FI109661B - Lääketieteellinen venttiili - Google Patents

Description

109661 Lääketieteellinen venttiili

Keksinnön tausta Tämä keksintö liittyy suljettuun järjestelmään, 5 jolla päästään potilaaseen käsiksi ja joka sulkeutuu uudelleen automaattisesti lääkkeen annostelun jälkeen käyttäen lääketieteellistä työkalua, joka on yhdistetty suoraan järjestelmään, ilman että mitään välillä olevia neuloja, korkkeja tai sovittimia tarvitaan. Siinä käytetään 10 kaksitieventtiiliä, joka poistaa kuolleen tilan ja joka sisältää tiivisteen, joka lävistetään, kun sitä puristetaan lääketieteellisellä työkalulla, venttiilin avaamiseksi ja, kun puristus poistetaan siitä, se ylläpitää neste-tiiviin tiivisteen jopa korkeissa paineissa ja toistuvien 15 käyttökertojenkin jälkeen.

Nesteiden käsittely ruuansulatuskanavan ulkopuolisessa annostelussa sairaaloissa ja lääketieteellisissä ympäristöissä sisältää rutiinimaisesti liittimien ja sovittimen käyttöä nesteiden liikkumisen helpottamiseksi 20 kahden pisteen välillä. Useimmissa liittimissä ja sovitti-*:*. missä käytetään neuloja lävistämään väliseinän, joka peit- .·. : tää steriiliä putkitusta, tai lävistämään nestelääkesäi- liön väliseinän. Neste kulkee sitten säiliöstä tai nes- • * · . teellä täytetystä putkituksesta ruiskuun tai toiseen put- ' *· 25 kiryhmään. Näissä liittimissä ja sovittimissa on usein me- kaanisia tai liikkuvia osia. Koska nesteiden vaivaton kul-‘ ku liittimien ja sovittimen läpi on usein kriittistä poti laan selviytymisen kannalta, on välttämätöntä, että liit-:/.: timet ja sovittimet toimivat luotettavasti ja toistuvasti.

·**’: 30 Sovittimet ja liittimet, jotka eivät toimi moit-

Ml teettomasti, voivat olla hengenvaarallisia. Mitä enemmän on mekaanisia tai liikkuvia osia, kuten jousia ja kalvoja, sitä todennäköisempää on, että ne toimivat epätäydellises-·;· ti. Epätäydellinen toiminta voi johtaa ilman tulppautumi- 35 seen potilaaseen. Mitä vähemmän mekaanisia osia on, sitä 2 109661 enemmän näihin liittimiin voidaan siis luottaa ja sitä paremmin lääketieteellinen yhteisö hyväksyy ne.

Monien säiliöiden tai venttiilien, erityisesti useita mekaanisia komponentteja käyttävien, sisällä on 5 suhteellisen suuri tilavuus nestetilaa. Tämä laitteen sisällä oleva "kuollut tila" estää tarkkojen nestetilavuuk-sien täsmällisen sisääntuomisen ja aiheuttaa laitetta irrotettaessa saastumismahdollisuuden. Liittimet ja sovittimet sisältävät usein venttiileitä, jotka sallivat tai kes-10 keyttävät nesteen virtauksen nesteen kulkureitin varrella. Useat näistä yleisesti käytössä olevista liittimistä ja sovittimista käyttävät metallineuloja steriilien tiivisteiden lävistämiseksi. Tällaiset liittimet on yleensä suunniteltu sopeutumaan yhteen suuntaan tapahtuvaan neste-15 virtaukseen. Tämä tarkoittaa, että nestelinjassa täytyy olla liittimiä ja putki täytyy olla kohdistettu täydentäviin suuntiin. Nämä liittimet vaativat usein ylimääräistä käsittelyä, jos esimerkiksi venttiili on epähuomiossa kokoonpantu suuntaan, joka ei helpota nestevirtausta. Nämä 20 manipuloinnit lisäävät käsin tapahtuvaa käsittelyä lisäten *!’. sillä tavalla sekä saastumisriskiä että nesteyhteyden ai- : kaansaamiseen tarvittavan ajan määrää.

..." Liitinlaitteiden osana käytetyt metallineulat li- I . säävät käyttäjään kohdistuvien pistohaavojen riskiä. Näis- ' / 25 sä laitteissa käytetyissä neuloissa on usein läpireikiä, jotka on sijoitettu neulan kärkeen. Venttiilin liittäminen · virtauslinjan kanssa käsittää neulan lävistämisen tiiviis ti suljetun väliseinän läpi. Neulan kärkeen sijoitetut lä-pireiät voivat irrottaa väliseinän keskeltä osan ja va-"*: 30 pauttaa vapaat hiukkaset virtauslinjaan. Tällainen tapaus • « t voi osoittautua kohtalokkaaksi potilaalle. Tällaiset läpi-;;; reiät voivat myös tukkeutua helposti väliseinästä peräisin olevalla materiaalilla.

:· Uudelleenkäytettävät liittimet ja sovittimet ovat :*·.· 35 edullisia lääketieteellisiin sovelluksiin, koska kompo- 109661 3 nentteja täytyy usein lisätä ja poistaa potilaaseen liitetystä nestelinjasta. Uudelleenkäytettäviä liittimiä on kuitenkin vaikea pitää steriileinä. Joskus käytetään korkkeja liittimen peittämiseksi sen pitämiseksi steriilinä.

5 Usein nämä korkit hukkuvat tai niitä ei yksinkertaisesti käytetä, koska ne eivät ole tarvittaessa vaivatta saatavilla .

Suljettu järjestelmä, jolla päästään potilaaseen käsiksi, joka on helppo käyttää ja joka käyttää vain vent-10 tiililaitetta yhteydessä potilaaseen, jota ei tarvitse korkittaa tai kytkeä lääketieteelliseen työkaluun neulan tai sovittimen kautta, joka on penslattava, on riittävän kestävä säilyttääkseen toimivuutensa useiden käsittelyjen jälkeen ja ylläpitää nestetiiviin tiivistyksen korkeissa 15 paineissa, olisi suureksi hyödyksi lääketieteelliselle yhteisölle .

Keksinnön yhteenveto

Edellä esitettyyn päämäärään päästään keksinnön mukaisella lääketieteellisellä venttiilillä, joka käsittää 20 rungon, joka sisältää seinärakenteen, joka määrittelee si-säpuolisen ontelon, jossa on lähipää ja etäpää, jolloin .·. : lähipäässä on aukko, joka on riittävän suuri vastaanotta- • maan lääketieteellisen työkalun syöttöpään, joka siirtää ! . nestettä syöttöpään kautta; piikin, jossa on kärki, aina- ' 25 kin yksi reikä ja kanava, joka on yhteydessä reikään ja ·;·· joka sallii nesteen virtaamisen reiän läpi, jolloin piikki ’·’ ’ on upotettu ontelon sisään, ja joustavan tiivisteen, joka on sovitettu siirrettäväksi kokoonpuristuneeseen tilaan pantaessa lääketieteellisen työkalun syöttöpää aukkoon, 30 jolloin tiiviste palaa kokoonpuristumattomaan tilaan pois-tettaessa lääketieteellisen työkalun syöttöpää, jolle on !" tunnusomaista, että reikä sijaitsee kärjessä tai sen lä- *;·’ hellä, tiivisteessä on kokoonpuristumattomassa tilassa [j’ osa, joka täyttää kokonaan osan ontelosta aukon vieressä 35 rungon lähipäässä ja on oleellisesti samassa tasossa on- 109661 4 telon lähipään kanssa, jolloin piikissä oleva reikä on nesteyhteydessä lääketieteellisen työkalun syöttöpään kanssa, kun tiiviste on kokoonpuristuneessa tilassa.

Tämä keksintö on suljettu, potilaaseen käsiksi 5 pääsevä järjestelmä, joka sulkeutuu tiiviisti uudelleen lääkkeen antamisen jälkeen ja joka käyttää lääketieteellistä työkalua, joka kytkeytyy suoraan järjestelmään, ilman että mitään välillä olevia neuloja, korkkeja tai so-vittimia tarvitaan. Siinä käytetään kaksitieventtiiliä, 10 joka käyttää uudelleen käytettävää tiivistettä, joka voidaan lävistää toistuvasti koteloon suljetulla, suojatulla, ei-metallisella piikillä paljaan metallineulan sijasta. Venttiili helpottaa väliaineen, erityisesti nesteen, siirtoa säilyttäen samalla steriiliyden. Venttiili on helppo 15 käyttää ja kykenee lukittumaan paikalleen. Käytön jälkeen venttiili penslataan tavanomaisella tavalla sopivalla aineella steriiliyden säilyttämiseksi. Venttiilin konstruktio estää vahingossa tapahtuvat neulan pistot. Kuten alla käsitellään yksityiskohtaisesti, venttiili on käyttökel-20 poinen lääketieteellisenä liittimenä tai sovittimena nes-teen virtauksen mahdollistamiseksi tiiviisti suljetusta « .·. : säiliöstä.

• · I

·;·, Tämän keksinnön ensimmäisenä piirteenä on, että • · · . venttiilissä on runko, joka käsittää seinärakenteen, joka ‘ 25 määrittelee sisäpuolisen onkalon, jossa on lähipää ja etä- ·;;· pää. Onkalossa on avoin tila, jonne tiiviste työnnetään, ’·’ ’ ja edullisesti useita säteittäisiä loveuksia seinäraken teessa, jotka ovat tiivisteen vieressä, jotta tiivisteen laajeneminen saadaan mahtumaan sen kokoonpuristuessa. Lä-* : 30 hipäässä on avoin aukko, joka on riittävän suuri vastaan- ottamaan lääketieteellisen työkalun syöttöpään, joka siir-!!! tää nestettä syöttöpään kautta. Useimmissa sovelluksissa työkalun syöttöpää on suippeneva ja seinärakenne on aukon >t‘J‘ vieressä suippeneva sisäänpäin niin, että seinärakenne ja 35 suippeneva syöttöpää sopivat tiukasti toisiaan vasten pan- 109661 5 taessa syöttöpää aukkoon. Onkalon lähipää on sovitettu edullisesti sopimaan tiukasti lääketieteellisen työkalun ANSI (American National Standards Institute, Washington, D.C.) -standardin mukaiseen päähän. Työkalu on tyypilli-5 sesti ruisku, liitin tai IV-ryhmän sisääntulo/ulostulo tai jokin lääketieteellisissä sovelluksissa käytettyjen kanavien laajasta valikoimasta.

