CN101460207B - 包括皮肤可安装设备及其包装件的组件 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种组件，该组件包括具有安装面的皮肤安装设备，该设备设置在包装件中，该包装件可释放地与该设备连接且具有开口，当该设备从该包装件分离时该设备能通过该开口移动。该设备和包装件包括协作连接装置，由此当在第一方向对该包装件作用与皮肤平行的力时，该连接装置允许该包装件以预定距离与皮肤表面平行运动，但防止该包装件远离整体平面运动。在该包装件和皮肤安装设备之间的连接装置允许该包装件被用作装卸工具以将该设备设置在皮肤表面上，该在装卸过程中该连接装置防止该设备意外掉出，但允许简单且安全的移动。

Description

包括皮肤可安装设备及其包装件的组件
技术领域
本发明一般涉及皮肤安装装置。特别地，本发明涉及以包装件形式提供给使用者的装置，且其中在使用该设备之前必须去除该包装件。
背景技术
本发明公开内容和讨论中主要参考通过传输胰岛素治疗糖尿病，但这仅是本发明的示例性应用。
用于向患者输送药物的便携式药物输送装置是已知的，并且一般包括储存器，该储存器用于容纳液体药物且具有出口，该出口与经皮通路装置例如软插管或中空输液针头连通，还包括排出装置，该排出装置用于将该药物从储存器中排出且该药物经插管或针头通过受治疗者的皮肤，针头通常是输液器的形式。该装置通常称为输液泵。
基本上，输液泵分为两类。第一类包括耐用输液泵，该耐用输液泵是相对昂贵可使用3-4年的泵，这种泵的初始成本是对这种类型治疗的阻碍。虽然比传统的注射器和笔尖更复杂，但是该泵具有可连续注射胰岛素，精确定量和可选择地例如可编程输送曲线和与颗粒有关的使用者致动丸剂注射的优点。
由于上述问题，已经作出一些尝试以提供低成本且方便使用的第二类药物注射装置。这些装置中的一些用于部分或全部可置换的且可具有与没有附加成本和不方便的输液泵有关的许多优点，例如该泵可被预充满从而避免对充满或重充满该药物储存器的需要。这种类型输液装置的示例可以从美国专利4,340,048和4,552,561(基于渗透泵)，美国专利5,858,001(基于活塞泵)，美国专利6,280,148(基于膜式泵)，美国专利5,957,895(基于限流泵(也是已知的通气孔泵))，美国专利5,527,288(基于气体发生泵)，或美国专利(基于膨胀凝胶)中得知，在最近十年中其全部已经用于不昂贵的，主要可置换的药物输送装置，所引用文件作为参考并入在此。
该一次性泵一般包括适于通过粘合装置作用于受治疗者皮肤的皮肤接触安装面，并具有输送插管或针头，该针头设置成在使用状态中它从安装面伸出由此穿透使用者皮肤，由此当使用该器具时该针头穿透皮肤的位置被覆盖。
该输送插管或针头可设置成从该安装面永久伸出，这样该插管或针头与该输液泵器具同时插入。该结构的示例可以在美国专利2,605,765和4,340,048和欧洲专利1177802中获得。虽然该结构提供了简单且费用低廉的解决方法，但是因为在医学上不专业的人通常对正确定位这种插管或针头不足够熟练并且他们经常恐惧可能的疼痛，使用者利用该针头实际实施的组织穿刺是经常有问题的。
对于上述问题，已经提供输液泵设备，其中该泵装置以针头缩回状态提供给使用者，也就是以针头的远侧尖端部“隐藏”在该泵装置内部提供给使用者，这允许使用者不可能看到针头而将该泵装置设置在皮肤上。当首先该针头被隐藏时，克服了至少一些恐惧，使得在第二步的针头注射产生更少的问题。美国专利5,858,001和5,814,020公开了这种类型的输送装置，其中该输送针头设置在上壳体部中，该上壳体部相对底板部可枢转设置。这样，使用者能通过推压该上部以接合该底板部而注射该针头。
为了进一步降低与注射针头有关的恐惧和疼痛，许多新近的泵装置已经具有可致动针头插入装置，在例如弹簧装置快速推动该针头通过皮肤时，必须仅由使用者释放该针头插入装置。
例如，美国专利5,957,895公开了一种液体药物输送装置，该装置包括弯曲输液针头，该弯曲输液针头适于在使用状态中通过壳体底面的针头孔伸出。可移动持针器设置在壳体中用于支承该输液针头且用于使该针头的输入端依靠该持针器的运动经该针头孔伸出。
在美国专利5,957,895和5,931,814中公开的设备中，利用设置在该设备中的预张紧弹簧装置的释放自动插入该针头，然而在从WO02/15965所知的设备中，通过使用者主动移动该隐藏针头插入针头。可与本发明结合使用的另外皮肤安装设备可以从例如EP1527792，WO2005/037185，WO2005/039673，WO2005/037350，US6,302,866和US2005/0240154获知，这些设备包括第一和第二单元，该第一和第二单元在使用状态中彼此连接形成单个设备。
除了所公开的具有用于插入针头装置的皮肤安装药物输送设备的不同实施例，美国专利6,960,192也公开了用于软插管全自动插入的不同实施例，这包括插入具有从该远侧端部伸出的插入针头的插管，且随后缩回该插入针头。
如上所述输送设备全部包括皮内针或插管，该设备必须以消毒状态，也就是消毒包装件，供应给使用者。
在转向本发明公开内容之前，将描述不同类型的皮肤安装设备。
虽然可置换的或耐用的药物输送泵可方便地使用且改善治疗控制，但是长期目的是提供一种药物输送系统，该药物输送系统依靠闭环控制，也就是或多或少完全自动的用于例如糖尿病治疗，这种系统以表示治疗条件的测量数值为基础，例如在糖尿病的胰岛素治疗情形中以血糖水平为基础。
用于测量给定物质浓度的给定监测系统以损伤或非损伤的测量原理为基础。后者的示例是非损伤葡萄糖监测器，该检测器设置在患者的皮肤表面并使用近红外光谱。
该传感器可在皮下设置成通过线路与外部设备连接，或需分析的物质(液体)可传输给外部传感器元件，两种结构需要设置皮下构件，本发明可选择两种结构。但是，为简单起见，接下来术语“传感器”用于两种类型传感器元件。
