CN105792868B - 用于低体积药物递送的设备和方法 - Google Patents
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Abstract
用于递送药物的设备和方法。设备可以包括用于流体分配器的接头(110)。接头(110)可以包括锁销(218),所述锁销(218)配置为通过接触分配器的终端表面来限制分配器向所述接头(110)中的插入;和密封件,所述密封件用于对着所述表面密封。设备可以包括用于接头的插入件(102)。插入件可以包括:衬垫(204),以对着分配器的终端表面密封;近侧轮圈(208),以接合分配器的侧壁;和固定到衬垫(204)和轮圈(208)的连接器(206、207)。设备可以包括偶接器,以接合预填充的分配器;和限定通道的主体(211),该通道配置为安置成与分配器流体连通。设备可以包括包含锁销和密封件的分配器(图13)。锁销可以限制分配器向接头中的插入。
Description
发明背景
液体形式的药物通常通过针递送进入患者。分配器如注射器可以用于通过针递送药物。注射器常常通过连接器连接到针。注射器、连接器和针形成用于药物递送的通路。药物中的一些可能离开通路,并且进入连接器中的空隙空间中,并且因此没有递送到患者。通常,空隙空间相对于待递送的药物的体积来说是小的。在这些情况下,从通路损失药物的治疗和经济后果可能是可接受的。然而有时,损失是不可接受的。例如,空隙空间相对于待递送的药物的体积来说可能是大的,药物可能是昂贵的,因为损失可能在体积上随一个连接器至另一个不同而变化等原因,损失可能使得剂量不可预知。
因此,希望的是,提供用于减少药物从递送通路损失的设备和方法。
分配器如注射器常常预填充有想要的药物体积。医师随后完全压下注射器中的柱塞,以将药物递送到患者中。将注射器预填充降低了由医师过度填充或填充不足的可能性。将注射器的柱塞完全压下降低了对患者给药剂量不足的可能性,假如预填充的体积是正确的话。
预填充大体积的体积精度可以大于预先填小体积的体积精度。当希望预填充用于小体积的递送的分配器时,体积精度的缺少可能是不可接受的。因此,会希望提供用于使用分配器向患者递送小体积的药物的设备和方法。
附图简述
图1是按照本发明的原理的设备的透视图;
图2是图1中所示的设备的分解的透视图,包括设备的内部特征的局部截面图;
图3是图1中所示的设备的局部截面图,其沿线3-3(示于图1中)截取;
图4是图1中所示的设备的局部截面图,其沿线4-4(示于图1中)截取;
图5是图1中所示的设备的局部截面图,其沿线5-5(示于图1中)截取;
图6是图1中所示的设备与另一设备一起的截面图(类似于图3的截面图);
图7是按照本发明的原理的设备与另一设备一起的截面图;
图8是图1中所示的设备与另一设备一起的截面图(类似于图4的截面图);
图9是图6中所示的该设备与另一设备一起的截面图,其沿9-9(示于图6中)截取;
图10是按照本发明的原理的设备与另一设备一起的截面图(类似于图9的截面图);
图11是按照本发明的原理的设备的局部截面图;
图12是图1中所示的设备与另一设备一起的透视图,包括所述另一设备的局部截面图;
图13是按照本发明的原理的设备的分解的透视图,包括设备的局部截面图;
图14是图13中所示的设备的截面图;
图15是按照本发明的原理的设备的截面图(类似于图14的截面图);
图16是按照本发明的原理的设备的截面图;
图17是图16中所示的设备的另一个截面图;
图18是图17中所示的设备的另一个截面图;且
图19示出了按照本发明的原理的示例性的过程。
公开内容详述
提供了用于使用分配器向患者递送小体积的药物的设备和方法。该设备可以用于进行该方法的一个以上步骤。
该分配器可以是预填充的注射器。该设备可以包括接头(fitting),以提供沿着在药物分配器和针之间的流体通路的流体连通。设备可以包括密封件,以减少流体从流体通路的损失。密封件可以是接头的一部分。密封件可以是分配器的一部分。密封件可以是用于接头的插入件的一部分。该设备可以包括沿着流体通路的储器。储器可以是接头的一部分。储器可以是分配器的一部分。储器可以保留流体,从而当分配器具有过量的药物时适应分配器的使用。
药物可以包括一种以上化合物的制剂。化合物可以包括天然存在的物质。化合物可以包括源自天然存在的物质的物质。化合物可以包括合成制造的物质。化合物可以包括嵌合的(chimeric)物质。化合物可以包括工程构造的(engineered)物质。化合物可以包括人源化(humanized)物质。化合物可以包括由重组技术制备的物质。化合物可以包括由重组技术改性的物质。
化合物可以包括对于患者的治疗性治疗来说接受的药物。化合物可以包括在治疗方案中使用的物质。化合物可以包括在诊断方案中使用的物质。化合物可以包括在实验方案中使用的物质。化合物可以包括对于与本发明的设备和方法一起使用来说相容的物质。
可以与设备一起使用的示例性药物可以包括本文列出的那些中的任一种,不论是单独列出的,还是相互组合列出的,或与其他未列出的药物组合列出的。药物可以包括:抗青光眼药物、其他眼药、神经保护药、抗菌药、抗炎药(包括类固醇和非类固醇化合物)、和生物药,包括激素、酶或酶相关的成分,抗体或抗体相关的成分,寡核苷酸(包括DNA、RNA、短干扰RNA、和其他合适的寡核苷酸如反义寡核苷酸)、DNA/RNA载体、病毒或病毒载体、肽和蛋白质。药物可以包括抗血管生成药物,包括:血管抑素(angiostatin),醋酸阿奈可他(anecortave acetate),血小板反应蛋白(thrombospondin)、血管内皮生长因子(VEGF)受体酪氨酸激酶抑制药和抗VEGF药物,如兰尼单抗(ranibizumab)贝伐单抗(bevacizumab)哌加他尼钠(pegaptanib)(药物)、舒尼替尼(sunitinib)和索拉非尼(sorafenib),和多种已知的具有抗血管生成作用的小分子和转录抑制药中的任何一种;眼科药物,包括青光眼药物,如肾上腺素能拮抗药,包括β-阻滞剂药物如阿替洛尔(atenolol,)、普萘洛尔(propranolol)、美替洛尔(metipranolol),倍他洛尔(betaxolol,),卡替洛尔(carteolol),左倍他洛尔(levobetaxolol)、左布诺洛尔(levobunolol)和噻吗心安(timolol)。药物可以包括抗炎药物,包括糖皮质激素和皮质类固醇,如倍他米松(betamethasone)、可的松(cortisone),地塞米松(dexamethasone),地塞米松21-磷酸盐(dexamethasone 21-phosphate),甲基强的松龙(methylprednisolone),泼尼松龙21-磷酸盐(prednisolone 21-phosphate)、醋酸泼尼松龙(prednisoloneacetate)、强的松龙(prednisolone)、氯替泼诺(loteprednol)、甲羟孕酮(medrysone)、醋酸氟轻松(fluocinolone acetonide)、曲安奈德(triamcinolone acetonide)、去炎松(triamcinolone)、氯地米松(beclomethasone)、布地奈德(budesonide),氟尼缩松(flunisolide)、氟米龙(fluorometholone)、氟替卡松(fluticasone)、氢化可的松(hydrocortisone)、醋酸氢化可的松(hydrocortisone acetate)和瑞美松龙(rimexolone);以及非甾体抗炎药,包括双氯芬酸(diclofenac),氟比洛芬(flurbiprofen)、布洛芬(ibuprofen),溴芬酸(bromfenac)、奈帕芬胺(nepafenac)、酮咯酸(ketorolac)、水杨酸盐(salicylate)、吲哚美辛(indomethacin)、naxopren、萘普生(naproxen)、吡罗昔康(piroxicam)和萘丁美酮(nabumetone)。药物可以包括抗补体药物,包括针对补体因子D的那些(如抗补体因子D抗体或其抗原结合片段)和针对补体因子H的那些(如抗补体因子H抗体或其抗原结合片段)。
