WO2020170478A1 - 薬液投与装置 - Google Patents

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WO2020170478A1
WO2020170478A1 PCT/JP2019/033007 JP2019033007W WO2020170478A1 WO 2020170478 A1 WO2020170478 A1 WO 2020170478A1 JP 2019033007 W JP2019033007 W JP 2019033007W WO 2020170478 A1 WO2020170478 A1 WO 2020170478A1
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WO
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drug solution
cartridge body
slide nut
administration device
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PCT/JP2019/033007
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English (en)
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Inventor
勝平 佐々木
Original Assignee
テルモ株式会社
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    • A61M5/31511—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod

Definitions

  • the present invention relates to a drug solution administration device, for example, to a drug solution administration device for performing continuous drug solution administration such as an insulin pump.
  • Patent Document 1 describes a drug solution administration device including a disposable disposable part and a reuse part detachably provided on the disposable part.
  • a drug solution storage unit filled with a drug solution, a pusher member, a pusher operation unit, and the like are arranged in the disposable unit showing the cartridge body, and a drive unit is arranged in the reuse unit showing the pump body.
  • Patent Document 1 describes that a contact-type sensor that detects the remaining amount of the chemical liquid in the chemical liquid storage unit is provided by pressing a slide nut that constitutes the pusher operation unit. Then, the slide nut presses the sensor to detect the remaining amount of the chemical liquid and determine whether or not the cartridge body has been used.
  • an object of the present invention is to provide a drug solution administration device capable of accurately determining whether or not the cartridge body has been used when the cartridge body is mounted on the pump body. With the goal.
  • a drug solution administration device of the present invention controls a pump main body provided with a drive unit, a cartridge main body detachably attached to the pump main body, and a drive unit. And a control unit for controlling.
  • the cartridge body includes a drug solution storage unit filled with a drug solution, a pusher member that pushes out the drug solution filled in the drug solution storage unit, and a pusher operation unit that operates the movement of the pusher member.
  • the pusher operating unit is rotated by the drive unit and is screwed onto the feed screw shaft so that the axial direction is arranged parallel to the moving direction of the pusher member and the feed screw shaft is movable along the axial direction of the feed screw shaft.
  • the slide nut is connected to the pusher member, and the rib is installed on the side opposite to the side where the slide nut approaches the pusher member and restricts the movement of the slide nut.
  • At least one of the pump body and the cartridge body is provided with a contact detection sensor that detects that the slide nut has come into contact with the rib. Then, when the cartridge body is attached to the pump body, the control unit drives the drive unit in a direction opposite to the forward direction in which the slide nut is connected to the pusher member, and based on the detection signal of the contact detection sensor. , Determine whether the cartridge body is new or used.
  • the cartridge body when the cartridge body is attached to the pump body, it can be accurately determined whether or not the cartridge body is a used cartridge body.
  • FIG. 7 is a flowchart showing a first operation example of a cartridge body new article determination operation in the chemical liquid administration device according to the embodiment.
  • 8 is a flowchart showing a second operation example of a cartridge body new article determination operation in the chemical liquid administration device according to the embodiment.
  • FIGS. 1 to 6 In each figure, common members are designated by the same reference numerals. Moreover, the present invention is not limited to the following modes.
  • Embodiment 1-1 Configuration of Chemical Solution Administration Device
  • FIG. 1 is an exploded perspective view showing a drug solution administration device
  • FIG. 2 is a plan view showing the drug solution administration device.
  • the device shown in FIG. 1 is a portable insulin pump such as a patch-type or tube-type insulin pump, and other portable drug solution administration devices for continuously administering a drug solution into a patient's body. ..
  • the drug solution administration device 1 has a drug solution administration part 2, a cradle device 3 to which the drug solution administration part 2 is detachably attached, and a connection port 6 attached to the cradle device 3.
  • the cradle device 3 is provided with a mounting part 5 to which the connection port 6 is mounted.
  • the connection port 6 has a cannula 6a.
  • the connection port 6 is attached to the attachment portion 5 by attaching the cradle device 3 to the skin of the patient and using a puncture mechanism (not shown).
  • a puncture mechanism not shown.
  • the cannula 6a projects from the side of the cradle device 3 opposite to the side where the drug solution administration portion 2 is attached, and the cannula 6a is punctured/indwelled in the living body.
  • connection port 6 is housed in the back surface housing part of the cartridge body 11 of the drug solution dosing part 2 which will be described later when the drug solution dosing part 2 is installed while being mounted on the cradle device 3. Then, the connection port 6 is connected to a liquid delivery pipe 19 of the drug solution administration unit 2 described later.
  • the drug solution administration unit 2 has a cartridge body 11 and a pump body 12.
  • the drug solution administration unit 2 is configured by detachably connecting the cartridge body 11 and the pump body 12.
  • the liquid medicine administration unit 2 has a liquid medicine storage unit 13, a transmission mechanism 14, a drive motor 15 showing an example of a drive unit, a notification unit 16, and a power supply unit 17.
  • the drug solution administration unit 2 includes a pusher member 18 that pushes out the drug solution filled in the drug solution storage unit 13, a liquid delivery pipe 19, a rotation detection unit 21, and a pusher operation unit 22 that operates the pusher member 18. ,have.
  • the cartridge body 11 is formed in a hollow rectangular parallelepiped shape having an opening on one side.
  • the cartridge body 11 is provided with a drug solution storage unit 13, a power supply unit 17, a pusher member 18, a liquid supply pipe 19, and a pusher operation unit 22 for operating the pusher member 18. Further, the cartridge body 11 is formed with a first storage portion 11a and a second storage portion 11b.
  • a power supply unit 17 is installed in the first storage unit 11a.
  • the drug solution storage unit 13, the pusher member 18, and the pusher operation unit 22 are stored in the second storage unit 11b. Further, the second storage portion 11b is provided with a first bearing portion 11c and a second bearing portion 11d. The first bearing portion 11c and the second bearing portion 11d project from the bottom surface portion of the second storage portion 11b toward the opening.
  • a feed screw shaft 22b of a pusher operating portion 22, which will be described later, is rotatably supported by the first bearing portion 11c.
  • the second bearing 11d rotatably supports a shaft portion 23a of an operation gear 23 of a pusher operation portion 22, which will be described later.
  • the pump body 12 is formed in a substantially flat plate shape.
  • the pump body 12 covers the first storage portion 11a and the second storage portion 11b formed in the cartridge body 11 and closes the opening of the cartridge body 11.
  • the transmission mechanism 14, the drive motor 15, the notification unit 16, and the rotation detection unit 21 are attached to the pump body 12.
