WO2022202279A1

WO2022202279A1 - 薬液投与装置

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Publication number: WO2022202279A1
Application number: PCT/JP2022/009923
Authority: WO
Inventors: 城司内山; 剛山崎
Original assignee: テルモ株式会社
Priority date: 2021-03-25
Filing date: 2022-03-08
Publication date: 2022-09-29
Also published as: JPWO2022202279A1

Abstract

【課題】装置本体とクレードルとの着脱作業の繰り返しに伴う接続ポートからの薬液の漏出を防止すること。【解決手段】接続ポート４０は、送液管１４から送出された薬液を導入する薬液導入部４２１と、送液ポート１６が装着され薬液導入部４２１に対して移動可能に取り付けられる第１ハウジング部４２３と、を備え、第１ハウジング部４２３に送液ポート１６を装着した状態で、第１ハウジング部４２３を薬液導入部４２１に対して相対的に移動することで、送液ポート１６と流体接続するように構成される。

Description

薬液投与装置

　本発明は、生体などの対象物に薬液を投与する薬液投与装置に関する。

　患者の体内に薬液を持続的に投与する治療法が知られている。例えば糖尿病患者に対する治療法として、体内に微量のインスリンを持続的に投与する治療法が知られている。この治療法には、使用者の身体または衣服に固定して持ち運び可能な携帯型の薬液投与装置が使用される。携帯型の薬液投与装置を使用すれば、一日中、使用者に薬液を投与可能である。この種の薬液投与装置としては、インスリンを使用者に投与するインスリンポンプが知られている。

　上述した携帯型の薬液投与装置の一つとして、薬液が貯蔵されるシリンジ（リザーバ）と、シリンジの内部で駆動される押し子（ポンプ機構）と、を有する、シリンジポンプ方式の薬液投与装置が提案されている。シリンジポンプ方式の薬液投与装置では、シリンジから延在する送液管にカニューレを液密に接続すると共に、このカニューレを使用者の皮下に刺して留置し、押し子を駆動してシリンジに貯蔵された薬液を使用者の体内に投与する仕組みになっている。

　特許文献１には、送液管の先端部に針管を有する送液用の針部材（送液針）を設ける一方、カニューレを有する接続ポートにゴム製の隔壁（ゴム栓）を設け、送液針をゴム栓に刺し通すことにより、送液管とカニューレとを接続する技術が記載されている。

国際公開第２００８／０７８３１８号

　しかしながら、特許文献１に記載された技術には、次のような課題があった。インスリンポンプなどの薬液投与装置は、互いに着脱可能な装置本体とクレードルとを備えている。クレードルは使用者の皮膚に貼り付けて固定され、このクレードルに対して装置本体が着脱される。リザーバ、リザーバから薬液を排出するための駆動部、送液管および送液針は装置本体に設けられ、上述した接続ポートはクレードルに設けられている。そして、クレードルに装置本体を装着するときに、送液針がゴム栓に穿刺される構成になっている。

　ところが、薬液投与装置の使用中においては、何らかの理由、例えば使用者が入浴する場合やリザーバに薬液を充填する場合に、クレードルから装置本体を取り外す必要がある。そして、クレードルに装置本体を装着し直す必要がある。このため、薬液投与装置の使用中に装置本体とクレードルとの着脱作業が繰り返され、この繰り返し回数分だけ、ゴム栓に対して送液針の穿刺抜去が行われる。その結果、例えばゴム栓の刺し孔が広がったりゴム栓自体が損傷したりして、ゴム栓と送液針との接続箇所から薬液が漏れ出す虞があった。

　本発明の少なくとも一実施形態は、上述の事情に鑑みてなされたものであり、具体的には、装置本体とクレードルとの着脱作業の繰り返しに伴う接続ポートからの薬液の漏出を防止することができる薬液投与装置を提供することにある。

　本実施形態に係る薬液投与装置は、生体内に挿入されるカニューレを保持する接続ポートが取り付けられると共に、前記生体に貼着されるクレードルと、薬液を貯蔵するリザーバと、前記リザーバから前記薬液を送出させる送液駆動部と、前記リザーバから送出された前記薬液が流通する送液管と、前記送液管と連通する中空筒状の送液ポートと、を備える装置本体と、を有し、前記送液ポートと前記接続ポートとが着脱可能に流体接続する薬液投与装置であって、前記接続ポートは、前記送液管から送出された前記薬液を導入する薬液導入部と、前記送液ポートが装着され前記薬液導入部に対して移動可能に取り付けられた第１ハウジング部と、を備え、前記第１ハウジング部に前記送液ポートを装着した状態で、前記第１ハウジング部を前記薬液導入部に対して相対的に移動することで、前記送液ポートと流体接続するように構成される。

　本発明の少なくとも一実施形態によれば、装置本体とクレードルとの着脱作業の繰り返しに伴う接続ポートからの薬液の漏出を防止することができる。

第１実施形態に係る薬液投与装置の概略斜視図である。第１実施形態に係る薬液投与装置の概略分解斜視図である。第１実施形態に係る薬液投与装置を側方側から見た概略部分斜視図である。第１実施形態に係る薬液投与装置の接続ポートの封止状態を示す概略断面図である。第１実施形態に係る薬液投与装置の接続ポートの開通状態を示す概略断面図である第１実施形態に係る薬液投与装置の使用時の動作を示す概略断面図である。第１実施形態に係る薬液投与装置の使用時の動作を示す概略断面図である。第１実施形態に係る薬液投与装置の使用時の動作を示す概略断面図である。第１実施形態に係る薬液投与装置の使用時の動作を示す概略断面図である。第２実施形態に係る薬液投与装置の概略断面図である。

　以下、本発明を実施するための形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。ここで示す実施形態は、本発明の技術的思想を具体化するために例示するものであって、本発明を限定するものではない。また、本発明の要旨を逸脱しない範囲で当業者などにより考え得る実施可能な他の形態、実施例および運用技術などは全て本発明の範囲、要旨に含まれると共に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。

