JP7361758B2 - 薬液投与装置 - Google Patents

Description

本発明は、薬液投与装置に関し、例えばインスリンポンプのように持続的な薬液投与を行うための薬液投与装置に関する。

近年、皮下注射や静脈内注射などによって、患者の体内に薬液を持続的に投与する治療法が行われている。例えば、糖尿病患者に対する治療法として、患者の体内に微量のインスリンを持続的に注入する治療が実施されている。この治療法では、一日中患者に薬液（インスリン）を投与するために、患者の身体又は衣服に固定して持ち運び可能な携帯型の薬液投与装置（いわゆるインスリンポンプ）が用いられている。

このような携帯型の薬液投与装置は、まず、クレードル装置を患者の皮膚に貼り付ける。次に、接続ポートをクレードル装置に装着すると共に、接続ポートに設けられたカニューレを患者に穿刺・留置する。そして、薬液を貯蔵し、送液するポンプ本体をクレードル装置に装着する。このとき、ポンプ本体から薬液を送液する接続針管が接続ポートに接続される（例えば、特許文献１参照）。

特表２００７－５０９６６１号公報

しかしながら、特許文献１に記載された技術では、クレードル装置が変形した場合、ポンプ本体の接続針管が接続ポートに設けられた栓体に対して斜めに穿刺され、接続針管と接続ポートが誤った状態で接続されるおそれがあった。さらに、接続針管が接続ポートに正しく穿刺されたとしても、クレードル装置が撓んでしまった場合に、栓体が接続針管により押し広げられて接続針管と栓体との間に隙間が発生し、この隙間から薬液が漏れ出るおそれがあった。

本目的は、上記の問題点を考慮し、ポンプ本体に設けた接続針管を接続ポートの正しい位置に穿刺させることができる薬液投与装置を提供することにある。

上記課題を解決し、本目的を達成するため、薬液投与装置は、ポンプ本体と、クレードル装置と、接続ポートと、を備えている。ポンプ本体は、薬液貯蔵部、薬液貯蔵部に接続される送液配管及びこれらを収容する筐体を有する。クレードル装置は、ポンプ本体が載置される載置面部を有し、ポンプ本体が第１の方向における第１端から第２端方向に沿って着脱可能に装着される。接続ポートは、送液配管に接続されるポート本体及び生体に挿入可能なカニューレを有し、載置面部に装着される。ポンプ本体は、送液配管に接続し、接続ポートに穿刺される接続針管を有している。接続ポートは、クレードル装置における第１の方向の第２端部に装着され、接続針管が穿刺される接続部が第１の方向の第１端方向を向く。また、筐体及びクレードル装置のいずれか一方には、第１の方向と平行に形成された突条のガイドレールが設けられる。筐体及びクレードル装置の残りの他方には、ガイドレールと摺動可能に係合するガイド溝部が設けられる。そして、筐体に形成されたガイドレール又はガイド溝部における第１の方向の第２端は、接続針管の先端よりも第１の方向の第２端側に位置している。

また、他の薬液投与装置は、薬液投与装置は、ポンプ本体と、クレードル装置と、接続ポートと、を備えている。ポンプ本体は、薬液貯蔵部、薬液貯蔵部に接続される送液配管、これらを収容する筐体及び接続口を有する。クレードル装置は、ポンプ本体が載置される載置面部を有し、ポンプ本体が第１の方向における第１端から第２端方向に沿って着脱可能に装着される。接続ポートは、ポンプ本体に接続するポート本体及び生体に挿入可能なカニューレを有し、載置面部に装着される。また、筐体における載置面部に載置される底面部には、接続ポートが収容される底面収納部が形成される。接続口は、底面収納部の第１端側に形成された壁面から第１の方向に向けて突出する。筐体及びクレードル装置のいずれか一方には、第１の方向と平行に形成されたガイドレールが設けられる。筐体及びクレードル装置の残りの他方には、ガイドレールと摺動可能に係合するガイド溝部が設けられる。そして、筐体に形成されたガイドレール又はガイド溝部における第１の方向の第２端は、接続口の先端よりも第１の方向の第２端側に位置している。

上記構成の薬液投与装置によれば、ポンプ本体に設けた接続針管を接続ポートの正しい位置に穿刺させることができる。

第１の実施の形態例にかかる薬液投与装置を示す斜視図である。 第１の実施の形態例にかかる薬液投与装置におけるクレードル装置にポンプ本体を装着する前の状態を示す斜視図である。 第１の実施の形態例にかかる薬液投与装置のポンプ本体を示す斜視図である。 第１の実施の形態例にかかる薬液投与装置のポンプ本体の内部構成を示す平面図である。 第１の実施の形態例にかかる薬液投与装置の接続針管と接続ポートの接続状態を示す断面図である。 第１の実施の形態例にかかる薬液投与装置のポンプ本体の接続針管とガイド溝部との位置関係を示す平面図である。 第１の実施の形態例にかかる薬液投与装置におけるクレードル装置及び接続ポートを拡大して示す斜視図である。 第１の実施の形態例にかかる薬液投与装置におけるクレードル装置にポンプ本体を装着する状態を示すもので、図８Ａはガイド溝部とガイドレールのかかり始めを示す側面図、図８Ｂは断面図である。 第１の実施の形態例にかかる薬液投与装置におけるクレードル装置にポンプ本体を装着する状態を示すもので、図９Ａは接続針管がキャップに当接した状態を示す側面図、図９Ｂは断面図である。 第１の実施の形態例にかかる薬液投与装置におけるクレードル装置にポンプ本体を装着する状態を示すもので、図１０Ａは接続針管がキャップに穿刺した状態を示す側面図、図１０Ｂは断面図である。 第２の実施の形態例にかかる薬液投与装置を示す断面図である。

以下、薬液投与装置の実施の形態例について、図１～図１１を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。また、本発明は、以下の形態に限定されるものではない。

１．第１の実施の形態例
１－１．薬液投与装置の構成
まず、図１～図５を参照して、第１の実施の形態例（以下、「本例」という。）にかかる薬液投与装置の構成例について説明する。
図１は、薬液投与装置を示す斜視図、図２は、薬液投与装置のクレードル装置にポンプ本体を装着する前の状態を示す斜視図である。

