JP6647221B2 - 薬物送達デバイス用のハウジングおよび薬物送達デバイス - Google Patents
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Description
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
2 近位端
3 遠位端
4 第1の長手方向軸
5 第2の長手方向軸
6 ハウジングの長手方向軸
7 ハウジング
8 第1のハーフシェル
9 第2のハーフシェル
10 第1の側縁
11 第2の側縁
12 スナップ機能
13 スナップ機能
14 第1の受容セクション
15 第2の受容セクション
16 一次薬物送達アセンブリ
17 二次薬物送達アセンブリ
18 一次アセンブリハウジング
19 用量ダイヤルスリーブ
20 一次投薬ボタン
21 カートリッジホルダ
22 一次カートリッジ
23 用量設定部
24 第1の窓
25 第2の窓
26 二次アセンブリハウジング
27 用量ノブ
28 雄スクリューねじ山
29 カートリッジホルダ
30 二次カートリッジ
31 ロッキング要素(オートカラー)
32 窓
33 カートリッジプランジャ
34 アクチュエータ
35 設定要素
36 レバー
37 作動カラー
38 受容要素
39 棒
40 作動セクション
41 ボタンキャップ
42 単一投薬インターフェース
43 キャップ
44 スナップ機能
45 外側バンプ
46 凹部
47 取り付けセクション
48 中央開口部
49 閉リング
50 トリガボタン
51 突出部
52 切欠き
53 第2の係合セクション
54 切欠き
55 第1の係合セクション
56 設定運動
57 リブ
58 溝
59 貫通孔
60 スナップ機能
61 間隙
62 ばね
63 作動運動
64 突出セクション
65 リセット運動
66 回転当接面
67 ロッキングユニット
68 ロッド
69 ロッキング爪
70 スラスト領域
71 ロッキングユニットの回転
72 押圧面
73 圧力受容セクション
Claims (19)
- 薬物送達デバイス用のハウジング(7)であって:
一次薬物送達アセンブリ(16)を保持するための第1の受容セクション(14)と、二次薬物送達アセンブリ(17)を保持するための第2の受容セクション(15)と;
第1の長手方向軸(4)に沿って動くことができるように配置され、第1の係合セクション(55)を含み、第1の長手方向軸に沿った作動運動によって一次薬物送達アセンブリ(16)の一次用量投薬機構および二次薬物送達アセンブリ(17)の二次用量投薬機構を作動させるように構成される、アクチュエータ(34)と;
第2の受容セクション(15)内に配置される設定要素(35)と、第1の係合セクション(55)と係合するように適用される第2の係合セクション(53)を含み、二次薬物送達アセンブリ(17)の二次用量投薬機構を作動させるように構成される作動カラー(37)と
を含み、
ここで、設定要素(35)は、設定運動(56)の間、第1の位置から第2の位置まで、第2の長手方向軸(5)周りに動くことができ、設定要素(35)は、設定運動(56)の間、作動カラー(37)をアクチュエータ(34)に係合させ、該アクチュエータ(34)は、設定要素(35)の第1の位置において、作動カラー(37)に対して自由に動き、該作動カラー(37)は、設定要素(35)の第2の位置において、アクチュエータ(34)の作動運動(63)が作動カラー(37)に移されるようにアクチュエータ(34)に係合する、
前記ハウジング。 - 設定要素(35)は、レバーによって作動可能な設定要素(35)である、請求項1に記載のハウジング。
- 設定要素(35)は、設定運動(56)の少なくとも一部にわたって、回転運動を作動カラー(37)に移すように構成される、請求項1または2に記載のハウジング。
- アクチュエータ(34)は、ハウジング(7)に対して回転方向に拘束される、請求項
1〜3のいずれか1項に記載のハウジング。 - 第1の係合セクション(55)および第2の係合セクション(53)は、噛合係合するよう構成される、請求項1〜4のいずれか1項に記載のハウジング。
- 第1の係合セクション(55)および第2の係合セクション(53)のそれぞれは、掛止部分に連結され、該掛止部分は、設定要素(35)が第1の位置から第2の位置まで動かされると互いに掛止係合されるように構成される、請求項1〜5のいずれか1項に記載のハウジング。
- 作動カラー(37)は、アクチュエータ(34)の少なくとも1つの溝(58)に係合するように構成される少なくとも1つの突出リブ(57)を含む、請求項1〜6のいずれか1項に記載のハウジング。
- 一次および/または二次薬物送達アセンブリ(16、17)に係合し、ハウジング(7)に取り外し可能に受け入れられるように構成される、ロッキング要素(31)をさらに含み、ハウジング(7)は、ハウジング部材(8、9)が組み付けられるとロッキング要素(31)を受けるように構成される少なくとも2つのハウジング部材(8、9)を含む、請求項1〜7のいずれか1項に記載のハウジング。