　さらに、本明細書に添付する図面は、図示と理解のしやすさの便宜上、適宜縮尺、縦横の寸法比、形状などについて、実物から変更し模式的に表現される場合があるが、あくまで一例であって、本発明の解釈を限定するものではない。

　また、以下の説明において、「第１」、「第２」のような序数詞を付して説明する場合は、特に言及しない限り、便宜上用いるものであって何らかの順序を規定するものではない。

　本明細書では、説明の便宜上、図示のようにＸＹＺ座標を設定する。すなわち、「Ｚ方向」は鉛直方向に沿った方向であり、「Ｘ方向」はＺ方向と直交して水平面に平行な一方向であり、「Ｙ方向」はＺ方向と直交して水平面に平行な別の一方向（Ｘ方向に直交する方向）である。そのため、本実施形態に係る薬液投与装置１００、１１０において、Ｚ方向は本装置の厚み方向（上下方向）と一致し、Ｘ方向は本装置の軸方向に沿った長手方向（前後方向）と一致し、Ｙ方向は本装置の長手方向と直交する短手方向（幅方向）と一致する。

　本実施形態に係る薬液投与装置１００、１１０は、使用者の体内に薬液を持続的に投与するための装置である。薬液投与装置１００、１１０を用いて投与する薬液は、例えばインスリン、鎮痛薬、抗癌治療薬、ＨＩＶ（Ｈｕｍａｎ　Ｉｍｍｕｎｏｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙ　Ｖｉｒｕｓ）治療薬、鉄キレート薬、肺高血圧症治療薬などがある。本実施形態においては、薬液投与装置１００、１１０の一例として、使用者の体内にインスリンを投与する携帯型のインスリンポンプを想定している。インスリンポンプである薬液投与装置１００、１１０は、生体の表面に貼り付けて使用される。生体の表面とは、典型的には、使用者の皮膚の表面である。また、薬液投与装置１００、１１０を貼り付ける位置は、例えば使用者の腹部である。

　［第１実施形態］
　図１は、第１実施形態に係る薬液投与装置１００の外観を示す概略斜視図であり、図２は、薬液投与装置１００の全体構成の要部を示す概略分解斜視図である。

　＜構成＞
　図１または図２に示すように、薬液投与装置１００は、概説すると、薬液が貯蔵されたリザーバ１２などを保持する第１本体部１０と、リザーバ１２内の薬液を生体内に送液するための送液駆動部２３を保持する第２本体部２０と、カニューレ５０を保持して生体表面に貼り付けられるクレードル３０と、を有する。

　第１本体部１０は、ディスポーザブル部である。第２本体部２０は、リユース部である。第１本体部１０と第２本体部２０は、互いに分割可能であると共に、互いに連結可能である。また、クレードル３０と、第１本体部１０と第２本体部２０が連結した状態の装置本体１０１とが接続して、薬液投与装置１００を構成する。

　〈第１本体部〉
　第１本体部１０は、筐体１１と、リザーバ１２と、押出部１３と、送液管１４と、電源部１５と、を有する。筐体１１は、平面視（Ｚ方向視）で略長方形に形成されている。また、筐体１１は、上方が開口した略直方体である。

　筐体１１は、図２に示すように、平板状の底面部１１ａと、底面部１１ａの外周縁の全周に亘って立ち上がる側壁部１１ｂと、を備える。底面部１１ａは、筐体１１をＺ方向で仕切る板部である。底面部１１ａは、第１本体部１０をクレードル３０に装着した際、クレードル３０と対向して配置される。底面部１１ａにおいて、第２本体部２０に臨む側の面（底面部１１ａの上面）には、リザーバ１２、押出部１３、送液管１４、および電源部１５が取り付けられている。底面部１１ａは、第１本体部１０に第２本体部２０が装着された装置本体１０１の底面部１０１ａとしても機能する。

　側壁部１１ｂの外周面には、装置本体１０１をクレードル３０に装着する際に、後述する第２ガイド部３１ｄと係合する第１ガイド部１１ｅを備える。第１ガイド部１１ｅと第２ガイド部３１ｄは、互いに相補的な形状を有しており、係合した状態において、装置本体１０１のクレードル３０に対する装着時の位置合わせをガイドするガイド部として機能する。第１実施形態では、第１ガイド部１１ｅは、側壁部１１ｂの外周面から外方に突出する凸部である。

　筐体１１は、底面部１１ａと側壁部１１ｂとによって取り囲まれた第１収納部１１ｃを備える。第１収納部１１ｃは、底面部１１ａの上面側に設けられ、リザーバ１２、電源部１５などが収納される。また、第２本体部２０の蓋体２１と筐体１１とが連結すると、第１収納部１１ｃ内には、蓋体２１の内方に取り付けられた送液駆動部２３が収容される。

　筐体１１は、第２収納部１１ｄを備える。第２収納部１１ｄは、底面部１１ａの下面（クレードル３０に連結される側の面）に向かって、筐体１１の厚み方向（Ｚ方向）へ凹んで設けられる。第２収納部１１ｄには、クレードル３０の接続ポート４０などが収納される。第１収納部１１ｃと第２収納部１１ｄとは、仕切り壁１１ｆによって仕切られている。

　リザーバ１２は、使用者に投与する薬液が貯留される外筒１２ａを備え、外筒１２ａ内の薬液を押出部１３による押圧動作によって吐出する。リザーバ１２は、先端に薬液の排出ポート（図示省略）が設けられ、この排出ポートに送液管１４の一端が接続されている。送液管１４の他端は、筐体１１の第１収納部１１ｃ側から、送液ポート１６に接続されている。リザーバ１２は、端部近傍に歯車１２ｂが設けられている。歯車１２ｂは、送液駆動部２３の駆動力を受けて回転するものである。歯車１２ｂの回転軸の端部は、送りネジ１２ｃが噛み合っている。送りネジ１２ｃは、Ｘ方向に移動可能に設けられている。リザーバ１２は、送液駆動部２３の駆動によりギヤ２３ｂおよび歯車１２ｂが回転し、歯車１２ｂの回転にしたがって送りネジ１２ｃが回転しながら押出部１３をＸ方向に移動する。リザーバ１２内の薬液は、送りネジ１２ｃの回転によって移動する押出部１３の押し込み量に応じて送液管１４へと送出される。送液管１４は、送液ポート１６を介して後述する接続ポート４０と着脱可能に流体接続（薬液が流通可能な接続状態）される。

