KR20210032459A - 약물 전달 장치용 시스템 - Google Patents
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Abstract
약물 전달 장치(1)용 시스템이 제공되고, 그러한 시스템은, 하우징(10, 350), 하우징에 부착될 수 있거나 하우징에 해제 가능하게 부착되는, 카트리지 유닛(300)을 포함하고, 카트리지 유닛은 카트리지 유닛 안내 특징부(327)를 포함하고, 카트리지 유닛 안내 특징부는, 카트리지 유닛을 하우징에 부착할 때, 카트리지 유닛 및 하우징의 서로에 대한 상대적인 이동을 안내하도록 하우징과 함께 안내 인터페이스(327, 351)를 구축하기 위해서 제공되며, 카트리지 유닛은 카트리지 유닛 인터페이스 특징부(329, 334)를 포함하고, 카트리지 유닛 인터페이스 특징부는, 안내 인터페이스에 더하여, 하우징과 함께 추가적인 인터페이스를 형성하도록 제공되고, 추가적인 인터페이스는 카트리지 유닛이 하우징에 부착될 때 구축되며, 안내 인터페이스는, 카트리지 유닛이 상기 하우징에 부착될 때, 카트리지 유닛과 하우징 사이에서 적어도 2개의 상이한 이동 스테이지를 형성하는 베이요넷-유형의 인터페이스이고, 스테이지 중 제1 스테이지(351a)는 적어도, 제1 스테이지 축방향으로 제1 스테이지 축방향 거리만큼의 축방향 이동을 가지고, 제2 스테이지(351b)는 적어도, 제2 스테이지 회전 방향을 제2 스테이지 각도만큼의 회전 이동을 가지며, 추가적인 인터페이스는 램프 인터페이스이거나 이를 포함한다.
Description
이러한 개시 내용은 약물 전달 장치용 시스템, 바람직하게는 주입 장치 및/또는 펜-유형의 장치, 예를 들어 펜-유형의 주입기에 관한 것이다.
약물 전달 장치의 하우징 내에 수용될 수 있는 단일 구동 메커니즘이 몇 개의 카트리지 또는 앰풀과 함께 사용되어 카트리지 또는 앰풀 내에 포함된 약물을 장치로부터 분배하는 일반적인 약물 전달 장치에서, 일반적으로, 장치의 카트리지 홀더가 하우징에 해제 가능하게 연결되거나 부착되고 사용된 카트리지를 교체하기 위해서 하우징으로부터 제거되거나 탈착될 수 있다. 그렇게 하기 위해서, 카트리지 홀더는 하우징으로부터 분리되고, 사용된 카트리지는 홀더로부터 제거되고 카트리지 홀더 내로 삽입되는 새로운 카트리지로 대체되며, 카트리지 홀더는 다시 하우징에 부착되고 장치는 약물을 새로운 카트리지로부터 분배하기 위해서 다시 사용되도록 준비된다.
그러나, 이러한 종류의 장치는 몇 가지 위험을 갖는다. 예를 들어, 약물 전달 장치의 메커니즘의 구체적인 설계 대상이 아닌 약물 즉, 잘못된 약물을 포함하는 카트리지가 카트리지 홀더 내로 삽입될 수 있고, 사용자는 잘못된 약물 카트리지를 카트리지 홀더 내로 투입하였다는 것을 깨닫지 못한다. 사용자에게 치명적일 수 있는 이러한 실수는 상이한 약물들을 갖는 카트리지들이 일반적으로 매우 유사하게 보인다는 점에서 발생될 수 있는 가능성이 있다. 또한, 카트리지가, 별도의 물품으로 판매되는 경우에, 일반적으로 용이하게 손상되는데, 이는 특히 표준 카트리지가 일반적으로 유리 카트리지이기 때문이다.
본 개시 내용의 목적은 약물 전달 장치와 관련된 개선을 제공하는 것이다. 이러한 목적 및 잠재적인 다른 목적은 본 개시 내용에 의해서 그리고 특히 독립 청구항의 청구 대상에 의해서 해결된다. 유리한 실시형태 및 개선예가 종속 청구항에 기재되어 있다.
본 개시 내용의 일 양태는 약물 전달 장치용 시스템에 관한 것이다. 다른 양태는, 그러한 시스템을 포함하는 약물 전달 장치에 관한 것이다. 약물 전달 장치는 바람직하게 약제를 포함한다. 또 다른 양태는, 시스템 또는 장치를 포함하는 기구에 관한 것이다.
실시형태에서, 시스템은 하우징을 포함한다. 하우징은, 예를 들어, 투여량(dose)를 설정하기 위해서 및/또는 설정된 투여량을 전달하기 위해서 하우징에 대해서 이동될 수 있는 피스톤 로드 및/또는 투여량 설정 부재와 같은, 투여량 설정 및/또는 구동 메커니즘의 하나 이상의 구성요소를 수용할 수 있다. 피스톤 로드는 투여량 전달 중에, 편리하게 투여량 설정 부재에 의해서 미리 설정된 투여량의 크기에 상응하는 거리만큼, 하우징에 대해서 원위 방향으로 이동될 수 있다.
시스템은 카트리지 유닛을 더 포함한다. 카트리지 유닛은 하우징에 부착될 수 있거나, 바람직하게는, 하우징에 해제 가능하게 부착된다. 카트리지 유닛이 해제 가능하게 부착되는 경우에, 카트리지 유닛은 하우징에 부착될 수 있고, 부착된 후에, 탈착될 수 있다. 카트리지 유닛은, 약물 전달 장치로부터 전달되는 약물 또는 약제를 포함하거나 유지할 수 있다. 카트리지 유닛이 하우징에 부착될 때, 시스템은 약물 전달 장치를 형성할 수 있다. 카트리지 유닛은 카트리지 유닛 안내 특징부를 더 포함한다. 카트리지 유닛 안내 특징부는 편리하게, 예를 들어 카트리지 유닛을 하우징에 부착할 때 또는 카트리지 유닛을 하우징으로부터 탈착시킬 때, 카트리지 유닛 및 하우징의 서로에 대한 상대적인 이동을 안내하도록 하우징 내에 또는 상에 제공된 하우징 안내 특징부와의 협력에 의해서, 하우징과 함께 안내 인터페이스를 구축하기 위해서 제공된다. 카트리지 유닛은 하나의 또는 복수의 카트리지 유닛 안내 특징부를 포함할 수 있다. 하우징은 하나 이상의 하우징 안내 특징부를 포함할 수 있다. 각각의 하우징 안내 특징부는 하나의 카트리지 유닛 안내 특징부와 협력하도록 배열될 수 있다. 카트리지 유닛은 카트리지 유닛 인터페이스 특징부를 더 포함한다. 카트리지 유닛 인터페이스 특징부는, 예를 들어 안내 인터페이스에 더하여, 하우징과 함께 추가적인 인터페이스를 형성하도록 제공될 수 있다. 카트리지 유닛 인터페이스 특징부(들)는 카트리지 유닛 안내 특징부(들)와 상이할 수 있다. 카트리지 유닛 안내 특징부(들) 및 카트리지 유닛 인터페이스 특징부(들)가 축방향으로 및/또는 각을 이루며 서로 오프셋될 수 있다. 카트리지 유닛은 하나의 또는 하나 초과의 카트리지 유닛 인터페이스 특징부를 포함할 수 있다. 하우징은 하나 이상의 하우징 인터페이스 특징부를 포함할 수 있다. 하우징 인터페이스 특징부(들)가 카트리지 유닛 인터페이스 특징부(들)와 상호 작용하여 추가적인 인터페이스를 형성할 수 있다. 추가적인 인터페이스는 카트리지 유닛을 하우징에 부착하는 동안 구축될 수 있다. 추가적인 인터페이스는 편리하게, 카트리지 유닛이 하우징에 부착될 때, 구축된다. 추가적인 인터페이스는, 상대적인 이동이 안내 인터페이스에 의해서 안내되는 동안 구축될 수 있다. 따라서, 카트리지 유닛이 하우징에 부착될 때, 안내 인터페이스는 이미 구축되었을 수 있고, 추가적인 인터페이스가 구축되기 전에 상대적인 이동을 안내할 수 있다.
실시형태에서, 안내 인터페이스는, 카트리지 유닛이 하우징에 부착될 때, 카트리지 유닛과 하우징 사이에서, 제1 스테이지 및 제2 스테이지의, 적어도 2개의 상이한 이동 스테이지를 형성한다. 카트리지 유닛이 하우징에 부착될 때, 제1 스테이지가 제2 스테이지에 선행할 수 있다. 카트리지 유닛이 탈착될 때, 제2 스테이지가 제1 스테이지에 선행할 수 있다. 제1 스테이지는, 하우징에 대한 카트리지 유닛의, 적어도 축방향 이동, 예를 들어 단지 축방향 이동 또는 축방향 및 회전 이동, 즉 나선형 이동을 갖는 스테이지일 수 있다. 카트리지 유닛은, 제1 스테이지 중에, 제1 스테이지 축방향으로 제1 스테이지 축방향 거리만큼 이동될 수 있다. 제1 스테이지 축방향은 하우징을 향하는 방향일 수 있다. 제2 스테이지에서, 하우징에 대한 카트리지 유닛의 상대적인 이동은, 적어도, 제2 스테이지 회전 방향을 따른 제2 스테이지 각도만큼의, 회전 이동을 포함한다. 제2 스테이지는 단지 회전적인 이동 또는 회전 및 축방향, 즉 나선형 이동을 포함할 수 있다. 제2 스테이지에서 나선형 이동이 따라서 발생되는 나선 및 제1 스테이지에서 나선형 이동이 따라서 발생되는 나선이 반대 방향(oppositely handed)일 수 있다. 제1 스테이지에서, 하우징에 대한 카트리지 유닛의 이동은 주로 축방향적일 수 있다. 즉, 이러한 이동 중에 커버되는 축방향 거리는, 카트리지 유닛 안내 특징부가 회전되는 각도 거리보다 멀 수 있다. 제2 스테이지에서, 이러한 스테이지가 회전적 및 축방향 이동을 포함하는 경우에, 이동은 주로 회전적일 수 있다. 결과적으로, 카트리지 유닛 안내 특징부가 이동한 각도 거리는 축방향 거리보다 멀 수 있다. 제1 스테이지 축방향 거리는 제2 스테이지 축방향 거리보다 멀 수 있다. 제2 스테이지 각도 거리는 제2 스테이지 각도 거리보다 멀 수 있다. 카트리지 유닛이 따라서 이동하거나 그 주위에서 회전되는 축은 하우징 및/또는 카트리지 유닛의 주 길이방향 축일 수 있다. 안내 인터페이스는 베이요넷 또는 베이요넷-유형의 인터페이스일 수 있다.
실시형태에서, 시스템은, 카트리지 유닛이 하우징에 부착될 때, 제2 스테이지에서 제2 스테이지 축방향 거리를 따라 제2 스테이지 축방향 거리만큼, 카트리지 유닛이 하우징에 대해서 이동되도록, 구성된다. 제2 스테이지 축방향 거리는 제1 스테이지 축방향 거리에 반대일 수 있다. 따라서, 카트리지 유닛은 제2 스테이지 중에 하우징으로부터 멀어지는 쪽으로, 예를 들어 나선형으로 이동될 수 있다. 제2 스테이지 축방향 거리는 제1 스테이지 축방향 거리보다 짧을 수 있다. 제2 스테이지 중에 축방향 이동은 몇 개의 장점을 가질 수 있다. 첫 번째로, 제2 스테이지 중의 대향되는 축방향을 따른 이동은, 하우징에 대한 카트리지 유닛의 부착 절차의 끝 부분 직전에 발생될 수 있다. 따라서, 이러한 이동을 사용자가 알 수 있음에 따라, 사용자는, 사용자가 카트리지 유닛을 정확하게 부착하였다는 확신을 얻을 수 있다. 또한, 대향되는 축방향을 따른 축방향 이동은 약물 전달을 위한 규정된 초기 위치를 제공하는 것을 보조할 수 있고, 그에 따라, 확실하게, 장치로부터 분배되는 약물의 제1 투여량이 정확하게 분배될 수 있고 프라이밍 동작(priming operation)을 제거할 수 있다. 또한 추가적으로, 반대되는 축방향을 따른 이동은, 약물 전달 장치의 투여량 설정 및/또는 구동 메커니즘의 둘 이상의 요소들 사이의 동작적 연결을 재구축하기 위해서 이용될 수 있다. 그러한 연결은, 제1 투여량을 정확하게 확실히 전달하기 위해서 요구될 수 있다.
실시형태에서, 추가적인 인터페이스는 램프 인터페이스이거나 이를 포함한다. 램프 인터페이스는, 이하에서 설명되는 바와 같이, 몇몇 장점을 갖는다.
실시형태에서, 제1 스테이지가 완료된 후에, 예를 들어 제2 스테이지 중에 또는 그 시작 시에, 추가적인 인터페이스가 구축된다.
실시형태에서, 하우징 인터페이스 특징부 및/또는 카트리지 유닛 인터페이스 특징부는 램프 표면을 포함한다. 즉, 각각의 인터페이스 특징부가 램프 특징부일 수 있다. 램프 표면은 각을 이루며, 바람직하게는 주로 각을 이루며 연장될 수 있다. 램프 표면은, 예를 들어 하우징 상에 제공될 때, 원위 방향으로 대면될 수 있다. 램프 표면은, 예를 들어 카트리지 유닛 상에 제공될 때, 근위 방향으로 대면될 수 있다. 원위 대면 램프 표면은 제2 스테이지 회전 방향으로 상승될 수 있다. 근위 대면 램프 표면은, 제2 스테이지 회전 방향에 반대되는 방향으로 상승될 수 있다.
실시형태에서, 제2 스테이지 축방향 거리만큼의 이동이 램프 인터페이스에 의해서 규정되거나 통제된다. 즉, 램프 인터페이스는 제2 스테이지 중에 구축될 수 있다. 제2 스테이지 회전 각도와 조합된, 하우징 인터페이스 특징부 또는 카트리지 유닛 인터페이스 특징부인, 인터페이스 특징부에 의해서 접촉되는 램프 표면의 기울기는, 카트리지 유닛이 하우징으로부터 제2 스테이지 축방향 거리만큼 이동되도록, 조정될 수 있다.
실시형태에서, 램프 표면은, 바람직하게 축방향으로 정렬되는 및/또는 모두가 동일 회전 방향으로 상승되는, 복수의 램프 표면을 포함하는 램프 구조물의 일부이다. 램프 표면들은, 회전 대칭적인 패턴으로 배열될 수 있다. 램프 표면들은, 각각, 하우징 또는 카트리지 유닛의 주 길이방향 축을 중심으로 원주방향으로 배치될 수 있다.
실시형태에서, 램프 표면의 기울기 또는 피치는, 나선형 이동에 상응하는 나선의 나선 각도에 상응할 수 있는 제2 스테이지 중의 나선형 이동의 기울기 또는 피치, 및/또는 제2 스테이지 축방향 거리 및 제2 스테이지 각도에 의해서 규정되는 기울기 또는 피치 이하이다. 램프 표면의 기울기가 제2 스테이지 중의 기울기와 동일한 경우에, 램프 표면은 제2 스테이지 축방향을 따른 축방향 이동을 생성하기 위해서 이용될 수 있다. 램프 표면의 기울기가 제2 스테이지 중의 기울기 미만인 경우에, 램프 표면은 제2 스테이지 축방향을 따른 이동을 방해하지 않는다. 후자의 경우에, 제2 스테이지 축방향을 따른 이동은, 예를 들어, 안내 인터페이스에 의해서 생성될 수 있다. 그러나, 이하에서 더 설명되는 바와 같이, 램프 표면을 포함하는 램프 구조물은 코딩 목적을 위해서 여전히 이용될 수 있다.
실시형태에서, 램프 표면의 각도 연장부는, 램프 표면의 반경방향 위치에서 제2 스테이지 각도에 의해서 형성되는 각도 연장부와 같은, 제2 스테이지 각도에 의해서 형성되는 각도 연장부 이상이다. 이러한 방식으로, 램프 표면은 제2 스테이지 중에 축방향 이동을 구동하도록 조정될 수 있다.
실시형태에서, 램프 표면의 대향 단부들 사이의, 특히 램프 표면을 각을 이루며 경계 짓는 대향되는 각도 단부들 사이의 높이 차이는 제2 스테이지 축방향 거리 이상이다.
실시형태에서, 카트리지 유닛이 하우징에 부착될 때, 제1 이동 스테이지가 완료된 후까지, 램프 인터페이스는 구축되지 않는다.
실시형태에서, 각각의 램프 표면은 각도 또는 회전 방향으로 일정한 기울기를 갖는다.
실시형태에서, 카트리지 유닛은 적어도 하나의 카트리지 유닛 코딩 구조물을 포함한다. 카트리지 유닛 코딩 구조물은 하나 이상의 카트리지 유닛 코딩 특징부에 의해서 형성될 수 있다.
실시형태에서, 하우징은 적어도 하나의 하우징 코딩 구조물을 포함한다. 하우징 코딩 구조물은 하나 이상의 하우징 코딩 특징부에 의해서 형성될 수 있다.
하우징의 하우징 코딩 구조물과 코딩 인터페이스를 구축하기 위해서, 카트리지 유닛 코딩 구조물이 제공될 수 있다. 코딩 인터페이스는 제2 이동 스테이지 전에, 예를 들어 제1 스테이지 중에 또는 심지어 제1 스테이지에 선행하여 구축될 수 있다. 코딩 인터페이스에 의해서, 하우징 및/또는 하우징 내에서 유지되는 구동 메커니즘이 약물, 약물 제형, 충진 부피 및/또는 카트리지의 치수 또는 카트리지 유닛 내에 포함된 약물과 매칭되는 것을 보장할 수 있다. 카트리지 유닛 코딩 구조물 및 하우징 코딩 구조물이 매칭되지 않는 경우에, 하우징에 대한 카트리지 유닛의 부착이 방지된다. 이를 위해서, 코딩 특징부들이 기계적으로 협력할 수 있고, 하우징에 대한 카트리지 유닛의 추가적인 이동을 차단할 수 있다. 그러한 코딩은, 하우징 및 카트리지 유닛의 매칭되는 쌍 만이 연결될 수 있게 보장한다. 결과적으로, 잘못된 약물 또는 약물 제형 또는 잘못된 치수의 카트리지가 특정 메커니즘에 커플링되는 것을 방지할 수 있다. 각각의 카트리지 유닛 코딩 특징부는 카트리지 유닛 인터페이스 특징부로부터, 예를 들어 원위적으로 또는 근위적으로, 축방향 및/또는 각을 이루며 분리될 수 있다. 따라서, 코딩 인터페이스 및 추가적인 인터페이스가 별도의 인터페이스들일 수 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 코딩 인터페이스 및 안내 인터페이스가 별도의 인터페이스들일 수 있다. 따라서, 표준 안내 및/또는 추가적인 인터페이스가 이용될 수 있는 반면, 약물, 약물 제헝 및/또는 카트리지 유닛 내에서 유지되는 카트리지의 치수와 같은, 상이한 카트리지 유닛들 사이의 차이가 특별히 설계된 코딩 특징부를 통해서 달성될 수 있다. 예를 들어, 코딩 특징부들이 축방향으로 정렬될 수 있고, 코딩 특징부의 각도 폭 및/또는 각도 피치 및/또는 수를 변경하여, 상이한 카트리지 유닛들을 상이한 구동 메커니즘을 수용하는 상이한 하우징들에 대해서 코딩할 수 있다. 코딩 인터페이스는 특히 램프 인터페이스와 상이하다. 적용 가능한 경우에, 예를 들어 안내 특징부의 각도 폭 및/또는 분포를 변경함으로써, 안내 특징부가 코딩 목적을 위해서 이용될 수 있다.