図１に示す装置は、パッチ式や、チューブ式、さらにその他の携帯型の薬液投与装置のように、患者の体内に持続的に薬液投与を行うための携帯型のインスリンポンプである。薬液投与装置１は、生体に貼付して使用する。薬液投与装置１は、ポンプ本体２と、ポンプ本体２が着脱可能に装着されるクレードル装置３と、クレードル装置３に装着される接続ポート６とを有している。ポンプ本体２とクレードル装置３とは、繰り返し脱着可能な係合構造部によって組み立てられる。係合構造部としては、各種構造が適宜適用されるものである。

［ポンプ本体］
ポンプ本体２の構成について図１～図５を参照して説明する。
図３は、ポンプ本体２を示す斜視図、図４は、ポンプ本体２の内部構成を示す平面図である。また、図５は、ポンプ本体２をクレードル装置３に装着した状態を示す部分断面図である。

図１～図３に示すように、ポンプ本体２は、筐体１１と、接続針管１２とを備えている。図４に示すように、筐体１１内には、送液配管１３と、薬液貯蔵部１４と、駆動部１５と、駆動部１５に電力を供給する電源部１６と、アクチュエーターとしての押し子機構１７及び伝達機構１８が収容されている。薬液貯蔵部１４には、投与する薬液が充填されている。薬液貯蔵部１４には、送液配管１３が接続されている。また、薬液貯蔵部１４には、薬液を押し出す押し子機構１７が装着されている。

押し子機構１７には、伝達機構１８が接続している。伝達機構１８は、駆動部１５に接続しており、駆動部１５の駆動力を、ギヤ等を介して押し子機構１７に伝達する。駆動力が伝達されることで押し子機構１７は、駆動する。このようにアクチュエーターである押し子機構１７及び伝達機構１８が駆動されることで、薬液貯蔵部１４に充填された薬液を送液配管１３に向けて送り出す。

また、送液配管１３は、薬液貯蔵部１４と接続針管１２との間に配置された配管である。送液配管１３の一端部は薬液貯蔵部１４に接続される。送液配管１３は、後述する筐体１１の底面部２２から突出する位置決め部３９により支持される。そして、送液配管１３における一端部と、反対側の他端部とは接続針管１２に接続され、薬液の流路として使用される。そして、送液配管１３を通過した薬液は、接続針管１２から排出される。なお、送液配管１３は、適切な配管部材を折り曲げて形成した屈曲部を少なくとも１ヶ所設ける。本実施形態では、送液配管１３は、３ヶ所の屈曲部を有する。

図４及び図５に示すように、接続針管１２は、ポンプ本体２をクレードル装置３に装着した際に、後述する接続ポート６の接続部８１ａに設けられたキャップ８２に穿刺される。これにより、送液配管１３と接続ポート６が接続針管１２を介して流体接続する。

送液配管１３及び接続針管１２としては、ステンレス鋼材が適用され、例えば、ISO9626に規定されているオーステナイトステンレス鋼、やJIS G 4305冷間圧延ステンレス鋼板及び鋼帯に規定する材料が適用される。本実施形態では、SUS３０４を適用することが好ましい。

以下、ポンプ本体２が、クレードル装置３の第１端から第２端に向かう方向にスライドすることで、クレードル装置３に装着される方向（装着方向）を第１の方向Ｘとする。第１の方向Ｘと直交し、ポンプ本体２とクレードル装置３が重なる方向とも直交する方向を第２の方向Ｙ（幅方向）とする。第２の方向Ｙは、薬液投与装置１の薬液投与時において生体表面と略平行となる。ポンプ本体２とクレードル装置３が重なる方向、すなわち第１の方向Ｘと第２の方向Ｙとも直交する方向を第３の方向Ｚ（上下方向）とする。ここで、第３の方向Ｚは、薬液投与装置１の薬液投与時において生体表面と直交する方向である。

図２及び図３に示すように、筐体１１は、角部が湾曲した扁平状の略直方体状に形成されている。筐体１１は、上面部２１と、底面部２２と、正面部２３と、背面部２４と、第１側面部２５と、第２側面部２６と、底面収納部２７を有している。上面部２１と底面部２２は、互いに対向している。上面部２１は、ポンプ本体２において、クレードル装置３に装着される（底面部２２）側と反対に位置する一面である。上面部２１は、上面視において、角部が湾曲した略矩形状に形成されている。また、上面部２１は、中央部が第３の方向Ｚにおいて底面部２２とは反対側に向けて膨出している。

上面部２１の第１の方向Ｘの第２端部には、正面部２３が略垂直に連続し、上面部２１の第１の方向Ｘの第１端部には、背面部２４が略垂直に連続している。そして、正面部２３と背面部２４は、互いに対向している。さらに、上面部２１の第２の方向Ｙの一端部には、第１側面部２５が略垂直に連続し、上面部２１の第２の方向Ｙの他端部には、第２側面部２６が略垂直に連続している。

図３に示すように、正面部２３には、嵌合突起３１が形成されている。正面部２３を第１の方向Ｘにおける第２端から第１端方向から見た場合、嵌合突起３１は、正面部２３の第２の方向Ｙの他端部側よりに形成されている。嵌合突起３１は、正面部２３から第１の方向Ｘの第２端部に向けて突出している。この嵌合突起３１は、後述するクレードル装置３に設けた嵌合孔５４と嵌合する。

底面収納部２７は、筐体１１における底面部２２、第１側面部２５及び正面部２３の角部に形成されている。底面収納部２７は、底面部２２から第３の方向Ｚに沿って上面部２１に向けて所定の長さ（厚み）と所定の面積（広さ）で凹んだ空間である。

底面収納部２７における第１の方向Ｘの第１端部側の壁面２７ａには、筒状の接続口２８が形成されている。接続口２８は、壁面２７ａから第１の方向Ｘの第２端部側へ向かって（すなわち、装着方向へ）突出する筒孔２８ａを有する。接続口２８の筒孔２８ａには、接続針管１２が配置されている。筒孔２８ａは、壁面２７ａから、接続針管１２の周囲を取り囲むように突出することで、接続針管１２を保護する。また、接続針管１２は、筒孔２８ａ内において壁面２７ａから第１の方向Ｘの第２端部側に向かって（装着方向へ）突出する。すなわち、接続口２８が壁面２７ａから突出する方向は、第１の方向Ｘと平行である。

