CN106413783B - 用于药物输送装置的壳体和药物输送装置 - Google Patents

用于药物输送装置的壳体和药物输送装置 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种用于药物输送装置的壳体(7)，该壳体(7)包括第一接收部(14)和第二接收部(15)，第一接收部(14)用于保持主药物输送组件(16)，第二接收部(15)用于保持副药物输送组件(17)。可移动致动器(34)包括第一接合部(55)，致动套管(37)包括第二接合部(53)。设定元件(35)在设定运动(56)期间可绕第二纵向轴线(5)从第一位置移动到第二位置，并且驱动致动套管(37)与致动器(34)接合，其中在设定元件(35)的第一位置中，致动器(34)相对于致动套管(37)自由移动，在设定元件(35)的第二位置中，致动套管(37)接合致动器，使得致动器(34)的致动运动(63)被传递到致动套管(37)。本发明还涉及一种相应的药物输送装置。

Description

用于药物输送装置的壳体和药物输送装置
技术领域
本发明涉及一种用于药物输送装置的壳体，该壳体具有用于保持主药物输送组件的第一接收部和用于保持副药物输送组件的第二接收部。本发明还涉及一种包括相应壳体的药物输送装置。
背景技术
某些疾病状态需要使用一种以上不同的药剂治疗。一些药物化合物需要按相互间特定关系进行输送，以便输送最佳的治疗剂量。这里，组合治疗可能是希望的，但是由于诸如但不限于稳定性、折中后治疗性能和毒理学的原因，在单一配方中是不可能的。
例如，在一些情况下，用长效胰岛素和衍生自胰高血糖素原基因的转录产物的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)治疗糖尿病可能是有益的。GLP-1在体内发现，并由肠L细胞作为肠激素分泌。GLP-1具有几种生理特性，使其(及其类似物)作为糖尿病潜在治疗的深入研究的主题。药剂组合的另一个实例是与用于治疗骨关节炎的药剂组合施用疼痛缓解剂。
上述类型的药物输送装置通常应用在由没有正式医疗训练的人进行定期注射的场合。这在患有糖尿病或例如骨关节炎等其他疾病的患者中变得越来越普遍。自我治疗使这些患者能够对他们的疾病进行有效的管理。
在组合治疗中，主药剂和副药剂以特定关系输送以输送最佳治疗剂量。普通类型的注射装置通常包括其中保存两个或更多个药物输送组件的壳体。这样的装置包括用于分配主药剂(例如，长效胰岛素)的主药物输送组件和用于分配副药剂(例如，GLP-1)的副药物输送组件。一些种类的药物输送组件包括诸如药筒保持器的隔室，用于容纳可更换的药物容器，例如储存药物的药筒。
在一些情况下，取决于患者或治疗阶段，有效治疗需要构成组合治疗的药物在量和/或比例上进行变化。例如，患者可能需要不可调节的固定剂量的例如副药剂与可调节的可变剂量的主药剂的组合。
WO2012/072569A1公开了一种具有壳体的药物输送装置，该壳体保持第一药物输送装置和第二药物输送装置。这些药物输送装置各自包括剂量设定机构。剂量限制系统将这些剂量设定机构机械联结起来。第一剂量设定机构包括驱动齿轮，该驱动齿轮联结剂量拨盘，使得通过旋转剂量拨盘，驱动齿轮沿相同方向旋转。第二剂量设定机构包括从动齿轮，该从动齿轮恒定地接合驱动齿轮并且通过内螺纹接合心轴。在剂量设定期间，第一剂量设定器的旋转使驱动齿轮旋转，驱动齿轮迫使第二剂量设定机构的心轴因与从动齿轮的螺纹接合而沿轴向方向移动。心轴的轴向行进使得与心轴螺纹接合的止挡件升高。止挡件和第二剂量设定器之间的增加的间隙确定第二药剂的最大可设定剂量，最大可设定剂量可以由用户手动地使剂量按钮沿轴向方向位移直到剂量按钮的近端抵靠止挡件来设定。
WO 2012/072539A1公开了一种药物输送装置和一种用于顺序地输送至少两种药剂的方法。该装置包括被驱动旋转的可变剂量设定机构和固定剂量设定机构，所述可变剂量设定机构可操作地连接到容纳第一药剂的第一药筒，所述固定剂量设定机构可操作地连接到容纳第二药剂的第二药筒。花键剂量设定器连接到所述两个设定机构。剂量设定器经由连接结构可拆卸地连接到固定剂量设定机构，使得剂量设定器向近侧轴向移动引起固定剂量设定机构向近侧移动以及固定剂量设定。在设定了固定剂量之后，剂量设定器从连接结构脱离，这又允许花键剂量设定器旋转并且可变剂量被设定。一旦设定了可变剂量，花键剂量设定器就被推向远侧方向，由此可变剂量被输送。在输送了可变剂量之后，剂量设定器重新附接到固定剂量机构，并且剂量设定器进一步远侧移动导致固定剂量被输送。
组合输送药物的有效性可能需要一个或更多个剂量依副输送，其中两种药物之一在输送另一种药物之前注射到人体中。这种治疗可以用包括两个独立的分配机构的装置进行，这两个独立的机构彼此独立地致动，使得分配机构被接连启动。然而，这对于身体或精神受损或以其他方式处于不利地位的患者可能是危险的。期望具有一种装置，该装置只设有一个分配按钮，特别是患者可以触发并引起主药剂和副药剂随后输送的致动器。本领域中已知的还有电动药物输送装置，但是这些装置需要电能源，并且相当昂贵。而且其设计相当复杂。新开发的药物输送装置还必须通过主管当局的长期批准程序，然后才可以投放市场，因为设定机构等必须满足严格的要求。就此而言，能够依赖已经批准的药物输送装置或药物输送组件，会是有利的，特别是对于制造商来说。面对这些挑战，强烈需要用于输送两种或更多种药剂的装置和装置部件，所述装置和装置部件适于在单一注射或输送步骤中注射不同的药剂配置。剂量的设定和注射程序应该是安全、简单、易于管理且方便用户执行的。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种上述类型的壳体和药物输送装置，其能够方便地致动壳体中所保持的药物输送组件。此外，可以提供安全剂量设定，且致动机构的影响最小。本发明的另一个目的是提供对两种药物的剂量的单独设定。此外，药物输送装置可以具有改进的安全性和应用能力。
上述问题通过权利要求1所述的用于药物输送装置的壳体和权利要求11所述的药物输送组件来解决。
特别是，壳体可以包括第一接收部和第二接收部。第一接收部可以被构造成用于保持主药物输送组件，第二接收部可以被构造成用于保持副药物输送组件。壳体可以包括：致动器，其布置成能够沿着第一纵向轴线移动，并且包括第一接合部；和优选可由杠杆致动的设定元件，其位于第二接收部中；以及致动套管，其优选位于第二接收部中并且包括第二接合部。壳体还可以包括设定元件，该设定元件在设定运动期间可绕第二纵向轴线从第一位置移动到第二位置，其中设定元件在设定运动期间驱动致动套管与致动器接合。在设定元件的第一位置，致动器相对于致动套管自由移动，而在设定元件的第二位置，致动套管接合致动器，使得致动器的致动运动被传递到致动套管。
可致动的设定元件可以被构造成由用户从壳体的外部操纵。致动套管可以是能够在相对于致动器的未接合位置与相对于致动器的接合位置之间移动，在未接合位置处，第一接合部和第二接合部未接合，在接合位置处，第一接合部和第二接合部接合。设定元件可以适应于致动套管，使得当设定元件从第一位置移动到第二位置时，设定元件将致动套管从与致动器的未接合位置移动到与致动器的接合位置。例如，设定元件和致动套管可以设置有相应的力传递装置，例如抵靠表面。致动器可以可滑动地被接收在壳体中。壳体可以设置有引导装置，例如形成在壳体的内表面上并且被构造成在致动运动期间引导致动器的内腹板。
当设定元件处于第一位置时，致动套管处于与致动器的未接合位置，致动器相对于致动套管，例如在第一位置和第二位置之间，自由移动。因此，当致动器由用户致动时，致动运动不会传递到致动套管，并且致动套管在纵向方向上保持不动，例如相对于第二纵向轴线。当设定元件处于第二位置时，致动套管处于与致动器的接合位置。因此，当致动器被用户致动并且从其第一位置移动到其第二位置时，致动运动被传递到致动套管，使得致动套管从第一位置移动到第二位置，例如从第一近侧位置到第二远侧位置。
