JP7089302B2 - 薬液供給調節装置及びそれを備えた注射液注入装置 - Google Patents

Description

本発明は、患者に一定量の薬液を持続的に供給しながら、患者の状態に応じて薬液の量を迅速に増量させて供給することができる薬液供給調節装置に関する。

具体的には、本発明は、薬液供給調節装置の内部の排出経路上に提供された空気除去用フィルタによって薬液中又は薬液と薬液との間の空気が予め除去されて、患者に薬液を注入するための準備作業である「プライミング（ｐｒｉｍｉｎｇ）」を迅速に行うことができ、薬液中又は薬液と薬液との間の空気を除去するために薬液を排出することによって発生する不要な薬液の損失を減らすことができる薬液供給調節装置に関する。

また、本発明は、薬液供給調節装置内で流動する薬液の流動速度差によって発生することがある薬液と薬液との間の空気を薬液供給調節装置の内部の排出経路上に提供された空気除去用フィルタにより除去して、迅速な薬液増量注入が可能であり、薬液の注入量を必要に応じて、使用者が直接簡便に調節できる薬液供給調節装置に関する。

さらに、本発明は、このような薬液供給調節装置を含む注射液注入装置に関する。

抗生剤、鎮痛剤や抗がん剤などの薬液は、一定の時間に徐々に患者の身体内に注入しなければならない場合がある。この時、薬液は、患者の身体内に時間ごとに一定の量が持続的に注入されるのが原則であるが、患者の状態に応じて一時的に薬液の供給量を増やして注入することもある。

このような一時的な薬液増量注入又はボーラス注入（ｂｏｌｕｓ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ）は、患者の体内で抗生剤、鎮痛剤や抗がん剤などの薬液の濃度が一定のレベルに急激に増加すべき必要があるときに相対的に多量の一定の薬液を患者に注入することをいう。つまり、ボーラス注入は、血液内の薬液の濃度を増加させることで、薬液の効果が迅速に作用できるようにするものである。

一般的にボーラス注入は抗生剤、鎮痛剤や抗がん剤などの薬液を単に一度に注射する場合に適用されたり、しばしば一定の時間に薬液がゆっくり患者に注入されるようにするチューブを介して適用されることもある。この時、薬液が流動するチューブの中間に設置されて時間ごとに注入量を多様に調節したり、一時的に薬液の供給量を増加させるようにする装置が薬液注入装置（本明細書では「薬液供給調節装置」という）である。

例えば、特許文献１～３には、一定量の薬液を一度に注射するためのボーラス注入に使用される薬液注入装置が開示されている。前記公報には、薬液貯蔵容器にチューブの一方が連結されており、チューブの他方は注射針やカテーテルを介して患者の血管に連結された全体薬液注入システムにおいて、薬液が流動されるチューブの中間部分に薬液注入装置（薬液注入量調節装置）が別途に提供されることを開示している。このような従来の薬液注入装置（薬液注入量調節装置）は、薬液の増量が必要なときに薬液注入ボタンを押して薬液貯蔵所又は薬液バッグに貯蔵された薬液が排出されるようにしてチューブに流動される薬液の流量を増加させることによって、患者に注入される薬液を増量させることができる構造になっている。

しかし、前記従来技術は、チューブをカテーテルや注射針に連結する前に、薬液を下に降ろして薬液注入装置やチューブ内に残存する空気を除去する。患者の体内に空気が流入すると、危険な場合が発生しうるため、患者に薬液を注入するための準備作業である「プライミング（ｐｒｉｍｉｎｇ）」過程で薬液注入装置やチューブ内に存在する空気を除去しなければならない。ところで、薬液中又は薬液と薬液との間の空気を除去するための薬液の排出に時間がかかるため、前記従来技術の薬液注入装置は、プライミング過程が遅く、不要な薬液の損失が発生する。

また、前記従来技術の薬液注入装置では、薬液の持続注入流路の薬液速度と薬液の増量注入流路の薬液の速度が異なる。持続注入流路を流れる薬液は、薬液貯蔵所又は薬液バッグを経由せずに直接流出チューブを介して排出される一方、増量注入流路を流れる薬液は、持続注入流路から分流されて薬液貯蔵所又は薬液バッグに貯蔵された後、押しボタン操作により薬液貯蔵所又は薬液バッグから再び持続注入流路に合流するようになる。したがって、持続注入流路を流動する薬液と増量注入流路を流動する薬液の間には、空気が存在する可能性が高くなる。このような薬液と薬液との間の空気は、患者の体内に流入すると危険であるだけでなく、薬液注入装置の薬液増量注入速度を遅くする。

前記のような問題点を解決するために、従来は、薬液注入装置から抜け出た薬液が排出される流出チューブの末端に空気除去用フィルタキャップを設置した。しかし、空気除去用フィルタキャップは流出チューブの最も末端に設置されるため、空気のある薬液がここまで到達するのに時間が長くかかり、薬液が相当流れた後に、空気が除去されるという問題がある。

