CN109789267B - 给药液装置以及给药液装置的控制方法 - Google Patents

给药液装置以及给药液装置的控制方法 Download PDF

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Abstract

本发明提供的给药液装置以及给药液装置的控制方法,能够防止按压药液的柱塞等按压机构变得相对于筒体等收容部难以移动。本发明的给药液装置(100)在向马达(136)命令动作停止后经过了规定时间的情况下,第一控制部(134)的处理部(134a)向驱动机构(131)命令动作,以使按压机构(143)移动而使得密封部件(149)相对于药液贮存部(141)的收容空间的位置变化。

Description

给药液装置以及给药液装置的控制方法
技术领域
本发明涉及为了向生物体内给予药液而使用的给药液装置以及给药液装置的控制方法。
背景技术
以往,作为给予胰岛素等药液的装置,公知有以安装于成为给予对象的患者、受检者的皮肤的状态持续地给予药液的便携式给予装置。
在该给药液装置中,由注射器那样的筒体和柱塞形成收容药液的空间。而且,通过使柱塞在筒内移动,按压筒内的药液,并经由与筒连接的管等而导入生物体(参照专利文献1)。
专利文献1:日本特开2002-136594号公报
在上述专利文献1的给药液装置中,在柱塞中与筒体接触的部分且柱塞的前端侧,为了不使药液从筒体的基端侧漏出而设置有橡胶等密闭部件(密封部件)。但是若停止输液而长时间放置,则密闭部件会粘贴于筒的内壁面,有可能在输液再次开始时柱塞未动作,或将这样的密闭部件的粘贴错误检测为药液的流路发生闭塞,或者在消除粘贴时所积蓄的按压力一下子作用于柱塞而引起不希望的量的输液。
发明内容
本发明目的在于提供能够防止按压药液的柱塞等按压机构变得难以相对于筒体等收容部移动的给药液装置以及给药液装置的控制方法。
本发明的给药液装置具有:注入部,其将药液向生物体注入;收容部,其具备与注入部连通并收容向注入部输送的药液的收容空间;按压机构,其至少一部分在收容空间进退移动,并使贮存于收容空间内的药液向注入部流通;密封部件,其安装于按压机构并且与收容空间的壁面压接,防止收容空间内的药液从按压机构泄漏;驱动机构,其产生使按压机构进退移动的驱动力;控制部,其命令驱动机构的动作以及动作的停止。控制部在向驱动机构命令动作停止后经过了规定时间的情况下,向驱动机构命令动作,以使按压机构移动而使得密封部件相对于收容空间的壁面的位置变化。
在本发明的给药液装置的控制方法中,所述给药液装置具有:收容部,其具备收容药液的收容空间;密封部件,其与收容空间的壁面压接,防止所述收容空间内的所述药液的泄漏;驱动机构,其产生使密封部件进退移动的驱动力;以及控制部,其命令驱动机构的动作以及动作的停止。控制部在向驱动机构命令动作的停止后经过了规定时间的情况下,向驱动机构命令动作,以使密封部件移动而使得密封部件相对于收容空间的壁面的位置变化。
根据本发明的给药液装置以及给药液装置的控制方法,在向驱动机构命令动作停止后经过了规定时间的情况下,向驱动机构命令动作,以使密封部件相对于收容空间的壁面的位置变化。因此防止密封部件粘贴于收容部的内壁面的情况,防止按压机构变得难以移动的闭塞的误检测、不希望的量的输液之类的情况。
附图说明
图1是表示本发明的实施方式的给药液装置的概略图。
图2是表示给药液装置的输液主体部的分解立体图。
图3是表示给药液装置的注入部的俯视图。
图4是沿着图3的4-4线的放大剖视图,图4的(A)是表示将插管向生物体内导入前的状态的图,图4的(B)是表示通过穿刺件将插管导入生物体内的状况的图。图4的(C)是表示将穿刺件拔掉并将插管留置于生物体内的状态的图。
图5是表示实施方式的给药液装置的输液主体部的各部的构造的概略俯视图。
图6是表示构成对构成驱动机构的马达的旋转进行检测的旋转检测部的隔断部件的立体图。
图7是沿着图5的7-7线的剖视图,图7的(A)是表示将注入部与输液部连接前的状态的图,图7的(B)是表示将注入部与输液部连接后的状态的图。
图8是对给药液装置的控制系统的结构进行说明的框图。
图9是对实施方式的给药液装置中的按压机构相对于用于防止粘贴的药液贮存部的相对移动而示出的流程图。
具体实施方式
以下,一边参照附图、一边对本发明的实施方式进行说明。另外,以下的记载不限定权利要求书所记载的技术范围、术语的意义。另外,附图的尺寸比率为了便于说明而夸张示出,存在与实际的比率不同的情况。