设定元件从第一位置到第二位置的设定运动导致致动套管和致动器之间的接合，使得致动器的致动被传递到致动套管。
本发明的显著优点在于，其将由壳体提供的用以启动药剂分配的致动装置(致动器)联结到内致动套管。设定元件可以联结到副剂量设定机构，并且致动套管可以被构造成当致动运动传递到致动套管时致动副剂量分配机构。壳体使得用户能够通过由设定元件直接操纵副剂量设定机构来在副药物输送组件中设定药剂的剂量，这在设定精度方面是安全的。设定运动伴随着致动套管和致动器之间的机械连接。用户可以通过方便地使用壳体的致动器来启动保持在第二接收部中的副药物输送组件的药剂输送。
相应地，致动器可以用于启动保持在第一接收部中的主药物输送组件的药剂输送。然后，可以仅用单个致动元件来致动两个药物输送组件。用户可以使用独立于致动机构的副剂量设定机构直接设定副剂量。通过操纵设定元件以在副药物输送组件中设定剂量，致动套管联结到致动器。通过设定运动，在第二接收部中的致动套管和致动器之间建立了用于随后致动的机械连接。因此，本发明还可以提供药物输送组件中的单独剂量设定，以及还有使用共用致动器进行共同剂量输送。
第一纵向轴线和第二纵向轴线可以按平行关系并且优选地平行于壳体的纵向轴线设置。第一纵向轴线或第二纵向轴线也可以与壳体的纵向轴线重合。此外，第一和第二纵向轴线可以从壳体的近端向壳体的远端延伸。壳体的远端可以对应于分配端，使得被保持在壳体相应接收部中的第一和/或第二药物输送组件的第一和/或第二分配机构的致动，导致相应药剂向远侧方向流动。因此，远端可以被提供用来附接到具有注射针的分配接口。壳体的远端和近端之间的轴线可以对应于或可以平行于壳体的纵向轴线。壳体的近端可以对应于致动端，在致动端处，用户可以致动致动器，优选的是通过向远侧方向驱动致动器来致动致动器。
壳体有利的是可以与具有主剂量设定机构和主剂量分配机构的主药物输送组件以及具有副剂量设定机构和副剂量分配机构的副药物输送组件组合使用。设定元件优选的是被构造成联结到副剂量设定机构，使得设定元件的设定运动导致在副药物输送组件中的剂量设定。优选的是，致动套管被构造成当致动运动被传递到致动套管时致动副剂量分配机构。为此目的，致动套管可以相对于副剂量分配机构或副药物输送组件在两个位置之间移动，其中当致动套管从第一位置移动到第二位置时，致动套管致动副剂量分配机构，使得副药剂被输送。此外，致动器可以被构造成通过致动运动致动主剂量分配机构，使得主药剂被输送。壳体可以被构造成使得用户可以从壳体的外部操纵主剂量设定机构。
利用该壳体，副剂量设定机构可以由用户直接且单独地设定。此外，主剂量设定机构和副剂量设定机构可以彼此独立地设定，其中用于致动(特别是分配步骤)的机械连接通过设定运动自动建立。相互影响有效地减小。此外，药物输送组件可以被接收在已经通过主管当局批准程序的壳体中，这在经济效率方面是有益的。
本发明的另一个实施例涉及一种用于药物输送装置的壳体，药物输送装置包括：第一接收部，其用于保持主药物输送组件，该主药物输送组件具有主剂量设定机构和主剂量分配机，该主剂量设定机构用于设定主药剂的剂量，该主剂量分配机构用于分配设定剂量的主药剂；以及第二接收部，其用于保持副药物输送组件，该副药物输送组件具有副剂量设定机构和副剂量分配机构，该副剂量设定机构用于设定副药剂的剂量，该副剂量分配机构用于分配设定剂量的副药剂；致动器，其布置成能够沿着第一纵向轴线移动并且包括第一接合部，其中该致动器被构造成通过致动运动致动主剂量分配机构，使得主药剂被输送；优选可由杠杆致动的设定元件，其位于第二接收部中；和致动套管，其包括第二接合部，其中设定元件被构造成联结到副剂量设定机构，使得设定元件绕第二纵向轴线从第一位置到第二位置的(旋转)设定运动，导致副药物输送组件中的剂量设定，其中致动套管被构造成当致动运动被传递到致动套管时致动副剂量分配机构，使得副药剂被输送，并且其中设定元件在设定运动期间驱动致动套管与致动器接合，其中在设定元件的第一位置，致动器相对于致动套管自由移动，在设定元件的第二位置，致动套管接合致动器，使得致动器的致动运动被传递到致动套管。
设定元件的第一位置可以对应于设定元件在设定药剂剂量之前的初始位置。第二位置可以对应于设定元件在设定过程之后(特别是在设定药剂剂量之后)的最终位置。设定元件从第一位置到第二位置的设定运动可以对应于预定的设定剂量或固定剂量。例如，第一位置可以对应于零单位的设定剂量，其是在患者设定剂量之前的通常初始位置。第二位置可以对应于10个单位的设定剂量。致动运动可以在设定过程之后发生，并且可以对应于患者所进行的注射设定剂量的药剂的动作。这种致动运动例如是分配按钮的位移或按压。
本文所使用的术语“固定剂量”可以表征为由壳体、药物输送组件或药物输送装置的构造限定的剂量值，其中用户仅能够注射特定剂量。用户不能注射更低或更高剂量的药剂。用户可以有效地设定和注射的剂量被限制为某一值。
相反，术语“可变剂量”可以表征为如下剂量：其中用户基本上可以自由地选择他想要注射的药剂的量。该剂量是可变地可调的，通常在上限和下限之间。
在可以对应于致动器平行于第一和/或第二纵向轴线向远侧方向纵向位移的致动运动期间，用户可以朝壳体的远端移动致动器。通过在设定运动(该设定运动优选为设定元件相对于第二纵向轴线的旋转运动)期间将设定元件从第一位置移动到第二位置，可以设定副药物输送组件中的副药物的优选固定剂量。设定运动与设定元件一起驱动致动套管与致动器接合。
设定运动优选由用户操作副药物输送组件的副剂量设定机构(例如，经设定元件旋转剂量旋钮)来手动进行。因此，设定元件可以相对于副药物输送组件的纵向轴线从第一位置旋转到第二位置。
复位运动可以表征为反向设定运动，其中设定元件从第二位置(例如，10个单位)移动回到第一位置(例如，0个单位)。然后可以设定另一药剂剂量。
优选的是，设定元件被构造成：在设定运动期间，其仅在移动预定距离之后，才将致动套管从与致动器的未接合位置移动到与致动器的接合位置。因此，可以确保只有当设定元件已经绕第二纵向轴线移动了大于设定运动整个距离零百分比的大约这样一个距离时，致动器和致动套管之间的接合才发生。换句话说，在致动器和致动套管之间的接合发生之前，设定运动需要达到一定距离。优选的是，设定元件和致动套管被构造成使得预定距离对应于设定元件的第一和第二位置之间的距离，这样，通过设定元件在设定运动期间到达第二位置，设定元件使致动套管移动到与致动器接合。这样做的好处是实现了在药物输送装置中，需要设定副药物输送组件中的预定最小剂量或全部固定剂量，才可以将致动套管联结到致动器，并且可以将由用户诱发的致动运动传递到第二接收部，特别是被传递到致动套管。
待被接收在接收部中的药物输送组件可以分别被构造成接收包含药剂的储存器。主储存器和副储存器中的每一个都可以是可更换的药剂容器，例如包含药剂的药筒。主剂量分配机构和副剂量分配机构的致动可以由致动器触发，致动器布置成能够沿着壳体的第一纵向轴线移动。利用副剂量设定机构设定副药剂的剂量，自动地建立了通过单个致动器致动用主剂量设定机构设定的第一药剂剂量和设定的第二剂量的分配所需的机械连接。
致动器和致动套管可以用作连接部件。第一接收部中的致动器可以布置成使得致动运动操作主药物输送组件的主剂量分配机构，其中致动套管可以布置成：当致动运动被传递到致动套管时，致动套管操作副药物输送组件的副剂量分配机构。这使得用户能够首先设定主药物输送组件中的药剂的主剂量，然后设定副药物输送组件中的药剂的副剂量。当主药剂的剂量正被设定时，主药物输送组件的主剂量分配机构不连接到副剂量分配机构。当副药物输送组件中的副药剂的剂量正被设定时，主剂量分配机构通过致动器连接到副药物分配机构。
设定元件可以被构造成随着组合的平移和旋转运动进行纯旋转或螺旋运动。优选的是，致动套管和设定元件分别同轴地布置，特别是它们都可以绕公共轴线旋转。作为替代方式，致动套管和设定元件被布置成具有各自的旋转轴线。优选的是，两条旋转轴线彼此平行地布置。
