WO2023166864A1 - 薬液投与装置及びその制御方法、並びに、薬液投与システム - Google Patents

Abstract

薬液が充填されるリザーバと、リザーバの薬液の漏洩を防止するシール部材が取り付けられたプランジャと、プランジャをリザーバの先端側に押圧することが可能な可動部と、可動部を移動させる駆動部と、制御部と、を備え、制御部は、薬液の投与が停止してから第１所定時間が経過した場合に、可動部をリザーバの基端側に所定距離だけ移動させる後退動作と、可動部をリザーバの先端側に所定距離だけ移動させる前進動作とを、反復して行うことで、リザーバに対するシール部材の位置を第２所定時間ごとに変化させ、薬液の投与を再開するための準備行為が検出されたことに応じて、薬液の生体内への投与が停止した時に可動部が存在した位置である停止位置まで可動部を移動させるように、駆動部を制御する。

Description

薬液投与装置及びその制御方法、並びに、薬液投与システム

　本開示は、薬液投与装置及びその制御方法、並びに、薬液投与システムに関する。

　リザーバ（シリンジ）内に充填したインスリン等の薬液をプランジャの押圧作用により生体内に持続的又は間欠的に投与する薬液投与装置が知られている。特許文献１には、送液停止中にリザーバと接触するプランジャのシール部材がプランジャの内壁面に貼り付くことを防止するための構成が記載されている。

国際公開第２０１８／０６６３７８号

　しかし、従来の構成においては、送液再開後における薬液投与の精確性に改善の余地があった。

　本開示の目的は、送液停止中におけるシール部材のプランジャ内壁面への貼り付きを防止しつつ、送液再開後により精確に薬液投与を行うことが可能な薬液投与装置及びその制御方法、並びに、薬液投与システム
を提供することである。

　本開示の一実施形態に係る薬液投与装置は、
　（１）リザーバ内に充填した薬液をプランジャの押圧作用により生体内に投与する薬液投与装置であって、前記薬液が充填される前記リザーバと、前記リザーバの内壁面と圧接して前記リザーバに充填された前記薬液の漏洩を防止するシール部材が取り付けられた、前記リザーバの長手方向に移動可能な前記プランジャと、可動領域において移動することにより、前記プランジャを前記リザーバの先端側に押圧することが可能な可動部と、前記可動部を前記可動領域において移動させる駆動部と、制御部と、を備え、前記制御部は、前記薬液の前記生体内への投与が停止してから第１所定時間が経過した場合に、前記可動部を前記リザーバの基端側に所定距離だけ移動させる後退動作と、前記可動部を前記リザーバの先端側に前記所定距離だけ移動させる前進動作とを、反復して行うことで、前記リザーバの前記内壁面に対する前記シール部材の位置を第２所定時間ごとに変化させ、前記薬液の前記生体内への投与を再開するための準備行為が検出されたことに応じて、前記薬液の前記生体内への投与が停止した時に前記可動部が存在した位置である停止位置まで前記可動部を移動させるように、前記駆動部を制御する。

　一実施形態として、
　（２）（１）の薬液投与装置において、
　前記制御部は、前記前進動作と前記後退動作とにおいて、前記可動部を第１の速度で移動させ、前記薬液の前記生体内への投与を再開するための準備行為が検出されたことに応じて、前記可動部を前記第１の速度よりも大きな第２の速度で移動させるように、前記駆動部を制御してもよい。

　一実施形態として、
　（３）（１）又は（２）の薬液投与装置において、
　前記薬液投与装置が動作するための電力を供給する充電式の電池を更に備え、前記制御部は、前記薬液の前記生体内への投与が停止してから前記第１所定時間が経過し、かつ、前記電池が充電中の場合に、前記後退動作と、前記前進動作とを、反復して行い、前記準備行為として、前記電池への充電が解除されたことが検出されたことに応じて、前記停止位置まで前記可動部を移動させるように、前記駆動部を制御する。

　一実施形態として、
　（４）（１）又は（２）の薬液投与装置において、
　前記リザーバと、前記プランジャと、前記可動部と、前記駆動部と、前記制御部とを収容するポンプ本体と、前記ポンプ本体に係合して脱着可能な構造を有し、患者の皮膚に貼着可能なクレードル装置と、前記ポンプ本体が前記クレードル装置に装着されているか否かを検出する検出部と、を更に備え、前記制御部は、前記薬液の前記生体内への投与が停止してから前記第１所定時間が経過し、かつ、前記ポンプ本体が前記クレードル装置に装着されていないと判定される場合に、前記後退動作と、前記前進動作とを、反復して行うように、前記駆動部を制御し、前記ポンプ本体が前記クレードル装置に装着されたことが検出されたことに応じて、前記ポンプ本体を前記クレードル装置から外す旨をユーザに対して報知するように、出力部を制御する。

　一実施形態として、
　（５）（４）の薬液投与装置において、
　前記制御部は、前記準備行為として、前記出力部が前記ユーザに対して報知した後に、前記ポンプ本体が前記クレードル装置から外されたことが検出されたことに応じて、前記停止位置まで前記可動部を移動させるように、前記駆動部を制御する。

　一実施形態として、
　（６）（５）の薬液投与装置において、
　前記制御部は、前記停止位置まで前記可動部を移動させた後に、前記ポンプ本体を前記クレードル装置に装着してもよい旨をユーザに対して報知するように、前記出力部を制御する。

　本開示の一実施形態に係る薬液投与システムは、
　（７）（１）から（６）のいずれかの薬液投与装置と、ユーザが前記薬液投与装置を操作するためのリモコンと、を備える。

　本開示の一実施形態に係る薬液投与装置の制御方法は、
　（８）薬液が充填されるリザーバと、前記リザーバの内壁面と圧接して前記リザーバに充填された前記薬液の漏洩を防止するシール部材が取り付けられた、前記リザーバの長手方向に移動可能なプランジャと、可動領域において移動することにより、前記プランジャを前記リザーバの先端側に押圧することが可能な可動部と、前記可動部を前記可動領域において移動させる駆動部と、制御部と、を備え、前記リザーバ内に充填した前記薬液を前記プランジャの押圧作用により生体内に投与する薬液投与装置の制御方法であって、前記制御部が、前記駆動部を制御して、前記薬液の前記生体内への投与が停止してから第１所定時間が経過した場合に、前記可動部を前記リザーバの基端側に所定距離だけ移動させる後退動作と、前記可動部を前記リザーバの先端側に前記所定距離だけ移動させる前進動作とを、反復して行うことで、前記リザーバの前記内壁面に対する前記シール部材の位置を第２所定時間ごとに変化させる工程と、前記薬液の前記生体内への投与を再開するための準備行為が検出されたことに応じて、前記薬液の前記生体内への投与が停止した時に前記可動部が存在した位置である停止位置まで前記可動部を移動させる工程と、を含む。

　本開示の一実施形態によれば、送液停止中におけるシール部材のプランジャ内壁面への貼り付きを防止しつつ、送液再開後により精確に薬液投与を行うことが可能となる。

一実施形態に係る薬液投与システムの一例を示す図である。 図１の薬液投与装置の斜視図の一例である。 図１の薬液投与装置が分離状態である斜視図の一例である。 図３のポンプ本体の分解斜視図の一例である。 ナット部が非接触位置にある状態のカートリッジの一例を示す図である。 ナット部が所定位置にある状態のカートリッジの一例を示す図である。 図１の薬液投与装置の制御に関する構成の一例を示すブロック図である。 図１のリモコンのハードウェア構成の一例を示すブロック図である。 図１の薬液投与装置の動作手順を示すフローチャートである。 図１の薬液投与装置の動作手順を示すフローチャートである。

　以下、本開示の一実施形態について、図面を参照して説明する。各図面中、同一の構成又は機能を有する部分には、同一の符号を付している。本実施形態の説明において、同一の部分については、重複する説明を適宜省略又は簡略化する場合がある。

　（薬液投与システムの構成）
　図１は、一実施形態に係る薬液投与システム１００の一例を示す図である。薬液投与システム１００は、インスリン等の薬液を患者の生体内に投与する。薬液投与システム１００は、薬液投与装置１及びリモコン９０を備える。