以下,参照图1~图9,对第一实施方式的给药液装置进行详述。图1~图8是用于说明本实施方式的给药液装置的各部的结构的图。
本实施方式的给药液装置构成为:将作为药液的胰岛素向作为使用者的糖尿病患者的生物体内输液的便携式给胰岛素装置100。在以下的说明中,将给药液装置作为给胰岛素装置100进行说明。
如图1所示,给胰岛素装置100具备:输液主体部10,其进行将作为药液的胰岛素向生物体内输液的输液动作;和遥控器20,其对输液主体部10进行各种动作指示。以下对给胰岛素装置100各部的结构进行详述。
如图2所示,输液主体部10具有:注入部11,其具备留置于使用者的生物体内的插管113等,并安装于使用者的生物体;和输液部12,其具备重复使用输液部13和一次性输液部14,所述重复使用输液部13包括产生使输液动作所需的部件驱动的驱动力的驱动机构131等,所述一次性输液部14包括填充有胰岛素的药液贮存部141以及将填充于药液贮存部141的药液送出时使用的后述的按压机构143等。
注入部11以及输液部12构成为能够连接以及/或者分离。使用者例如在洗澡等时,保持将注入部11安装于生物体的状态,使填充有胰岛素的药液贮存部141、包括电气、机械机构的输液部12从注入部11分离。通过进行该作业,能够防止药液贮存部141内的胰岛素被加热、在输液部12内的电气、机械机构附着液体而被弄湿。
另外,重复使用输液部13以及一次性输液部14构成为能够连结以及/或者分离。在使用规定期间后,用完药液贮存部141内的胰岛素等的情况下,能够使重复使用输液部13与一次性输液部14分离而废弃(用后抛弃)一次性输液部14,并更换为新的一次性输液部14。另一方面,在重复使用输液部13搭载有:后述的马达136、齿轮组137等与搭载于一次性输液部14的构成部件相比更换的频率少的比较高价的构成部件。这样通过将使用规定期间后废弃的构成部件和比较高价的构成部件分别搭载于不同的壳体,将比较高价的构成部件搭载于重复使用输液部13而能够再利用,从而能够实现装置的制造成本、伴随使用的成本的降低。以下对各结构进行说明。
首先,对注入部11进行说明。如图2等所示,注入部11具有:注入主体部(也称为托架)111;粘贴部112,其将注入主体部111粘贴于使用者的生物体;插管113,其从注入主体部111突出并留置于生物体内;支承部件114,其载置于注入主体部111并对插管113进行支承;以及磁铁115,其用于注入部11与输液部12连接的检测(参照图3)。
如图2所示,注入主体部111具备:平板状的载置部111a、和使载置部111a的外周缘部的一部分立起的纵壁部111b。如图4的(A)~图4的(C)所示,在载置部111a形成有能够使插管113插通的插通孔111c。
另外,如图2所示,在纵壁部111b形成有朝向对置面突出的突起111d、和贯通孔111e,作为用于维持与后述的一次性输液部14的第二壳体145的机械连接状态的卡合部。若使一次性输液部14的第二壳体145相对于注入主体部111滑动并连结,则突起111d与在第二壳体145的外侧形成的槽145c嵌合。另外,在贯通孔111e卡挂有形成于第二壳体145的卡挂部145d。另外,只要能够使注入主体部111与一次性输液部14的第二壳体145连接以及/或者分离,则卡合部的形状不限定于上述的形状。
如图3以及图4的(A)~图4的(C)所示,粘贴部112由大致矩形状的片状的部件构成。粘贴部112在注入主体部111的载置部111a处在与纵壁部111b立起侧的面相反侧的面附加有粘接性。粘贴部112能够利用粘贴部112自身的粘接性而将注入部11粘贴于使用者的生物体。另外,也可以是在粘贴部112中在粘贴于生物体的具备粘接性的面,使用覆盖并保护粘贴部112的能够取下的剥离纸等,防止粘贴部112无意中粘贴的情况。
插管113为了向生物体穿刺并将来自药液贮存部141的胰岛素等药液导入生物体而使用。如图4的(A)所示,插管113具有:圆筒形状的部分、和与该圆筒形状的部分连续地形成的圆锥台形状的部分,在圆筒形状的部分和圆锥台形状的部分连续地形成使胰岛素流通的内腔。插管113构成为:通过具备上述那样的形状,从而具有所谓的漏斗那样的形状。当然,插管113若能够将来自药液贮存部141的药液导入生物体,则形状不限定于上述。
如图4所示,支承部件114具备:基部114a,其支承插管113;连接口114b,其具备供一次性输液部14的输液管142(参照图6)插入的内腔;帽114c,其以覆盖连接口114b的方式安装;盖部件114d,其安装于基部114a的上表面(与向注入主体部111载置的载置面相反一侧的面);以及密闭部件114e,其设置于基部114a与盖部件114d之间。
