KR20170094009A - 새로운 무바늘 액세스 커넥터 및 그 이용 방법 - Google Patents

Abstract

용적형 무바늘 액세스 커넥터는 암루어 피팅부를 갖는 하우징; 수루어 피팅부를 갖는 베이스; 및 하우징 내에 시일을 생성하는 근단부, 셉텀, 및 상기 셉텀을 빠져나가기 위해 상기 베이스에 고정된 원단부를 갖는 밸브 요소를 포함하고, 상기 베이스와 상기 밸브 요소는 상기 하우징의 내경보다 더 작은 최대 외경을 갖는 어셈블리를 생성하기 위해 서로 결합된다.

Description

새로운 무바늘 액세스 커넥터 및 그 이용 방법{NEW NEEDLELESS ACCESS CONNECTOR AND METHOD OF USE}

본 발명은 무바늘 액세스 커넥터에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 용적형(positive displacement) 무바늘 액세스 커넥터에 관한 것이다.

현대의 의학적 치료는 종종 유체를 환자에 투입하거나 또는 환자로부터 유체(fluid)를 취출하기 위한 의료 전문의를 필요로 한다. 예를 들어, 환자는 요도 또는 혈관으로부터 각각 소변 또는 혈액을 취출하기 위해 의료 전문의를 요구하는 치료를 필요로 한다. 반대로, 의료 전문의는 약 또는 영양분을 환자의 혈관(즉, 정맥 내)으로 투입할 필요가 있다. 환자에 투입하는 유체 또는 환자로부터 취출하는 유체의 흐름에 대한 경로를 생성하기 위하여, 의료 시술자는 카테터(catheter)를 사용하는 한 방법이 요구되며, 이 경우 상기 카테터의 한 단부가 환자에 삽입된다. 카테터의 다른 단부는 IV(intravenous) 라인을 통해 정맥주사 백(IV 백)에 연결된다. 무바늘 액세스 커넥터는 의료 시술자가 바늘의 사용없이 장치(예를 들어, IV 백)를 제거하거나 추가하게 하는 밸브를 채용한다. 무바늘 액세스 커넥터의 예시는 도 1a와 도 1b에서 보여진다.

도 1a는 현재의 무바늘 액세스 커넥터(100)의 단면도이다. 무바늘 액세스 커넥터(100)는 근단부에서 암루어(female lure) 피팅부(101)를 갖는 하우징(120), 원단부에서 수루어(male lure) 피팅부(102)를 갖는 베이스(130), 및 하우징(120)의 안쪽과 베이스(130)의 상부에 장착된 밸브 요소(103)를 포함한다. 하우징(120)과 베이스(130)는 통상적으로 폴리카보네이트(polycarbonate)인 강성의 플라스틱으로 이루어지는데, 밸브 요소(103)는 액체 실리콘으로 이루어져 탄력있고 압괴(collapse)된다. 사용시, 수루어 피팅부(102)는 예를 들어, 카테터 또는 암루어에 연결되며, 암루어 피팅부(101)는 예를 들어, IV 백 또는 수루어인 유체 저장소에 연결된다. 암루어 피팅부(101)는 제2 수루어 피팅부(106)를 통해 유체 저장소에 연결되고, 상기 유체 저장소는 중공부재(도 1b에 나타난 바와 같이)를 가지며 암루어 피팅부(101)의 윗면을 통해 삽입된다. 수루어(106)의 삽입은 시일을 부수고 유체 흐름 경로를 생성하기 위하여 밸브 요소(103)를 체적(104) 아래로 압괴시킨다. 도 1b는, 수루어(106)가 암루어(101)로 들어간 후, 압괴된 위치에서 압괴가능한 밸브 요소(103)를 나타낸다. 수루어(106)는 예를 들어 IV 백으로부터 유체를 이송하며, 상기 유체는 밸브 요소(103) 근처에서 수루어 피팅부(102)의 채널로 그리고 카테터나 암루어로 흐른다.

밸브 요소(103)의 내부는 공기로 채워진 갭(또는 셉텀(septum), 미도시)이다. 무바늘 액세스 커넥터(100)는 용적형 장치이며, 이에 따라 새로운 연결이 암루어 피팅부(101)에서 만들어질 때, 장치(100)는 밸브의 수면(male side;(즉, 수루어 피팅부(102) 부근의 면))으로부터 유체를 당긴다. 분리가 암루어 피팅부(101)에서 이루어지면, 장치(100)는 암면(즉, 암루어 피팅부(101)의 윗부 부근의 면)에서 유체를 가압하게 한다. 용적형의 이점은, 분리가 이루어질 때, 장치(100)가 수루어 피팅부(102) 밖으로 유체를 분출시키며 카테터로부터 효과적으로 쏟아져 나오게 한다(flush)는 것이다. 반대로, 최근 시장의 몇몇 장치들은 음의 배치(negative displacement)를 갖고, 이에 따라 수루어(예를 들어, 수루어(106))가 분리될 때, 이러한 장치가 수루어(102) 측으로부터 작은 양의 액체를 당긴다. 액체가 환자의 혈관에 부착된 카테터의 수루어(102) 측으로부터 당겨질 때, 혈액은 카테터 내강으로 당겨질 수 있고, 이러한 혈액이 카테터 내강에 남아있게 된다면, 이 혈액은 응고되어 환자에게 건강상의 문제를 일으킨다. 용적형 커넥터는, 수루어(예를 들어, 수루어(106))가 무바늘 액세스 커넥터로부터 분리되고 이 압괴가능한 밸브가 압괴된 상태로부터 압괴되지 않은 상태로 움직일 때, 유체를 외측으로 가압함으로써 이러한 문제를 피하게 된다. 용적형 커넥터로부터의 유체를 정화하면, 카테터의 끝부로의 혈액의 진입 방지에 도움이 되고, 이로써 혈액 응고/오염이 방지되고 따라서 혈류 감염이 방지된다.

