JP2001509426A - 医療用具の設定の表示のための装置 - Google Patents

医療用具の設定の表示のための装置

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JP2001509426A JP2000501799A JP2000501799A JP2001509426A JP 2001509426 A JP2001509426 A JP 2001509426A JP 2000501799 A JP2000501799 A JP 2000501799A JP 2000501799 A JP2000501799 A JP 2000501799A JP 2001509426 A JP2001509426 A JP 2001509426A
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プールセン，イェンズ−ウルリク
メラー−イェンセン，イェンズ
メラー−イェンセン，ペーター
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Abstract

(57)【要約】 本発明は医療用具の設定の表示のための装置に関し、同医療用具の設定は医療用具の少なくとも二つの相対移動可能な要素の機械的な調節を意味する。本発明は、上記装置が医療用具と離脱可能に係合できるようにしたものであり、機械的調節を検出するための検出器手段と機械的調節に関する情報を提供するように構成された情報手段とを有することを特徴としている。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 本発明は、医療用具、例えば調節可能な投薬ユニットから放出される薬の投薬
量を指示するための医療用具の設定の表示のための装置に関する。
【０００２】 特に医療分野内においては、装置の取り扱いの際に調節がなされるべきである
タイプの装置が数多く使用されており、このタイプの装置では、データを処理し
てそれを表示するための装置の使用が爆発的に増加したために設定に関するデー
タ検索がますます必要とされてきている。 以下、適用量の薬剤を放出するための調節可能な投薬ユニットの形態の公知の
装置に関して、本発明が説明される。
【０００３】 好適には、かかる投薬ユニットは、適用量の薬剤のため、好適にはインスリン
のための筒状ケーシングを備える。投薬ユニットは、好適には、本願と一体のも
のとして参照される欧州特許ＥＰ３２７９１０号に記載されるタイプのものであ
る。適切な量のインスリンを投薬するために使用されるときには、投薬ユニット
に挿入されるためのカートリッジには通常１．５ｍｌが入っている。インスリン
は例えば１ｍｌ当たり１００インスリン単位の濃度であり、よって、カートリッ
ジには１５０インスリン単位が入っている。投薬ユニットを使用するとき、注射
一回につき、好適には４０インスリン単位までである、予め定められた量が供給
される。
【０００４】 したがって、投薬ユニットは一つのカートリッジ当たり数回の注射に対して使
用され得る。後者の方法は、注射一回当たりに注射されるべき投薬量を非常に正
確に調節することを必要とする。 欧州特許ＥＰ３２７９１０号による投薬ユニットは非常に小型のペン型装置で
あり、同装置は端部キャップに対してペンを回転させることによって所望される
投薬量へ事前に容易に調節され得る。所望される投薬量は適宜の計量目盛りによ
って読み取られる。
【０００５】 しかしながら、一の位の目盛と十の位の目盛とに分割されている計量目盛を読
み取るときには、子供又は高齢者、特に視覚に障害がある人が問題に遭遇するで
あろうことが分かっている。特に十の位の目盛は誤って解釈され得る。 本発明の目的は、医療用具の設定のより安全な検出を可能とさせる装置を提供
することにある。
【０００６】 本発明の別の目的は、投薬ユニットによって与えられる薬剤投薬量のより安全
な読み取りを提供することにある。 さらに別の目的は、薬剤の投薬量に関するさらに別の情報を提供するために、
例えば欧州特許ＥＰ３２７９１０号に記載されるタイプである、既存の投薬ユニ
ットと組み合わせて使用され得る装置を提供することにある。
【０００７】 さらに別の目的は、既存の投薬ユニットのキャップを選ぶことをも可能とさせ
る装置を提供することにある。 これらの目的は、医療用具と離脱可能な係合をできるようにしたものであり、
選択された設定を検出するための検出器手段と機械的調節に関する情報を提供す
るための情報手段とを有した装置によって達成される。
【０００８】 好適には、前記医療用具は前記装置のそれぞれの要素と協働するために相互に
移動可能な一対の要素を有した投薬ユニットであってもよい。これらの要素は相
互に長手方向に移動可能とすることができるが、非常に好都合な実施形態は欧州
特許ＥＰ３２７９１０号から公知となっている装置にも見られる種類の相互に回
転する係合要素を含んでなる。それによって、消費者は新しく高価な注射装置を
購入する必要はなくなる。本発明による装置は、世界市場の大部分に既に広がっ
ている公知のペン状注射装置に対する付加装置（アドオン装置）として使用され
得る。
【０００９】 投薬ユニットの第一端部を受容することができるように前記装置を構成し、そ
れによって装置に対して投薬ユニットを回転させることにより投薬量の調節がな
されるときには、本発明による装置はちょうど周知のインスリンペンの着脱可能
なキャップのように機能し、よって、使用者が所有する周知のインスリンペンと
共に新しい装置を使用するときに、使用者は使い勝手の良さを感じる。
【００１０】 好適な実施形態においては、本発明の装置はさらに周知のインスリンペンの着
脱可能なキャップを収容するようにも構成され、それによって、針から漏出し得
るインスリンはキャップによって受け取られ、インスリンが悪臭を生じさせたり
本発明による装置の電子装置に損傷を与えることが防止される。 本発明による装置は純粋に機械的又は電気機械的基礎に基づかせることが可能
である。本装置が協働する係合要素によって駆動される回転ディスクを含んでな