基部114a是成为支承部件114的基座的部位,在本实施方式中由大致圆筒形状构成。如图4的(C)等所示,基部114a具备设置插管113的内部空间114f,内部空间114f构成为与插管113的形状匹配地具备漏斗形状,以便能够支承插管113。
如图4的(A)等所示,连接口114b在基部114a处朝向与插管113具有的圆筒形状的轴交叉的方向延伸。连接口114b的内腔与基部114a的内部空间114f连通。
帽114c能够插入后述的一次性输液部14的输液管142,并且优选由能够对输液管142与连接口114b之间液密地保持的材料形成,作为这样的材料,例如可列举出橡胶等。
如图4的(C)所示,盖部件114d具有按压密闭部件114e的功能。在盖部件114d且在与插管113的轴向同轴上形成有能够供后述的穿刺件M的针N插通的贯通孔。
密闭部件114e构成为能够插入穿刺件M的针N,并且能够防止在拔掉穿刺件M后胰岛素从盖部件114d的贯通孔漏出。作为密闭部件114e的材料,例如可列举出橡胶等。另外,图4的(A)、(B)所示的穿刺件M省略详细的结构来图示。
插管113向生物体内的留置例如能够通过穿刺件M来进行,该穿刺件M具备:能够插通被支承部件114支承的插管113的内腔的针N、和朝向针N以及插管113从载置部111a突出的方向对支承部件114以及针N赋予作用力的施力部件(未图示)。
具体而言,首先,使用者借助粘贴部112在自身的体表面安装注入主体部111。接下来,以从在支承部件114的盖部件114d形成的贯通孔插入针N并使针N插通插管113的内腔的方式,将支承部件114安装于穿刺件M。接下来,如图4的(A)所示,将穿刺件M安装在载置部111a上。接下来,如图4的(B)所示,借助穿刺件M所具备的施力部件的作用力,朝向针N以及插管113从载置部111a突出的方向射出支承部件114以及针N。此时,支承部件114通过未图示的挂止机构而固定于载置部111a。接下来,如图4的(C)所示,在支承部件114安装于载置部111a的状态下,将包括针N的穿刺件M从载置部111a上取下。由此,在生物体内留置插管113。另外,也可以是安装有支承部件114的穿刺件M在安装于注入主体部111上的状态被保管,并在被支承部件114的挂止机构固定后,仅将穿刺件M取下。
另外,在本说明书中,插管113以及支承部件114相当于具备使药液流通的第一流路的流通部。
磁铁115为了在输液部12安装于注入部11时检测两者连接的情况而使用。在构成输液部12的一次性输液部14设置有安装检测部139,该安装检测部139如后述那样与磁铁115一起用于检测输液部12与注入部11的安装。在本实施方式中,安装检测部139由舌簧接点开关构成,并设置于后述的重复使用输液部13的第一壳体135。舌簧接点开关配置为:位于在将输液部12安装于注入部11时磁铁115的头上的位置。舌簧接点开关在玻璃管内部将金属板分离配置,并通过配置于磁铁115处于舌簧接点开关的附近的头上,从而使金属板彼此接触。安装检测部139与后述的第一控制部134电连接,因此通过检测安装检测部139的金属板有无接触,从而能够检测输液部12是否安装于注入部11。安装检测部139只要能够检测输液部12是否安装于注入部11,则不限定于上述结构,能够适当地使用按压式开关等。
接下来,对重复使用输液部13进行说明。如图2以及图5所示,重复使用输液部13具有:驱动机构131,其驱动为了进行输液动作所需要的部件;旋转检测部132(相当于检测部),其对驱动机构131的旋转动作进行检测;第一通信部133,其与遥控器20进行通信;第一控制部134,其对驱动机构131、第一通信部133等进行控制;第一壳体135,其对上述部分进行保持;以及安装检测部139,其在检测输液部12相对于注入部11的安装时使用。此外,图5中用虚线X包围的部分表示安装于重复使用输液部13的部件,用点划线Y包围的部分表示安装于一次性输液部14的部件。另外,在图5中为了容易理解而省略图示第一壳体135。
如图5等所示,驱动机构131具有:马达136,其具备通过来自一次性输液部14的电池144的电力而产生旋转的输出轴;和齿轮组137,其使由马达136产生的旋转减速并向一次性输液部14的按压机构143传递。