　薬液投与装置１は、図４等を参照して後述するように、リザーバ（シリンジ）１８内に充填した薬液をプランジャ２０の押圧作用により生体内に持続的又は間欠的に投与する装置である。薬液投与装置１は、例えば、患者の腹部等に貼り付け可能（パッチ式）な携帯型の装置としてもよい。ただし、薬液投与装置１は、パッチ式に限定されず、例えば、チューブ式等であってもよい。

　リモコン９０は、患者等のユーザが薬液投与装置１を操作するための装置である。リモコン９０は、薬液投与装置１から受け取った情報をユーザに通知したり、薬液投与装置１に対するユーザの操作を受け付けたりする。本実施形態では、リモコン９０は薬液投与装置１に対応した専用の装置により実現されるが、スマートフォン又はタブレット等の汎用の情報処理装置により実現してもよい。また、本実施形態では、リモコン９０がユーザへの情報通知及びユーザからの情報入力の受け付け等のユーザインタフェースを担う場合の例を説明するが、これに代えて、ユーザインタフェースの全部又は一部の機能を薬液投与装置１が備えるようにしてもよい。

　薬液投与装置１及びリモコン９０は、無線通信回線、有線通信回線、又はこれらの組合せにより互いに通信可能に接続されている。以下、薬液投与装置１及びリモコン９０がＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）により通信可能に接続されている例を説明する。

　（薬液投与装置の構成）
　図２は、図１の薬液投与装置１の斜視図の一例である。図３は、図１の薬液投与装置１が分離された場合の斜視図の一例である。薬液投与装置１は、ポンプ本体１０、ポンプ本体１０が着脱可能に装着されるクレードル装置１１、及びクレードル装置１１に装着される接続ポート１０６を有する。ポンプ本体１０及びクレードル装置１１は、互いに係合して繰り返し脱着可能な構造を有する。

　ポンプ本体１０は、リザーバ１８及びプランジャ２０等の薬液投与装置１の各構成要素を収容する筐体１１１を備える。図２及び図３等に例示するように、筐体１１１は、角部が湾曲した扁平状の略直方体状に形成されてもよい。筐体１１１の上面部１２１は、ポンプ本体１０において、クレードル装置１１に装着される側と反対に位置する一面である。上面部１２１は、上面視において、角部が湾曲した略矩形状に形成されてもよい。上面部１２１の第１の方向の端部には、互いに対向する正面部１２３と背面部１２４が略垂直に連続している。上面部１２１の第２の方向の端部には、側面部１２６が略垂直に連続している。

　図３に示すように、ポンプ本体１０は、側面部１２６において、ポンプ本体１０とクレードル装置１１とが、繰り返し脱着可能な係合構造を有してもよい。係合構造は、例えば、フック機構を有してもよい。具体的には、側面部１２６には、ガイド溝部１３７、及び、係合フック部１３８が形成されてもよい。係合フック部１３８は、ガイド溝部１３７よりも、背面部１２４に近い側に形成されてもよい。係合フック部１３８は、後述するクレードル装置１１の係合受け部１６２に着脱可能に係合してもよい。

　クレードル装置１１は、ポンプ本体１０を担持可能に構成される。図２及び図３に示すように、クレードル装置１１は、略平板状の載置面部１４１、及び側壁部１４３，１４４を有する。載置面部１４１は、上面視で角部が湾曲した略矩形状に形成されている。クレードル装置１１にポンプ本体１０が装着されると、載置面部１４１には、ポンプ本体１０の筐体１１１の底面部が載置される。

　載置面部１４１の一面には、検出レール１５２、摺動レール１５３、及び装着部１５５が設けられてもよい。装着部１５５には、接続ポート１０６が装着されてもよい。装着部１５５には、接続ポート１０６のカニューレが挿通する挿通孔が設けられてもよい。

　検出レール１５２は、載置面部１４１の一面から突出する突条部である。検出レール１５２は、ポンプ本体１０が、クレードル装置１１の装着を検出するために用いられる。検出レール１５２は、側壁部１４４側に向かうにつれて、載置面部１４１からの厚みが漸増している。検出レール１５２は、側壁部１４３に平行に所定の長さだけ延在している。クレードル装置１１にポンプ本体１０を装着した際、検出レール１５２は、ポンプ本体１０に設けられた検出用溝部に入り込んで、装着検出部７５を押圧する。ポンプ本体１０は、装着検出部７５が押圧されたことに基づき、クレードル装置１１の装着を検出する。すなわち、装着検出部７５は、ポンプ本体１０がクレードル装置１１に装着されているか否かを検出する検出部として機能する。

　摺動レール１５３は、載置面部１４１の一面において側壁部１４３に平行に延在する。ポンプ本体１０をクレードル装置１１に装着する際に、摺動レール１５３には、ポンプ本体１０の底面部に設けた不図示の摺動溝部が、摺動可能に嵌り込む。

　載置面部１４１の第１の方向の端部には、側壁部１４４が略垂直に連続している。載置面部１４１の第２の方向の端部には、互いに対向する側壁部１４３が略垂直に連続している。ポンプ本体１０をクレードル装置１１に装着した状態において、側壁部１４３は、ポンプ本体１０における筐体１１１の側面部１２６と対向する。側壁部１４４は、筐体１１１の正面部１２３と対向する。

　図３に示すように、クレードル装置１１は、側壁部１４４において、開口部である嵌合孔１５４を有してもよい。ポンプ本体１０をクレードル装置１１に装着した際、嵌合孔１５４には、ポンプ本体１０の正面部１２３に設けられた嵌合突起が嵌り込んでもよい。

　側壁部１４３には、ガイドレール１５１、姿勢矯正部１５６、及び係合受け部１６２が形成されてもよい。係合受け部１６２は、側壁部１４３を略矩形状に切り欠いた開口部としてもよい。ポンプ本体１０をクレードル装置１１に装着した際に、係合受け部１６２には、係合フック部１３８が着脱可能に係合してもよい。

　図３に示すように、ガイドレール１５１は、側壁部１４３において形成された突条部である。ガイドレール１５１は、必ずしも突条部が連続して延在してなくともよい。例えば、図３に示すように、ガイドレール１５１の途中に、切欠き１５８を適宜設けてもよい。ポンプ本体１０をクレードル装置１１に装着する際に、ガイドレール１５１は、ポンプ本体１０の側面部１２６に設けたガイド溝部１３７と係合する。これにより、ポンプ本体１０の装着方向がガイドされる。

　図２及び図３に示すように、姿勢矯正部１５６は、側壁部１４３から上方向へ伸びる板状の突出部である。姿勢矯正部１５６は、ポンプ本体１０の筐体１１１における上面部１２１と側面部１２６との接続部（角部）の形状に対応した、湾曲形状を有してもよい。

　クレードル装置１１には、患者の皮膚に貼り付けられる貼付シートが設けられてもよい。貼付シートは、クレードル装置１１の載置面部１４１の一面とは反対側の他面に取り付けられてもよい。貼付シートには、後述する接続ポート１０６のカニューレが貫通する不図示の開口部が形成されてもよい。貼付シートは、可撓性を有する部材で形成されてもよい。貼付シートにより、載置面部１４１とは反対側の面に、患者の皮膚に貼り付けられる接着層が形成されてもよい。患者の皮膚に貼り付ける前の状態では、貼付シートの接着層は、剥離紙によって覆われてもよい。

　接続ポート１０６は、その内部にカニューレを保持することが可能なポート本体１８１を有してもよい。ポート本体１８１は、筒状の接続部を有してもよい。カニューレが接続された場合、接続部の内部（筒孔）、ポート本体１８１、及び、カニューレは、連通する。接続部の先端部にはキャップ１８２が装着され、接続部の他端部はポート本体１８１に接続している。キャップ１８２は、接続部の先端開口を封止する。これにより、接続ポート１０６の内部は、外部環境から分離される。