对于该传感器元件本身，已经研制相对小型且可弯曲的电化学传感器，该电化学传感器用于与患者血液或其他额外细胞液直接接触的传感器电极的皮下设置(参见例如美国专利5,482,473)，其中这种传感器可用于在超过一时间周期中获得周期性的或连续的读数。用于这种传感器的插入设备在其他的美国专利5,390,671，5,391,950，5,568,806和5,954,643中描述，这些美国专利作为参考并入在此。
更特别地，美国专利5,954,643公开了一种插入装置，该插入装置包括安装基体，该安装基体支承柔性薄膜式传感器的近侧端，该传感器包括具有传感器电极的远侧部，在其上该远侧部从用于经皮设置的安装基体伸出，其中该传感器远侧部由经过该装配基体配合的槽形插入针头滑动保持。抵靠患者皮肤的该插入装置设置使得该插入针头穿透皮肤以将该传感器电极传送至所需皮下位置，在这之后，该插入针头可从该插入装置滑动缩回。可从美国专利5,568,806了解相似结构。
发明内容
已经考虑上述问题，本发明的目的是提供一种皮肤安装设备，该设备能以密封包装件提供给使用者，方便操作和使用，且能成本有效率地制造。
在本发明公开内容中，将描述实施例和各方面，其满足一个或多个上述目的或满足从以下公开内容和示例性实施例的描述中公开的目的。
这样，相应于第一方面，提供一种组件，该组件包括皮肤安装设备，该皮肤安装设备具有用于将该皮肤安装设备安装到受治疗者皮肤上的安装面，该安装面限定通用第一平面，和包装件，该包装件适于在其内部容纳该皮肤安装设备且与该皮肤安装设备可释放地连接，并具有开口，当该皮肤安装设备从该包装件脱离时，该皮肤安装设备可通过该开口运动，该开口限定第二平面。该皮肤安装设备和包装件包括协作连接装置，由此当在第一方向对该包装件施加作用力时，该连接装置允许该包装件相对该皮肤安装设备在与通用平面以预定距离平行的第一方向运动，但相应于该连接装置防止该包装件远离该通用平面运动。在第一方向的运动可设置成允许所包含设备在该包装件内滑动，或该包装件和设备可设置成当该包装件在第一方向相对该设备滑动时该设备的一部分从该包装件中滑出。
该结构具有许多优点。通过在围绕包装件和该皮肤安装设备之间提供连接装置，该包装件能用作将该设备设置在皮肤表面上的操纵工具，该连接装置防止该设备在操纵期间意外掉出。当该设备已经连接到皮肤表面时，该连接装置使得“引导”使用者滑离该包装件，而不是仅在与皮肤表面大致垂直的方向将它从该设备推出。利用该引导操作，可防止尝试将该包装件从该设备上移除的使用者从皮肤表面拉动该设备。在第一方向对该包装件进一步施加作用力可导致该连接装置的脱离，这允许该包装件自由地远离该装置移动而不必克服该连接装置的夹持作用。在可替换结构中，在第一方向对该包装件进一步施加作用力导致该包装件的内部倾斜面和该皮肤安装设备的上表面接合。这样该包装件可仅通过滑动作用而移除。
在示例性实施例中，该包装件中的开口完全相应于该通用平面设置，这允许该开口的简单封闭(见下文)并确保该安装面与该包装件一起作用在皮肤表面上。
为改善使用的操纵和安全，该包装件可包括与该连接装置相关的夹持装置，由此作用于该夹持装置的力使得该协作连接装置彼此接合。这样在操纵过程中防止该包装件和该设备的过早脱离。该协作连接装置可包括在该包装件或该皮肤安装设备上的一对对置伸出部，和设置在该包装件和该皮肤安装设备的另一者上的一对对置协作凹槽。这样建立用于该两部分之间运动的直线导向。
该组件可包括用于固定初始位置的可释放锁定装置，在该初始位置该包装件和该皮肤安装位置彼此连接，当该包装件相对该皮肤安装设备在第一方向移动时，可释放该锁定装置。
该包装件可包括与该连接装置相关的另外释放装置，由此对第二夹持装置的作用力使得该协作连接装置彼此接合。这样可提供将该包装件从该设备移除的第二、可替换方法。
有利地该包装件是“气泡”形式，也就是，通过例如热成型或注塑成型可弯曲的普通透明材料而形成的相对薄壁元件，这允许在运行中接合该设备的该气泡包装件的不同部分弯曲，例如在组装过程中该气泡可“迅速”设置或在使用者操纵过程中它可“脱离”与该设备的接合。
在示例性实施例中，该安装面包括用于将该皮肤安装设备与受治疗者的皮肤粘合的粘合装置，该粘合装置由可释放连接保护装置覆盖，例如薄板或箔片元件。该包装件包括围绕该开口的部分，和可释放地连接到该围绕部上的密封元件，由此提供用于该皮肤安装设备的封闭空间。该密封元件和保护装置可彼此连接，由此该密封元件的移除导致该保护装置从该粘合装置上移除。可替换地，该密封元件可具有与该粘合装置可释放连接的内表面，该密封元件由此提供该保护装置。
在示例性实施例中，该密封元件可渗透杀菌气体(例如环氧乙烷或干蒸汽)，并且其内表面由允许该密封元件从该粘合装置剥落的材料部分涂覆，但允许杀菌气体穿透该密封元件。
该皮肤安装设备还包括经皮设备，该经皮设备包括适于插入受治疗者皮肤的远侧端，该远侧端可在初始位置和延伸位置之间运动，其中在初始位置该远侧端相对该安装面缩回，在延伸位置该远侧端相对该安装面伸出。该经皮设备可与可相对该经皮设备缩回的尖头插针结合使用。这种皮肤安装设备可包括致动装置，该致动装置用于当致动该致动装置时，在初始和延伸位置之间移动该经皮设备的远侧端。
在本发明的组件中，该皮肤安装设备可在初始状态和致动状态之间致动，其中该皮肤安装设备和包装件包括协作致动装置，这样当该包装件从该皮肤安装设备移除时，致动该皮肤安装设备。该皮肤安装设备可包括例如插管插入器的机械机构，当移除该包装件时致动该机械机构，或它可包括当移除该包装件时致动的电子元件。
在又一方面，提供一种包括上述两个组件的系统，其中该包装件的上部具有外部大致倾斜表面，该大致倾斜表面设置成允许两组件以阴阳方式(yin-yang wise)设置在彼此顶部。
在又一方面，提供一种包括与第二设备结合的上述组件的系统，其中该第二设备和该皮肤安装设备包括协作连接装置。在这种系统中，该皮肤安装设备可包括经皮设备，该经皮设备是经皮传感器设备的形式，且该第二设备可包括适于传输和/或处理经该传感器设备获得的数据的处理器。可替换地，该皮肤安装设备包括经皮设备，该经皮设备是经皮通路设备的形式，且该第二设备包括储存器，该储存器适于容纳或包含液体药物，排出组件，该排出组件适于与该储存器协作以将该液体药物排出该储存器并且经过该经皮通路设备通过受治疗者的皮肤，和用于控制该排出组件的处理器。该经皮设备可包括适于通过受治疗者皮肤插入的远侧端，该远侧端可在初始位置和延伸位置之间运动，其中在初始位置该远侧端可相对该安装面缩回，在延伸位置该远侧端可相对该安装面伸出。
