TR201807048T4 - Bir ilaç dağıtım cihazı ve ilaç dağıtım cihazına yönelik tahrik mekanizması. - Google Patents

Bir ilaç dağıtım cihazı ve ilaç dağıtım cihazına yönelik tahrik mekanizması. Download PDF

Info

Publication number
TR201807048T4
TR201807048T4 TR2018/07048T TR201807048T TR201807048T4 TR 201807048 T4 TR201807048 T4 TR 201807048T4 TR 2018/07048 T TR2018/07048 T TR 2018/07048T TR 201807048 T TR201807048 T TR 201807048T TR 201807048 T4 TR201807048 T4 TR 201807048T4
Authority
TR
Turkey
Prior art keywords
dose
housing
drive
path
relative
Prior art date
Application number
TR2018/07048T
Other languages
English (en)
Inventor
Stephen Butler David
Mark Horlock Philip
Original Assignee
Sanofi Aventis Deutschland
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Sanofi Aventis Deutschland filed Critical Sanofi Aventis Deutschland
Publication of TR201807048T4 publication Critical patent/TR201807048T4/tr

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31525—Dosing
    • A61M5/31528—Dosing by means of rotational movements, e.g. screw-thread mechanisms
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533—Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31535—Means improving security or handling thereof, e.g. blocking means, means preventing insufficient dosing, means allowing correction of overset dose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533—Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31545—Setting modes for dosing
    • A61M5/31548—Mechanically operated dose setting member
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533—Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31545—Setting modes for dosing
    • A61M5/31548—Mechanically operated dose setting member
    • A61M5/3155—Mechanically operated dose setting member by rotational movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533—Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31545—Setting modes for dosing
    • A61M5/31548—Mechanically operated dose setting member
    • A61M5/3155—Mechanically operated dose setting member by rotational movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe
    • A61M5/31551—Mechanically operated dose setting member by rotational movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe including axial movement of dose setting member
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533—Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31545—Setting modes for dosing
    • A61M5/31548—Mechanically operated dose setting member
    • A61M5/31555—Mechanically operated dose setting member by purely axial movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565—Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31576—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods
    • A61M5/31583—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods based on rotational translation, i.e. movement of piston rod is caused by relative rotation between the user activated actuator and the piston rod
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565—Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31576—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods
    • A61M5/31583—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods based on rotational translation, i.e. movement of piston rod is caused by relative rotation between the user activated actuator and the piston rod
    • A61M5/31585—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods based on rotational translation, i.e. movement of piston rod is caused by relative rotation between the user activated actuator and the piston rod performed by axially moving actuator, e.g. an injection button
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565—Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/3159—Dose expelling manners
    • A61M5/31593—Multi-dose, i.e. individually set dose repeatedly administered from the same medicament reservoir
    • F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F16—ENGINEERING ELEMENTS AND UNITS; GENERAL MEASURES FOR PRODUCING AND MAINTAINING EFFECTIVE FUNCTIONING OF MACHINES OR INSTALLATIONS; THERMAL INSULATION IN GENERAL
    • F16H—GEARING
    • F16H25/00—Gearings comprising primarily only cams, cam-followers and screw-and-nut mechanisms
    • F16H25/08—Gearings comprising primarily only cams, cam-followers and screw-and-nut mechanisms for interconverting rotary motion and reciprocating motion
    • F16H25/12—Gearings comprising primarily only cams, cam-followers and screw-and-nut mechanisms for interconverting rotary motion and reciprocating motion with reciprocation along the axis of rotation, e.g. gearings with helical grooves and automatic reversal or cams
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T74/00—Machine element or mechanism
    • Y10T74/18—Mechanical movements
    • Y10T74/18568—Reciprocating or oscillating to or from alternating rotary
    • Y10T74/18576—Reciprocating or oscillating to or from alternating rotary including screw and nut

Abstract

Tahrik mekanizması, bir mahfaza (17) içinde bir tahrik elemanı (20), bir dönme elemanı (21) ve bir doz elemanı (34) içerir. Tahrik elemanı mahfazaya göre dönebilir. Dönme elemanı, ayrıca, tahrik elemanı ile dönebilir ve tek yönlü olarak döner bir şekilde bağlıdır. Doz elemanının birinci eksenel konum ile ikinci eksenel konum arasındaki bir ayarlama/dağıtım yoluna göre her iki yönde hareket edebilir veya ikinci eksenel konumdan birinci eksenel konuma bir iptal yoluna ilerleyebilir. Doz elemanının dönme elemanı ile bir birleşimi, doz elemanının ayarlama/dağıtım yolu boyunca ilerletildiğinde dönme elemanının dönmesine neden olur. Doz elemanı, iptal yolu boyunca hareket ettirildiğinde tahrik elemanı döndürülmez. Giriş/çıkış yiv butonu (52), ayarlama/dağıtım yoluna ve iptal yoluna yönelik bir iptal yivine (53) yönelik sağlanır.

