ES2939585T3 - Nuevo conector de acceso sin aguja y método de uso - Google Patents

Abstract

Un conector de acceso sin aguja de desplazamiento positivo incluye una carcasa con una conexión luer hembra, una base con una conexión luer macho y un elemento de válvula con un extremo proximal que crea un sello en la carcasa, un tabique y un extremo distal que se sujeta a la base para ventilar el tabique; la base y el elemento de válvula se acoplan entre sí para crear un conjunto que tiene un diámetro exterior máximo menor que un diámetro interior del alojamiento. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Nuevo conector de acceso sin aguja y método de uso

Campo técnico

Esta divulgación se refiere a conectores de acceso sin aguja de desplazamiento positivo y a un método de montaje de un conector de acceso sin aguja.

Antecedentes

El tratamiento médico moderno a menudo requiere que los profesionales médicos introduzcan fluidos en un paciente o retiren fluidos de un paciente. Por ejemplo, un paciente puede necesitar un tratamiento que requiera que un profesional médico retire orina o sangre de la uretra o una vena, respectivamente. Por el contrario, el profesional médico puede necesitar introducir fármacos o nutrientes en la vena del paciente (es decir, por vía intravenosa). Para crear una ruta para el flujo de fluido hacia o desde el paciente, un método requiere que el médico use un catéter donde se inserta un extremo del catéter en el paciente. El otro extremo del catéter se conecta a una bolsa intravenosa (bolsa IV), a través de una línea IV. Los conectores de acceso sin aguja emplean válvulas que permiten a un médico remover o adicionar dispositivos (por ejemplo, bolsas IV) al catéter sin el uso de una aguja. Un ejemplo de un conector de acceso sin aguja se muestra en las FIGURAS 1A y 1B.

La FIGURA 1A es una vista en corte de un conector de acceso sin aguja actual 100. El conector de acceso sin aguja 100 incluye el alojamiento 120, que tiene un accesorio luer hembra 101 en el extremo proximal, la base 130, que tiene un accesorio luer macho 102 en el extremo distal, y el elemento de válvula 103, que se asienta dentro del alojamiento 120 y en la parte superior de la base 130. El alojamiento 120 y la base 130 se hacen de plástico rígido, usualmente de policarbonato, y el elemento de válvula 103 se hace de silicona líquida, por lo que es elástico y se colapsa. Cuando está en uso, el accesorio luer macho 102 se conecta a, por ejemplo, un catéter o a un luer hembra, y el accesorio luer hembra 101 se conecta a un depósito de fluido, por ejemplo, una bolsa IV o luer macho. El accesorio luer hembra 101 se conecta al depósito de fluido a través de un segundo accesorio luer macho 106, que tiene un miembro hueco (como se muestra en la FIGURA 1B) y se inserta a través de la parte superior del accesorio luer hembra 101. La inserción del luer macho 106 colapsa el elemento de válvula 103 en el volumen 104 para romper el sello y crear una ruta de flujo de fluido. La FIGURA 1B muestra el elemento de válvula plegable 103 en la posición plegada después de la inserción del luer macho 106 en el luer hembra 101. El luer macho 106 distribuye fluido, por ejemplo, desde una bolsa IV, que fluye alrededor del elemento de válvula 103 en canales en el accesorio luer macho 102 y en el catéter o luer hembra.

Dentro del elemento de válvula 103 hay una separación (o septo, no mostrado), que se llena de aire. El conector de acceso sin aguja 100 es un dispositivo de desplazamiento positivo, tal que cuando se realiza una nueva conexión en el accesorio luer hembra 101, el dispositivo 100 tira fluido desde el lado macho de la válvula (es decir, el lado próximo al accesorio luer macho 102). Cuando se realiza una desconexión en el accesorio luer hembra 101, el dispositivo 100 empuja fluido desde el lado hembra (es decir, el lado próximo a la parte superior del accesorio luer hembra 101). La ventaja del desplazamiento positivo es que cuando se realiza una desconexión, el dispositivo 100 expulsa fluido fuera del accesorio luer macho 102 y descarga efectivamente el catéter. Por el contrario, algunos dispositivos en el mercado hoy en día tienen un desplazamiento negativo, tal que cuando un luer macho (por ejemplo, luer macho 106) se desconecte, estos dispositivos extraigan una pequeña cantidad de líquido del lado del luer macho 102. Cuando se jala líquido del lado del luer macho 102 de un catéter que se une a la vena de un paciente, se podría jalar sangre hacia el lumen del catéter y si esta sangre se deja en el lumen de catéter, se puede coagular y provocar problemas de salud para el paciente. Los conectores de desplazamiento positivo evitan este problema al empujar el fluido hacia fuera cuando un luer macho (por ejemplo, luer macho 106) se desconecta del conector de acceso sin aguja y su válvula colapsable se mueve desde su estado colapsado a su estado no colapsado. La purga de fluido, de los conectores de desplazamiento positivo, ayuda a impedir que la sangre entre en la punta del catéter, impidiendo de esta manera la coagulación/contaminación de la sangre y, por lo tanto, las infecciones del torrente sanguíneo.

