CN107810023A - 具有活塞杆复位用光圈式快速联接装置的药物输送装置 - Google Patents

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Abstract

本申请公开了一种笔式药物注射装置(1)，其包括具有纵向轴线的壳体(2)、螺纹活塞杆(3)、用于在药物分配操作中引导活塞杆(3)的引导构件(4)和用于接纳药筒(6)的药筒保持器(5)，其中药筒保持器(5)可从壳体(2)拆卸，并且其中引导构件(4)包括由多个带螺纹的可枢转节段(401)限定的光圈类型的开孔(40)。药物输送装置(1)被构造为：当从壳体(2)拆卸药筒保持器(5)时，开孔(40)的直径增加，使得活塞杆不与引导构件(4；401)的螺纹接合，因此可以被复位或推回到其初始位置，并且当附接药筒保持器时直径减小，使得节段(401)上的螺纹重新接合活塞杆。

Description

具有活塞杆复位用光圈式快速联接装置的药物输送装置
技术领域
本发明涉及一种药物输送装置。
背景技术
WO03/008023A1描述了一种可重复使用的注射器笔，其中通过对笔进行多次操作而将容纳在其药筒中的一定量的药剂排出之后，能够移除药筒并且用满药筒更换。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种提供改进复位功能的药物输送装置。
该目的可以通过根据独立权利要求的药物输送装置来实现。其它特征、优点和便利是附属权利要求的主题。
根据一个实施例，药物输送装置包括具有纵向轴线的壳体和活塞杆。
药物输送装置可以是注射装置，优选笔型注射装置。优选的是，该装置是可重复使用的装置，使得能够更换容纳有药剂的药筒。
活塞杆可以具有相对于壳体的开始位置并且可以可复位到该开始位置。例如，活塞可以是可复位的，使更换保留药剂的药筒得以实现。优选的是，由此使药物输送装置复位，使得可以从新药筒分配第一剂量的药剂。
术语“活塞杆”是用于表示药物输送装置的一个部件，该部件通过执行朝药物输送装置分配端的移动而使药剂从装置分配。特别是，活塞杆可以作用在例如药筒等药剂容器中的筒塞或活塞上，促使药剂从容器分配。活塞杆可以被构造为用于执行组合的轴向和旋转运动。作为一个示例，它可以是简单的杆，或者具有螺纹用于与药物输送装置的相应部分接合的导螺杆。优选的是，活塞杆包括至少一个螺纹区段。活塞杆可以是整体或多件式结构。
此外，药物输送装置可以包括用于在药物分配操作中引导活塞杆的引导构件。这里，术语“药物分配操作”可以指由用户激活的操作。在药物分配操作期间，一定剂量的药剂可以从药物输送装置输送出去。例如，引导构件可以包括螺纹螺母，螺纹螺母在药物分配操作期间与活塞杆螺纹接合，并且被构造为允许活塞杆朝向药物输送装置的分配端向远侧方向前进。引导构件优选固定到壳体，使得至少在药剂分配操作期间，在引导构件与壳体之间没有相对运动产生。
药物输送装置还包括用于接纳药筒的药筒保持器。优选的是，药筒保持器可以从壳体拆卸并且可以被构造为在拆卸之后重新附接到壳体。有利的是，这允许更换布置在药筒保持器中的药筒，例如为了用满药筒更换空药筒。
根据一个实施例，引导构件包括孔。优选的是，该孔包括可变直径，即该孔被构造为其直径可在装置的某些操作阶段期间变化，例如增加或减小。
优选的是，引导构件被构造为使得活塞杆可以在药物分配操作期间移动通过引导构件的孔。例如，活塞杆可以在剂量分配操作期间向装置的远端方向，即朝向药物输送装置的分配端的方向上，前进穿过孔。
根据一个实施例，引导构件包括至少一个螺纹区段。优选的是，螺纹区段至少部分地界定了引导构件的孔。此外，引导构件的螺纹区段可以与活塞杆的螺纹区段接合。例如，引导构件的螺纹区段在药物分配操作期间可以与活塞杆的螺纹区段接合。