り、それによって予め選択された投薬量の非常に容易な読み取りが可能な指示を
なすことができる点で、純粋に機械的な装置でさえインスリン注射装置を取り扱
う際の安全性を向上させる。さらに、ブライユ点字を備えたパッドを本装置に組
み込むこともできる。
【００１１】 好適には、本装置の検出器手段は調節された投薬量を表す電気信号を発生させ
るための変換器を含んでなる。この変換器は、好適には、投薬ユニット及び本装
置が互いに対してそれぞれ一方の方向又は反対方向に回転されるときで異なるタ
イプの電気信号を提供するように構成される。それによって、本装置の電子プロ
グラミング装置をプログラムすることはより容易になる。
【００１２】 本装置の安全性及び用途の広い使用方法は、変換器にエンコーダを組み込むこ
とによってさらに向上され得る。 情報手段は好適には変換器からの電気信号に対して制御される表示装置を含ん
でなる。さらに、メモリ及びプログラミング装置並びに時計及びタイマ手段を情
報手段に組み込むこともできる。
【００１３】 好適には、本装置は、さらに別の付加装置、すなわち、サウンドモジュール、
コンピュータリンクモジュール（ＰＣリンクモジュール）、又は情報の赤外線送
信のためのモジュールと共に機能するように構成される。これらの特徴を本装置
自体に組み込むこともできるが、複数の付加装置に分割するときには、使用者が
必要以上の買い物をする必要はなくなる。
【００１４】 以下では、本発明がインスリン注射装置に関連してより詳細に説明されるが、
他のタイプの薬剤の分配の管理を本発明による装置によって行うことも可能であ
ることは理解されるであろう。例えば、丸剤に関する投薬ユニットと協働するた
めの実施形態もまた本発明の範囲内のものである。 以下、添付の図面を参照して本発明をより詳細に説明する。
【００１５】 図１及び図２に示される注射ペンは欧州特許ＥＰ３２７９１０号によって公知
である投薬ユニットに相当する。したがって、この投薬ユニットを以下で詳細に
説明することはしないが、この投薬ユニットが好適な実施形態の本発明といかに
して機能するかをおおよそ理解するのに必要な程度にのみ説明する。 投薬ユニットは、液体が入ったカートリッジ２のためのケーシング１を備える
。カートリッジ２は、最初にカップ形状のキャップ６に装着されなくてはならな
い針を通して液体を押し出すピストン４を備える。
【００１６】 投薬ユニットは、キャップ６と反対側の端部に、カートリッジ２のピストン４
を駆動するピストンロッド８を備える。ピストンロッド８は、長手方向断面図と
して見たときに鋸歯状にされた横断方向かかり１０を備えたレール９を備える。
これらのかかりは一対の協働部材１１と協働し、この協働部材１１はケーシング
１と一体的になっており、ピストンロッド８上のかかり１０と協働するためのか
かりを備えている。それによって、カートリッジのピストン４へ向かう方向にの
みピストンロッド８の移動が許容される。
【００１７】 さらに、ピストンロッド８は、軸線方向移動が許容されるのに対してピストン
ロッド８がケーシング１に対して回転することが防止されるように、ケーシング
１に対して配置される。 ピストンロッド８の螺刻された部分と協働するためのナット手段１３を有した
調節スリーブ１８内で、ピストンロッド８は可動になっているが、螺刻された部
分は、正対した対応する螺刻された突出部と共にレール９の長手方向上側（観察
者に面する側）に沿ってのみ存在することから図面においては見えなくなってい
る。これらの螺刻された突出部の列は調節スリーブ１８内部の空間１９内では自
由に移動することができるが、ナット手段１３と協働するときには、調節スリー
ブ１８と外側スリーブ２０とが相互に回転運動することを防止されることから、
外側スリーブ２０に対してケーシング１を回転させると、調節スリーブ１８が軸
線方向に移動され得る。これらの特徴のさらなる詳細は欧州特許ＥＰ３２７９１
０号によって確かめられる。
【００１８】 投薬ユニットは、端部キャップ６に取り付けられたときに針を保護する着脱可
能なキャップ２５をさらに備える。着脱可能なキャップ２５は、取り付けられた
ときにその自由縁部２６が外側スリーブ２０と隣接して位置するような軸線方向
長さである。キャップ２５の自由縁部２６に近接して複数の軸線方向凹部又は溝
が設けられており、これら凹部はキャップの内側に沿って互いに同じ角距離を於
いて位置している。これらの窪みは参照番号２７及び２８によって示されており
、ケーシング１の外側の対応する形状の突出した突出部２９、３０をそれぞれ受
容する。
【００１９】 次に、図１及び図２に示される公知の注射ペンによって事前調節操作がいかに
して行われるかを説明する。着脱可能なキャップ２５及び外側スリーブ２０をそ
れぞれ指で握り、互いに対してこれらの部分を回すと、調節スリーブ１８が外側
へ（図２において左へ）移動させられ、外側スリーブ２０の端縁部に対して読み
取り可能な周状目盛（図４参照）が現れる。上述されたように、外側スリーブ２
０及び着脱可能キャップ２５はそれぞれナット手段１３及び螺刻された突出部に
結合されているので、上記のことがなされる。
【００２０】 投薬量が事前に調節されているときには、ナット手段１３がケーシング１に当
接する位置までピストンロッドを押し戻すことによって対応する量の薬剤が押し
出され得る。 視覚に障害がある患者に対する問題は、着脱可能なキャップ２５及び調節スリ
ーブ１８（図４参照）上の数字が比較的小さいことであろう。さらに、外側スリ
ーブ２０の縁部に対して調整スリーブ１８の目盛を整列させることが困難である
人もいるであろうし、このような失敗は、この目盛が十間隔で度盛りをなされて
いることから、深刻である。
【００２１】 これらの問題及び他の問題は本発明によって回避され、その好適な実施形態が
次に説明される。 次に、図３を参照すると、本発明の実施形態３１が図１及び図２に示される投
薬ユニットすなわち注射ペンから軸線方向に距離をおいて示されている。図３に
示される注射ペンは、針の周囲を取り囲む保護キャップ３２をさらに備えている
。図３の実施形態は電子表示装置３６のための窓を有したケーシング３３を含ん