在本发明的设备和方法的本文的描述中,术语“密封件”和术语“衬垫”可以可互换地使用。在本发明的设备和方法的本文的描述中,储器的功能可以通过与接头流体连通的空隙或通道履行。
接头
接头可以接收分配器的端部,以将分配器放置为与针流体连通。接头可以具有纵轴。接头可以包括锁销(detent)。锁销可以配置为限制分配器向接头中的纵向插入。该限制可以通过由锁销对着分配器的终端表面施加纵向接触力来实现。
在接头接收分配器的端部之前,密封件可以处于松弛的状态。密封件可以配置为由分配器的插入的终端表面变形。密封件可以配置为变形成对着终端表面的密封接触。当终端表面与锁销邻接或对着锁销存放(lodge)时密封件可以变形成对着终端表面的密封接触。如果纵向接触力的施加停止,密封件可以配置为基本上返回它的松弛的状态。
密封件可以包括第一密封件材料。第一密封件材料可以包括橡胶。第一密封件材料可以包括有机硅。第一密封件材料可以包括热塑性弹性体(TPE)。第一密封件材料可以包括聚合物质。第一密封件材料可以包括硬度小于约200肖氏A硬度(Shore A durometer)(ASTM D2240 A型硬度表(A type A hardness scale))的材料。
密封件可以包括第二密封件材料。第二密封件材料可以包括聚四氟乙烯(PTFE)。第二密封件材料可以包括乙烯-四氟乙烯共聚物(ELTFE)。第二密封件材料可以被覆第一密封件材料。第二密封件材料可以包括选择用于减少密封件与药物的相互作用的材料。
密封件可以配置为使得密封件在纵向接触力的施加停止后不会基本上返回它的松弛的状态的密封件。密封件可以配置为基本上保持为变形的。密封件可以配置为用于一次性使用。
密封件可以配置为待压碎的,以提供接头与分配器之间的密封接触。密封件可以配置为在接头与分配器之间的可压碎的围兜(bib)。在接头接收分配器的端部之前,可压碎的围兜可以与分配器相关联。在接头接收分配器的端部之前,可压碎的围兜可以与接头相关联。
接头可以包括主体。主体可以配置为接收分配器的终端表面。主体可以配置为支持锁销。锁销可以处于布置在主体的一部分上的平面内。锁销可以覆盖主体的一部分。锁销可以是主体的一部分。锁销可以在主体内。
主体可以包括主体材料。主体材料可以包括聚丙烯(在下文中,“PP”)。主体材料可以包括聚乙烯(在下文中,“PE”)。主体材料可以包括聚碳酸酯(在下文中,“PC”)。主体材料可以包括刚性材料。主体材料可以包括半刚性材料。主体材料可以包括透明材料。主体材料可以包括半透明材料。主体材料可以包括不透明材料。主体材料可以包括化学上惰性的材料。主体材料可以包括化学上稳定的材料。主体材料可以包括选择与药物具有最小相互作用的材料。
主体可以配置为支持密封件。密封件可以是主体的一部分。密封件可以安装在主体中。密封件可以在主体内。
密封件可以围绕锁销。锁销可以围绕密封件。
接头可以限定开口。开口可以配置为放置成与分配器流体连通。开口可以相对于纵轴是横向的。纵轴可以行进通过开口。纵轴可以行进通过开口的中央。锁销可以限定开口。密封件可以限定开口。
接头可以包括内壁。内壁可以是主体的内部周向壁。内部周向壁可以具有圆柱的轴。当分配器偶接到接头时,圆柱的轴可以与接头的纵轴共线。
分配器可以包括侧壁。侧壁可以是分配器的外部周向壁。当分配器是注射器时,侧壁可以是注射器筒的外部周向壁。筒的所述壁的一部分可以与主体的内部周向壁互补。该部分可以被接收在主体的内部周向壁内。该部分可以通过分配器向接头中的纵向插入被接收在主体的内部周向壁内。
分配器可以具有远侧端部。远侧端部可以具有远侧尖端。侧壁可以是远侧尖端的外部周向壁。远侧尖端的外部周向壁的一部分可以与主体的内部周向壁互补。远侧尖端的外部周向壁的一部分可以被接收在主体的内部周向壁内。远侧尖端的外部周向壁的该部分可以通过分配器向接头中的纵向插入被接收在主体的内部周向壁内。
分配器的远侧端部可以具有最远侧面。分配器的终端表面可以与分配器的最远侧面重合。
分配器可以包括分配器材料。分配器材料可以包括玻璃。分配器材料可以包括聚合物质。分配器材料可以包括晶体聚合物。分配器材料可以包括非晶体聚合物。分配器材料可以包括环烯聚合物(COP)。分配器材料可以包括环烯共聚物(COC)。分配器材料可以包括PP。分配器材料可以包括PE。分配器材料可以包括PC。分配器材料可以包括透明材料。分配器材料可以包括半透明材料。分配器材料可以包括不透明材料。分配器材料可以包括化学上惰性的材料。分配器材料可以包括化学上稳定的材料。分配器材料可以包括选自与药物具有最小相互作用的材料。
分配器的最远侧面可以限定与分配器的内部体积流体连通的孔。孔可以与注射器的膛流体连通。分配器的远侧端部可以通过将分配器的远侧端部首先纵向插入到接头中来由接头接收。分配器的远侧端部向接头中的插入可以受到与由主体支持的锁销接触的最远侧面的限制。可以选择或可以改变分配器,使得它的远侧端部的最远侧面通过纵向插入到接头中而与锁销接触。
当分配器的终端表面对着密封件密封接触时,可以由接头的内壁、分配器的侧壁和密封件限定体积的区域。当分配器的终端表面与锁销邻接时,所述内壁、侧壁和密封件可以限定该区域。当分配器的终端表面对着密封件密封接触并且与锁销邻接时,所述内壁、侧壁和密封件可以限定该区域。
该区域可以与分配器流体连通隔离。该密封接触可以足以防止当致动分配器以分配流体时流体从分配器到该区域的泄漏。该区域可以与开口流体连通隔离。该密封接触可以足以防止当致动分配器以分配流体时流体从开口到该区域的泄漏。
该区域可以是第一死空间(dead space)。第一死空间可以具有第一体积。
当锁销与分配器的终端表面接触时,锁销可以限定第二死空间。第二死空间可以包括区域中的一个以上体积,所述区域是与锁销和表面的接触横向共同延伸的,并且在锁销和表面之间纵向地延伸的。第二死空间可以以密封件的内环形边界为边界。
第二死空间可以具有第二体积。第二体积可以为不大于第一体积的1%。第二体积可以为不大于第一体积的0.1%。
接头的主体可以限定空隙。空隙可以是储器。空隙可以是通道。空隙可以与开口流体连通。空隙可以具有空隙体积。
分配器可以由初始体积的流体预填充。空隙体积可以为不小于在分配器中的流体的初始体积的10%。空隙体积可以为不小于初始体积的25%。空隙体积可以为不小于初始体积的50%。空隙体积可以为不小于初始体积的75%。空隙体积可以为不小于初始体积的90%。
接头可以支持针。针可以与空隙流体连通。流体可以通过针的口分配。该口可以是针的递送口。通过该口分配的流体的体积可以是减少了一定的量的初始体积。该量可以不小于空隙体积。该量可以包括在分配流体之后剩余在分配器中的体积。该量可以包括针的膛的容积。
密封件可以是环形的。密封件可以是直线围成的。密封件可以是提供有效密封的任何形状。
密封件可以包括近侧面。密封件可以包括远侧面。远侧面可以与近侧面间隔分开。近侧面和远侧面可以基本上平行。
密封件可以包括外表面。外表面可以在纵向方向上延伸。密封件可以包括内表面。内表面可以在纵向方向上延伸。
