CN113260398B - 给药液装置 - Google Patents
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Abstract
给药液装置具备:泵主体、具有推压操作部的盒主体、以及控制驱动部的控制部。推压操作部具有:滑动螺母和限制滑动螺母的移动的肋。还设置有检测滑动螺母抵接于肋的抵接检测传感器。控制部使驱动部向相反方向驱动,并基于抵接检测传感器的检测信号来判定盒主体是新的还是用过的。
Description
技术领域
本发明涉及一种给药液装置,例如涉及一种如胰岛素泵那样进行持续的给药液的给药液装置。
背景技术
近年,进行通过皮下注射、静脉注射等向患者的体内持续地供给药液的治疗方法。例如,作为对糖尿病患者的治疗方法,实施有向患者的体内持续地注入微量的胰岛素的治疗。在该治疗方法中,为了一整天向患者供给药液(胰岛素),而使用固定于患者的身体或者衣服的可携带的便携式的给药液装置(所谓的胰岛素泵)。作为这样的便携式的给药液装置之一,提出有具有供药液贮存的注射器、和在注射器的内部被驱动的推压件的注射泵形式的给药液装置。
另外,在专利文献1中记载有由使用完废弃的一次性部、和能够装卸地设置于一次性部的重复使用部构成的给药液装置。在表示盒主体的一次性部配置有填充了药液的药液贮存部、推压部件、推压操作部等,在表示泵主体的重复使用部配置有驱动部。
在专利文献1中记载有设置接触式的传感器,通过构成推压操作部的滑动螺母挤压该传感器,从而检测药液贮存部内的药液的余量。而且,通过滑动螺母挤压传感器,从而检测药液的余量,并且判定盒主体是否是使用过的。
专利文献1:国时公开2016/132937号公报
然而,在比滑动螺母挤压传感器的位置靠近前的位置将盒主体从泵主体取下的情况下,即使将该使用过的盒主体再次安装于泵主体,滑动螺母也不挤压传感器。其结果,存在未正确地识别为是使用过的容器,而不能够正确地通知药液贮存部内的药液的余量、盒主体的更换时期的问题。
发明内容
考虑到上述问题,本发明的目的在于提供一种在将盒主体安装于泵主体时,能够正确地判定盒主体是否是使用过的给药液装置。
为了解决上述课题而实现本发明的目的,本发明的给药液装置具备:泵主体,其设置有驱动部;盒主体,其以能够装卸的方式安装于泵主体;以及控制部,其控制驱动部。盒主体具备:药液贮存部,其填充有药液;推压部件,其将填充于药液贮存部的药液推出;推压操作部,其操作推压部件的移动。推压操作部具有:进给丝杠,其通过驱动部进行旋转,并且轴向与推压部件的移动方向平行地配置;滑动螺母,其能够沿着进给丝杠的轴向移动地螺合于进给丝杠,并连结于推压部件;以及肋,其设置于滑动螺母的与接近推压部件的一侧相反的一侧,限制滑动螺母的移动。
另外,在泵主体或者盒主体的至少一方设置有检测滑动螺母抵接于肋的抵接检测传感器。
而且,在盒主体安装于泵主体时,控制部使驱动部向滑动螺母与推压部件连结的正方向相反的方向驱动,并基于抵接检测传感器的检测信号来判定盒主体是新的还是用过的。
根据本发明的给药液装置,能够在将盒主体安装于泵主体时,正确地判定是否是使用过的盒主体。
附图说明
图1是示出实施方式例的给药液装置的分解立体图。
图2是示出实施方式例的给药液装置的俯视图。
图3是示出实施方式例的给药液装置中的旋转检测部的立体图。
图4是示出实施方式例的给药液装置的控制系统的框图。
图5是示出实施方式例的给药液装置中的盒主体的新品判定动作的第一动作例的流程图。
图6是示出实施方式例的给药液装置中的盒主体的新品判定动作的第二动作例的流程图。
具体实施方式
以下,参照图1~图6,对本发明的给药液装置的实施方式例进行说明。此外,对在各图中通用的部件标记相同的附图标记。另外,本发明不限定于以下的方式。