Description

TARIFNAME BIR ILAÇ DAGITIM CIHAZI VE ILAÇ DAGITIM CIHAZINA YÖNELIK TAHRIK MEKANIZMASI Mevcut bulus, bir ilaç dagitim cihazi için resetlenebilir bir tahrik mekanizmasi ve böyle bir tahrik mekanizmasi içeren bir ilaç dagitim cihazi ile ilgilidir.
Bir ilaç dagitim cihazinda ilaç içeren bir kartus içindeki bir piston, kartusa göre distal yönde hareket eden bir piston çubugu tarafindan kartusa göre distal yönde yer degistirebilir. Yeniden kullanilabilir bir cihaz saglamak amaciyla ilaci içeren kartus bosaltildiktan sonra, piston çubugunun genellikle distal bir uç konumdan bir proksimal baslangiç konumuna geri tasinmasi gerekir. Böylece, kartustan bir ilaç dozu atilabilir. seçilen bir dozu azaltmaya izin veren enjeksiyon kalemlerini tanimlar.
US 5,827,232, istem 1'in giris kismina göre bir ilaç dagitim cihazina yönelik bir tahrik mekanizmasini açiklar ve bir somun, bir tahrik ve bir dogrusal bileseni ve bir sarmal bileseni içeren ve bir mahfazaya sabitlenmis bir butonla birlestirilen bir oluga sahip bir doz dügmesi içerir. Tahrik ve doz dügmesi, birbirine göre döner sekilde kilitlenir. Tahrik ve somun arasinda ve somun ve mahfaza arasinda tek yönlü döner kavramalar düzenlenir. Bir aktarma vidasi somun ile disli olarak takilir ve kartus tutucusunun eslesen tirnaklari ve hizalama delikleri araciligiyla mahfaza ile döndürülebilir sekilde kilitlenir. Ayarlama ve dagitim islemleri, doz dügmesinin yarigin sarmal bilesenine göre mahfazaya göre zit sarmal hareketleriyle gerçeklestirilir. Kavramalar, doz dügmesinin her iki yönde dönmesine izin verir, ancak ayarlama islemi sirasinda somunun dönmesini engeller. Dagitim sirasinda, somun döndürülür ve vida disi araciligiyla aktarma vidasi eksenel olarak tahrik edilir. yollar boyunca tersine çevirerek ayarlanmis bir dozun iptal edilmesini saglayan bir sabit doz enjeksiyon cihazini tanimlar. Kismen sarmal ve kismen dogrusal bir yolu tanimlamak üzere düzenlenebilen bir birinci ray ve ayri bir parça üzerinde bir ikinci ray düzenlenir ve önceden belirlenmis bir sabit dozdan farkli bir dozun ayarlanmasini önlemek üzere ayni anda kullanilir.
Bulusun bir amaci, bir tahrik mekanizmasini ve kolay bir islem sunan bir ilaç dagitim cihazini açiklamaktir.
Bu amaca istem 1'e göre bir tahrik mekanizmasi ve istem 16'ya göre bir ilaç dagitim cihazi ile ulasilir. Düzenlemeler, bagimli istemlerden elde edilir.
Bir ilaç dagitim cihazina yönelik tahrik mekanizmasi bir mahfaza, mahfaza içine yerlestirilmis bir tahrik elemani, bir dönme elemani ve bir doz elemani içerir. Tahrik elemani mahfazaya göre dönebilirdir. Dönme elemani, mahfazaya göre dönebilir ve tahrik elemaniyla bir kavrama vasitasiyla tek yönlü olarak dönebilir sekilde baglanmistir. Doz elemani, doz elemani birinci eksenel konum ile birinci eksenel konumdan eksenel olarak aralikli olan ikinci bir eksenel konum arasinda hareket edebilir sekilde mahfaza ile birlestirilir. Doz elemaninin mahfaza ile birlesmesi, doz elemaninin birinci eksenel konum ile ikinci eksenel konum arasindaki bir ayarlama/dagitim yoluna göre her iki yönde hareket etmesine veya ikinci eksenel konumdan birinci eksenel konuma bir iptal yoluna göre ilerlemesine izin verir. Doz elemaninin dönme elemani ile birlesmesi, doz elemaninin ayarlama/dagitim yoluna göre hareket ettirilmesi durumunda dönme elemaninin dönmesine neden olur. Doz elemaninin, iptal yoluna göre ilerletilmesi durumunda tahrik elemani döndürülmez. Doz elemaninin iptal yoluna göre bir hareketi, dönme elemaninin bir hareketine neden olmaz veya tahrik elemanina göre dönmeyen dönme elemaninin dönüsünü üretir.
Mahfazanin içinde bir piston çubugu düzenlenir. Piston çubugu, tahrik elemani ile döner sekilde tahrik edilir ve tahrik elemanina göre eksenel olarak hareket edebilir.
Piston çubugu, mahfaza ile birlestirilmis bir vida disi içerir, bu sekilde, piston çubugunun bir dönme hareketi, mahfazaya göre bir distal yönde piston çubugunun bir hareketine dönüstürülür. Tahrik elemani, boru seklinde bir manson tarafindan olusturulabilir ve piston çubugu, tahrik elemani vasitasiyla hareket edebilir. Piston çubugu, tahrik elemani ile birlestirilmis bir ray içerir böylece, piston çubugunun tahrik elemanina göre eksenel bir hareketine izin verilir ve tahrik elemaninin mahfazaya göre dönme hareketi, piston çubugunun mahfazaya göre dönme hareketine dönüstürülür.
Doz elemani, dönme elemani ile vida disli olarak birlestirilir.
Tahrik mekanizmasinin bir düzenlemesinde, iptal yolu, doz elemaninin mahfazaya göre sarmal bir hareketini ifade eder.
Tahrik mekanizmasinin bir baska düzenlemesinde, iptal yolu, doz elemaninin mahfazaya göre sarmal bir hareketini ve doz elemaninin birinci eksenel konumdaki bir sonraki dönüsünü ifade eder.
Tahrik mekanizmasinin baska bir düzenlemesinde, ayarlama/dagitim yolu, ikinci eksenel konumun arasinda bulunan bir baslangiç yolu vasitasiyla iptal yoluna ve iptal yoluna ve/veya iptal yolu ve birinci eksenel konum arasinda bulunan bir uç yolu vasitasiyla baglanir.
Tahrik mekanizmasinin baska bir düzenlemesinde, dönme elemani veya doz elemani üzerinde bir birlestirme elemani saglanir. Doz elemani. bir diste kilavuzlanan birlestirme elemani tarafindan dönme elemani ile birlestirilir.
Tahrik mekanizmasinin bir baska düzenlemesinde, doz elemani, bir buton giris/çikis yivi ve bir iptal yivi vasitasiyla mahfaza ile birlestirilir. Giris/çikis yiv butonu, ayarlama/dagitim yoluna göre düzenlenir ve iptal yivi iptal yoluna göre düzenlenir.
Tahrik mekanizmasinin baska bir düzenlemesinde, iptal yivinin çarpma özelligi ikinci eksenel konumdan birinci eksenel konuma ayarlama/dagitim yoluna göre hareket etmesinden doz elemaninin iptal yivine girmesini daha zor hale getirir. Ayrica, Iptal yivinin çikisinda bir çarpma özelligi olabilir.
Tahrik mekanizmasinin baska bir düzenlemesinde, kavrama, tahrik elemani üzerinde açisal olarak düzenlenmis artirimli disler serisiyle olusturulur ve açisal olarak karsilik gelen, dönme elemani üzerinde bir baska artirimli dis dizisi düzenlenir.
Tahrik mekanizmasinin bir baska düzenlemesinde, mahfaza içine bir durdurma elemani yerlestirilir, durdurma elemani mahfazaya göre eksenel olarak hareket edebilir.
Durdurma elemaninin bir kilavuz özelligi mahfaza ile birlestirilir ve durdurma elemaninin mahfazaya göre dönmesini engeller. Durdurma elemani, doz elemaninin ikinci eksenel konumdan, ayarlama/dagitim yoluna göre birinci eksenel konuma bir hareketi vasitasiyla üretilen tahrik elemaninin dönmesine izin veren baska bir kavrama araciligiyla, tek yönlü olarak tahrik elemani ile döner sekilde baglanir.
Tahrik mekanizmasinin bir baska düzenlemesinde, baska bir kavrama, tahrik elemaninda açisal olarak düzenlenen bir dizi artirimli disler dizisi ve açisal olarak karsilik gelen durdurma elemani üzerindeki artirimli dislerin bir baska dizisi tarafindan olusturulur.
Tahrik mekanizmasinin bir baska düzenlemesinde, esnek bir eleman, tahrik elemanini ve durdurma elemanini temas halinde tutma ve tahrik elemanini ve dönme elemanini temas halinde tutma egiliminde olan bir kuvvet uygular.
Tahrik elemani, boru seklinde bir manson ile olusturulabilir ve piston çubugu, tahrik elemani vasitasiyla hareket edebilir.
Tahrik mekanizmasinin baska bir düzenlemesinde, doz elemaninin ikinci eksenel konumdan birinci eksenel konuma, ayarlama/dagitim yoluna göre hareketi, piston çubugunun mahfazaya göre sabit olan önceden belirlenmis bir mesafe ile eksenel olarak yer degistirmesini saglar.
Tahrik mekanizmasinin baska bir düzenlemesi, doz elemani veya doz elemanina ve mahfazaya sabitlenen bir buton veya mahfazaya sabitlenmis bir ek arasinda tek yönlü bir döner baglanti içerir. Tek yönlü döner baglanti, en az bir dili olan bir mandal girisi ile saglanabilir, mandalli ek, doz elemani ile döner olarak ve mahfazaya veya ekin üzerine bir mandalla kilitlenir, dil mandalla birlesir.
Bir ilaç dagitim cihazi, bulusa göre bir tahrik mekanizmasi içerebilir. Ilaç dagitim cihazi, bir enjeksiyon cihazi, özellikle bir kalem tipi enjektör olabilir. Ilaç dagitim araci ek olarak bir ilaci tutmak üzere bir kartus içerebilir. Kartus, mahfazaya çikarilabilir sekilde tutturulabilen bir kartus tutucusuna yerlestirilebilir.
Mahfazayi içeren mahfaza veya bir ilaç dagitim cihazi bir distal uca ve bir proksimal uca sahiptir. "Distal uç" terimi, mahfazanin, cihazin veya cihazin bir dagitma ucuna en yakin olan veya bunun bir bileseni olan bir parçanin ucunu belirtir. "Proksimal uç" terimi, mahfazanin, cihazin veya cihazin bir ucunun en uzak kismina yerlestirilmis olan veya bunun bir bileseninin ucunu belirtir. Buna göre "distal yön" proksimal uçtan distal uca dogru olan dogrultudur ve "proksimal yön" distal uçtan proksimal uca dogru olan dogrultudu r.
Ilaç dagitim cihazi, tek kullanimlik veya yeniden kullanilabilir bir cihaz olabilir. Cihaz, bir ilaç maddesinin veya ilacin sabit bir dozunu dagitmak üzere yapilandirilabilir. Cihaz manuel olarak, özellikle elektriksiz olarak çalisan bir cihaz olabilir.
Burada kullanildigi sekliyle "ilaç" terimi, tercihen en az bir farmasötik olarak aktif bilesik içeren bir farmasötik formülasyon anlamina gelir, burada bir düzenlemede, farmasötik olarak aktif bilesik, 1500 Da'ya kadar bir moleküler agirliga ve/veya bir peptide, bir proteine, bir polisakkaride, bir asiya, bir DNA'ya, bir RNA'ya, bir enzime, bir antikora, bir hormona veya bir oligonükleotide veya yukarida sözü edilen farmasötik olarak aktif bilesigin bir karisimina sahiptir, burada bir baska düzenlemede, farmasötik olarak aktif bilesik, sekerli diyabet veya diyabetik retinopati gibi sekerli diyabet ile iliskili komplikasyonlarin tedavisi ve/veya profilaksisi, derin ven veya pulmoner tromboembolizm gibi tromboembolizm bozukluklari, akut koroner sendrom (ACS), anjina, miyokart enfarktüsü, kanser, maküler dejenerasyon, inflamasyon, saman nezlesi, ateroskleroz ve/veya romatoid artrit için yararlidir, burada bir baska düzenlemede, farmasötik olarak aktif bilesik, sekerli diyabet veya diyabetik retinopati gibi sekerli diyabet ile iliskili komplikasyonlarin tedavisi ve/veya profilaksisi için en az bir peptit içerir, burada bir baska düzenlemede, farmasötik olarak aktif bilesik, en az bir insan insülini veya bir insan insülin analogu veya türevini, glukagon benzeri peptit (GLP-1) veya bunun bir analogu veya türevini veya eksedin-3 veya eksedin-4 veya bir analogu veya eksedin-3 veya eksedIn-4 türevini içerir. konumundaki prolin, Asp, Lys, Leu, Val veya Ala ile degistirilen ve 829 Lys konumunda Pro ile degistirilen insan insülini; Ala (826) insan insülini; Des (828-830) insan insülini; Des (827) insan insülini ve Des (830) insan insülinidir.
Insülin türevleri, örnegin, B29-N-miristoiI-des (BSO) insan insülini; BZQ-N-palmitoil-des (BSD) insan insülini; B29-N-miristoil insan insülini; B29-N-palmit0il insan insülini; B28- BSO-N-miristoiI-ThrBZQLysB30 insan insülini; B30-N-palmitoil-ThrBZQLysBSO insan insülini; BZQ-N-(N-paImitoiI-Y-glutamiI)-des (830) Insan insülini; 829-N-(N-Iit0koliI-Y- glutamiI)-des (BSD) insan insülini; BZQ-N-(w-karboksieptadekan0il)-des(BSO) insan insülini ve BZQ-N-(w-karboksieptadekanoil) insan insülinidir.
Eksendin-4, örnegin, H-His-Gly-GIu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met- Glu-GIu-Glu-AIa-VaI-Arg-Leu-Phe-IIe-GIu-Trp-Leu-Lys-Asn-GIy-GIy-Pro-Ser-Ser-Gly- AIa-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 dizisinin bir peptidi olan Eksendin4(1-39) anlamina gelir.
Eksendin-4 türevleri, örnegin, asagidaki bilesiklerin listesinden seçilir: des Pr; veya burada grup -Lysö-NH2, Eksendin-4 türevinin C-terminusuna; veya dizinin bir Eksendin-4 türevine bagli olabilir H-(Lys)6-des Pr-LysG-NH2, H-(Lys)6-des Pr036, Pr-NH2, H-Asn-(Glu)5des Pr036, Pr037, Pr-NH2, des Pr036, Pr037, Pr6-NH2, H-Asn-(GIu)5-des Pr036, Pr037, Pr6-NH2, H-Asn-(GIu)5-des Pr036, Pr037, Pr- des Pr036, Pr037, Pr6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pr037, Pr- H-(Lys)6-des Pr-Lysö-NH2, H-Asn-(GIu)5-des Pr036, Pr037, Pr- des Pr036, Pr037, Pr6-NH2, H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pr037, Pr- H-Lysö-des Pr-Ly56-NH2, H-des Asp28 Pr036, Pr037, Pr- Eksendin-4(1-39)-NH2, 4(S1-39)-(Lys)6-NH2, Eksendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2; veya yukarida bahsedilen Eksedin-4 türevinin herhangi birinin farmasötik olarak kabul edilebilir bir tuzu veya solvatina bagli olabilir.
Hormonlar, örnegin hipofiz hormonlari veya hipotalamus hormonlari veya düzenleyici aktif peptitlerdir ve Rote Liste, ed. 2008, Chapter 50 içinde listelenen, Gonadotropin (Follitropin, Lutropin, Koriongonadotropin, Menotropin), Somatropin (Somatropin), Desmopressin, Terlipressin, Gonadorelin, Triptorelin, Löprorelin, Buserelin, Nafarelin, Goserelin gibi antagonistleridir.
Bir polisakkarit, örnegin, bir glikozaminoglikan, bir hiyalüronik asit, bir heparin, düsük moleküler agirlikli heparin veya ultra düsük moleküler agirlikli heparin veya bunun bir türevi veya sülfatlanmis, örnegin yukarida sözü edilen polisakkaritlerin bir poIi-sülfatlanmis formu ve/veya bunun farmasötik olarak kabul edilebilir bir tuzudur. Bir poli-sülfatli düsük moleküler agirlikli heparinin farmasötik olarak kabul edilebilir bir tuzunun bir örnegi enoksaparin sodyumdur.
Farmasötik olarak kabul edilebilir tuzlar, örnegin, asit ilaveli tuzlar ve bazik tuzlardir.
Asit ilaveli tuzlar, örnegin, HCI veya HBr tuzlaridir. Bazik tuzlar, örnegin, alkali veya alkalinden seçilen bir katyona sahip olan tuzlardir, örnegin, Na+ veya K+ veya Ca2+ veya bir amonyum iyonu N+(R1)(R2)(R3)(R4), burada R1 ila R4, birbirinden bagimsiz olarak: hidrojen, istege göre ikame edilmis bir C1-C6-alkil grubu, istege bagli olarak ikame edilmis bir C2-06-alkenil grubu, istege bagli olarak ikame edilmis C6-C10-aril grubu veya istege bagli olarak ikame edilmis CG-C10- heteroaril grubudur. Farmasötik olarak kabul edilebilir tuzlarin diger örnekleri, "Remington's Pharmaceutical Sciences" 17. ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 ve Encyclopedia of Pharmaceutical Technology içinde tanimlanir.
Farmasötik olarak kabul edilebilir solvatlar, ömegin, hidratlardir.
Bir ilaç dagitim cihazi için sifirlanabilir bir tahrik mekanizmasi, tercihen bir proksimal uca ve bir distal uca sahip bir mahfaza içerir, tahrik elemani, bir ilacin dozunu vermeye yönelik mahfazaya göre ikinci bir yönde dönebilirdir, piston çubugu, tahrik elemani tarafindan mahfazaya göre distal bir yönde tahrik edilecek sekilde uyarlanir, tahrik elemani ikinci yönde döndügünde, bir durdurma elemani, tahrik elemaninin mahfazaya göre ikinci yöne zit bir birinci yönde dönmesini önlemeye yönelik olarak uyarlanir, durdurma elemani, tahrik elemanini ve bir dagitim konumu ve bir resetleme konumu arasindaki mahfazaya göre hareket edebilen bir kavrama elemanini çalistirir.
