SK74194A3 - Medical valve and method of liquid transport - Google Patents

Description

Oblasť techniky

Vynález sa týka uzavretého prístupového systému k pacientovi, pričom sa tento systém nepriedušne uzatvára po podaní lieku a používa štandardný medicinálny nástroj, ktorý a. je priamo spojený so systémom bez nutnosti použiť akékoľvek pomocné ihly, uzávery alebo adaptéry. Používa sa dvojcestný * ventil, ktorý vylučuje hluchý priestor a ktorý obsahuje nepriedušný uzáver, ktorý je po stlačení medicinálnym nástrojom prepichnutý a otvára ventil a po uvoľnení tlaku sa opäť nepriedušne uzatvára a tvorí nepriedušný uzáver pre tekutiny i pri vysokých tlakoch a po opakovanom použití.

Doterajší stav techniky

Pri manipulácii s tekutinami pre parenterálne podávanie v nemocniciach a v zdravotníckych zariadeniach sa bežne používajú spojky a adaptéry, umožňujúce pohyb tekutín medzi dvoma bodmi. Väčšina spojok a adaptérov pre tekutiny používa ihly na prepichnutie prepážky, kryjúcej sterilné hadičky alebo na prepichnutie nádobky na tekuté liečivo. Tekutina potom preteká z nádobky alebo z hadičiek, naplnených tekutinou, do injekčnej striekačky alebo do druhej sady hadičiek.

Tieto spojky a adaptéry majú často mechanické pohyblivé diely.

Keďže ľahký prietok tekutín spojkami a adaptérmi je často kritický pre prežitie pacienta, je nevyhnutné, aby spojky a adaptéry pracovali spoľahlivo a opakovane. Adaptéry a spojky, zlyhávajúce počas použitia,môžu ohrozovať život. Čím viac mechanických alebo pohyblivých dielov obsahujú, ako sú napríklad pružiny a membrány, tým je väčšia pravdepodobnosť, že nebudú správne fungovať.

Zlyhávajúca funkcia môže zapríčiniť pacientovi vzduchovú embóliu. Preto platí, že čím má systém menej- mechanických dielov. tým viac je možné sa spoliehať na spojky a lepšie budú prijaté lekárskym prostredím.

Veľa spojok alebo ventilov, hlavne tých, ktoré využívajú niekoľko mechanických dielov, zadržuje v sebe relatívne veľký objem tekutiny. Tento mŕtvy priestor zabraňuje presné podávanie daného objemu tekutiny a môže spôsobiť kontamináciu po rozpojení zariadenia. Spojky a adaptéry často obsahujú , ventily, umožňujúce alebo prerušujúce tok tekutín v dráhp tekutiny. Niektoré z nich bežne využívajú kovové ihly na * prepichnutie nepriedušného uzáveru. Tieto spojky sa väčšinou konštrujú tak, že sú prispôsobené na tok tekutín jedným smerom. To znamená, že vedenie tekutiny musí inať spojky a hadičky orientované rovnakým smerom. Tieto spojky vyžadujú často ďalšiu manipuláciu, keď je napríklad ventil z dôvodu nepozornosti namontovaný v orientácii, ktorá neumožňuje prietok. Také manipulácie zvyšujú počet operácií a tým ako riziko kontaminácie, tak i dobu. potrebnú na prepojenie tekutín.

Kovové ihly, používané ako súčasť spojovacích zariadení, zvyšujú pre užívateľa riziko poranenia vpichom. Ihly. „ používané v týchto prostriedkoch, majú často priechodzie otvory na špičke ihly. Pri prepojení ventilu s vedením tekutiny príde k prepichnutiu nepriedušnej prepážky ihlou. Priechodzie otvory na špičke ihly môžu prederaviť prepážku a uvoľniť voľné pevné častice do vedenia tekutiny. Taký prípad môže mať smrteľné následky pre pacienta. Tieto priechodzie otvory sa tiež môžu ľahko upchať látkou z prepážky.

Pre lekárske aplikácie sa dáva prednosť násobne použiteľným spojkám a adaptérom, pretože do vedenia tekutín, spojeného s pacientom, sa často vkladajú rôzne diely. Násobne použiteľné spojky je však ťažké udržovať v sterilnom stave. Na udržanie spojok v sterilnom stave sa niekedy používajú krytky. Tieto krytky sa často strácajú alebo sa jednoducho nepoužívajú, lebo nie sú rýchlo k dispozícii, keď sú potrebné .

Uzavretý prístupový systém k pacientovi, k-torý je ľahko použiteľný a ktorý využíva iba ventilové zariadenie, prepojené s pacientom a ktoré nemusí byť chránené krytkou a ktoré nemusí byť ihlou alebo adaptérom spojené s lekárskym nástrojom a ktoré sa môže omývať a dezinfikovať a ktoré je dostatočne odolné, aby si zachovalo funkčnosť po niekoľkých operáciách a ktoré je nepriechodné pre tekutiny pri vysokých tlakoch, by prinieslo veľký úžitok pre lekársku spoločnosť.

Podstata vynálezu

Ventil podľa tohto vynálezu má niekoľko charakteristických znakov, pričom žiadny z nich sám o sebe neprináša požadované vlastnosti. Bez toho, aby bol omedzený rozsah tohto vynálezu, ako je vyjadrený v nasledujúcich nárokoch, dôležitejšie charakteristické znaky tohto vynálezu budú teraz stručne uvedené. Po tejto časti a hlavne po prečítaní časti Podrobný opis výhodných uskutočnení bude jasné, ako charakteristické znaky tohto vynálezu vytvárajú jeho výhody zahrňujúce bezpečnosť, spoľahlivý a opakovateľný výkon, odstránenie mŕtveho priestoru, jednoduchosť výroby a použitie, ďalej využitie ventilu, ktorý je po použití umývateľný a dezinfikovateľný, čím je zaistená sterilita a nepriestupnosť tekutín pri vysokom tlaku.

Tento vynález sa týka uzavretého prístupového systému k pacientovi, pričom tento systém sa automaticky nepriedušne uzarvára po podaní lieku a používa lekársky nástroj priamo spojený so systémom, be potreby akýchkoľvek pomocných ihiel, krytiek alebo adaptérov. Používa sa dvojcestný ventil s viacnásobne použiteľným nepriedušným uzáverom, ktorý môže byť opakovane prepichnutý priloženým chráneným kovovým bodcom, namiesto nechránenej kovovej ihly. Ventil umožňuje transport tekutiny, hlavne kvapaliny, pri zachovaní sterility. Ventil sa ľahko používa a je schopný sa zaistiť zapadnutím na mieste použitia. Po použití sa ventil umýva a dezinfikuje bežným spôsobom vhodnou látkou, čím sa zachová jeho sterilita. Konštrukcia ventilu vylučuje náhodné bodnutie ihlou. Ako bude ďalej podrobnejšie uvedené, ventil je vhodný ako medicinálna spojka alebo adaptér, umožňujúci tok tekutiny z nepriedušne uzavretej nádoby.

Prvým charakteristickým znakom tohto vynálezu je to. že ventil má telo tvorené konštrukciou stien, ktoré vymedzujú vnútornú dutinu, ktorá má proximálny a distálny koniec. Dutina má voľný priestor, do ktorého sa zatlačí nepriedušný uzáver a má výhodne v stenách rad radiálnych zárezov, ktoré tesne priliehajú k nepriedušnému uzáveru, aby sa vyrovnali expanziou nepriedušného uzáveru po stlačení. Proximálny koniec má otvor, ktorý je dostatočne veľký na to, aby mohol prijať podávajúci koniec lekárskeho nástroja, ktorý privádza tekutinu podávajúcim koncom. Väčšina aplikácií má podávajúci koniec nástroja kužeľovitý a steny ventilu, priliehajúce k otvoru, sa zužujú smerom dovnútra, takže steny a kužeľovitý podávajúci koniec tesne vzájomne k sebe priliehajú po zasunutí podávajúceho konca do otvoru ventilu. Proximálny koniec dutiny je výhodne uspôsobený tak, aby vzájomne tesne priliehal s koncom lekárskeho nástroja podľa štandardu ANSI (Američan National Standards Inštitúte, Washington. D.C.. USa). Nástroj je typická injekčná striekačka, spojka, vstup~výstup nitrožilového setu alebo akékoľvek z veľkého radu vedenia, ktoré sa používajú v medicinálnych aplikáciách.

Druhým charakteristickým znakom je to, že bodec má hrot s najmenej jedným otvorom, umiestneným na hrote alebo blízko hrotu a priechod prepojený s otvorom, ktorý umožní tekutine prúdiť týmto otvorom. Bodec je umiestnený vo vnútri dutiny tak, že hrot smeruje dovnútra do proximálneho konca a je uzavretý v dutine. Otvor je výhodne na strane bodca, ktorý prilieha na hrot a má pretiahnutý tvar a veľkosť 18 alebo väčší (gauge 18). Hrot môže byť ostrý alebo mierne zaoblený. Vo veľa aplikáciách sa žiada, aby otvorov bolo viac ako jeden, a je dávaná prednosť trom symetricky umiestneným otvorom, smerujúcim dovnútra proximálneho konca. Bodec môže mať aspoň jedno rebro, umožňujúce vstup vzduchu'do priestoru medzi nepriedušným uzáverom a bodcom, čím sa umožňuje nepriedušné uzatvorenie otvoru po odstránení nástroja. Bodec môže mať v podstate kónický tvar, nepriedušný uzáver má komplementárnu v podstate kónickú dutinu, ktorá sa prispôsobuje tvaru bodca. Bodec je vo vnútri tejto kónickej dutiny a nepriedušný uzáver pokrýva hrot. Hrot môže byť pevne zasadený v proximálnom konci nepriedušného uzáveru alebo stiahnutý späť do kónickej dutiny. Hrot bodca má výhodne väčší počet hladkých plošiek. ktoré môžu zapadnúť do vybratia. Výhodný bodec by mal byť schopný opakovane preniknúť nepriedušným uzáverom bez toho, aby trhal nepriedušný uzáver. Drsné okraje hrotu môžu spôsobiť problémy s trhaním. Počas výroby vstrekovaním výhodného plastového bodca hladké plôšky hrotu dosadajú pozdĺž deliacej čiary a mohli by tvoriť drsné okraje, trhajúce nepriedušný uzáver. Tomuto problému sa dá vyhnúť zapustením deliacej čiary do vybratia. Akýkoľvek drsný okraj deliacej čiary sa potom nachádza vo vybratí, takže materiál nepriedušného uzáveru prechádza cez vybratie a nedostane sa do kontaktu s drsným okrajom.

