JP2022553172A - 薬液注入装置及び薬液注入準備方法 - Google Patents

薬液注入装置及び薬液注入準備方法 Download PDF

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Abstract

本開示の一実施例による薬液注入装置は、薬液が貯蔵されるための内部空間を形成可能に構成され、前記内部空間から延びるプライミング貯蔵空間が形成され、前記プライミング貯蔵空間の一端は、前記プライミング貯蔵空間と前記内部空間との連結地点に位置するように構成される薬液貯蔵部；及び前記薬液貯蔵部に結合可能に構成され、前記薬液貯蔵部と結合された状態で前記プライミング貯蔵空間の他端と連結可能に構成される薬液の案内流路が形成される薬液流動部を含む。【選択図】図２

Description

本開示は、薬液注入装置及び薬液注入準備方法に関するものである。
患者に薬品を供給するために、患者に液状の薬液(例えば、注射液)を注入する薬液注入装置が知られている。前記薬液注入装置を用いて、所定の貯蔵空間内にある薬液が患者と連結される通路(例えば、管及び注射針の内部空間)を通過し、患者の体内に流入する。
前記貯蔵空間に薬液を充填する際、薬液と共に空気が流入して、空気が前記通路を通じて移動し得る。また、前記通路上の圧力などの条件によって薬液中に溶けていた物質(例えば、溶存酸素または溶存二酸化炭素など)が空気になって前記通路に沿って移動し得る。
最初に薬液注入装置のチューブなどの内部には空気が満たされており、薬液注入装置を患者に連結する前に前記チューブ内に食塩水や薬液を満たして内部の空気を除去するプライミング(priming)作業が知られている。
本開示は、薬液を人体に注入する時に装置内部の気泡によって注入の中断が発生することを防ぐための装置を提供する。
本開示は、装置内部の気泡を除去するための過程であるプライミング(Priming)を簡便にできるように考案された装置を提供する。
本開示は、装置内部の気泡を除去するための過程であるプライミング(Priming)を簡便にできる方法を提供する。
本開示の一側面は、薬液注入装置の実施例を提供する。代表的な実施例による薬液注入装置は、薬液が貯蔵されるための内部空間を形成可能に構成され、前記内部空間から延びるプライミング貯蔵空間が形成され、前記プライミング貯蔵空間の一端は前記プライミング貯蔵空間と前記内部空間との連結地点に位置するように構成される薬液貯蔵部；及び前記薬液貯蔵部に結合可能に構成され、前記薬液貯蔵部と結合された状態で前記プライミング貯蔵空間の他端と連結可能に構成される薬液の案内流路が形成される薬液流動部を含む。前記薬液貯蔵部は、前記内部空間内の薬液を加圧可能に構成される薬液ポンピング装置；及び前記プライミング貯蔵空間の前記他端に配置されて前記プライミング貯蔵空間を開閉可能に構成された薬液注入バルブを含む。前記薬液流動部は、前記薬液注入バルブに結合可能に構成される結合部材；及び前記結合部材から延びて前記案内流路が形成される薬液流動ラインを含む。前記薬液注入装置は、前記結合部材が前記薬液注入バルブに結合される際、前記結合部材によって前記薬液注入バルブが開かれて前記プライミング貯蔵空間の前記他端と前記案内流路とが連結されるように構成される。
本開示の他の一側面は、薬液注入準備方法の実施例を提供する。代表的な実施例による薬液注入準備方法は、薬液注入バルブを通じて薬液を薬液ポンピング装置の内部空間に流入させる薬液貯蔵段階；前記薬液注入バルブを通じてプライミング用液体を前記内部空間の方向に流入させるプライミング用液体貯蔵段階；前記薬液注入バルブに薬液流動部を結合させて前記薬液流動部の案内流路と前記内部空間とを連結させる流路連結段階；及び前記薬液ポンピング装置が前記内部空間を加圧して、前記案内流路に沿って前記薬液よりも先に前記プライミング用液体を流すプライミング段階を含む。
本開示を通じて、薬液注入装置内部の気泡を除去するための過程であるプライミング(Priming)を簡便にすることができる。
図１は、本開示の第１実施例による薬液注入装置１のシステム全体を示す概念図である。 図２は、本開示の第２実施例による薬液注入装置２の一部を切開した立面図である。 図３は、図２の薬液注入装置２の使用準備過程による次の状態を示す一部を切開した立面図である。 図４は、図３の薬液注入装置２の使用準備過程による次の状態を示す一部を切開した立面図である。 図５は、図４の薬液注入装置２の使用準備過程による次の状態を示す一部を切開した立面図である。 図６は、図５の薬液注入装置２の使用準備過程による次の状態を示す一部を切開した立面図である。 図７は、図６の薬液注入装置２の使用準備過程による次の状態を示す一部を切開した立面図である。 図８は、本開示の第２実施例の変形例による薬液注入装置２’を示す断面図である。 図９は、図８の薬液注入装置２’の斜視図であり、薬液貯蔵部１０と薬液流動部２０が互いに分離した状態を示す図である。 図１０は、図８の薬液注入装置２’の斜視図であり、薬液貯蔵部１０と薬液流動部２０が互いに結合した状態を示す図である。 図１１は、図９での薬液注入バルブ１３の状態を示す一部断面図である。 図１２は、図１０での薬液注入バルブ１３の状態を示す一部断面図である。
本開示の実施例は、本開示の技術的思想を説明する目的で例示されたものである。本開示による権利範囲が以下に提示される実施例やこれら実施例に関する具体的説明に限定されるわけではない。