つまり、前述したような特許文献２及び３の薬液注入装置は優れた技術であるものの、他の優れた技術と同様に、絶え間ない改善がなされうるものである。例えば、薬液注入装置においてプライミングのための薬液排出過程が必要なく、プライミングが速く、不要な薬液の損失を減らすことができ、薬液の増量注入を迅速に行うことができる新たな薬液注入装置の提供が必要である。

したがって、本発明の薬液供給調節装置は、患者に薬液を注入するための準備作業である「プライミング」を迅速に行うことができ、不要な薬液の損失を減らすとともに、薬液増量注入を迅速に行うことができる技術に関するものである。

一方、前記した背景技術として説明された事項は、あくまで本発明の背景に対する理解を高めるためのものであり、本発明の「先行技術」として利用されうるという承認として引用されたものではないことを理解しなければならない。

大韓民国公開特許第１０－２００１－０１０３１１６号公報 大韓民国登録特許第１０－０５１６４４６号公報 国際公開ＷＯ２０１６／１３７２４７Ａ２公報 大韓民国登録特許第１０－０５０７５９３号公報

本発明は、前述した従来技術の問題点を解決し、様々なさらなる利点を提供するために発明されたものである。本発明の目的は、患者に一定量の薬液を持続的に供給しながら、患者の状態に応じて薬液の量を迅速に増量させて供給することができる薬液供給調節装置を提供することにある。

具体的には、本発明の目的は、薬液供給調節装置の内部の排出経路上に提供された空気除去用フィルタによって薬液中又は薬液と薬液との間の空気が予め除去されて、患者に薬液を注入するための準備作業である「プライミング（ｐｒｉｍｉｎｇ）」を迅速に行うことができ、薬液中又は薬液と薬液との間の空気を除去するために薬液を排出することによって発生する不要な薬液の損失を減らすことができる薬液供給調節装置を提供することにある。

本発明の他の目的は、薬液供給調節装置内で流動する薬液の流動速度差によって発生しうる薬液と薬液との間の空気を薬液供給調節装置の内部の排出経路上に提供された空気除去用フィルタにより除去して、迅速な薬液増量注入が可能であり、薬液の注入量を必要に応じて、使用者が直接簡便に調節できる薬液供給調節装置を提供することにある。

本発明のもう一つの目的は、薬液供給調節装置内に備えられた内部流路の直径及び／又は長さを変更することにより、薬液注入量を正確かつ迅速に変更調節することができる薬液供給調節装置を提供することにある。

本発明のもう一つの目的は、このような薬液供給調節装置を含む注射液注入装置を提供することにある。

しかし、前述したような本発明の課題は例示的なものであり、これにより本発明の範囲が制限されるものではない。また、本発明の他の目的及び利点は、下記の発明の詳細な説明、請求の範囲及び図面によってより明確になる。

前記目的は、本発明により提供される薬液供給調節装置によって達成される。

本発明の一具体例により提供される薬液供給調節装置は、
ケーシングと、
前記ケーシングの内側に配置され、薬液貯蔵空間と連通するように延長された薬液流入チューブからの薬液が流入する流入口と、前記流入口を介して流入された薬液を薬液流出チューブに排出する排出口を有する胴体と、
前記胴体の内部に備えられ、前記流入口に流入した薬液の流量を調節して一定量の薬液を前記胴体の排出口を介して前記薬液流出チューブに連続的に供給する連続供給流路と、
前記胴体の流入口を介して前記胴体の内部に流入される薬液を分流して貯蔵した後、前記連続供給流路の出口端に合流させることにより、前記胴体の排出口に排出される薬液の量を増加させる増量供給流路と、
前記連続供給流路の出口端と前記胴体の排出口との間に提供され、前記連続供給流路の出口端を通過する薬液に含まれる空気又は薬液と薬液との間の空気を前記胴体の外部に排出させて除去する空気除去用手段を含む。

本発明の一具体例により提供される薬液供給調節装置は、前記増量供給流路を開放する作動位置と前記増量供給流路を閉鎖して遮断する非作動位置との間を移動可能に前記のケーシング内に設置され、前記非作動位置から前記作動位置に、又は前記作動位置から前記非作動位置に位置移動して、前記増量供給流路に貯蔵された薬液を、前記連続供給流路の出口端を介して前記薬液流出チューブに増量供給したり、増量供給を遮断させる薬液増量制御手段をさらに含む。

本発明の一具体例の薬液供給調節装置では、前記連続供給流路及び／又は前記増量供給流路に空気が存在しても、前記空気除去用手段により前記連続供給流路の出口端を通過する薬液に含まれる空気又は薬液と薬液との間の空気が除去されるため、薬液増量注入のためのプライミングが速い。前記連続供給流路がプライミングされると、前記増量供給流路から、もしかしたら存在しうる空気は前記空気除去用手段が除去するため、前記増量供給流路からの薬液を待つことなく、プライミングを完了することができる。また、薬液中又は薬液と薬液との間の空気を空気除去用手段が除去するので、医療陣が患者に薬液を注入する時に、一部の薬液を捨てる過程が不要になり、これにより薬液が捨てられる問題を防止して薬液の損失を最小限に抑えることができる。

