JP6763772B2 - 小体積薬剤送達のための装置および方法 - Google Patents

Description

（発明の背景）
液体形態にある薬剤は、一般的に、針を通して患者中に送達される。シリンジ等のディスペンサが、針を通して薬剤を送達するために使用されてもよい。シリンジは、多くの場合、コネクタによって針に接続される。シリンジ、コネクタ、および針は、薬剤の送達のための経路を形成する。薬剤のいくらかは、経路を出て、コネクタ内の空隙容積中に進入し、したがって、患者に送達され得ない。多くの場合、空隙容積は、送達されるべき薬剤の体積に対して小さい。そのような場合では、経路からの薬剤を損失する治療上および経済上の影響は、許容可能であり得る。しかしながら、時として、損失は、許容可能ではない。例えば、他の理由の中でもとりわけ、空隙容積は、送達されるべき薬剤の体積に対して大きくなり得、薬剤は、高価であり得、損失がコネクタ毎に体積変動し得るため、損失は、投薬を予測不能にし得る。

したがって、送達経路からの薬剤の損失を減少させるための装置および方法を提供することが、望ましいであろう。

シリンジ等のディスペンサは、多くの場合、望ましい薬剤体積で事前充填される。医師が、次いで、薬剤を患者中に送達するために、シリンジ内のプランジャを完全に押し下げる。シリンジを事前充填することは、医師による過剰充填または充填不足の可能性を減少させる。シリンジのプランジャを完全に押し下げることは、事前充填された体積が正しいと仮定して、患者への投薬不足の可能性を減少させる。

大きな体積を事前充填することの体積測定の精度は、小体積を事前充填することの体積測定の精度よりも高くなり得る。小体積の送達のためにディスペンサを事前充填することが望ましいとき、体積測定の精度の欠如は、許容不可能であり得る。したがって、小体積の薬剤を患者に送達するために、ディスペンサを使用するための装置および方法を提供することが、望ましいであろう。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
流体ディスペンサのための継手であって、前記継手は、長手軸を有し、そして
長手方向接触力を、前記ディスペンサの末端面に対して印加することによって、前記継手中への前記ディスペンサの長手方向挿入を制限するように構成される、移動止めと、
前記表面が前記移動止めに当接すると、前記表面によって、前記表面に対する密封接触に変形されるように構成される、シールと、前記表面を受容し、前記移動止めおよび前記シールを支持するように構成される、本体と、を備える、継手。
（項目２）
前記移動止めは、前記ディスペンサと流体連通して置かれるように構成される、開口部を画定する、項目１に記載の継手。
（項目３）
前記シールは、前記移動止めを囲む、項目１に記載の継手。
（項目４）
前記移動止めは、前記シールを囲む、項目１に記載の継手。
（項目５）
前記本体は、内壁を含み、そして前記ディスペンサは、側壁を含み、前記表面が、前記シールに対して密封接触し、前記移動止めに当接するとき、前記内壁、前記側壁、および前記シールが、前記ディスペンサとの流体連通から隔離される領域を画定する、項目２に記載の継手。
（項目６）
前記領域は、第１の体積を有する第１のデッドスペースであり、前記移動止めは、前記表面と接触するとき、第２の体積を有する第２のデッドスペースを画定し、第２の体積は、前記第１の体積の１％を超えない、項目５に記載の継手。
（項目７）
前記第２のデッドスペースは、前記表面と前期移動止めとの間の接触部と横方向に同延であり、前記表面と前期移動止めとの間で長手方向に延びる領域内に１つまたはそれを上回る体積を含む、項目６に記載の継手。
（項目８）
前記第２のデッドスペースは、前記シール内にある、項目６に記載の継手。
（項目９）
前記密封接触は、前記ディスペンサが流体を分注するために作動されるとき、前記ディスペンサから前記領域への前記流体の漏出を防止するために十分である、項目５に記載の継手。
（項目１０）
前記ディスペンサは、初期体積の流体で事前充填され、前記本体は、前記開口部と流体連通する空隙を画定し、前記空隙は、前記初期体積の１０％以上の空隙体積を有する、項目２に記載の継手。
（項目１１）
前記空隙体積は、前記初期体積の２５％以上である、項目１０に記載の継手。
（項目１２）
前記空隙体積は、前記初期体積の５０％以上である、項目１０に記載の継手。
（項目１３）
前記空隙体積は、前記初期体積の７５％以上である、項目１０に記載の継手。
（項目１４）
前記空隙体積は、前記初期体積の９０％以上である、項目１０に記載の継手。
（項目１５）
前記空隙と流体連通する針のオリフィスを通して分注される流体の体積は、前記空隙体積以上の量だけ減少される、前記初期体積である、項目１０に記載の継手。
（項目１６）
前記シールは、環状である、項目１に記載の継手。
（項目１７）
前記シールは、近位面を含み、前記シールは、前記近位面から離間される、遠位面を含む、項目１に記載の継手。
（項目１８）
前記近位面および前記遠位面は、実質的に平行である、項目１７に記載の継手。
（項目１９）
前記シールは、長手方向に延在する外面を含み、前記シールは、長手方向に延在する内面を含む、項目１７に記載の継手。
（項目２０）
前記遠位面および前記内面は、約９０°の角度で交差し、前記遠位面および前記外面は、約９０°の角度で交差する、項目１９に記載の継手。
（項目２１）
基盤部分をさらに備え、前記移動止めおよび前記シールが前記基盤部分から近位方向において長手方向に延し、前記移動止めは、上部を含み、前記シールは、弛緩状態で、前記上部を超えて近位に延在する、項目１に記載の継手。
（項目２２）
前記シールは、前記上部上を横方向に延在しない、項目２１に記載の継手。
（項目２３）
前記基盤部分は、前記シールの近位端が前記上部上で側方に引かれないように、前記シールを固定させるように構成される、陥凹を画定する、項目２２に記載の継手。
（項目２４）
前記表面は、前記表面が前記移動止めに当接するとき、前記軸を斜めに横切って横たわる、項目１に記載の継手。
（項目２５）
前記移動止めは、第１の輪郭を有し、前記表面は、第２の輪郭を有し、前記第１の輪郭および前記第２の輪郭は、相補的である、項目１に記載の継手。
（項目２６）
前記シールは、第３の輪郭を有し、前記第２の輪郭および前記第３の輪郭は、相補的である、項目２５に記載の継手。
（項目２７）
前記シールは、第１の弾性係数を有する、第１の物質を含み、前記移動止めは、第２の弾性係数を有する、第２の物質を含み、前記第２の弾性係数は、前記第１の弾性係数を上回る、項目１に記載の継手。
（項目２８）
前記表面は、第３の弾性係数を有するディスペンサの一部上に配置される、項目２７に記載の継手。
（項目２９）
前記第３の弾性係数は、前記第２の弾性係数とほぼ同一である、項目２８に記載の継手。
（項目３０）
前記ディスペンサに係合することによって、前記密封接触を維持するように構成される、係合部材をさらに備える、項目１に記載の継手。
（項目３１）
前記継手は、針ガードに係合するように構成される、項目１に記載の継手。
（項目３２）
前記内壁は、前記ディスペンサの前記側壁に係合するように構成される、ボスを含む、項目５に記載の継手。
（項目３３）
継手のための挿入部であって、前記挿入部は、第１の材料を含み、前記継手は、第２の材料を含み、前記第１の材料は、前記第２の材料よりも伸展性であり、前記挿入部がさらに、
ディスペンサの末端面に対して密封するように構成される、遠位ガスケットと、
前記ディスペンサの側壁に係合し、前記ガスケットを前記表面に対して押勢するように構成される、近位リムと、
前記ガスケットに遠位に固定され、前記リムに近位に固定される、コネクタと、をさらに備える、挿入部。
（項目３４）
前記ガスケットは、前記継手内の陥凹内に着座されるように構成される、項目３３に記載の挿入部。
（項目３５）
前記コネクタは、前記継手内の陥凹内に着座されるように構成される、項目３３に記載の挿入部。
（項目３６）
前記リムは、前記継手のフランジに一致するように構成される、項目３３に記載の挿入部。
（項目３７）
前記コネクタは、前記ガスケットと前記リムとの間に力を伝達し、それによって、前記ガスケットを前記表面に対して押勢する、項目３３に記載の挿入部。
（項目３８）
前記コネクタは、前記ガスケットと前記リムとの間に力を伝達し、それによって、前記リムを前記側壁に対して押勢する、項目３３に記載の挿入部。
（項目３９）
前記挿入部は、前記継手上に成形される、項目３３に記載の挿入部。
（項目４０）
前記ガスケットが前記表面に対して密封するとき、前記ディスペンサの一部が、前記継手の一部と同軸である、項目３３に記載の挿入部。
（項目４１）
前記リムは、前記側壁に対して力を印加し、それによって、前記ディスペンサの一部を、前記継手の一部と同軸に維持する、項目４０に記載の挿入部。
（項目４２）
前記表面は、前記第１の材料よりも伸展性でない第３の材料を含むディスペンサの一部上に配置され、前記ガスケットは、前記ガスケットが前記表面に対して押勢され、それによって、前記表面に対してガスケットを密封するとき、前記表面と前記継手との間で変形されるように構成される、項目３３に記載の挿入部。
（項目４３）
流体を分注するための装置であって、
初期体積の流体で事前充填されるディスペンサを、密閉して係合するための結合器と、
前記ディスペンサと流体連通して置かれるように構成される、通路を画定する本体であって、前記通路は、前記初期体積の１０％以上の体積を有し、皮下針と流体連通している、本体と、を備える、装置。
（項目４４）
前記通路の体積は、前記初期体積の２５％以上である、項目４３に記載の装置。
（項目４５）
前記通路の体積は、前記初期体積の５０％以上である、項目４３に記載の装置。
（項目４６）
前記通路の体積は、前記初期体積の７５％以上である、項目４３に記載の装置。
（項目４７）
前記通路の体積は、前記初期体積の９０％以上である、項目４３に記載の装置。
（項目４８）
前記針のオリフィスを通して分注される流体の体積は、前記通路の体積以上の量だけ減少される、初期体積である、項目４３に記載の装置。
（項目４９）
初期体積の物質で事前充填されるディスペンサから、標的体積の前記物質を分注するための方法であって、
前記ディスペンサから、初期物質の実質的に全てを放出するステップと、
前記ディスペンサと流体連通するリザーバ内に、リザーバ体積を保持するステップであって、前記リザーバ体積は、前記初期体積の１０％以上である、ステップと、
前記リザーバと流体連通する針のオリフィスを通して、前記標的体積を分注するステップであって、前記標的体積は、前記リザーバ体積以上の量だけ減少される、前記初期体積である、ステップと、を含む、方法。
（項目５０）
前記リザーバ体積は、前記初期体積の１０％以上である、項目４９に記載の方法。
（項目５１）
前記リザーバ体積は、前記初期体積の２５％以上である、項目４９に記載の方法。
（項目５２）
前記リザーバ体積は、前記初期体積の５０％以上である、項目４９に記載の方法。
（項目５３）
前記リザーバ体積は、前記初期体積の７５％以上である、項目４９に記載の方法。
（項目５４）
前記リザーバ体積は、前記初期体積の９０％以上である、項目４９に記載の方法。
（項目５５）
前記放出するステップは、前記初期体積に対応する初期位置から、ボア底部に近接する最終位置まで、前記ディスペンサのボア内でプランジャを並進するステップを含み、前記ボアは、前記ボア底部を有する、項目４９に記載の方法。
（項目５６）
流体ディスペンサであって、前記ディスペンサは、長手軸と遠位端とを有し、前記遠位端は、
前記長手軸を横断する移動止めであって、長手方向接触力を、前記継手の表面に対して印加することによって、前記継手中への前記ディスペンサの長手方向挿入を制限するように構成される、移動止めと、
前記移動止めが前記表面に当接するとき、前記表面によって、前記表面に対する密封接触に変形されるように構成される、シールと、
前記移動止めおよび前記シールを支持し、前記継手によって受容されるように構成される、末端部分と、を備える、流体ディスペンサ。
（項目５７）
前記移動止めは、前記ディスペンサのボアと流体連通する開口を画定する、項目５６に記載のディスペンサ。
（項目５８）
前記継手は、前記開口と流体連通して置かれるように構成される、開口部を画定する、項目５７に記載のディスペンサ。
（項目５９）
前記シールは、前記移動止めを囲む、項目５６に記載のディスペンサ。
（項目６０）
前記移動止めは、前記シールを囲む、項目５６に記載のディスペンサ。
（項目６１）
前記末端部分は、側壁を含み、前記継手は、内壁を含み、前記シールが、前記表面に対して密封接触し、前記移動止めが、前記表面に当接するとき、前記側壁、前記内壁、および前記シールが、前記ボアとの流体連通から隔離される領域を画定するような、項目５８に記載のディスペンサ。
（項目６２）
前記領域は、第１の体積を有する第１のデッドスペースであり、前記移動止めは、前記表面と接触するとき、第２の体積を有する第２のデッドスペースを画定し、前記第２の体積は、前記第１の体積の１％を超えない、項目６１に記載のディスペンサ。
（項目６３）
前記第２のデッドスペースは、前記表面と前期移動止めとの間の接触部と横方向に同延であり、前記表面と前期移動止めとの間で長手方向に伸びる、領域内に１つまたはそれを上回る体積を含む、項目６２に記載のディスペンサ。
（項目６４）
前記第２のデッドスペースは、前記シール内にある、項目６２に記載のディスペンサ。
（項目６５）
前記密封接触は、前記ディスペンサが流体を分注するために作動されるとき、前記ディスペンサから前記領域への流体の漏出を防止するために十分である、項目６１に記載のディスペンサ。
（項目６６）
前記シールは、環状である、項目５６に記載のディスペンサ。
（項目６７）
前記移動止めおよび前記シールは、前記末端部分から遠位方向において長手方向に延在し、前記移動止めは、底部を含み、前記シールは、弛緩状態では、前記底部を超えて遠位に延在する、項目５６に記載のディスペンサ。
（項目６８）
前記シールは、前記底部下で横方向に延在しない、項目６７に記載のディスペンサ。
（項目６９）
前記末端部分は、前記シールの遠位端が前記底部下で側方に引かれないように、前記シールを固定させるように構成される、陥凹を画定する、項目６８に記載のディスペンサ。
（項目７０）
前記表面は、前記移動止めが前記表面に当接するとき、前記軸を斜めに横切って横たわる、項目５６に記載のディスペンサ。
（項目７１）
前記移動止めは、第１の輪郭を有し、前記表面は、第２の輪郭を有し、前記第１の輪郭および前記第２の輪郭は、相補的である、項目５６に記載のディスペンサ。
（項目７２）
前記シールは、第３の輪郭を有し、前記第２の輪郭および前記第３の輪郭は、相補的である、
項目７１に記載のディスペンサ。
（項目７３）
前記シールは、第１の弾性係数を有する、第１の物質を含み、前記移動止めは、第２の弾性係数を有する、第２の物質を含み、前記第２の弾性係数は、前記第１の弾性係数を上回る、項目５６に記載のディスペンサ。
（項目７４）
前記表面は、第３の弾性係数を有する継手の一部上に配置される、項目７３に記載のディスペンサ。
（項目７５）
前記第３の弾性係数は、前記第２の弾性係数とほぼ同一である、項目７４に記載のディスペンサ。
（項目７６）
前記継手に係合することによって、前記密封接触を維持するように構成される、係合部材をさらに備える、項目５６に記載のディスペンサ。
（項目７７）
前記ディスペンサは、ガラスシリンジを備える、項目５６に記載のディスペンサ。