　なお、リザーバ１２は、シリンジに限らず、例えばソフトバックなど、薬液を貯蔵可能なものであればよい。リザーバ１２は押出部１３によって薬液を排出できればよい。

　電源部１５は、薬液投与装置１００の駆動に必要な駆動電源を供給する。電源部１５は、例えば送液駆動部２３などを駆動するための電源となる電池と、電池を収納する電池ボックスで構成される。電源部１５は、回路基板２２上の電極（図示省略）に接続される。なお、電源部１５は、第２本体部２０の構成要素として、蓋体２１の内側に配置してもよい。

　送液ポート１６は、図３に示すように、第２収納部１１ｄに突出して設けられている。送液ポート１６は、先端に送液孔１６ａが形成された中空筒状をなしている。送液ポート１６は、基端が送液管１４に接続され、先端がクレードル３０に設けられた接続ポート４０に装着される。送液孔１６ａは、送液ポート１６の中心軸に沿って送液ポート１６を貫通するように形成されている。送液孔１６ａの開口端面は、例えば送液孔１６ａを中心に放射状（換言すると、十字形）の溝を有していてよい。

　〈第２本体部〉
　第２本体部２０は、蓋体２１と、回路基板２２と、送液駆動部２３と、を有し、第１本体部１０に装着される。第２本体部２０は、薬液投与装置１００の電子制御機能が集約的に配置される部分である。第２本体部２０は、蓋体２１の内側に、回路基板２２や送液駆動部２３などの電子制御機能部品を収容して構成される。

　蓋体２１は、第１本体部１０の筐体１１と着脱可能に構成されている。蓋体２１の上面は、薬液投与装置１００の天面を形成する。回路基板２２や送液駆動部２３などの電子制御機能部品は、蓋体２１の下面側に取り付けられる。

　送液駆動部２３は、モータ２３ａと、ギヤ２３ｂとを備えている。モータ２３ａは、押出部１３を所定方向に移動させてリザーバ１２内の薬液を送出させるための駆動源である。ギヤ２３ｂは、複数段の歯車によって構成され、最終段の歯車が歯車１２ｂに噛み合っている。これにより、モータ２３ａの駆動力（回転力）は、ギヤ２３ｂを介して歯車１２ｂへと伝達される。

　また、第２本体部２０は、例えばエンコーダのようなモータ２３ａの回転数に基づいて薬液の送液量が検出可能な送液量検出部２４と、外部との通信を可能とするためのインターフェースである通信部２５と、ＣＰＵやＲＯＭ、ＲＡＭなどを含む公知のマイクロコンピュータによって構成される制御部２６と、を備えている。通信部２５や送液駆動部２３は、制御部２６の制御により所定のプログラムに基づき動作する。

　〈クレードル〉
　クレードル３０は、ホルダケース３１と、接続ポート４０と、を有する。ホルダケース３１は、載置面部３１ａと、側壁部３１ｂと、を備える。接続ポート４０は、ホルダケース３１の上面（載置面部３１ａ）に取り付けられている。装置本体１０１は、クレードル３０に対して斜め上方（図７を参照）から近接して仮装着させた後、接続ポート４０を中心に下方に移動させてクレードル３０に完全に装着される。

　ホルダケース３１は、下面に接着部３１ｃが設けられている。接着部３１ｃは、載置面部３１ａよりも一部が外方に大きく張り出しており、クレードル３０を生体表面（使用者の皮膚）に貼り付けるための部分である。載置面部３１ａは、平面視で略長方形に形成されている。

　載置面部３１ａは、クレードル３０に第１本体部１０を装着した際、載置面部３１ａ上に装置本体１０１の底面部１０１ａ（第１本体部１０の底面部１１ａ）が載置される。側壁部３１ｂは、載置面部３１ａの３つの辺からクレードル３０の厚み方向（Ｚ方向）へ起立して形成され、載置面部３１ａの残りの一辺には側壁部３１ｂが形成されていない。なお、側壁部３１ｂは、載置面部３１ａを外周縁に沿って四方を囲うように設けられていてもよい。

　クレードル３０は、装置本体１０１の装着時の位置合わせをガイドするための第２ガイド部３１ｄを備える。第２ガイド部３１ｄは、第１ガイド部１１ｅと相補的な形状を有して係合する。第１実施形態では、第２ガイド部３１ｄは、接続ポート４０の近傍の側壁部３１ｂの内面に設けられ、側壁部３１ｂに対して基端側から略垂直方向（Ｘ方向）に沿って延在し、途中から装置本体１０１の離脱方向Ｄ２に沿って斜め上方に屈曲して設けられた凹溝である。つまり、第２ガイド部３１ｄは、装置本体１０１をクレードル３０に装着させる際の装着軌跡に沿った形状をなしている。第２ガイド部３１ｄは、装置本体１０１を装着する際、第１本体部１０の側壁部１１ｂの外周面に設けられた第１ガイド部１１ｅと係合し、第１ガイド部１１ｅの移動方向をガイドする。

　〈接続ポート〉
　接続ポート４０は、図４または図５に示すように、クレードル３０の載置面部３１ａの上面に設けられる。接続ポート４０は、ポート本体４１に第１接続部４２と、第２接続部４３と、を備える。接続ポート４０は、第１接続部４２を介して送液管１４に接続されるポートである。

　第１接続部４２は、送液ポート１６と対向するポート本体４１の側壁に配置され、クレードル３０に第１本体部１０を装着した際、送液ポート１６を通じて送出される薬液を接続ポート４０内に導入する導入ポートとして機能する。第２接続部４３は、接続ポート４０の上部に配置され、カニューレ５０を生体内に留置させる際に、公知の穿刺具（図示省略）が穿刺される。第２接続部４３は、カニューレ５０留置後に穿刺針のみが抜去されるための穿刺ポートとして機能する。