远侧面和内表面可以以约90°的角度相交。远侧面和内表面可以以约80°至约89°范围内的角度相交。远侧面和内表面可以以约70°至约79°范围内的角度相交。远侧面和内表面可以以约60°至约69°范围内的角度相交。远侧面和内表面可以以约50°至约59°范围内的角度相交。远侧面和内表面可以以约40°至约49°范围内的角度相交。远侧面和内表面可以以约91°至约100°范围内的角度相交。远侧面和内表面可以以约101°至约110°范围内的角度相交。远侧面和内表面可以以约111°至约120°范围内的角度相交。远侧面和内表面可以以约121°至约130°范围内的角度相交。远侧面和内表面可以以约131°至约140°范围内的角度相交。
远侧面和内表面可以配置为使得它们不相交。一个以上其他密封件表面可以处于远侧面和内表面之间。其他密封件表面可以连接远侧面和内表面。其他密封件表面可以在远侧面和内表面之间形成一个以上的拐角。
远侧面和外表面可以以约90°的角度相交。远侧面和外表面可以以约80°至约89°范围内的角度相交。远侧面和外表面可以以约70°至约79°范围内的角度相交。远侧面和外表面可以以约60°至约69°范围内的角度相交。远侧面和外表面可以以约50°至约59°范围内的角度相交。远侧面和外表面可以以约40°至约49°范围内的角度相交。远侧面和外表面可以以约91°至约100°范围内的角度相交。远侧面和外表面可以以约101°至约110°范围内的角度相交。远侧面和外表面可以以约111°至约120°范围内的角度相交。远侧面和外表面可以以约121°至约130°范围内的角度相交。远侧面和外表面可以以约131°至约140°范围内的角度相交。
远侧面和外表面可以配置为使得它们不相交。一个以上其他密封件表面可以处于远侧面和外表面之间。其他密封件表面可以连接远侧面和外表面。其他密封件表面可以在远侧面和外表面之间形成一个以上的拐角。
近侧面和内表面可以以约90°的角度相交。近侧面和内表面可以以约80°至约89°范围内的角度相交。近侧面和内表面可以以约70°至约79°范围内的角度相交。近侧面和内表面可以以约60°至约69°范围内的角度相交。近侧面和内表面可以以约50°至约59°范围内的角度相交。近侧面和内表面可以以约40°至约49°范围内的角度相交。近侧面和内表面可以以约91°至约100°范围内的角度相交。近侧面和内表面可以以约101°至约110°范围内的角度相交。近侧面和内表面可以以约111°至约120°范围内的角度相交。近侧面和内表面可以以约121°至约130°范围内的角度相交。近侧面和内表面可以以约131°至约140°范围内的角度相交。
近侧面和内表面可以配置为使得它们不相交。一个以上其他密封件表面可以处于近侧面和内表面之间。其他密封件表面可以连接近侧面和内表面。其他密封件表面可以在近侧面和内表面之间形成一个以上的拐角。
近侧面和外表面可以以约90°的角度相交。近侧面和外表面可以以约80°至约89°范围内的角度相交。近侧面和外表面可以以约70°至约79°范围内的角度相交。近侧面和外表面可以以约60°至约69°范围内的角度相交。近侧面和外表面可以以约50°至约59°范围内的角度相交。近侧面和外表面可以以约40°至约49°范围内的角度相交。近侧面和外表面可以以约91°至约100°范围内的角度相交。近侧面和外表面可以以约101°至约110°范围内的角度相交。近侧面和外表面可以以约111°至约120°范围内的角度相交。近侧面和外表面可以以约121°至约130°范围内的角度相交。近侧面和外表面可以以约131°至约140°范围内的角度相交。
近侧面和外表面可以配置为使得它们不相交。一个以上其他密封件表面可以处于近侧面和外表面之间。其他密封件表面可以连接近侧面和外表面。其他密封件表面可以在近侧面和外表面之间形成一个以上的拐角。
密封件可以具有横截面。横截面可以包括基本上正方形的廓线。横截面可以包括基本上矩形的廓线。横截面可以具有基本上垂直的拐角。横截面可以是基本上梯形的。横截面可以基本上圆形的拐角。横截面可以是基本上圆形的。横截面可以是基本上卵形的。横截面可以是基本上椭圆的。横截面可以包括提供有效密封的直线和/或曲线的任意组合。
接头可以包括基座部。锁销和密封件可以从基座部在近侧方向上纵向地延伸。锁销可以包括顶部。密封件在松弛状态下可以在近侧延伸超出顶部。密封件可以在顶部上方不横向延伸。
基座部可以限定凹槽。凹槽可以配置为接收密封件。凹槽可以具有与密封件的横截面的一部分互补的横截面。凹槽可以配置为紧固密封件。可以紧固密封件,使得密封件的近侧端部在顶部上方不松弛。
当分配器的终端表面与锁销邻接时,终端表面可以垂直于接头的纵轴。当分配器的终端表面与锁销邻接时,终端表面可以处于除了垂直于接头的纵轴之外的方向上。
当分配器的终端表面与锁销邻接时,终端表面可以相对于纵轴以可以从80°至约89°范围内的角度取向。当分配器的终端表面与锁销邻接时,终端表面可以相对于纵轴以可以从70°至约79°范围内的角度取向。当分配器的终端表面与锁销邻接时,终端表面可以相对于纵轴以可以从60°至约69°范围内的角度取向。当分配器的终端表面与锁销邻接时,终端表面可以相对于纵轴以可以从50°至约59°范围内的角度取向。当分配器的终端表面与锁销邻接时,终端表面可以相对于纵轴以可以从40°至约49°范围内的角度取向。当分配器的终端表面与锁销邻接时,终端表面可以相对于纵轴以可以从91°至约100°范围内的角度取向。当分配器的终端表面与锁销邻接时,终端表面可以相对于纵轴以可以从101°至约110°范围内的角度取向。当分配器的终端表面与锁销邻接时,终端表面可以相对于纵轴以可以从111°至约120°范围内的角度取向。当分配器的终端表面与锁销邻接时,终端表面可以相对于纵轴以可以从121°至约130°范围内的角度取向。当分配器的终端表面与锁销邻接时,终端表面可以相对于纵轴以可以从131°至约140°范围内的角度取向。
当分配器的终端表面与锁销邻接时,终端表面可以处于相对于接头的纵轴以将分配器的终端表面对着锁销存放的任何角度的方向。当分配器的终端表面与锁销邻接时,终端表面可以处于相对于接头的纵轴以提供对着终端表面的密封件的有效密封的任何角度的方向。
锁销可以具有第一轮廓。分配器的终端表面可以具有第二轮廓。第一轮廓和第二轮廓可以互补。密封件可以具有第三轮廓。第二轮廓和第三轮廓可以互补。
密封件可以包括第一物质。第一物质可以包括第一密封件材料。第一物质可以包括第二密封件材料。第一物质可以具有第一弹性模量。锁销可以包括第二物质。第二物质可以包括主体材料。第二物质可以具有第二弹性模量。第二弹性模量可以大于第一弹性模量。
分配器的终端表面可以布置在分配器的包括第三物质的一部分上。第三物质可以包括分配器材料。第三物质可以具有第三弹性模量。第三弹性模量可以大约与第二弹性模量相同。
接头可以包括接合构件。接合构件可以配置为维持密封接触。接合构件可以通过接合分配器来维持密封接触。分配器可以具有接合构件可以接合的互补接合表面。接合构件可以是接头中路厄(Luer)型表面。分配器可以具有可以接合接头的路厄型表面的互补接合表面。接头的路厄型表面和分配器的互补表面可以是路厄锁(Luer lock)变体(variety)的。接头的路厄型表面和分配器的互补表面可以是路厄滑动(Luer slip)变体的。
接头可以包括一个以上凸台(boss)。一个以上凸台可以与接头的内壁相关联。一个以上凸台中的每一个可以配置为从接头的内部周向壁相对于圆柱轴向内在径向上延伸。一个以上凸台可以配置为接合分配器。一个以上凸台可以配置为接合分配器的侧壁。
接头可以配置为接合针保护器。保护器可以在分配流体之前覆盖针。保护器可以配置为分配流体之前从接头脱离。
为了由医师使用,可以将接头与接合有接头的针保护器一起包装。为了由医师使用,可以将分配器填充有初始体积的流体包装。为了与预填充的分配器一起使用,可以包装接头。包装可以维持包装的物品的无菌性。