図１は、本発明の原理による、装置の斜視図である。

図２は、本装置の内部特徴の部分断面図を含む、図１に示される装置の分解斜視図である。

図３は、（図１に示される）線３−３に沿って観察される図であり、図１に示される装置の部分断面図である。

図４は、（図１に示される）線４−４に沿って観察される図であり、図１に示される装置の部分断面図である。

図５は、（図１に示される）線５−５に沿って観察される図であり、図１に示される装置の部分断面図である。

図６は、他の装置と併せた、図１に示される装置の（図３のものと類似する）断面図である。

図７は、他の装置と併せた、本発明の原理による、装置の断面図である。

図８は、他の装置と併せた、図１に示される装置の（図４のものと類似する）断面図である。

図９は、（図６に示される）線９−９に沿って観察される図であり、図６に示される、他の装置と併せた本装置の断面図である。

図１０は、他の装置と併せた、本発明の原理による、装置の（図９のものと類似する）断面図である。

図１１は、本発明の原理による、装置の部分断面図である。

図１２は、他の装置の部分断面図を含む、他の装置と併せた、図１に示される装置の斜視図である。

図１３は、本装置の部分断面図を含む、本発明の原理による、装置の分解斜視図である。

図１４は、図１３に示される装置の断面図である。

図１５は、本発明の原理による、装置の（図１４のものと類似する）断面図である。

図１６は、本発明の原理による、装置の断面図である。

図１７は、図１６に示される装置の別の断面図である。

図１８は、図１７に示される装置の別の断面図である。

図１９は、本発明の原理による、例証的プロセスを示す。

（開示の詳細な説明）
小体積の薬剤を患者に送達するために、ディスペンサを使用するための装置および方法が、提供される。本装置は、本方法の１つまたはそれを上回るステップを実施するために使用されてもよい。

ディスペンサは、事前充填されたシリンジであってもよい。本装置は、薬剤ディスペンサと針との間の流体経路に沿って流体連通を提供するために、継手を含んでもよい。本装置は、流体経路から流体の損失を減少させるために、シールを含んでもよい。シールは、継手の一部であってもよい。シールは、ディスペンサの一部であってもよい。シールは、継手のための挿入部の一部であってもよい。本装置は、流体経路に沿ってリザーバを含んでもよい。リザーバは、継手の一部であってもよい。リザーバは、ディスペンサの一部であってもよい。リザーバは、ディスペンサが過剰な薬剤を有するとき、ディスペンサの使用を適応させるために、流体を保持してもよい。

薬剤は、１つまたはそれを上回る化合物の調合物を含んでもよい。化合物は、天然に存在する物質を含んでもよい。化合物は、天然に存在する物質に由来する物質を含んでもよい。化合物は、合成的に生産される物質を含んでもよい。化合物は、キメラ物質を含んでもよい。化合物は、加工された物質を含んでもよい。化合物は、ヒト化物質を含んでもよい。化合物は、組み換え技法によって生産される物質を含んでもよい。化合物は、組み換え技法によって改変された物質を含んでもよい。

化合物は、患者の治療処置のために許容される薬物を含んでもよい。化合物は、治療プロトコルに使用される物質を含んでもよい。化合物は、診断プロトコルに使用される物質を含んでもよい。化合物は、実験プロトコルに使用される物質を含んでもよい。化合物は、本発明の装置および方法との使用に対して適合性のある物質を含んでもよい。

本装置と使用され得る例証的薬剤は、単独で、または相互もしくは他の列挙されない薬剤との組み合わせのいずれかで、本明細書に列挙されるもののいずれかを含んでもよい。薬剤は、抗緑内障薬品と、他の眼内作用剤と、神経保護剤と、抗菌剤と、抗炎症剤（ステロイドおよび非ステロイド性化合物を含む）と、ホルモン、酵素、または酵素関連化合物、抗体または抗体関連化合物、オリゴヌクレオチド（アンチセンスオリゴヌクレオチド等のＤＮＡ、ＲＮＡ、短干渉ＲＮＡ、および他の好適なオリゴヌクレオチドを含む）、ＤＮＡ／ＲＮＡベクター、ウィルスまたはウィルスベクター、ペプチド、およびタンパク質を含む、生物学的作用剤とを含んでもよい。薬剤は、アンギオスタチン、アネコルタブ酢酸エステル、トロンボスポンジン、血管内皮成長因子（ＶＥＧＦ）受容体チロシンキナーゼ阻害剤、およびラニビズマブ（ＬＵＣＥＮＴＩＳ(R)）、ベバシズマブ（ＡＶＡＳＴＩＮ(R)）、ペガプタニブ（ＭＡＣＵＧＥＮ(R)）、スニチニブ、およびソラフェニブ、ならびに抗血管新生効果を有する種々の公知の小分子および転写阻害剤のいずれか等の抗ＶＥＧＦ薬物を含む、抗血管新生剤と、アテノロール、プロプラノロール、メチプラノロール、ベタキソロール、カルテオロール、レボベタキソロール、レボブノロール、およびチモロール等のベータ遮断剤を含む、アドレナリンアンタゴニスト等の緑内障剤を含む、眼科用薬物とを含んでもよい。薬剤は、ベタメタゾン、コルチゾン、デキサメタゾン、２１−リン酸デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、２１−リン酸プレドニゾロン、酢酸プレドニゾロン、プレドニゾロン、ロテプレドノール、メドリゾン、フルオシノロンアセトニド、トリアムシノロンアセトニド、トリアムシノロン、ベクロメタゾン、ブデソニド、フルニソリド、フルオロメトロン、フルチカゾン、ヒドロコルチゾン、酢酸ヒドロコルチゾン、およびリメキソロン等のグルココルチコイドおよびコルチコステロイドを含む、抗炎症剤と、ジクロフェナク、フルルビプロフェン、イブプロフェン、ブロムフェナク、ネパフェナク、ケトロラク、サリチル酸、インドメタシン、ナクソプレン、ナプロキセン、ピロキシカム、およびナブメトンを含む、非ステロイド性抗炎症剤とを含んでもよい。薬剤は、補体因子Ｄを標的とするもの（抗補体因子Ｄ抗体またはその抗原結合性フラグメント等）および補体因子Ｈを標的とするもの（抗補体因子Ｈ抗体またはその抗原結合性フラグメント等）を含む、抗補体剤を含んでもよい。

本発明の装置および方法の本明細書の説明では、「シール」という用語および「ガスケット」という用語は、交換可能に使用されてもよい。本発明の装置および方法の本明細書の説明では、リザーバの機能は、継手と流体連通する空隙または通路によって実施されてもよい。

（継手）
継手は、針と流体連通してディスペンサを置くために、ディスペンサの端部を受容してもよい。継手は、長手軸を有してもよい。継手は、移動止めを含んでもよい。移動止めは、継手中へのディスペンサの長手方向挿入を制限するように構成されてもよい。制限は、移動止めによる、ディスペンサの末端面に対する長手方向接触力の印加によってもたらされてもよい。

継手がディスペンサの端部を受容することに先立って、シールは、弛緩状態にあってもよい。シールは、ディスペンサの挿入される末端面によって、変形されるように構成されてもよい。シールは、末端面に対して密封接触状態に変形されるように構成されてもよい。シールは、末端面が移動止めに当接するか、またはそれに対して突接するとき、末端面に対して密封接触状態に変形されてもよい。長手方向接触力の印加が中止されると、シールは、実質的にその弛緩状態に戻るように構成されてもよい。

シールは、第１のシール材料を含んでもよい。第１のシール材料は、ゴムを含んでもよい。第１のシール材料は、シリコーンを含んでもよい。第１のシール材料は、熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）を含んでもよい。第１のシール材料は、高分子物質を含んでもよい。第１のシール材料は、約２００ショアＡデュロメータ（ＡＳＴＭ Ｄ２２４０タイプＡ硬度スケール）未満の硬度を伴う材料を含んでもよい。

シールは、第２のシール材料を含んでもよい。第２のシール材料は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）を含んでもよい。第２のシール材料は、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＬＴＦＥ）を含んでもよい。第２のシール材料は、第１のシール材料をコーティングしてもよい。第２のシール材料は、シールと薬剤との相互反応を減少させるために選択される材料を含んでもよい。

シールは、シールが、長手方向接触力の印加の中止に応じて、実質的にその弛緩状態に戻らないであろうように構成されてもよい。シールは、実質的に変形されたままであるように構成されてもよい。シールは、１回の使用のために構成されてもよい。

シールは、継手とディスペンサとの間に密封接触を提供するために、圧潰されるように構成されてもよい。シールは、継手とディスペンサとの間に、圧潰可能ビブとして構成されてもよい。継手がディスペンサの端部を受容することに先立って、圧潰可能ビブは、ディスペンサと関連付けられてもよい。継手がディスペンサの端部を受容することに先立って、圧潰可能ビブは、継手と関連付けられてもよい。

継手は、本体を含んでもよい。本体は、ディスペンサの末端面を受容するように構成されてもよい。本体は、移動止めを支持するように構成されてもよい。移動止めは、本体の一部上に配置される平面内に横たわってもよい。移動止めは、本体の一部に重ねて置かれてもよい。移動止めは、本体の一部であってもよい。移動止めは、本体内にあってもよい。