　接続ポート４０のポート本体４１の下部には、生体に留置されて生体内に薬液を送液するカニューレ５０の近位側を保持する保持部４４が設けられている。カニューレ５０は、保持部４４から使用者の身体に向かって突出し、少なくとも先端部分が生体内に留置される。カニューレ５０は、例えばポリウレタン、ナイロン、エチレン－テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）などの樹脂材料で構成される。なお、穿刺具は、カニューレ５０を生体の内部に挿入後、クレードル３０から取り外して廃棄される。

　保持部４４は、後述する薬液導入部４２１の連通路４２１ａから流入した薬液をカニューレ５０に導くための漏斗状に形成されている。保持部４４の上方には所定の内部空間４５が設けられており、第１接続部４２と連通している。第１接続部４２から導入された薬液は、内部空間４５に導入された後、保持部４４を伝ってカニューレ５０へと流れる。

　第１接続部４２は、薬液導入部４２１と、第１シール部４２２と、第１ハウジング部４２３と、支持部４２４と、第２ハウジング部４２５と、を備える。第１接続部４２は、ポート本体４１の内部空間４５と連通する。

　薬液導入部４２１は、内部空間４５から外方に向けて延在する連通路４２１ａを有する。薬液導入部４２１は、第１ハウジング部４２３を通って送液ポート１６から送出された薬液を保持部４４に導くための流路である。薬液導入部４２１の連通路４２１ａは、基端が内部空間４５と連通し、先端（内部空間４５と反対側の端部）には中空の筒状栓体４２１ｂが配置されている。

　筒状栓体４２１ｂは、先端に開口孔４２１ｃを有する中空の部材である。筒状栓体４２１ｂは、先端の一部が外部に露出した状態で、連通路４２１ａの先端に装着される。筒状栓体４２１ｂは、第１ハウジング部４２３が閉塞位置にあるとき、開口孔４２１ｃが第１ハウジング部４２３の基端面に設けられた封止部４２３ｄと密着する。これにより、薬液導入部４２１は、外部との連通が遮断される。筒状栓体４２１ｂは、第１シール部４２２と同様、可撓性、シール性を有する材料で構成することができる。これにより、筒状栓体４２１ｂは、第１ハウジング部４２３が開放位置にあるとき、第２連通孔４２３ｃが設けられた第１ハウジング部４２３の端面と密着することができるため、薬液導入部４２１と第１ハウジング部４２３とを液密に接続することができる。また、筒状栓体４２１ｂは、第１ハウジング部４２３が閉塞位置にあるとき、封止部４２３ｄと密着することができるため、薬液導入部４２１を確実に閉塞して内部空間４５を密閉することができる。

　なお、前述した「閉塞位置」とは、装置本体１０１がクレードル３０に装着されていない状態において、連通路４２１ａを閉塞して送液ポート１６と接続ポート４０との流体接続を遮断させるための第１ハウジング部４２３の移動位置である。また、「開放位置」とは、装置本体１０１がクレードル３０に装着された状態において、連通路４２１ａを開放して送液ポート１６と接続ポート４０とを流体接続させるための第１ハウジング部４２３の移動位置である。

　第１ハウジング部４２３は、内腔４２３ａを有する中空筒状の部材であり、ポート本体４１に対して支持部４２４により回動可能に支持される。第１ハウジング部４２３の基端側の形状は、ポート本体４１の送液ポート１６に向かう面の外形に沿うように成形されている。これにより、回動操作の際、第１ハウジング部４２３は、ポート本体４１に引っ掛かることなく、支持部４２４を支点にしてＺ方向へピボット的に移動することができる。

　第１ハウジング部４２３の先端面には、外部と連通する第１連通孔４２３ｂが設けられ、基端側には薬液導入部４２１の連通路４２１ａと連通可能な第２連通孔４２３ｃが設けられている。第１ハウジング部４２３の内腔４２３ａは、第１連通孔４２３ｂに装着された送液ポート１６の送液孔１６ａと連通する。これにより、送液ポート１６から送出された薬液は、第１ハウジング部４２３が開放位置にあるとき、第２連通孔４２３ｃを通って薬液導入部４２１へと流入する。

　第１ハウジング部４２３は、基端側に封止部４２３ｄを備える。封止部４２３ｄは、薬液導入部４２１の外部との連通を遮断する。具体的には、封止部４２３ｄは薬液導入部４２１の開口周囲に設けられている。封止部４２３ｄは、第１ハウジング部４２３が閉塞位置にあるとき、薬液導入部４２１の開口部内周面を覆う筒状栓体４２１ｂと密着することで、薬液導入部４２１の外部との連通を遮断する。第１実施形態では、封止部４２３ｄは、第１ハウジング部４２３の基端側にある後述する連接部４２４ｂの内面側に設けられている。

　第１ハウジング部４２３は、図４に示すように、閉塞位置にあるとき、封止部４２３ｄと筒状栓体４２１ｂとが密着する。詳細には、第１ハウジング部４２３は、図４に示すように、支持部４２４を回転移動させ、支持部４２４と連動した第１ハウジング部４２３の先端（第１連通孔４２３ｂ）が斜め上方を向いた姿勢のとき、封止部４２３ｄと筒状栓体４２１ｂとが密着する。第１ハウジング部４２３が閉塞位置にあるとき、封止部４２３ｄは、筒状栓体４２１ｂの端面（開口孔４２１ｃ）を覆って密着する。これにより、内部空間４５は、装置本体１０１がクレードル３０に装着されていない状態において封止される。

　また、第１連通孔４２３ｂは、第１ハウジング部４２３が閉塞位置にあるとき、装置本体１０１の離脱方向Ｄ２を向いている。このため、使用者は、送液ポート１６を第１連通孔４２３ｂに挿入し易いため、装置本体１０１をクレードル３０に容易に装着させることができる。