根据一个进一步实施例，设定元件被构造成在设定运动的至少一个区段或部分期间将旋转运动传递到致动套管上。例如，整个设定运动可以在60°圆形扇区上进行。当设定元件已经旋转过50°时，其仅接合致动套管并且将剩余10°扇区上的设定运动传递到致动套管，使致动套管接合致动器。因此，在设定运动期间，设定元件的旋转运动仅部分地传递到致动套管。
设定元件可以是能够相对于致动套管在第一相对位置和第二相对位置之间沿转动方向移动。致动套管可以是能够相对于设定元件沿纵向方向移动。在设定运动的第一阶段期间，设定元件可以相对于致动套管旋转。在随后的设定运动第二阶段中，设置在设定元件上的抵靠表面可以接合致动套管上的对应的配对表面，一发生该接合，设定元件的旋转运动就被传递到致动套管，使得设定元件驱动致动套管做旋转运动，导致第一接合部和第二接合部的接合。通过在设定元件和致动套管之间提供越过设定元件至少一部分圆周的可能相对运动，由用户执行的设定过程不受接合部的力学的影响，这为副药物输送组件提供了方便且安全的剂量设定过程。
致动器可以相对于壳体在转向上受到约束，以确保第一接合部和第二接合部之间的刚性接合。致动器可以包括致动表面，该致动表面在轴向方向上至少部分地在第一接收部上延伸。致动器可以被构造成使得致动按钮位于壳体外部，而接合部在壳体内部。
已经证明，当第一接合部和第二接合部被构造为用于啮合式接合时，是有效的。第一接合部和第二接合部可以分别被构造成带齿的齿条。第一接合部和第二接合部可以被构造并布置在壳体中，使得它们通过相对旋转而接合。优选的是，第二接合部可以相对于第一接合部旋转。这些齿可以分别包括抵靠表面，其中，这些抵靠表面可以布置成垂直于致动运动的轴线排列，使得致动运动有效地从第一接合部传递到第二接合部。
根据本发明的另一方面，第一和/或第二接合部可以在抵靠表面的背侧上具有倒棱侧面。优选的是，第一接合部的倒棱侧面布置成基本上面向壳体的近端，而第二接合部的倒棱侧面朝向壳体的远端。
为了防止第一接收部和第二接收部的不当脱离，第一接合部和第二接合部可以分别连接到闩锁部分。这些闩锁部分可以被构造成当设定元件从第一位置移动到第二位置时被驱动成为闩锁接合。因此，当设定元件驱动致动套管与致动器接合，使得致动运动能够传递到致动套管时，闩锁元件接合。这有助于减小第一和第二接合部脱离的可能性，因此避免了不当误用，即当患者掉落了装置时，的结果。第一和第二接合部上的每个闩锁部分都可以被构造成基本上平行于第一纵向轴线延伸。闩锁元件可以设置在闩锁部分中，并且可以被构造成防止第一和第二接合部之间的相对旋转运动。当第一和第二接合部接合时，闩锁部分提供抵抗力，使得第一和第二接合部相互间在转向上约束到一起。
根据本发明的一个进一步实施例，致动套管包括至少一个固定装置，例如突出肋，所述至少一个固定装置优选平行于设定元件和致动套管的共同旋转轴线延伸。突出肋可以被构造成接合形成在致动器上并且平行于第一纵向轴线延伸的至少一个凹槽。凹槽和肋的布置也可以相反，其中肋设置在致动器上，而槽设置在致动套管上。所述至少一个突出肋也可以设置在壳体的内表面上。所述至少一个突出肋优选的是被构造为当肋和凹槽接合时，固定致动套管相对于壳体的闩锁位置。肋-凹槽连接可以设置成用于闩锁接合并且位于闩锁部分上。闩锁部分可以被构造成使得肋和凹槽以类似卡扣方式彼此接合。这种卡扣连接不仅有益于固定第一和第二接合部之间的接合，而且可以用于向用户提供指示在第一和第二接合部之间建立了机械连接的可感知反馈。
壳体还可以包括锁定元件，该锁定元件被构造成刚性地接合第一和/或第二药物输送组件，并且可拆卸地被接收在壳体内。壳体可以包括至少两个壳体件，所述至少两个壳体件被构造成在被组装时刚性地接收锁定元件。锁定元件可以被构造成附接到已经通过主管当局批准程序的药物输送组件。锁定元件可以被构造成刚性地接合第一和/或第二药物输送组件，使得当其被接收在相应的第一和/或第二药物输送组件中时，第一和/或第二药物输送组件相对于壳体在转向上和/或纵向上受到约束。锁定元件可以被构造为联结元件、锁定或联结套管、间隔件或插入件。
药物输送组件可以包括至少两个壳体件，其中锁定元件适于附接到在药物输送组件壳体件上设置的附接装置，用于将两个壳体件相互附接到一起。换句话说，锁定元件可适于固定到药物输送组件上的附接装置，其中这些附接装置通常用于组装药物输送组件的单个零件。这里，锁定元件例如可以用作间隔件。此外，通过附接锁定元件，可以有效地保证主药物输送组件和副药物输送组件之间的相对位置。因此，锁定元件也可以用作联结元件。
根据本发明的一个进一步实施例，可以提供接收元件，其被构造成附接到第一药物输送组件的主剂量设定机构。优选的是，接收元件相对于壳体可旋转地布置。接收元件可以被构造为用户可操作的剂量设定器。接收元件可以是套筒状的拨选元件，其被构造成容纳主剂量设定机构的至少一部分或元件，诸如剂量拨选套筒或剂量拨选旋钮或剂量设定器，使得接收元件的旋转运动直接被传递到主剂量设定机构。根据本发明的一个进一步实施例，接收元件可以被构造成接收主剂量分配机构。
在致动运动期间，致动器可以是能够相对于接收元件沿轴向方向(特别是沿致动器的致动运动的方向)从优选为近侧的第一位置移动到优选为远侧的第二位置。如果主药物输送组件被接收在壳体中，则致动器可以被布置成当被设定到第二位置时致动主剂量分配机构。
锁定单元可在锁定位置和未锁定位置之间切换，特别是可在锁定位置和未锁定位置之间移动，使得在锁定位置中，致动器被防止从第一位置移动到第二位置，而在未锁定位置中，致动器被允许从第一位置移动到第二位置。锁定单元可以联结到设定元件，使得设定运动将锁定单元从锁定位置设定到未锁定位置。因此，锁定单元的切换与副药物输送组件的设置是相联结的，使得主药物输送组件的致动在没有设定副药物输送组件中的剂量的情况下被阻止。
本发明还涉及一种药物输送装置，其包括如本文所述的壳体，其中第一接收部保持主药物输送组件，该主药物输送组件具有主剂量设定机构和主剂量分配机构，该主剂量设定机构用于设定可以被接收在主药剂储存器中的主药剂的剂量，该主剂量分配机构用于通过分配接口分配设定剂量的主药剂，其中主剂量分配机构被构造成在致动器的致动运动期间由致动器致动。在第二接收部中保持有副药物输送组件，该副药物输送组件包括副剂量设定机构和副剂量分配机构，该副剂量设定机构用于设定可以被接收在第二储存器中的副药剂的剂量，该副剂量分配机构用于通过分配接口分配设定剂量的副药剂。设定元件可操作地连接到副剂量设定元件，使得设定元件的设定运动导致对副药剂的设定剂量的调整或设定，以及导致将致动运动联结到副剂量分配机构，特别是使得致动运动可以被传递到副剂量分配机构。优选的是，通过设定运动设定的副药剂剂量的大小由设定运动的长度来定义。根据一个进一步实施例，设定运动的长度被预定义，特别是受到限制，使得副药剂的设定剂量是固定的，特别是不可变的剂量。通过设定运动达到副药剂的预定剂量的最终值，可以导致致动器联结到副剂量分配机构。
用户可以自己通过直接操纵相应的剂量设定机构，在致动致动器之前，独立地设定主药剂的剂量和副药剂的剂量。例如，患者可以设定主药剂的剂量，然后可以设定副药剂的剂量。在通过设定元件以设定运动操作副剂量设定机构之后，在致动器和致动套管之间建立了机械连接，因此致动运动可以被传递到副剂量分配机构。因此，在已经设定了主药剂的剂量和副药剂的剂量之后，用户可以操作致动器。致动运动经由第一和第二接合部传递到副剂量分配机构，并且致动运动致动主、副剂量分配机构。
致动套管可以以套筒状方式至少部分地包围副药物输送组件，使得致动套管相对于副药物输送组件的纵向轴线从第一位置移动到第二位置，其中，从第一位置移动到第二位置导致与副剂量分配机构的触发器按钮等的接合，使得副剂量分配机构被致动。
主剂量设定机构和副剂量设定机构可以分别是可变剂量设定机构。
根据本发明的一个进一步实施例，副药物输送组件可以包括例如弹簧等可预加应力的致偏构件，所述致偏构件被构造成当副剂量分配机构被致动时，松弛并且分配设定剂量的副药剂。致偏构件可以被构造成在剂量设定运动中受到预应力，在剂量分配期间松弛，使得通过致偏构件的松弛，设定剂量的副药剂得以分配。优选的是，剂量设定机构通过致偏构件的松弛而复位。
