MX2012010689A

MX2012010689A - Nuevo conector de acceso sin aguja y metodo de uso.

Info

Publication number: MX2012010689A
Application number: MX2012010689A
Authority: MX
Inventors: George M Mansour
Original assignee: Carefusion 303 Inc
Priority date: 2010-03-24
Filing date: 2011-03-10
Publication date: 2012-10-09
Also published as: US8951233B2; ES2939585T3; BR112012022980B1; JP5955313B2; CA2793473A1; EP2550057A2; RU2015134346A3; KR20170094009A; JP2013521983A; RU2565716C2; KR20170048616A; CN102791326B; WO2011119347A3; AU2016201947A1; US10010711B2; JP2016105820A; EP4129393A1; AU2011229864A1; EP2550057B1; KR101733258B1

Abstract

Un conector de acceso, sin aguja, con desplazamiento positivo incluye un alojamiento con un ajuste luer hembra, una base con un ajuste luer macho y un elemento de válvula con un extremo proximal que crea un sello en el alojamiento, un diafragma y un extremo distal que se sujeta a la base para ventilar el diafragma; la base y el elemento de válvula se acoplan entre sí para crear una instalación que tiene un diámetro exterior más grande, que es más pequeño que el diámetro interior del alojamiento.

Description

NUEVO CONECTOR DE ACCESO SIN AGUJA Y MÉTODO DE USO CAMPO TÉCNICO Esta descripción se refiere a conectores de acceso sin aguja y de manera más particular a conectores de acceso sin aguja con desplazamiento positivo.

ANTECEDENTES Frecuentemente, el tratamiento médico moderno requiere médicos profesionales que introduzcan fluidos en un paciente o retiren fluidos de un paciente. Por ejemplo, un paciente puede necesitar un tratamiento que requiera que el médico retire orina o sangre de la uretra o de una vena, respectivamente. Por el contrario, el médico puede necesitar introducir fármacos o nutrientes en la vena del paciente (i.e., de manera intravenosa) . Para crear una trayectoria para el flujo de fluido hacia o desde el paciente, un método requiere que el médico utilice un catéter, en donde un extremo del catéter se inserta en el paciente. El otro extremo del catéter se conecta a una bolsa intravenosa (bolsa IV), a través de una via IV. Los conectores de acceso sin aguja, emplean válvulas que permiten que el médico retire o agregue dispositivos (e.g., bolsas IV) al catéter, sin utilizar una aguja. Un ejemplo de un conector de acceso sin aguja se muestra en las Figuras 1A y IB.

La Figura 1A es una vista en sección de un conector actual de acceso sin aguja 100. El conector de acceso sin aguja 100 incluye un alojamiento 120, el cual tiene un ajuste luer hembra 101 en el extremo proximal, una base 130 que tiene un ajuste luer macho 102 en el extremo distal y un elemento de válvula 103, que se coloca dentro del alojamiento 120 y en la parte superior de la base 130. El alojamiento 120 y la base 130 se producen de plástico rígido, comúnmente policarbonato, y el elemento de válvula 103 se produce de silicona líquida, de manera que es elástico y se pliega. Cuando se utiliza, el ajuste luer macho 102 se conecta a, e.g., un catéter o con un luer hembra y el ajuste luer hembra 101 se conecta a un recipiente de fluidos, e.g., una bolsa IV o un luer macho. El ajuste luer hembra 101 se conecta al recipiente de fluidos por medio de un segundo ajuste luer macho 106 que tiene un miembro hueco (como se muestra en la Figura IB) y se inserta a través de la parte superior del ajuste luer hembra 101. La inserción del luer macho 106 pliega el elemento de válvula 103 hacia abajo en el volumen 104 para romper el sello y crear una trayectoria de flujo de fluidos. La Figura IB muestra un elemento de válvula plegable 103 en la posición plegada después de la inserción del luer macho 106 hacia el luer hembra 101. El luer macho 106 suministra fluido, e.g, de una bolsa IV, el cual fluye alrededor del elemento de válvula 103, hacia los canales en el ajuste luer macho 102 y hacia el catéter o luer hembra.