Toisena piirteenä on, että piikissä on kärki, jossa ainakin yksi reikä sijaitsee kärjessä tai sen lähellä, 10 ja kauttakulkuaukko, joka on yhteydessä reikään, jotta nesteen sallitaan virrata tämän reiän läpi. Piikki sovitetaan onkalon sisäpuolelle niin, että kärki on lähipäästä sisäänpäin ja suljettu onkalon sisään. Reikä on edullisesti piikin kyljessä kärjen vieressä ja se on pitkänomainen 15 ja kooltaan 18 gaugea tai suurempi. Kärki voi olla terävä tai hieman pyöristetty. Useissa sovelluksissa useampi kuin yksi reikä on toivottava ja kolme symmetrisesti sijaitsevaa reikää, jotka ovat lähipäästä sisäänpäin, ovat edullisia. Piikki voi sisältää ainakin yhden kohouman, joka sal-20 lii ilman tulla tiivisteen ja piikin väliseen tilaan hel-pottaen sillä tavalla aukon sulkemista tiiviisti, kun työ-.·. : kalu irrotetaan. Piikillä voi olla oleellisesti kartiomai- ·;·. nen muoto ja tiivisteen sisällä on täydentävä, oleellises- • * · .* . ti kartiomaisesti onkalo, joka vastaa piikin muotoa. Piik- ’ 25 ki sijoitetaan tämän kartiomaisen onkalon sisään ja tii- ···· viste peittää kärkeä. Kärki voidaan upottaa tiivisteen lä- *·* * hipäähän tai vetää takaisin kartiomaiseen onkaloon. Piikin kärjessä on edullisesti useita viisteitä, jotka kohtaavat syvennyksessä. Edullisen piikin tulisi kyetä myös tunkeu-‘ : 30 tumaan tiivisteeseen toistuvasti repimättä tiivistettä.

Kärjessä olevat karkeat reunat voivat aiheuttaa repeyty-!" misongelman. Edullisen muovipiikin ruiskupuristuksen aika- na kärjen viisteet menevät rajakkain "jakoviivaa" pitkin ja voisivat muodostaa karkean reunan, joka voisi repiä 35 tiivisteen. Tämä ongelma vältetään, kun jakoviiva on hau- 109661 6 dattu syvennykseen. Kaikki jakoviivalla olevat karkeat reunat sijoitetaan syvennyksen sisään, joten tiivistemate-riaali liikkuu syvennyksen yli eikä kosketa karkeaa reunaa.

5 Kolmantena piirteenä on, että joustava tiiviste sovitetaan liikkumaan kokoonpuristuneeseen tilaan pantaessa lääketieteellisen työkalun kärki aukkoon ja se palaa kokoonpuristumattomaan tilaan irrotettaessa kärki. Tiivisteessä on kokoonpuristumattomassa tilassa osa, joka täyt-10 tää oleellisesti kokonaan aukon vieressä olevan onkalon osan. Tiivisteen osa tukeutuu seinärakennetta vasten aukon lähellä aukon sulkemiseksi tiiviisti. Kokoonpuristuneessa tilassa tiivisteen osaa työnnetään lääketieteellisen työkalun syöttöpäällä aukosta poispäin ja onkaloon sisään. 15 Tiivisteen osan ja seinärakenteen välillä ylläpidetään nestetiivistä tiivistettä, kun tiivistettä siirretään kokoonpuristuneeseen tilaan. Tiivisteen osa tukeutuu seinä-rakennetta vasten, kun tiivistettä siirretään lääketieteellisen työkalun kärjellä sisäänpäin onkalon sisään. Ja 20 kaikkein tärkeimpänä syöttöpää ja tiiviste on sovitettu tarttumaan kiinni niin, että kun piikin kärki lävistää j tiivisteen, mainitun syöttöpään ja tiivisteen välillä ei *:·. ole oleellisesti lainkaan kuollutta tilaa. Näin ollen etu- * · » _·’ . käteen määrätty annosmäärä lääkettä siirretään kokonaisuu- 25 dessaan potilaaseen tätä keksintöä käyttäen, jolloin yh- ·;;; tään määrätystä määrästä ei keräänny kuolleeseen tilaan *·’ ' venttiilissä. Lääkkeen tarkan määrän syöttäminen voi olla joissain tilanteissa kriittistä, kun annetaan lääkeainei- ’,*· ta, joilla on tiettyjä myrkytysvaikutuksia tautia tuotta- '30 viin mikro-organismeihin tai jotka tuhoavat valinnaisesti neoplastista kudosta, tai kun hoidetaan pieniä lapsia.

!!! Nestetiivis tiiviste säilytetään venttiilin tois- • » *;* tetuissa avaamisissa ja sulkemisissa ja tiivisteen ulko- pinnalla on syvennys, joka antaa käyttöön ilmataskun tii-:35 visteen liikkumisen helpottamiseksi. Tiivisteessä on edul- 7 109661 lisesti oleellisesti samassa tasossa oleva pinta kuin onkalon lähipää. Eräässä suoritusmuodossa tiivisteen lähipää on oleellisesti tasainen, tiiviste on tehty materiaalista, jonka kovuus on 30 - 70 Shore-yksikköä, kuten esimerkiksi 5 silikonipolymeeristä. Tiiviste voi käsittää kuppimaisen laipan, joka on sovitettu tarttumaan runkoon onkalon lähi-pään läheltä. Tiivisteen edullinen suoritusmuoto käsittää sarjan O-rengaselementtejä, jotka on pinottu päällekkäin ja yhdistetty muodostamaan yhtenäisen rakenteen. O-rengas-10 elementeillä on kasvavat halkaisijat niin, että pienimmän halkaisijan omaava elementti on onkalon lähipään vieressä. Tiivisteen lähipää voidaan leikata etukäteen pikkuriikkisen reiän muodostamiseksi siihen, mikä sallii piikin kärjen kulkea helposti sen läpi puristettaessa tiivistettä 15 kokoon. Tiivisteen lähipäässä on edullisesti katkaistun kartion muotoinen segmentti, joka on sijoitettu onkalon sisään. Tiivisteessä voi olla myös keskelle sijoitettu, teevatimainen anti-alipainepainauma, joka ei häiritse tiivisteen paljaan lähipään penslausta, silloin kun se halu-20 taan tehdä.

Neljäntenä piirteenä on, että runko ja piikki on .·, : venttiilin kaksi erillistä komponenttia, jotka on kiinni- * · ·;·, tetty lujasti toisiinsa kokoonpanemalla ja lukitsemalla • « · . runko ja piikki toisiinsa. Rungossa on ensimmäinen luki- * * * '.* 25 tuselementti lähellä onkalon etäpäätä ja piikissä on toi- *· · nen lukituselementti, joka on sovitettu lukittumaan maini- tun ensimmäisen lukituselementin kanssa kokoonpanon aikana. Tiivisteessä on ulkonema, joka jatkuu etäpään yli ja on sijoitettu ensimmäisen ja toisen lukituselementin vä- » * · ti>: 30 liin niin, että kokoonpantaessa ulkonemat puristetaan lu- I*, kituselementtien väliin oleellisesti nestetiiviin tiivis- ·!! teen antamiseksi käyttöön yhteenlukitsemisen jälkeen.

Viidentenä piirteenä on, että lääketieteellinen venttiili käsittää tukiosan, joka on yhdistetty piikkiin 35 ja joka sulkee tiiviisti onkalon etäpään. Tukiosassa voi 3 109661 olla Luer-lukkotyyppinen liitinelementti, joka mahdollistaa venttiilin kiinnittämisen irrotettavasti esimerkiksi potilaaseen yhdistettyyn nestelinjaan. Tukiosa voi myös olla sovittimen muodossa, joka mahdollistaa venttiilin 5 kiinnittämisen irrotettavasti nesteen annostelijaan tai säiliöön. Käytettäessä nesteiden annosteluun säiliötä piikissä on vastakkaisten kärkien pari vastaavasti piikin etäpäässä ja lähipäässä. Piikin etäpäässä oleva kärki lävistää kansiosan, joka sulkee säiliön tiiviisti. Sovitti-10 men päällä oleva säteittäinen rako mahdollistaa sen muodon muuttumisen riittävän palautuvasti, jotta se sopii mainitun säiliön päälle tiukasti.

Kuudentena piirteenä on, että tiivisteessä on lä-hipää, joka käsittää paineherkän elementin, joka on sijoi-15 tettu tiivisteen sisäpinnalle aukon viereen. Paineherkkä elementti sulkee kokoonpuristumattomassa tilassa minkä tahansa aukon tiivisteessä tiivisteen lähipäässä oleellisesti nestetiiviin tiivisteen antamiseksi käyttöön ollessaan kokoonpuristumattomassa tilassa. Paineherkkä element-20 ti mahdollistaa venttiilin ylläpitää nestetiivistä tiivis-’·*; tettä jopa erittäin korkeissa paineissa, joita kohdataan .·. : joskus lääketieteellisissä sovelluksissa, erityisesti kun • · · • « ·;·. venttiili yhdistetään potilaan valtimoon. Tämän keksinnön • · · l' . venttiili pysyy suljettuna jopa, kun paine on venttiilin * · · ’ 25 sisällä yli 41 kPa:ta ja se voi kestää yli 207 kPa:n pai- ♦ * * *;;; neita. Paineherkkä elementti on tyypillisesti tiivisteen » · · *·* osassa, jossa on etukäteen leikattuun reikään menevä si- sääntuloaukko. Tällä osalla on oleellisesti lieriömäinen * · muoto ja sitä ympäröi rengasmainen tila, joka on täytetty *,,,· 30 paineistetulla nesteellä. Osan ja rengasmaisen tilan kes- .’· kikohta on sama-akselinen reikään menevän sisääntuloaukon • * * * t · ’!! kanssa. Paineistettu neste täyttää rengasmaisen tilan sel- laisen paineen suuntaamiseksi, joka puristaa lieriömäistä osaa tiukasti reikään menevän sisääntuloaukon lähelle. 35 Paineherkässä elementissä on edullisesti repeytymistä es- 9 109661 tävä elementti.

Kuvioluettelo Tämän keksinnön edulliset suoritusmuodot, jotka kuvaavat sen kaikkia piirteitä, selitetään nyt yksityis-5 kohtaisesti oheisissa piirustuksissa, jotka on tarkoitettu vain kuvaamistarkoitukseen. Nämä piirustukset käsittävät seuraavat kuviot, joissa samat numerot osoittavat samoja osia:

Kuvio 1 on perspektiivikuva tämän keksinnön ensim-10 mäisestä suoritusmuodosta.

Kuvio 2 on räjäytetty perspektiivikuva kuviossa 1 esitetystä venttiilistä ja se kuvaa keksinnön piikkiä, tiivistettä ja runko- eli kotelokomponentteja.

Kuvio 3 on pituussuuntainen poikkileikkauskuva ku-15 vion 1 kokoonpannusta venttiilistä.

Kuvio 4 on kaavamainen, pituussuuntainen poikkileikkauskuva kuvion 1 kokoonpannusta venttiilistä ennen tiivisteen puristamista kokoon.

Kuvio 5 on samanlainen kaavamainen, pituussuuntai-20 nen poikkileikkauskuva kuin kuvio 4 ja se esittää venttii-'j·. Iin, kun tiivistettä puristetaan kokoon.

,·. ; Kuvio 6 on perspektiivikuva keksinnön toisesta • · .«·* suoritusmuodosta.

