WO2021181270A1 - Sistema y metodo para la dispensacion de un liquido en un recinto cerrado - Google Patents

Sistema y metodo para la dispensacion de un liquido en un recinto cerrado Download PDF

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WO2021181270A1
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dispensing
container
liquid
transfer port
port
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Jordi Boira Bonhora
Carlos ROURA SALIETTI
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Grifols Worldwide Operations Limited
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    • B01L2200/00—Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
    • B01L2200/06—Fluid handling related problems

Definitions

  • the present invention relates to the dispensing of liquids in a closed room. More specifically, the present invention relates to a system and a method for dispensing a liquid in a closed room.
  • isolators are usually used to maintain the sterility and cleanliness requirements necessary for the process to be carried out, without requiring that the enclosure in which the isolator is located has the same degree of classification of cleanliness of enclosure than the interior of the same.
  • ISO 14644-1 2015 standard “Clean rooms and controlled annexes. Part 1: Classification of air cleanliness by particle concentration ”, the enclosures are classified into four grades (A, B, C, D) based on the maximum number of particles of size equal to or greater than 0.5 pm and 5 pm, idle and running.
  • the isolators Due to its nature, it is not possible the presence of people, or members of the same (such as arms and hands), inside the isolator, so the isolators are usually equipped with one or more gloves attached to the external structure of the same that allow an operator to manipulate the interior of the isolator, but without "breaking" the isolation barrier.
  • Modern isolators usually incorporate one or more rapid transfer ports (or RTP for its acronym in English from f ⁇ apid Transfer Port) that allow, in a relatively quick and easy way, the aseptic transfer of components such as, for example, sterile vials, syringes, bottles or other types of containers as well as the product itself from and into a insulator.
  • RTP rapid transfer ports
  • DPTE® Transfer System Double Porte pour Transfer ⁇ Etanche
  • SART System® Sartorius Aseptic Phypid Transfer System
  • the present invention aims to provide a system for dispensing a liquid in a closed space that minimizes, or even eliminates, human intervention.
  • a system for dispensing a liquid in a closed enclosure comprising:
  • a first container configured to be coupled to the rapid transfer port, said first container housing in its interior a dispensing system comprising a plurality of dispensing nozzles held in a support,
  • a robotic arm configured to extract the support and the plurality of dispensing nozzles from the first container and place them in a position for dispensing the liquid inside the closed enclosure.
  • the present invention provides a system for dispensing a liquid comprising:
  • a first container configured to be coupled to the rapid transfer port, said first container housing in its interior a dispensing system comprising a plurality of dispensing nozzles held in a support,
  • a robotic arm configured to extract the support and the plurality of dispensing nozzles from the first container and place them in a position for dispensing the liquid inside the closed enclosure.
  • the robotic arm may additionally be configured to open the rapid transfer port prior to removing the plurality of dispensing nozzles from the first container. In this way, human intervention in the entire process is further minimized.
  • the robotic arm can additionally be configured to remove the plurality of dispensing nozzles from the liquid dispensing position and insert them inside the container and close the rapid transfer port, thus completely eliminating human intervention in the process of preparing the system for dispensing, dispensing, and removing the dispensing system when dispensing has finished and / or when it has reached the end of its useful life.
  • the dispensing system can comprise a conduit connected to the plurality of dispensing nozzles and to a second container containing the liquid to be dispensed, said second container being located in the exterior of the first container and of the closed enclosure.
  • said dispensing system is disposable. More specifically, the supply conduit or conduits of the plurality of dispensing nozzles can be disposable, while the dispensing nozzles and / or other elements can be reused after being sterilized by autoclaving or other suitable sterilization method. However, it is also possible that all elements of the dispensing system are disposable. Alternatively, said dispensing system is reusable.
  • the system object of the present invention may comprise a pump for each dispensing nozzle.
  • the system object of the present invention may comprise a single common pump for each dispensing nozzle or it may comprise several pumps, each pump being associated with a part of the plurality of dispensing nozzles, for example, in an embodiment with two pumps. and six dispensing nozzles, each pump feeding three dispensing nozzles.
  • the at least one fast transfer port of the system object of the present invention is a DPTE® (Double Porte pour Transfer: Etanche) or SART System® (Sartorius Aseptic Phypid Transfer System) port.
  • DPTE® Double Porte pour Transfer: Etanche
  • SART System® Sesus Aseptic Phypid Transfer System
  • the ports can all be of the same type or they can be different, for example, a DPTE® port and a SART® port.
  • the DPTE® port (Double Porte pour Transfer ⁇ Etanche) is a rapid transfer port located on a wall of a closed space and defining a circular opening, with means for opening and closing the same, for the reception of a container or bag with a connection port conjugated to that of said circular opening, both ports being configured to produce a tight seal between them.
  • Said DPTE® port is especially suitable for the transfer of sterile and / or toxic products, among others, between the interior and the exterior, and vice versa, of the closed enclosure whose wall comprises the aforementioned rapid transfer port.
  • the port located in the closed enclosure, and more specifically, in a wall of this, is commonly called the alpha port, while the port of the bag or container to be attached to said alpha port is commonly referred to as the beta port.
  • the SART® port (Sartor ⁇ us Aseptic F ⁇ apid Transfer System) is a rapid transfer port located in a wall of a closed space and comprising an internal port and an external port with respect to said closed space, in which the external port comprises a hole that defines profiles or sections in V for the reception of a connector in a manner conjugated to that of said hole.
  • Said port and said connector are especially suitable for the transfer of liquids between the exterior and the interior, and vice versa, of said closed space.
  • said closed space is insulated.
  • said closed enclosure of the system object of the present invention is an insulator.
  • said closed space of the system object of the present invention is a clean room. Both the clean room and the isolator are understood as closed rooms that comply, as a minimum, with the ISO 14644-1: 2015 and ISO 14644-2: 2015 or equivalent standards. Both embodiments in which the enclosure is a clean room and embodiments in which the enclosure is an isolator can be configured for the dispensing of blood and / or blood products, or for the dispensing of drugs, preferably sterile drugs.
  • each dispensing nozzle comprises a dispensing needle protected by a tubular element or the like that acts as a shield and which is removed before starting the dispensing of the liquid.
  • Said shield can be put back on the dosing needle after finishing dosing the liquid and before removing the dispensing system from inside the closed enclosure.
  • said protector also prevents the needle from piercing the container configured to be coupled to the rapid transfer port.
  • a method of dispensing a liquid in a closed enclosure comprising at least one rapid transfer port in at least one wall of said enclosure comprising the following steps:
  • a first container that houses in its interior a dispensing system comprising a plurality of dispensing nozzles held in a support
  • the method object of the present invention may additionally comprise the following steps:
  • the opening of the rapid transfer port is carried out by means of a robotic arm.
  • the closure of the rapid transfer port is carried out by means of a robotic arm.
  • the withdrawal of the dispensing nozzles and the introduction back into the first container is carried out by means of a robotic arm.
  • a robotic arm Preferably, a single robotic arm is in charge of manipulating the rapid transfer port and the dispensing system, although alternatively, a robotic arm may also be available for manipulating the rapid transfer port and another for manipulating the dispensing system.