Kavrama elemani, dagitim konumunda oldugunda, durdurma elemani ve tahrik elemani devreye girer ve tahrik elemaninin mahfazaya göre birinci yönde dönmesi engellenir. Kavrama elemani, resetleme konumunda oldugunda, tahrik elemani ve durdurma elemani devre disi kalir, tahrik elemani mahfazaya göre birinci yönde dönebilir ve piston çubugu mahfazaya göre proksimal yönde hareket edebilir.
Kavrama elemani, kavrama elemani, dagitim konumundan resetleme konumuna veya resetleme konumundan dagitim konumuna hareket ettirildiginde, mahfazaya göre (dogrusal olarak) yer degistirebilir. Kavrama elemani, kavrama elemani, dagitim konumundan resetleme konumuna veya resetleme konumundan dagitim konumuna hareket ettirildiginde, tahrik elemani ve durdurma elemanindan birine göre yer degistirebilir. Tahrik elemaninin ve durdurma elemaninin digeri, kavrama elemani, dagitim konumundan resetleme konumuna veya resetleme konumundan dagitim konumuna hareket ettirildiginde, kavrama elemaninin hareketini takip edebilir. Bu göreceli hareket araciligiyla, tahrik elemani ve durdurma elemani serbest birakilabilir.
Kavrama elemani, salimdan resetleme konumuna hareket ettirildiginde ve tercihen dagitim konumundan resetleme konumuna hareket ettirildiginde mahfazaya göre eksenel olarak yer degistirebilir. Kavrama elemani, mahfazaya göre dönme hareketine karsi sabitlenebilir.
Dagitim konumu ile resetleme konumu arasindaki mahfazaya göre hareket edebilen bir kavrama elemaninin saglanmasi durumunda, piston çubugunun mahfazaya göre proksimal dogrultuda bir hareketi kolaylastirilir. Özellikle, tahrik elemaninin, mahfazaya göre birinci yönde döndürülebilmesi nedeniyle, tahrik elemani, durdurma elemani tarafindan önlenecek sekilde birinci yönde dönme hareketi olmaksizin ilacin dozunun dagitilmasi sirasinda birincinin tersi yönünde dönebilir. Böylece, tahrik elemaninin birinci yönde dönmesine neden olabilecek piston çubugunun proksimal hareketi artik önlenmez ve tahrik mekanizmasinin sifirlanmasi kolaylastirilir.
Durdurma elemani ve tahrik elemani, kavrama elemani, dagitim konumundayken kalici olarak takilabilir. Tahrik elemani, piston çubugu ile birlestirilir. Tahrik elemani, kavrama elemaninin dagitim konumunda veya resetleme konumunda olduguna bakilmadan piston çubuguna kalici olarak takilabilir.
Tahrik elemaninin dönme hareketi, piston çubugunun ayni yöndeki dönme hareketine dönüstürülür. Piston çubugunun dönme hareketi, piston çubugunun mahfaza ile Vidali bir birlesimi vasitasiyla piston çubugunun distal yönde mahfazaya göre yer degistirmesine dönüstürülür. Piston çubugu, mahfazaya göre distal yönde yer degistirebilir ve distal yer degistirme sirasinda ikinci yönde dönebilir. Piston çubugu, dönme ekseni boyunca yer degistirebilir.
Alternatif olarak, tahrik elemaninin bir dönme hareketi, piston çubugunun mahfazaya göre saf (dogrusal) yer degistirmesine dönüstürülebilir. Böylece, piston çubugu dönmeden mahfazaya göre enine olarak hareket edebilir. Piston çubugunun bir yer degistirme ekseni, tahrik elemaninin döndügü dönme eksenine göre enine olarak çalisabilir.
Tahrik mekanizmasinin bir düzenlemesinde, kavrama, bir yay olabilen esnek bir eleman içerir. Kavrama esnek elemani, kavrama elemani dagitim konumunda oldugunda egimli olabilir. Kavrama esnek elemani, kavrama elemani resetleme konumunda oldugunda tamamen veya kismen gevsetilebilir.
Baska bir düzenlemede, tahrik mekanizmasi bir kavrama durdurma elemanini içerir.
Kavrama durdurma elemani, kavrama elemanina göre hareket edebilir. Kavrama durdurma elemani, özellikle tahrik mekanizmasindan çikarilabilir. Kavrama durdurma elemani, tercihen kavrama elemanini dagitim konumunda saglamak, tercihen tutmak üzere düzenlenebilir. Kavrama durdurma elemani, kavrama elemaninin resetleme konumuna dogru hareketini önlemek üzere saglanabilir. Kavrama durdurma elemani, kavrama elemanini resetleme konumunda hareket ettirme egilimi gösteren kavrama esnek elemani tarafindan uygulanan kuvveti ortadan kaldiracak sekilde düzenlenebilir.
Kavrama durdurma elemani tercihen mahfazaya göre serbest birakilabilir sekilde sabitlenir. Kavrama durdurma elemaninin, kavrama elemanindan çikarilmasi durumunda, örnegin mahfazadan ayrilmasi durumunda, kavrama elemaninin çikarilmasindan sonra kavrama elemaninin resetleme konumuna hareket etmesine izin verilir. Böylece, kavrama durdurma elemani, kavrama elemaninin resetleme konumuna dogru hareketini önleyerek tahrik mekanizmasini bir dagitim durumunda tutabilir.
Kavrama durdurma elemaninin, kavrama elemanindan çikarilmasi durumunda, kavrama elemani, resetleme konumuna hareket ettirilebilir, bu hareket, tahrik mekanizmasini sifirlama durumuna sokar.
Kavrama durdurma elemani ve kavrama esnek elemani, kombinasyon halinde, ayrica, tahrik mekanizmasinin otomatik olarak harekete geçirilmis bir resetleme mekanizmasina yönelik saglanabilir. Egimli kavrama esnek elemanindan dolayi, kavrama elemani, kavrama durdurma elemani çikarildiginda otomatik olarak bir resetleme konumuna hareket ettirilir.
Dönme elemani, bir ilacin dozunun ayarlanmasi sirasinda mahfazaya göre birinci yönde dönecek sekilde uyarlanabilir ve dozun verilmesi sirasinda mahfazaya göre ikinci yönde döndürülebilir. Dönme elemaninin mahfazaya göre ikinci yönde dönmesi, tahrik elemaninin mahfazaya göre ikinci yönde dönmesine, örnegin, dönme elemaninin ve tahrik elemaninin mekanik isbirligi tarafindan dönüstürülebilir. Tahrik elemaninin dönüsü, tahrik elemani ve piston çubugunun mekanik isbirligi ile, piston çubugu ve mahfazanin mekanik isbirligi ve disli bir baglanti ile mahfazaya göre piston çubugunun hareketine dönüstürülür.
Bir baska düzenlemeye göre, tahrik elemani, tercihen dozun ayarlanmasi ve dagitilmasina yönelik dönme elemaninin (rotasyonel) hareketi sirasinda durdurma elemani ve dönme elemanindan birine veya her ikisine birden kalici olarak dayanir ve/veya baglanir. Böylece, kavrama elemani dagitim konumunda oldugunda, tahrik elemani, tercihen, sürekli olarak, dönme elemani ve durdurma elemanindan birine veya her ikisine birden dayanabilir. Tahrik elemani, dozun ayarlanmasi ve salinmasi sirasinda durdurma elemanina ve/veya dönme elemanina baglanabilir.
Baska bir düzenlemede, tahrik mekanizmasi bir yay olabilen bir esnek eleman içerir.
Esnek eleman, durdurma elemanini ve tahrik elemanini dayanak ve/veya birlesim içinde tutmak üzere düzenlenebilir. Esnek eleman, tahrik elemani ile durdurma elemanini birlesim içinde tutma egiliminde olan tahrik elemani ve durdurma elemaninin birinin veya her ikisinin üzerinde bir kuvvet uygulayabilir. Tercihen, bu kuvvet, tahrik elemani ve durdurma elemaninin ayrilmasina yönelik üstesinden gelmelidir.
Bir baska düzenlemede, kavrama esnek elemani bir kavrama yay elemanidir ve esnek eleman bir yay elemanidir. Kavrama yayi elemani tercihen, yay elemaninin yay kuvvetinden daha büyük olan bir yay mukavemetine sahiptir. Böylece, kavrama esnek elemani, durdurma elemani ve tahrik elemaninin dayanma ve/veya birlesme içinde tutuldugu esnek eleman tarafindan uygulanan kuvveti asan kavrama elemani üzerinde bir kuvvet uygulayabilir. Buna göre, durdurma elemani ve tahrik elemaninin ayrilmasi kolaylastirilmistir.
Bir baska düzenlemede, durdurma elemani ve tahrik elemani, kavrama elemani resetleme konumundan dagitim konumuna dogru hareket ettirildigi zaman birlesecek sekilde düzenlenir. Esnek eleman tarafindan uygulanan kuvvet bu harekete yardimci olabilir. Durdurma elemani ve tahrik elemanini (yeniden) birlestirmek üzere ek bir harici kuvvet uygulanabilir. Kavrama esnek elemaninin, (yeniden) durdurma elemani ve tahrik elemanina yönelik uyguladigi kuvveti asmak gerekli olabilir.
Bir baska düzenlemede, tahrik elemani ve durdurma elemani, kavrama elemani dagitim konumunda oldugunda, tek yönlü bir sürtünmeli kavrama mekanizmasi olusturmak üzere devreye girer. Buna göre, tahrik elemaninin durdurma elemanina göre nispeten dönme hareketi ve özellikle, kavrama elemani dagitim konumunda oldugunda birinci yöndeki mahfazaya göre önlenir. Kavrama elemani resetleme konumunda oldugunda, tek yönlü kavrama açiktir. Böylece, kavrama elemani resetleme konumunda oldugunda, tahrik elemani ve birinci dönme yönündeki durdurma elemani arasindaki nispi dönme hareketi amaca uygundur.
Bir baska düzenlemede, tahrik elemani ve dönme elemani, kavrama elemani dagitim konumunda oldugunda ve ayrica tercihen kavrama elemani resetleme konumunda oldugunda, bir (baska) tek yönlü sürtünmeli kavrama mekanizmasi olusturmak üzere birlestirilir. Bu mekanizma, tahrik elemani ve dönme elemani arasinda ikinci yönde nispi dönme hareketini önlemek üzere uygun sekilde konfigüre edilir.
Bir baska düzenlemede, durdurma elemani mahfazaya göre dönme hareketine karsi sabitlenir ve durdurma elemani mahfazaya göre yer degistirebilir.
Baska bir düzenlemede, durdurma elemani, kavrama elemaninin resetleme konumuna dogru hareketini takip etmek üzere düzenlenir, böylece tahrik elemanindan ayrilir.
Bir baska düzenlemede, kavrama elemani, kavrama elemani resetleme konumuna dogru hareket ettirildiginde durdurma elemanina dayanacak sekilde düzenlenir.
Tercihen kavrama elemani, durdurma elemanini, durdurma elemani ile dayanak içine hareket ettikten sonra resetleme konumuna dogru tasir.
Açiklandigi gibi bir tahrik mekanizmasi içeren bir ilaç dagitim cihazinin bir düzenlemesinde, kartusu mahfazaya tutturmaya ve/veya korumak için uyarlanmis olan kartus veya bir kartus tutma elemani, kavrama durdurma elemanidir. Böylece, kartus veya kartus tutucu eleman, kavrama esnek elemaninin uyguladigi kuvvet nedeniyle kavrama elemaninin resetleme konumuna hareket etmesini önleyebilir. Kartus tutma elemani veya kartus mahfazadan ayrilirsa, kavrama elemani otomatik olarak resetleme konumuna geçer.
Bulusun diger amaçlari, özellikleri ve avantajlari, ekteki çizimlerle baglantili olarak asagidaki detayli açiklamadan anlasilacaktir.
Sekil 1, bir ilaç dagitim cihazinin bir düzenlemesinin kismen kesit yandan görünümünü sematik olarak gösterir.
Sekil 2, bir tahrik mekanizmasinin bir enine kesitinin perspektif görünüsünü gösterir.
Sekil 3, bir tahrik elemani içeren tahrik mekanizmasinin bir düzenlemesinin bir detayini gösterir.
Sekil 4, bir durdurma elemani içeren tahrik mekanizmasinin bir düzenlemesinin ayrica baska bir detayini gösterir.
Sekil 5, bir dönme elemani içeren tahrik mekanizmasinin bir düzenlemesinin ayrica baska bir detayini gösterir.
Sekil 6, bir doz elemani içeren tahrik mekanizmasinin bir düzenlemesinin daha baska bir detayini gösterir.
Sekil 7, dönme elemani ve doz elemani arasindaki bir birlesim dahil, tahrik mekanizmasinin bir düzenlemesinin ayrica baska bir detayini gösterir.
Sekil 8, bir doz ayarindan sonra tahrik mekanizmasinin bir düzenlemesini gösterir, doz elemani ikinci eksenel konumdadir.
Sekil 9, ayarlamanin kismi bir iptalinden sonra tahrik mekanizmasinin bir düzenlemesini gösterir, doz elemani birinci ve ikinci eksenel konum arasindadir.
Sekil 10, ayarlamanin tamamen iptal edilmesinden sonra tahrik mekanizmasinin bir düzenlemesini gösterir, doz elemani birinci eksenel konumdadir.
Sekil 11, tahrik mekanizmasinin proksimal bölümünün ayrintili bir enine kesit görünümünü gösterir.
Sekil 12, bir düzlemsel evrimde bir ayarlama/dagitim yolunun ve bir iptal yolunun bir düzenlemesinin bir örnegini gösterir.
Sekil 13, bir düzlemsel evrimde bir ayarlama/dagitim yolunun ve bir iptal yolunun bir düzenlemesinin bir baska örnegini gösterir.
Sekil 14, bir düzlemsel evrimde bir ayarlama/dagitim yolunun ve bir iptal yolunun bir düzenlemesinin bir baska örnegini gösterir.
Sekil 15, bir düzlemsel evrimde bir ayarlama/dagitim yolunun ve bir iptal yolunun bir düzenlemesinin bir baska örnegini gösterir.
Sekil 16, doz elemani ve mahfaza arasindaki bir mandallama mekanizmasinin sematik bir enine kesitini gösterir.
Ayni elemanlar ve ayni türden elemanlar gibi elemanlar, ayni referans numaralarini tasirlar.
Sekil 1, bir distal uç (7) ve bir proksimal uç (8) içeren ve bir kartus ünitesini (2) ve bir tahrik ünitesini (3) içeren bir ilaç dagitim cihazini (1) gösterir. Kartus ünitesi (2), bir kartus (4) içerir. Ilaç (5), kartus (4) içinde tutulur. Ilaç (5), tercihen sivi ilaçtir. Kartus (4), tercihen, ilacin (5) birçok dozunu içerir. Ilaç (5), örnegin insülin, heparin veya büyüme hormonlari içerebilir. Kartus (4), distal ucunda bir çikisa (6) sahiptir. Ilaç (5), kartustan çikisa (6) kadar dagitilabilir. Cihaz (1), kalem tipi bir cihaz, özellikle bir kalem tipi enjektör olabilir. Cihaz (1), tek kullanimlik veya tekrar kullanilabilir bir cihaz olabilir.
Cihaz (1), ilacin sabit dozlarini dagitmak üzere konfigüre edilmis bir cihaz olabilir.
Cihaz (1), igne bazli veya ignesiz bir cihaz olabilir. Cihaz (1) bir enjeksiyon cihazi olabilir. Çikis (6), kartusun saklanmasi sirasinda ilaci (5) dis etkilere karsi koruyan bir membran (9) ile kaplanabilir. Ilaç dagitimina yönelik, membran (9) açilabilir, örnegin delinebilir. Örnegin, membran (9) bir igne ünitesi tarafindan delinebilir (açikça gösterilmemistir). Igne ünitesi, kartus ünitesinin (2) distal ucuna (serbest birakilabilir) tutturulabilir. Igne ünitesi, kartusun (4) iç kismindan kartusun dis kismina, çikis (6) yoluyla sivi iletisimi saglayabilir.
Kartus (4) içinde bir piston (10) tutulur. Piston (10), kartusa göre hareket edebilir.
Piston (10), kartusun içindeki ilaci (5) kapatabilir. Piston (10), uygun sekilde kartusun (4) iç kismini proksimal olarak kapatir. Pistonun (10) distal yönde kartus (4) ile ilgili hareketi, cihazin çalismasi sirasinda ilacin (5) kartustan çikis (6) vasitasiyla dagitilmasina neden olur.
Kartus ünitesi (2), ayrica bir kartus tutucu elemani (11) içerir. Kartus (4), kartus tutucu elemani (11) içinde tutulur. Kartus tutucu elemani (11), kartusu (4) mekanik olarak stabilize edebilir. Ek olarak veya alternatif olarak, kartus tutucu elemani (11) kartus ünitesini (2) tahrik ünitesine (3) baglamak üzere bir sabitleme elemani (açikça gösterilmemistir) ile saglanabilir.
Kartus ünitesi (2) ve tahrik ünitesi (3), birbirine sabitlenir, tercihen serbest birakilabilir sekilde sabitlenir. Tahrik ünitesine serbest birakilabilir sekilde sabitlenen bir kartus ünitesi (2), tahrik ünitesine (3) önceden tutturulmus olan kartusta bulunan tüm ilaç dozlarinin dagitilmasi durumunda, örnegin yeni bir kartus (4) saglamaya yönelik olarak, tahrik ünitesinden (3) ayrilabilir. Kartus tutucu elemani (11), örnegin bir vida disi vasitasiyla tahrik ünitesine (3) serbest birakilabilir sekilde tutturulabilir.
Alternatif olarak, kartus tutucu elemani (11) ile birlikte dagitilabilir. Bu durumda, saglam bir kartus (4) uygulamak ve kartusu dogrudan tahrik ünitesine (3) baglamak özellikle uygundur.