在又一方面，提供一种组件，该组件包括具有安装面的皮肤安装设备，该安装面包括用于将该装置粘合到受治疗者皮肤上且形成通用平面的粘合装置，和在初始位置可释放地与该皮肤安装设备连接的包装件。该包装件包括内部空间，该内部空间至少部分容纳该皮肤安装设备并具有开口，当该设备从该包装件脱离时，该设备可通过该开口运动，和围绕该开口并限定第二平面的周边部。在这种组件中，该第二平面完全相应于该通用平面设置，该设备和该包装件包括协作连接装置，且当在第一方向对该包装件施加作用力时，该协作连接装置允许该包装件在以预定距离与该通用平面平行的第一方向相对该皮肤安装设备运动，但防止该包装件远离该通用平面运动。
在又一方面，提供一种组件，该组件包括皮肤安装设备，该皮肤安装设备具有用于将该皮肤安装设备安装到受治疗者皮肤上的安装面，该安装面限定第一通用平面，和气泡包装件，该气泡包装件适于在其内部容纳该皮肤安装设备且与该皮肤安装设备可释放连接。该气泡包装件包括下部开口，当该皮肤安装设备从该包装件脱离时该皮肤安装设备可通过该下部开口运动，该开口限定第二平面。在这种组件中，该皮肤安装设备和该包装件包括协作连接装置，该连接装置允许该包装件相对该皮肤安装设备在与该通用平面大致垂直成预定角度的第一方向旋转，并且该包装件在第一方向的进一步旋转导致该连接装置的脱离，这允许该包装件远离该通用平面。
在本发明又一方面，实质上提供上述包装件。
在又一方面，提供一种用于将该皮肤安装设备安装到受治疗者皮肤上的方法，该方法包括步骤(a)如下：提供一组件，该组件包括(i)具有限定通用平面的粘合安装面的皮肤安装设备，(ii)气泡包装件，该气泡包装件与该皮肤安装设备可释放连接且包括开口，当该皮肤安装设备从该包装件脱离时该皮肤安装设备可通过该开口运动，和(iii)协作连接装置，该协作连接装置设置在该皮肤安装设备和该包装件之间，当在第一方向对该包装件施加作用力时，该连接装置允许该包装件相对该皮肤安装设备在与该通用平面以预定距离平行的第一方向上运动。该方法包括另外步骤如下：(b)向皮肤作用该组件，由此将该安装平面与皮肤连接，(c)在第一方向对该包装件施加作用力，这样该包装件在与该通用平面以预定距离平行的第一方向运动，和(d)在第一方向对该包装件又施加作用力，这导致该连接装置的脱离，由此该包装件能远离该通用平面运动。
在第二方面，提供一种组件，该组件包括(a)具有安装面的皮肤安装设备，该安装面包括用于将该设备粘合到受治疗者皮肤上的粘合装置，和(b)包括开口的包装件，当该皮肤安装设备从该包装件脱离时，该皮肤安装设备通过该开口运动，该开口限定通用平面，该安装面完全相应于该通用平面设置，和围绕该开口的周边部。该组件还包括(c)与该围绕部可释放连接的密封元件，由此提供用于该皮肤安装设备的封闭空间，该密封元件具有与该粘合装置可释放连接的内表面，该密封元件可被灭菌气体穿透，其中该内表面由允许该密封元件从该粘合装置剥落的材料部分涂覆，但允许该灭菌气体穿透该密封元件。这样，所提供高级密封元件具有两个所需特性，也就是气体可穿透但允许该密封元件从该粘合表面剥落。相应于涂覆区域，该涂覆可限制或完全阻挡气体穿透。该包装件可通过连接装置与该皮肤安装设备可释放地连接。
该安装面可具有小于该包装件的下部开口区域的区域，由此在至少该安装面的周边部和该包装件的周边部之间形成气体穿透区域。在示例性实施例中，该涂覆完全相应于与该安装面连接的密封元件内表面的区域设置。以精细图形实施该涂覆，该图形提供允许灭菌气体穿透该密封元件的表面，也允许该密封元件从该安装面移除。
该皮肤安装设备可包括安装到柔性板元件上的壳体部，该柔性板元件具有在它的下表面的粘合层，该板元件相对至少该壳体部的圆周部的至少一部分侧向延伸。该板元件可具有与该包装件的下部开口的形式和尺寸基本对应的形式和尺寸。在这种结构中，从该壳体部侧向延伸的板元件的至少一部分可渗透该灭菌气体。
在示例性实施例中的上述组件，该皮肤安装设备还包括经皮设备，该经皮设备包括适于通过受治疗者皮肤插入的远侧端，该远侧端可在初始位置和延伸位置之间运动，其中在初始位置该远侧端相对该安装面缩回，且在延伸位置该远侧端相对该安装面伸出。该经皮设备与可相对该经皮设备缩回的尖头插入针头结合使用，且该皮肤安装设备可包括致动装置，当致动该致动装置时，该致动装置在初始和延伸位置之间移动该经皮设备的远侧端。
如这里所用的，该术语“药物”意味着包含任何能以受控方法通过例如中空针头的输送装置的包含药物的流体药物，例如液体，溶液，凝胶体或微悬浮液。典型的药物包括例如缩氨酸，蛋白质和激素，生物衍生或活性剂，激素和基因基体试剂，固态(调配的)或液体形式的营养处方和其他物质的药物。在该示例性实施例的描述中，可参考胰岛素的使用。相应地，术语“皮下”注射意味着向受治疗者的任何经皮输送方式。而且，术语针头(当没有另外说明时)意味着适于刺穿受治疗者皮肤的刺穿元件。
附图说明
下面将查考附图对本发明进行进一步描述，其中
图1示出包括设置在包装件中的皮肤安装设备的第一组件，
图2A和2B示出具有内部部分涂覆表面的密封元件的实施例，
图2C示出两层结构的柔性板元件，
图3示出包括设置在包装件中的皮肤安装设备的第二组件，
图4示出包装件的又一实施例，
图5以X射线表示法示出包括与设置有护片单元的图4中相同类型包装件的组件，
图6示出图5细节的部分放大图，
图7更详细示出图5的护片单元，
图8示出处于致动状态的图7的护片单元，
图9示出具有部分连接的泵单元的护片单元，
图10示出完全与该护片单元连接的图9的泵单元，
图11以分解图示出经皮设备单元的图示，
图12A-12D以不同致动状态示出用于插入插管的机构，
图13以分解图示出泵单元，
图14.1-14.5和14.7-14.9示出利用本发明各方面的皮肤安装护片装置的应用，