  • a conduit connected with the plurality of dispensing nozzles is connected to a second container containing the liquid to be dispensed, said second container being located outside of the first container and of the enclosure.
  • the second container connected to the plurality of dispensing nozzles and in charge of supplying them can be located inside the first container. This option has the disadvantage that the size of the second container must be smaller, since it must fit inside the first, and therefore, it is only recommended to dispense small amounts of liquid.
  • the system and method of the present invention have been described above with a plurality of dispensing nozzles, said method and said system can also be carried out with a single dispensing nozzle.
  • the use of a single dispensing nozzle instead of a plurality of them, can be advantageous, among others, in the case of working with very small batches of product.
  • the liquid to be dispensed is a blood and / or blood product.
  • the liquid to be dispensed is a medicine.
  • FIG. 1 is a schematic view of a fast transfer port.
  • FIG. 2 is a schematic view of an embodiment of a system according to the present invention.
  • FIG. 3 is a perspective view of a dispensing system that can be used with a system according to the present invention.
  • - Figure 4 is a schematic elevation view of an embodiment of a system according to the present invention.
  • FIG. 5 is a flow diagram of a first embodiment of a method according to the present invention.
  • FIG. 6 is a flow chart of a second embodiment of a method according to the present invention.
  • Figure 1 schematically shows a fast transfer port, and more specifically, it schematically shows its operation.
  • the rapid transfer port shown in this figure is of the DPTE® type (Double Porte pour Transfer ⁇ Etanche). However, the essence of how a DPTE® port works is applicable to other fast transfer ports.
  • a DPTE® port essentially comprises two parts, an alpha port a and a beta port b.
  • the alpha a port is typically installed on a surface such as the wall of an isolator.
  • the alpha port a typically comprises a flange 10, a gasket, and a door 11.
  • the beta port b also typically comprises a flange 20, a gasket and a door 21 and is usually connected to a container 30, another isolator or other device suitable for transfers, such as a bag.
  • the container 30 beta b or the attached device has to be internally sterile like the isolator.
  • Figure 1 illustrates in a simplified way the process of coupling a container 30 equipped with a beta b port to an alpha a port installed in the wall of an insulator.
  • the first step 100 consists of coupling the beta b port of the container 30 to the alpha port a of the isolator, at which time the doors 11, 21 of the respective ports a, b close the hole defined by the respective flanges 10, 20.
  • the second step 200 consists of rotating the beta b port, which is usually joined integrally to the container 30, until the doors 11, 21 are joined together, so that the faces Dirty from both remain in contact and isolated with respect to the interior of the isolator or clean room and the interior of the container 30.
  • the said rotation of the beta b port is usually approximately 60 degrees.
  • the third step 300 consists of opening the doors 11, 21 so that the interior of the container 30 is in communication with the interior of the isolator.
  • the interior of the container 30 has been sterilized by autoclaving, irradiation or any other applicable technique.
  • the alpha a and beta b ports comprise respective gaskets to ensure the tight seal between the two.
  • FIG 2 schematically shows an exemplary embodiment of a system according to the present invention.
  • the fast transfer port 1 is of the DPTE® type, that is, similar to that of figure 1. Consequently, said fast transfer port 1 also comprises an alpha part a and a beta part b .
  • the beta part b is part of a container 30 that contains within it a dispensing system 70.
  • Said rapid transfer port is mounted on an isolator 40, although in other embodiments it may be mounted in a clean room. It is also possible to have more than one fast transfer port 1, and all may be of the same or different type (DPTE®, SART®, etc.).
  • the alpha part a comprises a flange 10, a gasket 12 and a door 11 joined to the flange 10 by means of a hinge 13.
  • the door 10 may not be hinged or the hinge 13 it may have a different layout than the one shown here.
  • the beta part b also comprises a flange 20, a door 21 and a gasket 22.
  • the door 11 comprises a projection 13 configured to fit into a recess 23 in a conjugated manner present in the door 21.
  • the projection 13 of the shown embodiment comprises a gasket 131 to ensure the tightness of the joint of the doors 11, 21.
  • the dispensing system 70 comprises a plurality of dispensing nozzles 71 associated with respective supply conduits 72.
  • Said plurality of dispensing nozzles 71 may be attached to a support 60.
  • Said support 60 facilitates handling jointly with the plurality of dispensing nozzles 71 by means of a robotic arm 50.
  • said support 60 of the dispensing nozzles is attached to the container 30 or to the flange 20 by means of a support 61 which, in addition to supporting the support 60 , it can act as protection for the same and the dispensing nozzles 71 against shocks, etc.
  • Such protection is especially important in embodiments where the container 30 is not rigid or is semi-rigid, as for example, in the case of a bag.
  • the robotic arm 50 allows to eliminate, or significantly reduce, human intervention in the dispensing process, thus reducing the risk of accident or contamination due to human error and increasing the occupational safety of workers, especially if it is taken into account that the liquid to be dispensed can sometimes be toxic, irritating, etc., that is, harmful to health.
  • the fluid dispensing system 70 may be disposable, that is, destroyed or disposed of after fluid dispensing is complete, or reusable. If it is reusable after completing the dispensing process, it must be properly sterilized using an appropriate sterilization method. It is also possible for the dispensing system 70 to be partially reusable and partially disposable, that is, for example, the dispensing nozzles 71 are reusable, while their respective supply lines 72 and / or other elements are disposable. In the event that any element of the dispensing system 70 is reusable, it must be properly sterilized by means of a suitable sterilization system (heat, steam, radiation, chemical agents, etc.) before being used again.
  • a suitable sterilization system heat, steam, radiation, chemical agents, etc.
  • Figure 2 shows three different phases of the liquid dispensing process by means of an exemplary embodiment of a system according to the present invention.
  • the alpha a port of the isolator 40 and the beta b port of the container 30 are closed and said container 30 houses a fluid dispensing system 70 inside it.
  • the second phase 200 ' consists of connecting the alpha a port with the beta b to subsequently interlock the doors 11, 21 of the alpha a and beta b parts by means of, in this embodiment, a rotation of the beta b port of the container 30 united in solidarity with him.
  • the connection and interlocking process may differ from that described above.
  • the doors 11, 21 have already been opened so that the interior of the isolator 40 and the container 30 are in communication.
  • the robotic arm 50 is in the process of positioning the plurality of dispensing nozzles 71 in a position of dispensing after grasping the holder 60 and subsequently removing it, along with the plurality of dispensing nozzles 71, from their respective holder 61 in the container.
  • the ends of the supply conduits 72 have been removed from the container 30.
  • the container 30 comprises means for extracting said supply conduits while maintaining their sterility and without breaking the insulation of the interior of the container 30 with the exterior.
  • a plurality of supply conduits 72 are shown passing through the container 30, usually a single connection with the outside is made and after the plurality of supply conduits 72 are joined into a single conduit (see Figure 3).
  • the inside of the insulator 40 can be grade A according to the ISO 14644-1: 2015 standard, while the outside of it can be grade B, C or D, as the circumstances require, reducing thus the technical complexity and the associated economic cost involved in maintaining a closed room, such as a clean room, with a grade A level, since thanks to the system shown in figure 2 it is only necessary to maintain the interior as grade A of the isolator, which is where the most critical processes are carried out, and which usually have a relatively small space compared to that of the rooms in which they are housed, which can remain with a lower degree of cleanliness.