本開示に用いられる全ての技術的用語及び科学的用語は、別に定義されない限り、本開示の属する技術分野において通常の知識を有する者に一般に理解される意味を有する。本開示に用いられる全ての用語は、本開示をさらに明確に説明する目的で選択されたものであり、本開示による権利範囲を制限するために選択されたわけではない。
本開示で用いられる「含む」、「備える」、「有する」などの表現は、当該表現が含まれる語句または文章において別に言及されない限り、異なる実施例を含む可能性を内包する開放型用語(open-ended terms)として理解されるべきである。
本開示で記述された単数形の表現は、別に言及しない限り複数形の意味を含み得、これは請求の範囲に記載された単数形の表現にも同様に適用される。
本開示で用いられる「第１」、「第２」などの表現は、複数の構成要素を相互区分するために用いられ、当該構成要素の順序または重要度を限定するわけではない。
本開示で、ある構成要素が他の構成要素に「連結されて」いるとか「結合されて」いると言及された場合、前記ある構成要素が前記他の構成要素に直接的に連結され得るか、または結合され得ると、或いは、新たな他の構成要素を媒介として連結され得るか、または結合され得ると理解されるべきである。
本開示で用いられる「上流」及び「下流」は、薬液ポンピング装置１００、１１が薬液を加圧する際、薬液が流れる方向を基準に定義される。具体的には、図１の矢印Ｆ２及びＦ３の方向が下流方向と定義され、前記下流方向の反対方向が上流方向と定義される。
以下、添付の図面を参照して、本開示の実施例を説明する。添付の図面において、同一または対応する構成要素には同一の参照符号が付与され得る。また、以下の実施例の説明において、同一または対応する構成要素を重複して記述することが省略され得る。しかし、構成要素に関する技術が省略されても、そのような構成要素がある実施例に含まれないものと意図されるわけではない。
図１は、本開示の第１実施例による薬液注入装置１のシステム全体を示す概念図である。本開示の第１実施例による薬液注入装置１を用いて薬液を患者に注入するためには、第１実施例による薬液注入準備方法と薬液注入方法が順に進められる。
図１を参照すると、前記第１実施例による薬液注入準備方法において、プライミング用液体が延長チューブ３００に沿って流れるようにする。延長チューブ３００に沿って流れる前記プライミング用液体は、外部フィルタモジュール５００及び流量調節のための薬液移送管装置８００内に流入する。一例として、薬液移送管装置８００は、エアフィルター(air filter)が一体に形成された薬液移送管装置であってもよい。
薬液移送管装置８００は、薬液の時間当りの流量を制限する薬液移送管８２０を含み得る。薬液移送管８２０は毛細流路を有する。薬液移送管８２０は、薬液の時間当りの流量を制限する機能を有し得る。一例として、薬液移送管８２０は毛細管を含み得る。他の例として、薬液移送管８２０は高分子マイクロチューブ(microtube)を含み得る。その他にも、薬液移送管８２０は毛細流路を有する多様な形状及び材質で構成され得る。例えば、前記毛細流路は約０．０４～０．０８ｍｍの直径を有することで時間当りの薬液の流量を制限する役割を果たすことができる。
薬液注入装置１は、薬液移送管装置８００の下流側に分離可能に連結されるエンドキャップ７００を含み得る。延長チューブ３００の内部の空気はエンドキャップ７００を介して外部に排出され得る。
これにより、延長チューブ３００及び薬液移送管装置８００の内部に前記プライミング用液体が満たされる。前記プライミング用液体は薬液とは異なる液体であって、患者に投入可能ながらも、薬液に比べて空気中に晒される際、危険性の低い液体であってもよい。例えば、前記プライミング用液体は、食塩水であってもよい。
エンドキャップ７００は、薬液移送管装置８００を経た空気及び前記プライミング用液体が内部に流入するように構成される。エンドキャップ７００は、空気を外部に流出させるものの、前記プライミング用液体が外部に流出するのを防ぐように構成され得る。
エンドキャップ７００は、前記プライミング用液体の通過を防ぐものの、気体の通過を許容するベントフィルタ７１０を含む。ベントフィルタ７１０は、疎水性フィルタを含む。エンドキャップ７００は、ベントフィルタ７１０の上流側に配置されるスポンジ７２０を含み得る。エンドキャップ７００は、ベントフィルタ７１０を内部に収容するエンドキャップケーシング７３０を含む。エンドキャップケーシング７３０は、スポンジ７２０を内部に収容する。エンドキャップケーシング７３０は、気体が通過するベントホール７３０ａを形成する。エンドキャップ７００は、薬液移送管装置８００の下流連結部８１５ａと結合可能に構成されるエンドキャップ結合部７４０を含む。図１の矢印Ｅ２は、エンドキャップ結合部７４０の下流連結部８１５ａに対する結合及び分離方向を示す。
エンドキャップ７００に前記プライミング用液体が満たされれば、エンドキャップ７００を薬液移送管装置８００から分離させ、薬液移送管装置８００と患者連結ユニット６００、６００’を連結することができる。
患者連結ユニット６００、６００’は、注射針６１０やカテーテル(catheter)などを含み得る。患者連結ユニット６００、６００’は、注射針６１０など患者の体内に引き入れられる構成要素を含む。