  • the drive motor 15 and the rotation detection unit 21 are arranged in the first storage unit 11 a of the cartridge main body 11, and the transmission mechanism 14 is the first storage unit of the cartridge main body 11. 11a and the second storage portion 11b.
  • the chemical liquid storage unit 13 is formed in a tubular shape with one axial end closed and the other axial end open.
  • the drug solution is stored in the cylindrical hole 13c of the drug solution storage unit 13.
  • a liquid feed port 13a and a filling port 13b are formed at one end of the chemical liquid storage unit 13 in the axial direction.
  • the liquid feeding port 13a is connected to the liquid feeding pipe 19. An end of the liquid supply pipe 19 opposite to the liquid supply port 13a is connected to the connection port 6.
  • the cannula 6a of the connection port 6 is punctured and left in the living body of a patient. Then, the drug solution stored in the cylindrical hole 13c of the drug solution storage unit 13 is discharged from the solution sending port 13a, passes through the solution sending pipe 19 and the connection port 6, and is administered to the patient.
  • a filling device (not shown) is connected to the filling port 13b. Then, the drug solution is filled into the cylindrical hole 13c of the drug solution storage unit 13 through the filling port 13b.
  • a pusher member 18 is slidably inserted into the cylindrical hole 13c of the chemical liquid storage unit 13.
  • the pusher member 18 has a gasket 18a and a shaft portion 18b.
  • the gasket 18a is slidably arranged in the cylindrical hole 13c of the chemical liquid storage unit 13.
  • the gasket 18a moves in liquid tight contact with the inner peripheral surface of the cylindrical hole 13c of the chemical liquid storage unit 13.
  • the shape of the tip of the gasket 18a is formed so as to correspond to the shape of the axial end of the cylindrical hole 13c of the drug solution storage unit 13 in the axial direction.
  • a shaft portion 18b is provided on the side of the gasket 18a opposite to the tip portion.
  • the shaft portion 18b extends outward from an opening formed at the other axial end of the chemical liquid storage portion 13.
  • a coupling portion 18c that is coupled to a slide nut 22c of a pusher operating portion 22, which will be described later, is provided at an end of the shaft portion 18b opposite to the gasket 18a.
  • the pusher operating section 22 has an operating gear 23, a feed screw shaft 22b, a slide nut 22c, and a rib 24.
  • the operation gear 23 meshes with a gear of the transmission mechanism 14 described later. Further, one end of the shaft portion 23a of the operation gear 23 is connected to the axial end portion of the feed screw shaft 22b. Further, the other end of the shaft portion 23a of the operation gear 23 is rotatably supported by the second bearing portion 11d.
  • the feed screw shaft 22b is rotatably supported by the first bearing portion 11c. Further, the feed screw shaft 22b is arranged such that its axial direction is parallel to the shaft portion 18b. That is, the feed screw shaft 22b is arranged parallel to the moving direction of the pusher member 18. A slide nut 22c is screwed onto the feed screw shaft 22b.
  • a rib 24 is provided at the connection point between the feed screw shaft 22b and the operation gear 23. That is, the rib 24 is installed on the side opposite to the side where the slide nut 22c approaches the connecting portion 18c. With the rotation of the feed screw shaft 22b, the slide nut 22c contacts the rib 24 when the slide nut 22c moves in the direction away from the connecting portion 18c, that is, when it moves to the axial end portion of the feed screw shaft 22b. When the slide nut 22c comes into contact with the rib 24, the movement of the slide nut 22c in the axial direction is restricted. As a result, the drive motor 15 connected to the pusher operating unit 22 via the transmission mechanism 14 loses synchronization.
  • the slide nut 22c is arranged with a predetermined distance T1 from the rib 24.
  • the drive motor 15 for example, a stepping motor is applied. Then, the drive motor 15 is rotationally driven based on a drive signal from a calculation unit 101 (control unit) described later.
  • the drive motor 15 is connected to the electrode of the power supply unit 17 housed in the cartridge body 11 and supplied with electric power when the opening of the cartridge body 11 is closed by the pump body 12.
  • the drive shaft 15a of the drive motor 15 is provided with a rotation detector 21 that detects the rotation of the drive shaft 15a.
  • FIG. 3 is a perspective view showing the rotation detector 21.
  • the rotation detection unit 21 that is an example of the contact detection sensor is a rotary encoder that includes a detection sensor 25 and a rotating body 26.
  • the rotating body 26 includes a rotating body main body 26a fixed to the drive shaft 15a of the drive motor 15, three shield plates 26b provided on the rotating body main body 26a, and a shaft provided on the rotating body main body 26a. And a portion 26d.
  • the rotary body 26a is formed in a substantially cylindrical shape. Then, the rotator body 26a rotates in synchronization with the rotation of the drive shaft 15a.
  • a shaft portion 26d projects from the side opposite to the drive shaft 15a in the axial direction of the rotor body portion 26a.
  • a gear (not shown) is provided on the shaft portion 26d and meshes with the gear of the transmission mechanism 14.
  • three shield plates 26b are provided at equal angular intervals on the outer peripheral surface of the rotor body 26a. Therefore, three slits 26c are formed at equal angular intervals by the three shield plates 26b on the periphery of the rotary body 26a.
  • the detection sensor 25 is arranged in the pump body 12.
  • the optical sensor includes a light emitting unit 25a that emits light and a light receiving unit 25b that receives the light emitted from the light emitting unit 25a.
  • the light emitted from the light emitting unit 25 a is blocked by the shield plate 26 b of the rotating body 26 or passes through the slit 26 c of the rotating body 26.
  • the rotating body 26 is formed with three shield plates 26b and three slits 26c. Therefore, when the drive shaft 15a of the drive motor 15 makes one rotation, that is, when the rotating body 26 makes one rotation, the light receiving portion 25b of the detection sensor 25 passes through the slit 26c and "dark" where the light is blocked by the shield plate 26b. One set of "brightness” for detecting light is detected three times and a pulse signal is detected. As a result, the detection sensor 25 detects the rotation of the drive motor 15.
  • the number of the shielding plates 26b is not limited to three, and may be two or four or more. Therefore, the pulse signal generated when the rotating body 26 makes one rotation changes appropriately according to the numbers of the shielding plate 26b and the slits 26c.
  • the detection sensor 25 outputs the detected rotation information of the drive motor 15 to the calculation unit 101 (control unit) described later.
  • the transmission mechanism 14 is connected to the drive shaft 15 a of the drive motor 15 via the rotation detection unit 21.
  • the transmission mechanism 14 transmits the driving force (rotation) of the drive motor 15 to the pusher operating section 22.
