KR102108120B1 - 니들리스 커넥터 및 니들리스 커넥터의 셉텀 제작 방법 - Google Patents

니들리스 커넥터 및 니들리스 커넥터의 셉텀 제작 방법 Download PDF

Info

Publication number
KR102108120B1
KR102108120B1 KR1020180003290A KR20180003290A KR102108120B1 KR 102108120 B1 KR102108120 B1 KR 102108120B1 KR 1020180003290 A KR1020180003290 A KR 1020180003290A KR 20180003290 A KR20180003290 A KR 20180003290A KR 102108120 B1 KR102108120 B1 KR 102108120B1
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
septum
needleless
fitting hole
needleless connector
preform
Prior art date
Application number
KR1020180003290A
Other languages
English (en)
Other versions
KR20190085318A (ko
Inventor
전승호
Original Assignee
주식회사 폴리사이언텍
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 주식회사 폴리사이언텍 filed Critical 주식회사 폴리사이언텍
Priority to KR1020180003290A priority Critical patent/KR102108120B1/ko
Publication of KR20190085318A publication Critical patent/KR20190085318A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR102108120B1 publication Critical patent/KR102108120B1/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/02—Access sites
    • A61M39/04—Access sites having pierceable self-sealing members
    • A61M39/045—Access sites having pierceable self-sealing members pre-slit to be pierced by blunt instrument
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/10—Tube connectors; Tube couplings
    • A61M39/16—Tube connectors; Tube couplings having provision for disinfection or sterilisation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/162—Needle sets, i.e. connections by puncture between reservoir and tube ; Connections between reservoir and tube
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M2039/0036—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use characterised by a septum having particular features, e.g. having venting channels or being made from antimicrobial or self-lubricating elastomer
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/02—Access sites
    • A61M2039/0205—Access sites for injecting media

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

본 발명은 니들리스 커넥터 및 니들리스 커넥터의 셉텀 제작 방법에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 니들리스 주사기를 정위치에 위치시킬 수 있으며 보호 캡이 포함되어 청결성 유지와 오염의 방지가 가능한 니들리스 커넥터 및 항균제가 포함된 셉텀을 제작하는 방법을 개시한다.