本体は、本体材料を含んでもよい。本体材料は、ポリプロピレン（以降では、「ＰＰ」）を含んでもよい。本体材料は、ポリエチレン（以降では、「ＰＥ」）を含んでもよい。本体材料は、ポリカーボネート（以降では、「ＰＣ」）を含んでもよい。本体材料は、剛性材料を含んでもよい。本体材料は、半剛性材料を含んでもよい。本体材料は、透明材料を含んでもよい。本体材料は、半透明材料を含んでもよい。本体材料は、不透明材料を含んでもよい。本体材料は、化学的に不活性である材料を含んでもよい。本体材料は、化学的に安定である材料を含んでもよい。本体材料は、薬剤との最小限の相互反応を有するために選択される、材料を含んでもよい。

本体は、シールを支持するように構成されてもよい。シールは、本体の一部であってもよい。シールは、本体内に設置されてもよい。シールは、本体内にあってもよい。

シールは、移動止めを囲んでもよい。移動止めは、シールを囲んでもよい。

継手は、開口部を画定してもよい。開口部は、ディスペンサと流体連通して置かれるように構成されてもよい。開口部は、長手軸を横断してもよい。長手軸は、開口部を通貫してもよい。長手軸は、開口部の中心を通貫してもよい。移動止めは、開口部を画定してもよい。シールは、開口部を画定してもよい。

継手は、内壁を含んでもよい。内壁は、本体の内周壁であってもよい。内周壁は、円柱軸を有してもよい。ディスペンサが継手に結合されるとき、円柱軸は、継手の長手軸と同一線上にあってもよい。

ディスペンサは、側壁を含んでもよい。側壁は、ディスペンサの外周壁であってもよい。ディスペンサがシリンジであるとき、側壁は、シリンジバレルの外周壁であってもよい。バレルの壁の一部は、本体の内周壁に相補的であってもよい。一部は、本体の内周壁内に受容されてもよい。一部は、継手中へのディスペンサの長手方向挿入を通して、本体の内周壁内に受容されてもよい。

ディスペンサは、遠位端を有してもよい。遠位端は、遠位先端を有してもよい。側壁は、遠位先端の外周壁であってもよい。遠位先端の外周壁の一部は、本体の内周壁に相補的であってもよい。遠位先端の外周壁の一部は、本体の内周壁内に受容されてもよい。遠位先端の外周壁の一部は、継手中へのディスペンサの長手方向挿入を通して、本体の内周壁内に受容されてもよい。

ディスペンサの遠位端は、最遠位面を有してもよい。ディスペンサの末端面は、ディスペンサの最遠位面と一致してもよい。

ディスペンサは、ディスペンサ材料を含んでもよい。ディスペンサ材料は、ガラスを含んでもよい。ディスペンサ材料は、高分子物質を含んでもよい。ディスペンサ材料は、結晶性ポリマーを含んでもよい。ディスペンサ材料は、非結晶性ポリマーを含んでもよい。ディスペンサ材料は、環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ）を含んでもよい。ディスペンサ材料は、環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ）を含んでもよい。ディスペンサ材料は、ＰＰを含んでもよい。ディスペンサ材料は、ＰＥを含んでもよい。ディスペンサ材料は、ＰＣを含んでもよい。ディスペンサ材料は、透明材料を含んでもよい。ディスペンサ材料は、半透明材料を含んでもよい。ディスペンサ材料は、不透明材料を含んでもよい。ディスペンサ材料は、化学的に不活性である材料を含んでもよい。ディスペンサ材料は、化学的に安定である材料を含んでもよい。ディスペンサ材料は、薬剤との最小限の相互反応を有するために選択される、材料を含んでもよい。

ディスペンサの最遠位面は、ディスペンサの内部体積と流体連通する開口を画定してもよい。開口は、シリンジのボアと流体連通してもよい。ディスペンサの遠位端は、継手中へのディスペンサの、最初に遠位端の長手方向挿入を通して、継手によって受容されてもよい。継手中へのディスペンサの遠位端の挿入は、最遠位面が、本体によって支持される移動止めと接触することによって制限されてもよい。ディスペンサは、その遠位端の最遠位面が、継手中への長手方向挿入に応じて、移動止めと接触し得るように、選択されてもよいか、または改変されてもよい。

ディスペンサの末端面が、シールに対して密封接触状態にあるとき、体積領域は、継手の内壁、ディスペンサの側壁、およびシールによって画定されてもよい。ディスペンサの末端面が、移動止めに当接するとき、内壁、側壁、およびシールが、この領域を画定してもよい。ディスペンサの末端面が、シールに対して密封接触しており、移動止めに当接するとき、内壁、側壁、およびシールが、この領域を画定してもよい。

上記領域は、ディスペンサとの流体連通から隔離されてもよい。密封接触は、ディスペンサが流体を分注するために作動されるとき、ディスペンサから領域への流体の漏出を防止するために十分であり得る。上記領域は、開口部との流体連通から隔離されてもよい。密封接触は、ディスペンサが流体を分注するために作動されるとき、開口部から上記領域への流体の漏出を防止するために十分であり得る。

上記領域は、第１のデッドスペースであってもよい。第１のデッドスペースは、第１の体積を有してもよい。

移動止めがディスペンサの末端面と接触するとき、移動止めは、第２のデッドスペースを画定してもよい。第２のデッドスペースは、移動止めと表面との接触部と横方向に同延であり、しかも移動止めと表面との間で長手方向に延在する、領域内に１つまたはそれを上回る体積を含んでもよい。第２のデッドスペースは、シールの内側環状境界線によって境界されてもよい。

第２のデッドスペースは、第２の体積を有してもよい。第２の体積は、第１の体積の１％を超えなくてもよい。第２の体積は、第１の体積の０．１％を超えなくてもよい。

継手の本体は、空隙を画定してもよい。空隙は、リザーバであってもよい。空隙は、通路であってもよい。空隙は、開口部と流体連通してもよい。空隙は、空隙体積を有してもよい。

ディスペンサは、初期体積の流体で事前充填されてもよい。空隙体積は、ディスペンサ内の初期体積の流体の１０％以上であってもよい。空隙体積は、初期体積の２５％以上であってもよい。空隙体積は、初期体積の５０％以上であってもよい。空隙体積は、初期体積の７５％以上であってもよい。空隙体積は、初期体積の９０％以上であってもよい。

継手は、針を支持してもよい。針は、空隙と流体連通してもよい。流体は、針のオリフィスを通して分注されてもよい。オリフィスは、針の送達オリフィスであってもよい。オリフィスを通して分注される流体の体積は、ある量だけ減少される、初期体積であってもよい。この量は、空隙体積以上であってもよい。この量は、流体が分注された後、ディスペンサ内に残る体積を含んでもよい。この量は、針のボアの体積を含んでもよい。

シールは、環状であってもよい。シールは、直線状であってもよい。シールは、効果的な密封を提供する任意の形状であってもよい。

シールは、近位面を含んでもよい。シールは、遠位面を含んでもよい。遠位面は、近位面から離間されてもよい。近位面および遠位面は、実質的に平行であってもよい。

シールは、外面を含んでもよい。外面は、長手方向に延在してもよい。シールは、内面を含んでもよい。内面は、長手方向に延在してもよい。

遠位面および内面は、約９０°の角度で交差してもよい。遠位面および内面は、約８０°〜約８９°に及び得る角度で交差してもよい。遠位面および内面は、約７０°〜約７９°に及び得る角度で交差してもよい。遠位面および内面は、約６０°〜約６９°に及び得る角度で交差してもよい。遠位面および内面は、約５０°〜約５９°に及び得る角度で交差してもよい。遠位面および内面は、約４０°〜約４９°に及び得る角度で交差してもよい。遠位面および内面は、約９１°〜約１００°に及び得る角度で交差してもよい。遠位面および内面は、約１０１°〜約１１０°に及び得る角度で交差してもよい。遠位面および内面は、約１１１°〜約１２０°に及び得る角度で交差してもよい。遠位面および内面は、約１２１°〜約１３０°に及び得る角度で交差してもよい。遠位面および内面は、約１３１°〜約１４０°に及び得る角度で交差してもよい。

遠位面および内面は、それらが交差しないように構成されてもよい。１つまたはそれを上回る他のシール表面が、遠位面と内面との間に置かれてもよい。他のシール表面は、遠位面と内面とを接続してもよい。他のシール表面は、遠位面と内面との間に１つまたはそれを上回る隅（ｃｏｒｎｅｒ）を形成してもよい。

遠位面および外面は、約９０°の角度で交差してもよい。遠位面および外面は、約８０°〜約８９°に及び得る角度で交差してもよい。遠位面および外面は、約７０°〜約７９°に及び得る角度で交差してもよい。遠位面および外面は、約６０°〜約６９°に及び得る角度で交差してもよい。遠位面および外面は、約５０°〜約５９°に及び得る角度で交差してもよい。遠位面および外面は、約４０°〜約４９°に及び得る角度で交差してもよい。遠位面および外面は、約９１°〜約１００°に及び得る角度で交差してもよい。遠位面および外面は、約１０１°〜約１１０°に及び得る角度で交差してもよい。遠位面および外面は、約１１１°〜約１２０°に及び得る角度で交差してもよい。遠位面および外面は、約１２１°〜約１３０°に及び得る角度で交差してもよい。遠位面および外面は、約１３１°〜約１４０°に及び得る角度で交差してもよい。

遠位面および外面は、それらが交差しないように構成されてもよい。１つまたはそれを上回る他のシール表面が、遠位面と外面との間に置かれてもよい。他のシール表面は、遠位面と外面とを接続してもよい。他のシール表面は、遠位面と外面との間に１つまたはそれを上回る隅を形成してもよい。

近位面および内面は、約９０°の角度で交差してもよい。近位面および内面は、約８０°〜約８９°に及び得る角度で交差してもよい。近位面および内面は、約７０°〜約７９°に及び得る角度で交差してもよい。近位面および内面は、約６０°〜約６９°に及び得る角度で交差してもよい。近位面および内面は、約５０°〜約５９°に及び得る角度で交差してもよい。近位面および内面は、約４０°〜約４９°に及び得る角度で交差してもよい。近位面および内面は、約９１°〜約１００°に及び得る角度で交差してもよい。近位面および内面は、約１０１°〜約１１０°に及び得る角度で交差してもよい。近位面および内面は、約１１１°〜約１２０°に及び得る角度で交差してもよい。近位面および内面は、約１２１°〜約１３０°に及び得る角度で交差してもよい。近位面および内面は、約１３１°〜約１４０°に及び得る角度で交差してもよい。

近位面および内面は、それらが交差しないように構成されてもよい。１つまたはそれを上回る他のシール表面が、近位面と内面との間に置かれてもよい。他のシール表面は、近位面と内面とを接続してもよい。他のシール表面は、近位面と内面との間に１つまたはそれを上回る隅を形成してもよい。

近位面および外面は、約９０°の角度で交差してもよい。近位面および外面は、約８０°〜約８９°に及び得る角度で交差してもよい。近位面および外面は、約７０°〜約７９°に及び得る角度で交差してもよい。近位面および外面は、約６０°〜約６９°に及び得る角度で交差してもよい。近位面および外面は、約５０°〜約５９°に及び得る角度で交差してもよい。近位面および外面は、約４０°〜約４９°に及び得る角度で交差してもよい。近位面および外面は、約９１°〜約１００°に及び得る角度で交差してもよい。近位面および外面は、約１０１°〜約１１０°に及び得る角度で交差してもよい。近位面および外面は、約１１１°〜約１２０°に及び得る角度で交差してもよい。近位面および外面は、約１２１°〜約１３０°に及び得る角度で交差してもよい。近位面および外面は、約１３１°〜約１４０°に及び得る角度で交差してもよい。

近位面および外面は、それらが交差しないように構成されてもよい。１つまたはそれを上回る他のシール表面が、近位面と外面との間に置かれてもよい。他のシール表面は、近位面と外面とを接続してもよい。他のシール表面は、近位面と外面との間に１つまたはそれを上回る隅を形成してもよい。

シールは、断面を有してもよい。断面は、実質的に正方形のプロフィールを含んでもよい。断面は、実質的に矩形のプロフィールを含んでもよい。断面は、実質的に垂直な隅を有してもよい。断面は、実質的に台形であってもよい。断面は、実質的に丸形の隅を有してもよい。断面は、実質的に円形であってもよい。断面は、実質的に卵形であってもよい。断面は、実質的に楕円であってもよい。断面は、効果的な密封を提供する、直線および／または曲線の任意の組み合わせを含んでもよい。