　第１ハウジング部４２３は、図５に示すように、開放位置にあるとき、第２連通孔４２３ｃと筒状栓体４２１ｂの開口孔４２１ｃとが連通する。詳細には、第１ハウジング部４２３は、支持部４２４を回転移動させ、支持部４２４と連動した第１ハウジング部４２３の先端（第１連通孔４２３ｂ）がＸ方向に向いた姿勢のとき、第２連通孔４２３ｃと筒状栓体４２１ｂの開口孔４２１ｃとが連通する。第１ハウジング部４２３が開放位置にあるとき、封止部４２３ｄは、筒状栓体４２１ｂ端面の少なくとも一部を覆うとともに、開口孔４２１ｃを内腔４２３ａ側に露出させる。これにより、開口孔４２１ｃは、第２連通孔４２３ｃと連通する。開放位置において、装置本体１０１とクレードル３０は、完全に装着された状態となる。内部空間４５は、装置本体１０１がクレードル３０に完全に装着された状態において送液ポート１６と連通され、薬液流路が確立する。つまり、送液ポート１６（送液管１４）と接続ポート４０は、流体接続される。

　第１ハウジング部４２３の外周には、後述する第２ハウジング部４２５の係合爪４２５ｂと係合する係合溝４２３ｅが設けられている。係合溝４２３ｅは、第１ハウジング部４２３の外周に沿って周回する少なくとも１の環状溝である。

　第１シール部４２２は、第１ハウジング部４２３の内腔４２３ａにおける第１連通孔４２３ｂの近傍に配置されている。第１シール部４２２は、第１連通孔４２３ｂに装着された送液ポート１６の先端部の外周と密着する。そのため、第１シール部４２２は、送液ポート１６と第１ハウジング部４２３との接続状態における液密性を高めることができる。第１シール部４２２は、ゴム材料や熱可塑性エラストマーなどの可撓性及びシール性を有する材料で構成されたＯリングを適用することができる。

　支持部４２４は、ポート本体４１に設けられた支軸４１ａの周方向に回動可能に支持され、第１ハウジング部４２３と連結している。第１実施形態では、支持部４２４は、第１ハウジング部４２３に一体的に設けられている。支持部４２４は、ポート本体４１の周囲の三方向の少なくとも一部を被覆するように、平面視形状（Ｚ方向から見た形状）が略コ字状をなしている。支持部４２４は、ポート本体４１を挟むように対向して配置される一対の基部４２４ａと、一対の基部４２４ａの先端側に連続して基部４２４ａが一体となるように設けられた連接部４２４ｂと、を備える。連接部４２４ｂは、略中央部分に第１ハウジング部４２３が設けられている。第１ハウジング部４２３の第２連通孔４２３ｃは、連接部４２４ｂに対して貫通して設けられている。連接部４２４ｂおいて、第２連通孔４２３ｃよりも下方に位置し、薬液導入部４２１の開口周囲に沿う形状で形成される部分は、封止部４２３ｄとして機能する。

　なお、支持部４２４は、ポート本体４１に対して第１ハウジング部４２３を閉塞位置と開放位置との間で移動可能に支持する機能を有すればよいため、その形状などは特に限定されない。また、第１実施形態において、第１ハウジング部４２３と支持部４２４は、別構成として説明しているが、第１ハウジング部４２３を構成する一部材とすることもできる。

　第２ハウジング部４２５は、第１ハウジング部４２３の先端部分を覆うように取り付けられている。第２ハウジング部４２５の略中央部分には、送液ポート１６が挿入されると共に、第１連通孔４２３ｂと連通する装着孔４２５ａが設けられている。第２ハウジング部４２５及び第１ハウジング部４２３が開放位置にあるとき、装着孔４２５ａは、第１ハウジング部４２３の軸方向において第１連通孔４２３ｂの開口位置が一致する。これにより、第２ハウジング部４２５を第１ハウジング部４２３に取り付けたとき、装着孔４２５ａは、第１連通孔４２３ｂと連通する。第２ハウジング部４２５と第１ハウジング部４２３との間で第１シール部４２２は保持され、この第１シール部４２２と送液ポート１６の外周との間で、液密にシールされる。

　第２ハウジング部４２５の外周には、複数の係合爪４２５ｂが基端側に突出して設けられている。係合爪４２５ｂは、第２ハウジング部４２５を第１ハウジング部４２３に取り付けた際に、先端側の鉤状部が第１ハウジング部４２３の係合溝４２３ｅと係合する。なお、係合爪４２５ｂの数や形成位置などは、特に限定されないが、取り付け時の装着安定性を考慮すると、第２ハウジング部４２５の円周方向に均等な角度ピッチ設けるのが好ましい。

　第２接続部４３は、開口孔４３１と、栓体４３２と、を備え、穿刺針と共にカニューレ５０が生体内に挿入された後、穿刺針のみが穿刺抜去される。開口孔４３１は、ポート本体４１の上面に設けられている。開口孔４３１の直下には、栓体４３２が配置される。

　栓体４３２は、保持部４４の上方であって、カニューレ５０の基端に対向する位置に配置されている。栓体４３２は、例えば、シリコーンゴムや天然ゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系などの各種熱可塑性エラストマーなどの可撓性、シール性を有する材料で構成することができる。栓体４３２は、栓体４３２を貫通させた穿刺針を抜去した後、第２接続部４３をシールして内部空間４５を外部環境から分離する。

　＜動作＞
　次に、第１実施形態に係る薬液投与装置１００において、クレードル３０に第１本体部１０を装着する際の動作と、クレードル３０から第１本体部１０を離脱させる際の動作について、図６～図９を参照しながら説明する。

　薬液投与装置１００を使用する前段階として、使用者は、クレードル３０を生体表面に装着させて、生体内にカニューレ５０を留置する。カニューレ５０を留置する際、使用者は、クレードル３０の接着部３１ｃを皮膚に貼着させつつ、第２接続部４３から穿刺針を穿刺してカニューレ５０を生体内に挿入する。これにより、カニューレ５０を生体内に留置させた状態でクレードル３０を生体表面に装着させる。

