JP2013518644A

JP2013518644A - 薬物送達デバイス用のアセンブリ及び薬物送達デバイス

Info

Publication number: JP2013518644A
Application number: JP2012551603A
Authority: JP
Inventors: シュテフェン・ラープ
Original assignee: サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング
Priority date: 2010-02-02
Filing date: 2011-02-02
Publication date: 2013-05-23
Anticipated expiration: 2031-02-02
Also published as: EP2351591A1; BR112012019350A2; AU2011212490B2; CN102821805A; CN102821805B; WO2011095503A1; JP5775534B2; US9492619B2; IL221134A; US20130046248A1; AU2011212490A1; EP2531241B1; CA2788741A1; EP2531241A1

Abstract

薬物送達デバイス（１）用のアセンブリは、ハウジング（１１）、少なくとも一つの停止機能（３６）、及び少なくとも一つのブロック部材（３４）を含む。薬物（５）の用量を設定するために、停止機能（３６）はブロック部材（３４）に対して及びハウジング（１１）に対して用量設定方向に回転するように構成される。薬物（５）の設定された用量を送達するために、ブロック部材（３４）は軸方向の始動位置から離れてそして軸方向の相互作用位置に向かって、停止機能（３６）に対して軸方向に変位するように構成される。ブロック部材（３４）が軸方向の始動位置にあるとき、ブロック部材（３４）は停止機能（３６）から軸方向にオフセットされ、そしてブロック部材（３４）が軸方向の相互作用位置にあるとき、ブロック部材（３４）は、ハウジング（１１）に対して用量設定方向への停止機能（３６）の回転が防止されるように、停止機能（３６）と機械的に協動するように構成される。
【選択図】図４Ｂ

Description

本開示は、薬物送達デバイス用のアセンブリ及びそのようなアセンブリを組み込んでいる薬物送達デバイスに関する。

薬物送達デバイスにおいて、薬物を含有するカートリッジを有するピストンが供され得る。ピストンは、カートリッジから薬物の用量を送達するためにカートリッジに対して変位し得る。薬物の投与された用量が、使用者によって以前に設定された用量とできるだけ良好に一致することが望ましい。つまり、デバイスは高い用量精度を有すべきである。特に、設定された用量のサイズがカートリッジ中に存在する用量の量を超えるとき、用量投与行動がトリガーされ得ることは避けられるべきである。

薬物送達デバイスは特許文献１及び特許文献２の公報中に述べられている。

ＷＯ２００８／０３１２３８Ａ１号公報米国特許出願２００７／０１９７９７６Ａ１号公報

本開示の目的は、改良された薬物送達デバイス、例えば、高い用量精度を有するデバイスの提供を助けるアセンブリを供することである。

この目的は、独立した請求項の主題によって達成され得る。更なる特長及び有利な実施態様は従属請求項の主題である。

一つの態様によれば、薬物送達デバイス用のアセンブリが供される。アセンブリはハウジングを含み得る。アセンブリは少なくとも一つの停止機能を含み得る。アセンブリは少なくとも一つのブロック部材を含み得る。アセンブリは回転部材を含み得る。アセンブリは駆動部材を含み得る。回転部材は、薬物の用量を設定するために、ハウジングに対して用量設定方向に回転するように構成される。回転部材は、薬物の設定された用量を送達するために、ハウジングに対して用量送達方向に回転するように構成される。駆動部材は、回転部材との機械的相互作用によってハウジングに対して用量送達方向への回転部材の回転運動に従動するように適合され得る。薬物の用量を設定するために、停止機能は、ブロック部材に対して及びハウジングに対して回転するように構成され得る。薬物の設定された用量を送達するために、ブロック部材は、軸方向の始動位置から離れて軸方向の相互作用位置に向かって、停止機能に対して軸方向に変位するように構成され得る。ブロック部材が軸方向の始動位置にあるとき、ブロック部材は停止機能から軸方向にオフセットされ得る。ブロック部材が軸方向の相互作用位置にあるとき、ブロック部材は、停止機能と機械的に協動するように、特に、隣接するように配置され得て及び／又は構成され得る。この機械的協動によって、ハウジングに対して用量設定方向への停止機能の回転が防止され得る。

更なる態様は薬物送達デバイスに関する。薬物送達デバイスは便宜上、上述のアセンブリを含む。薬物送達デバイスはカートリッジを含む。カートリッジは薬物の複数回の用量を保持し得る。アセンブリは、薬物送達デバイス用の端部停止機構を供し得る。端部停止機構は、カートリッジ中に存在する薬物の量を超える薬物の用量の設定を防止するように構成され得る。

薬物送達デバイスは注射デバイスであり得る。薬物送達デバイスはペン型のデバイス、例えば、ペン型の注射器であり得る。好ましくは、薬物送達デバイスは薬物の事前に設定された用量を投与するように構成されたデバイスである。薬物は持続性の又は即効性のインスリン、ヘパリン又は成長ホルモンのような液体薬剤であり得る。

薬物の用量を設定するために、停止機能はハウジングに対して用量設定方向に回転され得る。薬物の設定された用量を送達するために、停止機能はハウジングに対して用量送達方向に回転され得る。用量送達方向は用量設定方向に対して反対向きであり得る。

軸方向の相互作用位置において、ブロック部材は、ブロック部材及び停止機能が相互作用し得るように、特に、隣接し得るように、ハウジング（１１）に対して停止機能の軸位置に位置決めされ得る。ブロック部材が軸方向の相互作用位置にあるとき、投与のために意図されたカートリッジ中に保持された薬物の全量が投与されているかもしれない。その結果、薬物の引き続くフルサイズの用量の投与はもはや可能でなくなり得る。軸方向の相互作用位置において、停止機能及びブロック部材の機械的協動のせいで、薬物の引き続く用量の設定が防止され得て、従って、過少投与が防止され得る。このようにして、使用者に優しいそして安全な薬物送達デバイスが達成され得る。

実施態様によれば、薬物の設定された用量を送達するために、ブロック部材及び停止機能はハウジングに対して用量送達方向に一緒に回転するように構成される。

実施態様によれば、ブロック部材はハウジングに対して用量設定方向への回転に抗して固定される。従って、ブロック部材及び停止機能が互いに機械的に協動するとき、ブロック部材及び停止機能のハウジングに対して用量設定方向への共通回転が防止され得る。