本発明の一具体例の薬液供給調節装置において、前記連続供給流路は、前記胴体内で前記流入口と連通する連結路と、前記連結路と連通する第１毛細管路と、前記第１毛細管路と前記排出口を前記胴体の内部で連結して、前記第１毛細管路を通過した薬液を前記排出口を介して排出する第１内部流路を含む。

本発明の一具体例の薬液供給調節装置において、前記増量供給流路は、前記胴体内部に備えられた内部流路と、前記胴体の外部に備えられ、前記内部流路に連通する外部流路を含む。

本発明の一具体例の薬液供給調節装置において、前記内部流路は、前記胴体内で前記流入口と連通する連結路と、前記連結路と連通する第２毛細管路と、前記第２毛細管路と連通する第２内部流路と、前記第２毛細管路を通過した薬液を前記外部流路に案内する第２内部流路の出口を含む。

本発明の一具体例の薬液供給調節装置において、前記外部流路は、前記胴体の外部で前記第２内部流路の出口とリザーバ流入口を連結するリザーバ流入管と、前記リザーバ流入管を介して提供される薬液を貯蔵する薬液貯蔵空間を備えたリザーバと、前記リザーバの薬液貯蔵空間からリザーバ流出口を介して排出される薬液を前記第１内部流路に合流させるリザーバ流出管を含む。

本発明の一具体例の薬液供給調節装置において、前記空気除去用手段は、前記連続供給流路の一部が前記胴体の外部と連通するように前記胴体の一側にくぼんで形成された溝と、前記溝の開放部に結合され、前記溝を密閉する蓋部材と、前記連続供給流路で前記溝を通過する薬液から空気を外部に排出させるように、前記蓋部材に形成された少なくとも一つのエアベントと、前記溝と前記蓋部材との間に収納され、前記溝に流入した薬液から空気を通過させて前記エアベントを介して排出し、薬液は通過させずに液漏れを防止するフィルタ部材を含む。

本発明の一具体例の薬液供給調節装置において、前記フィルタ部材は、親水性フィルタ層と、前記親水性フィルタ層上に積層された気体透過性－液体不透過性の疎水性フィルタ層の２重フィルタからなってもよい。空気より先に到着した薬液は、前記気体透過性－液体不透過性の疎水性フィルタ層に触れる前に、液体吸収力を有する前記親水性フィルタ層に吸収される。空気より先に流入した薬液が、前記親水性フィルタ層にすべて吸収されると、その次に流入される空気は、前記気体透過性－液体不透過性の疎水性フィルタ層に到達するようになり、前記気体透過性－液体不透過性の疎水性フィルタ層を通過した後、前記蓋部材のエアベントを介して前記胴体の外部に排出される。したがって、前記のような構成を有するフィルタ部材は、空気より薬液が先に到達した場合、効果的に空気を除去することができ、薬液の液漏れを防止することができる。

本発明の一具体例の薬液供給調節装置において、前記第１毛細管路と前記第２毛細管路は、直径及び／又は長さが同一であっても異なってもよく、所望の薬液の流量に応じて適切に直径及び／又は長さの調節が可能である。したがって、前記第１毛細管路又は前記第２毛細管路の直径及び／又は長さを変更することにより薬液供給量を調節することができる。前記第１毛細管路又は前記第２毛細管路の直径及び／又は長さの変更は、前記第１毛細管路又は前記第２毛細管路を異なる直径及び／又は長さを有する毛細管路に交換することにより行うことができる。

本発明の一具体例の薬液供給調節装置において、前記ケーシングの一端には使用者が指を挿入して操作することができるように指挿入口が備えられてもよい。前記指挿入口下部のケーシング内には前記胴体が配置され、前記胴体の上側には前記リザーバが配置され、前記リザーバの上側には前記薬液増量制御手段が配置される。前記薬液増量制御手段は、一端が前記指挿入口の中央に向かって内側に突出して配置され、他端は前記リザーバを加圧できるように、前記リザーバの上側に向かって配置された作動ボタンを含む。好ましくは、前記薬液増量制御手段は、前記作動ボタンの下端に配置され、前記作動ボタンを押すたびに前記リザーバを押す押し部をさらに含む。

本発明の一具体例の薬液供給調節装置において、前記作動ボタンは、前記指挿入口側に上端が突出しており、前記ケーシング内部で弾性部材、例えばスプリングによって弾力支持されてもよい。前記作動ボタンを押すことにより、前記薬液増量制御手段は、非作動位置から作動位置に位置移動するようになる。

前述したような構成により、本発明は、薬液中又は薬液と薬液との間の空気が予め除去されて、患者に薬液を注射するための準備作業である「プライミング（ｐｒｉｍｉｎｇ）」を迅速に行うことができ、薬液中又は薬液と薬液との間の空気を除去するために薬液を排出することによって発生する不要な薬液の損失を減らすことができる。すなわち、本発明によると、薬液流出チューブに薬液が供給される途中の排出経路上で空気除去用手段によって薬液中又は薬液と薬液との間の空気が除去されるので、プライミングが速く、プライミングのために薬液を排出する必要がないので、不要な薬液の損失を減らすことができる。

