BG98816A - Медицинска клапа - Google Patents

Abstract

1. Медицинска клапа, състояща се от клапанно тяло, включващо стенна конструкция, образуваща вътрешна кухина с близък и отдалечен край, като в близкиякрай има кръгообразен отвор, достатъчно голям, зада приема захранващ накрайник на медицински инструмент за трансфер на флуид, от една игла, в близостдо върха на която е изработен поне един проходен отвор, и от един канал, свързан с отвора по начин,позволяващ на флуида да протича през него, като иглата е уплътнена във вътрешната кухина така, че върхът е затворен в нея, едно еластично уплътнение,приспособено да се премества в притиснато състояние при вкарване на захранващия накрайник на медицински инструмент през кръгообразния отвор в близкиякрайна вътрешната кухина, като уплътнението възвръща първоначалната си форма и положение, когато евнепритиснато състояние при отстраняване на захранващия накрайник на медицинския инструмент, характеризираща се с това, че уплътнението (36)в непритиснато състояние има такова напречно сечение, че запълва изцяло тази част от вътрешната кухина (25а), която е в съседство с кръгообразния отвор, оформенв близкия край (25) на клапанно тяло (12), и уплътнението (36) е изравнено до едно ниво с близкиякрай (25) на вътрешната кухина (25а), при което проходният отвор (34) във върха на иглата (26) е надлъжно ориентиран за свързване със захранващия накрайник (46) на медицинския инструмент (48), когатоуплътнението (36) е в притиснато състояние.

Description

Настоящето изобретение се отнася до затворена система, осигуряваща достъп до тялото на пациента, която автоматично се самоуплътнява след внасянето на медикаментозно средство чрез стандартен медицински инструмент, който директно се свързва към системата без да се налага използването на междинни средства като игли, накрайници или адаптери. Използва се двупътен вентил, за да се отстранява^ ненужното празна пространство. към този вентил е предвидено уплътнение, което се притиска от медицинския инструмент. В уплътнението се оформя временен отвор, за да се. пропусне медикаментозното средство под действие на сила на притискане, като се поддържа стабилно уплътняване дори и при високи стойности на налягането и при многократна употреба.

ПРЕДШЕСТВАЩО СЪСТОЯНИЕ НА ТЕХНИКАТА

Манипулирането с флуиди за парентерално назначение в болници и други медицински заведения обикновено предполага използването на съединители и адаптери за облекчаване на движението на Флуиди между две точки. При по-голямата част □т тези съединители и адаптери за преместване на Флуиди се използват игли за пробождане на преградата или септума, покриваща стерилната тръбна връзка или за пробождане на стената или капака на контейнера, напълнен с медикаментозна

течност. След това течността преминава от контейнера или от тръбната връзка, напълнена с медикаментозна течност, в спринцовката или в следващата тръбна връзка. Тези съединители и адаптери в много случаи притежават подвижни части. Тъй като облекченото преминаване на течността през съединителите и адаптерите в редица случаи е от критично значение за оцеляването на пациента, наложително е гореописаните съединители и адаптери да Функционират с достатъчно висока степен на надеждност при повторна или многократна употреба. Съединители и адаптери, които могат да излязат от строя по време на медицинска интервенция, могат да се разглеждат ката животозастрашаващи елементи, колкото повече движещи се части, като пружини и мембрани, се използват при тези съединители и адаптери, толкава повече намалява вероятността те да работят безупречна. По тази причина колкото повече се намалява броя на механичните детайли, толкова повече нараства надеждността на съединителните елементи и толкова по-добре могат да бъдат приети от медицинската общност.

При много от съединителите или клапите, особено при тези, при които се използват по няколко механични компонента, е предвиден значителен вътрешен обем за поемане на течността. Това “мъртво пространство“, оформено във вътрешността на устройството, не позволява да се натрупва предписаният обем от медикаментозната течност с достатъчно висока точност и създава възможност за замърсяване при освобождаването на устройството от тръбните връзки към системата. В съединителите и адаптерите често се използват вентили, които позволяват да се прекъсне подаването на течността по време на медицинска операция. При някои масово използвани модели на съединители и адаптери се използват метални игли за пробиване на стерилни уплътнения. Подобни съединители и адаптери обикновено за предназначени за регулиране на потока от течността в една посока. Това означава, че съединителите и адаптерите по протежение на тръбната връзка трябва да бъдат подредени и степенувани по размери според посоката на пренасянето на течността. При такива съединители и адаптери често се изисква и допълнителна манипулация - ако, например, вентилът не е монтиран в правилната посока с оглед облекчаването на протичането на течността. Тези допълнителни манипулации изискват усложнено обслужване, при което нараства риска от замърсяване, както и времето, необходимо за възстановяването на надеждната тръбна връзка.

Леталните игли, използвани като съставни елементи на съединителите и адаптерите, причиняват нарастване на риска от механични увреждания на раните на пациента, иглите, използвани при тези устройства, често притежават отвори за пропускане на течността, разположени в накрайниците на иглите. Свързването на клапата към тръбните връзки за подаване на течността изисква пронизване на уплътнителна преграда с помощта на игла. Отвори за пропускане на течността, разположени в накрайниците на иглите, могат да наранят целостта на тази уплътнителна преграда и да позволят проникването на частиците от материала, от който е изработена преградата, в тръбичките за пренасяне на течността. Подобно събитие може да се окаже Фатално за пациента. Освен това тези отвори в накрайниците на иглите лесно могат да се запушат от частиците от материала, от който е изработена преградата.

При медицинските приложения се предпочитат съединители и адаптери за повторна употреба, тъй като често може да се налага добавяне или извличане на компоненти от тръбните тялото на пациента

Обаче съединителите и връзки към

адаптерите	за	повторна	употреба много трудно	могат да бъдат
поддържани	в	стерилно	състояние. Понякога	се	използват
накрайници	за	покриване	на съединителите, за	да	се запазят

изгубват или стерилни. В много случаи тези накрайници се просто не се използват, тъй като не могат лесно да бъдат открити в моментите, когато възникне необходимост да бъдат поставени.