このようにして、ブロック部材が相互作用位置にあるとき、カートリッジ中に保持された薬物の現在の量を超え得る薬物の引き続く用量の設定が効果的に防止される。

実施態様によれば、停止機能は、薬物の用量を設定するために、ハウジングに対して用量設定方向に、停止機能角の周りを回転する。ブロック部材が軸方向の始動位置から軸方向の相互作用位置に向かって変位するとき、ブロック部材はハウジングに対して用量送達方向に、ブロック部材送達角の周りを回転し得る。ブロック部材が軸方向の相互作用位置にあるとき、ブロック部材と停止機能の間の角距離が都合よく停止機能角より小さい。

特に、最小用量を設定するために必要な、停止機能の最小回転角は、相互作用位置における、停止機能とブロック部材の間の角距離より大きくあり得る。従って、ブロック部材が軸方向の相互作用位置にあるとき、更なる用量設定作動が防止される。

好ましくは、薬物の用量を設定するために、停止機能は、ハウジングに対して用量設定方向に３６０度未満ずつ回転する。

好ましくは、軸方向の始動位置から軸方向の相互作用位置に向かって変位しているとき、ブロック部材はハウジングに対して用量送達方向に３６０度又はそれ以上ずつ回転する。

実施態様によれば、用量設定方向に回転されているとき、ブロック部材が軸方向の相互作用位置にないとき、停止機能はブロック部材の角位置を通り得る。

従って、カートリッジ中に保持された薬物の量が、設定されたそして送達された用量のサイズを超えるとき、停止機能はハウジングに対して用量設定方向に回転でき得て、そうすることによって、ブロック部材との機械的協動なしで、特に、隣接せずに、ブロック部材の角位置を通る。このように、ブロック部材が軸方向の相互作用位置にないとき、薬物の少なくとも最小用量を設定することが可能になる。

実施態様によれば、軸方向の相互作用位置は、ハウジング内の停止機能の軸方向の位置によって画成され得る。

好ましくは、最後の用量が送達されたとき、例えば、薬物の引き続く最小の設定可能用量がカートリッジ中の薬物の現在の量を超えるであろうとき、ブロック部材が、停止機能の軸方向の位置に位置付けられるように、ブロック部材は停止機能に対して軸方向に移動されている、つまり、ブロック部材は停止機能に重なる。好ましくは、ブロック部材の、軸方向の始動位置から軸方向の相互作用位置への軸方向の移動距離は、カートリッジ中に保持された薬物の全量に対応する。

実施態様によれば、回転部材が供される。回転部材は、薬物の用量を設定するためにハウジングに対して用量設定方向に回転するように構成され得る。回転部材は薬物の設定された用量を送達するためにハウジングに対して用量送達方向に回転するように構成され得る。停止機能は回転部材の部分であり得る。停止機能はこのように、回転部材が回転するときに回転し得る。

実施態様によれば、ブロック部材はピストンロッドの部分であり得る。薬物の用量を送達するために、ピストンロッドはハウジングに対して軸方向に変位するように構成され得る。

好ましくは、回転軸はピストンロッドに沿って、特に、ピストンロッドの伸びの主方向に沿って走行する。好ましくは、ピストンロッドはハウジングとねじで係合される。ピストンロッドは、カートリッジから薬物の設定された用量を排出するために、ピストンをカートリッジに対して軸方向に移動するように構成され得る。

実施態様によれば、停止機能は半径方向に、好ましくは、半径方向に内側に回転部材から突き出る。

実施態様によれば、停止機能は半径方向に、好ましくは、半径方向に外側にピストンロッドから突き出る。

実施態様によれば、駆動部材が供される。駆動部材は、回転部材との機械的協動によってハウジングに対して用量送達方向への回転部材の回転運動に従動するように適合され得る。ハウジングに対して用量送達方向への回転部材の回転は、ハウジングに対するピストンロッドの軸方向運動に変換され得る。停止部材が供される。停止部材は、回転部材がハウジングに対して用量設定方向に回転するとき、駆動部材との機械的協動によってハウジングに対して用量設定方向への駆動部材の回転運動を防止するように適合され得る。

駆動部材及び停止部材は、薬物の用量を設定しそして送達するために、一方向性摩擦クラッチ機構、例えば、摺動クラッチによって、互いに、好ましくは、恒久的に連結され得る。クラッチ機構は、用量設定方向への回転部材の回転中に、駆動部材と停止部材の間の相対的な回転運動を防止するように構成され得る。クラッチ機構は、用量送達方向への回転部材の回転中に、停止部材と駆動部材の間の相対的な回転運動を可能にするように構成され得る。弾性部材が供され得る。弾性部材は、用量設定中に及び用量送達中に、駆動部材を停止部材及び回転部材と係合状態、好ましくは、恒久的な係合状態に保つ力を供し得る。

駆動部材及び停止部材は、好ましくは、恒久的な機械的接触状態にあり得る。駆動部材及び停止部材は、一方向性摩擦クラッチ機構によって互いに連結、好ましくは、恒久的に連結され得る。摩擦クラッチ機構は、薬物の用量を設定するときに、回転部材と駆動部材の間の相対的な回転運動を可能にするように構成され得る。このようにして、ピストンロッド、ひいてはブロック部材の用量設定方向の回転が効果的に防止され得る。摩擦クラッチ機構は、薬物の設定された用量を送達するために、回転部材と駆動部材の相対的な回転運動を防止するように構成され得る。

回転部材は、ハウジングに対して軸方向に限られた状態においてのみ可動であり得る。例えば、回転部材の軸方向運動は、摩擦クラッチ機構の構成によって、例えば、摩擦クラッチ機構の歯の深さによって影響され得る。摩擦クラッチ機構の歯によって定められ得る、或る軸方向の距離を超える回転部材の軸方向運動は、例えば、回転部材及びハウジングの機械的協動を用いて制限され得る。