  • Figure 3 shows a perspective view of a 72 'dispensing system that can be used in a system according to the present invention.
  • the rapid transfer port 1 ' is of the SART® type and the container 30' associated with it is a flexible bag configured to maintain airtightness despite the fact that the conduit 721 'passes through inside and through it.
  • the dispensing system 72 'shown in this figure comprises a plurality of dispensing nozzles 71' held in a single support 60 'configured to be manipulated by a robotic arm.
  • the one shown in figure 3 comprises a bag 720 'that acts as a lung reservoir in charge of supplying the different conduits 72' that directly feed each dispensing nozzle 71 ' individually.
  • the aforementioned conduit 721 ' is in charge of feeding the bag 720', which in turn feeds the different conduits 72 '.
  • Said conduit 721 ' can be connected to an external reservoir to continuously supply the product to be dispensed (see figure 4).
  • FIG 4 schematically shows an exemplary embodiment of a system according to the present invention.
  • the dispensing system 70 " has been represented in a simplified way.
  • This figure illustrates how the reservoir 73 feeds the plurality of dispensing nozzles 71 through the conduits 721 ", 72", which are introduced into the isolator 40 through the rapid transfer port 1 ".
  • This arrangement is especially advantageous for the dispensing of large batches of product, since the reservoir 73 can have a large size as it is not subject to the space restrictions imposed by the size of the isolator 40.
  • the dispensing system object of the present invention dispenses a certain amount of liquid in vials 80.
  • Said liquid is preferably a blood product or a drug, although it can be any other type of liquid (food product, chemical, etc.).
  • the system object of the present invention is configured to dispense relatively high amounts of fluid
  • said system may be configured to dispense smaller amounts of product.
  • the system object of the present invention can have, for example, a small container that acts as a reservoir inside the container 30, 30 'and being connected to the dispensing system 70, 70' so that said small inner reservoir can feed the plurality of dispensing nozzles 71, 71 '.
  • FIG. 5 shows a flow chart of a first embodiment of a liquid dispensing method according to the present invention.
  • the first step 1000 consists of coupling to a rapid transfer port 1, 1 ', 1 "a container 30, 30' that houses inside a dispensing system 70, 70 ', 70" comprising a plurality of dispensing nozzles. 71 held in a support 60.
  • the second step 2000 consists of opening the rapid transfer port 1 so that the interior of the first container 30, 30 'is in connection with the closed enclosure 40.
  • the third step 3000 consists of removing from the container 30, 30 'the support 60 and the plurality of dispensing nozzles 71 attached thereto and locating them in a liquid dispensing position within the closed enclosure 40 by means of a robotic arm 50.
  • the fourth step 4000 consists of dispensing a quantity of Determined liquid in a target container, for example a vial.
  • a target container for example a vial.
  • each dispensing nozzle 71 dispenses fluid into a different container, it is also possible for more than one nozzle 71 to dispense into a common container.
  • Figure 6 shows a flow chart of a second embodiment of a liquid dispensing method according to the present invention.
  • steps 1000, 2000, 3000 and 4000 are similar to those described in figure 5, for which the repetition of their description will be omitted.
  • the dispensing method comprises an additional step 3500 between the third step 3000 and the fourth step 4000, which consists of connecting a conduit 721, 721 'that supplies the plurality of dispensing nozzles 71 to a container 73 located on the outside of the container 30, 30 'and the closed chamber 40 and which contains the liquid to be dispensed.
  • the second embodiment example of Figure 6 after step 4000 consisting of dosing the liquid comprises the fifth step 5000 consisting of removing the support 60 and the plurality of dispensing nozzles 71 from the dispensing position and inserting them back into the inside of container 30, 30 '.
  • the sixth step 6000 consists of closing the rapid transfer port 1, T, 1 "so that the respective doors 11, 21 of the alpha a and beta b part close the isolator 40 and the container 30, 30 ', respectively.
  • the seventh step 7000 consists of uncoupling the container 30, 30 'from the rapid transfer port 1, T, 1 "to later dispose or recycle the container 30, 30' and / or the dispensing system 70, 70 ', 70" used contained in it.
  • steps 2000, 3000, 4000, 5000 and 6000 are performed by a robotic arm 50, that is, without human interaction with the fluid to be dispensed or with the dispensing system 70, 70 ', thus reducing the risk of accidents and / or contamination due to human error.
  • the part of the passage 3500 that develops inside the closed enclosure is also preferably made by a robotic arm 50.
  • the enclosed enclosure may comprise a single robotic arm 50 capable of performing the steps previously described or it may comprise more than one robotic arm. , each of them being specialized in carrying out some of the specific steps described above.
  • a robotic arm is used to carry out the steps performed inside the closed enclosure 40 and the container 30, 30 '
  • the robotic arm only performs the steps 3000 and 4000 described.
  • the rest of the steps being carried out in a conventional manner by an operator who manipulates the components within the closed enclosure 40 through gloves specially designed for this.
  • Realizations in which the process is carried out completely automatically by using one or more robotic arms may also have handling gloves as a safeguard in the event that a problem occurs inside the closed enclosure 40.
  • the reference numerals present in Figures 1 to 4 have been used to facilitate understanding thereof.

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Abstract

La presente invención da a conocer un sistema para la dispensación de un líquido en un recinto cerrado que comprende al menos un puerto de transferencia rápida en al menos una pared del citado recinto. Adicionalmente la presente invención también da a conocer un método de dispensación de un líquido en un recinto cerrado que comprende al menos un puerto de transferencia rápida en al menos una pared del citado recinto.

Description

SISTEMA Y MÉTODO PARA LA DISPENSACIÓN DE UN LÍQUIDO EN UN RECINTO CERRADO
DESCRIPCIÓN
La presente invención hace referencia a la dispensación de líquidos en un recinto cerrado. Más en concreto, la presente invención se refiere a un sistema y un método para la dispensación de un líquido en un recinto cerrado.
En la industria, y particularmente en la industria farmacéutica, existe una necesidad creciente de dispensar líquidos, por ejemplo, en envases monodosis, evitando la contaminación de los mismos, ya sea por partículas (polvo, polen, pelo, etc.) de distinto tamaño como por microorganismos o similares. Por este motivo, se ha ido extendiendo el uso de lo que se conoce como salas limpias o salas blancas, es decir, salas diseñadas para mantener niveles extremadamente bajos de partículas, como polvo, organismos en el aire o partículas vaporizadas. Entre otros, las salas blancas tienen que tener los parámetros ambientales estrictamente controlados: partículas en aire, temperatura, humedad, flujo de aire, presión interior del aire, iluminación, etc.
Sin embargo, a veces las salas limpias no ofrecen un nivel de limpieza suficiente, o hacen que conseguir y mantener el nivel de limpieza necesario sea muy complicado y costoso. Por este motivo, en la industria cada vez está más extendido el uso de aisladores, entendiéndose estos como dispositivos cerrados mediante barreras físicas (paredes, etc.) y generalmente también mediante barreras aerodinámicas (sobrepresión o depresión del interior respecto al exterior del mismo), de manera que el interior del aislador está totalmente aislado del exterior del mismo, evitando así que los posibles contaminantes entren a su interior o salgan de él, dependiendo de si el ambiente “limpio” y el “sucio” se encuentran en el interior o en el exterior del aislador.