そして、図４及び５に示すように、ポンプ本体２をクレードル装置３に装着した際に、底面収納部２７には、クレードル装置３に取り付けられた接続ポート６が収容される。さらに、接続口２８の筒孔２８ａには、接続ポート６の接続部８１ａ及びキャップ８２が挿入される。また、接続針管１２は、筒孔２８ａ内において壁面２７ａから第１の方向Ｘの第２端部側に向かって（すなわち、装着方向へ）突出する。すなわち、接続針管１２が壁面２７ａから突出する方向は、第１の方向Ｘと平行である。

また、接続口２８における筐体１１の内側には、針支持部２９が形成されている。針支持部２９は、接続針管１２を支持する。針支持部２９には、凹部２９ａが形成されている。針支持部２９は、接続針管１２を、第２の方向Ｙ及び第３の方向Ｚから支持する。凹部２９ａには、接続針管１２を固定する接着剤Ｐ１（図５参照）が充填される。これにより、接続針管１２を、針支持部２９に対して確実に固定することができる。これにより、ポンプ本体２をクレードル装置３に接続する動作に起因した接続針管１２の位置ずれを、防ぐことができる。

図３に示すように、底面部２２には、摺動溝部３２と、検出用溝部３４が形成されている。摺動溝部３２及び検出用溝部３４は、底面部２２から第３の方向Ｚに沿って上面部２１に向けて凹んだ凹部である。摺動溝部３２は、底面部２２における第２の方向Ｙの中間部に形成されている。そして、摺動溝部３２は、底面部２２における第１の方向Ｘの第２端部から第１端部にかけて連続して形成されている。

検出用溝部３４は、底面部２２における第２の方向Ｙの一端部側に形成されている。検出用溝部３４は、底面収納部２７の壁面２７ａから第１の方向Ｘの第１端部にかけて延在している。検出用溝部３４には、装着検出スイッチ３３が設けられている。

装着検出スイッチ３３は、ポンプ本体２をクレードル装置３に装着した際に、後述するクレードル装置３に設けた検出レール５２によって押圧される。そして、装着検出スイッチ３３は、押圧されると、不図示の制御部に装着情報を出力する。これにより、ポンプ本体２がクレードル装置３に装着されたことが制御部によって検出される。

また、図４に示すように、底面部２２の内部には、位置決め部３９が設けられている。位置決め部３９は、底面部２２における内側の面から略垂直に突出する突起である。位置決め部３９は、針支持部２９の近傍に配置される。位置決め部３９は、送液配管１３を支持すると共に送液配管１３の位置決めを行う。

図３に示すように、本実施形態では、ポンプ本体２とクレードル装置３とが、繰り返し脱着可能な係合構造部を有している。係合構造部は、例えば、フック機構を有する。具体的には、第１側面部２５には、第１ガイド溝部３５と、係合構造部としての第１係合フック部３６が形成されている。第１係合フック部３６は、第１側面部２５における第１の方向Ｘの第１端部に形成されている。第１係合フック部３６は、第１ガイド溝部３５よりも、第１の方向Ｘの第１端部側に形成される。第１係合フック部３６は、後述するクレードル装置３の第１係合受け部６１（図２参照）に着脱可能に係合する。

第１ガイド溝部３５は、第１側面部２５における第３の方向Ｚの中間部に形成されている。第１ガイド溝部３５は、第１側面部２５から第２の方向Ｙに沿って筐体１１内に向けて凹んだ溝部である。第１ガイド溝部３５は、第１側面部２５における第１係合フック部３６の近傍から第１の方向Ｘに沿って第２端部側まで延在している。

図６は、接続針管１２と第１ガイド溝部３５の位置関係を示す平面図である。
図３及び図６に示すように、第１側面部２５の第２端部、すなわち底面収納部２７側には、延長部３５ａが設けられている。図６に示すように、延長部３５ａは、第１側面部２５の第２端部において、底面収納部２７の壁面２７ａから第１の方向Ｘの第２端部に向けて突出する板状部である。延長部３５ａは、壁面２７ａから突出する接続口２８よりも長さｈ１分、第１の方向Ｘの第２端部に向けて突出している。すなわち、壁面２７ａからの延長部３５ａの突出長さは、壁面２７ａからの接続口２８の突出長さよりも長い。筐体１１の壁面から延びるガイド溝部３５の長さは、筐体１１の壁面から接続口２８の開口面までの長さよりも長い。

ガイド溝部３５が筐体１１の壁面から突出する長さは、接続針管１２が筐体１１の壁面から突出する長さよりも長い。より詳細には、延長部３５ａは、接続針管１２の先端よりも第１の方向Ｘの第２端部側へ延在する。なお、延長部３５ａは、第１側面部２５と面一に形成されていても構わない。なお、第１側面部２５の第２端部を、第１側面部２５の表面に対して第２の方向Ｙに沿って筐体１１内に向けて凹ませるのが好ましい。より好ましくは、延長部３５ａは、第１ガイド溝部３５の凹みの底面と同じ面で形成される。これにより、成型時のヒケを防止できるだけでなく、後述するように、接続針管１２とキャップ８２により近い位置とすることで、穿刺直前から穿刺中に亘って接続針管１２が、キャップ８２に正しく穿刺されるように姿勢を維持することが可能となる。

また、第１ガイド溝部３５は、第１係合フック部３６の近傍から延長部３５ａにかけて形成されている。そのため、第１ガイド溝部３５における第１の方向Ｘの第２端部は、接続針管１２及び接続ポート６の先端よりも、第１の方向Ｘの第２端部側に配置される。第１係合フック部３６及び第１係合受け部６１を、ポンプ本体２及びクレードル装置３における、第１の方向Ｘの第１端部側に設けることで、ポンプ本体２をクレードル装置３に対して着脱する際に、第１ガイド溝部３５がポンプ本体２をガイドする長さを確保できる。これにより、第１ガイド溝部３５のガイド機能を強化できる。

