活塞杆9机械配合，使得活塞杆9只有通过超过阻力，特别是通过超过借助于弹性构件20施加到活塞杆9上的摩擦力，才能移动。以这种方式，可以防止如上所述的活塞杆9朝初始位置的意外运动。因此，只要药筒4被装载在装置1内，即使用户意外地将药筒保持器3从壳体2旋开，活塞杆9也总是通过弹性构件20与筒塞8保持抵靠。

即使将药筒保持器3并且因此将药筒4从装置1完全移除，弹性构件20也将活塞杆9保持在结束位置，直到用户主动地将活塞杆9向近侧推动并且进入初始位置为止，即，直到用户有意地使装置1复位为止。之后，可以将保持更换药筒的药筒保持器3旋到壳体2。

图6示出了根据第二实施例的图1药物输送装置一部分的三维视图。图7示出了根据第二实施例的图1药物输送装置一部分的三维视图。图9示出了根据第二实施例的图1药物输送装置若干部分的三维视图。

在图6中，示出了两个弹性构件25。然而，装置1可以包括多于两个的弹性构件25，例如。三个、四个或五个弹性构件25。作为替代方式，装置1可仅包括一个弹性构件25。关于弹性构件25的一般特征，例如，形状(例如，端面28A，28B)和功能，参考第一实施例的描述(图4和图5)。与第一实施例的弹性构件20相比，图6、图7和图9中所示的弹性构件25不与相互作用构件16一体地形成。相反，在该实施例中，弹性构件25连接到相互作用构件16，下面将详细描述这一点。

在该实施例中，提供了内部构件24。内部构件24被连接到相互作用构件16，优选的是不可释放地连接到相互作用构件16。例如，内部构件24被激光焊接到相互作用构件16。作为替代方式，内部构件24可以卡合到相互作用构件16。在这种情况下，内部构件24和相互作用构件16之间的连接可以是可释放的。内部构件24包括金属。内部构件24包括载体或基板24C。内部构件24的形状被设定为环状。换句话说，内部构件24包括布置在载体24C的内部区域内的开口。开口可以从内部区域冲压出来。开口可以具有与相互作用构件16的开口27的直径相比更小的直径。当装置1处于组装状态时，活塞杆9至少部分地布置在内部构件24的开口内(见图9)。根据该实施例，内部构件24布置在相互作用构件16的开口27内。内部构件24可以包括连接元件24D，例如一个以上突起。连接元件24D适于并且布置成将内部构件24牢固地连接到相互作用构件16的开口27，特别是与活塞杆9相对布置的开口27的内表面。连接元件24D例如激光焊接到开口27的内表面。因此，内部构件24减小了开口27的直径。

相应的弹性构件25布置在内部构件24处。内部构件24和弹性构件25一体地形成。内部构件24包括内侧面24A和外侧面24B。内侧面24A形成载体24C的内表面。外侧面24B形成载体24C的外表面。内侧面24A界定内部构件24的开口，如图6和7所示。弹性构件25布置在外侧面24B处。弹性构件25从外侧面24B在径向向内方向上突出。在一个替代实施例(图中未明确示出)中，弹性构件25也可以从内侧面24A沿径向向内方向突出。

弹性构件25突进到相互作用构件16的开口27中，用于与活塞杆9机械配合。当弹性构件25与活塞杆9机械配合时，其向活塞杆9施加径向向内的力，因此阻碍活塞杆9在初始位置和结束位置之间的运动，如上所述。

图10和图11示出了根据第三实施例的图1药物输送装置1一部分的三维视图。图12和图13示出了根据第三实施例的图1药物输送装置1一部分的三维视图。

在图10和图11中，示出了两个弹性构件35。然而，装置1可以包括多于两个的弹性构件35，例如，三个、四个或五个弹性构件35。关于弹性构件35的一般特征，例如，形状(例如端面28A，28B)和功能，参考第一实施例的描述(图4和图5)。