実施態様によれば、駆動部材及びピストンロッドは互いに回転してロックされる。好ましくは、ピストンロッドは駆動部材にスプラインされる。

実施態様によれば、アセンブリは、少なくとも二つのブロック部材を含む。二つのブロック部材は反対向きに配列され得る。

好ましい実施態様によれば、薬物送達デバイス用のアセンブリが供される。アセンブリはハウジング、少なくとも一つの停止機能及び少なくとも一つのブロック部材を含む。薬物の用量を設定するために、停止機能は、ブロック部材に対して及びハウジングに対して用量設定方向に回転するように構成され、そして薬物の設定された用量を送達するために、ブロック部材は、軸方向の始動位置から離れて軸方向の相互作用位置に向かって、停止機能に対して軸方向に変位するように構成される。ブロック部材が軸方向の始動位置にあるとき、ブロック部材は、停止機能から軸方向にオフセットされ、そしてブロック部材が軸方向の相互作用位置にあるとき、ハウジングに対して用量設定方向への停止機能の回転が防止されるべく、ブロック部材は停止機能と機械的に協動するように構成される。

勿論、異なる態様及び実施態様に関連する上述の特長は、互いに及び以下に述べる特長と組み合わされ得る。

更なる特長及び改善は、添付図面と関連した例示的な実施態様の以下の記述から明らかになる。

薬物送達デバイスの例示的実施態様の部分側部断面図を模式的に示す。図１の薬物送達デバイスの一部の斜視断面図を模式的に示す。図２において示された薬物送達デバイスの部分の側部断面図を模式的に示す。図１の薬物送達デバイス又はその部分を示す。図１の薬物送達デバイス又はその部分を示す。図１の薬物送達デバイス又はその部分を示す。図４Ｂの一部の斜視断面図を模式的に示す。図４Ｂの別の部分の斜視断面図を模式的に示す。図１の薬物送達デバイスの一部の斜視断面図を模式的に示す。

同様のエレメント、同じ種類のエレメント及び等しく作用しているエレメントには図において同じ参照番号が供され得る。

図１において、薬物送達デバイス１が示される。薬物送達デバイス１はカートリッジユニット２を含む。薬物送達デバイス１は駆動ユニット３を含む。薬物送達デバイス１はハウジング１１を有する。

カートリッジユニット２はカートリッジホルダー３９を含む。カートリッジユニット２はカートリッジ４を含む。カートリッジ４は、カートリッジホルダー３９に好ましくは、開放可能に固定される。カートリッジホルダー３９はカートリッジ４を機械的に安定させる。

カートリッジ４は薬物５の複数回の用量を保持し得る。薬物５は、好ましくは、例えば、持続性の又は即効性のインスリンのようなインスリン、ヘパリン又は成長ホルモンを含む液体薬剤である。

本明細書で使用する用語「薬物」は、好ましくは、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は、関節リウマチの治療、及び／又は、予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び／又は、予防のための、少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。

インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２８位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

ヒトインスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。

エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ₂配列のペプチドを意味する。

エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と結合してもよく；

又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂；
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂；
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
又は前述のいずれかのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。

ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン(ホリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン)、ソマトロピン (ソマトロピン)、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。

多糖類としては、例えば、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはその誘導体などのグルコアミノグリカン、又はスルホン化された、例えば、上記多糖類のポリスルホン化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリスルホン化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。

薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ⁺、又は、Ｋ⁺、又は、Ｃａ²⁺から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ⁺（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１−Ｃ６アルキル基；場合により置換されるＣ２−Ｃ６アルケニル基；場合により置換されるＣ６−Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６−Ｃ１０ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark
Publishing社，Easton, Pa., U.S.A主縦軸1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。

薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。

カートリッジ４は出口６を有する。薬物５はカートリッジ４から出口６を通って投与され得る。出口６は膜によって覆われ得る。膜は、カートリッジ４の保存中に外部の影響に抗して薬物５を保護し得る。薬物送達デバイス１はピストン９を含む。ピストン９はカートリッジ４中に留められ得る。

駆動ユニット３はピストンロッド１０を含む。駆動ユニット３は用量部分１２を含む。用量部分１２は用量ノブ１３を含む。

薬物送達デバイス１及びハウジング１１は、遠位端及び近位端を有する。用語「遠位端」７は、薬物送達デバイス１の投与端に最も近くに配置される又は配置されることになる薬物送達デバイス１のその端又はその部分を表す。用語「近位端」は、デバイス１の投与端から最も遠く離れて配置される又は配置されることになるデバイス１のその端又はその部分を表す。

薬物送達デバイス１はペン型デバイス、特に、ペン型注射器であり得る。デバイス１は廃棄可能な又は再使用可能なデバイスであり得る。デバイス１は、薬物５の固定された用量、又は、変更され得る、好ましくは、使用者が設定できる薬物５の用量を投与するように構成され得る。

薬物送達デバイス１は、例えば、ニードルマウント、針保持器及び／又はニードルシールによって覆われた針を含む、（明確には示されていない）ニードルアセンブリを含み得る。ニードルアセンブリはカートリッジホルダー３９の遠位端に開放可能に取り付けられ得る。膜は、薬物５の用量を投与するために針によって突き刺され得る。また、薬物送達デバイス１は針無デバイスであり得る。

ハウジング１１は、薬物送達デバイス１の安全で快適な取り扱いを可能にするように設計され得る。ハウジング１１は、薬物送達デバイス１の内部部分、例えば、ピストンロッド１０又は用量部分１２を収容し、固定し、保護し又は案内するように構成され得る。好ましくは、ハウジング１１は、液体、埃、ごみのような汚染物質への内部部分の暴露を制限し又は防ぐ。ハウジング１１は単一の又は複数部分の部分であり得る。ハウジング１１は、図１において示された通り、チューブ状又は円筒状の形を含み得る。また、ハウジング１１は非チューブ状の形を含み得る。

ピストン９はカートリッジ４内に留められる。ピストン９はカートリッジ４に対して動き得る。ピストン９はカートリッジ４を近位でシールし得る。カートリッジ４に対する遠位方向へのピストン９の動きによって、カートリッジ４から出口６を通して薬物５が投与されることになる。

ピストンロッド１０は薬物送達デバイス１のハウジング１１を通して操作される。ピストンロッド１０は、例えば、薬物５を投与する目的で、薬物送達デバイス１を通して軸運動を移すように設計され得る（より詳細には、図２及び３も参照）。特に、ピストンロッド１０は力をピストン９に移すように設計され得て、そうすることによって、ピストン９をハウジングに対して遠位方向に押す。このようにして、薬物５の用量は、カートリッジ４から投与され得る。投与された用量のサイズは、ハウジング１１に対して遠位方向にピストン９がそれだけ変位される距離によって定められる。

