WO2018173962A1 - プライミング方法及び薬液投与装置 - Google Patents

Abstract

プライミング方法は、投与器具（１６）に設けられたコネクタ（１８）を薬液投与装置（１０）の筒先部（１２ｃ）に接続する接続ステップと、筒先部（１２ｃ）が上方を向くように薬液投与装置（１０）の姿勢を調整する姿勢調整ステップと、筒先部（１２ｃ）を上方に向けた状態で押し子本体（３６）を前進させ、薬液（Ｍ）で空気を筒体（１２）内から薬液吐出口（１２ｄ）を介して投与器具（１６）内の流路（１６ａ）へと押し出す空気排出ステップと、投与器具（１６）の穿刺針（２１）の針先（２１ａ）から薬液（Ｍ）が流出したことを確認する確認ステップとを有する。

Description

プライミング方法及び薬液投与装置

　本発明は、薬液を生体に投与するための薬液投与装置の筒体内から空気を排出するプライミング方法及び薬液投与装置に関する。

　従来、筒体内に充填した薬液を押し子の押圧作用下に生体内に投与するシリンジポンプ型の薬液投与装置は公知である。この種の薬液投与装置は、バレル型の筒体と、筒体内の薬液を押し出す押し子機構とを備える（例えば、特開平９－２９４８０７号公報を参照）。薬液投与装置の使用時には、薬液投与装置には、患者の皮膚に穿刺可能な穿刺針を有する投与器具が接続される。押し子機構により筒体から押し出された薬液は、投与器具を介して患者に投与される。

　空気が体内に投与されることを防止するために、薬液投与装置では、穿刺針を患者の皮膚に穿刺する前に筒体内の空気を排出するプライミングが行われる。プライミングでは、筒体内の空気を排出するために、押し子機構が前進動作する。この場合、穿刺針の針先から薬液が垂れたことを目視確認することで、プライミングが完了したとの判断がなされる。

　しかしながら、従来の薬液投与装置では、プライミング時に、筒体内からの空気の排出が不完全となる場合があり、薬液の体内への投与に伴って空気も一緒に投与される恐れがある。また、筒体内の空気の排出が不完全になった状態で、薬液を投与する場合、空気の排出が最後になると、薬液投与装置内の投与経路などにデットボリュームとして残るはずの薬液も体内に投与されることになる。このため、空気の排出が完全の場合に比べて投与量が多くなり、特に微量や高精度に投与する必要がある薬剤の場合、問題になる恐れがある。

　本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、薬液が充填された筒体内の空気を確実に排出することが可能なプライミング方法及び薬液投与装置を提供することを目的とする。

　上記の目的を達成するため、本発明は、薬液投与装置に設けられ薬液が充填された筒体内から空気を排出するプライミング方法であって、前記薬液投与装置は、薬液吐出口が形成された筒先部を先端部に有するとともに、薬液が充填される薬液室が設けられた前記筒体と、前記筒体内に摺動可能に配置されたガスケットと、前記ガスケットを先端方向へ押圧して前記薬液吐出口を介して前記筒体から前記薬液を押し出す押し子本体と、前記押し子本体を前記先端方向へ前進させる駆動部とを備える。前記プライミング方法は、皮膚に穿刺可能な穿刺針を有する投与器具に設けられたコネクタを、前記薬液投与装置の前記筒先部に接続することにより、前記投与器具内の流路と前記筒体内の前記薬液室とを連通させる接続ステップと、前記筒先部が上方を向くように前記薬液投与装置の姿勢を調整することにより前記筒体内の空気を上方に移動させる姿勢調整ステップと、前記筒先部を上方に向けた状態で、前記駆動部により前記押し子本体を前進させ、前記薬液で前記空気を前記筒体内から前記薬液吐出口を介して前記投与器具の前記流路へと押し出す空気排出ステップと、前記投与器具の前記穿刺針の針先から前記薬液が流出したことを確認する確認ステップとを有する。