患者連結ユニット６００、６００’は、「注射針６１０など患者の体内に引き入れられる構成要素を含む引入部品」と「残りの部品」を含み得る。前記引入部品と前記残りの部品は、互いに分離可能に結合され得る。この場合、前記引入部品は患者と連結されているものの、前記残りの部品と分離された状態で、使用者は、前記残りの部品を薬液移送管装置８００と結合させた後、前記引入部品と前記残りの部品を互いに結合させることができる。この場合、薬液移送管装置８００を経た液体は順次前記残りの部品と前記引入部品を介して、患者の体内に流入され得る。
患者連結ユニット６００、６００’は、注射針６１０を支持する注射支持部６２０を含む。患者連結ユニット６００、６００’は薬液移送管装置８００の下流連結部８１５ａと結合可能に構成されるユニット結合部６３０を含む。図１の矢印Ｅ３は、ユニット結合部６３０の下流連結部８１５ａに対する結合及び分離方向を示す。
一例として、患者連結ユニット６００は、注射針６１０、注射支持部６２０及びユニット結合部６３０が順次連結されて構成され得る。
他の例として、患者連結ユニット６００’は、ユニット結合部６３０の下流側に連結される患者連結管固定部６５０’をさらに含む。患者連結ユニット６００’は、患者連結管固定部６５０’と注射支持部６２０を連結する患者連結管６４０’をさらに含む。患者連結管６４０’はフレキシブル(flexible)な材質から形成され得る。患者連結ユニット６００’は、注射針６１０、注射支持部６２０、患者連結管６４０’、患者連結管固定部６５０’及びユニット結合部６３０が順次連結されて構成され得る。
前記薬液注入方法で、薬液ポンピング装置１００での加圧により薬液が患者の体内に流入する。前記薬液とは、治療用物質が含まれた液体である。前記プライミング用液体が先に患者の体内に流入し、前記プライミング用液体の後に続いて流れる薬液が患者の体内に流入され得る。
薬液ポンピング装置１００は、薬液を収容可能に構成されたチャンバ１１０を含む。チャンバ１１０は、加圧ユニット１２０と共に内部空間を形成する。前記内部空間に薬液が貯蔵され得る。他の一実施例では、前記内部空間に一時的に食塩水などが貯蔵され得る。チャンバ１１０には、チャンバ１１０内部の液体が排出される排出ポート部１１１が形成される。
薬液ポンピング装置１００は、薬液を加圧するように構成される。薬液ポンピング装置１００はチャンバ１１０内部の液体を加圧する加圧ユニット１２０を含む。加圧ユニット１２０は、所定の加圧方向Ａｐ１に移動することで、チャンバ１１０内部の液体を加圧することができる。チャンバ１１０内部に液体が充填中である際、加圧ユニット１２０は、前記加圧方向Ａｐ１の反対方向Ａｐ２に移動する。図１には、１２０Ａを参照すると、加圧ユニット１２０が前記反対方向Ａｐ２に移動した状態の位置が示される。
薬液ポンピング装置１００は、加圧ユニット１２０が加圧方向Ａｐ１に移動するように動力を提供する加圧動作部１３０を含み得る。一例として、加圧動作部１３０は、ガス活性(gas activation)による体積膨張を利用してチャンバ１１０内の液体を加圧するように構成され得る。他の例として、加圧動作部１３０は、使用者がつかむことができる部分を提供して、使用者の力で加圧ユニット１２０を前記加圧方向Ａｐ１に移動させることができる。
不図示の他の例として、加圧ユニット１２０は、バルーン(balloon)などの弾性体の弾性力を利用して液体を加圧するように構成され得る。この場合、加圧ユニット１２０は、前記バルーン内の液体が加圧されるように構成され得る。
薬液注入バルブ２００は、チャンバ１１０内に液体を充填可能に構成される。液体が外部から薬液注入バルブ２００を通じて延長チューブ３００またはチャンバ１１０に流入され得る。薬液注入バルブ２００は延長チューブ３００に連結されたり、不図示の他の実施例で薬液注入バルブ２００はチャンバ１１０に連結されることもできる。
薬液注入バルブ２００は、延長チューブ３００の第１連結部３１０の下流側末端に連結される第１延長部２１０と、延長チューブ３００の第２連結部３２０の上流側末端に連結される第２延長部２２０を含む。薬液注入バルブ２００は、外部から液体が流入可能に構成された流入部２３０と、流入部２３０に分離可能に結合されるように構成された流入ポート開閉部２４０を含む。図１の矢印Ｅ１は、流入ポート開閉部２４０の流入部２３０に対する結合及び分離方向を示す。
延長チューブ３００は、前記プライミング用液体の流れを案内するように構成される。延長チューブ３００は、薬液ポンピング装置１００から薬液移送管装置８００まで薬液の移動を案内することができる。
延長チューブ３００は、薬液ポンピング装置１００での加圧により薬液ポンピング装置１００から流出する薬液が流れるように構成される。延長チューブ３００の上流側末端は薬液ポンピング装置１００に連結される。延長チューブ３００は、薬液ポンピング装置１００の薬液注入排出ポート部１１１に連結される上流連結部３５０を含む。
延長チューブ３００の下流側末端は、薬液移送管装置８００に連結される。延長チューブ３００を経た液体は薬液移送管装置８００の流入ポートを介して薬液移送管装置８００内部に流入する。
延長チューブ３００は、上流連結部３５０と薬液注入バルブ２００の第１延長部２１０を連結する第１連結部３１０を含む。延長チューブ３００は、薬液注入バルブ２００の第２延長部２２０と外部フィルタモジュール５００を連結する第２連結部３２０を含む。延長チューブ３００は、外部フィルタモジュール５００と延長チューブ３００の下流側末端部を連結する第３連結部３３０を含む。