작동시, 무바늘 액세스 커넥터(100)의 암끝부가 수루어(도 1b)에 의해 액세스될 때, 밸브 요소(103)는, 흐름을 방해하지 않게 구부러질 수 있고, 이후 암끝부에서 분리가 이루어진 후, 원래 형상으로 되돌아가도록, 충분히 탄력이 있다. 따라서, 무바늘 액세스 커넥터(100)는 그 자체로 재밀봉되고, 알콜 면봉(swab)을 이용하여 윗면(110)에서 감염되지 않을 수 있는 평평한 면을 형성한다.

무바늘 액세스 커넥터(100)가 예를 들어 카테터와 같은 장치에 연결되는데 사용되기 전에, 무바늘 액세스 커넥터(100)는 약간의 공기를 포함할 것이다. 이 공기는, 카테터를 가진 무바늘 액세스 커넥터(100)를 사용하기 전에, 제거되는데 그 이유는 만약 제거되지 않으면 환자에게로 공급되어 위험하게 할 수 있기 때문이다. 보통, 이 공기를 제거하기 위하여, 의료 시술자는 무바늘 액세스 커넥터를 거꾸로 하고 염수를 수용한 주사기를 무바늘 액세스 커넥터에 부착한다. 이 염수는 이 후 무바늘 액세스 커넥터를 통해 가압되며, 이로서 공기를 커넥터로부터 배출한다.(이 공정은 프라이밍(priming)으로 알려져 있으며, 무바늘 액세스 커넥터로부터의 모든 공기를 제거하는데 필요한 액체의 최소 체적은 프라이밍 체적으로 알려져 있다). 몇몇 의료 시술자들은 약물 전달의 지연(delay)을 줄이기 위해 더 작은 프라이밍 체적을 갖는 무바늘 액세스 커넥터를 더 선호한다.

무바늘 액세스가 프라임(prime)된 후, 의료 시술자들은 보통 수루어 피팅부(102)를 카테터(미도시)에 연결한다. 의료 시술자들은 수루어를 IV 백(미도시)으로부터 무바늘 액세스 커넥터까지 연결시킨다. 예를 들어, 의료 시술자는 도 1b에 보이는 바와 같이, 주사기(106)의 끝부를 암루어 피팅부(101)에 연결한다.

나타난 무바늘 액세스 커넥터(100)에서 하우징(120), 베이스(130), 및 밸브 요소(103)의 형상은 중요하다. 밸브 요소(103)는 상기 밸브 요소(103)의 몸체의 직경보다 더 큰 외경을 갖는 플렌지(105)를 일부로 구비한다. 하우징(120)은 플랜지(105)에 순응하는 숄더(shoulder)(107)를 가진다. 플랜지(105)는 결합될 때, 베이스(130)와 숄더(107) 사이에서 고정 지지되어, 상기 플랜지(105)와 상기 베이스(130) 사이에 시일이 만들어진다. 시일의 이유는, 공기가 수루어(106)로부터 수루어(102)까지 유체흐름 경로로 들어가지 않으면서, 셉텀의 공기가 빠져나갈 수 있게 하기 위함이다. 비록 도면에 도시되어 있지 않을지라도, 베이스(130)의 나사산(threaded) 부분으로부터, 밸브 요소(103)가 유체와 혼합되지 않으면서 압축되고 압축되지 않음에 따라, 셉텀 내외측으로의 공기를 허용하는 밸브 요소(103)의 셉텀까지 뻗어있는 y-축 방향으로 두 개의 배출 구멍이 존재한다. 하우징(120)과 베이스(130)는 일단 조립되면, 인터페이스(115)에서 용접된다.

플랜지(105)는 밸브 요소(103)의 전체 너비를 증가시키며, 커넥터(100)는 유체가 플랜지(105) 주위를 흐르도록 하여, 커넥터(100) 자체의 폭을 넓게 만든다. 결과적으로, 커넥터(100)는 카테터(미도시)와 비교될 때, 특히 커넥터(100)가 신생아의 피부에 배치될 때 커 보일수 있다. 커넥터(100)의 전형적인 사용은 카테터가 커넥터(100)에 결합되는 위치 근처의 환자의 피부에 카테터를 테이핑을 하는 것이다. 그러나, 커넥터(100)의 넓은 형상에 의해, 커넥터(100)가 피부에 불편하게 맞춰지게 된다. 추가적으로, 커넥터(100)의 너비는 큰 프라이밍 체적에 대해 만들어질 수 있다.