でなる。
【００２２】 使用においては、注射ペンが図４に示されるように装置内へ十分に挿入され、
それによって、キャップ１上の突出部２９、３０と外側スリーブ上の突出部３７
とが後述するように装置３１の対応する溝と係合する。本発明の利点がさらに図
４に示されている（調節スリーブ１８上に示される目盛が３５インスリン単位の
投薬量を供給するための投薬ユニットの事前調節に対応している）。電子表示装
置上の数字は調節スリーブ上の小さな示度に対してより読みやすいことが分かる
であろう。さらに、外側スリーブの縁部に対してこの目盛を誤って整列させるこ
とも起こり得る。本発明によれば、この誤った整列が表示装置上の大きな数字に
よって回避される。
【００２３】 図５においては、分解された状態で装置が示されており、それによって自由回
転ホイール３４が見えるようになっている。この自由回転ホイールは突出部３７
と係合するための複数の軸線方向スロット又は溝を有している。図５においては
、突出部２９、３０を受容するための他の組の軸線方向溝又はスロットもまた見
られる。注射ペンが本発明による装置に十分に挿入されたときには、外側スリー
ブ２０に対する装置３１の回転が二つの機能を果たすことが理解される。第一に
、キャップ１が回転運動に対して装置３１に固定されることから、注射ペンが上
述したように事前に調節され、第二に、自由回転ホイール３４がケーシング３３
に対して回転される。
【００２４】 図６はケーシング３３に取り付けられた他の必要な構成要素を示す。好適には
ケーシング３３に対する自由回転ホイール３４の回転量を表す電気信号を提供す
るべく自由回転ホイール３４と協働するための電気変換器である検出器手段１２
が示されている。自由回転ホイール３４がケーシングの爪車と協働し、使用者が
さらに装置からの聴覚的応答を得ることが好ましいことから、好適には、この信
号は角度ステップの数を表す。
【００２５】 事前調節された投薬量を表す変換器１２からの信号は、予め選択された投薬量
の示度を表示ユニット３６上に表示するための電子手段を少なくとも備えた電子
ユニット３８へ送信される。好適には、マイクロスイッチ３９は電子装置を入切
するために使用され、このマイクロスイッチは、突出部２９、３０、３７が装置
の対応する溝と正確に係合するまで装置のスイッチが入らないように取り付けら
れる。参照番号４０は電池のための台座を表す。
【００２６】 既に市場に出ている注射ペンと共に使用され得ることは、本発明による装置の
極めて好都合な特徴である。ペンキャップ及び外側スリーブを互いに対して回転
させることによってなされる調節がさらになされ、装置、例えば電気変換器１２
によって検出され得ると共に、メモリと事前にロードされたプログラムとタイマ
手段とを有したコンピュータを具備して、注射ペンによって与えられる過去の投
薬量や現時点の投薬量や未来の投薬量についてのほとんど全ての情報が蓄積され
、演算され、表示されるように、電子ユニット３８を拡張することができる。
【００２７】 例えば時計手段は予め選択された時間の経過後に警報を与えようにプログラム
されることができ、メモリは予め選択された時間に与えられる投薬量についての
情報を格納することができる。プログラミングは、自由回転ホイール３４を回転
させることによって、投薬ユニットによって、又はプログラミングダミーによっ
てなされ得るが、好適には、他の情報装置とより便利な通信をするための異なる
アドオン装置（付加装置）に本発明の装置を接続することができる。
【００２８】 アドオン構成要素、すなわち図７Ｂのサウンドモジュールや図７ＣのＰＣリン
クモジュール（コンピュータリンクモジュール）４４との通信できるように構成
された本発明による装置の他の実施形態が図７Ａに示されている。 図７Ａの実施形態は、第一実施形態で表示装置３６を具備したものよりもより
多くの情報を示せるようにより大きな電子表示装置４１を有している。図７Ａの
実施形態は、アドオン装置、すなわち図７Ｂのサウンドモジュール４４上の情報
伝達手段４２、４３と協働するための接続手段を有している。図７Ｃにおいては
、アドオン装置は、本発明による装置と、ＰＣ装置や血糖値測定装置や典型的に
は医者などによって操作される他の装置との間で情報を伝達するためのＰＣリン
ク４５として機能している。それによって、すなわち、全薬治療が電子ユニット
３８のメモリへロードされ、情報が表示され、患者へ警報を与えて指示された薬
治療が守られることを確実にすることができる。
【００２９】 本発明による装置は、最も単純な実施形態にして、特に視覚に障害を有した使
用者のことを話せば、使用者が正確に取り扱いやくすさせるが、既に市場に出て
いる注射ペンに関して何ら問題を有していない人もまた数多くの新しい利点を確
かめられると共に、本発明による装置は、従来の、すなわち上述のタイプの注射
装置と共に使用され得ることから、全く新しく完成体のより高い装置を購入する
必要はない。
【００３０】 ここまで、本発明は、本発明の装置に挿入された開放端部を有した投薬ユニッ
トに関して説明されてきた。周知のインスリンペンが、通常、着脱可能なキャッ
プ（図１の参照番号２５）をさらに備えることが図１及び図２から分かるが、以
下では、インスリンペンとその対応するキャップとの両方を受容するように構成
されている実施形態が説明される。
【００３１】 図８には、後者の実施形態が示されており、ここでは、参照番号４６が本発明
による装置を表すと共に、参照番号２０は図１の参照番号２０に対応している。
図８をさらに説明することはしないが、かなり大きい表示装置４８が参照番号４
７で示される領域内に配置され得ることには触れておかなくてはならない。 図９は図８の断面Ａ−Ａを示しており、周知のタイプのインスリンペンを示し
ているが、この図では、外側スリーブ２０及びキャップ２５が太線で示されてい
る。
【００３２】 本発明の装置４６は、表示装置４８と、電子回路基板４９と、電池５０と、マ
イクロプロセッサ５１と、キャップスイッチ５２と、ペンスイッチ５３とを含ん
でなる。 キャップ２５は装置の溝（不図示）内に受容されるキャップクリップ５４を有