  • the transmission mechanism 14 is composed of a plurality of gears. When the drive motor 15 is driven, a plurality of gears forming the transmission mechanism 14 rotate, and the driving force of the drive motor 15 is transmitted to the operation gear 23. Therefore, the pusher member 18 is operated, and the chemical solution stored in the chemical solution storage unit 13 is pushed out by the gasket 18a.
  • the notification unit 16 is connected to the calculation unit 101 described below.
  • the notification unit 16 is driven by an instruction from a calculation unit 101 (control unit) described later when a malfunction occurs in the chemical liquid administration device 1 or when occlusion is detected, and outputs an alarm.
  • a calculation unit 101 control unit
  • the alarm output by the notification unit 16 for example, vibration or sound may be issued alone, or vibration or sound may be used in combination.
  • the power supply unit 17 is for supplying electric power to each constituent element of the chemical liquid administration device 1.
  • the power supply unit 17 includes, for example, a battery 17a, a battery box that houses the battery 17a, and a switch that turns on/off the power supply from the battery.
  • the power source section 17 contacts the connection terminal (not shown) provided on the pump body 12.
  • FIG. 4 is a block diagram showing a control system of the drug solution administration device 1.
  • the drug solution administration device 1 includes the drive motor 15, the rotation detection unit 21, the notification unit 16, and the power supply unit 17 described above. Further, the drug solution administration device 1 includes a calculation unit 101 showing an example of a control unit, a communication unit 103, a storage unit 104, and a date/time management unit 105.
  • the drive motor 15, the rotation detection unit 21, the notification unit 16, the power supply unit 17, the communication unit 103, the storage unit 104, and the date/time management unit 105 are connected to the calculation unit 101.
  • the rotation information of the drive motor 15 detected by the detection sensor 25 of the rotation detection unit 21 is output to the calculation unit 101.
  • the arithmetic unit 101 determines whether or not the slide nut 22c and the connecting portion 18c are connected based on the rotation information of the drive motor 15 detected by the rotation detecting unit 21.
  • the drive of the drive motor 15 is controlled by the arithmetic unit 101.
  • the communication unit 103 is connected to a controller (not shown) that operates the liquid medicine administration device 1, an external portable information processing terminal, or a PC (personal computer) via a wired or wireless network.
  • the communication unit 103 receives operation information operated by a user via a controller (not illustrated), a mobile information processing terminal, or the like, and measurement data measured by an external device. Then, the communication unit 103 outputs the received operation information and measurement data to the calculation unit 101.
  • the communication unit 103 is controlled by the arithmetic unit 101, so that the occlusion information, the information about the amount of the drug solution stored in the drug solution storage unit 13, and the various information about the drug solution administration device 1 such as the administration pattern are not shown. Output to a controller, mobile information processing terminal, or the like.
  • the storage unit 104 is a unit that stores various data.
  • the storage unit 104 stores a control program for controlling an administration profile or the like showing an administration pattern for administering the drug solution, threshold data used in the drug solution preparation operation for detecting occlusion, and the like. Further, the storage unit 104 stores information received by the communication unit 103, rotation information of the drive motor 15 detected by the rotation detection unit 21, and the like. Then, the storage unit 104 outputs the control program stored in advance, the rotation information received from another processing unit, and the like to the calculation unit 101.
  • the storage unit 104 also stores the rotation amount of the drive motor 15 until the slide nut 22c abuts the rib 24.
  • the date/time management unit 105 is a program part for performing date/time management, and may be installed in a general microcomputer, and outputs date/time information based on a command from the calculation unit 101.
  • the date and time management unit 105 outputs accurate date and time information by being supplied with power even when the power is off.
  • a program for controlling various devices such as the drive motor 15, the communication unit 103, the storage unit 104, and the date/time management unit 105 is installed in the arithmetic unit 101. Then, the calculation unit 101 controls various operations of the drug solution administration device 1 based on the program. Further, the calculation unit 101 receives the rotation information of the drive motor 15 detected by the rotation detection unit 21 and the like. The arithmetic unit 101 stores the received information in the storage unit 104.
  • the arithmetic unit 101 sets a drive signal for driving the drive motor 15 based on the rotation information. Then, the arithmetic unit 101 drives the drive motor 15 based on the set drive signal.
  • the calculation unit 101 drives the drive motor 15 based on the administration profile indicating the administration pattern of the drug solution stored in the storage unit 104. As a result, the user is administered the drug solution based on the predetermined administration profile.
  • the calculation unit 101 includes, for example, a CPU (Central Processing Unit), a RAM (Random Access Memory), and a ROM (Read Only Memory), which are not shown here.
  • the ROM (Read Only Memory) may be the storage unit 104.
  • FIG. 5 is a flowchart showing a first operation example of a new article determination operation.
  • the arithmetic unit 101 controls the drive motor 15 to start the reverse rotation of the drive motor 15 (step S11).
  • the reverse rotation of the drive motor 15 in the process of step S11 is that the drive motor 15 rotates in the direction in which the slide nut 22c moves in the direction opposite to the direction in which the slide nut 22c approaches the chemical liquid storage unit 13.
  • the calculation unit 101 determines whether the drive motor 15 has rotated by a predetermined amount based on the rotation information detected by the rotation detection unit 21 (step S12).
  • the rotation speed of the drive motor 15 performed in the process of step S12 is set to be equal to or higher than the rotation speed until the slide nut 22c contacts the rib 24.
  • step S12 the calculation unit 101 determines that the drive motor 15 has not rotated by the predetermined amount (NO determination of step S12).
  • the calculation unit 101 determines that the cartridge body 11 mounted on the pump body 12 is new (step S13). Then, the arithmetic unit 101 notifies the controller (not shown), an external portable information processing terminal, or the like that the cartridge main body 11 is new through the communication unit 103.
  • the slide nut 22c is separated from the rib 24, and the distance between the slide nut 22c and the rib 24 is such that the slide nut 22c and the rib 24 in the new cartridge body 11 are separated. It becomes wider than the interval T1. Therefore, when the cartridge main body 11 has been used, the slide nut 22c does not contact the rib 24 even if the drive motor 15 rotates a predetermined amount.
  • step S12 when the calculation unit 101 determines that the drive motor 15 has rotated by a predetermined amount (YES determination in step S12), the calculation unit 101 determines that the mounted cartridge body 11 has been used. To do. Then, the arithmetic unit 101 notifies the controller (not shown), an external portable information processing terminal, or the like that the cartridge main body 11 has been used, via the communication unit 103 (step S14).
  • the arithmetic unit 101 controls the drive motor 15 so that the slide nut 22c moves away from the rib 24, that is, the drive motor 15 is rotated forward by a predetermined amount or more (step S15).