Dentro del elemento de válvula 103 se encuentra un espacio (o septum, no mostrado), que se llena con aire. El conector de acceso sin aguja 100 es un dispositivo con desplazamiento positivo, de manera que cuando se hace una nueva conexión en el ajuste luer hembra 101, el dispositivo 100 atrae el fluido hacia dentro desde el lado macho de la válvula (i.e., el lado próximo al ajuste luer macho 102). Cuando se hace la desconexión en el ajuste luer hembra 101, el dispositivo 100 impulsa el fluido hacia dentro desde el lado hembra (i.e., el lado próximo a la parte superior del ajuste luer hembra 101). La ventaja del desplazamiento positivo es que cuando se hace la desconexión, el dispositivo 100 expele fluido fuera del ajuste luer macho 102 y limpia el catéter de manera efectiva. En contraste, algunos dispositivos que se encuentran en el mercado actualmente, tienen desplazamiento negativo, de manera que cuando se desconecta un luer macho (e.g., luer macho 106), tales dispositivos atraen una pequeña cantidad de liquido desde el lado del luer macho 102. Cuando se atrae el liquido desde el lado del luer macho 102 del catéter que se encuentra unido a la vena del paciente, puede atraerse sangre hacia el lumen del catéter y si esta sangre se deja en el lumen del catéter puede coagularse y causar problemas de salud para el paciente. Los conectores con desplazamiento positivo evitan este problema al impulsar el fluido fuera cuando un luer macho (e.g., luer macho 106) se desconecta del conector de acceso sin aguja y su válvula plegable se mueve de su estado plegado a su estado no plegado. La purga del fluido, desde los conectores con desplazamiento positivos, ayuda a evitar que la sangre entre a la punta del catéter, evitando de ese modo la coagulación/contaminación de la sangre y, asi, las infecciones en el torrente sanguíneo.

En operación, cuando el extremo hembra del conector de acceso sin aguja 100 se accede por un luer macho (Figura IB) , el elemento de válvula 103 es suficientemente elástico, de manera que puede doblarse fuera del paso para permitir el flujo y después regresar a su forma original después de efectuar la desconexión en el extremo hembra. Por tanto, el conector de acceso sin aguja 100 vuelve a sellarse por si mismo y forma una superficie plana que puede desinfectarse en la superficie superior 110 utilizando una torunda de algodón con alcohol.

Antes de utilizar el conector de acceso sin aguja 100 para conectar un dispositivo por ejemplo, a un catéter, el conector de acceso sin aguja 100 contendrá algo de aire. Este aire se retira antes de utilizar el conector de acceso sin aguja 100 con un catéter debido a que, de otra manera, puede bombearse hacia el paciente, causando daño al paciente. Comúnmente, para retirar este aire, el médico invierte el conector de acceso sin aguja y une una jeringa que contiene solución salina con el conector de acceso sin aguja. La solución salina se impulsa después a través del conector de acceso sin aguja, expeliendo de ese modo el aire del conector. (Este proceso es conocido como preparación, y el volumen mínimo de líquido requerido para retirar todo el aire del conector de acceso sin aguja es conocido como el volumen de preparación) . Algunos médicos prefieren los conectores de acceso sin aguja con volúmenes de preparación más pequeños para reducir la demora en el suministro del medicamento.

Después de preparar el conector de acceso sin aguja, el médico comúnmente conecta el extremo macho 102 a un catéter (no mostrado) . El médico conecta un luer macho desde la bolsa IV (no mostrada) hasta el conector de acceso sin aguja. Por ejemplo, un médico conectaría el extremo de la jeringa 106 al ajuste luer hembra 101, como se muestra en la Figura IB.

Se hace notar en el conector de acceso sin aguja 100, las formas del alojamiento 120, la base 130 y el elemento de válvula 103. El elemento de válvula 103 tiene un reborde 105 que es una porción con un diámetro exterior mayor que el del cuerpo del elemento de válvula 103. El alojamiento 120 tiene una saliente 107, que se conforma al reborde 105. Cuando se ensambla, el reborde 105 se sostiene de manera segura entre la base 130 y la saliente 107, creando de ese modo un sello entre el reborde 105 y la base 130. La razón del sello es que el aire en el diafragma puede ventilarse sin que el aire entre a la trayectoria de flujo de fluidos desde el luer macho 106 hasta el luer macho 102. Aunque no se muestra en la presente, existen dos orificios de ventilación en la dirección del eje y, que se extienden desde la porción roscada de la base 130 hasta el diafragma del elemento de válvula 103 que permite que el aire salga y entre al diafragma mientras el elemento de válvula 103, se comprime y descomprime sin mezclarse con el fluido. Una vez ensamblado, el alojamiento 120 y la base 130 se sueldan en la interconexión 115.

El reborde 105 incrementa el ancho total del elemento de válvula 103 y el conector 100 permite que el fluido fluya alrededor del reborde 105, ensanchando asi el conector 100 mismo. Como resultado, el conector 100 puede verse grande en comparación con el catéter (no mostrado) y especialmente cuando el conector 100 se coloca contra la piel de un neonato. El uso típico del conector 100 es pegar con cinta adhesiva el catéter a la piel del paciente, cerca del punto en donde el catéter se acopla con el conector 100. Sin embargo, la forma ancha del conector 100 puede hacer que el conector 100 se adapte de manera incómoda contra la piel. De manera adicional, el ancho del conector 100 puede ocasionar un gran volumen de preparación.

SUMARIO Varias modalidades incluyen un conector con un elemento de válvula que se sujeta a la base. Por ejemplo, en una modalidad, un ejemplo de elemento de válvula se encuentra a nivel con la base, en donde se acoplan los dos componentes. En otro ejemplo, la base y el elemento de válvula se acoplan entre si para crear una instalación que tiene un diámetro exterior mayor, que es menor que el diámetro interior del aloj amiento .