药物输送装置还可以包括驱动构件，驱动构件被构造为用于在剂量分配操作中将力传递到活塞杆，从而导致活塞杆向远侧方向移位。
根据一个实施例，药物输送装置被构造为：当从壳体拆卸药筒保持器时，孔的直径增加。优选的是，当通过引导构件的孔直径的增加而从壳体拆卸药筒保持器时，引导构件摆脱与活塞杆的接合。特别是，通过孔的直径的增加，引导构件的螺纹区段可以变为从活塞杆的螺纹区段脱离。这可以有利地允许通过将活塞杆移回到其开始位置来复位药物输送装置。
根据一个实施例，药物输送装置被构造为：当将药筒保持器附接到壳体时，孔直径减小。由此，引导构件可以变为与活塞杆接合。例如，通过减小孔的直径，引导构件的螺纹区段可以与活塞杆的螺纹区段相接合，从而允许活塞杆在药物分配操作期间被引导构件引导。
根据一个实施例，引导构件被构造为使其环绕活塞杆，优选的是完全环绕活塞杆。活塞杆优选的是至少在药物分配操作期间被引导构件环绕。因此，可以实现活塞杆朝着所有相对活塞杆的轴线为径向的方向的接合，允许通过引导构件可靠地引导活塞杆。在药物分配操作期间和活塞杆的复位期间，活塞杆可以由引导构件环绕。在一个实施例中，引导构件的螺纹不包括中断。这可以至少是将药筒保持器附接到壳体时的情况。因此，可以防止由于螺纹的中断而导致活塞杆与引导构件卡住。
根据一个实施例，引导构件包括多个节段。这些节段可以形成为独立的构件。特别是，这些节段可以是能够相对彼此移动的。这些节段可以沿着孔的周边相对于装置的纵向轴线布置在不同的角位置。此外，这些节段可以沿着纵向轴线相互之间分离。这些节段可以在沿着纵向轴线的投影中重叠。作为替代，这些节段可以位于相同的轴向位置，即，沿着纵向轴线没有任何分离。在这种情况下，这些节段可以不重叠。优选的是，这些节段相互之间直接邻接，使得可以避免活塞杆的卡住。
优选的是，这些节段被构造为：当将药筒保持器相对药物输送装置的壳体拆卸和/或附接时，这些节段移动，例如枢转或旋转。作为一个示例，每个节段都可以具有枢转点。枢转点可以将节段的运动界定为围绕轴线的旋转运动。优选的是，该轴线平行于活塞杆的纵向轴线。在药筒保持器的附接或拆卸期间，这些节段可围绕枢转点枢转。作为另一示例，每个节段都能够在药筒保持器的拆卸和/或附接期间沿径向移动。作为另一示例，可以使得每个节段都能够执行组合的平移和旋转运动。优选的是，这些节段的移动导致引导构件的孔的直径增加和/或减小。
根据一个实施例，这些节段包括部分螺纹。特别是，每个节段都可以包括部分螺纹。当将药筒保持器附接到壳体并且孔的直径小时，这些部分螺纹可以形成引导构件的螺纹节段。
根据一个实施例，这些节段可以被构造为与装置的联接构件相互作用。联接构件可以作用于这些节段，使得这些节段移动，例如枢转。作为一个示例，这些节段可以包括被构造为与联接构件相互作用的接合构件。联接构件可以是药筒保持器的一部分或联接到药筒保持器的零件。当将药筒保持器从壳体拆卸时，可以将联接构件与药筒保持器分开。联接构件可以被构造为当将药筒保持器从壳体拆卸时保持在壳体中。
作为一个示例，接合构件可以包括突起，特别是销。联接构件可以包括被构造为与突起接合的凹槽。特别是，联接构件可以被构造为开凹槽的环。当将药筒保持器相对壳体拆卸和/或附接时，开凹槽的环可以旋转。节段的运动可以由接合构件在凹槽中的接合以及在枢转点处的约束来限定。