継手は、基盤部分を含んでもよい。移動止めおよびシールは、基盤部分から近位方向において長手方向に延在してもよい。移動止めは、上部を含んでもよい。シールは、弛緩状態では、上部を超えて近位に延在してもよい。シールは、上部上を横方向に延在しなくてもよい。

基盤部分は、陥凹を画定してもよい。陥凹は、シールを受容するように構成されてもよい。陥凹は、シールの断面の一部に相補的である断面を有してもよい。陥凹は、シールを固定するように構成されてもよい。シールは、シールの近位端が上部上で弛緩しないように、固定されてもよい。

ディスペンサの末端面が移動止めに当接するとき、末端面は、継手の長手軸に垂直であってもよい。ディスペンサの末端面が移動止めに当接するとき、末端面は、継手の長手軸に垂直以外の配向にあってもよい。

ディスペンサの末端面が移動止めに当接するとき、末端面は、約８０°〜約８９°に及び得る角度で長手軸に対して対して配向されてもよい。ディスペンサの末端面が移動止めに当接するとき、末端面は、約７０°〜約７９°に及び得る角度で長手軸に対して配向されてもよい。ディスペンサの末端面が移動止めに当接するとき、末端面は、約６０°〜約６９°に及び得る角度で長手軸に対して配向されてもよい。ディスペンサの末端面が移動止めに当接するとき、末端面は、約５０°〜約５９°に及び得る角度で長手軸に対して配向されてもよい。ディスペンサの末端面が移動止めに当接するとき、末端面は、約４０°〜約４９°に及び得る角度で長手軸に対して配向されてもよい。ディスペンサの末端面が移動止めに当接するとき、末端面は、約９１°〜約１００°に及び得る角度で長手軸に対して配向されてもよい。ディスペンサの末端面が移動止めに当接するとき、末端面は、約１０１°〜約１１０°に及び得る角度で長手軸に対して配向されてもよい。ディスペンサの末端面が移動止めに当接するとき、末端面は、約１１１°〜約１２０°に及び得る角度で長手軸に対して配向されてもよい。ディスペンサの末端面が移動止めに当接するとき、末端面は、約１２１°〜約１３０°に及び得る角度で長手軸に対して配向されてもよい。ディスペンサの末端面が移動止めに当接するとき、末端面は、約１３１°〜約１４０°に及び得る角度で長手軸に対して配向されてもよい。

ディスペンサの末端面が移動止めに当接するとき、末端面は、移動止めに対してディスペンサの末端面が突接する任意の角度で、継手の長手軸へのある配向にあってもよい。ディスペンサの末端面が移動止めに当接するとき、末端面は、末端面に対してシールの効果的な密封を提供する任意の角度で、継手の長手軸へのある配向にあってもよい。

移動止めは、第１の輪郭を有してもよい。ディスペンサの末端面は、第２の輪郭を有してもよい。第１の輪郭および第２の輪郭は、相補的であってもよい。シールは、第３の輪郭を有してもよい。第２の輪郭および第３の輪郭は、相補的であってもよい。

シールは、第１の物質を含んでもよい。第１の物質は、第１のシール材料を含んでもよい。第１の物質は、第２のシール材料を含んでもよい。第１の物質は、第１の弾性係数を有してもよい。移動止めは、第２の物質を含んでもよい。第２の物質は、本体材料を含んでもよい。第２の物質は、第２の弾性係数を有してもよい。第２の弾性係数は、第１の弾性係数を上回り得る。

ディスペンサの末端面は、第３の物質を含むディスペンサの一部上に配置されてもよい。第３の物質は、ディスペンサ材料を含んでもよい。第３の物質は、第３の弾性係数を有してもよい。第３の弾性係数は、第２の弾性係数とほぼ同一であり得る。

継手は、係合部材を含んでもよい。係合部材は、密封接触を維持するように構成されてもよい。係合部材は、ディスペンサに係合することによって、密封接触を維持してもよい。ディスペンサは、係合部材が係合し得る、相補的な係合表面を有してもよい。係合部材は、継手内のルアー式表面であってもよい。ディスペンサは、継手のルアー式表面に係合し得る、相補的な係合表面を有してもよい。継手のルアー式表面およびディスペンサの相補的な表面は、ルアーロック型であってもよい。継手のルアー式表面およびディスペンサの相補的な表面は、ルアースリップ型であってもよい。

継手は、１つまたはそれを上回るボスを含んでもよい。１つまたはそれを上回るボスは、継手の内壁と関連付けられてもよい。１つまたはそれを上回るボスはそれぞれ、継手の内周壁から円柱軸に対して、半径方向に内向きに延在するように構成されてもよい。１つまたはそれを上回るボスは、ディスペンサに係合するように構成されてもよい。１つまたはそれを上回るボスは、ディスペンサの側壁に係合するように構成されてもよい。

継手は、針ガードに係合するように構成されてもよい。このガードは、流体を分注することに先立って、針をカバーしてもよい。このガードは、流体を分注することに先立って、継手から分離されるように構成されてもよい。

継手は、医師による使用のために、継手と係合される針ガードとともに包装されてもよい。ディスペンサは、医師による使用のために、初期体積の流体で事前充填されて包装されてもよい。継手は、事前充填されたディスペンサとともに使用するために包装されてもよい。包装することは、包装されるアイテムの滅菌状態を維持し得る。

事前充填されたディスペンサは、キャップによって冠着されてもよい。キャップは、継手がディスペンサと係合されるステップに先立って、ディスペンサから除去されてもよい。針ガードは、継手がディスペンサと係合されるステップに続いて、継手から除去されてもよい。

シールおよび継手は、一体片であってもよい。一体片は、第４の物質を含んでもよい。一体片は、半剛性であってもよい。シールは、継手に統合されてもよい。第４の物質は、第２の弾性係数を下回り、第１の弾性係数を上回る弾性係数を有し得る。
挿入部

挿入部は、ディスペンサの末端面に係合してもよい。挿入部は、継手がディスペンサを受容するとき、ディスペンサの側壁に係合してもよい。挿入部は、継手内に着座されてもよい。

挿入部は、第１の材料を含んでもよい。挿入部の第１の材料は、第１のシール材料を含んでもよい。挿入部の第１の材料は、第２のシール材料を含んでもよい。継手は、第２の材料を含んでもよい。継手の第２の材料は、本体材料を含んでもよい。挿入部の第１の材料は、継手の第２の材料よりも伸展性であってもよい。挿入部は、遠位ガスケットを含んでもよい。ガスケットは、ディスペンサの末端面に対して密封するように構成されてもよい。ガスケットは、シールと共通する１つまたはそれを上回る特徴を有してもよい。

挿入部は、近位リムを含んでもよい。近位リムは、ディスペンサの側壁に係合するように構成されてもよい。ディスペンサの側壁に係合する近位リムは、側壁の他の係合を補完してもよい。側壁の他の係合は、末端面に対してガスケットを押勢するステップを通して達成されてもよい。末端面に対してガスケットを押勢する近位リムは、継手とディスペンサとの係合を通して達成され得る、末端面に対するガスケットの任意の押勢するステップを補完してもよい。

挿入部は、１つまたはそれを上回るコネクタを含んでもよい。１つまたはそれを上回るコネクタはそれぞれ、ガスケットに遠位に固定されてもよい。１つまたはそれを上回るコネクタはそれぞれ、リムに近位に固定されてもよい。ガスケットおよびリムは、実質的に平行であってもよい。ガスケットおよびリムは、非平行配向において相互に配向されてもよい。ガスケットおよびリムは、少なくとも部分的に、１つまたはそれを上回るコネクタによって、離間されてもよい。１つまたはそれを上回るコネクタはそれぞれ、少なくとも１つの実質的に長手方向の部材を有してもよい。少なくとも１つの長手方向部材は、リムに固定されてもよい。１つまたはそれを上回るコネクタはそれぞれ、少なくとも１つの実質的に横方向の部材を有してもよい。少なくとも１つの横方向の部材は、ガスケットに固定されてもよい。

ガスケットは、継手内の陥凹内に着座されるように構成されてもよい。１つまたはそれを上回るコネクタはそれぞれ、継手内の陥凹内に着座されるように構成されてもよい。

リムは、継手のフランジに一致するように構成されてもよい。リムは、係合部材に一致するように構成されてもよい。継手のフランジは、継手の周壁の近位縁と関連付けられてもよい。係合部材は、継手の近位端と関連付けられてもよい。近位縁は、近位端と関連付けられてもよい。

１つまたはそれを上回るコネクタは、ガスケットとリムとの間に力を伝達するように構成されてもよい。力は、ディスペンサの末端面に対してガスケットを押勢してもよい。コネクタは、ガスケットとリムとの間に力を伝達することによって、末端面に対してガスケットを押勢してもよい。力は、ディスペンサの側面に対してリムを押勢してもよい。コネクタは、ガスケットとリムとの間に力を伝達することによって、側面に対してリムを押勢してもよい。

挿入部は、継手上に成形されてもよい。成形するステップは、オーバーモールド成形プロセスを通して遂行されてもよい。成形するステップは、同時射出プロセスを通して遂行されてもよい。コネクタが着座され得る陥凹は、挿入部の成形を促進し得る。陥凹は、成形プロセス中に射出可能である、挿入部のシール材料が、継手の近位端と、ガスケットが着座され得る陥凹との間を流れるためのチャネルを提供してもよい。射出可能シール材料は、ガスケットを形成してもよい。射出可能材料は、リムを形成してもよい。リムは、ガスケットの成形プロセスの残余物であってもよい。射出可能材料は、１つまたはそれを上回るコネクタを形成してもよい。１つまたはそれを上回るコネクタは、ガスケットの成形プロセスの残余物であってもよい。１つまたはそれを上回るコネクタは、ガスケットとリムとの間に力を伝達しないように構成されてもよい。

（リザーバ）
リザーバは、ディスペンサが流体を分注するために作動されるとき、ある体積の流体を保持してもよい。リザーバは、結合器を含んでもよい。結合器は、継手と共通する１つまたはそれを上回る特徴を有してもよい。結合器は、シールと共通する１つまたはそれを上回る特徴を有してもよい。結合器は、ディスペンサに密閉して係合してもよい。ディスペンサは、初期体積の流体で事前充填されてもよい。リザーバは、継手内に含まれてもよい。リザーバは、ディスペンサ内に含まれてもよい。リザーバがディスペンサ内に含まれるとき、継手は、これがリザーバを含まないように構成されてもよい。

リザーバは、通路を含んでもよい。通路は、ディスペンサと流体連通して置かれるように構成されてもよい。通路は、皮下針につながってもよい。針は、通路と流体連通してもよい。

通路は、ある体積を有してもよい。通路の体積は、ディスペンサ内の初期体積の流体の１０％以上であってもよい。通路の体積は、初期体積の２５％以上であってもよい。通路の体積は、初期体積の５０％以上であってもよい。通路の体積は、初期体積の７５％以上であってもよい。通路の体積は、初期体積の９０％以上であってもよい。

流体は、皮下針の送達オリフィスを通して分注されてもよい。送達オリフィスを通して分注される流体の体積は、ある量だけ減少される、初期体積であってもよい。この量は、通路の体積以上であってもよい。

小体積の薬剤送達のための方法は、ディスペンサから投薬体積の物質を分注するステップを伴ってもよい。ディスペンサは、初期体積の物質で事前充填されてもよい。この物質は、薬剤を含んでもよい。

上記の方法は、ディスペンサからの液体の多段階の放出するステップを含んでもよい。第１の段階は、ディスペンサからプライミング体積を放出するステップを含んでもよい。プライミング体積は、ディスペンサのプランジャを、ディスペンサのボア内の第１の機械的に指示される位置に押し下げることによって、放出されてもよい。第１の位置は、プランジャのシャフトの近位端上のカラーによって指示されてもよい。カラーは、プランジャがボア内で十分に遠位に前進されることを可能にするように構成されてもよく、ボアからプライミング体積を押し出す以上は要求されない。カラーは、プライミング体積がボアから放出された後、シャフトから除去されてもよい。少なくともプライミング体積の一部は、リザーバ中に押し出されてもよい。少なくともプライミング体積の一部は、針中に押し出されてもよい。

