KR20130007576A

KR20130007576A - 새로운 무바늘 액세스 커넥터 및 그 이용 방법

Info

Publication number: KR20130007576A
Application number: KR1020127024193A
Authority: KR
Inventors: 조지 엠. 맨수어
Original assignee: 케어퓨전 303, 인크.
Priority date: 2010-03-24
Filing date: 2011-03-10
Publication date: 2013-01-18
Also published as: JP6396347B2; RU2565716C2; US8298196B1; AU2011229864A1; CA2793473A1; US20120316514A1; KR101733258B1; AU2016201947B2; RU2015134346A3; EP4129393A1; US8951233B2; EP2550057A4; CN102791326B; WO2011119347A3; EP2550057A2; AU2011229864B2; US20150151100A1; JP2016105820A; KR101806777B1; RU2688318C2

Abstract

용적형 무바늘 액세스 커넥터는 암루어 피팅부를 갖는 하우징; 수루어 피팅부를 갖는 베이스; 및 하우징 내에 시일을 생성하는 근단부, 셉텀, 및 상기 셉텀을 빠져나가기 위해 상기 베이스에 고정된 원단부를 갖는 밸브 요소를 포함하고, 상기 베이스와 상기 밸브 요소는 상기 하우징의 내경보다 더 작은 가장 큰 외경을 갖는 어셈블리를 생성하기 위해 서로 결합된다.

Description

새로운 무바늘 액세스 커넥터 및 그 이용 방법{NEW NEEDLELESS ACCESS CONNECTOR AND METHOD OF USE}

본 발명은 무바늘 액세스 커넥터 및 특히 용적형 무바늘 액세스 커넥터에 관한 것이다.

현대의 의학적 치료는 종종 유체를 환자에 투입하거나 또는 환자로부터 혈액를 취출하기 위한 의학 전문의를 필요로 한다. 예를 들어 환자는 요도 또는 혈관으로부터 각각 소변 또는 혈액을 취출하기 위해 의학 전문의를 요구하는 치료를 필요로 한다. 반대로, 의학 전문의는 약 또는 영양분을 환자의 혈관(즉, 정맥 내)으로 투입할 필요가 있다. 환자에 투입하는 혈액 또는 환자로부터 취출하는 혈액의 흐름에 대한 경로를 생성하기 위하여, 의학 시술자는 조직 채취기를 사용하는 방법을 사용하는데, 조직 채취기의 원단부가 환자에 주입된다. 조직 채취기의 다른 원단부는 IV 라인을 통해 수액 백(bag)(IV 백)에 연결된다. 무바늘 액세스 커넥터는 의학 시술자가 바늘의 사용없이 장치(예를 들어, IV 백)를 제거하거나 추가하게 하는 밸브를 채용한다. 무바늘 액세스 커넥터의 예시는 도 1a와 도 1b에서 보여진다.

도 1a는 현재의 무바늘 액세스 커넥터(100)의 절단도이다. 무바늘 액세스 커넥터(100)는 근단부에서 암루어(female lure) 피팅부(101)를 갖는 하우징(120), 원단부에서 수루어(male lure) 피팅부(102)를 갖는 베이스(130), 하우징(120)의 안쪽과 베이스(130)의 상부에 장착된 밸브 요소(103)를 포함한다. 하우징(120)과 베이스(130)는 단단한 플라스틱으로 이루어지는데, 일반적으로 폴리카보네이트(polycarbonate)이며, 밸브 요소(103)는 액체 실리콘으로 이루어져 탄력있고 압괴(collapse)된다. 사용시, 수루어 피팅부(102)는 예를 들어, 조직 채취기 또는 암루어에 연결되며, 암루어 피팅부(101)는 예를 들어, IV 백 또는 수루어인 유체 저장소에 연결된다. 암루어 피팅부(101)는 제2 수루어 피팅부(106)를 통해 유체 저장소에 연결되고, 중공부재(도 1b에 나타난 바와 같이)를 가지며 암루어 피팅부(101)의 윗면을 통해 삽입된다. 수루어(106)의 삽입은 시일을 부수고 유체 흐름 경로를 생성하기 위하여 밸브 요소(103)를 체적(104)으로 압괴되어 들어가게 한다. 도 1b는 수루어(106)가 암루어(101)로 들어간 후 압괴된 위치에서 압괴가능한 밸브 요소(103)를 나타낸다. 수루어(106)는 예를 들어 IV 백으로부터 유체를 이송하며, 유체는 밸브 요소(103) 근처에서 수루어 피팅부(102)의 채널 그리고 조직 채취기 또는 암루어로 흐른다.