1.实施方式例
1-1.给药液装置的结构
首先,参照图1~图3,对实施方式例(以下称为“本例”。)的给药液装置的结构例进行说明。
图1是示出给药液装置的分解立体图,图2是示出给药液装置的俯视图。
图1所示的装置是如贴片式、管的胰岛素泵以及其他便携式的给药液装置那样,用于向患者的体内持续地进行给药液的便携式的胰岛素泵。给药液装置1具有:给药液部2、供给药液部2能够装卸地安装的托架装置3、以及安装于托架装置3的连接端口6。
在托架装置3设置有供连接端口6安装的安装部5。连接端口6具有插管6a。将托架装置3贴附于患者的皮肤,通过使用未图示的穿刺机构来将连接端口6安装于安装部5。在将连接端口6安装于托架装置3的安装部5时,插管6a从托架装置3中的与供给药液部2安装侧相反的一侧突出,插管6a穿刺、留置于生物体。
另外,当在连接端口6安装于当托架装置3的状态下安装给药液部2时,连接端口6被收纳于后述的给药液部2的盒主体11的背面收纳部。而且,连接端口6连接于后述的给药液部2的送液配管19。
给药液部2具有盒主体11、和泵主体12。而且,通过使盒主体11与泵主体12能够装卸地结合来构成给药液部2。
并且,给药液部2具有药液贮存部13、传递机构14、表示驱动部的一个例子的驱动马达15、报告部16、以及电源部17。另外,给药液部2具有将填充于药液贮存部13的药液推出的推压部件18、送液配管19、旋转检测部21、以及操作推压部件18的推压操作部22。
盒主体11形成为一面开口的中空的大致长方体状。在盒主体11安装药液贮存部13、电源部17、推压部件18、送液配管19、以及操作推压部件18的推压操作部22。另外,在盒主体11形成有第一收纳部11a和第二收纳部11b。在第一收纳部11a设置有电源部17。
在第二收纳部11b收容药液贮存部13、推压部件18、以及推压操作部22。另外,第二收纳部11b设置有第一轴承部11c和第二轴承部11d。第一轴承部11c和第二轴承部11d从第二收纳部11b的底面部朝向开口突出。第一轴承部11c将后述的推压操作部22的进给丝杠22b支承为能够旋转。另外,第二轴承部11d将后述的推压操作部22中的操作齿轮23的轴部23a支承为能够旋转。
泵主体12形成为大致平板状。泵主体12覆盖形成于盒主体11的第一收纳部11a以及第二收纳部11b,封闭盒主体11的开口。另外,在泵主体12安装传递机构14、驱动马达15、报告部16以及旋转检测部21。
在使盒主体11安装于泵主体12时,驱动马达15以及旋转检测部21配置于盒主体11的第一收纳部11a,传递机构14配置于盒主体11的第一收纳部11a以及第二收纳部11b。
药液贮存部13形成为轴向的一端封闭而轴向的另一端开口的筒状。在该药液贮存部13的筒孔13c内贮存药液。在药液贮存部13的轴向的一端部形成有送液端口13a和填充端口13b。
送液端口13a连接于送液配管19。送液配管19中的与送液端口13a相反的一侧的端部连接于连接端口6。连接端口6的插管6a穿刺以及留置于患者的生物体。而且,贮存于药液贮存部13的筒孔13c内的药液从送液端口13a排出并经过送液配管19以及连接端口6供给至患者。
在填充端口13b连接未图示的填充装置。而且,经由填充端口13b向药液贮存部13的筒孔13c内填充药液。
另外,推压部件18能够滑动地插入至药液贮存部13的筒孔13c内。推压部件18具有密封垫18a和轴部18b。密封垫18a在药液贮存部13的筒孔13c内配置为能够滑动。密封垫18a在药液贮存部13的筒孔13c的内周面液密性地紧贴并且移动。
密封垫18a中的前端部的形状与药液贮存部13的筒孔13c的轴向的一端侧的形状对应地形成。由此,在密封垫18a移动至药液贮存部13的轴向的一端侧时,能够使填充于药液贮存部13内的药液不浪费地从送液端口13a排出。