Tretím charakteristickým znakom je to, že pružný nepriedušný uzáver je prispôsobený na to, aby bol po vložení hrotu lekárskeho nástroja do otvoru stlačený a aby sa po odstránení hrotu vrátil do nestlačeného stavu. Nepriedušný uzáver v nestlačenom stave má diel, ktorý v podstate úplne zaplní časť dutiny, ktorá prilieha k otvoru. Diel nepriedušného uzáveru sa opiera o stenu blízko otvoru a tak neprieduäne uzatvára otvor. Diel nepriedušného uzáveru v stlačenom stave je podávajúcim koncom lekárskeho nástroja tlačený ďalej od otvoru a dovnútra do dutiny. Pri stlačovaní nepriedušného uzáveru sa udržuje medzi dielom nepriedušného uzáveru a stenou nepriestupná bariéra pre tekutiny. Pri pohybe nepriedušného uzáveru dovnútra do dutiny pôsobením hrotu lekárskeho nástroja sa diel nepriedušného uzáveru opiera o stenu. Najdôležitejšie je, že podávajúci koniec a nepriedušný uzáver sú prispôsobené na vzájomné spojenie, takže keď hrot bodca prepichne nepriedušný uzáver, nevzniká v podstate žiadny mŕtvy priestor medzi uvedeným podávajúcim koncom a nepriedušným uzáverom. Z toho vyplýva, že dopredu určená dávka liečiva sa transportuje pri použití tohoto vynálezu k pacientovi v jednom celku, pričom nič z predpísaného množstva nezostane v mŕtvom priestore ventilu. V niektorých situáciách podanie presného množstva liečiva môže byť pre pacienta kritické, pokiaľ ide o chemoterapeutické činidlá alebo liečenie malých detí.

Nepríestupnosť uzáveru pre tekutiny sa zachováva po opakovanom otváraní a zatváraní ventilu a nepriedušný uzáver má na svojom vonkajšom povrchu vybratie, ktoré tvorí vzduchovú kapsu, ktorá umožňuje pohyb nepriedušného uzáveru. Najvýhodnejšie predstavuje nepriedušný uzáver v podstate vyrovnaný povrch s proximálnym koncom dutiny. V jednom uskutočnení proximálny koniec nepriedušného uzáveru je v podstate plochý a nepriedušný uzáver je vyhotovený z materiálu napríklad miskovitú s tvrdosťou od 30 do 70 jednotiek Shore, ako je silikonový polymér. Nepriedušný uzáver môže mať obrubu, prispôsobenú na spojenie s telom ventilu blízko proximálneho konca dutiny. Výhodné vyhotovenie nepriedušného uzáveru má rad cez seba narovnaných kruhových tesnení, spojených do jednotnej štruktúry. Kruhové tesnenia majú zväčšujúci sa priemer, pričom tesnenie s najmenším priemerom prilieha k proximálnemu koncu dutiny. Proximálny koniec nepriedušného uzáveru môže byť dopredu narezaný a tak vytvára vstupný otvor, ktorým ľahko prechádza bodec po stlačení nepriedušného uzáveru. Najvýhodnejšie proximálny koniec nepriedušného uzáveru má v dutine segment v tvare zrezaného kužeľa. Nepriedušný uzáver môže mať tiež v strede umiestnenú antivákuovú priehĺbeninu v tvare misky, ktorá nebráni umývaniu a dezinfekcii obnaženého proximálneho konca nepriedušného uzáveru, keď je to požadované.

Štvrtým charakteristickým znakom je to, že telo a bodec sú dva zvláštne diely ventilu, ktoré sú pevne spojené vzájomným zakliesnutíin tela a bodca. Telo má prvý blokovací prvok blízko distálneho konca dutiny a bodec má druhý blokovací prvok prispôsobený na to, aby sa po montáži zakliesnil s uvedeným prvým blokovacím prvkom. Nepriedušný uzáver má zvýšený okraj, presahujúci distálna koniec a umiestnený medzi prvým a druhým blokovacím prvkom tak. aby po montáži a po vzájomnom zakliesnutí bol zvýšený okraj stlačený medzi blokovacíini prvkami a vytváral v podstate nepriestupný uzáver pre tekutiny.

Piatym charakteristickým znakom je to, že medicinálny ventil má podporný diel s bodcom, ktorý tesní distálny koniec dutiny. Podporný diel môže mať spojovací prvok typu Luer~Lock, ktorý umožňuje rozpojiteľné spojenie ventilu, napr. s vedením tekutiny k pacientovi. Podporný diel môže byť tiež vo forme adaptéru, umožňujúceho rozpojiteľne spojiť ventil s dávkovačom tekutiny alebo s nádobkou. Pri podávaní tekutín z nádobky má bodec pár protiľahlých hrotov, jeden je distálny a druhý na proximálnom konci bodca. Hrot distálneho konca bodca prepichuje krycí diel, ktorý nepriedušne uzatvára nádobku. Radiálna štrbina na adaptére umožňuje dostatočnú vratnú deformáciu, čím adaptér môže tesne priliehať k uvedenej nádobke.

Šiestym charakteristickým znakom je to, že nepriedušný uzáver má proximálny koniec s prvkom, ktorý reaguje na tlak, nachádzajúci sa na vnútornom povrchu neprieduäného uzáveru tesne pri otvore. Prvok, reagujúci na tlak v nestlačenom stave, uzatvára vstupný otvor v nepriedušnom uzávere na proximálnom konci nepriedušného uzáveru a tým v nestlačenom stave vzniká v podstate pre kvapaliny nepriepustný uzáver. Prvok. reagujúci na tlak. umožňuje ventilu udržovať nepriestupnosť uzáveru i pri veľmi vysokých tlakoch, ktoré sa niekedy vyskytujú pri medicinálnych aplikáciách, hlavne keď je ventil spojený s pacientovou tepnou. Ventil podľa tohoto vynálezu zostane uzavretý aj keď tlak vo vnútri ventilu je vyšší ako 41 kPa (ó psi) a môže vydržať tlaky vyššie ako 207 kPa (30 psi). Prvok, reagujúci na tlak, je typicky časťou nepriedušného uzáveru so vstupnou cestou do dopredu prerezaného vstupného otvoru. Táto časť má v podstate valcový tvar a je obklopená prstencovým priestorom, zaplneným tekutinou pod tlakom. Stred dielu a prstencový priestor sú vzájomne súosé sa vstupnou cestou do vstupného otvoru. Tekutina pod tlakom plní prstencový priestor a pôsobí tlakom, ktorý tlačí valcový diel do tesnej blízkosti vstupnej cesty k vstupnému otvoru. Prvok, citlivý na tlak, obsahuje výhodne protitrhací element.

Podľa tohto vynálezu známe, predpísané, dopredu dané množstvo alebo dávka liečiva môže byť priamo transportované zo vzdialeného zdroja k pacientovi tak, aby žiadny podiel z uvedeného, dopredu daného množstva nezostal v mŕtvom priestore vo ventile. Inými slovami. v podstate celá predpísaná dávka je prijatá pacientom a nie je stratená vo ventile. Tento vynález preto zahrňuje tiež spôsob transportu tekutiny zo vzdialeného zdroja k pacientovi. Tento vynález tiež zahrňuje transport tekutiny od pacienta ku vzdialenému zdroju. Je to tak možné, pretože ventil podľa tohto vynálezu poskytuje dvojcestné spojenie. Tekutina je transportovaná k pacientovi pôsobením tlaku na tekutinu pri priechode nástrojom, pričom tlak, vynaložený na tekutinu je väčší ako tlak tekutiny pacienta, čo umožňuje transport zo vzdialeného zdroja k pacientovi. Na uskutočnenie transportu tekutiny od pacienta k vzdialenému zdroju tlak tekutiny v pacientovi je väčší ako prúdi od zahrňuje otvorené uzatvára tlak vo vzdialenom zdroji, v dôsledku čoho tekutina pacienta ku vzdialenému zdroju, spôsob transportu hrdlo, pokryté toto otvorené tekutiny z krycím sielom, hrdlo. Pôsobením

Tento vynález tiež nádobky, ktorá má ktorý nepriedušne i rozdielu tlakov tekutina adaptér, prúdi z nádobky ktorý má radiálnu priechodom. Ventil obsahuje výhodne štrbinu, umožňujúcu adaptéru dostatočnú vratnú deformáciu, potrebnú na to, aby sa adaptér mohol tesne napasovať na uvedenú nádobku.

Prehľad obrázkov na výkrese

Výhodné uskutočnenia tohoto vynálezu, ilustrujúce všetky jeho charakteristické znaky, budú teraz diskutované podrobnejšie. Tieto uskutočnenia opisujú nový ale nie zrejmý spôsob a ventil podľa vynálezu, ktorý je zobrazený na priloženom výkrese, ktorý slúži iba na ilustratívne účely. Výkres obsahuje nasledujúce obrázky, pričom podobné čísla označujú podobné diely:

Obr.1 je perspektívne znázornenie prvého uskutočnenia ventilu podľa tohto vynálezu.

• Obr.2 je perspektívne znázonenie ventilu, ukázaného na obr.l rozloženého na časti zobrazujúce diely bodca, nepriedušného uzáveru a tela alebo púzdra podľa tohto vynálezu.

Obr.3 je pozdĺžny rez zostaveným ventilom z obr.l.

Obr.4 je schématický pozdĺžny rez zostaveným ventilom z obr.l pred stlačením nepriedušného uzáveru.

Obr.5 je schématický pozdĺžny rez podobný rezu na obr.4, ukazujúci ventil počas stlačenia nepriedušného uzáveru.

. Obr.6 je perspektívne znázornenie druhého uskutočnenia podľa tohto vynálezu.

. Obr.? je pozdĺžny rez ventilom z obr.6.

Obr.8 je schématické znázornenie podávajúceho konca medicinálneho nástroja podľa štandardu ANSI, stlačujúceho

nepriedušný uzáver ventilu podľa tohto vynálezu.	tretieho
Obr. 9	je bokorys,	čiastočne	v reze,
uskutočnenia	nepriedušného	uzáveru.
Obr.10	je pozdĺžny	rez zostaveným	ventilom z	obr.l s
použitím nepriedušného uzáveru z obr.9.
Obr.11	je pozdĺžny	rez zostaveným	ventilom z	obr.1 s

použitím štvrtého uskutočnenia nepriedušného uzáveru.

Obr.12 je pozdĺžny rez zostaveným ventilom z obr.l s použitím uskutočnenia nepriedušného uzáveru.

Obr.13 je pozdĺžny rez šiesteho uskutočnenia nepriedušného uzáveru.

Obr.14 je pozdĺžny rez nepriedušného uzáveru z obr.13. použitého v spojení s bodcovým zariadením z obr.2.

Obr.15 je pozdĺžny čiastočný rez siedmym uskutočnením nepriedušného uzáveru podľa tohto vynálezu.