• · f * · .* , Kuvio 7 on pituussuuntainen poikkileikkauskuva ku- ‘ 25 vion 6 venttiilistä.

i » t ··’' Kuvio 8 on kaavamainen kuvaus tämän keksinnön i »* • t i V * venttiilin tiivistettä kokoon puristavasta lääketieteelli sen työkalun ANSI-syöttöpäästä.

t * 1/.: Kuvio 9 on osittain poikkileikattu sivukuva tii- 3 0 visteen kolmannesta suoritusmuodosta.

« i · \ Kuvio 10 on pituussuuntainen poikkileikkauskuva !!.' kuvion 1 kokoonpannusta venttiilistä, joka käyttää kuvion i » ··*’ 9 tiivistettä.

t | ϊ * Kuvio 11 on pituussuuntainen poikkileikkauskuva 35 kuvion 1 kokoonpannusta venttiilistä, joka käyttää tiivis- 10 109661 teen neljättä suoritusmuotoa.

Kuvio 12 on pituussuuntainen poikkileikkauskuva kuvion 1 kokoonpannusta venttiilistä, joka käyttää tiivisteen viidettä suoritusmuotoa.

5 Kuvio 13 on pituussuuntainen poikkileikkauskuva tiivisteen kuudennesta suoritusmuodosta.

Kuvio 14 on pituussuuntainen leikkaus kuviossa 13 esitetystä tiivisteestä, jota käytetään kuviossa 2 esitetyn piikkilaitteen yhteydessä.

10 Kuvio 15 on pituussuuntainen, osittainen poikki leikkauskuva tämän keksinnön tiivisteen seitsemännestä suoritusmuodosta.

Kuvio 16 on pituussuuntainen poikkileikkauskuva venttiilin suoritusmuodosta, joka käyttää kuvion 15 tii-15 vistettä, kokoonpanon jälkeen.

Kuvio 17 on pituussuuntainen poikkileikkauskuva tämän keksinnön venttiilin kahdeksannesta suoritusmuodosta .

Kuvio 18 on pituussuuntainen poikkileikkauskuva 20 tämän keksinnön venttiilin yhdeksännestä suoritusmuodosta *:·. kokoonpanon jälkeen.

,·. : Kuvio 19 on sivupystykuva kuviossa 14 esitetystä !..* tiivisteestä ja piikistä, jotka on yhdistetty kuvioissa 20 • * · ! . ja 21 esitettyyn runkoon eli koteloon, kokoonpanon jäl- • 25 keen.

Kuvio 20 on poikkileikkauskuva, joka on otettu ku- < « · '·* * vion 19 linjaa 20 - 20 pitkin.

Kuvio 21 on perspektiivikuva, josta on katkaistu • % osia kuvioissa 13 ja 14 esitetyn tiivisteen sisältävän on- 30 kalon seinärakenteen esittämiseksi.

Kuvio 22 on paljon suurennettu poikkileikkauskuva, ;;; joka on otettu kuvion 14 linjaa 22 - 22 pitkin.

» ·

Edullisten suoritusmuotojen yksityiskohtainen se- ··· litys :*·,· 35 Ilmaisua "lähi-" käytetään tarkoittamaan venttii- • · n 109661

Iin sitä päätä ja muita komponentteja, jotka ovat piikin kärjessä 32 tai lähellä sitä kuvioissa 2-5, 10-12, 14 ja 16 ja piikin kärjessä 60 tai lähellä sitä kuviossa 6 ja tiivisteen korkissa 92 tai lähellä sitä kuvioissa 8, 9, 5 13-19. Ilmaisua "etä-" käytetään tarkoittamaan venttii lin tai piikin kärjen tai tiivisteen vastakkaista päätä. Ilmaisua "lääketieteellinen työkalu" käytetään tarkoittamaan jotain lääketieteellistä työkalua, jonka alan ammattimiehet tuntevat ja joka voidaan yhdistää esillä olevaan 10 keksintöön ja helpottaa väliaineiden, erityisesti nesteiden, kauttakulkua tämän keksinnön läpi. Ajateltavissa olevat esimerkit lääketieteellisistä työkaluista käsittävät putkitukset, kanavat, ruiskut, IV-ryhmät (sekä perifeeriset ja keskilinjat), kantolinjat ja muut komponentit, joi-15 ta voidaan käyttää lääketieteellisen venttiilin yhteydessä. Lääketieteellisiä työkaluja on kaupallisesti saatavilla standardikokoisina. Tämän keksinnön venttiilin jompikumpi tai molemmat päät voidaan varustaa tarvekaluilla tällaisten standardikokoisten lääketieteellisten työkalu-20 jen saamiseksi sopimaan.

Kuten kuvioissa 1 ja 2 on parhaiten esitetty, kek- : sinnön ensimmäinen suoritusmuoto; venttiili 10 sisältää • · · • venttiilin rungon eli kotelon 12, piikkielementin 24 ja * · * ! . tiivisteen 36. Tiiviste 36 on valmisteltu joustavasta ma- ',* 25 teriaalista, joka on taipuisaa, inerttiä, väliainetta lä- I * · päisemätöntä ja helposti piikillä 26 lävistettävissä. Ku-' viossa 13 esitetyssä suoritusmuodossa, joka esittää vaih toehtoisesti muotoillun tiivisteen 36d, tämän tiivisteen '·/·· 3 6d lähipäässä on etukäteen leikattu rako 11. Tämä antaa 30 käyttöön pikkuriikkisen reiän, jonka kautta piikkielemen tin 24 kärki 32 voi kulkea helposti, ja antaa silti neste-tiiviin tiivisteen vedettäessä piikkielementti sisään. Nä-·;·' mä kolme komponenttia kokoonpannaan, kuten kuviossa 3 on esitetty, jolloin piikkielementti 24 on koteloitu vahin-35 gossa tapahtuvien pistojen estämiseksi. Kuvio 2 kuvaa, 12 109661 kuinka kotelo 12, tiiviste 36 ja piikkielementti 24 kiinnitetään, ilman että mitään liimaa tai muuta sideainetta tai -menetelmää täytyy käyttää. Nestetiiviin suljetun tilan mekaaninen liittäminen saavutetaan, kuten myöhemmin 5 käsitellään. Kuten kuvioissa 4 ja 5 on esitetty, tiiviste 36 liikkuu kotelon 12 sisällä ja se lävistetään piikkiele-mentillä 24 piikkielementin 24 kärjen 32 paljastamiseksi, jotta väliaineen annetaan virrata venttiilin 10 läpi.

Viitaten kuvioon 1 kotelon 12 eräässä edullisessa 10 suoritusmuodossa on kellon muotoinen vaippa 16 ja edullisesti lieriömäinen yläkanava 20. Vaippa 16 on kiinteä ylä-kanavan 20 kanssa ja yhdistetty rengasmaisella renkaalla 14 siihen. Vaippa 16 aikaansaa suojan piikkielementin 24 sisäkanavalle 18. Tämä sisäkanava 18 on muodoltaan edulli-15 sesti lieriömäinen ja hieman suippeneva. Sisäkanava 18 ja yläkanava 20 käsittävät kohdistetut, ontot putket niin, että sisäkanava 18 ja yläkanava on keskenään nesteyhtey-dessä, kun piikkielementti 24 lävistää tiivisteen 36. Kanavan 20 yläpäässä pyöreää aukkoa 25a ympäröi rengasmainen 20 ulkonema 25 (ks. kuvio 2).

*:·. Ensimmäisessä suoritusmuodossa yläkanava 20 on so- .·. : vitettu vastaanottamaan ANSI-standardin mukaisen ruiskun *./ 46 kärjen tai nokan 48 (ks. kuviot 4 ja 5). On kuitenkin . ajateltavissa, että yläkanavan 20 ulkohalkaisija voi olla *'’* 25 minkä tahansa kokoinen, jotta se mukauttaa muiden liitin- laitteiden kiinnityksen siihen. Yläkanavan 20 lähipää voi-

I t I

· daan hyödyllisesti varustaa lukitusmekanismilla venttiilin 10 lukituksen helpottamiseksi liitinlaitteiden laajaan va- • · : likoimaan. Viitaten kuvioon 1 kotelon 12 lähiulkonemaa 25 ·”*: 30 lähellä olevat lukituskorvat 22 on esimerkiksi otettu sil lä tavalla käyttöön, että kotelo 12 voidaan lukita jo-honkin yhteensopivaan, ammattimiesten tuntemaan Luer-luk-kolaitteeseen. Viitaten kuvioon 19 yläkanavan 20 ulkohal-·;· kaisijalle voidaan järjestää esimerkiksi tavanomaisia Lu- 35 er-lukon kierteitä 180.

109661 13

Viitaten kuvioon 2 piikkielementin 24 etäpäässä on sisäkanava 18 ja lähipäässä ontto piikki 26, joka on kiinteä sisäkanavan kanssa. Sisäkanavassa 18 ja piikissä 26 on käytön aikana jatkuva kauttakulkukanava nesteelle. Piikki-5 elementin 24 keskivaiheilla oleva rengasmainen käänne 28 on kiinteä sisäkanavan 18 ja piikin 26 kanssa ja yhdistää ne toisiinsa. Kuten kuviossa 3 on esitetty, käänteen 28 reunus 28a on rajakkain sisärenkaan 14 alapuolen kanssa ja siinä on rengasmainen nokka 28b, joka napsahtaa rengasmai-10 seen uraan 14b renkaan alapuolella. Käänteellä 28 on kaksi tehtävää. Ensinnäkin se toimii kiinnitysvälineenä rengasmaisen renkaan 14 alapuolelle. Toiseksi se toimii tukena ja kiinnitysvälineenä tiivisteelle 36.

Ontolla piikillä 26 on suippeneva, kartiomainen 15 muoto, joka päättyy terävään, suippoon kärkeen 32. Piikin pituudella on edullisesti kohotettuja, ulkonevia harjoja 30. Nämä kohotetut harjat 30 jatkuvat piikin pinnasta edullisesti 0,2 - 2,0 mm. Harjat 30 on edullisesti kohdistettu piikin pituudelle, kuten kuviossa 2 on kuvattu. Näi-20 den harjojen 30 tehtävänä on rikkoa kaikki syntyneet ali-paineet, kun piikki 26 suljetaan tiiviisti niin kuin alla .·. : selitetään. Harjojen kohdistuksen ja orientaation muunnel- ·;.* mia käsitellään alla niiden toiminnan yhteydessä. Juuri * · · ! . piikin kärjen 32 ulkopuolelle on sijoitettu ainakin yksi ,* 25 pituussuuntainen läpireikä 34 nesteyhteyden sallimiseksi *··: sisäkanavan 18 ja yläkanavan 20 välille. Piikin kärjestä ‘ 32 on edullisesti noin 5 mm:n sisällä kolme läpireikää 34.