图15-17示出包装件的另一实施例，
图18示出包装件的又一实施例，和
图19示出护片单元的另一实施例。
在该附图中相同附图标记表示相同的结构。
具体实施方式
当使用以下术语“上部”和“下部”，“右”和“左”，“水平”和“竖直”或相似的相关表示时，这些仅用于附图且不需要实际使用情形。
图1公开一种组件1，该组件包括设置在包装件20中的皮肤安装设备10。该设备包括相对刚性主体部14。该刚性主体部设置在具有下部安装面31的柔性板元件30上，该下部安装面具有医用级粘合材料或允许该板粘合到受治疗者皮肤表面上的化合物。该主体部包括壳体部12，该壳体部具有两个从其上延伸的滑动腿部元件13(见图7)。该板元件可是单层的或多层的且可包括织物和非织物材料，该板元件具有比该主体部更大的占用面积，由此提供从该主体延伸的柔性外周部32。该主体部可通过例如焊接或粘合的任何适当方法与该板元件连接。
在所示实施例中，该包装件以加热成型气泡包装件的形式形成容纳该设备的空腔，但是，该气泡可注塑成型或通过任何其他适当程序成型。该包装件包括下部开口，当该皮肤安装设备从该包装件移除时该皮肤安装设备能通过该开口运动，该开口限定通用平面，且周边部22围绕该开口。在所示实施例中，该空腔与该所包围设备的特定结构相对应，也就是包括用于容纳该主体部的不对称的相对深的中心空腔部23，和用于容纳该板元件的外周部的外部相对平坦的外周部24，由此该安装面与该通用平面基本对应设置。该不对称空腔部包括用于容纳该壳体的颈深部，和用于容纳该腿部元件的较不深部分，该上表面具有相对该包装件的长度方向倾斜的结构。
密封元件40与该包装件的周边部22可释放连接，由此提供用于该皮肤安装设备的封闭空间。该密封元件可通过例如焊接或粘合的适当方法与该包装件连接。在所示实施例中，该密封元件具有与该粘合装置可释放连接的内表面41，由此该密封元件也用作用于该粘合安装面的保护剥落衬垫。该密封元件可渗透灭菌气体(例如环氧乙烷或干蒸汽)，且具有部分涂覆允许该密封元件容易地从该粘合装置剥落的材料的内表面(例如硅树脂)，但允许该灭菌气体穿透与未涂覆部分相对应的密封元件并进入该包装件内部。这样，提供一种密封元件，该高级密封元件具有两个所需特性，也就是可渗透气体但允许该密封元件从该粘合表面剥落。相应于该涂覆区域，该涂覆可限制或完全阻挡气体渗透。在示例性实施例中，该密封元件由
Figure G2007800206962D0010140519QIETU
制造，其具有如气体可渗透密封材料的非常好的特性，但一般粘合在该粘合表面上。但是，通过施加如上述涂覆，例如使用印刷程序施加硅树脂，该
Figure G2007800206962D00111
表面可具有允许它从该粘合安装面剥落的特性。
该涂覆可用于不同结构。在第一实施例中，该涂覆施加在相应于用于该板元件的连接区域42，这留下与该板元件和该包装件的外周部之间缝隙相对应的未涂覆区域43(见图2A)。在可替换实施例中，该涂覆以精细图形应用(例如点图形44)，该图形提供允许该灭菌气体渗透该密封元件的平面，但允许该密封元件从该安装面移除(见图2B)。可相应于该板元件的连接区域应用这种图形，或它可应用于该密封元件的整个内表面，这允许向该密封元件使用均匀涂覆材料。确实，在后面的情形中，该涂覆不影响该密封元件材料密封该包装件的能力。如果相应于该板元件的涂覆区域不完全阻挡气体渗透，且该板元件和该安装面上的粘合剂允许一定程度的气体渗透，这样该灭菌程序将不必仅依靠气体入口，该气体入口通过该板元件和该包装件之间的缝隙。
图2C公开一种实施例，其中该柔性板元件80是两层结构，包括设置在主载体82(例如具有下粘合面的可渗透柔性聚亚安酯材料)上的上部、薄柔性薄膜81(例如具有下粘合面的可渗透聚亚安酯薄膜)。为了将这些部件适当地焊接在一起，该薄膜可包括一个或多个开口84，该开口允许该主体13直接焊接到与该开口对应的载体上。除了该下部释放衬垫85，提供上部环形释放衬垫86以在安装到皮肤表面上时支承该薄膜。
在图3中示出实施例50，其中使用分开的密封元件60和剥落沉淀70。可设置该衬垫和该密封元件，这样自动剥落该密封元件导致不考虑该安装面的位置而剥落该衬垫。
图4示出具有一组对置连接装置101的包装件100的实施例，该连接装置允许包括协作连接装置的皮肤安装设备安装在该包装件内部空腔中且与该包装件可释放连接。该包装件具有与图1所示包装件大致相同的结构，包括不对称的相对深的中心部123，外部相对平坦的外周部124，和周边部122。因为该包装件可包括尖锐的外边缘，该周边部的最外部稍微向上弯曲以避免当设置在皮肤上时刺激皮肤。在该包装件的每侧上设置浅凹陷105，在该浅凹陷上设置圆形向内伸出部101形式的连接装置，两个凹陷提供第一夹持装置。通过将该包装件连接到该封闭皮肤安装设备上，该包装件可用作用于将所容纳装置安装到皮肤表面上的涂药器。该包装件还包括许多凹陷，该凹陷在上表面上形成箭头形式的标记106。该包装件的该区域也可用作释放装置，这样其凹陷形成具有伸出部的侧面，该伸出部被抬离该凹槽由此释放该设备和该包装件之间的连接。
图5以X射线表示方式示出一种组件150，该组件包括与图4相同类型的包装件100。其中设置护片单元200形式的皮肤安装设备，该包装件空腔由密封元件170封闭。该密封元件可以是如图1的组合密封元件或如图3的分离密封元件。该护片单元200具有如图1所示大致相同结构，但是，它具有一组对置凹槽220形式的另外连接装置，该对置凹槽适于与该包装件伸出部101协作。如图6所示，该凹槽具有第一端221，和第二端222，其中当提供给使用者时，在该第一端该伸出部101设置在初始位置。当向该壳体部方向推动该包装件时，该伸出部将在该凹槽中滑动，直到它们接合第二端，在这个位置他们被迫使向外且由此脱离该凹槽且该包装件将从该设备脱离，如例如图5所示，该朝向远离该腿部元件213的壳体部的部分212靠近该包装件设置，这防止该包装件在相反方向滑动。确实，在可替换结构中，该连接装置可设置成通过该包装件在例如向后或向前的多于一个方向的运动而被释放。