Obr.16 je pozdĺžny rez po zostavení - uskutočnenie ventilu, využívajúceho nepriedušný uzáver z obr.15.

Obr.17 je pozdĺžny rez po zostavení - ôsmeho uskutočnenia ventilu podľa tohto vynálezu.

Obr.18 je pozdĺžny rez po zostavení ~ deviateho • uskutočnenia ventilu podľa tohto vynálezu.

Obr.19 je bokorys po zostavení, nepriedušný uzáver a • bodec z obr. 14, spojených s telom alebo s púzdroín z obr. 20 a 21.

Obr.20 je rez pozdĺž priamky 20”20 na obr.19.

Obr.21 je perspektívne znázornenie s odstránenými časťami, ukazujúcimi konštrukciu stien dutiny a obsahujúce nepriedušný uzáver z obr.13 a 14.

Obr.22 je viacnásobne zväčšený rez pozdĺž priamky 22^_22 na obr.14.

Príklady uskutočnenia vynálezu

Pojem proximálny sa používa na označenie konca ventilu alebo iných dielov pri hrote 32 bodca alebo v jeho blízkosti na obr.2 až 5, obr.10 až 12, obr.14 a obr.16, blízko hrotu 60 bodca na obr.6 a pri čapičke 92 nepriedušného uzáveru alebo v jeho blízkosti na obr.8, obr.9 a obr.13 až 19. Pojem distálny sa používa na označenie protiľahlého konca ventilu alebo hrotu bodca alebo nepriedušného uzáveru. Pojem medicinálny nástroj sa používa na označenie akéhokoľvek medicinálneho nástroja, známeho osobám z odboru, ktorý môže byť pripojený k predloženému tekutín, hlavne kvapalín, medicinálnych nástrojov, o zahŕňajú ale nie sú na ne vynálezu týmto použití obmedzené, a umožňuje vynálezom, ktorých sa hadičky, priechod Príklady uvažuje, ruričky, vnútrožilové sety (ako periférne tak i vedenia a ďalšie diely, ktoré môžu byť s medicinálnym ventilom. Medicinálne injekčné striekačky, centrálne), prenosné použité v spojení nástroje sú komerčne dostupné v štandardných veľkostiach. Jeden alebo obidva konce ventilu podľa tohto vynálezu inôžu mať tvarovky prispôsobené nástrojom štandardnej veľkosti.

Ako je najlepšie uvedené na obr.l a 2, ventil 10 prvého uskutočnenia tohto vynálezu má telo alebo puzdro 1 2 ventilu. bodcový prvok 24 a nepriedušný uzáver 36 Nepriedušný uzáver 36 je vyrobený z pružného materiálu, ktorý je ohybný, inertný, nepriepustný pre tekutiny a ľahko prepichnuteľný bodcom 26. Uskutočnenie uvedené na obr.13. ktoré znázorňuje alternatívne tvarovaný nepriedušný uzáver 36d. tento nepriedušný uzáver 36d má dopredu prerezanú štrbinu 1_1 na svojom proximálnom konci. Táto štrbina tvorí veľmi malý vstupný otvor, ktorým môže ľahko prejsť hrot .32 bodcového prvku 24 a na druhej strane však tvorí pre tekutiny nepriepustný uzáver. Tieto tri diely sú zostavené, ako je uvedené na obr.3, pričom bodcový prvok 24 je chránený, aby sa predišlo náhodným vpichom. Obr.2 znázorňuje, ako sú spojené púzdro 1 2. nepriedušný uzáver 36 a bodcový prvok 24 bez toho, aby bolo potrebné použiť lepidlo alebo iné spojovacie činidlo alebo spôsob. Mechanické spojenie zaisťujúce pre tekutiny nepriestupný uzáver je dosiahnuté ďalej diskutovaným spôsobom. Ako je uvedené na obr.4 a 5, nepriedušný uzáver 36 sa pohybuje vo vnútri púzdra 12, pričom je prepichnutý bodcovým prvkom 24, čím je odkrytý hrot 32 bodcového prvku 24 a umožni sa prietok tekutiny ventilom 10.

S odkazom na obr.l jedno výhodné uskutočnenie má púzdro 12 plášť v tvare zvonu 16 a horný prednostne valcový kanálik 20. Plášť 16 tvorí jeden celok s prstencom 14 a je jeho prostredníctvom spojený s horným kanálikom 20. Plášť 16 tvorí kryt pre vnútorný kanálik 18 bodcového prvku 24. Vnútorný kanálik 1S a horný kanálik 20 je tvorený z dutých rúriek v jednom rade, takže vnútorný kanálik 18 a horný kanálik 20 sú navzájom prepojené pre prietok tekutín, keď bodcový prvok 24 prepichne nepriedušný uzáver 36. Na hornej časti kanálika 20 je prstencovitý diel 25. obklopujúci kruhový otvor 25a (obr.2) .

Prvé uskutočnenie má horný kanálik 20 prispôsobený na to. aby prijal hrot alebo špičku 48 injekčnej striekačky 46 podľa štandardu ANS1 (obr.4 a 5). Predpokladá sa však, že vonkajší priemer horného kanálika 20 môže mať akúkoľvek veľkosť, ktorá umožní pripojenie iných spojkových zariadení.

Proximálny koniec horného kanálika 20 môže vybavený ventilu blokovacím zariadením, ktoré umožni odkazom do rôznych spojkových na obr.l, zaskakovacie ušká zariadení.

konca tak, prstencovitého dielu 25 púzdra že púzdro 12 môže byť zaistené Luer~Lock, známeho osobám z byť výhodne zaklapnutie Napríklad, s prox imálneho urobené typu

Napríklad, s odkazom na obr.19, bežné blízko sú výhodne akýmkoľvek zariadením príslušného odboru.

závity typu Luer^_Lock

180 môžu byť na vonkajšom priemere horného kanálika 20.

S odkazom na obr.2, bodcový prvok 24 má na svojom distálnom konci vnútorný kanálik 18 a na svojom proximálnom konci dutý bodec 26, ktorý tvorí celok s vnútorným kanálikom. Vnútorný kanálik 1S a bodec 26 tvorí neprerušovanú prietokovú cestu pre tekutiny počas použitia zariadenia. Prstencovitá manžeta 28 na strednej časti bodcového prvku 24 tvorí jeden celok s vnútorným kanálikom 18 a s bodcom 26 a navzájom ich spojuje. Ako je znázornené na obr. 3, obruba 28a manžety 28 dosadá na spodnú stranu vnútorného prstenca 14 a má prstencovitú zarážku 28b, ktorá zapadá do prstencoví tej drážky 14b na spodnej strane prstenca. Manžeta 28 má dve funkcie. Slúži ako pripevňovacie zariadenie ku spodnej strane prstenca 1.4, respektíve slúži ako podpora a pripevňovacie zariadenie pre nepriedušný uzáver 36_.

Dutý bodec 26 má zužujúci sa kónický tvar, zakončený ostrým špicatým hrotom 32. Pozdĺž dĺžky bodca výhodne vyčnievajú hrebene 30. Tieto hrebene 30 výhodne vyčnievajú od povrchu bodca o 0,2 až 2,0 mm. Hrebene 30 sú výhodne vyrovnané pozdĺž dĺžky bodca, ako je uvedené na obr.2.

Hrebene 30 slúžia na rušenie akúhokoľvek podtlaku, keď je bodec 26 nepriedušne uzatvorený, ako bude uvedené ďalej. O modifikácii usporiadania a orientácii hrebeňov bude diskutované ďalej v spojení s ich funkciou. Distálny hrot 32. bodca má najmenej jeden priechodzí otvor 34.* umožňujúci spojenie tekutín medzi vnútorným kanálom 18 a horným kanálikom 20. Nachádzajú sa tam výhodne tri priechodzie otvory 34 do vzdialenosti 5 mm (0,200 palca) od hrotu 3.2 bodca. Tieto priechodzie otvory 34 môžu mať akúkoľvek veľkosť, ale čím väčšia je veľkosť priechodzích otvorov, tým vyššia je rýchlosť prietoku tekutiny ventilom £0. Prednostné vyhotovenie má veľkosť priechodzích otvorov 34 18 (18“gauge) a tým je prietok trikrát väčší ako pri štandardnej ihle s veľkosťou 18.

Nepriedušný uzáver 36 má čapičku nepriedušného uzáveru 40 s väčšinou plochým vrchným povrchom 40b. so smerom von sa zužujúcou bočnou stenou 38 a s dolným zvýšeným okrajom 42. Jeho duté vnútro vytvára kónický tvarovanú dutinu 37 (obr.3). Nepriedušný uzáver 36 preto ľahko kĺže cez bodcový prvok 24, čím sa bodcový prvok 24 zapasuje v dutine 37. Zvýšený okraj 42 nepriedušného uzáveru je umiestnený v prstencovítej manžete 28 a vsunutý medzi manžetou a spodnou stranou prstenca 24. Pozdĺž dĺžky nepriedušného uzáveru 36 sú pozdĺžne drážky 43 (obr.2), ktoré tvoria vzduchové kapsy, umožňujúce stlačenie nepriedušného uzáveru 36 počas použitia. Drážky 43 môžu mať premenlivý tvar alebo veľkosť na uľahčenie stlačenia nepriedušného uzáveru. Prvé uskutočnenie má iba jednu drážku £3, ktorá úplne obklopuje nepriedušný uzáver 36 medzi čapičkou 40 nepriedušného uzáveru a zvýšeným okrajom.

Základňa nepriedušného uzáveru 36 má takú šírku, aby zvýšený okraj 42 nepriedušného uzáveru sa tesne zapasoval do prstencovítej manžety 28. Duté vnútro alebo dutina 37 (obr.3) nepriedušného uzáveru 36 sa výhodne zužuje, aby sa vnútorne prispôsobil tvaru bodca 24 a má stenový diel 44. dotýkajúci sa dištálnej čapičky 40 nepriedušného uzáveru. Vonkajšok nepriedušného uzáveru 36 má taký tvar a veľkosť, aby sa zapasoval do horného kanálika 20 púzdra 12. Čapička 40 opätovne uzatvára ventil 10, keď vrchný povrch 40b sa nachádza nad priechodzimi otvormi 34. Čapička 40 s výhodou zaplňuje otvor 25a na vrchnej časti kanálika 20. Takto je po zostavení vrchný povrch 40b čapičky 40 nepriedušného uzáveru vyrovnaný v jednej rovine s prestencovitým dielom 25. takže prstencovitý diel 25 a čapička 40 nepriedušného uzáveru môžu byť omyté a dezinfikované alkoholom alebo iným dezinfekčným činidlom bez toho, aby prišlo k presiaknutiu dezinfekčného činidla do ventilu 1 0. Je dôležité, aby povrch 40b hol odkrytý, aby mohol byť omytý dezinfekčným činidlom.