　本発明のプライミング方法によれば、筒体の筒先部を上方に向けて、筒体内の空気を上方に移動させた状態で押し子本体を前進させ、薬液で空気を筒体内から押し出すため、筒体内から空気を確実に排出することができる。従って、薬液の投与時に空気が患者の体内に投与されることを防止することができる。また、筒体内の空気が排出された状態で投与できるため、デットボリュームとして薬液投与装置内に残るはずの薬液が投与されることがなく、微量や高精度に薬液を投与することができる。

　上記プライミング方法において、前記薬液投与装置は、加速度センサと、ユーザからのプライミング操作の入力を受け付けるプライミング操作入力部とを備え、前記加速度センサからの検出情報に基づいて前記筒先部が上方を向いているか否かを検知し、前記プライミング操作入力部に対して前記プライミング操作の入力がなされた際には、前記筒先部が上方を向いている場合にのみ前記押し子本体を前進させてもよい。

　これにより、筒先部を上方に向けない限り、ユーザがプライミング操作入力部を操作しても押し子本体が前進しないため、筒先部を上方に向けない状態でプライミングがなされることを防止することができる。

　また、本発明は、薬液を生体内に投与するための薬液投与装置であって、薬液吐出口が形成された筒先部を先端部に有し、薬液が充填可能な筒体と、前記筒体内に摺動可能に配置されたガスケットと、前記ガスケットを先端方向へ押圧して前記筒体から前記薬液を押し出す押し子本体と、前記押し子本体を前記先端方向へ前進させる駆動部と、加速度センサと、ユーザからのプライミング操作の入力を受け付けるプライミング操作入力部と、前記駆動部を制御する制御部と、を備え、前記制御部は、前記加速度センサからの検出情報に基づいて前記筒先部が上方を向いているか否かを検出し、前記プライミング操作入力部に対して前記プライミング操作の入力がなされた際には、前記筒先部が上方を向いている場合にのみ前記押し子本体を前進させるように前記駆動部を制御する。

　上記の構成を備えた薬液投与装置によれば、筒先部を上方に向けない限り、ユーザがプライミング操作入力部を操作しても押し子本体が前進しないため、筒先部を上方に向けない状態でプライミングがなされることを防止することができる。すなわち、筒体の筒先部を上方に向けて、筒体内の空気を上方に移動させた状態で押し子本体を前進させ、薬液で空気を筒体内から押し出すため、筒体内から空気を確実に排出することができる。従って、薬液の投与時に空気が患者の体内に投与されることを防止することができる。

　上記薬液投与装置において、前記筒体は、内部に前記ガスケットが配置された胴部と、前記胴部の先端から延出するとともに先端方向に向かって内径が減少する肩部とを有し、前記筒先部は前記肩部の先端から先端方向に延出しており、前記肩部は、前記胴部の軸に対して角度αだけ傾斜した内面を有し、前記制御部は、鉛直軸に対する前記胴部の軸の傾きθと前記角度αとが、θ＜９０°－αの条件を満たしたときに、前記筒先部が上方を向いていると判定してもよい。

　この構成により、傾斜した内面を有する肩部が筒体に設けられている場合に、筒部に対する肩部の傾斜角度との関係で筒先部が上方を向いているか否かを判定する。このため、筒先部がある程度斜め上方を向いている場合でも、ユーザがプライミング操作入力部を操作することにより、プライミングを実行することが可能になる。従って、プライミングを過度に制約することがない。

　本発明のプライミング方法及び薬液投与装置によれば、薬液が充填された筒体内の空気を確実に排出することが可能となる。

本発明の実施形態に係る薬液投与装置の外観図である。 薬液投与装置の分解斜視図である。 筒体の断面図である。 筒体、押し子機構及びシャーシ部材の斜視図である。 プライミング方法の第１の説明図である。 プライミング方法の第２の説明図である。 プライミング方法の第３の説明図である。

