JP2016538922A - 小体積薬剤送達のための装置および方法 - Google Patents
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Abstract
Description
液体形態にある薬剤は、一般的に、針を通して患者中に送達される。シリンジ等のディスペンサが、針を通して薬剤を送達するために使用されてもよい。シリンジは、多くの場合、コネクタによって針に接続される。シリンジ、コネクタ、および針は、薬剤の送達のための経路を形成する。薬剤のいくらかは、経路を出て、コネクタ内の空隙容積中に進入し、したがって、患者に送達され得ない。多くの場合、空隙容積は、送達されるべき薬剤の体積に対して小さい。そのような場合では、経路からの薬剤を損失する治療上および経済上の影響は、許容可能であり得る。しかしながら、時として、損失は、許容可能ではない。例えば、他の理由の中でもとりわけ、空隙容積は、送達されるべき薬剤の体積に対して大きくなり得、薬剤は、高価であり得、損失がコネクタ毎に体積変動し得るため、損失は、投薬を予測不能にし得る。
小体積の薬剤を患者に送達するために、ディスペンサを使用するための装置および方法が、提供される。本装置は、本方法の1つまたはそれを上回るステップを実施するために使用されてもよい。
継手は、針と流体連通してディスペンサを置くために、ディスペンサの端部を受容してもよい。継手は、長手軸を有してもよい。継手は、移動止めを含んでもよい。移動止めは、継手中へのディスペンサの長手方向挿入を制限するように構成されてもよい。制限は、移動止めによる、ディスペンサの末端面に対する長手方向接触力の印加によってもたらされてもよい。
挿入部
リザーバは、ディスペンサが流体を分注するために作動されるとき、ある体積の流体を保持してもよい。リザーバは、結合器を含んでもよい。結合器は、継手と共通する1つまたはそれを上回る特徴を有してもよい。結合器は、シールと共通する1つまたはそれを上回る特徴を有してもよい。結合器は、ディスペンサに密閉して係合してもよい。ディスペンサは、初期体積の流体で事前充填されてもよい。リザーバは、継手内に含まれてもよい。リザーバは、ディスペンサ内に含まれてもよい。リザーバがディスペンサ内に含まれるとき、継手は、これがリザーバを含まないように構成されてもよい。
流体ディスペンサは、継手を密閉して係合するためのシールを含むように構成されてもよい。流体ディスペンサは、ディスペンサ材料を含んでもよい。継手は、本体材料を含んでもよい。シールは、第1のシール材料を含んでもよい。シールは、第2のシール材料を含んでもよい。流体ディスペンサは、シールを含む遠位端を有してもよい。遠位端がシールを含むとき、継手は、これがシールを含まないように構成されてもよい。
Claims (77)
- 流体ディスペンサのための継手であって、前記継手は、長手軸を有し、そして
長手方向接触力を、前記ディスペンサの末端面に対して印加することによって、前記継手中への前記ディスペンサの長手方向挿入を制限するように構成される、移動止めと、
前記表面が前記移動止めに当接すると、前記表面によって、前記表面に対する密封接触に変形されるように構成される、シールと、前記表面を受容し、前記移動止めおよび前記シールを支持するように構成される、本体と、を備える、継手。 - 前記移動止めは、前記ディスペンサと流体連通して置かれるように構成される、開口部を画定する、請求項1に記載の継手。
- 前記シールは、前記移動止めを囲む、請求項1に記載の継手。
- 前記移動止めは、前記シールを囲む、請求項1に記載の継手。
- 前記本体は、内壁を含み、そして前記ディスペンサは、側壁を含み、前記表面が、前記シールに対して密封接触し、前記移動止めに当接するとき、前記内壁、前記側壁、および前記シールが、前記ディスペンサとの流体連通から隔離される領域を画定する、請求項2に記載の継手。
