JP2003180826A - 薬液注入装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】携帯性に優れ小型軽量でかつ低価格であり、患
者の状態に応じて任意に薬液注入量、注入時間を設定、
制御することが可能な薬液注入装置の提供。 【解決手段】柔軟で変形可能な薬液容器と、該薬液容器
内に陰圧を発生する方式であって、該容器とともに使い
捨て可能に一体化されたポンプと、該ポンプに接続さ
れ、該ポンプの動作を制御する内部制御装置と、送液路
とを有する薬液注入装置。上記ポンプはダイアフラム式
ポンプが好ましい。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、硬膜外、動静脈血
管、皮下、筋肉、諸臓器などに薬液を注入するためのも
のであって、小型・軽量で携帯可能であって、かつ薬液
注入量、注入時間を任意に設定、制御することができる
薬液注入装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】従来、インスリン等のホルモン剤、疼痛
緩和目的での麻薬、抗癌剤あるいは抗生物質などの連続
的投与では、これらの薬液を、電動ポンプにより、皮
下、血管、筋肉、硬膜外、諸臓器などに注入する方法が
一般的である。この際には、電気回路あるいはコンピュ
ータにより投与制御が可能であり、微量であるいは患者
の状態に応じて細かく制御された投与を行なうことがで
きる。

【０００３】上記のような薬液注入系を携帯可能とする
ポンプ機構も開発されており、たとえば薬液を充填した
シリンジをバッテリにより加圧駆動する方式、あるいは
電動モータを動力源とするペリスタリックポンプなどが
知られている。しかしこれら従来のポンプ機構を構成す
るシリンジなどのメカニカルな部材、およびモータ等の
駆動電源などの寸法小型化、軽量化には限界がある。さ
らに携帯に使用しうるシリンジ用モータ等の駆動部品
は、小型でかつ高性能が要求されるため高価である上、
一般的に寿命が短く、耐久性に難点があって頻回のメン
テナンスが必要である。また上記シリンジへの薬剤充填
および装置組立は、操作が複雑で、取扱い難い。このた
め、上記機構の薬液注入装置は携帯装置として広く普及
するに至っていない。

【０００４】これに対し、薬液容器そのものをポンプ機
構として利用する携帯可能な薬液注入装置も提案されて
おり、たとえば弾性材料からなるバルーンに薬液を充填
し、バルーンの収縮力を利用して薬液を注入するもの
（特公平６−８３７２５、特開平６−２９６６８８な
ど）、あるいは金属ベローズと金属ベローズを覆うケー
ス内に封入されたガスの蒸気圧を利用してベローズを圧
縮し、ベローズ内の薬液を吐出させて注入するものも開
発されている（特開昭５１−１１７４８９）。

【０００５】上記バルーン圧またはガス圧などの薬液容
器圧を利用すれば、前述したシリンジポンプあるいはペ
リスタリックポンプなどの電動式ポンプを用いる場合に
比べて小型で軽量かつ低価格であって、操作も簡便な薬
液注入装置を構成することができる。また容器出口のオ
リフィス（微細孔を有する流体抵抗体）を調整すれば微
量で連続注入が可能である。しかしバルーン圧またはガ
ス圧の駆出圧力は任意に調整できない上、単一のオリフ
ィスで流量調整することから、一薬液注入装置につき一
流量設定しかできない。さらに流路を任意かつ自動的に
ＯＮ／ＯＦＦできないことから、最初に設定した流量で
連続注入する動作のみとなり、流量を増減させたりある
いはインターバルをおくなど、薬液投与方法を適宜に制
御することは困難である。

【０００６】上記のように従来公知の薬液注入装置は、
薬液投与制御は可能であるが携帯性に劣るか、あるいは
携帯容易であるが薬液投与を患者の状態に応じて細かに
制御することが困難なものである。特に糖尿病治療で用
いられるインスリンは、従来、シリンジや専用のインジ
ェクタにより毎食前あるいは予め決められた時間に、一
日あたり１回ないし４回程度投与する方法が一般的な治
療方法であったが、この方法では食事時間が不規則な場
合の血糖管理や早朝の成長ホルモンなどの分泌による生
理的インスリン抵抗性の増加により朝方に起こる血糖上
昇（暁現象：dawn phenomenon ）などを予防することは
困難な場合が多い。このため投与は必須であるが、従来
の微量連続投与に代えて、血糖値の低下した時あるいは
食後などの必要時のみ、高濃度で微量投与する傾向にあ
る。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】本発明は上記のような
従来技術の情況に鑑みてなされたものであり、患者の状
態に応じて薬液注入量、注入時間を任意に設定、制御す
ることが可能であって、しかも小型で軽量かつ低価格の
携帯型薬液注入装置を提供することを目的としている。