　以下、本発明に係るプライミング方法及び薬液投与装置について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

　図１に示す本実施形態に係る薬液投与装置１０は、薬液Ｍを生体内に投与するために使用される。薬液投与装置１０は、筒体１２内に充填された薬液Ｍを押し子機構１４の押圧作用下に比較的長い時間（例えば、数分～数時間程度）をかけて持続的に生体内に投与する。薬液投与装置１０は、薬液Ｍを間欠的に生体内に投与してもよい。薬液Ｍとしては、例えば、タンパク質製剤、麻薬性鎮痛薬、利尿薬等が挙げられる。

　図１に示すように、薬液投与装置１０の使用時において、薬液投与装置１０には投与器具１６として例えばパッチ式の針付きチューブ１７が接続され、筒体１２から吐出された薬液Ｍが針付きチューブ１７を介して患者の体内に注入される。針付きチューブ１７は、筒体１２の筒先部１２ｃに接続可能なコネクタ１８と、一端部がコネクタ１８に接続された可撓性を有する送液チューブ１９と、送液チューブ１９の他端に接続され皮膚Ｓに貼着可能なパッチ部２０と、パッチ部２０から突出した穿刺針２１とを備える。穿刺針２１は皮膚Ｓに対して略垂直に穿刺される。なお、穿刺針２１は皮膚Ｓに対して斜めに穿刺されるものであってもよい。

　なお、薬液投与装置１０に接続される投与器具１６は上述したパッチ式の針付きチューブ１７に限られず、例えば、送液チューブ１９の先端に穿刺針（翼状針等）が接続されたものであってもよい。あるいは、投与器具１６は、送液チューブ１９を介さずに筒体１２の筒先部１２ｃに接続可能な屈曲した針であってもよい。この場合、屈曲した針は、例えば筒体１２の筒先部１２ｃから下方に略９０°屈曲しており、薬液投与装置１０の皮膚Ｓへの固定（貼り付け）に伴い皮膚Ｓに対して垂直に穿刺される。また、筒体１２の筒先部１２ｃと投与器具１６及び針の一部は筒体１２の内部にあり、針の先端が筒体１２より突出している形であってもよい。この場合でも、薬液投与装置１０の皮膚Ｓへの固定（貼り付け）に伴い、針が皮膚Ｓに対して垂直に穿刺される。

　図２に示すように、薬液投与装置１０は、薬液Ｍが充填された筒体１２と、筒体１２内から薬液Ｍを押し出す押し子機構１４と、筒体１２及び押し子機構１４を支持するシャーシ部材２４と、薬液投与装置１０の動作に必要な電力を供給する電池４０、モータ４４を制御する制御部４２（マイクロコンピュータ）及び加速度センサ７５が取り付けられた基板２６と、これらを収容するハウジング２８とを備える。

　筒体１２は、内部に薬液室１３を有する中空円筒状に形成されている。図３に示すように、筒体１２は、その軸方向に内径及び外径が一定であり基端が開口した胴部１２ａと、胴部１２ａの先端から先端方向に向かって内径及び外径がテーパ状に縮径する肩部１２ｂと、肩部１２ｂから先端方向に突出した筒先部１２ｃとを有する。筒先部１２ｃは、筒体１２の先端部を構成している。薬液室１３と連通する薬液吐出口１２ｄが筒先部１２ｃに形成されている。筒先部１２ｃの内腔１２ｆは、薬液吐出口１２ｄと薬液室１３とを連通する流路を構成している。肩部１２ｂは、胴部１２ａの軸ａに対して角度αだけ傾斜した内面１２ｂｓを有する。