Description

니들리스 커넥터 및 니들리스 커넥터의 셉텀 제작 방법 {Needleless Connector And Method Of Manufacturing The Needleless Connector's Septum}
본 발명은 니들리스 커넥터 및 니들리스 커넥터의 셉텀 제작 방법에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 보다 위생적인 관리가 가능하며 니들리스 주사기를 용이하게 접촉할 수 있는 니들리스 커넥터와 니들리스 커넥터에 삽입되는 셉텀의 제작 방법에 관한 것이다.
통상 환자의 치료를 위한 약액은 주사기를 통해 환자의 혈관으로 주입된다.
이러한 종래의 주사기를 통한 약액의 주입은 정맥이 두드러지게 보이는 팔오금 쪽에 주사기의 니들을 환자의 피부로 삽입 시켜 주입하는 것이 일반적인데, 환자는 니들이 피부로 삽입될 때 발생되는 고통을 감내해야만 했다.
특히, 정맥 주사용 수액을 장착하고 있는 환자의 경우 추가적인 약액을 주입해야 할 시 팔오금에 주사기의 니들이 추가로 삽입되는 바, 그 고통의 횟수는 더욱 잦았으며, 이에 따라 팔오금에 흉터가 남는 등의 문제가 있어왔다.
이러한 문제를 해결하기 위해 종래에는 수액세트의 구성 중 수액이 통과하는 관인 연결관 중앙에 의료용 쓰리웨이 밸브인 스탑콕을 장착하고, 스탑콕의 두 개의 포트에는 연결관을 연결하여 수액이 흐르도록 하고, 나머지 하나의 포트에는 커넥터를 연결하여 상기 커넥터를 통해 약액을 주입하였다.
상세히, 종래의 커넥터는 원통 형상으로 형성된 하우징 내부에 중앙에 홀이 형성된 탄성재질의 셉텀이 삽입되고, 하우징의 일단은 상기 스탑콕의 포트에 연결되는 수루어 피팅부가, 타단은 약액 주입이 필요할 시 주사기의 전단부가 삽입되는 암루어 피팅부가 마련된 형태로 제공되어, 주사기의 전단부를 암루어 피팅부에 삽입한 상태로 주사기의 피스톤을 가압하면, 주사기 내부에 수용되어 있던 약액이 피스톤에서 가해지는 압력에 의해 셉텀에 형성된 유로를 통해 주입함으로써 사용자에게 약액을 주입하면서도 추가적인 고통을 저감시킨 것이다.
하지만 이러한 종래의 커넥터는 암루어 피팅부가 항상 개구된 바, 셉텀의 단부는 외부로 노출됨으로 셉텀이 오염되기 쉬운 환경에 노출되었으며, 이에 따라 세균 등이 증식하여 환자의 건강을 악화시킬 수 있는 문제가 있었다.
또한, 암루어 피팅부의 단부와 셉텀의 단부가 동일선상에 위치하고 있어 커넥터에 주사기를 삽입하기에 힘든 문제가 있었다.
1. 한국공개특허 제 10-2017-0094009 호
본 발명은 상기와 같은 문제점을 해결하기 위하여 안출된 것으로서 본 발명의 목적은, 니들리스 주사기가 니들리스 커넥터의 정위치에 용이하게 위치될 수 있는 구조의 니들리스 커넥터를 제공함에 있다.
본 발명의 다른 목적은 암루어 피팅부에 별도의 캡을 마련하여 셉텀이 오염되는 것을 미연에 방지할 수 있는 니들리스 커넥터를 제공함에 있다.
또한, 세균 증식을 억제하는 기능이 있는 셉텀을 제작하는 방법을 제공함에 있다.
한편, 본 발명의 목적은 이상에서 언급한 목적으로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 목적들은 아래의 기재로부터 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
본 발명에 따른 니들리스 커넥터는 수액세트의 연결관에 연결되며, 니들리스 주사기로부터 주입되는 약액을 상기 연결관으로 안내하는 니들리스 커넥터로서, 상기 니들리스 주사기가 삽입되는 암루어 피팅홀이 형성된 암루어 피팅부와, 일단이 상기 암루어 피팅부에 결합되며, 내부에 상기 암루어 피팅홀 및 연결관과 연통되는 약액 유로가 형성된 수루어 피팅부를 포함하는 하우징; 상기 암루어 피팅홀에 삽입되고 상기 수루어 피팅부에 의해 고정되며, 일단부는 상기 암루어 피팅홀 일단을 통해 외부로 노출되고, 중앙에는 일단에서 타단에 이르는 미세유로가 형성되어 상기 하우징의 내외부를 연통시켜 상기 니들리스 주사기로부터 공급되는 약액을 상기 연결관으로 안내하는 셉텀; 및 상기 암루어 피팅홀을 폐구하며 탈착가능하게 형성되고, 상기 셉텀의 외부로 노출된 일단과 대향하는 면에 가압부가 돌출 형성되어 셉텀을 가압하는 보호캡;을 포함하되, 상기 가압부는, 중앙부가 오목하게 형성되어, 상기 보호캡의 장착 시 가압부의 단부가 미세유로 일단의 둘레를 감싸는 형태로 결합되고, 상기 셉텀은, 상기 암루어 피팅홀 일단부를 통해 노출된 일단 중앙부가 상기 미세유로를 향해 오목하게 함몰 형성되어 상기 니들리스 주사기를 상기 미세유로로 안내하는 것을 특징으로 한다.
또한, 상기 암루어 피팅홀은 상기 니들리스 주사기를 상기 암루어 피팅홀에 삽입 할 시 상기 니들리스 주사기를 상기 셉텀의 외부로 노출된 일단부로 안내하도록 일단부가 축방향 내측으로 경사져서 오목하게 형성된 것을 특징으로 한다.
또는, 상기 암루어 피팅홀은 상기 니들리스 주사기를 상기 암루어 피팅홀에 삽입 할 시 상기 니들리스 주사기를 상기 셉텀의 외부로 노출된 일단부로 안내하도록 일단부가 축방향 내측으로 테이퍼지게 형성된 것을 특징으로 한다.
삭제
삭제
또한, 상기 보호캡은 상기 암루어 피팅부의 일단부에 끼움결합 될 수 있도록 가압부와 내벽 사이에 환형 끼움 공간부가 형성되는 것을 특징으로 한다.