Ako je najlepšie znázornené na obr. 3. bodec 24 s priľahlým vnútorným kanál i kom 12 spojením vonkajšej časti a vnútornej časti prstenca J4.

je pripevnený na puzdro prstencoví tej manžety 28 Hoci to nie je nevyhnutne nutné, tieto dva kusy môžu byť vzájomne pripevnené akýmkoľvek spôsobom, známym osobám z príslušného odboru, pričom tieto spôsoby zahrňujú, ale nie sú na ne obmedzené, zvarovanie teplom, lepenie, zalisovanie, tmelenie a pod. Nepriedušný uzáver 36 pasuje do prstencovitej manžety 28 a je tu držaný vnútorným zvýšeným okrajom 2ľ pozdĺž vnútornej časti prstenca 14 púzdra 12· Bodec 24 má takú dĺžku, aby po montáži bol hrot bodca pod rovinou vymedzenou prstencovitým dielom 25 púzdra 12. Hrot 32 je s výhodou 1.33 cm až 0,25 cm (0.525 až 0.1 palca) pod prstencovitým dielom 25 púzdra 12. Nepriedušný uzáver 36 tesne pasuje k bodcu 24 a je v podstate vyrovnaný • v jednej rovine s prstencovitým dielom 25 púzdra 1 2. Hrot 22 je pred použitím pevne usadený vo vnútri čapičky 40 nepriedušného uzáveru alebo môže byť vzdialený približne o 0,63 mm (0,025 palca) od distálnej čapičky 40, keď je ventil 10 v uzavretej polohe. Vnútorný kanálik 18 je čiastočne krytý zvonovitým plášťom 16 púzdra 12 (viď obr. 1 až 3). Vnútorný povrch zvonovitého plášťa 16 má s výhodou vyčnievajúce závity 44 ako možný prídavný blokovací mechanizmus pre pripevnenie medicinálneho nástroja. Ďalšie medicinálne zariadenia môžu byť zalícované cez vonkajšiu časť vnútorného kanálika 18. bez priameho spojenia s vyčnievajúcimi závitmi 44.

Vynález je navrhnutý tak. aby slúžil počas použitia ako dvojcestný ventil. Orientácia ventilu nazávisi na toku tekutiny a závisí na uprednostnenej orientácii dopredu vytvorených spojení. Vynález môže byť preto použitý ako ventilová spojka na vnútrožilovú centrálnu alebo periférnu prenosnú spojku v obidvoch smeroch. Parenterálna tekutina sa podáva pacientom hadičkami tak, že kvapalina prúdi z nádoby ihlou do pacienta. Nádoby sú často menené alebo sú pridávané dalšie fľaše. Cieľom opisovaného vynálezu je vzájomne spojiť medicinálne nástroje pozdĺž cesty podávanej tekutiny k pacientovi. Vynález je však tiež využiteľný v akomkoľvek protredí, v ktorom je potrebné opätovne uzatváreteľný ventil. Počas použitia sa nasadí spojka príslušnej veľkosti na vnútorný kanálik 18. Zakliesnutie sa vykoná mechanizmom typu Luer~Lock. zalícovaním alebo akýmkoľvek iným blokovacím mechanizmom známym osobám z príslušného odboru, ako je už uvedené. V jednom príklade tekutina prúdi od vnútorného kanálika 18 do bodca 26. Prúd tekutiny je ale zadržaný na mieste nepriedušným uzáverom 36.

Obr. 4 a 5 ilustrujú aktiváciu ventilu. Na obr.4 medicinálny nástroj. pripojený na proximálny koniec ventilu 10 je injekčná striekačka 46. Týmto spojovacím nástrojom by však mohol byť akýkoľvek z medicinálnych nástrojov, známych osobám z príslušného odboru. Výstupok 48 injekčnej striekačky 46 je umiestnený na čapičke 40 nepriedušného uzáveru vo vnútri prstencovitého dielu 25 púzdra 12. Pôsobenie tlaku na injekčnú striekačku 46 v smere šípiek, ako je znázornené na obr. 4, vytvára tlak na čapičku 40 nepriedušného uzáveru. Výsledný, dolu smerujúci tlak stlačuje nepriedušný uzáver 36. Tým sa pretlačuje hrot 32 bodca 26 čapičkou 40 nepriedušného uzáveru a odhalia sa priechodzie otvory 34. Stlačenie je uľahčené drážkami 38. Tekutina teraz môže prúdiť do injekčnej striekačky 46 a naopak, v závislosti na tom, či sa tekutina odvádza z pacienta alebo či sa liečivo vstrekuje do pacienta.

ubr. 5 znázorňuje ventil 10 otvorený zasunutím špičky 48 injekčnej striekačky 46 do otvoru 25a Plunžrový piest 49 v injekčnej striekačke 46 je ťahaný späť, čím sa vytvára podtlak, naťahujúci tekutinu ventilom 10 do injekčnej striekačky. Na vnútrožilové aplikácie ventil 10 môže mať orientáciu, ktorá je znázornená na obr. 4 a 5, alebo môže byť pootočený o 180°, takže tekutina prúdi opačným smerom.

Po odstránení injekčnej striekačky z bodca 26, ako je uvedené na obr. 4, nepriedušný uzáver 36 sa môže vrátiť k svojmu pôvodnému tvaru a pokryť priechodzie otvory 34. Schopnosť nepriedušného uzáveru 36 vrátiť sa k svojmu pôvodnému tvaru je daná pružnosťou materiálu, použitého na zhotovenie nepriedušného uzáveru 36. Okrem toho schopnosť nepriedušného uzáveru 36 vrátiť sa k svojmu pôvodnému tvaru je uľahčená vyčnievajúcimi hrebeňmi 30, vytvorenými na vonkajšom povrchu bodca. Počas stlačenia v ploche medzi bodcom 26 a nepriedušným uzáverom 36 môže vzniknúť podtlak, ktorý zabraňuje nepriedušnému uzáveru 36 vrátiť sa k svojmu pôvodnému tvaru. Vyčnievajúce hrebene umožňujú vzduchu prejsť pozdĺž rozhrania bodca ~ nepriedušný uzáver, čím sa zamedzí vytvoreniu podtlaku a umožní návrat nepriedušného uzáveru. Schopnosť nepriedušného uzáveru 36 sa vratne deformovať a vracať sa do svojej východzej polohy je zvlášť užitočná, pretože (1) okamžite zastavuje prietok tekutiny ventolom. (2) zakrýva bodec 26 s vybraniami, čím sa udržuje jeho sterilita a (3) znižuje riziko, že by bodec nechtiac prepichol iný predmet alebo bodol človeka. Okrem toho, keďže ventil 10 nemá okrem nepriedušného uzáveru pohyblivé diely, nie je pravdepodobné, že by ventil zlyhal, keď je nepriedušný uzáver 36 tlačený smerom dole.

Priechodzie otvory 34 sú s výhodou umiestnené relatívne nízko na bodci 26. Keďže priechodzie otvory 36 sú uzatvorené relatívne skoro, keď sa nepriedušný uzáver 36 vracia k svojmu pôvodnému tvaru a keď ventil 10 sa uzavrie. V jedno výhodnom vyhotovení priechodzie otvory 34 sú umiestnené 0,19 cm (0,075 palca) pod hrotom 32 bodca (viď obr.2). Priechodzie otvory 34 sú nepriedušne uzatvorené, aj keď sa nepriedušný uzáver Jb nevráti úplne do svojej pôvodnej polohy, ako je uvedené na obr. 4. Ďalej, schopnosť nepriedušného uzáveru 36 vrátiť sa do svojej východzej polohy umožňuje opätovné použitie spojovacieho ventilu 10. Po rozpojení a pred ďalším použitím povrch prepichnutej čapičky 40 nepriedušného uzáveru je v podstate vyrovnaný s púzdrom I 2. Tento vyrovnaný povrch môže byť výhodne sterilizovaný alkoholom alebo inými látkami, dekontaminujúcimi povrch. Plášť 16 a horný kanálik 20 výhodne kryjú obidva spoje pred okolitým prostredím, čím chránia sterilitu spoja. Ďalej, ako plášť 16. tak i horný kanálik 20 slúžia ako zberné nádržky, zabraňujúce tekutinám presakovať z ventilu 10 počas manipulácie.

V čase, keď je zariadenie mimo prevádzky, môže sa ako ďalšia ochrana povrchu nepriedušného uzáveru použiť krycie viečko (nie je znázornené), ktoré pasuje na horný kanálik 20.

Toto krycie viečko ale nie je potrebné na zachovanie sterility. pretože nepriedušný uzáver 36 môže byť omytý dezinfekčným činidlom po každom použití.

Vratnosť nepriedušného uzáveru 36 robí ventil 10 zvlášť vhodným na použitie ako spojovací ventil. zaisťujúci spojenie pre tekutiny medzi dvomi vedeniami tekutín. Tento vynález preto predkladá prvé vedenie tekutiny, prepojené s druhým vedením tekutiny, s použitím tu opísaného ventilu. Vratnosť ventilu umožňuje postupne pridať veľký počet vedení tekutín, napr.

k vedeniu tekutiny priamo prepojenému s pacientovou žilou. Keďže ventil je ľahko steri 1izovateľný a uzatvárateľný, vedenia tekutín môžu byť pridané alebo odobraté bez rozpojenia kontaktu so žilou.

Ventil 10 je výhodne vyhotovený z tvrdého plastu. ale počíta sa s tým, že môže byť vyhotovený z iných, zdravotne inertných materiálov, známych osobám z príslušného odboru. Bodcový prvok 24 je výhodne pripravený z rovnakého materiálu ako púdro 12. Jednou zvláštnou výhodou je to, že sa nespolieha na kovové ihly. Tým sa výrazne znižuje riziko vpichu do kože počas použitia a výroby. Ďalej horný kanálik slúži ako kryt bodca 26 a tým sa ďalej znižuje možnosť vpichu do kože. Stačí. keď je bodec 26 tak pevný, aby prenikol do čapičky 40 nepriedušného uzáveru a ak je treba, aby prepichol spojujúcu prepážku.