また、係合構造部は、複数設けることが好ましい。第１側面部２５に加えて、対向する第２側面部２６にも係合構造部を設けることが好ましい。図２に示すように、第２側面部２６には、第２ガイド溝部３７と、係合構造部としての第２係合フック部３８が形成されている。第２係合フック部３８は、第２側面部２６における第１の方向Ｘの第１端部に形成されている。第２係合フック部３８は、後述するクレードル装置３の第２係合受け部６２に着脱可能に係合する。複数の係合構造部（第１係合フック部３６と第１係合受け部６１、第２係合フック部３８と第２係合受け部６２）は、ポンプ本体２及びクレードル装置３における第１の方向Ｘの中心軸に対して、対称に配置される。

第２ガイド溝部３７は、第２側面部２６における第３の方向Ｚの中間部に形成されている。第２ガイド溝部３７は、第２側面部２６から第２の方向Ｙに沿って筐体１１内に向けて凹んだ溝部である。第２ガイド溝部３７は、第２係合フック部３８の近傍から第１の方向Ｘに沿って、第１ガイド溝部３５における第１の方向Ｘの長さと略同一の長さで延在している。第２係合フック部３８及び第２係合受け部６２を、ポンプ本体２及びクレードル装置３における、第１の方向Ｘの第１端部側に設けることで、ポンプ本体２をクレードル装置３に対して着脱操作する際に、第２ガイド溝部３６がポンプ本体２をガイドする長さを確保できる。これにより、第２ガイド溝部３６のガイド機能を強化できる。

［クレードル装置］
次に、図１、図２及び図７を参照してクレードル装置３について説明する。
図７は、クレードル装置３及び接続ポート６を拡大して示す斜視図である。

図１に示すように、クレードル装置３は、上述した構成を有するポンプ本体２を担持可能に構成されている。図２に示すように、クレードル装置３は、略平板状の載置面部４１と、第１側壁部４２と、第２側壁部４３と、第３側壁部４４とを有している。載置面部４１は、上面視で角部が湾曲した略矩形状に形成されている。クレードル装置３にポンプ本体２が装着されると、載置面部４１には、ポンプ本体２における筐体１１の底面部２２が載置される。

載置面部４１の一面には、検出レール５２と、摺動レール５３と、装着部５５が設けられている。装着部５５は、載置面部４１における第１の方向Ｘの第２端部で、かつ第２の方向Ｙの一端部に形成されている。図６に示すように、装着部５５には、接続ポート６が装着される。さらに、装着部５５には、後述する接続ポート６のカニューレ８３が挿通する不図示の挿通孔が設けられている。

検出レール５２は、載置面部４１における第２の方向Ｙの一端部において、装着部５５よりも第１の方向Ｘの第１端部側に形成されている。検出レール５２は、載置面部４１の一面から突出する突条部である。検出レール５２の第１端部は、第１の方向Ｘの第２端部側に向かうにつれて、載置面部４１からの厚みが漸増している。検出レール５２は、第１の方向Ｘに沿って所定の長さ延在している。クレードル装置３にポンプ本体２を装着した際、検出レール５２は、ポンプ本体２に設けた検出用溝部３４に入り込む。そして、検出レール５２は、装着検出スイッチ３３を押圧する。

摺動レール５３は、載置面部４１の一面における第２の方向Ｙの中間部に形成されている。摺動レール５３は、載置面部４１の一面における第１の方向Ｘの第２端部から第１端部方向へ延在する。ポンプ本体２をクレードル装置３に装着する際に、摺動レール５３には、ポンプ本体２の底面部２２に設けた摺動溝部３２が、摺動可能に嵌り込む。

載置面部４１の第２の方向Ｙの一端部には、第１側壁部４２が、載置面部４１に対して略垂直に連続する。載置面部４１の第２の方向Ｙの他端部には、第２側壁部４３が、載置面部４１に対して略垂直に連続している。そして、載置面部４１の第１の方向Ｘの第２端部には、第３側壁部４４が、載置面部４１に対して略垂直に連続している。第１側壁部４２と第２側壁部４３は、互いに対向している。載置面部４１の四辺のうち三辺は、第１側壁部４２、第２側壁部４３及び第３側壁部４４に接続する。そして、載置面部４１の第１の方向Ｘの第１端は、載置面部４１に対して略垂直に連続する側壁部を有しない。すなわち、載置面部４１の第１の方向Ｘの第１端及び第１端部は、開放されている。これにより、ポンプ本体２は、載置面部４１に第１の方向Ｘの第１端側から挿入される。

ポンプ本体２をクレードル装置３に装着した状態において、第１側壁部４２は、ポンプ本体２における筐体１１の第１側面部２５と対向し、第２側壁部４３は、第２側面部２６と対向する。また、第３側壁部４４は、筐体１１の正面部２３と対向する。

図２に示すように、第３側壁部４４には、嵌合孔５４が開口している。ポンプ本体２をクレードル装置３に装着した際、嵌合孔５４には、ポンプ本体２の嵌合突起３１が嵌り込む。

第１側壁部４２には、第１ガイドレール５１と、第１姿勢矯正部５６と、第１係合受け部６１が形成されている。第１係合受け部６１は、第１側壁部４２における第１の方向Ｘの第１端部に形成されている。第１係合受け部６１は、第１側壁部４２を略矩形状に切り欠いた開口部である。ポンプ本体２をクレードル装置３に装着した際に、第１係合受け部６１には、第１係合フック部３６が着脱可能に係合する。

図７に示すように、第１ガイドレール５１は、第１側壁部４２における第２側壁部４３と対向する一面から第２の方向Ｙの他端部に向けて突出している。第１ガイドレール５１は、第１側壁部４２における第１の方向Ｘの第２端部から第１の方向Ｘと平行に形成された突条部である。第１ガイドレール５１は、必ずしも突条部が連続して延在してなくともよい。図２及び図７に示すように、ガイドレール５１の途中に、切欠き５８を適宜設けてもよい。本実施形態では、第１ガイドレール５１は、第１端部側第１ガイドレール５１ａと、第２端部側第１ガイドレール５１ｂにより形成される。