ベアリング部材３８はピストン９を前進するよう、ピストン９とピストンロッド１０の間に配置され得る。ベアリング部材３８はピストンロッド１０と一緒にハウジング１１に対して変位され得る。ピストンロッド１０はベアリング部材３８に対して回転でき得る。

ピストンロッド１０は柔軟材料又は剛性材料で作られ得る。ピストンロッド１０は円形の又は非円形の断面を有し得る。ピストンロッド１０は単純な棒、親ねじ、ラック、ピニオンシステムなどであり得る。ピストンロッド１０は単一の又は複数部分の構造のものであり得る。

カートリッジユニット２及び駆動ユニット３は、好ましくは、開放可能に互いに固定され得る。この目的のために、カートリッジユニット２の近位端は駆動ユニット３の遠位端に、例えば、ねじ連結によって固定され得る。もし、カートリッジユニット２が駆動ユニット３に開放可能に互いに固定されるならば、デバイス１は再使用可能なデバイスであり得る。この場合、カートリッジユニット２は、もし、薬物５の全ての用量が既に投与されているならば、カートリッジ４を供するために、駆動ユニット３から取り外され得て、そしてその後、駆動ユニット３に再度取り付けられ得る。もし、カートリッジユニット２が駆動ユニット３に開放不可能に互いに固定されるならば、薬物送達デバイス１は使い捨て可能なデバイスであり得る。

駆動ユニット３は図２及び３の描写に関連して詳細に述べられる駆動機構を含む。用量部分１２は駆動機構の部分であり得る。用量部分１２はハウジング１１に対して可動であり得る。用量部分１２は、薬物５の用量を設定するために、近位方向に可動であり得る。用量部分１２は、薬物５の設定された用量を送達するため、ハウジング１１に対して遠位方向に可動であり得る。

薬物５の用量を設定するために、用量部分１２がハウジング１１に対して近位にそれだけ動かされる距離によって、薬物５の用量のサイズが定められ得る。ハウジング１１に対して用量部分１２の近位端位置及び遠位端位置は、ハウジング１１に対して用量部分１２の近位運動及び遠位運動を制限している（明確には示されていない）各停止機能によって定められ得る。用量部分１２は用量ノブ１３を含み得る。用量ノブ１３は使用者によって掴まれるように構成され得る。用量ノブ１３は用量部分１２に対する動きに抗して固定され得る。

薬物送達デバイス１は手動で、特に、非電気的に駆動されるデバイスであり得る。用量部分１２をハウジング１１に対して遠位に動かすことになる、好ましくは、使用者によってかけられる力は、後でより詳細に述べられる駆動機構によってピストンロッド１０に移され得る。好ましくは、駆動機構は、用量部分１２がハウジング１１に対して近位方向に動かされるとき、ピストンロッド１０をハウジング１１に対して静止した状態にしておくように構成され得る。

図２は、図１の薬物送達デバイスの一部の斜視断面図を模式的に示す。特に、図２は、前に述べられた薬物送達デバイス１の駆動機構を説明する。

駆動機構は、駆動部材１４を含む。駆動機構は、回転部材１５を含む。駆動機構は、停止部材１６を含む。駆動機構は、用量部材２２を含む。

図３は、図２において示された薬物送達デバイスの部分の側部断面図を模式的に示す。

駆動機構は薬物送達デバイス１のハウジング１１内に配置される。回転部材１５は薬物５の用量を設定するためにハウジング１１に対して用量設定方向に回転可能である。回転部材１５は、薬物の設定された用量を送達するために、矢印２６ｂによって表されるように、ハウジング１１に対して用量送達方向に回転可能である。用量送達方向は用量設定方向と反対方向であり得る。回転部材１５は、雄ねじ（図６のねじ２４を参照）を含み得る。

回転部材１５は少なくとも一つの停止機能（図４〜７における停止機能３６を参照）を含む。停止機能３６は回転部材１５内に供され得る。好ましくは、回転部材１５及び停止機能３６は一体である。停止機能３６は回転部材１５の遠位端セクションに配置され得る。停止機能３６は、回転部材１５から半径方向に内側に突き出る。停止機能は、カートリッジ４中に存在する薬物５の量を超え得る薬物５の用量の設定を防止するように構成され得る。停止機能３６の操作は図４〜７に関連して述べられるであろう。

駆動部材１４はハウジング１１に対して回転可能である。駆動部材１４及び回転部材１５は、好ましくは、設定された用量を送達するとき、共通回転軸の周りに回転するように構成される。回転軸はハウジング１１の主縦軸であり得る。好ましくは、回転軸はピストンロッド１０に沿って、特に、ピストンロッド１０の伸びの主方向に沿って走行する。

回転部材１５及び駆動部材１４は恒久的な機械的接触状態にある。回転部材１５は、一方向性クラッチ機構、特に、摩擦クラッチ機構、例えば、摺動クラッチによって駆動部材１４に連結される。クラッチ機構によって、回転部材１５がハウジング１１に対して用量設定方向に回転するとき、例えば、薬物の用量を設定するとき、駆動部材１４に対する回転部材１５の回転運動が可能になる。クラッチ機構によって、回転部材１５がハウジング１１に対して用量送達方向に回転するとき、例えば、薬物５の設定された用量を送達するとき、駆動部材１４に対する回転部材１５の回転運動が防止される。その結果、駆動部材１４は、薬物５の設定された用量を送達するとき、ハウジング１１に対する用量送達方向への回転部材１５の回転運動に従動する。

駆動部材１４は回転部材１５と隣接する又は係合するように配置され得る。回転部材１５と係合するために、駆動部材１４は、例えば、駆動部材１４の近位端セクションに配置され得る歯部を含む（図３における歯部２８を参照）。また、回転部材１５は、例えば、回転部材１５の遠位端セクションに配置され得る歯部を含む（図３における歯部２９を参照）。特に、歯部２９は、駆動部材１４に面する回転部材１５の一つの端セクションに配置され得る。歯部２９及び歯部２８は互いに連結されるように構成され得る。歯部２８は複数の歯（図３における歯３０）を含む。歯部２９は複数の歯（図３における歯３１を参照）を含む。歯３０及び歯３１は回転軸に沿って伸び得る。回転軸はハウジング１１の主縦軸に沿って向けられ得る。