また、本発明によると、薬液供給調節装置内で流動する薬液の流動速度差によって発生しうる薬液と薬液との間の空気を薬液供給調節装置の内部の排出経路上に提供された空気除去用手段によって除去して迅速な薬液増量注入が可能であり、薬液の注入量を必要に応じて、使用者が直接簡便に調節することができる。

一方、前述のような効果によって本発明の範囲が制限されるものではない。

使用者が本発明の一具体例の薬液供給調節装置２００を把持した状態の外観斜視図である。 本発明の一具体例による薬液供給調節装置２００を分解した状態で、ケーシング２０１内の構成部品の配置を示す正面図である。 本発明の一具体例による薬液供給調節装置２００の胴体２１０の側面図である。 本発明の一具体例による薬液供給調節装置２００において胴体２１０とリザーバ３００の相互関係を示す斜視図である。 本発明の一具体例による薬液供給調節装置２００の胴体２１０の分解斜視図である。 図３の‘Ａ－Ａ’線に沿った断面図であり、本発明の一具体例による薬液供給調節装置２００の胴体２１０の長手方向の断面図である。 図６の‘Ｂ－Ｂ’線に沿った断面図である。 図７の‘Ｃ’部の拡大図であって、空気除去用手段を拡大して図示した図である。 本発明の一具体例の薬液供給調節装置２００が含まれる注射液注入装置１００の一例示を示す構成図である。

以下、添付された図面を参照して、本発明の好ましい実施例を説明すると、次の通りである。本発明の実施例は、あくまで本発明を具体化するためのものであって、本発明の権利範囲を制限したり、限定するものでないことは言うまでもない。本発明の詳細な説明及び実施例から、本発明が属する技術分野の専門家が容易に類推することができることは、本発明の権利範囲に属するものと解釈される。本発明に引用された参考文献は、本発明に参考として統合される。

明細書全体において、ある部分がある構成要素を「含む」とするとき、これは特に反対する記載がない限り、他の構成要素を除外するのではなく、他の構成要素をさらに含みうることを意味する。

図１は、本発明の一具体例の薬液供給調節装置２００を使用者が把持した状態の外観斜視図である。図１に示すように、薬液供給調節装置２００には、薬液貯蔵空間（図示せず）に連結された薬液流入チューブ１２１ａから薬液が流入し、薬液供給調節装置２００に流入された薬物は、薬液流出チューブ１２１ｂに排出される。ちなみに、図１のような長手方向に延長された形態の薬液供給調節装置は、一つの例示に過ぎないものであり、後述するような本発明の核心的構成要素である胴体２１０、連続供給流路ＣＬ、増量供給流路ＶＬ１、ＶＬ２、薬液増量制御手段２２０、リザーバ３００及び空気除去用手段２２４、２２５、２２５ａ、２２６などは、様々な形態のケースに適用可能であり、例えば、特許文献２に開示された形態にも適用可能であることは言うまでもない。

一般的に、薬液貯蔵空間には、抗がん剤、抗生剤や鎮痛剤などの薬液が貯蔵されている。例えば、モータの駆動力によりシリンジのプランジャーを徐々に前進移動させて薬液貯蔵空間に充填された薬液を押し出す機械式注入装置、薬液貯蔵空間に充填された薬液をバルーンの弾性復元力によって徐々に押し出すバルーン型注入装置、又は一定の圧力の気体がピストンを徐々に前進移動させて薬液貯蔵空間に充填された薬液を押し出す気体発生式注入装置（特許文献４参照）などの様々な注射液ポンプ装置が薬液流入チューブ１２１ａを介して薬液供給調節装置２００に連結することができる。

本発明を限定しない例示として、図９は、本発明の一具体例の薬液供給調節装置２００を含む注射液注入装置１００の全体的な構成を概略的に示す。図９の図面符号１００は注射液注入装置全体を指し、１１０は注射液ポンプ装置の一例である気体発生式注入装置を示し、２００は薬液供給調節装置を示す。一つの例示として、注射液注入装置１００は、気体発生式注入装置１１０と、薬液供給調節装置２００を含む。気体発生式注入装置１１０に導管１２０及び薬液流入チューブ１２１ａを介して連結された薬液供給調節装置２００は、気体発生式注入装置１１０から導管１２０及び薬液流入チューブ１２１ａを介して提供される薬液の量を調節して薬液流出チューブ１２１ｂの末端に提供された末端部キャップ１２５に連結されているカテーテルや注射針（図示せず）に供給する。気体発生式注入装置１１０は、気体発生部１１２で発生した気体の圧力によってピストン１１４が前進移動し、ピストン１１４が前進移動することにより、薬液貯蔵空間１１１内の薬液をシリンダ先端１１３に連結された導管１２０及び薬液流入チューブ１２１ａを介して薬液供給調節装置２００内に供給する。しかし、前記で説明した気体発生式注入装置１１０の代わりに機械式注入装置又はバルーン型注入装置などの様々な注射液ポンプ装置が薬液供給調節装置２００に連結されて使用可能であることは言うまでもない。