第１ガイドレール５１における第１の方向Ｘの第２端部は、装着部５５に取り付けられた後述する接続ポート６の位置まで延在する。また、第１ガイドレール５１における第１の方向Ｘの第１端部は、後述する接続ポート６の接続部８１ａ及びキャップ８２よりも第１の方向Ｘの第１端部側に位置している。

ポンプ本体２をクレードル装置３に装着する際に、第１ガイドレール５１は、ポンプ本体２の第１側面部２５に設けた第１ガイド溝部３５と係合する。これにより、ポンプ本体２の装着方向がガイドされる。

図１及び図２に示すように、第１姿勢矯正部５６は、第１側壁部４２から伸びる板状の突出部である。第１姿勢矯正部５６は、第１側壁部４２から、第３の方向Ｚにおける上方向へさらに伸びる。第１姿勢矯正部５６は、第１側壁部４２において第１ガイドレール５１よりも第１の方向Ｘの第１端部側に形成されている。

第１姿勢矯正部５６は、第１側壁部４２における第３の方向Ｚの一端部から第３の方向Ｚに向けて突出し、第２の方向Ｙの他端部に向けて湾曲している。すなわち、第１姿勢矯正部５６は、筐体１１における上面部２１と第１側面部２５との接続部（角部）の形状に対応した形状に形成されている。そして、第１姿勢矯正部５６の先端及び／又は先端部は、クレードル装置３を第１の方向Ｘから見た側面視において、第３の方向Ｚにおいて載置面部４１の上方に位置している。

図１及び図２に示すように、第２側壁部４３には、不図示の第２ガイドレールと、第２姿勢矯正部５７と、第２係合受け部６２が形成されている。第２係合受け部６２は、第２側壁部４３における第１の方向Ｘの第１端部に形成されている。第２係合受け部６２は、第２側壁部４３を略矩形状に切り欠いた開口部である。ポンプ本体２をクレードル装置３に装着した際に、第２係合受け部６２には、第２係合フック部３８が着脱可能に係合する。

第２ガイドレールは、第２側壁部４３における第１側壁部４２と対向する一面から第２の方向Ｙの一端部に向けて突出している。第２ガイドレールは、第２側壁部４３における第１の方向Ｘの第２端部から第１端に向かう方向と平行に形成された突条部である。ポンプ本体２をクレードル装置３に装着する際に、第２ガイドレールは、ポンプ本体２の第２側面部２６に設けた第２ガイド溝部３７と係合する。これにより、ポンプ本体２の装着方向がガイドされる。

第２姿勢矯正部５７は、第２側壁部４３から伸びる板状の突出部である。第２姿勢矯正部５７は、第２側壁部４３から、第３の方向Ｚにおける上方向へさらに伸びる。第２側壁部４３において第２ガイドレールよりも第１の方向Ｘの第１端部側に形成されている。また、第２姿勢矯正部５７は、第１側壁部４２に形成された第１姿勢矯正部５６と対向する位置に形成されている。

第２姿勢矯正部５７は、第２側壁部４３における第３の方向Ｚの一端部から第３の方向Ｚに向けて突出し、第２の方向Ｙの一端部に向けて湾曲している。すなわち、第２姿勢矯正部５７は、筐体１１における上面部２１と第２側面部２６との角部の形状に対応した形状に形成されている。そして、第２姿勢矯正部５７の先端及び／又は先端部は、クレードル装置３を第１の方向Ｘから見た側面視において、第３の方向Ｚにおいて載置面部４１の上方に位置している。ポンプ本体２をクレードル装置３に装着する際に、第１姿勢矯正部５６及び第２姿勢矯正部５７は、ポンプ本体２の装着時の姿勢を矯正する。

また、クレードル装置３には、患者の皮膚に貼り付けられる貼付シートが設けられる。貼付シートは、クレードル装置３の載置面部４１の一面とは反対側の他面に取り付けられる。貼付シートには、後述する接続ポート６のカニューレ８３が貫通する不図示の開口部が形成されている。

また、貼付シートは、可撓性を有する部材で形成されており、載置面部４１とは反対側の面には、患者の皮膚に貼り付けられる接着層が形成されている。患者の皮膚に貼り付ける前の状態では、貼付シートの接着層は、剥離紙によって覆われている。

［接続ポート］
次に、図５及び図７を参照して接続ポート６について説明する。
図５及び図７に示すように、接続ポート６は、ポート本体８１と、カニューレ８３とを有している。カニューレ８３は、ポート本体８１内に保持されている。ポート本体８１は、筒状の接続部８１ａを有している。接続部８１ａの内部（筒孔８１ｂ）と、ポート本体８１と、カニューレ８３とは、連通している。接続部８１ａの先端部は、キャップ８２が装着され、接続部８１ａの他端部はポート本体８１に接続している。キャップ８２は、接続部８１ａの先端開口を封止している。これにより、接続ポート６の内部は、外部環境から分離される。

接続ポート６をクレードル装置３の装着部５５に装着した際に、カニューレ８３は、穿刺針とともに載置面部４１を第３の方向Ｚに沿って貫通し、載置面部４１の他面（皮膚に貼付される面）へと突出する。そして、カニューレ８３は、穿刺針とともに生体内に穿刺される。その後、穿刺針を抜去することで、カニューレ８３が生体内に留置される。

また、ポート本体８１の接続部８１ａは、第１の方向Ｘの第１端部側、すなわち装着方向の上流側を向く。ポンプ本体２の接続針管１２は、キャップ８２のセプタム面を穿刺することで、筒孔８１ｂ内に侵入する。これにより、ポート本体８１とポンプ本体２の送液配管１３が接続され、送液配管１３とカニューレ８３が流体接続する。そして、ポンプ本体２の薬液貯蔵部１４に貯蔵された薬液は、駆動部１５が駆動されることで、送液配管１３を介して接続ポート６に送り出されると共にカニューレ８３から患者に投与される。

１－２．ポンプ本体の装着動作例
次に、上述した構成を有する薬液投与装置１におけるポンプ本体２をクレードル装置３に装着する装着動作の一例について図１、図２及び図８～図１０を参照して説明する。
図８～図１０は、ポンプ本体２をクレードル装置３に装着する状態を示す図である。