또한, 상기 셉텀은 유기 또는 무기 항균제를 포함하는 탄성재질로 이루어진 것을 특징으로 한다.
한편, 본 발명에 따른 셉텀의 제작방법은 (a1) 탄성재질의 원료에 유기 또는 무기 항균제를 분산하여 모재를 조성하는 단계와, (b1) 상기 (a1)단계에서 얻어진 모재를 시트상의 프리폼으로 가공하는 단계 및 (c1) 상기 프리폼을 미세유로의 형성을 위한 코어가 포함된 몰드에 삽입하여 압축 성형하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 한다.
또한, 상기 (b1)단계와 (c1)단계의 사이에는 (a1-1) 상기 (b1)단계에서 얻어진 프리폼에 경화제를 함침하는 단계가 더 포함되며, 상기 (c1)단계에서 사용되는 프리폼은 (a1-1)단계를 통해 경화제가 함침된 프리폼을 사용하는 것을 특징으로 한다.
본 발명에 따른 셉텀의 다른 제작방법은 (a2) 탄성재질의 원료를 시트상의 프리폼으로 가공하는 단계와, (b2) 무기 또는 유기 항균제가 분산된 액상 경화제를 상기 (a2)단계에서 얻어진 프리폼에 함침시켜 항균프리폼을 제조하는 단계 및 (c2) 상기 (b2)단계에서 얻어진 항균 프리폼을 미세유로의 형성을 위한 코어가 포함된 몰드에 삽입하여 압축 성형하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 한다.
본 발명에 따른 셉텀의 또 다른 제작방법은 (a3) 탄성재질의 원료에 유기 또는 무기 항균제를 분산하여 모재를 조성하는 단계와, (b3) 상기 (a3)단계에서 얻어진 모재를 사출기의 호퍼에 공급하여 사출기 일측에 마련된 금형을 통해 1차 가공 셉텀을 얻는 단계 및 (c3) 상기 (b3) 단계를 통해 얻어진 1차 가공 셉텀의 중앙부에 침 또는 칼날을 관통시켜 미세 유로를 형성하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 한다.
상기와 같은 구성에 따른 본 발명의 니들리스 커넥터는
첫째, 하우징의 내측으로 함몰되게 배치되는 셉텀의 배치 구조를 통해 니들리스 주사기를 암루어 피팅홀의 정위치로 안내함으로 사용자의 편의성을 제고하는 효과가 있다.
둘째, 암루어 피딩 홀의 단부가 오목하게 형성되어 약액 주입 후 셉텀을 소독 거즈 등으로 닦기 용이한 구조를 형성하여 수명이 긴 효과가 있다.
셋째, 보호 캡의 구성을 통해 암루어 피팅홀의 오염을 방지하며, 특히, 보호 캡의 셉텀 대향면은 돌출 형성되어 암루어 피팅홀의 기밀성을 더욱 높인 효과가 있다.
넷째, 항균제가 포함된 셉텀의 구성을 통해 세균 증식을 억제하는 효과가 있다.
도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 니들리스 커넥터가 스탑콕 및 니들리스 주사기와 연결된 모습을 도시한 예시도이다.
도 2는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 니들리스 커넥터의 사시도이다.
도 3은 니들리스 주사기로부터 공급된 약액이 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 니들리스 커넥터에 주입되어 이동되는 경로를 도시한 측단면도이다.
도 4는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 니들리스 커넥터의 분해단면도이다.
도 5는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 암루어 피팅부의 측단면도이다.
도 6은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 니들리스 커넥터의 조립 단면도이다.
도 7은 본 발명의 다른 바람직한 실시예에 따른 니들리스 커넥터가 수액세트와 결합된 모습을 도시한 예시도이다.
도 8은 본 발명의 다른 바람직한 실시예에 따른 니들리스 커넥터의 분해단면도이다.
이하, 상기와 같은 본 발명의 바람직한 실시예에 대하여 도면을 참조하여 상세히 설명한다.
[니들리스 커넥터]
본 발명의 바람직한 실시예에 따른 니들리스 커넥터는 수액세트와 결합하여 환자에게 니들리스 주사기(6)로부터 주입되는 추가적인 약액을 주입하기 위한 것으로, 도 1에 도시된 바와 같이 수액세트의 연결관(2)에 설치되는 쓰리웨이 밸브인 스탑콕(3)과 연결하여 사용할 수 있는 형태와, 도 6에 도시된 바와 같이 수액세트(1)의 연결관(2)에 직접 설치되는 형태로 실시될 수 있다.
먼저 도 1을 참고로 스탑콕(3)과 연결하여 사용할 수 있는 형태에 대해 좀 더 상세히 살펴보면, 스탑콕(3)은 세 개의 포트(4; 4a, 4b)로 이루어진 밸브 몸체와, 세 개의 포트가 서로 연통하는 부위에 삽입되며 내부에 홀이 형성되고, 그 상측에 형성된 손잡이(5)의 회전에 따라 회전하여 수액의 흐름 방향을 결정하는 디스크로 구성된다. 이때, 상기 세 개의 포트(4) 중 두 개의 포트(4a)에는 연결관(2)이 연결되어 링거에 수용된 링거액이 환자에게 공급되도록 하고, 나머지 하나의 포트(4b)에는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 니들리스 커넥터(10)가 연결되어 니들리스 주사기로부터 공급되는 약액을 환자에게 주입할 수 있도록 하는 것이다.
이러한 니들리스 커넥터(10)는 도 2에 도시된 바와 같이, 크게 하우징(100)과, 셉텀(300)과, 보호캡(500)과 보조캡(700)으로 구성되는데, 도 2를 참조로 각부 구성 및 외형에 대해 간략하게 살펴보면 후술하는 바와 같다.