図２は、本発明の一具体例による薬液供給調節装置２００においてケーシング内の構成部品の配置を示す正面図である。図２に示すように、薬液供給調節装置２００は、ケーシング２０１と、ケーシング２０１の内側下端に設置されて注射液ポンプ装置から供給される薬液を流入口２１１を介して流入させ、一定量に調節した後、排出口２１２を介して排出する胴体２１０と、必要に応じて、胴体２１０の排出口２１２を介して流出される薬液の量を増量させるための薬液増量制御手段２２０を備える。

ここで、ケーシング２０１は、厚さ方向に沿って半分に別れた前方ケーシングと後方ケーシングからなってもよく、前方ケーシングは後方ケーシングに対して分離可能に組み立てることができる。そしてケーシング２０１の上部には、使用者が作動ボタン２０３の押す操作のために指を挿入することができるように指挿入口２０２が形成されている。

ケーシング２０１の下部には、胴体２１０が設置される。胴体２１０の構造は、図３～図７に示されている。

胴体２１０は、注射液ポンプ装置から流入口２１１を介して流入された薬液を所定の量に制御して排出口２１２及び薬液流出チューブ１２１ｂに供給する。選択的に、胴体２１０は、薬液増量制御手段２２０の作動によりリザーバ３００に貯蔵された薬液をさらに排出口２１２に供給し、排出口２１２及び薬液流出チューブ１２１ｂを介して増量された薬液を排出することができる。

胴体２１０の内部には、流入口２１１に流入した薬液の流量を調節して一定量の薬液を排出口２１２を介して薬液流出チューブ１２１ｂに連続的に供給する連続供給流路ＣＬが設けられる（図４、図６及び図７参照）。図４及び図７に示すように、薬液は“Ｉ_ＣＬ”の方向に胴体２１０内部に流入し、“Ｏ_ＣＬ”の方向に胴体２１０外部に排出される。

また、薬液増量制御手段２２０は、胴体２１０の流入口２１１を介して胴体２１０の内部に流入される薬液を分流して貯蔵した後、連続供給流路ＣＬの出口端に選択的に合流させることで、排出口２１２に排出される薬液の量を選択的に増加させる増量供給流路ＶＬ１、ＶＬ２を備える（図４、図６及び図７参照）。

本発明の一態様において、胴体２１０は、好ましくは、下部胴体２１０ａと上部胴体２１０ｂからなり、下部胴体２１０ａの上端に上部胴体２１０ｂが結合される。流入口２１１は、下部胴体２１０ａに備えられ、排出口２１２は、上部胴体２１０ｂに備えられる。流入口２１１には注射液ポンプ装置からの薬液を案内する薬液流入チューブ１２１ａの先端が連結され、排出口２１２には末端部キャップ１２５に薬液を案内する薬液流出チューブ１２１ｂが連結される。

図５及び図６に示すように、胴体２１０の内部には、第１毛細管２２１が挿入され、第１毛細管２２１の第１毛細管路２２２は、流入口２１１から流入した薬液を毛細管現象により第１内部流路２２３内に導入する。このとき、薬液は、第１毛細管２２１の入口２２２ａを介して第１毛細管路２２２内部に流入され、第１毛細管路２２２を通過しながら、一定の流量に調節される。一定の流量に調節された薬液は、第１毛細管路２２２の出口２２２ｂを介して抜け出て、第１内部流路２２３内に導入される。第１毛細管路２２２及び第１内部流路２２３を通過しながら一定の流量に調節された薬液は、排出口２１２を介して上部胴体２１０ｂ外部に排出されて薬液流出チューブ１２１ｂを介して末端部キャップ１２５に供給される。

第１毛細管２２１は、略“Ｏ”字状のリング２５３の孔に挿入され、第１毛細管２２１が挿入された“Ｏ”字状のリング２５３は、下部胴体２１０ａと上部胴体２１０ｂとの間の空間に密着して挟まれて結合される（図５及び図６参照）。また、第１毛細管２２１の入口２２２ａと下部胴体２１０ａとの間には、第１密封リング２５１が挟まれて結合され、第１毛細管２２１の出口２２２ｂと上部胴体２１０ｂとの間には、第２密封リング２５２が挟まれて結合されることにより、第１毛細管２２１と下部胴体２１０ａとの接続部位及び第１毛細管２２１と上部胴体２１０ｂとの接続部位から薬液が液漏れすることを防止することができる。

図６及び図７に示すように、連続供給流路ＣＬは、流入口２１１、連結路２１１ａ、第１毛細管路２２２、第１内部流路２２３、第１内部流路の出口端２２３ａ、溝２２４、出口２２４ａ及び排出口２１２が順次につながって構成される。

そして、本発明の一具体例は、連続供給流路ＣＬを通過した後、排出口２１２を介して薬液流出通路１２１ｂに供給される薬液の流量を必要な場合に選択的に増加させることができる薬液増量手段を含む。