在密封垫18a中的与前端部相反的一侧设置有轴部18b。轴部18b从形成于药液贮存部13的轴向的另一端的开口向外侧延伸配置。在轴部18b中的与密封垫18a相反的一侧的端部设置有与后述的推压操作部22的滑动螺母22c连结的连结部18c。当连结部18c与滑动螺母22c连结且推压操作部22驱动时,推压部件18沿着药液贮存部13的轴向移动。
推压操作部22具有操作齿轮23、进给丝杠22b、滑动螺母22c、以及肋24。操作齿轮23与后述的传递机构14的齿轮。另外,操作齿轮23的轴部23a的一端连接于进给丝杠22b的轴向的端部。并且,操作齿轮23的轴部23a的另一端被第二轴承部11d支承为能够旋转。
进给丝杠22b被第一轴承部11c支承为能够旋转。另外,对进给丝杠22b而言,其轴向相对于轴部18b平行地配置。即,进给丝杠22b与推压部件18的移动方向平行地配置。在该进给丝杠22b螺合有滑动螺母22c。
滑动螺母22c在收纳于盒主体11时,限制进给丝杠22b的绕周向的旋转。由此,当操作齿轮23旋转而进给丝杠22b旋转时,滑动螺母22c沿着进给丝杠22b的轴向移动。而且,在推压部件18的连结部18c与滑动螺母22c卡合后,随着进给丝杠22b的旋转,推压部件18与滑动螺母22c一同沿着进给丝杠22b的轴向移动。另外,驱动马达15的驱动力经由传递机构14传递至推压操作部22。
在进给丝杠22b与操作齿轮23的连结部位设置有肋24。即,肋24设置于与滑动螺母22c的与靠近连结部18c侧相反的一侧。在随着进给丝杠22b的旋转,滑动螺母22c向远离连结部18c的放向,即向进给丝杠22b的轴向的端部移动时,滑动螺母22c抵接于肋24。而且,当滑动螺母22c抵接于肋24时,滑动螺母22c上的向轴向的移动被限制。其结果,经由传递机构14连接于推压操作部22的驱动马达15失步。
另外,在向泵主体12安装前的新的盒主体11中,滑动螺母22c相对于肋24隔开规定的间隔T1地配置。
作为驱动马达15,例如应用步进电机。而且,驱动马达15基于来自后述的运算部101(控制部)的驱动信号而旋转驱动。
在通过泵主体12封闭了盒主体11的开口的状态下,驱动马达15连接于收纳于盒主体11的电源部17的电极并被供给电力。在驱动马达15的驱动轴15a设置有检测驱动轴15a的旋转的旋转检测部21。
图3是示出旋转检测部21的立体图。
如图3所示,表示抵接检测传感器的一个例子的旋转检测部21是具有检测传感器25和旋转体26的旋转编码器。旋转体26具有固定于驱动马达15的驱动轴15a的旋转体主体部26a、设置于旋转体主体部26a的三块遮挡板26b、以及设置于旋转体主体部26a的轴部26d。
旋转体主体部26a形成为大致圆柱状。而且,旋转体主体部26a与驱动轴15a的旋转同步地旋转。旋转体主体部26a的轴向上的与驱动轴15a相反的一侧突出有轴部26d。在轴部26d设置有未图示的齿轮,该齿轮与传递机构14的齿轮啮合。
另外,在旋转体主体部26a的外周面以等角度间隔设置有三块遮挡板26b。因此,在旋转体主体部26a的周缘通过三个遮挡板26b以等角度间隔形成有三个狭缝26c。
检测传感器25配置于泵主体12。检测传感器25是具有射出光的发光部25a、和接收从发光部25a射出的光的受光部25b的光学式传感器。从发光部25a射出的光被旋转体26的遮挡板26b遮挡,或者通过旋转体26的狭缝26c。
如上述的那样,在旋转体26形成有三个遮挡板26b和三个狭缝26c。因此,当驱动马达15的驱动轴15a旋转一圈,即旋转体26旋转一圈时,检测传感器25的受光部25b检测到将一组光被遮挡板26b遮挡的“暗”和检测到通过狭缝26c的光的“明”重复三次而成的脉冲信号。由此,检测传感器25检测驱动马达15的旋转。