En la operación, cuando se accede al extremo hembra del conector de acceso sin aguja 100 por parte de un luer macho (FIGURA 1B), el elemento de válvula 103 es suficientemente elástico para que se pueda doblar fuera del camino para permitir el flujo y entonces volver a su forma original después de que se realice una desconexión en el extremo hembra. Por lo tanto, el conector de acceso sin aguja 100 se vuelve a sellar y forma una superficie plana que se puede desinfectar en la superficie superior 110 usando un hisopo de alcohol.

Antes de que se use el conector de acceso sin aguja 100 para conectar un dispositivo a, por ejemplo, un catéter, el conector de acceso sin aguja 100 contendrá algo de aire. Este aire se remueve antes de usar el conector de acceso sin aguja 100 con un catéter debido a que de otra manera se puede bombear al paciente provocando daño al paciente. Usualmente, para remover este aire, el practicante médico invierte el conector de acceso sin aguja y une una jeringa que contiene solución salina al conector de acceso sin aguja. La solución salina entonces se empuja a través del conector de acceso sin aguja, expulsando de esta manera el aire del conector. (Este proceso se conoce como cebadura, y el volumen mínimo de líquido requerido para remover todo el aire del conector de acceso sin aguja se conoce como el volumen de cebadura). Algunos practicantes médicos prefieren conectores de acceso sin aguja con volúmenes de cebadura más pequeños para reducir el retardo en la administración de medicación.

Después de que se ceba un conector de acceso sin aguja, el practicante médico usualmente conecta el extremo macho 102 a un catéter (no mostrado). El practicante médico conecta un luer macho de la bolsa IV (no mostrada) al conector de acceso sin aguja. Por ejemplo, un practicante médico conectaría el extremo de la jeringa 106 al accesorio luer hembra 101, como se muestra en la FIGURA 1B.

Se debe observar en el conector de acceso sin aguja 100 las formas del alojamiento 120, la base 130 y el elemento de válvula 103. El elemento de válvula 103 tiene una brida 105, que es una porción con un diámetro exterior mayor que ese del cuerpo del elemento de válvula 103. El alojamiento 120 tiene un reborde 107, que se adapta a la brida 105. Cuando se monta, la brida 105 se retiene de manera segura entre la base 130 y el reborde 107, creando de esta manera un sello entre la brida 105 y la base 130. La razón del sello es tal que el aire en el septo se puede ventilar sin que el aire entre en la ruta de flujo de fluido desde el luer macho 106 al luer macho 102. Aunque no se muestra en la presente, hay dos agujeros de ventilación en la dirección del eje y que se extienden desde la porción roscada de la base 130 hasta el septo del elemento de válvula 103 que permiten que el aire salga y entre en el septo conforme el elemento de válvula 103 se comprime y se descomprime sin mezclarse con el fluido. Una vez montados, el alojamiento 120 y la base 130 se sueldan en la interfaz 115.

La brida 105 incrementa el ancho total del elemento de válvula 103, y el conector 100 permite que el fluido fluya alrededor de la brida 105, lo que hace de esta manera al propio conector 100 amplio. Como resultado, el conector 100 puede parecer grande en comparación a un catéter (no mostrado) y especialmente cuando el conector 100 se coloca contra la piel de un neonato. El uso habitual del conector 100 es pegar con cinta el catéter a la piel de un paciente cerca del punto donde el catéter se acopla al conector 100. Sin embargo, la forma amplia del conector 100 puede provocar que el conector 100 se ajuste incómodamente contra la piel. Adicionalmente, el ancho del conector 100 puede hacer un gran volumen de cebadura.

WO/2005/011799 divulga un miembro de prensaestopas (28) dentro de una válvula médica (10) configurada para tener un volumen interno sustancialmente consistente o que se agranda conforme la válvula hace una transición de un modo cerrado a un modo abierto. Para ese fin, la válvula tiene un alojamiento (14) que forma un interior que contiene una ruta de flujo, y un miembro de poste estacionario dentro del interior. El miembro de poste tiene un lumen (36) que es una parte de la ruta de flujo. El lumen tiene una abertura (34) hacia el interior del alojamiento. La válvula incluye además un miembro de prensaestopas que circunscribe el miembro de poste para producir una región de volumen variable (64) formada al menos en parte entre el propio miembro de prensaestopas y el miembro de poste. Además, la región de volumen variable es una parte de la ruta de flujo, en tanto que el miembro de prensaestopas ocluye la abertura de post-lumen cuando está en el modo cerrado. La región de volumen variable tiene un volumen abierto (es decir, cuando la válvula está en el modo abierto) que no es menor que su volumen cerrado (es decir, cuando la válvula está en el modo cerrado).