본 발명의 목적은 용적형 수바늘 액세스 커넥터를 제공하는 것이다.

다양한 실시예들은 베이스에 고정되는 밸브 요소를 가진 커넥터를 포함한다. 예를 들어, 일 실시예에서, 일례의 밸브 요소는 두 구성요소가 짝지워지는 곳에서 베이스와 동일 면을 갖는다(flush). 다른 실시예에서, 베이스와 밸브 요소는 서로 결합되어, 하우징의 내경보다 더 작은 최대 외경을 갖는 어셈블리를 생성한다.

다양한 실시예들은 플랜지를 최소화하거나 제거하여, 밸브 요소와 전체로서 커넥터의 너비 프로파일은 도 1a와 도 1b에 나타난 종래 해결책과 비교할 때 줄어들 수 있으며, 비록 다른 실시예들이 다른 기술들을 사용할 수 있다 할지라도, 밸브 요소를 베이스에 고정시키는 예시적인 기술이 상기 밸브 요소를 상기 베이스와 짝지워지는 스냅 끼워맞춤을 사용하는 단계를 포함한다. 추가적인 실시예들은 커넥터 제조 방법을 포함한다.

아래 기재된 본 발명의 상세한 설명이 더 잘 이해되도록, 상기 기재된 사항은 본 발명의 특징과 기술적 이점들을 폭 넓게 설명하기 보다는 간략하게 설명했다. 본 발명의 추가적인 특징과 이점들은 본 발명의 청구항의 주제를 형성하는 아래에서 설명될 것이다. 당업자라면, 개시된 개념과 특정 실시예들이 본 발명의 같은 목적을 수행하기 위해, 다른 구조들을 수정하거나 설계하기 위한 기초로서 쉽게 사용될 수 있다는 것을 알 수 있을 것이다. 또한 당업자라면, 첨부된 청구항에 설명된 바와 같은 본 발명의 원리와 범위를 벗어나지 않으면서 등가의 구성들이 실현될 수 있음을 알 수 있을 것이다. 본 발명의 특징으로 여겨지는 새로운 특징부는 그 구조 및 작동 방법과 관련하여 추가적인 목적 및 장점과 함께, 도면들과 연관되어 고려될 때, 아래 기재된 설명으로부터 더 잘 이해될 것이다. 그러나, 각각의 도면이 단지 설명과 이해를 위해서 제공되며 본 발명을 한정하기 위한 것이 아님을 명백하게 알 수 있을 것이다.

본 발명은 용적형 수바늘 액세스 커넥터를 제공할 수 있다.

본 발명의 더 완전한 이해를 위하여, 첨부되는 도면들과 관련된 다음의 상세한 설명을 참조하기 바란다.
도 1a는 현재의 무바늘 액세스 커넥터의 단면도이고, 도 1b는 수루어가 암루어로 들어간 후 압괴된 위치에서 압괴가능한 밸브 요소를 나타낸 도면이다.
도 2a와 도 2b는, 본 발명의 일 실시예에 따라 채택된, 일례의 용적형 무바늘 액세스 커넥터의 분해도이다.
도 3a와 도 3b는, 본 발명의 일 실시예에 따라 채택된, 일례의 용적형 무바늘 액세스 커넥터의 분해도이다.
도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 사용 중인 일례의 커넥터의 단면도이다.
도 5는 일 실시예에 따라 채택된, 일례의 커넥터의 단면도이며, 도 2a, 2b 와 도 3a, 3b의 단면으로부터 90도 회전된 도면이다.
도 6은 일 실시예에 따라, 사용을 위해 준비되어 조립된 일례의 커넥터의 도면이다.
도 7은 일 실시예에 따라 채택된, 일례의 커넥터의 도면이다.
도 8은 일 실시예에 따른 용적형 무바늘 커넥터를 제조하기 위한 일례의 방법을 나타낸 도면이다.

도 2a와 도 2b는 본 발명의 일실시예에 따라 채택된, 일례의 용적형 무바늘 액세스 커넥터(200)의 분해도이다. 도 2a는 단면도인 반면, 도 2b는 커넥터(200)의 외부를 나타낸 도면이다.

*커넥터(200)는 3개의 기본 부분으로서, 베이스(210), 밸브 요소(220) 및 하우징(230)을 갖는다. 하우징(230)은 근단부에서 암루어 피팅부(231)을 갖고, 상기 암루어 피팅부는 예를 들어, IV 백과 같은 유체 저장소에 연결된다. 베이스(210)와 나사산(232)은 커넥터(200)의 원단부에서 끼워맞춰지는 수루어 피팅부를 형성하며, 상기 수루어 피팅부는 예를 들어, 환자와 연통되는 카테터에 연결된다. 밸브 요소(220)는, 아래에서 더 자세히 설명되는 바와 같이, 공기가 압축되고 압축되지 않음에 따라, 공기로 채워지고 대기와 통기되는 셉텀(221, septum)을 포함한다.