Nämä läpireiät 34 voivat olla muodoltaan minkä tahansa ko- • » koisia, kuitenkin mitä suurempi läpireikien koko on sitä 30 suurempi nesteen virtausnopeus venttiilin 10 läpi on. Edullisessa suoritusmuodossa läpireikien 34 koko on 18 X* gaugea sellaisen virtausnopeuden antamiseksi käyttöön, jo- • · * ·;·* ka on kolme kertaa standardimaisen 18 gaugen neulan vir- ·; tausnopeus.

35 Tiivisteessä 36 on tiivistekorkki 40, jolla on • · 14 109661 yleisesti tasainen yläpinta 40b, ulospäin suippeneva sivu-seinä 38 ja alaulkonema 42. Sen sisäpuoli on ontto kartion muotoisen onkalon 37 antamiseksi käyttöön (kuvio 3) . Tiiviste 36 luiskahtaa siis helposti piikkielementin 24 yli 5 sopimaan tiukasti onkalon 37 sisään. Tiivisteen ulkonema 42 on suljettu tiiviisti rengasmaisen käänteen 28 sisään ja kiilattu käänteen ja renkaan 14 alapuolen väliin. Tiivisteen 36 pituudella on pituussuuntaisia uria 43 (kuvio 2) , jotka antavat ilmataskuja, jotka helpottavat tiivis-10 teen 36 kokoonpuristumista käytön aikana. Urat 43 voivat olla muodoltaan ja kooltaan vaihtelevia tiivisteen kokoonpuristumisen helpottamiseksi. Ensimmäisessä suoritusmuodossa on yksi ainoa ura 43, joka ympäröi kokonaan tiivistettä 36 tiivisteen korkin 40 ja ulkoneman 42 välissä.

15 Tiivisteen 36 alaosalla on sellainen leveys, että tiivisteen ulkonema 42 sopii tiukasti rengasmaiseen käänteeseen 28. Tiivisteen ontto sisäpuoli tai onkalo 37 on edullisesti suippeneva, jotta se sopii sisäpuolelta piikin 24 muotoon, jolloin siinä on seinäosa 44, joka koskettaa 20 piikkiä 24 etäällä tiivisteen korkista 40. Tiivisteen 36 ulkopuoli on mitoitettu ja muotoiltu sopimaan kotelon 12 .·. : yläkanavan 20 sisäpuolelle. Korkki 40 sulkee tiiviisti ··.·, venttiilin 10 uudelleen, kun yläpinta 40b on läpireikien • * * . 34 yläpuolella. Korkki 40 täyttää oleellisesti aukon 25a ‘ 25 kanavan 20 yläpäässä. Kokoonpanon jälkeen tiivisteen kor- kin 40 yläpinta 40b on oleellisesti samassa tasossa ulko-* neman 25 kanssa niin, että ulkonema 25 ja tiivisteen korkki 40 voidaan penslata alkoholilla tai jollain muulla de- sinfioivalla aineella, ilman että desinfioivaa ainetta • : 30 vuotaa venttiiliin 10. On tärkeää, että pinta 40b on pal jas niin, että se voidaan penslata desinfioivalla aineel-ia.

*;· Kuten kuviossa 3 on parhaiten, esitetty piikki 24, i#‘·* jonka vieressä on sisäkanava 18, on kiinnitetty koteloon 35 12 yhdistämällä käänteen 28 ulko-osa ja rengasmaisen ren- is 109661 kaan 14 sisäosa. Nämä kaksi kappaletta voidaan kiinnittää, vaikka se ei välttämättä ole tarpeen, jollakin ammattimiesten tuntemista useista menetelmistä mukaan lukien kuu-masaumaus, liima, painelukko, sideaine tai vastaava mutta 5 ei näihin rajoittuen. Tiiviste 36 sopii rengasmaiseen käänteeseen 28 ja sitä pidetään paikallaan sisäulkonemalla 27 kotelon 12 rengasmaisen renkaan 14 sisäosaa pitkin. Piikin 24 pituus on sellainen, että kokoonpanon jälkeen piikin kärki lepää kotelon 12 ulkonemalla 25 määritellyn 10 tason alapuolella. Piikki 32 on edullisesti suunnilleen 13,3 - 25,4 mm kotelon 12 ulkoneman 25 alapuolella. Tiiviste 36 sopii tiukasti piikkiä 24 vasten ja on oleellisesti samassa tasossa kotelon 12 ulkoneman 25 kanssa. Piikin kärki 32 on siis upotettu tiivisteen korkin 40 sisään 15 ennen käyttöä tai se voi olla suunnilleen 0,64 mm.-n päässä tiivisteen korkista 40, kun venttiili 10 on suljetussa asennossa. Sisäkanava 18 on osittain suojattu kotelon 12 kellon muotoisella vaipalla 16 (ks. kuviot 1 - 3) . Kellon muotoisen vaipan 16 sisäpinnalla on edullisesti esiintyön-20 tyvät kierteet 44 valinnaisena lukitusmekanismina lääke-tieteellisen työkalun kiinnittämiseksi siihen. Muita lää-.·. : ketieteellisiä välineitä voidaan vielä painesovittaa sisä- ·;·. kanavan 18 ulko-osan päälle ilman suoraan liittämistä ui- • t » ! . koneviin kierteisiin 44.

• · I

',* 25 Käytön aikana keksintö on suunniteltu sovelletta- vaksi käytäntöön kaksitieventtiilinä. Venttiilin orientaa-'·* * tio on riippumaton nesteen virtauksesta ja riippuvainen etukäteen olemassa olevien liittimien edullisesta orien-taatiosta. Keksintöä voidaan siis käyttää venttiililiit- • 30 timenä laskimonsisäiselle keski- tai perifeeriselle kanto- liittimelle kummassakin orientaatiossa. Ruuansulatuskanavan ulkopuoliset nesteet syötetään potilaisiin sellaisen ·;’ putkiston kautta, että neste virtaa säiliöstä neulan kaut- ]·' ta potilaaseen. Säiliöitä vaihdetaan tiheään tai ylimää- 35 räisiä nestepulloja lisätään. Tässä esitetty keksintö on » * 16 109661 suunniteltu yhdistämään lääketieteelliset työkalut potilaaseen kulkevalla nesteen syöttöreitillä. Keksintö on kuitenkin käyttökelpoinen kaikissa olosuhteissa, joissa uudelleen tiukasti suljettavissa oleva nesteventtiili on 5 toivottava. Käytön aikana sopivan kokoinen liitin sovitetaan sisäkanavan 18 päälle. Lukitus voidaan aikaansaada Luer-lukkomekanismilla, painesovituksella tai jollain muulla ammattimiesten tuntemalla tavalla, kuten yllä on selitetty. Eräässä esimerkissä neste kulkee siis sisäkana-10 vasta 18 piikkiin 26. Nestevirtaus lukitaan kuitenkin paikalleen tiivisteellä 36.

Kuvioissa 4 ja 5 kuvataan venttiilin aktivointi. Kuviossa 4 lääketieteellinen työkalu, joka kytkeytyy venttiilin 10 lähipäähän, on ruisku 46. Tämä kytkeytyvä työka-15 lu voisi kuitenkin olla mikä tahansa alan ammattimiesten tuntema työkalu. Ruiskun 46 nokka 48 pannaan tiivisteen korkin 40 päälle kotelon 12 ulkoneman 25 sisään. Paineen suuntaaminen ruiskuun 46 nuolien suunnassa kuviossa 4 esitetyllä tavalla aikaansaa paineen tiivisteen korkilla 40. 20 Siitä aiheutuva, alaspäin suuntautuva paine puristaa tii-vistettä 36 kokoon. Tämä työntää piikin 26 kärjen 32 tii-: visteen korkin 4 0 läpi läpireikien 34 paljastamiseksi. Ko- ·;·. koonpuristumista helpotetaan urilla 38. Neste pystyy nyt ^ . virtaamaan ruiskuun 46 ja päinvastoin riippuen siitä, ve- • » t ’ 25 detäänkö nestettä potilaasta vai ruiskutetaanko potilaa- • » · •;;j seen lääkettä. Kuvio 5 esittää venttiilin 10, joka on • · · ’·’ * avattu panemalla ruiskun 46 nokka 48 aukkoon 25a. Ruiskun mäntää 49 vedetään ruiskussa 46 poispäin, minkä avulla » » :,'*i syntyy alipaine nesteen vetämiseksi venttiilin 10 läpi »« · ’ : 30 ruiskuun. Laskimonsisäisissä sovelluksissa venttiili 10

I I I

voidaan suunnata asentoon, joka on esitetty kaavamaisesti * I · *'I kuvioissa 4 ja 5, tai sitä voidaan kiertää 180° niin, että » · *; neste virtaa vastakkaiseen suuntaan.

Poistettaessa ruisku piikistä 26, kuten kuviossa 4 : 3 5 on esitetty, tiiviste 36 on vapaa palaamaan alkuperäiseen 17 109661 muotoonsa ja peittämään läpireiät 34. Tiivisteen 36 kyky palata alkuperäiseen muotoonsa määritellään tiivisteen 36 valmistamiseen käytetyn materiaalin kimmoisuudella. Lisäksi tiivisteen 36 kykyä palata alkuperäiseen muotoonsa hel-5 potetaan ulkonevilla harjoilla 30, joita on muodostettu piikin ulkopinnalle. Kokoonpuristumisen aikana piikin 26 ja tiivisteen 36 väliin voi muodostua alipainetta, mikä estää sillä tavalla tiivistettä 36 palaamasta alkuperäiseen asentoonsa. Ulkonevat harjat sallivat ilman kulkea 10 piikin ja tiivisteen rajapintaa pitkin alipaineen muodostumisen estämiseksi ja tiivisteen vapaan palautumisen sallimiseksi. Tiivisteen 36 kyky palautuvaan muodonmuutokseen ja alkuperäiseen asentoonsa palautumiseen on erityisen käyttökelpoinen, koska 1) se pysäyttää välittömästi nes-15 teen virtauksen venttiilin 10 läpi, 2) se peittää piikin 26, johon on tehty syvennyksiä, sen steriiliyden säilyttämiseksi ja 3) se vähentää riskiä, että piikki lävistäisi epähuomiossa toisen esineen tai henkilön. Lisäksi, koska venttiilistä 10 puuttuu liikkuvat osat paitsi tiiviste, on 20 epätodennäköistä, että kun tiivistettä 36 työnnetään alas-päin, venttiili 10 ei toimisi.