しており、キャップクリップが装置４６に対して回転することを防止されている
。本発明の装置にペンが正しく挿入されたことは、ペンスイッチ５２によって分
かる。キャップ２５は摩擦及び弾性要素によって周知のようにして本発明の装置
４６に保持される。
【００３３】 図３及び図５と比較するとその機能を容易に理解することができる。図３及び
図５においては、突出部２９が溝３５の一つに受容されるが、図８及び図９に示
されている実施形態においては、突出部２９がキャップの対応する溝に受容され
る。キャップ自体が装置４６内で回転することを防止されていることから、装置
４６に対して外側スリーブ２０を回転させることによってインスリンペンを調節
することができる。それによって、図３の突出部３７は図５のホイール３４に相
当するホイール５５と係合し、このホイール５５は例えば三つの平行な電気接点
と協働するための複数のスタッドをその外周部に有し、それによってペンの設定
の安全な検出を向上させることができる。特に各部分を互いに対して素早く回転
させるときには、後者の実施形態は前出の実施形態に比べて信頼性を有している
。
【００３４】 一回分のインスリンが注射された後、幾らかのインスリンが針から漏出するこ
とがある。もしこのインスリンが装置４６へ流れれば、電子部品に損傷を与える
ことがあり、さらにインスリン内の防腐剤により悪臭が発生する恐れがある。キ
ャップ２５が本発明の装置内に収容されインスリンが損傷を与えることを防止す
るので、これらの欠点が除去される。さらに、もし装置４６に故障、例えば電池
電力低下が発生すれば、図９において左側にインスリンペンを移動させることに
よって、外側スリーブ２０及びキャップ２５を含んでなる周知のインスリンペン
を本発明の装置４６から外すことができる。その後、ペンを周知のようにして調
節することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明による装置と組み合わせて使用することができる公知の注射ペンの側面
図である。
【図２】 図１に示される注射装置の軸線方向断面図である。
【図３】 本発明の実施形態と図１及び図２に示される注射ペンとを示す。
【図４】 図１に示される注射ペンと結合された本発明による装置を示す。
【図５】 図３の分解組立図を示す。
【図６】 注射ペンと結合された本発明の実施形態（図４参照）の内部図を示す。
【図７】 アドオン装置と協働するようにした他の実施形態を示す。
【図８】 さらに別の実施形態を略図で示す。
【図９】 図８に示される実施形態の断面を示す。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１２年１月１１日（２０００．１．１１）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正内容】
【発明の名称】 医療用具の設定の表示のための設定補助装置
【特許請求の範囲】
【発明の詳細な説明】
【０００１】 本発明は、調節可能なシリンジを含んでなる適用量の薬剤の放出のための医療
用具の設定のための設定補助装置に関し、ここで、医療用具の設定は、医療用具
の少なくとも二つの相互に回転可能な要素の機械的な調節を意味する。
【０００２】 特に医療分野内においては、装置の取り扱いの際に調節がなされるべきである
タイプの装置が数多く使用されており、このタイプの装置では、データを処理し
てそれを表示するための装置の使用が爆発的に増加したために設定に関するデー
タ検索がますます必要とされてきている（欧州特許公開ＥＰ−Ａ−６３５２７７
号公報を参照）。
【０００３】 本発明は適用量の薬剤の放出のための調節可能な医療用具及び本願と一体のも
のとして参照される欧州特許ＥＰ３２７９１０号に記載のタイプの形態をした公
知の装置に向けたものである。 好適には、かかる医療用具は、適用量の薬剤のため、好適にはインスリンのた
めの筒状ケーシングを備える。適切な量のインスリンを投薬するために使用され
るときには、医療用具に挿入されるためのカートリッジには通常１．５ｍｌが入
っている。インスリンは例えば１ｍｌ当たり１００インスリン単位の濃度であり
、よって、カートリッジには１５０インスリン単位が入っている。医療用具を使
用するとき、注射一回につき、好適には４０インスリン単位までである、予め定
められた量が供給される。
【０００４】 したがって、医療用具は一つのカートリッジ当たり数回の注射に対して使用さ
れ得る。後者の方法は、注射一回当たりに注射されるべき投薬量を非常に正確に
調節することを必要とする。 欧州特許ＥＰ３２７９１０号による医療用具は非常に小型のペン型装置であり
、同装置は端部キャップに対してペンを回転させることによって所望される投薬
量へ事前に容易に調節され得る。軸線方向の調節が小ピッチのネジ山を介して回
転可能な調節へと転換されるので、所望される投薬量は非常に正確に設定され得
る。回転可能な調節は適宜の計量目盛りによって読み取られ得る。
【０００５】 しかしながら、一の位の目盛と十の位の目盛とに分割されている計量目盛を読
み取るときには、子供又は高齢者、特に視覚に障害がある人が問題に遭遇するで
あろうことが分かっている。特に十の位の目盛は誤って解釈され得る。 本発明の目的は、欧州特許ＥＰ３２７９１０号に記載のタイプの医療用具の設
定のより安全な検出を可能とさせる設定補助装置を提供することにある。
【０００６】 さらに別の目的は、既存の医療用具、例えば欧州特許ＥＰ３２７９１０号に記
載のタイプの医療用具と組み合わせて使用され得る、薬剤の投薬量に関するさら
に別の情報を提供するための設定補助装置を提供することにある。 さらに別の目的は、既存の医療用具のキャップを選ぶことをも可能とさせる設
定補助装置を提供することにある。
【０００７】 これらの目的は、医療用具と離脱可能な係合をできるようにした設定補助装置
によって達成され、この設定補助装置は、相互に回転可能な要素の調節量を検出
するための検出器手段と機械的調節に関する情報を提供するように構成された情
報手段とを有する。 欧州特許ＥＰ３２７９１０号から公知である医療用具は、とりわけその小ささ
