KR100273834B1

KR100273834B1 - 의료용 밸브

Info

Publication number: KR100273834B1
Application number: KR1019940701895A
Authority: KR
Inventors: 조오지에이.로페즈
Original assignee: 아놀드 데이비드 씨.; 아이시유메디칼인코오포레이티드
Priority date: 1991-12-18
Filing date: 1992-12-01
Publication date: 2000-12-15
Also published as: NO942318L; HK1059231A1; PT988871E; DE69231208T2; AU744283C; CA2124822A1; US6682509B2; US6669673B2; US6758833B2; HUT67968A; US20060206058A1; FI109661B; BG61386B1; MX9207380A; US7717885B2; AU707492B2; US20060264891A1; ES2215359T3; US20020143301A1; CN1915450A

Abstract

폐쇄된 시스템의 바늘이 없는 밸브장치는 동상 내부 캐비티를 한정하는 튜브형 몸체(20)을 포함하고 있다. 몸체의 기단부상에는 ANSI 표준의 의료용기구의 팁을 수용하기에 충분히 큰 개구부(25A)가 있다. 몸체의 기단부는 동상 튜브형 스커트(16)를 갖추고 있다. 밸브는 폐쇄된 팁을 갖춘 중공스파이크(24)를 포함하고 있다. 스파이크는 팁에서 떨어진 적어도 하나의 종방향 직경이 18 인 구멍(34)을 포함하고 있으며, 팁이 몸체의 기단부 이하에 있도록 캐비티내에 착좌된다.

환형의 지지지프(28)는 팁을 내포하는 상부 캐비티가 한정되도록 몸체의 캐비티의 일부분을 밀봉하는 스파이크에 연결되어 있다. 밸브는 접촉면을 제공하기 위하여 상부 캐비티를 채우고 스파이크의 팁을 덮는 플라스틱의 탄성실리콘 시일(36)을 또한 포함한다. 어댑터는 밸브가 재밀봉 가능한 용기에 부착되도록 한다.

Description

[발명의 명칭]

의료용 밸브

[도면의 간단한 설명]

제1도는 본발명의 밸브의 제1 실시예의 사시도.

제2도는 본발명의 스파이크, 시일 및 몸체 또는 하우징 요소를 예시하는 제1도에 도시된 밸브의 분해사시도.

제3도는 제1도의 조립밸브의 종단면도.

제4도는 시일을 압축하기 전의 제1도의 조립밸브의 개략적인 종단면도.

제5도는 시일을 압축하는 중의 밸브를 도시하는 제4도와 유사한 개략적인 종단면도.

제6도는 본발명의 제2 실시예의 사시도.

제7도는 제6도의 밸브의 종단면도.

제8도는 본발명의 시일을 압축하는 ANSI(미국규격협회) 의 의료기구의 방출끝의 개략도.

제9도는 제3 실시예의 시일의 부분 단면 측면도.

제10도는 제9도의 시일을 사용하는 제1도의 조립밸브의 종단면도.

제11도는 제4 실시예의 시일을 사용하는 제1도의 조립밸브의 종단면도.

제12도는 제5 실시예의 시일을 사용하는 제1도의 조립밸브의 종단면도.

제13도는 제6 실시예의 시일의 종단면도.

제14도는 제2도에 도시된 스파이크장치와 연결되어 사용된 제13도에 도시된 시일의 종단면도.

제15도는 본발명의 제7 실시예의 시일의 부분 종단면도.

제16도는 제15도의 시일을 사용하는 밸브의 실시예의 조립후의 종단면도.

제17도는 본발명의 제8 실시예의 밸브의 조립후의 종단면도.

제18도는 본발명의 제9 실시예의 밸브의 조립후의 종단면도.

제19도는 제20도 및 제21도에 도시된 몸체 또는 하우징에 연결된 제14도에 도시된 시일 및 스파이크의 조립후의 종단면도.

제20도는 제19도의 20-20선을 따른 단면도.

제21도는 제13도 및 제14도에 도시된 시일을 내포하는 캐비티의 벽구조를 도시하기 위하여 파단한 부분을 갖춘 사시도.

제22도는 제14도의 22-22선을 따른 대확대 단면도.

[발명의 상세한 설명]

[발명의 배경]

[발명의 분야]

본 발명은 다른 어떤 중간의 바늘, 캡 또는 어댑터가 필요없이 시스템과 직접 연결되는 표준의료기구를 사용하여 약물을 투여한 후에 자동으로 재밀봉하는 폐쇄된 환자 접근시스템에 관한 것이다. 고압 및 반복사용후에도 유체가 새지않게 밀봉을 유지하면서 의료기구에 의해 압축될때 관통되어 밸브가 개방하고 감압될때 재밀봉하는 시일을 포함하며, 사(死) 공간을 제거하는 2방향 밸브가 사용된다.

[배경기술]

병원에서 비경구적으로 투여하기 위한 유체의 조작 및 의료세팅은 2점 사이에서 액체의 유동을 원활하게 하기 위하여 통상 커넥터 또는 어댑터를 사용한다. 대부분의 유체 커넥터 및 어댑터는 무균튜브를 덮는 격막을 관통하거나 또는 액체약물용기의 격막을 관통하기 위하여 바늘을 사용한다. 유체는 용기 또는 유체가 채워진 튜브로부터 주사기 또는 제2 세트의 튜브로 통과한다. 이러한 커넥터 및 어댑터는 종종 기계적 운동부위를 갖는다. 커넥터 및 어댑터를 통한 유체의 원활한 통과가 환자의 생명에 종종 중요하므로, 커넥터 및 어댑터가 신뢰성있게 반복적으로 작동하는 것이 절대적으로 필요하다. 사용중에 제대로 기능하지 않는 어댑터 및 커넥터는 생명에 위협을 줄 수 있다. 스프링 및 다이어프램과 같은 기계저기 운동부위가 많으면 많을수록 이것들은 제대로 작동하지 못한 것이다. 부적합한 작동은 환자에서 색전증을 유발할 수 있다. 그래서, 기계적인 부위가 적으면 적을수록 커넥터는 보다 신뢰성이 있고 의료계에 보다 잘 받아들여질 것이다.

수많은 커넥터 또는 밸브, 특히 다수의 기계적 요소를 사용하는 커넥터 또는 밸브는 그안에 비교적 큰 체적의 유체공간을 가지고 있다. 장치내의 이러한 "사 공간" 은 정밀한 유체체적의 정확한 유입을 방해하여 장치의 비연결시 오염가능성을 제공한다. 커넥터 및 어댑터는 유체이동의 경로를 따라 유체의 유동을 허용하거나 차단하는 밸브를 종종 포함한다. 통상 사용되는 몇몇 커넥터 및 어댑터는 무균시일에 구멍을 내는데에 바늘을 이용한다. 이러한 커넥터는 통상 유체유동을 1방향으로 하도록 설계된다. 이것은 유체라인이 커넥터 및 보완방향으로 정렬된 튜브를 가져야만 하는 것을 의미한다.

이러한 커넥터는 종종 예를들어 밸브가 부주의하게 유체유동을 원활하게 하지 않는 1방향으로 조립된다면 더 많은 조작을 필요로 한다. 이러한 조작은 수작업을 증가시켜서, 오염될 위험성과 유체연결을 하는데 필요한 총시간을 증가시킨다.

커넥터장치의 부품으로서 사용된 금속바늘은 사용자가 찔려 상처입을 위험을 증가시킨다. 이러한 장치에 사용된 바늘은 종종 바늘의 팁에 설치된 관통구멍을 갖고 있다. 유동라인과 밸브의 연결은 밀봉된 격막을 통하여 바늘을 찌르는 것을 필연적으로 수반한다. 바늘팁에 설치된 관통구멍은 격막에 구멍을 내어 유동라인으로 자유미립자를 방출한다. 이 경우에는 환자에게 치명적이다. 또한 이러한 관통구멍은 격막으로부터의 물질로 쉽게 막히게 될 수 있다.

재사용 가능한 커넥터 및 어댑터는 구성요소가 환자에 연결된 액체라인으로부터 종종 제거되거나 또는 추가될 수 있으므로 의료용으로 사용하기에 바람직하다. 그러나, 재사용가능한 커넥터는 무균상태를 유지하기가 어렵다. 때때로 무균상태를 유지하기 위하여 캡은 커넥터를 덮는 데에 사용된다. 종종, 이러한 캡은 분실되거나 또는 필요할때 쉽게 구할수가 없으므로 전혀 사용되지 않는다.

바늘 또는 어댑터를 통하여 의료기구와 상호연결되거나 또는 덮힐필요가 없고 환자와 연통하는 밸브장치만을 이용하며, 사용하기에 용이한 폐쇄된 환자접근시스템은 물기를 닦을 수 있고, 몇번 조작한 후에도 그 기능을 유지하기에 충분히 내구성이 있으며, 고압에서도 유체가 새지않는 시일을 유지하며, 의료계에 큰 이점을 줄 수 있다.

[발명의 개요]

본발명의 밸브는 몇가지 특징을 가지고 있으며, 단지 원하는 특성에 대해서만 부합하는 단순한 것이 아니라, 이하의 청구범위에 표현된 바와같이 본발명의 영역을 제한하지 않으면서 더욱 두드러진 특징이 간략하게 설명될 것이다. 이러한 기술을 고려한후, 특히 "바람직한 실시예의 상세한 설명" 으로 명명된 부분을 읽은후, 본발명의 특징이 그 이점을 어떻게 제공하는가를 이해할 것이며, 이것은 안정성, 신뢰적 반복실행성, 사 공간의 제거, 제작과 사용의 간편성, 및 무균상태를 제공하기 위해 사용후에 물기를 닦을 수 있고 고압에도 유체가 새지않는 시일을 갖는 밸브의 사용을 포함한다.