실시형태에서, 코딩 특징부가, 카트리지 유닛 안내 특징부 및/또는 램프 특징부(들)에 더하여 제공된다.
실시형태에서, 각각의 하우징 코딩 특징부가 하우징 인터페이스 특징부로부터 또는 모든 하우징 인터페이스 특징부로부터 축방향으로 분리될 수 있다. 특히, 코딩 특징부는 램프 인터페이스에 포함된 특징부로부터 축방향으로 분리될 수 있다.
실시형태에서, 카트리지 유닛 코딩 특징부는 축방향 연장 특징부이다. 축방향 연장 특징부는, 제1 스테이지 축방향 거리 이상인 길이 또는 축방향 연장부를 갖는 표면, 즉 각도 표면에 의해서, 각도 방향으로, 바람직하게 제2 스테이지 회전 방향에 반대되는 방향으로 경계 지어질 수 있다. 이러한 방식으로, 제1 스테이지 축방향 거리만큼의 하우징에 대한 카트리지 유닛의 축방향 이동이 허용되도록 보장되며, 상기 표면은, 카트리지 유닛 코딩 특징부의 표면에 대면되는 하우징 코딩 특징부의 표면을 따라서 이동할 수 있다. 하우징 코딩 특징부의 표면은, 각도 방향으로 하우징 코딩 특징부를 경계 짓는, 각도 대면 또는 각도 표면일 수 있다. 이는, 하우징 및 카트리지 유닛의 코딩 구조물들이 매칭되고, 결과적으로, 카트리지 유닛이 하우징에 부착될 수 있는 경우에, 그러하다. 제2 스테이지 중에, 각도 대면 표면들이 제2 스테이지 각도에 의해서 규정되는 각도 거리만큼 분리될 수 있다. 카트리지 유닛이 하우징에 연결되었을 때, 하우징 코딩 특징부의 각도 대면 표면 및 카트리지 코딩 특징부의 각도 대면 표면이 여전히 서로 대면될 수 있다. 하우징 및 카트리지 유닛의 코딩 구조물이 매칭되지 않는 경우에, 카트리지 유닛 코딩 특징부, 예를 들어 그 근위 대면 표면은 하우징 코딩 특징부에, 예를 들어 그 원위 대면 표면에 접경될 수 있다. 이러한 접경은, 특히 제1 스테이지 중에, 하우징을 향한 카트리지 유닛의 추가적인 축방향 이동을 차단할 수 있다. 하우징 코딩 특징부의 원위 대면 표면은 하우징 코딩 특징부의 각도 표면에 근접하여 배열될 수 있다. 따라서, 제1 이동 스테이지 중에 또는 전에, 비-매칭 코딩 구조물은, 카트리지 유닛 코딩 특징부 및 하우징 코딩 특징부의, 특히 그 축방향 대향 표면들의 접경으로 인해서, 추가적인 축방향 이동을 방지할 수 있다.
실시형태에서, 각각의 하우징 코딩 특징부는 축방향 연장 특징부이다. 각각의 하우징 코딩 특징부는, 제1 스테이지 축방향 거리 이하인, 특히 램프 표면을 따른, 축방향 연장부를 가질 수 있는 각도 표면에 의해서, 각도 방향으로, 바람직하게 제2 스테이지에서의 회전 방향으로 경계 지어질 수 있다. 이러한 방식으로, 제1 스테이지가 완료된 동안 축방향 이동 후에 램프 인터페이스를 구축하기 위해서, 카트리지 유닛 인터페이스 특징부가 램프 표면에 도달하는 것이 보장될 수 있다.
실시형태에서, 램프 표면에는, 각을 이루며, 예를 들어 제2 스테이지 회전 방향에 반대되는 방향으로, 램프 표면을 따라서 축방향으로 연장되는 각도 표면이 맞닿는다. 이러한 방식으로, 카트리지 유닛이 제1 스테이지 축방향 거리만큼 일단 이동되면, 제2 이동 스테이지 중에, 카트리지 유닛이 제2 스테이지 축방향 거리만큼 원위적으로 하우징에 대해서 변위되도록, 램프 인터페이스가 구축되는 것이 달성될 수 있다.
실시형태에서, 하우징 코딩 특징부 및 램프 표면 및/또는 카트리지 유닛 코딩 특징부가 공통 램프 구조물 내에 통합된다. 구체적으로, 예를 들어 제2 스테이지 회전 방향 또는 반대되는 회전 또는 각도 방향으로, 램프 구조물의 램프 표면을 경계 짓는 표면 영역이, 제1 스테이지 중에 비-매칭 카트리지 유닛의 카트리지 유닛 코딩 특징부에 의해서 접경되는 코딩 표면으로서 제공될 수 있다. 카트리지 유닛이 매칭 코딩 구조물을 갖는 매칭 카트리지 유닛인 경우에, 제2 스테이지 중에 카트리지 유닛 코딩 특징부가 램프 표면 및 카트리지 유닛 상호 작용 특징부를 지나거나 카트리지 유닛의 램프 표면이 램프 표면과 협력할 수 있다.
실시형태에서, 각각의 하우징 코딩 특징부 및/또는 각각의 카트리지 유닛 코딩 특징부가, 램프 표면과 동일하나, 예를 들어 제2 스테이지 회전 방향에 반대되는 방향으로 또는 제2 스테이지 회전 방향으로 램프 표면으로부터 각을 이루며 오프셋된 램프 구조물의 부분인 특징부에 의해서 형성된다. 각각의 코딩 특징부는, 바람직하게 축방향으로 배향된, 돌출부일 수 있다.
실시형태에서, 카트리지 유닛은 카트리지 홀더 및/또는 카트리지를 포함한다. 카트리지는 카트리지 홀더 내에 수용되거나 배열될 수 있다. 카트리지는 약물 또는 약물 제형 또는 약제를 포함할 수 있다. 카트리지의 근위 단부가 이동 가능 마개 또는 피스톤에 의해서 폐쇄될 수 있다. 예를 들어 카트리지의 원위 단부에서 격막을 천공하는 바늘에 의해서 카트리지의 내측부와 외측부 사이의 유체 연통이 구축되고 마개가 카트리지의 배출구를 향해서 카트리지에 대해서 원위 방향으로 변위되는 경우에, 카트리지의 내용물이 카트리지로부터 분배될 수 있다. 카트리지 유닛 안내 특징부는 카트리지 홀더의 외측부 표면 상에, 예를 들어 카트리지 홀더의 측벽 상에 제공될 수 있다. 카트리지 유닛 안내 특징부는 카트리지 홀더의 근위 섹션 내에 제공될 수 있다. 카트리지 홀더 및 하우징이 연결되었을 때, 근위 섹션은 하우징 내에 수용될 수 있다.
실시형태에서, 카트리지 유닛은 카트리지 조립체이다. 조립체는 카트리지 및 카트리지 홀더를 포함할 수 있다. 카트리지는 카트리지 홀더 내에 영구적으로 및/또는 해제 불가능하게 고정될 수 있다. 따라서, 카트리지 유닛은 일회용 물품을 형성할 수 있다. 대안적으로, 카트리지는 카트리지 홀더 내에 해제 가능하게 고정될 수 있다. 카트리지 홀더는, 안내 특징부, 인터페이스 특징부 및/또는 코딩 특징부를 구비하는 카트리지 유닛의 부분일 수 있다. 따라서, 코딩, 안내, 및/또는 인터페이스 목적을 위해서 표준 카트리지 설계를 변경할 필요가 없다. 카트리지 홀더는 카트리지를 위한 부가적인 보호를 제공할 수 있다. 또한, 예를 들어 1.5 mL 또는 3.0 mL 부피의 표준 카트리지가, 예를 들어 상이한 약물들 또는 약물 제형들을 위해서 이용될 수 있다. 카트리지 조립체는 제조자에 의해서 조립될 수 있고 분배될 수 있다. 상이한 하우징들, 구동 메커니즘들, 인터페이스들 및/또는 코딩들에 대한 조정이 상이한 카트리지 홀더의 이용에 의해서 영향을 받을 수 있다.
실시형태에서, 카트리지 유닛 인터페이스 특징부(들) 및/또는 카트리지 유닛 코딩 특징부(들)이 카트리지 유닛 안내 특징부(들)로부터 축방향으로 오프셋된다. 카트리지 유닛 인터페이스 특징부(들) 및/또는 카트리지 유닛 코딩 특징부(들)이 카트리지 유닛 안내 특징부(들)로부터 근위적으로 또는 원위적으로 오프셋될 수 있다. 카트리지 유닛 인터페이스 특징부(들) 및/또는 카트리지 유닛 코딩 특징부(들)이 카트리지 홀더의 근위 테두리 또는 단부 벽에 통합될 수 있다. 이러한 경우에, 근위적 오프셋이 있을 수 있다.
실시형태에서, 카트리지 홀더는 그 외측부 상에서 돌출 부분을 포함한다. 돌출 부분은 카트리지 홀더 주위에서 원주방향으로, 예를 들어 플랜지와 유사하게 연장될 수 있다. 카트리지 유닛 인터페이스 특징부(들) 및/또는 카트리지 유닛 코딩 특징부(들)이 돌출 부분 상에, 예를 들어 그 근위 표면 상에 제공될 수 있다. 카트리지 유닛 안내 특징부(들)이 돌출 부분에 대해서 근위적으로 배열될 수 있다.
실시형태에서, 안내 인터페이스는 표준 인터페이스이다. 따라서, 상이한 카트리지 유닛들에서, 안내 특징부들이 유사하게 형성될 수 있다. 인터페이스 특징부들 및/또는 코딩 특징부들에 차이가 있을 수 있다. 따라서, 전반적인 연결 또는 안내 메커니즘이 장치의 세트 중의 모든 약물 전달 장치에서 유사하게 동작할 수 있고, 각각의 장치의 하우징은 매칭되는 코딩 구조물 또는 코딩 특징부를 갖는 카트리지 유닛에만 연결될 수 있다. 세트 또는 기구 내에서, 하우징 및 카트리지 유닛의 쌍의 매칭되는 코딩 구조물들이 특이적(unique)일 수 있다.
실시형태에서, 기구가 전술한 바와 같은 시스템을 포함한다. 시스템의 카트리지 유닛은 제1 카트리지 유닛일 수 있고, 기구는 제2 카트리지 유닛을 포함할 수 있다. 제2 카트리지 유닛은 제1 카트리지 유닛과 동일한 방식으로 구성될 수 있다. 특히, 이는, 바람직하게 동일한 구성 및 상대적인 배열의, 카트리지 유닛 안내 특징부(들) 및/또는 카트리지 유닛 인터페이스 특징부(들)를 가질 수 있다. 편리하게, 제1 및 제2 카트리지 유닛의 코딩 구조물들이 상이하다. 이는, 제2 카트리지 유닛 및 제1 카트리지 유닛이 상이한 약물들 또는 약물 제형들을 포함하고/하거나 상이한 치수들의 카트리지들을 포함하는 경우에, 특히 편리하다. 상이한 치수들의 카트리지들이 상이한 길이들 및/또는 직경들 예를 들어 내경 및 외경의 카트리지들을 포함할 수 있다.
본 맥락에서, "상이한 약물들"은, 카트리지 유닛들이 상이한 활성 의약 성분들을 기초로 하는 약물들을 포함한다는 것을 의미할 수 있다. "상이한 약물 제형들"은, 예를 들어, 제형이 동일한 활성 의약 성분을 기초로 할 수 있으나 카트리지 유닛이 상이한 농도들의 활성 의약 성분들을 갖는 액체를 포함하는 것을 의미할 수 있다.
제1 카트리지 유닛 안내 특징부 및 제2 카트리지 유닛 안내 특징부가 유사하게 배열되고 구성될 수 있고/있거나 제1 및 제2 카트리지 유닛의 카트리지 유닛 코딩 구조물들이 상이할 수 있다. 제1 카트리지 유닛의 카트리지 유닛 코딩 구조물 및 하우징의 하우징 코딩 구조물이 서로 매칭되거나, 서로 양립될 수 있다. 따라서, 제1 카트리지 유닛은 하우징에 부착될 수 있다. 제2 카트리지 유닛의 카트리지 유닛 코딩 구조물 및 하우징 코딩 구조물은 편리하게 서로 매칭되지 않고, 그에 따라 제2 카트리지 유닛은 하우징에 부착될 수 없다. 따라서, 비록 제2 카트리지 유닛의 그리고 하우징의 안내 특징부들이 잠재적으로 서로 양립 가능할 수 있으나, 비-매칭 코딩 구조물들이, 제2 카트리지 유닛이 (제1) 하우징에 부착될 수 있는 것을 방지한다. 제2 카트리지 유닛은 제2 하우징에 매칭되는 코딩 구조물을 가질 수 있고, 제1 카트리지 유닛의 코딩 구조물은 제1 카트리지 유닛이 제2 하우징에 부착되는 것을 방지한다. 그러나, 제1 및 제2 카트리지 유닛은, 제1 하우징 또는 제2 하우징에 각각 연결될 때, 바람직하게, 동일한 각도 및/또는 축방향 거리만큼, 동일한 이동 시퀀스를 실시할 수 있다. 따라서, 카트리지 유닛들이 상이하지만, 부착 이동 시퀀스는, 안내 특징부의 패턴 및/또는 그 치수와 같이 이미 사용자에게 익숙할 수 있다.
바람직하게, 제2 카트리지 유닛은 제2 하우징에 부착될 수 있고, 제1 카트리지 유닛은 상이한 카트리지 유닛 코딩 구조물로 인해서 부착될 수 없다. 제1 하우징 및 제2 카트리지 유닛과 마찬가지로, 제2 카트리지 유닛 및 제2 하우징은, 부착 중에, 안내 인터페이스에 더하여, 추가적인 인터페이스를 형성하기 위해서 협력하는 카트리지 유닛 인터페이스 특징부 및 하우징 인터페이스 특징부를 가질 수 있다. 추가적인 인터페이스는 램프 인터페이스를 포함한다. 제1 하우징과 제1 카트리지 유닛 사이의 램프 인터페이스를 통제, 형성 또는 참여하는 제1 램프 표면 및 제2 하우징과 제2 카트리지 유닛 사이의 램프 인터페이스를 통제, 형성 또는 참여하는 제2 램프 표면이 동일한 기울기를 가질 수 있다. 각각의 램프 표면의 각도 연장부는 제2 스테이지 회전 각도만큼의 회전에 의해서 형성되는 각도 연장부 이상일 수 있다.
다시 말해서, 제1 카트리지 유닛 및 제2 카트리지 유닛 및/또는 제1 하우징 및 제2 하우징은, 적어도 제2 스테이지 회전 각도에 의해서 규정되는 것만큼 큰, 각도 연장부의 및/또는 동일한 기울기의 램프 표면을 포함할 수 있다. 따라서, 통합된 램프 표면(들) 및 코딩 특징부(들)을 갖는 램프 구조물을 제공하는 것에 의해서, 많은 부분들 또는 부분들을 위한 몰드들을 조정할 필요가 없이 약물 전달 장치에서 구축될 수 있는 코딩 기하형태 또는 코딩 시스템이 이용된다.
실시형태에서, 카트리지 유닛 및/또는 하우징 안내 특징부는, 예를 들어 제1 카트리지 유닛 및 하우징을 위한 안내 특징부들과 제2 카트리지 유닛 및 하우징을 위한 안내 특징부들 사이의 폭들 및 각도 위치들을 변경하는 것에 의해서, 코딩 목적을 위해서 이용될 수 있다. 그럼에도 불구하고, 동일한 기울기의 램프 표면들이 제1 및 제2 하우징 내에 및/또는 제1 및 제2 카트리지 유닛 내에 제공될 수 있다. 그러나, 각각의 램프 구조물은 코딩 특징부를 포함하지 않는다.
다시 말해서, 제1 램프 표면은 복수의 램프 표면을 포함하는 제1 램프 구조물의 일부일 수 있고, 제2 램프 표면은 복수의 램프 표면을 포함하는 제2 램프 구조물의 일부일 수 있고, 제1 램프 구조물 및 제2 램프 구조물은 유사한 또는 동일한 방식으로 구성된다.
실시형태에서, 제1 코딩 특징부 - 제1 하우징 또는 제1 카트리지 유닛의 하우징 또는 카트리지 유닛 코딩 특징부 - 는 제1 램프 구조물로부터 축방향으로 오프셋되고, 제2 코딩 특징부 - 제2 하우징 또는 제2 카트리지 유닛의 하우징 또는 카트리지 유닛 코딩 특징부 - 는 제2 램프 구조물로부터 축방향으로 오프셋된다.
실시형태에서, 2개의 카트리지 유닛의 램프 구조물은 유사하게 구성되나, 카트리지 유닛 코딩 특징부의 각도 피치 및/또는 카트리지 유닛 코딩 특징부의 각도 폭은 제1 카트리지 유닛과 제2 카트리지 유닛 사이에서 다르다. 이러한 방식으로, 제2 카트리지 유닛이 하우징에 부착될 수 있는 것이 방지될 수 있다. 이러한 경우에, 카트리지 유닛 또는 하우징 안내 특징부 중 하나 이상이 카트리지 유닛 또는 하우징 코딩 특징부를 형성할 수 있다.