- 前記領域は、第1の体積を有する第1のデッドスペースであり、前記移動止めは、前記表面と接触するとき、第2の体積を有する第2のデッドスペースを画定し、第2の体積は、前記第1の体積の1%を超えない、請求項5に記載の継手。
- 前記第2のデッドスペースは、前記表面と前期移動止めとの間の接触部と横方向に同延であり、前記表面と前期移動止めとの間で長手方向に延びる領域内に1つまたはそれを上回る体積を含む、請求項6に記載の継手。
- 前記第2のデッドスペースは、前記シール内にある、請求項6に記載の継手。
- 前記密封接触は、前記ディスペンサが流体を分注するために作動されるとき、前記ディスペンサから前記領域への前記流体の漏出を防止するために十分である、請求項5に記載の継手。
- 前記ディスペンサは、初期体積の流体で事前充填され、前記本体は、前記開口部と流体連通する空隙を画定し、前記空隙は、前記初期体積の10%以上の空隙体積を有する、請求項2に記載の継手。
- 前記空隙体積は、前記初期体積の25%以上である、請求項10に記載の継手。
- 前記空隙体積は、前記初期体積の50%以上である、請求項10に記載の継手。
- 前記空隙体積は、前記初期体積の75%以上である、請求項10に記載の継手。
- 前記空隙体積は、前記初期体積の90%以上である、請求項10に記載の継手。
- 前記空隙と流体連通する針のオリフィスを通して分注される流体の体積は、前記空隙体積以上の量だけ減少される、前記初期体積である、請求項10に記載の継手。
- 前記シールは、環状である、請求項1に記載の継手。
- 前記シールは、近位面を含み、前記シールは、前記近位面から離間される、遠位面を含む、請求項1に記載の継手。
- 前記近位面および前記遠位面は、実質的に平行である、請求項17に記載の継手。
- 前記シールは、長手方向に延在する外面を含み、前記シールは、長手方向に延在する内面を含む、請求項17に記載の継手。
- 前記遠位面および前記内面は、約90°の角度で交差し、前記遠位面および前記外面は、約90°の角度で交差する、請求項19に記載の継手。
- 基盤部分をさらに備え、前記移動止めおよび前記シールが前記基盤部分から近位方向において長手方向に延し、前記移動止めは、上部を含み、前記シールは、弛緩状態で、前記上部を超えて近位に延在する、請求項1に記載の継手。
- 前記シールは、前記上部上を横方向に延在しない、請求項21に記載の継手。
- 前記基盤部分は、前記シールの近位端が前記上部上で側方に引かれないように、前記シールを固定させるように構成される、陥凹を画定する、請求項22に記載の継手。
- 前記表面は、前記表面が前記移動止めに当接するとき、前記軸を斜めに横切って横たわる、請求項1に記載の継手。
- 前記移動止めは、第1の輪郭を有し、前記表面は、第2の輪郭を有し、前記第1の輪郭および前記第2の輪郭は、相補的である、請求項1に記載の継手。
- 前記シールは、第3の輪郭を有し、前記第2の輪郭および前記第3の輪郭は、相補的である、請求項25に記載の継手。
- 前記シールは、第1の弾性係数を有する、第1の物質を含み、前記移動止めは、第2の弾性係数を有する、第2の物質を含み、前記第2の弾性係数は、前記第1の弾性係数を上回る、請求項1に記載の継手。
- 前記表面は、第3の弾性係数を有するディスペンサの一部上に配置される、請求項27に記載の継手。
- 前記第3の弾性係数は、前記第2の弾性係数とほぼ同一である、請求項28に記載の継手。
- 前記ディスペンサに係合することによって、前記密封接触を維持するように構成される、係合部材をさらに備える、請求項1に記載の継手。
- 前記継手は、針ガードに係合するように構成される、請求項1に記載の継手。
- 前記内壁は、前記ディスペンサの前記側壁に係合するように構成される、ボスを含む、請求項5に記載の継手。
- 継手のための挿入部であって、前記挿入部は、第1の材料を含み、前記継手は、第2の材料を含み、前記第1の材料は、前記第2の材料よりも伸展性であり、前記挿入部がさらに、