본발명은 다른 어떤 중간의 바늘 캡 또는 어댑터가 필요없이 시스템과 직접 연결되는 표준의료기구를 사용하여 약물을 투여한 후에 자동으로 재밀봉하는 폐쇄된 환자접근 시스템이다. 2 방향 밸브는 노출된 금속바늘이 아닌 둘러싸여져 보호되는 비금속 스파이크에 의해 반복적으로 관통되는 재사용가능한 시일을 이용하는 데에 사용된다. 이 밸브는 유체, 특히 액체가 무균상태를 유지하면서 전달되도록 한다. 이 밸브는 사용하기에 용이하며, 정위치에 고정시킬 수 있다. 사용후에 밸브는 무균상태를 유지하기 위하여 적당한 물질로써 종래의 방식으로 물기가 닦여진다. 밸브는 우발적인 바늘의 막힘을 방지하도록 설계되어 있다.

이하에 상세히 설명될 바와같이, 밸브는 밀봉된 용기로부터 유체가 유동하도록 하는 의료용 커넥터 또는 어댑터로서 유용하다.

본발명의 제1 특징은 밸브가 기단부와 말단부를 갖춘 내부 캐비티를 한정하는 벽구조물을 포함하는 몸체를 갖추고 있는 것이다. 캐비티는 시일이 밀리는 개방공간을 갖추고 있으며, 바람직하게는 압축시에 시일의 팽창을 조절하기 위해 시일에 인접한 벽구조물에 복수의 반경방향 만입부를 갖추고 있다. 기단부는 방출끝을 통하여 유체를 전달하는 의료기구의 방출끝을 수용하기에 충분히 큰 개구부를 갖추고 있다. 대부분의 경우에 이 기구의 방출끝이 테이퍼져 있고, 개구부에 인접한 벽구조물이 안쪽으로 테이퍼져 있으므로, 벽구조물과 테이퍼진 방출끝은 방출끝을 개구부로 삽입할때 상호간에 꼭 맞게 끼워 맞추어진다. 캐비티의 기단부는 바람직하게는 ANSI (미국 규격협회) 표쥰의 의료 기구의 끝과 꼭맞게 끼워맞추어지기에 적합하다. 통상, 이 기구는 주사기 IV(정맥주사)세트의 커넥터 또는 입구/출구, 또는 의료용으로 사용되는 다양한 도관중의 하나이다.

제2 특징은 스파이크가 팁부근에 위치된 적어도 하나의 구멍을 구비한 팁과, 구멍과 연통하여 유체가 이 구멍을 통하여 유동하도록 하는 통로를 갖추고 있는 점이다. 스파이크는 팁이 기단부의 안쪽에 있어 캐비티내에 둘러싸여지도록 캐비티내면에 착좌된다.

바람직하게는 구멍을 팁에 인접한 스파이크의 측면에 있으며, 내경이 표준치수 18 보다 더 크게 가늘고 길다. 팁은 예리하거나 또는 약간 둥글게 될 수 있다. 많은 경우에 1개이상의 구멍이 바람직하며, 기단부쪽으로 대칭위치된 3개의 구멍이 바람직하다. 스파이크는 공기가 시일과 스파이크 사이의 공간으로 유입하도록 하는 적어도 하나의 리브를 포함하며, 기구가 제거될때 개구부의 밀봉을 용이하게 한다. 스파이크는 실질적으로 원추형이며, 시일은 스파이크의 형상과 같이 되도록 보완적인 실질적으로 원추형 캐비티이다. 스파이크는 이 원추형 캐비티내에 배치되며, 시일은 팁을 덮는다. 팁은 시일의 기단부내에 끼워지거나 또는 원추형 캐비티내로 회수될 수 있다. 바람직하게는, 스파이크의 팁은 오목부내에서 합쳐지는 깍은면을 갖추고 있다. 바람직한 스파이크는 시일을 찢지않고 반복적으로 시일을 관통할 수 있어야 한다. 팁에서의 거친에지는 찢어지는 문제를 야기한다. 바람직한 플라스틱 스파이크의 사출성형중에 팁의 깍은면은 "분할라인"을 따라 접하며, 시일을 찢을 수 있는 거친 에지를 형성할 수 있다. 이 문제점은 분할 라인에 오목부내에 매몰됨으로써 극복할 수 있다. 이 분할라인에서의 거친 에지는 오목부내에 배치되어서, 시일재질이 오목부상에서 이동하고 거친에지와 접촉하지 않도록 한다.

제3 특성은 탄성시일이 의료기구의 팁을 개구부로 삽입할때 압축상태로 이동되기에 적합하며, 팁의 제거시에 감압상태로 복귀하기에 적합하다는 점에 있다. 감압상태의 시일은 개구부에 인접한 캐비티의 일부분을 필연적으로 완전하게 채우는 섹션을 갖출고 있다. 이 시일섹션은 개구부 근처의 벽구조물에 대향하여 지지하여 개구부를 밀봉한다. 압축상태에서 시일섹션은 의료기구의 방출끝에 의해 개구부로부터 캐비티로 밀려진다. 시일이 압축상태로 이동됨에 따라 시일섹션과 벽구조물 사이에 유체가 새지않는 시일이 유지된다. 시일이 의료기구의 팁에 의해 캐비티내쪽으로 이동됨에 따라 시일섹션은 벽구조물에 대향하여 지지한다. 그리고 보다 중요하게는 방출끝과 시일이 맞물리기에 적합하여 스파이크의 팁이 시일을 관통할때 상기 방출끝과 시일사이에 사 공간이 존재하지 않는다. 따라서, 소정의 약물투여량은 밸브내의 사 공간내에 수집되지 않는채로 본 발명을 사용하여 환자에게 전부 전달한다. 정확한 양의 약물방출은 화학약품이 투여되거나 또는 어린아이가 대상일 경우에 중요하다.

유체가 새지않는 시일은 밸브의 반복적인 개방 및 폐쇄중에 유지되며, 이 시일은 시일의 이동을 용이하게 하기 위하여 그 외부표면상에 공기주머니를 제공하는 오목부를 갖추고 있다. 바람직하게는 시일은 캐비티의 기단부에 필수적인 접촉면을 갖추고 있다. 한 실시예에 있어서, 시일의 기단부는 실질적으로 편평하며, 시일은 실리콘 중합체와 같은 30 내지 70 쇼어의 경도를 가진 물질로 만들어진다. 이 시일은 물체를 캐비티의 기단부 근처에 맞물리기에 적합한 컵형상의 플랜지를 포함할수 있다. 시일의 바람직한 실시예는 함께 적층연결되어 단일 구조물을 형성하는 일련의 0- 링 요소를 포함한다. 0- 링 요소는 최소직경요소가 캐비티의 기단부에 인접하면서 직경이 증가한다. 시일의 기단부는 시일의 압축시에 스파이크의 팁을 용이하게 관통시키는 작은 오리피스를 형성하기 위하여 절단된다. 바람직하게는, 시일의 기단부는 캐비티내에 배치된 절단 원추형상의 세그먼트를 갖추고 있다. 또한 이 시일은 중앙에 위치된 반진공의 받침접시형의 함몰부이며, 이것은 노출될 가능성이 전혀 없으며, 시일의 기단부는 원한다면 물기가 닦여질수 있다.

제4 특징은 몸체 및 스파이크가 밸브의 2개의 분리요소이며, 이것은 상호간에 조립에 의해 확실히 부착되며, 몸체와 스파이크를 내부 잠금한다. 몸체는 캐비티의 말단부 근처에 제1 잠금요소를 갖추고 있으며, 스파이크는 조립시 상기 제1 잠금요소와 내부잠금 하기에 적합한 제2 잠금요소를 갖추고 있다. 시일은 말단부를 지나 뻗어서 제1 및 제2 잠금요소사이에 위치된 립을 감추고 있으며, 조립시에 립은 잠금요소사이에서 압축되어 내부잠금시 본질적으로 유체가 새지않는 시일을 제공한다.

제5 특징은 의료용 밸브가 캐비티의 말단부를 밀봉하는 스파이크에 연결된 지지부재를 포함하고 있는 점이다. 지지부재는 루어- 록(Luer-Lock) 타입의 커넥터이며, 이것은 밸브가 예를들어 환자에 연결된 유체라인에 제거가능하게 부착되도록 한다. 또한 이 지지부재는 어댑터의 형태일 수 있으며, 이것은 밸브가 디스펜서 또는 용기에 제거가능하게 부착되도록 한다. 용기로부터 유체를 분배하는데 사용될때, 스파이크는 그 말단부 및 기단부에 각각 한쌍의 대향팁을 갖추고 있다. 스파이크의 말단부에서 팁은 용기를 밀봉하는 덮개부재를 관통한다. 어댑터상의 반경방향슬릿은 이것을 상기 용기상으로 꼭맞게 끼워맞춰지기에 충분하게 가역적으로 변형시킨다.

제6 특징은 시일이 개구부에 인접한 시일의 내면상에 배치된 압력반응요소를 포함한 기단부를 갖추고 있다는 점이다. 감압상태의 압력반응요소는 시일의 기단부에서 시일내의 오리피스를 폐쇄시켜 감압상태중에 필연적으로 유체가 새지않는 시일을 제공한다. 압력반응요소는 가끔 의료계에서 겪게되는 고압의 경우에도 특히 밸브가 환자의 동맥에 연결될때, 밸브에 유체가 새지않는 시일을 유지시킨다. 본발명의 밸브는 밸브내의 압력이 6 psi 이상일때에도 폐쇄상태를 유지하며, 30 psi이상의 압력에도 견딜 수 있다. 통상 압력반응요소는 절단된 오리피스로의 입구통로를 갖춘 시일의 섹션이다. 이 섹션은 실질적으로 원통형상이며, 압축유체로 채워진 환형의 공간에 의해 둘러싸여져 있다.

부재의 중심과 환형의 공간은 오리피스로의 입구통로와 동축이다. 압축유체는 오리피스로의 입구통로를 유체가 새지않게 폐쇄시키기 위하여 원통형 섹션을 압축하는 압력을 가하는 환형의 공간을 채운다. 바람직하게는 압력반응요소는 찢어짐 방지 요소를 갖추고 있다.