本発明の一具体例の薬液増量手段は、胴体２１０の流入口２１１を介して胴体２１０の内部に流入される薬液を分流して貯蔵した後、連続供給流路ＣＬの出口端に選択的に合流させることにより排出口２１２に排出される薬液の量を増加させる増量供給流路ＶＬ１、ＶＬ２と、増量供給流路ＶＬ１、ＶＬ２を開放する作動位置と、増量供給流路ＶＬ１、ＶＬ２を閉鎖して遮断する非作動位置との間を移動可能にケーシング２０１内に設置され、非作動位置から作動位置に、又は作動位置から非作動位置に位置移動して、増量供給流路ＶＬ１、ＶＬ２に貯蔵された薬液を連続供給流路ＣＬの出口端を介して薬液流出チューブ１２１ｂに増量供給したり、増量供給を遮断させる薬液増量制御手段２２０を含む。

図６に示すように、増量供給流路ＶＬは、胴体２１０の内部に備えられた内部流路ＶＬ１と、胴体２１０の外部に具備され、内部流路ＶＬ１に連通する外部流路ＶＬ２を含む。図４に示すように、外部流路ＶＬ２には、リザーバ３００が連結される。図４を参照すると、薬液は“Ｉ_Ｒ”方向に胴体２１０（具体的には、第２内部流路の出口２３４）からリザーバ流入管３０１を介してリザーバ３００に流入されて薬液貯蔵空間３０２に貯蔵され、薬液貯蔵空間３０２内の薬液は、“Ｏ_Ｒ”方向にリザーバ流出管３０３を介して胴体２１０（具体的には、第１内部流路流入口２３８）に流入される。

図５及び図６に示すように、内部流路ＶＬ１は、胴体２１０内で流入口２１１と連通する連結路２１１ａと、連結路２１１ａと連通する第２毛細管路２３２と、第２毛細管路２３２と連通する第２内部流路２３３と、第２毛細管路２３２を通過した薬液を外部流路ＶＬ２に案内する第２内部流路の出口２３４とを含む。胴体２１０の内部には、第２毛細管２３１が挿入され、第２毛細管２３１の第２毛細管路２３２は、流入口２１１から流入した薬液を毛細管現象により第２内部流路２３３内に誘導する。このとき、薬液は入口２３２ａを介して第２毛細管路２３２内部に流入されて第２毛細管路２３２を通過しながら、一定の流量で調節される。一定の流量に調節された薬液は、第２毛細管路２３２の出口２３２ｂを介して抜け出て、第２内部流路２３３内に導入される。第２毛細管路２３２及び第２内部流路２３３を通過しながら、一定の流量に調節された薬液は、第２内部流路の出口２３４を介して外部流路ＶＬ２に導入される。

第２毛細管２３１は、略“Ｏ”字状のリング２５３の孔に挿入され、第２毛細管２３１が挿入された“Ｏ”字状のリング２５３は、下部胴体２１０ａと上部胴体２１０ｂとの間の空間に密着して挟まれて結合される（図５及び図６参照）。また、第２毛細管２３１の入口２３２ａと下部胴体２１０ａとの間には、第３密封リング２５４が挟まれて結合され、第２毛細管２３１の出口２３２ｂと上部胴体２１０ｂとの間には、第４密封リング２５５が挟まれて結合されることにより、第２毛細管２３１と下部胴体２１０ａとの接続部位及び第２毛細管２３１と上部胴体２１０ｂとの接続部位から薬液が液漏れすることを防止することができる。

図４及び図６に示すように、外部流路ＶＬ２は、胴体２１０の外部で内部流路ＶＬ１側の第２内部流路２３３の出口２３４とリザーバ流入口を連結するリザーバ流入管３０１と、リザーバ流入管３０１を介して提供される薬液を貯蔵する薬液貯蔵空間３０２を備えたリザーバ３００と、リザーバ３００の薬液貯蔵空間３０２からリザーバ流出口を介して排出される薬液を第１内部流路流入口２３８を介して第１内部流路２２３に合流させるリザーバ流出管３０３とを含む。

図１、図２及び図６に示すように、薬液増量制御手段２２０を作動させると、作動ボタン２０３がリザーバ３００の薬液貯蔵空間３０２を押して薬液貯蔵空間３０２に貯蔵されていた薬液をリザーバ流出管３０３を介して第１内部流路２２３に合流させて排出口２１２を介して排出される薬液を増量させることができる。

図２に示すように、ケーシング２０１の一端には、使用者が指を挿入して操作することができるように、指挿入口２０２が備えられてもよい。指挿入口２０２下部のケーシング２０１内には胴体２１０が配置され、胴体２０１の上側にはリザーバ３００が配置され、リザーバ３００の上側には薬液増量制御手段２２０が配置される。薬液増量制御手段２２０は、一端が指挿入口２０２の中央に向かって内側に突出して配置され、他端はリザーバ３００を加圧することができようにリザーバ３００の上側に向かって配置された作動ボタン２０３を含む。好ましくは、薬液増量制御手段２２０は、作動ボタン２０３の下端に配置されて作動ボタン２０３を押すたびにリザーバ３００を押す押し部をさらに含む。