【０００８】

【課題を解決するための手段】上記のような課題は以下
のような本発明によって解決することができる。 （１）変形可能な柔軟性材料からなる薬液容器と、該薬
液容器の下流に接続され、該容器内に陰圧を発生する方
式のポンプであって、前記薬液容器とともに使い捨て可
能に一体化されたポンプと、該ポンプに接続され、該ポ
ンプの動作を制御する内部制御装置と、前記ポンプの下
流に設けられ前記ポンプから吐出される薬液を送液する
ための送液路とを有する薬液注入装置。

【０００９】（２）上記ポンプが、ダイアフラム式ポン
プである上記（１）の薬液注入装置。 （３）上記ポンプと一体化された前記薬液容器が内部に
薬液が充填されたものである上記（１）または（２）の
薬液注入装置。この態様はいわゆるプレフィルド製剤で
ある。 （４）上記薬液容器が、前記ポンプと一体成形後でかつ
前記薬液注入装置の使用開始直前に、該薬液充填口から
薬液を充填するための薬液充填口を有する上記（１）ま
たは（２）の薬液注入装置。

【００１０】（５）上記内部制御装置が、薬液注入指示
を入力するための入力手段を該装置内に有する上記
（１）ないし（４）のいずれかの薬液注入装置。上記入
力手段に入力された薬液注入指示により前記ポンプの動
作を制御することができる。

【００１１】（６）上記薬液注入装置が、さらに、前記
内部制御装置に情報を送受信しうる外部制御装置を含む
上記（１）ないし（５）のいずれかの薬液注入装置。 （７）上記外部制御装置が、前記内部制御装置に送信す
るための薬液注入指示が設定されたプログラムを含む上
記（６）に記載の薬液注入装置。外部制御装置に設定さ
れたプログラムに基づく薬液注入指示を前記内部制御装
置に送信することにより、前記ポンプの動作を制御する
ことができる。

【００１２】（８）上記内部制御装置が、さらに、ポン
プの動作状況および／または薬液注入量を記録する手段
および該記録を前記外部制御装置に表示または別途記録
保存するための送信手段を有する上記（６）の薬液注入
装置。

【００１３】（９）上記外部制御装置と前記内部制御装
置とが無線で接続されることを特徴とする上記（６）な
いし（８）のいずれかの薬液注入装置。 （１０）上記薬液がインスリンまたはインスリン様活性
をもつインスリンアナログである上記（１）ないし
（９）のいずれかの薬液注入装置。

【００１４】

【発明の実施の形態】以下、本発明の好ましい態様例
を、図に基づいて具体的に説明する。図１は、本発明の
薬液注入装置１の概略構成を示す部分断面図である。図
中、薬液注入装置１は、薬液容器２、該薬液容器２の下
流に接続されたポンプ３と、該ポンプ３に接続され、該
ポンプ３の動作を制御する内部制御装置４（図５参照）
と、前記ポンプ３の下流に設けられ、前記内部制御装置
４で動作制御された前記ポンプ３から吐出される薬液６
を送液するためのチューブ状の送液路５とを有する。本
発明の薬液注入装置１では、前記ポンプ３は薬液容器２
とともに使い捨て可能に一体化されている。

【００１５】上記薬液容器２は、薬液容器２に接続され
たポンプ３の作用により吸い出された薬液６の容量減少
分に追従して変形（図６参照）しうる柔軟性（軟質）材
料からなる。また通常、ガスバリヤ性、水蒸気バリヤ性
を有し、さらに耐薬剤性で、クレゾール（防腐剤）など
の油性薬剤の減少を防ぐ材料が選択される。本発明で
は、薬液容器２を形成する材料として、たとえばポリプ
ロピレン、ポリエチレンなどのオレフィン系ポリマー、
ポリ塩化ビニルなどの高分子材料を用いることができ
る。またこれらにスチレン系エラストマー、オレフィン
系エラストマーなどのエラストマー性ポリマーを適宜添
加して弾性および柔軟性を向上させることもできる。上
記柔軟性材料は、通常、透明または半透明である。