  • the distance between the slide nut 22c and the rib 24 in the used cartridge body 11 can be prevented from matching the distance T1 between the slide nut 22c and the rib 24 in the new cartridge body 11.
  • the operation of judging whether the cartridge body 11 is new in the drug solution administration device 1 is completed.
  • the drug solution administration device 1 of the present example it is possible to reliably discriminate between the used cartridge body 11 and the new cartridge body 11.
  • FIG. 6 is a flowchart showing a second operation example of the new product determination operation.
  • the arithmetic unit 101 controls the drive motor 15 to rotate the drive motor 15 by a predetermined amount in the normal direction (step S21).
  • the slide nut 22c of the cartridge body 11 that is determined to be new returns to the initial position shown in FIG.
  • the slide nut 22c can be started from the initial position when performing the drug solution preparation operation or the drug solution operation after performing the new product determination operation.
  • an insulin pump that administers insulin is applied as the drug solution administration device
  • the invention is not limited to this.
  • various other drug solutions such as analgesics, anti-cancer therapeutic agents, HIV drugs, iron chelating agents, pulmonary hypertension therapeutic agents and the like may be used.
  • the rotation detection unit 21 is used as the contact detection sensor, and the calculation unit 101 determines whether or not the slide nut 22c contacts the rib 24. It is not limited to.
  • the contact detection sensor for example, a strain sensor that detects the strain of the cartridge body 11 may be used. When the slide nut 22c comes into contact with the rib 24, the cartridge body 11 that houses the slide nut 22c is distorted. Then, the calculation unit 101 determines whether the slide nut 22c abuts the rib 24 based on the strain of the cartridge body 11 detected by the strain sensor.
  • the contact detection sensor various types of sensors such as a mechanical pressure sensor and an optical sensor may be used. Then, the pressure sensor or the optical sensor detects the position of the slide nut 22c or the contact of the slide nut 22c with the rib 24. Based on this detection signal, the calculation unit 101 causes the slide nut 22c to contact the rib 24. It may be possible to determine whether or not the contact is made.
  • 1...Medicine solution administration device 2...Medicine solution administration unit, 3...Cradle device, 5...Mounting unit, 6...Connecting port, 6a...Cannula, 11...Cartridge body, 11c...First bearing unit, 11d...Second bearing unit, 12... Pump main body, 13... Chemical solution storage unit, 14... Transmission mechanism, 15... Drive motor (drive unit), 15a... Drive shaft, 16... Notification unit, 17... Power supply unit, 18... Pusher member, 18a... Gasket, 18b... Shaft part, 18c... Connection part, 19... Liquid supply piping, 21... Rotation detection part (contact detection sensor), 22... Pusher operation part, 22b... Feed screw shaft, 22c... Slide nut, 23... Operation gear , 24...