预填充的分配器可以由帽盖帽。可以在将接头与分配器接合之前将帽从分配器移除。在将接头与分配器接合后,可以将针保护器从接头移除。
密封件和接头可以是整件(unitary piece)。整件可以包括第四物质。整件可以是半刚性的。密封件到接头可以是整体的。第四物质可以具有小于第二弹性模量且大于第一弹性模量的弹性模量。
插入件
插入件可以接合分配器的终端表面。插入件可以当接头接收分配器时接合分配器的侧壁。插入件可以坐落在接头中。
插入件可以包括第一材料。插入件的第一材料可以包括第一密封件材料。插入件的第一材料可以包括第二密封件材料。接头可以包括第二材料。接头的第二材料可以包括主体材料。插入件的第一材料可以比接头的第二材料更加柔顺。插入件可以包括远侧衬垫。衬垫可以配置为对着分配器的终端表面密封。衬垫可以具有一个以上与密封件一样的特征。
插入件可以包括近侧轮圈。近侧轮圈可以配置为接合分配器的侧壁。接合分配器的侧壁的近侧轮圈可以补充侧壁的其他接合。侧壁的其他接合可以通过对着终端表面推进衬垫来实现。对着终端表面推进衬垫的近侧轮圈可以补充可以通过接头与分配器的接合实现的对着终端表面的衬垫的任何推进。
插入件可以包括一个以上连接器。所述一个以上连接器中的每一个可以在远侧固定到衬垫。所述一个以上连接器中的每一个可以在近侧固定到轮圈。衬垫和轮圈可以基本上平行。衬垫和轮圈可以以不平行的取向相互取向。衬垫和轮圈可以由一个以上连接器至少部分地间隔分开。所述一个以上连接器中的每一个可以具有至少一个基本上纵向的构件。所述至少一个纵向构件可以固定到轮圈。所述一个以上连接器中的每一个可以具有至少一个基本上横向的构件。所述至少一个横向构件可以固定到衬垫。
衬垫可以配置为坐落在接头中的凹槽中。一个以上连接器中的每一个可以配置为坐落在接头中的凹槽中。
轮圈可以配置为符合接头的法兰。轮圈可以配置为符合接合构件。接头的法兰可以与接头的周向壁的近侧边缘相关联。接合构件可以与接头的近侧端部相关联。近侧边缘可以与近侧端部相关联。
所述一个以上连接器可以配置为在衬垫和轮圈之间传递力。该力可以将衬垫对着分配器的终端表面推进。连接器可以通过在衬垫和轮圈之间传递力将衬垫对着终端表面推进。该力可以将轮圈对着分配器的侧向表面推进。连接器可以通过在衬垫和轮圈之间传递力将轮圈对着侧向表面推进。
插入件可以模塑到接头上。模塑可以通过重叠注塑(overmolding)过程完成。模塑可以通过共注塑过程完成。连接器可以坐落到其中的凹槽可以加快插入件的模塑。该凹槽可以提供用于可在模塑过程期间注入的插入件的密封件材料在接头的近侧端部和衬垫可以坐落到其中的凹槽之间流动的沟道。可注入的密封件材料可以形成衬垫。可注入的材料可以形成轮圈。轮圈可以是衬垫的模塑过程的残余物(remnant)。可注入的材料可以形成所述一个以上连接器。所述一个以上连接器可以是衬垫的模塑过程的残余物。所述一个以上连接器可以配置为在衬垫和轮圈之间不传递力。
储器
当致动分配器以分配流体时,储器可以保留一定体积的流体。储器可以包括偶接器。偶接器可以具有一个以上与接头一样的特征。偶接器可以具有一个以上与密封件一样的特征。偶接器可以密封地接合分配器。分配器可以由初始体积的流体预填充。储器可以包括在接头中。储器可以包括在分配器中。当储器包括在分配器中时,接头可以配置为使得它不包括储器。
储器可以包括通道。通道可以配置为安置成与分配器流体连通。通道可以引导至皮下注射针。针可以与通道流体连通。
通道可以具有体积。通道的体积通道可以不小于在分配器中的流体的初始体积的10%。通道的体积可以不小于初始体积的25%。通道的体积可以不小于初始体积的50%。通道的体积可以不小于初始体积的75%。通道的体积可以不小于初始体积的90%。
流体可以通过皮下注射针的递送口分配。通过递送口分配的流体的体积可以是减少了一定的量的初始体积。该量可以不小于通道的体积。
用于低体积药物递送的方法可以包括从分配器分配剂量体积的物质。分配器可以预填充有初始体积的物质。物质可以包括药物。
方法可以包括液体从分配器的多阶段排出。第一阶段可以包括从分配器排出灌注(priming)体积。可以通过将分配器的柱塞压下到在分配器的膛内的第一机械标记的(indexed)位置,排出灌注体积。第一位置可以由柱塞的轴杆的近侧端部上的颈圈标记。颈圈可以配置为允许柱塞在膛内在远侧充分且不大于所需地前进,以将灌注体积驱动出膛外。在从膛中排出灌注体积后,可以从轴杆移除颈圈。可以将灌注体积的至少一部分驱动到储器中。可以将灌注体积的至少一部分驱动到针中。
第二阶段可以包括将柱塞压下到在膛内的第二机械标记的位置。第二位置可以由与分配器的近侧端部接触的轴杆的近侧端部标记。第二位置可以由与膛的近侧端部接触的轴杆的近侧端部标记。第二位置可以由与膛外部的挡块表面接触的轴杆的近侧端部标记。第二位置可以由接触膛内部的挡块肩的轴杆的远侧端部标记。轴杆的远侧端部可以包括柱塞活塞。第二位置可以适应膛内的柱塞的最大冲程。
在第二阶段中从分配器排出的流体的体积可以是剂量体积。剂量体积可以对应于初始的预填充的体积减去灌注体积。
本方法可以包括在储器中保留储器体积。储器体积可以是灌注体积的一部分。储器体积可以不小于分配器可以预填充有的物质的初始体积的10%。储器体积可以不小于初始体积的25%。储器体积可以不小于初始体积的50%。储器体积可以不小于初始体积的75%。储器体积可以不小于初始体积的90%。
储器可以与分配器流体连通。储器可以与针流体连通。针可以包括递送口。
本方法可以包括通过针的递送口分配剂量体积。剂量体积可以是减少了一定量的初始体积。该量可以不小于储器体积。
分配器
流体分配器可以配置为包括用于密封地接合接头的密封件。流体分配器可以包括分配器材料。接头可以包括主体材料。密封件可以包括第一密封件材料。密封件可以包括第二密封件材料。流体分配器可以具有包括密封件的远侧端部。当远侧端部包括密封件时,接头可以配置为使得它不包括密封件。
远侧端部可以包括锁销。锁销可以对于分配器的纵轴是横向的。锁销可以配置为限制分配器向接头中的纵向插入。分配器向接头中的纵向插入可以受到锁销对着接头的近侧表面施加纵向接触力的限制。
密封件可以配置为由接头的近侧表面变形。密封件可以配置为变形成对着表面的密封接触。当将锁销对着表面存放时,密封件可以变形成对着表面的密封接触。
远侧端部可以包括终端部。终端部可以配置为由接头接收。终端部可以配置为支持锁销。终端部可以配置为支持密封件。密封件可以围绕锁销。锁销可以围绕密封件。
远侧端部锁销可以限定孔。锁销可以限定孔。孔可以与分配器的膛流体连通。接头可以限定配置为安置成与孔流体连通的通道。
终端部可以包括外侧壁。接头可以包括内壁。当密封件可以对着接头的近侧表面密封接触并且锁销可以与表面邻接时,外壁、内壁和密封件可以限定一个区域。
密封接触可以足以防止当致动分配器以分配流体时流体从分配器到该区域的泄漏。该区域可以与分配器流体连通隔离。
该区域可以是第一死空间。第一死空间可以具有第一体积。
当锁销与接头的近侧表面接触时,锁销可以限定第二死空间。第二死空间可以包括区域中的一个以上体积,所述区域可以是与锁销和表面之间的接触横向共同延伸的并且可以是在锁销和表面之间纵向地延伸的。第二死空间可以在密封件内。
第二死空间可以具有第二体积。第二体积可以不大于第一体积的1%。第二体积可以不大于第一体积的0.1%。
锁销和密封件可以在远侧方向上从终端部的段纵向地延伸。锁销可以包括底部。密封件在松弛的状态下可以在远侧延伸超出底部。密封件可以在底部下不横向地延伸。
终端部段可以限定凹槽。凹槽可以配置为紧固密封件。凹槽可以是环形的。密封件可以是环形的。密封件可以配置为接合凹槽。密封件可以在周向上接合凹槽。密封件可以附着到凹槽的表面。可以紧固密封件,使得密封件的远侧端部可以在底部下不侧向受拉。
当锁销对着接头的近侧表面存放时,该表面可以垂直于分配器的纵轴。
