WO2022202280A1 - 薬液投与装置 - Google Patents

Abstract

【課題】装置本体とクレードルとの着脱作業の繰り返しに伴う接続ポートを構成する部材の劣化を防止すると共に、装置本体のクレードルに対する装着性を向上させること。 【解決手段】薬液投与装置１００、１１０において、接続ポート４０は、カニューレ５０を保持し、クレードル３０に対して係止されるポート本体４１と、送液部１６、１９が装着され、カニューレ５０の内腔が延在する方向を中心軸として載置面部３１ａに沿って略平行な方向に回転可能な回転部材４２１、４２４と、を有し、回転部材４２１、４２４は、送液部１６、１９を装着した状態で、装置本体１０１、１１１を載置面部３１ａに沿って略平行な回転移動により連れ回るように構成される。

Description

薬液投与装置

　本発明は、生体などの対象物に薬液を投与する薬液投与装置に関する。

　患者の体内に薬液を持続的に投与する治療法が知られている。例えば糖尿病患者に対する治療法として、体内に微量のインスリンを持続的に投与する治療法が知られている。この治療法には、使用者の身体または衣服に固定して持ち運び可能な携帯型の薬液投与装置が使用される。携帯型の薬液投与装置を使用すれば、一日中、使用者に薬液を投与可能である。この種の薬液投与装置としては、インスリンを使用者に投与するインスリンポンプが知られている。

　上述した携帯型の薬液投与装置の一つとして、薬液が貯蔵されるシリンジ形状のリザーバと、リザーバ内部で駆動される押し子と、を有する、薬液投与装置が提案されている。薬液投与装置では、リザーバから延在する送液管にカニューレを液密に接続すると共に、このカニューレを使用者の皮下に留置し、貯蔵された薬液を使用者の体内に投与する仕組みになっている。

　特許文献１には、送液管の先端部に針管を有する送液用の針部材（送液針）を設ける一方、カニューレを有する接続ポートにゴム製の隔壁（ゴム栓）を設け、送液針をゴム栓に刺し通すことにより、送液管とカニューレとを接続する技術が記載されている。

欧州特許第１９５１３４０号明細書

　特許文献１に記載された技術には、次のような課題があった。インスリンポンプなどの薬液投与装置は、互いに着脱可能な装置本体とクレードルとを備える。クレードルは使用者の皮膚に貼り付けて固定され、このクレードルに対して装置本体が着脱される。また、上述したシリンジ（リザーバ）、押し子、送液管および送液針は装置本体に設けられ、上述した接続ポートはクレードルに設けられている。そして、クレードルに装置本体を装着する際は、送液針をゴム栓に穿刺した状態で、当該穿刺部分を中心に装置本体を回転移動（回旋）させてクレードルに装着させる構成になっている。

　ところが、薬液投与装置の使用中においては、何らかの理由、例えば使用者が入浴する場合や薬液を充填する際に、クレードルから装置本体を取り外し、再びクレードルに装置本体を装着し直す必要がある。このため、薬液投与装置の使用中に装置本体とクレードルとの着脱作業が繰り返され、この繰り返し回数分だけ、ゴム栓に対して送液針の穿刺抜去が行われる。その結果、例えばゴム栓の刺し孔が広がったりゴム栓自体が損傷したりして、ゴム栓と送液針との接続箇所から薬液が漏れ出す虞があった。特に、特許文献１に開示される装置は、装置本体を穿刺した状態で回転移動させてクレードルに装着させる。このとき、送液針がゴム栓内でねじれるため、ゴム栓が損傷し易い。

　また、特許文献１に開示される装置は、使用者の腹部や背部に装着されることが多く、装置本体をクレードルに装着する際、送液針がゴム栓の表面に対して斜め方向から穿刺されてしまうことがある。ゴム栓に対して送液針が斜めに穿刺されると、ゴム栓に形成される刺し孔は、ゴム栓の表面に対して垂直方向に穿刺されたときと比べて長くなり易く、ゴム栓の劣化が早まる原因となり得る。

　本発明の少なくとも一実施形態は、上述の事情に鑑みてなされたものであり、具体的には、装置本体とクレードルとの着脱作業の繰り返しに伴う接続ポートを構成する部材の劣化を防止すると共に、装置本体のクレードルに対する装着性を向上させることができる薬液投与装置を提供することにある。

　本実施形態に係る薬液投与装置は、薬液を貯蔵するリザーバと、前記リザーバから前記薬液を送出させる送液駆動部と、前記リザーバから送出された前記薬液が流通する送液管と、前記送液管と連通する送液部と、を備える装置本体と、前記装置本体の底面部が載置される載置面部と、前記載置面部の上面に配置され、生体内に挿入されるカニューレを保持する接続ポートと、を備え、前記装置本体に対して生体側が前記生体に貼着されるクレードルと、を有し、前記送液部と前記接続ポートとが着脱可能に流体接続する薬液投与装置であって、前記接続ポートは、前記カニューレを保持し、前記クレードルに対して係止されるポート本体と、前記送液部が装着され、前記カニューレの内腔が延在する方向を中心軸として前記載置面部に沿って略平行な方向に回転可能な回転部材と、を有し、前記回転部材は、前記送液部を装着した状態で、前記装置本体を前記載置面部に沿って略平行な装着方向への回転移動により連れ回るように構成される。

　本発明の少なくとも一実施形態によれば、装置本体とクレードルとの着脱作業の繰り返しに伴う接続ポートを構成する部材の劣化を防止すると共に、装置本体のクレードルに対する装着性を向上させることができる。

第１実施形態に係る薬液投与装置の概略斜視図である。 第１実施形態に係る薬液投与装置の概略分解斜視図である。 第１実施形態に係る薬液投与装置を底面側から見た概略部分斜視図である。 第１実施形態に係る薬液投与装置において回転部材が閉塞位置にあるときの概略断面図である。 第１実施形態に係る薬液投与装置において回転部材が開放位置にあるときの概略断面図である。 第１実施形態に係る薬液投与装置の動作を示す概略断面図である。 第１実施形態に係る薬液投与装置の動作を示す概略断面図である。 第１実施形態に係る薬液投与装置の動作を示す概略断面図である。 第１実施形態に係る薬液投与装置の動作を示す概略断面図である。 第２実施形態に係る薬液投与装置のクレードルの概略斜視図である。 第２実施形態に係る薬液投与装置を底面側から見た概略斜視図である。 第２実施形態に係る薬液投与装置の接続ポート近傍の概略断面図である。 第２実施形態に係る薬液投与装置の動作を示す概略断面図である。 第２実施形態に係る薬液投与装置の動作を示す概略断面図である。

　以下、本発明を実施するための形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。ここで示す実施形態は、本発明の技術的思想を具体化するために例示するものであって、本発明を限定するものではない。また、本発明の要旨を逸脱しない範囲で当業者などにより考え得る実施可能な他の形態、実施例および運用技術などは全て本発明の範囲、要旨に含まれると共に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。

　さらに、本明細書に添付する図面は、図示と理解のしやすさの便宜上、適宜縮尺、縦横の寸法比、形状などについて、実物から変更し模式的に表現される場合があるが、あくまで一例であって、本発明の解釈を限定するものではない。

　また、以下の説明において、「第１」、「第２」のような序数詞を付して説明する場合は、特に言及しない限り、便宜上用いるものであって何らかの順序を規定するものではない。

　本明細書では、説明の便宜上、図示のようにＸＹＺ座標を設定する。すなわち、「Ｚ方向」は鉛直方向に沿った方向であり、「Ｘ方向」はＺ方向と直交して水平面に平行な一方向であり、「Ｙ方向」はＺ方向と直交して水平面に平行な別の一方向（Ｘ方向に直交する方向）である。そのため、本実施形態に係る薬液投与装置１００、１１０において、Ｚ方向は本装置の厚み方向（上下方向）と一致し、上方向は生体表面から薬液投与装置１００、１１０に向かう方向、下方向は生体表面に向かう方向である。Ｘ方向は本装置の軸方向に沿った長手方向（前後方向）と一致し、Ｙ方向は本装置の長手方向と直交する短手方向（幅方向）と一致する。