Varias modalidades reducen o eliminan el reborde, de manera que el perfil ancho del elemento de válvula y el conector como un todo, pueden reducirse en comparación con las soluciones anteriores mostradas en las Figuras 1A y IB del ejemplo de la técnica para eliminar el reborde y sujetar el elemento de válvula a la base lo cual incluye el uso de un accesorio de cierre a presión que acople el elemento de válvula a la base, aunque otras modalidades pueden utilizar otras técnicas. Las modalidades adicionales incluyen métodos para fabricación de un conector.

Lo anterior ha delineado de manera bastante amplia las características y ventajas técnicas de la presente invención, a fin de que pueda entenderse mejor la siguiente descripción detallada de la invención. Las características y ventajas adicionales de la invención se describirán de aquí en adelante, las cuales forman la materia de las reivindicaciones de la invención. Los expertos en la técnica apreciarán que la concepción y la modalidad especifica descritas pueden utilizarse fácilmente como base para la modificación o el diseño de otras estructuras para llevar a cabo los mismos propósitos de la presente invención. También debe entenderse por los expertos en la técnica que tales construcciones equivalentes no se apartan del espíritu y alcance de la invención como se establece en las reivindicaciones anexas. Las características novedosas que se consideran ser las características de la invención, tanto en lo que respecta a su organización como al método de operación, junto con los objetivos y ventajas adicionales se entenderán mejor a partir de la siguiente descripción cuando se considere en conjunto con las figuras acompañantes. Sin embargo, debe entenderse de manera expresa que cada una de las figuras se proporciona sólo para el propósito de ilustración y descripción y no se proponen como definición de los límites de la presente invención.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Para una comprensión más completa de la presente invención, se hace referencia ahora a las siguientes descripciones tomadas en conjunto con los dibujos acompañantes, en los cuales: La Figura 1A es una vista en sección de un conector actual de acceso sin aguja. La Figura IB muestra un elemento de válvula plegable en la posición plegada después de la inserción, de un luer macho en un luer hembra.

Las Figuras 2A y 2B proporcionan una ilustración despiezada de un conector de acceso sin aguja con desplazamiento positivo, adaptado de acuerdo con una modalidad de la invención.

Las Figuras 3A y 3B proporcionan una ilustración despiezada ejemplar del conector de acceso sin aguja con desplazamiento positivo, adaptado de acuerdo con una modalidad de la invención.

La Figura 4 es una ilustración en transparencia del conector ejemplar en uso, de acuerdo con una modalidad.

La Figura 5 es una ilustración en sección transversal del conector ejemplar adaptado de acuerdo con una modalidad, la cual se encuentra girada a noventa grados de las secciones transversales de las Figuras 2A, B y 3A, B.

La Figura 6 es una ilustración del conector ejemplar ensamblado y listo para usarse, de acuerdo con una modalidad.

La Figura 7 es una ilustración de un conector ejemplar, adaptado de acuerdo con una modalidad.

La Figura 8 es una ilustración de un método ejemplar para fabricar un conector sin aguja con desplazamiento positivo, de acuerdo con una modalidad.

DESCRIPCIÓN DETALLADA Las Figuras 2A y 2B proporcionan una ilustración despiezada ejemplar del conector de acceso sin aguja, con desplazamiento positivo 200, adaptado de acuerdo con una modalidad de la invención. La Figura 2A es una vista en sección, mientras que la Figura 2B muestra el exterior del conector 200.

El conector 200 tiene una base de tres partes básicas 210, un elemento de válvula 220 y un alojamiento 230. El alojamiento 230 tiene un ajuste luer hembra 231 en el extremo proximal, el cual se conecta por ejemplo, con un recipiente para fluidos, tal como una bolsa IV. La base 210 y las roscas 232 forman un ajuste luer macho en el extremo distal del conector 200, el ajuste luer macho se conecta por ejemplo, a un catéter que se encuentra en comunicación con un paciente. El elemento de válvula 220 incluye el diafragma 221, el cual se llena con aire y se ventila hacia la atmósfera mientras se comprime y descomprime, como se explica con mayor detalle, abajo.

Las Figuras 3A y 3B proporcionan una ilustración despiezada ejemplar del conector de acceso sin aguja con desplazamiento positivo 200, adaptado de acuerdo con una modalidad de la invención. La Figura 3A es una vista en sección, mientras la Figura 3B muestra el exterior del conector 200 y ambas Figuras 3A y 3B, muestran la base 210 sujeta al elemento de válvula 220.