马达136使输出轴中为了使按压机构143的滑动部146移动所需的驱动力作为旋转运动而产生。马达136在本实施方式中利用步进马达。步进马达在短路时马达的旋转停止,因此从安全方面的观点等考虑优选。但是,只要是能够产生基于旋转的驱动力,且为能够搭载于能够携带的给胰岛素装置100的尺寸,则马达136的具体方式不限定于此。马达136除了步进马达以外,例如也可以是DC马达、AC马达等。
齿轮组137为了将从马达136产生的旋转的动力传递至按压药液贮存部141的按压机构143而使用。在本实施方式中,如图5所示,齿轮组137具有:与马达136连接的第一齿轮137a、和与相邻的齿轮啮合的第二齿轮137b、第三齿轮137c、第四齿轮137d。
第一齿轮137a具备一种与相邻的齿轮啮合的齿。相对于此,第二齿轮137b、第三齿轮137c以及第四齿轮137d具备两种与相邻的齿轮啮合的齿,这两种与相邻的齿轮啮合的齿沿齿轮旋转的轴向排列。
第二齿轮137b在与第一齿轮137a的旋转轴交叉的方向(图5的上下方向)上与第一齿轮137a以及第三齿轮137c相邻配置。
第三齿轮137c在与第一齿轮137a的旋转轴交叉的方向(图5的上下方向)上与第二齿轮137b以及第四齿轮137d相邻配置。
第四齿轮137d在与第一齿轮137a的旋转轴交叉的方向(图5的上下方向)上与第三齿轮137c以及一次性输液部14的第五齿轮148相邻配置。
齿轮组137以及第五齿轮148由正齿轮构成。但是,若能够将基于来自马达136的旋转的动力向按压机构143传递,则齿轮的个数等不限定于上述。另外,齿轮组137以及第五齿轮148以能够使来自马达136的扭矩减速至所设定的值的方式设定齿轮的个数、齿数等。但是,若在给予的空间内能够实现所希望的减速比,则齿轮的个数、齿数等规格不限定于上述。另外,在本实施方式中与第一齿轮137a相当的输入侧的齿轮、和与第五齿轮148相当的输出侧的齿轮的旋转方向也可以是相同的旋转方向,也可以是不同的旋转方向。另外,齿轮组137的材料以及结构若能够将来自马达136的输出轴136a的输出向按压机构143传递则未特别限定,材料例如可列举出金属、塑料等树脂材料。
另外,马达136经由螺旋弹簧(未图示)与齿轮组137的第一齿轮137a连接。
如图5所示,旋转检测部132具有:隔断部件132a,其在第一齿轮137a的马达136侧配置;和光传感器,其具备以在之间隔着隔断部件132a而对置的方式配置的发光部132b以及受光部132c。
如图6所示,隔断部件132a将风扇的叶片那样的大致扇形的形状在第一齿轮137a的圆周方向上以恒定的角度间隔设置有多个。若从光传感器的发光部132b射出的检测光穿过隔断部件132a的未设置有叶片形状的位置,则受光部132c接受检测光S。相反,若来自发光部132b的检测光S被隔断部件132a的叶片形状遮挡,则受光部132c未接受检测光S。隔断部件132a的叶片形状以恒定间隔设置,因此基于接受到检测光S的时间间隔(频率)来检测马达136的输出轴的转速。基于齿轮组137以及第五齿轮148的减速比、以及按压机构143的进给丝杠147的螺距等为固定的(不可变),因此通过对马达136的输出轴136a的转速进行检测,能够计算药液的输液量。
另外,隔断部件132a在图6等中构成为设置三片扇形的叶片形状,但若能够切换检测光S的遮挡与通过,则叶片形状、该叶片形状的片数等不限定于图6。另外,在本实施方式中,由旋转检测部132对马达136的输出轴的转速进行检测并求出输液量,输液量的检测方法不限定于此。例如,也能够根据向马达136发送的控制信号求出输液量。另外,转速的检测使用光传感器,但若能够检测马达的旋转量则不限定于光传感器,除了上述以外也可以使用磁传感器等。
第一通信部133具备与遥控器20通信所需的电子设备。如后述那样,在遥控器20设置有第二通信部202,并构成为:能够使用作为近距离无线通信的BLE(Bluetooth(注册商标)Low Energy)通信与重复使用输液部13的第一通信部133进行相互信息的收发。
如图8所示,第一控制部134具有:处理部134a(相当于控制部)、存储部134b以及时间管理部134c。第一控制部134由公知的微型计算机构成,进行输液部12中动作的部件整体的控制。
处理部134a执行构成驱动机构131的马达136、第一通信部133、旋转检测部132等动作所需要的运算、命令。处理部134a作为上述命令等的一个,关于输液动作,相对于构成驱动机构131的马达136而命令旋转动作以及旋转动作的停止。处理部134a由CPU等构成。
存储部134b对来自旋转检测部132的马达136的转速的输出、向马达136指示旋转动作或旋转动作的停止及其时刻、以及与输液部12和注入部11的拆装相关的信息等进行存储。存储部134b由RAM、ROM等构成。