　本実施形態に係る薬液投与装置１００、１１０は、使用者の体内に薬液を持続的に投与するための装置である。薬液投与装置１００、１１０を用いて投与する薬液は、例えばインスリン、鎮痛薬、抗癌治療薬、ＨＩＶ（Ｈｕｍａｎ　Ｉｍｍｕｎｏｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙ　Ｖｉｒｕｓ）治療薬、鉄キレート薬、肺高血圧症治療薬などがある。本実施形態においては、薬液投与装置１００、１１０の一例として、使用者の体内にインスリンを投与する携帯型のインスリンポンプを想定している。インスリンポンプである薬液投与装置１００、１１０は、生体の表面に貼り付けて使用される。生体の表面とは、典型的には、使用者の皮膚の表面である。また、薬液投与装置１００、１１０を貼り付ける位置は、例えば使用者の腹部である。

　［第１実施形態］
　図１は、第１実施形態に係る薬液投与装置１００の外観を示す概略斜視図であり、図２は、薬液投与装置１００の全体構成の要部を示す概略分解斜視図である。

　＜構成＞
　図１または図２に示すように、薬液投与装置１００は、概説すると、薬液が貯蔵されたリザーバ１２などを保持する第１本体部１０と、リザーバ１２内の薬液を生体内に送液するための送液駆動部２３を保持する第２本体部２０と、カニューレ５０および接続ポート４０を保持して生体表面に貼り付けられるクレードル３０と、有する。

　第１本体部１０は、ディスポーザブル部である。第２本体部２０は、リユース部である。第１本体部１０と第２本体部２０は、互いに分割可能であると共に、互いに連結可能である。また、第１本体部１０と第２本体部２０が連結した装置本体１０１と、装置本体１０１が装着されるクレードル３０とで、薬液投与装置１００が構成される。

　〈第１本体部〉
　第１本体部１０は、筐体１１と、リザーバ１２と、押出部１３と、送液管１４と、電源部１５と、を有する。筐体１１は、平面視（Ｚ方向視）で略長方形に形成されている。また、筐体１１は、上方が開口した略直方体である。

　筐体１１は、図２に示すように、平板状の底面部１１ａと、底面部１１ａの外周縁の全周に亘って立ち上がる側壁部１１ｂと、を備える。底面部１１ａは、筐体１１をＺ方向で仕切る板部である。底面部１１ａは、装置本体１０１をクレードル３０に装着した際、クレードル３０と対向して配置される。底面部１１ａにおいて、第２本体部２０に臨む側の面（底面部１１ａの上面）には、リザーバ１２、押出部１３、送液管１４、および電源部１５が取り付けられている。底面部１１ａは、第１本体部１０に第２本体部２０が連結された装置本体１０１の底面部１０１ａとしても機能する。

　筐体１１は、底面部１１ａと側壁部１１ｂとによって取り囲まれた第１収納部１１ｃを備える。第１収納部１１ｃは、底面部１１ａの上面側に設けられた空間であり、リザーバ１２、電源部１５などが収納される。また、第２本体部２０の蓋体２１と筐体１１とが連結すると、第１収納部１１ｃ内には、蓋体２１の内方に取り付けられた送液駆動部２３が収容される。

　筐体１１は、装置本体１０１をクレードル３０に装着させた際、後述するクレードル３０の第２装着部３１ｃと係合して装置本体１０１とクレードル３０との装着状態を維持するための第１装着部１１ｄを備える。第１装着部１１ｄは、第１本体部１０のＹ方向に沿う側壁部１１ｂの外面に設けられる係合用の凹部である。第１装着部１１ｄは、図２に示すように、Ｙ方向に沿う２つの側壁部１１ｂ（すなわち、短辺側の側壁部１１ｂ）のそれぞれに対し、装置本体１０１をクレードル３０に装着した状態において第２装着部３１ｃと対向する位置に配置される。

　第１装着部１１ｄと第２装着部３１ｃは、装置本体１０１とクレードル３０との装着状態を安定的に保持する装着部として機能する。したがって、薬液投与装置１００は、装置本体１０１をクレードル３０に装着させた際に、安定して装着状態を維持することができる。

　底面部１１ａは、図３に示すように、第１底面１１ｅと、第２底面１１ｆと、第１段差部１１ｇと、で構成される。第１底面１１ｅと第２底面１１ｆは、Ｘ方向に沿って延在する板面である。第１底面１１ｅは、一例として、底面部１１ａにおける装置本体１０１の装着方向Ｄ１側に配置され、第２底面１１ｆは、一例として、底面部１１ａにおける装置本体１０１の装着状態を解除する方向（装着解除方向Ｄ２）側に配置される。第１底面１１ｅと第２底面１１ｆは、筐体１１の厚み方向（Ｚ方向）に段違いに位置し、第２底面１１ｆは第１底面１１ｅよりも下方（生体表面側）に位置する。第１底面１１ｅは、装置本体１０１をクレードル３０に載置した際、載置面部３１ａの第１載置面３１ｅに載置される。第２底面１１ｆは、装置本体１０１をクレードル３０に載置された状態で、載置面部３１ａの第２載置面３１ｄの上に載置される。

　ここで、「装着方向Ｄ１」は、装置本体１０１をクレードル３０に装着させる際に装置本体１０１を回転移動させるための載置面部３１ａに略平行な方向（すなわち生体表面に略平行）である（図６、９を参照）。装置本体１０１の係合凹部１７とクレードル３０に設けられた接続ポート４０との係合位置（詳細には、栓体４３に対する送液部１６の穿刺位置）を回転中心として、装置本体１０１を装着方向Ｄ１に回転させることで、装置本体１０１の底面部１０１ａ（底面部１１ａ）をクレードル３０の載置面部３１ａの上方に移動させることができる。

　「装着解除方向Ｄ２」は、装着方向Ｄ１と反対で装置本体１０１をクレードル３０から取り外す際に装置本体１０１を回転移動させるための載置面部３１ａに略平行な方向である（図７を参照）。装置本体１０１は、装置本体１０１の係合凹部１７とクレードル３０に設けられた接続ポート４０との係合位置を回転中心として装着解除方向Ｄ２に回転させることで、装置本体１０１の底面部１０１ａをクレードル３０の載置面部３１ａの上方から外れた位置に移動させることができる。装置本体１０１は、装着解除方向Ｄ２へ回転移動した後、上方に持ち上げることで係合凹部１７と接続ポート４０との係合が外れてクレードル３０から完全に離脱される。

　第１段差部１１ｇは、第１底面１１ｅと第２底面１１ｆとを区画する境界部分に設けられる。第１段差部１１ｇは、底面部１１ａをＸ方向に沿って縦断するように延在する。第１段差部１１ｇは、第１本体部１０を側面視（Ｘ方向視）したとき、第２底面１１ｆから第１底面１１ｅに向かって略垂直方向（Ｚ方向）に立ち上がる段差面を有する。第１段差部１１ｇは、装置本体１０１をクレードル３０に装着する際、クレードル３０の第２段差部３１ｆの段差面と当接して装置本体１０１の回転移動を規制する。

　底面部１１ａは、装置本体１０１とクレードル３０との装着完了状態において、クレードル３０の載置面部３１ａと相補的な形状を有していればよい。そのため、底面部１１ａの構成は、前述した構成に限定されない。

　リザーバ１２は、使用者に投与する薬液が貯留される外筒１２ａを備え、外筒１２ａ内の薬液を押出部１３による押圧動作によって吐出する。リザーバ１２は、先端に薬液の排出ポート（図示省略）が設けられ、この排出ポートに送液管１４の一端が接続されている。送液管１４の他端は、筐体１１の第１収納部１１ｃ側から、送液部１６に接続されている。リザーバ１２は、端部近傍に歯車１２ｂが設けられている。歯車１２ｂは、送液駆動部２３の駆動力を受けて回転するものである。歯車１２ｂの回転軸の端部は、送りネジ１２ｃが噛み合っている。送りネジ１２ｃは、Ｘ方向に移動可能に設けられている。リザーバ１２は、送液駆動部２３の駆動によりギヤ２３ｂおよび歯車１２ｂが回転し、歯車１２ｂの回転にしたがって送りネジ１２ｃが回転しながら押出部１３をＸ方向に移動する。リザーバ１２内の薬液は、送りネジ１２ｃの回転によって移動する押出部１３の押し込み量に応じて送液管１４へと送出される。送液管１４は、送液部１６を介して後述する接続ポート４０と着脱可能に流体接続（薬液が流通可能な接続状態）される。