WO/1997/024548 divulga conectores médicos de administración intravenosa que incluyen un primer miembro de acoplamiento (12) que tiene un luer hembra (22), un miembro de válvula que tiene un vástago sustancialmente rígido (14) y un cuerpo sustancialmente elástico (16) con una superficie de sellado, y un segundo miembro de acoplamiento (18) que tiene un acoplamiento de fluido que se extiende desde un extremo y un soporte de miembro de válvula interno. El vástago de válvula (14) se extiende dentro del luer hembra, y el cuerpo de válvula (16) desvía la superficie de sellado contra un anillo anular (27) en el primer miembro de acoplamiento bloqueando de esta manera la comunicación para fluidos. Se proporcionan paletas en el segundo miembro de acoplamiento en el que se asienta el cuerpo elástico de la válvula para centrar el miembro de válvula. La válvula se puede abrir para el flujo de fluido a través del conjunto al acoplar un luer macho al luer hembra, o por accionamiento por presión.

US 2011/028914 divulga una válvula colapsable que comprende una primera porción con al menos una abolladura en un lado de la misma, y una segunda porción, la segunda porción que es más estrecha que la primera porción y arreglada a lo largo de una dimensión axial de la primera porción, la segunda porción que incluye un corte en la misma.

WO/2004/112866 divulga un dispositivo de manejo de fluidos, tal como un dispositivo de acceso sin aguja, que incluye un alojamiento que tiene una entrada y un canal de entrada; y un miembro de control de flujo que comprende una salida de combinación, desviación y miembro de pistón. El miembro de control de flujo incluye una sección de pistón que se puede mover entre una posición cerrada en la que la sección de pistón está dentro del alojamiento por debajo del canal de entrada pero permite que el fluido fluya a través del canal de entrada; una sección de desviación conectada a la sección de pistón que normalmente desvía la sección de pistón hacia el canal de entrada; y una sección de salida conectada a la sección de desviación que tiene un accesorio de salida en comunicación para fluidos con el interior del alojamiento.

WO/2006/078305 divulga una válvula médica que tiene una ruta de flujo interior que tiene un volumen que es sustancialmente el mismo cuando está en ya sea el modo cerrado (cuando la válvula está cerrada) o en el modo abierto (cuando la válvula está abierta). Para esos fines, la válvula médica tiene un alojamiento que forma un interior, y un mecanismo de válvula (dentro del interior) que tiene un miembro de traslación sustancialmente rígido con un orificio. El interior del alojamiento tiene una ruta de flujo que incluye al menos una porción del orificio del miembro de traslación. Como se indica anteriormente, el volumen de modo abierto es sustancialmente igual al volumen de modo cerrado.

WO/2006/013433 divulga un conector de válvula para líneas de infusión médica que comprende un cuerpo tubular externo (1) con un extremo de entrada (4) y un extremo de salida (6, 7), un pasador interno hueco (2) y un miembro de sellado elástico intermedio 3 que comprende un cabezal (13) con pre-ranuración (15) y un elemento hueco elástico (14) unido a tope radialmente contra el pasador hueco (2). El pasador hueco (2) tiene una terminal cerrada (9) formada, como resultado de la inserción de una aguja introductora de fluido (S) en el extremo de entrada (4), tal que haga que el cabezal elástico (13) adopte una configuración deformada elásticamente sin cruzar la pre-ranuración (15), que se abre para colocar en comunicación el extremo de entrada (4) con el extremo de salida (6, 7) a través de agujeros laterales (12) del pasador hueco (2).

Breve descripción

La invención se define por las reivindicaciones. En lo siguiente, las partes de la descripción y las FIGURAS que se refieren a realizaciones que no se cubren por las reivindicaciones no se presentan como realizaciones de la invención, sino como ejemplos útiles para comprender la invención.

De acuerdo con un aspecto, se divulga un conector de acceso sin aguja de desplazamiento positivo. El conector de acceso sin aguja comprende un alojamiento con un primer accesorio Luer en un extremo proximal del mismo. El conector de acceso sin aguja comprende una base con un extremo proximal y un extremo distal, el extremo distal que comprende un segundo accesorio luer, el segundo accesorio luer que es complementario al primer accesorio luer. El conector de acceso sin aguja comprende un elemento de válvula con un extremo proximal, una parte superior, y un septo dentro del elemento de válvula, donde la parte superior del elemento de válvula se sujeta al extremo proximal de la base para crear un montaje, y donde el montaje creado por la base y el elemento de válvula se inserta en el alojamiento con el extremo proximal del elemento de válvula que sella el primer accesorio luer. El conector de acceso sin aguja comprende una ruta de ventilación en forma de "Y" que se extiende a través de la base desde el septo hasta un extremo distal de la base, la ruta de ventilación en forma de "Y" que comprende ramificaciones formadas de manera triangular, y se configura para ventilar el septo. De acuerdo con otro aspecto, se describe un método de montaje de un conector de acceso sin aguja. El conector de acceso sin aguja incluye un alojamiento que comprende un accesorio luer hembra en un extremo proximal del mismo, un elemento de válvula con un extremo proximal, una parte superior, y un septo dentro del elemento de válvula, y una base que comprende un extremo proximal y un extremo distal, el extremo distal que tiene un accesorio luer macho, y una ruta de ventilación en forma de "Y" que se extiende a través de la base desde el septo hasta el extremo distal de la base, donde la ruta de ventilación en forma de "Y" comprende ramificaciones formadas de manera triangular, y configurada para ventilar el septo. El método comprende:

acoplar el extremo proximal de la base y la parte superior del elemento de válvula entre sí para crear un montaje; y insertar la base y el elemento de válvula en el alojamiento con el extremo proximal del elemento de válvula que sella el accesorio luer hembra.