За медицинската общност ще бъде от голяма полза една затворена система, осигуряваща достъп до тялото на пациента, която е лесна за употреба и изисква само една клапа, свързана към тялото на пациента, при която не са необходими «

накрайници или междинни елементи за свързване към медицинската апаратура като игли или адаптери, удобна за бързи и чести проби и манипулации, достатъчно стабилна, за да може да се прилага за многократна употреба и поддържаща херметично уплътнение при високи стойности на налягането.

СЪЩНОСТ НА ИЗОБРЕТЕНИЕТО

Медицинската клапа, предмет на настоящето изобретение, притежава няколко характеризиращи признаци, като нито един от тях не е в състояние самостоятелно да обхване предимствата на предмета на настоящето изобретение. Без да се ограничава обхвата на предмета на настоящето изобретение, изразен чрез приложените по-долу патентни претенции, тук накратко ще бъдат разгледани по-забележителните

характеризиращи признаци на предмета на настоящето изобретение. След разглеждането на това описание и особено след прочитането на включения по-долу раздел ПОДРОБНО

ОПИСАНИЕ НА ПРЕДПОЧИТАНИЯ ВАРИАНТ ЗА РЕАЛИЗАЦИЯ НА ПРЕДМЕТА

НА НАСТОЯЩЕТО ИЗОБРЕТЕНИЕ'·, може да се разбере как тези характеризиращи признаци на предмета на настоящето изобретение осигуряват неговите предимства, сред които може да се изброят надеждността при експлоатация, възможността за повторна употреба, отстраняване на неизползваното празно или мъртво пространство, опростяването на производствената технолигия, облекченото манипулиране и поддържане, както и използването на клапа, която е много удобна за чести и кратковременни проби и имунизации, като се поддържа стерилност и стабилно херметично уплътнение при високи стойности на налягането.

Предмет на настоящето изобретение е затворена система,

осигуряваща достъп до тялото на пациента, с автоматично възстановяване на уплътняването след назначаването на медикаментозно лечение, като се използва медицинската апаратура, директно свързана към системата, без да са необходими каквито и да било междинни елементи за свързване « към като игли, накрайници или адаптери. Използва се дЕупътна клапа с уплътнение, позволяващо повторна употреба, което може многократна да бъде пронизвана чрез капселовано, защитено, неметално острие, а не чрез метална игла, която винаги е открита и поради тази причина е изложена на околните въздействия. Клапата позволява на Флуиди, в частност течности, да преминават през нея, като се поддържа стерилност. С клапата се работи лесно. Няма проблеми при съхраняването й в заключени шкафове. След употреба клапата се почиства чрез обичайните начини с подходяща субстанция,

за да се поддържа стерилност. Конструкцията на клапата позволява да се избягват случайни убождания, което може да се случи при иглите на спринцовките. Както ще бъде разгледано по-долу в пълни подробности, клапата може да се използва в ролята на медицински съединител или адаптер за изтегляне на течности от запечатани контейнери.

Първият характеризиращ признак на предмета на настоящето изобретение се състои в това, че клапата притежава тяло, в което се съдържа включващо структура, която оформя стените на тялото и образува вътрешна кухина,

притежаваща близък

и отдалечен край. В кухината е предвиден

отворен участък, през който се вкарва уплътнението и за предпочитане е да притежава голям брой радиални вдлъбнатини в съседство с уплътнението, за да има възможност да се поема разтягането на уплътнението след прилагане на външен натиск. Откъм близкия край на тази вътрешна кухина се намира отвор с

да маже да се поставя в него медицински инструмент, който на Флуид през това изходно о

достатъчно големи размери, за изходното отверстие на подходящ ще се използва за прехвърляне отверстие. При ловенето случаи на приложение в практиката това изходно отверстие на съответния медицински инструмент отвътре ще бъде скосен или със заострен край, т.е. със стесняващ се диаметър, така че да се постига плътно прилягане между заостреното изходно отверстие на съответния медицински инструмент и структурата, която оформя стените на тялото, при вкарването на това изходно отверстие в отвора на тялото на клапата. За предпочитане е близкият край на вътрешната кухина да бъде така оформен и оразмерен и така да бъдат обработени повърхностите му, че да може плътно да се· наласва към стандартни накрайници на медицински инструменти, съгласно изискванията на ANSI (Американски Национален Институт по Стандарти, Вашингтон, окръг Колумбия, САЩ). В типичните варианти като медицински инструмент се използва спринцовка, или съединител, или входен или изходно отверстие на комбиниран медицински уред, или някоя от доста разнообразните тръбни връзки, използвани в медицинската практика.

Вторият характеризиращ признак на предмета на настоящето изобретение се състои в това, че острието е снабдено с накрайник, в който е предвиден поне един отвор отгоре на върха на накрайника или в близост до него, както и проход за свързване с отвора, който позволява на течността да протича през този отвор. Острието е монтирано към кухината по такъв начин, че неговият накрайник да е насочен навътре към близкия край на кухината и накрайникът изцяло се намира във вътрешността на тази кухина. За предпочитане е отворът да бъде ситуиран отстрани на острието, близо до накрайника, и да бъде удължен, с размер около 13-ти калибър или по-голям. Накрайникът може да бъде заострен или леко заоблен. При много варианти на приложение е желателно да се предвидят няколко отвора, като се предпочита да бъдат симетрично разположени от вътрешната страна на близкия край на кухината. Към острието може да се добави поне едно ребро, което ще позволява на въздуха да прониква в пространството между уплътнението и остриета, като по този начин ще се облекчава затварянето и уплътняването на отвора след като се отстрани медицинския инструмент. Острието може да бъде конструирано с форма, която по същество да е конична, а уплътнението също може да бъде оформено с Форма, която по същество да е конична и да допълва формата на острието за да се осигури плътно прилягане на острието спрямо уплътнението.