同样在该实施例中，相应的弹性构件35布置在前述内部构件24处。内部构件24和弹性构件35如上所述一体地形成。内部构件24包括界定内部构件24的载体24C的前述内侧面24A和外侧面24B。相应的弹性构件35布置在外侧面24B处。弹性构件35从外侧面24B沿径向向内方向突出(特别是参见图11)。在一个替代实施例(图中未明确示出)中，弹性构件35也可以从内侧面24A沿径向向内方向突出，并且因此朝活塞杆9突出。

与第一实施例的弹性构件20相反，图10至图13中所示的弹性构件35因此不与互作用构件16一体地形成(参见图11)。此外，与第二实施例的弹性构件25相比，该弹性构件35也不连接到相互作用构件16(参见图10)。特别是，包括弹性构件35的内部构件24不连接到相互作用构件16。相反，内部构件24和相互作用构件16，以及因此弹性构件35和相互作用构件16，是装置1的独立部件，它们彼此不连接，而是仅适于在壳体2内相对于彼此相邻地定位。

内部构件24设置成相对于壳体2比相互作用构件16更靠近近侧(参见图12和图13)。相互作用构件16和内部构件24布置在壳体2内，使得它们彼此机械配合。特别是，当位于壳体2内时，它们彼此抵靠。相互作用构件16和内部构件24在装置1的壳体2内相对于彼此布置和/或固定在壳体2内预定的位置。为此目的，内部构件24的载体24C可以具有比第二实施方式的内部构件24的载体24C更大的外径。特别是，载体24C的外径可以类似于或等于相互作用构件16的载体21的外径。载体21、24C可以具有相同或至少相似的轮廓或外部形状。特别是，载体21、24C可以包括相同形状的定位元件30A、30B、37D、37B。由于载体21、24C和壳体2的机械配合，内部构件24和相互作用构件16相对于彼此布置在预定位置。

相互作用构件16的载体21包括前述定位元件30A、30B(参见图13)。定位元件30A、30B布置在载体21的相对侧面上。第一定位元件30A与第二定位元件30B相比可以包括更小的宽度。在这种情况下，术语“宽度”表示定位元件30A、30B在垂直于装置1的纵向轴线的方向上的延伸长度。根据另一实施例(图中未明确示出)，载体21可以仅包括一个定位元件或多于两个定位元件，例如，三个、四个或更多个定位元件。定位元件30A、30B各自包括从载体21沿径向向外方向突出的边缘或突起。内部构件24的载体24C包括两个定位元件37A、37B(参见图13)。定位元件37A、37B布置在保持器24C的相对侧面上。与第二定位元件37B相比，第一定位元件37A可以包括更小的宽度。根据另一实施例(图中未明确示出)，载体24C可以仅包括一个定位元件或多于两个的定位元件，例如，三个，四个或更多个定位元件。定位元件37A、37B各自包括从承载件24C沿径向向外方向突出的边缘或突起。

相互作用构件16的定位元件30A、30B和内部构件24的定位元件37A、37B具有相同的形状。特别是，第一定位元件30A、37A包括彼此相似或相同的形状和外部尺寸，特别是宽度，并且第二定位元件30B、37B相比包括类似或相同的形状和外部尺寸，特别是宽度。

定位元件30A、30B、37A、37B被构造为与壳体2的相应定位元件36A、36B机械配合(参见图13)。壳体2的定位元件36A、36B布置在壳体2的内表面上。定位元件36A、36B可以分别包括凹口或凹槽。凹口或凹槽至少部分地沿着壳体2的内表面延伸。第一定位元件36A可以包括比第二定位元件36B小的宽度。第一定位元件36A可以适于并且布置成接收相互作用构件16的第一定位元件30A和内部构件24的第一定位元件37A。第二定位元件36B可以适于并且布置成接收相互作用构件16的第二定位元件30B和内部构件24的第二定位元件37B。