실시형태에서, 양 카트리지 유닛의 카트리지 유닛 코딩 특징부는, 제1 스테이지 축방향 거리 이상인 길이를 가지는 표면에 의해서 각도 방향으로 경계 지어질 수 있다.
약물 전달 장치들이 카트리지 유닛들 내의 상이한 약물들 또는 약물 제형들 및/또는 상이한 치수들의 카트리지들을 포함하는, 2개의 약물 전달 장치를 갖는 세트 또는 기구의 실시형태에서, 제1 장치의 카트리지 유닛은 편리하게 제2 장치의 하우징에 부착될 수 없고, 바람직하게, 그 반대로도 부착될 수 없다. 따라서, 동일한 전반적인 외부 외관을 가지는 하우징 내에서 유지되는 상이한 구동 메커니즘들에 대한 카트리지 유닛의 교차 연결이, 다른 약물 전달 장치의 하우징 코딩 구조물과 양립될 수 없는 각각의 카트리지 유닛의 상이한 카트리지 유닛 코딩 구조물들에 의해서, 방지될 수 있다. 양 장치들은, 제2 이동 스테이지 중에 구축될 수 있는 및/또는 작용할 수 있는 상응 램프 인터페이스들을 가질 수 있다.
각각이 전술한 바와 같은 장치인, 2개의 상이한 약물 전달 장치를 갖는 세트 또는 기구의 실시형태에서, 임의의 하나의 장치의 카트리지 유닛이 장치의 하우징으로부터 분리될 수 있고 다른 약물 전달 장치의 하우징에 연결될 수 있다. 이러한 2개의 카트리지 유닛은 편리하게 동일한 약물 또는 약물 제형 및/또는 동일한 치수, 예를 들어 길이, 직경, 및/또는 부피의 카트리지들을 포함한다. 2개의 장치는 바람직하게 동일한, 예를 들어 성형된 및/또는 배열된, 카트리지 유닛 인터페이스 특징부 및/또는 하우징 인터페이스 특징부, 및/또는 카트리지 유닛 코딩 특징부 및 하우징 코딩 특징부를 또한 포함한다.
특정의 유리한 실시형태에서, 약물 전달 장치용 시스템이 제공되고, 시스템은,
- 하우징,
- 하우징에 부착될 수 있거나 하우징에 해제 가능하게 부착될 수 있는 카트리지 유닛으로서, 카트리지 유닛은 카트리지 유닛 안내 특징부를 포함하고, 카트리지 유닛 안내 특징부는, 카트리지 유닛을 하우징에 부착할 때, 카트리지 유닛 및 하우징의 서로에 대한 상대적인 이동을 안내하도록 하우징과의 안내 인터페이스를 구축하기 위해서 제공되는, 카트리지 유닛을 포함하고, 그러한 카트리지 유닛은
카트리지 유닛 인터페이스 특징부를 포함하고, 카트리지 유닛 인터페이스 특징부는, 안내 인터페이스에 더하여, 하우징과 함께 추가적인 인터페이스를 형성하기 위해서 제공되고, 추가적인 인터페이스는 카트리지 유닛이 하우징에 부착될 때 구축되며, 안내 인터페이스는, 카트리지 유닛이 하우징에 부착될 때, 카트리지 유닛과 하우징 사이에서 적어도 2개의 상이한 이동 스테이지를 규정하는 베이요넷-유형의 인터페이스이고, 그러한 이동 스테이지 중에서, 제1 스테이지는 제1 스테이지 축방향으로 제1 스테이지 축방향 거리만큼의 축방향 이동을 적어도 가지고, 제2 스테이지는 제2 스테이지 회전 방향으로 제2 스테이지 각도만큼의 회전 이동을 적어도 가지며, 추가적인 인터페이스는 램프 인터페이스이거나 이를 포함한다.
앞서 더 설명된 바와 같이, 램프 인터페이스에 의해서, 하우징으로부터 멀어지는 카트리지 유닛의 축방향 이동이, 바람직하게 제2 스테이지 중에, 달성될 수 있다. 이러한 이동은 구동 메커니즘, 특히 피스톤 로드의 원위 단부와 카트리지 내의 마개 사이의 규정된 초기 위치를 달성하는 데 있어서 유리할 수 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 코딩 특징부가 램프 표면을 갖는 공통 램프 구조물 내로 통합될 수 있고, 이는 램프 구조물을 구축한다.
본원에서 사용된 바와 같은 "원위" 및 "근위"라는 용어는 반대되는 축방향의 방향들 또는 단부들을 지칭할 수 있다. "원위"는, 카트리지, 카트리지 홀더, 카트리지 유닛 또는 약물 전달 장치의 분배 단부에 가장 근접하는 또는 가장 근접하게 배열되는 약물 전달 장치의 구성요소의 분배 단부 또는 단부를 향하는 방향을 지칭할 수 있다. "근위"는 분배 단부 또는 카트리지, 카트리지 홀더, 카트리지 유닛 또는 약물 전달 장치의 분배 단부로부터 더 멀리 위치되거나 배치되는 단부로부터 멀어지는 방향을 지칭할 수 있다.
본원에서 사용된 바와 같은 "축방향", "반경방향", "각을 이루며" 또는 "방위각을 이루며"이라는 용어는 장치, 카트리지 유닛, 카트리지, 하우징 또는 카트리지 홀더의 주 길이방향 축, 예를 들어 카트리지 유닛, 카트리지, 카트리지 홀더 또는 약물 전달 장치의 근위 단부 및 원위 단부를 통해서 연장되는 축과 관련하여 사용될 수 있다.
시스템, 기구, 약물 전달 장치 또는 약물 전달 장치의 세트와 관련하여 전술한 특징부는 언급된 양태 또는 실시형태만을 지칭하는 것으로 간주되지 않아야 한다. 오히려, 그러한 특징부는 또한 다른 실시형태 또는 양태를 위해서 적용된다. 물론, 전술된 또는 추가적으로 후술되는 특정 실시형태에서 개시된 특징부들이 또한 서로 및/또는 다른 실시형태의 다른 특징부와 조합되어 적용될 수 있다.
본 개시 내용의 추가적인 특징, 장점, 및 유리한 실시형태가 도면과 함께 기술된 예시적인 실시형태에 관한 이하의 설명으로부터 명확해질 것이다.
도 1a 내지 도 1f는, 도 1a에서 개략적인 사시도를 기초로 그리고 도 1b에서 조립체의 개략적인 단면도를 기초로, 카트리지 조립체의 실시형태를 도시하고, 도 1c 내지 도 1f에서는 카트리지가 내부에 배열되지 않은 카트리지 홀더의 상이한 도면들을 도시한다.
도 2a 및 도 2b는, 도 2a에서 경사도를 기초로 그리고 도 2b에서 개략적 단면도를 기초로, 카트리지 조립체의 일 실시형태를 카트리지 유닛으로서 도시한다.
도 3 내지 도 13은, 개략적인 표상을 기초로, 약물 전달 장치의 또는 이러한 장치를 위한 시스템의 실시형태를 도시한다.
도 14 및 도 15는 약물 전달 장치의 실시형태를 2개의 상이한 상황들에서 도시한다.
동일한 요소, 동일한 종류의 요소 및 동일하게 작용하는 요소가 도면 전체를 통해서 동일한 참조 번호를 가질 수 있을 것이다.
도 2a 및 도 2b는, 도 2a에서 경사도를 기초로 그리고 도 2b에서 개략적 단면도를 기초로, 카트리지 조립체의 일 실시형태를 카트리지 유닛으로서 도시한다.
도 3 내지 도 13은, 개략적인 표상을 기초로, 약물 전달 장치의 또는 이러한 장치를 위한 시스템의 실시형태를 도시한다.
도 14 및 도 15는 약물 전달 장치의 실시형태를 2개의 상이한 상황들에서 도시한다.
동일한 요소, 동일한 종류의 요소 및 동일하게 작용하는 요소가 도면 전체를 통해서 동일한 참조 번호를 가질 수 있을 것이다.
이하에서, 도 1a 내지 도 2b와 관련하여, 카트리지 유닛으로서의 카트리지 조립체의 실시형태가 개시된다. 각각의 경우에, 고정 특징부가 유닛의 카트리지 홀더 내로 통합된다. 각각의 실시형태의 상세 내용을 개시하기 전에, 모든 실시형태에 적용될 수 있는 특징부를 설명한다. 도 2a 및 도 2b뿐만 아니라 도 1a 내지 도 1f의 각각은 카트리지 조립체의 일 실시형태를 도시한다. "A"로 표시된 도면은, 각각의 경우에, 카트리지 조립체의 개략적인 사시도를 도시하고, "B"로 표시된 도면에서는, 원위 영역만이, 즉 원위 단부에 근접한 조립체의 부분만이 도시된다.
카트리지 조립체(300)는 카트리지(301) 및 카트리지 홀더(302)를 포함한다. 카트리지(301)는 카트리지 홀더의 카트리지 보유 또는 유지 섹션(303) 내에 배열된다. 카트리지 유지 섹션은 편리하게, 바람직하게 원주방향으로, 카트리지 홀더(302)의 내부 벽(304)에 의해서 경계 지어진다. 카트리지 홀더(302)는 개구부(305)를 갖는다. 개구부(305)는 편리하게 근위 개구부이다. 근위 개구부는, 홀더의 근위 단부로부터 카트리지 홀더의 내측부로의 접근을 제공할 수 있다. 개구부(305)를 통해서, 카트리지(301)는 카트리지 홀더 내로 삽입될 수 있다. 카트리지의 분배 단부(306)가 개구부(305)를 통해서 카트리지 내로 삽입 또는 도입될 수 있다. 카트리지 홀더의 대향 단부는 카트리지 홀더(302)의 원위 단부이고, 이는, 카트리지(301)의 분배 단부(306)에 가장 근접하여 배열되는 단부일 수 있다. 카트리지 홀더의 원위 단부는 바람직하게, 예를 들어 접경에 의해서, 카트리지를 홀더 내에서 유지하도록 설계되고, 그에 따라 카트리지는 개구부(305)를 통해서만 카트리지 홀더를 빠져 나올 수 있다. 카트리지 홀더의 축방향 연장선은 편리하게 카트리지의 총 길이의 적어도 50%, 바람직하게는 60% 초과 또는 70% 초과, 예를 들어 80% 초과 또는 90% 초과를 덮도록 선택된다. 실시형태에서 도시된 바와 같이, 전체 카트리지가 카트리지 홀더(302)에 의해서 덮일 수 있다.
분배 단부(306)에 대향되는 카트리지의 단부, 즉 근위 단부는 도면에서 명확하게 도시되어 있지 않다. 이러한 단부는, 마찬가지로 명확하게 도시되지 않은, 이동 가능 마개 또는 스토퍼에 의해서 폐쇄될 수 있다. 마개 또는 스토퍼는 카트리지의 근위 개구부를 밀봉 가능하게 폐쇄할 수 있다. 약물(307) 또는 약제는, 분배 단부와 마개 사이에 배열되는 카트리지의 영역 내에 수용된다. 약물 또는 약제는, 카트리지의 내측부와 외측부 사이의 유체 연통이 제공되고 마개가 분배 단부를 향해서 이동된 경우에, 분배 단부(306)를 통해서 카트리지로부터 분배될 수 있다. 카트리지 내의 약물(307) 또는 약제의 양은 바람직하게 복수의 투여량을 위해서 충분하고, 투여량의 크기는, 예를 들어 카트리지를 포함하는 약물 전달 장치로부터 약물을 전달하기 위해서 이용되는 구동 메커니즘의 설계에 의해서, 사용자에 의해서 설정될 수 있거나 고정될 수 있다.
"약품" 또는 "약물"이라는 용어는 본원에서 동의적으로 사용되고, 하나 이상의 활성 의약 성분 또는 의약적으로 허용되는 염 또는 그 용매화물, 그리고 선택적으로 의약적으로 허용되는 담체를 포함하는 의약적 제형을 설명한다. 활성적인 의약적 성분("API")은, 가장 넓은 의미에서, 사람이나 동물에 대해서 생물학적 효과를 가지는 화학적 구조물이다. 약리학에서, 약품 또는 약물은 치료, 치유, 방지, 질병의 진단에서 이용되거나, 신체적 또는 정신적 복지를 달리 향상시키기 위해서 이용된다. 약품 또는 약물은 제한된 지속시간 동안, 또는 만성 장애의 경우에 정기적으로 이용될 수 있다.
후술되는 바와 같이, 약품 또는 약물은, 하나 이상의 질병의 치료를 위해서, 다양한 유형의 제제로, 적어도 하나의 API, 또는 그 조합을 포함할 수 있다. API의 예는 500 Da 이하의 분자량을 갖는 소형 분자; 폴리펩티드, 펩티드 및 단백질(예를 들어, 호르몬, 성장 인자, 항체, 항체 조각, 및 효소); 탄수화물 및 다당류; 핵산, 이중 또는 단일 스트랜드형 DNA(네이키드(naked) cDNA 포함), RNA, 안티센스(antisense) DNA 및 RNA와 같은 안티센스 핵산, 작은 간섭 RNA(siRNA), 리보자임, 유전자, 및 올리고뉴클레오티드를 포함할 수 있다. 핵산은 벡터, 플라스미드, 또는 리포솜과 같은 분자 전달 시스템에 통합될 수 있다. 하나 이상의 약품의 혼합물도 또한 고려된다.
약물 또는 약제는 약물 전달 장치와 함께 이용되도록 구성된 일차적인 패키지 또는 "약물 컨테이너" 내에 포함될 수 있다. 약물 컨테이너는, 예를 들어, 하나 이상의 약물의 저장(예를 들어, 단기간 저장 또는 장기간 저장)을 위한 적합한 챔버를 제공하도록 구성된, 카트리지, 주사기, 저장용기, 또는 다른 고체 또는 가요성 용기일 수 있다. 예를 들어, 일부 경우에, 챔버는 적어도 1일(예를 들어, 1일 내지 적어도 30일) 동안 약물을 저장하도록 설계될 수 있다. 일부 경우에, 챔버는 약 1개월 내지 약 2년 동안 약물을 저장하도록 설계될 수 있다. 저장은 상온(예를 들어, 약 20℃), 또는 냉각된 온도(예를 들어, 약 -4℃ 내지 약 4℃)에서 이루어질 수 있다. 일부 경우에, 약물 컨테이너는, 투여하고자 하는 의약적 제제의 둘 이상의 성분(예를 들어, API 및 희석제, 또는 2개의 상이한 약물)을, 각각의 챔버에 하나씩, 별개로 저장하도록 구성된 이중-챔버 카트리지이거나 이러한 이중-챔버 카트리지를 포함할 수 있다. 그러한 경우에, 이중-챔버 카트리지의 2개의 챔버는, 사람 또는 동물의 신체 내로의 분배하기 전에 및/또는 도중에, 둘 이상의 성분 사이의 혼합을 허용하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 2개의 챔버는 (예를 들어, 2개의 챔버 사이의 도관을 통해) 서로 유체 연통되도록 그리고 분배에 앞서서 사용자가 원할 때 2가지 성분을 혼합할 수 있게 허용하도록 구성될 수 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 2개의 챔버는, 성분이 사람 또는 동물의 신체 내로 분배될 때 혼합을 허용하도록 구성될 수 있다.
본원에 설명된 바와 같은 약물 전달 장치 내에 포함된 약물 또는 약제는 많은 상이한 종류의 의학적 장애를 치료 및/또는 예방하기 위해서 이용될 수 있다. 장애의 예는, 예를 들어, 당뇨 또는 당뇨 망막 병증과 같은 당뇨와 연관된 합병증, 심부정맥 또는 폐혈전색전증과 같은 혈전색전증을 포함한다. 장애의 추가적인 예는, 급성 관상동맥 증후군(ACS), 협심증, 심근 경색증, 암, 황반변성, 염증, 건초열, 죽상경화증 및/또는 류마티스 관절염이다. API 및 약품의 예로는 Rote Liste 2014와 같은 핸드북에서 설명된 것과 같은 것, 예를 들어, 비제한적으로, 주요 그룹 12(항-당뇨병 약품) 또는 86(종양학 약품), 그리고 Merck Index, 15th edition에서 설명된 것과 같은 것이 있다.
유형 1 또는 유형 2 당뇨병 또는 유형 1 또는 유형 2 당뇨병과 연관된 합병증의 치료 및/또는 예방을 위한 API의 예는, 인슐린, 예를 들어, 인간 인슐린, 또는 인간 인슐린 유사체 혹은 유도체, 글루카곤형 펩티드(GLP-1), GLP-1 유사체 혹은 GLP-1 수용체 작용제, 또는 그의 유사체 혹은 유도체, 디펩티딜 펩티다아제-4(DPP4) 억제제, 또는 이들의 의약적으로 허용가능한 염 혹은 그의 용매화물, 또는 그 임의 혼합물을 포함한다. 본원에서 사용된 바와 같이, "유사체" 및 "유도체" 라는 용어는, 자연 발생 팹티드 내에서 발생되는 적어도 하나의 아미노산 잔기를 제거 및/또는 교환함으로써 및/또는 적어도 하나의 아미노산 잔기를 부가하는 것에 의해서, 자연 발생적 펩티드의 구조로부터, 예를 들어 인간 인슐린의 구조로부터 공식적으로 유도될 수 있는 분자 구조를 갖는 폴리펩티드를 지칭한다. 첨가된 및/또는 교환된 아미노산 잔기는 코딩 가능 아미노산 잔기 또는 기타 자연 발생 잔기 또는 순수 합성 아미노산 잔기일 수 있다. 인슐린 유사체는 또한 "인슐린 수용체 리간드"로 지칭될 수 있다. 특히, "유도체"라는 용어는, 하나 이상의 유기 치환기(예를 들어, 지방산)이 하나 이상의 아미노산에 결합되는, 자연 발생적 펩티드의 구조로부터, 예를 들어 인간 인슐린의 구조로부터 공식적으로 유도될 수 있는 분자 구조를 갖는 폴리펩티드를 지칭한다. 선택적으로, 자연 발생 펩티드에서 발생하는 하나 이상의 아미노산은, 코딩 불가능 아미노산을 포함하는 다른 아미노산에 의해서 제거 및/또는 대체될 수 있거나, 코딩 불가능을 포함하는 아미노산이 자연 발생 펩티드에 부가되었다.