作動ボタン２０３は、指挿入口２０２側に上端が突出しており、ケーシング２０１内部で弾性部材、例えばスプリングによって弾力支持されてもよい。作動ボタン２０３を押すことにより、薬液増量制御手段２２０は、非作動位置から作動位置に位置移動するようになる。つまり、使用者が薬液供給調節装置２００の指挿入口２０２に指を入れて作動ボタン２０３を“Ｆ”方向に押すと（図１参照）、薬液増量制御手段２２０を非作動位置から作動位置に移動させて薬液の増量注入がなされるようになる。

例えば、薬液増量制御手段２００の下端に提供された側壁と回転移動が可能なてこの間にはコイルスプリングが設置されるが、コイルスプリングは固定された側壁に対する弾性復元力をてこに加え、コイルスプリングの弾性復元力が加えられたてこは所定の角度（例えば、反時計回り）に回転移動した後、リザーバ流出管３０３を押すようになる。コイルスプリングの弾性復元力が伝達されたてこは、リザーバ流出管３０３を押して遮断し、薬液貯蔵空間３０２からの薬液の流動を遮断するようになる。使用者が作動ボタン２０３を押すと、作動ボタン２０３の押す力がてこを押しているコイルスプリングの弾性復元力を超えて、てこを反対方向（例えば、時計回り）に回転移動させて、てこがリザーバ流出管３０３からリフトされる。このとき、リザーバ流出管３０３の遮断が解除されるとともに、作動ボタン２０３の押し部が薬液貯蔵空間３０２を押すようになり、薬液貯蔵空間３０２内の薬液は“Ｏ_Ｒ”方向（図４参照）に流動するようになる。作動ボタン２０３、薬液増量制御手段２２０及びリザーバ３００の相互結合関係、動作及び機能は、特許文献３に記載された通りである。

一方、本発明の一具体例の薬液供給調節装置２００において、作動ボタン２０３、薬液増量制御手段２２０、リザーバ３００、各種チューブ及びそれらの結合関係、そしてその他の部品は、特許文献３に説明されたものであり、当業者であれば容易に本発明に適用して構成することができるので、これらの部品に対する詳細な説明は省略する。

また、第１毛細管路２２２と第２毛細管路２３２は、直径及び／又は長さが同一であっても異なってもよく、所望の薬液の流量に応じて適切に直径及び／又は長さの調節が可能である。したがって、第１毛細管路２２２又は第２毛細管路２３２の直径及び／又は長さを変更することにより、薬液供給量を調節することができる。第１毛細管路２２２又は第２毛細管路２３２の直径及び／又は長さの変更は、第１毛細管２２１又は第２毛細管２３１を異なる直径及び／又は長さを有する毛細管に交換することにより行うことができる。

薬液中又は薬液と薬液との間に存在しうる空気を除去し、患者に薬液を注射するための準備作業である「プライミング（ｐｒｉｍｉｎｇ）」を迅速にして、不要な薬液の損失を防止するために、排出口２１２を介して薬液を排出する排出経路２２３ａ、２２４、２２４ａ上に薬液に含まれる空気又は薬液と薬液との間の空気を外部に排出する空気除去用手段を備える。空気除去用手段は、連続供給流路ＣＬの出口端と胴体２１０の排出口２１２との間に提供される。

図４～図８に示すように、空気除去用手段は、連続供給流路ＣＬの一部が胴体２１０の外部と連通するように胴体２１０の一側にくぼんで形成された溝２２４と、溝２２４の開放部に結合されて溝２２４を密閉する蓋部材２２５と、連続供給流路ＣＬで溝２２４を通過する薬液から空気を外部に排出させるように蓋部材２２５に形成された少なくとも一つのエアベント２２５ａと、溝２２４と蓋部材２２５との間に収納されて溝２２４に流入した薬液から空気を通過させて、エアベント２２５ａを介して排出して薬液は通過させずに液漏れを防止するフィルタ部材２２６とを含む。

本発明の一具体例の薬液供給調節装置２００では、連続供給流路ＣＬ及び／又は増量供給流路ＶＬ１、ＶＬ２に空気が存在しても、空気除去用手段によって連続供給流路ＣＬの出口端を通過する薬液に含まれる空気又は薬液と薬液との間の空気が除去されるため、薬液増量注入のためのプライミングが速い。連続供給流路ＣＬがプライミングされると、増量供給流路ＶＬ１、ＶＬ２から、もしかしたら存在しうる空気は空気除去用手段が除去するため、増量供給流路ＶＬ１、ＶＬ２からの薬液を待つことなく、プライミングを完了することができる。また、薬液中又は薬液と薬液との間の空気を空気除去用手段が除去するので、医療陣が患者に薬液を注入する時に、一部の薬液を捨てる過程が不要になり、これにより薬液が捨てられる問題を防止して薬液の損失を最小限に抑えることができる。