La base 210 y el elemento de válvula 220 se acoplan entre si utilizando, en esta modalidad, un accesorio macho/hembra de interconexión 250 denominado en la presente por conveniencia como accesorio de cierre a presión. La parte superior del elemento de válvula 220 que es la parte hembra del accesorio de cierre a presión 250 se fabrica con un tamaño suficientemente pequeño, de manera que tiene un estrechamiento hermético sellante en la porción correspondiente de la base 210, que forma la porción macho del accesorio de cierre a presión 250. En muchas modalidades, el sello en el accesorio de cierre a presión 250 es hermético al aire, al menos a temperaturas y presiones normales de operación, a fin de mantener el aire separado del fluido en el conector 200. Durante la fabricación, la base 210 y el elemento de válvula 220 pueden sujetarse entre si al unirlos forzadamente, ya sea de manera manual o mecánica. En algunas modalidades, es suficiente aproximadamente una libra de fuerza para hacer la conexión y aproximadamente son suficientes dos libras para romper la conexión, aunque pueden diferir varias modalidades.

Aunque en las Figuras 3A y B muestran el accesorio de cierre a presión 250, el alcance de las modalidades no se limitado a esto. Por ejemplo, otras modalidades pueden emplear diferentes tipos de accesorios de sujeción, tal como instalaciones roscadas u otros accesorios.

En la modalidad ejemplar de las Figuras 3A y 3B, las superficies exteriores de la base 210 y el elemento de válvula 220 se encuentran a nivel en el accesorio de cierre a presión 250. Respecto a los dispositivos del mundo real, se entiende que las superficies exteriores del elemento de válvula 220 y la base 210 rara vez se alinean con exactitud, pero es aceptable cierta cantidad de tolerancia (e.g. , aproximadamente 2%) en algunas modalidades. Asi, el conector 200 reemplaza el reborde de los dispositivos convencionales con desplazamiento positivo (e.g., el reborde 105 de la Figura 1A) con el accesorio de cierre a presión 250 y se pone a nivel con la superficie exterior mostrada en las Figuras 3A y 3B. Por lo tanto, la forma del elemento de válvula 220 tiene un perfil más estrecho y puede utilizarse en conectores de perfil más estrecho.

La base 210 y el elemento de válvula 220 se sujetan juntos para formar una instalación que se coloca dentro del alojamiento 230. El conector 200 utiliza un accesorio con cierta forma en "v" para acoplar la base 210 al alojamiento 230. Las superficies complementarias 211 y 233 tienen básicamente forma en "v", pero tienen una curvatura leve y se ajustan juntas para sostener la base 210 en su lugar cuando la base 210 se inserta en el alojamiento 230. Mientras se inserta la base 210, las superficies complementarias 211, 233 auto-corrigen la alineación de la base 210 con respecto al alojamiento 230, actuando como una leva. Asi, si la base 210 se inserta en cierto número arbitrario de grados fuera de alineación, las superficies complementarias 211, 233 (una vez contactadas) giran la base 210 en su lugar. Como resultado, la base 210 se asienta de manera precisa y después que se hace el soldeo, las ventilas 212 podrán ventilarse a la atmósfera, mientras los canales de flujo distales 213 se conectan con la salida del luer macho de la base 210.

Los canales de flujo distales 213 y las ventilas 212 son perpendiculares entre si en esta modalidad. Asi, en la Figura 3B se muestra una de las dos ventilas 212, en tanto que los canales de flujo distales 213 se muestran en corte transversal, en la Figura 3A. El flujo y la ventila se muestran con mayor detalle en la Figura 4.

La Figura 4 es una ilustración en transparencia ejemplar del conector 200 en uso, de acuerdo con una modalidad. En la Figura 4, el fluido está siendo transferido desde el conector luer macho 410, el cual se encuentra embragado con el ajuste luer hembra 231, a través del alojamiento 230, a través de la salida del luer macho de la base 210 y hacia el ajuste luer hembra 402. Tal ejemplo puede incluir la transferencia de fluido desde una bolsa IV (no mostrada) hacia el torrente sanguíneo del paciente. En tanto que la Figura 4 muestra el flujo hacia el paciente, se entiende que varias modalidades de la invención también facilitan el flujo de fluidos desde el paciente.

Cuando no existe conexión en el ajuste luer hembra 231, el elemento de válvula 230 crea un sello en el extremo proximal del ajuste luer hembra 231, asi como en la saliente 234. Tal sello evita el flujo de fluidos a través del conector 200 cuando no está en uso. También, el sello en el extremo proximal del accesorio 231 crea una superficie a nivel que puede limpiarse. En la Figura 5 se muestran los sellos en el extremo proximal del ajuste luer hembra 231 y en la saliente 234.