此外,遮挡板26b的个数不限定于三个,也可以设置两个或四个以上。因此,在旋转体26旋转一圈时产生的脉冲信号根据遮挡板26b以及狭缝26c的个数适当地变化。
另外,检测传感器25将检测到的驱动马达15的旋转信息输出至后述的运算部101(控制部)。
如图1以及图2所示,在驱动马达15的驱动轴15a,经由旋转检测部21连接有传递机构14。传递机构14是将驱动马达15的驱动力(旋转)传递至推压操作部22的机构。传递机构14由多个齿轮构成。当驱动马达15驱动时,构成传递机构14的多个齿轮旋转,驱动马达15的驱动力被传递至操作齿轮23。因此,推压部件18被操作,贮存于药液贮存部13的药液被密封垫18a推出。
报告部16连接于后述的运算部101。报告部16在给药液装置1产生了误动作的情况、探测到阻塞的情况等下,根据来自后述的运算部101(控制部)的指示而进行驱动并输出警报。作为该报告部16所输出的警报,例如也可以单独地发出振动、声音等,或者也可以将振动、声音等并用而发出。
电源部17用于向构成给药液装置1的各构件供给电力。作为电源部17,例如由电池17a以及收纳其的电池箱、以及接通/断开来自电池的电力的供给的开关等构成。对电源部17而言,在已使盒主体11与泵主体12重叠时,电源部17与设置于泵主体12的未图示的连接端子接触。
1-2.给药液装置的控制系统
接下来,参照图4,对给药液装置1的控制系统进行说明。
图4是示出给药液装置1的控制系统的框图。
如图4所示,给药液装置1具有上述的驱动马达15、旋转检测部21、报告部16、以及电源部17。另外,给药液装置1具有表示控制部的一个例子的运算部101、通信部103、存储部104、以及日期时间管理部105。
驱动马达15、旋转检测部21、报告部16、电源部17、通信部103、存储部104、以及日期时间管理部105连接于运算部101。
通过旋转检测部21的检测传感器25(参照图3)检测到的驱动马达15的旋转信息被输出至运算部101。运算部101基于旋转检测部21检测到的驱动马达15的旋转信息,判断滑动螺母22c与连结部18c是否已连结。另外,驱动马达15的驱动被运算部101控制。
通信部103经由有线或者无线的网络连接于操作给药液装置1的未图示的控制器、外部的携带信息处理终端、PC(个人计算机)。通信部103接收使用者经由未图示的控制器、携带信息处理终端等操作的操作信息、外部的装置测量出的测量数据。而且,通信部103将接收到的操作信息、测量数据输出至运算部101。
另外,通信部103通过被运算部101控制,而将阻塞信息、与贮存于药液贮存部13的药液的量有关的信息、供给模式等与给药液装置1有关的各种信息输出至未图示的控制器、携带信息处理终端等。
存储部104是存储各种数据的部分。在存储部104存储有用于控制表示用于供给药液的供给模式的供给概况等的控制程序、在阻塞检测时在给药液准备动作中使用的阈值数据等。并且,在存储部104储存通信部103接收到的信息、旋转检测部21检测到的驱动马达15的旋转信息等。而且,存储部104将预先存储的控制程序、从其他处理部接收到的旋转信息等输出至运算部101。
另外,在存储部104储存有到滑动螺母22c抵接于肋24为止的驱动马达15的转数。
日期时间管理部105是用于进行日期时间管理的程序部分,是搭载于一般的微型计算机的日期时间管理部即可,基于来自运算部101的指令来输出日期时间信息。该日期时间管理部105通过即使在电源断开的状态下也被供给电力,从而输出正确的日期时间信息。
在运算部101安装有控制驱动马达15、通信部103、存储部104、日期时间管理部105等各种装置的程序。而且,运算部101基于该程序控制给药液装置1的各种动作。另外,运算部101接收旋转检测部21检测到的驱动马达15的旋转信息等。运算部101将接收到的信息储存于存储部104。