- 一次薬物送達アセンブリ(16)の一次用量設定機構に取り付けられる受容要素(38)を含み、アクチュエータ(34)は、該アクチュエータ(34)の作動運動(63)の間、受容要素(38)に対して第1の位置から第2の位置まで軸方向に動くことができ、アクチュエータ(34)は、該アクチュエータ(34)が第2の位置に動かされるとき、一次薬物送達アセンブリ(16)の一次用量投薬機構を作動させる、請求項1〜8のいずれか1項に記載のハウジング。
- ロッキングユニット(67)は、ロック位置とロック解除位置との間で切り替え可能であり、ロック位置では、アクチュエータ(34)の第1の位置から第2の位置までの動きを妨げ、ロック解除位置では、アクチュエータ(34)の第1の位置から第2の位置までの動きが可能にされるように、配置される、請求項9に記載のハウジング。
- ロッキングユニット(67)は、該ロッキングユニット(67)が設定運動(56)によってロック位置からロック解除位置まで動かされるように、設定要素(35)に連結される、請求項10に記載のハウジング。
- 薬物送達デバイス用のハウジング(7)であって:
一次薬剤の用量を設定するための一次用量設定機構と一次薬剤の設定用量を投薬するための一次用量投薬機構とを含む一次薬物送達アセンブリ(16)を保持するための第1の受容セクション(14)と;二次薬剤の用量を設定するための二次用量設定機構と二次薬剤の設定用量を投薬するための二次用量投薬機構とを含む二次薬物送達アセンブリ(17)を保持するための第2の受容セクション(15)と;
第1の長手方向軸(4)に沿って動くことができるように配置され、第1の係合セクション(55)を含み、一次薬剤が送達されるように作動運動(63)によって一次用量投薬機構を作動させるように構成される、アクチュエータ(34)と;
第2の受容セクション(15)内に配置される設定要素(35)と、第1の係合セクション(55)と係合するように適用される第2の係合セクション(53)を含む作動カラー(37)と
を含み、
ここで、設定要素(35)は、第2の長手方向軸(5)周りの第1の位置から第2の位
置までの設定要素(35)の設定運動(56)が二次薬物送達アセンブリ(17)における用量の設定を引き起こすように、二次用量設定機構に連結されるように構成され、作動カラー(37)は、二次薬剤が送達されるように作動運動(63)が作動カラー(37)に移されると二次用量投薬機構を作動させるように構成され、
ここで、設定要素(35)は、設定運動(56)の間、作動カラー(37)をアクチュエータ(34)に係合させ、該アクチュエータ(34)は、設定要素(35)の第1の位置において、作動カラー(37)に対して自由に動き、該作動カラー(37)は、設定要素(35)の第2の位置において、アクチュエータ(34)の作動運動(63)が作動カラー(37)に移されるようにアクチュエータ(34)に係合する、
前記ハウジング。 - 設定要素(35)は、レバーによって作動可能な設定要素(35)である、請求項12に記載のハウジング。
- 請求項1〜13のいずれか1項に記載のハウジング(7)を含む薬物送達デバイスであって、
第1の受容セクション(14)は、
一次薬剤の用量を設定するための一次用量設定機構と、投薬インターフェース(42)を介して一次薬剤の設定用量を投薬するための一次用量投薬機構とを含む一次薬物送達アセンブリ(16)を保持し、一次用量投薬機構は、アクチュエータ(34)の作動運動(63)の間、該アクチュエータ(34)によって作動されるように構成され;
ここで、第2の受容セクション(15)は、二次薬剤の用量を設定するための二次用量設定機構と、投薬インターフェース(42)を介して二次薬剤の設定用量を投薬するための二次用量投薬機構とを含む二次薬物送達アセンブリ(17)を保持し、設定要素(35)は、該設定要素(35)の設定運動(56)が二次薬剤の用量の設定をもたらし作動運動(63)の二次用量投薬機構への結び付けをもたらすように、二次用量設定機構に動作可能に連結される、
前記薬物送達デバイス。 - 一次用量設定機構および二次用量設定機構は、可変用量設定機構である、請求項14に記載の薬物送達デバイス。
- 二次薬物送達アセンブリ(17)は、二次用量投薬機構が作動されると弛緩し二次薬剤の用量を投薬するように構成されるプレストレス可能な付勢部材を含む、請求項14または15に記載の薬物送達デバイス。
- 設定要素(35)は、設定運動を制限し二次薬剤の設定可能用量を固定用量にさせる回転当接面(66)を備える、請求項14〜16のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- アクチュエータ(34)は、一次用量投薬機構の圧力受容セクション(73)に係合するように構成された押圧面(72)を有し、アクチュエータ(34)の作動運動(63)によって押圧面(72)と圧力受容セクション(73)との間の間隙(61)が閉じられ、アクチュエータ(34)の作動運動(63)が一次用量投薬機構に移されるように、配置される、請求項14〜17のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 薬剤を含む少なくとも1つのカートリッジ(22、30)を含む、請求項14〜18のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
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