인슐린 유사체의 예는 Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32) 인간 인슐린(인슐린 글라진); Lys(B3), Glu(B29) 인간 인슐린(인슐린 글루리신); Lys(B28), Pro(B29) 인간 인슐린(인슐린 리스프로); Asp(B28) 인간 인슐린(인슐린 아스파트); B28 위치의 프롤린이 Asp, Lys, Leu, Val 또는 Ala로 대체되고 B29 위치에서 Lys가 Pro로 대체된, 인간 인슐린; Ala(B26) 인간 인슐린; Des(B28-B30) 인간 인슐린; Des(B27) 인간 인슐린 및 Des(B30) 인간 인슐린이다.
인슐린 유도체의 예는, 예를 들어, B29-N-미리스토일-데스(B30) 인간 인슐린; Lys(B29)(N-테트라데카노일)데스(B30) 인간 인슐린(인슐린 디터머, Levemir®); B29-팔미토일-데스(B30) 인간 인슐린; B29-N-미리스토일 인간 인슐린; B29-N-팔미토일 인간 인슐린; B28-N-미리스토일 LysB28ProB29 인간 인슐린; B28-N-팔미토일-LysB28ProB29 인간 인슐린; B30-N-미리스토일-ThrB29LysB30 인간 인슐린; B30-N-팔미토일-ThrB29LysB30 인간 인슐린; B29-N-(N-팔미토일-감마-글루타밀)-데스(B30) 인간 인슐린; B29-N-오메가-카르복시펜타데카노일-감마-L-글루타밀-데스(B30) 인간 인슐린; (인슐린 데글루덱, Tresiba®); B29-N-(N-리토코릴-감마-글루타밀)-데스(B30) 인간 인슐린; B29-N-(ω-카르복시헵타데카노일)-데스(B30) 인간 인슐린 및 B29-N-(ω-카르복시헵타데카노일) 인간 인슐린이다.
GLP-1, GLP-1 유사체 및 GLP-1 수용체 작용제의 예는, 예를 들어, 릭시세나티드(Lyxumia®, 에세나티드(에세딘-4, Byetta®, Bydureon®, 길라몬스터(Gila monster)의 침샘에 의해서 생산되는 39 아미노산 펩티드), 리라글루티드(Victoza®), 세마글루티드, 타스포글루티드, 알비그루티드(Syncria®), 둘라글루티드(Trulicity®), r엑센딘-4, CJC-1134-PC, PB-1023, TTP-054, 란글레나티드/HM-11260C, CM-3, GLP-1 엘리젠, ORMD-0901, NN-9924, NN-9926, NN-9927, 노덱센, 비아도르-GLP-1, CVX-096, ZYOG-1, ZYD-1, GSK-2374697, DA-3091, MAR-701, MAR709, ZP-2929, ZP-3022, TT-401, BHM-034, MOD-6030, CAM-2036, DA-15864, ARI-2651, ARI-2255, 엑세나티드-XTEN 및 글루카곤-Xten이다.
올리고뉴클레오타이드의 예는, 예를 들어: 미포머슨 나트륨(Kynamro®), 가족성 고콜레스테롤혈증 치료를 위한 콜레스테롤-감소 안티센스 치료제이다.
DPP4 억제제의 예는 빌다글립틴, 시타글립틴, 데나글립틴, 섹사글립틴, 버버린이다.
호르몬의 예는, 고나도트로핀(폴리트로핀, 루트로핀, 코리온고나도트로핀, 메노트로핀), 소마트로핀(소마트로핀), 데스모프레신, 텔립프레신, 고나도레린, 트립토레린, 루프로레린, 부세레린, 나파레린, 고세레린과 같은, 뇌하수체 호르몬 또는 시상 하부 호르몬 또는 조절 활성 펩타이드 및 그들의 길항제를 포함한다.
다당류는 예를 들어 글루코사미노글리칸, 히알루론산, 헤파린, 저분자량 헤파린 또는 초저분자량 헤파린 또는 그 유도체, 또는 황산화 다당류, 예를 들어 전술한 다당류의 폴리황산화 형태, 및/또는 의약적으로 허용 가능한 그 염을 포함한다. 폴리황산화 저분자량 헤파린의 의약적으로 허용 가능한 염의 예로서 에녹사파린 나트륨이 있다. 히알루론산 유도체의 예는 하일란 G-F 20(Synvisc®), 소듐 히알루로네이트이다.
본원에 사용되는 바와 같이 "항체"라는 용어는 면역글로불린 분자 또는 그 항원-결합 부분을 지칭한다. 면역글로불린 분자의 항원-결합 부분의 예는 F(ab) 및 F(ab')2 조각을 포함하고, 이는 항원과 결합될 수 있는 능력을 보유한다. 항체는 다클론성 항체, 단일클론성 항체, 재조합 항체, 키메라 항체, 탈면역되거나 인간화된 항체, 완전 인간 항체, 비-인간(예컨대, 쥐과) 항체, 또는 단쇄 항체일 수 있다. 일부 실시형태에서, 항체는 효과기(effector) 기능을 가지며, 보체를 고정할 수 있다. 일부 실시형태에서, 항체는 Fc 수용체와 결합할 수 있는 능력이 감소되거나 없다. 예를 들어, 항체는 Fc 수용체로의 결합을 지원하지 않는, 동형 또는 아류형, 항체 조각 또는 돌연변이일 수 있고, 예를 들어 항체는 돌연변이된 또는 제거된 Fc 수용체 결합 영역을 갖는다. 항체라는 용어는 또한 4가 이중특이적(bispecific) 탠덤 면역글로불린(TBTI) 및/또는 교차 결합 영역 배향(CODV)을 갖는 이중 가변 영역 항체-유사 결합 단백질에 기초한 항원-결합 분자를 포함한다.
"조각" 또는 "항체 조각"이란 용어는, 전장(full-length) 항체 폴리펩타이드를 포함하지는 않지만, 항원에 결합될 수 있는 전장 항체 폴리펩타이드의 적어도 일부를 여전히 포함하는, 항체 폴리펩타이드 분자로부터 유도된 폴리펩타이드(예를 들어, 항체 중쇄 및/또는 경쇄 폴리펩타이드)를 지칭한다. 항체 조각은 전장 항체 폴리펩타이드의 절단된 부분을 포함할 수 있지만, 그 용어가 그러한 절단된 조각으로 제한되지 않는다. 본 발명에서 유용한 항체 조각은, 예를 들어, Fab 조각, F(ab')2 조각, scFv(단쇄 Fv) 조각, 선형 항체, 단일특이적 또는 다중특이적 항체 조각, 예를 들어, 이중특이적, 삼중특이적, 사중특이적, 및 다중특이적 항체(예컨대, 디아바디, 트리아바디, 테트라바디), 1가 및 다가 항체 조각, 예를 들어 2가, 3가, 4가 및 다가 항체, 미니바디, 킬레이팅 재조합 항체, 트리바디 또는 바이바디, 인트라바디, 나노바디, 소형 모듈 면역약물(SMIP), 결합-도메인 면역글로불린 융합 단백질, 카멜화 항체 및 VHH 함유 항체를 포함한다. 항원-결합 항체 조각의 부가적인 예가 당업계에 알려져 있다.
"상보성-결정 영역" 또는 "CDR"이라는 용어는, 매개 특이적 항원 인식을 주로 담당하는 중쇄 폴리펩타이드 및 경쇄 폴리펩타이드 모두의 가변 영역 내의 짧은 폴리펩타이드 시퀀스를 지칭한다. "프레임워크 영역"이라는 용어는, CDR 시퀀스가 아닌, 중쇄 폴리펩타이드 및 경쇄 폴리펩타이드 모두의 가변 영역 내의 아미노산 시퀀스를 지칭하고, 항원 결합을 허용하기 위한 CDR 시퀀스의 정확한 배치 유지를 주로 담당한다. 비록, 프레임워크 영역 자체는 전형적으로 항원 결합에 직접 참여하지 않지만, 당업계에 알려진 바와 같이, 특정 항체의 프레임워크 영역 내의 특정 잔기는 항원 결합에 직접 참여할 수 있거나 CDR 내의 하나 이상의 아미노산이 항원과 상호작용할 수 있는 능력에 영향을 미칠 수 있다.
항체의 예는 안티 PCSK-9 mAb(예를 들어, 알리로쿠맙), 안티 IL-6 mAb(예를 들어, 사릴루맙), 및 안티 IL-4 mAb(예를 들어, 두필루맙)이다.
본원에서 설명된 임의의 API의 의약적으로 허용 가능한 염이 또한 약물 전달 장치 내의 약물 또는 약제로서 이용되는 것이 고려된다. 의약적으로 허용 가능한 염의 예를 들면 산 첨가 염 및 염기성 염이 있다.
당업자는, 본 발명의 전체 범위 및 사상으로부터 벗어나지 않고도, 본원에 설명된 API의 여러 성분, 제제, 기구, 방법, 시스템, 및 실시형태의 수정(부가 및/또는 제거)이 이루어질 수 있고, 본 발명의 전체 범위 및 사상이 그러한 수정을, 그리고 임의의 및 모든 그 균등물을 포함한다는 것을 이해할 것이다.
분배 단부(306)의 측면 상에서, 약물 또는 약제(307)를 유지하는 카트리지의 내측부가 격막(308)에 의해서 밀봉 가능하게 폐쇄된다. 격막(308)은 격막 유지부(309)에 의해서 카트리지의 카트리지 본체(340)에서 유지될 수 있거나 카트리지 본체(340)에 대해서 고정될 수 있다. 격막(308)은, 예를 들어 바늘을 통해서, 편리하게 천공될 수 있고, 이는 카트리지의 내측부와 외측부 사이의 유체 연통을 제공할 수 있다. 격막 유지부(309)는 캡, 예를 들어 알루미늄 캡과 같은 금속 캡에 의해서 형성될 수 있다. 금속 캡은 클램핑 또는 클림핑을 통해서 카트리지 본체(340)에 연결될 수 있다. 카트리지의 본체는 유리로 형성될 수 있다. 본체(304)는 카트리지의 외부 윤곽을 형성할 수 있다. 바늘이 격막을 침투하여야 하는 분배 단부(306)의 영역에서, 개구부가 격막 유지부(308) 내에 제공되어, 바늘이 격막 유지부의 영역을 통과할 수 있게 한다. 카트리지(301)는 헤드 부분(310) 및 주 본체 부분(311)을 포함한다. 헤드 부분(310)은 분배 단부(306)의 측면 상에 배열된다. 주 본체 부분(311)은 헤드 부분(310)보다 카트리지의 근위 단부에 더 근접하여 배열될 수 있다. 헤드 부분(310)과 주 본체 부분(311) 사이에 목 부분(312)이 배열될 수 있다. 주 본체 부분(311)은, 마개 또는 스토퍼가 이동될 수 있는 영역일 수 있다. 주 본체 부분은 관형 구성을 갖는다. 목 부분(312)은, 주 본체 부분(311)에 비해서 감소된 직경, 외경 및/또는 내경을 가질 수 있다. 헤드 부분(310)은, 주 본체 부분(311)에 비해서 감소된 직경, 외경 및/또는 내경을 갖는다. 목 부분(312)은 주 본체 부분에 비해서 그리고 또한 헤드 부분(310)에 대해서 감소된 직경을 갖는다. 직경은, 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되는 카트리지 또는 카트리지 조립체의 주 길이방향 축에 수직인 방향을 따른 카트리지의 연장부일 수 있다. 목 부분은 원주방향으로 연장될 수 있다. 전체 카트리지(301)는 주 길이방향 축에 대해서 회전 대칭적일 수 있다. 헤드 부분(310)과 목 부분(312) 사이의 전이부는, 목 부분(312)과 주 본체 부분(311) 사이에 제공되는 표면보다 반경방향에 대해서 바람직하게 덜 경사진, 비교적 가파른 표면을 통해서 형성될 수 있다. 따라서, 목 부분(312)과 주 본체 부분(311) 사이의 전이부는 헤드 부분(310)과 목 부분(312) 사이의 전이부보다 덜 가파를 수 있다. 구체적으로, 헤드 부분(310)을 근위적으로 경계 지을 수 있는 카트리지 표면(313)이, 주 본체 부분을 원위적으로 경계 짓는 쇼울더 표면(314)의 경사보다 작은 반경방향에 대한 경사를 가질 수 있다. 카트리지 표면은 격막 유지부(309)에 의해서 또는 대안적으로 카트리지 본체(340)에 의해서 형성될 수 있다. 격막 유지부(309)는 격막을 카트리지 본체에 클램핑할 수 있다. 따라서, 격막 유지부는 원위 단부로부터 카트리지를 따라서, 카트리지의 원위 단부로부터 멀어지는 쪽으로 대면되고 반경방향으로 연장되는 카트리지 본체의 목 부분의 표면까지 연장될 수 있고, 그에 따라 격막(308)을 카트리지 본체에 클램핑할 수 있다. 카트리지는 카트리지 본체(340), 격막(308), 격막 유지부(309), 약물 또는 약제(307) 및/또는 마개(명확하게 도시되지 않음)를 포함하거나 그러한 것으로 이루어질 수 있다.
카트리지 홀더(302)는, 개구부(305)에 대향되고 카트리지의 분배 단부(306)에 가장 가까운 단부에서, 즉 그 원위 단부에서, 원위 단부 벽(315)을 포함한다. 원위 단부 벽은 링-유사 방식으로 원주방향으로 연장될 수 있다. 원위 단부 벽(315)의 근위 표면은 카트리지(301)의 원위 단부 면에 접경되도록 배열된다. 이러한 방식으로, 카트리지(301)는, 카트리지 홀더(302)에 대해서 원위적으로 이동되지 않고, 카트리지 홀더 내에서 유지될 수 있다. 원위 단부 벽(315)은 카트리지 홀더 내에서 개구부(316)를 형성할 수 있다. 개구부가 단부 벽 내의 중앙 개구부가 되도록, 단부 벽이 개구부 주위에서 연장될 수 있다. 개구부는 단부 벽(315)을 통해서 축방향으로 연장될 수 있다. 바늘이 개구부를 통해서 카트리지를 향해, 특히 격막(308)을 향해 안내될 수 있도록, 개구부(316)가 제공될 수 있다.
카트리지 홀더(302)는 원위 영역(317) 및 주 본체 영역(318)을 포함할 수 있다. 원위 영역(317)은 카트리지의 분배 단부에 및/또는 카트리지 홀더의 원위 단부 벽(315)에 가장 근접하여 배열된다. 주 본체 영역(318)은 원위 영역보다 원위 단부 또는 원위 단부 벽(315)으로부터 더 멀리 및/또는 개구부(305)에 더 근접하여 배열된다. 주 본체 영역에 비교하면, 원위 영역은 감소된 외경을 가질 수 있다. 그러한 감소는, 카트리지의 주 본체 부분의 직경에 비해서 감소된 헤드 부분의 직경에 의해서 결정될 수 있다. 주 본체 영역(318) 및 원위 영역은 내측으로 지향된 쇼울더 영역(331)에 의해서 연결될 수 있다. 원위 영역에서, 바늘 연결부(319), 예를 들어 나사산이 배열될 수 있다. 바늘 연결부를 통해서, 바늘 유닛, 예를 들어 바늘 유닛의 허브가 카트리지 홀더(302)에 고정될 수 있다. 바늘 허브 내에서 유지되는 바늘은 개구부(316)를 통해서 안내될 수 있고, 격막(308)을 천공할 수 있고, 카트리지의 내측부에 대한 유체 연통을 제공할 수 있고, 그에 따라 약물 또는 약제(307)를 카트리지(301)로부터 분배할 수 있다. 원위 영역(317)은 카트리지(301)의 헤드 부분(310)을 그 내측부 내에 수용하도록 설계될 수 있다. 주 본체 영역(318)은 카트리지의 주 본체 부분(311)을 수용하도록 설계될 수 있다. 근위 단부의 측면 상에서, 카트리지 홀더가 연결 또는 인터페이스 영역(320)을 가질 수 있다. 해당 영역에서, 약물 전달 장치를 형성하기 위해서 카트리지 조립체(300)를 하우징에 연결하기 위해 하우징(10) 상의 상응 특징부와 협력하도록 구성된, 연결 또는 인터페이스 특징부가 제공될 수 있다(도 4 및 도 5 참조). 연결 특징부는 카트리지 홀더와 하우징 사이의 나사산형 또는 베이요넷 연결을 위해서 설계될 수 있다. 바람직하게, 연결 또는 인터페이스 특징부는, 카트리지 조립체의 카트리지 내에 수용된 약물을 위해서 설계된 구동 메커니즘을 수용하는 하우징에 대해서 코딩된다. 코딩은, 정확한 카트리지 조립체만이 하우징에 조립되어 약물 전달 장치를 형성할 수 있도록 보장한다. 이러한 방식으로, 카트리지 조립체 내의 약물이 카트리지의 내용물을 분배하도록 특별히 설계된 구동 메커니즘을 이용하여 분배되는 것이 보장될 수 있다. 구동 메커니즘은, 약물 또는 약제가 카트리지로부터 분배되어야 하는 경우에, 마개 또는 스토퍼를 카트리지에 대해서 원위적으로 구동하도록 배열되는 피스톤 로드를 포함할 수 있다. 카트리지 홀더를 위해서 적용될 수 있는 잠재적인 코딩의 실시형태를 이하에서 더 구체적으로 추가적으로 설명한다.
카트리지 홀더(302)의 근위 단부와 원위 단부 사이에서, 바람직하게 원위 단부보다 근위 단부에 더 근접하여, 반경방향 외향 돌출 단차부(321) 또는 플랜지가 제공될 수 있다. 단차부 또는 플랜지(321)가 카트리지 홀더(302)의 전체 원주에 걸쳐 연장될 수 있다. 단차부(321)의 근위 표면은, 카트리지 조립체가 하우징에 연결될 때 하우징의 원위 표면에 접촉되도록 배열될 수 있다. 조립체가 하우징에 연결되었을 때, 연결 영역(320)은 하우징에 의해서 덮일 수 있다. 그러나, 주 본체 영역(318) 및 원위 영역(317)이 하우징으로부터 돌출될 수 있다.
또한, 카트리지 홀더(301)는 적어도 하나의 고정 특징부(322)를 포함한다. 축방향을 따라서 볼 때, 고정 특징부(322)는 카트리지 홀더의 2개의 내측부 영역들 사이에 제공되고, 2개의 내측부 영역들 중 하나는 헤드 부분(310)을 수용하고 유지하도록 구성되고 다른 하나는 카트리지의 주 본체 부분(311)을 수용하고 유지하도록 구성된다. 고정 특징부(322)는 카트리지(301)의 목 부분의 영역 내에서 연장될 수 있다. 고정 특징부(322)는 카트리지 홀더(301)의 내부 벽으로부터 반경방향으로 돌출된다. 바람직하게, 고정 특징부(322)는, 해당 영역 내에서, 내경이 카트리지의 헤드 부분의 외경보다 작도록, 카트리지 홀더의 내경을 감소시킨다.