상기 하우징(100)은 니들리스 커넥터(10)의 외관을 형성함과 동시에 내부에 설치되는 셉텀(300)을 보호하는 역할을 한다.
여기서, 상기 하우징(100)의 외주면에는 그 둘레를 따라 일정 간격으로 배치된 돌기가 형성되어 그 양단에 연결되는 보호캡(500)과, 보조캡(700) 및 스탑콕을 분리할 시 하우징(100)을 회전시키며 분리할 수 있도록 하여 분리를 용이하게 한다.
셉텀(300)은 일반 탄성재질 또는 유기 또는 무기 항균제가 포함된 탄성재질로 이루어지는데, 상기 탄성재질라 함은, 열가소성 엘라스토머인 폴리올레핀 엘라스토머, 폴리우레탄 엘라스토머, 폴리스틸렌 엘라스토머와 열경화성 엘라스토머인 실리콘 엘라스토머 등이 될 수 있다. 하지만 셉텀(300)의 재질은 이에 한정하는 것이 아니며, 상온에서의 영구압축줄음율이 50% 이하, 바람직하게는 20% 이하이며, 경도는 쇼어A(Shore A)형 고무 경도계로 측정 시 10 내지 80A, 바람직하게는 20 내지 50A로 측정되는 재질이라면 어떤 것으로든 대체 가능하다.
셉텀(300)은 상술한 바와 같이 하우징(100) 내부에 삽입되는 것으로써, 내부에 미세유로(310)가 형성된 형태이다.
이러한 미세유로(310)는 평소 셉텀(300)의 재질적 특성에 따라 폐구되어 있지만, 도 3에 도시된 바와 같이 상기 니들리스 주사기의 단부가 하우징(100) 내부로 삽입된 상태에서 주사기의 피스톤에 의해 약액이 주입되면 약액의 주입 압력에 의해 미세하게 개구되어 주입된 약액을 공급받아 연결관으로 전달하는 역할을 한다.
다시 도 2로 돌아가서, 보호캡(500)은 하우징(100)의 양단부 중 니들리스 주사기가 삽입되고, 셉텀(300)이 외부로 노출되는 일단을 선택적으로 폐구하여 니들리스 주사기를 하우징(100)에 연결하지 않을 시 셉텀(300)이 오염되는 것을 방지하는 역할을 하는 것이다.
이때, 상기 보호캡(500) 역시 상기 하우징(100)의 외주면과 같이 둘레를 따라 일정한 간격으로 돌기가 형성되어 하우징(100)으로부터 분리 및 장착이 용이하게 이루어지도록 한다.
보조캡(700)은 하우징(100)의 타단 즉, 보호캡(500)이 결합되는 반대 방향 단부에 탈착되어 하우징(100) 내부로 오염물질이 침투하는 것을 방지하는 역할을 하는 것으로, 보조캡(700)의 외주면 역시 둘레를 따라 일정한 간격으로 돌기가 형성되며 충분히 길게 형성되어 사용자가 보조캡(700)을 분리 및 파지하기 쉽도록 형성하는 것이 바람직하다.
다음, 도 4를 참고로 각부 구성의 내부 형상 및 결합 구조를 더욱 상세히 살펴보도록 한다.
상기 하우징(100)은 암루어 피팅부(110)와 수루어 피팅부(130)로 구성된다.
상기 암루어 피팅부(110)는 니들리스 주사기(6)의 단부가 삽입되고, 셉텀(300)이 설치되는 구성이고, 수루어 피팅부(130)는 상기 스탑콕의 포트에 연결되는 구성이다.
암루어 피팅부(110)에 대하여 좀 더 자세히 알아보면, 상기 암루어 피팅부(110)는 일단부가 좁게 형성되어 니들리스 주사기가 삽입되는 입구(115)를 형성하며, 좁게 형성된 입구(115)의 외주면은 수나사 가공이 형성되어 상기 보호캡(500)과 탈착 가능하도록 형성된다.
또한, 암루어 피팅부(110)는 내부에 일단부에서 타단부로 이어지는 암루어 피팅홀(111)이 형성되는데, 상기 암루어 피팅홀(111)은 일단부에서 타단부로 진행할수록 그 직경이 크게 형성되어 측 단면의 형상이 테이퍼 지도록 형성하는 것이 바람직하다.
이러한 암루어 피팅홀(111)의 형상은 그 내부에 삽입 설치되는 셉텀의 일단부(330)는 공간적 여유가 적어 타단부와 비교하여 이물질 등의 침투가 어렵도록 하면서도 약액의 주입을 위해 셉텀의 일단(330)이 니들리스 주사기에 의해 가압될 시에는 공간적 여유 즉, 암루어 피팅홀(111)의 직경이 넓게 형성된 타단부로 쉽게 찌그러지도록 하여 약액의 주입이 용이하도록 한다.
또한, 암루어 피팅 홀(111)의 일단, 더욱 정확하게는 암루어 피팅 홀(111)의 입구(115)측 단부는 도 5의 (a)에 도시된 바와 같이 그 내부로 삽입되는 니들리스 주사기를 정위치로 안내할 수 있도록 축방향 내측 및 반경방향으로 오목하게 테이퍼지게 형성되거나 도 5의 (b)에 도시된 바와 같이 암루어 피팅홀(111)의 타측을 향해 축방향 내측으로 경사져서 오목하게 형성되는 것이 바람직하다.
여기서, 상기 암루어 피팅홀(111)의 일단이 축방향 내측으로 경사져서 오목하게 형성되는 것에는 라운딩 가공이 된 것을 포함함을 명시한다.
다시 도 4로 돌아와서, 상기 암루어 피팅부(110)는 그 내부에 타단으로부터 소정 간격 이격된 지점에 셉텀(300)의 이탈을 방지하기 위해 암루어 피팅부(110)의 중심축을 향해 돌출 형성된 단턱(113)이 더 형성될 수 있다.
셉텀(300)은 상술한 바와 같이 상기 암루어 피팅홀(111)의 일단부에서 단턱(113)이 형성된 사이 구간에 삽입된다.
상기 셉텀(300)은 원추 형상이되, 좁게 형성된 일단은 상기 암루어 피팅부(110) 입구(115)의 내부 형상에 대응되게 형성되어, 셉텀(300) 일단부의 외주연과 암루어 피팅부(110) 입구(115)의 내주연 사이에는 공극이 형성되지 않도록 함으로써 암루어 피팅홀(111)로 이물질이 침투하는 것을 방지하도록 한다.