Острието се намира във вътрешността на тази конична кухина, а уплътнението обгръща накрайника. Накрайникът може да бъде поставен в близкия край на уплътнението или да бъде изтеглен в коничната кухина. За предпочитане е накрайникът към острието да бъде конструиран с πα-голям брой стени, т.е. да бъде оформен като многостенна призма, за да може по-добре да приляга в кухината. Предпочитан вариант за изпълнение на

острието ще	бъде този, при който въпросното острие ще може
да прониква	в уплътнението многократно без да износва това
уплътнение.	Ако накрайникът притежава πο-груби ръбове,

възможно е да възникнат проблеми, свързани с износването на уплътнението. По време на инжекционното пресоване на пластмасовите остриета - а именно това са предпочитаните видове остриета - ще се оформят стени около накрайника по протежението на така наречената ‘'линия на делене на матрицата или леярския калъп‘, при което е възможно да се образуват остри ръбове по дължината на накрайника - причина за бъдещо износване на уплътнението. Този проблем може да бъде предотвратен, ако участъкът от накрайника, в който попада гореописаната линия на делене се обработи предварително или ако конструктивно се осигури тази линия на делене да попадне в междината. Тогава уплътнението няма да се износва по време на преместването на накрайника, тъй като няма да се допира до острия ръб на накрайника по дължината на линия на делене, понеже споменатият ръб ще попада в междината

1ретият характеризиращ признак на предмета на настоящето изобретение се състои в това, не еластичното уплътнение е проектирано с оглед да се осигури възможност за преместването му, при притиснато състояние, т.е. при вмъкване на накрайника на медицинския инструмент в отвора и при връщане в непритиснато състояние след изваждането на накрайника. В непритиснато състояние уплътнението притежава напречно сечение, което по същество изцяло попълва тази част от кухината, което е в съседство с отвора. Напречното сечение на уплътнението се опира спрямо структурата, която оформя стените на тялото, близо до отвора, за да бъде уплътнен този отвор. В непритиснато състояние напречното сечение на уплътнението се намалява и вследствие на това, под въздействието на натиска оказван от изходното отверстие на медицинския инструмент, цялото уплътнение се изтласква, измества се от отвора и попада в кухината. Между уплътнението и структурата, която оформя стените на тялото, докато уплътнението се премества в притиснато състояние. Уплътнението се опира към структурата, която оформя стените на тялото, когато уплътнението се премества към кухината, тъй като е изтласквано от изходното отверстие на медицинския инструмент. ΰτ много по-голяма значение е Фактът, че изходното отверстие на медицинския инструмент и уплътнението са конструирани с оглед на изискването да прилепват плътно едно към друго, когато накрайникът на острието пронизва уплътнението и по същество не остава неизползвано празно или мъртво пространство между гореспоменатото изходно отверстие на медицинския инструмент и уплътнението. Така се осигурява прецизното прехвърляне, без остатък, на предварително дозираното количество от медикаментозната течност към пациента, когато се използва медицинската клапа, предмет на настоящето изобретение, без да се натрупват остатъци от предписаното количество от медикаментозната течност в празното или мъртвото пространство в медицинската клапа. Подаването на точно дозирани количества от медикаментозната течност може да се окаже от критично значение в някои ситуации, когато се назначават химиотерапевтични агенти или се лекуват деца.

При многократното или повторното отваряне и затваряне на медицинската клапа се поддържа херметичноуплътнение, като по външната повърхност на уплътнението е оформена вдлъбнатина, в която се натрупва въздух и се образува въздушна възглавница, за да се облекчи отместването на

уплътнението. За предпочитане е уплътнението да притежава повърхност откъм близкия край на кухината, която да бъде, по същество, плоска или изравнена спрямо кухината . Сри един от вариантите за реализация на предмета на настоящето изобретение близкият край на уплътнението е по същество подравнен спрямо кухината, а самото уплътнението е изработено от материал със степен на твърдост от Зй до 7й единици по скалата на Шор, например от силиконов полимер. Уплътнението може да съдържа вдлъбнат ябълковиден Фланец, конструиран с оглед тялото да се притиска плътно до близкия край на кухината. При предпочитаният вариант за реализация на предмета на настоящето изобретение уплътнението съдържа комплект от концентрични уплътнителни сегменти или пръстени, подредени един до друг, така че да оформят обща структура. Тези уплътнителни сегменти или пръстени са подбрани с нарастващи диаметри, като пръстенът с най-малкият диаметър е разположен най-близо до близкия край на кухината. Близкият край на уплътнението може да бъде предварително Формован и обработен по такъв начин, че да се образува тесен канал, през който лесно да може да преминава накрайникът на острието при притискане на острието. За предпочитане е близкият край на уплътнението да притежава Форма на пресечен конус, разположен е кухината. Б уплътнението може да бъде

добавена вдлъбнатина, разположена съосно, подобно на ръб на чиния, за да се предотвратява образуването на вакуум, която не трябва да нарушава възможността да се почиства открития, т.е близкия, край на уплътнението, когато е необходимо.

1И

Четвъртият характеризиращ признак на предмета на настоящето изобретение се състои в това, че тялото и острието са два отделни компонента на медицинската клапа, надеждно свързани един към друг, чрез комбиниран монтаж или чрез взаимно зацепване или блокиране на тялото и острието

ПърЕият блокиращ елемент е монтиран на тялото, в близост до отдалечения край на кухината, а към острието е предвиден вторият блокиращ елемент, конструиран по такъв начин, че да

се зацепва с гореспоменатия първи блокиращ елемент по време на монтажа. Към уплътнението е предвиден ръб, простиращ се извън отдалечения край и разположен между първия и втория блокиращи елементи по такъв начин, че по време на монтажа този ръб се притиска между първия и втория блокиращи елементи ва да се гарантира херметично уплътнение чрез взаимната блокировка.