Varias realizaciones minimizan o eliminan la brida tal que el perfil de ancho del elemento de válvula, y el conector en su conjunto, se pueda reducir en comparación a las soluciones anteriores mostradas en las FIGURAS 1A y 1B. La técnica de ejemplo para eliminar la brida y sujetar el elemento de válvula a la base incluye el uso de un accesorio de ajuste a presión que acopla el elemento de válvula a la base, aunque otras realizaciones pueden usar otras técnicas. Realizaciones adicionales incluyen métodos de fabricación de un conector.

Lo anterior ha resumido bastante ampliamente las características y ventajas técnicas de la presente invención a fin de que la descripción detallada de la invención que sigue se pueda entender mejor. A continuación se describirán características y ventajas adicionales de la invención que forman el sujeto de las reivindicaciones de la invención. Se debe apreciar por aquellos expertos en la técnica que la concepción y realización específica descrita se puede utilizar fácilmente como una base para modificar o diseñar otras estructuras para llevar a cabo los mismos propósitos de la presente invención. También se debe percatar por aquellos expertos en la técnica que estas construcciones equivalentes no se desvían del alcance de la invención como se expone en las reivindicaciones anexas. Las características novedosas que se cree que son características de la invención, tanto con respecto a su organización como el método de operación, junto con objetos y ventajas adicionales, se entenderán mejor a partir de la siguiente descripción cuando se consideren con relación a las FIGURAS anexas. Se va a entender expresamente, sin embargo, que cada una de las FIGURAS se proporciona con el propósito de ilustración y descripción solamente y no se propone como una definición de los límites de la presente invención.

Breve descripción de las figuras

Para una comprensión más completa de la presente invención, ahora se hace referencia a las siguientes descripciones tomadas en conjunto con las FIGURAS anexas, en las que:

La FIGURA 1A es una vista en corte de un conector de acceso sin aguja actual. La FIGURA 1B muestra un elemento de válvula colapsable en la posición colapsada después de la inserción de un luer macho en un luer hembra.

Las FIGURAS 2A y 2B proporcionan una ilustración en separación de las partes de un conector de acceso sin aguja de desplazamiento positivo de ejemplo, adaptado de acuerdo con una realización de la invención.

Las FIGURAS 3A y 3B proporcionan una ilustración en separación de las partes ordenado del conector de acceso sin aguja de desplazamiento positivo de ejemplo, adaptado de acuerdo con una realización de la invención.

La FIGURA 4 es una ilustración transparente del conector de ejemplo en uso, de acuerdo con una realización que no representa la invención.

La FIGURA 5 es una ilustración en sección transversal del conector de ejemplo, adaptado de acuerdo con una realización, que se gira noventa grados desde las secciones transversales de las FIGURAS 2A, 2B y 3A, 3B.

La FIGURA 6 es una ilustración del conector de ejemplo montado y listo para uso, de acuerdo con una realización. La FIGURA 7 es una ilustración de un conector de ejemplo, adaptado de acuerdo con una realización que no representa la invención.

La FIGURA 8 es una ilustración de un método de ejemplo para fabricar un conector sin aguja de desplazamiento positivo de acuerdo con una realización.

Descripción detallada

Las FIGURAS 2A y 2B proporcionan una ilustración en separación de las partes ordenado del conector de acceso sin aguja de desplazamiento positivo de ejemplo 200, adaptado de acuerdo con una realización de la invención. La FIGURA 2A es una vista en corte, en tanto que la FIGURA 2B muestra el exterior del conector 200.

El conector 200 tiene tres partes básicas, base 210, elemento de válvula 220, y alojamiento 230. El alojamiento 230 tiene un accesorio luer hembra 231 en el extremo proximal, que se conecta, por ejemplo, a un depósito de fluido, tal como una bolsa IV. La base 210 y las roscas 232 forman un accesorio luer macho en el extremo distal del conector 200, el accesorio luer macho que se conecta a, por ejemplo, un catéter que está en comunicación con un paciente. El elemento de válvula 220 incluye el septo 221, que está lleno de aire y ventilaciones a la atmósfera conforme se comprime y no se comprime, como se explica en más detalle más adelante.