　図４に示すように、薬液Ｍは筒体１２内に予め充填されている。なお、薬液Ｍは薬液投与装置１０を使用する直前に筒体１２内に充填されてもよい。薬液吐出口１２ｄは、ゴム材やエラストマー材等の弾性樹脂材料からなる封止部材３０によって液密に封止されている。封止部材３０は、図１に示したコネクタ１８が筒先部１２ｃに接続される際に、コネクタ１８に設けられた針１８ａにより穿刺される。封止部材３０は、先端に開口部を有するキャップ３２によって筒体１２の先端部に固定されている。封止部材３０の先端面は、キャップ３２の開口部から露出している。

　押し子機構１４は、筒体１２内に摺動可能に配置されたガスケット３４と、ガスケット３４に接続されるとともに筒体１２に対して軸方向に移動可能な押し子本体３６と、押し子本体３６を先端方向へ前進させる前進機構３８と、押し子本体３６を先端方向へ前進させるように前進機構３８を駆動する駆動機構３９とを有する。押し子機構１４は、ガスケット３４に接続された押し子本体３６を前進機構３８によって前進させ、筒体１２内から薬液Ｍを押し出すように構成されている。前進機構３８及び駆動機構３９により、押し子本体３６を先端方向へ前進させる駆動部４１が構成されている。

　ガスケット３４は、ゴム材やエラストマー材等の弾性樹脂材料からなり、その外周部が筒体１２（胴部１２ａ）の内周面と液密に密着することにより、薬液室１３の基端側を液密に閉じている。

　押し子本体３６は、薬液Ｍを押し出すために軸方向に移動可能な部材である。押し子本体３６の先端部にガスケット３４が接続されている。

　駆動機構３９は、電池４０（図２）を電源として制御部４２（図２）の制御作用下に駆動制御されるモータ４４（例えば、ギアードモータ）と、モータ４４の出力軸に固定された駆動歯車であるピニオン４６とを有する。前進機構３８は、ピニオン４６によって回転駆動される送りねじ５０と、送りねじ５０と螺合したナット部材５２とを有する。

　送りねじ５０は、筒体１２の軸に沿って配置されている。送りねじ５０は、ピニオン４６と噛み合う従動歯車である大歯車５０ａと、大歯車５０ａよりも先端側の外周面に軸方向の所定範囲に亘って形成された雄ねじ５０ｂとを有する。送りねじ５０の基端部は、シャーシ部材２４に固定された支持部材５４によって回転可能に支持されている。送りねじ５０の先端部は、シャーシ部材２４に固定された先端側支持部材５６によって回転可能に支持されている。

　ナット部材５２は、例えば硬質樹脂材料により構成されるとともに、送りねじ５０の雄ねじ５０ｂが螺合する雌ねじ（ねじ孔）を有する雌ねじ部である。送りねじ５０の回転に伴ってナット部材５２は軸方向に移動する。なお、ナット部材５２を省略して、押し子本体３６に雌ねじを設けてもよい。

　シャーシ部材２４は、複数の締結部品６６（図示例では、ねじ）によりハウジング２８に固定されている。筒体１２は、フランジ部１２ｅにおいてシャーシ部材２４と係合することで、シャーシ部材２４に固定されている。シャーシ部材２４は、ベースプレート部６２と、ベースプレート部６２の上面からベースプレート部６２の厚さ方向（上方）に突出するとともにフランジ部１２ｅが装着されたフランジ装着部６４と、を有する。シャーシ部材２４に代えて、筒体１２及び押し子機構１４を支持する支持部が、ハウジング２８に一体的に設けられていてもよい。

　図２に示すように、基板２６には、電池４０及び制御部４２の他、各種操作用の複数のボタン７２ａ～７２ｄと、複数の発光部７４ａ、７４ｂと、スピーカ７０とが実装されている。図１及び図２に示すように、複数のボタン７２ａ～７２ｄは、電源ボタン７２ａと、プライミングボタン７２ｂと、送液ボタン７２ｃと、一時停止ボタン７２ｄとを有する。これらのボタン７２ａ～７２ｄは、ハウジング２８に形成されたボタン露出用孔部２８ａを介してハウジング２８の外部に露出している。プライミングボタン７２ｂは、ユーザからのプライミング操作の入力を受け付けるプライミング操作入力部である。なお、薬液投与装置１０は、ボタン７２ａ～７２ｄに代えて、タッチパネルを備えてもよく、その場合に、当該タッチパネルが、プライミング操作入力部を構成してもよい。