Vo vyhotovení vynálezu, znázorneného na obr. 2 až 4. priechodzie otvory 34 sú umiestnené ďalej od distálneho hrotu 32. Z tohoto umiestnenia plynú dve dôležité výhody. Po prvé, toto umiestnenie priechodzích otvorov 34 uľahčuje opätovné uzatvorenie ventilu 10 po použití. Po druhé. keby boli priechodzie otvory umiestnené u hrotu 32. otvory 34 by potom mohli prederaviť čapičku 40 nepriedušného uzáveru, čím by zaviedli častice z uzáveru do toku tekutiny, v dôledku čoho by sa mohli upchať otvory 34,. Pozdĺžne umiestnenie priechodzích otvorov u distálneho hrotu 32 zabraňuje zavedenie tuhých častíc do toku tekutiny alebo upchávanie otvorov 34. Počíta sa ďalej s tým, že počet a priemer priechodzích otvorov 34 môže byť upravený tak, aby vyhovoval rôznym rýchlostiam tekutiny. Vo výhodnom vyhotovení výhodná rýchlosť tekutiny prúdiacej priechodzími otvormi 34 sa rovná alebo je väčšia rýchlosť prietoku ihlou s veľkosťou 1S (gauge 1S). Priechodzie otvory väčšie ako 18 umožnia ovšem vyššie rýchlosti tekutiny.

Dôležitou výhodou vynálezu je to, že ventil 10 má veľmi malý mŕtvy priestor a preto objem kvapaliny vstupujúci do ventilu sa v podstate rovná objemu kvapaliny ventil opúšťajúci. Ďalej celkový ekvivalentný objem tekutín vo ventile je veľmi malý, takže objem tekutiny prúdiaci systémom potrebný na to, aby sa ventil prepojil s medicinálnym nástrojom, napr. s injekčnou striekačkou 46, je v podstate nulový.

Alternatívne vyhotovenie

Iné výhodné vyhotovenie tohoto vynálezu, znázornené na obr. 6 a 7 predstavuje sterilný ventilový adaptér na jedno použitie 50, slúžiace ako opätovne uzatvárateľné viečko pre nádobku s tekutinou (nie je znázornená). Jeho prostredníctvom tekutina inôže byť vypustená z nádobky alebo môže prúdiť z nádobky do medicinálneho nástroja, prispôsobeného na sterilné uchovávanie tekutiny. Ako je bežnou praxou, otvorené hrdlo nádobky je normálne nepriedušne uzatvorené krycím dielom (nie je znázornené).

Obr. 6 ukazuje ventilový adaptér 50, ktorý iná telo s plášťom adaptéru *2· Plášť adaptéru 52 výhodne pasuje na otvorené hrdlo nádobky. Plášť 52 môže mať akúkoľvek veľkosť, aby sa mohol prispôsobiť rôznym veľkostiam nádobiek. Štrbina > 54. tiahnuca sa po celej dĺžke sa nachádza aspoň v jednom mieste plášťa a zaisťuje, aby plášť 52 pasoval na nádobku.

• Komora 5 C>, ktorá je s výhodou trúbkovitá, smeruje od plášťa nahor a iná podobnú konštrukciu ako horná komora 20 v prvom vyhotovení. Podobne ako v prvom vyhotovení proximálny diel ventilu má blokovací mechanizmus £9, ktorý výhodne obsahuje zariadenie typu Luer~Lock alebo iné blokovacie zariadenie, známe osobám z príslušného odboru.

Ako je uvedené na obr. 7, bodec 58 smeruje nahor cez celú dĺžku trúbkovitej komory 16. Hrot 60 bodca je výhodne zapustený v proximálnej hubičke 62 trúbkovitej komory 56.

, Tento hrot 60 je v uzavretej polohe zakrytý nepriedušným uzáverom h4. ktorý je v podstate totožný s nepriedušným , uzáverom 3b. Vystupujúce hrebene 66 a drážky 68 nepriedušného uzáveru uľahčujú stlačenie nepriedušného uzáveru v otvorenej polohe a podporujú jeho uzavretie po použití. V uzatvorenej polohe, ako je znázornené na obr. 7, nepriedušný uzáver 64 zakrýva priechodzie otvory 70 a tým zabraňuje tekutine, aby vytekala z nádobky. Ventilový adaptér 50 má druhý bodec 72. ktorý smeruje na opačný koniec ako bodec 18. Tieto bodce 52 a 72 sú navzájom prepojené pre tekutiny. Obidva bodce tvoria výhodne jeden diel ventilu 10, zatiaľ čo plášť 52 a horná komora tvoria druhý diel. Obidva diely sú navzájom zostavené podobne ako u ventilu £0. Bodec .72, rovnako ako bodec 18, má pozdĺžne priechodzie otvory 74 a hrot 76. Priechodzie otvory 74 smerujú do hrotu 76. Ventilový adaptér 50 je preto viacnásobne použiteľný v spojení s nádobkami, ktoré uchovávajú sterilné liečivo a ktoré majú cez otvorené hrdlo kryt alebo nepriestupnú prepážku. Príklady nádobiek s týmito nepriedušnými uzávermi, ktorých využitie sa predpokladá v tomto vynáleze, zahrňujú dávkovacie fľaše na vnútrosvalové injekčné antibiotické nádobky a pod. Počíta sa ale tiež tým. že ventil 50 môže mať svoj vlastný nepriestupný uzáver a blokovací mechanizmus, ktoré umožnia použitie ventilu v spojení s viacerými rôznymi nádobkami na liečivá alebo na iné tekutiny. v týchto typoch nádobiek sa liečivá výhodne uchovávajú za sterilných podmienok a liečivá majú povahu a objem, umožňujúci veľký počet dávok odoberať určitý čas. Keďže sa má meniť koncentrácia liečiva, pri použití sa odstráni akýkoľvek kryt z nádobky, čím sa objaví pryžová prekážka. Ventilový adaptér 50 sa umiestni nad prepážkou a potom sa vynaloží priamy tlak tak, aby distálny bodec ⁷ 2 prepichol prepážku a vnikol do nádobky. Môže sa použiť injekčná striekačka a pod., ako je uvedené na obr. 4 v spojení s prvým vyhotovením, na vytiahnutie tekutiny z nádobky. Tlak špičky 48 na bodec 58 tlačí hrot bodca 60 cez nepriedušný uzáver 64 a súčasne nepriedušný uzáver 64 je tlačený späť a stlačovaný. Stlačenie je vyrovnávané drážkami 68 nepriedušného uzáveru. Tekutina je vytiahnutá z nádobky a injekčná striekačka je oddelená od bodca 58. Uvoľnenie tlaku, pôsobiaceho na nepriedušný uzáver 64 dovolí, aby sa nepriedušný uzáver vrátil do svojho pôvodného tvaru. Hrebene bodca 66 podporujú vratnosť nepriedušného uzáveru.

Nádobky často obsahujú látky. ktoré boli r. .-i k n p r· n ŕ \ lyof i 1 izovanoin stave. Lyof i 1 izované látky je treba pred použitím rozpustiť. Ak je treba pred použitím pripraviť liečivo vo forme roztoku, do nádobky sa dá sterilná voda, fyziologický roztok alebo iná tekutina. Dvojcestný ventil toto umožňuje bez špeciálnych úprav. Po vybratí injekčnej striekačky ventilový adaptér 50 sa automaticky uzatvorí. Potom podiely roztoku môžu byť odoberané z nádobky injekčnou striekačkou a pod. Prstencovitý diel 62 a nepriedušný uzáver 64 môžu byť pred každým použitím utreté alkoholom alebo iným kompatibilným steri 1 izačnýin činidlom. Podobne ako v prvom vyhotovení i tu medzi jednotlivými použitiami môže na prstencovitý diel 62 hornej komory byť nasadená krytka.

Ventilový adaptér 50 môže byť prispôsobený na to. aby slúžil ako adaptér na liečivá s vnútrožilovou nádobkou. V tomto prípade sa ventilový adaptér 50 dá na nádobku na vnútrožilové podávanie liečiva a pomocou hadičiek sa spojí s vnútrožílovým zásobným roztokom.

Ventilový adaptér 50 sa prepoj í so spojovacím ventilom z obr.l, čím sa umožní tok liečiva z vnútrožilových fliaš.

Alternatívne uskutočnenie nepriedušného uzáveru.

nepriedušný uzáver 36a. je znázornený na obr.9. Nepriedušný uzáver 36a má čapičku 92 na svojom proximálnoin konci a prstencovitý diel 96 na svojom distálnom konci. Čapička 92 má na prox iinálnom konci miskovitú prstencovitú obrubu 95. čapička 92 nepriedušného uzáveru a prstencovitý diel 96 nepriedušného uzáveru sú spojené stenou nepriedušného uzáveru, ktorá obsahuje väčší počet prstencovítých častí 94 steny, ktoré sa rozťahujú a zmršťujú podobne ako akordeón.

Počas stlačenia nepriedušného uzáveru 36a priemer prstencovitých častí 94 steny sa zväčšuje (diely sa rozťahujú v radiálnom smere). Medzi prstencovítými časťami 94 a púzdrom sú vzduchové kapsy 13a a medzi bodcom 24 a nepriedušným uzáverom 36a sú vzduchové kapsy 13b Nepriedušný uzáver 36a obsahuje dutinu 98 na distálnej strane čapičky 92 au priliehajúcich prstencovitých častiach 94 steny. Nepriedušný uzáver 36a interaguje s bodcom 26 a s ďalšími dielmi tohoto vynálezu, podobne ako nepriedušný uzáver 36 z obr. 2.

Z odkazom na obr.10, miskovitá prstencovitá obruba 95 môže byť roztiahnutá okolo horného kanálika 20 a je tam prichytená pomocou prstenca 97. Vytvára to trampolínový efekt, ktorý pomáha vrátiť nepriedušný uzáver 36a do nestlačeného stavu po odobratí injekčnej striekačky (nie je znázornená). Toto uskutočnenie má dve výhody. Po prvé, proximálny koniec ventilu 10 môže byť omytý alkoholom alebo iným dezinfekčným činidlom bez toho, aby prišlo k preniknutiu dezinfekčného činidla do ventilu .10. ťo druhé, pripevnením prstencoví tej obruby 95 na horný kanálik 20 na proxiinálnom konci pomocou prstenca 97 sa napomáha opakovanej deformácii a návratu do pôvodného stavu nepriedušného uzáveru 36a.

Alternatívne uskutočnenie nepriedušného uzáveru, nepriedušný uzáver 36b, je zobrazené v spojení s ventilom 10 na obr.11. Nepriedušný uzáver 36b sa podobá nepriedušnému uzáveru 36a a obsahuje čapičku 92, bočnú stenu pozostávajúcu z prstencoví tých častí 94 a prstencovítého dielu 96. Má tiež von vystupujúci prstenec 9_9. ktorý zviera pravý uhol s pozdĺžnou osou ventilu J0. Prstenec 99 je použitý na pripevnenie nepriedušného uzáveru 36b na horný kanálik 20. Do horného kanálika 20 je s výhodou vložený prstencovitý uzáver kanálika 20'. vďaka nemu navzájom tesne pasujú kolmý prstenec 99, výčnelok 101 na hornom kanáliku 20 a uzáver 20'. Prstenec

9.9 napomáha tomu, aby nepriedušný uzáver 36b po odobratí injekčnej striekačky (nie je znázornená) sa vrátil do pôvodného tvaru a zakryl bodec 26.