본발명에 따르면, 공지된 소정의 약물 투여량은 원격 공급원으로부터 환자에게 직접 전달될 수 있으며, 필연적으로 상기 소정량은 밸브내의 사공간에 수집되지 않는다. 즉, 필연적으로 모든 규정된 투여는 환자에 의해 수용되며 밸브내에서 낭비되지 않는다. 따라서 본발명은 원격 공급원으로부터 환자에게로 액체를 전달하는 방법을 또한 포함하고 있다. 또한 본발명은 환자로부터 원격공급원으로의 전달을 포함한다. 이것은 본발명의 밸브가 2방향 연통을 제공하므로 가능하다. 유체는 기구를 통과할때 유체에 압력을 가함으로써 환자에게 전달되어서 유체에 가해진 압력이 환자내의 유체압력보다 더 크게하여 원격공급원으로부터 환자에게로의 전달을 가능하게 한다. 환자로부터 원격공급원으로의 유체의 전달을 이루기 위해서는 환자내의 유체압력이 원격공급원에서의 압력보다 더 커야만 유체가 환자로부터 원격공급원으로 유동한다. 또한 본발명은 개방구를 밀봉하는 덮개부재에 의해 덮혀지는 개방구를 갖춘 용기내에 유체를 전달하는 방법을 포함하고 있다. 유체는 압력차이를 발생함으로써 용기로부터 통로를 통하여 유동된다. 바람직하게는 밸브는 반경방향의 슬릿을 구비한 어댑터를 갖추어서 어댑터가 상기 용기로 꼭맞게 끼워맞추어지기에 충분하게 가역적으로 변경되도록 한다.

모든 특징은 예시하는 본발명의 바람직한 실시예는 상세하게 설명될 것이다. 이러한 실시예는 신규의 개략적인 방법과 단지 예시용인 첨부도면에 도시된 밸브를 묘사하고 있다. 이 도면은 같은 부호가 같은 부위를 지시하며 이하의 도면을 포함한다.

[바람직한 실시예의 상세한 설명]

"기단부" 란 용어는 밸브의 끝과 제2 도 내지 제5 도, 제10도 내지 제12도, 제14도 및 제16도의 스파이크팁(32)및 제6 도의 스파이크팁(60)및 제8 도, 제9 도, 제13도 내지 제19도의 시일캡(92) 부근의 다른 구성요소를 나타내는데에 사용된다. "말단부" 란 용어는 밸브 또는 스파이크 또는 시일의 대향끝을 나타내는데에 사용된다. "의료용기구" 란 용어는 당해기술분야에서 기술자에게 알려진 의료도구를 나타내는데에 사용되며, 이것은 본발명에 연결될수 있고 본발명을 통하여 유체, 특히 액체의 통과를 용이하게 한다. 고려되는 의료기구의 예로서는 튜브, 도관, 주사기, IV세트(모두 원주 및 중앙라인)가 포함되며, 이것에 제한되지는 않는다. 의료기구는 표준치수로 시중에서 구입가능하다. 그래서 본발명의 밸브의 한끝 또는 양끝에는 이러한 표준치수의 의료기구에 적합한 피팅이 제공될 수 있다.

제1 및 제2 도에 잘 도시된 바와같이, 본발명의 제1 실시예인 밸브(10)는 밸브몸체 또는 하우징(12) 스파이크요소(24)및 시일(36)을 포함하고 있다. 시일(36)은 가요성, 비활성, 불투과성 및 스파이크(26)에 의해 용이하게 관통될 수 있는 탄성물질로 만들어진다. 다른 형상의 시일(36d) 을 도시하는 제13도에 도시된 실시예에서 시일(36d) 은 기단부에서 절단된 슬릿(11)을 갖추고 있다. 이것은 스파이크 요소(24)의 팁(32)이 용이하게 통과할 수 있는 작은 오리피스를 제공하며, 또한 스파이크 요소의 회수시에 유체가 새지않는 시일을 제공한다. 제3 도에 도시된 바와같이, 이 3개의 구성요소는 우발적인 막힘을 방지하기 위하여 스파이크요소(24)가 둘러싸여지면서 조립된다. 제2 도는 하우징(12), 시일(36)및 스파이크 요소(24)가 다른 어떤 접착제 또는 접착공정을 사용할 필요없이 부착되는 것을 도시한다. 유체가 새지않는 폐쇄를 제공하는 기계적 연결은 계속해서 설명되면서 이루어진다. 제4 도 및 제5 도에 도시된 바와같이, 시일(36)은 하우징(12)내에서 이동하며, 스파이크 요소(24)에 의해 관통되어 스파이크요소(24)의 팁(32)을 노출시켜서 유체가 밸브(10)를 통하여 유동하도록 한다.

제1 도를 참조하면, 하우징(12)의 바람직한 한 실시예는 종형상의 스커트(16)와 바람직하게는 원통형인 상부 도관(20)을 갖추고 있다. 스커트(16)는 일체 성형되어 있으며 환형링(14)에 의해 상부도관(20)에 연결되어 있다. 스커트(16)는 스파이크요소(24)의 내부도관(18)용 실드를 유발한다. 이 내부 도관(18)은 바람직하게 원통형상이며, 약간 테이퍼져 있다. 내부 도관(18)과 상부도관(20)은 일직선 정렬된 중공튜브를 포함하여 스파이크요소(24)가 시일(36)을 관통할때 내부도관(18) 및 상부도관(20)이 상호유체 연통하도록 한다. 도관(20)의 상부에는 원형 개구부(25a) 를 둘러싸는 환형립(25)이 있다(제2 도 참조).

제1 실시예에 있어서, 상부도관(20)은 ANSI 표준주사기(46)의 팁 또는 노우즈(48)를 수용하기에 적합하다(제4 도 및 제5 도 참조). 그러나, 상부도관(20)의 외경이 다른 커넥터장치의 부착에 맞도록 다른 치수로 될수 있는 것도 고려할 수 있다. 유리하게는 상부도관(20)의 기산끝에는 다양한 커넥터장치로의 밸브(10)의 잠금을 용이하게 하기 위하여 잠금기구가 구비될 수 있다. 예를들어, 제1 도를 참조하면, 하우징(12)의 기단부립(25)부근의 잠금귀부(22)는 바람직하게 제공되어 하우징(12)이 당해 기술분야의 기술자에 알려진 적합한 루어- 록 장치에 잠금될 수 있다. 예를들어 제19도를 참조하면 종래의 루어- 록 나사부(180) 는 상부 도관(20)의 외경위에 제공될 수 있다.

제2 도를 참조하면, 스파이크요소(24)는 그 말단부에 내부도관(18)과 그 기단부에 내부도관과 일체로된 중공 스파이크(26)를 갖추고 있다. 내부도관(18)과 스파이크(26)는 사용중에 유체용 연속통로를 제공한다. 스파이크 요소(24)의 중간부상의 환형커프(28)는 내부도관(18) 및 스파이크(26)와 일체성형되어 상호 연결되어 있따. 제3 도에 도시된 바와같이 커프(28)의 림(28a) 은 내부링(14)의 저면과 접하며, 링의 저면내의 환형홈(14b) 으로 스냅연결되는 환형 저지구(28b) 를 갖추고 있다. 커프(28)는 2가지 기능을 한다. 첫째, 이것은 환형링(14)의 저면에 부착장치로서 기능한다. 둘째, 이것은 시일(36)에 대해 지지 및 부착장치로서 기능한다.

종공 스파이크(26)는 테이퍼진 원추형상의 끝이 날카로우며 예리한 팁(32)을 갖추고 있다. 바람직하게는, 스파이크의 길이를 따라 돌출리지(30)가 융기된다. 이 융기된 리지(30)는 스파이크의 표면으로부터 바람직하게는 0.2~2.0 mm 사이에서 뻗어있다. 리지(30)는 바람직하게 제2 도에 도시된 바와같이 스파이크의 길이를 따라 일직선 정렬된다. 이러한 리지(30)는 스파이크(26)가 이하에 기재된 바와같이 밀봉될때 생성되는 진공을 없앤다. 리지의 정방향과 일직선 정렬로의 수정은 그 기능과 함께 이하에 설명되어 있다. 스파이크팁(32)의 말단부에 내부도관(18)과 상부도관(20) 사이에 액체연통을 허용하는 적어도 하나의 길이방향 관통구멍(34)이 위치되어 있다. 바람직하게는, 스파이크 팁(32)으로부터 약 0.200 인치내에 3개의 관통구멍(34)이 있다. 이 관통구멍(34)은 어떠한 치수라도 되며, 그러나 관통구멍의 치수가 크면 클수록 밸브(10)를 통하는 유체의 유량도 커진다. 바람직한 실시예에 있어서, 관통구멍(34)의 치수는 직경이 18 이며 표준직경바늘의 3배의 유량을 제공한다.

시일(36)은 대체로 편평한 상부면(40b), 바깥쪽으로 테이퍼진 측벽(38)및 하부립(42)를 구비한 시일캡(40)을 갖추고 있다. 그 내부는 원추형 캐비티(37)를 제공하기 위해 중공이다(제3 도). 그래서 시일(36)은 스파이크 요소(24)상에서 용이하게 미끄러져 캐비티(37)내에 꼭맞게 끼워맞추어진다. 시일립(42)은 환형커프(28) 내에 착좌되며 커프와 링(14)의 저면 사이에서 웨지되어 있다. 사용중에 시일(36)의 압축을 용이하게 하는 공기주머니를 제공하는 시일(36)의 길이를 따라 길이방향홈(43)(제2 도) 이 있다. 홈(43)은 시일의 압축을 용이하게 하기 위하여 가변형상 및 치수일 수 있다. 제1 실시예에 있어서, 시입캡(40)과 립(42)사이에서 시일(36)을 완전히 둘러싸는 단일 홈(43)이 있다.