及び正確な設定によって、全世界で非常に普及したものとなっており、小ささと
正確な設定の両方が相互に回転する調節に基づいている。前述したように、まさ
にこの回転式調節がある患者のグループにとっての幾つかの欠点を有しているこ
とが分かっており、本発明によって改善されるのはこれらの欠点である。本発明
は、回転式調節が正確に行われたことをより信用できるようにする効果を有して
いる。それによって、消費者は新しく高価な注射装置を購入する必要はなくなる
。本発明による設定補助装置は、世界市場の大部分に既に広がっている公知のペ
ン状注射装置に対する付加装置（アドオン装置）として向けたものである。
【０００８】 医療用具の第一端部を受容することができるように前記設定補助装置を構成し
、それによって設定補助装置に対して医療用具を回転させることにより投薬量の
調節がなされるときには、本発明による設定補助装置はちょうど周知のインスリ
ンペンの着脱可能なキャップのように機能し、よって、使用者が所有する周知の
インスリンペンと共に新しい設定補助装置を使用するときに、使用者は使い勝手
の良さを感じる。
【０００９】 好適な実施形態においては、設定補助装置はさらに周知のインスリンペンの着
脱可能なキャップを収容するようにも構成され、それによって、針から漏出し得
るインスリンはキャップによって受け取られ、インスリンが悪臭を生じさせたり
本発明による設定補助装置の電子装置に損傷を与えることが防止される。 本発明による設定補助装置は純粋に機械的又は電気機械的基礎に基づかせるこ
とが可能である。設定補助装置が協働する係合要素によって駆動される回転ディ
スクを含んでなり、それによって予め選択された投薬量の非常に容易な読み取り
が可能な指示をなすことができる点で、純粋に機械的な装置でさえインスリン注
射装置を取り扱う際の安全性を向上させる。さらに、ブライユ点字を備えたパッ
ドを設定補助装置に組み込むこともできる。
【００１０】 好適には、設定補助装置の検出器手段は調節された投薬量を表す電気信号を発
生させるための変換器を含んでなる。この変換器は、好適には、医療用具及び設
定補助装置が互いに対してそれぞれ一方の方向又は反対方向に回転されるときで
異なるタイプの電気信号を提供するように構成される。それによって、設定補助
装置の電子プログラミング装置をプログラムすることはより容易になる。
【００１１】 設定補助装置の安全性及び用途の広い使用方法は、変換器にエンコーダを組み
込むことによってさらに向上され得る。 情報手段は好適には変換器からの電気信号に対して制御される表示装置を含ん
でなる。さらに、メモリ及びプログラミング装置並びに時計及びタイマ手段を情
報手段に組み込むこともできる。
【００１２】 好適には、設定補助装置は、さらに別の付加装置、すなわち、サウンドモジュ
ール、コンピュータリンクモジュール（ＰＣリンクモジュール）、又は情報の赤
外線送信のためのモジュールと共に機能するように構成される。これらの特徴を
設定補助装置自体に組み込むこともできるが、複数の付加装置に分割するときに
は、使用者が必要以上の買い物をする必要はなくなる。
【００１３】 以下、添付の図面を参照して本発明をより詳細に説明する。 図１及び図２に示される注射ペンは欧州特許ＥＰ３２７９１０号によって公知
である医療用具に相当する。したがって、この医療用具を以下で詳細に説明する
ことはしないが、この医療用具が好適な実施形態の本発明といかにして機能する
かをおおよそ理解するのに必要な程度にのみ説明する。
【００１４】 医療用具は、液体が入ったカートリッジ２のためのケーシング１を備える。カ
ートリッジ２は、最初にカップ形状のキャップ６に装着されなくてはならない針
を通して液体を押し出すピストン４を備える。 医療用具は、キャップ６と反対側の端部に、カートリッジ２のピストン４を駆
動するピストンロッド８を備える。ピストンロッド８は、長手方向断面図として
見たときに鋸歯状にされた横断方向かかり１０を備えたレール９を備える。これ
らのかかりは一対の協働部材１１と協働し、この協働部材１１はケーシング１と
一体的になっており、ピストンロッド８上のかかり１０と協働するためのかかり
を備えている。それによって、カートリッジのピストン４へ向かう方向にのみピ
ストンロッド８の移動が許容される。
【００１５】 さらに、ピストンロッド８は、軸線方向移動が許容されるのに対してピストン
ロッド８がケーシング１に対して回転することが防止されるように、ケーシング
１に対して配置される。 ピストンロッド８の螺刻された部分と協働するためのナット手段１３を有した
調節スリーブ１８内で、ピストンロッド８は可動になっているが、螺刻された部
分は、正対した対応する螺刻された突出部と共にレール９の長手方向上側（観察
者に面する側）に沿ってのみ存在することから図面においては見えなくなってい
る。これらの螺刻された突出部の列は調節スリーブ１８内部の空間１９内では自
由に移動することができるが、ナット手段１３と協働するときには、調節スリー
ブ１８と外側スリーブ２０とが相互に回転運動することを防止されることから、
外側スリーブ２０に対してケーシング１を回転させると、調節スリーブ１８が軸
線方向に移動され得る。これらの特徴のさらなる詳細は欧州特許ＥＰ３２７９１
０号によって確かめられる。
【００１６】 医療用具は、端部キャップ６に取り付けられたときに針を保護する着脱可能な
キャップ２５をさらに備える。着脱可能なキャップ２５は、取り付けられたとき
にその自由縁部２６が外側スリーブ２０と隣接して位置するような軸線方向長さ
である。キャップ２５の自由縁部２６に近接して複数の軸線方向凹部又は溝が設
けられており、これら凹部はキャップの内側に沿って互いに同じ角距離を於いて
位置している。これらの窪みは参照番号２７及び２８によって示されており、ケ
ーシング１の外側の対応する形状の突出した突出部２９、３０をそれぞれ受容す
る。
【００１７】 次に、図１及び図２に示される公知の注射ペンによって事前調節操作がいかに
して行われるかを説明する。着脱可能なキャップ２５及び外側スリーブ２０をそ
れぞれ指で握り、互いに対してこれらの部分を回すと、調節スリーブ１８が外側