【００１６】柔軟性材料で形成される薬液容器２は、そ
れ自体で自立しうる形状保持性を有していなくてもよ
く、上記のような材料から、ポンプ３の吸引により容器
２内に極微小な陰圧（−１００ｍｍＨｇ（−１３ｋＰ
ａ）に至らない程度）が発生すれば容易に変形可能に形
成される。薬液容器２の厚みはその目的を損なわない範
囲であれば特に限定されないが、通常５０μｍ〜３００
μｍ程度である。また薬液容器の内容量は、充填する薬
剤などによっても異なるが、通常１〜１００ｍＬ程度で
ある。

【００１７】薬液容器２は、上記材料をブロー成形ある
いはインフレーション成形などの方法により成形するこ
とができる。薬液容器２の形状は、後述するように薬液
６の吸い出しにより最終的に薬液容器２内にほぼ空間
（薬液６）が残らないように減容変形しうる形状であれ
ばよい。たとえば薬液容器２は長手方向に対称的であ
り、本体胴部２ｂが略筒状で、底部２ｃが胴部２ｂから
縮径する形状が好ましい。底部２ｃは通常の成形可能な
範囲で丸みを有することが望ましい。なお図１には好適
な形状例として略バイアル瓶形状を示すが、薬液容器２
は、この形状に限定されるものではない。

【００１８】上記薬液容器２の下流には、該容器２内の
薬液６を吸出すために該容器２内に陰圧を発生する方式
のポンプ３が接続されている。具体的に、ポンプ３の吸
引力は時間あたりの送液量で０．１〜５０ｍＬ／ｈ程度
であればよい。この程度の送液量があれば、間欠的に送
液により、送液量を０．１μＬ／ｈ程度まで微量に調節
することができる。吐出圧は１００ｋＰａ（７６０ｍｍ
Ｈｇ）程度までであればよい。

【００１９】本発明で使用されるポンプ３は、薬液を吸
い出す方式のもので、小型軽量化可能であれば特に限定
されないが、好適な態様例としてダイアフラム式ポンプ
を挙げることができる。ダイアフラム式ポンプの構成お
よび作動原理を図２（Ａ）〜（Ｂ）に示す。図２示すダ
イアフラム式ポンプ３００は、流路３０１とハウジング
空間３０６との間に配置された振動板３０３と、流路３
０１の振動板３０３両端部位置の上、下流に配置された
一方向にだけ流体を流すことができるバルブ３０４、３
０５とにより形成されたチャンバ３０２とから構成され
ている。流路３０１の上流側は薬液容器２側に、また下
流側は送液路５に接続されている。

【００２０】上記振動板３０３は、通常、電圧または電
流変化により振動する。たとえば振動板３０３に周期的
な電圧または電流を印加（図示せず）すると、その周波
数に同期して振動板３０３が振動し、その振動によりチ
ャンバ３０２内に圧力変化が発生する。これにより上下
流の各バルブ３０４、３０５が交互に開閉し、ポンプ３
の上流側に接続された薬液容器２内に陰圧が発生し、吸
い出された薬液６が流路３１内に流れる。上下流の各バ
ルブ３０４、３０５は振動板３０３に同期して、自動的
に開閉させてもよい。

【００２１】上記では、バルブ（開閉弁）を有する構造
のダイアフラム式ポンプの態様例について示したが、上
記図は作動原理を説明するためのものであり、各構成部
材の形状は上記に限定されるものではないことはいうま
でもない。振動板を用いた他の送液原理に基づくタイプ
のものとしては、たとえばバルブを使用せず流路形状に
より液流方向を定めるタイプのものが挙げられる。具体
的には、チャンバーへの入口流路および出口流路に、上
流方向への抵抗を大きくするテーパを付した構造とする
ことにより、チャンバー内への流入およびチャンバーか
らの流出を方向づけることができる。

【００２２】また振動板を用いた他の送液原理振動板の
振動数は、数Hzから数１００kHz 程度が利用可能であ
る。このうちでも超音波領域の振動数を利用するいわゆ
る超音波振動型ダイアフラムを好ましく用いることがで
きる。バルブを有するタイプのものであっても、バルブ
が追従できれば特に振動数に制限はない。