薬液注入装置１は、少なくとも１つの連結管開閉モジュール４００を含み得る。連結管開閉モジュール４００は、延長チューブ３００の外部を押し延長チューブ３００中の一地点の液体の流れを止めることができる。少なくとも１つの連結管開閉モジュール４００は、第１連結部３１０の一地点Ｂ１の開閉如何を変更することができる第１開閉モジュール４１０と、第２連結部３２０の一地点Ｂ２の開閉如何を変更することができる第２開閉モジュール４２０を含み得る。例えば、連結管開閉モジュール４００は、クランプ(clamp)状に構成され得る。
薬液注入装置１は、延長チューブ３００上に配置される外部フィルタモジュール５００を含み得る。外部フィルタモジュール５００は、延長チューブ３００と連結されるフィルタケーシング５１０と、フィルタケーシング５１０内に配置されるフィルタ５２０を含み得る。外部フィルタモジュール５００のフィルタ５２０として、不純物を濾すパーティクル(particle)フィルタ、空気の泡(気泡)を濾すエアフィルター、またはこれらの組合わせが用いられ得る。外部フィルタモジュール５００には、前記エアフィルターで濾された空気が外部に排出されるように構成されたエアーベントが形成され得る。
前記第１実施例による薬液注入準備方法及び薬液注入方法を説明すれば、次の通りである。前記第１実施例による薬液注入準備方法において、流入ポート開閉部２４０を流入部２３０から分離して、第１連結管開閉モジュール４１０で第１連結部３１０を遮断し(Ｂ１参照)、第１連結部３１０を除いた延長チューブ３００の残りの部分は開放する。矢印Ｆ１及びＦ３を参照すると、食塩水などのプライミング用液体は、流入部２３０、第２延長部２２０、第２連結部３２０、第３連結部３３０及び薬液移送管装置８００を順次流れることで、延長チューブ３００の内部及び薬液移送管装置８００の内部が前記プライミング用液体で満たされる。
前記第１実施例による薬液注入準備方法の後、前記第１実施例による薬液注入方法が進められる。前記第１実施例による薬液注入方法において、流入ポート開閉部２４０を流入部２３０から分離し、第２連結管開閉モジュール４２０で第２連結部３２０を遮断し(Ｂ２参照)、第１連結管開閉モジュール４１０を第１連結部３１０から分離して第１連結部３１０を開放する。矢印Ｆ０を参照すると、薬液が薬液注入バルブ２００及び第１連結部３１０を介してチャンバ１１０内に流入しながら、加圧ユニット１２０は、前記方向Ａｐ２に移動する。その後、流入ポート開閉部２４０を流入部２３０に結合させ、第２連結管開閉モジュール４２０を第２連結部３２０から分離して延長チューブ３００を開放状態にさせる。矢印Ｆ２及びＦ３を参照すると、その後、加圧ユニット１２０を前記加圧方向Ａｐ１に移動させ、薬液が延長チューブ３００及び薬液移送管装置８００を順次通過することができる。
上述した第１実施例による薬液注入装置１は、プライミング(priming)をするために流入部２３０に注射器を連結した状態で長時間注射器を加圧して前記プライミング用液体(例えば、食塩水)を注入しなければならないという不便さがある。また、第１実施例による薬液注入装置１は、上流連結部３５０と第１延長部２１０との間を連結する第１連結部３１０内部に位置する空気を前記第１実施例による薬液注入準備方法で除去できない。
これに対して、以下の図２～図１２を参照して説明する第２実施例による薬液注入装置２は、前記プライミング用液体を注入することを簡便にし、プライミングによりチューブ内部に空気が残存する現象をなくすか、または低減させる。以下、図２～図１２を参照して、上述した第１実施例との違いを中心に、第２実施例による薬液注入装置２及び薬液注入準備方法を説明すると、次の通りである。
図２は、本開示の第２実施例による薬液注入装置２の図であり、薬液注入装置２の一部を切開した立面図である。図２を参照すると、薬液注入装置２は、薬液貯蔵部１０と薬液流動部２０が互いに分離した状態で提供され、薬液貯蔵部１０と薬液流動部２０は互いに結合し得る。薬液貯蔵部１０と薬液流動部２０は一度結合されれば、一般的な使用方法によっては分離が不可能に構成され得る。
薬液注入装置２は、薬液注入バルブ１３と結合部材２１の境界を基準に薬液貯蔵部１０と薬液流動部２０が互いに分離され得る。薬液貯蔵部１０は、薬液ポンピング装置１１、薬液貯蔵ライン１２及び薬液注入バルブ１３を含み得る。薬液流動部２０は、薬液注入バルブ１３に結合可能に構成された結合部材２１、薬液流動ライン２２、エアフィルター(空気フィルタ)２３及び薬液移送管装置２４を含み得る。薬液注入装置２は、薬液流動部２０の下流側末端に分離可能に結合されたエンドキャップ７００を含み得る。本実施例で、エンドキャップ７００は、薬液移送管装置２４の下流側末端に分離可能に結合され得る。
第２実施例では、薬液ポンピング装置１１を一度作動させれば、後述するプライミング段階及び患者に薬液を注入する薬液注入段階がいずれも行われ得る。前記プライミング段階は後述する第２実施例による薬液注入準備方法の一部を構成し、前記薬液注入段階は後述する第２実施例による薬液注入準備方法が進行された後、進められる。エンドキャップ７００が薬液流動部２０の下流側末端に結合された状態で、前記プライミング段階が進められ得る。前記プライミング段階は患者と薬液注入装置が分離された状態でなされる。
前記プライミング段階の後、患者に薬液を注入するために、エンドキャップ７００を薬液流動部２０の下流側末端から分離し、薬液流動部２０の下流側末端に患者連結ユニット６００、６００’を連結することができる。前記薬液注入段階は、患者に薬液注入装置が連結された状態でなされ得る。