.·. : Läpireiät 34 sijaitsevat hyödyllisesti suhteelli- ·:·. sen alhaalla piikissä 26. Läpireiät sulkeutuvat siis tii- . viisti suhteellisen aikaisin prosessissa, kun tiiviste 36 25 palaa alkuperäiseen muotoonsa venttiilin 10 ollessa sul- # · · *;;; jettu. Eräässä edullisessa suoritusmuodossa läpireiät 34 *·’ * sijaitsevat 1,9 mm piikin kärjen 32 alapuolella (ks. kuvio 2). Lisäksi läpireiät 34 suljetaan tiiviisti, vaikka tii- » · :.'*i viste 36 ei palaa kokonaan kuviossa 4 esitettyyn alkupe- ‘ t’. 30 räiseen muotoonsa. Lisäksi tiivisteen 36 kyky palata pa- j*t lautuvasti alkuperäiseen asentoonsa sallii liitinventtii- » * *

Iin 10 uudelleenkäyttämisen. Irrottamisen jälkeen ja ennen *; uudelleenkäyttöä lävistetyn tiivisteen korkin 40 pinta on .,!* oleellisesti samassa tasossa kotelon 12 kanssa. Tämä sa- : ‘.i 35 massa tasossa oleva pinta voidaan siis hyödyllisesti ste- is 109661 t riloida alkoholilla tai muilla pinnan puhdistusaineilla. Vaippa 16 ja yläkanava 20 suojaa hyödyllisesti molempia liittimiä ympäristöltä liittimen steriiliyden suojaamiseksi. Lisäksi sekä vaippa 16 että yläkanava 20 toimii ke-5 räyssäiliöinä nesteen tippumisen estämiseksi venttiilistä 10 käsittelyn aikana.

Kansikorkki (ei esitetty) voidaan toimittaa sopimaan yläkanavaan 20 tiivisteen pinnan lisäsuojaksi käyttökertojen välillä. Tällaista kansikorkkia ei kuitenkaan 10 tarvita steriiliyden säilyttämiseksi, koska tiiviste 36 voidaan penslata desinfioivalla aineella kunkin käyttökerran jälkeen. Tiivisteen 36 palautuvuus tekee venttiilin 10 erityisen houkutteleväksi liitinventtiilinä nesteyhteyden saamiseksi käyttöön kahden nestelinjan välille. Sen vuoksi 15 esillä oleva keksintö ottaa huomioon ensimmäisen nestelinjan asettamisen yhteyteen toisen nestelinjan kanssa käyttäen tässä esitettyä venttiiliä. Venttiilin 10 palautuvuus sallii monien nestelinjojen lisäämisen peräkkäin esimerkiksi nestelinjaan suoraan yhteyteen potilaan laskimon 20 kanssa. Koska venttiili voidaan helposti steriloida ja ·;·# sulkea tiiviisti, nestelinjoja voidaan lisätä ja poistaa • · ! . irrottamatta kytkentää laskimoon.

• I

Venttiili 10 on edullisesti valmistettu kovasta • · ’·' * muovista mutta lisäksi on mahdollista, että venttiili voi- • « ’ί 25 täisiin valmistaa joistain muista, alan ammattimiesten tuntemista lääketieteellisesti passiivisista materiaaleis- • · · V · ta. Piikkielementti 24 on valmistettu edullisesti samasta materiaalista kuin kotelo 12. Tämän keksinnön eräs erityi- ;**,· nen etu on, että se ei perustu metallineulojen käyttämi- .***. 30 seen. Tämä vähentää dramaattisesti ihon lävistymisen ris- • · · kiä käytön ja valmistuksen aikana. Lisäksi yläkanava 20 » » · toimii suojana piikille 26 niin, että ihon läpäisyt vähe- nevat edelleen. Piikin 26 täytyy vain olla riittävän vahva •|» tunkeutuakseen tiivisteen korkkiin 40 ja tarpeen vaatiessa » · > · : 35 lävistämään liitosväliseinän.

19 109661

Kuvioissa 2-4 kuvatun keksinnön suoritusmuodossa läpireiät 34 on sijoitettu etäälle piikin kärjestä 32. Tämä sijoittelu antaa kaksi tärkeää etua. Ensinnäkin läpi-reikien 34 sijoittelu helpottaa venttiilin 10 sulkemista 5 tiiviisti käytön jälkeen. Toiseksi, jos läpireiät sijoitettaisiin piikin kärkeen 32, reiät 34 voisivat irrottaa tiivisteen korkin 40 keskeltä palan tuoden sillä tavalla tiivistehiukkasia nestevirtaukseen ja mahdollisesti tukkien reiät 34. Läpireikien pituussuuntainen sijoittelu 10 etäälle piikin kärjestä 32 estää hiukkasten tulemisen nesteen kulkureitille ja/tai tukkimasta läpireikiä 34. Lisäksi voidaan ajatella, että läpireikien 34 lukumäärää ja halkaisijaa voidaan säätää, jotta nesteen eri nopeuksiin mukaudutaan. Edullisessa suoritusmuodossa läpirei'istä 34 15 kulkevan nesteen edullinen nopeus on yhtä suuri tai suurempi kuin virtausnopeus 18 gaugen neulan läpi. 18 gaugea suuremmat läpireiät helpottavat tietenkin suurempia nesteen nopeuksia.

Keksinnön tärkeänä etuna on, että venttiilissä on 20 hyvin vähän kuollutta tilaa, jolloin venttiiliin tulevan *;·. nesteen tilavuus on siis oleellisesti vastaava kuin vent- • · · tiilistä poistuvan nesteen tilavuus. Lisäksi venttiilin • · » !..* nesteen vastaava kokonaistilavuus on erittäin pieni niin, • ♦ • . että järjestelmän läpi virtaavan nesteen tilavuus, jotta *· '· 25 venttiili pannaan nesteyhteyteen lääketieteellisen työka- lun, kuten ruiskun, kanssa, on oleellisesti nolla.

« · · : : : Vaihtoehtoiset suoritusmuodot

Kuvioissa 6 ja 7 kuvatussa keksinnön eräässä toi-sessa suoritusmuodossa käyttöön on otettu kertakäyttöinen, 30 steriili sovitinventtiili 50 toimimaan nesteastian (ei *. esitetty) uudelleen tiiviisti suljettavana kantena. Neste voidaan siis poistaa nestesäiliöstä tai sen voidaan antaa • » *·.·’ virrata säiliöstä lääketieteelliseen työkaluun, joka on ··· sovitettu pitämään sisällään nestettä steriilillä tavalla.

* · · · >\j 35 Kuten tavallisesti on käytäntönä, säiliön avoin suuaukko 20 109661 suljetaan tavallisesti kansiosalla (ei esitetty).

Kuviossa 6 on esitetty sovitinventtiili 50, jossa on runko, joka käsittää sovittimen vaipan 52. Sovittimen vaippa 52 sopii edullisesti tiukasti säiliön avoimen suu-5 aukon päälle. Vaippa 52 voi olla minkä tahansa kokoinen, jotta sen sisään mahtuu erikokoisia säiliöitä. Ainakin yhteen paikkaan vaipan pituudella on järjestetty edullisesti pituussuuntainen rako 54 vaipan 52 ja säiliön välisen tiukan sovituksen varmistamiseksi. Muodoltaan edullisesti 10 putkimainen kammio 56 jatkuu ylöspäin vaipasta 52 ja on rakenteeltaan ja malliltaan samanlainen kuin ensimmäisen edullisen suoritusmuodon yläkanava 20. Samalla tavalla kuin ensimmäisessä suoritusmuodossa venttiilin lähiosa sisältää lukitusmekanismin 59, joka käsittää edullisesti Lu-15 er-lukkolaitteen tai jonkin muun, alan ammattimiesten tunteman lukituslaitteen.

Kuten kuviossa 7 on esitetty, piikki 58 jatkuu ylöspäin putkimaisen kammion 56 läpi. Piikin kärkeen 60 on edullisesti tehty syvennyksiä putkimaisen kammion 56 lähi-20 ulkonemasta. Suljetussa asennossa tämä kärki 60 on peitet- ‘1*. ty tiivisteellä 64, joka on oleellisesti sama kuin tiivis- ; te 36. Ulkonevat harjat 66 ja tiivisteurat 68 helpottavat tiivisteen kokoonpuristumista avoimessa asennossa ja edis- • * · I , tävät käyttöä seuraavaa sulkemista. Suljetussa asennossa, * * * ’· : 25 joka on kuvattu kuviossa 7, tiiviste 64 peittää siis läpi- < I s ··<: reiät 70 nesteen ulosvirtaamisen estämiseksi säiliöstä.

* i · V * Sovittimen venttiili 50 sisältää toisen piikin 72, joka osoittaa vastakkaiseen suuntaan kuin piikki 58. Nämä pii- ;\i kit 52 ja 72 ovat nesteyhteydessä toistensa kanssa. Piikki 30 72 jatkuu alaspäin sovittimen vaipan 52 sisällä. Nämä kak- si piikkiä muodostavat edullisesti venttiilin 50 yhden » » * komponentin, kun taas vaippa 52 ja yläkammio muodostavat t * ’·;·* toisen komponentin. Nämä kaksi komponenttia voidaan ko- ··· koonpanna sillä tavalla kuin venttiili 10. Piikissä 72 on, 35 kuten piikissä 58, pituussuuntaisia läpireikiä 74 ja kärki 2i 109661 76. Läpireiät 74 sijaitsevat kärjestä 76 sisäänpäin. Sovi-tinventtiiliä 50 voidaan siis käyttää säiliöiden kanssa, jotka sisältävät steriiliä lääkettä ja joissa on kansi-tai väliseinätiiviste säiliön avoimessa suuaukossa. Esi-5 merkit säiliöistä, joissa on tällaiset tiivisteet ja joita voidaan ajatella käytettäviksi tämän keksinnön kanssa, sisältävät lihaksensisäisen ruiskun antibioottisten säiliöiden annostelupullot. Voidaan myös ajatella, että venttiili 50 voidaan kuitenkin sovittaa oman tiivisteensä ja 10 lukitusmekanisminsa kanssa sallimaan venttiilin käyttäminen lääkkeiden ja muiden nesteiden erilaisissa säiliöissä. Lääkkeet pidetään tämäntyyppisissä säiliöissä edullisesti steriileissä olosuhteissa ja lääkkeen tilavuus ja luonne on sellainen, että monia kokonaisuuden osia poistetaan 15 jaksoittaisesti ajan mittaan. Jos lääkettä saatetaan ennalleen, niin käytön aikana säiliön aukon päällä oleva mikä tahansa kansi poistetaan kumiväliseinän paljastamiseksi. Sovitinventtiili 50 pannaan väliseinän päälle ja suora paine suunnataan etäällä olevan piikin 72 pistämi-20 seksi väliseinän läpi säiliöön. Ruisku tai vastaava voi-daan sitten kohdistaa, kuten kuviossa 4 on esitetty, en- » simmäisen edullisen suoritusmuodon yhteydessä nesteen ve- * · ·;*. tämiseksi pois säiliöstä. Nokan 48 paine piikin 58 päällä » · · t . työntää piikin kärkeä 60 tiivisteen 64 läpi. Samaan aikaan ' · · 25 tiivistettä 64 työnnetään takaisin ja se puristuu kokoon.

* i »

Kokoonpuristumiseen mukaudutaan tiivisteen urilla 68. Nes-'·’ ’ tettä vedetään säiliöstä ja ruisku poistetaan piikistä 58.