へ（図２において左へ）移動させられ、外側スリーブ２０の端縁部に対して読み
取り可能な周状目盛（図４参照）が現れる。上述されたように、外側スリーブ２
０及び着脱可能キャップ２５はそれぞれナット手段１３及び螺刻された突出部に
結合されているので、上記のことがなされる。
【００１８】 投薬量が事前に調節されているときには、ナット手段１３がケーシング１に当
接する位置までピストンロッドを押し戻すことによって対応する量の薬剤が押し
出され得る。 視覚に障害がある患者に対する問題は、着脱可能なキャップ２５及び調節スリ
ーブ１８（図４参照）上の数字が比較的小さいことであろう。さらに、外側スリ
ーブ２０の縁部に対して調整スリーブ１８の目盛を整列させることが困難である
人もいるであろうし、このような失敗は、この目盛が十間隔で度盛りをなされて
いることから、深刻である。
【００１９】 これらの問題及び他の問題は本発明によって回避され、その好適な実施形態が
次に説明される。 次に、図３を参照すると、本発明の実施形態３１が図１及び図２に示される医
療用具すなわち注射ペンから軸線方向に距離をおいて示されている。図３に示さ
れる注射ペンは、針の周囲を取り囲む保護キャップ３２をさらに備えている。図
３の実施形態は電子表示装置３６のための窓を有したケーシング３３を含んでな
る。
【００２０】 使用においては、注射ペンが図４に示されるように設定補助装置内へ十分に挿
入され、それによって、キャップ１上の突出部２９、３０と外側スリーブ上の突
出部３７とが後述するように設定補助装置３１の対応する溝と係合する。本発明
の利点がさらに図４に示されている（調節スリーブ１８上に示される目盛が３５
インスリン単位の投薬量を供給するための医療用具の事前調節に対応している）
。電子表示装置上の数字は調節スリーブ上の小さな示度に対してより読みやすい
ことが分かるであろう。さらに、外側スリーブの縁部に対してこの目盛を誤って
整列させることも起こり得る。本発明によれば、この誤った整列が表示装置上の
大きな数字によって回避される。
【００２１】 図５においては、分解された状態で設定補助装置が示されており、それによっ
て自由回転ホイール３４が見えるようになっている。この自由回転ホイールは突
出部３７と係合するための複数の軸線方向スロット又は溝を有している。図５に
おいては、突出部２９、３０を受容するための他の組の軸線方向溝又はスロット
もまた見られる。注射ペンが本発明による設定補助装置に十分に挿入されたとき
には、外側スリーブ２０に対する設定補助装置３１の回転が二つの機能を果たす
ことが理解される。第一に、キャップ１が回転運動に対して設定補助装置３１に
固定されることから、注射ペンが上述したように事前に調節され、第二に、自由
回転ホイール３４がケーシング３３に対して回転される。
【００２２】 図６はケーシング３３に取り付けられた他の必要な構成要素を示す。好適には
ケーシング３３に対する自由回転ホイール３４の回転量を表す電気信号を提供す
るべく自由回転ホイール３４と協働するための電気変換器である検出器手段１２
が示されている。自由回転ホイール３４がケーシングの爪車と協働し、使用者が
さらに設定補助装置からの聴覚的応答を得ることが好ましいことから、好適には
、この信号は角度ステップの数を表す。
【００２３】 事前に調節された投薬量を表す変換器１２からの信号は、予め選択された投薬
量の示度を表示ユニット３６上に表示するための電子手段を少なくとも備えた電
子ユニット３８へ送信される。好適には、マイクロスイッチ３９は電子装置を入
切するために使用され、このマイクロスイッチは、突出部２９、３０、３７が設
定補助装置の対応する溝と正確に係合するまで設定補助装置のスイッチが入らな
いように取り付けられる。参照番号４０は電池のための台座を表す。
【００２４】 既に市場に出ている注射ペンと共に使用され得ることは、本発明による設定補
助装置の極めて好都合な特徴である。ペンキャップ及び外側スリーブを互いに対
して回転させることによってなされる調節がさらになされ、設定補助装置、例え
ば電気変換器１２によって検出され得ると共に、メモリと事前にロードされたプ
ログラムとタイマ手段とを有したコンピュータを具備して、注射ペンによって与
えられる過去の投薬量や現時点の投薬量や未来の投薬量についてのほとんど全て
の情報が蓄積され、演算され、表示されるように、電子ユニット３８を拡張する
ことができる。
【００２５】 例えば時計手段は予め選択された時間の経過後に警報を与えようにプログラム
されることができ、メモリは予め選択された時間に与えられる投薬量についての
情報を格納することができる。プログラミングは、自由回転ホイール３４を回転
させることによって、医療用具によって、又はプログラミングダミーによってな
され得るが、好適には、他の情報装置とより便利な通信をするための異なるアド
オン装置（付加装置）に設定補助装置を接続することができる。
【００２６】 アドオン構成要素、すなわち図７Ｂのサウンドモジュールや図７ＣのＰＣリン
クモジュール（コンピュータリンクモジュール）４４との通信できるように構成
された本発明による設定補助装置の他の実施形態が図７Ａに示されている。 図７Ａの実施形態は、第一実施形態で表示装置３６を具備したものよりもより
多くの情報を示せるようにより大きな電子表示装置４１を有している。図７Ａの
実施形態は、アドオン装置、すなわち図７Ｂのサウンドモジュール４４上の情報
伝達手段４２、４３と協働するための接続手段を有している。図７Ｃにおいては
、アドオン装置は、本発明による設定補助装置と、ＰＣ装置や血糖値測定装置や
典型的には医者などによって操作される他の装置との間で情報を伝達するための
ＰＣリンク４５として機能している。それによって、すなわち、全薬治療が電子
ユニット３８のメモリへロードされ、情報が表示され、患者へ警報を与えて指示
された薬治療が守られることを確実にすることができる。
【００２７】 本発明による設定補助装置は、最も単純な実施形態にして、特に視覚に障害を
有した使用者のことを話せば、使用者が正確に取り扱いやくすさせるが、既に市