시일(36)의 베이스는 시일립(42)이 환형커프(28)내로 꼭 맞게 끼워맞추어지도록 하는 폭을 갖추고 있다. 시일(36)의 중공내부 또는 캐비티(37)(제3 도) 는 내부가 바람직하게 스파이크(24)의 형상에 일치하도록 테이퍼져 있으며, 스파이크(24)를 말단시일캡(40)과 접촉시키는 벽부분(44)을 갖추고 있다. 시일(36)의 외부는 하우징(12)의 상부도관(20)내에 끼워맞춰지는 치수 및 형상이다. 캡(40)은 상부면(40b) 이 관통구멍(34)위에 있을때 밸브(10)를 재밀봉한다. 바람직하게, 캡(40)은 실질적으로 도관(20)의 상부에서 개구부(25a) 를 막는다. 그래서, 조립후에 시일캡(40)의 상부면(40b) 은 립(25)와 접촉하여, 립(25)과 시일캡(40)이 밸브(10)로의 살균제의 누설없이 알코올 또는 다른 살균제로 닦여질 수 있다. 표면(40b) 이 노출되어 살균제로 닦여지는 것은 중요하다.

제3 도에 잘 도시된 바와같이 인접한 내부도관(18)과 함께 스파이크(24)는 환형커프(28)의 바깥부분과 환형링(14)의 안쪽부분의 합체를 통하여 하우징(12)에 첨부된다. 필수적으로 요구되지는 않지만, 이 2개의 부품은 당해분야의 기술자에게 알려진 다양한 방법중의 어느 하나에 의해 첨부될 수 있으며, 열밀봉, 접착, 압력잠금, 접합등을 포함하나 이에 한정되지는 않는다. 시일(36)은 환형커프(28)로 끼워맞추어져미, 하우징(12)의 환형링(14)의 안쪽부분을 따라 내부립(27)에 의해 정위치에 유지된다. 스파이크(24)의 길이는 조립후에, 스파이크의 팁이 하우징(12)의 립(25)에 의해 형성된 평면아래에 얹어지도록 하는 정도이다. 바람직하게, 스파이크팁(32)은 하우징(2)의 립(25) 아래로 약 0.325 " 내지1 " 이다. 시일(36)은 스파이크(24)에 대항하여 꼭맞게 끼워맞춰지며 하우징(12)의 립(25)과 필연적으로 접촉한다. 그래서 스파이크팁(25)은 사용전에 시일캡(40)내에 끼워지거나 밸브(10)가 폐쇄위치에 있을때 시일캡으로부터 약 0.25" 떨어질 수 있다. 내부도관(18)은 하우징(12)의 종형상 스커트(16)에 의해 부분적으로 감싸진다(제1 도 내지 제3 도 참조). 종형상 스커트(16)의 내부면은 바람직하게 의료기구를 부착시키기 위하여 선택적인 잠금기구로써 돌출나사부(44)를 갖추고 있다. 더욱이, 다른 의료기구는 돌출나사부(44)와의 직접적인 결합없이 내부도관(18)의 바깥부분상에 압력끼워 맞춤 될수 있다.

사용중에, 본발명은 2 방향밸브로서 적합하도록 설계되어 있다. 밸브의 방향은 액체 유동에 독립적이며 기존재하는 연결의 바람직한 방향에서 종송적이다. 그래서, 본발명은 정맥주사의 중심 또는 둘레의 피기백방식 커넥터에 대하여 양방향으로 밸브커넥터로서 사용될 수 있다. 비경구적인 유체는 튜브를 통하여 환자에게 전달되어 액체가 용기로부터 바늘을 통하여 환자에게로 유동하도록 한다. 용기는 자주 변화되거나 또는 부가 액체병이 추가된다. 여기에 개시된 본발명은 환자에게 유체전달경로를 따라 의료기구를 상호 연결하도록 설계되어 있다. 그러나, 본발명은 재밀봉가능한 유체밸브가 요구되는 조건도 또한 유용하다. 사용중에 적당한 치수의 커넥터는 내부도관(18)상에 끼워맞추어질 수 있다. 잠금은 상기한 바와같이 루어-록 기구, 압력끼워맞춤 또는 당해 기술분야의 기술자에게 알려진 다른 잠금기구에 의해 이루어진다. 그래서 한 실시예에 있어서 유체는 내부도관(18)으로부터 스파이크(26)로 통과한다. 그러나, 유체 유동은 시일(36)에 의해 정위치에서 잠금된다.

제4 도 및 제5 도는 밸브작동을 예시하고 있다. 제4 도에서, 밸브(10)의 기단부에 연결하는 의료기구는 주사기(46)이다. 그러나, 이 연결기구는 당해 기술분야의 기술자에게 알려진 꽤많은 수의 의료기구가 될 수 있다. 주사기(46)의 노우즈(48)는 하우징(12)의 립(25) 내면에서 시일캡(40)상에 위치되어 있다. 제4 도에 예시된 바와같이 주사기(46)상의 화살표방향으로 압력을 가하면, 시일캡(40)상에 압력이 발생한다. 그결과 하방향 압력이 시일(46)을 압축시킨다. 시일캡(40)을 통하여 스파이크(26)의 팁(32)을 밀어 관통구멍(34)을 노출시킨다. 압축은 홈(38)에 의해 용이해진다. 유체가 환자로부터 회수되는가 또는 약물이 환자에게 주입되는가에 따라 유체는 주사기(46)내로 또는 그 반대방향으로 유동가능하다. 제5 도는 주사기(46)의 노우즈(48)를 개구부(25a)로 삽입함으로써 개방되는 밸브(10)를 도시하고 있다. 주사기(46)내의 주사기 플런저(49)는 수축되어 진공물 발생시켜 밸브(10)를 통하여 주사기로 유체를 회수한다. 정맥 주사의 경우에 밸브(10)는 제4 도 및 제5 도에 표시된 위치로 향할 수 있거나, 또는 유체가 반대방향으로 유동하도록 180°회전될 수 있다.

제4 도에 도시된 바와같이 스파이크(26)로부터 주사기를 제거할때, 시일(36)은 그 본래형상으로 환원되어 관통구멍(34)을 덮을 수 있다. 본래 형상으로 환원하는 시일(36)의 성능은 시일(36)을 만드는데 사용되는 재료의 탄성에 따라 결정된다. 부가하여 그 본래형상으로 환원하는 시일(36)의 성능은 스파이크의 외면상에 형성된 돌출리지(30)에 의해 용이해진다. 압축중에 진공이 스파이크(26)와 시일(36)사이의 부위에 형성되어 시일(36)이 그 본래 위치로 환원되는 것을 방지할수 있다. 돌출리지는 공기가 스파이크/ 시일 접촉면을 통과하도록하여 진공형상을 방지하고, 시일의 환원을 가능하게 한다. 가역적으로 변형하고 본래위치로 환원하는 시일(36)의 성능은 ①밸브(10)를 통하는 유체 유동을 즉시 멈추고, ②무균상태를 유지하기 위해 오목스파이크(26)를 덮으며, ③스파이크가 다른 물체 또는 사람을 부주의하게 찌를 수 있는 위험을 감소시키므로 특히 유용하다. 부가하여, 밸브(10)는 시일을 제외하고는 가동부분이 없기 때문에, 시일(36)이 아래로 밀릴때, 밸브(10)가 작동하지 않을 가능성은 없다.

유리하게 관통구멍(34)은 스파이크(26)상에서 비교적 아래에 위치되어 있다. 그래서, 관통구멍(34)은 밸브(10)가 폐쇄되면서 시일(36)이 그 본래 형상으로 환원하는 과정에서 비교적 초기에 밀봉된다. 하나의 바람직한 실시예에 있어서, 관통구멍(34)은 스파이크팁(32) 아래로 0.075" 에 위치되어 있다(제2 도 참조). 부가하여 관통구멍(34)은 시일(36)이 제4 도에 도시된 본래형상으로 완전히 환원되지 않더라도 밀봉된다. 더욱이 그 본래 위치로 가역적으로 환원하는 시일(36)의 성능은 커넥터밸브(10)의 재사용을 허용한다. 분리되면, 재사용전에, 관통되는 시일캡(40)의 표면은 필연적으로 하우징(12)과 접촉한다. 그래서, 이 접촉면은 유리하게 알코올 또는 다른 표면정화물질로 무균상태가 될수 있다. 스커트(16)와 상부도관(20)은 유리하게 주위환경으로부터 연결부를 모두 감싸 연결의 무균상태를 보호한다. 더욱이, 스커트(16)와 상부도관(20)은 수집탱크로서 작용하여 조작중에 유체가 밸브(10)로부터 떨어지지 않도록 한다.

덮개캡(도시되지 않음) 은 사용중에 시일표면에 대한 보호로서 상부도관(20)상에 끼워 맞춰질 수 있다. 그러나 이러한 덮개캡은 시일(36)이 각각의 사용후에 살균제로 닦여질 수 있기 때문에 무균상태를 유지할 필요가 없다. 시일(36)의 가역성은 밸브(10)를 커넥터밸브로서 특히 적합하게 하여 2개의 유체라인 사이에 유체연통을 제공한다. 그래서, 본발명은 여기에 기재된 밸브를 사용하여 제1 유체라인을 제2 유체라인과 연통하도록 위치시킨다. 밸브(10)의 가역성은 다수의 유체라인이 예를들어 환자의 혈관과 직접 연통하는 유체라인에 연속적으로 첨가되도록 한다. 밸브가 용이하게 무균화되고 밀봉가능하게 되므로 유체라인은 정맥접촉의 분리없이 첨가되거나 제거될 수 있다.

밸브(10)는 바람직하게는 경 플라스틱으로 만들어지나, 밸브가 당해 기술분야의 기술자에게 알려진 다른 의료용 비활성 물질로 만들어지는 것도 부가적으로 고려해 볼수 있다. 스파이크요소(2) 는 바람직하게 하우징(12)과 동일한 물질로 만들어진다. 본발명의 한 특징적인 이점은 금속바늘의 사용에 의존하지 않는다는 점이다. 이것은 사용 및 제조중에 피부에 구멍을 내는 위험을 상당히 감소시킨다. 더욱이, 상부도관(20)은 스파이크(26)에 대해 실드로서 기능하여 피부에 구멍이 나는 것이 보다 감소하도록 한다. 스파이크(26)는 시일캡(40)을 관통하기에 필요하다면 연결격막을 관통하기에 충분하게 튼튼하기만 하면 된다.