図２及び図３を参照すると、薬液貯蔵部１０は、薬液が貯蔵されるための内部空間１０ｓを形成可能に構成される。内部空間１０ｓは、薬液貯蔵部１０のチャンバ１１０の内部に形成され得る。内部空間１０ｓは、薬液貯蔵部１０のチャンバ１１０と加圧ユニット１２０により形成され得る。内部空間１０ｓに薬液が満たされ得る。
薬液貯蔵部１０には、内部空間１０ｓから延びるプライミング貯蔵空間１０ｐが形成される。プライミング貯蔵空間１０ｐの一端１０ｐａは、プライミング貯蔵空間１０ｐと内部空間１０ｓとの連結地点に位置し得る。プライミング貯蔵空間１０ｐの他端１０ｐｂは、プライミング貯蔵空間１０ｐと薬液注入バルブ１３との連結地点に位置し得る。プライミング貯蔵空間１０ｐに前記プライミング用液体が満たされ得る。後述するプライミング用液体貯蔵段階で薬液貯蔵部に注入される前記プライミング用液体は、プライミング貯蔵空間１０ｐに貯蔵され得、後述するプライミング段階でプライミング貯蔵空間１０ｐ内の前記プライミング用液体が薬液流動部２０の薬液流動ライン２２に移動して、薬液流動部２０全体をプライミングすることができる。
プライミング貯蔵空間１０ｐは、一端１０ｐａから他端１０ｐｂまで連結される１つの流路であってもよい。これにより、プライミング貯蔵空間１０ｐを通じて薬液を内部空間１０ｓに流入させたり内部空間１０ｓから流出させたりすることができるとともに、プライミング貯蔵空間１０ｐを前記プライミング用液体が貯蔵される空間として用いることができる。
プライミング貯蔵空間１０ｐは、プライミング貯蔵空間１０ｐ内の薬液の移動方向(即ち、上下流方向)に垂直な方向への幅よりも前記薬液の移動方向に沿って長くなるように形成され得る。これにより、後述するプライミング段階で薬液を加圧する際、プライミング貯蔵空間１０ｐ内で薬液のうちの一部が下流方向にプライミング用液体を追い抜いて移動し難くすることができる。
プライミング貯蔵空間１０ｐは、薬液ポンピング装置１１内の一部空間１０ｐ１及び/又は薬液貯蔵ライン１２内の空間１０ｐ２を含み得る。プライミング貯蔵空間１０ｐは、薬液ポンピング装置１１の内部から上流側に延び、プライミング貯蔵空間１０ｐの一端１０ｐａを含むインナー貯蔵空間１０ｐ１を含み得る。プライミング貯蔵空間１０ｐは、薬液ポンピング装置１１の外部から下流側に延び、プライミング貯蔵空間１０ｐの他端１０ｐｂを含むアウター貯蔵空間１０ｐ２を含み得る。本実施例では、インナー貯蔵空間１０ｐ１の下流側末端にアウター貯蔵空間１０ｐ２の上流側末端が連結され、プライミング貯蔵空間１０ｐが形成される。
薬液注入バルブ１３は、プライミング貯蔵空間１０ｐの他端１０ｐｂに配置される。薬液注入バルブ１３は、薬液貯蔵ライン１２の下流側末端に結合され得る。薬液注入バルブ１３は、プライミング貯蔵空間１０ｐを開閉可能に構成される。薬液注入バルブ１３は、先端(即ち、下流側末端)が上流側方向に加圧された状態で流路を開き、このような加圧が解除された状態で流路を閉じるように構成され得る。薬液注入バルブ１３は、後述する注射器Ｘ１、Ｘ２により加圧される際、流路を開くように構成され、注射器Ｘ１、Ｘ２からの加圧が解除される際、流路を閉じるように構成され得る。薬液注入バルブ１３は、薬液流動部２０の結合部材２１と結合可能に構成され得る。薬液注入バルブ１３は、薬液注入バルブ１３が結合部材２１と結合された状態で流路を開いてプライミング貯蔵空間１０ｐと案内流路２０ｐを連結するように構成され得る。
薬液貯蔵ライン１２は、薬液ポンピング装置１１に結合される。薬液貯蔵ライン１２の上流側末端は、薬液ポンピング装置１１に結合され得る。薬液貯蔵ライン１２の下流側末端は、薬液注入バルブ１３に結合され得る。薬液貯蔵ライン１２にアウター貯蔵空間１０ｐ２が形成され得る。例えば、薬液貯蔵ライン１２は、フレキシブルなチューブであってもよい。
薬液ポンピング装置１１は、内部空間１０ｓに薬液を収容可能に構成される。薬液ポンピング装置１１は、内部空間１０ｓ内の薬液を加圧可能に構成される。
薬液ポンピング装置１１は、内部に薬液を収容可能に構成されるチャンバ１１ａを含む。チャンバ１１ａは、加圧ユニット１２０と共に内部空間１０ｓを形成する。内部空間１０ｓに薬液が貯蔵され得る。
薬液ポンピング装置１１は、チャンバ１１ａと共に内部空間１０ｓを形成する加圧ユニット１１ｂを含む。加圧ユニット１１ｂは、内部空間１０ｓ内の薬液を加圧可能に構成される。加圧ユニット１１ｂは、所定の加圧方向に移動することによって、内部空間１０ｓ内の薬液を加圧することができる。チャンバ１１ａ内部に薬液が充填されているとき、加圧ユニット１２０は、前記加圧方向の反対方向に移動し得る。
薬液ポンピング装置１１は、加圧ユニット１１ｂが前記加圧方向に移動するように動力を提供する加圧動作部１１ｃを含み得る。加圧動作部１１ｃに関する説明は上述した第１実施例に関する説明の通りである。
薬液ポンピング装置１１は、インナー貯蔵空間１０ｐ１を形成するインナー貯蔵部１１ｄを含み得る。インナー貯蔵部１１ｄは、チャンバ１１ａの内側面から加圧ユニット１１ｂに向かう方向に延び得る。インナー貯蔵部１１ｄは、チャンバ１１ａの内側面から上流側方向に延び得る。インナー貯蔵部１１ｄの上流側末端にオープニング(opening)を通じて内部空間１０ｓとインナー貯蔵空間１０ｐ１が互いに連結される。インナー貯蔵部１１ｄは、チャンバ１１ａと一体に形成され得る。
加圧ユニット１１ｂには、インナー貯蔵部１１ｄと噛み合うように貯蔵対応溝１１ｂｈが形成され得る。加圧ユニット１１ｂの加圧面(内部空間１０ｓに向かう面)の一部が陥没して貯蔵対応溝１１ｂｈが形成され得る。貯蔵対応溝１１ｂｈは、内部空間１０ｓの一部を構成し得る。これにより、薬液ポンピング装置１１の内部空間１０ｓが効率よく形成され得る。