Las FIGURAS 3A y 3B proporcionan una ilustración en separación de las partes ordenado del conector de acceso sin aguja de desplazamiento positivo de ejemplo 200, adaptado de acuerdo con una realización de la invención. La FIGURA 3A es una vista en corte, en tanto que la FIGURA 3B muestra el exterior del conector 200, y ambas FIGURAS 3A y 3B muestran la base 210 sujetada al elemento de válvula 220.

La base 210 y el elemento de válvula 220 se acoplan entre sí utilizando, en esta realización, un accesorio macho/hembra de interbloqueo 250, conocido en la presente por conveniencia como un accesorio de ajuste a presión. La parte superior del elemento de válvula 220 que es la parte hembra del accesorio de ajuste a presión 250 se hace lo suficientemente pequeña para que tenga un apriete de sellado hermético en la porción correspondiente de la base 210 que forma la porción macho del accesorio de ajuste a presión 250. En muchas realizaciones, el sello en el accesorio a presión 250 es hermético, al menos a temperaturas y presiones de operación normales, a fin de mantener el aire separado del fluido en el conector 200. Durante la fabricación, la base 210 y el elemento de válvula 220 se pueden sujetar entre sí forzándolos entre sí, ya sea a mano o por máquina. En algunas realizaciones, aproximadamente una libra de fuerza (4.44822 N) es suficiente para hacer la conexión, y aproximadamente dos libras (8.89644 N) es suficiente para romper la conexión, aunque varias realizaciones pueden diferir.

En tanto que las FIGURAS 3A y 3B muestran un accesorio de ajuste a presión 250, el alcance de las realizaciones no está tan limitado. Por ejemplo, otras realizaciones pueden emplear diferentes tipos de accesorios de sujeción, tal como montajes roscados u otros accesorios.

En la realización de ejemplo de las FIGURAS 3A y 3B, las superficies externas de la base 210 y el elemento de válvula 220 están al ras en el ajuste a presión 250. Para dispositivos del mundo real, se entiende que las superficies exteriores del elemento de válvula 220 y la base 210 rara vez estarán exactamente al ras, pero cierta cantidad de tolerancia (por ejemplo, aproximadamente 2%) es aceptable en algunas realizaciones. Por consiguiente, el conector 200 reemplaza la brida de los dispositivos de desplazamiento positivo convencionales (por ejemplo, la brida 105 de la FIGURA 1A) con el ajuste a presión 250 y la superficie exterior a ras mostrada en las FIGURAS 3A y 3B. La forma del elemento de válvula 220, por lo tanto, tiene un perfil más estrecho, y se puede utilizar en conectores de perfil más estrecho.

La base 210 y el elemento de válvula 220 se sujetan entre sí para formar un montaje que se coloca en el alojamiento 230. El conector 200 usa un accesorio algo en forma de "V" para acoplar la base 210 al alojamiento 230. Las superficies complementarias 211 y 233 son básicamente en forma de V, pero tienen una ligera curvatura y se ajustan entre sí para retener la base 210 en su lugar cuando la base 210 se inserta en el alojamiento 230. Conforme se inserta la base 210, las superficies complementarias 211,233 autocorrigen la alineación de la base 210 con respecto al alojamiento 230, actuando como una leva. Por lo tanto, si en la base 210 se inserta algún número arbitrario de grados fuera de alineación, las superficies complementarias 211,233 (una vez contactadas) hacen girar la base 210 en su lugar. Como resultado, la base 210 se asienta precisamente, y después de que se realiza la soldadura, las ventilaciones de aire 212 serán capaces de ventilarse a la atmósfera en tanto que los canales de flujo distales 213 se conectan a la salida de luer macho de la base 210.

Los canales de flujo distales 213 y las ventilaciones de aire 212 son perpendiculares entre sí en esta realización. Por lo tanto, una de las dos ventilaciones de aire 212 se muestra en la FIGURA 3B, en tanto que los canales de flujo distales 213 se muestran en sección transversal en la FIGURA 3A. El flujo y la ventilación se muestran en más detalle en la FIGURA 4.

La FIGURA 4 es una ilustración transparente del conector de ejemplo 200 en uso, de acuerdo con una realización que no representa la invención. En la FIGURA 4, el fluido que se transfiere desde el conector luer macho 410, que se acopla con el accesorio luer hembra 231, a través del alojamiento 230, a través de la salida luer macho de la base 210 y al accesorio luer hembra 402. Este ejemplo puede incluir transferir fluido desde una bolsa IV (no mostrada) al torrente sanguíneo de un paciente. Aunque la FIGURA 4 muestra el flujo hacia un paciente, se entiende que diversas realizaciones de la invención también facilitan el flujo de fluidos desde un paciente.

Cuando no hay conexión en el accesorio luer hembra 231, el elemento de válvula 230 crea un sello en el extremo proximal del accesorio luer hembra 231, así como en el reborde 234. Este sello impide el flujo de fluidos a través del conector 200 cuando no está en uso. Además, el sello en el extremo proximal del accesorio 231 crea una superficie Hush que es esterilizable con torunda de alcohol. Los sellos en el extremo proximal del accesorio luer hembra 231 y en el reborde 234 se muestran en la FIGURA 5.