  • Rib 25... Detection sensor, 25a... Light emitting part, 25b... Light receiving part, 26... Rotating body, 26a... Rotating body main body part, 26b... Shielding plate, 26c... Slit, 101... Computing part (control part), 104... Storage unit

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Abstract

薬液投与装置は、ポンプ本体と、押し子操作部を有するカートリッジ本体と、駆動部を制御する制御部と、を備えている。押し子操作部は、スライドナットと、スライドナットの移動を規制するリブと、を有している。また、スライドナットがリブに当接したことを検出する当接検出センサが設けられる。制御部は、逆向きに駆動部を駆動させ、当接検出センサの検出信号に基づいて、カートリッジ本体が新品又は使用済みかを判定する。

Description

薬液投与装置
　本発明は、薬液投与装置に関し、例えばインスリンポンプのように持続的な薬液投与を行うための薬液投与装置に関する。
　近年、皮下注射や静脈内注射などによって、患者の体内に薬液を持続的に投与する治療法が行われている。例えば、糖尿病患者に対する治療法として、患者の体内に微量のインスリンを持続的に注入する治療が実施されている。この治療法では、一日中患者に薬液（インスリン）を投与するために、患者の身体又は衣服に固定する持ち運び可能な携帯型の薬液投与装置（いわゆるインスリンポンプ）が用いられている。このような携帯型の薬液投与装置の一つとして、薬液が貯蔵されるシリンジと、シリンジの内部で駆動される押し子とを有するシリンジポンプ形式のものが提案されている。
　また、特許文献１には、使い捨てのディスポ部と、ディスポ部に着脱可能に設けられたリユース部からなる薬液投与装置が記載されている。カートリッジ本体を示すディスポ部には、薬液が充填された薬液貯蔵部や、押し子部材、押し子操作部等が配置され、ポンプ本体を示すリユース部には、駆動部が配置される。
　特許文献１には、押し子操作部を構成するスライドナットが押圧することで、薬液貯蔵部内の薬液の残量を検出する接触式のセンサを設けることが記載されている。そして、スライドナットがセンサを押圧することで、薬液の残量を検出すると共に、カートリッジ本体が使用済みであるか否かを判定している。
国際公開２０１６／１３２９３７号公報
　しかしながら、スライドナットがセンサを押圧する位置よりも手前でカートリッジ本体がポンプ本体から取り外された場合、この使用済みのカートリッジ本体を再びポンプ本体に装着してもスライドナットがセンサを押圧しない。その結果、使用済みのカートリッジであると正しく認識されず、薬液貯蔵部内の薬液の残量や、カートリッジ本体の交換時期を正しく通知できなくなる、という問題を有していた。
　本発明の目的は、上記の問題点を考慮し、ポンプ本体にカートリッジ本体を装着した際に、カートリッジ本体が使用済みであるか否かを正確に判定することができる薬液投与装置を提供することを目的とする。
　上記課題を解決し、本発明の目的を達成するため、本発明の薬液投与装置は、駆動部が設けられたポンプ本体と、ポンプ本体に着脱可能に装着されるカートリッジ本体と、駆動部を制御する制御部と、を備えている。カートリッジ本体は、薬液が充填された薬液貯蔵部と、薬液貯蔵部に充填された薬液を押し出す押し子部材と、押し子部材の移動を操作する押し子操作部と、を備えている。押し子操作部は、駆動部により回転し、軸方向が押し子部材の移動方向と平行に配置される送りねじ軸と、送りねじ軸の軸方向に沿って移動可能に送りねじ軸に螺合され、押し子部材に連結するスライドナットと、スライドナットが押し子部材に接近する側とは反対側に設置され、スライドナットの移動を規制するリブと、を有している。
　また、ポンプ本体又はカートリッジ本体の少なくとも一方には、スライドナットがリブに当接したことを検出する当接検出センサが設けられる。
　そして、制御部は、ポンプ本体にカートリッジ本体が装着された際に、スライドナットが押し子部材に連結する正方向とは逆向きに駆動部を駆動させ、当接検出センサの検出信号に基づいて、カートリッジ本体が新品又は使用済みかを判定する。
　本発明の薬液投与装置によれば、ポンプ本体にカートリッジ本体を装着した際に、使用済みのカートリッジ本体であるか否かを正確に判定することができる。
実施の形態例にかかる薬液投与装置を示す分解斜視図である。 実施の形態例にかかる薬液投与装置を示す平面図である。 実施の形態例にかかる薬液投与装置における回転検出部を示す斜視図である。 実施の形態例にかかる薬液投与装置の制御系を示すブロック図である。 実施の形態例にかかる薬液投与装置におけるカートリッジ本体の新品判定動作の第１の動作例を示すフローチャートである。 実施の形態例にかかる薬液投与装置におけるカートリッジ本体の新品判定動作の第２の動作例を示すフローチャートである。
　以下、本発明の薬液投与装置の実施の形態例について、図１～図６を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。また、本発明は、以下の形態に限定されるものではない。
１．実施の形態例
１－１．薬液投与装置の構成
　まず、図１～図３を参照して、実施の形態例（以下、「本例」という。）にかかる薬液投与装置の構成例について説明する。
　図１は、薬液投与装置を示す分解斜視図、図２は、薬液投与装置を示す平面図である。
　図１に示す装置は、パッチ式や、チューブ式のインスリンポンプ、さらにその他の携帯型の薬液投与装置のように、患者の体内に持続的に薬液投与を行うための携帯型のインスリンポンプである。薬液投与装置１は、薬液投与部２と、薬液投与部２が着脱可能に装着されるクレードル装置３と、クレードル装置３に装着される接続ポート６とを有している。
　クレードル装置３には、接続ポート６が装着される装着部５が設けられている。接続ポート６は、カニューレ６ａを有している。クレードル装置３を患者の皮膚に貼着し、不図示の穿刺機構を用いることにより、接続ポート６は装着部５に装着される。接続ポート６をクレードル装置３の装着部５に装着した際に、クレードル装置３における薬液投与部２が装着される側と反対側からカニューレ６ａが突出し、カニューレ６ａが生体に穿刺・留置される。
　また、接続ポート６は、クレードル装置３に装着された状態において、薬液投与部２が装着されると、後述する薬液投与部２のカートリッジ本体１１の裏面収納部に収納される。そして、接続ポート６は、後述する薬液投与部２の送液配管１９に接続される。
　薬液投与部２は、カートリッジ本体１１と、ポンプ本体１２とを有している。そして、薬液投与部２は、カートリッジ本体１１とポンプ本体１２とを着脱可能に結合させることで構成されている。
　さらに、薬液投与部２は、薬液貯蔵部１３と、伝達機構１４と、駆動部の一例を示す駆動モータ１５と、報知部１６と、電源部１７とを有している。また、薬液投与部２は、薬液貯蔵部１３に充填された薬液を押し出す押し子部材１８と、送液配管１９と、回転検出部２１と、押し子部材１８を操作する押し子操作部２２と、を有している。