薬液流動部２０は、薬液貯蔵部１０に結合可能に構成される。薬液流動部２０には、薬液貯蔵部１０と結合された状態でプライミング貯蔵空間１０ｐの他端１０ｐｂと連結可能に構成される薬液の案内流路２０ｐが形成される。薬液流動部２０と薬液貯蔵部１０が結合された状態で、案内流路２０ｐの上流側末端とプライミング貯蔵空間１０ｐの下流側末端は薬液注入バルブ１３を介して互いに連結される。前記薬液注入段階で、使用者によって案内流路２０ｐの下流側末端は、患者連結ユニット６００、６００’と連結され得る。
結合部材２１は、薬液注入バルブ１３に結合可能に構成され得る。結合部材２１は、薬液流動ライン２２の上流側末端に配置される。結合部材２１には、案内流路２０ｐの上流側末端の部分が形成され得る。
薬液流動ライン２２は結合部材２１から延びる。薬液流動ライン２２の上流側末端は結合部材２１に結合され得る。薬液流動ライン２２の下流側末端は、エアフィルター２３または薬液移送管装置２４に結合され得る。薬液流動ライン２２に案内流路２０ｐが形成される。即ち、薬液流動ライン２２には、案内流路２０ｐの一部または全部が形成され得る。例えば、薬液流動ライン２２はフレキシブルなチューブであってもよい。
薬液注入装置２は、結合部材２１が薬液注入バルブ１３に結合される際、結合部材２１により薬液注入バルブ１３が開かれてプライミング貯蔵空間１０ｐの他端１０ｐｂと案内流路２０ｐとが連結されるように構成される。
エアフィルター２３は、案内流路２０ｐを流れる液体内の空気の泡(気泡)を濾し得る。エアフィルター２３は不純物を濾すパーティクルフィルタと組み合わせて構成されることもできる。エアフィルター２３には、エアフィルター２３から濾された空気が外部に排出されるように構成されたエアーベントが形成され得る。
薬液移送管装置２４は、案内流路２０ｐを流れる液体の流量を調節するように構成される。本実施例で薬液移送管装置２４はエアフィルター２３と一体に形成されるが、図示されていない実施例では薬液移送管装置２４とエアフィルター２３がそれぞれ別に構成され得、この場合、エアフィルター２３は薬液流動ライン２２の中間に配置されることもできる。
薬液移送管装置２４は、薬液の時間当りの流量を制限する薬液移送管２４ａを含み得る(図８参照)。薬液移送管２４ａは案内流路２０ｐの一部を構成する毛細流路を有する。薬液移送管２４ａに関する説明は上述した薬液移送管８２０に関する説明の通りである。
エンドキャップ７００は、薬液流動部２０の前端(即ち、下流側末端)に結合可能に構成され得る。エンドキャップ７００は案内流路２０ｐの下流側末端に配置され得る。本実施例で、エンドキャップ７００は、薬液移送管装置２４の下流側末端に結合可能に構成される。
後述するプライミング段階で案内流路２０ｐの内部の空気は、エンドキャップ７００を介して外部に排出され得る。これにより、案内流路２０ｐの内部に前記プライミング用液体が満たされ得る。
エンドキャップ７００は、案内流路２０ｐを経た空気及び前記プライミング用液体が内部に流入するように構成される。エンドキャップ７００は、空気を外部に流出させるものの、前記プライミング用液体が外部に流出されることを防ぐように構成され得る。エンドキャップ７００の具体的な構成の例示に関する説明は、上述した第１実施例によるエンドキャップに関する説明の通りである。
エンドキャップ７００に前記プライミング用液体が満たされれば、エンドキャップ７００を薬液流動部２０から分離させ、薬液流動部２０と患者連結ユニット６００、６００’とを連結することができる。
図２～図７は、本開示の第２実施例による薬液注入装置２の一部を切開した立面図であって、薬液注入装置２の使用準備過程を順に示す図である。
以下、図２～図７を参照して、本開示の第２実施例による薬液注入準備方法を説明する。前記薬液注入準備方法は、図２から図７の順序で進められ得る。前記薬液注入準備方法は、薬液貯蔵段階と、薬液貯蔵段階の後に進められるプライミング用液体貯蔵段階を含む。前記薬液注入準備方法は、プライミング用液体貯蔵段階の後に進められる流路連結段階とプライミング段階を含む。
図２を参照すると、前記薬液注入準備方法は、薬液貯蔵部１０と薬液流動部２０が互いに分離した状態の薬液注入装置２が準備される段階を含み得る。ここで、プライミング貯蔵空間１０ｐには、空気が満たされている状態である。
図３を参照すると、前記薬液注入準備方法は、その後、薬液貯蔵部１０に薬液Ｍ１を満たす薬液貯蔵段階を含む。前記薬液貯蔵段階で、薬液注入バルブ１３を通じて薬液Ｍ１を薬液ポンピング装置１１の内部空間１０ｓに流入させる。前記薬液貯蔵段階で、薬液Ｍ１が満たされた注射器Ｘ１が薬液注入バルブ１３に結合された状態(例えば、注射器と薬液注入バルブが使用者の力によって互いに押し合っている状態であってもよく、注射器と薬液注入バルブが互いに構造的に結合力を持つ状態であってもよい)で注射器Ｘ１を動作させて、注射器Ｘ１内の薬液Ｍ１が薬液ポンピング装置１１の内部に満たされる。注射器Ｘ１が薬液注入バルブ１３に結合された状態で、薬液注入バルブ１３は開かれる。前記薬液貯蔵段階で、薬液注入バルブ１３と内部空間１０ｓを連結するプライミング貯蔵空間１０ｐを通じて、薬液Ｍ１が内部空間１０ｓに流入され得る。例えば、薬液Ｍ１は、５ＦＵであってもよい。
その後、注射器Ｘ１を薬液貯蔵部１０から分離する。注射器Ｘ１が薬液注入バルブ１３から分離された状態で、薬液注入バルブ１３は閉じられる。