　なお、リザーバ１２は、シリンジに限らず、例えばソフトバックなど、薬液を貯蔵可能なものであればよい。リザーバ１２は押出部１３によって薬液を排出できればよい。

　電源部１５は、薬液投与装置１００の駆動に必要な駆動電源を供給する。電源部１５は、例えば送液駆動部２３などを駆動するための電源となる電池と、電池を収納する電池ボックスで構成される。電源部１５は、回路基板２２上の電極（図示省略）に接続される。なお、電源部１５は、第２本体部２０の構成要素として、蓋体２１の内側に配置してもよい。

　送液部１６は、先端に送液孔１６ａが形成された中空筒状をなしている。送液部１６は、基端が送液管１４に接続され、先端がクレードル３０に設けられた接続ポート４０に装着される。送液孔１６ａは、送液部１６の中心軸に沿って送液部１６を貫通するように形成されている。送液部１６は、図３に示すように、第１本体部１０の底面部１１ａに設けられた係合凹部１７の内方において、底面部１１ａ（第２底面１１ｆ）を超えて突出しないように配置される。

　送液部１６の先端には、後述する回転部材４２１の第２係合部４２１ｅと係合する第１係合部１６ｂが設けられている。第１係合部１６ｂは、一例として送液部１６の先端から基端側に向かって軸方向に延在する切欠き溝で構成される。第１係合部１６ｂは、装置本体１０１をクレードル３０に仮装着した際、接続ポート４０に挿入されて第２係合部４２１ｅと係合する。第１係合部１６ｂは、送液部１６を回転部材４２１に装着した際に第２係合部４２１ｅと係合し、装置本体１０１の装着方向Ｄ１への回転移動による回転力を、第２係合部４２１ｅを介して回転部材４２１に伝達する。

　係合凹部１７は、第１本体部１０の底面部１１ａ（詳細には、第２底面１１ｆ）に対し、筐体１１の厚み方向に凹んで設けられている。係合凹部１７の内周形状や内寸は、係合相手となる接続ポート４０の外形や外寸に応じて設定される。係合凹部１７は、装置本体１０１をクレードル３０に装着させる際に、接続ポート４０の外周を覆うように係合する。係合凹部１７は、第１底面１１ｅにおける、装置本体１０１をクレードル３０に装着した際に接続ポート４０と対向する位置に配置される。係合凹部１７の略中央部分には、送液部１６が配置される。なお、より一層の装着操作の安定化を目的として、係合凹部１７の内周面には、接続ポート４０の外周面と係合するために、スクリュー、切り欠きなどの互いに回転して係止する構造を設けてもよい。

　〈第２本体部〉
　第２本体部２０は、蓋体２１と、回路基板２２と、送液駆動部２３と、を有し、第１本体部１０に連結される。第２本体部２０は、薬液投与装置１００の電子制御機能が集約的に配置される部分である。第２本体部２０は、蓋体２１の内側に、回路基板２２や送液駆動部２３などの電子制御機能部品を収容して構成される。

　蓋体２１は、第１本体部１０の筐体１１と着脱可能に構成されている。蓋体２１の上面は、薬液投与装置１００の天面を形成する。回路基板２２や送液駆動部２３などの電子制御機能部品は、蓋体２１の下面側に取り付けられる。

　送液駆動部２３は、モータ２３ａと、ギヤ２３ｂとを備える。モータ２３ａは、押出部１３を所定方向に移動させてリザーバ１２内の薬液を送出させるための駆動源である。ギヤ２３ｂは、複数段の歯車によって構成され、最終段の歯車が歯車１２ｂに噛み合っている。これにより、モータ２３ａの駆動力（回転力）は、ギヤ２３ｂを介して歯車１２ｂへと伝達され押出部１３を駆動する。

　また、第２本体部２０は、例えばエンコーダのようなモータ２３ａの回転数に基づいて薬液の送液量が検出可能な送液量検出部２４と、外部との通信を可能とするためのインターフェースである通信部２５と、ＣＰＵやＲＯＭ、ＲＡＭなどを含む公知のマイクロコンピュータによって構成される制御部２６と、を備える。通信部２５や送液駆動部２３は、制御部２６の制御により所定のプログラムに基づき動作する。

　〈クレードル〉
　クレードル３０は、クレードル本体３１と、接続ポート４０と、を有する。クレードル本体３１は、載置面部３１ａを備える。接続ポート４０は、クレードル本体３１の上面（載置面部３１ａ）に取り付けられている。

　クレードル本体３１は、下面に接着部３１ｂが設けられている。接着部３１ｂは、載置面部３１ａよりも一部が外方に大きく張り出しており、クレードル３０を生体表面（使用者の皮膚）に貼り付けるための部分である。載置面部３１ａは、平面視で略長方形に形成されている。

　載置面部３１ａは、クレードル３０に装置本体１０１を装着した際、載置面部３１ａ上に装置本体１０１の底面部１０１ａ（第１本体部１０の底面部１１ａ）が載置される。載置面部３１ａの短辺（Ｙ方向に沿う辺）には、第１本体部１０の第１装着部１１ｄに対して装着される第２装着部３１ｃが設けられている。第２装着部３１ｃは、先端側に第１装着部１１ｄと嵌合する鉤状の係合突起を備え、載置面部３１ａの各短辺に対して厚み方向（Ｚ方向）に起立して設けられている。第２装着部３１ｃは、装置本体１０１をクレードル３０に装着した状態において、第１装着部１１ｄと係合する。

　載置面部３１ａは、第１載置面３１ｅと、第２載置面３１ｄと、第２段差部３１ｆと、で構成される。第１載置面３１ｅと第２載置面３１ｄは、Ｘ方向に沿って延在する板面である。第１載置面３１ｅは、載置面部３１ａの装着方向Ｄ１側に配置され、第２載置面３１ｄは、載置面部３１ａの装着解除方向Ｄ２側に配置される。第１載置面３１ｅと第２載置面３１ｄは、図２に示すように、クレードル本体３１の厚み方向（Ｚ方向）に段違いに位置し、第１載置面３１ｅは第２載置面３１ｄよりも上方に位置する。第１載置面３１ｅ上には、装置本体１０１をクレードル３０に載置した際、底面部１１ａの第１底面１１ｅが載置される。第２載置面３１ｄ上には、装置本体１０１をクレードル３０に載置した際、底面部１１ａの第２底面１１ｆが載置される。このように、クレードル本体３１は、生体表面からの厚みが異なる複数の面部を備える。

　第２段差部３１ｆは、第１載置面３１ｅと第２載置面３１ｄとを区画する境界部分に設けられる。第２段差部３１ｆは、クレードル本体３１をＸ方向に沿って縦断するように延在する。第２段差部３１ｆは、クレードル３０を側面視したとき、第２載置面３１ｄから第１載置面３１ｅに向かって略垂直方向（Ｚ方向）に立ち上がる段差面を有する。第２段差部３１ｆは、装置本体１０１をクレードル３０に装着する際、第１段差部１１ｇと突き当たって装置本体１０１の装着方向Ｄ１への回転移動を規制する突き当て面として機能する。

　載置面部３１ａは、装置本体１０１とクレードル３０との装着完了状態において、装置本体１０１の底面部１０１ａ（第１本体部１０の底面部１１ａ）と相補的な形状を有していればよい。底面部１１ａは、装置本体１０１とクレードル３０との装着完了状態において、クレードル３０の載置面部３１ａと相補的に組み合って一体となるように形成されている。すなわち、底面部１１ａと載置面部３１ａが連結することで、薬液投与装置１００の少なくとも１の軸方向に渡って互いの形状を補完する構成となっている。そのため、底面部１１ａの構成は、前述した構成に限定されない。より詳細には、装置本体１０１とクレードル３０との装着が完了した状態において、載置面部３１ａは、装置本体１０１が装着する方向への移動を規制する突き当て面を備え、装置本体１０１は、当該突き当て面に対向する面を底面部１１ａに有する。なお、この底面部１１ａと載置面部３１ａは、それらの少なくとも一部に互いに相補的な構造を有していればよく、好ましくは、薬液投与装置１００の平面視で、係合凹部１７および接続ポート４０よりもＤ１側、あるいは係合凹部１７および接続ポート４０が配置される角部に向かいあう角部側に相補的な形状が配置される。なお、底面部１１ａと載置面部３１ａには、装置本体１０１の移動を規制する突き当て面以外にも、薬液投与装置１００の機能発揮や製造に必要なスイッチ、切り欠きなどの構造を適宜設けることができる。