锁销可以具有第一轮廓。接头的近侧表面可以具有第二轮廓。第一轮廓和第二轮廓可以互补。密封件可以具有第三轮廓。第二轮廓和第三轮廓可以互补。
接头的近侧表面可以布置在接头的具有第三弹性模量的一部分上。第三弹性模量可以大约与第二弹性模量相同。
分配器可以包括接合构件。接合构件可以配置为维持密封接触。接合构件可以通过接合接头来维持密封接触。
分配器可以包括玻璃注射器。
分配器的膛可以具有膛直径。分配器可以包括柱塞。柱塞可以具有柱塞活塞。柱塞活塞可以具有大约与膛直径相同的直径。柱塞活塞可以可滑动地设置在膛内。可以在膛内纵向地在远侧从近侧位置向着孔移动柱塞活塞。柱塞活塞向着孔的纵向移动可以向着孔驱动膛中的流体。
膛可以包括向膛中在径向上突出的肩。肩可以是环形的。肩可以具有小于膛直径的内部环形直径。肩可以位于柱塞活塞和孔之间。柱塞活塞在膛内向孔的运动可以由肩停止。
膛在肩和孔之间的体积可以服务于与上述储器、空隙或通道的目的类似的目的。
接头可以包括锁销、密封件和储器(或空隙)。备选地,分配器可以包括锁销、密封件和储器(或空隙)。在其他的实施方案中,锁销、密封件和储器中的仅一个可以在接头中,而其他在分配器中。在再其他的实施方案中,锁销、密封件和储器中的两个可以在接头中,而另一个在分配器中。
现在将联系附图描述按照本发明的设备和方法。附图显示了按照本发明的原理的设备和方法的示例性的特征。在选定的实施方案的语境中示例所述特征。将理解的是,联系实施方案之一示出的特征可以按照本发明的原理与联系实施方案中的另一个示出的特征一起实施。
本文描述的设备和方法是示例性的。本发明的设备和方法可以涉及示例性的设备的特征中的一些或全部和/或示例性的方法的步骤中的一些或全部。方法的步骤可以以与本文所示和所述的顺序不同的顺序进行。一些实施方案可以省略与示例性的方法联系示出和描述的步骤。一些实施方案可以包括未与示例性的方法联系示出和描述的步骤。
现在将参照附图描述示例性的实施方案,所述附图形成示例性的实施方案的一部分。
将联系示例性的装置的实施方案和特征描述本发明的设备和方法。现在将参照附图描述装置。应当理解的是,可以使用其他实施方案,并且可以在不脱离本发明的范围和精神的情况下做出结构的、功能的和程序的改变。
图1示出了示例性的装置100。装置100可以限定纵轴L。
装置100可以包括接头110。装置100可以包括插入件102。图1示出了插入件102可以坐落在接头110中。
装置100可以包括针130。针130可以由接头110支持。针130可以与接头110流体连通。针130可以是皮下注射针。针130可以平行于轴L。
图2示出了插入件102可以包括在远侧衬垫204。衬垫204可以是环形的。
衬垫204可以包括近侧面205。衬垫204可以包括远侧面203。面203和面205可以基本上相互平行。面203和面205可以由厚度t间隔分开。
插入件102可以包括近侧轮圈(rim)208。轮圈208和衬垫204可以基本上相互平行。
插入件102可以包括在轮圈208和衬垫204之间的一个以上连接器。例如,插入件102可以包括连接器206。轮圈208和衬垫204可以由连接器206间隔分开。连接器206可以在近侧连接到轮圈208。连接器206可以在远侧连接到衬垫204。
连接器206可以包括横向构件201。连接器206可以包括纵向构件207。构件201可以连接到构件207。构件201和构件207可以是整体(unitary body)的部件。构件201可以连接到衬垫204。构件207可以连接到轮圈208。轮圈208、衬垫204和连接器206可以是该整体的部件。该整体可以包括插入件102。
插入件102可以坐落在接头110中(如图1中所示)。轮圈208可以分开地坐落在接头110中(未示出)。衬垫204可以分开地坐落在接头110中(未示出)。
接头110可以包括主体211。主体211可以包括法兰216。轮圈208可以接合法兰216。主体211可以包括接合构件219。轮圈208可以接合接合构件219。
主体211可以包括内壁209。内壁209可以包括纵向的凹槽214。连接器206可以坐落在凹槽214中。构件207可以坐落在凹槽214中。
主体211可以包括凹槽212。凹槽212可以与衬垫204的远侧部分互补。凹槽212可以是环形的。衬垫204可以坐落在凹槽212中。当衬垫204坐落在凹槽212中时,面203可以接触凹槽212的远侧底部。
主体211可以包括基座部213。基座部213可以包括凹槽212。当衬垫204坐落在凹槽212中时,基座部213可以支持衬垫204。
基座部213可以支持锁销218。锁销218可以限定开口222。锁销218可以围绕开口222。
主体211可以包括空隙220。开口222可以是空隙220的近侧端部。开口222可以与空隙220流体连通。
主体211可以包括底板224。底板224可以是空隙220的远侧边界。底板224可以包括针入口234。针入口234可以与针130连接。
针130可以包括针膛236。膛236可以与入口234流体连通。针130可以包括递送口232。口232可以与膛236流体连通。
图3是沿线3-3(示于图1中)截取的截面图。图3示出了衬垫204可以坐落在凹槽212中。衬垫204可以围绕锁销218。锁销218可以包括锁销顶部317。衬垫204可以在近侧方向上从凹槽212纵向延伸超出顶部317。
图4是沿线4-4(示于图1中)截取的截面图。图4示出了主体211可以包括横向凹槽415。凹槽415可以是与凹槽212连续的。凹槽415可以是与凹槽214连续的。
图4示出了衬垫204可以坐落在凹槽212中。衬垫204可以连接到构件201。构件201可以坐落在凹槽415中。构件201可以连接到构件207。构件207可以坐落在凹槽214中。构件207可以连接到轮圈208。
图5是沿线5-5(示于图1中)截取的截面图。图5示出了衬垫204可以坐落在接头110内。
在此图中,口232可以在最远侧。口232可以在针130的远侧端部处。针130可以与入口234流体连通。底板224可以限定入口234。底板224可以是空隙220的远侧边界。底板224可以在对于开口222来说的远侧。空隙220可以与开口222流体连通。锁销218可以围绕开口222。衬垫204可以围绕锁销218。衬垫204可以连接至构件201。构件201可以连接至构件207。构件201可以在对于构件207来说的远侧。构件207可以坐落在凹槽214中。
在此图中,构件201可以在对于顶部317来说的远侧。顶部317可以在对于面205来说的远侧。
图6示出了接头110,在图如沿线3-3(示于图1中)的图中,其与插入到接头110中的分配器640的分配器远侧端部641一起。
分配器640可以限定纵向分配器轴L1。端部641可以包括侧壁645。端部641可以包括终端表面648。表面648可以限定分配器孔644。孔644可以是分配器膛642的最远侧端部。膛642可以平行于轴L1。膛642可以配置为容纳待分配的流体。膛642可以与孔644流体连通。
分配器640可以由接头110接收。端部641可以纵向地插入到接头110中。当端部641插入到接头110中时,轴L1可以与轴L(示于图1中)共线。端部641向接头110中的插入可以受表面648对着锁销218的存放(lodging)的限制。当表面648对着锁销218存放时,孔644可以与开口222流体连通。
当表面648对着锁销218存放时,衬垫204可以在表面648和基座部213之间压缩。当衬垫204在表面648和基座部213之间压缩时,衬垫204可以与表面648密封接触。当衬垫204与表面648密封接触时,密封件204、壁645和壁209可以限定区域R。当衬垫204与表面648密封接触时,区域R可以与膛642流体连通隔离。