특히, 상기 셉텀(300)은 일단부 최 끝단(331)이 상기 하우징(100) 내부의 암루어 피팅홀(111) 일단부에 형성된 경사 또는 테이퍼 가공이 끝나는 지점, 더욱 정확하게는, 암루어 피팅홀(111) 일단부의 직경이 급격하게 변경되는 지점과 동일 선상에 배치되도록 하여 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 니들리스 커넥터(10)에 니들리스 주사기를 접촉하여 약액을 주입한 후, 소독 거즈 등을 통하여 셉텀(300)과 암루어 피팅부(110)의 입구를 닦기에 용이하도록 한다.
즉, 소독용 거즈는 상기 암루어 피팅홀(111) 일단부의 경사 또는 테이퍼진 면을 따라 미끄러지다가 그 끝단에 배치된 셉텀의 일단부(330)로 유연하게 이동되어 닦을 수 있으므로 셉텀(300) 일단부와 입구(115) 모두를 청결한 상태로 유지할 수 있도록 한 것이다.
한편, 상기 셉텀(300)은 내부에 니들리스 주사기로부터 주입되는 약액이 연통되는 미세유로(310)가 형성된다.
상기 미세유로(310)는 일측이 일자 또는 십자 형태로 좁게 형성되나, 타측으로 갈수록 그 직경이 점차 크게 형성되어 약액의 주입이 원활히 이루어지며, 셉텀의 일측에서 타측 방향으로 힘을 가할 시 쉽게 찌그러지도록 하여 암루어 피팅부(110)의 입구(115) 내 니들리스 주사기의 삽입이 유리하도록 형성된다.
또한 셉텀(300)의 타단부는 암루어 피팅홀(111)의 타단부보다 크게 형성되어 억지끼움 됨으로 셉텀(300)과 암루어 피팅홀(111)사이로 이물질이 침투되더라도 침투된 이물질이 암루어 피팅부(110)를 통과할 수 없도록 한다.
수루어 피팅부(130)는 상기 암루어 피팅부(110)의 단턱(113)에 일단이 초음파 용접되어 부착된다.
수루어 피팅부(130)는 타단에 약액 공급관(131)과 스탑콕 결합부(135)가 형성된다.
상기 약액 공급관(131)은 수루어 피팅부(130)의 타단에서 소정 직경을 가지고 길게 연장 형성된 것으로, 상기 미세유로(310)를 통과하여 공급되는 약액을 스탑콕을 통해 연결관으로 공급하기 위한 약액유로(133)를 형성하는 구성이다.
상기 스탑콕 결합부(135)는 상기 약액 공급관(131)으로부터 일정 간격 이격되어 상기 약액 공급관(131)을 감싸는 형태 즉, 상기 약액 공급관(131)과 동심원 형태로 배치된 관 형태의 것으로, 그 내주면에는 암나사 가공이 형성되어 스탑콕의 니들리스 커넥터(10)와 연결되는 포트와 나사 결합한다.
한편, 보조캡(700)은 상기 약액 공급관(131)을 감싸도록 형성된다.
보호캡(500)은 내주면에 암나사 가공이 형성되어 상기 입구(115)에 형성된 수나사와 결합하여 탈착된다.
또한, 보호캡(500)은 암루어 피팅부(110)에 결합될 시 암루어 피팅홀(111)과 대향하는 면에 가압부(510)가 돌출 형성되고, 가압부(510)와 보호캡(500)의 내벽 사이에는 상기 암루어 피팅부(110)의 입구(115)를 수용 및 끼움결합 될 수 있는 환형의 끼움 공간부가 형성된다.
상기 가압부(510)는 도 6에 도시된 바와 같이 보호캡(500)이 암루어 피팅부(110)에 결합될 시 암루어 피팅부(110) 내부로 삽입될 수 있도록 그 직경이 입구(115)의 내경과 같거나 작게 형성되며, 가압부(510)의 단부는 보호캡(500)이 암루어 피팅부(110)와 결합될 시 셉텀(300)의 미세유로 일단의 둘레를 감싸는 형태로 오목하게 형성되는 것이 바람직하다.
상세히, 가압부(510)의 외주연만이 상기 셉텀 일단부(330)를 가압하도록 형성 된 것이다.
이러한 형상을 통해 액상의 오염물질 등이 보호캡(500) 내부로 침투하더라도 미세유로(310) 근방은 가압부(510)와 셉텀(300)의 탄성력에 의해 밀착되어 있으므로 미세유로(310) 근방으로 오염물질이 접근하는 것을 차단할 수 있는 것이다.
또한, 가압부(510)의 단부가 보호캡(500)의 개구부와 근접하게 위치하고 있으므로, 셉텀(300)과 접촉하는 부위인 가압부(500)의 단부 또한 닦기에 용이한 구조를 가져 청결한 관리가 가능하다.
본 발명의 다른 바람직한 실시예에 따른 니들리스 커넥터(10)는 도 7에 도시된 바와 같이 수액세트(1)의 연결관(2)에 직접 설치될 수 있는 형태이다.
도 8을 참고로 본 발명의 다른 바람직한 실시예에 따른 니들리스 커넥터(10)에 대해 좀 더 상세히 설명하도록 한다.
도시된 바와 같이, 본 발명의 다른 바람직한 실시예에 따른 니들리스 커넥터(10)의 보호캡(500)과 셉텀(300)과 암루어 피팅부(110)의 내부 구조는 앞서 설명한 실시예와 동일한 형상과 구조를 가짐으로 이에 대한 설명은 생략하도록 한다.
한편, 본 발명의 다른 바람직한 실시예에 따른 니들리스 커넥터(10)의 수루어 피팅부(130)는 앞선 실시예와 마찬가지로 일단이 암루어 피팅부(110)에 형성된 단턱(113)의 타단에 초음파 용접을 통해 부착된다.
이때, 상기 수루어 피팅부(130)의 타단은 앞선 실시예와 같이 약액 공급관이 형성되는데, 약액 공급관의 측면에 링거 공급관(137)이 더 형성된다.
상기 링거 공급관(137)은 링거와 연결관을 통해 연결되어있어 공급되는 링거액을 상기 약액 공급관(131)으로 공급한다.