도 3a와 도 3b는, 본 발명의 일 실시예에 따라 채택된, 일례의 용적형 무바늘 액세스 커넥터(200)의 분해도를 나타내고 있다. 도 3a는 단면도인 반면, 도 3b는 커넥터(200)의 외부를 나타낸 도면이며, 도 3a와 도 3b는 둘다 밸브 요소(220)에 고정된 베이스(210)를 나타낸다.

베이스(210)와 밸브 요소(220)는 편의를 위해 스냅 피팅으로서의 본 명세서에서 언급된 인터락킹(interlocking) 수/암 피팅부(250)를 사용하여 본 실시예에서 함께 결합된다. 스냅 피팅부(250)의 암부분인 밸브 요소(220)의 상부는 스냅 피팅부(250)의 수부분을 형성하는 베이스(210)의 대응하는 부분에서 타이트하고 기밀한 스퀴지(squeeze)를 가지도록 충분히 작게 만들어진다. 많은 실시예에서, 스냅 피팅부(250)에서의 시일은, 적어도 정상적으로 작동하는 온도 및 압력에서, 커넥터(200)의 유체로부터 공기를 분리하기 위하여, 기밀성을 갖는다. 제조 동안, 베이스(210)와 밸브 요소(220)는 손이나 기계 중 어느 하나로 함께 가압됨으로써 고정될 수 있다. 비록 다양한 실시예들이 다를수 있겠지만, 몇몇 실시예에서, 약 1파운드의 힘이 연결에 충분하며, 약 2파운드의 힘은 분리에 충분하다.

도 3a와 도 3b가 스냅 피팅부(250)을 나타내고 있을지라도, 이 실시예의 범위는 도시된 사항만으로 한정되지 않는다. 예를 들어, 다른 실시예에서, 나사산 어셈블리 또는 다른 피팅부와 같은, 상이한 타입의 고정 피팅부가 채용될 수 있다.

도 3a와 도 3b의 예시적인 실시예에서, 베이스(210)와 밸브 요소(220)의 외면은 스냅 피팅부(250)에서 동일 면을 이룬다(flush). 실제 장치에 대해, 밸브 요소(220)와 베이스(210)의 외면이 거의 정확하게 동일 면을 이루지 않을 지라도, 어느 정도의 공차(예를 들어, 약 2%)가 몇몇 실시예에서 수용가능하다는 것을 알 수 있을 것이다. 따라서, 커넥터(200)는 종래 용적형 장치의 플랜지(예를 들어, 도 1a의 플랜지(105))를 스냅 피팅부(250)와 대체하고 도 3a와 도 3b에 도시된 외면과 동일 면을 이룬다. 따라서, 밸브 요소(220)의 형상은 보다 협폭의 프로파일을 갖고, 보다 협폭의 프로파일 커넥터에 사용될 수 있다.

베이스(210)와 밸브 요소(220)는 하우징(230)에 배치된 어셈블리를 형성하기 위해 함께 고정된다. 커넥터(200)는 베이스(210)를 하우징(230)과 짝지우기 위하여 약간의 "v"-형상의 피팅부를 사용한다. 상보적인 표면(211, 233)은 기본적으로 v-형상을 취하지만, 약간 곡률을 가지며, 베이스(210)가 하우징(230)에 삽입될 때, 베이스(210)를 제 위치에 유지하도록 함께 끼워진다. 베이스(210)가 삽입됨에 따라, 상보적인 표면(211, 233)은 캠처럼 작동하는, 하우징(230)에 대한 베이스(210)의 정렬을 스스로 수정한다. 따라서, 베이스(210)가 정렬되지 않고 임의의 각도 크기로 삽입된다면, 상보적인 표면(211,233)(일단 접촉된다면)은 베이스(210)를 제 위치로 회전시킨다. 이 결과, 베이스(210)는 정확하게 장착되고, 용접이 실행된 후, 공기 통기구(212)는, 먼 흐름 채널(213)이 베이스(210)의 수루어 출구와 연결되는 동안, 대기로 통기될 수 있을 것이다.

먼 흐름 채널(213)과 공기 통기구(212)는 이 실시예에서 서로 직교한다. 따라서, 두개의 공기 통기구(212) 중 하나의 통기구는 도 3b에서 보여지는 반면에, 먼 흐름 채널(213)은 도 3a의 단면도로 나타내어진다. 흐름 및 통기구는 도 4에서 좀 더 상세히 나타난다.

도 4는 일 실시예에 따른, 사용 중인 예시적인 커넥터(200)의 단면도이다. 도 4에서, 유체는 암루어 피팅부(231)에 연결된 수루어 커넥터(410)로부터, 하우징(230)을 통과하고, 베이스(210)의 수루어 출구를 통과하여, 암루어 피팅부(402)로 이송된다. 이러한 실시예는 IV 백(미도시)으로부터 환자의 혈관으로 유체를 이송하는 단계를 포함한다. 도 4가 환자로의 흐름을 나타내는 한편으로, 본 발명의 다양한 실시예들이 또는 환자로부터의 유체 흐름을 용이하게 한다는 것을 알 수 있을 것이다.