分配器640可以包括接合表面649。当端部641插入到接头110中时,构件219可以接合表面649。构件219与表面649的接合可以维持衬垫204与表面648密封接触。
图7示出了示例性的接头710,在与在图4中所示的接头110的图类似的图中,其与插入到接头710中的分配器740的分配器远侧端部741一起。接头710可以具有一个以上与接头110(示于图1中)一样的特征。
接头710可以包括主体711。主体711可以包括内壁709。主体711可以包括空隙720。
主体711可以包括基座部713。基座部713可以支持密封件704。密封件704可以包括有轮廓的(contoured)顶部705。基座部713可以支持锁销718。锁销718可以包括有轮廓的面717。
分配器740可以包括侧壁745。分配器740可以包括膛742。膛742可以配置为容纳待分配的流体。分配器740可以包括有轮廓的终端表面748。表面748可以与顶部705互补。表面748可以与面717互补。
图7示出了分配器740可以插入到接头710中。分配器740到接头710中的插入可以受表面748对着锁销718的存放的限制。当表面748对着锁销718存放时,膛742可以与空隙720流体连通。
当表面748对着锁销718存放时,衬垫704可以在表面748和基座部713之间压缩。当衬垫704在表面748和基座部713之间压缩时,衬垫704可以与表面748密封接触。当衬垫704与表面748密封接触时,密封件704、壁745和壁709可以限定区域R1。当衬垫704与表面748密封接触时,区域R1可以与膛742流体连通隔离。
接头710可以包括接合构件719。分配器740可以包括接合表面749。当分配器740插入到接头710中时,构件719可以接合表面749。构件719与表面749的接合可以维持衬垫704与表面748密封接触。
主体711可以包括一个以上凸台(boss)。例如,主体711可以包括凸台721。当分配器740插入到接头710中时,凸台721可以接合壁745。凸台721与壁745的接合可以维持衬垫704与表面748密封接触。
图8示出了沿线4-4(示于图1中)截取的截面图中的接头110。
图8示出了接头110,在图如沿4-4(示于图1中)的图中,其与插入到接头110中的分配器640的分配器远侧端部641一起。
当分配器640插入到接头110中时,表面648可以对着锁销218存放。表面648对着锁销218的存放可以压缩衬垫204。当衬垫204压缩时,衬垫204可以密封地接触表面648。
当分配器640插入到接头110中时,壁645可以接合轮圈208。轮圈208与壁645的接合可以使轴L1(示于图6中)与轴L(示于图1中)对准。
轮圈208与壁645的结合可以使轮圈208变形。当通过分配器640使轮圈208变形时并且当通过分配器640压缩衬垫204时,可以在轮圈208和衬垫204之间传递张力。该张力可以通过构件201和构件207传递。该张力可以通过进一步对着表面648推进衬垫204来强化衬垫204与表面648的密封接触。该张力可以通过将轮圈208进一步楔入轮圈208和壁645之间的间隙中来强化轮圈208与壁645的接合。
图9是与插入到接头110中的分配器640(示于图6中)一起的接头110的截面图,其沿线9-9(示于图6中)截取。线9-9可以处于表面648(示于图6中)的对着锁销218且对着衬垫204的邻接的平面中。锁销218、衬垫204和区域R可以处于接头110内。
流体960可以跨越孔644。流体960可以跨越开口222。流体960可以是膛642(示于图6中)可以配置为容纳它的流体。
一个以上体积的流体可以处于衬垫204的内边界内。例如,体积962可以处于衬垫204的内边界内。体积962可以处于锁销218上方。体积962可以处于表面648(示于图6中)下方。体积962可以与跨越孔644的流体960紧邻。体积962中的流体可以是流体960。当衬垫204与表面648(示于图6中)密封接触时,体积962中的流体可以从区域R密封地隔离。当衬垫204与表面648(示于图6中)密封接触时,孔644可以从区域R密封地隔离。当衬垫204与表面648(示于图6中)密封接触时,开口222可以从区域R密封地隔离。
图10示出了示例性的装置1000。装置1000可以具有一个以上与接头110一样的特征,其与插入到接头110中的分配器640(示于图6中)一起,如在图9中所示。在图9中,锁销218、衬垫204和区域R可以处于接头110内;在装置1000中,锁销1018、衬垫1004和区域R2可以处于接头1110内。在图9中,注射器终端表面648(示于图6中)可以邻接锁销218并且密封地接合衬垫204;在装置1000中,注射器终端表面(未示出)可以邻接锁销1018并且密封地接合衬垫1004。在图9中,流体960可以跨越孔644;在装置1000中,流体960可以跨越注射器终端表面的孔(未示出)。
装置1000可以与如在图9中所示的与插入到接头110中的分配器640(示于图6中)一起的接头110不同。在图9中,锁销218的外环形边界可以处于衬垫204的内环形边界内;在装置1000中,衬垫1004的外环形边界可以处于锁销1018的内环形边界内。在图9中,流体960可以以锁销218的内环形边界为边界;在装置1000中,流体960可以以密封件1004的内环形边界为边界。
一个以上体积的流体可以处于衬垫1004的外环形边界的外侧。例如,体积1062可以处于衬垫1004的外环形边界的外侧。体积1062可以处于锁销1018上方。体积1062可以处于装置1000的终端注射器表面(未示出)下方。当衬垫1004与装置1000的终端注射器表面(未示出)密封接触时,体积1062中的流体可以与装置1000的流体跨越的开放中央密封地隔离。当衬垫1004与装置1000的终端注射器表面(未示出)密封接触时,装置1000的开放中央可以与区域R2密封地隔离。
图11示出了示例性的装置1100。装置1100可以具有一个以上与装置100(示于图1中)一样的特征。
装置1100可以包括接头1110。接头1110可以包括主体1111。主体1111可以包括主体部1113。主体部1113可以支持锁销1118。
主体部1113可以包括凹槽1112。凹槽1112可以接收密封件1104。凹槽1112的横截面可以与密封件1104的横截面互补。主体部1113可以支持密封件1104。
密封件1104可以压配到凹槽1112中。密封件1104可以附着到凹槽1112的表面。
接头1110可以接收分配器640(示于图6中)。当由接头1110接收时,分配器640可以邻接锁销1118并且密封地接合密封件1104。
图12示出了示例性的装置1200。装置1200可以包括接头110。接头110可以接收插入件102。接头110可以支持针130。接头110可以限定纵轴L(示于图1中)。
装置1200可以包括针保护器1270。保护器1270可以接合接头110。接头110可以纵向地插入与保护器1270成接合。接头110可以扭转与保护器1270成接合。接头110与保护器1270的接合可以允许分配器如分配器640(示于图6中)在接头110不相对于保护器1270移动的情况下与接头110接合。
接头110可以与保护器1270接合而储存。保护器1270可以在轴向上围绕针130。保护器1270可以覆盖针130的锋利的远侧端部。接头110与保护器1270的接合可以允许医师当针130在轴向上由保护器1270围绕的同时将分配器与接头110接合。
可以在调节分配器流体体积之前,移除保护器1270。