　薬液投与装置１００は、底面部１１ａと載置面部３１ａが互いに相補的な形状を有する。そのため、薬液投与装置１００は、装置本体１０１をクレードル３０に装着する際、装着位置や移動方向が把握し易く、装着性が向上する。特に、薬液投与装置１００は、使用者の腹部や背部に装着されることが多いため有用である。なお、薬液投与装置１００は、装着性向上の観点から底面部１１ａと載置面部３１ａとを相補的な形状とするのが好ましいが、必ずしも相補的な形状を有していなくてもよい。

　〈接続ポート〉
　接続ポート４０は、図４Ａまたは図４Ｂに示すように、クレードル３０の載置面部３１ａの上面に設けられる。接続ポート４０は、ポート本体４１と、接続部４２と、栓体４３と、保持部４４と、を備える。

　接続ポート４０は、装置本体１０１をクレードル３０に装着させた際、接続部４２を介して送液部１６と流体接続される。接続ポート４０は、クレードル３０の載置面部３１ａにおいて、装置本体１０１をクレードル３０に仮装着した状態で装置本体１０１が回転移動可能な位置に配置される。具体的には、接続ポート４０は、クレードル３０の載置面部３１ａの角部近傍に配置されている。接続ポート４０は、装置本体１０１の係合凹部１７に接続する。

　ポート本体４１は、接続ポート４０の基部であり、クレードル３０の載置面部３１ａに対して係止される。ポート本体４１は、上部に回転部材４２１や栓体４３が収納される収納凹部４１１を有し、クレードル３０の載置面部３１ａに配置される。収納凹部４１１は、底部の略中央部分に開口部４１２を有する凹形状をなす空間である。収納凹部４１１と、その下方に位置する保持部４４およびカニューレ５０と開口部４１２とは連通している。ポート本体４１の内周面には、側溝４１３が設けられ、栓体４３の外面とポート本体４１との内周面（開口部４１２）との間に流路が構成する。

　接続ポート４０のポート本体４１の下部には、生体に留置されて生体内に薬液を送液するカニューレ５０の基端側を保持する保持部４４が設けられている。カニューレ５０は、保持部４４から使用者の身体に向かって突出し、少なくとも先端部分が生体内に留置される。カニューレ５０は、例えばポリウレタン、ナイロン、エチレン－テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）などの樹脂材料で構成される。なお、穿刺具（図示しない）は、穿刺針およびカニューレ５０を保持した接続ポート４０を保持し、クレードル開口３１ｇを通じて、穿刺針とカニューレ５０を生体の内部に挿入する。同時あるいはそれに引き続いて、接続ポート４０は、公知の係止手段によりクレードル３０に係止される。穿刺具は、クレードル３０から穿刺針のみを抜去した後、穿刺針と共にクレードル３０から取り外されて廃棄される。

　保持部４４は、回転部材４２１の第１連通孔４２１ｄと栓体４３の第２連通孔４３１とが連通状態のときに流入する薬液をカニューレ５０に導くため漏斗状に形成されている。そのため、第１連通孔４２１ｄおよび第２連通孔４３１、側溝４１３を通じて開口部４１２および保持部４４に流入した薬液は、保持部４４の内面を伝ってカニューレ５０を介して生体内に導入される。

　接続部４２は、ポート本体４１の上部において送液部１６と対向する位置に配置される。接続部４２とポート本体４１は、クレードル３０上に装置本体１０１を装着した際、送液部１６を通じて送出される薬液を接続ポート４０内に導入する導入ポートとして機能する。また、接続部４２は、カニューレ５０を生体内に留置させる際に、穿刺針（図示省略）が穿刺される穿刺ポートとしても機能する。

　接続部４２は、回転部材４２１と、シール部４２２と、ハウジング部４２３と、で構成される。

　回転部材４２１は、収納凹部４１１内において、カニューレ５０の内腔が延在する方向を中心軸として載置面部３１ａに略平行な方向に回転可能に保持される。回転部材４２１はポート本体４１上の栓体４３の凹部上に収容される。回転部材４２１は、異なる内径を有する中心が中空となった筒状部材であり、大径部４２１ａと、大径部４２１ａよりも下方に位置する小径部４２１ｂとを有する。大径部４２１ａと小径部４２１ｂとの間、すなわち、大径部４２１ａの内周面において内径が遷移する部分には、大径部４２１ａの下端から回転部材４２１の内方（接続部４２のＺ方向における中心軸）に向かって突出する段部４２１ｃが設けられている。段部４２１ｃは、大径部４２１ａの内周面および小径部４２１ｂの内周面と連続し、段部４２１ｃにおいて回転部材４２１の内径が遷移して縮小する。ハウジング４２３の内面と段部４２１ｃ上との間には、シール部４２２が載置される。

　回転部材４２１の小径部４２１ｂの内周面には、第１連通孔４２１ｄが設けられている。第１連通孔４２１ｄは、回転部材４２１が開放位置にあるとき、栓体４３の第２連通孔４３１と連通する。第１連通孔４２１ｄと第２連通孔４３１とが連通状態となったとき、送液部１６から送出される薬液は、側溝４１３を経て保持部４４へと流通可能となる。第１連通孔４２１ｄは、回転部材４２１が閉塞位置にあるとき、栓体４３の側壁４３３と当接して外部との連通が遮断される。これにより、接続ポート４０は、第１連通孔４２１ｄよりもカニューレ５０側への薬液等の流通が遮断される。

　なお、前述した「閉塞位置」とは、装置本体１０１がクレードル３０に装着されていない状態において、栓体４３によって第１連通孔４２１ｄを閉塞状態として送液部１６と接続ポート４０との流体接続を遮断させるための回転部材４２１の移動位置である。また、「開放位置」とは、装置本体１０１がクレードル３０に装着された状態において、第１連通孔４２１ｄを開放状態（すなわち、第２連通孔４３１と連通した状態）して送液部１６と接続ポート４０とを流体接続させるための回転部材４２１の移動位置である。閉塞位置と開放位置は、クレードル３０に対する装置本体１０１の位置によって切り替えられる。

　回転部材４２１の小径部４２１ｂの内周面には、送液部１６の第１係合部１６ｂと係合する第２係合部４２１ｅが設けられている。第２係合部４２１ｅは、一例として小径部４２１ｂの内周面の軸方向に延在する凸条部で構成される。第２係合部４２１ｅは、装置本体１０１をクレードル３０に仮装着した際に第１係合部１６ｂと係合する。このとき、薬液の流量に対して十分なサイズの流路を確保するために、送液部１６の先端面が栓体４３に当接しない構成としてもよい。あるいは、送液部１６の先端に更なるスリットや切り欠きを設けてもよい。第２係合部４２１ｅは、送液部１６を回転部材４２１に装着した際に第１係合部１６ｂと係合し、装置本体１０１の装着方向Ｄ１への回転移動による回転力が回転部材４２１に伝達される。これにより、回転部材４２１は、装置本体１０１の回転移動によって連れ回ることができる。なお、第２係合部４２１ｅは、第１係合部１６ｂと係合可能なように、第１係合部１６ｂの形状に合わせて適宜設計することができる。

　回転部材４２１の内周面において、第１連通孔４２１ｄと第２係合部４２１ｅとの配置位置は、装置本体１０１とクレードル３０との仮装着状態から装着方向Ｄ１に回転移動して装着完了されるときの装置本体１０１の移動量（回転移動距離）に基づいて設定される。そのため、第１連通孔４２１ｄは、回転部材４２１が閉塞位置にあるとき、栓体４３の側壁４３３と当接して閉塞する位置に設けることができる。また、第１連通孔４２１ｄは、回転部材４２１が閉塞位置から開放位置に移動したとき、第２連通孔４３１と連通する位置に設けることができる。