　複数の発光部７４ａ、７４ｂは、互いに異なる色を発光する第１発光部７４ａ及び第２発光部７４ｂを有する。第１発光部７４ａは、薬液投与装置１０の動作状態を知らせるための発光部であり、異なる複数の色を発光可能である。第２発光部７４ｂは、エラー発生を知らせるために点灯又は点滅する発光部である。第１発光部７４ａ及び第２発光部７４ｂは、例えばＬＥＤにより構成される。第１発光部７４ａ及び第２発光部７４ｂは、ハウジング２８に形成された発光部露出用孔部２８ｂを介してハウジング２８の外部に露出している。

　基板２６にはさらに、薬液Ｍの送液完了（投与完了）を検出するためのスイッチ７６が配置されている。具体的に、スイッチ７６は、基板２６におけるシャーシ部材２４に対向する下面２６ａに取り付けられている。スイッチ７６は、押し子本体３６が薬液Ｍの投与完了位置まで移動した際にナット部材５２によって押されるように構成及び配置されている。

　図２に示すハウジング２８は、筒体１２及び押し子機構１４を収容するとともに、シャーシ部材２４を支持している。ハウジング２８は、上ハウジング２８Ａ及び下ハウジング２８Ｂを有する。

　上ハウジング２８Ａは、平板状の上壁部８０と、上壁部８０の周縁部から下方に突出した上周壁部８２とを有する。上壁部８０には、上述したボタン露出用孔部２８ａ及び発光部露出用孔部２８ｂの他、筒体１２内に充填された薬液Ｍの残量を確認するための残液確認用窓２８ｃが設けられている。下ハウジング２８Ｂは、平板状の底壁部８４と、底壁部８４の周縁部から上方に突出した下周壁部８６とを有する。

　次に、上記のように構成された薬液投与装置１０の作用を説明する。

　図１に示す薬液投与装置１０の使用に際し、薬液投与装置１０は保冷庫から取り出され、常温放置されて室温に戻される。次に、投与器具１６と薬液投与装置１０との接続時に針１８ａと直接接触する封止部材３０の表面（先端面）が、例えばアルコール綿等で拭き取られることにより、消毒がなされる。次に、筒体１２内から空気を排出するとともに投与器具１６内を薬液Ｍで満たすプライミング（本実施形態に係るプライミング方法）が行われる。当該プライミング方法は、接続ステップ、姿勢調整ステップ、空気排出ステップ及び確認ステップを有する。

　接続ステップでは、投与器具１６に設けられたコネクタ１８を、薬液投与装置１０の筒先部１２ｃに接続することにより、投与器具１６内の流路１６ａと筒体１２内の薬液室１３とを連通させる。具体的に、本実施形態では、コネクタ１８は、キャップ３２を介して筒先部１２ｃに接続され、コネクタ１８の針１８ａが封止部材３０に刺通される。次に、電源ボタン７２ａが所定時間以上押される（長押しされる）と、第１発光部７４ａが第１の色で点灯し、スピーカ７０から開始音が報知されるとともに電源が入る。

　次に、姿勢調整ステップでは、筒先部１２ｃが上方を向くように薬液投与装置１０の姿勢を調整することにより筒体１２内の空気を上方に移動させる。具体的に、筒先部１２ｃを上方に向けると、図５に示すように、筒体１２内の空気は、筒体１２内で上方へと移動する。すなわち、筒先部１２ｃを上方に向けると、筒体１２内の空気は、筒体１２内で最も高い位置へと移動する。なお、図５では、筒先部１２ｃの内腔１２ｆに空気の全量が入り込んでいるが、空気の量によっては、筒先部１２ｃよりも下方の位置まで空気が存在することがある。筒先部１２ｃを上方に向けた際、筒体１２内での空気の上方移動を促進するため、薬液投与装置１０を何回か振ったり、指で弾くなどして振動を与えたりするとよい。姿勢調整ステップは、接続ステップの前に行われてもよい。