Tiivisteeseen 64 suunnatun paineen vapauttaminen sallii · tiivisteen palata alkuperäiseen muotoonsa. Piikin harjat I · * 'iti! 30 66 lisäävät tiivisteen kimmoisuutta.

, ,·, Usein säiliössä olevat ainesosat ovat niitä, jotka * j » voidaan kuivata jäähdyttämällä suuressa alipaineessa oston yhteydessä. Suuressa alipaineessa jäähdyttämällä kuivatut ,,]* ainesosat vaativat ennen käyttöä ennalleensaattamista. Jos ;/.! 35 lääke vaatii ennalleensaattamista ennen käyttöä, niin ste- 22 109661 riiliä vettä, suolaliuosta tai muuta nestettä voidaan tuoda säiliöön ennen kuin neste vedetään pois. Venttiilin kaksitieluonne sallii tämän ilman mitään erityistä sovittamista. Kun ruisku on poistettu, sovitinventtiili 50 sul-5 keutuu automaattisesti tiiviisti. Myöhemmin säiliöstä voidaan poistaa osia nestettä ruiskulla tai vastaavalla. Alkoholia tai vastaavaa pinnan sterilointiainetta voidaan käyttää ulkoneman 62 ja tiivisteen 64 pyyhkimiseen ennen kutakin käyttökertaa. Samalla tavalla kuin ensimmäisessä 10 suoritusmuodossa voidaan myös ajatella, että käyttöön voidaan ottaa korkki, joka kiinnitetään käyttökertojen välillä yläkammion ulkoneman 62 päälle.

Sovitinventtiili 50 voidaan sovittaa toimimaan laskimonsisäisen säiliön lääkityssovittimena. Tässä tapa-15 uksessa sovitinventtiili 50 pannaan lääkesäiliön päälle laskimonsisäistä syöttöä varten ja kiinnitetään putkiston kautta laskimonsisäiseen syöttöön. Sovitinventtiili 50 voidaan panna nesteyhteyteen kuvion 1 liitinventtiilin kanssa lääkkeen virtauksen helpottamiseksi laskimonsisäi-20 sistä tiputuspulloista.

... Tiivisteen vaihtoehtoinen suoritusmuoto, tiiviste | , 36a, on esitetty kuviossa 9. Tiiviste 36a käsittää korkin « · · 92, joka on sen lähipäässä, ja tiivisteen ulkoneman 96, f · '·' joka on sen etäpäässä. Tiivisteen korkin 92 lähelle on • « *. 'i 25 järjestetty kuppimainen, rengasmainen laippa 95. Tiivis- ..li* teen korkki 92 ja tiivisteen ulkonema 96 on yhdistetty • · · : : tiivisteen seinällä, joka koostuu useista rengasmaisista seinän osista 94, jotka laajenevat ja menevät kasaan hai- :'.j tarimaisella tavalla. Tiivisteen 36a kokoonpuristumisen * · .···, 30 aikana rengasmaisten seinän osien 94 halkaisija laajenee ulospäin säteittäissuunnassa. Rengasosien 94 ja kotelon * * * välissä on ilmataskuja 13a (kuvio 10) ja piikin 24 ja tii-visteen 36a välissä on ilmataskuja 13b. Tiiviste 36a si-sältää onkalon 98 etäällä tiivisteen korkista 92 ja ren- * » » * : 35 kaan muotoisten seinäosien 94 vieressä. Tiiviste 36a, 23 1 0 9 6 61 piikki 26 ja esillä olevan keksinnön muut komponentit vaikuttavat toisiinsa (kuvio 2) samalla tavalla kuin kuvion 2 tiiviste 36.

Viitaten kuvioon 10 kuppimainen, rengasmainen 5 laippa 95 voidaan venyttää yläkanavan 20 ympärille ja pitää paikallaan rengasmaisella renkaalla 97. Tämä aikaansaa trampoliinimaisen vaikutuksen, joka auttaa palauttamaan tiivisteen 36a kokoonpuristumattomaan tilaan ruiskun (ei esitetty) poisvetämisen jälkeen. Tällä suoritusmuodolla on 10 kaksi etua. Ensinnäkin venttiilin 10 lähipää voidaan penslata alkoholilla tai jollain muulla desinfioivalla aineella, ilman että desinfioivaa ainetta vuotaa venttiiliin 10. Toiseksi kiinnittämällä kuppimainen, rengasmainen laippa 95 yläkanavaan 20 sen lähipäästä rengasmaisella renkaalla 15 97 tiivisteen 36a toistuvaa muodonmuutosta ja alkuperäi seen muotoon palautumista autetaan.

Tiivisteen vaihtoehtoinen suoritusmuoto, tiiviste 36b, on esitetty kuvion 11 venttiilin yhteydessä. Tiiviste 36b on samanlainen kuin tiiviste 36a ja koostuu tiivisteen 20 korkista 92, sivuseinästä, joka koostuu rengasmaisista seinän osista 94, ja tiivisteen ulkonemasta 96. Siinä on .·, : myös ulospäin jatkuva rengas 99, joka on suorassa kulmassa venttiilin 10 pituusakselin suhteen. Tätä rengasta 99 käy- * · · . tetään tiivisteen 36b kiinnittämiseen yläkanavaan 20. Ylä- * / 25 kanavan rengasmainen tulppa 20' pannaan edullisesti yläka-

t I I

navan 20 sisään tiiviin sovituksen aikaansaamiseksi kohti- * · · • » · * suoran renkaan 99, yläkanavassa 20 olevan hyllyn 101 ja tulpan 20' välille. Rengas 99 auttaa tiivisteen 36b uudel- • · leenmuodostumista piikin 26 sulkemiseksi koteloon vedet-30 täessä ruisku (ei esitetty) pois.

Kuten kuviossa 12 on esitetty, kuppimaista, ren-\\\ gasmaista laippaa 95 ja rengasta 99 voidaan molempia käyt- **;·' tää venttiilin 10 yhteydessä tiivisteen 36c saamiseksi ·:* käyttöön. Tämä tiiviste 36c antaa käyttöön nopean palautu- 35 misen alkuperäiseen muotoon vedettäessä ruisku (ei esitet- 24 1 0 9 6 61 ty) pois ja toteuttaa molempien tiivisteiden 36a ja 36b edut.

Tiivisteen vielä yksi vaihtoehtoinen suoritusmuoto, tiiviste 36d, on esitetty kuviossa 13. Tässä suoritus-5 muodossa tiiviste 36d koostuu tiivisteen korkista 92, tiivisteen ulkonemasta 96 ja sivuseinästä 150, joka koostuu pyöreistä renkaista 100, jotka on pinottu sarjaan päällekkäin niin, että alapuolella on aina halkaisijaltaan suurempi rengas. Pyöreät renkaat 100 ovat edullisesti 10 kiinteitä niiden poikkileikkauksen koko halkaisijan osalta. Näiden pyöreiden renkaiden 100 muoto muuttuu ja palautuu vastaavasti tiivisteen 36d kokoonpuristuessa ja puristuksen poistuessa, minkä avulla piikki (ei esitetty) paljastuu tai peittyy sen mukaan kumpi tapaus on kyseessä.

15 Kuten yllä on mainittu, tiivisteen 36d korkissa 92 on edullisesti etukäteen leikattu rako 11, joka lepää venttiilin 10 pituusakselilla. Tiivisteen korkilla 92 on ainutlaatuinen muoto, joka takaa, että rako 11 sulkeutuu ja tiivistyy vedettäessä ruisku (ei esitetty) pois ja tii-20 visteen 36d palautuessa muotoonsa. Se käsittää laajenne-*:·. tun, sisäpuolisen, paineherkän osan 200, joka on kiinteä ,·. ; korkin 92 kanssa. Sivuseinän 150 lähipään ja osan 200 vä- • · ·

Iissä on rengasmainen tila 102, joka on täytetty onkalossa * · · ! . 98 olevalla nesteellä. Tämä neste on paineen alainen, esi- ’· / 25 merkiksi potilaan verenpaineessa, johon venttiili 10 on kiinnitetty. Viitaten kuvioon 14 neste, esimerkiksi poti- I « i * laan veri, virtaa piikissä 26 olevien reikien 34 läpi täyttäen onkalon 102. Tämä neste puristuu osan 200 ulko-puolta vasten sulkien raon 11, kun puristus vapautetaan 30 tiivisteessä, kuten kuvioissa 14 ja 19 on esitetty. Tästä nesteestä peräisin oleva paine aikaansaa korkeapainetii- • » · ;;; visteen, joka estää nestettä karkaamasta venttiilistä 10 raon 11 kautta. Osan 200 päässä on puolilieriömäisen, ren-'1' gasmaisen laipan repäisyrengas 104, joka lisää hyödylli- :*.· 35 sesti tiivisteen 36d käyttöikää.

25 109661

Osan 200 kanssa kiinteänä on edullisesti repäisy-rengas 104 osan 200 sisäpinnan ympäryskehällä ja tiivisteen ulkopinnassa on hienoinen, teevatimainen painauma 204. Paineherkkä elementti sulkee kokoonpuristumattomassa 5 tilassa minkä tahansa reiän tiivisteessä 36d oleellisesti nestetiiviin tiivisteen antamiseksi käyttöön, kun se on kokoonpuristumattomassa tilassa. Paineherkkä osa 200 tekee venttiilille mahdolliseksi säilyttää nestetiivis tiiviste jopa erittäin korkeissa paineissa, joihin törmätään joskus 10 lääketieteellisissä sovelluksissa, erityisesti kun venttiili 10 yhdistetään potilaan valtimoon. Osan 200 ja rengasmaisen tilan 102 keskikohta on sama-akselinen reikään 11 menevän sisääntuloaukon 11a kanssa. Paineistettu neste täyttää rengasmaisen tilan 102 sellaisen paineen suuntaa-15 miseksi, joka puristaa osan 200 tiukasti lähelle reikään menevää sisääntuloaukkoa. Edullisessa suoritusmuodossa etäisyys sisääntuloaukosta 11a tiivisteen korkin 92 lähi-päähän on 12,7 - 1,9 mm ja edullisemmin 2,54 mm.

Kuten kuviossa 22 on parhaiten kuvattu, kärki 32 20 on suunniteltu välttämään tiivisteen repeytymistä. Kärjes-sä 32 on kolme viistettä 210, 212 ja 214, jotka on liitet- .·, : ty toisiinsa jakoviivoja a, b ja c pitkin. Tämä viisteiden 210, 212 ja 214 liitoskohta on usein karhea ja repii tii- * · t .‘ . visteen 36d. Tämä estetään jakoviivoilla a, b ja c tai / 25 liitoskohdilla, jotka on sijoitettu vastaavasti syvennyk- • · · siin 220, 222 ja 224 "haudattujen jakoviivojen" antamisek- ’. · si käyttöön.