한편, 상기 약액 공급관(131)은 니들과 연결관을 통해 환자와 연결되어 있으므로 약액이 암루어 피팅부를 통해 주입되면 링거 공급관을 통해 공급되는 링거액과 함께 상기 연결관을 통해 환자에게 약액을 주입되도록 한다.
[니들리스 커넥터의 셉텀 제작 방법]
본 발명에 따른 니들리스 커넥터의 셉텀 제작 방법은 니들리스 커넥터 내부에 세균이 증식하는 것을 예방하기 위해 항균제를 첨가하여 셉텀을 제작하는 방법을 개시한다.
이러한 니들리스 커넥터의 셉텀 제작 방법은 총 세 가지로 실시될 수 있으며, 이하에서는 각각의 실시예로 나누어 상세히 후술하도록 한다.
본 발명에 따른 니들리스 커넥터의 셉텀 제작 방법의 제1 실시예는 압축 성형을 통해 셉텀을 제작하는 방법에 관한 것이다.
제1 실시예에 따른 셉텀 제작 방법은 먼저, 탄성재질의 원료에 유기 또는 무기 항균제를 고도로 분산하여 모재를 조성하는 (a1)단계가 수행된다.
이 때, 상기 탄성재질의 원료라 함은 상온에서의 영구압축줄음율이 50%이하, 바람직하게는 20% 이하이며, 경도는 쇼어A(Shore A)형 고무 경도계로 측정 시 10 내지 80A, 바람직하게는 20 내지 50A로 측정되는 재질을 사용하는 것이 좋은데 상술한 원료의 예로는 열가소성 엘라스토머인 폴리올레핀 엘라스토머, 폴리우레탄 엘라스토머, 폴리스틸렌 엘라스토머 또는 열경화성 엘라스토머인 실리콘 엘라스토머 등이 있다.
또한, 유기계 항균제의 경우 용출 우려가 있으므로 무기계 항균제를 사용하는 것이 바람직하며, 항균제는 0.01 내지 0.1중량%가 되게끔 극소량만 첨가하도록 한다.
다음, 상기 (a1)단계에서 얻어진 모재를 시트형태로 냉각시켜 프리폼을 가공하는 (b1)단계를 거친다.
이때, 상기 (a1)단계에서 사용되는 원료에 따라 (b1)단계에서 얻어진 프리폼에 경화제를 함침 하는 (a1-1)단계가 추가될 수 있다.
상기 (a1-1)단계는 사용되는 원료에 반응기가 남아있는지의 여부에 따라 수행 여부가 결정된다. 예를 들어 실리콘 엘라스토머의 경우 반응기가 남아있으므로 (a1-1)단계의 공정이 추가적으로 필요한 것이다.
다음, 상기 (b1) 또는 (a1-1)단계에서 얻어진 프리폼을 미세유로의 형성을 위한 코어(중자)가 포함된 몰드에 삽입하여 압축 성형 후 냉각시키고 코어를 제거하는 (c1)단계를 거쳐 셉텀을 완성 한다.
본 발명에 따른 니들리스 커넥터의 셉텀 제작 방법의 제2 실시예 역시 압축 성형을 통해 셉텀을 제작하는 방법에 관한 것 이다.
먼저, 탄성재질의 원료를 롤러로 압축하여 시트상의 프리폼으로 가공하는 (a2)단계를 수행한다.
이때 상기 탄성재질 원료의 특성 및 예시는 제1 실시예에서 개시된 원료와 같으므로 이에 대한 설명은 생략하도록 한다.
다음, 무기 또는 유기 항균제가 분산된 액상 경화제를 상기 (a2)단계에서 얻어진 프리폼에 함침시키는 (b2)단계를 거쳐 항균성을 발현할 수 있는 향균 프리폼을 제작한다.
이어, 상기 제1 실시예와 같이, 상기 (b2)단계에서 얻어진 항균 프리폼을 미세 유로의 형성을 위한 코어가 포함된 몰드에 삽입하여 압축하는 (c2)단계를 수행하고 냉각시켜 코어를 제거함으로써 셉텀을 완성한다.
본 발명에 따른 니들리스 커넥터의 셉텀 제작 방법의 제3 실시예는 사출을 통한 셉텀의 제작방법에 관한 것이다.
제3 실시예에 따른 셉텀 제작 방법은 먼저, 제1 실시예의 (a1) 단계와 같이 탄성재질의 원료에 유기 또는 무기 항균제를 분산하여 항균성을 지니는 모재를 조성하는 (a3)단계를 수행한다.
여기서, 상기 원료 및 항균제에 대한 특성 및 조성 조건은 상기 제1 실시예의 (a1) 단계에서와 동일하다.
다음, 상기 (a3)단계에서 얻어진 모재를 사출기의 호퍼에 공급하여 사출기 일측에 마련된 금형을 통해 1차 가공 셉텀을 얻는 (b3)단계를 수행한다.
상세히, 호퍼에 공급된 모재는 실린더 히터와 스크류 회전에서 발생되는 열을 통해 용융되며, 스크류 전방으로 이송시키고, 전방으로 이송된 용융모재가 정체됨에 따라 스크류는 후퇴한 후 체류된 용융모재를 스크류로 고속, 고압으로 사출하여 전방에 위치한 금형의 캐비티에 충전시킨 후 캐비티 내부에서 가압, 냉각, 고화되면서 1차 가공 셉텀이 제작되는 것이다.
덧붙여, 상기 금형은 상형과 하형으로 이루어지는데, 상형 또는 하형 일측에는 미세유로의 일부, 더욱 정확하게는 셉텀의 미세유로 타단부를 형성할 수 있는 돌기가 포함될 수 있다.
마지막으로, 상기 (b3)단계를 통해 얻어진 1차 가공 셉텀의 중앙부에 침 또는 칼날을 관통시켜 미세 유로를 형성하는 (c3)단계를 수행하여 셉텀을 완성시킨다.
본 발명의 상기한 실시 예에 한정하여 기술적 사상을 해석해서는 안 된다. 적용범위가 다양함은 물론이고, 청구범위에서 청구하는 본 발명의 요지를 벗어남이 없이 당업자의 수준에서 다양한 변형 실시가 가능하다. 따라서 이러한 개량 및 변경은 당업자에게 자명한 것인 한 본 발명의 보호범위에 속하게 된다.
1: 수액세트
2: 연결관
3: 스탑콕
4: 포트
5: 손잡이
6: 니들리스 주사기
10: 니들리스 커넥터
100: 하우징
110: 암루어 피팅부
111: 암루어 피팅홀
113: 단턱
115: 입구
130: 수루어 피팅부
131: 약액 공급관
133: 약액유로
135: 스탑콕 결합부
137: 링거 공급관
300: 셉텀
310: 미세유로
330: 셉텀 일단부
331: 셉텀 일단부의 최 끝단
500: 보호캡
510: 가압부
700: 보조캡

