JP6634032B2 - 薬物送達デバイス用の投薬機構および薬物送達デバイス - Google Patents
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Description
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、アンチハウジングもしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
いて、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、3つのタンデム型のIgドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、4つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるB細胞によって産生された抗体では異なるが、単一B細胞またはB細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約110アミノ酸長であり、単一のIgドメインから構成される。
2 ハウジングアセンブリ
3 近位端
4 遠位端
5 一次薬剤カートリッジ
6 一次薬剤
7 二次薬剤カートリッジ
8 二次薬剤
9 一次親ねじ
10 二次親ねじ
11 一次親ねじの長手方向軸
12 二次親ねじの長手方向軸
13 一次親ねじの螺旋ねじ山
14 一次駆動スリーブ(一次駆動部材)
15 ダイヤルグリップ
16 ダイヤルスリーブ
17 数字スリーブ(連結部材)
18 ねじ式インサート
19 用量窓
20 テンセータばね(動力貯蔵機構)
21 二次駆動スリーブ(二次駆動部材)
22 軸方向延在溝
23 突出部
24 二次親ねじの外側ねじ山
25 二次駆動スリーブの歯機能
26 数字スリーブの歯機能
27 ロック機構/トリガロック
28 トリガ
29 ロック要素
30 最終用量ナット
31 クリッカアーム
32 一次駆動スリーブの歯機能
33 トリガロック突出部
34 凹部
35 トリガロックばねアーム
36 ラチェット機能
37 停止面/歯
38 停止面/歯
39 螺旋セグメント
40 非螺旋セグメント
41 最終用量止め機能
42 止め機能
Claims (15)
- 一次カートリッジ(5)に含まれる一次薬剤(6)と、二次カートリッジ(7)に含まれる二次薬剤(8)とを送達するための薬物送達デバイス(1)用の投薬機構であって、
一次親ねじ(9)を駆動させるための一次駆動部材(14)と、
二次親ねじ(10)を駆動させるための二次駆動部材(21)とを含み、
ここで、一次駆動部材(14)および二次駆動部材(21)は、用量投薬中に回転するように構成され、
該投薬機構はさらに、
一次駆動部材(14)を二次駆動部材(21)に回転連結するための連結部材(17)であって、用量投薬中に、一次駆動部材(14)が二次駆動部材(21)から回転方向にデカップリングされる第1の位置から、一次駆動部材(14)が二次駆動部材(21)に回転連結される第2の位置に移動するように構成された連結部材を含み、
連結部材(17)は、用量投薬中に一次駆動部材(14)に連結され、それにより、一次駆動部材(14)の回転は、連結部材(17)を第1の位置から第2の位置に移動させる
前記投薬機構。 - 用量投薬中に、連結部材(17)は、一次駆動部材(14)に回転連結される請求項1に記載の投薬機構。
- 二次駆動部材(21)と連結部材(17)とは噛合い係合するように構成される請求項1または2に記載の投薬機構。
- 一次駆動部材(14)を回転させるための動力貯蔵機構(20)を含む請求項1〜3のいずれか1項に記載の投薬機構。
- 二次親ねじ(10)は、二次駆動部材(21)が回転されるときに、第1の段階で二次親ねじ(10)が二次駆動部材(21)に対して遠位方向に前進するように、および第2の段階で二次親ねじ(10)が回転する二次駆動部材(21)に対して軸方向に静止した
ままであるように構成される請求項1〜4のいずれか1項に記載の投薬機構。 - 二次親ねじ(10)はねじ山(24)を含み、ねじ山(24)は、螺旋セグメント(39)および非螺旋セグメント(40)を含む請求項1〜5のいずれか1項に記載の投薬機構。
- 二次親ねじ(10)は、ハウジングアセンブリ(2)とねじ係合される請求項1〜6のいずれか1項に記載の投薬機構。
- さらに、ユーザ作動可能なダイヤルグリップ(15)およびロック機構(27)を含み、ここで、用量投薬中に、ロック機構(27)は、ダイヤルグリップ(15)を一次駆動部材(14)に対して回転方向にロックするように構成される請求項1〜7のいずれか1項に記載の投薬機構。
- 一次駆動部材(14)が一次親ねじ(9)を駆動させるのを防止するように構成されたロック要素(29)と、
一次駆動部材(14)が自由に回転できるようにロック要素(29)を一次駆動部材(14)から係合解除するように構成されたユーザ作動可能な解放機構(28)と
をさらに含む請求項1〜8のいずれか1項に記載の投薬機構。 - 連結部材(17)は、一次薬剤(6)の設定用量が投薬された後に、一次駆動部材の回転をロックするための止め機能を含む請求項1〜9のいずれか1項に記載の投薬機構。
- 連結部材は、ハウジングアセンブリとねじ係合する用量ダイヤル構成要素(17)である、請求項1〜10のいずれか1項に記載の投薬機構。
- 駆動方向とは逆の回転方向に二次駆動部材(21)を付勢するように構成された付勢部材(35)を含む請求項1〜11のいずれか1項に記載の投薬機構。
- 付勢部材(35)は、投薬中に二次駆動部材(21)から係合解除するように構成された請求項12に記載の投薬機構。
- 付勢部材(35)は、二次駆動部材(21)に対して軸方向に可動である請求項13に記載の投薬機構。
- 一次カートリッジ(5)に含まれる一次薬剤(6)と、二次カートリッジ(7)に含まれる二次薬剤(8)とを送達するために構成された薬物送達デバイスであって、請求項1〜14のいずれか1項に記載の投薬機構を含む前記薬物送達デバイス。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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EP14170379.3 | 2014-05-28 | ||
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Publications (2)
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---|---|
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Family Applications (1)
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