ES2936385B2 - Sistema de proteccion de agujas de llenado - Google Patents

Sistema de proteccion de agujas de llenado

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Description

DESCRIPCIÓN
SISTEMA DE PROTECCIÓN DE AGUJAS DE LLENADO
SECTOR DE LA TÉCNICA
La presente invención se enmarca dentro del sector de producción de productos farmacéuticos, más concretamente al campo de la producción de productos farmacéuticos mediante el llenado de viales utilizando agujas o boquillas, y más concretamente al campo de la higienización y esterilización de las agujas o boquillas utilizadas para el llenado de viales de productos farmacéuticos.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
En la actualidad, son ampliamente conocidos los sistema de llenado de los viales o ampollas, utilizados por las industrias farmacéuticas para el almacenamiento y distribución de los medicamentos, que deben de cumplir con determinados procesos asépticos, caracterizados por el aseguramiento de la esterilidad, es decir, con la prevención de la contaminación microbiológica durante la producción.
Estos sistemas, comprenden una boquilla o aguja, conectadas mediante conductos a un reactor, en el que se almacena el producto farmacéutico, dispensándolo a los viales o ampollas mediante la utilización de las citadas boquillas o agujas, que se alinean e introducen en el interior de estos, permitiendo el correcto llenado.
Sin embargo, estos sistemas deben de encontrarse debidamente esterilizados, de manera que se cumpla con las normativas vigentes, relativas a higienización y esterilización de los medicamentos distribuidos para las empresas farmacéuticas.
Comúnmente, la esterilización se realiza mediante un autoclave, que no es más que un recipiente a presión, con cierre hermético, realizando una esterilización con vapor de agua, de manera que se logra higienizar los materiales e instrumentos farmacéuticos.
Sin embargo, tras esterilizar estos elementos, y hasta su instalación en la máquina para su utilización, quedan desprotegidos frente a posteriores contaminaciones.
Es por ello que se hace necesario encontrar un sistema de protección de agujas, que permita su manipulación, una vez se han esterilizado en el autoclave, limitando el riesgo de contaminación.
En este sentido, pertenece al estado de la técnica el documento CN210915250U, en el que se describe una unidad de llenado de vehículos en movimiento, con una plataforma de operación de llenado de líquidos, donde el vehículo en movimiento comprende una carrocería, con una bomba, un conjunto rodante y un conjunto de posicionamiento para el conjunto rodante, dispuestos en la parte inferior de la carrocería; y un conjunto de inyección de medicamento, que comprende un soporte de aguja y un mecanismo de elevación dispuesto en la plataforma de la unidad de la bomba.
De acuerdo con este documento, el soporte de la aguja comprende una pieza de conexión de soporte y un asiento de montaje de la aguja, que se extiende fuera de la plataforma de la unidad de la bomba, así como un manguito de limpieza para las agujas de la máquina de llenado, con una abertura y una plataforma de sellado que actúan a modo de cuello de centrado.
Pertenece también al estado de la técnica el documento CN203625000, en el que se describe un método de limpieza y esterilización para el llenado de agujas, donde una aguja de llenado interior, con un manguito, que se inserta en una aguja de llenado exterior, que comprende un puerto de acceso.
Así mismo, se describe una cavidad de llenado exterior, que se forma entre la pared interior de la aguja de llenado exterior, y la pared exterior de la aguja de llenado interior. De modo que, cuando el líquido se introduce en la aguja de llenado interior, el gas inerte puede llenarse en la cavidad de llenado exterior a través del puerto de acceso, y el llenado del gas inerte puede realizarse al mismo tiempo.
De esta forma, la limpieza y la esterilización se pueden realizar cuando una fuente de limpieza y esterilización se introducen en la aguja de llenado interior y la cámara de llenado exterior, ya que la aguja exterior comprende un extremo abierto en la parte inferior.
Sin embargo, ninguno de los documentos citados, ni la técnica conocida más cercana a la de la presente invención, divulga un método que permita un sistema de fijación y/o liberación rápida entre el tubo protector y el centrador de la aguja, que comprenda una fuerza de sujeción suficiente como para permitir la esterilización de las agujas en un autoclave o similar, pero que habilita al tubo protector a ser retirado para utilizar la aguja en el ulterior llenado de los viales.
EXPLICACIÓN DE LA INVENCIÓN
El sistema de protección de agujas de llenado que la invención propone se configura, pues, como destacable novedad dentro de su campo de aplicación, ya que a tenor de su implementación y de manera taxativa se alcanzan satisfactoriamente los objetivos señalados, estando los detalles caracterizadores que lo hacen posible y que los distinguen convenientemente recogidos en las reivindicaciones finales que acompañan a la presente descripción.
Concretamente la presente invención plantea un sistema de protección de agujas de llenado que permite su utilización durante la fase de esterilización de las agujas, mediante la utilización de un autoclave o similar, su manipulación para el montaje en la máquina de llenado de viales, y la posterior retirada del citado sistema de protección, para la utilización de la aguja en los procedimientos de llenado de viales.
Para lograrlo, el sistema de protección de agujas de llenado comprende al menos una aguja de llenado, un centrador para la aguja, y un protector de la misma.
El centrador de la aguja se utilizará para realizar el montaje en una horquilla de la máquina de llenado que será parte del proceso de llenado de los viales, y estará fabricado en acero inoxidable, como por ejemplo el Duplex 2205, con el que se pretende evitar la corrosión que se pueda producir durante la esterilización del conjunto mediante autoclave.
Por otra parte, el protector de la aguja comprenderá al menos un tubo protector, un alojamiento que se utilizará para albergar un imán, y un elemento centrador.
El tubo protector estará realizado en acero inoxidable, preferiblemente de la serie 300, y concretamente el AISI 316L; y comprenderá un extremo abierto, de forma que se evite la acumulación de humedad debida a la condensación que se produce durante el proceso de esterilización mediante autoclave.
Este elemento estará configurado para cubrir, al menos parcialmente, el exterior de la aguja de llenado, logrando su protección en el procedimiento de montaje de la misma en la horquilla de la máquina de llenado, una vez que ésta ha sido esterilizada mediante la utilización del autoclave.