암루어 피팅부(231)에 연결부가 없을 때, 밸브 요소는 숄더(234) 뿐 아니라 암루어 피팅부(231)의 근단부에서 시일을 생성한다. 이러한 시일은, 사용되지 않을 때, 커넥터(200)를 통한 유체의 흐름을 방지한다. 또한, 피팅부(231)의 근단부에서 시일은 닦아낼 수 있는 허쉬(hush) 표면을 생성한다. 암루어 피팅부(231)의 근단부와 숄더(234)에서의 시일은 도 5에서 보여진다.

수루어 피팅부(401)는 사용 중에, 밸브 요소(220)를 압괴하고, 숄더(234)와 피팅부(231)의 근단부에서 시일을 부순다. 유체는 이 후 밸브 요소(230) 근처에서, 그리고 하우징(230)의 내면에 형성된 가까운 흐름 채널(403)을 통해 하우징(230)을 지나는 것에 자유롭다. 표면(211, 233)에서의 용접은, 유체가 v-형상 근처를 흐르며 먼 흐름 채널(213)로 흐르도록 유체를 멈추게 하고, 상기 먼 흐름 채널에서 유체는 베이스(210)의 수루어 출구를 통해 외측으로 나아간다. 셉텀(221)으로부터의 공기는 공기 통기구(212)를 통해 그리고 나사산 챔버(404)로 대기로 통기되며, 이 챔버는 베이스(210)와 하우징(230)에 의해 형성된 수루어 피팅부의 일부이다. 공기 통로는 하우징(230)의 내면과 통기구(212)에 의해 형성되며, 표면(211, 233)에서의 용접부는 공기를 유체 흐름과 분리 유지시키는 시일을 생성한다. 나사산 챔버(404)는, 심지어 암 피팅부(402)와 연결될 때에도 기밀되지 않으며, 이에 따라 도 4와 같이 밸브 요소(220)가 압축되거나 압축되지 않음에 따라 셉텀(221)이 주변 대기와 연통할 수 있게 한다.

*도 5는 일 실시예에 따라 채택된, 일례의 커넥터(200)의 단면도이며, 이 커넥터는 도 2a,b 그리고 도 3a,b의 단면으로부터 90도로 회전한다. 도 5에서 셉텀(221)으로부터 대기까지의 공기 통로가 중요하다. 공기 통로는 베이스(210)에 형성된 하나의 통기구(501)와 통기구(212)를 포함한다. 하나의 통기구(501)와 통기구(212)는 실질적으로 "Y"-형상의 공기 통로를 형성한다. 이것은 대기와 셉텀을 직접 연결시키는, Y-축 방향("축방향")으로 형성된 두 개 이상의 개별 통기구를 포함하는 종래 설계(미도시)와 반대이다.

종래 제조 기술 중에, 사출 성형 기술이 사용되고, 두 개 이상의 별개의 통기구는, 재료가 뜨거울 때, 몰드 캐비티로 삽입된 길고 가는 핀을 이용하여 만들어진다. 몰드가 열리면, 길고 얇은 핀은 두 개 이상의 개별 통기구를 형성하도록 제거된다. 그러나, 길고 얇은 핀은 사용 중에 파손되는 경향이 있다. 더 짧고 더 두꺼운 핀들이 더 오래가는 것이 일반적인 상식이다.

반대로, 베이스(210)는 몰드에서 대응하게 형성된 금속부품들에 의해 형성될 수 있는 비교적 넓고 짧은 통기구(212)를 가진다. 공기 통로는 중심축으로부터 베이스(210)의 외면으로 각각의 통기구(212)에서 넓어지는 삼각형부를 갖는다. 대응하게 형성된 금속부품들(미도시)은 종래 기술의 길고 얇은 핀보다 더 두껍고 더 짧으며 이에 따라 잘 부숴지지 않는다. 하나의 채널(501)이 비교적 넓게 만들어지며, 스냅 피팅부(250)의 수부분에 대응하는 베이스(210)의 부분에 배치된다. 게다가, 하나의 채널(501)이 셉텀(221)으로부터 나사산 챔버(404)까지 전체 길이부를 반드시 교차할 필요가 없기 때문에, 유체 흐름 경로가 크램핑되는 것이 피해진다. 따라서, 하나의 채널(501)은 길고 얇은 핀으로 만들어지지 않는다.

도 6은 일 실시예에 따른, 사용하기 위해 준비되어 조립된 일례의 커넥터(200)의 도면이다. 하우징(230)은 폴리카보네이트, 폴리스틸렌 및 아크릴로나이트릴 부타디언 스틸렌(acrylonitrile butadiene styrene)을 포함한 재료로 만들어질 수 있다. 하우징(230)은 암루어 피팅부(231)을 포함하며, 이는 몇몇 실시예에서 ISO 표준 294를 만족시킨다. 비슷하게, 하우징(230)의 원단부에 있고 베이스(210)로 형성된 수루어의 구성은, 몇몇 실시예에서, ISO 표준 594를 만족시킨다. 밸브 요소(220)는 하우징(230) 내에 배치되고, 그리고 변형가능하고 생물학적 적합성이 있는 실리콘 러버와 같은 탄성 재료로 만들어질 수 있다.