作为另一示例，药物输送装置的一部分可以包括凸轮轮廓，其中引导构件被构造为与凸轮轮廓相互作用以增加或减小孔的直径。特别是，联接构件可以包括被构造成与节段相互作用的凸轮轮廓。联接构件例如可以是在药筒保持器的内表面处的凸轮轮廓。当将药筒保持器附接到壳体时，凸轮轮廓的突起可以与节段相互作用，特别是与节段的外表面相互作用，并将节段径向向内推。因此，引导构件的孔的直径可减小。当拆卸药筒保持器时，由于弹性力，节段可以径向向外移动。作为替代，联接构件可以被构造为使得凸轮轮廓在药筒保持器的拆卸期间径向向外推这些节段。这些节段的运动可以由这些节段与凸轮轮廓的相互作用以及在枢转点处的约束来限定。
根据一个实施例，药物输送装置被构造为使得药筒保持器从壳体的拆卸操作包括药筒保持器相对于壳体的旋转运动。优选的是，在这种情况下，当旋转药筒保持器以使其从壳体拆卸时，孔的直径增加。例如，通过旋转药筒保持器以将其从壳体中拆卸，与节段的接合构件接合的联接构件可以迫使节段向外枢转，从而增加引导构件的孔的直径。作为替代，节段由于弹性力而向外枢转。由于直径增加，引导构件可以变为从活塞杆脱离。
根据一个实施例，药物输送装置被构造为使得药筒保持器到壳体的附接操作包括药筒保持器相对于壳体的旋转运动。优选的是，在这种情况下，当使药筒保持器旋转以便附接到壳体时，孔的直径减小。特别是，通过将药筒保持器附接到壳体，联接构件可以与各个节段接合或接触。作为替代，在药筒保持器的附接期间，药筒保持器可以与联接构件接合。联接构件可以与节段永久地接合或接触。通过旋转药筒保持器以将其附接到壳体，可以迫使节段向内枢转或移动，从而减小孔的直径。因此，引导构件可以与活塞杆相接合，例如通过将引导构件的螺纹区段与活塞杆的至少一个螺纹区段接合而与活塞杆相接合。
根据一个实施例，药物输送装置被构造为：在拆卸药筒保持器之后能够使活塞杆朝其开始位置向近侧方向往回移动。例如，活塞杆可以向近侧方向被往回推或往回卷绕。在药筒保持器从壳体拆卸并且由于引导构件的孔增大导致引导构件从活塞杆最终拆卸之后，活塞杆可以移回到其开始位置，从而使装置复位。特别是，活塞杆的复位不受引导构件和/或活塞杆的螺纹区段或两者之间的任何接合的阻碍。一旦活塞杆返回到其开始位置，则药筒保持器可以被重新附接到壳体。
有利的是，药物输送装置的特征在于能够非常直观地使用。另外，为了更换装置的药筒，可能需要很少的步骤。特别是，为了更换装置的药筒，在将药筒保持器从壳体拆卸之后，用户可能仅需要使活塞杆往回移动和重新附接包含新药筒的药筒保持器，无需采取与将活塞杆从引导构件脱离相关的任何额外动作。通过将药筒保持器重新附接到装置的壳体，引导构件自动地与活塞杆接合，同样不需要装置用户采取任何额外动作。此外，优选的是，由于药筒保持器的拆卸，在将活塞杆从引导构件拆卸之后，通过往回推活塞杆来使药物输送装置复位，可以不干扰药物输送装置或其机构的任何其它内部零件。
本文中使用的术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)”意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pr o-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5 des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土金属的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
附图说明
其它特征、改进和便利性从下面结合附图对相关示例性实施例的描述中变得清楚。
图1示意性地示出药物输送装置的透视侧视图。
图2示意性地示出图1药物输送装置一部分的透视截面图。
图3A和图3B示意性地示出了引导构件的详细视图。
图4示意性地示出联接构件。
图5A至图5D示意性地示出了图1药物输送装置在装置复位的不同阶段的透视侧视图。