　次に、使用者は、第１本体部１０に第２本体部２０を装着させて装置本体１０１を組み立てる。接続ポート４０の第１ハウジング部４２３は、図６に示すように、装置本体１０１をクレードル３０に装着させる前の状態において、装置本体１０１の離脱方向Ｄ２である斜め上方（図中の右上）を向いている。すなわち、接続ポート４０は、装置本体１０１のクレードル３０への装着前の状態において、第１ハウジング部４２３が閉塞位置に位置する。これにより、連通路４２１ａは、筒状栓体４２１ｂが第１ハウジング部４２３の封止部４２３ｄと密着して閉塞され、外部との連通が遮断された状態となる。したがって、接続ポート４０の内部空間４５は、密閉状態となる。

　使用者は、図７に示すように、組み立てた装置本体１０１をクレードル３０に対して斜め上方（図中の右上）から装着方向Ｄ１（図中の右下方向）近接させ、第１ガイド部１１ｅを第２ガイド部３１ｄに係合させると共に、送液ポート１６を第２ハウジング部４２５の装着孔４２５ａに挿入して第１ハウジング部４２３に装着させる。これにより、装置本体１０１は、クレードル３０に対して仮装着される。図７に示すように、装置本体１０１とクレードル３０との仮装着状態において、送液ポート１６は、第１ハウジング部４２３に装着されて連通する。しかし、連通路４２１ａは、図７に示すように、第１ハウジング部４２３が閉塞位置に位置するため、筒状栓体４２１ｂと封止部４２３ｄが密着して閉塞状態となる。したがって、接続ポート４０の内部空間４５は、図７の状態においても密閉状態が維持される。

　続いて、使用者は、図８に示すように、装置本体１０１とクレードル３０との仮装着状態から、装置本体１０１の底面部１０１ａ（底面部１１ａ）をクレードル３０の載置面部３１ａに向かって近接させて、装置本体１０１をクレードル３０上に装着させる。詳細には、使用者は、クレードル３０に対して斜め上方から仮装着した装置本体１０１を、支持部４２４を回転中心として下方に移動させ、装置本体１０１の底面部１０１ａを載置面部３１ａに載置させる。また、支持部４２４は、装置本体１０１の移動に伴い回転し、第１ハウジング部４２３の向きを斜め上方からＸ方向に向くように移動させる。これにより、第１ハウジング部４２３は、閉塞位置から開放位置へと移動する。これにより、接続ポート４０は、開通状態となり、内部空間４５と送液ポート１６とが連通する薬液流路が形成され、薬液投与装置１００による薬液投与が可能となる。

　薬液流路は、接続ポート４０内でカニューレ５０につながる流路である。このため、リザーバ１２につながる送液管１４と、生体に刺穿されるカニューレ５０とが流体接続される。したがって、使用者は、薬液投与装置１００を起動させれば、所定タイミングで送液駆動部２３が駆動してリザーバ１２に貯蔵された薬液を、送液管１４を介して送液ポート１６から第１ハウジング部４２３の内部に流入させることができる。そして、第１ハウジング部４２３の内部に流入した薬液は、薬液導入部４２１を通ってポート本体４１の内部空間４５からカニューレ５０へと流入し、生体へと導入される。

　薬液投与装置１００の使用中に、クレードル３０から第１本体部１０を離脱させる場合、使用者は、図９に示すように、装置本体１０１をクレードル３０に完全に装着した状態とは反対方向に支持部４２４を回転中心として装置本体１０１を上方に持ち上げ、装着方向Ｄ１と反対方向の離脱方向Ｄ２（図中の右上方向）に装置本体１０１をクレードル３０から離隔させる。これにより、装置本体１０１は、クレードル３０から離脱し、送液ポート１６が第１接続部４２の第２ハウジング部４２５から外れて、接続状態が解除される。また、装置本体１０１の離脱に伴い、第１ハウジング部４２３が開放位置から閉塞位置に移動する。第１ハウジング部４２３が閉塞位置まで移動すると、筒状栓体４２１ｂは、封止部４２３ｄと密着する。これにより、接続ポート４０は、封止状態となり、内部空間４５が密閉されて外部との連通が遮断される。

　［第２実施形態］
　次に、第２実施形態に係る薬液投与装置１１０について図１０を参照して説明する。なお、第２実施形態では、前述した第１実施形態と同一の機能を有する構成要件について同一の符号を付して詳細な説明を省略し、特に言及しない構成、部材、および使用方法などについては、前述した実施形態と同様のものとしてよい。

　＜構成＞
　第２実施形態に係る薬液投与装置１１０において、支持部４２４は、第１ハウジング部４２３が閉塞位置に位置するように付勢部材４２４ｃにより付勢された構成となる。

　詳細には、支持部４２４は、図１０に示すように、付勢部材４２４ｃを備える。付勢部材４２４ｃは、支軸４１ａに配置され、支持部４２４に対して所定方向への付勢力が付与可能な部材（例えばねじりコイルバネ）で構成される。支持部４２４は、装置本体１１１とクレードル３０との未装着状態において、付勢部材４２４ｃの付勢力により第１ハウジング部４２３の第１連通孔４２３ｂが離脱方向Ｄ２に向くように付勢される。これにより、第１ハウジング部４２３は、装置本体１１１とクレードル３０との未装着状態において、常に閉塞位置に位置させることができる。したがって、封止部４２３ｄと筒状栓体４２１ｂは、密着して薬液導入部４２１の閉塞状態が維持される。また、支持部４２４は、装置本体１１１をクレードル３０に完全に装着した際、付勢部材４２４ｃの付勢力に抗して回転し、第１ハウジング部４２３を開放位置まで移動させる。

　第２実施形態に係る薬液投与装置１１０において、クレードル３０に第１本体部１０を装着する際の装着方向Ｄ１は、クレードル３０の上方から斜め下方に向かう方向となる。したがって、第２実施形態に係る薬液投与装置１１０において、装置本体１１１をクレードル３０に仮装着および装着させる際の動作は、第１実施形態と同様である（図６～図８を参照）。