場に出ている注射ペンに関して何ら問題を有していない人もまた数多くの新しい
利点を確かめられると共に、本発明による設定補助装置は、従来の、すなわち上
述のタイプの注射装置と共に使用され得ることから、全く新しく完成体のより高
い装置を購入する必要はない。
【００２８】 ここまで、本発明は、設定補助装置に挿入された開放端部を有した医療用具に
関して説明されてきた。周知のインスリンペンが、通常、着脱可能なキャップ（
図１の参照番号２５）をさらに備えることが図１及び図２から分かるが、以下で
は、インスリンペンとその対応するキャップとの両方を受容するように構成され
ている実施形態が説明される。
【００２９】 図８には、後者の実施形態が示されており、ここでは、参照番号４６が本発明
による設定補助装置を表すと共に、参照番号２０は図１の参照番号２０に対応し
ている。図８をさらに説明することはしないが、かなり大きい表示装置４８が参
照番号４７で示される領域内に配置され得ることには触れておかなくてはならな
い。
【００３０】 図９は図８の断面Ａ−Ａを示しており、周知のタイプのインスリンペンを示し
ているが、この図では、外側スリーブ２０及びキャップ２５が太線で示されてい
る。 設定補助装置４６は、表示装置４８と、電子回路基板４９と、電池５０と、マ
イクロプロセッサ５１と、キャップスイッチ５２と、ペンスイッチ５３とを含ん
でなる。
【００３１】 キャップ２５は設定補助装置の溝（不図示）内に受容されるキャップクリップ
５４を有しており、キャップクリップが設定補助装置４６に対して回転すること
を防止されている。設定補助装置にペンが正しく挿入されたことは、ペンスイッ
チ５２によって分かる。キャップ２５は摩擦及び弾性要素によって周知のように
して設定補助装置４６に保持される。
【００３２】 図３及び図５と比較するとその機能を容易に理解することができる。図３及び
図５においては、突出部２９が溝３５の一つに受容されるが、図８及び図９に示
されている実施形態においては、突出部２９がキャップの対応する溝に受容され
る。キャップ自体が設定補助装置４６内で回転することを防止されていることか
ら、設定補助装置４６に対して外側スリーブ２０を回転させることによってイン
スリンペンを調節することができる。それによって、図３の突出部３７は図５の
ホイール３４に相当するホイール５５と係合し、このホイール５５は例えば三つ
の平行な電気接点と協働するための複数のスタッドをその外周部に有し、それに
よってペンの設定の安全な検出を向上させることができる。特に各部分を互いに
対して素早く回転させるときには、後者の実施形態は前出の実施形態に比べて信
頼性を有している。
【００３３】 一回分のインスリンが注射された後、幾らかのインスリンが針から漏出するこ
とがある。もしこのインスリンが設定補助装置４６へ流れれば、電子部品に損傷
を与えることがあり、さらにインスリン内の防腐剤により悪臭が発生する恐れが
ある。キャップ２５が設定補助装置内に収容されインスリンが損傷を与えること
を防止するので、これらの欠点が除去される。さらに、もし設定補助装置４６に
故障、例えば電池電力低下が発生すれば、図９において左側にインスリンペンを
移動させることによって、外側スリーブ２０及びキャップ２５を含んでなる周知
のインスリンペンを設定補助装置４６から外すことができる。その後、ペンを周
知のようにして調節することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明による設定補助装置と組み合わせて使用することができる公知の注射ペ
ンの側面図である。
【図２】 図１に示される注射装置の軸線方向断面図である。
【図３】 本発明の実施形態と図１及び図２に示される注射ペンとを示す。
【図４】 図１に示される注射ペンと結合された本発明による設定補助装置を示す。
【図５】 図３の分解組立図を示す。
【図６】 注射ペンと結合された本発明の実施形態（図４参照）の内部図を示す。
【図７】 アドオン装置と協働するようにした他の実施形態を示す。
【図８】 さらに別の実施形態を略図で示す。
【図９】 図８に示される実施形態の断面を示す。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ， ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，Ｌ Ｓ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ， ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，Ｅ Ｅ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＧＷ，ＨＵ ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ， ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，Ｍ Ｄ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ， ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，Ｕ Ｚ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者 クリステンセン，ラルズ ホフマン デンマーク国，デーコー−2000 フレデリ クスベルウ，スマルガーデ 30ベー，トー (72)発明者 プールセン，イェンズ−ウルリク デンマーク国，デーコー−2830 ビルム, ビルムガーデ 54セー (72)発明者 メラー−イェンセン，イェンズ デンマーク国，デーコー−1051 コペンハ ーゲン コー，ニハウン 39 (72)発明者 メラー−イェンセン，ペーター デンマーク国，デーコー−2970 ヘルスホ ルム，スエンストルプバイ ６ Ｆターム(参考） 4C066 BB01 CC01 DD08 EE14 FF05 GG17 NN01 QQ22 QQ32 QQ72 QQ76 QQ77 QQ79