그에 따라, 카트리지의 헤드 부분이 근위 개구부로부터 고정 특징부를 지나서 축방향으로 안내되어야 하는 경우에, 고정 특징부는 반경방향 외측으로 편향되어야 하고, 예를 들어 반경방향으로만 변위되어야 한다. 고정 특징부가 편향되는 경우에, 헤드 부분은 고정 특징부를 지날 수 있다. 바람직하게, 고정 특징부는, 카트리지 홀더의 주 축에 대해서 비스듬할 수 있는, 즉 수직도 아니고 평행도 아닐 수 있는, 고정 특징부의 근위 표면과 협력하는 헤드 부분에 의해서 편향된다. 헤드 부분이 고정 특징부를 지난 후에, 고정 특징부는 다시 반경방향 내측으로, 예를 들어 탄성적으로, 이동될 수 있다. 헤드 부분(310)을 수용하도록 설계된 카트리지 홀더의 내측부 영역은, 주 본체 부분(311)을 수용하는 해당 영역에 비해서, 감소된 직경을 가질 수 있다.
고정 특징부(322)는, 예를 들어 사출 몰딩에 의해서, 카트리지 홀더의 외측부 표면 또는 적어도 외부 윤곽을 형성하는 카트리지 홀더의 섹션과 일체로 형성된다. 다시 말해서, 적용 가능한 경우에, 카트리지 홀더는 외측부 표면 상에서 코팅을 구비할 수 있는 반면, 외부 윤곽부는, 고정 특징부가 통합되는 카트리지 홀더의 섹션에 의해서 여전히 형성될 수 있다. 도 1a 내지 도 4a에서, 주입 게이트 마크(323)가 도시되어 있고, 이는, 유체 플라스틱 화합물이 카트리지 홀더의 형상을 형성하는 몰드 공동 내로 주입되는 위치를 나타낸다. 주입 게이트 마크(323)가 카트리지 홀더의 원위 단부 벽(315)의 영역 내에, 특히 원위 단부 벽의 원위 면 상에 배치된다.
고정 특징부(322)는 고정 표면(324)을 포함한다. 고정 표면(324)은 고정 특징부의 원위 표면일 수 있다. 바람직하게, 고정 표면은 반경방향으로 배향되고, 다시 말해서 반경방향으로 및/또는 평면 내에서 연장된다. 고정 표면(324)은, 카트리지 표면(313)과 같은, 카트리지의 근위 대면 표면에 접경되도록 배열되거나 접경된다. 따라서, 서로 간의 기계적 협력에 의해서 카트리지가 개구부(305)를 통해서 카트리지 홀더로부터 근위적으로 제거되는 것을 방지하도록, 카트리지 표면(313) 및 고정 표면(324)이 배열된다. 따라서, 개구부(305)를 통한 홀더로부터의 카트리지의 제거는 고정 특징부(322)에 의해서 방지된다. 고정 특징부(322)는 스냅 및/또는 클립 특징부로서 형성될 수 있다. 고정 특징부 또는 고정 표면의 각도 연장선은 이하의 값: 20°, 15°, 10°중 하나 이하일 수 있다.
또한, 카트리지 홀더의 외부 벽이 고정 특징부의 축방향 위치에서 제공된다. 따라서, 카트리지 홀더는 적어도 고정 특징부의 영역 내에서 폐쇄된다. 따라서, 고정 표면 및/또는 고정 특징부는 외측으로부터 접근될 수 없다. 이는, 카트리지 조립체가 간섭받을(tamper) 수 있는 가능성을 감소시킨다.
이하에서, 고정 특징부가 카트리지 홀더 내로 통합되는 카트리지 홀더의 일부 실시형태를 더 구체적으로 설명한다. 도 1a 및 도 1b에 도시된 실시형태는 하나의, 특히 단지 하나의 고정 특징부(322)를 갖는다. 물론, 복수의 고정 특징부가 또한 제공될 수 있다. 그러한 실시형태는, 도 1a 및 도 1b 중 하나와 매우 유사한, 도 2a 및 도 2b에 도시되어 있다.
고정 특징부(322)는 카트리지 홀더(302)의 내부 벽(304)으로부터 반경방향으로 돌출된다. 고정 특징부(322)는 카트리지 홀더(302)의 원위 영역(317)의 내측부 내에, 그리고 특히 바늘 연결부(319)가 외측부 상에 제공되는 카트리지 홀더의 내측부 영역 내에 배열된다. 도 1a 그리고 또한 도 1b로부터 명확한 바와 같이, 일반적으로 링-유사 구성을 갖는 원위 단부 벽(315)은 개구부(325)를 갖는다. 개구부(325)는 반경방향으로 배향되고, 원위 단부 벽(315)에 의해서 형성된 링을 중단시킨다. 개구부(325)는 개구부(316)로부터 반경방향 외측으로 연장된다. 개구부(325)의 각도 및 반경방향 위치는 고정 특징부(322) 또는 고정 표면(324) 중 하나에 상응할 수 있고, 여기에서 개구부는 고정 특징부로부터 축방향으로, 예를 들어 원위 방향으로 오프셋된다. 특히, 축을 따라 원위 단부로부터 볼 때, 원위 단부로부터 고정 표면을 볼 수 있다. 고정 표면은, 개구부(325)를 경계 짓는 측벽에 의해서 반경방향으로 그리고 각을 이루며 프레임화될(framed) 수 있다. 도면에서, 카트리지(301)의 헤드 부분(310)은 개구부(325)와 고정 표면(324) 사이에 배열된다. 개구부(325)의 각도 치수 및/또는 반경방향 치수는, 고정 표면 및/또는 고정 특징부의 각도 치수 및/또는 반경방향 치수를 형성할 수 있거나, 그에 상응할 수 있거나, 그보다 클 수 있다. 원위 단부의 영역 내에 개구부를 제공하는 것은, 고정 특징부가 없는 카트리지 홀더에 비해서, 몰드 또는 몰딩 툴을 조금만 수정한 통합된 고정 특징부를 갖는 카트리지 홀더의 몰딩을 촉진한다. 고정 특징부가 없는 카트리지 홀더에서, 상이한 직경들의 2개의 코어 핀들이 사출 몰딩에 의한 카트리지 홀더의 생산을 위해서 이용될 수 있고, 여기에서 하나의 코어 핀은 원위 영역의 내측부를 형성하고, 하나의 코어 핀은 카트리지 홀더의 주 본체 영역(318)의 내측부를 형성한다. 짧은 코어 핀은 원위 영역 내에서 내측부를 형성할 수 있고, 긴 코어 핀은 주 본체 영역 내의 내측부의 영역을 형성할 수 있다. 고정 특징부(322)는 사출 몰딩 툴의 2개의 상이한 코어 핀들의 교차부에서 또는 경계에서 직각으로 통합될 수 있다. 개구부(325)는 몰딩 프로세스 중에 형성될 수 있고, 고정 특징부(322)가 통합된 카트리지 홀더의 몰딩을 촉진한다. 개구부(325)는 짧은 코어 핀 상에서, 예를 들어 금속으로 이루어진 돌출부에 의해서 형성될 수 있다.
고정 특징부가 제공되는 영역, 예를 들어 원위 영역(317)에서, 카트리지 홀더가 반경방향으로 변형될 수 있다. 따라서, 카트리지 홀더가 반경방향 외측으로 지향된 힘에 노출될 때, 내경이 증가될 수 있다. 개구부(325)와 각을 이루며 중첩되는 원위 영역(317)의 각도 섹션에서, 반경방향으로 지향된 힘에 노출될 때 카트리지 홀더가 반경방향으로 변형될 수 있는 능력이 증가될 수 있다. 고정 특징부(322)는, 개구부와 각을 이루며 중첩됨에 따라, 이러한 영역 내에 배열된다. 고정 특징부는 편리하게 비-가요적 및/또는 강성이고, 예를 들어 카트리지의 헤드 부분이 배열되는 원위 영역(317) 또는 제1 영역의 내부 벽보다 더 강성이다. 따라서, 축방향 및/또는 반경방향 힘이 고정 특징부에 작용할 때, 예를 들어 헤드 부분이 고정 특징부를 따라서 안내되고 그와 접촉되는 동안, 카트리지 홀더는 고정 특징부(322)의 강성도로 인해서 확장된다. 고정 특징부 자체는 변형되거나 굴곡되지 않는다. 헤드 부분(310)이 고정 특징부(322)를 지난 후에, 고정 특징부는 다시 내측으로 변위되고, 카트리지 표면(313) 및 고정 표면(324)은 도 1b에 도시된 바와 같이 배열된다. 고정 특징부는 바람직하게 이러한 프로세스 중에 변형되지 않고, 특히, 축방향으로 편향되거나 피벗되지 않는다.
도 1b에 도시된 바와 같이, 고정 표면(324)으로부터 원위적으로 오프셋되어, 원위 방향으로 연장부를 따라서 반경방향으로 상승되는 경사 표면(326)이 배열된다. 바람직하게 고정 표면의 대향 측면에 배열되거나 적어도 고정 표면으로부터 각을 이루며 오프셋된 이러한 표면에 의해서, 고정 표면(324)과 반경방향으로 중첩되는 영역까지, 카트리지(301)의 헤드 부분(310)의 반경방향 이동이 달성될 수 있다. 따라서, 경사 표면은, 카트리지 조립체(300)의 조립 프로세스 중에 카트리지 안내 특징부로서 작용한다. 그에 따라, 경사 표면(326) 언급은 카트리지 안내 특징부에 대한 언급으로 간주될 수 있고, 그 반대로도 간주될 수 있다. 고정 표면(324) 및 카트리지의 표면(313)의 반경방향 중첩은, 카트리지가 그 최종 위치에 도달하였을 때, 이러한 방식으로 증가될 수 있다. 경사 표면(326)은, 예를 들어 하나의 고정 특징부만이 제공되는 경우에, 카트리지 홀더 내의 카트리지의 고정 안정성을 강화할 수 있다.
고정 특징부로부터의, 고정 표면(324)으로부터의, 및/또는 고정 특징부(322)의 반경방향 자유 단부로부터의 (도 1b에서 "B"로 강조된) 카트리지 안내 특징부(326)의 원위적 오프셋은 (도 1b에서 "A"로 강조된) 카트리지의 격막(308)의 두께보다 클 수 있다. 이는, 카트리지 홀더의 내측부를 일시적으로 넓히기 위해서 특징부를 외측으로 반경방향으로 변위시키기 위해서 카트리지가 고정 특징부(322)와 상호 작용할 때, 격막 유지부(309)가, 바람직하게 격막에 의해서가 아니라, 보다 강성인 카트리지 본체(340)에 의해서 후방 지지되는(backed) 것을 보장한다. 따라서, 특징부(322)를 변위시키는 데 필요한 힘이 격막에 전달되지 않는다. 힘이 격막에 전달되는 경우에, 얇은 금속 구성요소일 수 있는 격막 유지부(309)가 변형되거나 격막이 손상될 위험이 상당히 증가된다. 이는, 격막(308)의 두께보다 큰 카트리지 안내 특징부(326)와 고정 표면(324) 사이의 원위적인 오프셋에 의해서 방지될 수 있다. 원위적 오프셋(B)은 편리하게 카트리지의 헤드 부분(310)의 축방향 연장부보다 작다. 이러한 방식으로, 카트리지 안내 특징부가, 헤드 부분(310)과의 협력에 의해서, 카트리지(301)를 반경방향 내측으로 적절히 안내할 수 있다.
카트리지 안내 특징부(326)와 고정 표면(324) 사이의 카트리지 홀더(302)의 내측부의 영역에서, 카트리지 홀더의 내측부의 내경은, 카트리지 안내 특징부의 영역 내에서 보다 및/또는, 해당 영역이 존재할 수 있거나 존재하지 않을 수 있는 경우에, 카트리지 안내 특징부로부터 원위적으로 오프셋된 영역 내에서보다, 클 수 있다. 카트리지 안내 특징부와 고정 표면 사이의 카트리지 홀더의 내측부의 영역 내에서, 내경은 고정 특징부 영역 내의 내경보다 클 수 있다. 카트리지 안내 특징부(326)의 영역 내에서 및/또는 카트리지 안내 특징부에 대해서 원위적으로, 카트리지 홀더의 내경은 고정 특징부 영역 내의 내경보다 클 수 있고, 예를 들어 헤드 부분(310)의 외경 이상일 수 있다.
다시 말해서, 격막 유지부 또는 금속 슬리브(309)는 연성 격막(308)을 둘러싸는 원위 섹션, 및 카트리지 본체 또는 유리 앰풀(340)의 목부를 둘러싸는 근위 섹션을 갖는다. 격막 유지부의 원위 섹션이 카트리지 안내 특징부 또는 경사 표면(326)과 접촉되기 전에, 격막 유지부의 원위 섹션이 고정 표면(324)을 지나서 이동된 것이 유리하다. 이러한 방식으로, 금속 슬리브(309) 및 고정 표면의 반경방향 중첩은, 고정 표면이 금속 슬리브(309)를 손상시킬 수 있는 조립 기간 중에 최소화되고, 이러한 중첩은, 고정 표면이 금속 슬리브(309)의 원위 섹션을 지나서 이동하였고 반경방향 압력을 근위 섹션에 인가할 때에만 증가된다. 근위 섹션이, 원위 섹션보다 더 경질인, 예를 들어 유리와 유사한 물질에 의해서 지지될 때, 이는 손상되거나 움푹 들어가지 않을 것이다. 조립 프로세스의 끝 부분에서 고정 표면과 카트리지 표면 사이의 최종 중첩은 여전히 크다. 최종 중첩은, 경사 표면(326)의 단부를 마킹하는 경사 표면의 영역 내의 카트리지 홀더의 더 작은 내경에 의해서 형성될 수 있다.
고정 특징부(322)가 통합된 카트리지 홀더(302)가 테스트될 때, 경사 표면(326) 전의 직경이 경사(326) 후의 직경보다 충분히 크지 않은 경우에, 격막 유지부(309)의 원위 섹션이 심하게 움푹 들어갈 수 있고, 그에 따라 카트리지(301)는 격막 유지부의 원위 섹션 내에서 최소의 간섭(존재하는 경우에)으로 고정 특징부로부터 멀리 이동될 수 있다는 것, 그리고 이러한 간섭은, 고정 특징부가, 예를 들어 유리로 이루어진 카트리지 본체의 헤드 부분이, 얇고 용이하게 변형될 수 있는 금속 구성요소일 수 있는 격막 유지부를 후방 지지/지지하는 격막 유지부(309)의 영역 내에서 눌린 후에만 증가된다는 것을 발견하였다.
카트리지(301)가 카트리지 홀더(302) 내로 조립된 후에, 고정 특징부(322)는 홀더(302)에 대한 카트리지(301)의 근위적 이동을 차단할 수 있다. 그러나, 고정 특징부는 편리하게 고정력, 예를 들어 원위적으로 또는 반경방향으로 지향된 힘을 카트리지에 규칙적으로 가하는 것이 아니라, 카트리지가 카트리지 홀더로부터 제거되는 것을 방지할 뿐이다. 이러한 방식으로, 카트리지 상에 가해지는 힘 하중이 유리하게 작을 수 있다.
도 1c 내지 도 1f는 카트리지 홀더(302)의 부가적인 도면을 도시한다. 도 1c는 원위 단부로부터의 도면을 도시한다. 아주 명확한 바와 같이, 고정 특징부(322)의 각도 치수는 개구부(325)의 각도 치수보다 작다. 고정 특징부(322) 또는 고정 표면의 반경방향 치수는 또한 개구부(325)의 반경방향 치수보다 작다. 원위 단부를 또한 그러나 사시도로 도시하는 도 1d로부터, 고정 특징부(322)에 각을 이루며 인접한 영역 내에서, 카트리지 홀더, 특히 원위 영역(317)이 보강되는 것, 즉 더 큰 벽 강도 또는 두께를 갖는다는 것이 확인될 수 있다. 보강 섹션(341)은 카트리지 홀더의 내측부 내에서 원주방향으로 연장된다. 보강 섹션은 고정 특징부와 축방향으로 중첩될 수 있다. 보강 섹션(341)은 대안적으로 또는 부가적으로 고정 특징부(322)로부터 원위적으로 오프셋되어 배열될 수 있다. 고정 특징부와 각을 이루며 중첩되는 카트리지 홀더의 내측부의 영역 내에서, 보강 섹션이 바람직하게 중단되고, 그에 따라 헤드 부분이 고정 특징부(322)를 반경방향으로 변위시킬 때, 카트리지 홀더의 반경방향 변형성을 촉진한다.
개구부(325)로부터 고정 표면(324)을 향해서 축방향으로 볼 때, 홀더(302)의 벽 두께는 보강 섹션(341) 내의 벽 두께보다 얇을 수 있다. 고정 특징부(322)의 영역 내의 그리고 고정 특징부에 의해서 형성되는 카트리지 홀더(301)의 벽 두께는 보강 섹션(341) 내의 벽 두께보다 두꺼울 수 있다. 고정 특징부(322)는 보강 섹션(341)을 넘어서 반경방향으로 돌출될 수 있다. 보강 섹션(341)은 또한, 카트리지 홀더(302)의 원근적 단면도를 도시하는 도 1f에 도시되어 있다. 이러한 도면뿐만 아니라, 카트리지 홀더(302)의 근위 단부로부터 본 도면을 도시하는 도 1e에서, 카트리지 홀더의 내측부가 복수의 원주방향으로 배치된, 바람직하게 균일하게 이격된, 이격부재 특징부들 또는 카트리지 지지 특징부(342), 예를 들어 리브를 포함한다는 것이 확인된다. 특징부들(342)은 축방향으로 배향된다. 특징부(342)는, 카트리지가 카트리지 홀더 내에서 유지되는 경우에, 카트리지, 예를 들어 그 주 본체 부분(311)을 반경방향으로 지지하기 위해서 제공될 수 있다. 이러한 특징부는, 작은 직경의 카트리지를 수용하는 카트리지 홀더와 큰 직경의 카트리지를 수용하는 카트리지 홀더 사이의 유일한 차이일 수 있다. 더 큰 직경의 카트리지를 위한 카트리지 홀더는, 편리하게, 카트리지 지지 특징부(342)를 가지지 않을 수 있다. 따라서, 비록 카트리지 홀더들 내에 유지되는 카트리지의 외경들이 상이할 수 있지만, 카트리지 홀더의 외부 치수들은 동일할 수 있다.