图13示出了示例性的装置1300。装置1300可以具有一个以上与接头110一样的特征,其与插入到接头110中的分配器640一起,如在图6中所示。
装置1300可以包括分配器1340。装置1300可以包括接头1310。接头1300可以配置为接收分配器1340的一部分。
分配器1340可以包括分配器膛1342。膛1342可以配置为容纳待分配的流体。
分配器1340可以包括远侧端部1341。端部1341可以包括侧壁1345。
端部1341可以支持锁销1318。锁销1318可以围绕分配器孔1344。孔1344可以是膛1342的最远侧端部。膛1342可以与孔1344流体连通。分配器1340可以包括接合表面1349。
端部1341可以支持衬垫1304。端部1341可以包括凹槽1312。凹槽1312可以配置为接收衬垫1304。凹槽1312可以是环形的。衬垫1304可以是环形的。衬垫1304可以贴身地接合凹槽1312。衬垫1304可以围绕锁销1318。
锁销1318可以包括分配器孔1344。孔1344可以是膛1342的最远侧端部。膛1342可以与孔1344流体连通。锁销1318的内环形边界可以与膛1342流体连通。
分配器1340可以包括接合表面1349。
接头1310可以包括接头主体1311。主体1311可以支持针1330。
主体1311可以包括近侧表面1348。表面1348可以限定开口1322。主体1311可以包括空隙1320。开口1322可以与空隙1320流体连通。空隙1320可以与针1330流体连通。
接头1310可以包括内壁1309。接头1310可以包括接合构件1319。
图14示出了装置1300。图14示出了端部1341可以插入到接头1310中。端部1341向接头1310中的插入可以受锁销1318对着表面1348的存放的限制。当锁销1318对着表面1348存放时,孔1344可以与开口1322流体连通。
当锁销1318对着表面1348存放时,衬垫1304可以变形成与表面1348密封接触。当衬垫1304与表面1348密封接触时,衬垫1304、壁1345和壁1309可以限定区域R3。当衬垫1304与表面1348密封接触时,区域R3可以与膛1342流体连通隔离。
当端部1341插入到接头1310中时,构件1319可以接合表面1349。构件1319与表面1349的接合可以维持衬垫1304与表面1348密封接触。
图15示出了示例性的装置1500。装置1500可以具有一个以上与装置1300(示于图13中)一样的特征。
装置1500可以包括接头1310。装置1500可以包括分配器1540。分配器1540可以具有一个以上与分配器1340(示于图14中)一样的特征。分配器1540可以插入到接头1310中。
分配器1540可以包括分配器膛1542。膛5342可以配置为容纳待分配的流体。
分配器1540可以包括远侧端部1541。端部1541可以包括侧壁1545。
端部1541可以支持锁销1518。锁销1518可以围绕衬垫1304。
端部1541可以支持衬垫1504。端部1541可以限定凹槽1512。凹槽1512可以配置为接收衬垫1504。凹槽1512可以是环形的。衬垫1504可以是环形的。衬垫1504可以贴身地接合凹槽1512。衬垫1504的内环形边界可以与膛1542流体连通。
分配器1540可以包括接合表面1549。
分配器端部1541向接头1310中的插入可以受锁销1518对着表面1348的存放的限制。当锁销1518对着表面1348存放时,膛1542可以与空隙1320流体连通。
当锁销1518对着表面1348存放时,衬垫1504可以变形成与表面1348密封接触。当衬垫1504与表面1348密封接触时,衬垫1504、壁1545和壁1309可以限定区域R4。当衬垫1504与表面1348密封接触时,区域R4可以与膛1542流体连通隔离。
当端部1541插入到接头1310中时,构件1319可以接合表面1549。构件1319与表面1549的接合可以维持衬垫1504与表面1348密封接触。
图16、17和和18显示了接头110,其与插入到接头110中的分配器1640的远侧端部1641一起。分配器1640可以具有一个以上与分配器640(示于图6中)一样的特征。
分配器1640可以限定纵向的分配器轴L2。端部1641可以包括侧壁1645。端部1641可以包括终端表面1648。表面1648可以限定分配器孔1644。孔1644可以是分配器膛1642的最远侧端部。膛1642可以平行于轴L2。膛1642可以配置为容纳待分配的流体F。流体F可以包括药物。膛1642可以与孔1644流体连通。
分配器1640可以包括柱塞轴杆1652。轴杆1652可以在近侧从膛1642的最近侧端部延伸出来。轴杆1652可以包括轴杆挡块1658。挡块1658可以是轴杆1652的近侧横向表面的远侧面。轴杆1652可以与轴杆颈圈1654连接。槽1656可以维持轴杆1652与颈圈1654的连接。可以通过将颈圈1654从槽1656移出来,将颈圈1654从轴杆1652移除。
轴杆1652可以支持柱塞活塞1650。将轴杆1652在膛1642内纵向地移动可以使活塞1650在膛1642内滑动。活塞1650可以可滑动地密封膛1642。当在远侧压下轴杆1652时,活塞1650可以在远侧驱动在膛1642内的流体F。
分配器1640可以由接头110接收。当端部1641插入到接头110中时,轴L2可以与轴L(示于图1中)共线。端部1641向接头110中的插入可以受表面1648对着锁销218的存放的限制。当表面1648对着锁销218存放时,孔1644可以与开口222流体连通。
当表面1648对着锁销218存放时,衬垫204可以在表面1648和基座部213之间压缩。当衬垫204在表面1648和基座部213之间压缩时,衬垫204可以与表面1648密封接触。当衬垫204与表面1648密封接触时,密封件204、壁1645和壁209可以限定区域R5。当衬垫204与表面648密封接触时,区域R5可以与膛1642流体连通隔离。
分配器1640可以包括接合表面1649。当端部1641插入到接头110中时,构件219可以接合表面1649。构件219与表面1649的接合可以维持衬垫204与表面1648密封接触。
体积V预填充的流体F可以存在于膛1642中。该体积可以被含在孔1644和活塞1650的远侧表面1651之间。V预填充可以是在分配器1640中的流体F的初始体积。分配器1640可以预填充有V预填充的流体F。将分配器1640预填充可以将活塞1650的远侧表面1651设置于在分配器1640内的位置L预填充处。当表面1651在L预填充处时,分配器1640的最近侧表面与颈圈1654的最远侧表面之间的距离可以是距离d。
图17示出了在位置L已灌注处的活塞1650的远侧表面1651。L已灌注可以在相对于位置L预填充的沿着轴L2(示于图16中)的远侧。可以通过在远侧压下轴杆1652到膛1642中到颈圈1654所允许的程度,将活塞1650移动到L已灌注。可以将轴杆1652在远侧压下距离d(示于图16中)。当在远侧将轴杆1652压下距离d时,颈圈1654的最远侧表面可以接触分配器1640的最近侧表面。
将活塞1650从L预填充压下到L预填充可以在远侧将V预填充的一部分驱动出膛1642外。那部分可以是体积V已灌注。可以使V已灌注的一部分在远侧前进到空隙220中。可以使V已灌注的一部分在远侧前进到针130中。V已灌注的一部分可以前进到口232。剩余在膛1642内的流体的体积可以通过差值V预填充减去V已灌注给出。差值V预填充减去V已灌注可以包括剂量体积V剂量。