En el caso de la industria, los aisladores se suelen emplear para mantener en su interior los requisitos de esterilidad y limpieza necesarios para el proceso que se desee llevar a cabo, sin requerir que el recinto en que se ubica el aislador tenga el mismo grado de clasificación de limpieza de recinto que el interior del mismo. Según la norma ISO 14644-1 :2015 “Salas limpias y locales anexos controlados. Parte 1 : Clasificación de la limpieza del aire mediante la concentración de partículas”, los recintos se clasifican en cuatro grados (A, B, C, D) en función del número máximo de partículas de tamaño igual o superior a 0,5 pm y 5 pm, en reposo y en funcionamiento.
Debido a su naturaleza, no es posible la presencia de personas, o miembros de las mismas (como por ejemplo, brazos y manos), en el interior del aislador, por lo que los aisladores suelen estar equipados con uno o más guantes unidos a la estructura externa de los mismos que permiten a un operario manipular el interior del aislador, pero sin “romper” la barrera de aislamiento.
Los aisladores modernos suelen incorporar uno o más puertos de transferencia rápida (o RTP de sus siglas en inglés provenientes de fíapid Transfer Port) que permiten, de una manera relativamente rápida y sencilla, la transferencia aséptica de componentes como, por ejemplo, viales estériles, jeringas, botellas u otro tipos de contenedores así como el propio producto desde y hacia el interior de un aislador. Actualmente existen varios tipos de puertos de transferencia rápida, siendo los más extendidos el DPTE® Transfer System (Double Porte pour Transferí Etanche) de Getinge La Calhene y el SART System® (Sartorius Aseptic fíapid Transfer System) de Sartorium Stedim Biotech®.
A pesar de que los operarios que trabajan con aisladores suelen estar altamente cualificados, dichos operarios pueden ser una fuente de errores y/o accidentes que pueden dañar el contenido del aislador e incluso dañar su propia salud. Es por ello que la presente invención tiene como objetivo el dar a conocer un sistema para la dispensación de un líquido en un recinto cerrado que minimiza, o incluso elimina, la intervención humana. Para ello, la presente invención da a conocer un sistema para la dispensación de un líquido en un recinto cerrado que comprende:
- al menos un puerto de transferencia rápida en al menos una pared del citado recinto,
- un primer recipiente configurado para ser acoplado al puerto de transferencia rápida, dicho primer recipiente alojando en su interior un sistema de dispensación que comprende una pluralidad de boquillas de dispensación sujetas en un soporte,
- un brazo robótico configurado para extraer del primer recipiente el soporte y la pluralidad de boquillas de dispensación y situarlas en una posición de dispensación del líquido en el interior del recinto cerrado.
Más en concreto, la presente invención da a conocer un sistema para la dispensación de un líquido que comprende:
- un recinto cerrado,
- al menos un puerto de transferencia rápida en al menos una pared del citado recinto,
- un primer recipiente configurado para ser acoplado al puerto de transferencia rápida, dicho primer recipiente alojando en su interior un sistema de dispensación que comprende una pluralidad de boquillas de dispensación sujetas en un soporte,
- un brazo robótico configurado para extraer del primer recipiente el soporte y la pluralidad de boquillas de dispensación y situarlas en una posición de dispensación del líquido en el interior del recinto cerrado.
Preferentemente, el brazo robótico adicionalmente puede estar configurado para abrir el puerto de transferencia rápida antes de extraer la pluralidad de boquillas de dispensación del primer recipiente. De esta manera, se minimiza aún más la intervención humana en todo el proceso.
Ventajosamente, el brazo robótico adicionalmente puede estar configurado para retirar la pluralidad de boquillas de dispensación de la posición de dispensación de líquido e introducirlas en el interior del recipiente y cerrar el puerto de transferencia rápida, consiguiéndose así eliminar totalmente la intervención humana en el proceso de preparar el sistema para realizar la dispensación, realizar la dispensación y retirar el sistema de dispensación cuando ya se ha terminado la dispensación y/o cuando éste ha terminado su vida útil.
De manera ventajosa, en el sistema objeto de la presente invención el sistema de dispensación puede comprender un conducto conectado con la pluralidad de boquillas de dispensación y con un segundo recipiente que contiene el líquido a ser dispensado, dicho segundo recipiente estando ubicado en el exterior del primer recipiente y del recinto cerrado. Con esta configuración se puede dispensar una gran cantidad de producto, ya que las boquillas de dispensación se alimentan desde un recipiente que actúa como depósito y que puede tener una gran capacidad al no estar sujeto a las restricciones impuestas por el recinto cerrado. Alternativamente, las boquillas de dispensación pueden alimentarse desde un recipiente, por ejemplo, una bolsa, presente en el interior del citado primer recipiente y que contenga el producto a dispensar. Esta configuración es especialmente ventajosa para la dispensación de lotes pequeños. Adicionalmente también son posibles otras configuraciones para alimentar las boquillas de dispensación.
Preferentemente, el citado sistema de dispensación es desechable. Más en concreto, el conducto o los conductos de alimentación de la pluralidad de boquillas de dispensación pueden ser desechables, mientras que las boquillas de dispensación y/u otros elementos pueden ser reutilizados tras ser esterilizados mediante autoclave u otro método adecuado de esterilización. Sin embargo, también es posible que todos los elementos del sistema de dispensación sean desechables. Alternativamente, el citado sistema de dispensación es reutilizable.
De manera preferente, el sistema objeto de la presente invención puede comprender una bomba para cada boquilla de dispensación. De esta manera, entre otras ventajas, se facilita la calibración de la dosis a ser dispensada, así como la monitoñzación del funcionamiento de la misma. Alternativamente, el sistema objeto de la presente invención puede comprender una única bomba común para cada boquilla de dispensación o puede comprender varias bombas, cada bomba estando asociada a una parte de la pluralidad de boquillas de dispensación, por ejemplo, en una realización con dos bombas y seis boquillas de dispensación, cada bomba alimenta tres boquillas de dispensación. Otras opciones alternativas para realizar la dispensación del líquido incluyen el uso de caudalímetros o el método usualmente conocido como presión-tiempo, en el que se suele presuñzar de manera controlada un depósito de alimentación y una o varias válvulas abren y cierran una o varias salidas para dispensar, siendo la dosis dispensada función de la presión del recinto y del tiempo de apertura de la(s) válvula(s).
Preferentemente, el al menos un puerto de transferencia rápida del sistema objeto de la presente invención es un puerto DPTE® (Double Porte pour Transferí: Etanche) o SART System® (Sartorius Aseptic fíapid Transfer System). Sin embargo, también es posible el uso de otros tipos de puertos de transferencia rápida. En realizaciones que comprendan más de un puerto de transferencia rápida, los puertos pueden ser todos del mismo tipo o pueden ser distintos, por ejemplo, un puerto DPTE® y un puerto SART®.