类似的元件、相同种类的元件和作用相同的元件在图形中可以被提供相同的附图标记。
具体实施方式
图1示出了药物输送装置1的一个实施例，其包括壳体2和药筒保持器5，药筒保持器5附接于壳体2并且可从壳体2拆卸。优选的是，药筒保持器5适合于保持可以容纳药剂的药筒6。壳体2、药筒保持器5和/或药筒6可以具有筒形状。药物输送装置1包括用于设定和分配一定剂量的药剂的剂量按钮7。药物输送装置1可以是拉推装置，这样，剂量按钮7从壳体2拉出以便设定剂量，朝壳体2推动以便分配剂量。
保存在药筒6中的药剂优选为液体药剂。药筒6优选的是包括多个剂量的药剂。药剂可以包括例如胰岛素、肝磷脂、或生长荷尔蒙。药筒6在其远端处具有出口。药剂能够通过其出口从药筒分配。装置1可以是笔型装置，特别是笔型注射器。设备1可以是可重复使用的装置。装置1可以被构造为分配固定剂量的药剂或可变的、优选用户可设定剂量的装置。装置1可以是基于针的装置或无针装置。装置1可以是注射装置。
术语药物输送装置1或其部件的“远端”可以指装置或部件的离该装置1的分配端最近的那端。术语药物输送装置1或其部件的“近端”可以指装置或部件的离该装置的分配端最远的那端。在图1中，装置1的远端被分配附图标记902，该装置的近端被分配附图标记901。箭头91和箭头92分别用来指示近侧方向和远侧方向，即，朝近端901的方向和朝远侧902的方向。
活塞8保留在药筒6内。活塞8相对于药筒6是可移动的。活塞8可以将药剂密封在药筒6内。活塞8可方便地在近侧密封药筒6的内部。活塞8相对于药筒6向远侧方向的移动促使药剂在装置1的工作期间从药筒6通过其出口被分配。
药物输送装置1还包括活塞杆3。活塞杆3可以被构造为将力传递到活塞8，从而使活塞92相对于药筒6向远侧方向移位。活塞杆3的远端面可以被布置成抵靠活塞8的近端面。
药物输送装置1可以包括驱动构件(在该图中未示出)，该驱动构件用于将来自剂量按钮7的力传递至活塞杆3，并且因此引起活塞杆3在剂量分配操作中移位。此外，药物输送装置1可以包括引导构件(在该图中未示出)用于在剂量分配操作中引导活塞杆3。特别是，活塞杆3包括与引导构件接合的螺纹区段31。活塞杆3可以被构造为导螺杆。在剂量分配操作期间，活塞杆3可以旋转着穿过引导构件，即可以执行螺旋运动。
活塞杆3可以是或不是柔性的。它可以具有圆形或非圆形截面。它可以由本领域技术人员已知的任意适当材料制成，可以具有整体或多件式结构。
药物输送装置1可以是手动的，特别是非电动驱动装置。
图2示意性地示出了图1的药物输送装置1的壳体2的一部分的透视截面图。药物输送装置1包括引导构件4，该引导构件4在剂量分配操作期间固定到壳体2，使得引导构件4和壳体2的相对移动被阻止。引导构件4可以直接固定到装置1的壳体2上，或者可以固定到插件上，该插件固定到装置1的壳体2上。此外，当将药筒保持器5附接到壳体2时，引导构件4可以与药筒保持器5相联接。作为替代，引导构件4可以被固定到药筒保持器5或者可以是药筒保持器5的一部分。引导构件4被构造成在药物分配操作中引导活塞杆3。
图3A和图3B示出了引导构件4的详细视图。图3A和图3B中更详细地描绘了图2的引导构件4。图3A示出了引导构件4在药筒保持器5附接到壳体2的状态。图3B示出了引导构件4在药筒保持器5从壳体2被拆卸的状态。
引导构件4包括具有可变直径的孔40。特别是，在相对壳体2拆卸或附接药筒保持器5的过程中，孔40的直径可以增加或减小。
此外，引导构件4包括螺纹区段41。特别是，螺纹区段41形成在孔40的周边区域中，并且被构造为使其可与活塞杆3的螺纹区段31接合。