当该包装件和该设备之间的运动是直线的时，该包装件的内部可设置成允许所容纳设备在该包装件内滑动，或该包装件和设备可设置成当该包装件在第一方向相对该设备运动时，该设备的一部分滑出该包装件。在所示实施例中，在它从该设备释放之前当该包装件在该凹槽中滑动时，该腿部元件213可滑出该包装件的内部。
图7更详细示出该护片单元200。该护片单元包括相对刚性主体部214，该刚性主体部设置在具有下安装面231的柔性板元件230上，该下安装面具有允许该板粘合到受治疗者皮肤表面的粘合剂。该板元件包括中心开口232，该插管可通过该中心开口插入。该主体部包括壳体部212，该插管插入机构设置在其中，如下所示。该主体部还包括两个从该壳体延伸的滑动腿部元件213，该腿部增加了该护片的刚性且当泵/储存器单元连接到护片单元上时还用作导向装置，如下所示。该壳体具有一组对置凹槽220，该对置凹槽用作用于包装件并随后用于泵单元的连接装置。该壳体还包括流体入口215，该流体入口适于与连接泵单元250的相应流体出口可流动连通的安装(见图9)，用于致动与所连接泵电接触的致动器216，和释放元件217，当该泵单元第一次连接时该释放单元适于释放该插管插入机构，该插管通过该开口232插入。该壳体部212也包括抓爪219，该抓爪适合接合在该泵单元上的相应连接结构252。如所示的，当插入该插管951时，它被泵单元保护，但是如图8所示为了随后对插入位置的检查，该泵单元是能被移除的。
图9示出具有部分连接的泵单元250的护片单元200，且图10示出完全但可释放连接的泵单元。为了将该泵单元从该护片单元释放，使用者压下该泵单元上的一组按钮251，这样将该连接“桥”252从该护片单元壳体上的抓爪219上提起。
图11用上部分解图示出经皮设备单元(这里是插管单元)的示意性示图，该经皮设备单元包括用于插入该软插管的机构。更特别地，该单元包括底部910，机壳部920安装在该底部上，由此形成内部空间，该机构的不同部件设置在该内部空间中。除了该底部和机壳部的功能部分，该机构包括针头保持器930，该针头保持器具有供针头932安装的针头安装架931，插管保持器940，该插管保持器包括适于接合该针头保持器的第一和第二夹持部941，942，和中空插管组件，该中空插管组件包括具有远侧部951、中间部952和近侧部953的柔软可弯曲插管，该插管组件还包括管状壳体元件955，该管状壳体元件适合接合该机架部中的开口922，弹性管状元件956，该插管的近侧端安装在该弹性管状元件中，和针头可穿透的弹性隔膜，该管状元件和隔膜设置在该壳体元件中，由此提供用于该中空插管的流体入口。该机构还包括卷绕型扭力弹簧960，该扭力弹簧包括具有曲线端962的致动臂961，该弹簧设置在弹簧保持器970中，该弹簧保持器允许该弹簧以预张紧状态安装抓爪971。提供释放元件975，该释放元件包括外端部976，当安装后者时，该外端部适于接合例如泵单元，和内端部977，该内端部适合从该弹簧保持器接合和释放该致动臂。该底部包括具有导向件912的倾斜面914，该导向件包括对应于该单元纵轴设置的第一导向槽913，和相对该第一导向槽45度角设置的第二导向槽914。
在装配状态，该插管保持器安装在具有夹持部941，942的针头保持器上，该夹持部设置在该针头安装架931的每侧，这允许该插管保持器沿该针头保持器的长度滑动，该两个保持器由此形成插入器。在初始状态该插管的远侧部设置在针头中且该中间部设置在该针头保持器和该插管保持器之间形成的通道中，该插管通过在第一夹持部上的可弯曲元件安装到该插管保持器上。
在装配状态，安装有插管保持器的针头保持器设置在该倾斜表面上且允许利用该导向槽向上和向下滑动，该导向槽适合接合设置在该插管保持器下表面上的导向元件(未示出，见例如图24)。为控制该针头保持器的运动，该针头安装架包括具有两个对置凹槽的导向部933，该对置凹槽适合接合设置在该机架部内表面上的相应导向元件921。如所示的，在所示示意图中，该倾斜表面914不具有切断部，该切断部允许安装该释放元件975和弹簧保持器970(见下文)。
该底部910还包括两个对置腿部918，每个该腿部具有波瓣(lobe)919，当该底部安装到可弯曲板上时，该波瓣提供连接点，或箔片元件901包括粘合下安装面904，该粘合下安装面允许该经皮单元安装到受治疗者的皮肤表面。该板元件包括供该针头和插管引入的中心开口903，和释放衬垫902。覆盖部905用作封闭该内部空间由此形成完全封闭壳体。
参考图12A-12D，以部分装配状态示出图11所描述的机构，未示出该机架部和该插管的近侧部。该装配实施例与上述实施例略有不同，但是，由于不同点很小所以使用相同的附图标记。
该装配实施例主要与图11实施例的不同之处在于该倾斜表面914已经被许多壁元件代替，这些壁元件的上表面相组合而形成供该针头保持器设置的倾斜“表面”，这允许功能性地正确设置所示弹簧960和释放元件975。
图12A示出处于初始状态的具有针头保持器930的组件，在第一(或初始)缩回位置，该针头相应地位于它的缩回位置而远侧尖端设置在该壳体中。该插管保持器位于与它的缩回位置相应的该针头保持器上的最右侧。该插管的远侧部位于该针头中，其远侧端恰好在该针头远侧端中，并且该中间部位于形成在该针头保持器和插管保持器之间的通道中(见图24)，右侧可弯曲臂夹持的该插管形成该第一夹持元件941的一部分。
当泵单元(未示出)与该插管单元连接时，该泵单元接合并推动该释放元件975的外端部976，由此释放该弹簧致动臂961。这样该致动器开始顺时针转动(如图中所示)并接合该针头元件的后表面，该针头元件的后表面将它向前推动至它的如图12B所示的延伸位置。在该运动中，通过与设置在该机架部内表面上的导向元件921的接合直线引导该针头保持器，然而该插管通过与该第一导向槽913的接合相应地直线引导到它的第一延伸位置。这样，在向前运动过程中，该插管保持器不相对该针头保持器运动。