Петият характеризиращ признак на предмета на настоящето

изобретение се състои е= това, че към медицинската клапа е предвиден носещ елемент, свързан към остриета, който уплътнява отдалечения край на кухината. Този носещ елемент може да бъде съединител, който да позволява на клапата да бъде временно закрепван към тръбни връзки, а по-късно съединителят може да бъде демонтиран. Когато клапата се използва за източване на Флуиди от контейнер, използват се двата накрайника, монтирани на двата противоположни края на острието, съответно на близкия и на далечния край на острието. Накрайникът на далечния край на острието пронизва капака, който служи и като уплътнение на контейнера. С помощта на радиален прорез към адаптера, деформира обратимо в достатъчна степен, за последният се да се прилепне плътно към гореспоменатия контейнер.

Шестият характеризиращ признак на предмета на настоящето изобретение се състои в това, че уплътнението притежава близък край, към който е добавен елемент, чувствителен спрямо промяната на налягането, който в притиснато състояние затваря всички уплътнението откъм неговия близък край, за да се осигури по същество херметично уплътнение отново в непритиснато състояние. Този елемент, чувствителен спрямо промяната на налягането, позволява на клапата да поддържа херметично уплътнение дори при високи стойности на налягането, каквито понякога се срещат в медицинската практика, особено свързана към някоя от артериите на

пациента. Клапата, предмет на настоящето изоеретение, ще остане затворена дори когато налягането вътре е нея достигне ь Фунта/кв. инч и може да издържи налягане приблизително до

Фунта/кв. инч. В типичния случай елементът, чувствителен спрямо промяната на налягането, е оформен като секция от уплътнението, с входен отвор със специално подбран диаметър

Тази секция по същество има цилиндрична конфигурация и е заобиколена от пръстен, запълнен с флуид под налягане

Центърът на тази секция и на този пръстен са коаксиално разположени един спрямо друг и спрямо отвора

Флуидът под налягане изпълва свободното пространство в пръстена и упражняваното налягане притиска цилиндричната секция към отЕора с достатъчна плътност

За предпочитане е към

елемента, чувствителен спрямо промяната на налягането, да се предвиди допълнителен елемент за предпазване от износване

В съответствие с предмета на настоящето изобретение, може да се пренася предварително известно и дозирано количество от медикаментозна течност от дистанционно разположен източник директно към пациент по такъв начин, че по същество изобщо да не се натрупва остатък от гореспоменатата предварителна известна доза в празното или мъртвото пространство. Другояче казано, по същество цялата предписана доза се приема от пациента. Следователно, в предмета на настоящето изобретение се включва и метод за пренасяне на Флуид от дистанционно разположен източник директно към пациент. Предметът на настоящето изобретение

съдържа също и метод за пренасяне на Флуид от пациент към дистанционно разположен източник. Това е възможно, тъй като медицинската клапа, предмет на настоящето изобретение, предлага възможност за двупътна комуникация. Флуидът се пренася към пациента чрез прилагане на налягане с такава стойност по време на преминаването през медицинския инструмент, че налягането във флуида в апаратурата да бъде по-голямо от налягането във Флуида в пациента. По този начин, за да се облекчава пренасянето на флуид от пациента към дистанционно разположен източник, трябва да се поддържа в пациента налягане на Флуида по-високо от налягането във Флуида в апаратурата, по-конкретно в дистанционно разположения източник. Към предмета на настоящето изобретение се включва и метод за пренасяне на флуид в контейнер, притежаващ отвор, покрит с уплътняващ капак. Флуидът се принуждава да преминава от контейнера през тръбните връзки чрез създаване и поддържане на разлика в наляганията. За предпочитане е медицинската клапа да притежава адаптер с радиален прорез, позволяващ на адаптера да деформира обратимо еластичното уплътнение в достатъчна степен, за да прилепва плътно към гореспоменатия контейнер.

КРАТКО ОПИСАНИЕ НА ПРИЛОЖЕНИТЕ ФИГУРИ

По-долу ще бъде разгледан предпочитаните варианти за реализация на предмета на настоящето изобретение, като се илюстрират всички негови характеризиращи признаци. Чрез тези варианти се описва новият метод и медицинската клапа, предмет на настоящето изобретение, с помощта на приложените чертежи, представени само за илюстративни цели. Към чертежите са включени следните Фигури, означени както следва:

Фигура 1 представлява общ поглед на първия предпочитан вариант за реализация на предмета на настоящето изобретение.

Фигура 2 представлява на предмета на настоящето изобретение, съгласно Фиг. 1, но в разглобен вид, на който са показани острието, уплътнението и тялото.

Фигура 3 представлява надлъжен разрез на сборния чертеж от Фиг. 1.

Фигура 4 представлява надлъжен разрез на сборния чертеж от Фиг. 1, но преди притискане на уплътнението.

Фигура 5 представлява надлъжен разрез, подобен на разреза от Фиг. 4.

Фигура 6 представлява аксонометрична проекция на втория предпочитан вариант за реализация на предмета на настоящето изобретение.

Фигура 7 представлява надлъжен разрез на сборния чертеж от Фиг. 6.

Фигура 3 представлява схематична илюстрация на стандартно (според изискванията на ANSI) изходно отверстие на медицински инструмент, притискащ уплътнението в медицинската клапа, предмет на настоящето изобретение.

Фигура 9 представлява полуразрев на третия предпочитан вариант за реализация на предмета на настоящето изобретение.

Фигура 10 представлява надлъжен разрез на сборния чертеж на медицинската клапа от Фиг. 1, при която се използва уплътнението според Фиг. 9.

Фигура 11 представлява надлъжен разрез на сборния чертеж на медицинската клапа от Фиг. 1, при която се използва уплътнението според четвъртия .предпочитан вариант за реализация на предмета на настоящето изобретение.

Фигура 12 представлява надлъжен разрез на сборния чертеж на медицинската клапа от Фиг. 1, при която се използва уплътнението според петия предпочитан вариант за реализация на предмета на настоящето изобретение.

Фигура 13 представлява надлъжен раврев на сборния чертеж на медицинската клапа от Фиг. 1, при която се използва уплътнението според шестия предпочитан вариант за „а п_Ре_дмеТа _Н. _На„о_9ще_ТО население.

i

Фигура 14 представлява надлъжен разрез на уплътнението във варианта, показан на Фиг. 13, в комбинация с варианта на острието, показан на Фиг. 2.