Tahrik ünitesi (3), pistonu (10) distal yönde kartusa (4) göre degistirmek üzere pistona (10) kuvvet, tercihen kullanici tarafindan uygulanan kuvvet, özellikle tercihen manuel olarak uygulanan kuvvet aktarilmasina yönelik olarak konfigüre edilir. Kartustan bu sekilde bir doz ilaç dagitilabilir. Teslim edilen dozun büyüklügü, pistonun (10), distal yönde kartus (4) tarafindan kaydirildigi mesafe ile belirlenebilir.
Tahrik ünitesi (3), bir tahrik mekanizmasi içerir. Tahrik mekanizmasi bir piston çubugu (12) içerir. Piston çubugu (12), pistona (10) kuvvet aktarilmak üzere konfigüre edilebilir, böylece piston kartusa (4) göre distal yönde yer degistirebilir. Piston çubugunun (12) distal uç yüzü, pistonun (10) bir proksimal uç yüzüne dayanacak sekilde düzenlenebilir.
Pistonun (10) ilerletilmesine yönelik olarak, tercihen pistonun (10) proksimal uç yüzüne dayanacak bir yatak elemani (açikça gösterilmemistir) düzenlenebilir. Yatak elemani, piston (10) ve piston çubugu (12) arasinda düzenlenebilir. Yatak elemani, piston çubuguna (12) veya ayri bir parçaya sabitlenebilir. Piston çubugunun (12), örnegin, doz dagitim sirasinda, cihazin çalismasi sirasinda döndürülecek sekilde konfigüre edilmesi durumunda, bir yatak elemani temin etmek özellikle uygundur. Yatak elemani, mahfazaya göre (döner) piston çubuguyla birlikte yer degistirebilir. Piston çubugu, yatak elemanina göre dönebilir. Bu sekilde, dönen piston çubugunun pistona girme riski ve dolayisiyla pistona zarar dagitim riski azalir. Buna göre, piston çubugu dönerken ve mahfazaya göre yer degistirirken, yatak elemani tercihen sadece yer degistirir, diger bir deyisle, dönmez. Piston çubugu, yatak elemani tarafindan sinirlandirilabilir.
Tahrik ünitesi (3), tahrik mekanizmasinin bir parçasi olan bir mahfaza (13) içerir. Piston çubugu (12), mahfaza içinde tutulabilir. Kartus ünitesinin (2) bir proksimal uç tarafi (14), örnegin disli bir baglanti yoluyla mahfazanin (13) distal uç tarafinda (15) tahrik ünitesine (3) sabitlenebilir. Mahfaza (13), kartus (4) ve/veya kartus tutucu eleman (11), boru seklinde bir sekle sahip olabilir. veya belirli bilesenlerin proksimal hareketini önlemek üzere tek yönlü bir eksenel kuplaji olan iç mahfaza ("giris", "iç gövde") anlamina gelir. Mahfaza, ilaç dagitim cihazinin veya herhangi bir mekanizmasinin güvenli, dogru ve rahat kullanimini saglamak üzere tasarlanabilir. Genellikle, ilaç dagitim cihazinin (örnegin, tahrik mekanizmasi, kartus, piston, piston çubugu) iç bilesenlerinin herhangi biriyle, tercihen, sivi, toz, kir vb. gibi kirleticilere maruz kalmayi sinirlandirarak, mahfaza etmek, sabitlemek, korumak, yönlendirmek ve/veya bunlarla birlesmek üzere tasarlanir. Genel olarak, mahfaza, üniter veya boru seklinde veya boru sekilli olmayan seklin çok parçali bir bileseni olabilir. bosaltilmasi/dagitilmasi amaciyla, ilaç dagitim cihazi araciligiyla/içinden, tercihen tahrik elemanindan pistona eksenel hareketin aktarilmasina yönelik tasarlanabilen, mahfaza araciligiyla/içinde çalisacak sekilde uyarlanmis bir bilesen anlamina gelir. Söz konusu piston çubugu, esnek olabilir veya olmayabilir. Basit bir çubuk, bir aktarma vidasi, bir raf ve pinyon sistemi, bir sonsuz disli sistemi veya benzeri olabilir. "Piston çubugu" ayrica dairesel veya dairesel olmayan bir enine kesite sahip olan bir bilesen anlamina gelir. Teknikte uzman bir kisi tarafindan bilinen herhangi bir uygun malzemeden yapilabilir ve üniter veya çok parçali yapiya sahip olabilir.
Tahrik ünitesi (3) bir doz bölümü (16) içerir. Doz bölümü (18), mahfazaya (13) göre hareket edebilir. Doz bölümü (16), ayarlanan ilacin dagitilmasina yönelik mahfazaya göre distal yönde ve verilecek ilacin (5) bir dozunun ayarlanmasina yönelik mahfazaya göre proksimal yönde hareket edebilir. Doz bölümü (16), tercihen mahfazaya (13) baglanir. Doz bölümü (16) mahfazaya göre dönme hareketine karsi sabitlenebilir. Doz bölümü (18), mahfazaya (13) (açikça gösterilmemistir) göre bir proksimal uç konumu ve distal uç konumu arasinda hareket ettirilebilir (yer degistirebilir). Dozun ayarlanmasi sirasinda doz bölümünün mahfazaya göre yer degistirdigi mesafe, dozun büyüklügünü belirleyebilir. Proksimal uç konumu ve distal uç konumu, doz elemaninin mahfazaya göre proksimal veya distal hareketini sinirlandirabilen ilgili bir durdurma özelligi ile belirlenebilir.
Cihaz (1) manuel olarak, özellikle elektriksiz olarak tahrik edilen bir cihaz olabilir. Doz bölümünün (16) distal yönde mahfazaya (13) göre hareket ettirilmesine neden olan (kullanici tarafindan uygulanan) kuvvet, tahrik mekanizmasi tarafindan piston çubuguna (12) aktarilabilir. Bu amaçla, Sekil 1'de açikça gösterilmeyen tahrik mekanizmasinin diger elemanlari saglanabilir. Doz bölümü bir dozun ayarlanmasina yönelik mahfazaya göre proksimal yönde hareket ettirildiginde, piston çubugunun (12) mahfazaya (13) göre bir hareketi tercihen önlenir.
Yukarida tarif edildigi gibi ilaç dagitim cihazinda (1) saglanmaya uygun bir tahrik mekanizmasinin düzenlemeleri asagida daha detayli olarak açiklanir.
Yukarida tarif edildigi gibi ilaç dagitim cihazinda (1) uygulanmaya uygun bir tahrik mekanizmasinin uygulamalari Sekil 2 ila 7 ile baglantili olarak açiklanir.
Tahrik mekanizmasi bir mahfaza bölümü (17) içerir. Mahfaza bölümü (17), bir proksimal uca (18) ve bir distal uca (19) sahiptir. Mahfaza bölümü (17) Sekil 1'deki (dis) mahfaza (13), bunun bir parçasi veya mahfaza (13) içindeki bir giris olabilir, bu giris tercihen mahfazaya (13) göre dönme hareketine ve eksenel harekete karsi sabitlenir.
Mahfaza bölümü (17) örnegin bir giris mansonu olabilir. Giris mansonu, örnegin mahfazaya (13) geçmeli veya yapistirilmis olabilir. Mahfaza bölümü (17), boru seklinde bir sekle sahip olabilir. Mahfaza bölümü (17), mahfaza bölümünün (17) mahfazaya (13) sabitlenmesine yönelik örnegin sabitleme elemanlari gibi dis sabitleme elemanlarini (64) içerebilir (bakiniz Sekil 6).
Piston çubugu (12), mahfaza (13) içinde, tercihen mahfaza bölümü (17) içinde tutulur.
Piston çubugu (12), doz dagitim sirasinda mahfaza bölümüne (17) göre distal yönde tahrik edilir.
Tahrik mekanizmasi ayrica bir tahrik elemani (20) içerir. Tahrik elemani (20) mahfaza bölümü (17) içinde tutulur. Tahrik elemani (20), piston çubuguna (12) kuvvet. tercihen tork aktaracak sekilde konfigüre edilir. Aktarilan kuvvet, dozlamaya yönelik piston çubugunun (12) mahfaza bölümüne (17) göre distal yönde yer degistirmesine neden olabilir.
Tahrik elemani (20), mahfaza bölümüne (17) göre dönebilir. Tahrik elemani (20), piston çubugu (12) ile birlestirilir. Tahrik elemaninin dönme hareketi, örnegin bir ikinci yönde dönme hareketi, mahfaza bölümüne (17) göre piston çubugunun (12) distal hareketine dönüstürülebilir. Bu, asagida daha ayrintili olarak açiklanmaktadir.
Tahrik mekanizmasi, ayrica, bir dönme elemani (21) içerir. Dönme elemani (21), özellikle ilacin bir dozunun ayarlanmasina yönelik ve ikinci bir yönde özellikle ayarlanan dozun iletilmesine yönelik, bir birinci yönde mahfaza kismina (17) göre dönebilir. Ikinci yön, birinci yöne zittir. Birinci yön, saat yönünün tersi olabilir ve ikinci yön, örnegin, cihazin proksimal ucundan görüldügü gibi, saat yönünde olabilir.
Tahrik elemani, dönme elemani ve/veya piston çubugu tercihen bir (ortak) dönme ekseni etrafinda dönecek sekilde konfigüre edilir. Dönme ekseni, tahrik elemani, dönme elemani ve/veya piston çubugu boyunca uzanabilir. Dönme ekseni, piston çubugunun ana uzunlamasina ekseni olabilir. Dönme ekseni, proksimal uç ve mahfaza bölümünün (17) distal ucu arasinda çalisabilir.
Dönme elemani (21), tek yönlü bir kavrama mekanizmasi, özellikle bir sürtünmeli kavrama mekanizmasi vasitasiyla tahrik elemanina (20) birlestirilir. Bu kavrama mekanizmasi, dönme elemani, mahfaza bölümüne (17) göre birinci yönde döndügünde, tahrik elemanina (20) göre dönme elemaninin (21) dönme hareketine izin verir. Kavrama mekanizmasi, dönme elemaninin mahfaza kismina (17) göre ikinci yönde döndügünde, dönme elemaninin (21) dönme hareketini tahrik elemanina (20) göre önler. Tahrik elemani (20). dönme elemaninin (21). mahfaza bölümüne (17) göre ikinci yönde dönme hareketini izleyebilir.
Tahrik elemani (20) dönme elemanina dayanacak ve/veya kavrayacak sekilde düzenlenir ve özellikle dönme elemanina (21) baglanir. Tahrik elemani (20) bir disli (22) içerir. Disli (22), tahrik elemaninin bir ucunda, örnegin proksimal ucunda saglanabilir. Dönme elemani bir disli (23) içerir. Disler (22 ve 23) birbiriyle yüz yüze gelir. Disli (23), dönme elemaninin bir ucunda saglanabilir. bu uç, örnegin dönme elemaninin distal ucunda, tahrik elemanina (20) bakar. Dis (22), çok sayida disi (24) içerir. Disli (23), çok sayida disi (25) içerir. Disler (24 ve/veya 25) uzayabilir ve tercihen dönme ekseni boyunca yönlendirilebilir. Disliler (22 ve 23), birbiriyle eslesecek sekilde konfigüre edilebilir. Dönme elemani ve tahrik elemani, birbirine baglanma durumunda olan dislileri (22 ve 23) ile birbirine baglanabilir.
Disler (24) ve/veya disler (25), dönme ekseninden görüldügü gibi, özellikle azimut (açisal) yön boyunca, rampali sekilde olabilir. Ilgili disin rampasi, o disin dik bir uç yüzü ile sinirlidir (açisal yönde), diger bir deyisle disin bir yüzü, dönme eksenine paralel olarak çalisir veya rampa bu eksene yansitildigi durumda, bu eksene yansitildiginda dönme ekseni ile daha küçük bir açi içerir. Dik uç yüz, sonraki disin rampasi tarafindan takip edilir.
Disler (24), tahrik elemani (20) üzerinde, özellikle dönme parçasina (21) bakan tahrik elemaninin (20) ucunda çevresel olarak yerlestirilebilir. Disler (25), özellikle tahrik elemanina (20) bakan dönme parçasinin (21) ucunda dönme elemani (21) üzerinde çevresel olarak yerlestirilebilir.
Iki disin dik bitis yüzleri dayandiginda ve dönme elemani ikinci yönde daha fazla döndügünde, dik taraflar dayanak içinde kalir ve tahrik elemani (20) dönme elemaninin (21) dönmesini takip eder. Dönme elemani birinci yönde döndügünde, dislerin rampasi, - bu rampalar, özellikle dönme eksenine göre egik olarak çalisir - birbiri boyunca kayabilir ve sonuç olarak dönme elemani (21) tahrik elemanina (20) göre dönebilir.
Tahrik mekanizmasi, ayrica, bir durdurma elemani (26) içerir. Tahrik elemani (20), durdurma elemani (26) ve dönme elemani (21) arasinda düzenlenebilir. Durdurma elemani (26), bir dozun ayarlanmasi sirasinda, diger bir deyisle, dönme elemani (21) birinci yönde döndügünde, tahrik elemaninin (20) mahfaza bölümüne (17) göre birinci yönde dönme hareketini önlemek üzere konfigüre edilmistir. Böylece, dönme elemani (21), mahfaza bölümüne (17) göre birinci yönde dönebilir, burada tahrik elemani (20) ve durdurma elemani (26) dönmez.
Durdurma elemani (26), baska bir tek yönlü kavrama mekanizmasi, özellikle bir sürtünmeli kavrama mekanizmasi vasitasiyla tahrik elemanina (20) birlestirilir. Bu kavrama mekanizmasi, dönme elemani (21) mahfaza bölümüne (17) göre birinci yönde döndügünde, durdurma elemanina (26) göre tahrik elemaninin (20) dönme hareketini durdurur. Kavrama mekanizmasi, dönme elemani (21) mahfaza bölümüne (17) göre ikinci yönde döndügünde, tahrik elemaninin (20) durdurma elemanina (26) göre dönme hareketine izin verir.
Böylece, dönme elemani (21 ), durdurma elemani (26) ile etkilesimi ile engellenen tahrik elemaninin (20) dönmesiyle, dozun ayarlanmasi sirasinda birinci yöndeki tahrik elemani (20) ve durdurma elemanina (26) göre dönebilir ve dönme elemaninin (21) yani sira tahrik elemani (20), dozun dagitimi sirasinda durdurma elemanina (26) göre ikinci yönde dönebilir.
Durdurma elemani, dozun ayarlanmasi sirasinda ve tercihen dozun verilmesi sirasinda tahrik elemanina dayanacak ve/veya baglanacak sekilde düzenlenebilir. Durdurma elemani (26), tahrik elemanina (20) bakan durdurma elemaninin (26) tarafindaki dislere (27) sahiptir. Disler (27) dik bir yan ve daha az dik bir rampa ile rampa seklinde olabilir.
Disler (27), durdurma elemaninin (26) çevresi boyunca artirimli olarak yerlestirilebilir.
Disler (27), uzayabilir ve tercihen, dönme ekseni boyunca yönlendirilebilir.
Tahrik elemani (20), durdurma elemanina (26) bakan tahrik elemaninin (20) tarafindaki dislere (28) sahiptir. Disler (28) uzayabilir ve tercihen dönme ekseni boyunca yönlendirilebilir. Tahrik elemaninin (20) disleri (24) ve disleri (28) karsit olarak yerlestirilir. Disler (24), dönme elemaninin (21) dislerine (25) karsilik gelecek sekilde konfigüre edilebilir. Disler (28), durdurma elemaninin (26) dislerine (27) karsilik gelecek sekilde konfigüre edilebilir. Disler (27 ve 28) birbirine bakabilir ve özellikle birbiriyle çift olabilir. Disler (27 ve 28), özellikle dislerin dik kenarlari, isbirligi yapar, örnegin, tahrik elemaninin (20) mahfaza bölümüne (17) ve özellikle birinci yöndeki durdurma elemanina (26) göre dönmesinin engellenmesine yönelik dayanir.
Durdurma elemani (26), tercihen, dönme hareketine karsi, özellikle mahfaza bölümüne (17) göre, dönme hareketine karsi, tercihen kalici olarak sabitlenmis halde sabitlenir.
Durdurma elemani (26) mahfazaya sabitlenebilir veya mahfazaya entegre edilebilir.
Durdurma elemani (26), mahfaza bölümüne (17) göre yer degistirmeye karsi sabitlenebilir veya mahfaza kismina (17) göre yer degistirmeye izin verilebilir.
Mevcut düzenlemede gösterildigi gibi, durdurma elemani (26) mahfazaya göre yer degistirebilir, ancak mahfaza bölümüne (17) göre dönebilir degildir. Bu amaca yönelik, bir veya birden fazla, tercihen karsit olarak yerlestirilmis kilavuz özellikleri, örnegin kilavuz çikintilar (29), durdurma elemaninda (26) bulunur. Ilgili kilavuz özelligi (29), örnegin, mahfaza bölümünde (17), mahfazada temin edilebilen karsilik gelen bir kilavuz delige (30) baglanir. Bu, Sekiller 2 ila 5'te görülebilir. Bir kilavuz özelligi (29), durdurma elemaninin mahfaza bölümüne (17) göre dönme hareketini önlemek üzere bir kilavuz deligi (30) ile birlikte çalisir, mahfazaya göre durdurma elemaninin (28) eksenel hareketi ile izin verilir. Durdurma elemaninin (26) eksenel hareketi, çalisma sirasinda tahrik mekanizmasinin bilesenleri arasindaki oynamayi giderebilir.
Tahrik elemanini (20) içeren gruptan, durdurma elemani (26) ve dönme elemani (21), bir veya daha fazla eleman, tercihen iki eleman veya üç eleman, mahfaza bölümüne (17) göre ve tercihen, piston çubuguna (12) göre eksenel olarak yer degistirebilir.
Burada, tahrik elemani ve belirtilen elemanlarin bir digeri mahfazaya göre eksenel olarak yer degistirebilir. Geriye kalan eleman, eksenel yer degistirmeye karsi sabitlenebilir veya ilaç vermeye yönelik tahrik mekanizmasinin çalismasi sirasinda eksenel olarak yer degistirebilir. Buna göre, tahrik elemani ve durdurma elemaninin eksenel olarak yer degistirebilir olmasi durumunda, dönme elemani eksenel olarak sabitlenebilir veya eksenel olarak yer degistirebilir ve bu sekilde devam edebilir.