　回転部材４２１は、装置本体１０１がクレードル３０に装着されていない状態において、閉塞位置に位置する。図４Ｂに示すように、第１係合部１６ｂは、装置本体１０１をクレードル３０に仮装着したとき、第２係合部４２１ｅと係合する。回転部材４２１は、第１係合部１６ｂと第２係合部４２１ｅとが係合した状態において、装置本体１０１の装着方向Ｄ１への回転移動に伴い、閉塞位置から開放位置へと回転する。これにより、第１連通孔４２１ｄと第２連通孔４３１とが一致し連通するため、送液部１６と接続ポート４０とが流体接続される。

　また、回転部材４２１は、装置本体１０１をクレードル３０から離脱させる際に、装置本体１０１の装着解除方向Ｄ２への回転移動に伴い、開放位置から閉塞位置へと回転する。これにより、第１連通孔４２１ｄは栓体４３の側壁４３３によって閉塞され、送液部１６と接続ポート４０との流体接続が遮断される。

　シール部４２２は、ハウジング部４２３の装着孔４２３ａ内に装着された送液部１６の先端部の外周面と密着する。そのため、シール部４２２は、送液部１６とハウジング部４２３との接続状態における液密性を高めることができる。シール部４２２は、ゴム材料や熱可塑性エラストマーなどの可撓性を有する材料で構成されたＯリングを適用することができる。

　ハウジング部４２３は、天面と周面とを有し、底部が開口した蓋状部材であり、回転部材４２１を覆うようにポート本体４１の上部に取り付けられる。ハウジング部４２３の上面（天面）には、ハウジング部４２３の内方に連通する装着孔４２３ａが設けられている。装着孔４２３ａは、装置本体１０１をクレードル３０に仮装着した際に送液部１６が挿入される。なお、ハウジング部４２３は、ポート本体４１に固定して取り付けられていてもよいし、装置本体１０１の回転移動に伴って回転可能に取り付けられてもよい。また、装着孔４２３ａは、カニューレ５０を穿刺挿入するための穿刺針が挿通できるようになっている。

　栓体４３は、回転部材４２１を収容するように上部が凹部形状に開口し、この開口を取り囲む側壁４３３と、底部４３４と、この開口部分の外周に鍔部４３２が設けられた有底筒状をなしている。栓体４３は、その上方に回転部材４２１を収納した状態で収納凹部４１１に収納される。栓体４３は、図４Ａおよび図４Ｂに示すように、収納凹部４１１に収納された状態で、ポート本体４１とハウジング部４２３との間で鍔部４３２が挟持される。これにより、栓体４３は、収納凹部４１１内で位置固定（保持）され、側溝４１３の近位端が封止される。底部４３４は、カニューレ５０を穿刺挿入するための穿刺針が貫通するようになっている。

　栓体４３の側壁４３３には、第２連通孔４３１が設けられている。第２連通孔４３１は、回転部材４２１が開放位置にあるとき、第１連通孔４２１ｄと連通可能な位置に配置される。

　栓体４３は、可撓性および再シール性を有する材料で構成することができる。可撓性を有する材料としては、例えば、シリコーンゴムや天然ゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系などの各種熱可塑性エラストマーなどが挙げられる。すなわち、栓体４３は、栓体４３の上部開口から、栓体４３を貫通させた穿刺針を抜去した後、接続部４２を再シールして外部との連通を遮断する。

　第１実施形態に係る薬液投与装置１００は、装置本体１０１に設けられた係合凹部１７をクレードル３０の接続ポート４０に係合させた状態で、装置本体１０１をクレードル３０に対して生体表面と略平行に回転移動させて装着または離隔させるように構成される。このような構成の薬液投与装置１００において、送液部１６は、接続部４２に装着された際、第１係合部１６ｂと第２係合部４２１ｅとが係合する。そして、装置本体１０１を装着方向Ｄ１に回転移動させると、回転部材４２１は、装置本体１０１の回転移動に伴って連れ回り、閉塞位置から開放位置へと回転移動して第１連通孔４２１ｄと第２連通孔４３１が連通する。つまり、薬液投与装置１００は、装置本体１０１の回転移動に伴って連れ回る回転部材４２１のポート本体４１に対する相対的な位置関係により、送液部１６と接続ポート４０との流体接続状態を切り替え可能に構成される。

　従来技術では、接続ポートに設けられたゴム栓に対して送液針の穿刺抜去が繰り返し行われていた。その結果、従来技術は、装置本体とクレードルとの着脱回数が増えるにしたがって、例えばゴム栓の刺し孔が広がったりゴム栓自体が損傷したりして、ゴム栓と送液針との接続箇所から薬液が漏出する虞があった。薬液投与装置の使用中に薬液が漏出する場合、特に投与量自体が微量な場合、患者が漏出に気づくのが遅れる傾向にあるため好ましくない。これに対し、第１実施形態に係る薬液投与装置１００は、中空筒状の送液部１６をハウジング部４２３の装着孔４２３ａに装着し、回転部材４２１のポート本体４１に対する相対的な位置関係により送液部１６と接続ポート４０との流体接続状態が切り替え可能に構成されている。そのため、薬液投与装置１００は、従来よりも耐久性を向上させることができる。また、薬液投与装置１００は、回転部材４２１が開放位置にあるときにのみ送液部１６と接続ポート４０とが流体接続されるため、装置本体１０１をクレードル３０に装着していない状態において、外部との連通を遮断することができる。

　さらに、薬液投与装置１００では、回転部材４２１は、送液部１６が装着された状態で、装置本体１０１を載置面部３１ａに略平行な装着方向Ｄ１への回転移動によって連れ回るように構成されている。そのため、使用者は、装置本体１０１をクレードル３０に装着させる際、回転部材４２１が回転中心となって装置本体１０１の回転方向がガイドされるので、安定的に装着操作を行うことができる。

　＜動作＞
　次に、第１実施形態に係る薬液投与装置１００において、クレードル３０に装置本体１０１を装着する際の動作について、図５～図８を参照しながら説明する。

　薬液投与装置１００を使用する前段階として、使用者は、クレードル３０を生体表面に装着させて、生体内にカニューレ５０を留置する。カニューレ５０を留置する際、使用者は、クレードル３０の接着部３１ｂを皮膚に貼着させつつ、図示しない穿刺具を使用して、接続部４２と共にカニューレ５０を生体内に挿入する。カニューレ５０は、穿刺針を用いて生体内に挿入される。使用者は、カニューレ５０を生体内に留置させた状態でクレードル３０から穿刺針および穿刺針の挿入に用いた穿刺具（図示省略）を抜去する。

　次に、使用者は、第１本体部１０に第２本体部２０を連結させて装置本体１０１を組み立てる。使用者は、係合凹部１７と接続ポート４０とを係合させるように、組み立てた装置本体１０１をクレードル３０に対してＺ方向に下降させる。これにより、装置本体１０１は、図５に示すように、装置本体１０１の係合凹部１７を接続ポート４０に係合した状態で仮装着される。また、装置本体１０１とクレードル３０とが装着した状態において、送液部１６は、ハウジング部４２３の装着孔４２３ａに挿入され、第１係合部１６ｂと第２係合部４２１ｅとが係合する。回転部材４２１は、装置本体１０１が装着方向Ｄ１に回転移動する前の段階において、閉塞位置に位置する。

　使用者は、図６に示すように、装置本体１０１を装着方向Ｄ１に回転移動させた後、第１装着部１１ｄと第２装着部３１ｃとを係合させる。このとき、使用者は、装置本体１０１の底面部１０１ａの第１段差部１１ｇと、クレードル３０の第２段差部３１ｆとが当接する位置まで装置本体１０１を回転移動させる。これにより、薬液投与装置１００は、図６に示すように、装着完了状態となる。

　また、図６に示すように、回転部材４２１は、第１係合部１６ｂと第２係合部４２１ｅの係合状態において、装置本体１０１の装着方向Ｄ１への回転移動に伴い、閉塞位置から開放位置へと回転する。これにより、第１連通孔４２１ｄと第２連通孔４３１は連通し、送液部１６と連通する薬液流路（接続ポート４０内でカニューレ５０につながる流路である側溝４１３）が確立される。送液部１６と接続ポート４０は、流体接続され、薬液投与装置１００による薬液投与が可能となる。この状態において、使用者は、薬液投与装置１００を起動させれば、所定タイミングで送液駆動部２３が駆動してリザーバ１２に貯蔵された薬液を、送液管１４を介して送液部１６からポート本体４１に流入させることができる。薬液投与装置１００の起動によりポート本体４１に流入した薬液は、カニューレ５０を通って生体へと導入される。