Durante el uso, el ajuste luer macho 401 pliega el elemento de válvula 220 y rompe los sellos en la saliente 234 y en el extremo proximal del accesorio 231. Después, el fluido puede fluir alrededor del elemento de válvula 230 y a través del alojamiento 230 por medio de los canales de flujo proximales 403, que se forman en la superficie interior del alojamiento 230. La soldadura en las superficies 211, 233 detiene el fluido de manera que el fluido fluya alrededor de la forma en "v" y hacia los canales de flujo distales 213, en donde el fluido se dirige fuera a través de la salida luer macho de la base 210. El aire del diafragma 221 se descarga a la atmósfera a través de las ventilas 212 y hacia la cámara roscada 404, la cual es parte del ajuste luer macho formado por la base 210 y el alojamiento 230. El pasaje de aire se define por la ventila 212 y la superficie interior del alojamiento 230 y la soldadura en las superficies 211, 233 crean un sello que mantiene el flujo de aire separado del flujo de fluidos. La cámara roscada 404 no es hermética al aire, aun cuando esté embragada con el accesorio hembra 402, permitiendo de ese modo que el diafragma 221 se comunique con la atmósfera ambiental, a medida que el elemento de válvula 220 se comprime, como en la Figura 4, o se descomprima.

La Figura 5 es una ilustración en sección transversal ejemplar del conector 200 adaptado de acuerdo con una modalidad, la cual está girada noventa grados respecto a los cortes transversales de las Figuras 2A, la Banda 3A, B. Se hace notar que en la Figura 5 se encuentra el pasaje de aire desde el diafragma 221 a la atmósfera. El pasaje de aire incluye una sola ventila 501, formada en la base 210 y en las ventilas 212. La ventila única 501 y las ventilas 212 forman un pasaje de aire sustancialmente con forma de "Y". Esto es en contraste con los diseños anteriores (no mostrados) que incluyen dos o más ventilas separadas, formadas en la dirección del eje y ( "axialmente" ) , conectando directamente la atmósfera con el diafragma.

Durante las técnicas convencionales de fabricación se utiliza una técnica de moldeo por inyección y las dos o más ventilas separadas se crean utilizando pernos largos, delgados insertados en la cavidad del molde cuando el material se encuentra caliente. Cuando el molde se abre, los pernos largos, delgados se retiran para formar las dos o más ventilas separadas. Sin embargo, los pernos largos, delgados tienen una tendencia a romperse durante su uso. La regla general es que los pernos más cortos y más gruesos duran más tiempo .

Por contraste, la base 210 tiene ventilas relativamente amplias y cortas 212 que pueden formarse con piezas de metal formadas de manera correspondiente en el molde. El pasaje de aire tiene un ensanchamiento triangular en cada ventila 212 desde el eje central hasta la superficie exterior de la base 210. Las piezas de metal formadas de manera correspondiente (no mostradas) son más gruesas y más cortas que los pernos largos, delgados, de las técnicas convencionales y por lo tanto, están menos sujeto de ruptura. El canal único 501 se hace relativamente amplio y se coloca en la porción de la base 210 que corresponde a la porción macho del accesorio de cierre a presión 250. Además, debido a que el canal único 501 no tiene que cruzar a todo lo largo del diafragma 221 hacia la cámara roscada 404, evita entorpecer la trayectoria de flujo de fluidos. En consecuencia, el canal único 501 no está hecho tampoco con un perno largo, delgado.

La Figura 6 es una ilustración de un conector ejemplar 200 ensamblado y listo para su uso, de acuerdo con una modalidad. El alojamiento 230 puede hacerse de material, que incluye policarbonato, poliestireno y acrilonitrilo butadieno estireno. El alojamiento 230 incluye el ajuste luer hembra 231, el cual, en algunas modalidades, cumple con la norma ISO 594. De manera similar, las configuraciones del luer macho en el extremo distal del alojamiento 230 y formadas con la base 210 en algunas modalidades, cumple con la norma ISO 594. El elemento de válvula 220 se dispone dentro del alojamiento 230 y puede hacerse de material elástico, tal como hule de silicona, el cual es deformable y biocompatible .

La Figura 7 es una ilustración de un conector ejemplar 700, adaptado de acuerdo con una modalidad. El conector 700 es similar al conector 200 (e.g. , Figuras 2-6), pero utiliza una ranura y una llave que se ajusta para acoplarse al alojamiento 730 en la base 710, en lugar del accesorio en forma de "v" representado en el conector 200. En la configuración de ranura y llave, la base 710 tiene una protusión (llave) que está dimensionada para ajustarse en la ranura en la superficie interior del alojamiento 730 (o viceversa) . Durante la fabricación, la base 710 y el elemento de válvula 220 están insertadas en el alojamiento 730 y lo giran hasta que la ranura coincide con la llave. La base 710 y el alojamiento 730 se sueldan después. El alcance de las modalidades no está limitado a un accesorio de ranura y llave o a un accesorio en forma de "v", ya que puede utilizarse cualquier variedad de técnicas para acoplar la base y el alojamiento en varias modalidades.

La Figura 8 es una ilustración del método ejemplar 800 para fabricar el conector sin aguja con desplazamiento positivo, de acuerdo con una modalidad. El método 800 puede efectuarse por ejemplo, por un humano y/o una o más máquinas.