도 7은 일 실시예에 따라 채택된, 일례의 커넥터(700)의 도면이다. 커넥터(700)는 커넥터(200)(예를 들어, 도 2-6)와 비슷하지만, 커넥터(200)에서의 특징적인 v-형상의 피팅부 대신에, 하우징(730)을 베이스(710)와 짝지우기 위해 끼워맞춰지는 슬롯과 키(key)를 사용한다. 슬롯과 키 구성에서, 베이스(710)는 하우징(730)의 내면의 슬롯으로 끼워맞춰지도록 크기가 형성된 돌출부(키)를 갖는다(또한 이와 반대의 구성으로도 가능함). 제조 중에, 베이스(710)와 밸브 요소(220)는 하우징(730)으로 ㅅ합입되고, 슬롯이 키와 짝지워질 때까지, 돌려진다. 베이스(710)와 하우징(730)은 이 후 용접된다. 베이스와 하우징을 짝지우기 위한 임의의 다양한 기술이 다양한 실시예에서 사용될 수 있음에 따라, 본 실시예는 슬롯 및 키 피팅부 또는 v-형상의 피팅부의 범위로만 한정되지 않는다.

도 8은 일 실시예에 따른 용적형 무바늘 커넥터를 제조하기 위한 일례의 방법(800)을 나타낸다. 방법 800은, 예를 들어, 사람 및/또는 하나 이상의 장치에 의해 실행될 수 있다.

블록 801에서, 밸브 요소의 원단부는 베이스의 근단부에 고정된다. 고정부는 제1 루어 피팅부와 제2 루어 피팅부 사이의 유체 흐름 경로로부터 셉텀을 분리시키는 베이스와 밸브 요소 사이에 시일을 만든다. 블록(801)은 도 3a에서 보이는 바와 같은 어셈블리를 생성하고, 상기 어셈블리는 함께 짝맞춰지는 밸브 요소와 베이스를 포함한다. 비록 다른 고정 기술들이 다른 실시예들에서도 사용될 수 있다 하더라도, 일 실시예에서, 밸브 요소와 베이스는 스냅 피팅부를 사용하여 짝지워진다.

블록 802에서, 밸브 요소와 베이스는 하우징 내에 배치된다. 예를 들어, 도 3a와 도 3b에 나타난 바와 같은 v-형상의 피팅부가 사용될 수 있고, 비록 키와 슬롯과 같은 다른 피팅부가 사용될 수 있다 하더라도, 상기 피팅부는 베이스와 하우징을 스스로 정렬시킨다. 밸브와 베이스가 하우징 내에 배치될 때, 밸브 요소의 근단부는 하우징의 근단부에서 하나 이상의 시일을 생성한다.

블록 803에서, 베이스와 하우징은 영구히 고정된다. 초음파 용접, 접착제 도포 등과 같은 다양한 기술들이 블록 803에서 사용될 수 있다. 이 실시예에서, 베이스와 하우징은, 상기 베이스와 하우징이 영구 고정된 후에 유체 흐름 경로로부터 공기 통기 경로를 분리시키는 시일이 만들어지도록, 함께 단단하게 끼워진다. 다양한 작용이 추가되거나, 생략되거나, 재배열되거나 또는 수정될 수 있음에 따라, 다양한 실시예가 도 8에 나타난 공정으로만 한정되지 않는다.

몇몇 실시예들은 종래 해결책보다 우수한 하나 이상의 이점들을 나타낼 수 있다. 일 측면으로서, 도 1a와 도 1b의 플랜지가 제거되면, 밸브 요소와, 이 결과, 전체 커넥터의 크기가 감소된다. 더 작은 체적을 갖는 커넥터는 일반적으로 더 작은 프라이밍 체적을 갖는 것으로 여겨지며, 이처럼, 더 작은 프라이밍 체적은 유체와 폐물을 줄이며 건강 관리 전문가에게 더 시각적으로 유리할 수 있다. 추가적으로, 몇몇 실시예들은 줄어든 총 너비를 갖는데, 이는 카테터가 커넥터에 가까운 피부에 테이핑될 때, 환자에게 일반적으로 더 편안하다.