제2 내지 4도에 도시된 본발명의 실시예에 있어서, 관통구멍(34)은 말단 그파이크팁(32)에 위치되어 있다. 이러한 설치는 2개의 중요한 이점을 제공한다. 첫째, 관통구멍(34)의 설치는 사용후에 밸브(10)의 재밀봉을 용이하게 한다. 둘째, 관통구멍이 스파이크팁(32)에 설치된다면, 구멍(34)은 시일캡(40)에 공동을 만들어 시일미립자를 유체유동으로 유입시키고 구멍(34)을 막을 수 있다. 그래서, 관통구멍 말단의 스파이크팁(32)의 길이방향 설치는 유체경로로 미립자의 유입 및/ 또는 관통구멍(34)의 막힘을 방지한다.

관통구멍(34)의 갯수와 직경이 다른 유속을 적합하게 조절될수 있는 것도 또한 고려된다. 바람직한 실시예에 있어서, 관통구멍(34)을 통과하는 유체의 바람직한 속도는 직경 18 의 바늘을 통하는 유속보다 더 크거나 또는 동일하다. 직경 18 보다 더 큰 관통구멍은 물론 더 큰 유체속도를 용이하게 할 것이다.

본발명의 중요한 이점은 밸브(10)가 사공간을 거의 가지지 않는다는 것이며, 그래서 밸브로 유입하는 액체의 체적은 밸브를 나가는 유체의 체적에 실질적으로 동일하다. 더욱이 밸브의 전체 등가 유체체적은 주사기(46)와 같은 의료기기와 유체 연통하는 밸브를 설치하기 위하여 시스템을 통하여 유동하는 유체의 체적이 실질적으로 제로가 될 정도로 상당히 작다.

[다른 실시예]

제6 도 및 제7 도에 도시된 본발명의 다른 바람직한 실시예에 있어서, 일회용 무균 어댑터 밸브(50)는 유체의 용기(도시되지 않음) 용 재밀봉가능한 뚜껑으로서 기능하기 위해 제공한다. 그래서 유체는 유체용기로부터 제거될 수 있거나 또는 용기로부터 무균방식으로 유체를 둘러싸기에 적합한 의료기구로의 유동이 허용될 수 있다. 종래의 실행에서와 같이 용기의 개방구는 통상 덮개부재(도시되지 않음) 로 밀봉된다.

제6 도는 어댑터 스커트(52)를 포함하는 몸체를 갖춘 어댑터밸브(50)를 도시한다. 어댑터 스커트(52)는 바람직하게 용기의 개방구상에 꼭맞게 끼워 맞추어진다. 스커트(52)는 용기치수의 범위에 적합한 어떠한 치수도 가능하다. 길이방향 슬릿(54)은 바람직하게 스커트의 길이를 따라 적어도 하나의 위치에 제공되어 스커트(52)와 용기사이에 꼭맞는 끼워맞춤을 보장한다. 바람직하게 튜브형상인 챔버(56)는 스커트(52)로부터 상방향으로 뻗어있으며, 구조와 디자인이 제1 실시예의 상부챔버(20)와 유사하다. 제1 실시예와 유사하지만, 밸브의 기단부는 바람직하게 루어- 록 장치 또는 당해기술분야의 기술자에게 알려진 다른 잠금장치를 포함하는 잠금기구(59)를 내포하고 있다.

제7 도에 도시된 바와같이, 스파이크(58)는 튜브형 챔버(56)를 통하여 상방향으로 뻗어 있다. 스파이크팁(60)은 바람직하게 튜브형챔버(56)의 기단립(62)로부터 오목하게 되어 있다. 폐쇄위치에서 이 팁(60)은 시일(64)에 의해 덮여지며, 이것은 시일(36)과 동일하다. 돌출리지(66)와 시일홈(68)은 개방위치에서 시일압축을 용이하게 하고 사용후의 폐쇄를 촉진시킨다. 그래서, 제7 도에 예시된 폐쇄위치에서 시일(64)은 관통구멍(70)을 덮어 용기로부터 유체의 유출을 방지한다. 어댑터밸브(50)는 스파이크(58)와 같이 반대방향으로 향하는 제2 스파이크(72)를 내포하고 있다. 이러한 스파이크(52 및 72)는 상호 유체연통한다. 스파이크(72)는 어댑터 스커트(52)내에서 하방향으로 뻗어있다. 2 개의 스파이크는 바람직하게 밸브(50)의 하나의 구성요소를 형성하며, 스커트(52)와 상부 챔버는 제2 구성요소를 형성한다. 이 2개의 구성요소는 밸브(10)에서와 같은 방식으로 조립될 수 있다. 스파이크(72)는 스파이크(58)와 같이 길이방향 관통구멍(74)과 팁(76)을 갖추고 있다. 관통구멍(74)은 팁(76)의 안쪽에 위치되어 있다. 그래서 어댑터밸브(50)는 무균상태의 약물을 유지하는 용기와 사용가능하며 용기의 개방구에 덮개 또는 격막을 갖추고 있다. 본발명에 사용되는 이러한 시일을 구비한 용기의 실례로서는 근육내 주입 항생용기용 투약병등을 들수 있다. 그러나 밸브가 약물 또는 다른 유체용의 다양한 용기에 사용될 수 있도록 밸브(50)는 그 자신의 시일 및 잠금기구에 적합하게 될수 있다. 이러한 타입의 용기내의 약물은 바람직하게 무균상태하에서 유지되어 약물의 체적과 특성은 다수 등분한 양이 시간상 간헐적으로 제거되도록 한다. 사용중에, 약물이 재구성된다면, 용기상의 개구부상의 덮개는 제거되어 고무격막을 나타낸다. 어댑터 밸브(50)는 격막위에 위치되며, 직접 압력이 가해져 격막을 통하여 용기내로 말단스파이크(72)를 관통시킨다. 제1 실시예와 연관하여, 제4 도에 도시된 바와같이 주사기등은 용기로부터 유체를 회수하도록 힘을 받을 수 있다. 스파이크(54)상의 노우즈(48)의 압력은 시일(64)을 통하여 스파이크팁(60)을 민다. 동시에, 시일(64)은 후방으로 밀려져 압축한다. 압축은 시일홈(68)에 의해 조절된다. 유체는 용기로부터 회수되며, 주사기는 스파이크(58)로부터 제거된다. 시일(64)에 가해진 압력의 해제는 시일이 그 본래 형상으로 환원되도록 하다. 스파이크 리지(66)는 시일의 가역성을 용이하게 한다.

종종 용기내에 둘러싸인 성분은 구입시 냉동건조될 수 있는 것들이다. 냉동건조된 성분은 사용하기 전에 물을 타야할 필요가 있다. 약물이 사용전에 물을 타야할 필요가 있다면, 무균 물, 염수 또는 다른 유체는 유체가 빼내지기전에 용기내로 유입될 수 있다.

밸브의 2방향성은 다른 특별한 변경없이 이것을 허용한다. 주사기가 제거된후, 어댑터 밸브(50)는 자동적으로 밀봉한다. 따라서 등분한 양은 주사기등에 의해 용기로부터 제거될 수 있다. 알코올 또는 다른 적합한 표면살균제는 각각 사용전에 립(62)과 시일(64)을 닦는데 사용된다. 제1 실시예와 유사하지만, 캡이 사용중에 상부챔버립(62)상에 끼워 맞춰지도록 제공될수 있는 것이 부가적으로 고려된다.

어댑터 밸브(50)는 정맥주사용기용 약물 어댑터로서 가능하기에 적합하다. 이 경우에 어댑터 밸브(50)는 정맥주사전달용 약물 용기상에 설치되고, 튜브를 통하여 정맥주사 공급장치에 부착된다. 그래서 어댑터 밸브(50)는 제1 도의 커넥터 밸브와 유체연통하도록 설치되어 정맥주사 적하병으로부터 약물의 유동을 용이하게 한다.

시일의 변경 실시예인 시일(36a) 은 제9 도에 도시되어 있다. 시일(36a) 은 그 기단부에 시일캡(92)과 그 말단부에 시일립(96)을 포함하고 있다. 컵형상의 환형 플랜지(95)는 기단시일캡(92)에 제공된다. 시일캡(92)과 시일립(96)은 아코디언과 같은 방식으로 펴지고 접혀지는 복수의 둘러싼 벽부분(94)으로 이루어진 시일벽에 의해 연결된다. 시일(36a) 의 압축중에 둘러싼 벽부분(94)의 직경은 반경방향 바깥으로 확대된다. 링부분(94)과 하우징 사이에는 공기주머니(13a)(도시되지 않음)가 있고, 스파이크(24)와 시일(36a) 사이에는 공기주머니(13b) 가 있다. 시일(36a) 은 제2 도의 시일(36)과 둘러싼 벽부분(94)의 인접부에 캐비티(98)을 내포하고 있다. 시일(36a) 은 제2 도의 시일(36)과 유사한 방식으로 스파이크(26)(제2 도) 및 본발명의 다른 구성요소와 상호 작용한다.

제10도를 참조하면, 컵형상의 환형 플랜지(95)는 상부 도관(20) 둘레에 뻗쳐질 수 있으며, 환형링(97)에 의해 정위치에 유지된다. 이것은 주사기(도시하지 않음)를 후퇴한 다음에 시일(36a) 을 감압상태로 환원하는 것을 돕는 트램폴린과 같은 효과를 만들어 낸다. 이 실시예는 2개의 이점을 가진다. 첫째, 밸브(10)의 기단부는 살균제를 밸브(10)내로 누설시키지 않고 알코올 또는 다른 살균제로 닦여질 수 있다. 둘째, 컵형상의 환형플랜지(95)를 상부도관(20)의 말단부에 환형링(97)으로 부착함으로써 시일(36a) 의 반복적인 변형 및 재형성은 보조를 받는다.