诸如剂量旋钮等剂量设定器可以可旋转地联结到副组件壳体，使得旋钮相对于副组件壳体在第一方向上的旋转导致致偏构件产生预应力或扭转。副剂量分配机构可以包括被设置用于释放预加应力的弹簧的触发器按钮、释放按钮或分配按钮等。通过释放弹簧，弹簧相对于副药物输送组件的壳体沿轴向(特别是朝远侧方向)驱动剂量分配机构的驱动构件。副药物输送组件还可以被构造成：通过释放弹簧力，剂量设定机构在复位运动中以转动方式复位，在复位运动中，设定元件的设定运动被反向进行，设定元件从第二位置移动回到第一位置。这种装置也称为动力辅助注射器，其特征在于诸如由预加应力的弹簧提供的机械能等所存储的能源，用于将药物从药筒驱出。
驱动构件的位移可以迫使副储存器中的塞子等向远侧方向移动，使得副药剂从副储存器被排出。
为了提供受到限制的固定剂量设定机构，设定元件可以设置有旋转抵靠表面，这些旋转抵靠表面被构造成将副药剂的可设定剂量限制为最大可设定剂量和/或固定剂量。换句话说，抵靠表面可以限制设定运动，从而使得副药剂的可设定剂量成为固定剂量。这可以通过在壳体和/或副药物输送组件上设置相应的配对抵靠表面(例如，突起)来实现。通过限制设定元件相对于副药物输送组件和/或壳体的旋转运动，副药物输送组件可以是可变剂量类型，其中可变剂量被限制为上限值。因此，固定剂量的大小由机构的设计预先确定。
如上所解释，已经证明了，当设定元件被构造成在设定运动期间到达第二位置时驱动致动套管与致动器接合时，是有效的。因此，确保了只有当预定剂量被完全设定时，致动运动才接着被传递到副分配机构。当没有完全到达第二位置时，致动套管不连接到致动器，副分配机构不能致动。因此，设定元件的第二位置可以对应于这种预定剂量。通过这些措施，可以定义最小可设定剂量。通过进一步限制设定元件相对于副药物输送组件和/或壳体的旋转运动(其对应于上面作为例子解释的最大可设定剂量)，可以限定预定的固定剂量。设定高于固定剂量的剂量被防止，而设定低于固定剂量的剂量导致致动套管不接合致动器。然后，不能注射副药物输送组件中的设定剂量。因此，用户需要拨选预定的固定剂量。
副药物输送组件的可变剂量设定机构可以有效地转变成固定剂量设定机构。用于确定固定剂量的相应结构可以由那些壳体元件或由那些壳体元件与由副药物输送组件提供的结构组合来提供。例如，副药物输送组件可以在其外表面上设置有突起等，并且设定元件可以被构造成在到达第二位置时接合突起，其中突起和设定元件之间的接合防止设定元件和副药物输送组件之间进一步旋转。
致动器可以设置有按压面，该按压面被构造成接合例如剂量分配按钮等主剂量分配机构的压力接收部。致动器可以布置成：通过致动器的致动运动，按压面和压力接收部之间的间隙闭合，致动器的致动运动被传递到主剂量分配机构。由此，可以实现副药剂和主药剂的顺序输送。主剂量药剂的分配不早于间隙闭合。然而，在间隙闭合之前，致动器的致动运动被传递到副药物输送组件的副剂量分配机构。结果，副药剂在主药剂之前被注射。这有效地提供了在一个注射步骤中两种药物的顺序输送。因此，间隙具有针对主剂量分配机构启动而言的延迟功能。
优选的是，药物输送装置包括容纳药物的至少一个药筒。
本文中使用的术语“药剂”(medicament)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
附图说明
下文中，将通过例子并参考示意图描述本发明，其中：
图1以透视分解图示出本发明的药物输送装置；
图2a至图2c示出单个分配接口座以及与图1壳体的附接；
图3以透视图示出图1的一部分药物输送装置，其中壳体的一部分被移除；
图4a至图4d示出在剂量设定和剂量分配过程期间图1药物输送装置的各部分；
图5a和图5b示出副剂量设定机构的设定顺序；
图6示出药物输送装置细节的横截面图；
图7a至图7c以透视图示出药物输送装置的另一细节；和
图8a至图8b以透视图示出根据本发明第二实施例的药物输送装置的若干部分。
具体实施方式
图1示出具有近端2和远端3的药物输送装置1。第一纵向轴线4和第二纵向轴线5平行于壳体7的纵向轴线6延伸。壳体7包括第一上半壳体8和第二下半壳体9。
第一半壳体8和第二半壳体9可在侧边缘10、11处连接。当组装药物输送装置1时，第一半壳体8的第一侧边缘10接合第二半壳体9的第二侧边缘11，并且第一和第二半壳体8、9容纳被设置在图1中第一半壳体8和第二半壳体9之间的大部分部件，如下面进一步解释的。
第一侧边缘10和第二侧边缘11设置有相应的卡扣结构12和13，所述卡扣结构12和13确保第一和第二半壳体8、9的固定安装。在一个示例性实施例中，每个半壳体8、9在其侧边缘处都设置有八个卡扣结构12、13，这些卡扣结构设置成与半壳体8、9中另一个上的相应的配对结构接合。
壳体7的第一接收部14从壳体7的近端2延伸到远端3，并且设置成基本上平行于壳体7的第二接收部15。第一纵向轴线4延伸穿过第一接收部，而第二纵向轴线5延伸穿过第二接收部15。
如果药物输送装置1被组装，则第一接收部14保持主药物输送组件16，第二接收部15保持副药物输送组件17。主药物输送组件16是笔型注射器，这种类型的注射器允许通过从多剂量药筒注射药剂产品进行给药。主药物输送组件16包括：主组件壳体18，其具有带有螺纹的活塞杆(未示出)；插入件，其位于主组件壳体18中，活塞杆可以旋转穿过该插入件。插入件固定到壳体18，活塞杆与设置在插入件上的内螺纹螺纹接合。驱动套筒(未示出)在剂量设定(包括剂量解除)期间能够相对于活塞杆旋转，而在剂量输送期间能够相对于活塞杆轴向移动，但不能旋转。剂量拨选套筒19(参见图4a)被容纳在主组件壳体18中并且能够相对于主组件壳体18旋转。剂量拨选套筒19通过外螺纹与主组件壳体18接合，该外螺纹与主组件壳体18或螺纹壳体插入件上的内螺纹啮合，使得剂量拨选套筒19相对于主组件壳体18的旋转导致剂量拨选套筒19相对于主组件壳体18轴向位移。剂量拨选套筒19在其外表面上设置有一系列数字，这一系列数字通过壳体18的开口或窗口能够看见。
主分配按钮20位于驱动套筒上，在驱动套筒的近端处。主组件壳体18包含离合器装置(未示出)，在按压主分配按钮20时，离合器装置允许剂量拨选套筒19和驱动套筒之间相对旋转。弹簧(未示出)提供用来致使离合器和主分配按钮20偏向于进入可释放地联结拨选套筒19和驱动套筒的位置，使得它们在转向上受到约束。在剂量分配期间，活塞杆和驱动套筒的内表面处于螺纹接合，使得驱动套筒在纵向移动时驱动活塞杆。
活塞杆在主组件壳体18的轴向方向上延伸，并且在其远端处设置有压脚。在主组件壳体18的远端处，药筒保持器21可释放地附接到主组件壳体18。药筒保持器21接收容纳主药物的主药筒22(主容器)。主药筒22的远端用隔膜封闭。
为了设定剂量，操作者必须首先选择剂量。为了设定剂量，通过操作被被构造成剂量设定器23的远端部分，使剂量设定套筒19旋转。剂量设定器23旋转，直到通过主组件壳体18中的第一窗口24以及第一半壳体8中的第二窗口25或开口见到期望的剂量值为止。当组装药物输送装置1时，第一窗口24和第二窗口25重合。剂量设定器23的旋转使剂量拨选套筒19以螺旋运动相对于壳体18向近侧方向移动。
驱动套筒与剂量拨选套筒19一起相对于活塞杆旋转。活塞杆在剂量设定期间不旋转。在剂量拨选套筒19从主组件壳体18移出时，驱动套筒由剂量拨选套筒沿着活塞杆被带向近侧方向。
一旦设定了期望的剂量，为了输送剂量，主分配按钮20向远侧方向移动。当按下主分配按钮20时，设置在剂量拨选套筒19和驱动套筒之间的离合器装置允许这些部件之间相对旋转，并且将驱动套筒在转向上约束到壳体18，使得主分配按钮20向远侧方向的纵向位移导致驱动套筒朝主药物输送组件16的远端轴向移动，同时，剂量拨选套筒19旋转回到壳体18中。由于活塞杆螺纹连接到驱动套筒，活塞杆向远侧方向旋转穿过插入件，由此使主药筒22中的活塞前进，使得设定剂量的主药剂通过分配接口分配，该分配接口流体连接到主药筒22的远端。