まず、クレードル装置３における貼付シートの剥離紙を剥がし、貼付シートを患者の皮膚に貼り付ける。これにより、患者の皮膚にクレードル装置３が貼付シートを介して取り付けられる。そして、図２に示すように、クレードル装置３の装着部５５に接続ポート６を装着し、図示しない穿刺装置を用いて、カニューレ８３を患者に穿刺し、留置させる。穿刺後、穿刺装置は、クレードル装置３から取り外され、廃棄される。

次に、図２に示すように、ポンプ本体２を、クレードル装置３の第１の方向Ｘの第１端部側から挿入する。そして、ポンプ本体２をクレードル装置３の載置面部４１に沿って第１の方向Ｘの第２端に向けてスライドさせる。このとき、ポンプ本体２は、第１姿勢矯正部５６及び第２姿勢矯正部５７に当接することで、装着開始時の姿勢が矯正される。

そして、図８Ａ及び図８Ｂに示すように、接続ポート６のキャップ８２が、接続口２８の筒孔２８ａ内に挿入される前において、延長部３５ａに形成された第１ガイド溝部３５に第１ガイドレール５１が挿入された状態が維持される。これにより、ポンプ本体２がクレードル装置３に接続される前に、ポンプ本体２におけるクレードル装置３に対する装着方向の傾きが矯正される。その結果、接続口２８内にキャップ８２及び／又は接続部８１ａを第１の方向Ｘに沿って真っ直ぐ挿入させることができる。

本例では、第１ガイドレール５１の途中に、カニューレ８３の穿刺前の状態において、図示しない穿刺装置を係合するための切欠き５８を有する。これにより、第１ガイドレール５１として、切欠き５８を挟んで第２端部側第１ガイドレール５１ｂと、第１端部側第１ガイドレール５１ａが形成されている。延長部３５ａの第２端部は、キャップ８２が筒孔８２ａ内に挿入される前に、この切欠き５８を超える。より詳細には、キャップ８２が筒孔２８ａ内に挿入される前に、第１ガイド溝部３５は、第２端部側第１ガイドレール５１ｂに挿入される。

次に、クレードル装置３に対して、ポンプ本体２を第１の方向Ｘの第２端側に向けてさらに摺動させると、図９Ａ及び図９Ｂに示すように、接続針管１２の先端が接続ポート６のキャップ８２に当接する。この間、ポンプ本体２における第１ガイド溝部３５とクレードル装置３の第１ガイドレール５１が係合を維持している。そのため、ポンプ本体２は、第１ガイド溝部３５と第１ガイドレール５１により正しい方向で装着するようにガイドされる。延長部３５ａを設けたことで正しい方向で、キャップ８２を、接続口２８内に挿入するとともに、接続針管１２を、キャップ８２のセプタム面に対して略垂直に当接させることができる。さらには、接続針管１２の先端が、キャップ８２のセプタム面を穿刺し、通過している間も、穿刺方向を略一定に保つことができる。

さらにポンプ本体２を第１の方向Ｘの第２端まで摺動させることで、図１０Ａ及び図１０Ｂに示すように、接続口２８の筒孔２８ａ内に、接続ポート６のキャップ８２及び接続部８１ａが挿入される。接続口２８は、キャップ８２及び接続部８１ａを、筒孔２８ａ内に保持する。これにより、クレードル装置３に応力が加わっても、キャップ８２や接続部８１ａが変形することを防ぐことができる。

そして、接続ポート６のキャップ８２にポンプ本体２の接続針管１２が穿刺され、接続ポート６と送液配管１３が連通する。これにより、ポンプ本体２の薬液貯蔵部１４と接続ポート６のカニューレ８３が送液配管１３、接続針管１２及びポート本体８１を介して接続される。

また、嵌合突起３１がクレードル装置３の嵌合孔５４と嵌合する。そして、第１係合フック部３６が第１係合受け部６１と係合し、第２係合フック部３８が第２係合受け部６２と係合する。これにより、クレードル装置３に装着されたポンプ本体２がクレードル装置３から脱落することを防ぐことができる。

また、クレードル装置３の検出レール５２がポンプ本体２の検出用溝部３４を摺動し、装着検出スイッチ３３を押圧する。これにより、ポンプ本体２に設けた不図示の制御部は、ポンプ本体２がクレードル装置３に装着されたことを検出する。その結果、ポンプ本体２のクレードル装置３への装着動作が完了する。

本例の薬液投与装置１によれば、第１ガイドレール５１と第１ガイド溝部３５が係合することで、ポンプ本体２におけるクレードル装置３への装着方向が正しい方向にガイドされる。そのため、ポンプ本体２がクレードル装置３に対して傾いた状態である不適切な装着状態で装着検出スイッチ３３が検出レール５２によって押圧されることを防ぐことができ、誤検出の発生を防止することができる。その結果、ポンプ本体２のクレードル装置３への装着状態は、装着検出スイッチ３３によって正常に検出される。

また、図１０Ａ及び図１０Ｂに示すように、第１ガイドレール５１と第１ガイド溝部３５が係合している長さｔ１は、接続針管１２が接続ポート６内に侵入する長さｔ２よりも長く設定されている（ｔ１＞ｔ２）。そのため、クレードル装置３における接続ポート６周りの強度を第１ガイドレール５１と第１ガイド溝部３５の係合により高めることができる。

すなわち、ポンプ本体２をクレードル装置３に取付け操作中にクレードル装置３に応力がかかりクレードル装置３が撓んだ場合でも、接続針管１２がキャップ８２に穿刺される前から穿刺操作中に亘って、接続針管１２及びキャップ８２の近傍における穿刺ガイド機能を高めることができる。

また、第１ガイド溝部３５の一端部に延長部３５ａを設けることで、薬液投与装置１を使用中であっても、クレードル装置３における接続ポート６周りや、接続口２８と接続部８１ａ、接続針管１２の姿勢保持力を高めることができる。生体表面の動きや外力によって、クレードル装置３とポンプ本体２との間で、生体表面への追従性に、差が生じる場合がある。このとき、クレードル装置３からポンプ本体２の一部が離間することで、接続針管１２がキャップ８２を押し広げ、薬液が漏れ出てしまうおそれがある。すなわち、クレードル装置３に応力が加わり、載置面部４１等に変形が生じた場合でも、第１ガイドレール５１及び第１ガイド溝部３５により、クレードル装置３の接続ポート６と接続針管１２との姿勢を、第１の方向Ｘと平行になるように矯正することができる。