En el bloque 801, un extremo distal del elemento de válvula se sujeta a un extremo proximal de la base. La sujeción crea un sello entre el elemento de válvula y la base que separa el diafragma de la trayectoria de flujo de fluidos, entre el primero y segundo ajustes luer . El bloque 801 crea una instalación, tal como la que se muestra en la Figura 3A, que incluye un elemento de válvula y una base acoplados entre si. En un ejemplo, el elemento de válvula y la base se acoplan utilizando un accesorio de cierre a presión, aunque en otras modalidades pueden utilizarse otras técnicas de sujeción.

En el bloque 802, el elemento de válvula y la base se disponen dentro del alojamiento. Por ejemplo, puede utilizarse un accesorio en forma de "v", tal como el que se muestra en las Figuras 3A y 3B, que auto-alinean la base y el alojamiento, aunque pueden utilizarse otros accesorios, tales como el de llave y ranura. Cuando se coloca la válvula y la base dentro del alojamiento, el extremo proximal del elemento de válvula crea uno o más sellos en el extremo proximal del aloj amiento .

En el bloque 803, la base y el alojamiento están fijos permanentemente. En el bloque 803 pueden utilizarse varias técnicas, tal como la soldadura ultrasónica, aplicación de adhesivos y lo similar. En este ejemplo, la base y el alojamiento se ajustan juntos herméticamente, de manera que se crea un sello que separa las trayectorias de ventilación de las trayectorias de flujo de fluidos después que la base y el alojamiento se fijan permanentemente. Varias modalidades no se limitan al proceso mostrado en la Figura 8, ya que pueden agregarse, omitirse, reacomodarse o modificarse varias acciones.

Algunas modalidades pueden disfrutar una o más ventajas sobre las soluciones anteriores. En un aspecto, la eliminación del reborde de las Figuras 1A y IB reduce el tamaño del elemento de válvula y a su vez, el conector como un todo. En general, se espera que el conector con un volumen más pequeño tenga un volumen de preparación más pequeño, también, lo cual puede reducir el fluido y los desechos y puede ser más atractivo visualmente al personal sanitario. De manera adicional, algunas modalidades tienen un ancho general reducido que en general es más confortable para el paciente cuando el catéter se pega con cinta adhesiva a la piel cerca del conector.

Aunque la presente invención y sus ventajas se han descrito en detalle, debe entenderse que pueden hacerse varios cambios, sustituciones y alteraciones en la presente, sin apartarse del alcance de la invención, como se define por las reivindicaciones anexas. Además, el alcance de la presente solicitud no pretende limitarse a las modalidades particulares del proceso, máquina, fabricación, composición de la materia, medios, métodos y etapas descritos en la especificación. Como apreciará fácilmente alguien con experiencia ordinaria en la técnica a partir de la descripción de la presente invención, procesos, máquinas, fabricación, composiciones de la materia, medios, métodos o etapas, que existan actualmente o que posteriormente se desarrollen, que efectúen sustancialmente la misma función o logren sustancialmente el mismo resultado que las modalidades correspondientes descritas en la presente, pueden utilizarse de acuerdo con la presente invención. En consecuencia, las reivindicaciones anexas se destinan a incluir dentro de su alcance tales procesos, máquinas, fabricación, composiciones de la materia, medios, métodos o etapas.

Preferentemente, se incluyen todos los elementos, partes y etapas descritos en la presente. Debe entenderse que cualquiera de estos elementos, partes y etapas pueden remplazarse por otros elementos, partes y etapas o eliminarse todas, como será obvio a los expertos en la técnica.

De manera amplia, este documento describe un conector de acceso sin aguja, con desplazamiento positivo, que incluye un alojamiento con un ajuste luer hembra, una base con un ajuste luer macho y un elemento de válvula con un extremo proximal que crea un sello en el alojamiento, un diafragma y un extremo distal que se sujeta a la base para ventilar el diafragma; la base y el elemento de válvula se acoplan entre si para crear una instalación que tiene un diámetro exterior más grande, que es más pequeño que el diámetro interior del alojamiento.

CONCEPTOS Este documento ha expuesto al menos los siguientes conceptos .

Concepto 1. Un conector de acceso sin aguja, con desplazamiento positivo que comprende: un alojamiento con un ajuste luer hembra; una base con un ajuste luer macho; y un elemento de válvula con un extremo proximal que crea un sello en el alojamiento, un diafragma, y un extremo distal que se sujeta a la base para ventilar el diafragma, estando la base y el elemento de válvula acoplados entre si para crear una instalación que tiene un diámetro exterior más grande que es más pequeño que el diámetro interior del aloj amiento .

Concepto 2. El conector de acceso sin aguja, con desplazamiento positivo del Concepto 1, en el cual el extremo distal del elemento de válvula se sujeta a la base utilizando un mecanismo de cierre a presión Concepto 3. El conector de acceso sin aguja, con desplazamiento positivo del Concepto 1, en el que el alojamiento se acopla a la base utilizando un accesorio con forma de "v".