　第２実施形態の薬液投与装置１１０において、装置本体１１１をクレードル３０から離脱させる離脱方向Ｄ２は、Ｘ方向（図１０における右方向）に沿う方向となる。第２実施形態に係る薬液投与装置１１０では、第１ハウジング部４２３が閉塞位置に位置するように付勢部材４２４ｃによって支持部４２４が付勢されている。そのため、装置本体１１１の離脱方向Ｄ２をＸ方向に沿う方向としても、支持部４２４は、装置本体１１１が離脱した後、付勢部材４２４ｃの付勢力によって第１ハウジング部４２３を開放位置から閉塞位置まで移動することができる。したがって、第２実施形態に係る薬液投与装置１１０は、装置本体１１１をクレードル３０から離脱させる際、装着された装置本体１１１を、Ｘ方向に沿ってスライド移動させるだけでよく、着脱操作が簡便となる。また、支持部４２４は、付勢部材４２４ｃによって第１ハウジング部４２３が閉塞位置に位置するように付勢されているため、クレードル３０に装置本体１１１が未装着の状態であっても、常に接続ポート４０の外部との流通が遮断され、内部空間４５の密閉状態を保持することができる。

　なお、第２実施形態では、装置本体１１１の離脱方向Ｄ２をＸ方向に沿う方向としているが、第１実施形態と同様に、装着方向Ｄ１と反対の方向としてもよい。

　以上のような構成を有する第２実施形態に係る薬液投与装置１１０は、装置本体１１１をクレードル３０に完全に装着させるまでの間の動作は、前述した第１実施形態に係る薬液投与装置１００の動作（図６～図８を参照）と同様である。

　薬液投与装置１１０の使用中に、クレードル３０から第１本体部１０を離脱させる場合、使用者は、Ｘ方向に沿った離脱方向Ｄ２に装置本体１１１をスライドさせてクレードル３０から離隔させる。これにより、装置本体１１１は、クレードル３０から離脱すると共に、送液ポート１６が第１接続部４２の第１ハウジング部４２３から外れて接続状態が解除される。また、装置本体１１１が離脱されると、第１ハウジング部４２３は、付勢部材４２４ｃによって付勢された支持部４２４の回転移動に伴い、開放位置から閉塞位置に移動する。第１ハウジング部４２３が閉塞位置まで移動すると、筒状栓体４２１ｂは、封止部４２３ｄと密着する。これにより、接続ポート４０は、封止状態となり、内部空間４５が密閉されて外部との連通が遮断される。

　[作用効果]
　以上説明したように、本実施形態に係る薬液投与装置１００、１１０は、生体内に挿入されるカニューレ５０を保持する接続ポート４０が取り付けられると共に、生体に貼着されるクレードル３０と、薬液を貯蔵するリザーバ１２と、リザーバ１２から薬液を送出させる送液駆動部２３と、リザーバ１２から送出された薬液が流通する送液管１４と、送液管１４と連通する中空筒状の送液ポート１６と、を備える装置本体１０１、１１１と、を有し、送液ポート１６と接続ポート４０とが着脱可能に流体接続する装置である。接続ポート４０は、送液管１４から送出された薬液を導入する薬液導入部４２１と、送液ポート１６が装着され薬液導入部４２１に対して移動可能に取り付けられる第１ハウジング部４２３と、を備え、第１ハウジング部４２３に送液ポート１６を装着した状態で、第１ハウジング部４２３を薬液導入部４２１に対して相対的に移動することで、送液ポート１６と流体接続するように構成される。

　従来技術では、接続ポートに設けられたゴム栓（セプタム）に対して、鋭利な先端を有する送液針を穿刺抜去することで、流体接続を繰り返し行う構成としていた。その結果、従来技術は、装置本体とクレードルとの着脱回数が増えるにしたがって、例えばゴム栓の刺し孔が広がったりゴム栓自体が損傷したりして、ゴム栓と送液針との接続箇所から薬液が漏出する虞があった。また、操作ミス等により、送液針をゴム栓に対して正しい方向で穿刺できない場合に、ゴム栓がより一層ダメージを受けていた。これに対し、本実施形態に係る薬液投与装置１００、１１０は、装置本体１０１、１１１の送液ポート１６を介して接続ポート４０に薬液を送出するための構成として、送液ポート１６と第１ハウジング部４２３との装着によって送液ポート１６と接続ポート４０とが流体接続される構成を備えている。これにより、本実施形態に係る薬液投与装置１００、１１０は、従来技術で問題となっていたゴム栓の損傷劣化に伴う接続ポートからの薬液の漏出が防止される。また、薬液投与装置１００、１１０は、第１ハウジング部４２３に送液ポート１６を装着させた状態（詳細には、装置本体１０１、１１１の送液ポート１６をクレードル３０の接続ポート４０に装着させた状態）で、第１ハウジング部４２３を薬液導入部４２１に対して相対的に移動することで、送液ポート１６と流体接続することができる。これにより、薬液投与装置１００、１１０は、装置本体１０１、１１１とクレードル３０の装着状態若しくは非装着状態に応じて適切に送液ポート１６と接続ポート４０との流体接続を制御することができる。

　また、本実施形態に係る薬液投与装置１００、１１０において、第１ハウジング部４２３は、内腔４２３ａと、内腔４２３ａの一端と連通し、送液ポート１６が装着される第１連通孔４２３ｂと、内腔４２３ａの他端と連通して薬液導入部４２１と連通可能な第２連通孔４２３ｃと、を備え、接続ポート４０は、第１ハウジング部４２３を薬液導入部４２１に対して回動可能に支持する支持部４２４を備え、接続ポート４０は、第１ハウジング部４２３に送液ポート１６を装着した状態で、支持部４２４を所定方向に回転移動させることで、第２連通孔４２３ｃが薬液導入部４２１と連通して送液ポート１６と流体接続するように構成してもよい。

　このように構成された薬液投与装置１００、１１０によれば、使用者は、第１ハウジング部４２３に送液ポート１６を装着させた状態で、支持部４２４を所定方向に回転移動させることにより、容易に送液ポート１６と接続ポート４０とを流体接続させることができる。