비록 본 발명과 그 이점이 자세하게 기재되어 있을지라도, 첨부된 청구항에 의해 형성된 바와 같은 본 발명의 범주 내에서 다양한 변경, 대체 및 대안들이 본 발명에 행해질 수 있음을 알 수 있을 것이다. 게다가, 본 발명의 범위는 본 명세서에 기재된 공정, 장치, 제조, 물질 조성, 수단 방법 및 단계의 특정 실시예로 한정되지 않는다. 당업자가 본 발명을 명확하게 이해하고 있음에 따라, 현재 존재하거나 후에 개발될 공정, 장치, 제조, 물질 조성, 수단, 방법 또는 단계는 본 명세서에 기재된 대응하는 실시예와 실질적으로 동일한 결과를 달성하거나 실질적으로 동일한 작동을 실행하도록 본 발명에 따라 사용될 수 있다. 따라서, 첨부된 청구항은 이러한 공정, 장치, 제조, 물질 조성, 수단, 방법 또는 단계를 본 범주 내에 포함하도록 의도된다.

본 명세서에 기재된 모든 요소들, 부품들 및 단계들은 바람직하게 포함된다. 이러한 요소들, 부품들 중 어떤 것은, 비록 당업자들에게 명백할 지라도, 다른 요소들, 부품들 및 단계들에 의해 대체되거나 제거될 수 있음을 알 수 있을 것이다.

더 넓은 의미로, 본 발명은 암루어 피팅부를 구비한 하우징과, 수루어 피팅부를 구비한 베이스와, 그리고 근단부를 갖는 밸브 요소를 포함하며, 상기 밸브 요소는 상기 하우징에서의 시일을 만드는 근단부, 셉텀, 및 상기 셉텀을 통기시키도록 상기 베이스에 고정된 원단부를 구비하고, 상기 베이스와 상기 밸브 요소는 상기 하우징의 내경보다 더 작은 최대 외경을 갖는 어셈블리를 생성하기 위해 서로 결합된다.

< 개념들 >

이 문서는 적어도 다음의 개념들을 개시한다.

개념 1.

암루어 피팅부를 갖는 하우징;

수루어 피팅부를 갖는 베이스; 및

하우징 내에 시일을 생성하는 근단부, 셉텀 및 상기 셉텀을 통기시키기 위해 상기 베이스에 고정된 원단부를 갖는 밸브 요소를 포함하고, 상기 베이스와 상기 밸브 요소는 상기 하우징의 내경보다 더 작은 최대 외경을 갖는 어셈블리를 생성하기 위해 서로 결합되는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.

개념 2.

개념 1에 있어서,

상기 밸브 요소의 원단부는 스냅핑 메커니즘을 이용하여 상기 베이스에 고정된 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.

개념 3.

개념 1에 있어서,

상기 하우징은 "v"형상의 피팅부를 사용하여 상기 베이스에 결합된 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.

개념 4.

개념 1에 있어서,

상기 하우징은 키와 슬롯 피팅부를 이용하여 상기 베이스에 결합된 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.

개념 5.

개념 1에 있어서,

상기 셉텀에서 상기 베이스의 원단부까지 "Y" 형상의 통기 경로를 구비하는 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.

개념 6.

개념 5에 있어서,

상기 "Y" 형상의 통기 경로는 삼각형상의 브랜치를 포함하는 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.

개념 7.

근단부에서 제1 루어 피팅부를 갖는 하우징;

원단부에서 제2 루어 피팅부를 갖는 베이스;

표면이 실질적으로 상기 베이스의 표면과 동일 면을 이루도록, 제1 루어 피팅부에 시일을 생성하고 상기 베이스에 고정되는 근단부를 갖는 밸브 요소;를 포함하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.

개념 8.

개념 7에 있어서,

상기 하우징과 상기 베이스는 대응하는 짝맞춤 표면을 갖는 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.

개념 9.

개념 8에 있어서,

상기 대응하는 짝맞춤 표면은 v-형상의 캠 표면을 포함하는 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.

개념 10.

개념 8에 있어서,

상기 대응하는 짝맞춤 표면은 슬롯과 키 피팅부를 포함하는 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.

개념 11.

개념 7에 있어서,

상기 하우징, 밸브 요소 및 베이스는 제1 루어 피팅부에서 제2 루어 피팅부까지 유체 흐름 경로를 형성하는 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.

개념 12.

개념 11에 있어서,

상기 밸브 요소는 셉텀을 포함하고, 상기 밸브 요소와 상기 베이스는 셉텀을 대기에 연결시키는 공기 통로를 형성하는 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.

개념 13.

개념 12에 있어서,

상기 공기 통로는 유체 흐름 경로로부터 밀봉되는 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.

개념 14.

근단부에서 제1 루어 피팅부를 갖는 하우징;

원단부에서 제2 루어 피팅부를 갖는 베이스; 및

상기 제1 루어 피팅부에 시일을 생성하는 근단부를 갖고 인터락킹 스냅 피팅부를 사용하여 상기 베이스의 근단부에 고정되는 근단부를 갖는 밸브 요소;를 포함하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.

개념 15.

개념 14에 있어서,

상기 밸브 요소의 셉텀으로부터의 공기 통로는 상기 스냅 피팅부의 일부를 형성하는 상기 베이스의 일부 내에 축선방향으로 배치된 하나의 경로를 포함하는 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.

개념 16.

개념 15에 있어서,

상기 공기 통로는 하나의 경로에서 대기까지의 브랜치를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.

개념 17.