Фигура 15 представлява полуразрез на част от седмия вариант за уплътнението.

Фигура 16 представлява надлъжен разрез, & сглобен вид, на вариант, при който се съчетава медицинската клапа, предмет на настоящето изобретение, с уплътнението, показано на Фиг. 15.

Фигура 17 представлява надлъжен разрез, в сглобен вид, на осмия предпочитан вариант за.реализация на предмета на настоящето изобретение.

Фигура 18 представлява надлъжен разрез, в сглобен вид, на деветия предпочитан вариант за реализация на предмета на настоящето изобретение.

Фигура 19 представлява разрез, в сглобен вид, на уплътнението и острието, показани на Фиг. 14, свързани към тялото или корпуса, показани на Фиг. 213 и 21.

Фигура 20 представлява разрез по линия 20-20 от Фиг.

19.

Фигура 21 представлява е аксонометричен разрез, при отделени секции, за да се покаже структурата, оформяща стените на кухината, в която се поставя уплътнението съгласно Фиг. 13 и 14.

Фигура 22 представлява напречно сечение, в увеличен мащаб, по линията 22-22 от Фиг. 14.

ПОДРОБНО ОПИСАНИЕ НА ПРЕДПОЧИТАНИЯ ВАРИАНТ ЗА РЕАЛИЗАЦИЯ НА

ПРЕДМЕТА НА НАСТОЯЩЕТО ИЗОБРЕТЕНИЕ

Терминът “близък“ се използва за означаване на този край на медицинската клапа и другите компоненти към или близо до накрайника на острието поз. 32 във Фиг. 2, Фиг. 3, Фиг. 4, Фиг. 5, Фиг. 10, Фиг. 11, Фиг. 12, Фиг. 14 и Фиг.

16, както и в близост до накрайника на острието поз. 60 на Фиг. 6, както и към или в близост до уплътнителния капак поз. 92 на Фиг. а, Фиг. 9 и на Фигури 15 до 19. Терминът далечен“ се използва за означаване на противоположния край на медицинската клапа или на острието или на уплътнението. Терминът “медицински инструмент“ се използва за означаване на произволен медицински уред, известен на специалистите в тази област на техниката, който може да бъде свързван към предмета на настоящето изобретение и да облекчава преминаването на флуиди, по-конкретно течности, през клапата. Като примери за медицински инструменти могат да се посочат, без да се ограничаваме с това изброяване,

спринцовки, тръбни връзки, системи за кръвопреливане и захранване с глюкоза или диализни препарати, инсталации за извършване на тестове и имунизации, както и други подобни компоненти. Медицинските инструменти се предлагат на пазара със стандартни размери. Затова единият или двата края на медицинската клапа, предмет на настоящето изобретение, трябва да предоставят средства за свързване чрез съгласуване с тези стандартни размери на накрайниците на медицинското оборудване.

Както се вижда най-добре от Фиг. 1 и 2, илюстриращи първия вариант на реализация на предмета на настоящето изобретение, клапата поз. 10., съдържа тялото или корпуса поз. 12, острието поз. 24 и уплътнението поз. Зб. Уплътнението поз. 36 е изработено от еластичен материал, който е гъвкав, инертен, непропусклив за Флуиди, лесно пробиваем от острието поз. 26. При варианта, показан на фиг. 13, се вижда алтернативно оформяне на уплътнението поз. 36а в чийто близък край е предвиден прарез поз. 11. Така се осигурява образуването на тесен отвор, през който лесно може да преминава остриета поз. 24, като същевременна се гарантира херметичното уплътняване при изваждането на острието. Тези три компонента се сглобяват, както е показано на Фиг. 3, като острието се прибира, за да се избягнат случайни удари. На Фиг. 2 е показано как се монтират тялото или корпуса поз. 12, острието поз. 24 и уплътнението поз. 36

без да е необходимо да се използва адхезив или някакво друго средство за свързване. Чрез механични връзки се постига херметично уплътнение, както ще бъде обсъдено по-долу. Както е показано на Фиг. 4 и 5, уплътнението поз. 36 се премества в тялото или корпуса поз. 12, като е прободено или пронизано от острието поз. 24, за да бъде открит накрайника поз. 32 и да се позволи на Флуида да преминава безпрепятствено през клапата поз. 10.

Според Фиг. 1, при един от предпочитаните варианти на реализация на предмета на настоящето изобретение, към корпуса или тялото поз. 12 се използва кожух поз. 16, оформен във вид на капачка, както и горна втулка поз. 20, за предпочитане да бъде с цилиндрична Форма. Кожухът поз. 16 се изработва заедно с пръстен поз. 14 към втулката поз. 20. Кожухът поз. 16 служи за предпазен екран на вътрешната втулка поз. 13 към острието поз. 24. Тази вътрешна втулка поз. 18 е за предпочитане да бъде с цилиндрична Форма и леко скосена. Вътрешната втулка поз. 18 и горната втулка поз. 20 съдържат кухи тръбовидни пространства, така че вътрешната втулка поз. 18 и горната втулка поз. 20 са във връзка с протичащия Флуид, когато острието поз. 24 прониже уплътнението поз. 36. Предвижда се още и уплътнителен пръстен поз. 25 около кръгообразния отвор поз. 25а в горната част на втулката поз. 20 ( Вижте Фиг. 2) .

При първия вариант на реализация на предмета на настоящето изобретение горната втулка поз. 20 е приспособена да поема накрайника поз. 48 на спринцовката поз. 46, стандартна според изискванията на ANSI ( Вижте Фиг. 2 и Фиг. 5). Обаче е преценено, че външният диаметър на горната втулка поз. 20 може да бъде с произволен размер, за да съответства на размерите на други накрайници на медицински уреди. С оглед постигането на предимство, близкият край на горната втулка поз. 20 може да бъде снабден с блокиращ механизъм за облекчаване на свързването и закрепването на

медицинската клапа поз. 10 към различни медицински уреди. Например, според Фиг. 1, блокиращите израстъци поз. 22 се поставят близо до близкия край поз. 25 на тялото поз. 12 по такъв начин, че тялото поз. 12 да може да бъде блокирано във всяко приемно гнездо на медицински уред, известно на специалистите в тази област на техниката. Например, според Фиг. 19, могат да бъдат предвидени блокиращи израстъци с резба с калибър 180 към външния диаметър на горната втулка поз. 20.