図４を参照すると、前記薬液注入準備方法は、その後、薬液貯蔵部１０にプライミング用液体Ｍ２を追加で満たすプライミング用液体貯蔵段階を含む。前記プライミング用液体貯蔵段階で、薬液注入バルブ１３を通じてプライミング用液体Ｍ２を内部空間１０ｓの方向に流入させる。前記プライミング用液体貯蔵段階で、プライミング貯蔵空間１０ｐにプライミング用液体Ｍ２が満たされ得る。前記プライミング用液体貯蔵段階で、プライミング用液体Ｍ２が満たされた注射器Ｘ２が薬液注入バルブ１３に結合された状態(例えば、注射器と薬液注入バルブが使用者の力により互いに押し合っている状態であってもよく、注射器と薬液注入バルブが互いに構造的に結合力を持つ状態であってもよい)で注射器Ｘ２を動作させ、注射器Ｘ２内のプライミング用液体Ｍ２がプライミング貯蔵空間１０ｐに満たされる。注射器Ｘ２が薬液注入バルブ１３に結合された状態で、薬液注入バルブ１３は開かれる。例えば、プライミング用液体Ｍ２は食塩水であってもよい。
その後、注射器Ｘ２を薬液貯蔵部１０から分離する。注射器Ｘ２が薬液注入バルブ１３から分離された状態で、薬液注入バルブ１３は閉じられる。
図５を参照すると、前記薬液注入準備方法は、その後、薬液貯蔵部１０と薬液流動部２０を互いに結合する流路連結段階を含む。前記流路連結段階で、薬液注入バルブ１３に薬液流動部２０を結合させて薬液流動部２０の案内流路２０ｐと内部空間１０ｓを連結させる。ここで、薬液注入バルブ１３と結合部材２１が互いに結合し得る(図１２参照)。結合部材２１が薬液注入バルブ１３に結合された状態で、薬液注入バルブ１３は開かれる。ここで、薬液流動部２０の下流側末端にエンドキャップ７００が結合された状態であってもよく、薬液流動部２０は最初からエンドキャップ７００と結合された状態で提供され得る(図８参照)。
図６及び図７を参照すると、前記薬液注入準備方法は、その後、薬液を加圧して案内流路２０ｐに沿ってプライミング用液体Ｍ２を流すプライミング段階を含む。前記プライミング段階で、薬液ポンピング装置１１が内部空間１０ｓを加圧して、案内流路２０ｐに沿って薬液Ｍ１よりも先にプライミング用液体Ｍ２を流す。
図６を参照すると、前記プライミング段階は、薬液ポンピング装置１１が作動する段階を含む。薬液ポンピング装置１１は、内部空間１０ｓの薬液Ｍ１を加圧する。上述した第１実施例による薬液注入装置１の薬液ポンピング装置の作動メカニズムが適用され得る。本実施例で、薬液ポンピング装置１１は、内部に気体(例えば、二酸化炭素)を発生させ、発生した気体の圧力によって内部の薬液Ｍ１を加圧するようにする(矢印Ｐ参照)。例えば、使用者は薬液ポンピング装置の所定の位置を加圧して(矢印Ｆ参照)、加圧動作部１３０が作動を始めるように前記気体を発生させるようにすることができる。
図７を参照すると、前記プライミング段階で、薬液ポンピング装置１１が薬液Ｍ１を加圧すると、案内流路２０ｐに沿って、まずプライミング用液体Ｍ２が満たされる。ここで、案内流路２０ｐに沿ってエンドキャップ７００までプライミング用液体Ｍ２が満たされれば、プライミング過程が完了し、薬液注入のための準備が完了する。プライミング用液体Ｍ２がエンドキャップ７００に到達した状態で、薬液Ｍ１は薬液流動部２０内の上流側に流入した状態であってもよく、まだ薬液流動部２０内まで流入できていない状態であってもよい。
上述した薬液注入準備方法が進行された後、エンドキャップ７００を薬液流動部２０から分離し、薬液流動部２０に患者連結ユニット６００、６００’を連結し、前記薬液注入段階を進行することができる。前記薬液注入段階では、まず前記プライミング用液体が患者の体内に流入し、前記プライミング用液体の後に沿って流れる薬液が患者の体内に流入され得る。
図８は、第２実施例の変形例による薬液注入装置２’を示す断面図である。図９及び図１０は、図８の薬液注入装置２’の斜視図であり、図９は薬液貯蔵部１０と薬液流動部２０に分離された状態を示し、図１０は薬液貯蔵部１０と薬液流動部２０が互いに結合した状態を示す。
図８～図１０を参照した第２実施例による薬液注入装置２’の変形例で、図２の実施例に比べて薬液貯蔵ライン１２がさらに長く形成される。薬液貯蔵ライン１２が長いほど、プライミング貯蔵空間１０ｐをさらに大きく形成させるのに有利である。
図１１は、図９での薬液注入バルブ１３の状態を示す断面図である。図１２は、図１０での薬液注入バルブ１３の状態を示す断面図である。図１１及び図１２で、Ｅ部分は、突起部２１ａがバルブ部１３ｂを押す方向にバルブ部１３ｂを見た立面図である。
図１１及び図１２を参照すると、薬液注入バルブ１３は、バルブケーシング１３ａとバルブケーシング１３ａの内部に配置されたバルブ部１３ｂを含み得る。バルブケーシング１３ａは、内部にバルブ部１３ｂを収容する空間を形成するものの、前端部にオープニング(opening)を形成し得る。バルブケーシング１３ａの前記オープニングを通じてバルブ部１３ｂの前端部が露出され得る。バルブケーシング１３ａは、互いに組み立てられる第１パート１３ａ１と第２パート１３ａ２とを含み得る。第１パート１３ａ１は、前記オープニングを形成する下流側の部分を構成し、第２パート１３ａ２は薬液貯蔵ライン１２に結合される上流側の部分を構成し得る。
バルブ部１３ｂは、前端からの押圧状態(即ち、下流側からの押圧状態)で開かれ、前記押圧が解除された状態で閉じられるように構成され得る。バルブ部１３ｂは、ゴムなどのフレキシブルな材質から形成され得る。バルブ部１３ｂには、押圧状態で開くホール(例えば、スリット)１３ｂｈが形成される。ホール１３ｂｈが閉められることによって、プライミング貯蔵空間１０ｐの下流側末端が遮断される(図１１参照)。ホール１３ｂｈが開くことによって、ホール１３ｂｈを通じてプライミング貯蔵空間１０ｐと案内流路２０ｐが互いに連結される(図１２参照)。