さらに、延長部３５ａを設けることで、キャップ８２に穿刺された状態の接続口２８及び接続針管１２の位置を正しく保持することができるため、接続針管１２がキャップ８２のセプタム面における穿刺部を押し広げたり、接続針管１２や接続ポート６が変形したりすることを防止することができる。これにより、接続針管１２とキャップ８２との間に隙間が発生し、薬液が漏れ出ることを防ぐことができる。

なお、上述した実施の形態例では、クレードル装置３側に突条の第１ガイドレール５１及び第２ガイドレールを設け、ポンプ本体２側に第１ガイドレール５１及び第２ガイドレールと係合する第１ガイド溝部３５及び第２ガイド溝部３７を設けた例を説明したが、これに限定されるものではない。例えば、クレードル装置３側にガイド溝部を設け、ポンプ本体２側にガイド溝部に係合するガイドレールを設けてもよい。

２．第２の実施の形態例
次に、図１１を参照して第２の実施の形態例にかかる薬液投与装置について説明する。
図１１は、第２の実施の形態例にかかる薬液投与装置を示す断面図である。また、第１の実施の形態例にかかる薬液投与装置１と共通する部分には、同一の符号を付して重複した説明を省略する。

図１１に示すように、第２の実施の形態例にかかる薬液投与装置のポンプ本体２Ａは、接続針管と送液配管が一体に形成された送液針管１２Ａを有している。すなわち、薬液貯蔵部１４と接続ポート６とは、一端部に針部を有する送液針管１２Ａを介して接続する。送液針管１２Ａは、第１の実施の形態例と同様に、少なくとも１つの屈曲部を有する。送液針管１２Ａの一端部は、薬液貯蔵部１４（図４参照）に接続される。送液針管１２Ａは、位置決め部３９に支持されて位置決めが行われる。

送液針管１２Ａの他端部は、針支持部２９に支持され、その先端部が接続口２８から外側に向けて突出する。そして、送液針管１２Ａの他端部は、針支持部２９の凹部２９ａに充填された接着剤Ｐ１により針支持部２９に固定される。また、送液針管１２Ａの先端には、キャップ８２に穿刺可能な針先１２ｂが形成されている。これにより、接続針管１２Ａを、針支持部２９に対して確実に固定することができる。このため、ポンプ本体２をクレードル装置３に穿刺する動作による接続針管１２Ａの位置ずれを、防ぐことができる。また、針ハブ部材等の固定具を省略できるため、軽量化が実現できる。

送液針管１２Ａとしては、ステンレス鋼材が適用され、例えば、ISO9626に規定されているオーステナイトステンレス鋼、やJIS G 4305冷間圧延ステンレス鋼板及び鋼帯に規定する材料が適用される。本実施形態では、ＳＵＳ３０４が好ましい。

その他の構成は、第１の実施の形態例にかかる薬液投与装置１と同様であるため、それらの説明は省略する。図１１に示す送液針管１２Ａを有する薬液投与装置によっても、上述した第１の実施の形態例にかかる薬液投与装置１と同様の作用効果を得ることができる。

なお、この第２の実施の形態例にかかる薬液投与装置によれば、接続針管と送液配管を一体に形成することで、第１の実施の形態例にかかる薬液投与装置１よりも部品点数を削減することができる。また、薬液投与装置を軽量化できる。

以上、本発明の実施の形態例について、その作用効果も含めて説明した。しかしながら、本発明の薬液投与装置は、上述の実施の形態例に限定されるものではなく、請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形実施が可能である。

上述した実施の形態例では、薬液投与装置としてインスリンを投与するインスリンポンプを適用した例を説明したが、これに限定されるものではない。投与する薬液としては、鎮痛薬、抗癌治療薬、ＨＩＶ薬、鉄キレート薬、肺高血圧症治療薬等のその他各種の薬液を用いてもよい。また、患者の皮膚に貼り付ける薬液投与装置に限らず、患者の衣類や持ち物の取り付け可能なクレードル装置と組み合わせて用いる他の装置にも応用が可能である。例えば、血糖値等のモニタリングに使用する体液成分測定装置、心拍数や歩数等の情報を収集する患者情報収集装置などが挙げられ、部材連結機能において多面的に活用が可能であることは言うまでもない。

なお、本明細書において、「平行」及び「直交」等の単語を使用したが、これらは厳密な「平行」及び「直交」のみを意味するものではなく、「平行」及び「直交」を含み、さらにその機能を発揮し得る範囲にある、「略平行」や「略直交」の状態であってもよい。

１…薬液投与装置、 ２…ポンプ本体、 ３、１３０、２３０…クレードル装置、 ６…接続ポート、 １１…筐体、 １２…接続針管、 １２Ａ…送液針管、 １３…送液配管、 １４…薬液貯蔵部、 １５…駆動部、 １６…電源部、 １７…押し子機構、 １８…伝達機構、 ２１…上面部、 ２２…底面部、 ２３…正面部、 ２４…背面部、 ２５…第１側面部、 ２６…第２側面部、 ２７…底面収納部、 ２７ａ…壁面、 ２８…接続口、 ２８ａ…筒孔、 ３１…嵌合突起、 ３２…摺動溝部、 ３３…装着検出スイッチ、 ３４…検出用溝部、 ３５…第１ガイド溝部、 ３５ａ…延長部、 ３６…第１係合フック部、 ３７…第２ガイド溝部、 ３８…第２係合フック部、 ４１…載置面部、 ４２…第１側壁部、 ４３…第２側壁部、 ４４…第３側壁部、 ５１…第１ガイドレール、 ５２…検出レール、 ５３…摺動レール、 ５４…嵌合孔、 ５５…装着部、 ５６、５７、１５６、１５７、２５６…姿勢矯正部、 ８１…ポート本体、 ８１ａ…接続部、 ８２…キャップ、８２…カニューレ、 ２５６ｂ…挿入口、 Ｘ…第１の方向（装着方向）、 Ｙ…第２の方向（幅方向）、 Ｚ…第３の方向（上下方向）