在这个位置该针头保持器不能再向前运动，且由于该弹簧致动臂继续顺时针转动，它接合设置再该插管保持器下表面上的导向元件(未示出，见图24)，由此开始将该插管保持器向左移动，在该插管保持器上滑动。在这个位置该导向元件已经到达该第一导向槽的下端(见图11)且现在移动到第二倾斜导向槽中，其中它沿该导向槽向上移动，由此进一步向左移动。由于该插管保持器与该针头保持器连接，该针头保持器也向上移动，但是，由于与该导向元件921的接合它被直线向后引导。当该插管保持器已经到达该第二导向槽的上端时，它已经到达它的第二延伸位置，恰好该针头保持器已经到达它的第二缩回位置(该第一和第二缩回位置可以是相同的)，恰好该插管保持器已经到达它的第二延伸位置。
如上所述，该插管具有开始设置在该针头中的远侧部，设置在该插管和针头保持器之间形成的通道中的中间部，和用作该移动插入器和流体入口之间的可弯曲连接的近侧部。由于该插管与相应于该中间部的近侧端的该插管保持器连接，向插管保持器左侧的运动将推动该插管通过该通道，围绕该通道和该针头的弯曲连接，并向下进入该针头。这样，由于该针头保持器从它的第一位置移动到它的第二延伸位置，该插管被通过该针头推出，然而同时具有针头的针头保持器缩回(见图12C)。万一该插管和针头分别以相同的速度延伸和缩回(这与该第二导向槽是直的并且以相对第一导向槽45度角设置相对应)，这样该延伸插管的远侧部将不相对该壳体移动，然而该针头被缩回。
为了允许该插管保持器的导向元件适当进入该第二导向槽，必要的是将两个导向槽与短凹槽部连接，这使得在该针头开始缩回之前该插管延伸一点，这在图12D中示出。相应地，通过改变该第二导向槽的结构，可能将该插管从它的最大延伸位置缩回一点。为了从在插入中形成的任何组织插头释放该远侧插管开口，后者是必要的。
图13以分解图示出与图9所示相同类型的泵单元300。该泵单元包括上壳体部310和下壳体部320，在装配状态其提供用于该储存器单元的额外构件的防水外壳：泵组件330，致动器340，储存器350，和电子控制装置360。以初始状态供应给该使用者，该保护罩组件370与该单元连接。
该下壳体以允许使用者从外面检查储存器的透明材料制成(见下文)，并包括供防水出口322设置的开口321。具有窗口开口326的板元件325与该下壳体部的下表面连接，这掩盖了除了该储存器上的窗口的透明部。该板元件可用于显示使用者信息，例如药物类型和数量。
该泵组件330是膜式泵的形式，包括具有流动控制入口和出口阀的活塞致动泵膜。该泵具有一般分层结构，该结构包括许多主体元件，在主体元件之间插入柔性隔膜层，由此形成泵腔，入口和出口阀，和一个或多个安全阀，这些层由夹钳保持在一起。该泵还包括滑动设置在该泵中的中空连接针头形式的液体联接器335(出于说明目的示出该泵的外部)，当致动该保护罩组件370时，这允许该泵与储存器连接。为了更详细地说明这种膜式泵，可参考共同的未授权申请WO 2006/089958，其作为参考并入这里。
该泵致动器是线圈致动器的形式，该泵组件通过夹钳与该线圈致动器连接。为了更详细说明这种线圈致动器，可参考共同未授权申请WO 2005/094919，其作为参考并入这里。
该药物储存器是柔软预充满的可拆胶囊350，该胶囊包括针头可穿透隔膜351，该隔膜允许该液体联接器被推入不泄漏的储存器中，由此提供与泵的液体流通。夹片保持器352与该储存器连接，这允许该储存器连接到该壳体上而不影响该储存器本身。一平板(未示出)设置在该储存器(如从该单元下表面可见)下方，该平板包括反差增强图形，例如在白色背景上的黑线，允许更容易地视觉上分辨药物中的杂质，例如胰岛素中的纤维。
该电子控制装置360包括具有用于控制该泵组件的处理器361的PCB或转移印花362，电池366，提供警报和与使用者交流界面的声换能器365，和安装在该致动器上的触点，当第一次使用时(通过致动器216)，该触点允许使用者致动该控制装置。该控制装置可包括允许该储存器与遥控器无线通信的接收器和/或发射器。
该保护罩组件370包括开始锁定到该储存器单元上的连接元件371和滑动连接到该连接元件上的致动“按钮开关”元件372。当该储存器元件从它的最初包装件(未示出)移除时，使用者向该储存器单元压下该致动元件。该动作导致三个作用的发生：在该致动元件上的第一伸出部将致动该储存器单元上的触点，这可致动该电子元件，和第二伸出部将接合该泵组件并将该液体联接器335脱出该泵组件并进入该储存器，由此建立该储存器和该泵之间的液体流通。第三，该致动元件的下压将“分离”该连接元件并允许它和由此的致动元件从该储存器单元移除。其后，该储存器单元连接到该护片单元上。
参考图14.1-14.5和14.7-14.9，将描述使用本发明各方面的皮肤安装护片设备的应用。该说明部分地设计成用户手册说明书。(1)拉动该涂药器后面上的保护纸(也就是该包装件)。确保将该涂药器留在该护片上，因为你将需要它正确地连接到该护片上(见图14.1)。(2)移除该护片上的两片包装件纸-一次一片(该包装件纸与图2中的剥落衬垫70相对应)(见图14.2)。(3)站起来并在该指示箭头的方向以滚动运动将该护片连接在下腹部。一旦连接好，抵靠皮肤下压它(见图14.3)。(4)在箭头方向将该涂药器从该护片上滑下(通过该运动，该伸出部101将在凹槽220中滑动；当它们到达该凹槽的第二端222时，该伸出部将从该凹槽抬出且该涂药器将从该护片单元脱离。可替换地，可通过稍微旋转或扭转该涂药器分离该连接装置)。该涂药器可被布置(见图14.4)。(5)通过轻轻地横过该边缘且在该滑动器之间使用你的手指，小心的将该护片滑动到皮肤。(6)将该泵从它的包装件移除。(7)按下该保护罩以准备使用该泵单元(见图14.6)。(8)下压并保持该泵上的释放按钮。移除该保护罩(见图14.8)(9)将该泵单元滑动到该护片上。当你感觉到滴答声和泵的哔哔声时，该泵正确连接。该软插管致动进入皮肤(见图14.9)。
如上所述参考图1，该可弯曲板30，80可以是任何合适的设计。在下面将给出许多示例。
示例1：在可弯曲可渗透聚亚安酯薄膜上的2层水胶体粘合剂(Bioflex 25μ)。
示例2：在可弯曲可渗透聚亚安酯薄膜上的基于聚丙二醇的粘合剂(Bioflex 25μ)。
示例3：在结构聚酯非织物上的来自BSN的Fixomullstretch医疗-丙烯酸粘合剂。