시일의 변경 실시예인 시일(36b) 은 제11도의 밸브(10)와 연결되어 도시되어 있다. 시일(36b) 은 시일(36a) 과 유사하며, 시일캡(92), 둘러싼 벽부분(94)로 이루어진 측벽 및 시일립(96)으로 구성된다. 이것은 또한 밸브(10)의 종축에 대하여 직각인 바깥쪽으로 뻗은 링(99)을 갖추고 있다. 링(99)은 시일(36b) 을 상부도관(20)에 부착하는데에 사용된다. 바람직하게, 상부도관 환형 플러그(20') 는 상부도관(20)내에 삽입되어 직각링(99), 상부도관(20)내의 돌출부(101) 와 플러그(20') 사이에 유체가 새지않는 끼워맞춤을 유발한다. 링(99)을 주사기(도시되지 않음) 의 후퇴시에 스파이크(26)를 둘러싸기 위해 시일(36b) 의 재형성을 돕는다.

제12도에 도시된 바와같이 컵형상의 환형플랜지(95)와 링(99)은 모두 밸브(10)와 연결되어 사용하여 시일(36c) 을 제공한다. 이 시일(36c) 은 주사기(도시되지 않음) 의 후퇴시에 신속한 재형성을 제공하며, 양시일(36a 및 36b) 의 이점을 현실화한다.

시일의 다른 하나의 변경실시예인 시일(36d) 은 제13도에 도시되어 있다. 이 실시예에서 시일(36d) 은 시일캡(92), 시일립(96)및 인접한 대직경의 하부 타이어의 상부에 일련의 적층된 원형타이어(100) 로 구성된 측벽(150) 으로 이루어져 있다. 원형타이어(100) 는 바람직하게 그 단면의 직경에 걸쳐 견고하다. 이러한 원형타이어(100) 는 시일(36d) 의 압축 및 감압시에 각각 변형 및 재형성되어 스파이크(도시되지 않음) 를 노출시키거나 또는 덮을 수 있다.

상기와 같이 바람직하게 시일(36d) 은 밸브(10)의 종축을 따라 놓여있는 캡(92)내에 절단된 슬릿(11)을 갖추고 있다. 시일캡(92)은 슬릿(11)이 폐쇄되도록 보장하는 독특한 형상을 갖추고 있으며, 주사기(도시되지 않음) 의 후퇴 및 시일(36d) 의 재형성시에 밀봉된다. 이것은 캡(92)과 일체로 되어 있으며 확대된 내부의 압력반응부재를 포함한다. 측벽(150) 의 말단부와 부재(200) 사이에는 캐비터(98)내에 유체가 채워져 있는 환형공간(102) 이 있다. 이 유체는 압력, 예를들면 밸브(101) 가 부착되는 환자의 혈압하에 있다. 제14도를 참조하면, 유체 예를들면 환자의 혈액은 스파이크(26)내의 구멍(34)을 통하여 유동하여 캐비티(92)를 채운다. 이 유체는 부재(200) 의 외면에 대항하여 가압하여 시일이 제14도 및 제19도에 도시된 바와같이 감압될때 슬릿(11)을 폐쇄시킨다. 이 유체로부터의 압력은 고압의 시일을 유발하며, 이것은 유체가 밸브(10)에서 슬릿(11)을 통하여 새지 않도록 한다. 부재(200) 의 끝상에서 반원통형의 환형플랜지 티어링(104) 이 있으며, 이것은 시일(36d) 의 사용수명을 유리하게 연장시킨다.

바람직하게는 부재(200) 의 내면의 둘레를 따라 부재(200) 와 일체로 된 티어링(104)과, 시일의 외면에 약간 접시형인 함몰부(204) 가 있다. 감압상태에서 압력반응요소는 시일(36d) 내에 오리피스를 폐쇄하여 감압상태중에 필연적으로 유체가 새지않는 시일을 제공한다. 압력반응부재(200) 는 의료계에서 종종 겪게되는 매우 높은 압력, 특히 밸브(10)가 환자의 동맥에 연결될때에도 밸브에 유체가 새지않는 밀봉을 유지시킨다. 부재(200) 의 중심과 환형공간(102) 은 오리피스(11)로의 입구통로(11G) 와 동축이다. 압축유체는 환형공간(102) 을 채워 부재(200) 를 압축하는 압력을 가하고 오리피스의 입구 통로를 유체가 새지않게 폐쇄한다. 바람직한 실시예에 있어서, 입구통로(110)에서 부터 시일캡의 말단부까지의 길이는 0.500내지 0.075인치이며, 보다 바람직하게는 약 0.100인치이다.

제22도에 잘 도시된 바와같이 팁(32)은 시일의 찢어짐을 방지하도록 설계되어 있다. 팁(32)은 분리라인(a,b 및 c) 을 따라 상호 연결된 3개의 깎은면(210, 212 및 214)을 갖추고 있다. 이 깎은면(210, 212 및 214) 의 연결은 종종 마모되어 시일(36d)을 찢는다. 이것은 오목부(220, 222 및 224) 내에 배치되어 각각 "매몰분리라인" 을 제공하는 분리라인(a,b및 c) 또는 연결부에 의해 방지된다.

시일(36d) 을 사용하는 본발명의 다른 하나의 변경 실시예는 제8 도와 제19도 내지 제21도에 도시되어 있다. 이 실시예에서 도관(20)의 상부끝의 내벽(160) 에는 적어도 하나의, 바람직하게는 복수의 반경방향 만입부(107) 가 구비되어 있다. 만입부(107) 는 밸브(10)가 대칭적인 별형상이라면 종축에 대체로 평행하고 가늘고 길게 배치되어 있다. 각각의 만입부는 시일(36d) 의 압축시 시일(36d) 과 맞물리는 대향의 측방향 에지(162)를 갖추고 있다. 만입부는 시일(36d) 이 압축시 팽창하는 공간을 제공한다.

제8 도에 상세히 도시한 바와같이, 도관(20)의 말단부의 벽(181) 은 주사기(46)의 노우즈(48)와 같은 각도로 안쪽으로 테이퍼져 있다. ANSI 기준에 따라, 테이퍼는 인치당 0.006 인치이다. 주사기 노우즈(48)의 벽(82)은 노우즈가 개구부(25a) 로 미끄러짐에 따라 벽(181) 에 대항하여 지지하여 시일(36d)을 밀어 안쪽으로 압축하며, 스파이크(36)의 팁(32)이 슬릿(11)으로 들어가도록 한다. 시일(36d) 은 압축시 팽창하여 만입부(107) 의 상부부분을 필수적으로 완전하게 채운다. 시일(36d) 의 어느 섹션은 에지(42) 사이에서 웨지되며, 다른 섹션은 만입부(107)를 채운다. 액체가 노우즈(48)를 통하고 구멍(34)을 통하여 유동함에 따라, 노우즈(48)내의 공기는 노우즈(48)로부터 밀어내어져 벽(81 및 82) 사이에서 밸브(10)로부터 분출된다. 그래서 필연적으로 전체 규정된 투약량은 밸브(10)를 통하여 환자에게 전달된다. 유체는 관통구멍(34)을 통하여 유동하지만 시일(36d) 와 벽(181) 사이에서 또는 맞닿는 벽(181및 182) 사이에서 누설되지 않는다.

제15도, 제16도, 제17도 및 제18도는 시일의 실시예, 즉 시일(36e), 시일(36f) 및 시일(36g) 을 도시하고 있으며, 이것은 아코디온 벽부분(94)의 정위치에 사용되는 원형타이어(100) 를 사용하는 측벽(150) 을 제외하고는 시일(36a)(제10도), 시일(36b)(제11도) 및 시일(36c)(제12도) 과 실질적으로 같다.

본발명의 다른 구성요소는 제2 도의 시일(36)과의 상호작용과 유사한 방식으로 시일의 다양한 실시예와 상호 작용한다. 밸브(10)를 사용하기 전에 스파이크(26)에 의해 관통될때 보다 신속한 감압 및 시일의 형성을 허용하기 위하여 시일캡(40 또는 92)이 금속 바늘에 축선방향으로 중심되어 관통되어 시일을 절단하여 슬릿(11)을 제공하는 것이 바람직하다. 시일은 반복적으로 재밀봉될 수 있는 재질로부터 유리하게 형성되어 유체가 시일재질의 둘레에서 유동하는 것을 방지한다. 또한 시일(36)은 아래로 힘을 받아 밸브를 재밀봉하는 위치로 복원된다. 상당히 부드러운 재질이 효과적으로 재밀봉하나, 밸브를 개방한 후에 복원될 수 없다. 너무 딱딱한 재질은 충분한 복원력을 제공하나, 효과적으로 밀봉할 수 없다. 그래서, 바람직한 실시예에 있어서, 시일은 범위 30-70 쇼어 듀로미터 보다 바람직하게는 범위 40-50 쇼어 듀로미터의 경도를 가진 실리콘으로부터 형성된다. 바람직한 경도 범위내의 경화 실리콘 중합체는 미시간, 아드리안에 위치한 워커 실리콘 주식회사(Wacker Silicon Corp.)로부터 구입할 수 있다. 본발명의 어떤 실시예에 있어서, 보다 효과적으로 시일을 복원시키고 재밀봉하기 위하여 시일(36)에 부가적인 미끄럼성질을 제공하는 것이 바람직하다. 다우케미칼 회사(Dow Chemical Co.)는 부가적인 미끄럼성을 제공하기 위하여 마련된 실리콘오일을 실리콘을 형성한다.

일반적으로 밸브(10)의 폐쇄는 관통구멍(34)을 즉시 덮는 시일(36)의 측면에 의하지 않고, 캐비티(98)의 기단부와 개구부(25a) 를 채우는 시일캡(40) 또는 시일캡(92)에 의해 제공된다. 그래서, 시일캡(40 및 92)은 밸브폐쇄후에 개구부(25a) 를 효과적으로 재밀봉하기에 충분하게 두껍다. 그러나, 시일캡(40 및 92)은 또한 폐쇄위치로 용이하게 환원하기에는 충분히 얇다. 바람직하게, 캡(40 및 92)은 0.075및 0.500 인치 사이의 범위이며, 보다 바람직하게는 약 0.100 인치로 될 수 있다.