　カートリッジ本体１１は、一面が開口した中空の略直方体状に形成されている。カートリッジ本体１１には、薬液貯蔵部１３と、電源部１７と、押し子部材１８と、送液配管１９と、押し子部材１８を操作する押し子操作部２２が取り付けられる。また、カートリッジ本体１１には、第１収納部１１ａと、第２収納部１１ｂが形成されている。第１収納部１１ａには、電源部１７が設置されている。
　第２収納部１１ｂには、薬液貯蔵部１３と、押し子部材１８と、押し子操作部２２が収容される。また、第２収納部１１ｂには、第１軸受け部１１ｃと、第２軸受け部１１ｄが設けられている。第１軸受け部１１ｃと第２軸受け部１１ｄは、第２収納部１１ｂの底面部から開口に向けて突出している。第１軸受け部１１ｃには、後述する押し子操作部２２の送りねじ軸２２ｂが回転可能に支持される。また、第２軸受け部１１ｄには、後述する押し子操作部２２における操作歯車２３の軸部２３ａが回転可能に支持される。
　ポンプ本体１２は、略平板状に形成されている。ポンプ本体１２は、カートリッジ本体１１に形成された第１収納部１１ａ及び第２収納部１１ｂを覆い、カートリッジ本体１１の開口を閉じる。また、ポンプ本体１２には、伝達機構１４、駆動モータ１５、報知部１６及び回転検出部２１が取り付けられる。
　カートリッジ本体１１をポンプ本体１２に装着させた際に、駆動モータ１５及び回転検出部２１は、カートリッジ本体１１の第１収納部１１ａに配置され、伝達機構１４は、カートリッジ本体１１の第１収納部１１ａ及び第２収納部１１ｂに配置される。
　薬液貯蔵部１３は、軸方向の一端が閉塞し、軸方向の他端が開口した筒状に形成されている。この薬液貯蔵部１３の筒孔１３ｃ内には、薬液が貯蔵される。薬液貯蔵部１３の軸方向の一端部には、送液ポート１３ａと、充填ポート１３ｂが形成されている。
　送液ポート１３ａは、送液配管１９に接続されている。送液配管１９における送液ポート１３ａと反対側の端部は、接続ポート６に接続される。接続ポート６のカニューレ６ａは、患者の生体に穿刺及び留置される。そして、薬液貯蔵部１３の筒孔１３ｃ内に貯蔵された薬液は、送液ポート１３ａから排出され、送液配管１９及び接続ポート６を通過して患者に投与される。
　充填ポート１３ｂには、不図示の充填装置が接続される。そして、充填ポート１３ｂを介して薬液貯蔵部１３の筒孔１３ｃ内に薬液が充填される。
　また、薬液貯蔵部１３の筒孔１３ｃ内には、押し子部材１８が摺動可能に挿入されている。押し子部材１８は、ガスケット１８ａと、シャフト部１８ｂとを有している。ガスケット１８ａは、薬液貯蔵部１３の筒孔１３ｃ内において摺動可能に配置されている。ガスケット１８ａは、薬液貯蔵部１３の筒孔１３ｃの内周面に液密に密着しながら移動する。
　ガスケット１８ａにおける先端部の形状は、薬液貯蔵部１３の筒孔１３ｃの軸方向の一端側の形状に対応して形成されている。これにより、ガスケット１８ａが薬液貯蔵部１３の軸方向の一端側に移動した際に、薬液貯蔵部１３内に充填された薬液を無駄なく送液ポート１３ａから排出させることができる。
　ガスケット１８ａにおける先端部と反対側には、シャフト部１８ｂが設けられている。シャフト部１８ｂは、薬液貯蔵部１３の軸方向の他端に形成された開口から外側に延設されている。シャフト部１８ｂにおけるガスケット１８ａと反対側の端部には、後述する押し子操作部２２のスライドナット２２ｃと連結する連結部１８ｃが設けられている。連結部１８ｃがスライドナット２２ｃと連結されて押し子操作部２２が駆動すると、押し子部材１８は、薬液貯蔵部１３の軸方向に沿って移動する。
　押し子操作部２２は、操作歯車２３と、送りねじ軸２２ｂと、スライドナット２２ｃと、リブ２４と、を有している。操作歯車２３は、後述する伝達機構１４の歯車と歯合する。また、操作歯車２３の軸部２３ａの一端には、送りねじ軸２２ｂの軸方向の端部に接続されている。さらに、操作歯車２３の軸部２３ａの他端は、第２軸受け部１１ｄに回転可能に支持されている。
　送りねじ軸２２ｂは、第１軸受け部１１ｃに回転可能に支持されている。また、送りねじ軸２２ｂは、その軸方向が、シャフト部１８ｂに対して平行に配置される。すなわち、送りねじ軸２２ｂは、押し子部材１８の移動方向と平行に配置される。この送りねじ軸２２ｂには、スライドナット２２ｃが螺合されている。
　スライドナット２２ｃは、カートリッジ本体１１に収納された際に、送りねじ軸２２ｂの周方向回りの回転が規制される。これにより、操作歯車２３が回転し、送りねじ軸２２ｂが回転すると、スライドナット２２ｃは、送りねじ軸２２ｂの軸方向に沿って移動する。そして、スライドナット２２ｃに押し子部材１８の連結部１８ｃが係合された後には、送りねじ軸２２ｂの回転にともなって押し子部材１８は、スライドナット２２ｃと共に送りねじ軸２２ｂの軸方向に沿って移動する。また、押し子操作部２２には、伝達機構１４を介して駆動モータ１５の駆動力が伝達される。
　送りねじ軸２２ｂと操作歯車２３との連結箇所には、リブ２４が設けられている。すなわち、リブ２４は、スライドナット２２ｃが連結部１８ｃに接近する側とは反対側に設置される。送りねじ軸２２ｂの回転にともない、スライドナット２２ｃが連結部１８ｃとは離反する向き、すなわち送りねじ軸２２ｂの軸方向の端部に移動した際、スライドナット２２ｃは、リブ２４に当接する。そして、スライドナット２２ｃがリブ２４に当接すると、スライドナット２２ｃにおける軸方向への移動が規制される。その結果、伝達機構１４を介して押し子操作部２２に接続される駆動モータ１５が脱調する。
　また、ポンプ本体１２に取り付ける前の新品のカートリッジ本体１１では、スライドナット２２ｃは、リブ２４に対して所定の間隔Ｔ１を空けて配置されている。
　駆動モータ１５としては、例えば、ステッピングモータが適用される。そして、駆動モータ１５は、後述する演算部１０１（制御部）からの駆動信号に基づいて回転駆動する。
　駆動モータ１５は、カートリッジ本体１１の開口をポンプ本体１２で閉塞した状態において、カートリッジ本体１１に収納された電源部１７の電極に接続されて電力が供給される。駆動モータ１５の駆動軸１５ａには、駆動軸１５ａの回転を検出する回転検出部２１が設けられている。
　図３は、回転検出部２１を示す斜視図である。
　図３に示すように、当接検出センサの一例を示す回転検出部２１は、検出センサ２５と、回転体２６とを有するロータリーエンコーダである。回転体２６は、駆動モータ１５の駆動軸１５ａに固定された回転体本体部２６ａと、回転体本体部２６ａに設けられた３枚の遮蔽板２６ｂと、回転体本体部２６ａに設けられた軸部２６ｄとを有している。
　回転体本体部２６ａは、略円柱状に形成されている。そして、回転体本体部２６ａは、駆動軸１５ａの回転に同期して回転する。回転体本体部２６ａの軸方向における駆動軸１５ａとは反対側には軸部２６ｄが突出している。軸部２６ｄには、不図示の歯車が設けられており、伝達機構１４の歯車と歯合する。
　また、回転体本体部２６ａの外周面には、等角度間隔に３枚の遮蔽板２６ｂが設けられている。そのため、回転体本体部２６ａの周縁には、３つの遮蔽板２６ｂにより、３つのスリット２６ｃが等角度間隔に形成されている。
　検出センサ２５は、ポンプ本体１２に配置されている。光を出射する発光部２５ａと、発光部２５ａから出射された光を受光する受光部２５ｂとを有する光学式センサである。発光部２５ａから出射された光は、回転体２６の遮蔽板２６ｂにより遮られ、または回転体２６のスリット２６ｃを通過する。