【００２３】ダイアフラム式ポンプの原理そのものは公
知であり、本発明では、接続した薬液容器２内から薬液
を吸い出す方式のものであれば、どのような構成、形状
のものでも使用することができる。種々のダイアフラム
のうちから、投与しようとする薬剤に適した流量などに
応じたタイプおよび性能のものを選択すればよい。たと
えば上記バルブを有するタイプのものは、振動板３３の
緩やかな振動に追従するので、遅い送液速度で使用する
のに適している。またバルブを有さず、流路形状により
流路方向を定めるタイプのものは、早い送液速度で使用
するのに適している。

【００２４】上記には、ポンプ３の構造を振動板タイプ
のものについて説明したが、本発明では薬液を吸い出す
方式のものであれば、振動板を用いないタイプのもので
あってもよい。たとえばローラーポンプ、シリンダーポ
ンプ、軸流ポンプ、遠心ポンプなどを用いることもでき
る。しかしながら本発明では、薬液容器２は、変形容易
な内容器２１を含む多重構造により微小陰圧を発生させ
れば、薬液を吸い出すことができるため、このような薬
液容器２に組み合わせるポンプとしては、メカニカルな
ポンプに比して小型・軽量なダイアフラム式ポンプは好
適である。上記ポンプ３は、図５に後述するように内部
制御装置４内に内蔵された電源４０を動力源とすること
ができ、該動力源は内部制御装置４により制御すること
ができる。

【００２５】本発明では、上記ポンプ３は、薬液容器２
と予め一体化されている。たとえばポンプ３の筐体３１
の開口３２内と、薬液容器２の外栓２１外周とに係合手
段が形成されていてもよい。具体的には、ポンプ筐体３
１は、開口３２の端部側に形成された突起３２ａを有
し、外栓２１の側部外周には、上記薬液容器２の口部２
ａの端部にあたる位置、および胴部端側にあたる位置
に、それぞれ突起３２ａと係合するように形成された凹
凸部２１ｂおよび係止突起２１ａを有する。

【００２６】未使用時には、図１に示すように口部２ａ
の凹凸部２１ｂをポンプ筐体３１の突起３２ａに係合さ
せることにより、薬液容器２とポンプ３とを一体化して
保持することができる。この状態では、ポンプ筐体３１
は、ポンプ３の流路３１に内部連通し、開口３２から突
出した針３３により口部２ａを密閉する外栓頂部２１ｃ
およびゴム栓２３を開口せず、薬液容器２とポンプ３と
を一体化保持することができる。

【００２７】図３は使用時の態様例を説明する図であ
り、薬液容器２の口部２ａを、さらにポンプ筐体３１の
開口３２内に押し込むか回し込むなどして、開口３２か
ら突出した針３３を、薬液容器の外栓頂部２１ｃおよび
ゴム栓２３に刺し込むことによりポンプ３の流路３１と
薬液容器２内とを連通させることができる。この際に
は、薬液容器２の外栓に形成された凹凸部２１ａと、該
凹凸部２１ａと互いに係合するようにポンプ３の筐体３
１の開口３２に形成された突起３２ａとにより一体化を
保持することができる。

【００２８】ポンプ３と一体化された薬液容器２は、予
め薬液６が充填されたいわゆるプレフィルド製剤であっ
てもよく、また一体成形後の薬液容器２に薬液６を充填
してもよい。たとえば図４に示すように薬液容器２とポ
ンプ３の間に設けられた薬液充填口２３から使用直前に
薬液６を充填することができる。

【００２９】上記プレフィルド製剤は、無菌的な環境で
薬液容器２に薬液が充填されるか、あるいは薬液充填後
オートクレーブ等により滅菌される。またポンプ３も、
それ自体あるいはこれに送液路（チューブ）５あるいは
針３３が接続された状態で滅菌される。したがって薬液
容器２およびポンプ３を一体化する作業は、無菌的な環
境で行うことが不可欠である。また薬液６を、薬液注入
装置の使用（薬液注入開始）直前に、薬液容器２に充填
する場合には、薬液６の満たされていない薬液容器２と
ポンプ３とを一体化した状態で滅菌することが可能であ
る。