ディスペンサの末端面に対して密封するように構成される、遠位ガスケットと、
前記ディスペンサの側壁に係合し、前記ガスケットを前記表面に対して押勢するように構成される、近位リムと、
前記ガスケットに遠位に固定され、前記リムに近位に固定される、コネクタと、をさらに備える、挿入部。 - 前記ガスケットは、前記継手内の陥凹内に着座されるように構成される、請求項33に記載の挿入部。
- 前記コネクタは、前記継手内の陥凹内に着座されるように構成される、請求項33に記載の挿入部。
- 前記リムは、前記継手のフランジに一致するように構成される、請求項33に記載の挿入部。
- 前記コネクタは、前記ガスケットと前記リムとの間に力を伝達し、それによって、前記ガスケットを前記表面に対して押勢する、請求項33に記載の挿入部。
- 前記コネクタは、前記ガスケットと前記リムとの間に力を伝達し、それによって、前記リムを前記側壁に対して押勢する、請求項33に記載の挿入部。
- 前記挿入部は、前記継手上に成形される、請求項33に記載の挿入部。
- 前記ガスケットが前記表面に対して密封するとき、前記ディスペンサの一部が、前記継手の一部と同軸である、請求項33に記載の挿入部。
- 前記リムは、前記側壁に対して力を印加し、それによって、前記ディスペンサの一部を、前記継手の一部と同軸に維持する、請求項40に記載の挿入部。
- 前記表面は、前記第1の材料よりも伸展性でない第3の材料を含むディスペンサの一部上に配置され、前記ガスケットは、前記ガスケットが前記表面に対して押勢され、それによって、前記表面に対してガスケットを密封するとき、前記表面と前記継手との間で変形されるように構成される、請求項33に記載の挿入部。
- 流体を分注するための装置であって、
初期体積の流体で事前充填されるディスペンサを、密閉して係合するための結合器と、
前記ディスペンサと流体連通して置かれるように構成される、通路を画定する本体であって、前記通路は、前記初期体積の10%以上の体積を有し、皮下針と流体連通している、本体と、を備える、装置。 - 前記通路の体積は、前記初期体積の25%以上である、請求項43に記載の装置。
- 前記通路の体積は、前記初期体積の50%以上である、請求項43に記載の装置。
- 前記通路の体積は、前記初期体積の75%以上である、請求項43に記載の装置。
- 前記通路の体積は、前記初期体積の90%以上である、請求項43に記載の装置。
- 前記針のオリフィスを通して分注される流体の体積は、前記通路の体積以上の量だけ減少される、初期体積である、請求項43に記載の装置。
- 初期体積の物質で事前充填されるディスペンサから、標的体積の前記物質を分注するための方法であって、
前記ディスペンサから、初期物質の実質的に全てを放出するステップと、
前記ディスペンサと流体連通するリザーバ内に、リザーバ体積を保持するステップであって、前記リザーバ体積は、前記初期体積の10%以上である、ステップと、
前記リザーバと流体連通する針のオリフィスを通して、前記標的体積を分注するステップであって、前記標的体積は、前記リザーバ体積以上の量だけ減少される、前記初期体積である、ステップと、を含む、方法。 - 前記リザーバ体積は、前記初期体積の10%以上である、請求項49に記載の方法。
- 前記リザーバ体積は、前記初期体積の25%以上である、請求項49に記載の方法。
- 前記リザーバ体積は、前記初期体積の50%以上である、請求項49に記載の方法。
- 前記リザーバ体積は、前記初期体積の75%以上である、請求項49に記載の方法。
- 前記リザーバ体積は、前記初期体積の90%以上である、請求項49に記載の方法。
- 前記放出するステップは、前記初期体積に対応する初期位置から、ボア底部に近接する最終位置まで、前記ディスペンサのボア内でプランジャを並進するステップを含み、前記ボアは、前記ボア底部を有する、請求項49に記載の方法。
- 流体ディスペンサであって、前記ディスペンサは、長手軸と遠位端とを有し、前記遠位端は、