　不図示の穿刺機構を用いて接続ポート１０６をクレードル装置１１の装着部１５５に装着した際に、カニューレは、穿刺針とともに載置面部１４１を貫通し、載置面部１４１の他面（皮膚に貼付される面）へと突出する。そして、カニューレは、穿刺針とともに生体内に穿刺される。その後、穿刺針を抜去することで、カニューレが生体内に留置される。

　ポート本体１８１の接続部は、装着方向の上流側を向いてもよい。ポンプ本体１０の外部へ露出する接続針管は、導出管２９と流体的に接続する。接続針管は、キャップ１８２のセプタム面を穿刺することで、筒孔内に侵入する。これにより、ポート本体１８１とポンプ本体１０の導出管２９（図５等参照）が接続され、導出管２９とカニューレが流体接続する。そして、ポンプ本体１０のリザーバ１８に貯蔵された薬液は、駆動部４０（図５等参照）が駆動されることで、導出管２９を介して接続ポート１０６に送り出されると共にカニューレから患者に投与される。すなわち、導出管２９は、リザーバ１８に接続するとともに、薬液をリザーバ１８の外へ導出する流路として作用する。接続針管が導出管２９に接続している場合、薬液投与装置１の流路には、導出管２９及び接続針管が含まれてもよい。

　（ポンプ本体の構成）
　図４は、図３のポンプ本体１０の分解斜視図の一例である。図５は、ナット部２４が非接触位置にある状態のカートリッジ１２の一例を示す図である。図６は、ナット部２４が所定位置にある状態のカートリッジ１２の一例を示す図である。

　図４に示すように、ポンプ本体１０は、使い捨てのカートリッジ１２、及び、再利用可能な装置本体１４を備える。カートリッジ１２は、片側が開口した平箱形状のベース部１６を備えている。ベース部１６は、平面視で略長方形状を有する。ベース部１６は、患者の皮膚に貼着可能なクレードル装置１１に対して着脱可能に設けられてもよい。

　図４に示すように、ベース部１６には、薬液が充填されるリザーバ１８、リザーバ１８内に設けられたプランジャ２０、プランジャ２０と同軸に配設された送りねじ軸２２、及び、送りねじ軸２２に螺合されたナット部（可動部）２４が設けられる。ベース部１６は、使い捨て部材として構成されている。

　リザーバ１８は、ベース部１６の長手方向に円筒状に延在している。リザーバ１８の先端部は、外径及び内径が先端に向かって縮径している。このようなリザーバ１８の先端部には、リザーバ１８内へ薬液を導入するための導入ポート２６、及び、リザーバ１８内の薬液を導出するための導出ポート２８（図５参照）が形成されている。導出ポート２８には、リザーバ１８内の薬液をカニューレに導く導出管２９が連通している。

　図５に示すように、プランジャ２０は、樹脂材料等で一体的に成形されており、リザーバ１８の軸線方向に沿って液密に摺動可能にリザーバ１８内に設けられている。プランジャ２０は、先端側を構成するプランジャ本体３０、及び、プランジャ本体３０に設けられて後端側を構成する押し子３２を有している。プランジャ本体３０のうち円筒状に形成された後端側には、シール部材（封止部材）３４が装着されている。シール部材３４は、プランジャ本体３０の外側面に取り付けられる。シール部材３４は、リザーバ１８の内壁面と圧接してリザーバ１８に充填された薬液の漏洩を防止する。シール部材３４は、薬液がプランジャ本体３０とリザーバ１８の内壁面との境界から漏れ出ないように、筒形状の内壁面と嵌合しつつ、リザーバ１８の内壁面を図５及び図６の左右方向に進退移動する。リザーバ１８におけるプランジャ本体３０の位置によって薬液を収容するリザーバ１８の内部空間の大きさが変化する。本実施形態において、シール部材３４はＯリングにより構成されるが、リザーバ１８内の薬液がプランジャ本体３０から漏出することを防止することができるならば、これに限られない。シール部材３４は、弾性を有する材料により構成してよく、例えば、シリコンゴム等により構成してもよい。

　押し子３２は、プランジャ本体３０から後方に向かってリザーバ１８の外側まで延出した一対の延出部３６、及び、延出部３６の後端部に設けられた一対の爪部３８を備える。送りねじ軸２２は、その一端部が軸受３９によって軸支されており、ナット部２４を移動させる駆動部４０を構成する。

　駆動部４０は、動力源としての電池４２、電池４２によって駆動するモータ４４、モータ４４の回転駆動力を減速して伝達するギヤボックス（動力伝達機構）４６、及び、ギヤボックス４６の出力歯車４８に噛み合う平歯車５０が固定されて送りねじ軸２２に一体回転可能に係止された伝達軸５２をさらに有している。

　本実施形態では、電池４２及び伝達軸５２がカートリッジ１２に設けられ、モータ４４及びギヤボックス４６が装置本体１４に設けられている。このように、モータ４４、及びギヤボックス４６を、装置本体１４に設けることにより、カートリッジ１２のコストの削減を図ることができる。

　電池４２には、カートリッジ１２に装置本体１４を接続した際に装置本体１４のモータ４４に電気的に接続する端子５４が設けられている。伝達軸５２は、送りねじ軸２２と同軸に配設された状態でベース部１６に設けられた一対の軸受５６によって軸支されている。

　モータ４４が回転すると、その回転力が送りねじ軸２２へ伝えられ、送りねじ軸２２の回転作用によりナット部２４はリザーバ１８へ向かう方向又はリザーバ１８から離れる方向へ移動する。以下、ナット部２４がリザーバ１８へ向かう方向に移動するためのモータ４４の回転を正方向の回転（正回転）と呼ぶ。正方向とは逆の方向への回転を逆方向の回転（逆回転）と呼ぶ。モータ４４は、正方向の回転と逆方向の回転の両方の回転をすることができるように構成されている。モータ４４は、正方向の回転又は逆方向の回転に一定以上の力がかかった場合、回転駆動力がギヤボックス４６以下の構成に伝わらないように構成される。モータ４４として、例えば、ステッピングモータを採用してもよい。ステッピングモータを採用した場合、正方向の回転又は逆方向の回転に一定以上の力がかかったときは、モータ４４は、入力パルスに同期しなくなるため回転駆動力を伝達しなくなる（脱調）。脱調によりナット部２４が軸受５６側に接触している状態でモータ４４が逆方向に回転した場合であっても、モータ４４、ギヤボックス４６、伝達軸５２等の機構に無理な力がかかって破損することを防ぐことができる。モータ４４の出力軸には不図示のロータリーエンコーダが設けられ、モータ４４が入力パルスに同期しなくなったこと（脱調）は、ロータリーエンコーダによりモータ４４の回転を検出することで判定可能である。モータ４４の動作状態は、ロータリーエンコーダ出力として制御部７１へ伝達される。

　ナット部２４は、樹脂材料によって一体的に成形されており、略直方体形状に形成されたナット部本体５８、及び、ナット部本体５８に設けられたスライド部６０を有している。ナット部本体５８には、送りねじ軸２２が螺合するねじ孔６２、及び、ねじ孔６２を両側から挟むようにして形成されて爪部３８が挿通する一対の貫通孔６４が形成されている。ナット部本体５８の外面には、例えば、金属材料等で構成された補強カバー６６が装着されている。

　スライド部６０は、ベース部１６に設けられてプランジャ２０の軸線方向に沿って延在した案内壁６８に対してスライドする。すなわち、ナット部２４は、使用前の状態において、プランジャ２０に接触しない非接触位置にあり（図５参照）、送りねじ軸２２の回転作用によって、非接触位置から、ナット部２４とプランジャ２０が係止した接触位置に移動する。プランジャ２０に接触した後、更に送りねじ軸２２が回転することにより、ナット部２４は、プランジャ２０を先端側に押圧する（図６参照）。案内壁６８にスライド部６０がそれ以上後退できないようにストッパーとなる規制部を設けてもよい。