当组装装置1时，内部构件24相对于壳体2在转向上定位，使得壳体2的第一定位元件36A接收内部构件24的第一定位元件37A，并且使得壳体2的第二定位元件36B接收内部构件24的第二定位元件37B。然后，内部构件24被引入壳体2中。由此，第一定位元件36A、37A彼此机械配合，并且第二定位元件36B、37B彼此机械配合。特别是，由于定位元件36A、36B、37A、37B的机械配合，内部构件24在壳体2内被引导。之后，相互作用构件16相对于壳体2在转向上定位，使得壳体2的第一定位元件36A接收到相互作用构件16的第一定位元件30A，并且使得壳体2的第二定位元件36B接收第二定位元件30B。然后，将相互作用构件16引入壳体2中，使得相互作用构件16相对于内部构件24相邻地布置。定位元件30A、30B、36A、36B、37A、37B的机械配合将内部构件24相对于壳体2在转向上锁定并且将相互作用构件16相对于壳体2在转向上锁定。此外，由于定位元件30A、30B、36A、36B、37A、37B的机械配合，内部构件24和相互作用构件16相对于彼此布置在预定的位置，特别是转向上的位置。因此，尽管内部构件24没有连接到相互作用构件16，但是防止了内部构件24以及因此弹性构件35相对于相互作用构件16的运动。

一旦将相互作用构件16和内部构件24布置在预定位置，弹性构件35就突进到相互作用构件16的开口27中(如在向着装置看去的平面图中所见)，用于与活塞杆9机械配合(参见图10、图12和图13)。换句话说，内部构件24，特别是弹性构件35，如在向着装置1上看去的平面图中看到的，减小了开口27的内径，但是在该实施例中，内部构件24没有布置在相互作用构件16的开口内。特别是，活塞杆9在装置1的操作期间移动通过的壳体2内的区域，通过弹性构件35减小。当相应的弹性构件35与活塞杆9机械配合时，其向活塞杆9施加径向向内的力，从而阻碍活塞杆9在初始位置和结束位置之间的运动，如上所述。

其他实施方式落在所附权利要求的范围内。不同实施方式的元件可以组合以形成本文未具体描述的实施方式。

附图标记

1 药物输送装置

2 壳体

3 药筒保持器

4 药筒

5 药物

6 远端

7 近端

8 筒塞

9 活塞杆

10A、10B 螺纹区段

11 轴承构件

12 接合装置

13 驱动构件

14 剂量设定构件

15 剂量按钮

16 相互作用构件

17 帽

18 引导构件

18A 凹口

19 维持构件

19A 卡合结构

20 弹性构件

21 载体

22 内侧面

23 卡合结构

23A 维持器具

24 内部构件

24A 内侧面

24B 外侧面

24C 载体

24D 连接元件

25 弹性构件

26 内部区域

27 开口

28A、28B 端面

29 轴线

30、30B 定位元件

31 紧固构件

31A 钩部

33 凸部

34 凹部

35 弹性构件

36A、36B 定位元件

37A、37B 定位元件

38 突起

39 突起

40A、40B 环

Claims

1.一种药物输送装置(1)，包括：

-壳体(2)，

-药筒保持器(3)，其适于并且布置成用于接收药筒(4)，所述药筒(4)用于容纳多个剂量的药物(5)，其中，所述药筒保持器(3)能够从所述壳体(2)移除以使得所述药筒(4)能够进行更换，

-活塞杆(9)，其适于并且布置成从初始位置朝结束位置移动，用于从所述装置(1)分配一定剂量的药物(5)，并且从所述结束位置朝所述初始位置移动返回以执行所述装置(1)的复位操作，

-至少一个弹性构件，

其中，所述至少一个弹性构件与所述活塞杆(9)直接机械接触，并且其中，所述弹性构件适于并且布置成由于与所述活塞杆(9)机械配合而防止所述活塞杆(9)朝所述初始位置意外移动，

所述药物输送装置(1)还包括相互作用构件，其中，所述相互作用构件被固定成不能相对于所述壳体(2)旋转，其中，所述活塞杆(9)至少部分地布置在所述相互作用构件的开口(27)内，并且其中，所述弹性构件在径向向内的方向上朝所述活塞杆(9)突出并进入所述开口(27)中，