第２の段階は、プランジャを、ボア内の第２の機械的に指示される位置に押し下げるステップを含んでもよい。第２の位置は、ディスペンサの近位端に接触する、シャフトの近位端によって指示されてもよい。第２の位置は、ボアの近位端に接触する、シャフトの近位端によって指示されてもよい。第２の位置は、ボアの外側の止め具表面に接触する、シャフトの近位端によって指示されてもよい。第２の位置は、ボアの内側の止め具肩部に接触する、シャフトの遠位端によって指示されてもよい。シャフトの遠位端は、プランジャプラグを含んでもよい。第２の位置は、ボア内のプランジャの最大ストロークに適応させてもよい。

第２の段階においてディスペンサから放出される流体の体積は、投薬体積であってもよい。投薬体積は、初期事前充填された体積からプライミング体積を引いたものに対応し得る。

上記方法は、リザーバ内にリザーバ体積を保持するステップを含んでもよい。リザーバ体積は、プライミング体積の一部であってもよい。リザーバ体積は、ディスペンサが事前充填され得る物質の初期体積の１０％以上であってもよい。リザーバ体積は、初期体積の２５％以上であってもよい。リザーバ体積は、初期体積の５０％以上であってもよい。リザーバ体積は、初期体積の７５％以上であってもよい。リザーバ体積は、初期体積の９０％以上であってもよい。

リザーバは、ディスペンサと流体連通してもよい。リザーバは、針と流体連通してもよい。針は、送達オリフィスを含んでもよい。

上記方法は、針の送達オリフィスを通して投薬体積を分注するステップを含んでもよい。投薬体積は、ある量だけ減少される、初期体積であってもよい。この量は、リザーバ体積以上であってもよい。

（ディスペンサ）
流体ディスペンサは、継手を密閉して係合するためのシールを含むように構成されてもよい。流体ディスペンサは、ディスペンサ材料を含んでもよい。継手は、本体材料を含んでもよい。シールは、第１のシール材料を含んでもよい。シールは、第２のシール材料を含んでもよい。流体ディスペンサは、シールを含む遠位端を有してもよい。遠位端がシールを含むとき、継手は、これがシールを含まないように構成されてもよい。

遠位端は、移動止めを含んでもよい。移動止めは、ディスペンサの長手軸を横断してもよい。移動止めは、継手中へのディスペンサの長手方向挿入を制限するように構成されてもよい。継手中へのディスペンサの長手方向挿入は、継手の近位面に対する長手方向接触力を印加する、移動止めによって制限されてもよい。

シールは、継手の近位面によって、変形されるように構成されてもよい。シールは、表面に対して密封接触に変形されるように構成されてもよい。シールは、移動止めが表面に対して突接するとき、表面に対して密封接触に変形されてもよい。

遠位端は、末端部分を含んでもよい。末端部分は、継手によって受容されるように構成されてもよい。末端部分は、移動止めを支持するように構成されてもよい。末端部分は、シールを支持するように構成されてもよい。シールは、移動止めを囲んでもよい。移動止めは、シールを囲んでもよい。

遠位端の移動止めは、開口を画定してもよい。移動止めは、開口を画定してもよい。開口は、ディスペンサのボアと流体連通してもよい。継手は、開口と流体連通して置かれるように構成される、通路を画定してもよい。

末端部分は、外側壁を含んでもよい。継手は、内壁を含んでもよい。シールが継手の近位面に対して密封接触し、移動止めが表面に当接し得るとき、外壁、内壁、およびシールは、領域を画定してもよい。

密封接触は、ディスペンサが流体を分注するために作動され得るとき、ディスペンサから上記領域への流体の漏出を防止するために十分であり得る。上記領域は、ディスペンサとの流体連通から隔離されてもよい。

上記領域は、第１のデッドスペースであってもよい。第１のデッドスペースは、第１の体積を有してもよい。

移動止めが、継手の近位面と接触するとき、移動止めは、第２のデッドスペースを画定してもよい。第２のデッドスペースは、移動止めと表面との間の接触部と横方向に同延となり得、移動止めと表面との間で長手方向に延び得る、領域内に１つまたはそれを上回る体積を含んでもよい。第２のデッドスペースは、シール内にあってもよい。

第２のデッドスペースは、第２の体積を有してもよい。第２の体積は、第１の体積の１％を超えなくてもよい。第２の体積は、第１の体積の０．１％を超えなくてもよい。

移動止めおよびシールは、末端部分のセクションから遠位方向において長手方向に延在してもよい。移動止めは、底部を含んでもよい。シールは、弛緩状態では、底部を超えて遠位に延在してもよい。シールは、底部下で横方向に延在しなくてよい。

末端部分セクションは、陥凹を画定してもよい。陥凹は、シールを固定させるように構成されてもよい。陥凹は、環状であってもよい。シールは、環状であってもよい。シールは、陥凹に係合するように構成されてもよい。シールは、陥凹に円周方向に係合してもよい。シールは、陥凹の表面に接着してもよい。シールは、シールの遠位端が底部下で側方に引かれなくてもよいように、固定されてもよい。

移動止めが、継手の近位面に対して突接するとき、表面は、ディスペンサの長手軸に垂直であってもよい。

移動止めは、第１の輪郭を有してもよい。継手の近位面は、第２の輪郭を有してもよい。第１の輪郭および第２の輪郭は、相補的であってもよい。シールは、第３の輪郭を有してもよい。第２の輪郭および第３の輪郭は、相補的であってもよい。

継手の近位面は、第３の弾性係数を有する継手の一部上に配置されてもよい。第３の弾性係数は、第２の弾性係数とほぼ同一であり得る。

ディスペンサは、係合部材を含んでもよい。係合部材は、密封接触を維持するように構成されてもよい。係合部材は、継手に係合することによって、密封接触を維持してもよい。

ディスペンサは、ガラスシリンジを含んでもよい。

ディスペンサのボアは、ボア直径を有してもよい。ディスペンサは、プランジャを含んでもよい。プランジャは、プランジャプラグを有してもよい。プランジャプラグは、ボア直径とほぼ同一の直径を有してもよい。プランジャプラグは、ボア内に摺動可能に配置されてもよい。プランジャプラグは、近位位置から開口に向かって、長手方向かつ遠位にボア内を移動されてもよい。開口に向かうプランジャプラグの長手方向移動は、ボア内の流体を開口に向かって押し出してもよい。

ボアは、ボア中に半径方向に突き出る肩部を含んでもよい。肩部は、環状であってもよい。肩部は、ボア直径よりも小さい環状内径を有してもよい。肩部は、プランジャプラグと開口との間に位置してもよい。ボア内の開口へのプランジャプラグの移動は、肩部によって止められてもよい。

肩部と開口との間のボアの体積は、前述されるリザーバ、空隙、または通路のものと類似する目的を果たしてもよい。

継手は、移動止め、シール、およびリザーバ（または空隙）を含んでもよい。代替として、ディスペンサは、移動止め、シール、およびリザーバ（または空隙）を含んでもよい。他の実施形態では、移動止め、シール、およびリザーバのうちの１つのみが、継手内にあり、その他は、ディスペンサ内にあってもよい。さらに他の実施形態では、移動止め、シール、およびリザーバのうちの２つが、継手内にあり、その他は、ディスペンサ内にあってもよい。

本発明による装置および方法が、ここで、図と関連して説明される。これらの図は、本発明の原理による、装置および方法の例証的な特徴を示す。これらの特徴は、選択された実施形態との関連で示される。実施形態のうちの１つと関連して示される特徴は、実施形態のうちのもう１つに関連して示される特徴とともに、本発明の原理に従って実践され得ることを理解されたい。

本明細書で説明される装置および方法は、例証的である。本発明の装置および方法は、例証的な装置の特徴のうちのいくつかあるいは全て、および／または例証的な方法のステップのうちのいくつかあるいは全てを伴ってもよい。本方法のステップは、本明細書で示され、説明される順番以外の順番で実施されてもよい。いくつかの実施形態は、例証的な方法に関連して示され、説明されるステップを省略してもよい。いくつかの実施形態は、例証的な方法に関連して示されず、説明されないステップを含んでもよい。

例証的な実施形態が、ここで、本明細書の一部を形成する、付随の図面を参照して説明される。

本発明の装置および方法は、例証的なデバイスの実施形態および特徴に関連して説明される。本デバイスは、ここで、図を参照して説明される。他の実施形態が利用され得、本発明の範囲および精神から逸脱することなく、構造、機能、および手技上の修正が行われ得ることを理解されたい。

図１は、例証的なデバイス１００を示す。デバイス１００は、長手方向軸Ｌを画定してもよい。

デバイス１００は、継手１１０を含んでもよい。デバイス１００は、挿入部１０２を含んでもよい。図１は、挿入部１０２が、継手１１０内に着座され得ることを示す。

デバイス１００は、針１３０を含んでもよい。針１３０は、継手１１０によって支持されてもよい。針１３０は、継手１１０と流体連通してもよい。針１３０は、皮下針であってもよい。針１３０は、軸Ｌに平行であってもよい。

図２は、挿入部１０２が、遠位ガスケット２０４を含み得ることを示す。ガスケット２０４は、環状であってもよい。

ガスケット２０４は、近位面２０５を含んでもよい。ガスケット２０４は、遠位面２０３を含んでもよい。面２０３および面２０５は、実質的に相互に平行であってもよい。面２０３および面２０５は、厚さｔだけ離間されてもよい。

挿入部１０２は、近位リム２０８を含んでもよい。リム２０８およびガスケット２０４は、実質的に相互に平行であってもよい。

挿入部１０２は、リム２０８とガスケット２０４との間に、１つまたはそれを上回るコネクタを含んでもよい。例えば、挿入部１０２は、コネクタ２０６を含んでもよい。リム２０８およびガスケット２０４は、コネクタ２０６によって離間されてもよい。コネクタ２０６は、リム２０８に近位に接続されてもよい。コネクタ２０６は、ガスケット２０４に遠位に接続されてもよい。

コネクタ２０６は、横方向部材２０１を含んでもよい。コネクタ２０６は、長手方向部材２０７を含んでもよい。部材２０１は、部材２０７に接続されてもよい。部材２０１および部材２０７は、一体型本体の構成要素であってもよい。部材２０１は、ガスケット２０４に接続されてもよい。部材２０７は、リム２０８に接続されてもよい。リム２０８、ガスケット２０４、およびコネクタ２０６は、一体型本体の構成要素であってもよい。一体型本体は、挿入部１０２を含んでもよい。

挿入部１０２は、（図１に示されるように）継手１１０内に着座されてもよい。リム２０８は、継手１１０内に別個に着座されてもよい（図示せず）。ガスケット２０４は、継手１１０内に別個に着座されてもよい（図示せず）。

継手１１０は、本体２１１を含んでもよい。本体２１１は、フランジ２１６を含んでもよい。リム２０８は、フランジ２１６に係合してもよい。本体２１１は、係合部材２１９を含んでもよい。リム２０８は、係合部材２１９に係合してもよい。

本体２１１は、内壁２０９を含んでもよい。内壁２０９は、長手方向陥凹２１４を含んでもよい。コネクタ２０６は、陥凹２１４内に着座されてもよい。部材２０７は、陥凹２１４内に着座されてもよい。

本体２１１は、陥凹２１２を含んでもよい。陥凹２１２は、ガスケット２０４の遠位部分に相補的であってもよい。陥凹２１２は、環状であってもよい。ガスケット２０４は、陥凹２１２内に着座されてもよい。ガスケット２０４が陥凹２１２内に着座されるとき、面２０３は、陥凹２１２の遠位底部に接触してもよい。

本体２１１は、基盤部分２１３を含んでもよい。基盤部分２１３は、陥凹２１２を含んでもよい。ガスケット２０４が陥凹２１２内に着座されるとき、基盤部分２１３は、ガスケット２０４を支持してもよい。

基盤部分２１３は、移動止め２１８を支持してもよい。移動止め２１８は、開口部２２２を画定してもよい。移動止め２１８は、開口部２２２を囲んでもよい。

本体２１１は、空隙２２０を含んでもよい。開口部２２２は、空隙２２０の近位端であってもよい。開口部２２２は、空隙２２０と流体連通してもよい。

本体２１１は、床部２２４を含んでもよい。床部２２４は、空隙２２０の遠位境界線であってもよい。床部２２４は、針入口２３４を含んでもよい。針入口２３４は、針１３０と接続されてもよい。