　図４～図６に示すように、装置本体１４は、ベース部１６の開口を閉塞するようにしてベース部１６に着脱可能に設けられた蓋体、並びに、制御部７１、記憶部７２、及び通信部７３を備えている。蓋体は筐体１１１の上面部１２１に設けられてもよい。制御部７１には、電池４２、モータ４４、記憶部７２、及び通信部７３がバス７９を介して電気的に接続されている（図７参照）。制御部７１は、薬液投与装置１の各部を制御して、薬液投与装置１の動作に関わる処理を実行する。例えば、制御部７１は、リモコン９０から送信された薬液投与に関する情報に基づいてモータ４４を駆動制御する。

　図７は、図１の薬液投与装置１の制御に関する構成の一例を示すブロック図である。前述のように、制御部７１には、電池４２、モータ４４、記憶部７２、通信部７３、及び装着検出部７５がバス７９を介して電気的に接続されている。

　制御部７１は、１つ以上のプロセッサである。制御部７１は、薬液投与装置１を構成する各構成部と通信可能に接続され、薬液投与装置１全体の動作を制御する。プロセッサは、ＣＰＵ（Central Processing Unit）等の汎用プロセッサ、又は特定の処理に特化した専用プロセッサである。制御部７１には、１つ以上の専用回路が含まれてもよいし、又は制御部７１において、１つ以上のプロセッサを１つ以上の専用回路に置き換えてもよい。専用回路は、例えば、ＦＰＧＡ（Field Programmable Gate Array）である。

　記憶部７２は、１つ以上の半導体メモリ、１つ以上の磁気メモリ、１つ以上の光メモリ、又はこれらのうち少なくとも２種類の組み合わせである。半導体メモリは、例えば、ＲＡＭ（Random Access Memory）又はＲＯＭ（Read Only Memory）である。記憶部７２は、例えば、主記憶装置、補助記憶装置、又はキャッシュメモリとして機能する。例えば、記憶部７２は、制御部７１からの情報を記憶してもよい。また、記憶部７２に記憶された情報は、制御部７１の制御により、通信部７３を介してリモコン９０へ送信されてもよい。

　通信部７３は、リモコン９０と通信するための通信インタフェースである。本実施形態では、通信部７３はＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）によりリモコン９０と通信するが、これに限られず、例えば、無線ＬＡＮ（Local Area Network）等の他の無線通信経路又は有線ケーブルを介して通信してもよい。

　装着検出部７５は、ポンプ本体１０がクレードル装置１１に装着された際に押圧される機械式スイッチ等で構成され、ポンプ本体１０がクレードル装置１１に装着されているか否かの情報を制御部７１に送信する。

　薬液投与装置１の制御は、プログラムを、制御部７１に含まれるプロセッサで実行することにより実行されてもよい。すなわち、薬液投与装置１の制御は、ソフトウェアにより実現されてもよい。この場合、プログラムは、薬液投与装置１の動作に含まれるステップの処理をコンピュータに実行させることで、そのステップの処理に対応する機能をコンピュータに実現させる。あるいは、薬液投与装置１の一部又は全ての機能が、制御部７１に含まれる専用回路により実現されてもよい。すなわち、薬液投与装置１の一部又は全ての機能が、ハードウェアにより実現されてもよい。

　（リモコンの構成）
　図８は、図１のリモコン９０のハードウェア構成の一例を示すブロック図である。リモコン９０は、制御部９１、記憶部９２、通信部９３、入力部９４、出力部９５、及びバス９９を備える。

　制御部９１は、１つ以上のプロセッサである。制御部９１は、リモコン９０を構成する各構成部とバス９９を介して通信可能に接続され、リモコン９０全体の動作を制御する。プロセッサは、ＣＰＵ若しくはＧＰＵ（Graphics Processing Unit）等の汎用プロセッサ、又は特定の処理に特化した専用プロセッサである。制御部９１には、１つ以上の専用回路が含まれてもよいし、又は制御部９１において、１つ以上のプロセッサを１つ以上の専用回路に置き換えてもよい。専用回路は、例えば、ＦＰＧＡである。

　記憶部９２は、１つ以上の半導体メモリ、１つ以上の磁気メモリ、１つ以上の光メモリ、又はこれらのうち少なくとも２種類の組み合わせである。半導体メモリは、例えば、ＲＡＭ又はＲＯＭである。ＲＡＭは、例えば、ＳＲＡＭ（Static RAM）又はＤＲＡＭ（Dynamic RAM）である。ＲＯＭは、例えば、ＥＥＰＲＯＭ（Electrically Erasable Programmable ROM）である。記憶部９２は、例えば、主記憶装置、補助記憶装置、又はキャッシュメモリとして機能する。

　通信部９３は、薬液投与装置１と通信するための通信インタフェースである。通信部９３は、薬液投与装置１と通信して、ユーザにより入力された情報を薬液投与装置１へ送信したり、薬液投与装置１から情報を受信したりする。通信部９３は例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）により薬液投与装置１と通信するが、これに限られず、例えば、無線ＬＡＮ等の他の無線通信経路又は有線ケーブルにより通信してもよい。

　入力部９４は、ユーザの入力操作を受け付けて、ユーザの操作に基づく入力情報を取得する１つ以上の入力インタフェースを含む。入力部９４は、例えば、出力部９５のディスプレイ（表示装置）と一体的に設けられたタッチスクリーンであるが、これに限らず、物理キー（例えば、外付けテンキー）、静電容量キー、ポインティングディバイス、又は音声入力を受け付けるマイク等としてもよい。

　表示部としての出力部９５は、ユーザに対して情報を出力し、ユーザに通知する１つ以上の出力インタフェースを含む。例えば、出力部９５は、情報を画像表示により出力するディスプレイ、ＬＥＤ（Light Emitting Diode）、スピーカ、又はバイブレータ等であるが、これらに限定されない。入力部９４及び出力部９５は、ユーザと薬液投与装置１との間のインタフェースである入出力部として作用する。本実施形態では、このような入出力部がリモコン９０に設けられた場合の例を説明するが、薬液投与装置１又は他の装置に設けられてもよい。

　リモコン９０の機能は、本実施形態に係るプログラムを、制御部９１に含まれるプロセッサで実行することにより実現されてもよい。すなわち、リモコン９０の機能は、ソフトウェアにより実現されてもよい。この場合、プログラムは、リモコン９０の動作に含まれるステップの処理をコンピュータに実行させることで、そのステップの処理に対応する機能をコンピュータに実現させる。あるいは、リモコン９０の一部又は全ての機能が、制御部９１に含まれる専用回路により実現されてもよい。すなわち、リモコン９０の一部又は全ての機能が、ハードウェアにより実現されてもよい。

　（薬液投与装置の動作）
　本実施形態に係る薬液投与装置１を作動させる場合、まず、ユーザは、包装容器からカートリッジ１２を取り出す。この状態で、カートリッジ１２のリザーバ１８内に薬液は充填されておらず、ナット部２４はプランジャ２０に接触しない非接触位置にある（図５参照）。

　次いで、ユーザは、リザーバ１８に対するプランジャ２０の位置を調節し、薬液が密閉保存されているバイアル等の薬液容器からリザーバ１８内へ任意の量の薬液を導入ポート２６から充填する。その後、ユーザは、装置本体１４をカートリッジ１２に接続する。これにより、カートリッジ１２の電池４２の電力が装置本体１４の構成部品に供給され、装置本体１４のギヤボックス４６の出力歯車４８がカートリッジ１２の平歯車５０に噛み合う。制御部７１、記憶部７２等は、この電池４２の電力の供給を受けて起動する。

　続いて、ユーザは、包装容器から取り出したカートリッジ１２に薬液を充填し、カートリッジ１２と装置本体１４を接続した上で、薬液投与装置１のプライミングを行う。プライミングとは、薬液投与装置１のナット部２４をプランジャ２０に係止させるとともに、導出管２９を含む、薬液投与装置１の流路を薬液で充たす操作をいう。具体的には、ユーザは、リモコン９０を操作してモータ４４を正方向に回転駆動させる。これにより、モータ４４の回転駆動力がギヤボックス４６、平歯車５０、及び、伝達軸５２を介して送りねじ軸２２に伝達されるため、送りねじ軸２２が回転し、ナット部２４が案内壁６８をスライドしながらプランジャ２０側に進行する。