引导构件4由多个节段401形成，其中每个节段401与两个其它节段401邻接。每一个节段401都包括部分螺纹。这些部分螺纹形成引导构件4的螺纹区段41。诸节段401可以设置成相互之间沿轴向分离，特别是可以相对于装置1的纵向轴线分离(见图2)。节段401包括被构造为与联接构件(参见图4)相互作用的接合构件400。接合构件400可以包括突起411，例如销。
此外，每个节段401包括枢转点421。节段401被构造为使得当相对壳体2拆卸或附接药筒保持器5时，围绕枢转点421枢转或旋转。优选的是，枢转点421被构造为使得节段401围绕平行于壳体2的纵向轴线的轴线枢转或旋转。
图4示出了联接构件50的一个实施例。联接构件50可以是药筒保持器5的一部分，可以与药筒保持器5永久地联接，或者当拆卸药筒保持器5时可以保持在装置1的壳体2中。当将药筒保持器5附接到壳体时，药筒保持器5与联接构件50联接，使得药筒保持器5的旋转引起联接构件50的旋转。作为一个示例，联接构件50可以包括突起，例如销，其可以在附接药筒保持器5期间与药筒保持器5接合。
联接构件50被构造为开凹槽的环。特别是，联接构件50包括用于与接合构件400接合的凹槽。当联接构件50在药筒保持器5的附接或拆卸期间旋转时，接合构件400以及由此各个节段401的移动由凹槽51引导。因此，节段401向内或向外枢转。这导致孔40的直径减小或增加。引导构件4的机构可以对应于相机中的光圈机构。引导构件可以对应于快门。
在取出药筒保持器5期间，特别是通过旋转药筒保持器5进行拆卸的期间，药筒保持器5与节段401的接合构件400的联接迫使节段401向外枢转，造成螺纹孔40直径增加。因此，孔40的直径变得大于活塞杆3的外径，允许活塞杆3被推回到壳体中其开始位置，而不受孔的螺纹区段41的阻碍，并且不受螺纹活塞杆3的螺纹区段或这些部分之间的任何接合的阻碍。
有利的是，药物输送装置1是针对非常小的复位力构造的，即，活塞杆3可以容易地被推回到其开始位置。
在另一个实施例中，联接构件50可以被构造为凸轮传动构件。凸轮传动构件可以与药筒保持器5相联接，或者可以是药筒保持器5的一部分。凸轮传动构件可以包括凸轮轮廓，特别是凸轮表面，用于与引导构件4的表面相互作用。作为一个示例，凸轮传动构件可以具有包围引导构件4的套筒的形状。凸轮表面可以包括突起。当将药筒保持器5附接到壳体2时，凸轮传动构件可以旋转，使得突起作用在节段401的外表面431(参见图3B)上，使得节段401绕枢转点421枢转。在这种情况下，节段401可以不包括销形接合构件411。由此，螺纹孔40的直径减小，引导构件4与活塞杆3接合。引导构件4可以受到弹性致偏力，使得当将药筒保持器5从壳体2拆卸并且凸轮表面不迫使节段401向内时，节段401可向外挠曲，由此孔40的直径再次增加。
图5A至图5D示意性地示出了图1的药物输送装置1在装置1复位的不同阶段的透视侧视图。
在图5A中，将药筒保持器5附接到药物输送装置1的壳体2。如结合图2至图3B所述，引导构件4形成与活塞杆3接合的螺纹螺母，由此在剂量分配操作中引导活塞杆3。
图5B示出了在拆卸药筒保持器5之后的装置1。引导构件4的节段401已经向外枢转并且已经从活塞杆3脱离，使得活塞杆3能够向近侧方向91被推回直到其开始位置，而不受孔40的螺纹区段41或活塞杆3的螺纹区段的阻碍。
图5C示出了在活塞杆3被推回到其开始位置之后的药物输送装置1。
最后，如图5D所示，可以更换药筒6，并可以将药筒保持器5重新附接到壳体2，从而减小螺纹孔的直径，使得引导构件4与活塞杆3重新接合。
本发明不受以示例性实施例为基础的描述的限制。相反，本发明包含任意新特征，并且还包含特征的任意组合，尤其是包括专利权利要求中的特征的任意组合，即使该特征或该组合本身在专利权利要求或示例性实施例中未明确指出。
附图标记