도면으로부터, 예를 들어 도 1b로부터 명확한 바와 같이, 바늘 연결부(319), 예를 들어 나사산이 고정 특징부(322)로부터 원위 방향으로 오프셋된다. 구체적으로, 고정 특징부와 카트리지 안내 특징부 또는 경사 표면(326) 사이의 영역이 바늘 연결부(319)를 가지지 않을 수 있다. 바늘 연결부는 카트리지 안내 특징부(326)와 축방향으로 중첩될 수 있거나, 이러한 특징부(326)로부터 원위적으로 오프셋되어 제공될 수 있다. 따라서, 바늘 연결부(319)의 축방향 연장부가 다른 카트리지 홀더 설계에서보다 짧을 수 있다. 예를 들어, 바늘 연결부(319)는, 바늘 연결부(319)와 주 본체 영역 사이에서 연결부가 없는 영역이 배열되는, 카트리지 홀더의 원위 영역(317)의 원위 섹션으로 제한될 수 있다. 연결부가 없는 영역의 축방향 연장부는 바늘 연결부를 갖는 원위 섹션의 축방향 연장부의 50%보다 길 수 있다. 바늘 연결부를 갖는 원위 섹션의 축방향 연장부는 연결부가 없는 영역의 축방향 연장부보다 길 수 있다. 카트리지 홀더(302)의 내경을 증가시키기 위해서, 예를 들어 카트리지 홀더(302)의 주어진 외부 윤곽 또는 치수를 유지하기 위해서, 고정 특징부(322)와 안내 특징부(326) 사이의 영역 내의 카트리지 홀더가 감소된 벽 두께를 가짐에 따라, 연결부(319)를 위해서 필요할 수 있는, 부가적인 반경방향 요홈부를 이러한 영역 내의 외측부 상에 제공하는 것은, 이러한 영역 내에서 카트리지 홀더를 손상시킬 위험을 높일 수 있거나 심지어 몰딩 불가능하게 할 수 있다. 따라서, 짧은 바늘 연결부가 유리하다.
비록 도시된 실시형태가 단지 하나의 고정 특징부를 도시하나, 복수의 고정 특징부가 사용되는 경우에, 경사 표면이 또한 제공될 수 있다. 그러나, 이하의 실시형태에서, 경사 표면은 도시되지 않았다.
도 2a 및 도 2b에서, 2개의 고정 특징부(322)가 통합된 카트리지 홀더(302)가 도시되어 있다. 고정 특징부(322)는 대향되게 배치되고, 여기에서 각각의 고정 특징부는, 플랜지와 유사하게 형성될 수 있는, 카트리지 표면(313)에 접경되도록 배열되는 고정 표면(324)을 갖는다. 2개의 개구부(325)가 카트리지 홀더의 원위 단부 벽(315) 내에 제공되고, 이는, 각각의 고정 특징부의 고정 표면(324)의 위치에 각을 이루고/이루거나 반경방향으로 상응하는 위치에서 카트리지 홀더의 링-유사 형상을 중단시킨다. 각각의 개구부(325)가 중앙 개구부(316)에 연결될 수 있다. 전술한 바와 같이, 이는, 큰 부피에 적합한, 특히 용이하고 저비용적인 프로세스인 사출 몰딩에 의해서, 고정 특징부를 카트리지 홀더에 통합하는 것을 보조한다. 그에 따라, 개구부와 관련된 전술한 개시 내용이 또한 이러한 실시형태에 적용된다. 또한 추가적으로, 2개 초과의 고정 특징부가 또한 제공될 수 있다. 도 2b에서, 바늘 연결부가 축방향으로 고정 특징부(들)(322)와 중첩된다.
도시된 실시형태에서 고정 특징부(322)가 헤드 부분과 상호 작용함에 따라, 상이한 형상의 주 본체 부분들을 갖는 카트리지들, 예를 들어 1.5 mL 및 3 mL와 같은 상이한 부피들, 상이한 직경들, 및/또는 길이들의 카트리지들이 카트리지 홀더 내에 용이하게 고정될 수 있다. 카트리지의 헤드 부분이 유사하게 형성될 수 있다.
본 개시 내용이, 카트리지 유닛으로서 내부에 영구적으로 고정되는 카트리지를 갖는 카트리지 조립체에서 특히 유리하다는 것을 이해하여야 한다. 그러나, 또한, 여기에서 개시된 개념 내에서, 카트리지가 카트리지 홀더 내에서 교체될 수 있는 제거 가능한 카트리지를 갖는 카트리지 홀더가 카트리지 유닛으로서 이용될 수 있다.
상이한 부피의 카트리지들이 상이한 길이들 및/또는 상이한 내경 및/또는 외경을 가질 수 있다. 카트리지 조립체는, 예를 들어 약국에서 판매되는, 일회용 물품일 수 있다. 동일하거나 상이한 부피의 상이한 카트리지들이 상이한 약물들 또는 약물 제형들을 포함할 수 있다. 작은 부피의 카트리지가 더 높은 농도의 약물을 가질 수 있다. 약물이 예를 들어 인슐린 또는 인슐린 유도체인 경우에, 작은 부피의 카트리지는, 큰 부피의 카트리지 내의 약물 또는 약제의 농도의 2배 초과, 예를 들어 3배의 농도를 가질 수 있다. 큰 부피의 카트리지 내의 약물은 동일 활성 의약적 성분에 의해서 형성될 수 있다. 카트리지들 사이의 내용물의 차이는, 바람직하게 단순히, 액체 내의 약물의 농도, 즉 약물의 특정 제형의 차이일 수 있다. 예를 들어, 3 mL 카트리지가 예를 들어 300 IU(IU: 국제 단위)의 인슐린을 포함할 수 있는 반면, 1.5 mL 카트리지는 450 IU를 포함할 수 있고, 이는, 작은 부피를 고려할 때, 3 mL 카트리지 내의 약물의 농도의 3배에 상응한다.
동일한 구동 메커니즘이 몇몇 카트리지와 함께 이용될 수 있는, 재사용 가능 약물 전달 장치에서, 특정 약물 또는 약물 제형을 갖는 카트리지만이, 예를 들어 구동 메커니즘 또는 그 요소가 내부에서 유지되는 하우징에 연결된, 구동 메커니즘에 동작 가능하게 연결될 수 있도록 보장하는 것이 매우 유리하다. 이러한 것은, 종종, 소위 코딩 또는 전용(dedication) 시스템 또는 메커니즘에 의해서 달성된다. 이러한 시스템 또는 메커니즘은, 2개의 카트리지 유닛들이 상이한 약물들, 약물 제형들 및/또는 치수들을 가지는, 하우징에 해제 가능하게 연결되는 투여량 설정 및 구동 메커니즘 및 카트리지 유닛을 갖는 하우징을 각각 포함하는, 2개의 약물 전달 장치의 세트에서, 각각의 카트리지 유닛이 하나의 장치의 하우징에만 연결될 수 있고 다른 장치의 하우징에는 연결될 수 없도록, 조정된 특징부를 포함할 수 있다.
이하의 내용에서, 특정 약물들, 약물 제형들 및/또는 카트리지 치수들 또는 부피들을 갖는 카트리지 유닛 또는 조립체를 하우징 또는 하우징 내에서 유지되는 투여량 설정 및 구동 메커니즘에 대해서 특이적으로 코딩하는 데 적합한, 시스템의 실시형태가 설명된다. 이는, 잘못된 메커니즘이 특정 카트리지 유닛, 예를 들어 앞서서 더 설명된 조립체 중 하나와 함께 이용될 수 있는 것을 방지한다. 개시된 실시형태는, 카트리지 유닛을 하우징에 부착할 때, 초기에 적어도 축방향 이동(제1 스테이지) 및 그 이후의 적어도 각을 이룬 또는 회전적 이동(제2 스테이지)를 포함하는, 카트리지 유닛과 하우징 사이의 베이요넷 또는 베이요넷-유형의 연결을 이용하는 약물 전달 장치를 위해서 이용하기에 특히 적합하다. 또한, 개시된 개념은, 제1 스테이지 이후에 그리고 하우징에 대한 카트리지 유닛의 단부 위치에 도달하기 전에, 하우징으로부터 멀어지는 카트리지 유닛의 축방향 이동을 달성하도록 설계된다.
일 실시형태가 도 3과 함께 이하에서 설명된다. 도 3은, 약물 전달 장치를 위해서 카트리지 유닛(300)을 하우징 또는 하우징 부분(350)에 연결하는 동안의 상이한 상황들(A 내지 C)을 개략적으로 도시한다. 상황(A)은 연결 또는 부착이 시작된 약간 후이고, 즉 이동의 제1 스테이지 동안이고, 상황(B)은 이동의 제1 스테이지가 완료된 후의 그리고 이동의 제2 스테이지가 시작되기 전이고, 상황(C)은, 이동의 제2 스테이지가 완료된 후에, 하우징에 대한 카트리지 유닛(300)의 단부 위치에 도달한 때이다. 도면의 하부 부분은 상황(A 내지 C)에서의 측면도를 도시하고, 상부 부분은 연관된 상황에서의 단면도를 도시한다.
카트리지 유닛(300)은 카트리지 홀더(302), 예를 들어 전술한 홀더 중 하나에 의해서 표시된다. 물론, 도시하지는 않았지만, 카트리지가 카트리지 홀더 내에 존재할 수 있다. 도 3에서, 카트리지 홀더의 연결 영역 또는 인터페이스 영역(320)이 도시되어 있다. 이러한 영역에서, 약물 전달 장치를 형성하기 위해서 카트리지 홀더(302) 또는 카트리지 유닛 또는 조립체(300)를 하우징에 연결할 때, 하우징 내의 특징부와 상호 작용하도록 조정된 하나 이상의 특징부가 배열된다. 특히, 연결 또는 인터페이스 영역(320)에서, 하나의 안내 특징부(327) 또는 복수의 안내 특징부(327)가 배열된다. 상이한 안내 특징부(327)가 축방향으로 정렬될 수 있고 각을 이루며 서로 분리될 수 있다. 안내 특징부가 도시된 바와 같은 상이한 각도 또는 방위각 폭, 또는 동일한 각도 또는 방위각 폭을 가질 수 있다. 안내 특징부(327)는, 카트리지 홀더(302)를 하우징에 조립 또는 부착하는 동안, 하우징에 대한 카트리지 홀더(302)의 이동을 안내하기 위해서 제공된다. 카트리지 홀더(302)는, 특히 연결부 또는 인터페이스 영역(320)에서, 고정 또는 멈춤쇠 특징부(328)를 포함할 수 있다. 바람직하게 각도 방향으로 균일하게, 예를 들어 서로에 대해서 대각선 방향으로 대향되어 배치된, 복수의 고정 특징부(328)(이들 중 하나만이 도시됨)가 제공될 수 있다. 각각의 안내 특징부(327)가 카트리지 홀더(302)로부터 돌출되는 러그(lug)로서 실현될 수 있다. 고정 특징부(328)가 나선형 형상 또는 연장부를 가질 수 있다. 고정 특징부(328)는, 단부 위치에서 카트리지 홀더를, 카트리지 홀더(302)를 하우징으로부터 탈착시키는 데 필요한 방향을 따른 하우징에 대한 회전에 대항하여 해제 가능하게 고정하도록, 설계될 수 있다. 이는 카트리지 홀더가 하우징으로부터 우발적으로 분리되는 것을 방지한다.
하우징 부분(350)은, 후술되는 바와 같이 또는 하우징 내에 또는 하우징에 장착되는 부가적인 구성요소와 같이, 약물 전달 장치의 (외부) 하우징(10)과 일체로 형성될 수 있다. 하우징 부분(350)은 적어도 하나의, 바람직하게 복수의 하우징 안내 특징부(351)를 포함한다. 하우징 안내 특징부(351)는 트랙 또는 채널일 수 있다. 하우징 안내 특징부(351)는, 제1 섹션(351a) 및 제2 섹션(351b)의, 2개의 상이한 섹션들을 포함한다. 제1 섹션(351a)은 적어도 주로 축방향으로, 예를 들어 축방향으로만 또는 나선형으로 연장된다. 도시된 실시형태에서, 제1 섹션은 나선형으로 연장된다. 제1 섹션(351a)이 따라서 연장되는 나선의 나선 각도가, 고정 특징부(328)의 나선형 연장부에 의해서 형성되는 나선 각도와 동일할 수 있다. 섹션(351a)의 2개의 대향 단부들 사이의 축방향 거리는 제1 섹션의 각도 연장부보다 멀 수 있다. 예를 들어, 각각의 단부의 중간점이 단부들을 분리하는 거리를 측정하기 위한 기준점으로서 취해질 수 있다.
하우징 부분(350)은 원위 단부(352)를 갖는다. 카트리지 홀더(302)가 하우징 부분(350)에 조립되기 전에, 원위 단부(352)는 카트리지 유닛(300)에 대면될 수 있다. 하우징 부분(350)은 중공형일 수 있고, 예를 들어 슬리브와 유사하게 형성될 수 있고, 그에 따라 구동 메커니즘 및/또는 카트리지 조립체의 구성요소가 슬리브 부재의 개구부 내에 수용될 수 있게 하거나 개구부를 통해서 이동할 수 있게 한다. 섹션(351a)은 편리하게 하우징 안내 특징부(351)의 제2 섹션(351b)보다 장치 또는 하우징의 원위 단부에 더 근접하여 배열된다. 안내 특징부(351)의 제2 섹션(351b)은 적어도 주로 각을 이루며, 예를 들어 단지 각을 이루며 또는 나선형으로 연장될 수 있다. 특히, 제2 섹션의 대향 단부들 사이의 축방향 거리는 제2 섹션의 각도 연장부보다 짧을 수 있다. 카트리지 홀더가 제1 섹션 내에서 이동되는 축방향 거리는 제2 섹션 내에서 이동되는 축방향 거리보다 멀 수 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 카트리지 홀더가 제1 섹션 내에서 이동되는 각도 거리는 제2 섹션 내에서 이동되는 각도 거리보다 짧을 수 있다. 카트리지 홀더가 제2 섹션 내에서 또는 제2 스테이지 중에 이동되는 축방향 거리는 1 mm 이하, 예를 들어 0.5 mm 이하일 수 있다. 안내 인터페이스는 베이요넷-유형의 인터페이스일 수 있다. 제1 스테이지 및 제2 스테이지 내의 회전 방향들이 동일할 수 있다.
도시된 실시형태에서, 제1 섹션(351a)은 나선형으로 연장되거나, 나선형 인터페이스를 형성하도록 구성된다. 제2 섹션(351b)은 각을 이루며 또는 나선형으로만 연장될 수 있고/있거나 바람직하게 제한된 축방향 이동을 허용하도록 구성될 수 있다. 따라서, 제2 섹션 내에서 일부 축방향 유격이 있을 수 있다. 이는 바람직하게, 제2 섹션이 각을 이루면서만 연장되는 경우(도 3c의 섹션(351b) 참조)에도 마찬가지이다. 유격은, 이하에서 설명되는 바와 같이 제2 스테이지 중에 하우징(350)으로부터 멀어지는 카트리지 홀더(302)의 이동을 가능하게 할 수 있다. 제2 섹션이 나선형으로 연장되는 경우에(도 3a에서 351b로 표시된 가장 좌측 섹션 참조), 축방향 유격이 존재하지 않을 수 있다. 특히, 도면에 도시된 바와 같이, 상이한 하우징 안내 특징부들(351)이 상이하게 구성된 제2 섹션들(351b)을 가질 수 있고, 예를 들어 하나의 하우징 안내 특징부의 제2 섹션이 나선형으로 연장될 수 있고 다른 하우징 안내 특징부의 제2 섹션은 각을 이루면서만 연장될 수 있다. 상이한 하우징 안내 특징부들의 제1 섹션들은 유사하게 형성될 수 있다. 하우징 안내 특징부(351)의 제1 섹션(351a)은 제1 스테이지 중에 예를 들어 축방향으로 및/또는 각을 이루며 이동을 안내할 수 있는 반면, 안내 특징부의 제2 섹션(351b)은, 바람직하게, 하우징에 대한 카트리지 홀더의 단지 각을 이룬 또는 회전적인 이동만을 안내할 수 있다. 그럼에도 불구하고, 이동의 제2 스테이지 중에, 하우징으로부터 멀어지는 카트리지 유닛의 이동의 축방향 성분이 여전히 있을 수 있다. 이를 위해서, 이하에서 더 구체적으로 설명되는 추가적인 인터페이스가 구축된다. 따라서, 축방향 및 각을 이룬 또는 회전적 이동이 포함됨에 따라, 카트리지 유닛 안내 특징부(327)가 하우징 안내 특징부(351)의 제2 섹션(351b)과 상호 작용할 때, 이동은 이러한 섹션 내에서 여전히 나선적일 수 있다. 제2 스테이지 또는 제2 섹션 중의 이동과 연관된 나선의 나선 각도는 제1 섹션 또는 제1 스테이지와 연관된 나선 각도보다 작을 수 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 각각의 섹션(351a 및 351b)의 나선 연장부를 형성하는 나선 또는 2개의 스테이지 중의 나선 이동은 반대 방향들로 배향될 수 있고, 예를 들어 이들이 반대 방향일 수 있다. 이러한 방식으로, 안내 특징부(327)가 제2 섹션 내에 있는 동안, 카트리지 홀더는 하우징에 대해서 원위 방향으로, 즉 이동이 제1 섹션 내에서 안내될 때 이동하는 축방향에 반대로 이동할 수 있다. 따라서, 안내 특징부(327)가 안내 특징부(351)의 제1 및 제2 섹션과 상호 작용하거나 제1 및 제2 섹션 내에서 이동할 때, 상이한 이동 스테이지들이 발생된다. 하우징을 향한 카트리지 홀더의 초기 근위 이동을 가지고 이어서 하우징으로부터 멀어지는 원위 이동을 가지는 메커니즘이 WO 2012/130704 A1에서 개시되고, 그 전체 개시 내용은 본원에서 참조로 포함된다. 따라서, 제시된 개념은 또한 다른, 바람직한 재사용 가능한, 약물 전달 장치에, 예를 들어 펜-유형의 주입기와 같은 주입 장치에 적용될 수 있다.