　ナット部２４がリザーバ１８の先端側に進行すると、一対の爪部３８がナット部２４の貫通孔６４を構成する壁面に当たり、一対の延出部３６が互いに近接するように撓む。そして、爪部３８が貫通孔６４を通り抜けると、延出部３６は撓んだ状態から元の状態に復帰し、ナット部２４がプランジャ２０の後端部に対して係止される。これにより、ナット部２４は、プランジャ２０を先端側に押圧可能となる。その後、さらに、ナット部２４を進行させることにより、リザーバ１８内の薬液がプランジャ２０に押圧され、導出管２９の内孔が薬液で充たされてプライミングが完了する。このプライミングは、導出管２９に流体的に接続して薬液投与装置１の外部へ露出する接続針管から薬液が排出されたことをユーザが視認することで完了する。ユーザは、接続針管から薬液が排出されたことを視認すると、プライミングの停止を薬液投与装置１に指示する。例えば、リモコン９０はプライミング停止ボタンの画像を出力部９５のディスプレイに表示し、プライミング停止ボタンがユーザにより選択されたことに応じて、モータ４４の停止を薬液投与装置１へ通知してもよい。

　続いて、ユーザは、クレードル装置１１を皮膚の所定位置に貼着し、穿刺機構を用いて接続ポート１０６のカニューレを生体内に留置させるとともに、接続ポート１０６をクレードル装置１１に係止させる。次いで、ユーザが、カートリッジ１２及び装置本体１４を接続させたポンプ本体１０をクレードル装置１１に装着することで導出管２９とカニューレが連通する。この状態で制御部７１がモータ４４を回転制御することにより、リザーバ１８内の薬液が生体内に持続的又は間欠的に投与されることとなる。制御部７１は、リモコン９０から指示された薬液投与のスケジュールに従ってモータ４４の回転を制御し、患者の容体に合わせて基礎レート（ベーサル）又はボーラス等の様々なレートで薬液を投与する。基礎レートとは、インスリンの基礎分泌に当たる単位時間当たりの薬液量である。ボーラスとは、食事又は血糖値の上昇に対するインスリンの追加分泌に当たる薬液量である。

　カートリッジ１２のリザーバ１８には、一定日数の投与サイクルにおいて投与すべき量の薬液が充填される。リザーバ１８に充填された薬液が、例えば、３日～一週間をかけて生体内に投与された後、カートリッジ１２は交換され、廃棄される。この１投与サイクルごとにカートリッジ１２は新しいカートリッジに交換される。カートリッジ１２の交換の都度、カートリッジ１２のリザーバ１８への薬液充填、カートリッジ１２と装置本体１４との接続、及び、プライミング操作が行われる。このような操作を経て、薬液を投与している間、薬液投与装置１は、例えば、プライミングと送液において行われたモータ４４の回転数に基づき、薬液投与量を推定することができる。本実施形態に係る薬液投与装置１は、使い捨てのカートリッジ１２と再利用可能な装置本体１４とを備えているので、ランニングコストの低廉化を図ることができる。

　カートリッジ１２のリザーバ１８に充填される薬液の量は、投与サイクルの長さが同一であっても、患者の年齢及び容体等によって異なる。例えば、リザーバ１８に３日相当分の薬液が充填される場合、成人用のカートリッジ１２には、小児用のカートリッジ１２よりもより多くの薬液が充填される。

　前述のように、薬液投与装置１は、プランジャ本体３０とリザーバ１８が接触する部分には、リザーバ１８の基端側から薬液が漏れないようにシール部材３４を備える。このような薬液投与装置において送液を停止して長時間プランジャを移動させない場合、シール部材がリザーバの内壁面に貼り付くことがある。そのため、送液再開時にプランジャが動かなかったり、薬液投与装置がプランジャの貼り付きを閉塞と誤検出したりするおそれがある。シール部材の貼り付きが解消した場合であっても、それまでにシール部材等に蓄積された押圧力がプランジャに作用して意図しない量の薬液の送液が行われたりするおそれがある。

　このような薬液投与装置において、リザーバ内壁へのシール部材の貼り付き防止するために、薬液投与の停止から所定時間経過後にシール部材の位置を変化させることも考えられる。しかし、薬液投与装置において、シール部材の移動によって空気が送液管内に引き込まれた状態でポンプ本体がクレードル装置に装着されると、送液の際に空気が生体内に注入されて、正確な薬液投与を実施できない場合がある。

　本実施形態に係る薬液投与装置１は、薬液投与の停止から所定時間経過後にシール部材３４の位置を変化させるとともに、薬液投与を再開する際は、シール部材３４を元の位置に戻してから送液を再開する。したがって、本実施形態に係る薬液投与装置１によれば、空気が送液管内に引き込まれた状態で送液が再開することを防ぐことができる。よって、薬液投与装置１によれば、送液停止中におけるシール部材３４のリザーバ１８の内壁面への貼り付きを防止しつつ、送液再開後により精確に薬液投与を行うことが可能である。以下、電池４２が充電式であり、電池４２の充電はポンプ本体１０がクレードル装置１１から外されている場合のみ可能である例を説明する。

　図９は、図１の薬液投与装置１の動作手順を示すフローチャートである。図９を参照して説明する薬液投与装置１の動作は薬液投与装置１の制御方法の一つに相当し得る。図９の各ステップの動作は、薬液投与装置１の制御部７１による制御に基づき実行され得る。以下、薬液投与装置１が、シール部材３４の位置変化を電池４２の充電中に行う動作例を説明する。

　ステップＳ１において、制御部７１は、充電中であるか否かを判定する。制御部７１は、充電中の場合（ステップＳ１でＹＥＳ）はステップＳ２へ進み、そうでない場合（ステップＳ１でＮＯ）は充電中になるまで待機する。前述のように、本実施形態の例では、電池４２の充電はポンプ本体１０がクレードル装置１１から外されている場合のみ可能であるため、ステップＳ２以下の処理は、ポンプ本体１０がユーザの体から外れている場合に実行される。

　ステップＳ２において、制御部７１は、薬液投与装置１の送液停止から予め定められた第１所定時間が経過したか否かを判定する。制御部７１は、第１所定時間が経過した場合（ステップＳ２でＹＥＳ）はステップＳ３へ進み、そうでない場合（ステップＳ２でＮＯ）は第１所定時間が経過するまで待機する。第１所定時間は、リザーバ１８内にプランジャ本体３０が挿入されている状態で停止している状態において、シール部材３４がリザーバ１８の内壁面に貼り付くのに要する時間の測定値等に基づき予め決定される。薬液投与装置１は、ポンプ本体１０がクレードル装置１１から外された時に送液が停止されていない場合は、ポンプ本体１０がクレードル装置１１から外されたこと又は電池４２の充電が開始されたことの検知に応じて、送液を停止してもよい。

　ステップＳ３において、制御部７１は、モータ４４を、予め定められた回転数であるＭ回転だけ逆方向に回転させる。これにより、薬液投与装置１において、ナット部２４をリザーバ１８の基端側に所定距離だけ移動させる後退動作が行われる。ここで、制御部７１は、予め定められた第１速度で、モータ４４を逆方向に回転させてもよい。第１速度は低速とすることで、電池４２の消費電力を低減することができる。

　ステップＳ４において、制御部７１は、電池４２の充電が解除されたか否かを判定する。前述のように、電池４２への充電は、ポンプ本体１０がクレードル装置１１から外されている場合のみ可能であるから、充電の解除は、薬液の生体内への投与を再開するための準備行為に当たる。制御部７１は、充電が解除された場合（ステップＳ４でＹＥＳ）はステップＳ８へ進み、そうでない場合（ステップＳ４でＮＯ）はステップＳ５へ進む。