前記長手軸を横断する移動止めであって、長手方向接触力を、前記継手の表面に対して印加することによって、前記継手中への前記ディスペンサの長手方向挿入を制限するように構成される、移動止めと、
前記移動止めが前記表面に当接するとき、前記表面によって、前記表面に対する密封接触に変形されるように構成される、シールと、
前記移動止めおよび前記シールを支持し、前記継手によって受容されるように構成される、末端部分と、を備える、流体ディスペンサ。 - 前記移動止めは、前記ディスペンサのボアと流体連通する開口を画定する、請求項56に記載のディスペンサ。
- 前記継手は、前記開口と流体連通して置かれるように構成される、開口部を画定する、請求項57に記載のディスペンサ。
- 前記シールは、前記移動止めを囲む、請求項56に記載のディスペンサ。
- 前記移動止めは、前記シールを囲む、請求項56に記載のディスペンサ。
- 前記末端部分は、側壁を含み、前記継手は、内壁を含み、前記シールが、前記表面に対して密封接触し、前記移動止めが、前記表面に当接するとき、前記側壁、前記内壁、および前記シールが、前記ボアとの流体連通から隔離される領域を画定するような、請求項58に記載のディスペンサ。
- 前記領域は、第1の体積を有する第1のデッドスペースであり、前記移動止めは、前記表面と接触するとき、第2の体積を有する第2のデッドスペースを画定し、前記第2の体積は、前記第1の体積の1%を超えない、請求項61に記載のディスペンサ。
- 前記第2のデッドスペースは、前記表面と前期移動止めとの間の接触部と横方向に同延であり、前記表面と前期移動止めとの間で長手方向に伸びる、領域内に1つまたはそれを上回る体積を含む、請求項62に記載のディスペンサ。
- 前記第2のデッドスペースは、前記シール内にある、請求項62に記載のディスペンサ。
- 前記密封接触は、前記ディスペンサが流体を分注するために作動されるとき、前記ディスペンサから前記領域への流体の漏出を防止するために十分である、請求項61に記載のディスペンサ。
- 前記シールは、環状である、請求項56に記載のディスペンサ。
- 前記移動止めおよび前記シールは、前記末端部分から遠位方向において長手方向に延在し、前記移動止めは、底部を含み、前記シールは、弛緩状態では、前記底部を超えて遠位に延在する、請求項56に記載のディスペンサ。
- 前記シールは、前記底部下で横方向に延在しない、請求項67に記載のディスペンサ。
- 前記末端部分は、前記シールの遠位端が前記底部下で側方に引かれないように、前記シールを固定させるように構成される、陥凹を画定する、請求項68に記載のディスペンサ。
- 前記表面は、前記移動止めが前記表面に当接するとき、前記軸を斜めに横切って横たわる、請求項56に記載のディスペンサ。
- 前記移動止めは、第1の輪郭を有し、前記表面は、第2の輪郭を有し、前記第1の輪郭および前記第2の輪郭は、相補的である、請求項56に記載のディスペンサ。
- 前記シールは、第3の輪郭を有し、前記第2の輪郭および前記第3の輪郭は、相補的である、
請求項71に記載のディスペンサ。 - 前記シールは、第1の弾性係数を有する、第1の物質を含み、前記移動止めは、第2の弾性係数を有する、第2の物質を含み、前記第2の弾性係数は、前記第1の弾性係数を上回る、請求項56に記載のディスペンサ。
- 前記表面は、第3の弾性係数を有する継手の一部上に配置される、請求項73に記載のディスペンサ。
- 前記第3の弾性係数は、前記第2の弾性係数とほぼ同一である、請求項74に記載のディスペンサ。
- 前記継手に係合することによって、前記密封接触を維持するように構成される、係合部材をさらに備える、請求項56に記載のディスペンサ。
- 前記ディスペンサは、ガラスシリンジを備える、請求項56に記載のディスペンサ。
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