Claims (11)

  1. 수액세트의 연결관에 연결되며, 니들리스 주사기로부터 주입되는 약액을 상기 연결관으로 안내하는 니들리스 커넥터로서,
    상기 니들리스 주사기가 삽입되는 암루어 피팅홀이 형성된 암루어 피팅부와, 일단이 상기 암루어 피팅부에 결합되며, 내부에 상기 암루어 피팅홀 및 연결관과 연통되는 약액 유로가 형성된 수루어 피팅부를 포함하는 하우징;
    상기 암루어 피팅홀에 삽입되고 상기 수루어 피팅부에 의해 고정되며, 일단부는 상기 암루어 피팅홀 일단을 통해 외부로 노출되고, 중앙에는 일단에서 타단에 이르는 미세유로가 형성되어 상기 하우징의 내외부를 연통시켜 상기 니들리스 주사기로부터 공급되는 약액을 상기 연결관으로 안내하는 셉텀; 및
    상기 암루어 피팅홀을 폐구하며 탈착가능하게 형성되고, 상기 셉텀의 외부로 노출된 일단과 대향하는 면에 가압부가 돌출 형성되어 셉텀을 가압하는 보호캡;을 포함하되,
    상기 가압부는,
    중앙부가 오목하게 형성되어, 상기 보호캡의 장착 시 가압부의 단부가 미세유로 일단의 둘레를 감싸는 형태로 결합되고,
    상기 셉텀은,
    상기 암루어 피팅홀 일단부를 통해 노출된 일단 중앙부가 상기 미세유로를 향해 오목하게 함몰 형성되어 상기 니들리스 주사기를 상기 미세유로로 안내하는 것을 특징으로 하는 니들리스 커넥터.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 암루어 피팅홀은,
    상기 니들리스 주사기를 상기 암루어 피팅홀에 삽입 할 시 상기 니들리스 주사기를 상기 셉텀의 외부로 노출된 일단부로 안내하도록 일단부가 축방향 내측으로 경사져서 오목하게 형성된 것을 특징으로 하는 니들리스 커넥터.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 암루어 피팅홀은,
    상기 니들리스 주사기를 상기 암루어 피팅홀에 삽입 할 시 상기 니들리스 주사기를 상기 셉텀의 외부로 노출된 일단부로 안내하도록 일단부가 축방향 내측으로 테이퍼지게 형성된 것을 특징으로 하는 니들리스 커넥터.
  4. 삭제
  5. 삭제
  6. 제1항에 있어서,
    상기 보호캡은,
    상기 암루어 피팅부의 일단부에 끼움결합 될 수 있도록 가압부와 내벽 사이에 환형 끼움 공간부가 형성되는 것을 특징으로 하는 니들리스 커넥터.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 셉텀은 유기 또는 무기 항균제를 포함하는 탄성재질로 이루어진 것을 특징으로 하는 니들리스 커넥터.
  8. 제7항의 니들리스 커넥터에 포함된 셉텀의 제작방법에 있어서,
    (a1) 탄성재질의 원료에 유기 또는 무기 항균제를 분산하여 모재를 조성하는 단계;
    (b1) 상기 (a1)단계에서 얻어진 모재를 시트상의 프리폼으로 가공하는 단계 및
    (c1) 상기 프리폼을 미세유로의 형성을 위한 코어가 포함된 몰드에 삽입하여 압축 성형하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 셉텀의 제작방법.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 (b1)단계와 (c1)단계의 사이에는,
    (a1-1) 상기 (b1)단계에서 얻어진 프리폼에 경화제를 함침하는 단계;가 더 포함되며,
    상기 (c1)단계에서 사용되는 프리폼은 (a1-1)단계를 통해 경화제가 함침된 프리폼을 사용하는 것을 특징으로 하는 셉텀의 제작방법.
  10. 제7항의 니들리스 커넥터에 포함된 셉텀의 제작방법에 있어서,
    (a2) 탄성재질의 원료를 시트상의 프리폼으로 가공하는 단계;
    (b2) 무기 또는 유기 항균제가 분산된 액상 경화제를 상기 (a2)단계에서 얻어진 프리폼에 함침시켜 항균프리폼을 제조하는 단계 및
    (c2) 상기 (b2)단계에서 얻어진 항균 프리폼을 미세유로의 형성을 위한 코어가 포함된 몰드에 삽입하여 압축 성형하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 셉텀의 제작방법.
  11. 제7항의 니들리스 커넥터에 포함된 셉텀의 제작방법에 있어서,
    (a3) 탄성재질의 원료에 유기 또는 무기 항균제를 분산하여 모재를 조성하는 단계;
    (b3) 상기 (a3)단계에서 얻어진 모재를 사출기의 호퍼에 공급하여 사출기 일측에 마련된 금형을 통해 1차 가공 셉텀을 얻는 단계 및
    (c3) 상기 (b3) 단계를 통해 얻어진 1차 가공 셉텀의 중앙부에 침 또는 칼날을 관통시켜 미세 유로를 형성하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 셉텀의 제작방법.
KR1020180003290A 2018-01-10 2018-01-10 니들리스 커넥터 및 니들리스 커넥터의 셉텀 제작 방법 KR102108120B1 (ko)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR1020180003290A KR102108120B1 (ko) 2018-01-10 2018-01-10 니들리스 커넥터 및 니들리스 커넥터의 셉텀 제작 방법