【００３０】上記のような薬液容器２内に充填される薬
液６は特に限定されないが、すい臓ホルモン、性腺刺激
ホルモン、性腺刺激ホルモン放出ホルモン等のホルモン
剤たとえばインスリン、インスリン様活性をもつインス
リンアナログや、その他ホルモン剤以外として、疼痛緩
和目的でのモルヒネなどの麻薬、抗癌剤、抗生物質、ヘ
パリンなどを挙げることができる。薬液容器２が耐薬剤
性のオレフィン系ポリマーで形成されていれば、クレゾ
ールなどの油性防腐剤を含むインスリンなどの輸液に使
用することができる。

【００３１】上記薬液６は、内部制御装置４によりポン
プ３の動作を制御して注入量を制御される。図５は、内
部制御装置４を含む本発明の薬液注入装置１の好適な態
様例をブロック図で示す。一端がポンプに接続された送
液路５の他端は、使用時、必要に応じてコネクタを介し
て注射針に接続される。図５中、ポンプ３は、内部制御
装置４内の電源４０に接続された制御回路４１と、コネ
クタなどの電気的接点８を介して、動作制御可能に接続
されている。また内部制御装置４は、スイッチなどの入
力手段４２を有していてもよい。

【００３２】内部制御装置４は、ポンプの動作状況およ
び／または薬液注入量などを記録するための記録手段
（メモリ）４３を含むことが好ましい。また投薬プログ
ラムの入力確認、送液状態、警報、エラーなどの動作状
況を表示するための液晶などの表示器４４を有していて
もよく、必要時に液晶表示器４４に表示させ、確認する
ことができる。

【００３３】本発明の薬液注入装置１は、内部制御装置
４に情報を送信しうる外部制御装置７を含む態様も好ま
しい。さらに内部制御装置４のメモリ４３に記録された
記録を外部制御装置７に表示または別途記録保存するた
めの送信手段を有する態様も好ましい。前記制御回路４
１をこの送信手段（通信回路４１）として利用すること
ができる。外部制御装置７と内部制御装置４とは無線で
接続することができ、デジタル送受信できればその方式
は問わない。

【００３４】上記制御回路４１には、医師の指示による
投与プログラムが予めセットされていてもよい。あるい
は外部制御装置７を含む態様では、外部制御装置７に投
薬プログラムを任意に設定し、設定されたプログラムに
基づく薬液注入指示を内部制御装置４に送信（転送）す
ることにより、ポンプ３の動作を任意に制御することも
できる。また外部制御装置７と接続することで、情報を
読み出すことができ、情報の詳細な確認や解析を行うこ
とができる。さらに外部制御装置７にメモリ７１が搭載
されていれば、長期間の履歴情報を管理することができ
る。

【００３５】内部制御装置４にポンプ３が接続されると
同時に、制御回路４１と接続され、スイッチ４２を押す
等による投薬開始の操作で制御回路４１からポンプを駆
動するための制御信号および電力が供給される。これに
より予め設定された薬液注入プログラムに従い、ポンプ
動作を制御することができる。

【００３６】上記のように構成される薬液容器２の動作
例を図６に示す。ポンプ３の動作制御が指令され、薬液
容器２内に陰圧が発生し、薬液６が吸い出されると、図
６（Ａ）に示すように柔軟性材料からなる薬液容器２は
薬液６の容量減少に伴い容器の一部分が容易に変形し、
吸い出された分だけ減容する。本発明では、ポンプ３に
より薬液容器２内を陰圧にして薬液６を吸い出すため、
最終的には、図６（Ｂ）に示すように排出口に若干の薬
液６を残すのみで、充填した薬液６をほぼ全量吸い出す
ことができる。したがって薬液を無駄なく使い切ること
ができ、特に高価なインスリンなどを投与すると大きな
メリットがある。また使用後の薬液容器２は一体化され
たポンプ３とともに使い捨てすることができる。この際
送液路チューブ５もこれらとともに使い捨てしてもよ
い。

【００３７】上記のような本発明の薬液注入装置は、柔
軟な薬液容器２を保護するため収納ケース（図示せず）
などを有する態様であってもよい。この収納ケースの形
状は、たとえばポンプ筐体３１と同径の筒型あるいは箱
型などを挙げることができる。本発明では、硬膜外、動
静脈血管、皮下、筋肉、諸臓器などのいずれを介する薬
液注入でもよい。上記のような本発明の薬液注入装置
は、小型軽量で携帯に容易であるだけでなく、薬剤に応
じて投与を任意に制御することができる。したがって一
定流量で微量の薬液を連続投与するだけでなく、たとえ
ばインスリン投与の望ましい投与方法のように、血糖値
が上がったときあるいは食前に高濃度微量で投与するこ
ともできる。