副药物输送组件17也是具有用户可操作的剂量设定机构的笔型注射器。副药物输送组件17在本领域中已知的是动力辅助注射器类型，并且包括可预加应力的致偏构件(未示出)，该致偏构件被被构造成：当副剂量分配机构被致动时，该致偏构件松弛并且自动地分配设定剂量的副药剂。副组件壳体26容纳副剂量设定机构，副剂量设定机构包括剂量旋钮27，剂量旋钮27可旋转地联结到副组件壳体26的近端。外螺纹28设置在副组件壳体26的远端处。药筒保持器29位于副药物输送组件17的远端处，并且接收容纳有副药剂的一次性副药筒30(副容器)。第二药筒30的远端用隔膜封闭，同时，塞子(未示出)密封药筒的近端。
在副组件壳体26中布置有副剂量设定机构和副剂量分配机构。副剂量分配机构包括触发器按钮(图3中的附图标记50)，该触发器按钮能够相对于副组件壳体26从近侧位置移动到远侧位置。当触发器按钮移动到远侧位置时，副剂量分配机构被致动。
诸如扭转弹簧(未示出)等致偏元件设置在副组件壳体26内，并且联结到驱动构件(未示出)。剂量设定旋钮27联结到扭转弹簧，使得在设定运动期间通过使剂量旋钮27相对于副组件壳体26沿第一方向旋转设定用于注射的副药剂的剂量，弹簧被预加应力。触发器按钮的致动释放弹簧。通过释放弹簧，弹簧迫使驱动构件向远侧方向移动通过副组件壳体26。驱动构件的位移与上述剂量成比例，该位移对应于剂量旋钮27相对于副组件壳体26旋转的度数。
在药筒保持器29和副组件壳体26之间设置有被构造成套管31的锁定元件。如在所绘实施例中那样，副药物输送组件17是动力辅助注射器类型，套管31被称为“自动套管”31。自动套管31具有：设置在其近端的内螺纹，该内螺纹用于附接到副组件壳体26远端处的外螺纹28；以及设置在其远端处的外螺纹，该外螺纹用于附接到药筒保持器29，药筒保持器29在其近端处设置有相应的内螺纹。自动套管31的内螺纹的设置对应于药筒保持器29的内螺纹，而自动套管31的外螺纹对应于副组件壳体26的外螺纹。因此，自动套管31构成插入的中间件，其使副药物输送组件17的总长度在轴向方向上加长。
副药物输送组件17通常由制造商生产和输送，其中，药筒保持器29的内螺纹直接接合副壳体组件26的外螺纹28，因此没有自动套管31。在所绘实施例中，自动套管31介于其间，以加长副药物输送组件17的总长度，即，使其适于主药物输送组件16的长度。不言而喻，可以省略自动套管的设置，或者如果需要，可以为主药物输送组件提供类似的装置。此外，壳体或其部件的尺寸可以适于匹配各种尺寸的主药物输送组件和副药物输送组件。
副药物输送组件17的药筒保持器29设置有窗口32，通过该窗口32可以看到已经在有自动套管31时被添加到副药物输送组件17的药筒柱塞33。药筒柱塞33轴向可移动地被容纳在药筒保持器29内。药筒柱塞33是具有近端的套筒状元件，可以通过副剂量分配机构的驱动构件(例如，活塞杆)向远侧方向驱动，其中驱动构件延伸穿过一内部开口以推顶药筒柱塞的近端，该内部开口延伸穿过自动套管31。药筒柱塞33的远端具有容纳第二药筒30的近侧部的远侧开口。该开口的近端设置有压力脚，当药筒柱塞33相对于第二药筒30向远侧移动时，压力脚抵靠副药筒30的筒塞。药筒柱塞33在由驱动构件驱动时向远侧方向推动筒塞，使得来自第二药筒30的第二药剂通过附接到壳体的远端的分配接口排出。
在所绘实施例中，动力辅助注射器17的原始药筒(未示出)已经被第二药筒30替代，第二药筒30就其外径和内部容积而言小于原始药筒。当药筒柱塞33通过副剂量机构的驱动构件向远侧方向位移时，药筒柱塞33开始覆盖副药筒30的外表面，并且一定剂量的副药剂被迫离开副药筒。因为副药筒30小于原始药筒，所以这里所示的动力辅助注射器已经设计成使得利用副剂量设定机构设定的剂量大于在致动时实际分配的剂量。换句话说，已经针对内径选择了副药筒30的尺寸，使得在分配剂量期间排出的副药剂的量是利用剂量旋钮27设定的剂量的一半。
药筒柱塞33的外表面设置有其它视觉指示器。由于药筒柱塞33相对于副药筒30的位移对应于从副药筒30排出的副药剂的量，所以药筒柱塞33相对于副药筒30的位置向患者指示在副药筒30中剩余的副药剂的量。可以例如利用贴纸、标签等在药筒柱塞的外表面上提供标记。这些标记例如通过壳体中的开口或窗口给患者提供在其治疗期间填充水平不断降低的视觉指示。例如，设置在药筒柱塞的外圆周上的多个环可以沿轴向方向一个接一个地布置，所述多个环可以向患者指示(特别是呈现)已经使用该装置进行这种治疗的天数。就每次注射而言，柱塞向远侧方向移动经过的距离与被分配的药剂体积相对应，并且不断增加的环数通过移动进入经由壳体窗口或开口的视野中而变得可见。当药筒中剩余的药剂量达到最小水平时，通过环的颜色变化，例如从蓝色到红色，患者被可靠地告知药物即将耗尽。
壳体7还包括：致动器34；和设定元件35，其具有杠杆36，杠杆36用以使用户能够方便地设定副药剂的剂量；致动套管37；和用于剂量设定器23的接收元件38，剂量设定器23被构造为由患者操纵以设定主药剂的剂量。致动器34包括：细长杆39，其平行于第一纵向轴线4延伸；和致动部40，其基本上垂直于杆39延伸。致动器34主要位于第一接收部14中，杆39基本上在主药物输送组件16和副药物输送组件17之间延伸。致动器通过单独形成的引导部在壳体7中可滑动地被引导，该引导部可以包括腹板或类似结构(未示出)。接收元件38位于主分配按钮20和致动部40之间。致动部40位于致动器34的近端处。按钮帽41联结到致动部40的近端。
单个分配接口42可释放地附接到壳体7的远端3。单个分配接口42是具有两个近侧针的针座，近侧针用以刺穿主套筒22和副套筒30中的每一个的隔膜，其中两个近侧针流体连接到位于单个分配接口42远端处的附接部47。注射针(未示出)可附接到附接部47，用于将主药物和副药物注射到患者的皮肤中。帽43可释放地附接到药物输送装置1的远端，以在不使用装置时覆盖药物输送装置1的远端3和单个分配接口42。当然，单个分配接口42可以被构造成不可拆卸的，其中单个分配接口42在已经附接之后不能从壳体7移除。药物输送装置1因此可以设置为一次性注射装置。这些装置可以在一种或两种药剂的含量已经耗尽之后丢弃或回收。
在图2a至图2c中，将图1的药物输送装置通过将第一半壳体8和第二半壳体9彼此附接在一起而组装起来。主药筒22的远端和副药筒30的远端是可接近的。为了附接，壳体7和单个分配接口42设置有若干可释放的锁定结构，锁定结构包括具有外部凸起45的柔性卡扣结构44。在壳体7的内侧上，卡扣结构44具有突起(未示出)，该突起被构造成接合设置在分配接口42上的凹部46。从图2a至图2c可以看出，分配接口42的近端插入到壳体7的远端中。在附接期间，分配接口42相对凹部46位于近侧的部分使卡扣结构44升起，特别是使卡扣结构44倾斜，如图2b所示。结果，卡扣结构44能够被看见从壳体7的上表面伸出，指示分配接口尚未充分插入到壳体7中。特别是，卡扣结构44向视力受损的患者提供了与正确附接过程相关的可靠的触觉反馈。
当分配接口42正确地附接到壳体7时，分配接口42的两个近侧针(未示出)刺穿主药筒22和副药筒30的隔膜。在分配接口42的远端处设置有用于附接注射针的附接部47。附接部47被构造成具有中心开口48的外螺纹。中心开口48被构造成接收注射针的近端，其中注射针的附接与单个分配接口的两个近侧针都建立流体连通。利用注射针的远端，主药剂和副药剂通过患者的皮肤注射。当分配接口42正确地附接到药物输送装置1时，并且当远侧注射针附接到附接部47时，在主药筒22、第二药筒30和注射针之间建立流体连接。
当卡扣结构44卡扣到凹部46中时，分配接口42正确地附接到壳体7。然后，壳体7的远端处的外表面是平坦的，并且卡扣结构44的外表面(除了外部凸起45)基本上与壳体7的外表面齐平，这表示分配接口42被正确地附接到药物输送装置。