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR1020180003290A KR102108120B1 (ko) 2018-01-10 2018-01-10 니들리스 커넥터 및 니들리스 커넥터의 셉텀 제작 방법

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR20190085318A KR20190085318A (ko) 2019-07-18
KR102108120B1 true KR102108120B1 (ko) 2020-05-11

Family

ID=67469321

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020180003290A KR102108120B1 (ko) 2018-01-10 2018-01-10 니들리스 커넥터 및 니들리스 커넥터의 셉텀 제작 방법

Country Status (1)

Country Link
KR (1) KR102108120B1 (ko)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR102370973B1 (ko) 2021-08-02 2022-03-07 윤석주 일체형 니들리스 커넥터
KR102623165B1 (ko) 2022-11-25 2024-01-11 윤성호 의료용 니들리스 커넥터

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR200473750Y1 (ko) * 2014-04-17 2014-07-24 윤석주 니들 프리 타입의 의료용 인젝션 커넥터
JP2016509915A (ja) * 2013-03-15 2016-04-04 ベー・ブラウン・メルズンゲン・アクチエンゲゼルシャフトＢ．Ｂｒａｕｎ Ｍｅｌｓｕｎｇｅｎ Ａｋｔｉｅｎｇｅｓｅｌｌｓｃｈａｆｔ 拭き取り可能な止血部を備えたカテーテルアセンブリおよび関連する方法

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8298196B1 (en) 2010-03-24 2012-10-30 Mansour George M Needleless access connector and method of use
JP3189109U (ja) * 2011-03-25 2014-02-27 テルモ株式会社 コネクタ
KR101717287B1 (ko) * 2015-07-30 2017-03-17 (주)윤덕씨앤피 약액 주사용 멀티 코크

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2016509915A (ja) * 2013-03-15 2016-04-04 ベー・ブラウン・メルズンゲン・アクチエンゲゼルシャフトＢ．Ｂｒａｕｎ Ｍｅｌｓｕｎｇｅｎ Ａｋｔｉｅｎｇｅｓｅｌｌｓｃｈａｆｔ 拭き取り可能な止血部を備えたカテーテルアセンブリおよび関連する方法
KR200473750Y1 (ko) * 2014-04-17 2014-07-24 윤석주 니들 프리 타입의 의료용 인젝션 커넥터

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
JP3189109 UR*

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR102370973B1 (ko) 2021-08-02 2022-03-07 윤석주 일체형 니들리스 커넥터
KR102623165B1 (ko) 2022-11-25 2024-01-11 윤성호 의료용 니들리스 커넥터

Also Published As

Publication number Publication date
KR20190085318A (ko) 2019-07-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
FI109661B (fi) Lääketieteellinen venttiili
KR100382173B1 (ko) 포트어댑터및프로텍터와이를구비한용기
KR101911970B1 (ko) 제약 및/또는 영양상의 용도를 위한 액체 용액의 수집 및 분배용 장치를 위한, 바늘 없이 천공가능하며, 자동적으로 그리고 밀봉적으로 재 폐색 가능한 밀폐 커넥터
CN204766829U (zh) 血管内装置，开口导管和母鲁尔配件
KR101078072B1 (ko) 캠 작용 스냅 해제를 갖는 인클로저
JP2562536B2 (ja) 感染予防されたカテーテル装置
KR100756081B1 (ko) 양방향 흐름 특성이 있는 의료용 밸브
KR101292899B1 (ko) 의료용 액체 연통 장치
US20100030164A1 (en) Medical Valve with Raised Seal
US20090028750A1 (en) Cleaning and Disinfection Swabbing Device for Needle-Free Intravenous (IV) Connectors
AU1334997A (en) Medical valve with tire seal
KR102108120B1 (ko) 니들리스 커넥터 및 니들리스 커넥터의 셉텀 제작 방법
US11324937B2 (en) Medical connector
CN113613695B (zh) 喷嘴组件、注射器主体及包括其的无针注射器
CN108853638A (zh) 静脉治疗装置
JP3300343B2 (ja) ２個のカニューレを有するアプリケーター
KR20200018036A (ko) 의료용 수액세트
EP2121113B1 (en) A medical product, and a method of handling a medical system
JP4173831B2 (ja) サンプリングデバイス
US20170165467A1 (en) Device male port cleaner
KR101453068B1 (ko) 위생캡이 구비된 주사기
KR102156610B1 (ko) 약물 주입용 안전 캡
EP2121115B1 (en) A medical product, and a method of sterilizing a medical product
KR101542793B1 (ko) 인젝션포트용 양면 보호캡
CN216417961U (zh) 一种无针密闭输液接头保护套

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination
E902 Notification of reason for refusal
E701 Decision to grant or registration of patent right