Preferentemente, el puerto DPTE® (Double Porte pour Transferí Etanche) es puerto de transferencia rápida ubicado en una pared de un recinto cerrado y que define una abertura circular, con medios de apertura y cierre de la misma, para la recepción de un contenedor o bolsa con un puerto de conexión de forma conjugada a la de la citada abertura circular, estando ambos puertos configurados para que se produzca un cierre estanco entre ellos. Dicho puerto DPTE® es especialmente apto para la transferencia de productos estériles y/o tóxicos, entre otros, entre el interior y el exterior, y viceversa, del recinto cerrado cuya pared comprende el citado puerto de transferencia rápida. El puerto ubicado en el recinto cerrado, y más en concreto, en una pared de este, comúnmente se denomina puerto alfa, mientras que el puerto de la bolsa o contenedor para ser acoplado al citado puerto alfa comúnmente se denomina puerto beta.
Preferentemente, el puerto SART® (Sartoríus Aseptic fíapid Transfer System) es un puerto de transferencia rápida ubicado en una pared de un recinto cerrado y que comprende un puerto interno y un puerto externo respecto al citado recinto cerrado, en el que el puerto externo comprende un orificio que define perfiles o secciones en V para la recepción de un conector de forma conjugada a la del citado orificio. Dicho puerto y dicho conector son especialmente aptos para la transferencia de líquidos entre el exterior y el interior, y viceversa, del citado recinto cerrado.
Preferentemente, el citado recinto cerrado está aislado. Ventajosamente, el citado recinto cerrado del sistema objeto de la presente invención es un aislador. Alternativamente, el citado recinto cerrado del sistema objeto de la presente invención es una sala limpia. Tanto la sala limpia como el aislador se entienden como recintos cerrados que cumplen, como mínimo, con las normas ISO 14644-1 :2015 e ISO 14644-2:2015 o equivalentes. Tanto las realizaciones en que el recinto cerrado es una sala limpia como las realizaciones en que el recinto cerrado es un aislador pueden estar configuradas para la dispensación de productos sanguíneos y/o hemoderivados, o para la dispensación de medicamentos, preferentemente medicamentos estériles.
De manera preferente, cada boquilla de dispensación comprende una aguja de dispensación protegida mediante un elemento tubular o similar que actúa a modo de escudo y que es retirado antes de empezar la dispensación del líquido. Dicho escudo puede volverse a colocar en la aguja de dosificación tras terminar de dosificar el líquido y antes de retirar el sistema de dispensación del interior del recinto cerrado. Además de proteger la aguja de dispensación de golpes, etc. que puedan dañarla, el citado protector también evita que la aguja perfore el recipiente configurado para ser acoplado al puerto de transferencia rápida.
Según otro aspecto de la presente invención también se da a conocer un método de dispensación de un líquido en un recinto cerrado que comprende al menos un puerto de transferencia rápida en al menos una pared del citado recinto que comprende los siguientes pasos:
- acoplar a un puerto de transferencia rápida un primer recipiente que aloja en su interior un sistema de dispensación que comprende una pluralidad de boquillas de dispensación sujetas en un soporte,
- abrir el puerto de transferencia rápida de manera que el interior del primer recipiente quede en conexión con el recinto cerrado,
- extraer del primer recipiente el soporte y la pluralidad de boquillas de dispensación y situarlas en una posición de dispensación de líquido en el interior del recinto cerrado mediante un brazo robótico,
- dispensar una cantidad de líquido.
Una de las ventajas del método objeto de la presente invención es que reduce la manipulación humana del producto antes de que éste sea dispensado, ya que es posible que alguno de los pasos auxiliares que no implican interacción directa con el producto, como por ejemplo, la apertura del puerto de transferencia rápida los realice un operario debidamente cualificado. Preferentemente, el método objeto de la presente invención adicionalmente puede comprender los siguientes pasos:
- retirar el soporte y la pluralidad de boquillas de dispensación de la posición de dispensación e introducirlas de nuevo en el interior del primer recipiente,
- cerrar el puerto de transferencia rápida,
- desacoplar el primer recipiente del puerto de transferencia rápida.
Ventajosamente, en el método objeto de la presente invención la apertura del puerto de transferencia rápida se realiza mediante un brazo robótico.
De manera preferente, en el método objeto de la presente invención el cierre del puerto de transferencia rápida se realiza mediante un brazo robótico. De manera ventajosa, en el método objeto de la presente invención la retirada de las boquillas de dispensación y la introducción de nuevo en el interior del primer recipiente se realiza mediante un brazo robótico.
Gracias a lo anterior se puede eliminar la intervención humana del proceso de dispensación y de los procesos auxiliares a él ya que todos los pasos desde que se acopla el primer recipiente al puerto de transferencia rápida hasta que se desacopla tras terminar la dispensación del producto, son realizados por un brazo robótico. Preferentemente, un solo brazo robótico es el encargado de manipular el puerto de transferencia rápida y el sistema de dispensación, aunque de manera alternativa también puede disponerse de un brazo robótico para la manipulación del puerto de transferencia rápida y otro para la manipulación del sistema de dispensación.
Preferentemente, en el método objeto de la presente invención antes de realizar la dispensación del líquido, se conecta un conducto conectado con la pluralidad de boquillas de dispensación a un segundo recipiente que contiene el líquido a ser dispensado, dicho segundo recipiente estando ubicado en el exterior del primer recipiente y del recinto cerrado. De esta manera es posible dispensar una gran cantidad de líquido asegurando la esterilidad del mismo y del recinto cerrado (sala limpia, aislador, etc.) ya que se alimenta la pluralidad de boquillas de dispensación directamente desde un segundo recipiente que actúa como depósito del líquido a dispensar. Alternativamente, en el método objeto de la presente invención el segundo recipiente conectado a la pluralidad de boquillas de dispensación y encargado de suministrar las mismas, puede situarse dentro del primer recipiente. Esta opción tiene el inconveniente de que el tamaño del segundo recipiente debe ser más reducido, ya que debe caber dentro del primero, y por tanto, solamente es recomendable para dispensar cantidades pequeñas de líquido.
Aunque el sistema y el método objetos de la presente invención se hayan descrito anteriormente con una pluralidad de boquillas de dispensación, dicho método y dicho sistema también pueden llevarse a cabo con una única boquilla de dispensación. El uso de una única boquilla de dispensación en vez de una pluralidad de las mismas, puede ser ventajoso, entre otros, en el caso de trabajar con lotes muy pequeños de producto. Ventajosamente, en el método objeto de la presente invención el líquido a dispensar es un producto sanguíneo y/o hemoderivado. Alternativamente, en el método objeto de la presente invención el líquido a dispensar es un medicamento.
En este documento, los grados de limpieza de una sala limpia y/o un aislador se entienden según lo definido por la norma ISO 14644-1 :2015 o equivalentes. En este documento los términos “sala limpia” y “sala blanca” se usan de manera equivalente e intercambiable. Aunque en este documento se usan los términos “dispensar” y “dispensación”, estos pueden sustituirse por los términos “dosificar” y “dosificación” respectivamente. Los términos “método” y “procedimiento” se consideran equivalentes e intercambiables en el presente documento.
Para su mejor comprensión se adjuntan, a título de ejemplo explicativo pero no limitativo, unos dibujos representativos de al menos una realización del sistema y del método para la dispensación de un líquido en un recinto cerrado objeto de la presente invención.