　ステップＳ５において、制御部７１は、ステップＳ３においてモータ４４を逆方向に回転させてから予め定められた第２所定時間が経過したか否かを判定する。制御部７１は、第２所定時間が経過した場合（ステップＳ５でＹＥＳ）はステップＳ６へ進み、そうでない場合（ステップＳ５でＮＯ）はステップＳ４に戻る。第２所定時間も、リザーバ１８内にプランジャ本体３０が挿入されている状態で停止している状態において、シール部材３４がリザーバ１８の内壁面に貼り付くのに要する時間の測定値等に基づき予め決定される。例えば、第２所定時間は第１所定時間と同一としてもよい。

　ステップＳ６において、制御部７１は、モータ４４を、予め定められた回転数であるＭ回転だけ正方向に回転させる。これにより、薬液投与装置１において、ナット部２４をリザーバ１８の先端側に所定距離だけ移動させる前進動作が行われる。ここで、制御部７１は、前述の第１速度で、モータ４４を正方向に回転させてもよい。ステップＳ６の処理により、プランジャ本体３０は、送液停止時の位置に戻ることになる。このように、ナット部２４の後退・前進動作を低速の第１速度で行うことで、ナット部の移動距離が高速で行うよりも短くなるので、電池４２の消費電力を低減することができる。

　ステップＳ７において、制御部７１は、ステップＳ６においてモータ４４を正方向に回転させてから予め定められた第２所定時間が経過したか否かを判定する。制御部７１は、第２所定時間が経過した場合（ステップＳ７でＹＥＳ）はステップＳ３へ戻り、そうでない場合（ステップＳ７でＮＯ）は第２所定時間が経過するまで待機してもよい。このようにして、ナット部２４をリザーバ１８の基端側に所定距離だけ移動させる後退動作と、ナット部２４をリザーバ１８の先端側に同じ所定距離だけ移動させる前進動作とが、第２所定時間ごとに反復して行われる。その結果、リザーバ１８の内壁面に対するシール部材３４の位置は第２所定時間ごとに変化し、リザーバ１８の内壁面へのシール部材３４の貼り付きが防止される。

　ステップＳ８において、制御部７１は、モータ４４を、予め定められた回転数であるＭ回転だけ正方向に回転させる。その結果、薬液の生体内への投与が停止した時にナット部２４が存在した位置である停止位置までナット部２４は移動する。ここで、制御部７１は、第１速度よりも大きな第２速度で、モータ４４を正方向に回転させてもよい。第２速度は、モータ４４の回転速度の最大値としてもよい。これにより、薬液投与装置１は、プランジャ本体３０を迅速に送液停止時の位置へ戻すことが可能である。そして、制御部７１は、フローチャートの処理を終了する。

　以上のように、薬液投与装置１は、リザーバ１８内に充填した薬液をプランジャ２０の押圧作用により生体内に投与する。ここで、薬液投与装置１は、リザーバ１８、プランジャ２０、ナット部２４、駆動部４０、及び制御部７１を備える。リザーバ１８には、薬液が充填される。プランジャ２０は、リザーバ１８の内壁面と圧接してリザーバ１８に充填された薬液の漏洩を防止するシール部材３４が取り付けられ、リザーバ１８の長手方向に移動可能である。ナット部２４は、可動領域において移動することにより、プランジャ２０をリザーバ１８の先端側に押圧することが可能である。駆動部４０は、ナット部２４を可動領域において移動させる。制御部７１は、薬液の生体内への投与が停止してから第１所定時間が経過した場合に、ナット部２４をリザーバ１８の基端側に所定距離だけ移動させる後退動作と、ナット部２４をリザーバ１８の先端側に同一の所定距離だけ移動させる前進動作とを、第２所定時間ごとに反復して行うように、駆動部４０を制御する。これにより、制御部７１は、リザーバ１８の内壁面に対するシール部材３４の位置を第２所定時間ごとに変化させる。制御部７１は、薬液の生体内への投与を再開するための準備行為が検出されたことに応じて、薬液の生体内への投与が停止した時にナット部２４が存在した位置である停止位置までナット部２４を移動させるように、駆動部４０を制御する。

　このように、薬液投与装置１は、薬液投与が停止してから一定時間が経過した場合に、リザーバ１８に対するシール部材３４の位置を第２所定時間ごとに変化させる。さらに薬液投与装置１は、薬液投与を再開するための準備行為が検出されたことに応じて、薬液投与が停止した時にナット部２４が存在した停止位置までナット部２４を移動させる。したがって、本実施形態に係る薬液投与装置１によれば、空気が送液管内に引き込まれた状態で送液が再開することを防ぐことができる。よって、薬液投与装置１によれば、送液停止中におけるシール部材３４のリザーバ１８の内壁面への貼り付きを防止しつつ、送液再開後により精確に薬液投与を行うことが可能である。

　また、制御部７１は、前進動作と後退動作において、ナット部２４を第１の速度で移動させるように、駆動部４０を制御してもよい。制御部７１は、薬液の生体内への投与を再開するための準備行為が検出されたことに応じて、ナット部２４を第１の速度よりも大きな第２の速度で移動させるように、駆動部４０を制御してもよい。したがって、本実施形態に係る薬液投与装置１によれば、送液を再開する際にナット部２４を停止位置まで移動させる時間を短縮することができる。

　薬液投与装置１は、動作するための電力を供給する充電式の電池４２を更に備えてもよい。制御部７１は、薬液の生体内への投与が停止してから第１所定時間が経過し、かつ、電池４２が充電中の場合に、後退動作と、前進動作とを、反復して行うよう駆動部４０を制御してもよい。制御部７１は、準備行為として、電池４２への充電が解除されたことが検出されたことに応じて、停止位置までナット部２４を移動させるように、駆動部４０を制御してもよい。したがって、適切なタイミングで、ナット部２４を元の位置まで移動させることが可能である。また、充電中に貼り付き防止のための動作を実行することで、電池４２の電力が枯渇することを防ぐことができる。すなわち、電池４２を充電しない場合には、貼り付き防止動作それ自身による電力消費のために電池４２の電力が枯渇する可能性があるが、充電中に貼り付き防止動作を行うことで電池４２の電力の枯渇を防ぐことができる。

　ステップＳ３～Ｓ７において、制御部７１は、プランジャ本体３０の位置を、ナット部２４を停止位置まで移動するために必要な、正方向又は逆方向のモータ４４の回転数により示して、記憶部７２に保持してもよい。そして、ステップＳ３、Ｓ６においてモータ４４の回転中に充電解除が検出された場合、制御部７１は、記憶部７２に保持された回転数に基づき、第２速度で、ナット部２４を停止位置まで移動させてもよい。これにより、モータ４４が回転中に充電が解除された場合であっても、ナット部２４を元の位置に戻して送液を再開することが可能である。

　図９は、薬液投与装置１が、シール部材３４の位置変化を電池４２の充電中に行う例を示しているが、シール部材３４の位置変化を行う契機はこれに限られない。図１０は、図１の薬液投与装置１の他の動作手順を示すフローチャートである。図１０を参照して説明する薬液投与装置１の動作は薬液投与装置１の制御方法の一つに相当し得る。図１０の各ステップの動作は、薬液投与装置１の制御部７１又はリモコン９０の制御部９１による制御に基づき実行され得る。以下、薬液投与装置１が、シール部材３４の位置変化を、ポンプ本体１０がクレードル装置１１から外されている場合に行う例を説明する。

　ステップＳ１１において、制御部７１は、ポンプ本体１０がクレードル装置１１から外されたか否かを判定する。制御部７１は、例えば、クレードル装置１１の検出レール１５２が、ポンプ本体１０に設けられた検出用溝部に入り込んで装着検出部７５を押圧したか否かを検出して、クレードル装置１１の装着の有無を検出してもよい。制御部７１は、ポンプ本体１０がクレードル装置１１から外された場合（ステップＳ１１でＹＥＳ）はステップＳ１２へ進み、そうでない場合（ステップＳ１１でＮＯ）はポンプ本体１０がクレードル装置１１から外されるまで待機する。