Durante el uso, el accesorio luer macho 401 colapsa el elemento de válvula 220 y rompe los sellos en el reborde 234 y en el extremo proximal del accesorio 231. Entonces, el fluido queda libre alrededor del elemento de válvula 230 y a través del alojamiento 230 mediante los canales de flujo proximales 403, que se forman en la superficie interna del alojamiento 230. La soldadura en las superficies 211, 233 detiene el fluido tal que el fluido fluya alrededor de la forma de v y en los canales de flujo distales 213, donde el fluido se dirige hacia fuera a través de la salida de luer macho de la base 210. El aire del septo 221 se ventila a la atmósfera a través de las ventilaciones de aire 212 y al interior de la cámara roscada 404, que es parte del accesorio luer macho formado por la base 210 y el alojamiento 230. El pasaje de aire se define por la ventilación 212 y la superficie interna del alojamiento 230, y la soldadura en las superficies 211, 233 crea un sello que mantiene el flujo de aire separado del flujo de fluido. La cámara roscada 404 no es hermética al aire, incluso cuando se acopla con el accesorio hembra 402, permitiendo de esta manera que el septo 221 se comunique con la atmósfera ambiental conforme el elemento de válvula 220 se comprime, como en la FIGURA 4, o no se comprime.

La FIGURA 5 es una ilustración de sección transversal del conector de ejemplo 200, adaptado de acuerdo con una realización, que se hace girar noventa grados desde las secciones transversales de las FIGURAS 2A, 3A, 3B. Se debe observar en la FIGURA 5 el pasaje de aire del septo 221 a la atmósfera. El pasaje de aire incluye una ventilación individual 501, formada en la base 210, y ventilaciones 212. La ventilación individual 501 y las ventilaciones 212 forman un pasaje de aire sustancialmente en forma de "Y". Esto está en contraste a los diseños anteriores (no mostrados) que incluyen dos o más ventilaciones separadas, formadas en la dirección del eje y ("axialmente"), que conectan directamente la atmósfera al septo.

Durante las técnicas de fabricación convencionales, se usa una técnica de moldeo por inyección, y las dos o más ventilaciones separadas se crean usando pasadores largos delgados insertados en la cavidad de molde cuando el material está caliente. Cuando se abre el molde, los pasadores largos delgados se remueven para formar los dos o más ventilaciones separadas. Sin embargo, los pasadores largos delgados tienen una tendencia a romperse durante el uso. La regla general es que los pasadores más cortos y más espesos duran más.

Por el contrario, la base 210 tiene ventilaciones 212 relativamente amplias y cortas que se pueden formar por piezas de metal formadas de manera correspondiente en el molde. El pasaje de aire tiene un ensanchamiento triangular en cada ventilación 212 desde el eje central hasta la superficie externa de la base 210. Las piezas de metal formadas de manera correspondiente (no mostradas) son más espesas y más cortas que los pasadores largos delgados de las técnicas convencionales y, por lo tanto, están menos sujetas a la rotura. La ventilación individual 501 se hace relativamente amplia, y se coloca en la porción de la base 210 que corresponde a la porción macho del accesorio de ajuste a presión 250. Además, puesto que la ventilación individual 501 no tiene que atravesar toda la longitud desde el septo 221 a la cámara roscada 404, se evita que se coarte la ruta de flujo de fluido. Por consiguiente, la ventilación individual 501 tampoco se hace con un pasador largo delgado.

La FIGURA 6 es una ilustración del conector de ejemplo 200 montado y listo para uso, de acuerdo con una realización. El alojamiento 230 se puede hacer de material que incluye policarbonato, poliestireno y acrilonitrilo butadieno estireno. El alojamiento 230 incluye un accesorio luer hembra 231, que, en algunas realizaciones, cumple con la norma ISO 594. De manera similar, las configuraciones del luer macho en el extremo distal del alojamiento 230 y formadas con la base 210, en algunas realizaciones, cumplen con la norma ISO 594. El elemento de válvula 220 se coloca dentro del alojamiento 230 y se puede hacer de material elástico tal como caucho de silicona, que es deformable y biocompatible.

La FIGURA 7 es una ilustración del conector de ejemplo 700, adaptado de acuerdo con una realización que no representa la invención. El conector 700 es similar al conector 200 (por ejemplo, las FIGURAS 2-6) pero usa una ranura y un accesorio de llave para acoplar el alojamiento 730 a la base 710, en lugar del accesorio en forma de V presentado en el conector 200. En una configuración de ranura y llave, la base 710 tiene una protuberancia (chaveta) que se hace al tamaño para ajustarse en una ranura en la superficie interna del alojamiento 730 (o viceversa). Durante la fabricación, la base 710 y el elemento de válvula 220 se insertan en el alojamiento 730 y se hacen girar hasta que la ranura se acopla con la llave. Entonces se sueldan la base 710 y el alojamiento 730. El alcance de las realizaciones no se limita a una ranura y un accesorio de llave o un accesorio en forma de V, puesto que cualquiera de una variedad de técnicas para acoplar una base y un alojamiento se puede utilizar en una variedad de realizaciones.