Claims (11)

1. 薬液貯蔵部、前記薬液貯蔵部に接続される送液配管及びこれらを収容する筐体を有するポンプ本体と、
   前記ポンプ本体が載置される載置面部を有し、前記ポンプ本体が第１の方向における第１端から第２端方向に沿って着脱可能に装着されるクレードル装置と、
   前記送液配管に接続されるポート本体及び生体に挿入可能なカニューレを有し、前記載置面部に装着される接続ポートと、を備え、
   前記ポンプ本体は、前記送液配管に接続し、前記接続ポートに穿刺される接続針管を有し、
   前記接続ポートは、前記クレードル装置における前記第１の方向の第２端部に装着され、前記接続針管が穿刺される接続部が前記第１の方向の第１端方向を向き、
   前記筐体及び前記クレードル装置のいずれか一方には、前記第１の方向と平行に形成された突条のガイドレールが設けられ、
   前記筐体及び前記クレードル装置の残りの他方には、前記ガイドレールと摺動可能に係合するガイド溝部が設けられ、
   前記筐体に形成された前記ガイドレール又は前記ガイド溝部における前記第１の方向の第２端は、前記接続針管の先端よりも前記第１の方向の第２端側に位置し、
   前記筐体は、
   前記載置面部に載置される底面部と、
   前記底面部における前記第１の方向と直交する第２の方向の一端部から、前記第１の方向及び前記第２の方向とも直交する第３の方向に立設する側面部と、を有し、
   前記クレードル装置は、
   前記載置面部における前記第２の方向の一端部から前記第３の方向に立設し、前記側面部と対向する側壁部を有し、
   前記ガイドレールは、前記側面部及び前記側壁部のうち一方に形成され、
   前記ガイド溝部は、前記側面部及び前記側壁部のうち残りの他方に形成され、
   前記筐体の前記底面部には、前記接続ポートが収容される底面収納部が形成され、
   前記接続針管は、前記底面収納部の第１端側に形成された壁面から前記第１の方向に向けて突出し、
   前記底面収納部は、前記底面部及び前記側面部における前記第１の方向の第２端部に形成され、
   前記側面部は、前記底面収納部の前記壁面から前記第１の方向の第２端方向へ突出する延長部を有し、
   前記ガイドレール又は前記ガイド溝部の前記第１の方向の第２端部は、前記延長部に形成される
   薬液投与装置。
2. 前記クレードル装置に形成された前記ガイドレール又は前記ガイド溝部における前記第１の方向の第２端は、前記クレードル装置に装着された前記接続ポートの前記接続部よりも前記第１の方向の第２端側に位置している
   請求項１に記載の薬液投与装置。
3. 前記ガイドレールと前記ガイド溝部が係合する長さは、前記接続針管が前記接続部に穿刺される長さよりも長く設定される
   請求項１又は２に記載の薬液投与装置。
4. 前記延長部における前記壁面からの突出長さは、前記接続針管が前記壁面から突出する長さよりも長い
   請求項１に記載の薬液投与装置。
5. 前記底面収納部の前記壁面には、前記第１の方向に向けて突出する筒状の接続口が形成され、
   前記接続針管は、前記接続口の筒孔に配置され、
   前記接続ポートの前記接続部は、前記接続口の前記筒孔に挿入される
   請求項１～４のいずれか１項に記載の薬液投与装置。
6. 前記接続針管は、前記送液配管と一体に形成される
   請求項１～５のいずれか１項に記載の薬液投与装置。
7. 薬液貯蔵部、前記薬液貯蔵部に接続される送液配管、これらを収容する筐体及び接続口を有するポンプ本体と、
   前記ポンプ本体が載置される載置面部を有し、前記ポンプ本体が第１の方向における第１端から第２端方向に沿って着脱可能に装着されるクレードル装置と、
   前記ポンプ本体に接続するポート本体及び生体に挿入可能なカニューレを有し、前記載置面部に装着される接続ポートと、を備え、
   前記筐体における前記載置面部に載置される底面部には、前記接続ポートが収容される底面収納部が形成され、
   前記接続口は、前記底面収納部の第１端側に形成された壁面から前記第１の方向に突出し、
   前記筐体及び前記クレードル装置のいずれか一方には、前記第１の方向と平行に形成されたガイドレールが設けられ、
   前記筐体及び前記クレードル装置の残りの他方には、前記ガイドレールと摺動可能に係合するガイド溝部が設けられ、
   前記筐体に形成された前記ガイドレール又は前記ガイド溝部における前記第１の方向の第２端は、前記接続口の先端よりも前記第１の方向の第２端側に位置し、
   前記筐体は、
   前記載置面部に載置される底面部と、
   前記底面部における前記第１の方向と直交する第２の方向の一端部から、前記第１の方向及び前記第２の方向とも直交する第３の方向に立設する側面部と、を有し、
   前記クレードル装置は、
   前記載置面部における前記第２の方向の一端部から前記第３の方向に立設し、前記側面部と対向する側壁部を有し、
   前記ガイドレールは、前記側面部及び前記側壁部のうち一方に形成され、
   前記ガイド溝部は、前記側面部及び前記側壁部のうち残りの他方に形成され、
   前記底面収納部は、前記底面部及び前記側面部における前記第１の方向の第２端部に形成され、
   前記側面部は、前記底面収納部の前記壁面から前記第１の方向の第２端方向へ突出する延長部を有し、
   前記ガイドレール又は前記ガイド溝部の前記第１の方向の第２端部は、前記延長部に形成される
   薬液投与装置。
8. 前記接続ポートは、前記クレードル装置における前記第１の方向の第２端部に装着される
   請求項７に記載の薬液投与装置。
9. 前記接続口は、接続針管を更に備える
   請求項７又は８に記載の薬液投与装置。
10. 前記接続針管は、前記送液配管と一体に形成される
    請求項９に記載の薬液投与装置。
11. 前記筐体と前記クレードル装置とは、複数の係合構造部を介して着脱可能に接続し、
    前記係合構造部は、ポンプ本体及びクレードル装置における、前記第１の方向の第１端部側に形成されている
    請求項１から１０のいずれか１項に記載の薬液投与装置。

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