Ako je uvedené na obr.12. ako miskovitá prstencovitá obruba 95. tak i prstenec 99 môžu byť použité v spojení s nepriedušným uzáverom pri konštrukcii ventilu 10. Tento nepriedušný uzáver 36c sa po odobratí injekčnej striekačky (nie je znázornená) rýchlo vracia do pôvodného tvaru a má výhody ako nepriedušného uzáveru 36a. tak i nepriedušného uzáveru 36b.

Ďalšie alternatívne nepriedušný uskutočnení uzáver 36d, nepriedušný uskutočnenie nepriedušného uzáveru, je znázornený na obr.13. V tomto uzáver 36d obsahuje čapičku 92.

prstencovitý diel 96 a bočnú stenu 150, zloženú z kruhových obručí 100. naskladaných na sebe v rade tak, že jedna obruč spočíva vždy na nižšej obruči, ktorá má vždy väčší priemer. Kruhové obruče 100 sú prednostne v reze nedelené. Kruhové obruče 100 sa deformujú a vracajú do pôvodného tvaru po stlačení, respektíve po uvoľnení stlačenia nepriedušného uzáveru 36d, čím odhaľujú alebo zakrývajú bodec (nie je znázornený).

Ako už bolo uvedené, nepriedušný uzáver 36d má výhodne dopredu narezanú štrbinu 11 v čapičke 92, ktorá vedie pozdĺž pozdĺžnej osi ventilu 10. Čapička 92 má takú konfiguráciu, ktorá zaisťuje, aby sa štrbina 11 nepriedušne uzavrela po odobratí injekčnej striekačky (nie je znázornená) a po návrate nepriedušného uzáveru 36d do pôvodného stavu. Čapička obsahuje zväčšený vnútorný, na tlak citlivý diel 200, ktorý tvorí jeden celok s čapičkou 92. Medzi proximálnym koncom bočnej steny 150 a dielom 200 je prstencovitý priestor 102, ktorý je naplnený tekutinou z dutiny 98. Táto tekutina je pod tlakom, ktorý sa rovná napr. tlaku krvi pacienta, ku ktorému je pripojený ventil 10. S odkazom na obr.14, tekutina napr. pacientová krv preteká otvormi 34 v bodci 26 a zaplňuje dutinu 102. Táto tekutina tlačí na vonkajšok dielu 200 a uzatvára štrbinu H, keď sa nepriedušný uzáver nachádza v nestlačenom stave, ako je znázornené na obr.14 a 19. Tlak tejto tekutiny vytvára uzáver s vysokým tlakom, ktorý zabraňuje tekutine uniknúť z ventilu 10 štrbinou H. Na konci dielu 200 sa nachádza polovalcový prstencovitý prírubový trhací krúžok 104. ktorý výhodne zvyšuje životnosť nepriedušného uzáveru 36d.

Pozdĺž obvodu vnútorného povrchu dielu 200 sa výhodne nachádza trhací krúžok 104. ktorý tvorí jeden celok s dielom 200 a na vonkajšom povrchu nepriedušného uzáveru sa nachádza mierna priehlbenina v tvare misky 204. Diel, ktorý reaguje na tlak v nestlačenom stave uzatvára akýkoľvek otvor v nepriedušnom uzávere 36d a tým tento uzáver je v nestlačenom stave v podstate pre tekutiny nepriepustný. Diel 200 , ktorý reaguje na tlak umožňuje, že ventil má pre tekutiny nepriepustný uzáver i pri veľmi vysokých tlakoch, ktoré sa niekedy vyskytujú v lekárskych aplikáciách, hlavne keď je ventil 10 propojený na pacientovu tepnu. Stred dielu 200 a prstencovitý priestor sú súosé so vstupným prívodom 1 la k vstupnému otvoru 11. Tekutina pod tlakom zaplňuje prstencovitý priestor 102 a pôsobí tlakom, ktorý stlačuje diel 200, čím sa tesne uzatvára vstupný prívod k vstupnému otvoru. V prednostnom uskutočnení vzdialenosť medzi vstupným prívodom 1 la a proximálnym koncom čapičky 92 nepriedušného uzáveru robí od 1,27 do 0,19 cm a najvýhodnejšie okolo 0,25 cm.

Ako je zobrazené najlepšie na obr.22, hrot 32 je skonštruovaný tak, aby neprišlo k trhaniu nepriedušného uzáveru. Hrot 32 má tri plôšky 210. 212 a 214, ktoré sú vzájomne spojené pozdĺž deliacichčiar a,b a c. Táto styčná oblasť plošiek 210. 212 a 214 býva často drsná a trhá nepriedušný uzáver 36d. Zabráni sa tomu tým, že deliace čiary a,b a c alebo styčné oblasti sa umiestnia do vybratia 220 222 a 224. čím vzniknú zapustené deliace čiary.

V inom alternatívnom uskutočnení tohoto vynálezu použitie nepriedušného vynálezu 36d je uvedené na obr.8 a obr.19 až 21. V tomto vyhotovení vnútorná stena 160 horného konca kanálika 20 má najmenej jeden a s výhodou väčší počet radiálnych zárezov 107. Zárezy 107 sú preťažené a sú väčšinou rovnobežné s pozdĺžnou osou, pokiaľ ventil 10 má symetrické usporiadanie do hviezdy. Každý zárez má protiľahlý priečny okraj 162. ktorý zachytáva po stlačení nepriedušného uzáveru 36d nepriedušný uzáver 36d. Zárezy vytvárajú priestor, do ktorého po stlačení expanduje nepriedušný uzáver 36d

Ako je najlepšie ukázané na obr.8, stena 181 proximálneho konca kanálika 20 sa zužuje dovnútra v rovnakom uhle ako špička 48 injekčnej striekačky 46. Zúženie robí v zhode so štandardami ANSI 0,006 cm na 1 cm dĺžky (0,006

palcov na	1 palec).	Pri zasúvaní	špičky 48	injekčnej
striekačky	do	otvoru	25a stena	182	špičky	injekčnej
striekačky	sa	opiera	o stenu 181	a	špička	injekčnej
striekačky	tlačí	nepriedušný uzáver 36d	do	vnútra,	pričom ho
stlačuje a	núti	hrot 32	bodca 36 vliesť	do štrbiny 11. Po

stlačení sa nepriedušný uzáver 36d rozťahuje tak v podstate úplne zaplní hornú časť zárezov 107. Niektoré časti nepriedušného uzáveru 36d sú vklinené medzi okraje 162 a iné časti nepriedušného uzáveru zaplňujú zárezy 107. Keď tekutina prúdi špičkou 48 otvormi .34, je vytlačený vzduch zo špičky 48 a z ventilu 10 medzi stenami 181 a 182. Týmto spôsobom je pacientovi podaná ventilom 10 cel-á predpísaná dávka. Tekutina prúdi priechodzími otvormi 24. ale nepresakuje ani medzi neprieduäným uzáverom 36d a stenou 1S1 ani medzi vzájomne dosedajúcimi stenami 181 a 182.

Obr.15. 16, 17 a 18 znázorňujú uskutočnenie nepriedušných uzáverov a to nepriedušný uzáver 36e. nepriedušný uzáver 36f a nepriedušný uzáver 36g. ktoré sú v podstate rovanké ako nepriedušný uzáver (obr.10), nepriedušný uzáver 36b (obr.11) a nepriedušný uzáver 36c (obr.12) s tou výnimkou, že bočná stena 150 využíva kruhové obruče 100 namiesto dielov steny 94 pripomínajúcich akordeón.

Ďalšie diely tohoto vynálezu interagujú s rôznymi uskutočneniami nepriedušného uzáveru v podstate rovnako ako nepriedušný uzáver 36 z obr.2. Pred použitím ventilu 10 je výhodné, aby boli čapičky 40 a 92 nepriedušného uzáveru uprostred prepichnuté oceľovou ihlou v axiálnom smere, čím vznikne štrbina 11 , umožňujúca rýchlejší návrat nepriedušného uzáveru do nestlačeného stavu po prerazení bodcom 26. Nepriedušné uzávery sú výhodne zhotovené z materiálu, ktorý umožňuje opakované nepriedušné uzavretie a ktorý zabráni tekutine prúdiť okolo materiálu nepriedušného uzáveru. Nepriedušný uzáver 36 by mal byť tiež schopný stlačenia smerom dole a potom byť schopný pružne sa vrátiť do polohy, v ktorej opäť uzatvára ventil. Príliš mäkký materiál uzavrie účinne ventil: nie je však schopný po otvorení ventilu sa vrátiť do pôvodnej polohy. Príliš tvrdý materiál je dostatočne pružný, ale zasa nie je schopný účinného nepriedušného uzavretia. V prednostnom uskutočnení nepriedušný uzáver je preto vyhotovený zo silikónu s tvrdosťou v rozpätí od 30 do 70 jednotiek Shore a výhodnejšie v rozpätí od 40 do 50 jednotiek Shore. Vytvrdený silikónový polymér s výhodným rozsahom tvrdosti je dostupný vo firme Wacker Silicone Corp., Adrián, Michigan, USA. V niektorých uskutočneniach vynálezu zvýšenie klzkosti nepriedušného uzáveru 36 umožňuje zlepšený spätný pohyb a účinnejšie uzavretie je žiadúce. Dow Chemical Co. vyrába si 1 ikonové zmesi so zvýšenou klzkosťou, ktoré obsahujú silikonový olej.

Obecne uzatvorenie ventilu 10 sa nevykonáva bočnou stenou nepriedušného uzáveru £6, ktorá okamžite prekrýva priechodzie otvory 34, ale čapičkou 40 nepriedušného uzáveru alebo čapičkou 92 nepriedušného uzáveru, zaplňujúcimi proximálny koniec dutiny 98 a otvor 25a. Čapičky 40 a 92 mali by byť preto dostatočne tenké, aby sa mohli ľahko vrátiť do uzatvorenej polohy. Hrúbka čapičiek 40 a 92 je výhodne v rozmedzí od 0.19 cm do 1,2 cm (od 0,075 palca do 0.500 palca) a najvýhodnejšie robí okolo 0,25 cm (0,100 palca).