时间管理部134c在马达136的转速等的检测、记录向马达136指示旋转动作或旋转动作的停止的时刻等的情况下且需要时间信息时使用。时间管理部134c由实时时钟等构成。
如图2所示,第一壳体135具有:对驱动机构131、旋转检测部132、第一通信部133以及第一控制部134等结构进行覆盖的上表面135a、和使上表面135a的外周缘部一部分立起而成的侧壁135b。在上表面135a以能够分别动作的方式安装有驱动机构131、旋转检测部132、第一通信部133以及第一控制部134等。
另外,第一壳体135作为能够使重复使用输液部13与一次性输液部14连结以及/或者分离的结构,具有从侧壁135b的内表面向内侧突出的凸部(未图示)。在本实施方式中,第一壳体135由塑料等树脂部件构成,但若具备一定程度的强度等,则不限定于此。安装检测部139通过注入部11的磁铁115的说明进行说明,省略此处详细的说明。
接下来对一次性输液部14进行说明。如图5所示,一次性输液部14具有:药液贮存部141(相当于收容部),其填充有胰岛素;输液管142,其使在注入部11设置的连接口114b的内腔以及药液贮存部141连通;按压机构143,其与驱动机构131机械连接并将药液贮存部141内的胰岛素向输液管142按压;电池144,其向驱动机构131等供给电力;以及第二壳体145,其保持上述部件。
药液贮存部141具备筒状形状。在药液贮存部141的一端连接有输液管142。在药液贮存部141的另一端形成有开口部141a。在药液贮存部141从开口部141a插入后述的按压机构143的滑动部146,在通过药液贮存部141以及滑动部146而分隔出的空间贮存有胰岛素。
如图7的(A)、(B)所示,在本实施方式中,输液管142由具备锐利的前端形状的金属制的细管构成。如图7的(A)所示,若将输液部12一边向注入部11滑动移动一边安装,则如图7的(B)所示,输液管142的锐利的前端贯通注入部11的帽114c,插入连接口114b的内腔并连接。输液管142与支承部件114以及插管113的内部空间连通。另外,输液管142构成为能够与支承部件114以及插管113连接以及/或者分离,并相当于包括供来自药液贮存部141的药液流通的第二流路在内的流通部。
如图5所示,按压机构143具备:滑动部146,其在药液贮存部141的内部空间能够进退移动;进给丝杠147,其与在滑动部146形成的内螺纹部146d啮合而使滑动部146进退移动;以及第五齿轮148,其与驱动机构131的第四齿轮137d啮合,并与进给丝杠147连接。
如图5所示,滑动部146具有:按压部件146a,其以不使药液向滑动部146侧漏出的方式保持密封性并且能够在药液贮存部141内进退移动;进给板146b,其形成有与进给丝杠147啮合的内螺纹部146d;以及连结板146c,其将按压部件146a与进给板146b连结。
按压部件146a为了在药液贮存部141的内部空间中形成收容药液的空间而从药液贮存部141的开口部141a插入。密封部件149安装于按压部件146a的外侧面,并以不使药液从按压部件146a与药液贮存部141的筒形状的内壁面的边界漏出的方式与筒形状的内壁面嵌合并且使内壁面沿图5的左右方向进退移动。收容药液的收容空间(药液贮存部141的内部空间)的大小(体积)根据药液贮存部141中的按压部件146a的位置而变化。按压部件146a也被称为按压头、推动器等。密封部件149有时被称为密闭部件,在本实施方式中由O型环构成,但若能够防止药液贮存部141内的药液从按压部件146a漏出,则不限定于此。
进给板146b通过对板形状设置孔,并在该孔形成与进给丝杠147的外螺纹部147a啮合的内螺纹部146d而构成。
连结板146c使用两个板将按压部件146a与进给板146b连结。但是,若能够将按压部件146a与进给板146b连结,并使两者一体动作,则连结板146c的形状不限定于此。连结板146c除上述以外也可以以例如在整周上与药液贮存部141的筒形状的内壁面嵌合的中空形状构成。
进给丝杠147具有一般的外螺纹形状,使其一部分与进给板146b的内螺纹部146d啮合。在进给丝杠147的头部例如设置有十字的槽部,与后述的第五齿轮148的一部分啮合。
第五齿轮148在第二壳体145中配置于在使重复使用输液部13以及一次性输液部14连结的状态下与第四齿轮137d啮合的位置。
如图5所示,第五齿轮148具有:齿轮的齿;和头,其设置于成为齿轮的旋转中心的旋转轴的端部并与进给丝杠147的丝杠头部的槽部啮合(卡合)。