Според Фиг. 2, в отдалечения си край острието поз. 24 може да бъде монтирана вътрешна втулка поз. 18, а в близкия си край - кухо острие поз. 26, което се свързва към вътрешната втулка. Вътрешната втулка поз. 18 и острието поз. 26 образуват проход, през който може да протича Флуидът по време на работа с медицинската клапа. Към средната зона на острието пое. 24 се монтира пръстеновиден маншет поз. 28, който се свързва с вътрешната втулка поз. 18 и острието поз. 26. Както е показано на Фиг. 3, пръстеновидният Фланец на маншета поз. 23а попада под долната стена на вътрешния пръстен поз. 14 и е предвиден с концентричен жлеб поз. 28Ь, който се зацепва към пръстеновидния жлеб 14о от долната страна на пръстена поз. 14. Маншетът.поз. 28 е предназначен за две Функции. Първата от тези Функции е да служи като крепежен детайл към долната страна на вътрешния концентричен пръстен поз. 14. Втората от тези Функции е да служи като опора за уплътнението nos. 36.

Кухото	острие	поз. 26 е
завършва	с	остър	връх поз.
дължината	на	това	острие да

с конусовидна Форма, като 32. За предпочитане е по бъдат предвидени изпъкнали ръбове поз. 30. Тези ръбове пое. 30 се простират по цялата повърхност на острието поз. 26, като се предпочита да бъдат с междинно отстояние от порядъка на 0.2 до 2.0 мм. За предпочитане е ръбовете поз. 30 да бъдат ориентирани по ι дължината на острието поз. 26, както е илюстрирано на Фиг.

IS

2. Ръбовете поз. 30 са предназначени да нарушават вакуума, който ще се образува когато острието поз. 26 се вкара в уплътнението, както е описано по-долу. Във връзка с Функциите на разглежданите ръбове поз. 30 по-долу се разглеждат възможните им модификации в тяхното ориентиране и подреждане по протежението на острието поз. 26. На разстояние от накрайника на острието поз. 32 се предвижда поне един надлъжна ориентиран отвор поз. 34 с цел да се позволява на Флуида да преминава през вътрешната втулка поз. 13 към горната втулка поз. 20. За предпочитане е да се предвидят три отвара поз. 34, разположени на 0.200 инча приблизително ат накрайника към острието поз. 32. Тези проходими отвори поз. 34 могат да бъдат с друг размер, обаче при нарастване на размерите им все повече ще се увеличава дебитът на флуида, протичащ през медицинската клапа поз. 10. В предпочитания вариант за реализация на предмета на настоящето изобретение се предвижда размерът на тези проходими отвори поз. 34 да бъде калибър 18, за да се осигурява дебит на Флуида, трикратно по-голям от стандартния дебит за отвор с калибър 18.

Уплътнението поз. 36 се конструира заедно с уплътнителен капак поз. 40, който по принцип трябва да има плоска повърхност поз. 40Ь, скосена външна повърхност поз. 38 и долен Фланец поз. 42. Вътрешността на уплътнението поз. Зь трябва да бъде задължително куха, за да се оформи конична кухина поз. 37 (Вижте Фиг. 3). Тази конструкция позволява на уплътнението поз. Зь да се плъзга с лекота по протежението на острието поз. 24 и вследствие на този натиск самото острие да се притиска плътно към конусообразната кухина поз. 37. Уплътнителният долен Фланец поз. 42 се притиска към концентричния пръстеновиден маншет поз. 28 и се заклещва стабилно между маншета и долната основа на пръстена поз. 14. По дължината на уплътнението поз. 36 се предвиждат надлъжни канали поз. 43 (Вижте Фиг. 2), чрез които се създават пространства за въздушни тапи или джобове, с цел да се облекчава притискането на уплътнението nos. 36 по време на работа с медицинската клапа. Каналите пое. 36 могат да бъдат с различна Форма и размери, за да се облекчава притискането на уплътнението. При първия вариант за реализация на предмета на настоящето изобретение се предвижда само един канал поз. 43, който изцяло обхваща уплътнението поз. 36 в зоната между капака на уплътнението поз. 40 «и долния Фланец поз. 42.

Основата на уплътнението поз. 36 е подбрана с такава ширина, че долният уплътнителен Фланец поз. 42 да прилепва плътно към концентричния пръстеновиден маншет поз. 28. Вътрешната кухина поз. 37 (Вижте Фиг. 3) на уплътнението поз. 36 е за предпочитане да б4,де скосена конусовидно, за да се напасва вътрешно към Формата на острието поз. 24. Част от стената към тази кухина поз. 37, означена като поз. 44, се допира до отдалечения край на уплътнителния капак поз. 40 на острието поз. 24. Външната повърхност на уплътнението поз. 36 е оразмерена и подбрана по Форма с оглед да се напасва добре към горната втулка поз. 20 на тялото поз. 12. Капакът поз. 40 уплътнява допълнително медицинската клапа поз. 10 когато горната повърхност поз. 40Ь попада над проходимите отвори поз. 34. За предпочитане е капакът поз. 40 по същество да запълва отвора поз. 25а в горната част на втулката поз. 20. Тази конструкция позволява след сглобяване горната повърхност поз. 40Ь на уплътнителния капак поз. 40 да се промива с алкохолов разтвор или друг дезинфектант, без да проникват малки количества от дезинфектанта във вътрешността на медицинската клапа поз. 10. Важно е да се отбележи, че горната повърхност поз. 40Ь ще бъде открита и поради тази причина може лесно да бъде почиствана с дезинфектиращи средства.