Concepto 4. El conector de acceso sin aguja, con desplazamiento positivo del Concepto 1, en el que el alojamiento se acopla a la base utilizando un accesorio de llave y ranura.

Concepto 5. El conector de acceso sin aguja, con desplazamiento positivo del Concepto 1, que comprende una trayectoria de ventilación con forma de "y" desde el diafragma hasta el extremo distal de la base.

Concepto 6. El conector de acceso sin aguja, con desplazamiento positivo del Concepto 5, en el que la trayectoria de ventilación con forma de "y" incluye ramificaciones de forma triangular.

Concepto 7. El conector de acceso sin aguja, con desplazamiento positivo que comprende: un alojamiento que tiene un primer ajuste luer en un extremo proximal del mismo; una base que tiene un segundo ajuste luer en un extremo distal de este; y un elemento de válvula con un extremo proximal que crea un sello en el primer ajuste luer y se sujeta a la base, de manera que la superficie del elemento de válvula se encuentra sustancialmente a nivel con la superficie de la base .

Concepto 8. El conector de acceso sin aguja, con desplazamiento positivo del Concepto 7, en el cual el alojamiento y la base tienen superficies de acoplamiento correspondientes .

Concepto 9. El conector de acceso sin aguja, con desplazamiento positivo del Concepto 8, en el cual las superficies de acoplamiento correspondientes comprenden superficies de leva en forma de "v".

Concepto 10. El conector de acceso sin aguja, con desplazamiento positivo del Concepto 8, en el cual las superficies de acoplamiento correspondientes comprenden un accesorio de ranura y llave.

Concepto 11. El conector de acceso sin aguja, con desplazamiento positivo del Concepto 7, en el cual el alojamiento, el elemento de válvula y la base definen una trayectoria de flujo de fluidos desde el primer ajuste luer hasta el segundo ajuste luer.

Concepto 12. El conector de acceso sin aguja, con desplazamiento positivo del Concepto 11, en el cual el elemento de válvula incluye un diafragma y el elemento de válvula y la base definen un pasaje de aire que conecta el diafragma con la atmósfera.

Concepto 13. El conector de acceso sin aguja, con desplazamiento positivo del Concepto 12, en el cual el pasaje de aire se sella de la trayectoria de flujo de fluidos.

Concepto 14. Un conector de acceso sin aguja, con desplazamiento positivo que comprende: un alojamiento que tiene un primer ajuste luer en un extremo proximal de este; una base que tiene un segundo ajuste luer en un extremo distal del mismo; y un elemento de válvula con un extremo proximal que crea un sello en el primer ajuste luer y se sujeta a un extremo proximal de la base, utilizando un accesorio de cierre a presión de interconexión.

Concepto 15. El conector de acceso sin aguja, con desplazamiento positivo del Concepto 14, en el cual el pasaje de aire del diafragma del elemento de válvula comprende una sola trayectoria axialmente dispuesta dentro de una porción de la base que forma parte del accesorio de cierre a presión.

Concepto 16. El conector de acceso sin aguja, con desplazamiento positivo del Concepto 15, en el cual el pasaje de aire comprende además ramificaciones desde la trayectoria única hacia la atmósfera.

Concepto 17. El conector de acceso sin aguja, con desplazamiento positivo del Concepto 16, en el cual las ramificaciones tienen forma triangular.

Concepto 18. Un método para ensamblar un conector de acceso sin aguja, incluyendo el conector de acceso sin aguja un alojamiento que tiene un primer ajuste luer en un extremo proximal del mismo, una base que tiene un segundo ajuste luer en un extremo distal del mismo y un elemento de válvula con un diafragma y un extremo proximal que crea un primer sello en el primer ajuste luer, comprendiendo el método : sujetar un extremo distal del elemento de válvula a un extremo proximal de la base, creando un segundo sello entre el elemento de válvula y la base que separa el diafragma de la trayectoria de flujo de fluidos entre el primero y segundo ajustes luer, en donde las superficies exteriores del elemento de válvula y la base se encuentran a nivel en donde coinciden dichas superficies exteriores; y colocar el elemento de válvula y la base dentro del aloj amiento Concepto 19. El método del Concepto 18, en el cual la sujeción del extremo distal del elemento de válvula a un extremo proximal de la base comprende: unir de manera forzada un accesorio de cierre a presión de interconexión.

Concepto 20. El método del Concepto 18, que comprende además: fijar de manera permanente la base al alojamiento.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un conector de acceso sin aguja, con desplazamiento positivo, que comprende: un alojamiento con un ajuste luer hembra; una base con un ajuste luer macho; y un elemento de válvula con un extremo proximal que crea un sello en el alojamiento, un diafragma y un extremo distal que se sujeta a la base para ventilar el diafragma, la base y el elemento de válvula se acoplan entre si para crear una instalación que tiene un diámetro exterior más grande que es más pequeño que el diámetro interior del alojamiento.