La FIGURA 8 es una ilustración del método de ejemplo 800 para fabricar un conector sin aguja de desplazamiento positivo de acuerdo con una realización. El método 800 se puede realizar, por ejemplo, por un humano y/o una o más máquinas.

En el bloque 801, un extremo distal del elemento de válvula se sujeta a un extremo proximal de la base. La sujeción crea un sello entre el elemento de válvula y la base que separa el septo de una ruta de flujo de fluido entre el primer y segundo accesorios luer. El bloque 801 crea un montaje, tal como ese mostrado en la FIGURA 3A, que incluye un elemento de válvula y una base acoplados entre sí. En un ejemplo, el elemento de válvula y la base se acoplan usando un accesorio de ajuste a presión, aunque se pueden usar otras técnicas de sujeción en otras realizaciones.

En el bloque 802, el elemento de válvula y la base se colocan dentro del alojamiento. Por ejemplo, se puede usar un accesorio en forma de V, tal como ese mostrado en las FIGURAS 3A y 3B, que auto-alinee la base y el alojamiento, aunque se pueden usar otros accesorios, tal como una llave y ranura. Cuando la válvula y la base se colocan dentro del alojamiento, el extremo proximal del elemento de válvula crea uno o más sellos en el extremo proximal del alojamiento.

En el bloque 803, la base y el alojamiento se fijan permanentemente. Se pueden usar diversas técnicas en el bloque 803, tal como soldadura ultrasónica, aplicación de adhesivos, y similares. En este ejemplo, la base y el alojamiento se ajustan entre sí de manera apretada tal que se cree un sello que separa las rutas de ventilación de aire de las rutas de flujo de fluido después de que la base y el alojamiento se fijan permanentemente. Varias realizaciones no se limitan al proceso mostrado en la FIGURA 8, puesto que se pueden adicionar, omitir, redisponer, o modificar varias acciones.

Algunas realizaciones pueden disfrutar de una o más ventajas sobre las soluciones anteriores. En un aspecto, la eliminación de la brida de las FIGURAS 1A y 1B disminuye el tamaño del elemento de válvula y, a su vez, del conector en su conjunto. En general, se espera que un conector con un volumen más pequeño también tenga un volumen de cebadura más pequeño, lo que puede reducir el fluido y los desechos y puede ser más atractivo visualmente para los profesionales del cuidado de la salud. Adicionalmente, algunas realizaciones tienen un ancho total reducido, que es en general más cómodo para un paciente cuando el catéter se pega con cinta a la piel cerca del conector.

Aunque la presente invención y sus ventajas se han descrito en detalle, se debe entender que se pueden realizar diversos cambios, sustituciones y alteraciones en la presente sin desviarse del alcance de la invención como se define por las reivindicaciones anexas. Además, no se propone que el alcance de la presente solicitud se limite a las realizaciones particulares del proceso, máquina, fabricación, composición de materia, medios, métodos y pasos descritos en la especificación. Como un experto en la técnica apreciará fácilmente a partir de la descripción de la presente invención, los procesos, máquinas, fabricación, composiciones de materia, medios, métodos, o pasos, actualmente existentes o posteriores que se van a desarrollar que realicen sustancialmente la misma función o logren sustancialmente el mismo resultado que las realizaciones correspondientes descritas en la presente se pueden utilizar de acuerdo con la presente invención. Por consiguiente, se propone que las reivindicaciones anexas incluyan dentro de su alcance estos procesos, máquinas, fabricación, composiciones de materia, medios, métodos, o pasos.

Todos los elementos, partes y pasos descritos en la presente se incluyen preferentemente. Se debe entender que cualquiera de estos elementos, partes y pasos se puede reemplazar por otros elementos, partes y pasos o eliminarse conjuntamente como será obvio para aquellos expertos en la técnica.

En términos generales, este escrito divulga un conector de acceso sin aguja de desplazamiento positivo que incluye un alojamiento con un accesorio luer hembra, una base con un accesorio luer macho, y un elemento de válvula con un extremo proximal que crea un sello en el alojamiento, un septo, y un extremo distal que se sujeta a la base para ventilar el septo; la base y el elemento de válvula se acoplan entre sí para crear un montaje que tiene un mayor diámetro exterior más pequeño que un diámetro interno del alojamiento.