Както се вижда най-добре от Фиг. 3, острието поз. 24, заедно със съседната вътрешна втулка поз. 18, се прикрепва към тялото поз. 12 чрез механичната връзка между външната

част на концентричния пръстеновиден маншет поз. 28 и вътрешната повърхност на уплътнителния пръстен поз. 14. Въпреки че това не е задължително изискване, тези два детайла могат да бъдат закрепени с помощта на един от многото методи, добре известни на специалистите от тази област на техниката, включително, но без да се ограничаваме с тях, горещо пресоване, залепване, студено щанцоване, механично свързване и други подобни методи. Уплътнението поз. 38 приляга плътно към концентричния пръстеновиден маншет поз. 28 и се закрепва в това местоположение с помощта на вътрешния 4ланец поз. 27 около вътрешната повърхност на пръстена поз. 14 на тялото поз. 12. При така подбраната конструкция дължината на острието поз. 24 се оказва достатъчна, за да остава накрайникът на острието под плоскостта, в която ще се намира долния Фланец поз. 25 към тялото поз. 12. За предпочитане е накрайникът на острието поз. 32 да бъде разположен в ориентировъчния диапазон от 0.525 инча до 0.1 инча под долния Фланец поз. 25 към тялото пое. 12. Уплътнението поз. 36 приляга плътно към острието поз. 24 и по същество запълва долния Фланец поз. 25 към тялото поз. 12. Накрайникът на острието поз. 32 при така оформената конструкция се обгръща от уплътнителния капак поз. 40 преди да се започне работа с медицинската клапа или може да бъде отдалечен приблизително на 0.025 инча от уплътнителния капак поз. 40, когато медицинската клапа поз.

е в затворено състояние. Вътрешната втулка поз. 18 се закрива частично от чашообразния кожух поз. 16 към тялото поз. 12 (Вижте Фигури 1,2 и 3). Вътрешната повърхност на чашообразния кожух поз. 1ь е за предпочитане да притежава нарези поз. 44 като допълнително средство за механично блокиране, подпомагащо закрепването на медицински инструменти. Освен това могат да бъдат закрепвани и други медицински уреди откъм външната страна на вътрешната втулка поз. 18 без директно свързване с тези допълнителни спираловидни нарези поз. 44.

По време на работа медицинската клапа, предмет на настоящето изобретение, може да се използва и като двупътен вентил. Ориентацията на вентила е независима спрямо посоката

на потока от Флуид, но зависи от предпочетената ориентация на предварително оформените тръбни връзки. Следователно предметът на настоящето изобретение може да се използва и в ролята на свързващо звено за вентили при интравенозни манипулации, централно или периферно осъществявани, при това в произволна ориентация. Парентералната течност се подава към пациента през тръбни връзки, подбрани по такъв начин, че течността да протича от контейнера през иглата към пациента. Контейнерите в многв случаи се сменят начесто или се добавят нови банки или съдове с течност. Предмет на настоящето изобретение е да се реализира средства за връзка между медицинските инструменти по пътя за доставяне на Флуид до тялото на

Обаче предметът на настоящето втулка поз пациента изобретение пропускане уплътняване обстановка,

може да	се
Е:	която	се
на	Флуиди
на	вентила

при

По може да подбран размер окаже полезен и при всяка друга изисква използване на гарантиране на време на работа към се

Блокирането вентил за повторното вътрешната монтира съединител с се осъществява чрез подходящо механични средства, с или без прилагане на натиск, които са добре

известни на специалистите в тази област на техниката, като описаните по-горе блокиращи механизми и методи. Така например при един от вариантите Флуидът преминава от вътрешната втулка поз. 18 към острието поз. 26. Обаче потокът от флуид се задържа от уплътнението поз. 36.

На Фиг. 4 и Фиг 5 е илюстрирано действието на медицинската клапа, когато се използва като вентил. На Фиг. 4 медицинският инструмент, който трябва да бъде свързан към близкият край на клапата поз. 10, е спринцовката поз. 46. Обаче в ролята на медицински инструмент може да бъде избран произволен уред или съоръжение от клиничната практика, както е добре известно на специалистите в тази област на техниката. Дюзата nos. 43 на спринцовката nos. 46 се поставя към уплътнителния капак nos. 40, вътре във периферията на

Фланеца поз. 25 на тялото пое. 12. При прилагане на натиск върху буталото на спринцовката поз. 46 в посоката, означена със стрелки на Фиг уплътнителния капак поз

4, се упражнява налягане върху

40. В резултат се притиска надолу уплътнението поз

36. В следствие на това накрайникът поз.

към острието поз. 26 се спуска надолу през уплътнителния капак поз. 40 и се откриват проходимите отвори поз

Компресията се облекчава от каналите поз. 33. Сега Флуидът може да постъпи в спринцовката поз. 4б или обратно, в зависимост от това дали целта е да се изтегля Флуид от тялото на пациента или да се инжектира Флуид в тялото на пациента. На Фиг. 5 е показана медицинската клапа поз. 10 в отворено положение чрез вмъкване на дюзата поз. 48 от спринцовката поз. 46 в отвора поз. 25а. Буталото поз. 48 на спринцовката поз. 46 се изтегля, при което се създава вакуум, причиняващ преминаването на Флуида от медицинската клапа поз. 10 в . спринцовката поз. 46. При интравенозни приложения медицинската клапа поз. 10 може да бъде ориентирана в положението, схематично представено на Фиг. 4 и Фиг. 5 или да бъде завъртяна на 130 , така че Флуидът да протича е обратна посока.

При отстраняването на спринцовката поз. 46 от острието поз. 26, както е показана на Фиг. 4, уплътнението поз. 36 се освобождава и може да се възстанови първоначалната си Форма и местоположение, а е= следствие на това проходимите отвори поз. 34 ще се затворят отново. Способността на уплътнението поз. 36 да връща в изходното си положение се определя от еластичността на материала, използван за изработването на уплътнението поз. 36. Освен това, способността на уплътнението поз. 36 да възстановява първоначалната си Форма и местоположение се облекчава от издадените ръбове поз. 30, оформени по външната повърхност на остриета. При притискане може да се образува вакуум в зоната между острието поз. 36 и уплътнението nos

36, като по този начин се предотвратява възможността за връщане на уплътнението поз първоначалното ну местоположение. Издадените ръбове поз позволяват на въздуха да преминава покрай повърхността, по която се осъществява контакта между острието поз.