第五齿轮148的头与紧固一般的螺纹件的螺丝刀(也称为螺旋起子、改锥等)的前端形状相同地构成。通过第五齿轮148的头如上述那样构成,从而与进给丝杠147的丝杠头部的凹状的槽部啮合,传递由第五齿轮148的旋转而产生的动力。
另外,第五齿轮148的齿和旋转轴与公知的形状相同,因此省略说明。
进给丝杠147以及第五齿轮148以能够旋转的方式安装于第二壳体145。
若伴随着构成驱动机构131的第四齿轮137d的旋转,而第五齿轮148旋转,则进给丝杠147旋转。进给板146b向进给丝杠147的旋转方向的旋转被限制,伴随着进给丝杠147的旋转,进给板146b沿着进给丝杠147的外螺纹部的螺旋形状的轴移动。经由连结板146c而与进给板146b连结的按压部件146a伴随着进给板146b的移动而在药液贮存部141内移动。若按压部件146a向压入药液贮存部141的方向(收容空间的体积减少的方向)移动,则将由药液贮存部141和按压部件146a形成的收容空间内的胰岛素向输液管142输液。
电池144在使重复使用输液部13以及一次性输液部14连结时,与重复使用输液部13内的马达136、旋转检测部132、第一通信部133以及第一控制部134电连接而对各部供给电力。在本实施方式中,电池144通过将两个电池串联连接而构成。但是,只要能够对各部供给电力,则电池的个数、串联、并列等连接方法未特别限定。
如图2所示,第二壳体145具有:载置药液贮存部141、输液管142、按压机构143、电池144等结构的底面145a;和在底面145a的外周缘部立起而成的侧壁145b。
第二壳体145构成为能够与注入主体部111连接以及/或者分离。具体而言,在本实施方式中,如图2所示,在侧壁145b形成有能够与在注入主体部111形成的突起111d嵌合的槽145c、和卡挂于在注入主体部111形成的贯通孔111e的卡挂部145d。若使第二壳体145在注入主体部111滑动移动,则注入主体部111的突起111d与第二壳体145的槽145c嵌合,在注入主体部111的贯通孔111e卡挂有第二壳体145的卡挂部145d。由此,成为第二壳体145连接于注入主体部111的状态。
另外,第二壳体145具有:与在第一壳体135的侧壁135b设置的凸部啮合的凹部(未图示),由此构成为能够与第一壳体135连结以及/或者分离。通过将第一壳体135与第二壳体145连结,从而搭载于第一壳体135的驱动机构131与搭载于第二壳体145的按压机构143机械连接。另外,搭载于第一壳体135的马达136、旋转检测部132、第一通信部133以及第一控制部134与搭载于第二壳体145的电池144电连接。
在本实施方式中,第二壳体145由塑料等树脂部件构成,但若具备一定程度的强度等,则与第一壳体135相同材料不限定于此。
接下来,对遥控器20进行说明。如图1所示,遥控器20具有:遥控器主体部201;第二通信部202,其能够与第一通信部133无线通信;第二控制部203,其统一控制给胰岛素装置100;监视器204(相当于报告部),其设置于遥控器主体部201;按钮205,其能够接受来自使用者的指示内容;以及电池206,其对遥控器20的各部供给电力。
遥控器主体部201构成为使用者能够单手握持的程度的大小,并由塑料等比较轻型的树脂部件构成。
第二通信部202具备与输液主体部10的第一通信部133之间的通信所需的电子设备。第二通信部202构成为:在本实施方式中使用能够以低电力进行通信的近距离无线通信技术亦即BLE(Bluetooth(注册商标)Low Energy)通信而在与输液主体部10之间进行信息的收发。但是,若能够在与输液主体部10之间进行无线通信,则通信方式不限定于BLE。
如图8所示,第二控制部203具有处理部203a和存储部203b。第二控制部203由公知的微型计算机构成,实施遥控器20中所动作的部件整体的控制。处理部203a执行第二通信部202、监视器204等的动作所需的运算、命令。处理部203a由CPU等构成。
存储部203b存储为了控制第二通信部202、监视器204而需要的程序等。存储部203b由RAM、ROM等构成。例如,在存储部203b由RAM和ROM构成的情况下,处理部203a将预先储存于ROM的各种程序分别在RAM读出并执行,实施输液动作等动作。此外,监视器204、按钮205以及电池206是与公知的部件相同的结构,因此省略图8中的图示和说明。
接下来,对给胰岛素装置100的使用例进行说明。