이미 전술한 바와 같이, 제2 이동 스테이지 중에 하우징으로부터 멀어지는 축방향 이동이 추가적인 인터페이스에 의해서, 즉 협력하는 안내 특징부들(327 및 351)에 의해서 구축되는 안내 인터페이스와 상이한 인터페이스에 의해서 생성될 수 있다. 이러한 인터페이스는 램프 인터페이스일 수 있다. 이를 위해서, 카트리지 홀더는, 예를 들어 그 근위 단부에서, 적어도 하나의 램프 표면(329) 또는 복수의 램프 표면을 포함한다. 하우징은 적어도 하나의 상응하는 램프 표면(353) 또는 복수의 램프 표면을 포함한다. 램프 표면(353 및 329)은 제1 이동 스테이지 중에 상호 작용하지 않고(상황(A)), 제1 스테이지(상황(B))의 단부에서, 즉 카트리지 홀더가 하우징을 향해서 제1 스테이지 축방향 거리만큼 이동된 후에 서로 협력하고, 제2 스테이지 중에 서로 상호 작용한다(상황(C)). 램프 표면(353 및 329)의 기울기가 동일할 수 있다.
그러나, 하나의 램프 표면으로 충분하다는 것 그리고 램프 표면을 따라서 활주되는 특징부가 다른, 즉 반드시 램프와 유사하지 않은, 기하형태를 가질 수 있다는 것을 용이하게 이해할 수 있을 것이다. 램프 표면의 기울기는 바람직하게 일정하다. 제2 스테이지 중의 회전 이동 중에, 램프 표면이 하우징으로부터 멀리 거리(d)만큼 (상황(B)로부터 상황(C)까지 발생되는) 축방향 이동을 유발하도록, 램프 표면의 기울기가 선택될 수 있다. 확인될 수 있는 바와 같이, 상황(B)에서, 안내 특징부(327)와, 안내 특징부 섹션(351b)을 원위적으로 경계 짓는 벽 사이의 축방향 유극이 거리(d)와 동일할 수 있다. 상황(C)에서의 부착 프로세스의 끝 부분에서, 안내 특징부(327)의 원위 대면 표면 및 하우징의 근위 대면 표면이 접경될 수 있다. 상황(C)에서, 안내 특징부(327)의 근위 대면 표면과 하우징의 원위 대면 표면 사이의 거리는 d 이상일 수 있다. 상황(C)에서, 카트리지 홀더가 하우징에 부착되었을 때, 고정 특징부(328)는 하우징 내의 상보적인 고정 특징부(미도시)와 결합되었다. 제2 스테이지 중의 회전 각도는 10°초과 및/또는 90°미만, 예를 들어 45°미만, 예를 들어 약 20°일 수 있다.
제2 스테이지 중에 램프 표면(253 및/또는 329)의 각도 연장부가 회전 각도보다 클 수 있다. 이는, 비-매칭 코딩 구조물을 갖는 카트리지 홀더를 하우징에 부착하려고 시도하는 경우에, 램프 표면의, 예를 들어 램프 표면(253)의 섹션이, 예를 들어 카트리지 홀더의 코딩 특징부와의 접경을 위해서 이용될 수 있게 한다. 이러한 것이 이하에서 설명될 것이다.
카트리지 홀더(302)는 하나의 또는 복수의 코딩 특징부(330)를 포함한다. 코딩 특징부는 축방향으로 배향될 수 있다. 코딩 특징부는 공통 램프 구조물 내에서 램프 표면과 통합될 수 있다. 코딩 특징부는, 제1 스테이지 중에 및/또는 제2 스테이지 중에 각도 방향으로, 예를 들어 회전 방향에 대향되는 각도 방향으로 코딩 특징부를 경계 짓는 표면(332)을 포함한다. 제1 스테이지 및 제2 스테이지 중의 하우징 부분(350)에 대한 카트리지 홀더(302)의 회전은, 도 3에서 원위 단부로부터 근위 단부를 향해서 볼 때, 시계 방향이다. 표면(332)은 축방향으로 연장될 수 있고/있거나, 축방향으로 확인되는 바와 같이, 램프 표면(329)과 중첩될 수 있다. 표면(332)은, d보다 긴, 제1 스테이지 중의 및/또는 제2 스테이지 중의 축방향 거리보다 긴, 및/또는 램프 표면(329 및/또는 353)의 축방향 연장부보다 긴 축방향 연장부를 가질 수 있다. 표면(332)의 각도 연장부는, 존재하는 경우, 편리하게 램프 표면(329 또는 353) 중 하나 미만이다. 제1 스테이지 중에 및/또는 제2 스테이지 중에 커버되는 축방향 거리보다 긴 축방향 연장부를 선택하는 것에 의해서, 제1 스테이지 및/또는 제2 스테이지 중에 표면(332)에 각을 이루는, 예를 들어 회전 방향으로 인접하는, 코딩 특징부(330)의 근위 대면 표면(333)은, 카트리지 홀더를 비-매칭 하우징에 부착하려고 시도하는 경우에, 하우징 코딩 특징부에 의해서 제공되는 하우징 내의 램프 표면(353) 또는 다른 원위 대면 표면과의 접경을 위해서 이용될 수 있다. 이러한 접경은 하우징을 향한 카트리지 홀더의 추가적인 축방향 이동을 방지하고, 그에 따라, 제2 스테이지는 실시될 수 없고 카트리지 홀더는 하우징에 부착될 수 없다. 그에 따라, 코딩은 제1 이동 스테이지 중에, 즉 가능한 한 조기에, 사용자가 부정확한 카트리지 유닛을 하우징에 부착하려고 한다는 것을 사용자에게 경고하는 작용을 한다. 표면(332)의 길이가 제2 스테이지 중의 축방향 거리 또는 치수('d')보다 상당히 길 때, 예를 들어 축방향 거리의 적어도 2배일 때, 카트리지 홀더 및 하우징이 매칭되지 않는 경우에, 코딩 특징부(330)가 제1 스테이지 중에 조기에 카트리지 홀더의 부착을 차단할 수 있는 것이 보장될 수 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 이는, 제1 스테이지 중에 표면(332)의 길이가 축방향 거리보다 먼 경우에, 유리할 수 있다.
하우징 내에서 또는 카트리지 홀더 상에서 램프 구조물을 이용하는 것은, 램프 표면 또는 램프 특징부와 함께 특이적인 코딩 구조물을 공통 램프 구조물로 형성하는, 다양한 상이하게 형성된 및/또는 배열된 코딩 특징부를 갖는 코딩 구조물을 강건하고 용이하게 구현할 수 있게 한다. 다시 말해서, 코딩 특징부 및 램프 표면이 축방향으로 정렬될 수 있고 각을 이루며 분리될 수 있다. 그러한 구조물은, 고가의 몰딩 툴을 광범위하게 변경하지 않고도, 기존 홀더 내에 용이하게 통합될 수 있다.
본 개시 내용에서 사용된 램프 구조물은 180°만큼의 회전에 대해서 회전 대칭적으로 형성될 수 있다. 이러한 방식으로, 카트리지 홀더는 2개의 상이한 회전 배향으로 하우징에 연결될 수 있다. 마찬가지로, 안내 특징부는, 특히 180°만큼의 회전과 관련하여, 회전 대칭적으로 배열될 수 있다.
본 개시 내용에서 이용된 램프 구조물들의 램프 표면들은, 그 사이에 배열된 코딩 특징부들에 의해서 분리될 수 있다. 코딩 특징부와 후속 램프 표면 사이의 전이는 가파른 축방향 배향 표면에 의해서 또는 경사진 표면에 의해서 형성될 수 있다. 2개의 램프 표면들 사이의 전이 영역 내의 (각진) 기울기가 램프 표면의 기울기보다 클 수 있다.
도 4는, 이전의 실시형태와 다른 램프 또는 코딩 구조물을 이용하는 매칭되는 램프 또는 코딩 구조물을 갖는 카트리지 유닛 및 하우징의 실시형태를 도시한다. 다시, 안내 기능이 동일할 수 있음에 따라, 카트리지 유닛(300) 및 하우징이 상이한 상황들(A 내지 C)에서, 그러나 단지 단면도로서 도시되어 있다. 이하에서, 앞서 개시된 실시형태에 대한 차이만을 설명한다.
중요한 차이는, 카트리지 홀더(302)가, 제2 이동 스테이지 중에 하우징의 램프 표면과 상호 작용하는, 램프 표면을 포함하지 않거나 적어도 상당한 각도 연장부 중 하나를 포함하지 않는다는 것이다. 그 대신, 하우징 내의 램프 표면(353)과의 상호 작용을 위해서, 카트리지 홀더는 램프 상호 작용 특징부(334)를 포함한다. 이러한 특징부(334)의 근위 대면 표면(335)이, 편리하게 제2 스테이지 전에, 예를 들어 제1 스테이지의 끝 부분에서(상황(B)), 램프 표면(353)과 접촉된다. 특징부(334)는 제2 스테이지 중에(상황(C)) 램프 표면(353)을 따라서 활주될 수 있다. 부착 절차의 끝 부분에서, 제2 스테이지 중에 각도 방향으로, 편리하게 회전 방향으로 특징부(334)를 경계 짓는 표면이, 각도 방향으로 램프 표면(353)을 경계 짓는 특징부와 각을 이루며 접경될 수 있다. 이는, 안내 특징부(327, 351)에 의해서 형성된 안내 인터페이스에 의해서 제공되는 단부 정지부에 더하여 또는 그 대안으로서, 강건한 회전 단부 정지부를 제공할 수 있다. 램프 표면(353)의 각도 연장부는, 램프 표면을 따른 제2 스테이지 중에 표면(335)의 각도 연장부 및 회전 각도에 의해서 형성되는 각도 연장부의 합계보다 클 수 있거나, 도시된 바와 같이, 동일할 수 있다. 상호 작용 특징부가 또한 하우징 상에 그리고 카트리지 홀더 상의 램프 표면 상에 배치될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 도 4 및 도 3 실시형태의 램프 표면의 기울기들이 동일할 수 있고, 그에 따라 이들은 거리(d)만큼 제2 스테이지 축방향 이동을 생성할 수 있다. 아주 명확한 바와 같이, 하우징 내의 램프 구조물이 카트리지 홀더에 대해서 조정되고, 그에 따라 카트리지 유닛 및 하우징의 매칭되는 쌍을 제공한다. 카트리지 홀더(302)는 그럼에도 불구하고, 제2 스테이지 중에 하우징의 특징부에 접경될 수 있는, 램프 표면(329)을 포함할 수 있다. 램프 표면(329 및 353)은 도시된 바와 같이 동일한 기울기를 가질 수 있다. 적용 가능한 경우에, 램프 표면(329)으로 충분할 수 있고, 램프 표면(353)은 필요 없을 수 있다.
그에 따라, 동일한 안내 인터페이스를 그러나 상이한 코딩 및/또는 램프 구조물들을 가지는 경우에, 비-매칭 카트리지 홀더가 하우징에 부착되는 것이 방지될 수 있고, 여기에서 램프 구조물의 램프 표면은 제2 스테이지 중에 축방향 이동을 발생 또는 생성할 수 있다.
도 5는, 도 4의 카트리지 홀더가 도 3의 하우징에 부착될 수 없는 것을 도시한다. 여전히 제1 이동 스테이지에 있는 동안, 코딩 특징부(330)의 표면(333)은, 제1 스테이지 중의 회전 각도 방향에서 확인되는 것과 같이, 램프 표면(353), 예를 들어 그 단부 섹션에 접경된다. 그에 따라, 추가적인 축방향 및/또는 회전적 이동이 방지되고, 카트리지 홀더는 하우징에 부착될 수 없다. 따라서, 동일한 기울기의 램프 표면 및 상이한 설계 및 배열의 코딩 특징부(들)를 포함하는 상이한 램프 구조물들로 인해서, 바람직하게 여전히 제1 이동 스테이지 중에, 하우징에 대한 카트리지 홀더의 부착이 방지된다. 이러한 것은, 비록 베이요넷-유형의 연결 이동을 위한 동일한 안내 특징부(327 및 351)가 존재하지만, 도 3 및 도 4의 실시형태에서도 마찬가지이다.
도 6은 7개의 상이한 카트리지 홀더의 범위를 도시하고, 이들 모두는 램프 또는 램프 구조물 기하형태를 갖는다. 이들 모두는 도 3의 하우징 또는 하우징 부분(350)과 함께 도시되어 있고, 즉 하우징 내의 램프 구조물은 항상 동일하다. 홀더(도 3에 도시된 그리고 카트리지 홀더 및 하우징의 표상 아래의 후크(틱 마크(tick mark))에 의해서 표시된 동일 실시형태) 중 하나 만이 하우징과 양립 가능하게 코딩된다는 것이 확인될 수 있고, 이는 단지 하나 만이 이러한 하우징에 부착될 수 있다는 것을 의미한다. 다른 표상에서 - 즉 "X"로 강조된 표상에서 -, 예를 들어 나선형의, 제1 이동 스테이지가 완료되기 전에, 카트리지 홀더의 코딩 특징부가 하우징의 코딩 특징부와, 예를 들어 램프 표면(353)과 접촉된다. 6개의 비-양립성 카트리지 홀더의 각각에 대해서, 양립 가능 하우징 구성요소가 생성될 수 있고, 이는 다시 모든 다른 카트리지 홀더와 양립될 수 없다. 이러한 방식으로, 예를 들어 7개 이하 또는 10개 이하의 복수의 코딩된 카트리지 홀더들의 세트가 제공될 수 있고; 그 각각은 특정 하우징 또는 구동 메커니즘과만 양립될 수 있다. 도시된 시스템의 전부는 동일한 기울기의 램프 표면을 갖는다.
도 7은 (A로 표시된) 카트리지 유닛(300) 및 (B로 표시된) 하우징 또는 하우징 부분의 다른 실시형태를 도시한다. 하우징 또는 하우징 부분(350)은 단면도로 도시되어 있고, 카트리지 유닛은 상면도로 도시되어 있다. 이전의 실시형태와 대조적으로, 코딩 기능 및/또는 제2 스테이지 축방향 거리에 의한 이동을 제공하는 램프 구조물이 카트리지 홀더의 근위 단부 또는 테두리에 배열되지 않는다. 그 대신, 이는 단차부(321)의 근위 대면 표면 상에 또는 내에 제공된다. 단차부는 카트리지 홀더(302)의 주 본체 영역(318)과 인터페이스 영역(320) 사이에 배열되고, 여기에 안내 특징부(327) 및 고정 특징부(328)가 배열된다. 따라서, 이러한 것이 근위적으로 오프셋되었던, 특히 카트리지 홀더의 근위 테두리 또는 연부에 통합되었던 이전의 실시형태와 대조적으로, 램프 구조물은 안내 특징부(327) 및/또는 고정 특징부(328)로부터 원위적으로 오프셋될 수 있다. 또한, 하우징 내의 상응 램프 구조물은 안내 특징부(351)로부터 원위적으로 오프셋되어 제공된다. 나머지 기능은 동일하다. 단차부가 이미 존재하는 장치 내에 제공될 수 있음에 따라, 램프 구조물은 단차부(321)의 근위 표면 상에서 용이하게 구현될 수 있다.
도 8은, 앞서서 더 설명된 것에 상응하는, (A 내지 C로 표시된) 3개의 상이한 상황들에서의 도 7의 카트리지 홀더(302) 및 하우징 또는 하우징 부분(350)의 부착 시퀀스를 도시한다. 램프 구조물들이 서로 매칭됨에 따라, 카트리지 홀더가 하우징에 부착될 수 있다. 램프 특징부 또는 쇼울더 또는 단차부(321)의 표면은 전술한 것과 동일한 방식으로 기능한다. 도 3 내지 도 7을 참조하여 전술한 것과 동일하거나 유사한 방식으로 카트리지 홀더의 램프의 기하형태를 조정하는 것에 의해서, 코딩된 카트리지 홀더 및 하우징의 세트가 생성될 수 있다.
도 9는 하우징 또는 하우징 부분(350) 및 카트리지 홀더(302)의 3개의 쌍을 도시하고, 여기에서 하우징은 항상 동일한 램프 구조물을 가지고 카트리지 홀더의 램프 구조물들은 다르다. 좌측의 쌍은 (후크 또는 틱 마크로 표시된) 매칭되는 램프 구조물을 가지고, 다른 쌍은 가지지 않는다("X"로 표시됨). 우측의 2개의 쌍으로부터 명확한 바와 같이, 제2 이동 스테이지가 발생되기 전에, 즉 추가적인 이동이 차단될 때 안내 특징부가 여전히 제1 섹션(351a) 내에 있는 경우에, 하우징을 향한 축방향 이동은 비-매칭 램프 구조물로 인해서 중단된다.
도 10 및 도 11은, 카트리지 홀더와 하우징 사이의 베이요넷-유형의 연결과 함께 사용하기에 적합한 다른 코딩 구조물을 도시한다. 도 10은, 하우징 또는 하우징 부분(350)에 연결되었을 때의 카트리지 홀더(302)를 도시한다. 하우징의 안내 특징부(351)는 다시 2개의 섹션(351a 및 351b)을 가지고, 여기에서, 이전에 설명된 실시형태와 대조적으로, 제1 섹션은 축방향으로만 연장되고 제2 섹션은 각을 이루면서만 연장된다. 안내 특징부는 나선형 연장 섹션을 가지지 않는다. 따라서, 도시된 실시형태에서와 같이, 제1 스테이지에서 축방향 이동만이 있고 제2 스테이지에서 각을 이룬 이동만이 있을 수 있고, 안내 특징부(327)는 제2 섹션(351b)과 동일한 축방향 치수, 또는 각을 이룬 및 축방향 이동, 바람직하게 이하에서 더 설명되는 바와 같은 나선형 이동을 갖는다. 후자는, 제2 스테이지 중에 원위 방향을 따른 카트리지 홀더(302)의 축방향 이동을 허용한다. 제2 스테이지의 완료 후에, 전술한 바와 같이, 카트리지 홀더(302)는 하우징 또는 하우징 부분(350)에 대해서 회전되지 않도록 고정된다.