2. El conector de acceso sin aguja, con desplazamiento positivo de la reivindicación 1, en el cual eL extremo distal del elemento de válvula se sujeta a la base utilizando un mecanismo de cierre a presión.

3. El conector de acceso sin aguja, con desplazamiento positivo de la reivindicación 1, en el cual el alojamiento se acopla a la base utilizando un accesorio en forma de "v".

4. El conector de acceso sin aguja, con desplazamiento positivo de la reivindicación 1, en el cual el alojamiento se acopla a la base utilizando un accesorio de llave y ranura.

5. El conector de acceso sin aguja, con desplazamiento positivo de la reivindicación 1, que comprende una trayectoria de ventilación en forma de "Y" desde el diafragma hasta el extremo distal de la base.

6. El conector de acceso sin aguja, con desplazamiento positivo de la reivindicación 5, en el cual la trayectoria de la ventila con forma de "Y" incluye ramificaciones con forma triangular.

7. Un conector de acceso sin aguja, con desplazamiento positivo que comprende: un alojamiento que tiene un primer ajuste luer en un extremo proximal del mismo; una base que tiene un segundo ajuste luer en un extremo distal del mismo; y un elemento de válvula con un extremo proximal que crea un sello en el primer ajuste luer y se sujeta a la base, de manera que la superficie del elemento de válvula se encuentra sustancialmente a nivel con la superficie de la base .

8. El conector de acceso sin aguja, con desplazamiento positivo de la reivindicación 7, en el cual el alojamiento y la base tienen superficies de acoplamiento correspondientes .

9. El conector de acceso sin aguja, con desplazamiento positivo de la reivindicación 8, en el cual las superficies de acoplamiento correspondientes comprenden superficies de leva en forma de "v".

10. El conector de acceso sin aguja, con desplazamiento positivo de la reivindicación 8, en el cual las superficies de acoplamiento correspondientes comprenden un accesorio de cierre de ranura y llave.

11. El conector de acceso sin aguja, con desplazamiento positivo de la reivindicación 7, en el cual el alojamiento, el elemento de válvula y la base definen una trayectoria de flujo de fluidos desde el primer ajuste luer hasta el segundo ajuste luer.

12. El conector de acceso sin aguja, con desplazamiento positivo de la reivindicación 11, en el cual el elemento de válvula incluye un diafragma y el elemento de válvula y la base definen un pasaje de aire que conecta el diafragma con la atmósfera.

13. El conector de acceso sin aguja, con desplazamiento positivo de la reivindicación 12, en el cual el pasaje de aire se sella desde la trayectoria de flujo de fluidos .

14. Un conector de acceso sin aguja con desplazamiento positivo que comprende: un alojamiento que tiene un primer ajuste luer en el extremo proximal del mismo; una base que tiene un segundo ajuste luer en el extremo distal del mismo; y un elemento de válvula con un extremo proximal que crea un sello en el primer ajuste luer y se sujeta a un extremo proximal de la base utilizando un accesorio de cierre a presión de interconexión.

15. El conector de acceso sin aguja, con desplazamiento positivo de la reivindicación 14, en el cual el pasaje de aire del diafragma del elemento de válvula comprende una sola trayectoria axialmente dispuesta dentro de una porción de la base que forma parte del accesorio de cierre a presión.

16. El conector de acceso sin aguja, con desplazamiento positivo de la reivindicación 15, en el cual el pasaje de aire además comprende además ramificaciones desde la trayectoria única hasta la atmósfera.

17. El conector de acceso sin aguja, con desplazamiento positivo de la reivindicación 16, en el cual las ramificaciones tienen forma triangular.

18. Un método para ensamblar un conector de acceso sin aguja, incluyendo el conector de acceso sin agujas un alojamiento que tiene un primer ajuste luer en el extremo proximal del mismo, una base que tiene un segundo ajuste luer en el extremo distal del mismo y un elemento de válvula con un diafragma y un extremo proximal que crea un primer sello en el primer ajuste luer, comprendiendo el método: sujetar un extremo distal del elemento de válvula a un extremo proximal de la base, creando un segundo sello entre el elemento de válvula y la base que separa el diafragma de una trayectoria de flujo de fluidos entre el primer y segundo ajustes luer, en donde las superficies exteriores del elemento de válvula y la base se encuentran a nivel, en donde coinciden dichas superficies exteriores; y disponer el elemento de válvula y la base dentro del alojamiento.

19. El método de la reivindicación 18, en el cual la sujeción de un extremo distal del elemento de válvula al extremo proximal de la base comprende: Unir de manera forzada un accesorio de cierre a presión de interconexión.

20. El método de la reivindicación 18 que comprende además: fijar permanentemente la base al alojamiento.