Por otra parte, el alojamiento para el imán estará dispuesto en el extremo opuesto al extremo abierto del tubo protector, y albergará un imán que se utilizará para realizar la unión amovible del tubo protector con respecto al centrador de la aguja. El imán será de un material resistente a altas temperaturas, y comprenderá una fuerza de atracción suficiente como para lograr la consecución del objetivo citado.
Tanto el imán como el alojamiento del mismo, irán recubiertos mediante un elemento sellante, que evite la entrada de humedad durante el proceso de esterilización mediante autoclave, de manera que no se afecte a la durabilidad del mismo.
Por último, el elemento centrador estará dispuesto de manera adyacente o sustancialmente adyacente al alojamiento del imán, y estará configurado para mantener el montaje del protector de la aguja, cuando ésta está montada en la horquilla de la máquina de llenado.
Según lo anteriormente dicho, se tiene un sistema de protección de las agujas de llenado, que se utiliza para proteger las mismas durante todas las etapas previas a su utilización en el proceso de llenado de los viales, manteniendo una unión amovible suficiente como para lograr el citado objetivo.
Es decir, se puede mantener instalado durante el procedimiento de esterilización en el autoclave, ya que comprende un extremo abierto que evita la acumulación de humedad debida a la condensación; y también se puede mantener instalado durante el procedimiento de manipulación y montaje de la aguja en la horquilla de la máquina de llenado.
Finalmente, el sistema de protección podrá ser retirado de manera sencilla, permitiendo la utilización de la aguja en las etapas productivas de llenado de los viales.
El sistema de protección de agujas de llenado, y el conjunto de elementos descritos representan una innovación de características estructurales y constitutivas desconocidas hasta ahora, razones que, unidas a su utilidad práctica, le dotan de fundamento suficiente para obtener el privilegio de exclusividad que se solicita.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Para complementar la descripción que se está realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características de la invención, se acompaña como parte integrante de dicha descripción, un juego de dibujos en donde con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:
Figura 1.- Muestra una vista en sección de la invención
Figura 2.- Muestra una perspectiva externa de la invención
Figura 3.- Muestra el montaje completo en la máquina de llenado
Figura 4.- Muestra un detalle de la invención en la máquina de llenado
Relación de referencias y figuras:
1. Aguja de llenado 6. Alojamiento
2. Centrador 7. Imán
3. Máquina de llenado 35 8. Elemento de extensión
4. Tubo protector 9. Elemento sellante
5. Extremo abierto
REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN
En la siguiente descripción detallada de las realizaciones preferentes, se hace referencia a los dibujos adjuntos que forman parte de esta memoria, y en los que se muestran a modo de ilustración realizaciones preferentes específicas en las que la invención puede llevarse a cabo. Estas realizaciones se describen con el suficiente detalle como para permitir que los expertos en la técnica lleven a cabo la invención, y se entiende que pueden utilizarse otras realizaciones y que pueden realizarse cambios lógicos estructurales, mecánicos, eléctricos y/o químicos sin apartarse del alcance de la invención. Para evitar detalles no necesarios para permitir a los expertos en la técnica llevar a cabo la descripción detallada no debe, por tanto, tomarse en un sentido limitativo.
La presente invención plantea un sistema de protección de agujas de llenado, configurado para instalarse en una aguja de llenado 1, que será montada en una máquina de llenado 3; y que comprende al menos un centrador 2 de la aguja de llenado 1, que se utilizará para realizar el montaje de la aguja de llenado 1 en la máquina de llenado 3.
También comprenderá un protector de la aguja de llenado 1, que comprende, a su vez, un tubo protector 4 con un extremo abierto 5; un alojamiento 6, ubicado en el extremo opuesto al extremo abierto 5 del tubo protector 4, que albergará un imán 7 en su interior; y un elemento de extensión 8, ubicado de manera adyacente o sustancialmente adyacente al alojamiento 6.
Donde el imán 7 está configurado para realizar la unión amovible entre el tubo protector 4 y el centrador 2 de la aguja de llenado, mediante la aplicación de la fuerza magnética de retención.
Y donde el elemento de extensión 8 está configurado para permitir el montaje del protector de aguja en la aguja de llenado 1, cuando la aguja de llenado 1 está instalada en la máquina de llenado 3.
Es decir, según esta primera realización, se tiene un sistema de protección de una aguja de llenado 1, que permite ser instalada en la aguja de llenado 1 de manera sencilla y amovible, gracias a la fuerza magnética generada por un imán 7 y aplicada sobre el centrador 2 de la aguja de llenado 1, donde el imán 7 estará ubicado en el alojamiento 6 del protector de la aguja de llenado 1.
Así mismo, el sistema de protección podrá mantenerse instalado en cualquier momento, tanto durante la instalación y sujeción de la aguja de llenado 1 en la máquina de llenado 3, gracias al elemento de extensión 8; como durante la etapa de esterilización mediante autoclave o similar, gracias a que el extremo abierto del tubo protector 4 impide que se acumule humedad debida a la condensación producida en la citada etapa de esterilización del conjunto.
En una realización preferente, el alojamiento 6 y/o el imán 7 estarán recubiertos mediante un elemento sellante 9, que evitará la entrada de cualquier tipo de humedad que pueda afectar al funcionamiento y/o durabilidad del imán 7.
Así mismo, el imán 7 estará realizado en un material resistente a altas temperaturas, cercanas a los 250°C, y comprenderá una fuerza de atracción superior a los 4,9 Newtons, de forma que sea la suficiente como para mantener el protector de la aguja de llenado 1 en su posición de trabajo, durante las fases de esterilización y montaje de la aguja de llenado 1 en la máquina de llenado 3.
De manera preferente, el protector de aguja estará realizado en acero inoxidable, concretamente en acero inoxidable de la serie 300, como el AISI 316L.
Descrita suficientemente la naturaleza de la presente invención, así como la manera de ponerla en práctica, no se considera necesario hacer más extensa su explicación para que cualquier experto en la materia comprenda su alcance y las ventajas que de ella se derivan, haciéndose constar que, dentro de su esencialidad, podrá ser llevada a la práctica en otras formas de realización que difieran en detalle de la indicada a título de ejemplo, y a las cuales alcanzará igualmente la protección que se recaba siempre que no se altere, cambie o modifique su principio fundamental.