另外,运算部101基于旋转信息来设定使驱动马达15驱动的驱动信号。而且,运算部101基于设定出的驱动信号来使驱动马达15驱动。
并且,运算部101基于存储于存储部104的表示药液的供给模式的供给概况,来使驱动马达15驱动。由此,向使用者供给基于规定的供给概况的药液。运算部101例如具备省略这里的图示的CPU(Central Processing Unit:中央处理单元),RAM(Random AccessMemory:随机存取存储器),ROM(Read Only Memory:只读存储器)。ROM(Read Only Memory)也可以是存储部104。
2.给药液装置的盒主体的新品判定动作
接下来,参照图5以及图6,对在将具有上述的结构的给药液装置1中的盒主体11安装于泵主体12时进行的盒主体11的新品判定动作进行说明。
2-1.第一动作例
图5是示出新品判定动作的第一动作例的流程图。
如图5所示,在已将盒主体11安装于泵主体12时,运算部101控制驱动马达15,使驱动马达15的反转开始(步骤S11)。步骤S11的处理中的驱动马达15的反转是指驱动马达15向滑动螺母22c沿与接近药液贮存部13的方向相反的方向移动的方向旋转。
接下来,运算部101基于旋转检测部21检测到的旋转信息判定驱动马达15是否旋转了规定量(步骤S12)。在步骤S12的处理中进行的驱动马达15的转数设定为到滑动螺母22c抵接于肋24为止的转数以上。
然后,当滑动螺母22c抵接于肋24时,滑动螺母22c的移动被限制,驱动马达15失步,在旋转检测部21检测到的旋转信息中产生错误。因此,在步骤S12的处理中,运算部101判断为驱动马达15未旋转规定量(步骤S12的NO判定)。运算部101判定为安装于泵主体12的盒主体11是新的(步骤S13)。然后,运算部101经由通信部103向未图示的控制器、外部的携带信息处理终端等通知盒主体11是新的为主旨的内容。
与此相对,在盒主体11是使用过的情况下,滑动螺母22c远离肋24,滑动螺母22c与肋24的间隔相比于新的盒主体11中的滑动螺母22c与肋24的间隔T1而言较宽。因此,在盒主体11是使用过的情况下,即使驱动马达15旋转规定量,滑动螺母22c也不抵接于肋24。
因此,在步骤S12的处理中,在运算部101判断为驱动马达15旋转了规定量的情况下(步骤S12的YES判定),运算部101判断为安装的盒主体11已使用过。然后,运算部101经由通信部103向未图示的控制器、外部的携带信息处理终端等通知盒主体11已使用过为主旨的内容(步骤S14)。
接下来,运算部101控制驱动马达15,使驱动马达15沿滑动螺母22c远离肋24的方向,即正转规定量以上(步骤S15)。由此,能够防止使用过的盒主体11中的滑动螺母22c与肋24的间隔与新的盒主体11中的滑动螺母22c与肋24的间隔T1一致。
通过上述的工序,完成给药液装置1中的新的盒主体11的判定动作。根据本例的给药液装置1,能够可靠地辨别使用过的和新的盒主体11。
2-2.第二动作例
图6示出新品判定动作的第二动作例的流程图。
在图5所示的第一动作例中,当在步骤S13的处理中运算部101进行新品判定时,使新品判定动作结束。与此相对,在图6所示的第二动作例中,在步骤S13的处理中进行新品判定后,运算部101控制驱动马达15,使其正转规定量(步骤S21)。由此,判定为新的盒主体11的滑动螺母22c返回图2所示的初始位置。其结果,在进行新品判定动作后,在进行给药液准备动作、给药液动作时,能够从滑动螺母22c位于初始位置的状态开始。