Kavrama mekanizmasinin bilesenlerinin mahfazaya göre nispi (eksenel) hareketinin neden oldugu bilesenler arasinda oynayiniz, bu sekilde telafi edilebilir. Ilgili bilesenlerin mahfazaya göre eksenel olarak degistirilebilecegi mesafe, tahrik elemaninin ilgili dislilerinin (22) veya bir disinin (28) (maksimum) derinligine karsilik gelebilir. Alternatif olarak, mesafe, ilgili dislinin bir disinin (maksimum) derinliginden daha büyük olabilir.
Ayrica tahrik mekanizmasi, bir esnek eleman (31), tercihen bir yay elemani içerir.
Esnek eleman (31), tahrik mekanizmasinin ilaç dagitim islemi sirasinda egimli olabilir.
Esnek eleman, tahrik elemanini (20) durdurma elemani (26) ve/veya dönme elemani (21) ile angajman halinde tutma egiliminde olan bir kuvvet saglayabilir. Kuvvet, dönme ekseni boyunca uygulanabilir. Sekil 2 ve 3'te gösterilen durumda, bu kuvvet proksimal yönde uygulanabilir. Esnek eleman (31 ), sarmal (bobin) bir yay olabilir. Esnek eleman (31 ), bir sikistirma yayi olabilir.
Esnek eleman (31), tahrik elemanini (20) ve durdurma elemanini (26), örnegin dayanak içinde, ilacin dozunun ayarlanmasi ve dagitimi sirasinda birbiriyle (kalici) mekanik temasta tutabilir. Alternatif veya ek olarak, esnek eleman (31) tahrik elemanini (20) ve dönme elemanini (26) (kalici) mekanik temas halinde, ilacin dozunun ayarlanmasi ve verilmesi sirasinda birbiriyle, tercihen dayanak içinde tutabilir.
Esnek eleman (31), durdurma elemani (26) veya ayri bir bilesen içinde entegre edilebilir. Esnek eleman (31), durdurma elemaninin (26) distal uç tarafinda düzenlenebilir.
Tahrik mekanizmasi, ayrica, bir destek elemani (32) içerir. Destek elemani (32), mahfaza bölümüne (17) göre eksenel ve dönme hareketine karsi uygun sekilde sabitlenir veya mahfaza bölümüne (17) entegre edilir. Destek elemani (32), durdurma elemanindan (26) uzak olan tahrik elemaninin (20) tarafina yerlestirilmistir. Destek elemani (32) örnegin bir halka benzeri çikinti gibi bir çikinti olabilir. Dönme elemani (21), destek elemani (32) içindeki bir açiklik boyunca uzanabilir. Destek elemani (32), esnek eleman (31) tarafindan uygulanan kuvvete karsi bir kuvvet saglayabilir. Ilacin ayarlanmasi ve verilmesi sirasinda, dönme elemaninin tahrik elemani ve tahrik elemani ile birlikte durdurma elemani ile kalici dayanagi bu sekilde kolaylastirilir.
Dönme elemani (21), örnegin bir flans kismi, (radyal olarak) disa dogru çikinti yapan bir elemana (33) sahiptir. Çikinti yapan eleman (33), destek elemani (32), özellikle destek elemaninin (32) distal uç tarafina yönelik uygun sekilde saglanir.
Esnek elemanin (31) uyguladigi kuvvette bir karsi kuvvet saglamak üzere bir baska destek (48) (bakiniz Sekil 4) saglanabilir. Destek (48), dönme elemanindan (21) uzak olan tahrik elemaninin (20) tarafinda düzenlenir. Destek (48), destek elemanindan (32) uzak olan durdurma parçasinin (26) tarafinda düzenlenir. Destek (48), esnek elemana (31) dayanacak sekilde düzenlenebilir. Destek (48), mahfazaya (13) göre, mahfaza bölümüne (17) göre eksenel ve dönme hareketine karsi sabitlenebilir veya mahfazaya (13), örnegin (ek) mahfaza bölümüne (40) entegre edilebilir (bakiniz Sekil 4).
Tahrik mekanizmasi ayrica bir doz elemani (34) içerir. Doz elemani (34), doz bölümü (16) olabilir veya Sekil 1'deki doz bölümünün (16) bir parçasi olabilir. Doz elemani (34), bir dozun ayarlanmasi ve dozun verilmesine yönelik proksimal yönde mahfazaya göre hareket edebilir. Örnegin, doz elemani (34), doz ayari sirasinda mahfaza bölümüne (17) göre proksimal yönde ve doz dagitim sirasinda mahfaza bölümüne (17) göre distal yönde hareket ettirilebilir. Doz elemani (34) mahfaza bölümüne (17) veya alternatif olarak mahfazanin (13) baska bir bölümüne (açikça gösterilmemistir) geçebilir. Doz elemani (34) tercihen mahfaza bölümüne (17) göre dönme hareketine karsi sabitlenir.
Doz elemani (34), örnegin, baska bir kilavuz özelligi tasiyan bir kilavuz çikintisi veya bir kilavuz deligi, örnegin, mahfaza kisminda (17) veya mahfazanin (13) içinde saglanmis olan bir kilavuz deligi veya bir kilavuz çikintisi olan bir kilavuz özelligi (35) içerebilir. Doz elemani (34), tercihen dönme ekseninin etrafinda eksenel olarak ve/veya rotasyonel olarak mahfaza bölümüne (17) göre yer degistirebilir.
Doz elemani (34), dönme elemanina (21) göre proksimal yönde ve distal yönde hareket ettirilebilir. Doz elemani (34) birlestirilebilir olacak sekilde düzenlenir ve tercihen (kalici olarak) doz elemaninin hareketine göre dönme elemanina (21) baglanir, örnegin, mahfaza bölümüne (17) göre proksimal yönde, ilacin bir dozunun ayarlanmasina yönelik, dönme elemaninin birinci yöndeki dönme hareketine ve doz elemaninin hareketine dönüstürülür, örnegin, mahfaza bölümüne (17) göre distal yönde, dozu vermeye yönelik, dönme elemaninin (21) dönme hareketine, birinci yönün karsisindaki ikinci yönde dönüstürülür.
Dönme elemani (21), doz elemani (34) içinde düzenlenebilir veya doz elemani (34) dönme elemaninin (21) içinde düzenlenebilir. Dönme elemaninin (21), doz elemani (34) içinde düzenlenmesi durumunda, dönme elemani (21), bir (dis) vida disi (36) ile saglanabilir, bir birlestirme elemani (42) ile veya doz elemaninin (34) çok sayida birlestirme elemani (42) ile, tercihen doz elemaninin (34) bir iç duvari ile birlestirilebilir.
Birlestirme elemani (42), örnegin, bir çikinti veya bir disli veya bir dislinin bir parçasi olabilir. Doz elemaninin (34), dönme elemaninin (21) içine yerlestirilmesi durumunda, doz elemani (34), bir (dis) vida disi (51) ile donatilabilir (bakiniz Sekiller 8 ila 10), bir birlestirme elemani (50) ile veya dönme elemaninin (21) çok sayida birlestirme elemani (50) ile, tercihen dönme elemaninin (21) iç duvarinda birlestirilebilir. Böylece, doz elemani (34) ve dönme elemani (21 ) disli olarak birlestirilir.
Dönme elemani (21), tahrik elemani (20), durdurma elemani (26) ve/veya doz elemani (34), ilgili bir manson olabilir veya içerebilir. Piston çubugu (12), tahrik edilmek üzere düzenlenebilir ve özellikle, bu mansonlarin biri, daha fazlasi veya tümü ile tahrik edilebilir. Piston çubugu (12), bu mansonlardan biri, daha fazlasi veya hepsi araciligiyla çalisabilir.
Tahrik elemani (20) ve piston çubugu (12), mahfazaya göre piston çubugunun dönme hareketine dönüstürülen mahfazaya göre tahrik elemaninin (20) dönme hareketine yönelik konfigüre edilir. Tahrik elemani (20), piston çubugu (12) ile birlestirilir. Piston çubugu (12), dönme eksenine paralel olan bir yer degistirme ekseni boyunca tahrik elemanina (20) göre yer degistirebilir. Tahrik elemani (20), örnegin, piston çubuguna (12) egilebilir.
Piston çubugu (12) mahfazaya (13) vida disli olarak baglanir. Piston çubugu (12), örnegin bir dis vida disi olabilen bir vida disi (49) ile saglanir. Piston çubugu (12), mahfaza bölümü (40) içinde, örnegin destek (48) içinde saglanan açiklik (39) içinde bir (parça) disle uzanabilir ve bununla birlesebilir (bakiniz Sekil 4). Mahfaza bölümü (40), mahfaza bölümü (17) ile bütün olarak olusturulabilir, buna sabitlenmis bir mahfaza bölümü olabilir veya mahfaza bölümünden (17) mahfazaya (13) ayri olarak sabitlenmis bir mahfaza bölümü olabilir.
Piston çubugu (12), disarida bir karsilikli birlestirme rayini (37), tercihen karsilikli olarak yerlestirilmis iki baglanti rayini içerir. (Ilgili) birlestirme rayi (37), vida disini (49) engelleyebilir. (Ilgili) birlestirme rayi (37) tercihen, piston çubugunun mahfazaya göre ve özellikle tahrik elemanina göre yer degistirebildigi eksen boyunca uzanir.
Tahrik elemaninin (20) mahfazaya göre dönme hareketi bu sekilde piston çubugunun (12) mahfazaya göre dönme hareketine dönüstürülür ve piston çubugunun (12) dönme hareketi, piston çubugunun disli baglantisi nedeniyle, mahfaza (parça), piston çubugunun distal yönde mahfazaya göre hareketine dönüstürülür.
Doz bölümü (16) (bakiniz Sekil 1) bir buton (41) içerebilir (bakiniz Sekil 6). Buton (41 ), bir kullanici tarafindan kavranmak üzere konfigüre edilebilir. Buton (41), proksimal uçta doz elemanina (34) yerlestirilebilir ve baglanabilir. Buton (41) ve doz elemani 34 üniter olabilir.
Tahrik mekanizmasinin çalismasi asagida açiklanacaktir. Bir doz ayarlamak üzere, doz elemani (34), mahfaza bölümüne (17) (birinci hareket tipi) göre proksimal yönde (Sekil 2'deki ok (43)) hareket ettirilir. Bunu yapmaya yönelik olarak, kullanici butonu (41) kavrayabilir ve proksimal yönde çekebilir. Doz elemani (34), ayrica, dönme elemanina (21) göre proksimal olarak hareket eder. Dönme elemaninin proksimal hareketi, dönme elemaninin (21) çikinti yapan elemana (33) dayanan destek elemani (32) tarafindan önlenir. Sonuç olarak, doz elemaninin (34) mahfaza bölümüne (17) göre proksimal hareketi, mahfaza bölümüne (17) göre birinci yönde (Sekil 2'deki ok (44)), özellikle doz elemani (34) ve dönme elemaninin (21) birlesmesi nedeniyle, dönme elemaninin (21) dönme hareketine dönüstürülür. Böylece, dönme elemani (21 ), mahfazaya göre birinci yönde döner, buradaki mevcut düzenlemede, dönme elemaninin (21) proksimal ucundan görüldügü gibi saat yönünün tersi vardir. Dönme elemani (21), ayrica, tahrik elemanina (20) ve durdurma elemanina (26) göre döner. Tahrik elemaninin (20), örnegin, dislerin (27 ve 28) birbirine kenetlenmesi araciligiyla durdurma elemani (26) ile etkilesime girerek birinci yönde dönmesi engellenir. Piston çubugu (12) tahrik elemanina (20) baglandiginda ve tahrik elemaninin birinci yönünde dönerken, piston çubugunun proksimal yönde hareket etmesine neden olur, piston çubugunun (12), durdurma elemaninin (26) ve tahrik elemaninin (20) etkilesimi ile proksimal yönde tahrik edilmesi önlenir. Doz ayari sirasinda, piston çubugunun (12) hareket etmesini önleyerek doz dogrulugu arttirilabilir.
Dönme elemani (21) birinci yönde döndügünde, dönme elemaninin (21) dislerinin (25) rampalari, tahrik elemaninin (20) dislerinin (24) rampalari boyunca kayar. Böylece, dönme elemaninin (21) disleri (25), tahrik elemaninin (20) bir sonraki dislerine geçene kadar dönme ekseninin etrafinda döner. Bu hareket sirasinda, tahrik elemani (20) ve özellikle durdurma elemani (26), dönme ekseni boyunca, piston çubuguna (12) göre yer degistirir ve mahfaza, tercihen bir disin derinligine esit olarak belirlenen bir mesafe ile yerlestirilir. Dönme elemaninin (21) disleri tahrik elemaninin (20) sonraki dislerine geçtiginde, esnek elemanin (31) uyguladigi kuvvet, tahrik elemanini (20) hareket ettirir ve özellikle, durdurma elemani (26), dönme ekseni boyunca eksenel baslangiç konumuna geri döner. Durdurma elemaninin (26) ve tahrik elemaninin (20) distal yönde ve proksimal yönde geri hareketine göre, Sekil 2 ve 3'teki çift ok (45) ile gösterilir. Tahrik elemaninin bir sonraki disine baglanan dönme elemaninin bir disi, kullaniciya sesli ve/veya dokunsal bir geribildirime neden olabilir.
Tahrik mekanizmasi özellikle sabit dozlu bir cihaza yönelik uygundur. Verilecek ilacin sabit dozunun boyutu, tercihen, ilgili dislilerin dislerinin tahrik elemani, dönme elemani ve durdurma elemanindaki dagilimi ile belirlenir. Dönme elemaninin (21), sabit bir dozun ayarlanmasina yönelik özellikle tahrik elemaninin (20) sadece bir disi üzerinde döndürülmesi gerekebilir. Dönme elemaninin (21) doz ayari sirasinda döndügü tahrik elemani (20) içindeki dis sayisi, gerçekte verilen dozun boyutunu belirleyebilir. Doz elemani ve dönme elemani, dönme elemaninin, sabit bir doz cihazina yönelik sadece bir disi ve degisken bir doz cihazina yönelik birden fazla dis tarafindan dönebilecegi sekilde birbirine uyarlanabilir.
Doz ayarlandiktan sonra, doz bölümü (16) ve bununla birlikte doz elemani (34) kullanici tarafindan mahfaza bölümüne (17) (ok (43)'ün tersi; ikinci hareket türü) göre distal yönde hareket ettirilir (itilir). Böylece, doz elemani (34), mahfaza bölümüne (17) göre distal yönde hareket ettirilir. Dönme elemani (21) buna uygun olarak, birinci yöne zit olan ikinci yönde, mahfazaya göre (ok (44) zit yönüne göre) döner. Tahrik elemani (20), dönme elemaninin (21) ikinci yönünde dönme hareketini takip eder. Tahrik elemaninin (20) ikinci yönde dönme hareketi, ikinci yönde piston çubugunun (12) dönme hareketine dönüstürülür, bu hareketin, piston çubugunun (12) distal yönde hareketine dönüstürülür. Buna uygun olarak, piston (10), kartus (4) ile ilgili olarak distal yönde yer degistirebilir ve önceden ayarlanan doza karsilik gelen miktardaki kartustan (5) bir ilaç dozu verilir.
Doz dagitim sirasinda, disliler (22 ve 23) birbirine kenetlenir ve tahrik elemaninin (20) dislerinin (28) rampalari durdurma elemaninin (26) dislerinin (27) rampalari boyunca kayar. Bu hareket, dönme elemaninin ve yukarida tarif edilen tahrik elemaninin nispi dönme hareketine fakat ters bir dönme yönüne yönelik benzerdir. Durdurma elemani (26) bu sekilde, durdurma elemaninin (26) bir disinin (27) derinligine karsilik gelen bir mesafe ile tahrik elemanina (20) göre distal yönde yer degistirir. Esnek eleman (31), tahrik elemaninin (20) sonraki disleri (28), durdurma elemaninin (26) disleri (27) tarafindan birbirine kenetlendiginde, durdurma elemanini (26), eksenel baslangiç konumuna geri zorlar. Durdurma elemaninin bir sonraki disini tutan tahrik elemaninin bir disi, kullaniciya sesli ve/veya dokunsal bir geribildirime neden olabilir.
Sekil 8, bir doz ayarindan sonra tahrik mekanizmasinin proksimal bölümünün bir düzenlemesini göstermektedir. Sekil, proksimal uçtaki bir mahfaza bölümünü (17) gösterir. Bir dozun ayarlanmasindan önce, doz elemani (34) birinci eksenel konumdadir. Bir doz ayarlamak üzere, doz elemani (34), mahfazanin (13) ilk eksenel konumundan proksimal yönde Sekil 8'de gösterildigi gibi ikinci bir eksenel konuma çekilir. Doz elemaninin (34) birinci eksenel konumdan ikinci eksenel konuma olan bu hareketi, birinci hareket türü olarak adlandirilacaktir. Bu, doz elemaninin (34) mahfaza (13) veya mahfaza bölümü (17) ile birlesmesiyle saglanan bir ayarlama/dagitim yolu boyunca gerçeklestirilir.
Sekil 8'de gösterilen düzenlemede, doz elemani (34), doz elemaninin (34) en distal kismini çevreleyen bir manson olarak olusturulan dönme elemani (21) içine yerlestirilir.
Bunun yerine, yukarida tarif edildigi gibi, doz elemani (34) dönme elemanini (21) çevreleyen bir manson olabilir. Dönme elemani (21) doz elemani (34) ile, doz elemaninin (34) eksenel hareketi, dönme elemanini (21) döndürecek sekilde baglanmistir. Sekil 8'de gösterilen düzenlemede, ayarlama sirasinda dönme elemaninin (21) dönüsü, proksimal uçtan görüldügü haliyle saat yönündedir. Tahrik elemani (20) ile disli baglantinin neden oldugu küçük karsilikli hareketin disinda, dönme elemani (21) esasen eksenel yönde sabit kalir.