　薬液投与装置１００の使用中に、クレードル３０から装置本体１０１を離脱させる場合、使用者は、図７に示すように、第１装着部１１ｄと第２装着部３１ｃとの係合を解除した後、係合凹部１７と接続ポート４０の係合位置を回転中心として装置本体１０１を装着解除方向Ｄ２に回転移動させる。これにより、装置本体１０１の底面部１０１ａは、一部がクレードル３０の載置面部３１ａから離隔する。また、回転部材４２１は、装置本体１０１の装着解除方向Ｄ２への回転移動に伴い、開放位置から閉塞位置へと回転する。これにより、第１連通孔４２１ｄは栓体４３の側壁４３３によって閉塞され、送液部１６と接続ポート４０との流体接続が遮断される。その後、使用者は、図８に示すように、装置本体１０１を上方に移動させる。これにより、装置本体１０１は、クレードル３０から完全に離脱される。この際、回転部材４２１は、閉塞位置にあるため、第１連通孔４２１ｄは閉塞状態となり、接続ポート４０の外部との連通が遮断される。

　［第２実施形態］
　次に、第２実施形態に係る薬液投与装置１１０について図９～図１３を参照して説明する。なお、第２実施形態では、前述した第１実施形態と同一の機能を有する構成要件について同一の符号を付して詳細な説明を省略し、特に言及しない構成、部材、および使用方法などについては、前述した実施形態と同様のものとしてよい。

　以下で説明する第２実施形態は、装置本体１１１の底面部１１１ａに設けられる係合凹部１７ａの形状と、接続ポート４０の形状を変更した構成について示されている。

　＜構成＞
　第２実施形態に係る薬液投与装置１１０において、回転部材４２４は、接続ポート４０のポート本体４１の上部外周面に回転可能に取り付けられている。回転部材４２４は、装置本体１１１をクレードル３０に仮装着する際に、係合凹部１７ａと係合する。また、第２実施形態に係る薬液投与装置１１０は、中空筒状の送液部１６の代わりに針状の送液部１９を備える。

　送液部１９は、中空な針管と鋭利な穿刺端とを有する針部材である。送液部１９は、基端は送液管１４に接続され、先端の穿刺端はクレードル３０に設けられた接続ポート４０の栓体４３に貫通して穿刺される。送液部１９は、図１０に示すように、第１本体部１０の底面部１１ａに設けられた係合凹部１７ａの内方において、係合凹部１７ａから突出しないように配置される。

　係合凹部１７ａは、第１本体部１０の底面部１１ａ（詳細には、第１底面１１ｅ）に対し、筐体１１の厚み方向に凹んで設けられている。係合凹部１７ａの内周面１７１は、軸中心（送液部１９の延在方向）から放射方向に形成される凸部と凹部が周方向に沿って交互に配置された凹凸形状を有する。係合凹部１７ａの内周面１７１は、回転部材４２４の外周面４２４ｄと係合する。係合凹部１７ａの略中央部分には、送液部１９が配置される。

　ポート本体４１は、クレードル３０の載置面部３１ａに係止されている。ポート本体４１は、回転部材４２４を軸中心に回転移動可能に保持する。ポート本体４１と回転部材４２４との間には、シール部４２５が配置されている。シール部４２５は、回転部材４２４とポート本体４１との間の隙間をシールしてポート本体４１を密閉する。シール部４２５は、シール部４２２と同様、ゴム材料や熱可塑性エラストマーなどの可撓性、シール性を有する材料で構成されたＯリングを適用することができる。

　回転部材４２４は、内方に収納部４２４ａが設けられた中空筒状をなしている。回転部材４２４は、収納部４２４ａの下方に延在する中空の軸部４２４ｃを有する。

　収納部４２４ａは、底部の略中央部分に軸部４２４ｃの内腔と連通する開口部４２４ｂを有する凹形状をなし、栓体４３を収納する。収納部４２４ａの開口部４２４ｂは、軸部４２４ｃの内腔を介して保持部４４と連通する。回転部材４２４は、収納部４２４ａの底部から下方に延在する中空筒状の軸部４２４ｃを備える。軸部４２４ｃは、ポート本体４１の基部に設けられた収納凹部４１１に収納される。

　回転部材４２４の外周面４２４ｄは、軸中心から放射方向に形成される凸部と凹部が周方向に沿って交互に配置された凹凸形状を有する。回転部材４２４の外周面４２４ｄは、係合凹部１７ａの内周面１７１と係合する。すなわち、係合凹部１７ａの内周形状と接続ポート４０の外周形状は、互いに相補的な形状を有する。なお、係合凹部１７ａの内周面１７１と回転部材４２４の外周面４２４ｄは、互いに相補的な形状を有していればよいため、凹凸の形状や周方向に対する配置間隔などは特に限定されない。

　回転部材４２４は、ポート本体４１に対して装着方向Ｄ１および装着解除方向Ｄ２（図９を参照）に回転可能に取り付けられている。回転部材４２４は、装置本体１１１をクレードル３０に仮装着させた後に装置本体１１１を装着方向Ｄ１に回転移動すると、この移動に伴って係合凹部１７ａと係合したまま回転する。詳細には、回転部材４２４は、送液部１９が穿刺された状態で、係合凹部１７ａと回転部材４２４との係合位置（詳細には、栓体４３に対する送液部１９の穿刺位置）を回転中心として係合凹部１７ａと係合した状態で連れ回る。また、回転部材４２４は、装置本体１１１をクレードル３０から離脱させるために装置本体１１１を装着解除方向Ｄ２に回転移動すると、この移動に伴って係合凹部１７ａと係合したまま回転する。

　第２実施形態において、栓体４３は、穿刺針と送液部１９の両方が穿刺抜去される。栓体４３は、栓体４３を貫通させた穿刺針を抜去した後、接続部４２をシールして外部との連通を遮断する。また、栓体４３は、栓体４３を貫通させた送液部１９を抜去した後、接続部４２をシールして外部との連通を遮断する。

　第２実施形態に係る薬液投与装置１１０は、第１実施形態に係る薬液投与装置１００と同様に、装置本体１１１に設けられた係合凹部１７ａをクレードル３０の接続ポート４０に係合させた状態で、装置本体１１１をクレードル３０に対して回転移動させて装着または離隔させるように構成される。このような構成の薬液投与装置１１０において、回転部材４２４は、ポート本体４１に対して回転可能に取り付けられており、その内方に栓体４３が配置される。薬液投与装置１１０は、装置本体１１１をクレードル３０に仮装着させた際に、栓体４３に対して送液部１９を穿刺して装着させる。薬液投与装置１１０は、装置本体１１１をクレードル３０に仮装着させた後、装置本体１１１を装着方向Ｄ１に回転移動させると、この移動に伴って係合凹部１７ａと回転部材４２４との係合位置（栓体４３に対する送液部１９の穿刺位置）を回転中心として係合凹部１７ａと係合した状態で連れ回る。

　そのため、薬液投与装置１１０は、装置本体１１１とクレードル３０とを装着させる際、送液部１９を栓体４３に穿刺した状態のまま、送液部１９の穿刺姿勢が高さ方向や横方向にずれることなく、装置本体１１１を回転移動させることができる。したがって、薬液投与装置１１０は、送液部１９による栓体４３の破損を低減することができる。また、薬液投与装置１１０は、装置本体１１１をクレードル３０に装着させる際、係合凹部１７ａが回転部材４２４にガイドされた状態で送液部１９が栓体４３に穿刺されるため、栓体４３に対する送液部１９の穿刺箇所が散在し難くなり、栓体４３の破損による劣化を低減させることができる。さらに、使用者は、装置本体１１１をクレードル３０上に装着させる際、回転部材４２４が回転中心となって装置本体１１１の回転方向がガイドされるので、回転操作中に送液部１９が移動することなく、安定的に装着操作を行うことができる。