1 药物输送装置 2 壳体
3 活塞杆 31 螺纹区段
4 引导构件 40 孔
41 螺纹区段 45 快门
400 接合构件 401 节段
411 突起 421 枢转点
431 外表面 5 药筒保持器
50 联接构件 51 凹槽
6 药筒 7 剂量按钮
8 活塞 91 近侧方向
92 远侧方向 901 近端
902 远端

Claims (15)

1.一种药物输送装置(1)，包括：
-壳体(2)，其具有纵向轴线，
-活塞杆(3)，
-引导构件(4)，其用于在药物分配操作中引导所述活塞杆(3)，
-药筒保持器(5)，其用于接纳药筒(6)，
-其中，所述药筒保持器(5)能够从所述壳体(2)拆卸，
-其中，所述引导构件(4)包括具有可变直径的孔(40)，
-其中，所述药物输送装置(1)被构造为：当将所述药筒保持器(5)从所述壳体(2)拆卸时，所述孔(40)的直径增加。
2.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中，所述活塞杆(3)包括螺纹区段(31)。
3.根据权利要求1或2所述的药物输送装置，其中，所述引导构件(4)包括能够与所述活塞杆(3)接合的至少一个螺纹区段(41)。
4.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，所述引导构件(4)被构造为使其环绕所述活塞杆(3)。
5.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，所述引导构件(4)包括多个节段(401)。
6.根据权利要求5所述的药物输送装置，其中，所述节段(401)被构造成当相对所述壳体(2)拆卸或附接所述药筒保持器(5)时枢转。
7.根据权利要求6所述的药物输送装置，其中，所述节段(401)被构造成围绕平行于所述壳体(2)的纵向轴线的轴线枢转。
8.根据权利要求5至7中任一项所述的药物输送装置，包括联接构件(50)，所述联接构件(50)用于与所述节段(401)相互作用以便增加或减小所述孔(40)的直径。
9.根据权利要求8所述的药物输送装置，其中，所述节段(401)包括用于与所述联接构件(50)接合的突起(411)。
10.根据权利要求8或9中任一项所述的药物输送装置，其中，所述联接构件(50)包括凸轮轮廓。
11.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，被构造为：所述药筒保持器(5)的拆卸操作包括所述药筒保持器(5)相对于所述壳体(2)的旋转运动，并且被构造为：当使所述药筒保持器(5)旋转以便拆卸时，所述孔(40)的直径增加。
12.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，被构造为：所述药筒保持器(5)的附接操作包括所述药筒保持器(5)相对于所述壳体(2)的旋转运动，并且被构造为：当使所述药筒保持器(5)旋转以便附接时，所述孔(40)的直径减小。
13.根据权利要求5至12中任一项所述的药物输送装置，其中，所述节段(401)设置成相互之间轴向分离。
14.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，被构造为：在拆卸所述药筒保持器(5)之后，所述活塞杆(3)能够朝向开始位置向近侧方向(91)被推回。
15.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，为笔式注射装置。
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