歯３０及び歯３１の各歯は、特に、回転軸に対して方位角方向に沿って傾斜路の形であり得る。各歯３０、３１の傾斜路は、該歯の険しい側面、例えば、回転軸に平行に走行するは歯３０、３１の面によって、方位角方向に制限される。歯３０、３１の険しい端面が隣接し、そして回転部材１５がハウジング１１に対して用量送達方向に更に回転するとき、険しい側面は隣接状態に留まり、従って、駆動部材１４は、回転部材１５の回転運動に従動する。回転部材１５がハウジング（１１）に対して用量設定方向に回転するとき、歯３０、歯３１の傾斜路は、互いに沿って滑り、従って回転部材１５は駆動部材１４に対して回転する。

各歯部２８、２９の歯３０、３１の深さによって、回転部材１５がハウジング１１に対して軸方向にそれだけ動き得る距離が定められる。特に、ハウジング１１に対して回転部材１５の軸運動は、軸方向の距離が歯部２８、２９の各歯３０、３１の深さを超える場合、例えば、回転部材１５及びハウジング１１の機械的協動によって防止される。

駆動部材１４はピストンロッド１０と係合し得る。駆動部材１４はピストンロッド１０にスプラインされ得る。好ましくは、ピストンロッド１０は案内ノッチを含む（図５及び７の案内ノッチ２７を参照）。駆動部材１４は、案内ノッチを係合するための（明確には示されていない）対応している案内リブを含み得る。好ましくは、案内リブはハウジング１１の主縦軸に沿って駆動部材１４の内部に伸びる。対応する案内ノッチ２７はピストンロッド１０の主縦軸に沿ってピストンロッド１０の外側で伸びる。駆動部材１４及びピストンロッド１０のスプラインされた連結によってピストンロッド１０に対する駆動部材１４の相対的な回転運動及びその逆が防止される。従って、駆動部材１４及び回転部材１５は恒久的に回転してロックされる。

駆動部材１４は、力、好ましくは、トルクをピストンロッド１０に移すように構成される。移された力によって、ピストンロッド１０がハウジング１１に対して回転することになり得る。追加的に又は代わりに、移された力によって、薬物５の用量を送達するために、ピストンロッド１０がハウジング１１に対して遠位方向に変位されることになり得る。

ピストンロッド１０はねじ山を含む（図４、５及び７のねじ山３５を参照）。ねじ山３５はピストンロッド１０の外表面に配置され得る。相手部分、例えば、更なるねじ山が、ハウジング１１及びピストンロッド１０のねじ係合のためにハウジング１１の内部に供され得る。ピストンロッド１０の回転運動は、ピストンロッド１０及びハウジング１１のねじ係合故に、ハウジング１１に対する遠位方向へのピストンロッド１０の軸運動に変換され得る。

駆動部材１４は停止部材１６と回転部材１５の間に配置され得る。停止部材１６は、薬剤５の用量を設定するとき、ハウジング１１に対する用量設定方向への駆動部材１４の回転運動を防止するように構成される。従って、用量を設定するとき、回転部材１５は駆動部材１４に対して及び停止部材１６に対して回転する。停止部材１６は、好ましくは、ハウジング１１に対する回転に抗して固定される。停止部材１６はハウジング１１にスプラインされ得る。

停止部材１６は、一方向性クラッチ機構を用いて駆動部材１４に連結され得る。クラッチ機構によって、回転部材１５がハウジングに対して用量設定方向に回転するときとき、例えば、薬物５の用量を設定するとき、停止部材１６に対する駆動部材１４の回転運動が防止される。クラッチ機構によって、回転部材１５がハウジング１１に対して用量送達方向に回転するときとき、例えば、薬物５の設定された用量を送達するとき、停止部材１６に対する駆動部材１４の回転運動が可能になる。

停止部材１６は、好ましくは、用量を設定するとき、及び設定された用量を送達するとき、駆動部材１４と隣接し又は係合するように配置され得る。停止部材１６は、駆動部材１４に面する一つの端セクション、例えば、停止部材１６の近位端セクションに、歯部（図３における歯部３２を参照）を含む。歯部３２の歯は、傾斜路の形をしていて、そして駆動部材１４の周囲に沿って配列され得る。

駆動部材１４は、好ましくは、駆動部材１４の遠位端セクションに歯部（図３における歯部３３を参照）を含む。そうすることによって、駆動部材１４の歯２８及び歯部３３は反対側に配列され得る。歯部３３は、回転部材１５の歯部２９に従うように構成され得る。歯部３２及び歯部３３は、薬物５の用量を設定するとき、ハウジング１１に対する、そして停止部材１６に対する駆動部材１４の回転を防ぐために協動するように構成され得る。

ハウジング１１に対する用量設定方向への駆動部材１４の回転が防止されるため、用量の設定中に、ハウジング１１に対する用量設定方向へのピストンロッド１０の回転が防止されるのと同様に、ハウジング１１に対する近位方向へのピストンロッド１０の動きが防止される。

前に述べられた通り、停止部材１６はハウジング１１に対する回転運動に抗して固定される。しかしながら、停止部材１６は、図３における矢印２６ｃによって表される通り、ハウジング１１に対して軸方向に変位でき得る。この目的のために、停止部材１６は複数の案内部材、例えば、案内取っ手（guide lug）１７を含み得る。案内取っ手１７は対応する案内スロット１８と係合し得る。案内スロット１８はハウジング１１中に供され得る。案内取っ手１７は、ハウジング１１に対する停止部材１６の遠位運動を可能にしながら、ハウジング１１に対する停止部材１６の回転運動を防止するように案内スロット１８と協動する。

駆動機構は、弾性部材１９、例えば、ばねを更に含む。弾性部材１９は用量送達中にバイアスをかけられ得る。弾性部材１９は、用量を設定するとき及び用量を送達するとき、駆動部材１４を停止部材１６及び回転部材１５と恒久的な機械的協動状態、例えば、係合状態に保持するための力を供し得る。