밸브 요소(103)의 내부는 공기로 채워진 갭(또는 셉텀, 미도시)이다. 무바늘 액세스 커넥터(100)는 용적형 장치이며, 새로운 커넥터가 암루어 피팅부(101)에서 만들어질 때, 무바늘 액세스 커넥터(100)는 밸브의 수면(male side;(즉, 수루어 피팅부(102)에 인접한 면))으로부터 유체를 당긴다. 분리가 암루어 피팅부(101)에서 이루어지면, 장치(100)는 암면(즉, 암루어 피팅부(101)의 윗부에 인접한 면)에서 유체를 유입하게 한다. 용적형의 이점은 분리될 때 이루어지며, 장치(100)는 수루어 피팅부(102) 밖으로 유출을 분출시키며 조직 채취기를 효과적으로 플러쉬(flush)한다. 반대로, 최근 시장의 몇몇 장치들은 음극 배치(negative displacement)를 갖는데, 수루어(예를 들어, 수루어(106))가 분리될 때이며, 그러한 장치는 수루어(102) 면으로부터 액체의 작은 양을 당긴다. 액체가 환자의 혈관에 부착된 조직 채취기의 수루어(102) 면으로부터 당겨질 때 혈액은 조직 채취기 도관으로 당겨질 수 있고, 이 혈액이 조직 채취기 도관에 남아있다면 이것은 응고되어 환자에게 건강상의 문제를 일으킨다. 용적형 커넥터는 수루어(예를 들어 수루어(106))가 무바늘 액세스 커넥터로부터 분리될 때 유체를 누름으로써 이러한 문제를 막고 이 압괴가능한 밸브는 압괴된 상태로부터 압괴되지않은 상태로 움직인다. 용적형 커넥터로부터의 유체의 정화는 혈액이 조직 채취기의 끝부로 들어가는 것을 방지하는 것을 도우며, 이로써 혈액 응고/오염 그리고 혈류 감염을 방지한다.

작동시, 무바늘 액세스 커넥터(100)의 암끝부는 수루어(도 1b)에 의해 액세스되며, 밸브 요소(103)는 흐름을 허용하는 쪽으로 기울어질 수 있으며 그후 분리가 암끝부에서 이루어진 후 원래 형상으로 되돌아가도록 충분히 탄력이 있다. 따라서, 그 자체로 재밀봉되고 평평한 면을 형성하는 무바늘 액세스 커넥터(100)는 알콜솜을 이용한 윗면(110)에서 감염되지 않을 수 있다.

무바늘 액세스 커넥터(100)가 예를 들어 조직 채취기와 같은 장치에 연결되는데 사용되기 전에, 무바늘 액세스 커넥터(100)는 약간의 공기를 포함할 것이다. 이 공기는 조직 채취기를 가진 무바늘 액세스 커넥터(100)를 사용하기 전에 제거되는데 그렇지 않으면 환자에게로 공급되어 나쁜 영향을 끼칠 수 있기 때문이다. 보통, 이 공기를 제거하기 위하여, 의학 시술자는 무바늘 액세스 커넥터를 거꾸로 하고 염수를 포함하는 주사기를 무바늘 액세스 커넥터에 부착한다. 이 염수는 그 후 무바늘 액세스 커넥터를 통해 눌러지며, 이로써 커넥터로부터 공기를 배출한다.(이 공정은 프라이밍(priming)으로 알려져 있으며, 무바늘 액세스 커넥터로부터의 모든 공기를 제거하는데 필요한 유체의 최소 체적은 프라이밍 체적으로 알려져 있다). 몇몇 의학 시술자들은 약물 전달의 지연(delay)을 줄이기 위해 더 작은 프라이밍 체적이 있는 무바늘 액세스 커넥터를 더 선호한다.

무바늘 액세스가 프라임(prime)된 후, 의학 시술자들은 보통 수루어 피팅부(102)를 조직 채취기(미도시)에 연결한다. 의학 시술자들은 IV 백(미도시)으로에서 무바늘 액세스 커넥터까지 수루어를 연결시킨다. 예를 들어, 의학 시술자는 도 1b에 보이는 바와 같이 주사기(106)의 끝부를 암루어 피팅부(101)에 연결한다.

나타난 무바늘 액세스 커넥터(100)는 하우징(120), 베이스(130), 밸브 요소(103)의 형상이다. 밸브 요소(103)는 밸브 요소(103)의 몸체의 직경보다 더 큰 외경을 갖는 일부인 플렌지(105)를 가진다. 하우징(120)은 플랜지(105)에 따르는 숄더(shoulder)(107)를 가진다. 결합될 때, 플랜지(105)는 베이스(130)와 숄더(107) 사이에 안전하게 고정되며, 이로써 플랜지(105)와 베이스(130) 사이에 시일을 생성한다. 시일의 목적은 수루어(106)로부터 수루어(102)까지 유체흐름 경로로 들어가는 공기 없이 셉텀의 공기가 빠져나가게 하는 것이다. 비록 여기서 나타내진 않지만, 베이스(130)의 나사산(threaded) 부분으로부터 공기의 유출 및 유입을 허용하는 밸브 요소(103)의 셉텀까지 연장하는 y-축 방향의 두 개의 배출 구멍이 있으며, 밸브 요소(103)로서의 셉텀은 유체와 혼합됨 없이 압축되고 비압축된다. 조립되면, 하우징(120)과 베이스(130)는 인터페이스(115)에서 용접된다.