　次に、空気排出ステップを行う。空気排出ステップでは、筒先部１２ｃを上方に向けた状態で、駆動部４１により押し子本体３６を前進させ、薬液吐出口１２ｄを介して筒体１２内から空気を排出する。空気排出ステップでは、筒先部１２ｃを上方に向けた状態でプライミングボタン７２ｂがユーザによって押される（プライミング操作の入力がなされる）ことで、制御部４２の制御作用下に駆動機構３９が動作して、押し子本体３６を前進させるように前進機構３８が駆動される。これにより、押し子本体３６が前進し、空気は薬液Ｍにより投与器具１６内の流路１６ａへ押し出される。この際、空気が最初に筒体１２から流出し、次に薬液Ｍが筒体１２から流出する。これにより、図６に示すように、筒体１２内から空気が排出された状態となる。

　一方、図２に示す制御部４２は、加速度センサ７５からの検出情報（加速度情報）に基づいて筒先部１２ｃが上方を向いているか否かを検出（監視）している。この場合、制御部４２は、鉛直軸に対する胴部１２ａの軸ａの傾きθが０～２５°の範囲にあるときに、筒先部１２ｃが上方を向いていると判定する。

　そして、制御部４２は、プライミングボタン７２ｂが押された際（プライミング操作入力部に対してプライミング操作の入力がなされた際）には、筒先部１２ｃが上方を向いている場合にのみ押し子本体３６を前進させるように駆動部４１を制御する。従って、筒先部１２ｃが上方を向いていない状態でプライミングボタン７２ｂが押された場合には、制御部４２は、プライミングの指令を無効化する。この結果、プライミングボタン７２ｂが押されても、駆動部４１は動作せず、押し子本体３６は前進しない。

　プライミングボタン７２ｂを押してもプライミング動作が開始しないことにより、ユーザは、筒先部１２ｃが上方を向いていないことを認識できる。そして、ユーザにより、筒先部１２ｃが上方を向くように薬液投与装置１０の姿勢が調整された上でプライミングボタン７２ｂが押されると、制御部４２は、押し子本体３６を前進させるように駆動部４１を制御する。これにより、薬液投与装置１０のプライミング動作が実行される。

　薬液投与装置１０のプライミング動作時には、第１発光部７４ａが第１の色で点滅する。確認ステップでは、図７に示すように、投与器具１６の穿刺針２１の針先２１ａから薬液Ｍが流出したことを目視で確認する。これにより、ユーザは、プライミングの完了を把握することができる。プライミングの完了を把握したユーザは、プライミングボタン７２ｂから指を離す。これにより、押し子本体３６の前進動作が停止する。

　このようにプライミングが完了したら薬液投与装置１０は、皮膚Ｓに貼り付ける、あるいは衣服に装着する等して、患者に取り付けられる。次に、穿刺針２１が皮膚Ｓに穿刺される。なお、皮膚Ｓへの穿刺針２１の穿刺前に薬液投与装置１０が患者に取り付けられてもよい。

　そして、送液ボタン７２ｃが所定時間以上押されると、第１発光部７４ａが第２の色（第１の色とは異なる色）で点滅し、送液（薬液Ｍの投与）が開始される。具体的には、送液ボタン７２ｃが操作されることで制御部４２が送液開始を判断すると、押し子本体３６が前進動作するように駆動部４１が制御され、筒体１２内の薬液Ｍが押し出される。筒体１２内から押し出された薬液Ｍは、患者に穿刺された投与器具１６を介して患者の体内に投与（注入）される。