Dönme elemaninin (21) dönüsü, bir vida disi (51) içinde yönlendirilen bir birlestirme elemani (50) tarafindan gerçeklestirilebilir. Birlestirme elemani (50) dönme elemaninin (21) iç duvari üzerinde, bunun integral bir parçasi olarak olusturulabilir ve örnegin, vida disi (51), silindirik doz elemaninin (34) dis yüzeyi üzerinde saglanabilir. Bunun yerine, birlestirme elemani (50), doz elemaninin (34) dis yüzeyi üzerinde olusturulabilir ve vida disi (51 ), dönme elemaninin (21) iç duvari üzerinde konumlandirilabilir.
Doz elemaninin (34) bir dönüsü, bir ayarlama islemi sirasinda bir yiv ile önlenebilir, bu, asagida giris/çikis yiv butonu (52) olarak adlandirilacaktir. Giris/çikis yiv butonu (52), örnegin mahfaza kismina (17) yerlestirilebilir ve tercihen eksenel yönde veya en azindan öncelikle eksenel yönde uzanir. Doz elemaninin (34) bir kilavuz özelligi (54), birinci hareket türü sirasinda giris/çikis yiv butonunun (52) içine yönlendirilir. Böylece, doz elemani (34), mahfazaya (13) veya mahfaza bölümüne (17) göre döndürülmeden ayarlama/dagitim yoluna göre hareket ettirilir. Bu durum, kilavuz özelligi (54) yine ayarlama/dagitim yoluna göre, ancak ters yönde, giris/çikis yiv butonu (52) içinden geri hareket ettiginde, ayarli dozun dagitilmasi sirasinda doz elemaninin (34) karsit hareketi için geçerlidir. Dozlama elemaninin (34) bu hareketi, ikinci tip hareket olarak adlandirilacaktir.
Birinci ve ikinci hareket türleri, yukarida açiklananlardan baska kilavuz özellikleriyle ayarlama/dagitim yolu boyunca yönlendirilebilir. Özellikle, mahfazanin (13) veya bir mahfaza bölümü (17) üzerinde bir kilavuz özelligi saglanabilir ve doz elemani (34) üzerinde, karsilik gelen bir giris/çikis yiv butonu saglanabilir.
Bir dozun ayarlanmasi, üçüncü bir hareket türü ile iptal edilebilir, bu sayede doz elemani (34), tahrik elemanini (20) döndürmeden bir iptal yolu boyunca birinci eksenel konumuna geri hareket ettirilir. Bu, doz elemani (34) ve mahfaza (13) veya mahfaza bölümü (17) arasindaki baska bir baglanti özelligi ile elde edilir. Sekil 8'de gösterilen düzenlemede, diger birlestirme özelligi, kilavuz özelligi (54) ve bir iptal yivi (53) tarafindan saglanir, sarmal olarak sarilir ve örnegin mahfaza bölümünün (17) iç yüzeyi üzerinde düzenlenebilir.
Bir dozun ayarlanmasindan sonra, doz elemaninin (34) ayarlanan dozun saglanmasina yönelik distal yönde eksenel olarak itilmesine gerek yoktur, ancak, iptal yolu boyunca iptal yivi (53) tarafindan yönlendirilen üçüncü hareket türüne göre hareket ettirilebilir.
Ikinci durumda, doz elemaninin (34) hareketi, dönme elemaninin (21) hareketine neden olmaz veya tahrik elemanini (20) mahfazaya (13) göre döndürmeyen dönme elemaninin (21) bir dönüsünü üretir. Önceki, dönme elemaninin (21) sarmal hareketini üreten vida disi (51) egiminin mevcut olmasi durumunda olabilir, doz elemanina (34) göre, iptal yivi (53) egimine esittir. Ikincisi, her iki sarmal ayni dönme duyusuna sahipken, iptal yivinin (53) egiminin, vida disinin (51) egiminden daha küçük olmasi durumunda, durum söz konusu olabilir. Bu durumda, dönme elemani (21), ayar sirasinda oldugu gibi ayni yönde, ancak doz elemanindan (34) daha küçük bir açisal hizda iptal edilir. Dönme elemani (21), iptal sirasinda bir enjeksiyondan kaçinmak amaciyla, durdurma elemani (26) ile tek yönlü baglantisi tarafindan mahfazaya (13) göre sabitlenen tahrik elemanina (20), göreceli olarak döner.
Iptal yivinin (53) baslangicinda, ikinci tip hareketin üçüncü tip harekete göre daha kolay gerçeklestirilmesini saglamak üzere bir çarpma özelligi (55) saglanabilir. Bu amaçla, çarpma özelligi (55), kilavuz özelligini (54), iptal yivine (53) girmek üzere engelleyen bir direnç üretebilir. Ayrica, çarpma özelligi (55), kullanicinin, bu dirence karsi doz elemaninin (34) bir hareketi araciligiyla kasitli olarak bir iptal baslatmasini zorunlu kilan bir dokunma direnci üretebilir. Benzer bir çarpma özelligi (55'), Sekil 8'de gösterildigi gibi, iptal yivinin (53) çikisinda düzenlenebilir. Üçüncü hareket tipi, doz elemani (34) yine birinci eksenel konumda oldugunda, sonuçlandirilabilir, dozun ayarlanmasindan önce doldurur. Doz elemani (34), baslangiç konumuna göre döndürülmüs olabilir. Dozlama elemaninin (34) karsi taraflarinda iki paralel giris/çikis yiv butonunun (52) olmasi durumunda, örnegin, üçüncü hareket tipi, örnegin doz elemaninin 180° dönüsüne neden olabilir. Bir doz ayarlamasinin, bir iptalden sonra tekrarlanmasi durumunda, her kilavuz özelligi (54), önceki ayarlama isleminde kullanilmis olanin karsisindaki giris/çikis yiv butonu (52) boyunca hareket eder. Diger düzenlemelerde, üçüncü hareket tipi, önceki sarmal hareket sirasinda dönme yönüne göre ters yönde, birinci eksenel konumunda doz elemaninin (34), 180° bir dönüsü ile sonuçlandirilabilir. Bu, baslangiç konumunu tamamen yenilemek üzere ve kilavuz özelliginin (54), daha önceki gibi ayni giris/çikis yiv butonunda (52) girmesine izin vermek üzere gerekli olabilir. Bu, örnegin, giris/çikis yiv butonunda (52) sadece bir butonun olmasi durumunda gerekli olabilir.
Sekil 9, ayarin kismi bir iptalinden sonra, Sekil 8'e göre tahrik mekanizmasinin proksimal kisminin bir düzenlemesini gösterir. Doz elemani (34), birinci ve onun ikinci eksenel konumu arasinda yarim olarak gösterilir. Sekil 9'un düzenlemesinde, doz elemaninin (34) karsit taraflarinda iki kilavuz özelligi (54) ve iki paralel giris/çikis yiv butonu (52) bulunur. Giris/çikis yivi (52) üzerindeki her buton, ayrica, doz elemaninin (34) karsit taraflarinda düzenlenmis olan iki iptal yivinden (53) birine baglanir. Sekil 9, doz elemaninin (34) karsit taraflarindaki iki kilavuz özelligini (54) gösterir. Bu düzenlemedeki mahfaza veya mahfaza bölümünün (17) bir parçasi olan iptal yivlerinden (53) biri, Sekil 8'deki ile ayni konumda gösterilir. Doz elemani (34), Sekil 8'de gösterilen konumuna göre 90° döndürülür.
Sekil 10, ayarlamanin tamamen iptal edilmesinden sonra, Sekil 8 ve 9'a göre tahrik mekanizmasinin proksimal kisminin bir düzenlemesini gösterir. Doz elemani (34), Sekil 8'de gösterilen konumuna göre 180° döndürülmüs birinci eksenel konumundadir. Doz elemani (34), doz elemani (34) ikinci eksenel konuma ulasincaya kadar, birinci hareket tipi tarafindan bir dozun ayarlanmasina yönelik olarak proksimal yönde mahfazadan daha sonra tekrar çekilebilir. Bu hareket sirasinda, kilavuz özellikleri (54), ayarlama/dagitim yoluna göre, karsit giris/çikis yiv butonlari (52), boyunca hareket eder. Tekrarlanan bir iptal, doz elemaninin (34) 180°'Iik bir tekrarli dönmesine neden olur. Ayarlanan dozun, doz elemanini(34) distal yönde ilk eksenel konumuna geri itmek vasitasiyla verilmesi durumunda, ikinci hareket türüne göre, doz elemani (34) mahfazaya göre döndürülemez.
Sekil 11, mahfazanin (13) veya mahfaza bölümünün (17) bir girisi (46) ile saglanmis olan bir düzenlemeye yönelik tahrik mekanizmasinin proksimal kisminin detayli bir enine kesitini gösterir. Giris (46), dönme elemanini (21), mahfazaya göre eksenel konumunda tutan bir kilit halkasi olarak islev görür. Giris (46), Sekil 11'de gösterildigi gibi, giris/çikis yiv butonu (52) ve iptal yivi (53) ile donatilabilir. Bunun yerine, yivler mahfazada veya baska bir mahfaza bölümünde saglanabilir. Doz elemaninin (34) kilavuz özelligi (54), giris/çikis yiv butonu (52) veya iptal yivi (53) ile birlesir. Sekil 16 ile baglantili olarak asagida tarif edilecek olan bir mandal girisi (66), giris (46) ve doz elemani (34) arasinda düzenlenebilir. Sekil 11'in düzenlemesinde, dönme elemani (21), doz elemanini (34) çevreler. Dönme elemani (21), bunun yerine, doz elemani (34) içinde düzenlenebilir. Dönme elemani (21) ve doz elemani (34), piston çubugunun (12) etrafinda düzenlenmis mansonlar olabilir. Buton (41), doz elemaninin (34) veya Sekil 11'de gösterilen düzenlemede oldugu gibi doz elemanina (34) eksenel olarak baglanan ayri bir parçanin integral bir parçasi olabilir. Buton (41) çekildiginde, doz elemani (34) es zamanli olarak proksimal yönde hareket eder.
Sekil 12, düzlemsel bir evrimde ayarlama/dagitim yolunun (62) ve iptal yolunun (63) bir düzenlemesinin bir örnegini gösterir, cihazin yatay eksende düzenlenmis merkez ekseni etrafinda 360° dönmesine karsilik gelir, birinci eksenel konum (60) ile ikinci eksenel konum (61) arasindaki kesiti gösterir. Bu örnekte, her biri karsilik gelen ayarlama/dagitim yolunun (62) bir göstergesi tarafindan temsil edilen, iki zit giris/çikis yiv butonu (52) ve her biri karsilik gelen iptal yolunun (63) bir göstergesi tarafindan temsil edilen, iki ilgili iptal hatti (53) vardir. Oklarla gösterildigi gibi, ayarlama/dagitim yolu (62) her iki yönde hareket ettirilebilirken, iptal yolu (63) sadece ikinci eksenel konumdan (61) birinci eksenel konuma (60) hareket ettirilebilir. Sekil 12'de gösterilen düzenlemede, Iptal yolu (63) ikinci eksenel konumda (61) baslar ve birinci eksenel konumda (60) sona erer, burada doz elemani (34) 180 ° döndürülmüstür.
Sekil 13, Sekil 12'ye göre bir baska örnegi gösterir, ancak, nispi olarak bir ikinci eksenel konum (61) ve iptal yolu (63) ile iptal yolu (63) ve birinci eksenel konum (60) arasindaki bir baslangiç yolu (58) ve bir son yol (59) ile farklilasir. Bu düzenlemede, doz elemaninin (34) baslangiç yolu (58) içinden hareket ettirilmesi için doz elemaninin (34) proksimal yönde kasitli bir çekilmesi ile bir iptal baslatilir. Bu hareket, örnegin, bir çarpma özelligi (55) tarafindan engellenebilir. Baslangiç yolu (58) hareket edildikten sonra, ayarlanan dozu iptal etmeye yönelik gerçek iptal yolu (63) takip edilebilir. Iptal yolunun (63) sonunda, uç yol (59) boyunca proksimal dogrultuda baska bir hareket, doz elemanini (34) birinci eksenel konuma (60) sifirlar, buradan baska bir ayar yapilabilir.
Iptal yolunun (63) sonunda ve/veya uç yolun (59) sonunda bir çarpma özelligi (55') saglanabilir. Baska düzenlemelerde, sadece bir baslangiç yolu (58) veya sadece bir uç yolu (59) saglanabilir. Baslangiç yolu (58) ve/veya uç yolu (59), tahrik mekanizmasinda uygulanan ayarlama/dagitim özelliklerinin kasitli ve bilinçli bir uygulamasina iliskin kullaniciyi yönlendirmek üzere saglanabilir.
Sekil 14, Sekil 13'e göre bir baska örnegi gösterir, ancak baslangiç yolu (58) ve uç yol (59) distal yönde hareket etmesinden farklidir. Doz elemaninin (34), baslangiç yolu (58) ve uç yolu (59) boyunca hareketleri sirasinda tahrik elemaninin (20) bir dönüsü, doz elemani (34) ve dönme elemani (21) arasindaki baglantinin uygun bir tasarimi ile önlenebilir.
Sekil 15, düzlemsel bir evrimde ayarlama/dagitim yolunun (62) ve iptal yolunun (63) bir düzenlemesinin bir baska örnegini gösterir. Baslangiç yolu (58), proksimal yönde egik olarak yönlendirilir ve doz elemaninin (34) bir dönüsünü gerektirir. Doz elemaninin (34) baslangiç yolu (58) boyunca hareketinin yönü, esas olarak, doz elemaninin (34), iptal yolu (63) üzerinden hareketinin yönünden farklidir, böylece, her ikisi doz elemaninin (34) bir dönüsünü içermelerine ragmen, baslangiç yolu (58) ve iptal yolu (63) ayridir. Örnekler, sirasiyla ayarlama/dagitim yollari (62) veya giris/çikis yiv butonunun (52) ve iptal yollarinin (63) veya iptal yivlerinin (53) sirasiyla, farkli düzenlemelerinin nasil çesitli tasarimlar sundugunu gösterir, kullanicilar tarafindan arzu edilen, tahrik mekanizmasinin en rahat sekilde kullanilmasini saglamaktir.
Diger düzenlemeler, iptalin tersine çevrilmesini önlemek üzere araçlarla saglanabilir.
Bu, birinci eksenel konum ve ikinci eksenel konum arasindaki üçüncü hareket tipi sirasinda doz elemaninin (34) sadece bir yönde dönmesine izin veren bir mekanizma ile saglanabilir. Böyle bir mekanizma, örnegin bir mandal mekanizmasi olabilir. Sekil 16'nin enine kesitinde bir düzenleme gösterilir. Bu düzenlemede, doz elemani (34) ile mahfaza veya mahfazaya sabitlenmis bir giris (46) arasinda bir mandal girisi (66) düzenlenir. Mandal girisi (66), mahfazaya (13, 17) göre dönebilir ve tercihen eksenel olarak sabitlenir ve doz elemani (34) ile döner olarak kilitlenir. Bu, doz elemaninin (34), mandal girisine (66) göre eksenel hareketine izin veren kilavuz özellikleri (65, 67) ile saglanabilir. Mandal girisi (66), mahfazanin veya girisin (46) bir iç duvari üzerinde bir mandalla (57) baglanan en az bir dil (56) içerir. Dil (56) ve mandal (57), doz elemani (34) ve mahfaza arasinda tek yönlü bir döner baglanti saglar. Giris (46), dönme elemanini (21) mahfaza içindeki eksenel konumunda tutmak üzere kullanilan bir kilit halkasi olabilir. Bir giris (46) kullanimi, mekanizmanin montajini kolaylastirabilir. Bir kilit halkasi olarak kullanilan bir girisin (46) olasi bir düzenlemesi, dönme elemani (21), doz elemani (34) ve bir mahfaza bölümü (17) içindeki bir mandal girisi (66) Sekil 11'den görülebilir.
Dil (56), dil (56), mandal (57) ile veya mandaldan (57) yeterince küçük bir mesafede tutulacak sekilde, mandal girisi (66) üzerinde esnek veya esnek bir sekilde monte edilebilir. Mandal (57), bir dik yanal yüzeye sahip olan yivler tarafindan olusturulabilir, böylece, dil (56), sadece bir dönme yönünde yivler üzerinde kayabilir. Bu nedenle, Sekil 16'nin enine kesitinde gösterilen düzenleme ve yerlestirilmesi ile ilgili olarak, doz elemani (34), asiri bir tork uygulanmadigi sürece sadece girise (46) göre saat yönünde dönebilir. Doz elemaninin (34) ve mandal girisinin (66) arasindaki döner mandallama mekanizmasinin ve/veya döner kilitlemenin eksenel olarak kisitlanmasi durumunda, doz elemaninin (34) birinci eksenel konumunda bir dönüsüne Izin verilebilir. Bu, doz elemaninin (34), örnegin, sadece bir giris/çikis yiv butonu (52) içeren bir düzenlemede gerekli olabilen ayarlama ve iptal isleminden sonra baslangiç konumuna döndürülmesine izin verir.
Mevcut bulusun ve avantajlarinin detayli olarak açiklanmis olmasina karsin, ekteki istemlerde tanimlanan bulusun kapsamindan uzaklasilmadan çesitli degisikliklerin, ikamelerin ve farkliliklarin burada yapilabilecegi anlasilmalidir.
Referans n umaralari ilaç dagitim cihazi kartus ünitesi tahrik ünitesi kartus cihazin distal ucu cihazin proksimal ucu membran piston kartus tutucu eleman piston çubugu kartus ünitesinin proksimal uç tarafi mahfazanin distal uç tarafi doz bölümü mahfaza bölümü mahfaza bölümünün proksimal ucu mahfaza bölümünün distal ucu tahrik elemani dönme elemani durdurma elemani kilavuz özelligi kilavuz deligi esnek eleman destek elemani çikinti yapan eleman35373941 55'575951 535557 doz elemani kilavuz özelligi birlestirme rayi birlestirme özelligi mahfaza bölümü birlestirme elemani birlestirme elemani giris/çikis yiv butonu iptal yivi kilavuz özelligi çarpma özelligi çarpma özelligi baslangiç yolu birinci eksenel konum ikinci eksenel konum ayarlama/dagitim yolu iptal yolu sabitleme elemani kilavuz özelligi mandal girisi kilavuz özelligi