　＜動作＞
　次に、第２実施形態に係る薬液投与装置１１０において、クレードル３０に装置本体１１１を装着する際の動作について、図１１～図１３を参照しながら説明する。

　薬液投与装置１１０を使用する前段階として、使用者は、クレードル３０を生体表面に装着させて、生体内にカニューレ５０を留置する。カニューレ５０を留置する際、使用者は、クレードル３０の接着部３１ｂを皮膚に貼着させつつ、クレードル開口３１ｇを通じて穿刺針とカニューレ５０を穿刺してカニューレ５０のみを生体内に挿入する。使用者は、カニューレ５０を生体内に留置させた状態で接続部４２およびクレードル３０から穿刺針および穿刺針の挿入に用いた穿刺具（図示省略）を抜去する。

　次に、使用者は、第１本体部１０に第２本体部２０を連結させて装置本体１１１を組み立てる。使用者は、係合凹部１７ａと接続ポート４０の回転部材４２４とを係合させるように、組み立てた装置本体１１１をクレードル３０に対してＺ方向に下降させる。これにより、装置本体１１１は、図１１に示すように、装置本体１１１の係合凹部１７ａと接続ポート４０の回転部材４２４とが係合した状態で仮装着される。この際、送液部１９は、栓体４３に貫通して装着される。これにより、接続ポート４０は、送液部１９と連通する薬液流路（接続ポート４０内でカニューレ５０につながる流路）が形成され、薬液投与装置１１０による薬液投与が可能となる。すなわち、接続ポート４０は、送液部１９と流体接続された状態となる。しかし、装置本体１１１は、クレードル３０に対して未だ装着完了されていない。

　使用者は、図１２に示すように、装置本体１１１を装着方向Ｄ１に回転移動させ、第１装着部１１ｄと第２装着部３１ｃとを係合させる。このとき、使用者は、装置本体１１１の底面部１１１ａの第１段差部１１ｇと、クレードル３０の第２段差部３１ｆとが当接する位置まで装置本体１１１を回転移動させる。また、回転部材４２４は、係合凹部１７ａと係合した状態で、係合凹部１７ａと回転部材４２４との係合位置を回転中心として係合凹部１７ａと連れ回る。この際、送液部１９は、栓体４３に穿刺された状態であるが、回転部材４２４が連れ回ることにより、穿刺時の穿刺姿勢が維持される。

　使用者は、装置本体１１１を装着方向Ｄ１に回転移動させた後、第１装着部１１ｄと第２装着部３１ｃとを係合させる。これにより、装置本体１１１はクレードル３０上に完全に載置され、薬液投与装置１１０は、図１３に示すように、装着完了される。装置本体１１１をクレードル３０に装着完了した状態で、使用者は、薬液投与装置１１０を起動させれば、所定タイミングで送液駆動部２３が駆動してリザーバ１２に貯蔵された薬液を、送液管１４を介して送液部１９からポート本体４１に流入させることができる。薬液投与装置１１０の起動によりポート本体４１に流入した薬液は、カニューレ５０を通って生体へと導入される。

　薬液投与装置１１０の使用中に、クレードル３０から装置本体１１１を離脱させる場合、使用者は、第１装着部１１ｄと第２装着部３１ｃとの係合を解除した後、係合凹部１７ａと接続ポート４０の係合位置を回転中心として装置本体１１１を装着解除方向Ｄ２に回転移動させる。これにより、装置本体１１１の底面部１１１ａは、一部がクレードル３０の載置面部３１ａから離隔する。また、回転部材４２４は、装置本体１１１の装着解除方向Ｄ２への回転移動に伴い連れ回る。その後、使用者は、装置本体１１１を上方に移動させる。これにより、装置本体１１１は、クレードル３０から完全に離脱される。接続ポート４０は、栓体４３を貫通した送液部１９を抜去した後、接続部４２をシールして外部との連通が遮断される。

　[作用効果]
　以上説明したように、本実施形態に係る薬液投与装置１００、１１０は、薬液を貯蔵するリザーバ１２と、リザーバ１２から薬液を送出させる送液駆動部２３と、リザーバ１２から送出された薬液が流通する送液管１４と、送液管１４と連通する送液部１６、１９と、を備える装置本体１０１、１１１と、装置本体１０１、１１１の底面部１０１ａ、１１１ａ（底面部１１ａ）が載置される載置面部３１ａと、載置面部３１ａの上面に配置され、生体内に挿入されるカニューレ５０を保持する接続ポート４０を備え、装置本体１０１、１１１に対して生体側が生体に貼着されるクレードルと、を有し、送液部１６、１９と接続ポート４０とが着脱可能に流体接続する装置である。このような構成を有する薬液投与装置１００、１１０において、接続ポート４０は、カニューレ５０を保持し、クレードル３０に対して係止されるポート本体４１と、送液部１６、１９が装着され、カニューレ５０の内腔が延在する方向を中心軸として載置面部３１ａに沿って略平行な方向に回転可能な回転部材４２１、４２４と、を有し、回転部材４２１、４２４は、送液部１６、１９を装着した状態で、装置本体１０１、１１１を載置面部３１ａに沿って略平行な回転移動により連れ回るように構成される。

　このように構成された薬液投与装置１００、１１０によれば、使用者は、装置本体１０１、１１１をクレードル３０に装着させる際、回転部材４２１、４２４を回転中心として装置本体１０１、１１１の回転方向がガイドされるので、安定的に装着操作を行うことができると共に、送液部１６、１９の装着姿勢が高さ方向や横方向にずれることがない。例えば、第２実施形態に係る薬液投与装置１１０のような、送液部１９として針管を有する針部材を採用し、接続ポート４０に設けた栓体４３に穿刺接続するような構成の場合、栓体４３に対する送液部１９の穿刺位置が、装置本体１１１の回転移動中にずれ難くなる。したがって、薬液投与装置１１０は、栓体４３の刺し孔の広がりが抑制され、穿刺抜去の繰り返しによる栓体４３の厚み方向に対して向きが異なる穿刺傷によって引き起こされる損傷および栓体４３のシール性低化が低減される。

　また、第１実施形態に係る薬液投与装置１００においては、送液部１６は、中空筒状をなし、回転部材４２１は、送液部１６から導入された薬液を流通させる第１連通孔４２１ｄを備え、接続ポート４０は、第１連通孔４２１ｄと連通可能な第２連通孔４３１を有し回転部材４２１の外周側に配置される栓体４３を備え、接続ポート４０は、装置本体１０１をクレードル３０に装着する際の載置面部３１ａに沿って略平行な装着方向Ｄ１または装着方向Ｄ１と反対方向の装着解除方向Ｄ２への回転移動により連れ回り、接続ポート４０との相対的な位置関係により、送液部１６との流体接続状態が切り替わるように構成されてもよい。

　このように構成された薬液投与装置１００は、中空筒状の送液部１６を接続ポート４０（回転部材４２１）に装着し、回転部材４２１のポート本体４１に対する相対的な位置関係により送液部１６と接続ポート４０との流体接続状態が切り替え可能に構成されている。送液部１６に針を用いないため、薬液投与装置１００は、ゴム栓の損傷劣化に伴う接続ポートから薬液が漏出するという問題を回避できる。また、使用者は、装置本体１０１を装着方向Ｄ１または装着解除方向Ｄ２に回転移動させるだけで、送液部１６と接続ポート４０との流体接続状態を切り替えることができる。このように、装置本体１０１の接続操作に連動した流路切替えが実現できる。

　また、第１実施形態に係る薬液投与装置１００において、回転部材４２１は、ポート本体４１に対して第１連通孔４２１ｄを閉塞する閉塞位置と第１連通孔４２１ｄを開放する開放位置との間で回転可能に取り付けられ、送液部１６を装着した状態で装置本体１０１の装着方向Ｄ１への回転移動により連れ回って閉塞位置から開放位置へと移動することで、第１連通孔４２１ｄと第２連通孔４３１とが連通して送液部１６と接続ポート４０とを流体接続するように構成してもよい。

　このように構成された薬液投与装置１００によれば、使用者は、送液部１６を回転部材４２１に装着させ、装置本体１０１の装着方向Ｄ１に回転移動させるだけで、回転部材４２１が連れ回って閉塞位置から開放位置へと移動して第１連通孔４２１ｄと第２連通孔４３１とが連通して送液部１６と接続ポート４０とを流体接続することができる。また、薬液投与装置１００は、回転部材４２１が開放位置にあるときにのみ送液部１６と接続ポート４０とが流体接続されるため、装置本体１０１をクレードル３０に装着していない状態において、外部との連通を遮断することができる。