　上述したように、回転体２６には、３つの遮蔽板２６ｂと、３つのスリット２６ｃが形成されている。そのため、駆動モータ１５の駆動軸１５ａが１回転、すなわち回転体２６が１回転すると、検出センサ２５の受光部２５ｂは、遮蔽板２６ｂにより光が遮られた「暗」と、スリット２６ｃを通過した光を検出する「明」の１セットが３回繰り返されたパルス信号を検出する。これにより、検出センサ２５は、駆動モータ１５の回転を検出する。
　なお、遮蔽板２６ｂの数は、３つに限定されるものではなく、２つ、あるいは４つ以上設けてもよい。そのため、回転体２６が１回転した際に生じるパルス信号は、遮蔽板２６ｂ及びスリット２６ｃの数に応じて適宜変化する。
　また、検出センサ２５は、検出した駆動モータ１５の回転情報を後述する演算部１０１（制御部）に出力する。
　図１及び図２に示すように、駆動モータ１５の駆動軸１５ａには、回転検出部２１を介して伝達機構１４が接続されている。伝達機構１４は、駆動モータ１５の駆動力（回転）を押し子操作部２２に伝達するものである。伝達機構１４は、複数の歯車から構成されている。駆動モータ１５が駆動すると、伝達機構１４を構成する複数の歯車が回転し、駆動モータ１５の駆動力が操作歯車２３に伝達される。そのため、押し子部材１８が操作されて、薬液貯蔵部１３に貯蔵された薬液がガスケット１８ａにより押し出される。
　報知部１６は、後述する演算部１０１に接続されている。報知部１６は、薬液投与装置１に誤作動が生じた場合や、閉塞を検知した場合等に後述する演算部１０１（制御部）からの指示により駆動し、警報を出力する。この報知部１６が出力する警報としては、例えば振動や音などを単独で発してもよく、または振動や音などを併用して発するようにしてもよい。
　電源部１７は、薬液投与装置１を構成する各構成要素に電力を供給するためのものである。電源部１７としては、例えば電池１７ａ及びこれを収納する電池ボックス、さらには電池からの電力の供給をオン／オフするスイッチ等で構成されている。電源部１７は、カートリッジ本体１１とポンプ本体１２を重ね合わせた際に、電源部１７は、ポンプ本体１２に設けた不図示の接続端子に接触する。
１－２．薬液投与装置の制御系
　次に、図４を参照して薬液投与装置１の制御系について説明する。
　図４は、薬液投与装置１の制御系を示すブロック図である。
　図４に示すように、薬液投与装置１は、上述した駆動モータ１５と、回転検出部２１と、報知部１６と、電源部１７とを有している。また、薬液投与装置１は、制御部の一例を示す演算部１０１と、通信部１０３と、記憶部１０４と、日時管理部１０５とを有している。
　駆動モータ１５と、回転検出部２１と、報知部１６と、電源部１７と、通信部１０３と、記憶部１０４と、日時管理部１０５は、演算部１０１に接続されている。
　回転検出部２１の検出センサ２５（図３参照）で検出した駆動モータ１５の回転情報は、演算部１０１に出力される。演算部１０１は、回転検出部２１が検出した駆動モータ１５の回転情報に基づいて、スライドナット２２ｃと、連結部１８ｃが連結したか否かを判断する。また、駆動モータ１５の駆動は、演算部１０１により制御される。
　通信部１０３は、薬液投与装置１を操作する不図示のコントローラや、外部の携帯情報処理端末や、ＰＣ（パーソナルコンピュータ）と有線又は無線のネットワークを介して接続されている。通信部１０３は、不図示のコントローラや携帯情報処理端末等を介して使用者が操作した操作情報や、外部の装置が計測した計測データを受信する。そして、通信部１０３は、受信した操作情報や計測データを演算部１０１に出力する。
　また、通信部１０３は、演算部１０１により制御されることで、閉塞情報、薬液貯蔵部１３に貯蔵された薬液の量に関する情報や、投与パターン等の薬液投与装置１に関する各種情報を不図示のコントローラや携帯情報処理端末等に出力する。
　記憶部１０４は、各種のデータを記憶する部分である。記憶部１０４には、薬液を投与するための投与パターンを示す投与プロファイル等を制御するための制御プログラム、閉塞検出に薬液投与準備動作で用いられる閾値データ等が記憶されている。さらに、記憶部１０４には、通信部１０３が受信した情報や、回転検出部２１が検出した駆動モータ１５の回転情報等が格納される。そして、記憶部１０４は、予め記憶されている制御プログラムや、他の処理部から受信した回転情報等を演算部１０１に出力する。
　また、記憶部１０４には、スライドナット２２ｃがリブ２４に当接するまでの駆動モータ１５の回転量が格納されている。
　日時管理部１０５は、日時管理を行うためのプログラム部分であり、一般的なマイコンに搭載されているものであって良く、演算部１０１からの指令に基づいて日時情報を出力する。この日時管理部１０５は、電源がオフの状態であっても電力が供給されることにより、正確な日時情報を出力する。
　演算部１０１には、駆動モータ１５、通信部１０３、記憶部１０４、日時管理部１０５等の各種装置を制御するプログラムが実装されている。そして、演算部１０１は、そのプログラムに基づいて薬液投与装置１の各種動作を制御する。また、演算部１０１は、回転検出部２１が検出した駆動モータ１５の回転情報等を受信する。演算部１０１は、受信した情報を記憶部１０４に格納する。
　また、演算部１０１は、回転情報に基づいて駆動モータ１５を駆動させる駆動信号を設定する。そして、演算部１０１は、設定した駆動信号に基づいて駆動モータ１５を駆動させる。
　さらに、演算部１０１は、記憶部１０４に記憶された薬液の投与パターンを示す投与プロファイルに基づいて、駆動モータ１５を駆動させる。これにより、使用者には、所定の投与プロファイルに基づいた薬液が投与される。演算部１０１は、例えばここでの図示を省略したＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＲＡＭ（Random Access Memory）、ＲＯＭ（Read Only Memory）を備えたものである。ＲＯＭ（Read Only Memory）は、記憶部１０４であってもよい。
２．薬液投与装置のカートリッジ本体の新品判定動作
　次に、上述した構成を有する薬液投与装置１におけるカートリッジ本体１１をポンプ本体１２に装着した際に行われるカートリッジ本体１１の新品判定動作について図５及び図６を参照して説明する。
２－１．第１の動作例
　図５は、新品判定動作の第１の動作例を示すフローチャートである。
　図５に示すように、カートリッジ本体１１をポンプ本体１２に装着した際、演算部１０１は、駆動モータ１５を制御し、駆動モータ１５の逆回転を開始させる（ステップＳ１１）。ステップＳ１１の処理における駆動モータ１５の逆回転は、スライドナット２２ｃが薬液貯蔵部１３に接近する方向とは反対方向に移動する向きに駆動モータ１５が回転することである。
　次に、演算部１０１は、回転検出部２１が検出した回転情報に基づいて、駆動モータ１５が所定量回転したか否かを判断する（ステップＳ１２）。ステップＳ１２の処理で行われる駆動モータ１５の回転数は、スライドナット２２ｃがリブ２４に当接するまでの回転数以上に設定される。
　そして、スライドナット２２ｃがリブ２４に当接すると、スライドナット２２ｃの移動が規制され、駆動モータ１５が脱調し、回転検出部２１が検出した回転情報にエラーが発生する。そのため、ステップＳ１２の処理において、駆動モータ１５が所定量回転しなかったと演算部１０１が判断する（ステップＳ１２のＮＯ判定）。演算部１０１は、ポンプ本体１２に装着されたカートリッジ本体１１が新品であると判定する（ステップＳ１３）。そして、演算部１０１は、通信部１０３を介して、不図示のコントローラや外部の携帯情報処理端末等にカートリッジ本体１１が新品である旨を通知する。