首先,使用者在给胰岛素装置100的使用前,将注入部11安装于生物体,并如前述那样,进行使用穿刺件M而将插管113留置于生物体内的处置。
另外,使用者在给胰岛素装置100的使用前,将重复使用输液部13以及一次性输液部14连结而一体化,形成输液部12。而且,使用者对遥控器20进行操作,进行在一次性输液部14的输液管142内填充胰岛素的灌注(第一灌注)的指示。接受来自遥控器20的指示,第一控制部134使驱动机构131动作,使按压机构143的滑动部146以规定量移动。由此,收容于药液贮存部141内的胰岛素向输液管142输液,在输液管142内填充有胰岛素。
接下来,将输液部12安装于注入部11,使两者连接。
接下来,使用者操作遥控器20而以在插管113的内腔填满胰岛素的方式进行灌注(第二灌注)的指示。
接下来,使用者操作遥控器20,适当地选择以恒定量持续地输液胰岛素的基础模式、暂时增加每单位时间的胰岛素的输液量而输液的加量模式等输液模式,进行胰岛素向生物体内的输液。
接下来,对用于密封部件149相对于药液贮存部141的内壁面的粘贴防止的按压机构143相对于药液贮存部141的相对移动进行说明。图9是针对用于粘贴防止的按压机构相对于药液贮存部的相对移动而示出的流程图。
如上述那样,在存储部134b记录有与马达136的转速以及向马达136命令旋转动作或者旋转动作的停止等相关的信息。处理部134a参照存储部134b,对是否从向马达136命令旋转动作的停止开始经过规定时间例如1小时进行判断(ST1)。
O型环等密封部件149若长时间维持紧贴于药液贮存部141的内壁面的状态,则恐怕由于部件所具有的粘接性等而粘贴于药液贮存部141的内壁面。因此,安装有密封部件149的按压机构143需要使密封部件149相对于药液贮存部141移动而防止粘贴。在为了进行该动作而从向马达136命令旋转动作的停止开始经过了规定时间的情况下(ST1:是),处理部134a对注入部11是否从输液部12取下进行判断(ST2)。这是为了防止由于按压机构143的相对移动的动作而使药液贮存部141内的药液向生物体输液。
在输液部12未从注入部11取下的情况下(ST2:是),处理部134a向使用者报告,以便通过监视器204等将输液部12从注入部11取下(ST3)。
在输液部12从注入部11取下的情况下(ST2:否),处理部134a控制马达136,向与送出药液的方向相反的方向旋转(ST4)。通过该动作从输液管142吸入空气,但以被吸入的空气的量(进气量)未达到药液贮存部141的程度,换言之以保持于输液管142的流路的体积程度的方式控制马达136的旋转。
其后,处理部134a使马达136向与送出药液时相同的方向旋转(ST5)。此时,马达136成为例如通过上述马达136的反转使按压部件146a移动至按压部件146a移动前的位置的程度。由此,安装于按压部件146a的外侧面的密封部件149相对于药液贮存部141的内壁面移动,从而防止向内壁面的粘贴。
若马达136的旋转结束,则旋转检测部132对马达136的旋转结束进行检测,在存储部134b写入其时间(ST6)。旋转检测部132由于在马达136的动作时、旋转结束时对存储部134b进行写入,由此能够求出从马达136的动作时间、停止时间经过的经过时间。
接下来对本实施方式的作用效果进行说明。在本实施方式中,在从向马达136命令动作的停止开始经过了规定时间的情况下,第一控制部134的处理部134a以使马达136向与送出药液的方向相反方向旋转、再向与送出药液的方向相同的方向旋转的方式进行命令。通过上述动作使密封部件149相对于药液贮存部141的位置变化。若不将按压部件146a按规定时间移动而放置则安装于按压部件146a的密封部件149有时粘贴于药液贮存部141的内壁面,其后难以使按压部件146a再启动。因此,通过如上述那样使马达136驱动而使包括按压部件146a的按压机构143移动,能够防止密封部件149的粘贴,并防止安装有密封部件149的按压机构143难以再启动的情况。
另外,注入部11和包含药液贮存部141的输液部12构成为能够连接以及/或者分离。第一控制部134的处理部134a在从向马达136命令动作的停止开始经过了规定时间的情况下,且在通过安装检测部139检测出输液部12从注入部11分离时以使按压机构143移动的方式向马达136命令动作。因此,能够防止在为了防止密封部件149相对于药液贮存部141的粘贴而使按压机构143动作时向生物体送出药液的情况。