플랜지(105)는 밸브 요소(103)의 전체 너비를 증가시키며 커넥터(100)는 유체가 플랜지(105) 주위를 흐르도록 하여, 커넥터(100) 그 자체를 넓게 만든다. 결과적으로, 커넥터(100)는 조직 채취기(미도시)와 비교할 때 특히 커넥터(100)가 신생아의 피부에 배치될 때 커 보일수 있다. 커넥터(100)의 통상적인 사용은 조직 채취기가 커넥터(100)에 결합되는 위치 근처에 환자의 피부에 조직 채취기를 테이핑을 하는 것이다. 그러나, 커넥터(100)의 넓은 형상은 커넥터(100)를 피부에 불완전하게 맞춰지게 한다. 추가적으로, 커넥터(100)의 너비는 넓은 프라이밍 체적에 효과가 있다.

본 발명의 목적은 용적형 수바늘 액세스 커넥터를 제공하는 것이다.

다양한 실시예들은 베이스에 고정되는 밸브 요소를 가진 커넥터를 포함한다. 예를 들어, 일 실시예에서, 밸브 요소의 일례는 두 구성요소가 매칭하는 베이스로 플러쉬(flush)된다. 또다른 실시예에서, 베이스와 밸브 요소는 서로 결합되어 하우징의 내경보다 더 작은 가장 큰 외경을 갖는 어셈블리를 생성한다.

다양한 실시예들은 플랜지를 최소화하거나 제거하며 밸브 요소의 너비 프로파일과 전체적인 커넥터는 스냅 피팅부를 사용하는 방법을 포함하여 플렌지를 제거하고 밸브 요소를 베이스에 고정하는 도 1a와 도 1b 실시예 기술에 나타난 종래 기술과 비교할 때 줄어들 수 있으며, 비록 다른 실시예들은 다른 기술들을 사용할 수 있다 할지라도 밸브 요소를 베이스에 일치시키며, 추가적인 실시예들은 커넥터 제조 방법을 포함한다.

다음은 이어지는 본 발명의 상세한 설명이 더 잘 이해되도록 본 발명의 특징과 기술적 이점들을 더 넓게 설명했다. 본 발명의 추가적인 특징과 이점들은 본 발명의 청구항의 주제를 형성하는 다음에서 설명될 것이다. 이것은 당업자들에 의해 본 발명의 같은 목적을 수행하기 위한 다른 구조들을 수정하거나 설계하는 기초로써 공개된 개념과 특정 실시예들이 쉽게 사용된다는 것이 이해되어야 한다. 또한 당업자들에 의해 청구항에 나타난 바와 같이 본 발명의 원리와 범위로부터 벗어남없이 그러한 동등한 구성들을 실현해야 한다. 새로운 특징들은 본 발명의 특징으로 믿어지며, 둘다 작동의 구성 및 방법에 관한 것이며, 이와 함께 추가적인 목적과 이점들은 첨부되는 도면들과 연관되어 고려될 때 다음의 설명으로부터 더 잘 이해될 것이다. 이것은 명백히 이해될 것이나, 각각의 도면은 단지 설명과 묘사를 위해서 제공되며 본 발명의 제한의 한정으로 의도되지 않는다.

본 발명은 무바늘 액세스 커넥터 및 특히 용적형 무바늘 액세스 커넥터를 제공할 수 있다.

본 발명의 더 완전한 이해를 위하여, 참조번호는 첨부되는 도면들과 관련하여 다음의 상세한 설명에 나타난다.
도 1a는 현재의 무바늘 액세스 커넥터의 절단도이다. 도 1b는 수루어가 암루어로 들어간 후 압괴된 위치에서 압괴가능한 밸브 요소를 나타낸다.
도 2a와 도 2b는 본 발명의 일 실시예에 따라 채택된 바람직한 용적형 무바늘 액세스 커넥터의 분해도를 제공한다.
도 3a와 도 3b는 본 발명의 일 실시예에 따라 채택된 바람직한 용적형 무바늘 액세스 커넥터의 분해도를 제공한다.
도 4는 본 발명에 따라 사용된 바람직한 커넥터의 투과도이다.
도 5는 일 실시예에 따라 채택된 바람직한 커넥터의 단면도이며, 도 2a, 2b 와 도 3a, 3b의 단면으로부터 90도 회전된 것이다.
도 6은 일 실시예에 따라, 사용되도록 조립되고 준비된 바람직한 커넥터를 나타낸다.
도 7은 일 실시예에 따라 채택된 바람직한 커넥터를 나타낸다.
도 8은 일 실시예에 따른 용적형 무바늘 커넥터를 제조하기 위한 바람직한 방법을 나타낸다.

도 2a와 도 2b는 본 발명의 일실시예에 따라 채택된 바람직한 용적형 무바늘 액세스 커넥터(200)의 분해도를 제공한다. 도 2a는 절단면인 반면, 도 2b는 커넥터(200)의 외부를 나타낸다.

커넥터(200)는 3개의 기본 부분- 베이스(210), 밸브 요소(220) 및 하우징(230)을 갖는다. 하우징(230)은 근단부에서 암루어 피팅부(231)을 갖고, 이것은 예를 들어 IV 백과 같은 유체 저장소에 연결된다. 베이스(210)와 나사산(232)은 커넥터(200)의 원단부에서 수루어 피팅부를 형성하며, 수루어 피팅부는 예를 들어 환자와 연결된 조직 채취기에 연결된다. 밸브 요소(220)는 아래에서 더 자세히 설명되는 바와 같이 공기가 압축되고 압축되지 않을 때 공기로 채워지고 대기로 빠져나가는 셉텀(221)을 포함한다.