카트리지 유닛을 위한 코딩 기능은, 코딩 특징부로서 동시에 작용하는, 안내 특징부(327) 또는 러그에 의해서 구현된다. 각도 폭 - 넓은 특징부(327a) 및 좁은 특징부(327b) - 및/또는 매칭 하우징을 위한 하우징 내의 적절히 설계된 안내 특징부(351)와 함께 바람직하게 축방향으로 정렬된 안내 특징부(327)의 상대적인 각도 위치를 변경하는 것에 의해서, 코딩이 실현될 수 있다. (넓은 또는 좁은) 안내 특징부의 하나의 종류가 동일한 각도 위치에서 유지될 수 있고, 여기에서 좁은 안내 특징부의 위치가 변경될 수 있다. 도 11은, 각각 카트리지 홀더의 개방 단부로부터 볼 때의, 5개의 상이한 카트리지 홀더(302)의 범위에 대한 잠재적인 러그 특징부 위치를 도시한다. 모든 홀더(302)에서, 러그 또는 안내 특징부의 2개의 세트가 위치된다는 것이 확인될 수 있고, 그러한 2개의 세트 중 제1 세트는 대향 배치된 '넓은' 러그이고 제2 세트는 대향 배치된 '좁은' 러그이다. 넓은 러그가 각각의 변형예에서 동일한 각도 위치에 위치되는 반면, 좁은 러그들은 각각의 경우에 넓은 러그에 대해서 상이한 각도 위치로 회전된다는 것이 또한 확인될 수 있다. 이러한 러그의 배열은 코드의 세트를 제공하고, 이는, 각각의 상이한 카트리지 홀더 변형예가, 매칭 카트리지 유닛의 안내 특징부 또는 러그와 동일한 각도 위치에 위치되는 채널 또는 안내 특징부(351)를 갖는 하우징과만 결합될 수 있을 것임을 의미한다.
앞서서 더 설명된 통합된 코딩 특징부를 갖는 램프 구조물과 대조적으로, 안내 특징부의 각도 폭 및/또는 위치를 이용하는 이러한 코딩 구조물은 제2 스테이지 중에 하우징으로부터 멀어지는 카트리지 홀더의 축방향 이동을 제공하지 않는다. 이러한 문제에 대한 잠재적인 해결책은 제2 이동 영역을 위한 나선형 채널, 즉 나선형 제2 섹션(351b)을 도입하는 것일 수 있다. 그러나, 이는 본체 구성요소에서 몰딩하기 어려울 수 있다. 제조가 보다 단순할 수 있는 대안적인 해결책이 도 12에 도시되어 있다. 도 12의 표상(A)은 카트리지 홀더(302)가 하우징에 조립되었을 때의 측면도를 도시하고, 표상(B)은 단면도를 도시한다. 확인될 수 있는 바와 같이, 제2 섹션은 안내 특징부의 축방향 연장부보다 축방향으로 더 넓고, 그에 따라, 제2 이동 스테이지 중에, 예를 들어 거리(d)만큼, 하우징에 대한 카트리지 홀더의 원위 변위를 허용한다. 하우징 또는 하우징 부분은 하나 이상의 램프 표면(353)을 갖는다. 이러한 표면은 카트리지 홀더(302)와 상호 작용할 수 있고 제2 이동 스테이지 중에 카트리지 홀더(302)를 하우징으로부터 멀리 축방향으로 상승시킬 수 있다. 단부 위치에서, 서로 대면되는, 카트리지 홀더(302)의 그리고 하우징 또는 램프 특징부의 축방향으로 중첩되는 각도 표면들 사이에 각도 유극(336)이 있을 수 있다. 각도 유극(336)은 제2 이동 스테이지 중의 회전 각도 이상일 수 있다. 카트리지 홀더(302)는 도시된 바와 같은 램프 표면(329) 또는 전술한 바와 같은 상호 작용 특징부(334)를 가질 수 있다.
코딩 특징부들, 특히 하우징의 코딩 특징부들, 즉 안내 특징부들(351)이 램프 표면(353)으로부터 축방향으로 오프셋된다.
예를 들어 2개의 비-양립 가능 카트리지 홀더의 세트를 생성하기 위한 추가적인 개념이 도 13에 도시되어 있다. 이러한 실시형태에서, 카트리지 홀더 중 하나(도 13의 좌측에 도시된, 표상(A))는 그 외부 원통형 표면 상에 일반적인 방식으로 형성되는 베이요넷 러그 특징부를 갖는다. 다른 홀더(우측 이미지에 도시된, 표상(B))는 그 외부 원통형 표면 상에 형성된 베이요넷 채널을 가지고; 러그는 이러한 변형예에서 연관된 하우징의 내부 벽 상에 형성된다.
이러한 개념, 즉 안내 특징부들의 유형 - 러그에 대한 채널들 또는 트랙들 또는 그 반대 - 을 상호 교환하는 것이 임의의 다른 실시형태에 적용될 수 있는데, 이는, 러그를 채널로 변경하는 것 또는 그 반대로 변경하는 것에 의해서, 하우징 상의 안내 특징부 및 카트리지 홀더 상의 안내 특징부에 의해서 형성되는 인터페이스의 전반적인 기능이 달라지지 않기 때문이라는 것에 주목하여야 한다. 이는 코딩 목적을 위해서 이용될 수 있으나, 반드시 그래야 하는 것은 아니다. 따라서, 안내 특징부(327)로서의 러그가 카트리지 홀더(302) 상에서 나타날 때, 이들은, 대안적으로, 하우징 또는 하우징 부분(350) 상에 위치될 수 있고, 안내 특징부(351)로서의 채널 또는 트랙이 하우징 또는 하우징 부분(350) 상에 나타날 때, 이들은, 대안적으로, 카트리지 홀더 상에 위치될 수 있다.
도 14 및 도 15는, 개시된 카트리지 조립체 또는 시스템 및 메커니즘과 함께 이용되기에 적합한 약물 전달 장치의 실시형태를 개략적으로 도시한다. 도 14는, 캡(120)이 부착되고 카트리지 조립체(300) 또는 유닛을 덮는 조건에서, 장치(1)를 도시한다. 도 15에서, 캡은 제거되었다. 카트리지 조립체(300)는, 도 6에 도시된 바와 같이, 약물 전달 장치(1)의 주 본체 또는 하우징(10)에, 편리하게 해제 가능하게, 연결된다. 하우징은 편리하게 장치의 외부 윤곽을 형성하고, 슬리브와 유사하게 형성될 수 있다. 하우징 부분(350)은 하우징(10)의 내측부 내에서 유지될 수 있다. 약물 또는 약제를 장치(1)로부터 분배하기 위해서, 바늘 유닛이 바늘 연결부(319)에 연결될 수 있다. 투여량 설정 부재(70)가 하우징(10) 내에서 이동 가능하게 유지되고, 투여량 설정을 위해서 사용자에 의해서 조작될 수 있다. 예를 들어, 투여량 설정 부재는 투여량 설정을 위해서 하우징에 대해서 회전될 수 있다. 장치는 가변 투여량 장치일 수 있고, 투여량의 크기는 하우징 내에서 유지되는 구동 메커니즘의 설계에 의해서 미리 결정되지 않고, 그 대신 사용자에 의해서 변경될 수 있다. 도 15에서, 약물 전달 장치의 투여량 설정 조건이 도시되어 있고, 여기에서 창(230) 내에 도시된 숫자는 도 14에 비교할 때 변경되어 있고, 그에 따라 이는 현재 설정된 투여량의 크기를 나타낸다. 장치는, 투여량 설정 중에, 투여량 설정 부재(70)가 하우징(10)에 대해서 근위적으로 변위되도록, 설계될 수 있다. 대안적으로, 투여량 설정 부재는, 설정된 투여량과 독립적으로, 동일한 축방향 위치에서 유지될 수 있다. 도 15에 도시된 위치로부터, 편리하게 약물 전달 장치(1)의 근위 단부 섹션 내에 제공된 투여량 분배 부재 또는 투여량 설정 부재(70) 상으로 원위 방향으로 힘을 가하거나 이동시키는 것에 의해서, 분배 작용이 개시될 수 있다. 투여량 분배를 위해서, 예를 들어 장치의 피스톤 로드(명확하게 도시되지 않음)에 의해서, 마개가 카트리지 본체(340)에 대해서 원위적으로 변위된다.
전술한 코딩 시스템을 이용하는 것에 의해서, 하우징(10) 내의 구동 메커니즘의 설계에서 의도된, 특정 약물 또는 약제, 약물 제형 또는 약제 제형 및/또는 부피를 포함하는 카트리지 유닛(300)의 해당 유형만이 하우징(10)에 연결될 수 있게 보장될 수 있다.
보호 범위는 전술한 예로 제한되지 않는다. 본원에서 개시된 임의의 발명은 각각의 신규한 특성 및 특성의 각각의 조합으로 구현되고, 그러한 조합은, 해당 특징 또는 특징의 조합이 청구범위에 또는 예에 명시적으로 기재되어 있지 않더라도, 특히 청구범위에 기재된 임의의 특징의 모든 조합을 포함한다.
300
카트리지 조립체
301 카트리지
302 카트리지 홀더
303 카트리지 유지 섹션
304 내부 벽
305 개구부
306 분배 단부
307 약물
308 격막
309 격막 유지부
310 헤드 부분
311 주 본체 부분
312 목 부분
313 카트리지 표면
314 쇼울더 표면
315 원위 단부 벽
316 개구부
317 원위 영역
318 주 본체 영역
319 바늘 연결부
320 연결 영역
321 단차부
322 고정 특징부
323 주입 게이트 마크
324 고정 표면
325 개구부
326 표면
327 안내 특징부
328 고정 특징부
329 램프 표면
330 코딩 특징부
331 쇼울더 영역
332 표면
333 표면
334 램프 상호 작용 특징부
335 표면
336 각도 유극
340 카트리지 본체
341 보강 섹션
342 카트리지 지지 특징부
350 하우징 부분
351 안내 특징부
351a,b 섹션
352 원위 단부
353 램프 표면
1 약물 전달 장치
120 캡
70 투여량 설정 부재
10 하우징
230 창
A 두께
B 거리
301 카트리지
302 카트리지 홀더
303 카트리지 유지 섹션
304 내부 벽
305 개구부
306 분배 단부
307 약물
308 격막
309 격막 유지부
310 헤드 부분
311 주 본체 부분
312 목 부분
313 카트리지 표면
314 쇼울더 표면
315 원위 단부 벽
316 개구부
317 원위 영역
318 주 본체 영역
319 바늘 연결부
320 연결 영역
321 단차부
322 고정 특징부
323 주입 게이트 마크
324 고정 표면
325 개구부
326 표면
327 안내 특징부
328 고정 특징부
329 램프 표면
330 코딩 특징부
331 쇼울더 영역
332 표면
333 표면
334 램프 상호 작용 특징부
335 표면
336 각도 유극
340 카트리지 본체
341 보강 섹션
342 카트리지 지지 특징부
350 하우징 부분
351 안내 특징부
351a,b 섹션
352 원위 단부
353 램프 표면
1 약물 전달 장치
120 캡
70 투여량 설정 부재
10 하우징
230 창
A 두께
B 거리
Claims (14)
- 약물 전달 장치(1)용 시스템으로서,
- 하우징(10, 350),
- 상기 하우징에 부착될 수 있거나 상기 하우징에 해제 가능하게 부착되는, 카트리지 유닛(300)을 포함하고,
상기 카트리지 유닛은
카트리지 유닛 안내 특징부(327)로서, 상기 카트리지 유닛을 상기 하우징에 부착할 때, 상기 카트리지 유닛 및 상기 하우징의 서로에 대한 상대적인 이동을 안내하도록 상기 하우징과 함께 안내 인터페이스(327, 351)를 구축하기 위해서 제공되는, 상기 카트리지 유닛 안내 특징부, 및
카트리지 유닛 인터페이스 특징부(329, 334)로서, 상기 카트리지 유닛 인터페이스 특징부는, 상기 안내 인터페이스에 더하여, 상기 하우징과 함께 추가적인 인터페이스를 형성하도록 제공되고, 상기 추가적인 인터페이스는 상기 카트리지 유닛이 상기 하우징에 부착될 때 구축되는, 카트리지 유닛 인터페이스 특징부(329, 334)를 포함하고,
상기 안내 인터페이스는, 상기 카트리지 유닛이 상기 하우징에 부착될 때, 상기 카트리지 유닛과 상기 하우징 사이에서 적어도 2개의 상이한 이동 스테이지를 형성하는 베이요넷-유형의 인터페이스이고, 상기 스테이지 중 제1 스테이지(351a)는 적어도, 제1 스테이지 축방향으로 제1 스테이지 축방향 거리만큼의 축방향 이동을 가지고, 제2 스테이지(351b)는 적어도, 제2 스테이지 회전 방향으로 제2 스테이지 각도만큼의 회전 이동을 가지며, 그리고
상기 추가적인 인터페이스는 램프 인터페이스이거나 이를 포함하는, 시스템. - 제1항에 있어서,
상기 시스템은, 상기 카트리지 유닛이 상기 하우징에 부착될 때, 상기 카트리지 유닛(300)이 상기 제2 스테이지에서, 상기 제1 스테이지 축방향에 반대되는 제2 스테이지 축방향으로 제2 스테이지 축방향 거리(d)만큼 상기 하우징(10, 350)에 대해서 이동되도록 구성되고, 상기 제2 스테이지 축방향 거리만큼의 이동이 상기 램프 인터페이스에 의해서 규정되거나 통제되는, 시스템. - 제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 하우징(10, 350)은, 상기 추가적인 인터페이스를 구축하기 위해서 상기 카트리지 유닛 인터페이스 특징부(329)와 상호작용하도록 구성된 하우징 인터페이스 특징부(353)를 포함하고, 상기 하우징 인터페이스 특징부 및 상기 카트리지 유닛 인터페이스 특징부 중 적어도 하나가 램프 표면(329, 353)을 포함하는, 시스템. - 제2항 및 제3항에 있어서,
상기 램프 표면(329, 353)의 기울기가, 상기 제2 스테이지 축방향 거리(d) 및 상기 제2 스테이지 각도에 의해서 형성되는 기울기와 동일한, 시스템. - 제2항 및 제3항 또는 제4항에 있어서,
상기 램프 표면의 대향 단부들 사이의 높이 차이가 상기 제2 스테이지 축방향 거리(d) 이상인, 시스템. - 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 카트리지 유닛은 적어도 하나의 카트리지 유닛 코딩 구조물(330)을 포함하고, 상기 카트리지 유닛 코딩 구조물은, 상기 제2 이동 스테이지 전에 적어도, 상기 하우징의 하우징 코딩 구조물(353)의 하우징 코딩 특징부 상에서 코딩 인터페이스를 구축하도록 제공되는, 시스템. - 제6항에 있어서,
상기 카트리지 유닛 코딩 구조물은 하나 이상의 카트리지 유닛 코딩 특징부(327a, 327b)를 포함하고, 상기 각각의 카트리지 유닛 코딩 특징부는 상기 카트리지 유닛 인터페이스 특징부(329, 334)로부터 축방향으로 분리되는, 시스템. - 제6항에 있어서,
상기 카트리지 유닛 코딩 구조물은 하나 이상의 카트리지 유닛 코딩 특징부(330)를 포함하고, 상기 각각의 카트리지 유닛 코딩 특징부는, 상기 제1 스테이지 축방향 거리 이상인 축방향 연장부를 가지는 표면(332)에 의해서 각도 방향으로 경계 지어지는 축방향 연장 특징부인, 시스템. - 제6항 또는 제8항에 있어서,
상기 각각의 하우징 코딩 특징부 또는 상기 각각의 카트리지 유닛 코딩 특징부가, 상기 램프 표면과 동일한 램프 구조물의 일부이나 상기 램프 표면으로부터 각을 이루며 오프셋된 특징부에 의해서 형성되는, 시스템. - 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 카트리지 유닛(300)은, 카트리지 홀더(302) 및 카트리지(301)를 포함하는 카트리지 조립체이고, 상기 카트리지는 약물(307)을 포함하고, 상기 카트리지는 상기 카트리지 홀더에 영구적으로 고정되는, 시스템. - 제1항 내지 제10항 중 적어도 한 항의 시스템을 포함하는 기구로서, 상기 시스템의 카트리지 유닛(300)은 제1 카트리지 유닛이고, 상기 기구는 제2 카트리지 유닛(300)을 포함하고, 상기 제2 카트리지 유닛은 제2 카트리지 유닛 안내 특징부(327) 및 제2 카트리지 유닛 인터페이스 특징부(329, 334)를 가지며,
상기 제1 카트리지 유닛 및 상기 제2 카트리지 유닛은 상이한 약물들 또는 약물 제형들을 포함하고/하거나 상이한 치수들의 카트리지들을 포함하며,
상기 제1 카트리지 유닛의 상기 카트리지 유닛 코딩 구조물 및 상기 하우징 코딩 구조물이 서로 매칭되고 그에 따라 상기 제1 카트리지 유닛이 상기 하우징(10, 350)에 부착될 수 있도록, 그리고 상기 제2 카트리지 유닛의 카트리지 유닛 코딩 구조물 및 상기 하우징 코딩 구조물이 서로 매칭되지 않고 그에 따라 상기 제2 카트리지 유닛이 상기 하우징에 부착될 수 없도록, 상기 제1 및 제2 카트리지 유닛의 상기 카트리지 유닛 코딩 구조물들이 상이한, 기구. - 제11항에 있어서,
상기 하우징(10, 350)은 제1 하우징이고 상기 기구는 제2 하우징을 포함하며, 상기 제2 카트리지 유닛이 상기 제2 하우징에 부착될 수 있고 상기 제1 카트리지 유닛은 상기 상이한 카트리지 유닛 코딩 구조물로 인해서 부착될 수 없으며, 상기 제2 카트리지 유닛 및 상기 제2 하우징은, 안내 인터페이스에 더하여, 추가적인 인터페이스를 형성하기 위해서 협력하는, 카트리지 유닛 인터페이스 특징부(329, 334) 및 하우징 인터페이스 특징부(353)를 가지며, 상기 추가적인 인터페이스는 램프 인터페이스를 포함하고, 상기 제1 하우징과 상기 제1 카트리지 유닛 사이의 상기 램프 인터페이스를 통제하는 제1 램프 표면 및 상기 제2 하우징과 상기 제2 카트리지 유닛 사이의 상기 램프 인터페이스를 통제하는 제2 램프 표면이 동일한 기울기를 가지는, 기구. - 제12항에 있어서,
상기 제1 램프 표면은 복수의 램프 표면을 포함하는 제1 램프 구조물의 일부이고, 상기 제2 램프 표면은 복수의 램프 표면을 포함하는 제2 램프 구조물의 일부이고, 상기 제1 램프 구조물 및 상기 제2 램프 구조물이 유사하게 구성되는, 기구. - 각각의 약물 전달 장치가 약제를 포함하는, 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항의 시스템을 포함하는 약물 전달 장치 또는 제12항 또는 제13항 중 어느 한 항의 기구를 포함하는 약물 전달 장치의 세트.
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