另外,第一控制部134的处理部134a在从向马达136命令动作的停止开始经过了规定时间时,使马达136向与送出药液时相同的旋转方向旋转驱动。由此,能够不进行特别的动作而防止密封部件149粘贴于药液贮存部141的内壁面。
另外,第一控制部134的处理部134a通过在马达136的正转前使马达136反转,从而能够减少从输液管142向外部排出的药液。
另外,第一控制部134的处理部134a构成为使由于按压部件146a的移动而引起的从输液管142的进气量成为输液管142的体积以下。因此,即使在使马达136反转的情况下也能够防止空气等流体流入药液贮存部141的内部空间。
此外,本实施方式不只是限定于上述的实施方式,在权利要求书中能够进行各种改变。上述中对在从向马达136命令动作的停止开始经过了规定时间时使马达136反转、再正转的实施方式进行了说明,但不限定于此。除上述以外,只要安装于按压部件146a的密封部件149相对于药液贮存部141移动即可,也可以仅为正转或者反转的任一方。另外,输液部12未从注入部11取下的情况的报告通过显示于监视器204来进行,但不局限于此,除上述以外,也可以与警报等声音一起报告,或者仅通过声音报告,若根据给予的药液而不存在问题,则也可以省略对注入部11是否从输液部12取下进行判断的工序(ST2)。
另外,在上述的实施方式中,将给予胰岛素的给药液装置作为例子进行了说明,但不限定于此。作为给予的药液,也可以使用镇痛药、抗癌治疗药、HIV药、铁螯合剂、肺动脉高压治疗药等其他各种药液。
本申请基于2016年10月5日申请的日本国专利申请第2016-197536号,通过参照作为整体引用其公开内容。
附图标记说明:10...输液主体部;11...注入部;113...插管(具有第一流路的流通部);114...支承部件(具有第一流路的流通部);12...输液部;13...重复使用输液部;14...一次性输液部;100...给胰岛素装置(给药液装置);131...驱动机构;132...旋转检测部(检测部);132a...隔断部件;132b...发光部;132c...受光部;134...第一控制部;134a...处理部(控制部);136...马达;139...安装检测部;141...药液贮存部(收容部);142...输液管(具有第二流路的流通部);143...按压机构;149...密封部件。

Claims (3)

1.一种给药液装置,其特征在于,具有:
注入部,其将药液向生物体注入;
收容部,其具备与所述注入部连通并收容向所述注入部输送的所述药液的收容空间;
安装检测部,其检测所述收容部相对于所述注入部的安装,所述注入部和所述收容部构成为能够连接以及/或者分离;
按压机构,其至少一部分在所述收容空间进退移动,并使贮存于所述收容空间内的所述药液向所述注入部流通;
密封部件,其安装于所述按压机构并且与所述收容空间的壁面压接,防止所述收容空间内的所述药液从所述按压机构泄漏;
马达,其产生使所述按压机构进退移动的驱动力;以及
控制部,其命令所述马达的动作以及动作的停止,
所述控制部在向所述马达命令动作停止后经过了规定时间的情况下,并且在通过所述安装检测部检测出所述注入部与所述收容部分离了的情况下,向所述马达命令动作,以使所述按压机构移动而使得所述密封部件相对于所述收容空间的所述壁面的位置在向送出所述药液的方向相反的方向移动后,向送出所述药液的方向移动。
2.根据权利要求1所述的给药液装置,其特征在于,
所述注入部具备供所述药液流通的第一流路,
所述给药液装置还具有流通部,该流通部配置在所述注入部与所述收容部之间,并具备与所述第一流路连通的第二流路,
所述控制部使所述马达向所述相反的方向旋转,以便成为所述第二流路的体积以下的进气量。
3.一种给药液装置的控制方法,其特征在于,所述给药液装置具有:
收容部,其具备收容药液的收容空间;
密封部件,其与所述收容空间的壁面压接,防止所述收容空间内的所述药液的泄漏;
安装检测部,其检测所述收容部相对于注入部的安装,所述注入部和所述收容部构成为能够连接以及/或者分离;
马达,其产生使所述密封部件进退移动的驱动力;以及
控制部,其命令所述马达的动作以及动作的停止,
所述控制部在向所述马达命令动作的停止后经过了规定时间的情况下,并且在通过所述安装检测部检测出所述注入部与所述收容部分离了的情况下,向所述马达命令动作,以使所述密封部件移动而使得所述密封部件相对于所述收容空间的所述壁面的位置在向送出所述药液的方向相反的方向移动后,向送出所述药液的方向移动。
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