- La figura 1 es una vista esquemática de un puerto de transferencia rápida.
- La figura 2 es una vista esquemática de un ejemplo de realización de un sistema según la presente invención.
- La figura 3 es una vista en perspectiva de un sistema de dispensación susceptible de ser usado con un sistema según la presente invención. - La figura 4 es una vista esquemática en alzado de un ejemplo de realización de un sistema según la presente invención.
- La figura 5 es un diagrama de flujos de un primer ejemplo de realización de un método según la presente invención.
- La figura 6 es un diagrama de flujos de un segundo ejemplo de realización de un método según la presente invención.
En las figuras, elementos iguales o equivalentes han sido identificados con idénticos numerales.
La figura 1 muestra de manera esquemática un puerto de transferencia rápida, y más en concreto, muestra de manera esquemática el funcionamiento del mismo. El puerto de transferencia rápida mostrado en esta figura es del tipo DPTE® (Double Porte pour Transferí Etanche). Sin embargo, la esencia del funcionamiento de un puerto DPTE® es aplicable a otros puertos de transferencia rápida.
Un puerto DPTE® comprende esencialmente dos partes, un puerto alfa a y un puerto beta b. El puerto alfa a suele estar instalado en una superficie como, por ejemplo, la pared de un aislador. El puerto alfa a suele comprender una brida 10, una junta y una puerta 11. El puerto beta b también suele comprender una brida 20, una junta y una puerta 21 y suele estar conectado a un recipiente 30, otro aislador u otro dispositivo apto para transferencias, como por ejemplo, una bolsa. Tras conectar los puertos alfa a y beta b, mediante rotación de la parte beta b de aproximadamente 60 grados, las puertas 11, 21 se unen y actúan como una única pieza, momento en que el lado alfa a de la unidad se puede abrir, dando acceso al aislador o sala limpia. Las superficies externas de las puertas 11, 21 de las secciones alfa a y beta b permanecen firmemente unidas hasta que la puerta 11 alfa a se cierra y se produce una rotación inversa de la unidad beta b, separando las dos puertas 11 , 21. Para un correcto funcionamiento del sistema, el recipiente 30 beta b o el dispositivo adjunto tiene que ser internamente estéril como el aislador.
La figura 1 ilustra de manera simplificada el proceso de acople de un recipiente 30 equipado con un puerto beta b a un puerto alfa a instalado en la pared de un aislador. El primer paso 100 consiste en acoplar el puerto beta b del recipiente 30 al puerto alfa a del aislador, momento en que las puertas 11 , 21 de los respectivos puertos a, b cierran el orificio definido por las respectivas bridas 10, 20.
Tras acoplar el puerto beta b al alfa a, el segundo paso 200 consiste en rotar el puerto beta b, que suele estar unido de manera solidaria al recipiente 30, hasta que las puertas 11 , 21 queden unidas entre sí, de manera que las caras sucias de ambas queden en contacto y aisladas respecto al interior del aislador o sala limpia y del interior del recipiente 30. La citada rotación del puerto beta b suele ser de aproximadamente 60 grados.
Una vez ambas puertas 11 , 21 están unidas entre sí, el tercer paso 300 consiste en abrir las puertas 11 , 21 de manera que el interior del recipiente 30 esté comunicado con el interior del aislador.
Es importante mencionar que antes de iniciar el proceso aquí descrito el interior del recipiente 30 ha sido esterilizado mediante autoclave, irradiación o cualquier otra técnica aplicable. Aunque en la figura 1 no se aprecie, los puertos alfa a y beta b comprenden respectivas juntas para asegurar el cierre estanco entre ambos.
La figura 2 muestra de manera esquemática un ejemplo de realización de un sistema según la presente invención. En el sistema del ejemplo de realización mostrado el puerto de transferencia rápida 1 es del tipo DPTE®, es decir, similar al de la figura 1. Por consiguiente, el citado puerto de transferencia rápida 1 también comprende una parte alfa a y una parte beta b. La parte beta b forma parte de un recipiente 30 que contiene en su interior un sistema de dispensación 70. Dicho puerto de transferencia rápida está montado en un aislador 40, aunque en otras realizaciones puede estar montado en una sala limpia. También es posible la presencia de más de un puerto de transferencia rápida 1, siendo posible que todos sean del mismo o de distinto tipo (DPTE®, SART®, etc.).
En el ejemplo de realización mostrado, la parte alfa a comprende una brida 10, una junta 12 y una puerta 11 unida a la brida 10 mediante una bisagra 13. Sin embargo, en otras realizaciones la puerta 10 puede no ser abisagrada o la bisagra 13 puede tener una disposición distinta de la aquí mostrada. Asimismo, la parte beta b también comprende una brida 20, una puerta 21 y una junta 22. Adicionalmente, para facilitar el acoplamiento entre la parte alfa a y la beta b, la puerta 11 comprende un saliente 13 configurado para encajar en un entrante 23 de forma conjugada presente en la puerta 21. Adicionalmente, el saliente 13 del ejemplo de realización mostrado comprende una junta 131 para garantizar la estanqueidad de la unión de las puertas 11, 21.
En el ejemplo de realización mostrado, el sistema de dispensación 70 comprende una pluralidad de boquillas de dispensación 71 asociadas a unos respectivos conductos de suministro 72. Dicha pluralidad de boquillas de dispensación 71 pueden estar sujetas en un soporte 60. Dicho soporte 60 facilita la manipulación de manera conjunta de la pluralidad de boquillas de dispensación 71 mediante un brazo robótico 50. A su vez, dicho soporte 60 de las boquillas de dispensación está sujeto al recipiente 30 o a la brida 20 mediante un soporte 61 que, además de sostener el soporte 60, puede actuar como protección del mismo y de las boquillas de dispensación 71 frente a golpes, etc. Dicha protección es especialmente importante en realizaciones en que el recipiente 30 no es rígido o es semirrígido, como por ejemplo, en el caso de que sea una bolsa.
El brazo robótico 50 permite eliminar, o reducir notablemente, la intervención humana en el proceso de dispensación, reduciendo así el riesgo de accidente o contaminación debido a un error humano e incrementando la seguridad laboral de los trabajadores, especialmente si se tiene en cuenta que el líquido a dispensar en ocasiones puede ser tóxico, irritante, etc., es decir, perjudicial para la salud.
El sistema de dispensación 70 de fluido puede ser desechable, es decir, se destruye o desecha tras terminar la dispensación del fluido o bien reutilizable. En caso de ser reutilizable tras terminar el proceso de dispensación, éste debe ser debidamente esterilizado mediante algún método de esterilización adecuado. También es posible que el sistema de dispensación 70 sea parcialmente reutilizable y parcialmente desechable, es decir, por ejemplo, las boquillas de dispensación 71 son reutilizables, mientras que sus respectivos conductos de suministro 72 y/u otros elementos son desechables. En caso de que algún elemento del sistema de dispensación 70 sea reutilizable, este debe ser debidamente esterilizado mediante algún sistema de esterilización adecuado (calor, vapor, radiación, agentes químicos, etc.) antes de volver a ser usado.