도 3a와 도 3b는 본 발명의 일 실시예에 따라 채택된 바람직한 용적형 무바늘 액세스 커넥터(200)의 분해도를 제공한다. 도 3a는 절단도인 반면, 도 3b는 커넥터(200)의 외부를 나타내며, 도 3a와 도 3b는 둘다 밸브 요소(220)에 고정된 베이스(210)를 나타낸다.

베이스(210)와 밸브 요소(220)는 이 실시예에서 인터락킹(interlocking) 수/암 피팅부(250)를 사용하여 함께 결합되며 편의를 위해 스냅 피팅으로서의 여기에 언급된다. 스냅 피팅부(250)의 암부분인 밸브 요소(220)의 상부는 스냅 피팅부(250)의 수부분을 형성하는 베이스(210)의 대응하는 부분에서 타이트하고 기밀한 스퀴지(squeeze)를 가지도록 충분히 작게 만들어진다. 많은 실시예에서, 스냅 피팅부에서의 시일은 적어도 일반적으로 작동하는 온도와 압력에서 커넥터(200)의 유체로부터 공기를 분리되게 유지하기 위하여 기밀성이 있다. 제조 동안, 베이스(210)와 밸브 요소(220)는 그것들에 함께 힘을 가함으로써 수동 또는 기계로 고정될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 비록 다양한 실시예들이 다를수 있겠지만 약 1파운드의 힘은 연결을 하기 충분하며, 약 2파운드는 연결을 부수기 충분하다

도 3a와 도 3b가 스냅 피팅부(250)을 나타내기는 하나, 실시예의 범위는 그렇게 한정되지 않는다. 예를 들어, 다른 실시예들은 나사산 어셈블리 또는 다른 피팅부와 같은 고정 피팅부의 서로다른 타입을 채용할 수 있다.

도 3a와 도 3b의 바람직한 실시예에서, 베이스(210)와 밸브 요소(220)의 외면은 스냅 피팅부(250)에서 플러쉬(flush)한다. 실물 장치는 밸브 요소(220)와 베이스(210)의 외면이 거의 정확하게 플러쉬하지 않을 것이라는 것이 이해되어야 하나, 약간의 양의 공차(예를 들어, 약 2%)는 몇몇 실시예에서 수용가능하다. 따라서, 커넥터(200)는 종래 용적형 장치(예를 들어 도 1a의 플랜지(105))의 플랜지를도 3a와 도 3b에 보이는 스냅 피팅부(250)와 플러쉬 외면으로 대체한다. 그러므로, 밸브 요소(220)의 형상은 더 좁은 프로파일을 갖고 더 좁은 프로파일 커넥터에 사용될 수 있다.

베이스(210)와 밸브 요소(220)는 하우징(230)에 배치된 어셈블리를 형성하기 위해 함께 고정된다. 커넥터(200)는 베이스(210)를 하우징(230)에 일치시키기 위하여 약간의 "v"-형상의 피팅부를 사용한다. 상보적인 표면(211,233)은 기본적으로 v-형상이나 약간 곡률을 가지며 베이스(210)가 하우징(230)에 삽입될 때 공간에서 베이스(210)를 고정하기 위해 함께 끼워진다. 베이스(210)가 삽입되면, 상보적인 표면(211,233)은 캠같이 작동하는 하우징(230)에 대하여 베이스(210)의 정렬을 스스로 수정한다. 따라서, 베이스(210)가 몇몇 임의의 정렬 각도크기로 삽입된다면, 상보적인 표면(211,233)(접촉된다면)은 베이스(210)를 공간으로 회전시킨다. 결과적으로, 베이스(210)는 정확하게 장착되고, 용접이 실행된 후, 공기 배출구(212)은 먼 흐름 채널(213)이 베이스(210)의 수루어 출구로 연결되는 동안 대기로 빠져나갈 수 있을 것이다.

먼 흐름 채널(213)과 공기 배출구(212)는 이 실시예에서 서로 직교한다. 따라서, 두개의 공기 배출구(212) 중 하나는 도 3b에서 보여지는, 반면에 먼 흐름 채널(213)은 도 3a의 단면에서 보인다. 흐름 및 배출구는 도 4에서 좀 더 상세히 나타난다.

도 4는 본 발명에 따라 사용시 바람직한 커넥터(200)의 투과도이다. 도 4에서, 유체는 암루어 피팅부(231)에 연결된 수루어 커넥터(410)로부터, 하우징(230)을 통과하고, 베이스(210)의 수루어 출구를 통과하여, 암루어 피팅부(402)에 들어간다. 그러한 실시예는 IV 백(미도시)으로부터 환자의 혈관으로 유체를 전달하는 것을 포함한다. 도 4가 환자로 들어가는 흐름을 나타내는 동안, 본 발명의 다양한 실시예들이 또는 환자로부터의 유체 흐름을 유용하게 한다는 것이 이해된다.