　押し子本体３６が所定位置まで前進することで送液が完了すると、図２に示すスピーカ７０から送液完了を知らせる音が出力されるとともに、第１発光部７４ａが第１の色で点灯する。送液の完了は、基板２６に配置されたスイッチ７６（図２）により検出される。具体的には、送液完了位置まで押し子本体３６が移動したとき、スイッチ７６の検知用突起がナット部材５２に押される。これにより、送液完了が検出される。

　送液が完了したら、穿刺針２１が皮膚Ｓ（皮下）から抜き取られる。その後、薬液投与装置１０は廃棄される。

　この場合、本実施形態に係るプライミング方法及び薬液投与装置１０は、以下の効果を奏する。

　プライミング方法及び薬液投与装置１０では、筒体１２の筒先部１２ｃを上方に向けて、筒体１２内の空気を上方に移動させた状態で押し子本体３６を前進させるため、筒体１２内から空気を確実に排出することができる。従って、薬液Ｍの投与時に空気が患者の体内に投与されることを防止することができる。また、筒体１２内の空気が排出された状態で投与できるため、デットボリュームとして薬液投与装置１０内に残るはずの薬液Ｍが投与されることがなく、微量や高精度に薬液Ｍを投与することができる。

　薬液投与装置１０は、加速度センサ７５と、ユーザからのプライミング操作の入力を受け付けるプライミング操作入力部（プライミングボタン７２ｂ）とを備える。そして、加速度センサ７５からの検出情報に基づいて筒先部１２ｃが上方を向いているか否かを検知し、プライミング操作入力部に対してプライミング操作の入力がなされた際には、筒先部１２ｃが上方を向いている場合にのみ押し子本体３６を前進させる。

　これにより、筒先部１２ｃを上方に向けない限り、ユーザがプライミング操作入力部を操作しても押し子本体３６が前進しないため、筒先部１２ｃを上方に向けない状態でプライミングがなされることを防止することができる。

　制御部４２は、鉛直軸に対する胴部１２ａの軸ａの傾きθと、胴部１２ａの軸ａに対する肩部１２ｂの内面１２ｂｓの傾斜角度αとが、θ＜９０°－αの条件を満たしたときに、筒先部１２ｃが上方を向いていると判定してもよい。つまり、制御部４２は、傾斜した内面１２ｂｓを有する肩部１２ｂが筒体１２に設けられている場合に、胴部１２ａに対する肩部１２ｂの傾斜角度αとの関係で筒先部１２ｃが上方を向いているか否かを判定する。θ＜９０°－αであるとき、肩部１２ｂの内面１２ｂｓの径方向内側は、当該内面１２ｂｓの径方向外側よりも必ず高い位置にある（内面１２ｂｓは上方に向かって傾斜する）ため、筒体１２内で空気は上方へと移動し、肩部１２ｂを経由して筒先部１２ｃ内へと移動することができる。このため、筒先部１２ｃが若干だけ斜め上方を向いている場合でも、ユーザがプライミングボタン７２ｂを操作することにより、プライミングを実行することが可能になる。従って、プライミングを過度に制約することがない。なお、傾斜角度αの好ましい範囲は、６５～８０°である。

　本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。

Claims (4)