　ステップＳ１２において、制御部７１は、薬液投与装置１の送液停止から予め定められた第１所定時間が経過したか否かを判定する。制御部７１は、第１所定時間が経過した場合（ステップＳ１２でＹＥＳ）はステップＳ１３へ進み、そうでない場合（ステップＳ１２でＮＯ）は第１所定時間が経過するまで待機する。第１所定時間は、図９を参照して説明した動作例と同様に、リザーバ１８内にプランジャ本体３０が挿入されている状態で停止している状態において、シール部材３４がリザーバ１８の内壁面に貼り付くのに要する時間の測定値等に基づき予め決定される。薬液投与装置１は、ポンプ本体１０がクレードル装置１１から外された時に送液が停止されていない場合は、ポンプ本体１０がクレードル装置１１から外されたことの検知に応じて、送液を停止してもよい。

　ステップＳ１３において、制御部７１は、モータ４４を、予め定められた回転数であるＭ回転だけ逆方向に回転させる。これにより、薬液投与装置１において、ナット部２４をリザーバ１８の基端側に所定距離だけ移動させる後退動作が行われる。ここで、制御部７１は、予め定められた第１速度で、モータ４４を逆方向に回転させてもよい。

　ステップＳ１４において、制御部７１は、ポンプ本体１０がクレードル装置１１に装着されたか否かを判定する。制御部７１は、クレードル装置１１に装着された場合（ステップＳ１４でＹＥＳ）はステップＳ１８へ進み、そうでない場合（ステップＳ１４でＮＯ）はステップＳ１５へ進む。

　ステップＳ１５において、制御部７１は、ステップＳ１３においてモータ４４を逆方向に回転させてから予め定められた第２所定時間が経過したか否かを判定する。制御部７１は、第２所定時間が経過した場合（ステップＳ１５でＹＥＳ）はステップＳ１６へ進み、そうでない場合（ステップＳ１５でＮＯ）はステップＳ１４に戻る。第２所定時間も、図９を参照して説明した動作例と同様に、リザーバ１８内にプランジャ本体３０が挿入されている状態で停止している状態において、シール部材３４がリザーバ１８の内壁面に貼り付くのに要する時間の測定値等に基づき予め決定される。例えば、第２所定時間は第１所定時間と同一としてもよい。

　ステップＳ１６において、制御部７１は、モータ４４を、予め定められた回転数であるＭ回転だけ正方向に回転させる。これにより、薬液投与装置１において、ナット部２４をリザーバ１８の先端側に所定距離だけ移動させる前進動作が行われる。ここで、制御部７１は、前述の第１速度で、モータ４４を正方向に回転させてもよい。ステップＳ１６の処理により、プランジャ本体３０は、送液停止時の位置に戻ることになる。

　ステップＳ１７において、制御部７１は、ステップＳ１６においてモータ４４を正方向に回転させてから予め定められた第２所定時間が経過したか否かを判定する。制御部７１は、第２所定時間が経過した場合（ステップＳ１７でＹＥＳ）はステップＳ１３へ戻り、そうでない場合（ステップＳ１７でＮＯ）は第２所定時間が経過するまで待機してもよい。このようにして、ナット部２４をリザーバ１８の基端側に所定距離だけ移動させる後退動作と、ナット部２４をリザーバ１８の先端側に同じ所定距離だけ移動させる前進動作とが、第２所定時間ごとに反復して行われる。その結果、リザーバ１８の内壁面に対するシール部材３４の位置は第２所定時間ごとに変化し、リザーバ１８の内壁面へのシール部材３４の貼り付きが防止される。

　ステップＳ１８において、制御部７１は、通信部７３を介してリモコン９０へ、ポンプ本体１０をクレードル装置１１から外すようにユーザに対して報知するよう指示する。リモコン９０の制御部９１は、ポンプ本体１０から指示を受けたことに応じて、ポンプ本体１０をクレードル装置１１から外すようにユーザに対して報知する。例えば、制御部９１は、出力部９５のディスプレイに所定の画像を表示したり、スピーカから所定の音声を出力したりしてもよい。制御部７１は、ポンプ本体１０がディスプレイ又はスピーカ等の出力部を備えている場合は、ポンプ本体１０をクレードル装置１１から外す旨を、ポンプ本体１０の出力部から報知してもよい。

　ステップＳ１９において、制御部７１は、ポンプ本体１０がクレードル装置１１から外されたか否かを判定する。薬液投与はポンプ本体１０がクレードル装置１１に装着されている場合に可能であるから、ポンプ本体１０をクレードル装置１１に装着する行為は、薬液投与の再開に向けられた行為である。そのため、ポンプ本体１０のクレードル装置１１への装着後、ステップＳ１８の報知に応じて、ポンプ本体１０をクレードル装置１１から外す行為も、薬液投与を再開するための準備行為に当たる。制御部７１は、ポンプ本体１０がクレードル装置１１から外された場合（ステップＳ１９でＹＥＳ）はステップＳ２０へ進み、そうでない場合（ステップＳ１９でＮＯ）はポンプ本体１０がクレードル装置１１から外されるまで待機する。

　ステップＳ２０において、制御部７１は、モータ４４を、予め定められた回転数であるＭ回転だけ正方向に回転させる。ここで、図９を参照して説明した動作例と同様に、制御部７１は、第１速度よりも大きな第２速度で、モータ４４を正方向に回転させてもよい。第２速度は、モータ４４の回転速度の最大値としてもよい。これにより、薬液投与装置１は、プランジャ本体３０を迅速に送液停止時の位置へ戻すことが可能である。

　ステップＳ２１において、制御部７１は、通信部７３を介してリモコン９０へ、ポンプ本体１０をクレードル装置１１に装着してもよい旨をユーザに対して報知するよう指示する。リモコン９０の制御部９１は、ポンプ本体１０から指示を受けたことに応じて、ポンプ本体１０をクレードル装置１１に装着してもよい旨をユーザに対して報知する。制御部７１は、ポンプ本体１０がディスプレイ又はスピーカ等の出力部を備えている場合は、ポンプ本体１０をクレードル装置１１に装着してもよい旨を、ポンプ本体１０の出力部から報知してもよい。そして、制御部７１は、フローチャートの処理を終了する。

　以上のように、薬液投与装置１は、リザーバ１８と、プランジャ２０と、ナット部２４と、駆動部４０と、制御部７１とを収容するポンプ本体１０と、クレードル装置１１と、装着検出部７５を備える。クレードル装置１１は、ポンプ本体１０に係合して脱着可能な構造を有し、患者の皮膚に貼着可能である。装着検出部７５は、ポンプ本体１０がクレードル装置１１に装着されているか否かを検出する。制御部７１は、薬液の生体内への投与が停止してから第１所定時間が経過し、かつ、ポンプ本体１０がクレードル装置１１に装着されていないと判定される場合に、後退動作と、前進動作とを、反復して行うように、駆動部４０を制御する。制御部７１は、ポンプ本体１０がクレードル装置１１に装着されたことが検出されたことに応じて、ポンプ本体１０をクレードル装置１１から外す旨をユーザに対して報知するように、出力部９５を制御する。したがって、ポンプ本体１０がクレードル装置１１に装着されたままナット部２４を元の位置に戻した結果、不精確な薬液投与がなされないように、ユーザに操作を促すことができる。

　また、制御部７１は、準備行為として、出力部９５がユーザに対して報知した後に、ポンプ本体１０がクレードル装置１１から外されたことが検出されたことに応じて、停止位置までナット部２４を移動させるように、駆動部４０を制御してもよい。したがって、適切なタイミングで、ナット部２４を元の位置まで移動させることが可能である。

　制御部７１は、停止位置までナット部２４を移動させた後に、ポンプ本体１０をクレードル装置１１に装着してもよい旨をユーザに対して報知するように、出力部９５を制御してもよい。これにより、ユーザは、精確な薬液投与が可能になったことを確認して、薬液投与を再開するように操作することが可能である。