암루어 피팅부(231)에 커넥션이 없을 때, 밸브 요소는 숄더(234) 뿐 아니라 암루어 피팅부(231)의 근단부에서 시일을 생성한다. 그러한 시일은 사용하지 않을 때 커넥터(200)를 통해 유체의 흐름을 방지한다. 또한, 피팅부(231)의 근단부의 시일은 닦아낼 수 있는 허쉬(hush) 표면을 생성한다. 암루어 피팅부(231)의 근단부과 숄더(234)에서의 시일은 도 5에서 보여진다.

사용 중에 수루어 피팅부(401)는 밸브 요소(220)를 압괴하고 숄더(234)와 피팅부(231)의 근단부에서 시일을 부순다. 유체는 그 후 밸브 요소(230) 근처를 돌고 하우징(230)의 내면으로 형성된 가까운 흐름 채널(403)을 통한 하우징(230)을 지나는 것에 자유롭다. 표면(211,233)에서의 용접은 유체가 v-형상 근처를 흐르며 먼 흐름 채널(213)로 흐르도록 유체를 멈추게 하고, 유체는 베이스(210)의 수루어 출구를 통해 향한다. 셉텀(221)으로부터의 공기는 공기 배출구(212)를 통해 대기로 빠져나가며 나사산 챔버(404)로 흘러들어가며, 이 챔버는 베이스(210)와 하우징(230)에 의해 형성된 수루어 피팅부의 일부이다. 공기 통로는 배출구(212)에 의해 형성되며, 하우징(230)의 내면과 표면(211,233)에서의 용접부는 유체 흐름으로부터 공기 흐름 분리를 유지시키는 시일을 생성한다. 나사산 챔버(404)는 심지어 암 피팅부(402)에 연결될 때 기밀되지 않으며 이로써 도 4와 같이 밸브 요소(220)가 압축되거나 압축되지 않을 때 셉텀(221)이 주변 대기와 연통하게 한다.

도 5는 일 실시예에 따라 채택된 바람직한 커넥터(200)의 단면도이며, 도 2a,b 그리고 3a,b의 단면으로부터 90도로 회전한다. 도 5에 나타난 것은 셉텀(221)으로부터 대기까지의 공기 통로이다. 공기 통로는 하나의 배출구(501)를 포함하며 베이스(210)와 배출구(212)에 형성된다. 하나의 배출구(501)과 배출구들(212)은 실질적으로 "Y"-형상의 공기 통로를 형성한다. 이것은 Y-축 방향("축방향")으로 형성된 두개 또는 그 이상의 개별 배출구를 포함하는 종래 설계(미도시)와 반대이며, 대기와 셉텀을 바로 연결시킨다.

종래 제조 기술 중에, 주입 물딩 기술이 사용되고, 두개 또는 그 이상의 배출구는 재료가 뜨거울 때 몰드 캐비티로 삽입된 길고 가는 핀을 이용하여 생성된다. 몰드가 열리면, 길고 얇은 핀은 두 개 또는 그 이상의 개별 구멍을 형성하도록 제거된다. 그러나, 길고 얇은 핀은 사용 중에 파손될 경향을 가진다. 더 짧고 더 두꺼운 핀들이 더 오래가는 것이 일반적인 상식이다.

반대로, 베이스(210)는 몰드에서 대응하게 형성된 금속부품들에 의해 형성될 수 있는 비교적 넓고 짧은 배출구(212)를 가진다. 공기 통로는 중심축으로부터 베이스(210)의 외면으로 각각의 배출구(212)에서 삼각형 확장부를 갖는다. 대응하게 형성된 금속 조각들(미도시)은 종래 기술의 길고 얇은 핀보다 더 두껍고 더 짧으며 그러므로 잘 부숴지지 않는다. 하나의 채널(501)은 비교적 넓게 만들어지며, 스냅 피팅부(250)의 수부분에 대응하는 베이스(210)의 안부분에 배치된다. 게다가, 하나의 채널(501)이 셉텀(221)으로부터 나사산 챔버(404)까지 전체 길이는 교차할 필요가 없기 때문에 유체 흐름 경로를 크램핑하는 것을 막는다. 따라서, 하나의 채널(501)은 또한 길고 얇은 핀으로 만들어지지 않는다.

도 6은 일 실시예에 따라 사용하기 위해 조립되고 준비된 바람직한 커넥터(200)의 도면이다. 하우징(230)은 폴리카보네이트, 폴리스틸렌 및 아크릴로나이트릴 부타디언 스틸렌(acrylonitrile butadiene styrene)을 포함하는 재료로 이루어진다. 하우징(230)은 암루어 피팅부(231)을 포함하며, 이것은 몇몇 실시예에서 ISO 표준 294를 만족시킨다. 비슷하게, 하우징(230)의 원단부에 있고 베이스(210)로 형성된 수루어 형상은 몇몇 실시예에서 ISO 표준 594를 만족시킨다. 밸브 요소(220)는 하우징(230) 내에 배치되고 변형가능하고 생물학적 적합성이 있는 실리콘 러버와 같은 탄성 재료로 이루어진다.