Claims (1)

ISTEMLER
1. Bir ilaç dagitim cihazina (1) yönelik bir tahrik mekanizmasi olup, asagidakileri - bir mahfaza (13, 17), - mahfaza (13, 17) içine yerlestirilmis bir piston çubugu (12), - mahfaza (13, 17) içine yerlestirilmis bir tahrik elemani (20), tahrik elemani (20) mahfazaya (13, 17) göre dönebilir, - mahfazaya (13, 17) göre dönebilen bir dönme elemani (21 ), - birinci eksenel konumdan (60) eksenel olarak yerlestirilmis olan, mahfazaya (13, 17) göre bir birinci eksenel konum (60) ile ve bir ikinci eksenel konum (61) arasinda hareket edebilen bir doz elemani (34), - doz elemaninin (34) mahfaza (13, 17) ile bir baglantisi, baglanti, doz elemaninin (34) her iki yönde birinci eksenel konum (60) ve ikinci eksenel konum (61) arasindaki bir ayarlama/dagitim yoluna (62) göre hareket etmesini veya ikinci eksenel konumdan (61) birinci eksenel konuma (60) bir iptal yoluna (63) göre hareket etmesini saglar ve - doz elemaninin (34) dönme elemani (21) ile bir baglantisi ve dönme elemaninin (21), bir kavrama tarafindan tahrik elemani (20) ile tek yönlü bir dönme baglantisi, bu sekilde dönme elemani (21), doz elemani (34) ayarlama/dagitim yoluna (62) göre hareket ettirildiginde döndürülür ve doz elemani (34) iptal yoluna (63) göre hareket ettirildiginde, tahrik elemani (20) döndürülmez, özelligi, - piston çubugunun (12), mahfazaya (13, 17) baglanan bir vida disi (49) içermesi ile, böylece, piston çubugunun (12) bir dönme hareketi, piston çubugunun (12) mahfazaya (13, 17) göre bir distal yönde olan hareketine dönüstürülür, - piston çubugunun (12) tahrik elemani (20) ile bir birlestirme rayi (37) içermesi ile, böylece, piston çubugunun (12) tahrik elemanina (20) göre eksenel bir hareketi saglanir ve tahrik elemaninin (20) mahfazaya (13, 17) göre dönme hareketi, piston çubugunun (12) mahfazaya (13, 17) göre olan dönme hareketine dönüstürülür ve - doz elemaninin (34), dönme elemanina (21) disli bir sekilde baglanmasi ile karakterize edilmesidir. . Istem 1'in tahrik mekanizmasi olup, özelligi iptal yolunun (63), mahfazaya (13, 17) göre, doz elemaninin (34) sarmal bir hareketini göstermesidir. . Istem 1'in tahrik mekanizmasi olup, özelligi iptal yolunun (63), mahfazaya göre (13, 17) doz elemaninin (34) sarmal bir hareketini ve doz elemaninin (34) birinci eksenel konumdaki (60) bir sonraki dönüsünü göstermesidir. . Istemler 1 ila 3'ten herhangi birine göre tahrik mekanizmasi olup, özelligi ayarlama/dagitim yolunun (62), ikinci eksenel konum (61) ve iptal yolu (63) arasinda bulunan bir baslangiç yolu (58) vasitasiyla ve/veya iptal yolu (63) ile birinci eksenel konum (60) arasinda bulunan bir uç yol (59) vasitasiyla iptal yoluna (63) baglanmasidir. . Istemler 1 ila 4'ten herhangi birine göre tahrik mekanizmasi olup, özelligi, ayrica asagidaki unsurlari içermesidir: bir birlestirme elemani (50), dönme elemani (21) üzerinde veya doz elemani (34) üzerinde saglanir, doz elemani (34), bir vida disi (51) içinde yönlendirilmekte olan birlestirme elemani (50) tarafindan dönme elemani (21) ile birlestirilir. . Istemler 1 ila 5'ten herhangi birine göre tahrik mekanizmasi olup, özelligi, ayrica asagidakileri içermesidir: bir giris/çikis yiv butonu (52) ve bir iptal yivi (53), doz elemani (34), giris/çikis yiv butonu (52) ve iptal yivi (53) araciligiyla mahfaza (13, 17) ile birlestirilir, giris/çikis yiv butonu (52), doz elemaninin (34) ayarlama/dagitim yoluna (62) göre hareketini yönlendirmek üzere uyarlanir ve iptal yivi (53), iptal yoluna (63) göre doz elemaninin (34) hareketini yönlendirecek sekilde uyarlanir. . istem 6'nin tahrik mekanizmasi olup, özelligi ayrica, asagidakileri içermesidir: iptal yivinin (53) en az bir çarpma özelligi (55, 55'), çarpma özelligi (55), iptal yoluna (63) bir giris yapmayi veya iptal yolundan (63) çikmayi engeller Istemler 1 ila 7'den herhangi birinin tahrik mekanizmasi olup, özelligi, ayrica asagidakileri içermesidir: kavrama, tahrik elemani (20) üzerinde açisal olarak düzenlenmis bir dizi rampali dis (24) ve dönme elemani (21) üzerinde açisal olarak karsilik gelecek sekilde düzenlenmis bir dizi daha rampali dis (25) tarafindan olusturulur. Istem 1 ila 8'den herhangi birinin tahrik mekanizmasi olup, özelligi ayrica, asagidakileri içermesidir: - mahfaza (13, 17) ile döner sekilde kilitlenen bir durdurma elemani (26), - durdurma elemani (26), tahrik elemani (20) ile, doz elemaninin (34) ikinci eksenel konumdan (61), ayarlama/dagitim yoluna (62) göre birinci eksenel konuma (60) dogru bir hareketiyle üretilen tahrik elemaninin (20) bir dönüsüne izin veren bir baska kavrama ile tek yönlü olarak dönmeli olarak baglanir. Istem 9'un tahrik mekanizmasi olup, özelligi, ayrica asagidakileri içermesidir: bir baska kavrama, tahrik elemani (20) üzerinde açisal olarak düzenlenmis bir dizi rampali dis (28) ve durdurma elemani (26) üzerinde açisal olarak karsilik gelecek sekilde düzenlenmis bir dizi daha rampali dis (27) tarafindan olusturulur. Istem 9 veya 10'un tahrik mekanizmasi olup, özelligi ayrica asagidakileri içermesidir: tahrik elemanini (20) ve durdurma elemanini (26) temas halinde tutma ve tahrik elemanini (20) ve dönme elemanini (21) temas halinde tutma egiliminde olan bir kuvvet uygulayan bir esnek eleman (31 ). Istemler 1 ila 11'den herhangi birinin tahrik mekanizmasi olup, özelligi ayarlama/dagitim yolunun (62), eksenel olarak yönlendirilmesi ve iptal yolunun Istem 12'ye göre bir tahrik mekanizmasi olup, özelligi doz elemaninin (34), ikinci eksenel konumdan (61) birinci eksenel konuma (60) ayarlama/dagitim yoluna (62) göre hareketinin, piston çubugunun (12) mahfazaya (13, 17) göre önceden belirlenmis bir mesafe araciligiyla eksenel olarak yer degistirmesini saglamasidir. Istemler 1 ila 13'ten herhangi birinin tahrik mekanizmasi olup, özelligi ayrica, asagidakileri içermesidir: doz elemani (34) veya doz elemani (34) ve mahfazaya (13, 17) sabitlenen bir buton (41) arasinda tek yönlü bir dönme baglantisi (56, 57) veya mahfazaya sabitlenmis bir giris (46). Istem 14'ün tahrik mekanizmasi olup, özelligi ayrica, asagidaki unsurlari içermesidir: en az bir dil (56) içeren bir mandal girisi (66), mandal girisi (66) doz elemani (34) ile döner olarak kilitlenir ve (57) tek yönlü bir dönme baglantisi saglar. Istemler 1 ila 15'ten herhangi birine göre, bir tahrik mekanizmasi içeren bir kalem tipi enjektör seklinde olan bir ilaç dagitim cihazidir.
TR2018/07048T 2010-06-11 2011-06-09 Bir ilaç dağıtım cihazı ve ilaç dağıtım cihazına yönelik tahrik mekanizması. TR201807048T4 (tr)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP10165635 2010-06-11