【００３８】

【発明の効果】本発明は薬液が充填された柔軟性薬液容
器と、陰圧により薬液を吸い出すためのポンプとがと予
め一体化されており、操作者が薬液容器とポンプとを接
続する必要がなく、従来品にくらべより清潔に、かつ簡
便に取り扱うことができる。また柔軟な素材からなる薬
液容器は送液されるにつれて変形することができ、その
際、容器内部の圧力がほとんど減少することがない。こ
のことにより、送液流量の安定化や精度向上に寄与する
ばかりでなく、バルブ故障による万が一の逆流を未然に
防ぐことができる。

【００３９】またポンプ駆動部が薬液容器必要に応じて
注入ラインと一緒に一回の使用のみで廃棄できるので、
繰り返し使用する制御装置から、寿命の短く重量的にも
重いモータ等の動力源が排除でき、従来の電動式ポンプ
に比較して、小型軽量かつ安価で、故障が少なく、基本
的にメンテナンスが不要な薬液注入装置を提供できる。
さらに、薬液注入装置の流量は、制御装置に直接入力さ
れた薬液注入指示、または予め外部制御装置でプログラ
ミングされた薬液注入指示によって動作されるので、従
来の携帯型バルーン方式のポンプでは実現されていな
い、任意の設定量、設定時間での薬剤注入が実現でき
る。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明の薬液注入装置（薬液容器とポンプと
が一体化した）の概略構成例を示す部分断面図である。

【図２】 本発明の薬液注入装置に使用されるダイアフ
ラムポンプの構造および作動原理を示す断面図である。

【図３】 本発明の薬液注入装置（薬液容器とポンプ送
液路とが連通した状態）を示す部分断面図である。

【図４】 薬液充填口を有する本発明の薬液注入装置の
態様例を示す説明図である。

【図５】 本発明の薬液注入装置を説明するブロック図
である。

【図６】 薬液容器の変形を説明する本発明の薬液注入
装置の部分断面図である。

Claims (10)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】変形可能な柔軟性材料からなる薬液容器
   と、 該薬液容器の下流に接続され、該容器内に陰圧を発生す
   る方式のポンプであって、前記薬液容器とともに使い捨
   て可能に一体化されたポンプと、 該ポンプに接続され、該ポンプの動作を制御する内部制
   御装置と、 前記ポンプの下流に設けられ、前記ポンプから吐出され
   る薬液を送液するための送液路とを有する薬液注入装
   置。
2. 【請求項２】前記ポンプがダイアフラム式ポンプである
   請求項１に記載の薬液注入装置。
3. 【請求項３】前記ポンプと一体化された前記薬液容器が
   内部に薬液が充填されたものである請求項１または２に
   記載の薬液注入装置。
4. 【請求項４】前記薬液容器が、前記ポンプと一体成形後
   でかつ前記薬液注入装置の使用開始直前に薬液を充填す
   るための薬液充填口を有する請求項１または２に記載の
   薬液注入装置。
5. 【請求項５】前記内部制御装置が、薬液注入指示を入力
   するための入力手段を該装置内に有制御する請求項１な
   いし４のいずれかに記載の薬液注入装置。
6. 【請求項６】前記薬液注入装置が、さらに、前記内部制
   御装置に情報を送受信しうる外部制御装置を含む請求項
   １ないし５のいずれかに記載の薬液注入装置。
7. 【請求項７】前記外部制御装置が、前記内部制御装置に
   送信するための薬液注入指示が設定されたプログラムを
   含む請求項６に記載の薬液注入装置。
8. 【請求項８】前記内部制御装置が、さらに、ポンプの動
   作状況および／または薬液注入量を記録する手段および
   該記録を前記外部制御装置に表示または別途記録保存す
   るための送信手段を有する請求項６に記載の薬液注入装
   置。
9. 【請求項９】前記外部制御装置と前記内部制御装置とが
   無線で接続されることを特徴とする請求項６ないし８の
   いずれかに記載の薬液注入装置。
10. 【請求項１０】前記薬液がインスリンまたはインスリン
    様活性をもつインスリンアナログである請求項１ないし
    ９のいずれかに記載の薬液注入装置。