도 7은 일 실시예에 따라 채택된 바람직한 커넥터(700)의 도면이다. 커넥터(700)는 커넥터(200)(예를 들어, 도 2-6)과 비슷하나, 하우징(730)을 베이스(710)에 맞추기 위해 커넥터(200)에 형성된 v-형상의 피팅부 대신에 슬롯과 키 피팅부를 사용한다. 슬롯과 키 형상에서, 베이스(710)는 하우징(730)의 내면의 슬롯으로 크기가 맞춰진 돌출부(키(key))를 갖는다(또한 역으로도 가능함). 제조 중에, 베이스(710)와 밸브 요소(220)는 슬롯이 키와 맞춰질 때까지 하우징(730)으로 삽입되고 돌려진다. 베이스(710)와 하우징(730)은 그후 용접된다. 실시예들의 범위는 베이스와 하우징을 맞추기 위해 임의의 다양한 기술이 다양한 실시예에서 사용될 때 슬롯과 키 피팅부 또는 v-형상의 피팅부에 제한되지 않는다.

도 8은 일 실시예에 따른 용적형 무바늘 커넥터를 제조하기 위한 바람직한 방법(800)을 나타낸다. 방법 800은 예를 들어 사람 및/또는 하나 또는 그 이상의 장치에 의해 실행된다.

블록 801에서, 밸브 요소의 원단부는 베이스의 근단부에 고정된다. 밸브 요소와 베이스 사이의 시일을 생성하는 고정부는 제1과 제2 루어 피팅부 사이의 유체 흐름 경로로부터 셉텀을 분리시킨다. 블록(801)은 도 3a에서 보이는 바와 같이 어셈블리를 생성하고 서로 맞춰지는 밸브 요소와 베이스를 포함한다. 일 실시예에서, 비록 다른 고정 기술들이 다른 실시예들이 사용될 수 있다 하더라도 밸브 요소와 베이스는 스냅 피팅부를 사용하여 맞춰진다.

블록 802에서, 밸브 요소와 베이스는 하우징 내에 배치된다. 예를 들어, 도 3a와 도 3b에 나타난 바와 같이 v-형상의 피팅부가 사용될 수 있고, 비록 키와 슬롯과 같은 다른 피팅부가 사용될 수 있다 하더라도 베이스와 하우징을 스스로 정렬한다. 밸브와 베이스가 하우징 내에 배치될 때, 밸브 요소의 근단부는 하우징의 근단부에서 하나 또는 그 이상의 시일을 생성한다.

블록 803에서, 베이스와 하우징은 영구히 고정된다. 다양한 기술들은 초음파 용접, 접착제 적용 및 그와같은 것과 같이 블록 803에서 사용될 수 있다. 이 실시예에서, 베이스와 하우징은 베이스와 하우징이 영원히 고정된 후에 시일이 생성되어 유체 흐름 경로로부터 공기 배출 경로를 분리시키도록 서로 단단하게 끼워진다. 다양한 실시예들은 추가되고, 생략되고, 재배열 또는 수정된 다양한 작용과 같이 도 8에 나타난 공정에 제한되지 않는다.

몇몇 실시예들은 종래 기술에 대하여 하나 또는 그 이상의 이점들을 즐길 수 있다. 일 측면에서, 도 1a와 도 1b의 플랜지의 제거는 밸브 요소와, 차례로, 전체적으로 커넥터의 크기를 감소시킨다. 더 작은 체적이 있는 커넥터는 일반적으로 더 작은 프라이밍 체적을 갖도록 기대되며, 역시, 이것은 유체와 오물을 줄이며 건강 관리 전문가에게 더 시각적으로 어필된다. 추가적으로, 몇몇 실시예들은 줄어든 전체 너비를 갖고, 이것은 조직 채취기가 커넥터에 가까운 피부에 감길 때 환자에게 더 편안하다.

비록 본 발명과 이점이 자세하게 나타난다 할지라도, 청구항에 의해 형성된 바와 같이 본 발명으로부터 벗어남 없이 다양한 변경, 대체 및 대안들이 여기에 나타날 수 있음을 이해해야 한다. 게다가, 본 발명의 범위는 본 발명에 나타난 소재, 수단, 방법 및 단계의 공정, 장치, 제조, 복합물의 특정 실시예에 한정되지 않는다. 당업자가 소재, 수단, 방법 또는 단계들의 본 발명의 설명, 공정, 기계, 제조, 복합물로부터 이미 이해될 때, 여기에 나타난 대응하는 실시예들이 본 발명에 따라 사용될 때 실질적으로 같은 기능을 수행하거나 실질적으로 같은 결과를 이루는 것이 현재 존재하거나 나중에 전개된다. 따라서, 청구항은 그 범위 내에서 소재, 수단 방법 또는 단계들의 그러한 공정들, 장치들, 제조, 복합물을 포함하도록 의도된다.

여기에 나타난 모든 요소들, 부품들 및 단계들은 바람직하게 포함된다. 이러한 요소들, 부품들 중 어떤 것은 당업자들에게 명백할 때 다른 요소들, 부품들 및 단계들에 의해 대체되거나 함께 삭제될 수 있다.