Ventil, opísaný v tomto vynáleze. môže byť dodávaný v sterilnej forme a na jedno použitie, t.j. po skončenom použití v danom systéme sa vyhodí. Ako však bolo uvedené, v akomkoľvek danom systéme tento prostriedok môže byť použitý viacnásobne. Keďže sa nevyužívajú ihly, je malá pravdepodobnosť, že by prostriedok bol neúmyselne vpichnutý do kože. Zvýšená opatrnosť pri práci s ihlami nie je nutná. 7. podrobného opisu je jasné, že predložený vynález môže vylúčiť '. lekárskych aplikáciách použitie skoro všetkých ihiel. Pri použití ventilu podľa tohoto vynálezu je výhodne vylúčené použitie všetkých ihiel okrem ihiel, ktoré sú priamo napojené na pacienta.

Pracovný postup

Ventil 10 sa používa v uzavretom systéme, ktorý privádza k pacientovi dopredu dané množstvo liečiva zo vzdialeného zdroja. Ventil 10 je spojený svojím distálnym koncom s pacientom napr. so žilou alebo tepnou pacienta. Krv plní ventil, ale nepriedušný uzáver napr. 36d zabraňuje krvi z ventilu odchádzať. Podávajúci koniec alebo špička 48 medicinálneho nástroja sa vloží do ventilu, ako je znázornené na obr.8 a tým, že sa špička 48 medicinálneho nástroja tlačí na nepriedušný uzáver, nepriedušný uzáver sa stlačuje, čím sa umožní hrotu 32 bodca 24 prepichnúť nepriedušný uzáver vniknúť do uvedeného podávajúceho konca. Dopredu dané množstvá liečiva môžu byť teraz v jednom celku transportované špičkou 48 do ventilu 10 a ďalej do pacienta'. Špička 48 a nepriedušný uzáver 36d zapadajú do seba tak. že prepichnutím nepriedušného uzáveru nevznikne akýkoľvek mŕtvy priestor na rozhraní medzi špičkou 48 a povrchom nepriedušného uzáveru 40b. Pomocou tohoto vynálezu sa uskutočňuje transport v podstate celého dopredu daného množstva liečiva z injekčnej striekačky 46 k pacientovi a pritom v podstate žiadny podiel z dopredu daného množstva sa nezhromažďuje v akomkoľvek mŕtvom priestore ventilu. Po odsunutí špičky 4S z ventilu 10 sa nepriedušný uzáver 36d vracia do nestlačeného stavu a tým uzatvára ventil a udržuje pre tekutinu nepriestupný uzáver i pri vysokých tlakoch a po opakovaných použitiach.

Rozsah vynálezu

Bol uvedený opis najlepšieho spôsobu predpokladaného uskutočnenia predloženého vynálezu a spôsob jeho prípravy a použitie s použitím úplných, jasných, presných a výstižných odborných pojmov tak, aby osoba znalá z odboru mohla vyhotoviť a použiť tento vynález. U tohoto vynálezu môžu však byť uskutočnené modifikácie a alternatívne konštrukcie, iné o akých bolo diskutované a ktoré sú s diskutovanými plne rovnocenné. Nie je preto zámerom obmedzovať tento vynález na určité tu opísané uskutočnenie. Vynález má naopak pokryť všetky modifikácie a alternatívne konštrukcie, ktoré spadajú svojou povahou do rozsahu tohoto vynálezu, ako je obecne formulované nasledovnými nárokmi, ktoré zvlášť zdôrazňujú a jasne nárokujú predmet vynálezu.

Claims (3)

PATENTOVÉ NÁROKY

1.Medicinálny ventil podľa nárokov 1 až 3, vyznačujúci sa tým, že telo má prvý blokovací prvok blízko distálneho konca dutiny a bodec má druhý blokovací prvok prispôsobený na to. aby sa zakliesnil s prvým blokovacím prvkom a nepriedušný uzáver má zvýšený okraj, presahujúci distálny koniec a umiestnený medzi prvým a druhým blokovacím prvkom tak, aby po vzájomnom zakliesnutí uvedených blokovacích prvkov bol zvýšený okraj stlačený medzi blokovacími prvkami a vytváral v podstate pre tekutiny nepriestupnú bariéru.

1S.Medicinálny ventil podľa nároku 17, vyznačujúci sa tým, že uvedený nepriedušný uzáver má segment v tvare zrezaného kužeľa, ktorý je umiestnený vo vnútri dutiny.

19. Medicinálny ventil podľa nárokov 1 až 3. vyznačujúci sa tým, že nepriedušný uzáver obsahuje miskovitú obrubu prispôsobenú na to, aby sa zachytila v uvedenom tele blízko proxímálneho konca uvedeného tela.

20. Medicinálny ventil podľa nárokov 1 až 3. vyznačujúci sa tým, že uvedený nepriedušný uzáver má vzduchovú kapsu na uľahčenie pohybu nepriedušného uzáveru.

21. Medicinálny ventil podľa nárokov 1 až 3, vyznačujúci sa tým, že uvedený bodec obsahuje aspoň jedno rebro, umožňujúce vstup vzduchu do priestoru medzi nepriedušným uzáverom a bodcom, čím sa uľahčuje nepriedušné uzavretie uvedeného nepriedušného uzáveru po odňatí uvedeného nástroja.

22. Medicinálny ventil podľa nárokov 1 až 3, vyznačujúci sa tým, že uvedený ventil je prispôsobený na prijatie nástroja, vybratého zo skupiny pozostávajúcej z injekčných striekačiek, vnútrožilových setov a trubičiek.

23. Medicinálny ventil podľa nárokov l až 3. vyznačujúci sa tým, že proximálny koniec uvedenej dutiny je prispôsobený na to. aby pasoval s koncom podľa štandardu ANSI uvedeného medicinálneho nástroja.

24. Medicinálny ventil podľa nárokov 1 až 3, vyznačujúci sa tým, že uvedený bodec má najmenej 3 otvory.

25. Medicinálny ventil podľa nároku 24, vyznačujúci sa tým, že uvedené otvory majú veľkosť 18 (gauge 18) alebo väčšiu.

26. Medicinálny ventil podľa nárokov 1 až 3, vyznačujúci sa tým, že ventil má adaptér na spojenie ventilu s nádobkou.

27. Medicinálny ventil podľa nároku 26, vyznačujúci sa tým, že adaptér má bodec, ktorý je prispôsobený na to, aby prepichol nepriedušný uzáver na nádobke po spojení ventilu s nádobkou.

28. Medicinálny ventil podľa nároku 26, vyznačujúci sa tým, že uvedený adaptér má radiálnu štrbinu, ktorá umožňuje, že sa adaptér vratne deformuje tak, aby pasoval na uvedenú nádobku.

29. Medicinálny ventil podľa nárokov 1 až 3. vyznačujúci sa tým, že bodec má v podstate kónický tvar a nepriedušný uzáver iná v podstate kónický tvarovanú dutinu, ktorá sa prispôsobuje tvaru bodca, pričom uvedený bodec je umiestnený vo vnútri dutiny uvedeného tela a pričom nepriedušný uzáver kryje uvedený hrot uvedeného bodca.

30.Spôsob transportu tekutiny zo vzdialeného zdroja k pacientovi, vyznačujúci sa tým, že obsahuje (a) pripojenie medicinálneho ventilu k pacientovi, pričom ventil obsahuje telo so stenovou konštrukciou s vnútornou dutinou a má proximálny a distálny koniec, uvedený proximálny koniec má otvor, ktorý je dostatočne veľký na to, aby prijal podávajúci koniec medicináleho nástroja, privádzajúceho tekutinu uvedeným podávajúcim koncom, bodec má hrot s najmenej jedným otvorom umiestneným na uvedenom hrote alebo blízko hrotu a priechod prepojený s otvorom, ktorý umožní tekutine prúdiť uvedeným otvorom, uvedený bodec je usadený vo vnútri dutiny tak, že hrot je uzatvorený v dutine a pružný nepriedušný uzáver prispôsobený na to, aby bol po vložení uvedeného podávajúceho konca medicinálneho nástroja do otvoru stlačený a aby sa po vybratí uvedeného podávajúceho konca vrátil do nestlačeného stavu, pričom uvedený nepriedušný uzáver v nestlačenom stave má diel, ktorý v podstate úplne zaplní časť dutiny, ktorá je priľahlá k otvoru a pričom uvedený diel sa opiera o stenovú konštrukciu blízko otvoru a pričom uvedený nepriedušný uzáver v stlačenom stave je podávajúcim koncom medicinálneho nástroja tlačený ďalej od otvoru dutiny a do vnútra do dutiny (b) vloženie podávajúceho konca medicinálneho nástroja do uvedeného otvoru a zatlačenie podávajúceho konca do dutiny tak. aby sa nepriedušný uzáver dostatočne stlačil a tak umožnil uvedenému hrotu bodca vniknúť do podávajúceho konca a tým prevádzať tekutinu zo vzdialeného zdroja k pacientovi.

31.Spôsob podľa nároku 30, vyznačujúci sa tým, že tekutina je vedená k pacientovi pôsobením tlaku na tekutinu. keď prechádza nástrojom a to tak, že tlak pôsobiaci na tekutinu je väčší ako tlak tekutiny v pacientovi, čo umožňuje transport zo vzdialeného zdroja k pacientovi.

32.Spôsob podľa nároku 30, vyznačujúci sa tým, že tlak tekutiny v pacientovi je väčší ako tlak vo vzdialenom zdroji, čo umožňuje transport od pacienta k vzdialenému zdroju.

33.Spôsob podľa nároku 30, vyznačujúci sa tým, že ventil je prispôsobený na dvojcestné spojenie, umožňujúce tekutine prúdiť buď do pacienta alebo z pacienta.

34.Spôsob vedenia tekutiny obsiahnutej v nádobe, ktorá má otvorené hrdlo zakryté krycím dielom, ktorý nepriedušne uzatvára uvedené otvorené hrdlo, vyznačujúci sa tým, že obsahuje (a) pripojenie medicinálneho ventilu na nádobku, pričom ventil obsahuje telo so stenovou konštrukciou s vnútornou dutinou a má proximálny a distálny koniec, bodec má proximálny hrot, distálny hrot a priechod prepojujúci vzájomne proximálny hrot a distálny hrot, čím sa umožní tekutine prúdiť uvedeným priechodom, uvedený bodec je usadený vo vnútri dutiny tak, že proximálny hrot smeruje do vnútra proximálneho konca a je uzavretý v dutine a distálny hrot smeruje von, takže po spojení ventilu s nádobkou prepichuje krycí diel, ďalej obsahuje pružný nepriedušný uzáver prispôsobený na to, aby bol po vložení špičky medicinálneho nástroja do otvoru dutiny stlačený a aby sa po odňatí špičky vrátil do nestlačeného stavu, nepriedušný uzáver v nestlačenom stave má diel, ktorý v podstate úplne zaplní časť dutiny, ktorá je priľahlá k otvoru a pričom uvedený nepriedušný uzáver sa opiera o uvedenú stenovú konštrukciu blízko otvoru a uvedený nepriedušný uzáver v stlačenom stave je podávajúcim koncom medicinálneho nástroja tlačený ďalej od otvoru dutiny a do vnútra do dutiny a (b) vloženie podávajúceho konca medicináleho nástroja do uvedeného otvoru a zatlačenie podávajúceho konca do dutiny tak, aby sa uvedený nepriedušný uzáver dostatočne stlačil a tak umožnil, aby proxiinálny hrot bodca vnikol do podávajúceho konca a tým odviedol tekutinu z nádobky.