凸起特征45被提供用来在将盖43附接到壳体7的远端(参见图1)时，接合盖43的内表面中对应的突起或凹部(未示出)，从而确保盖43紧密配合在壳体7上。
图3示出被接收在第一半壳体8中的主药物输送组件16和副药物输送组件17。设定元件35附接到副药物输送组件17的剂量旋钮，使得设定元件35绕第二纵向轴线5的旋转直接被传递到剂量旋钮。设定元件35的近端被接收在由第一半壳体8提供的闭合环圈49内，以确保设定元件35的旋转轴保持正确对准。这确保了设定元件35在设定元件35绕第二纵向轴线5旋转之前、期间以及之后不倾斜。自动套管31刚性地接合副药物输送组件17，并且也可拆卸地被接收在壳体内，其中第一半壳体8的内表面和第二半壳体的内表面包括多个腹板，当组装壳体件8、9时，所述多个腹板刚性地容纳自动套管31。因此，副药物输送组件17相对于壳体7被自动套管31在转向上和轴向上约束。这确保了副药物输送组件17在壳体内相对于主药物输送组件16的正确位置。
接收元件38被构造成具有锯齿状外表面的用户可操作剂量设定器，并连接到主药物输送组件的剂量设定器，使得接收元件38相对于主组件壳体的旋转被直接传送到剂量设定器23。
副药物输送组件17的副剂量分配机构包括上述触发器按钮50。突起51设置在副组件壳体26的外侧上，并且通常用于通过指示突起51和剂量旋钮之间的相对旋转来指示设定剂量。设定元件35被设置为帽，并放置在剂量旋钮上，其中帽的内表面具有多个肋或凸起结构等，所述多个肋或凸起结构等接合剂量旋钮的外表面中的凹部，使得设定元件35的旋转被传递到剂量旋钮。
设定元件35具有切口52，该切口52是在设定元件35的套筒状远侧部中轴向延伸的凹部、槽口或轴向台阶状的座部分。换句话说，在设定元件35的远端部处，切除了设定元件35的远侧套筒部分的圆形扇段。切口52接收突起51。设定元件35的切口52沿周向方向延伸过设定元件35的一个扇段。切口52延伸过的圆形扇段长度被选择为使得设定元件35可在第一位置和第二位置之间旋转，在第一位置中，突起51抵靠切口52的内侧壁，在第二位置处，突起51抵靠切口52的相对侧。内侧壁用作旋转抵靠表面。突起51将副药剂的可设定剂量限制为最大剂量。
致动套管37设置有形成为齿条的第二接合部53，并且覆盖在副药物输送组件17上。切口54形成了致动套管37的凹部，该凹部从致动套管37的远端向近侧方向延伸。切口54部分地接收触发器按钮50。致动套管37中的切口54比触发器按钮50的宽度宽。致动套管37向远侧方向的位移导致触发器按钮50沿相同方向移动，移动的距离为副剂量分配机构被致动因为副药物输送组件17的驱动构件向远侧方向推进柱塞33的距离。
图4a至图4d示出药物输送装置1的剂量设定和注射过程。致动器34包括第一接合部55，该第一接合部55形成在杆39上并且在转向上被约束在壳体中，但是能够相对于壳体向远侧方向轴向移动。
第一接合部55和第二接合部53都具有用于相互啮合式接合的带齿的齿条。当接合部55、53接合时，致动器34向远侧方向3的纵向位移被传递至致动套管37，使得致动套管37也向远侧移动。
在图4a中，第二接合部53和第一接合部55不接合。因此，致动器34在轴向方向上相对于致动套管37自由移动。设定主药剂的剂量要求患者旋转接收元件38，这使得剂量拨选套筒19向近侧方向2移动。致动器34连接到接收元件38，使得接收元件38的近侧位移使致动器34相对于副接合部53和壳体7向近侧方向移动。因此，在设定主药剂剂量期间，主药物输送组件16和副药物输送组件17的剂量设定机构不机械连接，防止相互干扰。
当已经如图4a所示设定了主药物输送组件中的剂量时，用户通过操作杠杆36来使设定元件35旋转，使得设定元件35绕第二纵向轴线5从如图4a所示的第一位置移动到如图4b所示的第二位置。设定元件的这种旋转运动被称为设定运动，并且用图4b中的弯曲箭头表示。
当设定元件35从第一位置旋转到第二位置时，设定元件35将旋转运动传递到致动套管37上。因为致动套管37与设定元件35同轴地布置，致动套管37绕与设定元件35相同的轴线5旋转。致动套管37的旋转使其第二接收部53与第一接收部55接合。当设定元件35到达第二位置时，第一接合部55和第二接合部53进入接合。因此，设定元件35的第二位置对应于第一接合部55和第二接合部53之间的接合。设定元件35需要从第一位置完全旋转到第二位置，以将致动器34联结到致动套管37，使得药物输送装置可正确地操作。
当设定了副剂量并且将致动器34可操作地联结到致动套管37时，患者通过使致动器34向远侧方向3以纵向移动的方式位移来操作致动器34，这种运动被称为致动运动。致动运动经第一和第二接合部55、53被传递到致动套管37，使得致动套管37向远侧方向移动并且促使副药物输送组件17的触发器按钮50向远侧方向前进，使得副剂量分配机构被致动，并且设定剂量的副药剂在预加应力的致偏构件的力的作用下被排出。因此，设定运动导致副药剂设定剂量的调整，以及将致动运动联结到副剂量分配机构。只有当设定元件从其第一位置一直旋转到其第二位置时，才可以分配设定剂量的副药剂。结合突起51(图3)，副药物输送组件17的可变剂量设定机构被转变成固定剂量设定机构。
在副剂量分配机构的致偏构件(扭转弹簧)松弛时，其使剂量旋钮回转到其初始位置。该运动被传递到设定元件37，设定元件37从第二位置被设定到第一位置，如图4c所示。这种运动被称为复位运动，用图4c中的弯曲箭头指示。当设定元件37沿与设定运动相反的方向旋转时，设定元件37将旋转运动再次传递到致动套管37上，使得致动套管37沿相同方向旋转。由此，第一接合部55和第二接合部53再次脱离。致动器34然后再次在壳体7的纵向方向上相对于致动套管37自由移动，并且可以由用户进一步向远侧方向位移，如图4d所示，使所述剂量的主药剂得以分配。
图5a和图5b示出第一接合部55和第二接合部53之间的接合过程。当设定元件35在设定运动期间如箭头56所示的那样旋转时，设定元件35使致动套管37沿相同的方向旋转，使得第一接合部55和第二接合部53接合，如图5b所显示。每个接合部55、53都设置有闩锁部分。第一接合部55的闩锁部分和第二接合部53的闩锁部分通过设定运动56被驱动为闩锁接合。为此目的，致动套管37包括突出肋57，该突出肋57接合形成在杆39上的轴向延伸凹槽58。当第一接合部55和第二接合部53接合时，突出肋57卡扣到凹槽58中，发出可感知的声音。第一接合部55的齿的朝向远侧平坦表面和第二接合部53的齿的朝向近侧平坦表面垂直于设定运动56的旋转轴线延伸。因此，这些抵靠表面将致动器34的致动运动传递到致动套管37上，但是不会防止第一接合部55和第二接合部53不正确脱离。然而，肋/凹槽连接57/58防止致动套管37和致动器34之间的意外脱离。
第二接合部分53的齿的朝向远侧一侧和第一接合部分55的齿的朝向近侧一侧都具有倒棱侧面，使得当致动器34沿着与致动运动相反的方向(特别是向近侧方向)相对于致动套管37移动时，倒棱侧面接合第一接合部分55和第二接合部分53，并且促使第一接合部分55和第二接合部分53脱离。相反，倒棱侧面的相应背侧上的平坦表面防止可能使第一接合部分55和第二接合部分53脱离的侧向力。
图6是致动器34的近端的截面图。按钮帽41附接到致动部40的近端。接收元件38附接到主药物输送组件的剂量设定器。接收元件38是具有通孔59的套筒状部件，致动部40的突起通过该通孔59朝主分配按钮20延伸。突起的远端用作按压面72。致动器40通过卡扣结构60固定到接收元件38，该卡扣结构60防止致动部40从接收元件38移除。然而，按压面72最初布置成相对于主分配按钮20隔一定距离，使得间隙61存在于主分配按钮20的近端和按压面72之间。弹簧62形式的致偏构件插入接收元件38中。弹簧接合致动部40的远端内表面并且将致动器34相对于接收元件38向近侧方向推进。致动器34可相对于接收元件38在第一位置和第二位置之间移动，在第一位置中，按压面72不接触主分配按钮20，在第二位置中，按压面72与主分配按钮20相接触。