また、フィルタ部材２２６は単一のフィルタで構成されてもよいが、親水性フィルタ層２２６ａと、親水性フィルタ層２２６ａ上に積層された気体透過性－液体不透過性の疎水性フィルタ層２２６ｂの２重フィルタからなってもよい（図８参照）。空気より先に到着した薬液は、気体透過性－液体不透過性の疎水性フィルタ層２２６ｂに触れる前に、液体吸収力を有する親水性フィルタ層２２６ａに吸収される。空気より先に流入した薬液が親水性フィルタ層２２６ａにすべて吸収されると、その後に流入される空気は、気体透過性－液体不透過性の疎水性フィルタ層２２６ｂに到達するようになり、気体透過性－液体不透過性の疎水性フィルタ層２２６ｂを通過した後、蓋部材２２５のエアベント２２５ａを介して胴体２１０の外部に排出される。したがって、前記のような構成を有するフィルタ部材２２６は、空気より薬液が先に到達した場合、効果的に空気を除去することができ、薬液の液漏れを防止することができる。

以上、本発明を実施例を挙げて説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。当業者であれば、本発明の趣旨及び範囲を逸脱することなく修正、変更を行うことができ、このような修正と変更も本発明に属するものであることがわかるだろう。

Claims (10)

1. ケーシングと、
   前記ケーシングの内側に配置され、薬液貯蔵空間と連通するように延長された薬液流入チューブからの薬液が流入する流入口と、前記流入口を介して流入された薬液を薬液流出チューブに排出する排出口を有する胴体と、
   前記胴体の内部に備えられ、前記流入口に流入した薬液の流量を調節して一定量の薬液を前記胴体の排出口を介して前記薬液流出チューブに連続的に供給する連続供給流路と、
   前記胴体の流入口を介して前記胴体の内部に流入される薬液を分流して貯蔵した後、前記連続供給流路の出口端に合流させることにより、前記胴体の排出口に排出される薬液の量を増加させる増量供給流路と、
   前記ケーシングの内側の胴体内で前記増量供給流路からの薬液が前記連続供給流路の出口端に合流される位置と、前記胴体の排出口との間に提供され、前記連続供給流路の出口端を通過する薬液に含まれる空気又は薬液と薬液との間の空気を前記胴体の外部に排出させて除去する空気除去用手段を含む、薬液供給調節装置。
2. 前記連続供給流路は、前記胴体内で前記流入口と連通する連結路と、前記連結路と連通する第１毛細管路と、前記第１毛細管路と前記排出口を前記胴体の内部で連結して、前記第１毛細管路を通過した薬液を、前記排出口を介して排出する第１内部流路を含む、請求項１に記載の薬液供給調節装置。
3. 前記増量供給流路は、前記胴体内部に備えられた内部流路と、前記胴体の外部に備えられ、前記内部流路に連通する外部流路を含む、請求項２に記載の薬液供給調節装置。
4. 前記内部流路は、前記胴体内で前記流入口と連通する連結路と、前記連結路と連通する第２毛細管路と、前記第２毛細管路と連通する第２内部流路と、前記第２毛細管路を通過した薬液を前記外部流路に案内する第２内部流路の出口を含む、請求項３に記載の薬液供給調節装置。
5. 前記外部流路は、前記胴体の外部で前記第２内部流路の出口とリザーバ流入口を連結するリザーバ流入管と、前記リザーバ流入管を介して提供される薬液を貯蔵する薬液貯蔵空間を備えたリザーバと、前記リザーバの薬液貯蔵空間からリザーバ流出口を介して排出される薬液を前記第１内部流路に合流させるリザーバ流出管を含む、請求項４に記載の薬液供給調節装置。
6. 前記空気除去用手段は、前記連続供給流路の一部が前記胴体の外部と連通するように前記胴体の一側にくぼんで形成された溝と、前記溝の開放部に結合され、前記溝を密閉する蓋部材と、前記連続供給流路で前記溝を通過する薬液から空気を外部に排出させるように、前記蓋部材に形成された少なくとも一つのエアベントと、前記溝と前記蓋部材との間に収納され、前記溝に流入した薬液から空気を通過させて前記エアベントを介して排出し、薬液は通過させずに液漏れを防止するフィルタ部材を含む、請求項１～５のいずれか一項に記載の薬液供給調節装置。
7. 前記フィルタ部材は、親水性フィルタ層と、前記親水性フィルタ層上に積層された気体透過性－液体不透過性の疎水性フィルタ層の２重フィルタからなることを特徴とする、請求項６に記載の薬液供給調節装置。
8. 前記第１毛細管路と前記第２毛細管路は、直径又は長さのうち少なくとも１つが同一又は異なり、前記第１毛細管路又は前記第２毛細管路の直径又は長さのうち少なくとも１つを変更することにより、薬液供給量を調節することを特徴とする、請求項４又は５に記載の薬液供給調節装置。
9. 前記空気除去用手段は、前記連続供給流路の薬液速度と前記増量供給流路の薬液速度との差によって発生する薬液と薬液との間の空気を前記胴体の外部に排出させて除去することを特徴とする、請求項１に記載の薬液供給調節装置。
10. 請求項１～５のいずれか一項に記載の薬液供給調節装置を備える注射液注入装置。

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