以上,对本发明的实施方式例,包括其作用效果地进行了说明。然而,本发明的给药液装置不限定于上述的实施方式,能够在不脱离权利要求书中记载的发明的要旨的范围内实施各种变形。
在上述的实施方式例中,对作为给药液装置应用供给胰岛素的胰岛素泵的例子进行了说明,但不限定于此。作为供给的药液,也可以使用镇痛药、抗癌治疗药、HIV药、铁螯合剂、肺高血压症治疗药等其他各种药液。
另外,在上述的实施方式例中,对作为抵接检测传感器使用旋转检测部21,而运算部101判断滑动螺母22c是否抵接于肋24的例子进行了说明,但不限定于此。作为抵接检测传感器,例如也可以使用检测盒主体11的形变的形变传感器。在滑动螺母22c抵接于肋24时,收容滑动螺母22c的盒主体11形变。然后,运算部101根据形变传感器检测到的盒主体11的形变来判断滑动螺母22c是否抵接于肋24。
另外,作为抵接检测传感器,也可以使用机械式的挤压传感器、光学传感器等其他各种传感器。而且,也可以通过挤压传感器、光学传感器检测滑动螺母22c的位置、滑动螺母22c抵接于肋24,并且运算部101基于其检测信号来判断滑动螺母22c是否抵接于肋24。
附图标记说明
1...给药液装置;2...给药液部;3...托架装置;5...安装部;6...连接端口;6a...插管;11...盒主体;11c...第一轴承部;11d...第二轴承部;12...泵主体;13...药液贮存部;14...传递机构;15...驱动马达(驱动部);15a...驱动轴;16...报告部;17...电源部;18...推压部件;18a...密封垫;18b...轴部;18c...连结部;19...送液配管;21...旋转检测部(抵接检测传感器);22...推压操作部;22b...进给丝杠;22c...滑动螺母;23...操作齿轮;24...肋;25...检测传感器;25a...发光部;25b...受光部;26...旋转体;26a...旋转体主体部;26b...遮挡板;26c...狭缝;101...运算部(控制部);104...存储部。
Claims (4)
1.一种给药液装置,其特征在于,具备:
泵主体,其设置有驱动部;
盒主体,其以能够装卸的方式安装于所述泵主体;以及
控制部,其控制所述驱动部,
所述盒主体具备:
药液贮存部,其填充有药液;
推压部件,其将填充于所述药液贮存部的所述药液推出;以及
推压操作部,其操作所述推压部件的移动,
所述推压操作部具有:
进给丝杠,其通过所述驱动部进行旋转,并且轴向与所述推压部件的移动方向平行地配置;
滑动螺母,其能够沿着所述进给丝杠的轴向移动地螺合于所述进给丝杠,并连结于所述推压部件;以及
肋,其设置于与所述滑动螺母的与接近所述推压部件的一侧相反的一侧,限制所述滑动螺母的移动,
在所述泵主体或者所述盒主体的至少一方设置有检测所述滑动螺母抵接于所述肋的抵接检测传感器,
新的盒主体以所述滑动螺母从所述肋隔开规定的间隔的方式配置,
在所述盒主体安装于所述泵主体时,所述控制部使所述驱动部向所述滑动螺母与所述推压部件连结的正方向相反的方向驱动规定量,并基于所述抵接检测传感器的检测信号来判定所述盒主体是新的还是用过的,
使所述驱动部驱动的转数设定为所述滑动螺母抵接于所述肋为止的转数以上。
2.根据权利要求1所述的给药液装置,其特征在于,
所述控制部在判定为所述盒主体是用过的情况下,使所述驱动部向正方向驱动规定量以上。
3.根据权利要求1所述的给药液装置,其特征在于,
所述控制部在判定为所述盒主体为新的情况下,使所述驱动部向正方向驱动规定量。
4.根据权利要求1所述的给药液装置,其特征在于,
所述抵接检测传感器是检测所述驱动部的旋转的旋转检测部。
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