当已经设定了主药剂的剂量并且通过施加到设定元件的设定运动而将第一和第二接合部驱动到接合时，患者促使致动器34相对于接收元件38从第一位置向远侧方向前进到第二位置中。在致动的第一阶段中，致动器34的致动运动63直接被传递到致动套管，致动套管接合副药物输送组件的触发器按钮，使设定剂量的副药剂得以分配。致动器34向远侧方向的进一步移动闭合间隙61，使得按压面和用作压力接收部73的主分配按钮20的近侧表面相接触，致动器34的致动运动63被传递到主分配按钮20，主分配按钮20启动主剂量分配机构。与副剂量分配机构相比，该间隙61引起主分配机构启动的延迟。结果，设定剂量的副药剂在分配主药剂之前分配。结果是得到了使主药剂和副药剂能在一个应用程序中可靠地顺序输送的机械控制。
致动套管向远侧方向的位移受到触发器按钮的限制。当触发器按钮已经通过致动套管位移到致动(特别是输送序列)的第一阶段中的最大可能位移时，致动器34不能向远侧方向进一步位移。在这种情况下，间隙61宽到足以使致动套管在间隙61闭合之前达到最大可能的远侧位移。致动器34向远侧方向的进一步位移被阻止。用户需要释放致动器34上的压力，使得致动器34在弹簧62的力的作用下，相对于接收元件38向近侧方向移动。结果，第一接收部55的倒棱侧面和第二接收部53接合，促使致动器34和致动套管37由于复位运动产生的力而脱离支撑。之后，致动器相对于致动套管沿轴向方向自由移动，并且患者可以向远侧方向完全移动致动器34，使得间隙61闭合，因此致动运动63被传递到主分配按钮。然后分配设定剂量的主药剂，其中设定剂量的副药剂在主药剂之前分配。
图7a至图7c显示了复位过程。在图7a至图7c的实施例中，在绕第二纵向轴线5周向方向上，切口圆扇段52的长度大于致动套管37的突出部64。这允许设定元件35和致动套管在两个相对旋转位置之间进行相对旋转运动。突出部64位于切口52中。在图7a中，在设定运动期间，设定元件35在已经从第一位置旋转到第二位置之后处于其第二位置。在图7a中，设定元件35相对于致动套管37也处于第一相对旋转位置。当分配设定剂量的副药剂时，在绕第二纵向轴线5的复位运动65中，副剂量设定机构的致偏构件将剂量设定元件35从第二位置朝其初始第一位置倒回(图7b)。由于切口圆扇段的长度在周向方向上大于突出部64，所以设定构件35最初相对于致动套管37旋转到相对于致动套管37的第二相对旋转位置。在第二相对旋转位置中，旋转抵靠表面66接合突出部64。然后，将设定元件35的旋转运动传递到致动套管37。设定元件35继续复位运动65，直到设定元件35再次到达其第一位置为止。在设定元件35的最后行程期间，设定元件35驱动致动套管37脱离与致动器34的接合，然后到达其第一位置，如图7c所示。上述脱离功能有利地使用副剂量设定机构存储的力来使主剂量分配机构和副剂量分配机构之间的机械连接脱离。
设定过程可以以类似的方式工作，其中该过程基本上可从图7c反向进行到7a。在与旋转抵靠表面66相反的周向方向上是另一抵靠表面(未示出)，该另一抵靠表面通过切口52与旋转抵靠表面66分开。从图7c开始，用户将在与复位运动相反的设定运动中使设定元件旋转。由于切口52，设定元件35开始从其第一位置朝其第二位置旋转。最初，设定构件35相对于致动套管37旋转。然后，当再次到达第一相对旋转位置时，切口52中的另一个抵靠表面接合致动套管37上的相应的配对表面，该配对表面定位成在突起64的在设定运动期间与抵靠表面66接合的那一侧的后面(在周向方向上)。在接合时，设定元件35的旋转设定运动被传递到致动套管37，使得设定元件35以旋转运动驱动致动套管37，这导致第一接合部和第二接合部的接合。因此，在设定过程中，第一和第二接合部55、53之间的接合可以被延迟。切口52的截面面积的尺寸被确定为使得设定元件35需要完全旋转到其第二位置中，以确保设定元件35移动到第一相对旋转位置中，并且第一和第二接合部进入接合状态。换句话说，必须完成设定程序(特别是设定运动)。否则，第一和第二接合部不接合。这在设定元件没有正确地移动到第二位置的情况下安全地防止了副剂量分配机构的启动，并且确保仅能够注射预定的固定剂量。
在图8a和图8b的实施例中，锁定单元67包括杆68，杆68具有远端和近端，该近端具有锁定爪69。锁定单元67相对于壳体可旋转地布置在锁定位置(图8a)和未锁定位置(图8b)之间。在锁定位置，锁定爪69接合致动器34和接收元件38之间的自由空间或间隙。锁定爪69阻挡致动器34朝接收元件38的运动。结果，致动器34不能从其第一位置设定到其第二位置，并且主剂量分配机构不能由致动器34致动。
锁定单元67可绕杆68的纵向轴线旋转。推力区域70从杆68延伸，并且布置成使得当致动套管37通过设定元件35的设定运动56被驱动成与致动器34接合时，致动套管37接合推力区域70并且使锁定单元67绕杆68的纵向轴线旋转(图8b)。通过锁定单元67的旋转(如箭头71所指示)，锁定爪69从致动器34摆动离开，使得不再防止致动器34相对于接收元件38向远侧方向位移。这确保了在没有设定和注射固定剂量的副药剂的情况下不能分配设定剂量的主药剂。
附图标记
1药物输送装置 2近端
3远端 4第一纵向轴线
5第二纵向轴线 6壳体的纵向轴线
7壳体 8第一半壳体
9第二半壳体 10第一侧边缘
11第二侧边 12卡扣结构
13卡扣结构 14第一接收部
15第二接收部 16主药物输送组件
17副药物输送组件 18主组件壳体
19剂量拨选套筒 20主分配按钮
21药筒保持器 22主药筒
23剂量设定器 24第一窗口
25第二窗口 26副组件壳体
27剂量旋钮 28外螺纹
29药筒保持器 30副药筒
31锁定元件(自动套管) 32窗口
33药筒柱塞 34致动器
35设定元件 36杠杆
37致动套管 38接收元件
39杆 40致动部
41按钮帽 42单个分配接口
43帽 44卡扣结构
45外部凸起 46凹部
47附接部 48中心开口
49闭合环圈 50触发器按钮
51突起 52切口
53第二接合部 54切口
55第一接合部 56设定运动
57肋 58凹槽
59通孔 60卡扣结构
61间隙 62弹簧
63致动运动 64突出部
65复位运动 66旋转抵靠表面
67锁定单元 68杆
69锁定爪 70推力区域
71锁定单元的旋转 72按压面
73压力接收部

Claims (26)

1.一种用于药物输送装置的壳体(7)，包括：
第一接收部(14)，其用于保持主药物输送组件(16)；和
第二接收部(15)，其用于保持副药物输送组件(17)；
致动器(34)，其布置成能够沿着第一纵向轴线(4)移动并且包括第一接合部(55)；
能够由杠杆致动的设定元件(35)，其位于所述第二接收部(15)中；和
致动套管(37)，其包括第二接合部(53)，
其中，所述设定元件(35)在设定运动(56)期间能够绕第二纵向轴线(5)从第一位置移动到第二位置，其中，在所述设定运动(56)期间，所述设定元件(35)驱动所述致动套管(37)与所述致动器(34)相接合，其中，在所述设定元件(35)的第一位置中，所述致动器(34)相对于所述致动套管(37)自由移动，在所述设定元件(35)的第二位置中，所述致动套管(37)接合所述致动器(34)，使得所述致动器(34)的致动运动(63)被传递到所述致动套管(37)。
2.根据权利要求1所述的壳体，其中，所述设定元件(35)被构造成在所述设定运动(56)的至少一部分期间将旋转运动传递到所述致动套管(37)上。
3.根据权利要求1或2所述的壳体，其中，所述致动器(34)相对于所述壳体(7)在转向上受到约束。
4.根据权利要求1或2所述的壳体，其中，所述第一接合部(55)和所述第二接合部(53)被构造成相互啮合式接合。
5.根据权利要求1或2所述的壳体，其中，所述第一接合部(55)和所述第二接合部(53)每个连接到闩锁部分，其中，所述闩锁部分被构造成当所述设定元件(35)从第一位置移动到第二位置时被驱动成为闩锁接合。