Claims (19)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 医療用具の設定の表示のための装置であって、前記医療用具
    の設定が該医療用具の少なくとも二つの相対移動可能な要素の機械的な調節を意
    味し、 前記医療用具と離脱可能な係合をできるようにしたものであり、機械的調節を
    検出するための検出器手段を有し且つ前記機械的調節に関する情報を提供するよ
    うに構成された情報手段を有することを特徴とした医療用具の設定の表示のため
    の装置。
  2. 【請求項２】 前記医療用具が適用量の薬剤を放出するための調節可能な投
    薬ユニットからなり、前記装置は調節のために前記投薬ユニットと離脱可能な係
    合をできるようにしたものであり、それによって、前記投薬ユニットの前記機械
    的な調節が前記装置によってさらに検出され、前記情報手段が薬剤の投薬量に関
    する情報を提供するように構成されていることを特徴とする、請求項１に記載の
    医療用具の設定の表示のための装置。
  3. 【請求項３】 前記投薬ユニットは長手方向軸線を有した筒状であり、前記
    相互に移動可能な要素は前記長手方向軸線を中心にして相互に回転可能であり、
    この相互の回転が調節された投薬量を表すことを特徴とする、請求項２に記載の
    医療用具の設定の表示のための装置。
  4. 【請求項４】 前記装置が前記投薬ユニットの第一端部を受容し該第一端部
    と係合するように構成されており、それによって、前記投薬ユニットの反対側端
    部に対する前記装置の回転により前記投薬量の調節がなされることを特徴とする
    、請求項３に記載の医療用具の設定の表示のための装置。
  5. 【請求項５】 前記装置の第一係合要素が前記投薬ユニットの対応する第一
    係合要素と係合するように構成されており、それによって、前記投薬ユニットの
    前記係合要素が前記装置に対して回転することが防止され、前記装置の第二係合
    要素が前記装置に対して回転可能になっていて、前記回転が、前記検出器手段に
    よって検出可能であり且つ前記投薬ユニットの第二係合要素との係合によって与
    えられることを特徴とする、請求項３又は請求項４に記載の医療用具の設定の表
    示のための装置。
  6. 【請求項６】 前記検出が前記調節された投薬量を指示するための指示器手
    段を駆動するように構成された機械的伝動装置によってなされることを特徴とす
    る、請求項１に記載の医療用具の設定の表示のための装置。
  7. 【請求項７】 前記検出器手段が調節された量を表す電気信号を発生させる
    ための変換器を含んでなることを特徴とする、請求項１に記載の医療用具の設定
    の表示のための装置。
  8. 【請求項８】 前記変換器が前記装置に対して前記投薬ユニットを回転する
    方向によって異なる電気信号を提供するように構成されていることを特徴とする
    、請求項５及び請求項７に記載の医療用具の設定の表示のための装置。
  9. 【請求項９】 前記変換器がエンコーダを含んでなることを特徴とする、請
    求項７又は請求項８に記載の医療用具の設定の表示のための装置。
  10. 【請求項１０】 前記情報手段が表示装置を含んでなり、該表示装置の表示
    は電気信号に依存していることを特徴とする、請求項７に記載の医療用具の設定
    の表示のための装置。
  11. 【請求項１１】 前記情報手段がメモリとプログラミングユニットとを含ん
    でなることを特徴とする、請求項９に記載の医療用具の設定の表示のための装置
    。
  12. 【請求項１２】 前記情報手段が時計及びタイマ手段を含んでなることを特
    徴とする、請求項７から請求項１０までに記載の医療用具の設定の表示のための
    装置。
  13. 【請求項１３】 サウンドモジュールをさらに含んでなることを特徴とする
    、請求項７から請求項１１までに記載の医療用具の設定の表示のための装置。
  14. 【請求項１４】 コンピュータリンクモジュールをさらに含んでなることを
    特徴とする、請求項７から請求項１２までに記載の医療用具の設定の表示のため
    の装置。
  15. 【請求項１５】 情報のワイヤレス送信のためのモジュールをさらに含んで
    なることを特徴とする、請求項７から請求項１３までに記載の医療用具の設定の
    表示のための装置。
  16. 【請求項１６】 前記モジュールの幾つかが前記装置自体と機能的に接続可
    能である独立した付加要素であることを特徴とする、請求項１２から請求項１４
    までに記載の医療用具の設定の表示のための装置。
  17. 【請求項１７】 前記投薬ユニットが着脱可能なキャップを含んでなり、前
    記装置が前記投薬ユニット及び対応する前記キャップを前記投薬ユニット及び前
    記キャップが相互に作動可能である位置に受容するように構成されていることを
    特徴とする、請求項１から請求項１６までのいずれか一項に記載の医療用具の設
    定の表示のための装置。
  18. 【請求項１８】 前記装置に受容されたときには前記キャップが回転するこ
    とが防止され、前記投薬量の調節が前記キャップに対して前記投薬ユニットの反
    対側端部を回転させることによってなされることを特徴とする、請求項４及び請
    求項１７に記載の医療用具の設定の表示のための装置。
  19. 【請求項１９】 前記装置の前記第一係合要素が前記キャップと係合するよ
    うに構成され、前記キャップが前記投薬ユニットの前記第一係合要素と協働する
    ための第三係合要素を含んでなり、それによって前記投薬ユニットの前記第一係
    合要素が前記装置に対して回転することが防止されることを特徴とする、請求項
    ５及び請求項１７に記載の医療用具の設定の表示のための装置。
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