　これに対して、カートリッジ本体１１が使用済みである場合、スライドナット２２ｃは、リブ２４から離反しており、スライドナット２２ｃとリブ２４の間隔は、新品のカートリッジ本体１１におけるスライドナット２２ｃとリブ２４との間隔Ｔ１よりも広くなる。そのため、カートリッジ本体１１が使用済みである場合、駆動モータ１５が所定量回転しても、スライドナット２２ｃはリブ２４に当接しない。
　したがって、ステップＳ１２の処理において、駆動モータ１５が所定量回転したと演算部１０１が判断した場合（ステップＳ１２のＹＥＳ判定）、演算部１０１は、装着されたカートリッジ本体１１は使用済みであると判断する。そして、演算部１０１は、通信部１０３を介して、不図示のコントローラや外部の携帯情報処理端末等にカートリッジ本体１１が使用済みである旨を通知する（ステップＳ１４）。
　次に、演算部１０１は、駆動モータ１５を制御し、スライドナット２２ｃがリブ２４から離反する方向、すなわち駆動モータ１５を所定量以上正回転させる（ステップＳ１５）。これにより、使用済みのカートリッジ本体１１におけるスライドナット２２ｃとリブ２４の間隔が、新品のカートリッジ本体１１におけるスライドナット２２ｃとリブ２４の間隔Ｔ１と一致することを防ぐことができる。
　上述した工程により、薬液投与装置１におけるカートリッジ本体１１の新品判定動作が完了する。本例の薬液投与装置１によれば、使用済みと新品のカートリッジ本体１１を確実に判別することができる。
２－２．第２の動作例
　図６は、新品判定動作の第２の動作例を示すフローチャートである。
　図５に示す第１の動作例では、ステップＳ１３の処理において演算部１０１が新品判定を行うと、新品判定動作を終了させていた。これに対して、図６に示す第２の動作例では、ステップＳ１３の処理において新品判定を行った後に、演算部１０１は、駆動モータ１５を制御し、所定量正回転させる（ステップＳ２１）。これにより、新品であると判定されたカートリッジ本体１１のスライドナット２２ｃは、図２に示す初期位置に戻る。その結果、新品判定動作を行った後に、薬液投与準備動作や薬液投与動作を行う際に、スライドナット２２ｃが初期位置にある状態から開始することができる。
　以上、本発明の実施の形態例について、その作用効果も含めて説明した。しかしながら、本発明の薬液投与装置は、上述の実施形態に限定されるものではなく、請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形実施が可能である。
　上述した実施の形態例では、薬液投与装置としてインスリンを投与するインスリンポンプを適用した例を説明したが、これに限定されるものではない。投与する薬液としては、鎮痛薬、抗癌治療薬、ＨＩＶ薬、鉄キレート薬、肺高血圧症治療薬等のその他各種の薬液を用いてもよい。
　また、上述した実施の形態例では、当接検出センサとして回転検出部２１を用いて、スライドナット２２ｃがリブ２４に当接したか否かを演算部１０１が判断する例を説明したが、これに限定されるものではない。当接検出センサとしては、例えば、カートリッジ本体１１の歪みを検出する歪みセンサを用いてもよい。スライドナット２２ｃがリブ２４に当接する際には、スライドナット２２ｃを収容するカートリッジ本体１１が歪む。そして、演算部１０１は、歪みセンサが検出したカートリッジ本体１１の歪みからスライドナット２２ｃがリブ２４に当接したか否かを判断する。
　また、当接検出センサとしては、機械式の押圧センサや光学センサ等その他各種のセンサを用いてもよい。そして、押圧センサや光学センサによってスライドナット２２ｃの位置や、スライドナット２２ｃがリブ２４に当接したことを検出し、この検出信号に基づいて、演算部１０１は、スライドナット２２ｃがリブ２４に当接したか否かを判断するようにしてもよい。
　１…薬液投与装置、　２…薬液投与部、　３…クレードル装置、　５…装着部、　６…接続ポート、　６ａ…カニューレ、　１１…カートリッジ本体、　１１ｃ…第１軸受け部、　１１ｄ…第２軸受け部、　１２…ポンプ本体、　１３…薬液貯蔵部、　１４…伝達機構、　１５…駆動モータ（駆動部）、　１５ａ…駆動軸、　１６…報知部、　１７…電源部、　１８…押し子部材、　１８ａ…ガスケット、　１８ｂ…シャフト部、　１８ｃ…連結部、　１９…送液配管、　２１…回転検出部（当接検出センサ）、　２２…押し子操作部、　２２ｂ…送りねじ軸、　２２ｃ…スライドナット、　２３…操作歯車、　２４…リブ、　２５…検出センサ、　２５ａ…発光部、　２５ｂ…受光部、　２６…回転体、　２６ａ…回転体本体部、　２６ｂ…遮蔽板、　２６ｃ…スリット、　１０１…演算部（制御部）、　１０４…記憶部

Claims (6)

  1. 　駆動部が設けられたポンプ本体と、
    　前記ポンプ本体に着脱可能に装着されるカートリッジ本体と、
    　前記駆動部を制御する制御部と、を備え、
    　前記カートリッジ本体は、
    　薬液が充填された薬液貯蔵部と、
    　前記薬液貯蔵部に充填された前記薬液を押し出す押し子部材と、
    　前記押し子部材の移動を操作する押し子操作部と、を備え、
    　前記押し子操作部は、
    　前記駆動部により回転し、軸方向が前記押し子部材の移動方向と平行に配置される送りねじ軸と、
    　前記送りねじ軸の軸方向に沿って移動可能に前記送りねじ軸に螺合され、前記押し子部材に連結するスライドナットと、
    　前記スライドナットが前記押し子部材に接近する側とは反対側に設置され、前記スライドナットの移動を規制するリブと、を有し、
    　前記ポンプ本体又は前記カートリッジ本体の少なくとも一方には、前記スライドナットが前記リブに当接したことを検出する当接検出センサが設けられ、
    　前記制御部は、前記ポンプ本体に前記カートリッジ本体が装着された際に、前記スライドナットが前記押し子部材に連結する正方向とは逆向きに前記駆動部を駆動させ、前記当接検出センサの検出信号に基づいて、前記カートリッジ本体が新品又は使用済みかを判定する
    　薬液投与装置。
  2. 　新品のカートリッジ本体は、前記スライドナットが前記リブから所定の間隔を空けて配置され、
    　前記制御部は、前記ポンプ本体に前記カートリッジ本体が装着された際、前記駆動部を逆向きに所定量、駆動させる
    　請求項１に記載の薬液投与装置。
  3. 　前記駆動部を駆動させる回転数は、前記スライドナットが前記リブに当接するまでの回転数以上に設定される
    　請求項２に記載の薬液投与装置。
  4. 　前記制御部は、前記カートリッジ本体が使用済みであると判定した場合、前記駆動部を正方向に所定量以上駆動させる
    　請求項２に記載の薬液投与装置。
  5. 　前記制御部は、前記カートリッジ本体が新品であると判定した場合、前記駆動部を正方向に所定量駆動させる
    　請求項２に記載の薬液投与装置。
  6. 　前記当接検出センサは、前記駆動部の回転を検出する回転検出部である
    　請求項１に記載の薬液投与装置。
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