Publications (1)

Publication Number Publication Date
TR201807048T4 true TR201807048T4 (tr) 2018-06-21

Family

ID=43125637

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
TR2018/07048T TR201807048T4 (tr) 2010-06-11 2011-06-09 Bir ilaç dağıtım cihazı ve ilaç dağıtım cihazına yönelik tahrik mekanizması.

Country Status (7)

Country Link
US (1) US9408977B2 (tr)
EP (1) EP2579927B1 (tr)
JP (1) JP5868391B2 (tr)
CA (1) CA2801158A1 (tr)
DK (1) DK2579927T3 (tr)
TR (1) TR201807048T4 (tr)
WO (1) WO2011154479A1 (tr)

Families Citing this family (22)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8177749B2 (en) 2008-05-20 2012-05-15 Avant Medical Corp. Cassette for a hidden injection needle
CA3070618C (en) 2008-05-20 2021-07-20 Avant Medical Corp. Autoinjector system
US8052645B2 (en) 2008-07-23 2011-11-08 Avant Medical Corp. System and method for an injection using a syringe needle
EP2536452B1 (en) 2010-02-18 2018-08-29 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Auto-injector
EP2399635A1 (en) 2010-06-28 2011-12-28 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Auto-injector
EP2468333A1 (en) 2010-12-21 2012-06-27 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Auto-injector
EP2468330A1 (en) 2010-12-21 2012-06-27 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Auto-injector
USRE48593E1 (en) 2010-12-21 2021-06-15 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Auto-injector
US10092706B2 (en) 2011-04-20 2018-10-09 Amgen Inc. Autoinjector apparatus
USD898908S1 (en) 2012-04-20 2020-10-13 Amgen Inc. Pharmaceutical product cassette for an injection device
BR112014029499A2 (pt) * 2012-05-31 2017-06-27 Novo Nordisk As dispositivo de injeção conduzido por mola de torção
JP6768501B2 (ja) 2013-03-15 2020-10-14 アムゲン・インコーポレーテッド 薬物カセット、自動注入機、および自動注入機システム
CA2904725C (en) 2013-03-15 2022-04-12 Amgen Inc. Drug cassette, autoinjector, and autoinjector system
CN105102038A (zh) * 2013-04-10 2015-11-25 赛诺菲 注射装置
US9239101B2 (en) * 2013-06-20 2016-01-19 Zedi Canada Inc. Angular motion control system and method
EP2823841A1 (en) 2013-07-09 2015-01-14 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Autoinjector
EP3057634A1 (en) * 2013-10-16 2016-08-24 Novo Nordisk A/S Drug delivery device with improved dose reset mechanism
EP2923714A1 (en) 2014-03-28 2015-09-30 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Autoinjector triggered by skin contact
GB2543274A (en) * 2015-10-12 2017-04-19 Owen Mumford Ltd Injection device
US10709845B2 (en) 2016-07-21 2020-07-14 Amgen Inc. Drug delivery device with a rotatable drive mechanism
US10815756B2 (en) 2018-01-09 2020-10-27 Baker Hughes, A Ge Company, Llc Axial-to-rotary movement configuration, method and system
CN109172948A (zh) * 2018-10-16 2019-01-11 甘肃成纪生物药业有限公司 一种剂量调节保险限位机构

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5226895A (en) 1989-06-05 1993-07-13 Eli Lilly And Company Multiple dose injection pen
US5827232A (en) 1994-06-22 1998-10-27 Becton Dickinson And Company Quick connect medication delivery pen
US5725508A (en) * 1994-06-22 1998-03-10 Becton Dickinson And Company Quick connect medication delivery pen
UA56256C2 (uk) * 1998-01-30 2003-05-15 Ново Нордіск А/С Шприц для ін'єкцій
US6899699B2 (en) * 2001-01-05 2005-05-31 Novo Nordisk A/S Automatic injection device with reset feature
DE102004063647A1 (de) * 2004-12-31 2006-07-20 Tecpharma Licensing Ag Vorrichtung zur dosierten Verabreichung eines fluiden Produkts mit Kupplung
EP1923085A1 (en) 2006-11-17 2008-05-21 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Dosing and drive mechanism for drug delivery device
JP5479362B2 (ja) * 2007-12-20 2014-04-23 ノボ・ノルデイスク・エー／エス 固定用量の液体薬剤を送達するための注射装置
CA2732812C (en) * 2008-08-05 2017-10-31 Antares Pharma, Inc. Multiple dosage injector

Also Published As

Publication number Publication date
US20130204204A1 (en) 2013-08-08
CA2801158A1 (en) 2011-12-15
JP2013528083A (ja) 2013-07-08
EP2579927A1 (en) 2013-04-17
US9408977B2 (en) 2016-08-09
DK2579927T3 (en) 2018-06-06
WO2011154479A1 (en) 2011-12-15
JP5868391B2 (ja) 2016-02-24
EP2579927B1 (en) 2018-02-21

Similar Documents

Publication Publication Date Title
TR201807048T4 (tr) Bir ilaç dağıtım cihazı ve ilaç dağıtım cihazına yönelik tahrik mekanizması.
US10682468B2 (en) Drive mechanism for a drug delivery device
KR101828232B1 (ko) 재설정 가능 약물 전달 디바이스
US8608709B2 (en) Injection device for apportioning set doses
DK2437823T3 (en) DOSE ADJUSTMENT MECHANISM WITH VARIABLE MAXIMUM DOSAGE FOR PHARMACEUTICAL DISPENSER DEVICE
JP5706902B2 (ja) 薬剤送達デバイス
AU2010303061B2 (en) Drive assembly, piston rod, drug delivery device, and use of a spring
AU2010303045B2 (en) Drive mechanism for a drug delivery device and resilient element for a drive mechanism
AU2010303060B2 (en) Drive assembly and use of a spring in a drug delivery device
AU2010303046B2 (en) Drive mechanism for a drug delivery device and reset member for a drive mechanism
TR201809841T4 (tr) Bir ilaç uygulama cihazı için tahrik mekanizması ve ilaç uygulama cihazı.
KR101740916B1 (ko) 약물 전달 디바이스용 조립체 및 약물 전달 디바이스
EP2579922B1 (en) Drive mechanism for a drug delivery device and drug delivery device
TW201004668A (en) Medication delivery device
AU2010314169A1 (en) Assembly for a drug delivery device and drug delivery device
US9604007B2 (en) Medical injection system comprising a medical injection device and a dose limiter module
TR201808669T4 (tr) İlaç dağıtım cihazı.
WO2019072826A1 (en) PRE-FILLED DRUG DELIVERY DEVICE WITH REDUCED AIR INTERVAL
US9498576B2 (en) Drive mechanism for a drug delivery device
TR201809143T4 (tr) Bir ilaç dağıtım cihazına yönelik tahrik mekanizması ve ilaç dağıtım cihazı.
USRE46814E1 (en) Medication delivery device
US8834430B2 (en) Medication delivery device