图18示出了可以将剂量体积V剂量分配到目标1880中。可以通过使膛1642内的活塞1650从L已灌注前进到位置L剂量,将V剂量分配到目标1880中。L剂量可以在对于L已灌注来说的远侧。可以通过在移除颈圈1654后将轴杆1652压下,在远侧进入膛1642中到轴杆挡块1658所允许的程度,来使活塞1650前进到L剂量。当在移除颈圈1654之后将轴杆1652完全压下到膛1642中时,挡块1658可以接触分配器1640的最近侧表面。
差值L已灌注减去L剂量可以对应于分配器1640的最大递送冲程。差值L预填充减去L剂量可以对应于轴杆1652的最大冲程长度。可以设置轴杆1652的最大冲程长度,使得在完全将轴杆1652压下到膛1642中之后,在膛1642内留下预定体积的流体F。
按照本发明的原理的过程可以包括图19中图示的过程的一个以上特征。可以用图1-18中所示的设备的全部或部分,进行所述过程的一个以上步骤。
所述过程的一些步骤可以由医师进行,而另一些步骤可以由他人进行。为了表示的简单性,将过程的步骤表示为由“使用者”进行。
过程可以是治疗过程。治疗过程可以包括将药物到患者内的注射。可以将目标体积的药物注射到患者的目标组织中。可以将目标体积的药物注射到植入物中。所述植入物可以植入在患者中。目标体积可以是治疗过程所需的剂量体积。
图19示出了用于递送低体积的流体的过程1900的示例性的步骤。设备的部件可以包装在无菌包装中。预填充的注射器和接头可以作为分开的设备部件包装。接头可以与针保护器接合。
预填充注射器的流体体积可以大于待递送的低体积。将注射器预填充的流体体积可以足够大,从而与待预填充有待递送的低体积的注射器所可能的相比,更精确地设定。预填充的注射器可以在远侧端部上由可移除的帽盖帽。帽可以防止流体由于在注射器的储存期间的泄漏而损失。含有待递送药物的流体的体积可以从柱塞活塞的远侧表面到帽的内表面填充注射器。
预填充的注射器可以使它的轴杆就位,使得柱塞活塞的远侧表面在L预填充(示于图16中)处。轴杆颈圈可以连接到注射器轴杆(示于图16中)的近侧端部。
过程1900可以在步骤1902开始。在步骤1902,使用者可以将接头和盖帽的预填充的注射器从无菌包装移出。
在步骤1904,使用者可以倒置盖帽的注射器,使得盖帽的端部大约竖立。
在步骤1906,使用者可以将倒置的注射器脱帽。
在步骤1908,使用者可以将脱帽的倒置的注射器完全接合到接头中。在其中注射器包括密封件的实施方案中,接头可以支持针和包括储器,但是可以配置为使得它不包括密封件。在其中注射器包括储器的实施方案中,接头可以支持针,但是可以配置为使得它不包括储器。注射器与接头的接合可以实现注射器与接头的密封接触。
在步骤1910,使用者可以从接头移除针保护器。
在步骤1912,使用者可以压下倒置的注射器的柱塞。柱塞的压下可以使活塞的远侧面在注射器膛内从L预填充前进到L已灌注(示于图17中)。活塞的远侧面的前进可以将注射器内的流体体积减少V已灌注。活塞的远侧面的前进可以灌注与接头接合的注射器。
在膛内的柱塞的前进可以受到轴杆颈圈(示于图16中)的限制。在轴杆前进到L已灌注(示于图17中)后,使用者可以移除颈圈。
在步骤1914,使用者可以将针插入到目标区域,如目标1880(示于图18中)。
在步骤1916,使用者可以将柱塞完全压下到最大递送冲程,以将剂量体积的药物注射到目标区域中。
因此,提供了用于低体积药物递送的设备和方法。本领域技术人员将理解,本发明可以通过除了为了说明而非限制的目的存在的所述实施方案之外的方案实行。本发明仅受限于随后的权利要求。
Claims (27)
1.一种用于流体分配器以实现低体积药物递送的接头,所述接头具有纵轴并且包含:
锁销,所述锁销配置为通过对着所述分配器的终端表面施加纵向接触力来限制所述分配器向所述接头中的纵向插入;
密封件,所述密封件配置为当所述表面与所述锁销邻接时由所述表面变形,成为对着所述表面的密封接触;和
主体,所述主体配置为:
接收所述表面;并且
支持所述锁销和所述密封件;
其中所述锁销限定开口,所述开口配置为安置成与所述分配器流体连通;
所述分配器预填充有初始体积的流体;
所述主体限定与所述开口流体连通的空隙,所述空隙具有不小于所述初始体积75%的空隙体积;并且
其中通过针的与所述空隙流体连通的口分配的流体的体积是减少了不小于所述空隙体积的量的所述初始体积,由此实现低体积药物的递送。
2.权利要求1所述的接头,其中
所述密封件坐落在所述主体内具有底部的凹槽中;
所述主体包括内部面向近侧的面,该内部面向近侧的面被布置在:
比所述底部更靠近侧;和
比所述锁销的顶部更靠远侧。
3.权利要求1所述的接头,其中所述密封件围绕所述锁销。
4.权利要求1所述的接头,其中所述锁销围绕所述密封件。
5.权利要求2所述的接头,其中:
所述主体包括内壁;并且
所述分配器包括侧壁;
使得,当所述表面对着所述密封件密封接触并且与所述锁销邻接时,所述内壁、所述侧壁和所述密封件限定与所述分配器流体连通隔离的区域。
6.权利要求5所述的接头,其中:
所述区域是具有第一体积的第一死空间;
所述锁销当与所述表面接触时限定具有第二体积的第二死空间;并且
所述第二体积不大于所述第一体积的1%。
7.权利要求6所述的接头,其中所述第二死空间包括在区域中的一个以上体积,所述区域是:
与所述表面和所述锁销之间的接触横向共同延伸的;并且
在所述表面和所述锁销之间纵向地延伸的。
8.权利要求6所述的接头,其中所述第二死空间在所述密封件内。
9.权利要求5所述的接头,其中所述密封接触足以防止当致动所述分配器以分配流体时所述流体从所述分配器到所述区域的泄漏。
10.权利要求1所述的接头,其中所述空隙体积不小于所述初始体积的90%。
11.权利要求1所述的接头,其中所述密封件是环形的。
12.权利要求1所述的接头,其中:
所述密封件包括近侧面;并且
所述密封件包括与所述近侧面间隔分开的远侧面。
13.权利要求12所述的接头,其中所述近侧面和所述远侧面基本上平行。
14.权利要求12所述的接头,其中:
所述密封件包括在所述纵向方向上延伸的外表面;并且
所述密封件包括在所述纵向方向上延伸的内表面。
15.权利要求14所述的接头,其中:
所述远侧面和所述内表面以约90°的角度相交;并且
所述远侧面和所述外表面以约90°的角度相交。
16.权利要求1所述的接头,所述接头还包括基座部,所述锁销和所述密封件从所述基座部在近侧方向上纵向地延伸,所述锁销包括顶部,所述密封件在松弛的状态下在近侧延伸超出所述顶部。
17.权利要求16所述的接头,其中所述密封件在所述顶部上方不横向延伸。
18.权利要求17所述的接头,其中所述基座部限定凹槽,所述凹槽配置为紧固所述密封件,使得所述密封件的近侧端部在所述顶部上方不侧向受拉。
19.权利要求1所述的接头,其中当所述表面与所述锁销邻接时,所述表面横穿过所述轴。
20.权利要求1所述的接头,其中:
所述锁销具有第一轮廓;
所述表面具有第二轮廓;并且
所述第一轮廓和所述第二轮廓互补。
21.权利要求20所述的接头,其中:
所述密封件具有第三轮廓;并且
所述第二轮廓和所述第三轮廓互补。
22.权利要求1所述的接头,其中:
所述密封件包含具有第一弹性模量的第一物质;
所述锁销包含具有第二弹性模量的第二物质;并且
所述第二弹性模量大于所述第一弹性模量。
23.权利要求22所述的接头,其中所述表面布置在所述分配器的具有第三弹性模量的一部分上。
24.权利要求23所述的接头,其中所述第三弹性模量大约与所述第二弹性模量相同。
25.权利要求1所述的接头,所述接头还包含接合构件,所述接合构件配置为通过接合所述分配器来维持所述密封接触。
26.权利要求1所述的接头,其中所述接头配置为接合针保护器。
27.权利要求5所述的接头,其中所述内壁包括凸台,所述凸台配置为接合所述分配器的所述侧壁。
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