1. 　薬液投与装置（１０）に設けられ薬液（Ｍ）が充填された筒体（１２）内から空気を排出するプライミング方法であって、
   　前記薬液投与装置（１０）は、
   　薬液吐出口（１２ｄ）が形成された筒先部（１２ｃ）を先端部に有するとともに、薬液（Ｍ）が充填される薬液室（１３）が設けられた前記筒体（１２）と、
   　前記筒体（１２）内に摺動可能に配置されたガスケット（３４）と、
   　前記ガスケット（３４）を先端方向へ押圧して前記薬液吐出口（１２ｄ）を介して前記筒体（１２）から前記薬液（Ｍ）を押し出す押し子本体（３６）と、
   　前記押し子本体（３６）を前記先端方向へ前進させる駆動部（４１）と、を備え、
   　前記プライミング方法は、
   　皮膚に穿刺可能な穿刺針（２１）を有する投与器具（１６）に設けられたコネクタ（１８）を、前記薬液投与装置（１０）の前記筒先部（１２ｃ）に接続することにより、前記投与器具（１６）内の流路（１６ａ）と前記筒体（１２）内の前記薬液室（１３）とを連通させる接続ステップと、
   　前記筒先部（１２ｃ）が上方を向くように前記薬液投与装置（１０）の姿勢を調整することにより前記筒体（１２）内の空気を上方に移動させる姿勢調整ステップと、
   　前記筒先部（１２ｃ）を上方に向けた状態で、前記駆動部（４１）により前記押し子本体（３６）を前進させ、前記薬液（Ｍ）で前記空気を前記筒体（１２）内から前記薬液吐出口（１２ｄ）を介して前記投与器具（１６）の前記流路（１６ａ）へと押し出す空気排出ステップと、
   　前記投与器具（１６）の前記穿刺針（２１）の針先（２１ａ）から前記薬液（Ｍ）が流出したことを確認する確認ステップと、を有する、
   　ことを特徴とするプライミング方法。
2. 　請求項１記載のプライミング方法において、
   　前記薬液投与装置（１０）は、加速度センサ（７５）と、ユーザからのプライミング操作の入力を受け付けるプライミング操作入力部とを備え、
   　前記加速度センサ（７５）からの検出情報に基づいて前記筒先部（１２ｃ）が上方を向いているか否かを検知し、前記プライミング操作入力部に対して前記プライミング操作の入力がなされた際には、前記筒先部（１２ｃ）が上方を向いている場合にのみ前記押し子本体（３６）を前進させる、
   　ことを特徴とするプライミング方法。
3. 　薬液（Ｍ）を生体内に投与するための薬液投与装置（１０）であって、
   　薬液吐出口（１２ｄ）が形成された筒先部（１２ｃ）を先端部に有し、薬液（Ｍ）が充填可能な筒体（１２）と、
   　前記筒体（１２）内に摺動可能に配置されたガスケット（３４）と、
   　前記ガスケット（３４）を先端方向へ押圧して前記筒体（１２）から前記薬液（Ｍ）を押し出す押し子本体（３６）と、
   　前記押し子本体（３６）を前記先端方向へ前進させる駆動部（４１）と、
   　加速度センサ（７５）と、
   　ユーザからのプライミング操作の入力を受け付けるプライミング操作入力部と、
   　前記駆動部（４１）を制御する制御部（４２）と、を備え、
   　前記制御部（４２）は、前記加速度センサ（７５）からの検出情報に基づいて前記筒先部（１２ｃ）が上方を向いているか否かを検出し、前記プライミング操作入力部に対して前記プライミング操作の入力がなされた際には、前記筒先部（１２ｃ）が上方を向いている場合にのみ前記押し子本体（３６）を前進させるように前記駆動部（４１）を制御する、
   　ことを特徴とする薬液投与装置（１０）。
4. 　請求項３記載の薬液投与装置（１０）において、
   　前記筒体（１２）は、内部に前記ガスケット（３４）が配置された胴部（１２ａ）と、前記胴部（１２ａ）の先端から延出するとともに先端方向に向かって内径が減少する肩部（１２ｂ）とを有し、前記筒先部（１２ｃ）は前記肩部（１２ｂ）の先端から先端方向に延出しており、前記肩部（１２ｂ）は、前記胴部（１２ａ）の軸に対して角度αだけ傾斜した内面を有し、
   　前記制御部（４２）は、鉛直軸に対する前記胴部（１２ａ）の軸の傾きθと前記角度αとが、θ＜９０°－αの条件を満たしたときに、前記筒先部（１２ｃ）が上方を向いていると判定する、
   　ことを特徴とする薬液投与装置（１０）。

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