針１３０は、針ボア２３６を含んでもよい。ボア２３６は、入口２３４と流体連通してもよい。針１３０は、送達オリフィス２３２を含んでもよい。オリフィス２３２は、ボア２３６と流体連通してもよい。

図３は、（図１に示される）線３−３に沿って観察される断面図である。図３は、ガスケット２０４が、陥凹２１２内に着座され得ることを示す。ガスケット２０４は、移動止め２１８を囲んでもよい。移動止め２１８は、移動止め上部３１７を含んでもよい。ガスケット２０４は、上部３１７を超えて、近位方向において、陥凹２１２から長手方向に延在してもよい。

図４は、（図１に示される）線４−４に沿って観察される断面図である。図４は、本体２１１が、横断する陥凹４１５を含み得ることを示す。陥凹４１５は、陥凹２１２と連続的であってもよい。陥凹４１５は、陥凹２１４と連続的であってもよい。

図４は、ガスケット２０４が、陥凹２１２内に着座され得ることを示す。ガスケット２０４は、部材２０１に接続されてもよい。部材２０１は、陥凹４１５内に着座されてもよい。部材２０１は、部材２０７に接続されてもよい。部材２０７は、陥凹２１４内に着座されてもよい。部材２０７は、リム２０８に接続されてもよい。

図５は、（図１に示される）線５−５に沿って観察される断面図である。図５は、ガスケット２０４が、継手１１０内に着座され得ることを示す。

オリフィス２３２は、本図において最遠位であってもよい。オリフィス２３２は、針１３０の遠位端にあってもよい。針１３０は、入口２３４と流体連通してもよい。床部２２４は、入口２３４を画定してもよい。床部２２４は、空隙２２０の遠位境界線であってもよい。床部２２４は、開口部２２２に遠位であってもよい。空隙２２０は、開口部２２２と流体連通してもよい。移動止め２１８は、開口部２２２を囲んでもよい。ガスケット２０４は、移動止め２１８を囲んでもよい。ガスケット２０４は、部材２０１に接続してもよい。部材２０１は、部材２０７に接続してもよい。部材２０１は、部材２０７に遠位であってもよい。部材２０７は、陥凹２１４内に着座されてもよい。

本図では、部材２０１は、上部３１７に遠位であってもよい。上部３１７は、面２０５に遠位であってもよい。

図６は、（図１に示される）線３−３に沿った、ディスペンサ６４０のディスペンサ遠位端６４１が継手１１０中に挿入されるもの等の図における、継手１１０を示す。

ディスペンサ６４０は、長手方向ディスペンサ軸Ｌ_１を画定してもよい。端部６４１は、側壁６４５を含んでもよい。端部６４１は、末端面６４８を含んでもよい。表面６４８は、ディスペンサ開口６４４を画定してもよい。開口６４４は、ディスペンサボア６４２の最遠位端であってもよい。ボア６４２は、軸Ｌ_１に平行であってもよい。ボア６４２は、分注されるべき流体を含有するように構成されてもよい。ボア６４２は、開口６４４と流体連通してもよい。

ディスペンサ６４０は、継手１１０によって受容されてもよい。端部６４１は、継手１１０中に長手方向に挿入されてもよい。端部６４１が継手１１０中に挿入されると、軸Ｌ_１は、（図１に示される）軸Ｌと同一線上にあってもよい。継手１１０中への端部６４１の挿入は、移動止め２１８に対する表面６４８の突接によって制限されてもよい。表面６４８が移動止め２１８に対して突接するとき、開口６４４は、開口部２２２と流体連通してもよい。

表面６４８が移動止め２１８に対して突接するとき、ガスケット２０４は、表面６４８と基盤部分２１３との間で圧縮されてもよい。ガスケット２０４が表面６４８と基盤部分２１３との間で圧縮されるとき、ガスケット２０４は、表面６４８と密封接触していてもよい。ガスケット２０４が表面６４８と密封接触しているとき、シール２０４、壁６４５、および壁２０９は、領域Ｒを画定してもよい。ガスケット２０４が表面６４８と密封接触しているとき、領域Ｒは、ボア６４２との流体連通から隔離されてもよい。

ディスペンサ６４０は、係合表面６４９を含んでもよい。端部６４１が継手１１０中に挿入されると、部材２１９は、表面６４９に係合してもよい。部材２１９と表面６４９との係合は、ガスケット２０４を表面６４８との密封接触に維持し得る。

図７は、図４に示される継手１１０のものと類似し、ディスペンサ７４０のディスペンサ遠位端７４１が継手７１０中に挿入される図における、例証的継手７１０を示す。継手７１０は、（図１に示される）継手１１０と共通する、１つまたはそれを上回る特徴を有してもよい。

継手７１０は、本体７１１を含んでもよい。本体７１１は、内壁７０９を含んでもよい。本体７１１は、空隙７２０を含んでもよい。

本体７１１は、基盤部分７１３を含んでもよい。基盤部分７１３は、シール７０４を支持してもよい。シール７０４は、輪郭付き上部７０５を含んでもよい。基盤部分７１３は、移動止め７１８を支持してもよい。移動止め７１８は、輪郭付き面７１７を含んでもよい。

ディスペンサ７４０は、側壁７４５を含んでもよい。ディスペンサ７４０は、ボア７４２を含んでもよい。ボア７４２は、分注されるべき流体を含有するように構成されてもよい。ディスペンサ７４０は、輪郭付き末端面７４８を含んでもよい。表面７４８は、上部７０５に相補的であってもよい。表面７４８は、面７１７に相補的であってもよい。

図７は、ディスペンサ７４０が、継手７１０中に挿入され得ることを示す。継手７１０中へのディスペンサ７４０の挿入は、移動止め７１８に対する表面７４８の突接によって制限されてもよい。表面７４８が移動止め７１８に対して突接するとき、ボア７４２は、空隙７２０と流体連通してもよい。

表面７４８が移動止め７１８に対して突接するとき、ガスケット７０４は、表面７４８と基盤部分７１３との間で圧縮されてもよい。ガスケット７０４が表面７４８と基盤部分７１３との間で圧縮されるとき、ガスケット７０４は、表面７４８と密封接触状態にあってもよい。ガスケット７０４が表面７４８と密封接触状態にあるとき、シール７０４、壁７４５、および壁７０９は、領域Ｒ１を画定してもよい。ガスケット７０４が表面７４８と密封接触状態にあるとき、領域Ｒ１は、ボア７４２との流体連通から隔離されてもよい。

継手７１０は、係合部材７１９を含んでもよい。ディスペンサ７４０は、係合表面７４９を含んでもよい。ディスペンサ７４０が継手７１０中に挿入されると、部材７１９は、表面７４９に係合してもよい。部材７１９と表面７４９との係合は、ガスケット７０４と表面７４８との密封接触状態を維持し得る。

本体７１１は、１つまたはそれを上回るボスを含んでもよい。例えば、本体７１１は、ボス７２１を含んでもよい。ディスペンサ７４０が継手７１０中に挿入されると、ボス７２１は、壁７４５に係合してもよい。ボス７２１と壁７４５との係合は、ガスケット７０４と表面７４８との密封接触状態を維持し得る。

図８は、（図１に示される）線４−４に沿って観察される断面図における、継手１１０を示す。

図８は、（図１に示される）線４−４に沿った、ディスペンサ６４０のディスペンサ遠位端６４１が継手１１０中に挿入されるもの等の図における、継手１１０を示す。

ディスペンサ６４０が継手１１０中に挿入されると、表面６４８は、移動止め２１８に対して突接してもよい。移動止め２１８に対する表面６４８の突接は、ガスケット２０４を圧縮してもよい。ガスケット２０４が圧縮されるとき、ガスケット２０４は、表面６４８に密閉して接触してもよい。

ディスペンサ６４０が継手１１０中に挿入されると、壁６４５は、リム２０８に係合してもよい。リム２０８と壁６４５との係合は、（図６に示される）軸Ｌ_１を（図１に示される）軸Ｌと整合させてもよい。

リム２０８と壁６４５との係合は、リム２０８を変形させてもよい。リム２０８がディスペンサ６４０によって変形され、ガスケット２０４がディスペンサ６４０によって圧縮されるとき、緊張力が、リム２０８とガスケット２０４との間に伝達されてもよい。緊張力は、部材２０１および部材２０７を通して伝達されてもよい。緊張力は、ガスケット２０４を、表面６４８に対してさらに押勢することによって、ガスケット２０４と表面６４８との密封接触を強化してもよい。緊張力は、リム２０８を、リム２０８と壁６４５との間の間隙中にさらに押し込むことによって、リム２０８と壁６４５との係合を強化してもよい。

図９は、（図６に示される）線９−９に沿って観察される、（図６に示される）ディスペンサ６４０が継手１１０中に挿入される、継手１１０の断面図である。線９−９は、移動止め２１８に対し、かつガスケット２０４に対する（図６に示される）表面６４８の当接の平面内に置かれてもよい。移動止め２１８、ガスケット２０４、および領域Ｒは、継手１１０内に置かれてもよい。

流体９６０は、開口６４４に及んでもよい。流体９６０は、開口部２２２に及んでもよい。流体９６０は、（図６に示される）ボア６４２が含むように構成され得る、流体であってもよい。

流体の１つまたはそれを上回る体積が、ガスケット２０４の内側境界内に置かれてもよい。例えば、体積９６２は、ガスケット２０４の内側境界内に置かれてもよい。体積９６２は、移動止め２１８上に置かれてもよい。体積９６２は、（図６に示される）表面６４８の下方に置かれてもよい。体積９６２は、開口６４４に及ぶ流体９６０と連続的であってもよい。体積９６２内の流体は、流体９６０であってもよい。ガスケット２０４が（図６に示される）表面６４８と密封接触状態にあるとき、体積９６２内の流体は、領域Ｒから密閉して隔離されてもよい。ガスケット２０４が（図６に示される）表面６４８と密封接触状態にあるとき、開口６４４は、領域Ｒから密閉して隔離されてもよい。ガスケット２０４が（図６に示される）表面６４８と密封接触状態にあるとき、開口部２２２は、領域Ｒから密閉して隔離されてもよい。

図１０は、例証的デバイス１０００を示す。デバイス１０００は、図９に示されるように、（図６に示される）ディスペンサ６４０が継手１１０中に挿入される、継手１１０と共通する、１つまたはそれを上回る特徴を有してもよい。図９では、移動止め２１８、ガスケット２０４、および領域Ｒは、継手１１０内に置かれてもよく、デバイス１０００では、移動止め１０１８、ガスケット１００４、および領域Ｒ２は、継手１１１０内に置かれてもよい。図９では、（図６に示される）シリンジ末端面６４８は、移動止め２１８に当接し、ガスケット２０４に密閉して係合してもよく、デバイス１０００では、シリンジ末端面（図示せず）は、移動止め１０１８に当接し、ガスケット１００４に密閉して係合してもよい。図９では、流体９６０は、開口６４４に及んでもよく、デバイス１０００では、流体９６０は、シリンジ末端面（図示せず）の開口に及んでもよい。

デバイス１０００は、図９に示されるように、（図６に示される）ディスペンサ６４０が継手１１０中に挿入される、継手１１０と異なってもよい。図９では、移動止め２１８の外側環状境界は、ガスケット２０４の内側環状境界内に置かれてもよく、デバイス１０００では、ガスケット１００４の外側環状境界は、移動止め１０１８の内側環状境界内に置かれてもよい。図９では、流体９６０は、移動止め２１８の内側環状境界によって境界されてもよく、デバイス１０００では、流体９６０は、シール１００４の内側環状境界によって境界されてもよい。

流体の１つまたはそれを上回る体積が、ガスケット１００４の外側環状境界外に置かれてもよい。例えば、体積１０６２は、ガスケット１００４の外側環状境界外に置かれてもよい。体積１０６２は、移動止め１０１８上に置かれてもよい。体積１０６２は、デバイス１０００のシリンジ末端面（図示せず）の下方に置かれてもよい。ガスケット１００４がデバイス１０００のシリンジ末端面（図示せず）と密封接触状態にあるとき、体積１０６２内の流体は、デバイス１０００の流体が及ぶ開放中心部から、密閉して隔離されてもよい。ガスケット１００４がデバイス１０００のシリンジ末端面（図示せず）と密封接触状態にあるとき、デバイス１０００の開放中心部は、領域Ｒ２から密閉して隔離されてもよい。