　ステップＳ１３～Ｓ１７において、制御部７１は、プランジャ本体３０の位置を、ナット部２４を停止位置まで移動するために必要な、正方向又は逆方向のモータ４４の回転数により示して、記憶部７２に保持してもよい。そして、ステップＳ１３、Ｓ１６においてモータ４４の回転中にクレードル装置１１の装着が検出された場合、制御部７１は、モータ４４の回転を停止し、ポンプ本体１０をクレードル装置１１から取り外すよう報知した上で、記憶部７２に保持された回転数に基づき、第２速度で、ナット部２４を停止位置まで移動させてもよい。これにより、モータ４４が回転中にポンプ本体１０がクレードル装置１１に装着された場合であっても、ナット部２４を元の位置に戻して送液を再開することが可能である。

　本開示は上述の実施形態に限定されない。例えば、ブロック図に記載の複数のブロックは統合されてもよいし、又は１つのブロックは分割されてもよい。フローチャートに記載の複数のステップは、記述に従って時系列に実行する代わりに、各ステップを実行する装置の処理能力に応じて、又は必要に応じて、並列的に又は異なる順序で実行されてもよい。その他、本開示の趣旨を逸脱しない範囲での変更が可能である。

１　　　　薬液投与装置
　　１０　　　ポンプ本体
　　１１　　　クレードル装置
　　１２　　　カートリッジ
　　１４　　　装置本体
　　１６　　　ベース部
　　１８　　　リザーバ
　　２０　　　プランジャ
　　２２　　　送りねじ軸
　　２４　　　ナット部
　　２６　　　導入ポート
　　２８　　　導出ポート
　　２９　　　導出管
　　３０　　　プランジャ本体
　　３２　　　押し子
　　３４　　　シール部材
　　３６　　　延出部
　　３８　　　爪部
　　３９　　　軸受
　　４０　　　駆動部
　　４２　　　電池
　　４４　　　モータ
　　４６　　　ギヤボックス
　　４８　　　出力歯車
　　５０　　　平歯車
　　５２　　　伝達軸
　　５４　　　端子
　　５６　　　軸受
　　５８　　　ナット部本体
　　６０　　　スライド部
　　６２　　　ねじ孔
　　６４　　　貫通孔
　　６６　　　補強カバー
　　６８　　　案内壁
　　７０　　　蓋体
　　７１　　　制御部
　　７２　　　記憶部
　　７３　　　通信部
　　７５　　　装着検出部
　　７９　　　バス
　　１０６　　接続ポート
　　１１１　　筐体
　　１２１　　上面部
　　１２３　　正面部
　　１２４　　背面部
　　１２６　　側面部
　　１３７　　ガイド溝部
　　１３８　　係合フック部
　　１４１　　載置面部
　　１４３　　側壁部
　　１４４　　側壁部
　　１５１　　ガイドレール
　　１５２　　検出レール
　　１５３　　摺動レール
　　１５４　　嵌合孔
　　１５５　　装着部
　　１５６　　姿勢矯正部
　　１５８　　切欠き
　　１６２　　係合受け部
　　１８１　　ポート本体
　　１８２　　キャップ
９０　　　リモコン
　　９１　　　制御部
　　９２　　　記憶部
　　９３　　　通信部
　　９４　　　入力部
　　９５　　　出力部
　　９９　　　バス
１００　　薬液投与システム
 

Claims (8)

1. 　リザーバ内に充填した薬液をプランジャの押圧作用により生体内に投与する薬液投与装置であって、
   　前記薬液が充填される前記リザーバと、
   　前記リザーバの内壁面と圧接して前記リザーバに充填された前記薬液の漏洩を防止するシール部材が取り付けられた、前記リザーバの長手方向に移動可能な前記プランジャと、
   　可動領域において移動することにより、前記プランジャを前記リザーバの先端側に押圧することが可能な可動部と、
   　前記可動部を前記可動領域において移動させる駆動部と、
   　制御部と、
   　を備え、
   　前記制御部は、
   　前記薬液の前記生体内への投与が停止してから第１所定時間が経過した場合に、前記可動部を前記リザーバの基端側に所定距離だけ移動させる後退動作と、前記可動部を前記リザーバの先端側に前記所定距離だけ移動させる前進動作とを、反復して行うことで、前記リザーバの前記内壁面に対する前記シール部材の位置を第２所定時間ごとに変化させ、
   　前記薬液の前記生体内への投与を再開するための準備行為が検出されたことに応じて、前記薬液の前記生体内への投与が停止した時に前記可動部が存在した位置である停止位置まで前記可動部を移動させるように、
   　前記駆動部を制御する、薬液投与装置。
2. 　前記制御部は、
   　前記前進動作と前記後退動作とにおいて、前記可動部を第１の速度で移動させ、
   　前記薬液の前記生体内への投与を再開するための準備行為が検出されたことに応じて、前記可動部を前記第１の速度よりも大きな第２の速度で移動させるように、
   　前記駆動部を制御する、請求項１に記載の薬液投与装置。
3. 　前記薬液投与装置が動作するための電力を供給する充電式の電池を更に備え、
   　前記制御部は、
   　前記薬液の前記生体内への投与が停止してから前記第１所定時間が経過し、かつ、前記電池が充電中の場合に、前記後退動作と、前記前進動作とを、反復して行い、
   　前記準備行為として、前記電池への充電が解除されたことが検出されたことに応じて、前記停止位置まで前記可動部を移動させるように、
   　前記駆動部を制御する、請求項１又は２に記載の薬液投与装置。
4. 　前記リザーバと、前記プランジャと、前記可動部と、前記駆動部と、前記制御部とを収容するポンプ本体と、
   　前記ポンプ本体に係合して脱着可能な構造を有し、患者の皮膚に貼着可能なクレードル装置と、
   　前記ポンプ本体が前記クレードル装置に装着されているか否かを検出する検出部と、
   　を更に備え、
   　前記制御部は、
   　前記薬液の前記生体内への投与が停止してから前記第１所定時間が経過し、かつ、前記ポンプ本体が前記クレードル装置に装着されていないと判定される場合に、前記後退動作と、前記前進動作とを、反復して行うように、前記駆動部を制御し、
   　前記ポンプ本体が前記クレードル装置に装着されたことが検出されたことに応じて、前記ポンプ本体を前記クレードル装置から外す旨をユーザに対して報知するように、出力部を制御する、
   　請求項１又は２に記載の薬液投与装置。
5. 　前記制御部は、前記準備行為として、前記出力部が前記ユーザに対して報知した後に、前記ポンプ本体が前記クレードル装置から外されたことが検出されたことに応じて、前記停止位置まで前記可動部を移動させるように、前記駆動部を制御する、請求項４に記載の薬液投与装置。
6. 　前記制御部は、前記停止位置まで前記可動部を移動させた後に、前記ポンプ本体を前記クレードル装置に装着してもよい旨をユーザに対して報知するように、前記出力部を制御する、請求項５に記載の薬液投与装置。
7. 　請求項１に記載の薬液投与装置と、
   　ユーザが前記薬液投与装置を操作するためのリモコンと、
   　を備える薬液投与システム。
8. 　薬液が充填されるリザーバと、
   　前記リザーバの内壁面と圧接して前記リザーバに充填された前記薬液の漏洩を防止するシール部材が取り付けられた、前記リザーバの長手方向に移動可能なプランジャと、
   　可動領域において移動することにより、前記プランジャを前記リザーバの先端側に押圧することが可能な可動部と、
   　前記可動部を前記可動領域において移動させる駆動部と、
   　制御部と、
   　を備え、
   　前記リザーバ内に充填した前記薬液を前記プランジャの押圧作用により生体内に投与する薬液投与装置の制御方法であって、
   　前記制御部が、前記駆動部を制御して、
   　前記薬液の前記生体内への投与が停止してから第１所定時間が経過した場合に、前記可動部を前記リザーバの基端側に所定距離だけ移動させる後退動作と、前記可動部を前記リザーバの先端側に前記所定距離だけ移動させる前進動作とを、反復して行うことで、前記リザーバの前記内壁面に対する前記シール部材の位置を第２所定時間ごとに変化させる工程と、
   　前記薬液の前記生体内への投与を再開するための準備行為が検出されたことに応じて、前記薬液の前記生体内への投与が停止した時に前記可動部が存在した位置である停止位置まで前記可動部を移動させる工程と、
   　を含む、薬液投与装置の制御方法。
    

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