示例4：该材料的两层结构(见图2C)：在薄可弯曲可渗透聚亚安酯薄膜上的3M/9832，丙烯酸粘合剂，和在可渗透可弯曲聚亚安酯非织物上的3M/9904，丙烯酸粘合剂。
在从该边缘剥落的情形中，可能通过使用用于次级固定的粘合圈形式的“修理工具包”延长该皮肤安装设备的使用寿命，例如来自皮肤安装设备mith&Nephew的Opsite-Flexifix，在具有有益支承背衬的薄可弯曲可渗透聚亚安酯薄膜上的丙烯酸粘合剂。
参考图15-17描述该包装件400的又一实施例，该包装件具有与图1所述包装件大致相同的结构。更特别地，该包装件包括在其上表面的一端具有指示406的不对称空腔部423，外部相对平坦的外周部424，和周边部422。在该包装件的每侧设置浅凹陷405，圆形向内伸出部401形式的连接装置设置在该浅凹陷上，该两个凹陷提供第一夹持装置。与上述实施例相反，这种包装件具有可替换的上表面结构，其中设置大致倾斜的表面从而允许该两个组件以图17所示的阴阳方式设置在彼此顶部。该结构允许两个包装件以紧凑且成本有效的方式抵靠彼此设置。为了进一步确保在操纵和传输过程中该包装件彼此“锁定”接合，该上表面具有一端适合接合该相对包装件的指示的伸出部407。
参考图18和19描述包装件和皮肤安装设备的又一实施例，该可弯曲气泡包装件500具有与参考图15所述的包装件大致相同的结构。更特别地，该包装件包括不对称空腔部523，该空腔部在上表面的一端具有箭头指示506且在另一端具有伸出部507，外部相对平坦外周部524，和周边部522。在该包装件的每侧具有浅凹陷505，向内伸出部501形式的连接装置设置在该浅凹陷上，该两个凹陷提供第一夹持装置。与上述实施例相反，该包装件具有脊部531形式的锁定装置，该锁定装置设置在该指示506以下且适于接合该皮肤安装设备600上的相应结构，见下文。与图15的热成型包装件相反，该包装件500是注塑成型的，由于这个原因再该外部表面上的凹陷不能看见该伸出部501。
该皮肤安装设备600是与图7的设备200大致相同的结构(未示出该可弯曲板元件)，也就是包括具有壳体部612的主体部，两个腿部元件613从该壳体部延伸。该壳体部包括伸出部619，在该伸出部前方形成凹槽629。但是，与适于与图6的该包装件伸出部101协作的凹槽结构220相反，该实施例包括适于与图18的包装件伸出部510协作的一对对置脊部结构620。在所示实施例中，“通道”621形成在每个脊部结构前方。在供应给使用者的初始位置(未示出)，该伸出部501设置在该脊部结构620下方且与该脊部结构接触，这防止这两个单元在与通用平面垂直方向远离彼此移动。为防止在操纵或传输中该伸出部从该脊部结构意外脱离，该脊部531在初始位置定位在凹槽629中，这形成锁定装置，该锁定装置固定这两个单元防止在上述第一方向的意外移动。
在使用状态，在该皮肤安装设备设置在皮肤表面之后，该使用者开始在指示506的方向滑动该包装件，由此降该脊部531从该凹槽629抬出，且该气泡伸出部501脱离与该脊部结构620的接合。只要该气泡包装件稍微变形，该脊部531脱离与该凹槽629的接合，该变形能用于对该气泡伸出部501施加向上的拉力，由此它们以“弹响”声脱离该脊部结构620，这提示使用者这两个单元已经彼此脱离且该包装件现在能从该皮肤安装设备移除，该伸出部由此通过该通道区域621滑动。确实，在可替换结构中，在脊部结构前方的区域可以是平坦的或凹槽的形式，只要允许该气泡离开该皮肤表面。
如所示的，尽管可通过与皮肤表面平行地滑动该气泡包装件而移除图4-6的实施例的气泡包装件，但可通过在与该皮肤表面平行地滑动该气泡相对短的距离而操作图18和19的实施例的气泡包装件以由此脱离这两个部件，在这之后可以在远离该皮肤表面的方向从该皮肤安装设备抬离该气泡包装件。
在优选实施例的上述描述中，已经在一定程度描述了具有用于不同构件的所述功能的不同结构和装置，对于本领域技术人员，本发明的原理已经是显而易见的。用于不同构件的详细结构和说明被认为是本领域技术人员按照本说明书中所述的线索进行的正常设计程序目的。

Claims (26)

1.一种用于使皮肤安装设备以包装件形式提供给使用者的组件(150)，包括：
a)皮肤安装设备(200)，包括：
-安装面(231)，该安装面用于将该皮肤安装设备安装到受治疗者皮肤上，该安装面限定通用第一平面，
b)包装件(100)，该包装件适合在其内部容纳该皮肤安装设备且与该皮肤安装设备可释放连接，该包装件包括：
-开口，当该皮肤安装设备从该包装件脱离时，该皮肤安装设备能通过该开口移动，该开口限定第二平面，
-其中该皮肤安装设备和该包装件包括协作连接装置(220，101，620，501)，当在第一方向对该包装件施加作用力时，该连接装置允许该包装件相对该皮肤安装设备在以预定距离平行于该通用第一平面的第一方向上移动，但是相应于该连接装置防止该包装件远离该通用第一平面的运动，直到该包装件已经在第一方向移动了给定距离。
2.如权利要求1所述组件，其中该开口基本对应该通用第一平面设置。
3.如权利要求1或2所述组件，其中在第一方向对该包装件进一步施加作用力导致该连接装置的脱离，这允许该包装件远离该通用第一平面移动。
4.如权利要求3所述组件，其中在第一方向对该包装件进一步施加作用力导致该包装件的内部倾斜表面和该皮肤安装设备的上表面接合。
5.如权利要求1至2中任意之一所述组件，其中该包装件包括与该连接装置相连的夹持装置(105)，由此对该夹持装置施加作用力使得该协作连接装置彼此接合。
6.如权利要求1至2中任意之一所述组件，其中该包装件包括与该连接装置相连的释放装置(106)，由此对该释放装置施加作用力使得该协作连接装置彼此脱离接合。
7.如权利要求1至2中任意之一所述组件，其中该协作连接装置包括在该包装件或该皮肤安装设备上的一对对置伸出部(101，501)，和设置在该包装件和该皮肤安装设备中另一者上的一对对置协作结构(220，620)。
8.如权利要求1-2中任意之一所述组件，包括可释放锁定装置(531，629)，该可释放锁定装置用于固定初始位置，在该初始位置该包装件和该皮肤安装设备彼此连接。