図１１は、例証的デバイス１１００を示す。デバイス１１００は、（図１に示される）デバイス１００と共通する、１つまたはそれを上回る特徴を有してもよい。

デバイス１１００は、継手１１１０を含んでもよい。継手１１１０は、本体１１１１を含んでもよい。本体１１１１は、本体部分１１１３を含んでもよい。本体部分１１１３は、移動止め１１１８を支持してもよい。

本体部分１１１３は、陥凹１１１２を含んでもよい。陥凹１１１２は、シール１１０４を受容してもよい。陥凹１１１２の断面は、シール１１０４の断面に相補的であってもよい。本体部分１１１３は、シール１１０４を支持してもよい。

シール１１０４は、陥凹１１１２中に圧入されてもよい。シール１１０４は、陥凹１１１２の表面に接着してもよい。

継手１１１０は、（図６に示される）ディスペンサ６４０を受容してもよい。継手１１１０によって受容されると、ディスペンサ６４０は、移動止め１１１８に当接し、シール１１０４に密閉して係合してもよい。

図１２は、例証的デバイス１２００を示す。デバイス１２００は、継手１１０を含んでもよい。継手１１０は、挿入部１０２を受容してもよい。継手１１０は、針１３０を支持してもよい。継手１１０は、（図１に示される）長手軸Ｌを画定してもよい。

デバイス１２００は、針ガード１２７０を含んでもよい。ガード１２７０は、継手１１０に係合してもよい。継手１１０は、長手方向に挿入され、ガード１２７０と係合してもよい。継手１１０は、捻転され、ガード１２７０と係合してもよい。継手１１０とガード１２７０との係合は、ガード１２７０に対して継手１１０をシフトさせることなく、（図６に示される）ディスペンサ６４０等のディスペンサが、継手１１０と係合されることを可能にし得る。

継手１１０は、カード１２７０と係合されたまま保存されてもよい。カード１２７０は、針１３０を軸方向に取り囲んでもよい。カード１２７０は、針１３０の鋭利な遠位端をカバーしてもよい。継手１１０とカード１２７０との係合は、針１３０がカード１２７０によって軸方向に取り囲まれたまま、医師がディスペンサを継手１１０と係合することを可能にし得る。

カード１２７０は、ディスペンサ流体体積の調節に先立って、除去されてもよい。

図１３は、例証的デバイス１３００を示す。デバイス１３００は、図６に示されるように、ディスペンサ６４０が継手１１０中に挿入される、継手１１０と共通する、１つまたはそれを上回る特徴を有してもよい。

デバイス１３００は、ディスペンサ１３４０を含んでもよい。デバイス１３００は、継手１３１０を含んでもよい。継手１３００は、ディスペンサ１３４０の一部を受容するように構成されてもよい。

ディスペンサ１３４０は、ディスペンサボア１３４２を含んでもよい。ボア１３４２は、分注されるべき流体を含むように構成されてもよい。

ディスペンサ１３４０は、遠位端１３４１を含んでもよい。端部１３４１は、側壁１３４５を含んでもよい。

端部１３４１は、移動止め１３１８を支持してもよい。移動止め１３１８は、ディスペンサ開口１３４４を囲んでもよい。開口１３４４は、ボア１３４２の最遠位端であってもよい。ボア１３４２は、開口１３４４と流体連通してもよい。ディスペンサ１３４０は、係合表面１３４９を含んでもよい。

端部１３４１は、ガスケット１３０４を支持してもよい。端部１３４１は、陥凹１３１２を含んでもよい。陥凹１３１２は、ガスケット１３０４を受容するように構成されてもよい。陥凹１３１２は、環状であってもよい。ガスケット１３０４は、環状であってもよい。ガスケット１３０４は、陥凹１３１２にぴったり係合してもよい。ガスケット１３０４は、移動止め１３１８を囲んでもよい。

移動止め１３１８は、ディスペンサ開口１３４４を含んでもよい。開口１３４４は、ボア１３４２の最遠位端であってもよい。ボア１３４２は、開口１３４４と流体連通してもよい。移動止め１３１８の内側環状境界は、ボア１３４２と流体連通してもよい。

ディスペンサ１３４０は、係合表面１３４９を含んでもよい。

継手１３１０は、継手本体１３１１を含んでもよい。本体１３１１は、針１３３０を支持してもよい。

本体１３１１は、近位表面１３４８を含んでもよい。表面１３４８は、開口部１３２２を画定してもよい。本体１３１１は、空隙１３２０を含んでもよい。開口部１３２２は、空隙１３２０と流体連通してもよい。空隙１３２０は、針１３３０と流体連通してもよい。

継手１３１０は、内壁１３０９を含んでもよい。継手１３１０は、係合部材１３１９を含んでもよい。

図１４は、デバイス１３００を示す。図１４は、端部１３４１が、継手１３１０中に挿入され得ることを示す。継手１３１０中への端部１３４１の挿入は、表面１３４８に対する移動止め１３１８の突接によって制限されてもよい。移動止め１３１８が表面１３４８に対して突接するとき、開口１３４４は、開口部１３２２と流体連通してもよい。

移動止め１３１８が表面１３４８に対して突接するとき、ガスケット１３０４は、表面１３４８と密封接触状態に変形されてもよい。ガスケット１３０４が表面１３４８と密封接触状態にあるとき、ガスケット１３０４、壁１３４５、および壁１３０９は、領域Ｒ３を画定してもよい。ガスケット１３０４が表面１３４８と密封接触状態にあるとき、領域Ｒ３は、ボア１３４２との流体連通から隔離されてもよい。

端部１３４１が継手１３１０中に挿入されると、部材１３１９は、表面１３４９に係合してもよい。部材１３１９と表面１３４９との係合は、ガスケット１３０４と表面１３４８との密封接触状態を維持し得る。

図１５は、例証的デバイス１５００を示す。デバイス１５００は、（図１３に示される）デバイス１３００と共通する、１つまたはそれを上回る特徴を有してもよい。

デバイス１５００は、継手１３１０を含んでもよい。デバイス１５００は、ディスペンサ１５４０を含んでもよい。ディスペンサ１５４０は、（図１４に示される）ディスペンサ１３４０と共通する、１つまたはそれを上回る特徴を有してもよい。ディスペンサ１５４０は、継手１３１０中に挿入されてもよい。

ディスペンサ１５４０は、ディスペンサボア１５４２を含んでもよい。ボア１３４２は、分注されるべき流体を含むように構成されてもよい。

ディスペンサ１５４０は、遠位端１５４１を含んでもよい。端部１５４１は、側壁１５４５を含んでもよい。

端部１５４１は、移動止め１５１８を支持してもよい。移動止め１５１８は、ガスケット１３０４を囲んでもよい。

端部１５４１は、ガスケット１５０４を支持してもよい。端部１５４１は、陥凹１５１２を画定してもよい。陥凹１５１２は、ガスケット１５０４を受容するように構成されてもよい。陥凹１５１２は、環状であってもよい。ガスケット１５０４は、環状であってもよい。ガスケット１５０４は、陥凹１５１２にぴったり係合してもよい。ガスケット１５０４の内側環状境界は、ボア１５４２と流体連通してもよい。

ディスペンサ１５４０は、係合表面１５４９を含んでもよい。

継手１３１０中へのディスペンサ端部１５４１の挿入は、表面１３４８に対する移動止め１５１８の突接によって制限されてもよい。移動止め１５１８が表面１３４８に対して突接するとき、ボア１５４２は、空隙１３２０と流体連通してもよい。

移動止め１５１８が表面１３４８に対して突接するとき、ガスケット１５０４は、表面１３４８と密封接触状態に変形されてもよい。ガスケット１５０４が表面１３４８と密封接触状態にあるとき、ガスケット１５０４、壁１５４５、および壁１３０９は、領域Ｒ４を画定してもよい。ガスケット１５０４が表面１３４８と密封接触状態にあるとき、領域Ｒ４は、ボア１５４２との流体連通から隔離されてもよい。

端部１５４１が継手１３１０中に挿入されると、部材１３１９は、表面１５４９に係合してもよい。部材１３１９と表面１５４９との係合は、ガスケット１５０４と表面１３４８との密封接触状態を維持し得る。

図１６、１７、および１８は、ディスペンサ１６４０の遠位端１６４１が継手１１０中に挿入される、継手１１０を示す。ディスペンサ１６４０は、（図６に示される）ディスペンサ６４０と共通する、１つまたはそれを上回る特徴を有してもよい。

ディスペンサ１６４０は、長手方向ディスペンサ軸Ｌ_２を画定してもよい。端部１６４１は、側壁１６４５を含んでもよい。端部１６４１は、末端面１６４８を含んでもよい。表面１６４８は、ディスペンサ開口１６４４を画定してもよい。開口１６４４は、ディスペンサボア１６４２の最遠位端であってもよい。ボア１６４２は、軸Ｌ_２に平行であってもよい。ボア１６４２は、分注されるべき流体Ｆを含むように構成されてもよい。流体Ｆは、薬剤を含んでもよい。ボア１６４２は、開口１６４４と流体連通してもよい。

ディスペンサ１６４０は、プランジャシャフト１６５２を含んでもよい。シャフト１６５２は、ボア１６４２の最近位端から近位に延在してもよい。シャフト１６５２は、シャフト止め具１６５８を含んでもよい。止め具１６５８は、シャフト１６５２の近位の横方向表面の遠位面であってもよい。シャフト１６５２は、シャフトカラー１６５４と接続してもよい。溝１６５６は、シャフト１６５２とカラー１６５４との接続を維持してもよい。カラー１６５４は、溝１６５６からカラー１６５４をシフトすることによって、シャフト１６５２から除去されてもよい。

シャフト１６５２は、プランジャプラグ１６５０を支持してもよい。ボア１６４２内で長手方向にシャフト１６５２を移動させるステップは、ボア１６４２内でプラグ１６５０を摺動させてもよい。プラグ１６５０は、ボア１６４２を摺動可能に密封してもよい。シャフト１６５２が遠位に押し下げられると、プラグ１６５０は、流体Ｆを、ボア１６４２内で遠位に押し出してもよい。

ディスペンサ１６４０は、継手１１０によって受容されてもよい。端部１６４１が継手１１０中に挿入されるとき、軸Ｌ２は、（図１に示される）軸Ｌと同一線上にあってもよい。継手１１０中への端部１６４１の挿入は、移動止め２１８に対する表面１６４８の突接によって制限されてもよい。表面１６４８が移動止め２１８に対して突接するとき、開口１６４４は、開口部２２２と流体連通してもよい。

表面１６４８が移動止め２１８に対して突接するとき、ガスケット２０４は、表面１６４８と基盤部分２１３との間で圧縮されてもよい。ガスケット２０４が表面１６４８と基盤部分２１３との間で圧縮されるとき、ガスケット２０４は、表面１６４８と密封接触状態にあってもよい。ガスケット２０４が表面１６４８と密封接触状態にあるとき、シール２０４、壁１６４５、および壁２０９は、領域Ｒ５を画定してもよい。ガスケット２０４が表面６４８と密封接触状態にあるとき、領域Ｒ５は、ボア１６４２との流体連通から隔離されてもよい。

ディスペンサ１６４０は、係合表面１６４９を含んでもよい。端部１６４１が継手１１０中に挿入されると、部材２１９は、表面１６４９に係合してもよい。部材２１９と表面１６４９との係合は、ガスケット２０４と表面１６４８との密封接触状態を維持し得る。

体積Ｖ_{ｐｒｅｆｉｌｌ}の流体Ｆが、ボア１６４２内に存在してもよい。この体積は、開口１６４４と、プラグ１６５０の遠位表面１６５１との間に含まれてもよい。Ｖ_{ｐｒｅｆｉｌｌ}は、ディスペンサ１６４０内の流体Ｆの初期体積であってもよい。ディスペンサ１６４０は、Ｖ_{ｐｒｅｆｉｌｌ}の流体Ｆで事前充填されてもよい。ディスペンサ１６４０を事前充填するステップは、プラグ１６５０の遠位表面１６５１を、ディスペンサ１６４０内の位置Ｌ_{ｐｒｅｆｉｌｌ}に設定してもよい。表面１６５１がＬ_{ｐｒｅｆｉｌｌ}にあるとき、ディスペンサ１６４０の最近位表面と、カラー１６５４の最遠位表面との間の距離は、距離ｄであり得る。