Claims (13)

REIVINDICACIONES

1. Un conector de acceso sin aguja de desplazamiento positivo (200) que comprende:

un alojamiento (230) con un primer accesorio luer (231) en un extremo proximal del mismo;

una base (210) con un extremo proximal y un extremo distal, el extremo distal que comprende un segundo accesorio luer, el segundo accesorio luer que es complementario al primer accesorio luer;

un elemento de válvula (220) con un extremo proximal, una parte superior, y un septo (221) dentro del elemento de válvula, donde la parte superior del elemento de válvula (220) se sujeta al extremo proximal de la base (210) para crear un montaje, y donde el montaje creado por la base (210) y el elemento de válvula (220) se inserta en el alojamiento (230) con el extremo proximal del elemento de válvula (220) que sella el primer accesorio luer (231); y caracterizado porque el conector (200) comprende además

una ruta de ventilación en forma de "Y" (501, 212) que se extiende a través de la base (210) desde el septo (221) hasta un extremo distal de la base (210), la ruta de ventilación en forma de "Y" (501, 212) que comprende ramificaciones formadas de manera triangular, y configurada para ventilar el septo (221).

2. El conector de acceso sin aguja de desplazamiento positivo (200) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que: la parte superior del elemento de válvula (220) se sujeta a la base (210) usando un mecanismo de ajuste a presión; y/o el alojamiento (230, 730) se acopla a la base (210, 710) usando un accesorio en forma de "v" (211, 233) o un accesorio de llave y ranura.

3. El conector de acceso sin aguja de desplazamiento positivo (200) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde:

el primer accesorio luer (231) está en un extremo proximal del alojamiento (230);

el segundo accesorio luer está en un extremo distal de la base (210); y el elemento de válvula (220) crea un sello en el primer accesorio luer (231) y una superficie del elemento de válvula (220) está sustancialmente al ras con una superficie de la base (210).

4. El conector de acceso sin aguja de desplazamiento positivo (200) de acuerdo con la reivindicación 3, en el que el alojamiento (230) y la base (210) tienen superficies de acoplamiento correspondientes.

5. El conector de acceso sin aguja de desplazamiento positivo (200) de acuerdo con la reivindicación 3 o 4, en el que el alojamiento (230), el elemento de válvula (220), y la base (210) definen una ruta de flujo de fluido desde el primer accesorio luer (231) al segundo accesorio luer.

6. El conector de acceso sin aguja de desplazamiento positivo (200) de acuerdo con la reivindicación 5, en el que el elemento de válvula (220) y la base (210) definen un paso de aire que conecta el septo (221) con una atmósfera.

7. El conector de acceso sin aguja de desplazamiento positivo (200) de acuerdo con la reivindicación 6, en el que el pasaje de aire se sella de la ruta de flujo de fluido.

8. El conector de acceso sin aguja de desplazamiento positivo (200) de acuerdo con la reivindicación 1, donde el elemento de válvula (220) se sujeta al extremo proximal de la base (210) utilizando un accesorio de ajuste a presión de interbloqueo (250).

9. El conector de acceso sin aguja de desplazamiento positivo (200) de acuerdo con la reivindicación 8, donde una porción de la ruta de ventilación en forma de "Y" comprende una ventilación individual (501) colocada axialmente dentro de una porción de la base (210) que forma parte del accesorio de ajuste a presión de interbloqueo (250).

10. El conector de acceso sin aguja de desplazamiento positivo (200) de acuerdo con la reivindicación 9, donde las ramificaciones formadas de manera triangular (212) se extienden desde la ventilación individual (501) a la atmósfera.

11. Un método para montar un conector de acceso sin aguja (200), el conector de acceso sin aguja que incluye un alojamiento (230) que comprende un accesorio luer hembra (231) en un extremo proximal del mismo, un elemento de válvula (220) con un extremo proximal, una parte superior, y un septo (221) dentro del elemento de válvula, y una base (210) que comprende un extremo proximal y un extremo distal, el extremo distal que tiene un accesorio luer macho, y una ruta de ventilación en forma de "Y" (501, 212) que se extiende a través de la base (210) desde el septo (221) hasta el extremo distal de la base (210) donde la ruta de ventilación en forma de "Y" (501,212) comprende ramificaciones formadas de manera triangular, y configurada para ventilar el septo (221), el método que comprende: acoplar el extremo proximal de la base (210) y la parte superior del elemento de válvula (220) entre sí para crear un montaje; e insertar la base (210) y el elemento de válvula (220) en el alojamiento (230) con el extremo proximal del elemento de válvula (220) que sellan el accesorio luer hembra (231).

12. El método de acuerdo con la reivindicación 11, que comprende:

crear un segundo sello entre el elemento de válvula (220) y la base (210) que separa el septo (221) de una ruta de flujo de fluido entre los accesorios luer hembra y macho, donde las superficies externas del elemento de válvula (220) y la base (210) están al ras donde las superficies externas se encuentran.

13. El método de acuerdo con la reivindicación 11, en el que:

acoplar la parte superior del elemento de válvula (220) a un extremo proximal de la base (210) comprende forzar un ajuste a presión de interbloqueo (250) entre sí; y/o el método comprende además fijar permanentemente la base (210) al alojamiento (230).