　また、第１実施形態に係る薬液投与装置１００において、送液部１６は、先端に第１係合部１６ｂを備え、回転部材４２１は、第１係合部１６ｂと係合可能な第２係合部４２１ｅを備え、第１係合部１６ｂは、送液部１６を回転部材４２１に装着した際に第２係合部４２１ｅと係合し、装置本体１０１の装着方向Ｄ１への回転移動による回転力を、第２係合部４２１ｅを介して回転部材４２１に伝達するように構成してもよい。

　このように構成された薬液投与装置１００によれば、第１係合部１６ｂと第２係合部４２１ｅとが係合することで、装置本体１０１の回転移動による回転力を回転部材４２１に伝達することができる。このため、装置本体１０１をクレードル３０に装着させる際の装着動作により回転部材４２１を閉塞位置から開放位置に回転させることができる。したがって、薬液投与装置１００は、装置本体１０１をクレードル３０に装着させたときに、送液部１６と接続ポート４０とを流体接続状態を容易に切り替えることができる。

　また、本実施形態に係る薬液投与装置１００、１１０において、回転部材４２１、４２４は、装着された送液部１６、１９の外周面と密着するシール部４２２、４３を回転部材４２１、４２４の内方に配置する構成としてもよい。

　このように構成された薬液投与装置１００、１１０によれば、シール部４２２、４３は、装着された送液部１６、１９の外周と密着するため、送液部１６、１９と回転部材４２１との接続状態における液密性を高めることができる。

　また、第２実施形態に係る薬液投与装置１１０において、回転部材４２１は、接続ポート４０の外周面４２４ｄに設けられる構成としてもよい。

　このように構成された薬液投与装置１１０によれば、送液部１９と栓体４３との流体接続を保ったまま、安定して装置本体１１１をクレードル３０に装着させられる。

　また、第２実施形態に係る薬液投与装置１１０において、送液部１９は、針管を有する針部材からなり、装置本体１１１は、内方に送液部１９が設けられ、回転部材４２４と係合可能な係合凹部１７ａを底面部１１１ａ（１１ａ）に備え、回転部材４２４は、送液部１９が貫通して装着される栓体４３を備え、送液部１９を栓体４３に装着した状態で装置本体１１１の載置面部３１ａに沿って略平行な装着方向Ｄ１または装着方向Ｄ１と反対方向の装着解除方向Ｄ２への回転移動により連れ回るように構成してもよい。

　このように構成された薬液投与装置１１０によれば、装置本体１１１は、クレードル３０に装着する際、針形状の送液部１９であっても栓体４３に穿刺した状態で、送液部１９の穿刺姿勢が高さ方向や横方向にずれることなく回転移動させることができる。したがって、薬液投与装置１１０は、送液部１９による栓体４３の破損を低減することができる。

　また、本実施形態に係る薬液投与装置１００、１１０において、装置本体１０１、１１１は、側面に第１装着部１１ｄを備え、クレードル３０は、第１装着部１１ｄと係合する第２装着部３１ｃを備える構成してもよい。

　このように構成された薬液投与装置１００、１１０によれば、装置本体１０１、１１１をクレードル３０に装着する際に、第１装着部１１ｄと第２装着部３１ｃとを係合させることによって安定して装着状態が維持されるため、使用中に両者が分離することなく安全に使用することができる。

　本出願は、２０２１年３月２５日に出願された日本国特許出願第２０２１－０５０９３８号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。

　　１０　第１本体部、
　　１１　筐体（１１ａ　底面部、１１ｄ　第１装着部）、
　　１２　リザーバ、
　　１４　送液管、
　　１６　中空筒状の送液部（１６ａ　送液孔、１６ｂ　第１係合部）、
　　１７　１７ａ　係合凹部、
　　１９　針管を有する送液部、
　　２０　第２本体部、
　　２３　送液駆動部（２３ａ　モータ、２３ｂ　ギヤ）、
　　３０　クレードル、
　　３１　クレードル本体（３１ａ　載置面部、３１ｃ　第２装着部）、
　　４０　接続ポート、
　　４２　接続部（４１　ポート本体、４２１、４２４　回転部材、４２１ｄ　第１連通孔、４２１ｅ　第２係合部、４２２　シール部、４２４ｄ　外周面）、
　　４３　栓体（４３１　第２連通孔）、
　　５０　カニューレ、
　１００、１１０　薬液投与装置、
　１０１、１１１　装置本体（１０１ａ、１１１ａ　底面部）、
　　Ｄ１　装着方向、
　　Ｄ２　装着解除方向。

Claims (8)

1. 　薬液を貯蔵するリザーバと、前記リザーバから前記薬液を送出させる送液駆動部と、前記リザーバから送出された前記薬液が流通する送液管と、前記送液管と連通する送液部と、を備える装置本体と、
   　前記装置本体の底面部が載置される載置面部と、前記載置面部の上面に配置され、生体内に挿入されるカニューレを保持する接続ポートと、を備え、前記装置本体に対して生体側が前記生体に貼着されるクレードルと、を有し、
   　前記送液部と前記接続ポートとが着脱可能に流体接続する薬液投与装置であって、
   　前記接続ポートは、
   　前記カニューレを保持し、前記クレードルに対して係止されるポート本体と、
   　前記送液部が装着され、前記カニューレの内腔が延在する方向を中心軸として前記載置面部に沿って略平行な方向に回転可能な回転部材と、を有し、
   　前記回転部材は、前記送液部を装着した状態で、前記装置本体を前記載置面部に沿って略平行な装着方向への回転移動により連れ回るように構成される、薬液投与装置。
2. 　前記送液部は、中空筒状をなし、
   　前記回転部材は、前記送液部から導入された前記薬液を流通させる第１連通孔を備え、
   　前記接続ポートは、前記第１連通孔と連通可能な第２連通孔を有し前記回転部材の外周側に配置される栓体を備え、
   　前記接続ポートは、前記装置本体を前記クレードルに装着する際の前記載置面部に沿って略平行な装着方向または前記装着方向と反対方向の装着解除方向への回転移動により連れ回り、前記ポート本体と前記接続ポートとの相対的な位置関係により、前記送液部との流体接続状態が切り替わるように構成される、請求項１に記載の薬液投与装置。
3. 　前記回転部材は、前記ポート本体に対して前記第１連通孔を閉塞する閉塞位置と前記第１連通孔を開放する開放位置との間で回転可能に取り付けられ、
   　前記送液部を装着した状態で前記装置本体の前記装着方向への回転移動により連れ回って前記閉塞位置から前記開放位置へと移動することで、前記第１連通孔と前記第２連通孔とが連通して前記送液部と前記接続ポートとを流体接続するように構成される、請求項２に記載の薬液投与装置。
4. 　前記送液部は、先端に第１係合部を備え、
   　前記回転部材は、前記第１係合部と係合可能な第２係合部を備え、
   　前記第１係合部は、前記送液部を前記回転部材に装着した際に前記第２係合部と係合し、前記装置本体の前記装着方向への回転移動による回転力を、前記第２係合部を介して前記回転部材に伝達するように構成される、請求項２または３に記載の薬液投与装置。
5. 　前記回転部材は、装着された前記送液部の外周面と密着するシール部を前記回転部材の内方に配置する、請求項２～４のいずれか１項に記載の薬液投与装置。
6. 　前記回転部材は、前記接続ポートの外周面に設けられる、請求項１に記載の薬液投与装置。
7. 　前記送液部は、針管を有する針部材からなり、
   　前記装置本体は、内方に前記送液部が設けられ、前記回転部材と係合可能な係合凹部を前記底面部に備え、
   　前記回転部材は、前記送液部が貫通して装着される栓体を備え、前記送液部を前記栓体に装着した状態で前記装置本体の前記装着方向への回転移動により連れ回るように構成される、請求項６に記載の薬液投与装置。
8. 　前記装置本体は、側面に第１装着部を備え、
   　前記クレードルは、前記第１装着部と係合する第２装着部を備える、請求項１～７のいずれか１項に記載の薬液投与装置。

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