En la figura 2 se muestran tres fases distintas del proceso de dispensación de un líquido mediante un ejemplo de realización de un sistema según la presente invención. En la primera fase 100’ el puerto alfa a del aislador 40 y el puerto beta b del recipiente 30 están cerrados y dicho recipiente 30 aloja en su interior un sistema de dispensación 70 de fluido.
La segunda fase 200’ consiste en conectar el puerto alfa a con el beta b para posteriormente enclavar entre sí las puertas 11 , 21 de las partes alfa a y beta b mediante, en este ejemplo de realización, una rotación del puerto beta b y del recipiente 30 unido solidariamente a él. Sin embargo, en otras realizaciones en que el puerto de transferencia rápida sea de una tipología distinta, el proceso de conexión y enclavamiento puede diferir del descrito anteriormente.
En la tercera fase 300’ mostrada en la figura 2 las puertas 11 , 21 ya han sido abiertas de manera que el interior del aislador 40 y del recipiente 30 están en comunicación. En el momento ilustrado, el brazo robótico 50 está en proceso de situar la pluralidad de boquillas de dispensación 71 en una posición de dispensación tras agarrar el soporte 60 y posteriormente sacarlo, junto con la pluralidad de boquillas de dispensación 71 , de su respectivo soporte 61 en el recipiente. En la tercera fase 300’ ¡lustrada, antes de sacar el soporte 60 con sus correspondientes boquillas de dispensación 71 del recipiente 30, los extremos de los conductos de suministro 72 han sido extraídos del recipiente 30. Para ello, el recipiente 30 comprende medios para extraer los citados conductos de suministro manteniendo la esterilidad del mismo y sin romper el aislamiento del interior del recipiente 30 con el exterior. Aunque en la figura 2 se ha representado una pluralidad de conductos de suministro 72 atravesando el recipiente 30, usualmente se realiza una única conexión con el exterior y tras juntarse la pluralidad de conductos de suministro 72 en un único conducto (ver figura 3).
En el ejemplo de realización mostrado, el interior del aislador 40 puede ser de grado A según la norma ISO 14644-1 :2015, mientras que el exterior del mismo puede ser de grado B, C o D, según las circunstancias lo requieran, reduciendo así la complejidad técnica y el coste económico asociado que implica mantener un recinto cerrado, como por ejemplo, una sala blanca, con un nivel de grado A, ya que gracias al sistema mostrado en la figura 2 solamente es necesario mantener como grado A el interior del aislador, que es donde se realizan los procesos más críticos, y que suelen tener un espacio relativamente reducido en comparación con el de las salas en que se alojan, que pueden permanecer con un grado de limpieza inferior.
La figura 3 muestra una vista en perspectiva de un sistema de dispensación 72’ susceptible de ser usado en un sistema según la presente invención. En el ejemplo de realización mostrado en la figura 3, el puerto de transferencia rápida 1 ’ es del tipo SART® y el recipiente 30’ asociado a él es una bolsa flexible configurada para mantener la hermeticidad a pesar de que el conducto 721 ’ pase por su interior y la atraviese. De manera similar al mostrado esquemáticamente en la figura 2, el sistema de dispensación 72’ mostrado en esta figura comprende una pluralidad de boquillas de dispensación 71 ’ sujetas en un mismo soporte 60’ configurado para ser manipulado por un brazo robótico. Sin embargo, a diferencia del sistema de dispensación 72 de la figura 2, el mostrado en la figura 3 comprende una bolsa 720’ que actúa a modo de depósito pulmón encargado de suministrar los distintos conductos 72’ que alimentan directamente cada boquilla de dispensación 71 ’ de manera individualizada. El citado conducto 721 ’ es el encargado de alimentar la bolsa 720’, que a su vez alimenta los distintos conductos 72’. Dicho conducto 721 ’ puede estar conectado a un depósito externo para suministrar de manera continua el producto a dispensar (ver figura 4).
La figura 4 muestra de manera esquemática un ejemplo de realización de un sistema según la presente invención. En esta figura el sistema de dispensación 70”, así como otros elementos, se ha representado de manera simplificada. En esta figura se ¡lustra como el depósito 73 alimenta la pluralidad de boquillas de dispensación 71 a través de los conductos 721 ”, 72”, que se introducen al interior del aislador 40 a través del puerto de transferencia rápida 1 ”. Está disposición es especialmente ventajosa para la dispensación de grandes lotes de producto, ya que el depósito 73 puede tener un gran tamaño al no estar sujeto a las restricciones de espacio impuestas por el tamaño del aislador 40. En el ejemplo de realización ilustrado en esta figura, el sistema de dispensación objeto de la presente invención dispensa una cantidad de líquido determinada en viales 80. Dicho líquido es preferentemente un producto hemoderivado o un fármaco, aunque puede ser cualquier otro tipo de líquido (producto alimentario, producto químico, etc.).
Aunque en las figuras 2 a 4 se el sistema objeto de la presente invención esté configurado para dispensar cantidades relativamente altas de fluido, en otras realizaciones el citado sistema puede estar configurado para dispensar cantidades más pequeñas de producto. Para ello, el sistema objeto de la presente invención puede disponer, por ejemplo, de un pequeño recipiente que actúe a modo de depósito en el interior del recipiente 30, 30’ y estando conectado al sistema de dispensación 70, 70’ de manera que dicho pequeño depósito interior pueda alimentar a la pluralidad de boquillas de dispensación 71 , 71’. Aunque esta configuración puede tener una productividad menor que la mostrada en las figuras 2 a 4, tiene la ventaja de que elimina la necesidad de tener una conexión con el exterior del recinto cerrado estéril, ya sea un aislador 40 o una sala limpia, reduciendo así de manera notable el riesgo de contaminación de la zona estéril debido a algún error o accidente.
La figura 5 muestra un diagrama de flujos de un primer ejemplo de realización de un método de dispensación de un líquido según la presente invención. El primer paso 1000 consiste en acoplar a un puerto de transferencia rápida 1 , 1’, 1” un recipiente 30, 30’ que aloja en su interior un sistema de dispensación 70, 70’, 70” que comprende una pluralidad de boquillas de dispensación 71 sujetas en un soporte 60. El segundo paso 2000 consiste en abrir el puerto de transferencia rápida 1 de manera que el interior del primer recipiente 30, 30’ quede en conexión con el recinto cerrado 40. El tercer paso 3000 consiste en extraer del recipiente 30, 30’ el soporte 60 y la pluralidad de boquillas de dispensación 71 sujetas en él y situarlas en una posición de dispensación de líquido en el interior del recinto cerrado 40 mediante un brazo robótico 50. El cuarto paso 4000 consiste en dispensar una cantidad de líquido determinada en un recipiente de destino, por ejemplo, un vial. Aunque de manera preferente en la presente invención cada boquilla de dispensación 71 dispense fluido en un recipiente distinto, también es posible que más de una boquilla 71 dispense en un recipiente común.
La figura 6 muestra un diagrama de flujos de un segundo ejemplo de realización de un procedimiento de dispensación de un líquido según la presente invención. En este segundo ejemplo de realización los pasos 1000, 2000, 3000 y 4000 son similares a los descritos en la figura 5, por los que se omitirá la repetición de su descripción. En el segundo ejemplo de realización, el procedimiento de dispensación comprende un paso adicional 3500 entre el tercero 3000 y el cuarto paso 4000, que consiste en conectar un conducto 721, 721’ que suministra la pluralidad de boquillas de dispensación 71 a un recipiente 73 ubicado en el exterior del recipiente 30, 30’ y del recinto cerrado 40 y que contiene el líquido a ser dispensado.