본발명에 개시된 밸브는 무균상태의 일회용 형태로 제공할수 있으며, 주어진 장치와 소모된 사용후에 이 장치는 폐기된다. 그러나, 상기와 같이 주어진 장치에서 이 장치는 복수회 재사용 가능하다. 이 장치가 바늘을 사용하지 않으므로 이 장치가 부주의하게 피부에 구멍을 뚫을 가능성은 거의 없다. 그러므로, 바늘을 취급하거나 처리하는데 요구되는 지나친 조심성이 필요없다. 본 발명이 의료계에 사용되는 거의 모든 바늘을 제거하기 위하여 제공될수 있다는 것은 상기의 상세한 설명으로 부터 명료하게 알 수 있다. 본발명의 밸브는 사용함으로써 환자에게 직접 주입되는 것을 제외한 모든 바늘에 대한 필요성이 제거된다.

[작동]

밸브(10)는 원격 공급원으로부터 환자에게로 소정량의 약물을 전달하기 위한 폐쇄된 환자접근 시스템을 제공하는데 사용된다. 밸브(10)는 말단부에 의하여 환자, 예를들면 밸브와 유체 연통하는 정맥 또는 동맥에 연결된다. 혈액이 밸브를 채우지만, 예를들면 시일(36d) 은 밸브로부터 혈액이 새는 것을 방지한다. 의료기구의 방출끝 또는 노우즈(48)는 제8 도에 도시된 바와같이 밸브로 삽입되어, 시일에 대항하여 노우즈(48)를 밀고 스파이크(24)의 팁(32)이 시일을 관통하여 상기 방출끝으로 들어가기에 충분하게 시일을 압축한다. 소정량의 약물은 전부다 노우즈(48)를 통하여 밸브(10)및 환자에게로 전달될 수 있다. 노우즈(48)와 시일(36d) 은 스파이크요소(24)의 팁(32)이 시일을 관통할때에 시일과 합쳐지는 방식으로 맞물려서, 사공간이 노우즈(48)와 시일면(40d) 사이의 경계면에서 형성되는 것을 방지한다. 본발명에서는 주사기(46)로부터 환자에게로 소정량의 약물이 필연적으로 전부다 밸브(10)를 통하여 직접 전달되며, 필연적으로 상기 소정량은 밸브내의 사공간에 전혀 수집되지 않는다. 밸브(10)로부터 노우즈(48)의 후퇴에는 시일(36d) 은 감압상태로 환원되어 밸브를 폐쇄하며, 상기 감압상태를 유지하면서 고압 및 반복사용후에도 유체가 새지않는 시일을 유지한다.

[발명의 영역]

이상과 같이 본발명을 실행하는데에 고려되는 최상의 형태와 이것을 만들고 사용하는 방식과 공정이 충분하고 명료하여 적확한 용어로 설명되었기에 당해 기술분야에 속하는 기술자가 본발명을 만들고 사용할 수 있다. 그러나, 본발명은 완전히 같은 상기한 것으로부터의 수정 및 구조변경이 가능하다. 따라서, 본발명은 개시된 특정 실시예에 한정되지 않는다. 한편, 본발명은 본발명의 실체범위를 특별히 나타내고 명확하게 청구하는 이하에 청구범위에 의해 통상 표면된 바와같은 본발명의 사상 및 영역을 벗어나지 않는 모든 수정 및 구조변경을 포함한다.

Claims

의료용 밸브에 있어서, 기단부와 말단부를 갖춘 내부 캐비티를 한정하는 벽구조물을 포함하고 있으며, 상기 기단부가 방출끝을 통하여 유체를 전달하는 의료기구의 방출끝을 수용하기에 충분히 큰 개구부를 갖춘 몸체, 팁, 상기 팁 또는 그 부근에 설치된 적어도 하나의 구멍, 및 상기 구멍을 통하여 유체가 유동하도록 하는 구멍과 연통하는 통로를 갖추고 있으며, 캐비티내면에 착좌되는 스파이크, 및 상기 의료기구의 상기 방출끝을 상기 개구부내로 삽입할때 압축상태로 이동되기에 적합하며 상기 의료기구의 상기 방출끝의 제거시에 감압상태로 환원하며, 감압상태에서 상기 몸체의 상기 기단부내의 상기 개구부에 인접한 캐비티의 일부분을 완전히 채우고 캐비티의 기단부와 접촉하는 섹션을 갖추고 있으며, 압축상태에 있을때 상기 스파이크의 상기 구멍이 상기 의료기구의 상기 방출끝과 유체 연통하는 탄성시일을 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 의료용 밸브.
의료용 밸브에 있어서, 기단부와 말단부를 갖춘 내부 캐비티를 포함하고 있으며, 상기 기단부가 방출끝을 통하여 유체를 전달하는 의료기구의 방출끝을 수용하기에 충분히 큰 개구부를 갖춘 몸체, 팁, 상기 팁 또는 그 부근에 설치된 적어도 하나의 구멍, 및 상기 구멍을 통하여 유체가 유동하도록 하는 구멍과 연통하는 통로를 갖춘 스파이크, 및 상기 의료기구의 상기 방출끝을 상기 캐비티의 상기 기단부내의 상기 개구부내로 삽입할때 압축상태로 이동되기에 적합하며, 상기 의료기구의 상기 방출끝의 제거시에 감압상태로 환원하며, 감압상태에 있을때 유체가 새지 않는 시일을 제공하기 위하여 감압상태에서 환형공간을 포함하는 기단부를 갖춘 탄성시일을 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 의료용 밸브.
의료용 밸브에 있어서, 기단부와 말단부를 갖춘 내부 캐비티를 한정하는 벽구조물을 포함하고 있으며, 상기 기단부가 상기 방출끝으로부터 유체를 전달하는 의료기구의 방출끝을 수용하기에 충분한 큰 개구부를 갖춘 몸체, 팁과 상기 팁 또는 그 부근에 설치된 적어도 하나의 구멍을 갖춘 스파이크, 및 상기 의료기구의 상기 방출끝을 상기 캐비티의 상기 기단부내의 상기 개구부내로 삽입할때 압축상태로 이동되기에 적합하며, 상기 의료기구의 상기 방출끝의 제거시에 감압상태로 환원하며, 감압상태에 있을때 상기 스파이크의 상기 팁으로부터 이격되는 탄성시일을 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 의료용 밸브.
제1항 내지 제3항 중 어느 한항에 있어서, 상기 시일은 그 기단부상에 편평면을 갖추고 있으며, 상기 편평면은 상기 캐비티의 기단부와 접촉하는 것을 특징으로 하는 의료용 밸브.
제1항 내지 제3항 중 어느 한항에 있어서, 상기 시일은 기단부를 갖추고 있으며, 상기 시일의 상기 기단부의 적어도 일부분은 상기 캐비티의 기단부와 접촉하는 것을 특징으로 하는 의료용 밸브.
제1항 내지 제3항 중 어느 한항에 있어서, 상기 시일은 의료기구의 방출끝에 의해 상기 몸체의 기단부내의 개구부로부터 떨어져 상기 몸체의 캐비티내로 압축될수 있는 것을 특징으로 하는 의료용 밸브.
제1항 내제 제3항 중 어느 한항에 있어서, 유체가 새지않는 시일은 상기 시일이 압축상태로 이동됨에 따라 상기 시일과 상기 몸체의 벽구조물 사이에 유지되며, 상기 시일은 시일이 의료기구의 방출끝에 의해 캐비티내로 말단으로 이동됨에 따라 상기 몸체의 벽구조물에 대항하여 지지하는 것을 특징으로 하는 의료용 밸브.
제1항 내지 제3항 중 어느 한항에 있어서, 상기 밸브는 내부 캐비티의 말단부를 밀봉하는 상기 스파이크에 연결된 지지부재를 포함하며, 상기 지지부재는 상기 밸브가 환자에 연결된 유체라인에 제거가능하게 부착되도록 하는 루어-록(Luer-Lock) 형 커넥터 요소를 갖추고 있는 것을 특징으로 하는 의료용 밸브.
제1항 내지 제3항 중 어느 한항에 있어서, 상기 밸브는 상기 몸체의 내부 캐비티의 말단부를 밀봉하는 상기 스파이크에 연결된 지지부재를 포함하며, 상기 지지부재는 상기 밸브가 유체 디스펜서에 제거가능하게 부착되도록 하는 커넥터요소를 갖추고 있는 것을 특징으로 하는 의료용 밸브.
제1항 내지 제3항 중 어느 한항에 있어서, 구멍은 상기 팁에 인접한 상기 스파이크의 측면에 있는 것을 특징으로 하는 의료용 밸브.
제1항 내지 제3항 중 어느 한항에 있어서, 상기 시일은 30 내지 70 쇼어의 경도를 가지는 재료로 구성되는 것을 특징으로 하는 의료용 밸브.
제11항에 있어서, 상기 시일은 실리콘 중합체로 제조되는 것을 특징으로 하는 의료용 밸브.
제1항 내지 제3항 중 어느 한항에 있어서, 상기 시일은 단일 구조물을 형성하기 위하여 함께 적층되어 연결된 일련의 O-링 요소를 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 의료용 밸브.
제13항에 있어서, O-링 요소는 최소직경요소가 캐비티의 기단부에 인접하면서 직경이 증가하는 것을 특징으로 하는 의료용 밸브.
제1항 내지 제3항 중 어느 한항에 있어서, 캐비티는 내부벽내의 복수의 반경방향 만입부를 갖추고 있으며, 상기 시일에 인접한 상기 만입부는 상기 시일의 압축시에 시일의 팽창을 조절하는 것을 특징으로 하는 의료용 밸브.
제1항 내지 제3항 중 어느 한항에 있어서, 상기 시일은 상기 시일의 압축시에 상기 스파이크의 상기 팁이 용이하게 관통하도록 하는 작은 오리피스를 형성하기 위하여 절단되는 것을 특징으로 하는 의료용 밸브.
제1항 내지 제3항 중 어느 한항에 있어서, 상기 몸체는 캐비티의 말단부 근처에 제1 잠금요소를 갖추고 있으며, 상기 스파이크는 상기 제1 잠금요소와 내부잠금되기에 적합한 제2 잠금요소를 갖추고 있으며, 상기 시일은 상기 말단부를 지나 뻗어있고 상기 제1 잠금요소와 제2 잠금요소사이에 위치된 립을 갖추어서 상기 잠금요소가 내부잠금되어 그 사이에 상기 립을 압축시킬때 상기 립은 유체가 새지않는 시일을 제공하는 것을 특징으로 하는 의료용 밸브.
제17항에 있어서, 상기 시일은 캐비티내에 배치된 끝이 절단된 원추형 세그먼트를 갖추고 있는 것을 특징으로 하는 의료용 밸브.
제1항 내지 제3항 중 어느 한항에 있어서, 상기 시일은 몸체의 기단부 근처에서 상기 몸체와 맞물리기에 적합한 컵형상 플랜지를 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 의료용 밸브.
제1항 내지 제3항 중 어느 한항에 있어서, 상기 시일은 시일의 이동을 용이하게 하는 공기주머니를 갖추고 있는 것을 특징으로 하는 의료용 밸브.
제1항 내지 제3항 중 어느 한항에 있어서, 상기 스파이크는 공기가 상기 시일과 상기 스파이크 사이에 유입하도록 하며, 상기 의료용 기구가 제거될때 상기 시일의 밀봉을 용이하게 하는 적어도 하나의 리브를 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 의료용 밸브.
제1항 내지 제3항 중 어느 한항에 있어서, 상기 밸브는 주사기, IV세트 및 도관으로 이루어진 군에서 선택된 기구와 맞물리기에 적합한 것을 특징으로 하는 의료용 밸브.
제1항 내지 제3항 중 어느 한항에 있어서, 상기 캐비티의 상기 기단부는 상기 의료기구의 ANSI 표준끝과 꼭 맞게 끼워맞춰지기에 적합한 것을 특징으로 하는 의료용 밸브.
제1항 내지 제3항 중 어느 한항에 있어서, 상기 스파이크는 적어도 3개의 구멍을 갖추고 있는 것을 특징으로 하는 의료용 밸브.
제24항에 있어서, 상기 구멍은 표준직경이 18 이상인 것을 특징으로 하는 의료용 밸브.
제1항 내지 제3항 중 어느 한항에 있어서, 상기 밸브는 상기 밸브를 용기에 연결하기 위한 어댑터를 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 의료용 밸브.
제26항에 있어서, 상기 어댑터는 상기 밸브를 용기에 연결할때 용기상의 시일을 관통하기에 적당한 스파이크를 갖추고 있는 것을 특징으로 하는 의료용 밸브.
제26항에 있어서, 상기 어댑터는 상기 용기위로 꼭맞게 끼워맞춰지기에 충분하게 기역적으로 변형되도록 하기 위하여 그 위에 반경방향슬릿을 갖추고 있는 것을 특징으로 하는 의료용 밸브.
제1항 내지 제3항 중 어느 한항에 있어서, 상기 스파이크는 원추형상이며, 상기 시일은 상기 스파이크의 형상을 따른 원추형상 캐비티를 갖추고 있으며, 상기 스파이크는 상기 몸체의 캐비티내에 배치되어 상기 시일의 상기 스파이크의 상기 팁을 덮는 것을 특징으로 하는 의료용 밸브.
첫번째 도관으로부터 두번째 도관으로 유체를 전달하는 방법에 있어서,