Claims (3)

REIVINDICACIONES
1.Sistema de protección de agujas de llenadoconfigurado para ser instalado en una aguja de llenado (1)caracterizado porquecomprende al menos: un centrador (2) de la aguja de llenado (1), configurado para realizar el montaje de la aguja de llenado (1) en la horquilla de la máquina de llenado (3); y un protector de aguja, que comprende:
oun tubo protector (4) con un extremo abierto (5);
oun alojamiento (6) ubicado en el extremo opuesto al extremo abierto (5) del tubo protector (4), que alberga un imán (7) en su interior, configurado para realizar una unión amovible entre el tubo protector (4) y el centrador (2) de la aguja de llenado (1), donde el imán (7) es de un material resistente a temperaturas de hasta 250°C, y comprende una fuerza de atracción superior a 4,9 Newtons (500 gramos-fuerza);
oun elemento de extensión (8), ubicado de manera adyacente al alojamiento (6) del imán (7), configurado para permitir que el protector de aguja se monte en la aguja de llenado (1) cuando la aguja de llenado (1) está montada en la horquilla de la máquina de llenado (3).
oen que el elemento de extensión (8) presenta un diámetro inferior al diámetro del alojamiento (6) y al diámetro del centrador (2), de modo que el alojamiento (6) está habilitado para estar unido al centrador (2) al estar la aguja de llenado (1) montada en la horquilla de la máquina de llenado (3); en que el borde inferior de la horquilla de la máquina de llenado (3) es de menor diámetro que el diámetro del centrador (2) y del alojamiento (6); y el elemento de extensión (8) está habilitado para su ajuste por la parte interior al diámetro del borde inferior de la horquilla de la máquina de llenado (3).
2.Sistema de protección de agujas de llenadosegún la primera reivindicacióncaracterizado porqueel alojamiento (6) y/o el imán (7) están recubiertos por un elemento sellante (9).
3.Sistema de protección de agujas de llenadosegún la primera reivindicacióncaracterizado porqueel protector de aguja es de acero inoxidable.
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