結合部材２１と薬液注入バルブ１３が互いに結合した状態で、結合部材２１の突起部２１ａがバルブ部１３ｂを押すと、バルブ部１３ｂは弾性変形してホール１３ｂｈが開かれて流路が開放され得る。バルブ部１３ｂを押す物体がなくなると、バルブ部１３ｂは弾性復元してホール１３ｂｈが閉じられ、流路が閉鎖され得る。
結合部材２１の突起部２１ａは、上流側方向に突出して形成され得る。突起部２１ａは、バルブケーシング１３ａの前記オープニングを通じて薬液注入バルブ１３内に挿入され得る。バルブケーシング１３ａの前端部(即ち、下流側末端部)が突起部２１ａの外周面を覆い得る。バルブケーシング１３ａの前端部の外周面に形成されたスクリュは、結合部材２１の上流側末端部の内周面に形成されたスクリュと結合されるように構成され得る。
以上、一部実施例と添付の図面に示された例により本開示の技術的思想が説明されたが、本開示の属する技術分野において通常の知識を有する者が理解できる本開示の技術的思想及び範囲を逸脱しない範囲で多様な置換、変形及び変更がなされ得るという点に留意すべきである。また、そのような置換、変形及び変更は添付の請求の範囲内に属するものと考えられるべきである。

Claims (12)

  1. 薬液が貯蔵されるための内部空間を形成可能に構成され、前記内部空間から延びるプライミング貯蔵空間が形成され、前記プライミング貯蔵空間の一端は前記プライミング貯蔵空間と前記内部空間との連結地点に位置するように構成される薬液貯蔵部と、
    前記薬液貯蔵部に結合可能に構成され、前記薬液貯蔵部と結合された状態で前記プライミング貯蔵空間の他端と連結可能に構成される薬液の案内流路が形成される薬液流動部とを含み、
    前記薬液貯蔵部は、
    前記内部空間内の薬液を加圧可能に構成される薬液ポンピング装置と、
    前記プライミング貯蔵空間の前記他端に配置されて前記プライミング貯蔵空間を開閉可能に構成された薬液注入バルブとを含み、
    前記薬液流動部は、
    前記薬液注入バルブに結合可能に構成される結合部材と、
    前記結合部材から延びて前記案内流路が形成される薬液流動ラインとを含み、
    前記結合部材が前記薬液注入バルブに結合される際、前記結合部材によって前記薬液注入バルブが開かれて前記プライミング貯蔵空間の前記他端と前記案内流路とが連結されるように構成される、
    薬液注入装置。
  2. 前記プライミング貯蔵空間は、前記一端から前記他端まで連結される１つの流路である、請求項１に記載の薬液注入装置。
  3. 前記プライミング貯蔵空間は、前記プライミング貯蔵空間内の薬液の移動方向に垂直な方向への幅よりも前記薬液の移動方向に沿って長くなるように形成される、請求項１に記載の薬液注入装置。
  4. 前記プライミング貯蔵空間は、
    前記薬液ポンピング装置の外部から下流側に延び前記他端を含むアウター貯蔵空間を含む、請求項１に記載の薬液注入装置。
  5. 前記薬液貯蔵部は、
    前記薬液ポンピング装置に結合されて前記アウター貯蔵空間を形成する薬液貯蔵ラインをさらに含む、請求項４に記載の薬液注入装置。
  6. 前記プライミング貯蔵空間は、
    前記薬液ポンピング装置の内部から上流側に延び前記一端を含むインナー貯蔵空間を含む、請求項１に記載の薬液注入装置。
  7. 前記薬液ポンピング装置は、
    内部に薬液を収容可能に構成されるチャンバ、
    前記チャンバと共に前記内部空間を形成し、前記内部空間内の薬液を加圧可能に構成される加圧ユニット、及び
    前記チャンバの内側面から前記加圧ユニットに向かう方向に延びて前記インナー貯蔵空間を形成するインナー貯蔵部を含む、請求項６に記載の薬液注入装置。
  8. 前記加圧ユニットには、前記インナー貯蔵部と噛み合うように貯蔵対応溝が形成される、請求項７に記載の薬液注入装置。
  9. 前記薬液注入バルブは、
    前端からの押圧状態で開かれ前記押圧が解除された状態で閉じられるように構成されるバルブ部を含む、請求項１に記載の薬液注入装置。
  10. 前記薬液流動部は、流量を調節するように構成される薬液移送管装置をさらに含み、
    前記薬液流動部の前端に結合可能に構成されるエンドキャップをさらに含む請求項１に記載の薬液注入装置。
  11. 薬液注入バルブを通じて薬液を薬液ポンピング装置の内部空間に流入させる薬液貯蔵段階と、
    前記薬液注入バルブを通じてプライミング用液体を前記内部空間の方向に流入させるプライミング用液体貯蔵段階と、
    前記薬液注入バルブに薬液流動部を結合させて前記薬液流動部の案内流路と前記内部空間とを連結させる流路連結段階と、
    前記薬液ポンピング装置が前記内部空間を加圧して、前記案内流路に沿って前記薬液よりも先に前記プライミング用液体を流すプライミング段階とを含む、
    薬液注入準備方法。
  12. 前記薬液貯蔵段階で、前記薬液注入バルブと前記内部空間とを連結するプライミング貯蔵空間を通じて、前記薬液が前記内部空間に流入し、
    前記プライミング用液体貯蔵段階で、前記プライミング貯蔵空間に前記プライミング用液体が満たされる、請求項１１に記載の薬液注入準備方法。
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