駆動機構は、支持部材２０を含む。支持部材２０はハウジング１１に対する軸運動及び回転運動に抗して固定され得る。支持部材２０はハウジング１１と一体であり得る。支持部材２０は、例えば、突出しであり得る。回転部材１５は支持部材２０中の開口部を通して伸び得る。支持部材２０は、弾性部材１９によってかけられる力に対する対抗力を供し得る。

回転部材１５は突出し部分２１を含む。突出し部分２１、例えば、フランジ部分は回転部材１５に対して半径方向に外側に向かって突き出得る。突出し部分２１は支持部材２０に隣接するように構成され得る。突出し部分２１によって、ハウジング１５に対する回転部材１５の近位移動が防止される。

用量部材２２は用量部分１２の一部であるか（図１を参照）又は用量部分１２に操作可能に連結され得る。回転部材１５は用量部材２２の内部に配置され得る。用量部材２２はハウジング１１に対して可動であり得る。用量部材２２は、図２における矢印２６ａによって表されるように、用量を設定するとき、回転部材１５に対して及びハウジング１１に対して近位方向に動かされ得る。用量部材２２は、設定された用量を送達するために、回転部材１５に対して及びハウジング１１に対して遠位方向に動かされ得る。用量部材２２はハウジング１１を係合する。好ましくは、用量部材２２はハウジングに対して回転に抗して固定される。用量部材２２は案内機構２３、例えば、（図２及び図３において明確には示されていない）別の案内機構、例えば、ハウジング１１中に供され得る案内取ってと係合している案内スロットを含み得る。

用量部材２２は回転部材１５に連結され得て、好ましくは、ねじで係合され得る。この目的のために、回転部材１５は雄ねじ２４を含み得る。用量部材はねじ２５を含み得る。ねじ２５は用量部材２２の内部に供され得る。ねじ２４はねじ２５と係合され得る。用量部材２２及び回転部材１５は、用量部材２２の軸運動が、回転部材１５の回転運動に変換され得るように、ねじで係合され得る。このように、用量を設定するとき、用量部材２２のハウジング１１に対して近位方向への動きは、ハウジング１１に対して用量設定方向への回転部材１５の回転に変換され得る。設定された用量を送達するとき、ハウジング１１に対して遠位方向への用量部材２２の動きは、ハウジング１１に対して用量送達方向への回転部材１５の回転に変換され得る。

駆動部材１４、回転部材１５、停止部材１６及び用量部材２２は各々スリーブを含み得るか又はスリーブとして具現化され得る。ピストンロッド１０は、該スリーブの少なくとも一つ又はそれ以上、又は全てを通して配置され得る、及び／又は駆動され得る。

図４Ａから４Ｃを通して、図１の薬物送達デバイス又はその部分を示す。図４Ａは薬物送達デバイス１の内部図を示す。図４Ｂは薬物送達デバイス１の展開図を示す。図４Ｃはハウジング１１の内部図を示す。

回転部材１５は、前に述べた通り、停止機能３６を含む。また、回転部材は二つ又はそれ以上の停止機能３６を含み得る。停止機能３６は回転部材１５の遠位端セクションに局在化される。停止機能３６は回転部材１５内部に供される。

停止機能３６は、好ましくは、回転部材１５の遠位端セクションに配置される。好ましくは、停止機能３６は回転部材１５の内側に配置される。好ましくは、停止機能３６は回転部材１５から半径方向に内側に向かって突き出る。好ましくは、停止機能３６は回転部材１５と一体的に形成される。また、別々の停止機能３６は、回転部材１５に連結され得る。好ましくは、停止機能３６は回転部材１５に対する併進運動及び回転運動に抗して固定される。

ピストンロッド１０は二つのブロック部材３４を含む。ブロック部材３４は、ピストンロッド１０の近位端セクション中に配置され得る。ブロック部材３４は反対に配置され得る。また、ピストンロッド１０は一つのブロック部材３４のみを含む。また、ピストンロッド１０は三つ又はそれ以上のブロック部材３４を含み得る。

好ましくは、ブロック部材３４はピストンロッド１０と一体的に形成される。また、ブロック部材３４はピストンロッド１０に連結され得る。ブロック部材３４はピストンロッド１０から半径方向に外側に向かって突き出得る。好ましくは、ブロック部材３４はピストンロッド１０に対する併進運動及び回転運動に抗して固定される。

停止機能３６は、用量を設定するために、ブロック部材３４に対して、及びハウジング１１に対して用量設定方向に、回転部材１５と一緒に回転する。そうすることによって、停止機能３６は用量設定方向に、ほぼ停止機能角の周りを回転し得る。好ましくは、停止機能３６は、ブロック部材３４に対して用量設定方向に３６０度未満ずつ回転する。ブロック部材３４は、前に述べられた通り、ピストンロッド１０がハウジング１１に対して用量設定方向に回転することを防止される故に、ハウジング１１に対して用量設定方向に回転することに抗して固定され得る。

停止機能３６は、例えば、薬物５の用量を設定するために、ほぼ９０度の停止機能角の周りを回転し得る。回転部材１５の部分である故に、用量を設定しそして送達するとき、ハウジング１１に対して停止機能３６の著しい軸方向の移動、又は如何なる軸方向の移動も防止され得る。

停止機能３６は薬物５の設定された用量を送達するために、用量送達方向に回転部材１５と一緒に回転する。従って、薬物５の設定された用量を送達するために、ブロック部材３４はピストンロッド１０と一緒に用量送達方向に回転する。このように、停止機能３６はブロック部材３４と一緒にハウジング１１に対して用量送達方向に回転するように構成される。ブロック部材３４は停止機能３６に対して回転し得る。

ブロック部材３４は、薬物５の設定された用量を送達するために、ピストンロッド１０と一緒にハウジング１１に対して遠位方向に変位するように構成され、そうすることによって停止機能３６に対して軸方向に変位する。ブロック部材３４は、軸方向の始動位置から軸方向の相互作用位置に向かって、軸方向に変位し得る。軸方向の始動位置において、ブロック部材３４は停止機能３６から軸方向にオフセットされ得る。軸方向の相互作用位置において、ブロック部材３４は停止機能３６と重なり得る。