9.如权利要求8所述组件，其中当该包装件相对该皮肤安装设备在第一方向移动时，释放该锁定装置。
10.如权利要求1-2中任意之一所述组件，
-其中该包装件包括围绕该开口的部分(122)，和与该围绕部可释放连接的密封元件(40，60)，由此提供用于该皮肤安装设备的密封空间。
11.如权利要求1至2中任意之一所述的组件，
-其中该安装面(231)包括用于将该皮肤安装设备粘合到受治疗者皮肤上的粘合装置，该粘合装置由可释放连接保护装置(40，70)覆盖，和
-其中该包装件包括围绕该开口的部分(122)，和与该围绕部可释放连接的密封元件(40，60)，由此提供用于该皮肤安装设备的密封空间。
12.如权利要求11所述组件，其中移除该密封元件导致该保护装置从该粘合装置移除。
13.如权利要求11所述组件，其中该密封元件(40)具有与该粘合装置可释放连接的内表面，该密封元件由此提供保护装置。
14.如权利要求13所述组件，其中该密封元件(40)是灭菌气体可渗透的，且其中该内表面部分涂覆允许该密封元件从该粘合装置剥落的材料(42，44)，但允许该灭菌气体穿透该密封元件。
15.如权利要求1所述组件，该皮肤安装设备还包括经皮设备(951)，该经皮设备包括适于通过受治疗者皮肤插入的远侧端，该远侧端可在初始位置和延伸位置之间移动，在初始位置该远侧端相对该安装面缩回，在延伸位置该远侧端相对该安装面伸出。
16.如权利要求15所述组件，其中该经皮设备与相对该经皮设备可缩回的尖头插入针头(932)结合使用。
17.如权利要求15或16所述组件，其中该皮肤安装设备包括致动装置(960)，当致动该致动装置时，该致动装置用于在初始位置和延伸位置之间移动该经皮设备的远侧端。
18.如权利要求1-2中任意之一所述组件，其中该皮肤安装设备可在初始状态和致动状态之间致动，且其中该皮肤安装设备和该包装件包括协作致动装置，这样当该包装件从该皮肤安装设备移除时，致动该皮肤安装设备。
19.一种包括两个用于使皮肤安装设备以包装件形式提供给使用者的组件的系统，所述组件各为权利要求1-18的任意之一所述组件，其中该包装件的上部具有外部大致倾斜表面，该大致倾斜表面设置成允许两组件以阴阳方式设置在彼此顶部。
20.一种包括用于使皮肤安装设备以包装件形式提供给使用者的组件与第二设备结合的系统，所述组件为权利要求1-18的任意之一所述组件，其中该第二设备和该皮肤安装设备包括协作连接装置(219，252)。
21.如权利要求20所述系统，其中该皮肤安装设备包括经皮设备，该经皮设备是经皮传感器设备的形式，且该第二设备包括适于传输和/或处理经该传感器设备获得的数据的处理器。
22.如权利要求20所述系统，其中该皮肤安装设备包括经皮设备，该经皮设备是经皮通路设备(951)的形式，且该第二设备包括适于容纳液体药物的储存器(350)，适于与该储存器协作以将该液体药物从该储存器排出并且经该经皮通路设备通过受治疗者皮肤的排出组件(330)，和用于控制该排出组件的处理器装置(361)。
23.如权利要求20至22中任意之一所述系统，其中该经皮设备包括远侧端，该远侧端适于通过受治疗者的皮肤插入，该远侧端可在初始位置和延伸位置之间移动，在初始位置该远侧端相对该安装面缩回，且在延伸位置该远侧端相对该安装面伸出。
24.一种用于使皮肤安装设备以包装件形式提供给使用者的组件(150)，包括：
a)皮肤安装设备，包括：
-安装面(231)，该安装面包括粘合装置，该粘合装置用于将该设备粘合到受治疗者皮肤上且限定通用第一平面，
b)包装件(100)，该包装件在初始位置与该皮肤安装设备可释放连接，且包括：
-内部空间，该内部空间至少部分容纳该皮肤安装设备并具有开口，当该皮肤安装设备脱离该包装件时，该皮肤安装设备通过该开口移动，和
一周边部(122)，该周边部围绕该开口并限定第二平面，其中：
-该第二平面基本对应于该通用第一平面设置，
-该设备和该包装件包括协作连接装置(220，101)，和
-当在第一方向对该包装件施加作用力时，该连接装置允许该包装件相对该皮肤安装设备在以预定距离与该通用第一平面平行的第一方向上运动，但防止该包装件远离与该连接装置相应的通用第一平面的运动。
25.一种用于使皮肤安装设备以包装件形式提供给使用者的组件(150)，包括：
a)皮肤安装设备(200)，包括：
-安装面(231)，该安装面用于将该皮肤安装设备安装到受治疗者的皮肤上，该安装面限定通用第一平面，
b)气泡包装件，该气泡包装件适于在其内部容纳该皮肤安装设备并与该皮肤安装设备可释放连接，该气泡包装件包括：
-开口，当该皮肤安装设备从该包装件脱离时，该皮肤安装设备能通过该开口移动，该开口限定第二平面，
其中：
-该皮肤安装设备和该包装件包括协作连接装置(220，101)，该连接装置允许该包装件相对该皮肤安装设备在大致垂直于该通用第一平面预定角度的第一方向旋转，和
-该包装件在第一方向的进一步旋转导致该连接装置的脱离，这允许该包装件远离该通用第一平面移动。
26.一种用于将皮肤安装设备安装到受治疗者皮肤上的方法，包括以下步骤：
a)提供一种组件，包括：
(i)皮肤安装设备，该皮肤安装设备具有限定通用第一平面的下部粘合安装面，
(ii)气泡包装件，该气泡包装件与该皮肤安装设备可释放连接并包括开口，当该皮肤安装设备从该包装件脱离时，该皮肤安装设备能通过该开口移动，和
(iii)协作连接装置，该协作连接装置设置在该皮肤安装设备和该包装件之间，当在第一方向对该包装件施加作用力时，该连接装置允许该包装件相对该皮肤安装设备在以预定距离与该通用第一平面平行的第一方向移动，
b)向皮肤作用该组件，由此将该安装面连接到皮肤上，
c)在第一方向对该包装件施加作用力，这样该包装件在以预定距离与该通用第一平面平行的第一方向移动，和
d)在第一方向对该包装件进一步施加作用力，这导致该连接装置的脱离，由此该包装件能远离该通用第一平面运动。
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