Esillä olevan keksinnön vielä yksi vaihtoehtoinen suoritusmuoto, joka käyttää tiivistettä 36d, on esitetty 30 kuvioissa 19 - 21. Tässä suoritusmuodossa kanavan 20 ylä- \ pään sisäseinä 160 on varustettu ainakin yhdellä ja edul- * i · lisesti useilla säteittäisloveuksilla 107. Loveukset 107 » · ';·* on sijoitettu pitkänomaisesti yleisesti yhdensuuntaisesti jj* venttiilin 10 pituusakseliin nähden symmetriseen, tähti- 3 5 mäiseen muotoon. Kussakin loveuksessa on vastakkaiset si-

» I

26 109661 j vureunat 162, jotka tarttuvat tiivisteeseen 36d puristet taessa tiivistettä 36d kokoon. Loveukset antavat tilaa, johon tiiviste 36d laajenee kokoonpuristumisen aikana.

Kuten kuviossa 8 on parhaiten esitetty, kanavan 20 5 lähipään seinä 181 on sisäänpäin suippeneva samassa kulmassa kuin ruiskun 46 nokka 48. ANSI-standardien mukaan suippenemista on 0,006 mm per lineaarimillimetri. Ruiskun nokan 48 seinä 182 tukeutuu seinää 181 vasten, kun nokka liukuu aukkoon 25a tiivisteen 36d työntämiseksi sisäänpäin 10 puristaen sen ja pakottaen piikin 36 kärjen tulemaan raon 11 sisään. Tiiviste 36d laajenee kokoonpuristumisesta täyttääkseen loveuksien 107 yläosat oleellisesti kokonaan. Tiivisteen 36d jotkut osat on kiilattu reunojen 162 ja muiden osien väliin loveuksien 107 täyttämiseksi. Kun nes-15 te virtaa nokan 48 kautta reikien 34 läpi, nokassa 48 oleva ilma pakotetaan ulos nokasta 48 ja ajetaan ulos venttiilistä seinien 181 ja 182 väliin. Oleellisesti koko määrätty annostus syötetään siis venttiilin 10 läpi potilaaseen. Neste virtaa läpireikien 34 kautta mutta ei vuoda 20 tiivisteen 36d ja seinän 181 eikä rajakkain olevien sei-... nien 181 ja 182 väliin.

! . Kuviot 15, 16, 17 ja 18 kuvaavat tiivisteen suori- tusmuotoja, nimittäin tiivisteen 36e, tiivisteen 36f ja ’·’ * tiivisteen 36g, jotka ovat oleellisesti samoja kuin tii- '. *: 25 viste 36a (kuvio 10) , tiiviste 36b (kuvio 11) ja tiiviste 36c (kuvio 12) lukuun ottamatta sitä, että sivuseinää 150, : joka käyttää pyöreitä renkaita 100, käytetään haitarisei- näosan 94 tilalla.

Esillä olevan keksinnön muut komponentit vaikutta-.·**. 30 vat tiivisteen eri suoritusmuotoihin samalla tavalla kuin niiden vuorovaikutus kuvion 2 tiivisteen 36 kanssa. Ennen venttiilin 10 käyttöä on edullista, että tiivisteen korkit 40 tai 92 lävistetään keskeltä teräsneulalla aksiaalisuun-.:. nassa, leikaten tiivisteen etukäteen raon 11 antamiseksi ,·, : 35 käyttöön tiivisteen nopeamman puristuksen alenemisen ja 27 109661 muodon palautumisen huomioon ottamiseksi suoritettaessa lävistäminen piikillä 26. Tiivisteet on hyödyllisesti muodostettu materiaalista, joka voi toistuvasti sulkeutua tiiviisti ja estää nestettä virtaamasta tiivistemateriaa-5 Iin ympäri. Tiiviste 36 pitäisi myös kyetä pakottamaan alas ja kimmota takaisin venttiilin uudelleen tiiviisti sulkevaan asentoon. Materiaali, joka on liian pehmeää, sulkeutuu tehokkaasti tiiviisti uudelleen; se ei kuitenkaan kykene kimpoamaan takaisin venttiilin aukaisun jäl-10 keen. Materiaali, joka on liian kovaa, antaa riittävän jousivoiman; se ei kuitenkaan sulkeudu tehokkaasti tiiviisti uudelleen. Edullisessa suoritusmuodossa tiiviste muodostetaan silikonista, jonka kovuus on alueella 30 - 70 Shore-durometrin yksikköä ja edullisemmin alueella 40 - 50 15 Shore-durometrin yksikköä. Kovettuvaa silikonipolymeeriä on saatavilla edulliselta kovuusalueelta Walcker Silicone Corp.rsta Adrianista, Michiganista. Keksinnön joissakin suoritusmuodoissa on toivottavaa ottaa käyttöön ylimääräistä voitelevuutta tiivisteeseen 36, jotta sen annetaan 20 kimmota takaisin ja sulkeutua tehokkaammin uudelleen tii-*:*. viisti. Dow Chemical Co. valmistaa silikoniyhdistettä, ,·. : jossa silikoniöljyä on sisäänrakennettuna tämän ylimääräi- sen voitelevuuden saamiseksi käyttöön.

• t · I . Yleisesti ottaen venttiilin 10 sulkemista ei saada • '· 25 käyttöön tiivisteen 36 sivuseinällä, joka peittää välittö- • · « ···! mästi läpireiät 34, vaan tiivisteen korkilla 40 tai tii- V · visteen korkilla 92, joka täyttää onkalon 98 ja aukon 25a lähipään. Tiivisteen korkit 40 ja 92 ovat riittävän paksu- : ja sulkemaan aukon 25a tiiviisti tehokkaasti venttiilin **": 30 sulkemisen jälkeen. Tiivisteen korkkien 40 ja 92 pitäisi » · · *, kuitenkin olla riittävän ohuita salliakseen niiden palata • · · ;;; vaivatta suljettuun asentoon. Korkkien 40 ja 92 paksuus » » vaihtelee edullisesti alueella 1,9 - 12,7 mm ja edullisem- ·· min voi olla suunnilleen 2,54 mm.

;\· 35 Tässä keksinnössä esitetty venttiili voidaan ottaa » > 28 1 0 9 6 61 käyttöön steriilissä ja kertakäyttöisessä muodossa niin, että sen tietyssä installaatiossa tapahtuvan käytön jälkeen se poistetaan, laite heitetään pois. Kuten yllä on selitetty, laitetta voidaan kuitenkin käyttää monia kerto-5 ja. Koska laite ei käytä neuloja, on vain pieni mahdollisuus, että laite aiheuttaa epähuomiossa ihon puhkaisun. Sen vuoksi neulojen käsittelyssä ja käytöstä poistossa tarvittavilta ylimääräisiltä varotoimenpiteiltä vältytään. Tässä esitetystä yksityiskohtaisesta selityksestä ilmenee, 10 että esillä oleva keksintö voi ottaa huomioon lähes kaikkien, lääketieteellisessä ympäristössä käytettyjen neulojen eliminoinnin. Käyttämällä esillä olevaa keksintöä kaikkien neulojen tarve, paitsi niiden, jotka pannaan suoraan potilaaseen, eliminoituu hyödyllisesti.

15 Toiminta

Venttiiliä 10 käytetään antamaan käyttöön suljettu, potilaaseen käsiksi pääsevä järjestelmä etukäteen määrätyn lääkemäärän siirtämiseksi kaukana olevasta lähteestä potilaaseen. Venttiili 10 yhdistetään etäpäästä potilaa-20 seen esimerkiksi laskimoon tai valtimoon nesteyhteyteen ·:·. venttiilin kanssa. Veri täyttää venttiilin mutta tiiviste • . 36d estää esimerkiksi verta vuotamasta lainkaan venttii- • · · !..* listä. Lääketieteellisen työkalun syöttöpää tai nokka 48 • # · ' , pannaan venttiiliin, kuten kuviossa 8 on esitetty, työntä- *· [· 25 en nokkaa 48 tiivistettä vasten tiivisteen puristamiseksi ···: kokoon, jotta piikin 24 kärjen 32 annetaan lävistää tii- i I · · viste ja tulla mainittuun syöttöpäähän. Etukäteen määrätty määrä lääkettä voidaan nyt kokonaisuudessaan siirtää nokan ; 48 kautta venttiiliin 10 ja potilaaseen. Koska nokka 48 ja 30 tiiviste 36d tarttuvat sillä tavalla, että lävistettäessä tiiviste piikkielementin 24 kärki 32 kohtaa tiivisteen kaiken kuolleen tilan muodostumisen välttämiseksi nokan 48 ja tiivistepinnan 40b välisellä rajapinnalla. Oleellisesti :· etukäteen määrätyn kokoisen lääkemäärän siirto suoraan 35 venttiilin 10 läpi ruiskusta 46 potilaaseen niin, että 109661 29 mainitusta etukäteen määrätystä määrästä ei oleellisesti keräänny mitään kuolleeseen tilaan venttiilissä, saavute-| taan tällä keksinnöllä. Vedettäessä nokka 48 pois venttii listä 10 tiiviste 36d palaa kokoonpuristumattomaan tilaan 5 venttiilin sulkemiseksi ja säilyttää kokoonpuristumatto-massa tilassa nestetiiviin tiivisteen jopa korkeissa paineissa ja toistuvien käyttökertojen jälkeen.

Keksinnön suoja-ala

Yllä on esitetty selitys parhaasta ajateltavissa 10 olevasta muodosta toteuttaa esillä oleva keksintö ja tavasta ja menetelmästä tehdä ja käyttää sitä niin täydellisin, selvin, suppein ja täsmällisin ilmaisuin, jotta kuka tahansa alan ammattimies, jota se koskee, kykenisi tekemään ja käyttämään tätä keksintöä. Tämä keksintö on kui-15 tenkin yllä käsiteltyyn verrattuna mahdollinen muunnelmille ja vaihtoehtoisille rakenteille, jotka ovat täysin vastaavia. Näin ollen tarkoituksena ei ole rajoittaa keksintöä esitettyihin tiettyihin suoritusmuotoihin. Päinvastoin tarkoituksena on kattaa kaikki muunnelmat ja vaihtoehto!-20 set konstruktiot, jotka tulevat keksinnön hengen ja suoja-alan sisään, joka ilmaistaan yleisesti seuraavilla patent- • · • . tivaatimuksilla.

i i · • · · • · · • · • · · » · I * · • • · · t * * t

• < I

• · · • · t · · » I · • · · • · I · · » · · « I · * » • » • * » i i · » « » » ♦ ·

Claims (29)

30 109661

1. Lääketieteellinen venttiili, joka käsittää: rungon (12), joka sisältää seinärakenteen, joka 5 määrittelee sisäpuolisen ontelon, jossa on lähipää ja etä-pää, jolloin lähipäässä on aukko (25a), joka on riittävän suuri vastaanottamaan lääketieteellisen työkalun (46) syöttöpään (48), joka siirtää nestettä syöttöpään kautta, piikin (26), jossa on kärki (32), ainakin yksi 10 reikä (34) ja kanava, joka on yhteydessä reikään (34) ja joka sallii nesteen virtaamisen reiän (34) läpi, jolloin piikki (26) on upotettu ontelon sisään, ja joustavan tiivisteen (36), joka on sovitettu siirrettäväksi kokoonpuristuneeseen tilaan pantaessa lääketie-15 teellisen työkalun (46) syöttöpää (48) aukkoon (25a), jolloin tiiviste (36) palaa kokoonpuristumattomaan tilaan poistettaessa lääketieteellisen työkalun (46) syöttöpää (48) , tunnettu siitä, että reikä (34) sijaitsee 20 kärjessä (32) tai sen lähellä, tiivisteessä (36) on ko-• ;.t koonpuristumattomassa tilassa osa (40) , joka täyttää koko- ! , naan osan ontelosta aukon (25a) vieressä rungon lähipäässä ja on oleellisesti samassa tasossa ontelon lähipään kans-’·’ ‘ sa, jolloin piikissä (26) oleva reikä (34) on nesteyhtey- '· 25 dessä lääketieteellisen työkalun (46) syöttöpään (48) kanssa, kun tiiviste (36) on kokoonpuristuneessa tilassa, v

·' 2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen lääketieteelli nen venttiili, tunnettu siitä, että tiivisteessä :*·,· (36) on kokoonpuristumattomassa tilassa rengasmainen tila 30 (102) oleellisesti nestetiiviin tiivistyksen aikaansaami seksi, kun tiiviste (36) on kokoonpuristumattomassa tilas-sa.

3. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen lääketie-teellinen venttiili, tunnettu siitä, että tiiviste : 35 (36) on sijoitettu erilleen mainitun piikin (26) kärjestä 3i 109661 (32) , kun tiiviste (36) on kokoonpuristumattomassa tilassa .

4. Jonkin patenttivaatimuksen 1-3 mukainen lääketieteellinen venttiili, tunnettu siitä, että tii- 5 visteessä (36) on oleellisesti tasomainen pinta, joka on sen lähipäässä, jolloin tasomainen pinta on oleellisesti samassa tasossa ontelon lähipään kanssa.

5. Jonkin patenttivaatimuksen 1-3 mukainen lääketieteellinen venttiili, tunnettu siitä, että tii- 10 visteessä (36) on lähipää ja että ainakin osa tiivisteen lähipäästä on oleellisesti samassa tasossa ontelon lähipään kanssa.

6. Jonkin patenttivaatimuksen 1-3 mukainen lääketieteellinen venttiili, tunnettu siitä, että tii- 15 viste (36) voidaan puristaa kokoon lääketieteellisen työkalun (46) syöttöpäällä rungon (12) lähipäässä olevasta aukosta (25a) poispäin ja rungon onteloon.

7. Jonkin patenttivaatimuksen 1-3 mukainen lääketieteellinen venttiili, tunnettu siitä, että nes- 20 tetiivis tiivistys ylläpidetään tiivisteen (36) ja rungon ·;·. (12) seinärakenteen välillä, kun tiiviste (36) on siirret- • · ,·, ; ty kokoonpuristuneeseen tilaan, ja tiiviste (36) tukeutuu • * · rungon (12) seinärakennetta vasten, kun tiiviste (36) on • · · I . siirretty etäälle ontelossa lääketieteellisen työkalun « * · ’· ** 25 (46) syöttöpäällä (48) . » * · ••J

8. Jonkin patenttivaatimuksen 1-3 mukainen lääke- * * · ·.* ; tieteellinen venttiili, tunnettu siitä, että vent tiili (36) käsittää tukiosan (28), joka on yhdistetty • · : piikkiin (26) ja joka sulkee tiiviisti sisäpuolisen onte- ·”*: 30 lon etäpään, jolloin tukiosassa (28) on Luer-lukkotyyp- pinen liitinelementti (16) , joka mahdollistaa venttiilin * * * ;;; (10) kiinnittämisen irrotettavasti potilaaseen kytkettyyn < · *;·* nestelinjaan.

;* 9. Jonkin patenttivaatimuksen 1-3 mukainen lääke- 35 tieteellinen venttiili, tunnettu siitä, että vent- 32 109661 tiili (36) käsittää tukiosan (28) , joka on yhdistetty-piikkiin (26) , joka sulkee tiiviisti rungon (12) sisäpuolisen ontelon etäpään, jolloin tukiosassa (28) on liitin-elementti (18), joka mahdollistaa venttiilin kiinnit-5 tämisen irrotettavasti nesteen annostelijaan.

10. Jonkin patenttivaatimuksen 1-3 mukainen lääketieteellinen venttiili, tunnettu siitä, että reikä (34) on piikin (26) kyljessä lähellä kärkeä (32).

11. Jonkin patenttivaatimuksen 1-3 mukainen lääke-10 tieteellinen venttiili, tunnettu siitä, että tiiviste (36) käsittää materiaalia, jonka kovuus on 30-70 Shore-yksikköä.

12. Patenttivaatimuksen 11 mukainen lääketieteellinen venttiili, tunnettu siitä, että tiiviste 15 (36) on valmistettu silikonipolymeeristä.

13. Jonkin patenttivaatimuksen 1-3 mukainen lääketieteellinen venttiili, tunnettu siitä, että tiiviste (36) käsittää sarjan O-rengaselementtejä (100), jotka on pinottu päällekkäin ja yhdistetty muodostamaan yhte- 20 näisen rakenteen.

·:·. 14. Patenttivaatimuksen 13 mukainen lääketieteel- . linen venttiili, tunnettu siitä, että O-rengas- ' * * ),. elementeissä (100) on kasvavat halkaisijat, jolloin pienin ; , halkaisija on ontelon lähipään vieressä. '* · 25

15. Jonkin patenttivaatimuksen 1-3 mukainen lääke- tieteellinen venttiili, tunnettu siitä, että on- I I I V ’ telon sisäseinässä on useita säteittäisiä loveuksia (107), jolloin tiivisteen (36) vieressä olevat loveukset (107) : ottavat sisäänsä tiivisteen (36) laajenemisen tiivisteen 3 0 (3 6) puristuessa kokoon.

16. Jonkin patenttivaatimuksen 1-3 mukainen lääke-tieteellinen venttiili, tunnettu siitä, että tii-*·*’ viste (36) on leikattu etukäteen pienen reiän (11) muodos- ;· tamiseksi siihen, joka sallii piikin (26) kärjen (32) kul- 3. kea helposti sen läpi tiivisteen (36) puristuessa kokoon. 33 1 0 9 6 61

17. Jonkin patenttivaatimuksen 1-3 mukainen lääketieteellinen venttiili, tunnettu siitä, että rungossa (12) on ensimmäinen lukituselementti (27) lähellä I ontelon etäpäätä, piikissä (26) on toinen lukituselementti 5 (28), joka on sovitettu lukittumaan ensimmäisen luki- tuselementin (27) kanssa, ja tiivisteessä (36) on ulkonema (42) , joka jatkuu etäpään toiselle puolelle ja on sijoitettu ensimmäisen ja toisen lukitusosan (27, 28) väliin niin, että ulkonema (42) aikaansaa oleellisesti nestetii- 10 viin tiivistyksen lukituselementtien lukittuessa yhteen ja puristaessa ulkoneman (42) väliinsä.

18. Patenttivaatimuksen 17 mukainen lääketieteellinen venttiili, tunnettu siitä, että tiivisteessä (36) on katkaistun kartion muotoinen segmentti, jo- 15 ka on sijoitettu ontelon sisään.

19. Jonkin patenttivaatimuksen 1-3 mukainen lääketieteellinen venttiili, tunnettu siitä, että tiiviste (36) käsittää kuppimaisen laipan (95), joka on sovitettu tarttumaan runkoon (12) lähellä rungon (12) lähi- 20 päätä.

···, 20. Jonkin patenttivaatimuksen 1-3 mukainen lääke- ! . tieteellinen venttiili, tunnettu siitä, että tii- • · « • « * visteessä (36) on ilmatasku (13b) tiivisteen (36) liikku- ) misen helpottamiseksi. « · · *· “· 25

21. Jonkin patenttivaatimuksen 1-3 mukainen lääke- tieteellinen venttiili, tunnettu siitä, että piik- I * · V '· ki (26) käsittää ainakin yhden kohouman (30) , joka sallii ilman tulla tiivisteen ja piikin väliseen tilaan (37) hel- :’\i pottaen sillä tavalla tiivisteen (36) tiivistämistä, kun • * ·"*; 30 lääketieteellinen työkalu (46) irrotetaan. » i

· *, 22. Jonkin patenttivaatimuksen 1-3 mukainen lääke- * « · tieteellinen venttiili, tunnettu siitä, että vent-’··«* tiili (36) on sovitettu tarttumaan työkaluun (46) , joka on ··> valittu ryhmästä, joka koostuu ruiskuista, IV-ryhmästä ja : 35 kanavista. 34 109661

23. Jonkin patenttivaatimuksen 1-3 mukainen lääketieteellinen venttiili, tunnettu siitä, että ontelon lähipää on sovitettu sopimaan tiukasti lääketieteellisen työkalun (46) ANSI-standardin mukaiseen päähän 5 (48) .

24. Jonkin patenttivaatimuksen 1-3 mukainen lääketieteellinen venttiili, tunnettu siitä, että piikissä (26) on ainakin kolme reikää (34).

25. Jonkin patenttivaatimuksen 24 mukainen lääke-10 tieteellinen venttiili, tunnettu siitä, että reiät (34) ovat 18 gaugea tai suurempia.

26. Jonkin patenttivaatimuksen 1-3 mukainen lääketieteellinen venttiili, tunnettu siitä, että venttiili (10) käsittää sovittimen (52) venttiilin kytkemi- 15 seksi säiliöön.

27. Patenttivaatimuksen 26 mukainen lääketieteellinen venttiili, tunnettu siitä, että sovittimessa (52) on piikki (72), joka on sovitettu lävistämään säiliön päällä olevan tiivisteen yhdistettäessä venttiili (10) 20 säiliöön. *:1.

28. Patenttivaatimuksen 26 mukainen lääketieteel- ,·, ; linen venttiili, tunnettu siitä, että sovittimessa * 1 < (52) on säteittäinen rako (54) , jotta sovittimen (52) sai- t · · ) , Iitaan muuttaa muotoaan riittävän palautuvasta sopiakseen r » · '· ’· 25 tiukasti säiliöön.

* ·>· 29. Jonkin patenttivaatimuksen 1-3 mukainen lääke- < « · V : tieteellinen venttiili, tunnettu siitä, että pii killä (26) on oleellisesti kartiomainen muoto ja tiivis- : \: teessä (36) on oleellisesti kartiomaisesti muotoiltu on- • · 30 telo (37), joka on yhdenmukainen piikin (26) muodon kans- II· sa, jolloin piikki (26) on sijoitettu rungon (12) ontelon < i · (37) sisään tiivisteen (36) peittäessä piikin (26) kärkeä (32). I · * 1 1 | 35 109661