더 넓은 의미로, 본 발명은 암루어 피팅부가 있는 하우징, 수루어 피팅부가 있는 베이스, 하우징, 셉텀에 시일을 생성하는 근단부, 및 상기 셉텀을 빠져나가기 위해 베이스에 고정된 원단부를 갖는 밸브 요소를 포함하며, 상기 베이스와 밸브 요소는 하우징의 내경보다 더 작은 가장 큰 외경을 갖는 어셈블리를 생성하기 위해 서로 결합된다.

< 개념들 >

이 문서는 적어도 다음의 개념들을 개시한다.

개념 1.

암루어 피팅부를 갖는 하우징;

수루어 피팅부를 갖는 베이스; 및

하우징 내에 시일을 생성하는 근단부, 셉텀 및 상기 셉텀을 빠져나가기 위해 상기 베이스에 고정된 원단부를 갖는 밸브 요소를 포함하고, 상기 베이스와 상기 밸브 요소는 상기 하우징의 내경보다 더 작은 가장 큰 외경을 갖는 어셈블리를 생성하기 위해 서로 결합되는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.

개념 2.

개념 1에 있어서,

상기 밸브 요소의 원단부는 스냅핑 메커니즘을 이용하여 상기 베이스에 고정된 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.

개념 3.

개념 1에 있어서,

상기 하우징은 "v"형상의 피팅부를 사용하여 상기 베이스에 결합된 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.

개념 4.

개념 1에 있어서,

상기 하우징은 키와 슬롯 피팅부를 이용하여 상기 베이스에 결합된 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.

개념 5.

개념 1에 있어서,

상기 셉텀에서 상기 베이스의 원단부까지 "Y" 형상의 배출 경로를 구비하는 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.

개념 6.

개념 5에 있어서,

상기 "Y" 형상의 배출 경로는 삼각형상의 브랜치를 포함하는 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.

개념 7.

근단부에서 제1 루어 피팅부를 갖는 하우징;

원단부에서 제2 루어 피팅부를 갖는 베이스;

표면이 실질적으로 상기 베이스의 표면과 플러쉬되도록 제1 루어 피팅부에 시일을 생성하고 상기 베이스에 고정되는 근단부를 갖는 밸브 요소를 포함하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.

개념 8.

개념 7에 있어서,

상기 하우징과 상기 베이스는 대응하는 매칭 표면을 갖는 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.

개념 9.

개념 8에 있어서,

상기 대응하는 매칭 표면은 v-형상의 캠 표면을 포함하는 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.

개념 10.

개념 8에 있어서,

상기 대응하는 매칭 표면은 슬롯과 키 피팅부를 포함하는 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.

개념 11.

개념 7에 있어서,

상기 하우징, 밸브 요소 및 베이스는 제1 루어 피팅부에서 제2 루어 피팅부까지 유체 흐름 경로를 형성하는 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.

개념 12.

개념 11에 있어서,

상기 밸브 요소는 셉텀을 포함하고, 상기 밸브 요소와 상기 베이스는 셉텀을 대기에 연결시키는 공기 통로를 형성하는 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.

개념 13.

개념 12에 있어서,

상기 공기 통로는 유체 흐름 경로로부터 밀봉되는 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.

개념 14.

근단부에 제1 루어 피팅부를 갖는 하우징;

원단부에 제2 루어 피팅부를 갖는 베이스; 및

상기 제1 루어 피팅부에 시일을 생성하는 근단부를 갖고 인터락킹 스냅 피팅부를 사용하여 상기 베이스의 근단부에 고정되는 근단부를 갖는 밸브 요소를 포함하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.

개념 15.

개념 14에 있어서,

상기 밸브 요소의 셉텀에서의 공기 통로는 상기 스냅 피팅부의 일부를 형성하는 상기 베이스의 일부 내에 축으로 배치된 하나의 경로를 포함하는 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.

개념 16.

개념 15에 있어서,

상기 공기 통로는 하나의 경로에서 대기까지의 브랜치를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.

개념 17.

개념 16에 있어서,

상기 브랜치는 삼각형상인 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.

개념 18.

근단부에 제1 루어 피팅부를 갖는 하우징, 원단부에 제2 루어 피팅부를 갖는 베이스, 및 셉텀과 제1 루어 피팅부에 제1 시일을 생성하는 근단부를 갖는 밸브 요소를 포함하는 무바늘 액세스 커넥터를 조립하는 방법에 있어서, 상기 방법은:

상기 베이스의 근단부에 상기 밸브 요소의 원단부를 고정시키고, 상기 밸브 요소와 상기 베이스 사이에 제2 시일을 생성하며, 제1과 제2 루어 피팅부 사이의 유체 흐름 경로로부터 셉텀을 분리시키는 단계; 및

상기 하우징 내에 상기 밸브 요소와 상기 베이스를 배치하는 단계를 포함하며,

상기 밸브 요소와 상기 베이스의 외면들을 상기 외면들이 만나는 곳에서 플러쉬하는 무바늘 액세스 커넥터 조립 방법.

개념 19.

개념 18에 있어서,

상기 밸브 요소의 원단부를 상기 베이스의 근단부에 고정하는 단계는 스냅 피팅부를 함께 인터락킹하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 무바늘 액세스 커넥터 조립 방법.