其中，所述相互作用构件包括载体(21)，并且其中，所述载体(21)包括至少一个紧固构件(31)，其中，所述紧固构件(31)的一端固定到所述载体，所述紧固构件(31)的另一端是自由的，

其中，所述弹性构件和所述紧固构件(31)布置在所述相互作用构件的相对侧上，并且其中，所述弹性构件从所述载体(21)突出。

2.根据权利要求1所述的药物输送装置(1)，

其中，所述弹性构件适于并且布置成在所述活塞杆(9)上施加径向力，使得所述活塞杆(9)在所述初始位置和所述结束位置之间的运动受到阻碍。

3.根据权利要求1或2所述的药物输送装置(1)，

其中，所述弹性构件包括自由端面(28A)，其中，所述自由端面(28A)包括凸起部分(33)，并且其中，所述凸起部分(33)与所述活塞杆(9)接触。

4.根据权利要求1所述的药物输送装置(1)，

其中，所述弹性构件和所述相互作用构件一体地形成。

5.根据权利要求1所述的药物输送装置(1)，

还包括引导构件(18)，所述引导构件适于并且布置成与所述活塞杆(9)机械配合，用于引导所述活塞杆(9)在所述初始位置和所述结束位置之间的运动，其中，所述紧固构件弹性地安装在所述载体(21)上，用于与所述引导构件(18)接合。

6.根据权利要求1所述的药物输送装置(1)，

其中，所述紧固构件(31)包括弹簧臂。

7.根据权利要求1所述的药物输送装置(1)，

其中，所述相互作用构件还包括维持器具(23A)，其中，所述维持器具(23A)包括卡合结构(23)，所述卡合结构(23)适于并且布置成与所述装置(1)的维持构件(19)机械配合，用于相对于所述壳体(2)在转向上锁定所述维持构件(19)。

8.根据权利要求1或2所述的药物输送装置(1)，

还包括内部构件，其中，所述内部构件和所述弹性构件一体地形成，其中，所述内部构件包括内侧面(24A)和外侧面(24B)，并且其中，所述弹性构件从所述外侧面(24B)朝所述内侧面(24A)突出。

9.根据权利要求8所述的药物输送装置(1)，

其中，所述内部构件至少部分地布置在所述相互作用构件的开口(27)内，并且其中，所述弹性构件从所述外侧面(24B)突出并且进入所述相互作用构件的开口(27)内。

10.根据权利要求8所述的药物输送装置(1)，

其中，所述内部构件连接到所述相互作用构件。

11.根据权利要求8所述的药物输送装置(1)，

其中，所述内部构件和所述相互作用构件相邻地布置在所述壳体(2)内，其中，所述壳体(2)包括至少一个定位元件，所述至少一个定位元件适于且布置成接收所述内部构件和所述相互作用构件，用于将所述内部构件和所述相互作用构件相对于彼此布置在预定位置。

12.根据权利要求11所述的药物输送装置(1)，

其中，所述内部构件包括至少一个定位元件，并且所述相互作用构件包括至少一个定位元件，所述定位元件适于并且布置成与所述壳体(2)的所述定位元件机械配合，使得所述内部构件和所述相互作用构件相对于所述壳体(2)在转向上被锁定。

13.根据权利要求1或2所述的药物输送装置(1)，

其中，所述弹性构件在所述装置(1)的分配操作期间与所述活塞杆(9)机械配合，使得所述活塞杆(9)在所述初始位置和所述结束位置之间的运动受到阻碍。

14.根据权利要求1或2所述的药物输送装置(1)，

其中，所述弹性构件与所述活塞杆(9)机械配合，使得为将所述活塞杆(9)移回到所述初始位置所需要的力最小，其中所需要的最小力由所述弹性构件施加到所述活塞杆(9)的摩擦力确定。

15.根据权利要求1或2所述的药物输送装置(1)，

其中，所述弹性构件抵靠所述活塞杆(9)。