　また、本実施形態に係る薬液投与装置１００、１１０において、薬液導入部４２１は、第２連通孔４２３ｃと連通可能な中空の筒状栓体４２１ｂを備え、第１ハウジング部４２３は、基端側に筒状栓体４２１ｂと密着して前記薬液導入部を閉塞する封止部４２３ｄをさらに有し、送液ポート１６と接続ポート４０とを流体接続させるための開放位置と、送液ポート１６と接続ポート４０との流体接続を遮断させるための閉塞位置との間で、支持部４２４により回転移動可能に構成され、接続ポート４０は、第１ハウジング部４２３に送液ポート１６を装着した状態で支持部４２４を回転移動させて第１ハウジング部４２３が閉塞位置に移動したとき、筒状栓体４２１ｂと封止部４２３ｄとが密着して送液ポート１６との流体接続が遮断されるように構成してもよい。

　このように構成された薬液投与装置１００、１１０によれば、使用者は、第１ハウジング部４２３に送液ポート１６を装着させた状態で、第１ハウジング部４２３が閉塞位置に移動するように支持部４２４を回転移動させることにより、筒状栓体４２１ｂに封止部４２３ｄが密着して容易に送液ポート１６と接続ポート４０との流体接続を遮断することができる。

　また、本実施形態に係る薬液投与装置１１０において、支持部４２４は、第１ハウジング部４２３を閉塞位置に向けて付勢する付勢部材４２４ｃを備えるように構成してもよい。

　このように構成された薬液投与装置１１０は、支持部４２４に、第１ハウジング部４２３を閉塞位置に向けて付勢する付勢部材４２４ｃを備えているため、装置本体１１１がクレードル３０から離脱した後、付勢部材４２４ｃの付勢力によって第１ハウジング部４２３を開放位置から閉塞位置まで移動させることができる。したがって、接続ポート４０は、クレードル３０に装置本体１１１が未装着の状態であっても、常に外部との流通が遮断され、内部空間４５の密閉状態を保持することができる。
また、本実施形態に係る薬液投与装置１００、１１０において、第１ハウジング部４２３は、内腔４２３ａにおける第１連通孔４２３ｂの近傍に、装着された送液ポート１６の外周面と密着する第１シール部４２２を備えるように構成されてもよい。

　このように構成された薬液投与装置１００、１１０によれば、第１シール部４２２は、第１連通孔４２３ｂに装着された送液ポート１６の先端部の外周と密着するため、送液ポート１６と第１ハウジング部４２３との接続状態における液密性を高めることができる。

　本出願は、２０２１年３月２５日に出願された日本国特許出願第２０２１－０５０９３７号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。

　　１０　第１本体部、
　　１２　リザーバ、
　　１４　送液管、
　　１６　送液ポート、
　　２０　第２本体部、
　　２３　送液駆動部、
　　３０　クレードル、
　　４０　接続ポート、
　　４２　第１接続部（４２１　薬液導入部、４２１ｂ　筒状栓体、４２２　第１シール部、４２３　第１ハウジング部、４２３ａ　第１ハウジング部の内腔、４２３ｂ　第１連通孔、４２３ｃ　第２連通孔、４２３ｄ　封止部、４２４　支持部、４２４ｃ　付勢部材）、
　　４３　第２接続部、
　　５０　カニューレ、
　１００、１１０　薬液投与装置、
　１０１、１１１　装置本体（１０１ａ　底面部）、
　　Ｄ１　装着方向、
　　Ｄ２　離脱方向。

Claims

　生体内に挿入されるカニューレを保持する接続ポートが取り付けられると共に、前記生体に貼着されるクレードルと、
　薬液を貯蔵するリザーバと、前記リザーバから前記薬液を送出させる送液駆動部と、前記リザーバから送出された前記薬液が流通する送液管と、前記送液管と連通する中空筒状の送液ポートと、を備える装置本体と、を有し、
　前記送液ポートと前記接続ポートとが着脱可能に流体接続する薬液投与装置であって、
　前記接続ポートは、前記送液管から送出された前記薬液を導入する薬液導入部と、前記送液ポートが装着され前記薬液導入部に対して移動可能に取り付けられた第１ハウジング部と、を備え、
　前記第１ハウジング部に前記送液ポートを装着した状態で、前記第１ハウジング部を前記薬液導入部に対して相対的に移動することで、前記送液ポートと流体接続するように構成される、薬液投与装置。
　前記第１ハウジング部は、内腔と、前記内腔の一端と連通し前記送液ポートが装着される第１連通孔と、前記内腔の他端と連通して前記薬液導入部と連通可能な第２連通孔と、を備え、
　前記接続ポートは、前記第１ハウジング部と連結し、前記第１ハウジング部を前記薬液導入部に対して回動可能に支持する支持部を備え、
　前記接続ポートは、前記第１ハウジング部に前記送液ポートを装着した状態で、前記支持部を所定方向に回転移動させることで、前記第２連通孔が前記薬液導入部と連通して前記送液ポートと流体接続する、請求項１に記載の薬液投与装置。
　前記薬液導入部は、前記第２連通孔と連通可能な中空の筒状栓体を備え、
　前記第１ハウジング部は、基端側に前記筒状栓体と密着して前記薬液導入部を閉塞する封止部をさらに有し、前記送液ポートと前記接続ポートとを流体接続させるための開放位置と、前記送液ポートと前記接続ポートとの流体接続を遮断させるための閉塞位置との間で、前記支持部により回転移動可能に構成され、
　前記接続ポートは、前記第１ハウジング部に前記送液ポートを装着した状態で、前記支持部を回転移動させて前記第１ハウジング部が前記閉塞位置に移動したとき、前記筒状栓体と前記封止部とが密着して前記送液ポートとの流体接続が遮断される、請求項２に記載の薬液投与装置。
　前記支持部は、前記第１ハウジング部を前記閉塞位置に向けて付勢する付勢部材を備える、請求項３に記載の薬液投与装置。
　前記第１ハウジング部は、前記内腔における前記第１連通孔の近傍に、装着された前記送液ポートの外周面と密着する第１シール部を備える、請求項２～４のいずれか１項に記載の薬液投与装置。