El segundo ejemplo de realización de la figura 6 tras el paso 4000 consistente en realizar la dosificación del líquido comprende el quinto paso 5000 consistente en retirar el soporte 60 y la pluralidad de boquillas de dispensación 71 de la posición de dispensación e introducirlas de nuevo en el interior del recipiente 30, 30’. Tras terminar el quinto paso 5000, el sexto 6000 paso consiste en cerrar el puerto de transferencia rápida 1, T, 1” de manera que las respectivas puertas 11 , 21 de la parte alfa a y beta b cierren el aislador 40 y el recipiente 30, 30’, respectivamente. El séptimo paso 7000 consiste en desacoplar el recipiente 30, 30’ del puerto de transferencia rápida 1, T, 1” para posteriormente desechar o reciclar el recipiente 30, 30’ y/o el sistema de dispensación 70, 70’, 70” usado contenido en él. Preferentemente, los pasos 2000, 3000, 4000, 5000 y 6000 se realizan mediante un brazo robótico 50, es decir, sin interacción humana con el fluido a dispensar ni con el sistema de dispensación 70, 70’, reduciendo así el riesgo de accidentes y/o contaminación debido a un error humano. La parte del paso 3500 que se desarrolla en el interior del recinto cerrado, también está realizada preferentemente mediante un brazo robótico 50. El recinto cerrado puede comprender un único brazo robótico 50 capaz de realizar los pasos anteriormente descritos o puede comprender más de un brazo robótico, estando cada uno de ellos especializado en la realización de unos pasos concretos de los anteriormente descritos.
Aunque preferentemente en la presente invención se use un brazo robótico para la realización de los pasos realizados en el interior del recinto cerrado 40 y del recipiente 30, 30’, también son posibles realizaciones en que el brazo robótico solamente realice los pasos 3000 y 4000 descritos anteriormente, realizándose el resto de pasos de manera convencional mediante un operario que manipula los componentes dentro del recinto cerrado 40 a través de unos guantes especialmente diseñados para ello. Realizaciones en que el proceso se realice de forma completamente automática mediante el uso de uno o más brazos robóticos, también pueden disponer de guantes de manipulación como salvaguarda en caso de que se produzca algún problema en el interior del recinto cerrado 40. Para la descripción de las figuras 5 y 6, además de los presentes en las propias figuras, se han usado los numerales de referencia presentes en las figuras 1 a 4, para facilitar la comprensión de las mismas.
Si bien la invención se ha presentado y descrito con referencia a realizaciones de la misma, se comprenderá que éstas no son limitativas de la invención, por lo que podrían ser variables múltiples detalles constructivos u otros que podrán resultar evidentes para los técnicos del sector después de interpretar la materia que se da a conocer en la presente descripción, reivindicaciones y dibujos. En particular, en principio y salvo que explícitamente se exprese lo contrario, todas las características de cada una de las diferentes realizaciones y alternativas mostradas y/o sugeridas son combinables entre sí. Así pues, todas las variantes y equivalentes quedarán incluidas dentro del alcance de la presente invención si se pueden considerar comprendidas dentro del ámbito más extenso de las siguientes reivindicaciones.

Claims

REIVINDICACIONES
1. Sistema para la dispensación de un líquido en un recinto cerrado que comprende:
- al menos un puerto de transferencia rápida en al menos una pared del citado recinto, - un primer recipiente configurado para ser acoplado al puerto de transferencia rápida, dicho primer recipiente alojando en su interior un sistema de dispensación que comprende una pluralidad de boquillas de dispensación sujetas en un soporte,
- un brazo robótico configurado para extraer del primer recipiente el soporte y la pluralidad de boquillas de dispensación y situarlas en una posición de dispensación del líquido en el interior del recinto cerrado.
2. Sistema, según la reivindicación 2, caracterizado por que el brazo robótico adicionalmente está configurado para abrir el puerto de transferencia rápida antes de extraer la pluralidad de boquillas de dispensación del primer recipiente.
3. Sistema, según la reivindicación 1 o 2, caracterizado por que el brazo robótico adicionalmente está configurado para retirar la pluralidad de boquillas de dispensación de la posición de dispensación de líquido e introducirlas en el interior del recipiente y cerrar el puerto de transferencia rápida.
4. Sistema, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el sistema de dispensación comprende un conducto conectado con la pluralidad de boquillas de dispensación y con un segundo recipiente que contiene el líquido a ser dispensado, dicho segundo recipiente estando ubicado en el exterior del primer recipiente y del recinto cerrado.
5. Sistema, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el al menos un puerto de transferencia rápida es un puerto DPTE® (Double Porte pour Transferí Etanche) o SART® (Sartorius Aseptic fíapid Transfer System).
6. Sistema, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el citado recinto cerrado es un aislador.
7. Sistema, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el citado recinto cerrado es una sala limpia adecuada.
8. Sistema, según la reivindicación 6 o 7, caracterizado por que está configurado para la dispensación de productos sanguíneos y/o hemoderivados.
9. Sistema, según la reivindicación 6 o 7, caracterizado por que está configurado para la dispensación de medicamentos.
10. Método de dispensación de un líquido en un recinto cerrado que comprende al menos un puerto de transferencia rápida en al menos una pared del citado recinto que comprende los siguientes pasos:
- acoplar a un puerto de transferencia rápida un primer recipiente que aloja en su interior un sistema de dispensación que comprende una pluralidad de boquillas de dispensación sujetas en un soporte,
- abrir el puerto de transferencia rápida de manera que el interior del primer recipiente quede en conexión con el recinto cerrado,
- extraer del primer recipiente el soporte y la pluralidad de boquillas de dispensación y situarlas en una posición de dispensación de líquido en el interior del recinto cerrado mediante un brazo robótico,
- dispensar una cantidad de líquido.
11. Método, según la reivindicación 10, caracterizado por que adicionalmente comprende los siguientes pasos:
- retirar el soporte y la pluralidad de boquillas de dispensación de la posición de dispensación e introducirlas de nuevo en el interior del primer recipiente,
- cerrar el puerto de transferencia rápida,
- desacoplar el primer recipiente del puerto de transferencia rápida.
12. Método, según la reivindicación 10 o 11, caracterizado por que la apertura del puerto de transferencia rápida se realiza mediante un brazo robótico.
13. Método, según la reivindicación 11 o 12, caracterizado por que el cierre del puerto de transferencia rápida se realiza mediante un brazo robótico.
14. Método, según cualquiera de las reivindicaciones 10 a 13, caracterizado por que la retirada de las boquillas de dispensación y la introducción de nuevo en el interior del primer recipiente se realiza mediante un brazo robótico.
15. Método, según cualquiera de las reivindicaciones 10 a 14, caracterizado por que antes de realizar la dispensación del líquido, se conecta un conducto conectado con la pluralidad de boquillas de dispensación a un segundo recipiente que contiene el líquido a ser dispensado, dicho segundo recipiente estando ubicado en el exterior del primer recipiente y del recinto cerrado.
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