ブロック部材３４が軸方向の相互作用位置から離れているとき、例えば、ブロック部材３４が軸方向の始動位置にあるとき、停止機能３６は、ほぼ停止機能角の周りを回転しながら、ブロック部材３４の角位置を通り得る。従って、ブロック部材３４が軸方向の相互作用位置に位置付けられないとき、停止機能３６は、用量を設定するために、ハウジング１１に対して用量設定方向に、ほぼ少なくとも最小の停止機能角、例えば、用量設定作動の完了に必要な角、例えば、９０度で、回転し得る。

ブロック部材３４は、軸方向の始動位置から軸方向の相互作用位置へと移動されているとき、ハウジング１１に対して用量送達方向に、ほぼブロック部材の送達角度で回転され得る。

好ましくは、ブロック部材３４は、軸方向の始動位置から軸方向の相互作用位置へと移動されているとき、ハウジング１１に対して用量送達方向に、３６０度だけ又はそれ以上で回転する。

好ましくは、最後の用量が送達されたとき、例えば、薬物５の引き続く最小の設定可能用量が、カートリッジ４にまだ存在する薬物５の量を超えるであろうとき、ブロック部材３４は、ブロック部材３４が軸方向の相互作用位置位置付けられるように、例えば、ブロック部材３４が停止機能３６に重なるように、停止機能３６に対して軸方向に移動されている。好ましくは、ブロック部材３４の、軸方向の始動位置から軸方向の相互作用位置への軸方向の全移動距離は、カートリッジ４中に保持された薬物５の全量に対応する。

軸方向の相互作用位置は、ハウジング１１に対して停止機能３６の軸方向の位置によって画成され得る。従って、ブロック部材３４が停止機能３６の軸方向の位置に到達したとき、ブロック部材３４は軸方向の相互作用位置にある。

駆動機構は、ピストンロッド１０が遠位端位置に到達したとき、設定された用量を送達するためのピストンロッド１０の軸方向の移動によってブロック部材３４が軸方向の相互作用位置にあることになるように構成され得る。特に、ピストンロッド１０の雄ねじ３５及びハウジング１１の雌ねじは、ピストンロッド１０が遠位端位置に到達したとき、例えば、ピストン９がカートリッジ４の最も遠位位置に到達したとき、ブロック部材３４が停止機能３６に重なるように適合され得る。

ブロック部材３４が軸方向の相互作用位置にあるとき、ブロック部材３４と停止機能３６の間の角距離は、停止機能角よりも都合よく小さい。特に、最小用量を設定するために必要な停止機能３６の最小回転角は、停止機能３６とブロック部材３４の間の角距離より大きくあり得る。従って、ブロック部材３４が軸方向の相互作用位置にあるとき、更なる用量設定作動が防止される。

このようにして、停止機能３６及びブロック部材３４は薬物送達デバイス１のための端部停止機構を備える。カートリッジ４中にまだ保持された薬物５の量を超える薬物５の用量を設定することは、このように効果的に防止される。このようにして、使用者に対して極めて重要な結果、又は致命的な結果を有し得る過少投与が防止され得る。

図５は、図４Ｂの一部の斜視断面図を模式的に示す。特に、図５は、二つのブロック部材３４を含むピストンロッド１０を示す。ブロック部材３４は反対方向に配列され、そして上述の通り、ピストンロッド１０から半径方向に外側に向かって突き出る。

ピストンロッド１０は案内ノッチ（guide notch）２７を含み得る。案内ノッチ２７は、図２及び３の記述に関連して述べられた通り、ピストンロッド１０を駆動部材１４とスプライン連結することを可能にし得る。好ましくは、ピストンロッド１０は二つの案内ノッチ２７を含む。案内ノッチ２７は反対方向に配置され得る（図７を参照）。加えて、ピストンロッド１０は雄ねじ３５を含む。雄ねじ３５は、図１の記述に関連して説明された通り、ピストンロッド１０をハウジング１１とねじ連結することを可能にし得る。

図６は、図４Ｂの別の部分の斜視断面図を模式的に示す。特に、図６は回転部材１５を示す。回転部材１５は停止機能３６を含む。停止機能３６は回転部材１５から半径方向に内側に向かって突き出る。

回転部材１５はねじ２４を含む。ねじ２４は、前に述べた通り、回転部材１５及び用量部材２２のねじ係合を可能にし得る。

図７は、図１の薬物送達デバイスの一部の断面図を模式的に示す。特に、図７は停止機能３６及び停止部材３４の機械的協動を示す。

カートリッジ４中に保持された薬物５の最後の用量は投与され得ており、つまり、ピストン９がカートリッジ４中の最遠位端位置に到達し得ており、このように、ブロック部材３４は、軸方向の相互作用位置に位置付けられる。図７において示される通り、ブロック部材３４及び停止機能３６は相互作用位置において機械的協動し、特に、重なる。停止機能３６の、ひいては回転部材１５の回転は、図４に関連して述べられた通り、このようにして防がれ得る。このように、薬物５の引き続く用量の設定は防止され得る。

デバイス１によって、カートリッジ４中に保持された薬物５の現在の量を超える薬物５の用量の設定が効果的に防止される。従って、デバイス１は端部停止機構を備える。このようにして、使用者に対して極めて重要な結果、又は致命的な結果を有し得る過少投与が防止され得る。その結果、本明細書において述べられた薬物送達デバイス１は使用者に対してより高い安全性を供する。

好ましくは、デバイス１は固定された用量の薬物送達デバイス、例えば、薬物５、特に、使用者によって変更され得ない用量の複数の事前に設定された用量を投与するように構成されたデバイスである。この場合、薬物の用量を設定するために停止機能３６が用量設定方向にそれだけ回転する角、つまり、停止機能角は、各用量設定作動に対して等しくあり得る。

他の実行例は以下の請求項の範囲内にある。異なる実行例のエレメントは、本明細書に特に記述されていない実行例を形成するように組合せられ得る。

１薬物送達デバイス
２カートリッジユニット
３駆動ユニット
４カートリッジ
５薬物
６出口
７遠位端
８近位端
９ピストン
１０ピストンロッド
１１ハウジング
１２用量部分
１３用量ノブ
１４駆動部材
１５回転部材
１６停止部材
１７案内機構
１８案内スロット
１９弾性部材
２０支持部材
２１突出部分
２２用量部材
２３案内機構
２４ねじ
２５係合部材
２６ａ矢印
２６ｂ矢印
２６ｃ矢印
２７案内ノッチ
２８歯部
２９歯部
３０歯
３１歯
３２歯部
３３歯部
３４ブロック部材
３５ねじ
３６停止機能
３７矢印
３８ベアリング部材
３９カートリッジホルダー