図１７は、位置Ｌ_{ｐｒｉｍｅｄ}におけるプラグ１６５０の遠位表面１６５１を示す。Ｌ_{ｐｒｉｍｅｄ}は、位置Ｌ_{ｐｒｅｆｉｌｌ}に対して、（図１６に示される）軸Ｌ２に沿って遠位であってもよい。プラグ１６５０は、シャフト１６５２を、ボア１６４２中にカラー１６５４が許容する限り遠位に押し下げることによって、Ｌ_{ｐｒｉｍｅｄ}に移動されてもよい。シャフト１６５２は、（図１６に示される）距離ｄだけ遠位に押し下げられてもよい。シャフト１６５２が距離ｄだけ遠位に押し下げられると、カラー１６５４の最遠位表面は、ディスペンサ１６４０の最近位表面に接触してもよい。

Ｌ_{ｐｒｅｆｉｌｌ}からＬ_{ｐｒｉｍｅｄ}にプラグ１６５０を押し下げるステップは、ボア１６４２からＶ_{ｐｒｅｆｉｌｌ}の一部を遠位に押し出してもよい。その部分は、体積Ｖ_{ｐｒｉｍｅｄ}であってもよい。Ｖ_{ｐｒｉｍｅｄ}の部分は、空隙２２０中に遠位に前進されてもよい。Ｖ_{ｐｒｉｍｅｄ}の部分は、針１３０中に遠位に前進されてもよい。Ｖ_{ｐｒｉｍｅｄ}の部分は、オリフィス２３２に前進されてもよい。ボア１６４２内に残る流体の体積は、Ｖ_{ｐｒｅｆｉｌｌ}からＶ_{ｐｒｉｍｅｄ}を引いた差異によって与えられ得る。Ｖ_{ｐｒｅｆｉｌｌ}からＶ_{ｐｒｉｍｅｄ}を引いた差異は、投薬体積Ｖ_ｄｏｓｅを含んでもよい。

図１８は、投薬体積Ｖ_ｄｏｓｅが、標的１８８０中に分注され得ることを示す。Ｖ_ｄｏｓｅは、ボア１６４２内でＬ_{ｐｒｉｍｅｄ}から位置Ｌ_ｄｏｓｅに、プラグ１６５０を前進させることによって、標的１８８０中に分注されてもよい。Ｌ_ｄｏｓｅは、Ｌ_{ｐｒｉｍｅｄ}に遠位であってもよい。プラグ１６５０は、カラー１６５４の除去後、シャフト１６５２を、ボア１６４２中に、シャフト止め具１６５８によって許容される限り遠位に押し下げることによって、Ｌ_ｄｏｓｅに前進されてもよい。カラー１６５４の除去後、シャフト１６５２が完全にボア１６４２中に押し下げられると、止め具１６５８は、ディスペンサ１６４０の最近位表面に接触してもよい。

Ｌ_{ｐｒｉｍｅｄ}からＬ_ｄｏｓｅを引いた差異は、ディスペンサ１６４０の最大送達ストロークに対応してもよい。Ｌ_{ｐｒｅｆｉｌｌ}からＬ_ｄｏｓｅを引いた差異は、シャフト１６５２の最大ストローク長に対応してもよい。シャフト１６５２の最大ストローク長は、ボア１６４２中へのシャフト１６５２の完全な押し下げの後、ボア１６４２内に事前判定された体積の流体Ｆを残すように設定されてもよい。

本発明の原理によるプロセスは、図１９に図示されるプロセスの１つまたはそれを上回る特徴を含んでもよい。本プロセスの１つまたはそれを上回るステップは、図１−１８に示される装置の全てまたは一部を用いて実施されてもよい。

本プロセスのいくつかのステップは、医師によって実施されてもよい一方、他のステップは、その他によって実施されてもよい。表現の簡易化のために、本プロセスのステップは、「ユーザ」によって実施されると表現される。

本プロセスは、治療プロセスであってもよい。治療プロセスは、患者体内への薬剤の注入を含んでもよい。標的体積の薬剤が、患者の標的組織中に注入されてもよい。標的体積の薬剤は、インプラント中に注入されてもよい。インプラントは、患者体内に移植されてもよい。標的体積は、治療プロセス中に求められる投薬体積であってもよい。

図１９は、小体積の流体を送達するための、プロセス１９００の例証的ステップを示す。本装置の構成要素は、滅菌包装内に包装されてもよい。事前充填されたシリンジおよび継手は、別個の装置構成要素として包装されてもよい。継手は、針ガードと係合されてもよい。

シリンジを事前充填する流体の体積は、送達されるべき小体積を上回ってもよい。シリンジを事前充填する流体の体積は、送達されるべき小体積でシリンジが事前充填される場合に可能であり得るよりも、大きい精度で設定されるほど十分に大きくてもよい。事前充填されたシリンジは、着脱可能キャップによって、遠位端上を冠着されてもよい。キャップは、シリンジの保存中の漏出による、流体の損失を防止し得る。送達されるべき薬剤を含む体積の流体が、シリンジを、プランジャプラグの遠位表面から、キャップの内側表面まで充填してもよい。

事前充填されたシリンジは、プランジャプラグの遠位表面が、（図１６に示される）Ｌ_{ｐｒｅｆｉｌｌ}にあるように、そのシャフトを位置付けてもよい。シャフトカラーは、（図１６に示される）シリンジシャフトの近位端に接続されてもよい。

プロセス１９００は、ステップ１９０２において開始してもよい。ステップ１９０２において、ユーザは、無菌包装から、継手および冠着かつ事前充填されたシリンジを取り出してもよい。

ステップ１９０４において、ユーザは、冠着されたシリンジを、冠着された端部がほぼ直立するように反転させてもよい。

ステップ１９０６において、ユーザは、反転されたシリンジのキャップを外してもよい。

ステップ１９０８において、ユーザは、キャップを外され、反転されたシリンジを、継手中に完全に係合させてもよい。シリンジがシールを含む実施形態では、継手は、針を支持し、リザーバを含んでもよいが、これがシールを含まないように構成されてもよい。シリンジがリザーバを含む実施形態では、継手は、針を支持してもよいが、これがリザーバを含まないように構成されてもよい。シリンジと継手との係合は、シリンジと継手との密封接触をもたらし得る。

ステップ１９１０において、ユーザは、継手から針ガードを除去してもよい。

ステップ１９１２において、ユーザは、反転されたシリンジのプランジャを押し下げてもよい。プランジャの押し下げは、シリンジボア内で、（図１７に示される）Ｌ_{ｐｒｅｆｉｌｌ}からＬ_{ｐｒｉｍｅｄ}に、プラグの遠位面を前進させてもよい。プラグの遠位面の前進は、シリンジ内で、Ｖ_{ｐｒｉｍｅｄ}だけ流体の体積を減少させてもよい。プラグの遠位面の前進は、継手と係合されるシリンジをプライミングしてもよい。

ボア内でのプランジャの前進は、（図１６に示される）シャフトカラーによって制限されてもよい。（図１７に示される）Ｌ_{ｐｒｉｍｅｄ}へのシャフトの前進後、ユーザは、カラーを除去してもよい。

ステップ１９１４において、ユーザは、（図１８に示される）標的１８８０等、標的領域中に針を挿入してもよい。

ステップ１９１６において、ユーザは、プランジャを、最大送達ストロークまで完全に押し下げ、標的領域中に投薬体積の薬剤を注入してもよい。

したがって、小体積薬剤送達のための装置および方法が、提供されている。当業者は、限定ではなく例証を目的として提示される、説明される実施形態以外によって、本発明が実践され得ることを理解するであろう。本発明は、以下の請求項によってのみ限定される。

Claims (29)

1. 流体ディスペンサのための継手であって、前記継手は、長手軸を有し、前記継手は、
   前記流体ディスペンサの末端面に対して前記長手軸の方向に接触力を印加することによって、前記継手中への前記流体ディスペンサの前記長手軸の方向の挿入を制限するように構成されている移動止めであって、前記末端面は、前記流体ディスペンサの最遠位面である、移動止めと、
   前記末端面が前記移動止めに当接すると、前記末端面に対して密封接触するように前記末端面によって変形されるように構成されているシールと、
   前記末端面を受容することと、前記移動止めおよび前記シールを支持することとを行うように構成されている本体と
   を備える、継手。
2. 前記移動止めは、開口部を画定し、前記開口部は、前記流体ディスペンサと流体連通している状態に置かれるように構成されている、請求項１に記載の継手。
3. 前記シールは、前記移動止めを囲む、請求項１に記載の継手。
4. 前記移動止めは、前記シールを囲む、請求項１に記載の継手。
5. 前記本体は、内壁を含み、前記流体ディスペンサは、側壁を含み、前記末端面が前記シールに対して密封接触し、かつ、前記末端面が前記移動止めに当接するとき、前記内壁および前記側壁および前記シールが、前記流体ディスペンサとの流体連通から隔離されている領域を画定する、請求項２に記載の継手。
6. 前記密封接触は、前記流体ディスペンサが流体を分注するために作動されるとき、前記流体ディスペンサから前記領域への前記流体の漏出を防止するために十分である、請求項５に記載の継手。
7. 前記流体ディスペンサは、初期体積の流体で事前充填され、前記本体は、前記開口部と流体連通する空隙を画定し、前記空隙は、前記初期体積の１０％以上の空隙体積を有する、請求項２に記載の継手。
8. 前記空隙体積は、前記初期体積の２５％以上である、請求項７に記載の継手。
9. 前記空隙体積は、前記初期体積の５０％以上である、請求項７に記載の継手。
10. 前記空隙体積は、前記初期体積の７５％以上である、請求項７に記載の継手。
11. 前記空隙体積は、前記初期体積の９０％以上である、請求項７に記載の継手。
12. 前記空隙と流体連通する針のオリフィスを通して分注される流体の体積は、前記空隙体積以上の量だけ減少される、前記初期体積である、請求項７に記載の継手。
13. 前記シールは、環状である、請求項１に記載の継手。
14. 前記シールは、近位面を含み、前記シールは、前記近位面から離間されている遠位面を含む、請求項１に記載の継手。
15. 前記近位面および前記遠位面は、平行である、請求項１４に記載の継手。
16. 前記シールは、前記長手軸の方向に延在する外面を含み、前記シールは、前記長手軸の方向に延在する内面を含む、請求項１４に記載の継手。
17. 前記遠位面および前記内面は、９０°の角度で交差し、前記遠位面および前記外面は、９０°の角度で交差する、請求項１６に記載の継手。
18. 基盤部分をさらに備え、前記移動止めおよび前記シールは、前記基盤部分から前記長手軸の方向に近位に延在し、前記移動止めは、上部を含み、前記シールは、前記末端面による変形の前に、前記上部を超えて近位に延在する、請求項１に記載の継手。
19. 前記シールは、前記上部上を横方向に延在しない、請求項１８に記載の継手。
20. 前記基盤部分は、前記シールを固定するように構成されている陥凹を画定する、請求項１９に記載の継手。
21. 前記末端面は、前記末端面が前記移動止めに当接するとき、前記長手軸を斜めに横切って横たわる、請求項１に記載の継手。
22. 前記移動止めは、第１の輪郭を有し、前記末端面は、第２の輪郭を有し、前記第１の輪郭および前記第２の輪郭は、相補的である、請求項１に記載の継手。
23. 前記シールは、第３の輪郭を有し、前記第２の輪郭および前記第３の輪郭は、相補的である、請求項２２に記載の継手。
24. 前記シールは、第１の弾性係数を有する第１の物質を含み、前記移動止めは、第２の弾性係数を有する第２の物質を含み、前記第２の弾性係数は、前記第１の弾性係数よりも大きい、請求項１に記載の継手。
25. 前記末端面は、前記流体ディスペンサの一部の上に配置されており、前記流体ディスペンサの前記一部は、第３の弾性係数を有する、請求項２４に記載の継手。
26. 前記第３の弾性係数は、前記第２の弾性係数と同一である、請求項２５に記載の継手。
27. 前記流体ディスペンサに係合することによって前記密封接触を維持するように構成されている係合部材をさらに備える、請求項１に記載の継手。
28. 前記継手は、針ガードに係合するように構成されている、請求項１に記載の継手。
29. 前記内壁は、前記流体ディスペンサの前記側壁に係合するように構成されているボスを含む、請求項５に記載の継手。