개념 16에 있어서,

상기 브랜치는 삼각형상인 것을 특징으로 하는 용적형 무바늘 액세스 커넥터.

개념 18.

근단부에서 제1 루어 피팅부를 갖는 하우징, 원단부에서 제2 루어 피팅부를 갖는 베이스, 및 셉텀과, 제1 루어 피팅부에서 제1 시일을 생성하는 근단부를 갖는 밸브 요소를 포함하는 무바늘 액세스 커넥터 조립 방법으로서,

상기 베이스의 근단부에 상기 밸브 요소의 원단부를 고정시키는 단계와, 제1 루어 피팅부와 제2 루어 피팅부 사이의 유체 흐름 경로와 셉텀을 분리시키는 상기 베이스 사이에 제2 시일을 생성하는 단계; 및

상기 하우징 내에 상기 밸브 요소와 상기 베이스를 배치하는 단계를 포함하며,

상기 베이스와 상기 밸브 요소의 외면들을 상기 외면들이 만나는 곳에서 동일 면을 이루는 무바늘 액세스 커넥터 조립 방법.

개념 19.

개념 18에 있어서,

상기 베이스의 근단부에 상기 밸브 요소의 원단부를 고정시키는 단계는 인터락킹 스냅 피팅부를 함께 가압하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 무바늘 액세스 커넥터 조립 방법.

개념 20.

개념 18에 있어서,

상기 베이스를 상기 하우징에 영구히 고정하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 무바늘 액세스 커넥터 조립 방법.

100,200,700: 무바늘 액세스 커넥터 101,231,402: 암루어 피팅부
102: 수루어 피팅부 103,220: 밸브 요소
104: 체적 105: 플렌지
106: 수루어 120,230: 하우징
130,210: 베이스 212: 공기 통기구
234: 숄더 250: 스냅 피팅부
404: 나사산 챔버

Claims (15)

1. 제1 루어 피팅부가 있는 근단부를 갖는 하우징;
   근단부, 원단부, 및 셉텀을 갖는 밸브 요소; 및
   제2 루어 피팅부가 있는 원단부, 밸브 요소의 원단부에 고정되는 근단부, 흐름 채널, 및 셉텀에서 베이스의 원단부를 향해 연장되는 Y 형상 통기 경로를 갖는 상기 베이스를 포함하는, 용적형 무바늘 액세스 커넥터.
2. 청구항 1에 있어서,
   Y 형상 통기 경로의 일부는 베이스의 중심축에서 베이스의 외면을 향해 연장되는 브랜치를 포함하는, 용적형 무바늘 액세스 커넥터.
3. 청구항 2에 있어서,
   브랜치는 밸브 요소에서 대기를 향해 Y 형상 통기 경로의 일부를 따라 넓어지는, 용적형 무바늘 액세스 커넥터.
4. 청구항 2에 있어서,
   브랜치는 베이스의 중심축으로부터 베이스의 외면으로 넓어지는, 용적형 무바늘 액세스 커넥터.
5. 청구항 2에 있어서,
   브랜치는 삼각형상인, 용적형 무바늘 액세스 커넥터.
6. 청구항 1에 있어서,
   흐름 채널의 일부는 브랜치에 수직 연장되는, 용적형 무바늘 액세스 커넥터.
7. 청구항 1에 있어서,
   베이스의 근단부는 인터락킹 스냅 피팅부를 이용하여 밸브 요소의 원단부에 고정되는, 용적형 무바늘 액세스 커넥터.
8. 청구항 7에 있어서,
   Y 형상 통기 경로의 일부는 인터락킹 스냅 피팅부의 일부를 형성하는 베이스의 일부 내에 축선방향으로 배치된 하나의 경로를 포함하는, 용적형 무바늘 액세스 커넥터.
9. 청구항 8에 있어서,
   Y 형상 통기 경로는 하나의 경로에서 대기를 향해 연장되는 브랜치를 더 포함하는, 용적형 무바늘 액세스 커넥터.
10. 청구항 1에 있어서,
    밸브 요소의 근단부는 제1 루어 피팅부에 시일을 생성하는, 용적형 무바늘 액세스 커넥터.
11. 청구항 1에 있어서,
    하우징은 대응하는 v-형 짝맞춤 표면을 이용하여 베이스에 결합되는, 용적형 무바늘 액세스 커넥터.
12. 청구항 11에 있어서,
    Y 형상 통기 경로는 v-형 짝맞춤 표면에 의해 흐름 채널로부터 유체 격리되는, 용적형 무바늘 액세스 커넥터.
13. 청구항 1에 있어서,
    하우징은 키 및 슬롯 피팅부를 이용하여 베이스에 결합되는, 용적형 무바늘 액세스 커넥터.
14. 청구항 1에 있어서,
    베이스와 밸브 요소의 최대 외경은 하우징의 내경보다 작은, 용적형 무바늘 액세스 커넥터.
15. 청구항 1에 있어서,
    밸브 요소의 외면은 베이스의 외면과 동일 면을 이루는, 용적형 무바늘 액세스 커넥터.

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