35.Spôsob podľa nároku 34, vyznačujúci sa tým, že tekutina je prinútená prúdiť priechodom z nádobky vytvorením rozdielu tlakov.

36.Spôsob podľa nároku 35, vyznačujúci sa tým, že ventil má adaptér s radiálnou štrbinou, ktorá umožňuje, aby sa adaptér vratne dostatočne deformoval a tak pasoval na nádobku.

1. Medicinálny ventil, vyznačujúci sa tým, že obsahuje telo so stenovou konštrukciou s vnútornou dutinou, ktorá má proximálny a distálny koniec, pričom uvedený proximálny koniec má otvor dostatočne veľký na prijatie podávajúceho konca medicinálneho nástroja, privádzajúceho tekutinu uvedeným podávajúcim koncom, ďalej obsahuje bodec s hrotom, ktorý má najmenej jeden otvor, umiestnený na uvedenom hrote alebo blízko hrotu a priechod, prepojený s otvorom, ktorý umožní tekutine prúdiť uvedeným otvorom, pričom bodec je umiestnený vo vnútri dutiny a ďalej obsahuje pružný nepriedušný uzáver prispôsobený na to, aby bol po vložení podávajúceho konca medicinálneho nástroja do uvedeného otvoru dutiny stlačený a aby sa po vybratí podávajúceho konca vrátil do nestlačeného stavu, pričom nepriedušný uzáver v nestlačenom stave má diel, ktorý v podstate úplne zaplní časť dutiny, ktorá je priľahlá k uvedenému otvoru v uvedenom proximálnom konci tela a uvedený nepriedušný uzáver je v podstate vyrovnaný v jednej rovine s proximálnyin koncom dutiny, pričom uvedený otvor v bodci je pre tekutiny prepojený s podávajúcim koncom medicinálneho nástroja, keď sa uvedený nepriedušný uzáver nachádza v stlačenom stave.

2. Medicinálny ventil, vyznačujúci sa tým, že obsahuje telo s vnútornou dutinou, ktorá má proximálny a distálny koniec, pričom uvedený proximálny koniec má otvor dostatočne veľký na prijatie podávajúceho konca medicinálneho nástroja, privádzajúceho tekutinu uvedeným podávajúcim koncom, ďalej obsahuje bodec s hrotom, ktorý má najmenej jeden otvor, umiestnený na uvedenom hrote alebo blízko hrotu a priechod, prepojený s otvorom, ktorý umožní tekutine prúdiť uvedeným otvorom, ďalej obsahuje pružný nepriedušný uzáver prispôsobený na to, aby bol po vložení podávajúceho konca medicinálneho nástroja do uvedeného otvoru na uvedenom prοχ imáInom konci dutiny stlačený a aby sa po vybratí podávajúceho konca uvedeného medicinálneho nástroja vrátil do nestlačeného stavu, pričom nepriedušný uzáver má v nestlačenom stave na proximálnom konci prstencovitý priestor, ktorý zaisťuje v podstate pre tekutiny nepriestupnú bariéru, keď sa uvedený nepriedušný uzáver nachádza v nestlačenom stave.

3. Medicinálny ventil, vyznačujúci sa tým, že obsahuje telo so stenovou konštrukciou s vnútornou dutinou, ktorá má proximálny a distálny koniec, pričom uvedený proximálny koniec iná otvor dostatočne veľký na prijatie podávajúceho konca medicinálneho nástroja, privádzajúceho tekutinu uvedeným podávajúcim koncom, ďalej obsahuje bodec s hrotom, ktorý iná najmenej jeden otvor, umiestnený na uvedenom hrote alebo blízko hrotu, ďalej obsahuje nepriedušný uzáver prispôsobený na to, aby bol po vložení podávajúceho konca medicinálneho nástroja do uvedeného otvoru na uvedenom proximálnom konci dutiny stlačený a aby sa po vybratí podávajúceho konca uvedeného medicinálneho nástroja vrátil do nestlačeného stavu, pričom nepriedušný uzáver je vzdialený od uvedeného hrotu uvedeného bodca, keď sa uvedený nepriedušný uzáver nachádza v nestlačenom stave.

4. Medicinálny ventil podľa nárokov 1 až 3,vyznačujúci sa tým, že uvedený nepriedušný uzáver má na svojom proximálnom konci v podstate planárny povrch, pričom uvedený planárny povrch je s uvedeným proximálnyin koncom uvedenej dutiny vyrovnaný v podstate v jednej rovine.

5. Medicinálny ventil podľa nárokov 1 až 3,vyznačujúci sa tým, že nepriedušný uzáver má proximálny koniec, pričom aspoň časť proximálneho konca nepriedušného uzáveru je s proximálnym koncom uvedenej dutiny vyrovnaná v podstate v jednej rovine.

6. Medicinálny ventil podľa nárokov 1 až 3, vyznačujúci sa tým, že uvedený nepriedušný uzáver môže byť stlačený podávajúcim koncom medicinálneho nástroja ďalej od otvoru v proximálnom konci uvedeného tela a do vnútra do dutiny uvedeného tela.

'.Medicinálny ventil podľa nárokov 1 až 3, vyznačujúci sa tým, že pri stlačovaní uvedeného nepriedušného uzáveru sa medzi uvedeným nepriedušným uzáverom a stenovou konštrukciou uvedeného tela zachováva pre tekutiny nepriepustná bariéra, pričom nepriedušný uzáver sa pri distálnom pohybe do dutiny pôsobením podávajúceho konca medicinálneho nástroja opiera o stenovú konštrukciu uvedeného tela.

8. Medicinálny ventil podľa nárokov 1 až 3, vyznačujúci sa tým, že uvedený ventil obsahuje podporný diel spojený s bodcom, ktorý tesní distálny koniec vnútornej dutiny, pričom uvedený podporný diel má spojovací prvok typu Luer-Lock, ktorý umožňuje rozpojiteľne spojiť ventil s vedením tekutiny, spojeným s pacientom.

9. Medicinálny ventil podľa nárokov 1 až 3, vyznačujúci sa tým, že uvedený ventil obsahuje podporný diel spojený s bodcom, ktorý tesní distálny koniec vnútornej dutiny uvedeného tela, pričom uvedený podporný diel má spojovací prvok, ktorý umožňuje rozpojiteľné spojenie uvedeného ventilu s dávkovacím zariadením tekutiny.

10. Medicinálny ventil poľa nárokov 1 až 3, vyznačujúci sa tým, že otvor sa nachádza na strane bodca, priliehajúcej ku hrotu.

11. Medicinálny ventil podľa nárokov 1 až 3, vyznačujúci sa tým, že nepriedušný uzáver je z materiálu s tvrdosťou 30 až 70 jednotiek Shore.

12. Medicinálny ventil podľa nároku 11, vyznačujúci sa tým, že nepriedušný uzáver je vyrábaný zo silikónového polyméru.

13. Medicinálny ventil podľa nárokov 1 až 3, vyznačujúci sa tým, že nepriedušný uzáver obsahuje rad vzájomne na sebe narovnaných krúžkových prvkov, spojených do jednotnej štruktúry.

14. Medicinálny ventil podľa nároku 13, vyznačujúci sa tým, že krúžkové prvky majú zväčšujúci sa priemer, pričom prvok s najmenším priemerom prilieha k proximálnemu koncu dutiny.

15. Medicinálny ventil podľa nárokov 1 až 3, vyznačujúci sa tým, že dutina má väčší počet radiálnych zárezov vo vnútornej stene, pričom uvedené zárezy priliehajú k nepriedušnému uzáveru tak, aby pojali roztiahnutie nepriedušného uzáveru po stlačení uvedeného nepriedušného uzáveru.

16. Medicinálny ventil podľa nárokov 1 až 3. vyznačujúci sa tým, že nepriedušný uzáver je dopredu narezaný a tým je v ňom vytvorený veľmi malý otvor, ktorý umožňuje, aby ním po stlačení nepriedušného uzáveru ľahko prešiel hrot bodca.

3^?.Spôsob vedenia dopredu daného množstva liečiva zo vzdialeného zdroja k pacientovi, vyznačujúci sa tým, že obsahuje (a) pripojenie medicinálneho ventilu k pacientovi. pričom ventil obsahuje otvor, ktorý je dostatočne veľký na to. aby sa do neho vošiel podávajúci koniec medicinálneho nástroja, ktorý vedie dopredu dané množstvo liečiva svojím podávajúcim koncom do ventilu, pričom uvedený ventil obsahuje uzavretý bodec, ktorý má hrot s dierou a uvedený ventil má pružný nepriedušný uzáver, ktorý je prispôsobený na to, aby bol vložením podávajúceho konca medicinálneho nástroja do ventilu stlačený a aby sa po odňatí podávajúceho konca vrátil do nestlačeného stavu a tak uzavrel uvedený ventil, pričom podávajúci koniec a nepriedušný uzáver sú prispôsobené na vzájomné pripojenie a to tak, že hrot bodca prepichne nepriedušný uzáver a pričom medzi podávajúcim koncom a nepriedušným uzáverom nie je v podstate žiadny mŕtvy priestor:

(b) vloženie podávajúceho konca medicinálneho nástroja do ventilu a zatlačenie podávajúceho konca proti nepriedušnéinu uzáveru tak, aby sa nepriedušný uzáver dostatočne stlačil a tak umožnil hrotu bodca prepichnúť nepriedušný uzáver a vniknúť do podávajúceho konca, pričom uvedený nepriedušný uzáver a podávajúci koniec sa spojujú tak, že v podstate vylučujú vznik akéhokoľvek mŕtveho priestoru;

(c) privádzanie v podstate úplného dopredu daného množstva liečiva zo vzdialeného zdroja k pacientovi týmto uvedeným ventilom, pričom v podstate žiadny podiel z dopredu daného množstva sa nezhromažďuje v akomkoľvek mŕtvom priestore ventilu a (d) vybratie podávajúceho konca medicinálneho nástroja z ventilu, čim sa umožní nepriedušnému uzáveru, aby sa vrátil do nestlačeného stavu a tým sa uzavrel ventil a v tomto nestlačenom stave ventil zostal uzavretý a tvoriaci pre tekutinu nepriepustnú bariéru i pri vysokých tlakoch a po opakovaných použitiach uvedeného ventilu.