薬物送達デバイスは特許文献１、特許文献２、特許文献３及び特許文献４の明細書中に述べられている。

ＷＯ２００８／０３１２３８Ａ１号公報米国特許出願、２００７／０１９７９７６Ａ１号公報米国特許出願、２００８／０１０８９５３Ａ１号公報ドイツ特許出願、１０２００７０２６５５６Ａ１号公報

Claims

薬物送達デバイス（１）用のアセンブリであって、
−ハウジング（１１）、
−少なくとも一つの停止機能（３６）、
−少なくとも一つのブロック部材（３４）、
−回転部材（１５）（ここで、回転部材（１５）は薬物（５）の用量を設定するためにハウジング（１１）に対して用量設定方向に回転するように、そして薬物（５）の設定された用量を送達するためにハウジング（１１）に対して用量送達方向に回転するように構成される）、
−回転部材（１５）との機械的相互作用によってハウジング（１１）に対して用量送達方向への回転部材（１５）の回転運動に従動するように適合される駆動部材（１４）、を含んでなり、
ここで、薬物（５）の用量を設定するために、停止機能（３６）がブロック部材（３４）に対して及びハウジング（１１）に対して回転するように構成され、そして薬物（５）の設定された用量を送達するために、ブロック部材（３４）が軸方向の始動位置から離れて軸方向の相互作用位置に向かって、停止機能（３６）に対して軸方向に変位するように構成され、ここでブロック部材（３４）が軸方向の始動位置にあるとき、ブロック部材（３４）が停止機能（３６）から軸方向にオフセットされ、そしてブロック部材（３４）が軸方向の相互作用位置にあるとき、ブロック部材（３４）が、ハウジング（１１）に対して用量設定方向への停止機能（３６）の回転が防止されるように、停止機能（３６）と機械的に協動するように構成される、上記アセンブリ。
薬物（５）の設定された用量を送達するためにブロック部材（３４）及び停止機能（３６）がハウジング（１１）に対して用量送達方向に一緒に回転するように構成される、請求項１に記載のアセンブリ。
ブロック部材（３４）及び停止機能（３６）が互いに機械的に協動するとき、ブロック部材（３４）及び停止機能（３６）のハウジング（１１）に対して用量設定方向への共通回転が防止されるように、ブロック部材（３４）がハウジング（１１）に対して用量設定方向への回転に抗して固定される、請求項１又は２に記載のアセンブリ。
停止機能（３６）が、薬物（５）の用量を設定するために、ハウジング（１１）に対して用量設定方向に、停止機能角の周りを回転し、そしてブロック部材（３４）が軸方向の始動位置から軸方向の相互作用位置に向かって変位するとき、ブロック部材（３４）がハウジング（１１）に対して用量送達方向に、ブロック部材送達角の周りを回転し、そしてブロック部材（３４）が軸方向の相互作用位置にあるとき、ブロック部材（３４）と停止機能（３６）の間の角距離が停止機能角より小さい、請求項１〜３の何れか１項に記載のアセンブリ。
薬物（５）の用量を設定するために、停止機能（３６）が、ハウジング（１１）に対して用量設定方向に３６０度未満ずつ回転する、請求項１〜４の何れか１項に記載のアセンブリ。
軸方向の始動位置から軸方向の相互作用位置に向かって変位するとき、ブロック部材（３４）がハウジング（１１）に対して用量送達方向に３６０度又はそれ以上ずつ回転する、請求項１〜５の何れか１項に記載のアセンブリ。
ブロック部材（３４）が軸方向の相互作用位置から離れているとき、薬物（５）の用量を設定するために、停止機能（３６）がブロック部材（３４）の角位置を通り得る、請求項１〜６の何れか１項に記載のアセンブリ。
軸方向の相互作用位置が、ハウジング（１１）に対して停止機能（３６）の軸方向の位置によって規定される、請求項１〜７の何れか１項に記載のアセンブリ。
停止機能（３６）が回転部材（１５）の部分である、請求項１〜８の何れか１項に記載のアセンブリ。
ブロック部材（３４）がピストンロッド（１０）の部分であり、そして薬物（５）の設定された用量を送達するために、ピストンロッド（１０）がハウジング（１１）に対して軸方向に変位するように構成される、ピストンロッド（１０）を含んでなる、請求項１〜９の何れか１項に記載のアセンブリ。
停止機能（３６）が回転部材（１５）から半径方向に突き出て、そしてブロック部材（３４）がピストンロッド（１０）から半径方向に突き出る、請求項９又は１０に記載のアセンブリ。
ブロック部材（３４）及び停止機能（３６）が軸の相互作用位置において機械的に協動するとき、更なる用量設定作動の完了が防止される、請求項１〜１１の何れか１項に記載のアセンブリ。
ハウジング（１１）に対する用量送達方向への駆動部材（１４）の回転が、ハウジング（１１）に対するピストンロッド（１０）の軸方向運動に変換され、そしてアセンブリが、回転部材（１５）がハウジング（１１）に対して用量設定方向に回転すると、駆動部材（１４）との機械的協動によってハウジング（１１）に対して用量送達方向への駆動部材（１４）の回転運動を防止するように適合される、停止部材（１６）を含む、請求項１０〜１２の何れか１項に記載のアセンブリ。
駆動部材（１４）及びピストンロッド（１０）が互いに回転してロックされる、請求項１０〜１３の何れか１項に記載のアセンブリ。
少なくとも二つの、反対向きに配列されたブロック部材（３４）を含んでなる、請求項１〜１４の何れか１項に記載のアセンブリ。
請求項１〜１５の何れか１項に記載のアセンブリを含んでなる薬物送達デバイス（１）であって、更にカートリッジ（４）を含んでなり、ここで、カートリッジ（４）が薬物（５）の複数回の用量を保持し、アセンブリが、カートリッジ（４）中に存在する薬物（５）の量を超える薬物（５）の用量の設定を防止するように構成される薬物送達デバイス（１）のための端部停止機構を備える、薬物送達デバイス。