개념 20.

개념 18에 있어서,

상기 베이스를 상기 하우징에 영구히 고정하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 무바늘 액세스 커넥터 조립 방법.

100,200,700: 무바늘 액세스 커넥터 101,231,402: 암루어 피팅부
102: 수루어 피팅부 103,220: 밸브 요소
104: 체적 105: 플렌지
106: 수루어 120,230: 하우징 ]
130,210: 베이스 212: 공기 배출구
234: 숄더 250: 스냅 피팅부
404: 나사산 챔버

Claims

암루어 피팅부를 갖는 하우징;
수루어 피팅부를 갖는 베이스; 및
하우징 내에 시일을 생성하는 근단부, 셉텀 및 상기 셉텀을 빠져나가기 위해 상기 베이스에 고정된 원단부를 갖는 밸브 요소를 포함하고, 상기 베이스와 상기 밸브 요소는 상기 하우징의 내경보다 더 작은 가장 큰 외경을 갖는 어셈블리를 생성하기 위해 서로 결합되는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.
청구항 1에 있어서,
상기 밸브 요소의 원단부는 스냅핑 메커니즘을 이용하여 상기 베이스에 고정된 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.
청구항 1에 있어서,
상기 하우징은 "v"형상의 피팅부를 사용하여 상기 베이스에 결합된 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.
청구항 1에 있어서,
상기 하우징은 키와 슬롯 피팅부를 이용하여 상기 베이스에 결합된 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.
청구항 1에 있어서,
상기 셉텀에서 상기 베이스의 원단부까지 "Y" 형상의 배출 경로를 구비하는 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.
청구항 5에 있어서,
상기 "Y" 형상의 배출 경로는 삼각형상의 브랜치를 포함하는 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.
근단부에 제1 루어 피팅부를 갖는 하우징;
원단부에 제2 루어 피팅부를 갖는 베이스;
표면이 실질적으로 상기 베이스의 표면과 플러쉬되도록 제1 루어 피팅부에 시일을 생성하고 상기 베이스에 고정되는 근단부를 갖는 밸브 요소를 포함하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.
청구항 7에 있어서,
상기 하우징과 상기 베이스는 대응하는 매칭 표면을 갖는 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.
청구항 8에 있어서,
상기 대응하는 매칭 표면은 v-형상의 캠 표면을 포함하는 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.
청구항 8에 있어서,
상기 대응하는, 매칭 표면은 슬롯과 키 피팅부를 포함하는 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.
청구항 7에 있어서,
상기 하우징, 밸브 요소 및 베이스는 제1 루어 피팅부에서 제2 루어 피팅부까지 유체 흐름 경로를 형성하는 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.
청구항 11에 있어서,
상기 밸브 요소는 셉텀을 포함하고, 상기 밸브 요소와 상기 베이스는 셉텀을 대기에 연결시키는 공기 통로를 형성하는 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.
청구항 12에 있어서,
상기 공기 통로는 유체 흐름 경로로부터 밀봉되는 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.
근단부에 제1 루어 피팅부를 갖는 하우징;
원단부에 제2 루어 피팅부를 갖는 베이스; 및
상기 제1 루어 피팅부에서 시일을 생성하고 인터락킹 스냅 피팅부를 사용하여 상기 베이스의 근단부에 고정되는 근단부를 갖는 밸브 요소를 포함하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.
청구항 14에 있어서,
상기 밸브 요소의 셉텀에서의 공기 통로는 상기 스냅 피팅부의 일부를 형성하는 상기 베이스의 일부 내에 축으로 배치된 하나의 경로를 포함하는 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.
청구항 15에 있어서,
상기 공기 통로는 하나의 경로에서 대기까지의 브랜치를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.
청구항 16에 있어서,
상기 브랜치는 삼각형상인 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.
근단부에 제1 루어 피팅부를 갖는 하우징, 원단부에 제2 루어 피팅부를 갖는 베이스, 및 셉텀과 제1 루어 피팅부에 제1 시일을 생성하는 근단부를 갖는 밸브 요소를 포함하는 무바늘 액세스 커넥터를 조립하는 방법에 있어서, 상기 방법은:
상기 베이스의 근단부에 상기 밸브 요소의 원단부를 고정시키고, 상기 밸브 요소와 상기 베이스 사이로 제2 시일을 생성하며, 제1과 제2 루어 피팅부 사이의 유체 흐름 경로로부터 셉텀을 분리시키는 단계; 및
상기 하우징 내에 상기 밸브 요소와 상기 베이스를 배치하는 단계를 포함하며,
상기 밸브 요소와 상기 베이스의 외면들은 상기 외면들이 만나는 곳에서 플러쉬하는 무바늘 액세스 커넥터 조립 방법.
청구항 18에 있어서,
상기 밸브 요소의 원단부를 상기 베이스의 근단부에 고정하는 단계는 스냅 피팅부를 함께 인터락킹하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 무바늘 액세스 커넥터 조립 방법.
청구항 18에 있어서,
상기 베이스를 상기 하우징에 영구히 고정하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 무바늘 액세스 커넥터 조립 방법.