(a) 기단부와 말단부를 갖춘 내부 캐비티를 한정하는 벽구조물을 포함하는 몸체, 방출끝을 통하여 유체를 전달하는 기구의 방출끝을 수용하기에 충분히 큰 개구부를 갖춘 상기 기단부, 팁, 상기 팁 또는 그 부근에 설치된 적어도 하나의 구멍 및 상기 구멍을 통하여 유체가 유동하도록 하는 구멍과 연통하는 통로를 갖춘 스파이크, 상기 팁이 캐비티내에 둘러싸여지도록 캐비티내면에 착좌되는 상기 스파이크, 및 상기 기구의 상기 방출끝을 상기 개구부내로 삽이할때 압축상태로 이동되기에 적합하고 상기 방출끝의 제거시에 감압상태로 환원하며, 감압상태에서 상기 개구부에 인접한 캐비티의 일부분을 완전히 채우는 섹션을 갖추고 있으며, 상기 시일섹션이 상기 개구부 근처의 벽구조물에 대항하여 지지되어 상기 개구부로 밀봉하며, 압축상태에서 상기 기구의 상기 방출끝에 의해 개구부로부터 캐비티내로 밀려지는 탄성시일을 포함하고 있는 밸브를 상기 두번째 도관에 연결하는 단계; 및

(b) 유체가 상기 첫번째 도관으로부터 상기 두번째 도관으로 전달되도록, 스파이크의 상기 팁이 상기 방출끝으로 들어가도록 하기에 충분하도록 상기 시일을 압축하기 위하여 상기 기구의 상기 방출끝을 상기 개구부내로 삽입하여 상기 방출끝을 캐비티내로 미는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제30항에 있어서, 유체가 기구를 통과할때 첫번째 도관으로부터 두번째 도관으로 전달되도록 유체에 가해지는 압력이 상기 두번째 도관내의 유체의 압력보다 더 크게 유체에 압력을 가함으로써 유체는 상기 두번째 도관으로 전달되는 것을 특징으로 하는 방법.
제30항에 있어서, 두번째 도관내의 유체의 압력은 첫번째 도관의 압력보다 더 크므로, 상기 두번째 도관으로부터 상기 첫번째 도관으로의 유체의 전달을 가능하게 하는 것을 특징으로 하는 방법.
제30항에 있어서, 밸브는 유체가 상기 두번째 도관으로부터 또는 상기 두번째 도관으로 유동하도록 2방향 연통에 적합한 것을 특징으로 하는 방법.
개방구를 밀봉하는 덮개부재에 의해 덮혀진 개방구를 갖춘 용기내에 유체를 전달하는 방법에 있어서,

(a) 기단부와 말단부를 갖춘 내부 캐비티를 한정하는 벽구조물을 포함하는 몸체, 기단부 팁, 말단부 팁 및 상기 기단부 팁 및 말단부 팁을 설치하여 통로를 통하여 유체가 유동하도록 유체 연통하는 통로를 갖춘 스파이크, 상기 기단부 팁이 기단부의 안쪽에 있고 캐비티내에 둘러싸여지며 상기 말단부팁이 바깥쪽으로 뻗어 밸브를 용기에 연결할때 상기 덮개부재를 관통하도록 된 캐비티 내면에 착좌되는 상기 스파이크, 및 의료기구의 팁을 상기 개구부내로 삽입할때 압축상태로 이동되기에 적합하며, 상기 팁의 제거시에 감압상태로 환원하며, 감압상태에서 상기 개구부에 인접한 캐비티의 일부분을 완전히 채우는 섹션을 갖추고 있으며, 상기 개구부 근처의 벽구조물에 대항하여 지지되어 상기 개구부를 밀봉하며, 압축상태에서 의료기구의 방출끝에 의해 개구부로부터 캐비티내로 밀려지는 탄성시일을 포함하고 있는 상기 밸브를 용기에 연결하는 단계; 및

(b) 유체가 용기로부터 전달되도록 스파이크의 상기 기단부 팁이 상기 방출 끝으로 들어가도록 하기에 충분하도록 상기 시일을 압축하기 위하여 의료기구의 방출 끝을 상기 개구부내로 삽입하여 상기 방출끝을 캐비티내로 미는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제34항에 있어서, 유체는 압력차이를 발생함으로써 용기로부터 통로를 통하여 유동하는 것을 특징으로 하는 방법.
제35항에 있어서, 밸브는 어댑터가 용기상으로 꼭맞게 끼워맞춰지기에 충분하게 가역적으로 변형하도록 하기 위한 반경방향 슬릿을 갖춘 어댑터를 갖추고 있는 것을 특징으로 하는 방법.
첫번째 도관으로부터 두번째 도관으로 소정량의 유체를 전달하는 방법에 있어서,

(a) 상기 방출끝을 통하여 밸브로 소정량의 유체를 전달하는 기구의 방출끝을 수용하기에 충분히 큰 개방구를 포함하고, 내부에 구멍을 갖추고 있으며 팁을 구비한 둘러싸인 스파이크를 포함하여, 상기 기구의 방출끝을 밸브내로 삽입함에 의해 압축 상태로 이동되기에 적합하며 상기 밸브를 폐쇄하기 위해 상기 방출끝의 제거시에 감압상태로 환원하고 상기 방출끝과 상기 시일은 스파이크의 팁이 시일을 관통하고 상기 방출끝과 시일사이에 사공간이 없도록 맞물리기에 적합한 탄성시일을 갖춘 밸브를 상기 두번째 도관으로 연결하는 단계;

(b) 상기 시일과 방출끝이 사공간을 제거하며 맞물리도록 스파이크의 상기 팁이 시일을 관통하고 상기 방출끝으로 들어가도록 하기에 충분하게 상기 시일을 압축 하기 위하여 상기 기구의 방출끝을 상기 밸브내로 삽입하여 상기 방출끝을 상기 시일에 대항하여 미는 단계;

(c) 소정량의 유체가 상기 밸브내의 사공간내에 수집되지 않도록 상기 밸브를 통하여 전체 소정량의 유체를 첫번째 도관으로부터 두번째 도관으로 직접 전달하는 단계; 및

(d) 상기 시일이 상기 밸브를 폐쇄하도록 감압상태로 환원하도록 하고 고압 및 상기 밸브의 반복사용에서도 폐쇄된 상태로 상기 밸브를 유지하도록 상기 밸브로부터 상기 기구의 상기 방출끝을 회수하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.