6.根据权利要求1或2所述的壳体，其中，所述致动套管(37)包括至少一个突出肋(57)，所述至少一个突出肋(57)构造成接合所述致动器(34)上的至少一个凹槽(58)。
7.根据权利要求1或2所述的壳体，还包括锁定元件(31)，所述锁定元件(31)被构造成刚性地接合所述主药物输送组件(16)和/或所述副药物输送组件(17)并且可拆卸地容纳在所述壳体(7)内，其中，所述壳体(7)包括至少两个壳体件(8，9)，所述至少两个壳体件(8，9)被构造成在组装所述壳体件(8，9)时刚性地接收所述锁定元件(31)。
8.根据权利要求1或2所述的壳体，包括接收元件(38)，所述接收元件(38)用以被附接到所述主药物输送组件(16)的主剂量设定机构，其中，在所述致动器(34)的致动运动(63)期间，所述致动器(34)能够相对于所述接收元件(38)沿轴向方向从致动器(34)的第一位置移动到致动器(34)的第二位置，其中，当所述致动器(34)移动到所述致动器(34)的第二位置时，所述致动器(34)致动所述主药物输送组件(16)的主剂量分配机构。
9.根据权利要求8所述的壳体，其中，锁定单元(67)能够在锁定位置和未锁定位置之间切换，并且布置成：在所述锁定位置中，防止所述致动器(34)从所述致动器(34)的第一位置移动到所述致动器(34)的第二位置，在所述未锁定位置中，允许所述致动器(34)从所述致动器(34)的第一位置移动到所述致动器(34)的第二位置中。
10.根据权利要求9所述的壳体，其中，所述锁定单元(67)联结到所述设定元件(35)，使得所述设定运动(56)将所述锁定单元(67)从所述锁定位置移动到所述未锁定位置。
11.一种用于药物输送装置的壳体(7)，包括：
第一接收部(14)，其用于保持主药物输送组件(16)，所述主药物输送组件(16)具有主剂量设定机构和主剂量分配机构，所述主剂量设定机构用于设定主药剂的剂量，所述主剂量分配机构用于分配设定剂量的主药剂；
第二接收部(15)，其用于保持副药物输送组件(17)，所述副药物输送组件(17)具有副剂量设定机构和副剂量分配机构，所述副剂量设定机构用于设定副药剂的剂量，所述副剂量分配机构用于分配设定剂量的副药剂；
致动器(34)，其布置成能够沿着第一纵向轴线(4)移动并且包括第一接合部(55)，其中，所述致动器(34)被构造成通过致动运动致动所述主剂量分配机构，使所述主药剂得以输送；
能够由杠杆致动的设定元件(35)，其位于所述第二接收部(15)中；和
致动套管(37)，其包括第二接合部(53)，
其中，所述设定元件(35)被构造成联结到所述副剂量设定机构，使得所述设定元件(35)绕第二纵向轴线(5)从第一位置到第二位置的设定运动(56)，导致在所述副药物输送组件(17)中的剂量设定，其中，所述致动套管(37)被构造成当所述致动运动(63)被传递到所述致动套管(37)时致动所述副剂量分配机构，使所述副药剂得以输送，并且
其中，在所述设定运动(56)期间，所述设定元件(35)将所述致动套管(37)驱动为与所述致动器(34)相接合，其中，在所述设定元件(35)的所述第一位置中，所述致动器(34)相对于所述致动套管(37)自由移动，在所述设定元件(35)的第二位置中，所述致动套管(37)接合所述致动器(34)，使得所述致动器(34)的致动运动(63)被传递到所述致动套管(37)。
12.根据权利要求11所述的壳体，其中，所述设定元件(35)被构造成在所述设定运动(56)的至少一部分期间将旋转运动传递到所述致动套管(37)上。
13.根据权利要求11或12所述的壳体，其中，所述致动器(34)相对于所述壳体(7)在转向上受到约束。
14.根据权利要求11或12所述的壳体，其中，所述第一接合部(55)和所述第二接合部(53)被构造成相互啮合式接合。
15.根据权利要求11或12所述的壳体，其中，所述第一接合部(55)和所述第二接合部(53)每个连接到闩锁部分，其中，所述闩锁部分被构造成当所述设定元件(35)从第一位置移动到第二位置时被驱动成为闩锁接合。
16.根据权利要求11或12所述的壳体，其中，所述致动套管(37)包括至少一个突出肋(57)，所述至少一个突出肋(57)构造成接合所述致动器(34)上的至少一个凹槽(58)。
17.根据权利要求11或12所述的壳体，还包括锁定元件(31)，所述锁定元件(31)被构造成刚性地接合所述主药物输送组件(16)和/或所述副药物输送组件(17)并且可拆卸地容纳在所述壳体(7)内，其中，所述壳体(7)包括至少两个壳体件(8，9)，所述至少两个壳体件(8，9)被构造成在组装所述壳体件(8，9)时刚性地接收所述锁定元件(31)。
18.根据权利要求11或12所述的壳体，包括接收元件(38)，所述接收元件(38)用以被附接到所述主药物输送组件(16)的主剂量设定机构，其中，在所述致动器(34)的致动运动(63)期间，所述致动器(34)能够相对于所述接收元件(38)沿轴向方向从致动器(34)的第一位置移动到致动器(34)的第二位置，其中，当所述致动器(34)移动到所述致动器(34)的第二位置时，所述致动器(34)致动所述主药物输送组件(16)的主剂量分配机构。
19.根据权利要求18所述的壳体，其中，锁定单元(67)能够在锁定位置和未锁定位置之间切换，并且布置成：在所述锁定位置中，防止所述致动器(34)从所述致动器(34)的第一位置移动到所述致动器(34)的第二位置，在所述未锁定位置中，允许所述致动器(34)从所述致动器(34)的第一位置移动到所述致动器(34)的第二位置中。
20.根据权利要求19所述的壳体，其中，所述锁定单元(67)联结到所述设定元件(35)，使得所述设定运动(56)将所述锁定单元(67)从所述锁定位置移动到所述未锁定位置。
21.一种药物输送装置，包括根据前述权利要求中任一项所述的壳体(7)，其中，所述第一接收部(14)保持主药物输送组件(16)，所述主药物输送组件(16)具有主剂量设定机构和主剂量分配机构，所述主剂量设定机构用于设定所述主药剂的剂量，所述主剂量分配机构通过分配接口(42)分配设定剂量的主药剂，其中，所述主剂量分配机构被构造成在所述致动器(34)的致动运动(63)期间由致动器(34)致动；
其中，所述第二接收部(15)保持副药物输送组件(17)，所述副药物输送组件(17)具有副剂量设定机构和副剂量分配机构，所述副剂量设定机构用于设定副药剂的剂量，所述副剂量分配机构通过所述分配接口(42)分配设定剂量的副药剂，其中，所述设定元件(35)可操作地联结到所述副剂量设定机构，使得所述设定元件(35)的设定运动(56)导致所述副药剂的剂量设定，以及导致将所述致动运动(63)联结到所述副剂量分配机构。
22.根据权利要求21所述的药物输送装置，其中，所述主剂量设定机构和所述副剂量设定机构是可变剂量设定机构。
23.根据权利要求21或22所述的药物输送装置，其中，所述副药物输送组件(17)包括可预加应力的致偏构件，所述致偏构件被构造成当所述副剂量分配机构被致动时松弛并且分配所述剂量的副药剂。
24.根据权利要求21或22所述的药物输送装置，其中，所述设定元件(35)设置有旋转抵靠表面(66)，所述旋转抵靠表面限制所述设定运动，从而使所述副药剂的可设定剂量成为固定剂量。
25.根据权利要求21或22所述的药物输送装置，其中，所述致动器(34)具有按压面(72)，所述按压面(72)被构造成接合所述主剂量分配机构的压力接收部(73)，并且布置成：通过所述致动器(34)的致动运动(63)，所述按压面(72)和所述压力接收部(73)之间的间隙(61)闭合，并且所述致动器(34)的致动运动被传递到所述主剂量分配机构。
26.根据权利要求21或22所述的药物输送装置，包括包含主药剂的主药筒(22)和/或包含副药剂的副药筒(30)。
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