уплътнението поз. 36, за да се предотврати образуването на вакуум и да се позволи уплътнението поз. 36 да се върне безпрепятствено първоначалното му местоположение.

Способността на уплътнението поз. 36 да се деформира така, че да може възстановява първоначалната си Форма и

местоположение, е особено полезно поради следните три причини:

1) уплътнението поз. 36 незабавно прекратява достъпа на

Флуида през медицинската клапа поз. 10;

2) уплътнението поз. 36 покрива острието поз (когато последното е в прибрано положение) и по този начин се поддържа стерилността на острието поз. 26; и

3)·уплътнението поз. 36 намалява риска от случайно убождане или друго нараняване на друг обект или лице чрез острието поз. 26

Освен това, тъй като в медицинската клапа поз. 10

липсват подвижни детайли, с изключение на уплътнението поз. 36, не съществува висока вероятност медицинската клапа да откаже да Функционира, когато уплътнението поз. 36 се притисне надолу.

Проходимите отвори поз. 34 съзнателно са разположени сравнително ниско в основата на острието поз. 26. При тази конфигурация проходимите отвори поз. 34 се затварят сравнително в ранен етап от процеса на връщането на уплътнението поз. 36 в неговото първоначално местоположение, когато се затваря медицинската клапа поз. 10. При един от предпочитаните варианти за реализация на предмета на настоящето изобретение тези проходими отвори поз. 34 се разполагат на 0.075 инча под накрайника поз. 32 на острието

поз. 26 (Вижте Фиг. 2). Освен това проходимите отвори поз.

се затварят стабилно дори и ако уплътнението поз. 36 не прилегне плътно към гнездото за първоначалното му местоположение, което е показано на Фиг. 4. Нещо повече, именно способността на уплътнението поз. Зь да се връща обратимо в своето първоначално местоположение позволява повторно и многократно да се използва медицинската клапа поз. 10. След освобождаването на връзката и преди повторната употреба повърхността на пробития уплътнителен капак поз. 40 по същество прониква в тялото поз. 12. В това положение тази повърхност може да бъде успешно стерилизирана с алкохолен разтвор или с други почистващи субстанции. Кожухът поз. 16 и горната втулка поз. 20 покриват двата свързващи детайла и по този начин ги изолират от заобикалящата среда, като се поддържа стерилността на тези детайли. Освен това кожухът поз. 16 и външната втулка поз. 20 действат като общ резервоар за поемане на остатъка от флуида с оглед да не се стича или капе този остатък от флуида от медицинската клапа пое. 10 по време на манипулация.

Може да се постави допълнителна капачка (не е показана на Фигурите) върху горната втулка поз. 20, за да се осигури

допълнителна защита на уплътняващата повърхност по време на паузите между две поредни манипулации. Такава капачка обаче не е необходима за поддържане на стерилността тъй като уплътнението поз. 36 може да се промива с дезинфектант след всяка употреба. Способността на уплътнението поз. 36 да възстановява първоначалната си форма и местоположение е причината медицинската клапа поз. 10 да бъде особено привлекателна в ролята на свързващ вентил за пренасяне на

Флуиди между предметът на две тръбни магистрали за Флуиди. Следователно, настоящето изобретение осигурява възможност за свързване на една линия за пропускане на Флуиди с втора линия за пропускане на Флуиди като се използва медицинската клапа, разглеждана в настоящето описание. Способността на медицинската клапа поз. 10 да свързва различни линии за пропускане на Флуиди може да бъде използвана за добавяне на нова линия за пропускане на Флуиди и за директното й свързване към вените на пациента. Тъй като медицинската клапа може лесно да се стерилизира и уплътнява херметично, подобни линии за пропускане на флуиди могат да се свързват допълнително или да се отстраняват от системата от тръбни връзки, без да се нарушава вече осъществения контакт към вените на пациента.

Медицинската клапа поз. 10 е за предпочитане да бъде изработена от високоякостна пластмаса, но допълнително се допуска, че медицинската клапа може да бъде изработена и от друг инертен материал, който се използва в медицинската практика и е добре известен на специалистите в тави област на техниката. За предпочитане е острието поз. 24 да се изработва от същия материал, от който ще бъде произведено и тялото поз. 12. Едно конкретно предимство на настоящето изобретение е обстоятелство нараняване на

Фактът, че не се използват метални игли. Това изключително много намалява риска от кожата както по време на манипулиране, така и по време на производството на медицински клапи. Освен това горната втулка поз. 20 изпълнява и ролята на предпазен кожух

или екран, поради което допълнително се намалява риска от нараняване на кожата. Необходимо е само острието поз. 24 да бъде достатъчно здраво, за да пробива уплътнителния капак поз. 40 или, ако е необходимо, да пронизва преградата, която е свързана към клапата.

При·варианта за реализация на предмета на настоящето изобретение, илюстриран на Фиг. 2, Фиг. 3 и Фиг. 4, проходимите отвори поз. 34 са поставени откъм далечния край на накрайника поз. 32 към острието поз. 26. Тази конфигурация осигурява две важни предимства. Първото от тях се състои в това, че посоченото разположение на проходимите отвори поз. 34 облекчава повторното уплътняване на медицинската клапа поз. 10 след употреба. Второто от че ако

гореспоменатите две предимства се състои в това, проходимите отвори поз. 34 се поставят на накрайника поз. 32 към острието поз. 26, тези отвори може да обгърнат уплътнителния капак поз. 40 и по този начин ще се допусне навлизането на частици в потока от Флуида и евентуално да се стигне до задръстване на проходимите отвори поз. 34. Поради тази причина надлъжното разположение на проходимите отвори поз. 34 откъм далечния край на накрайника поз. 32 към острието поз. 26 е условието да се предотвратява проникването на частици в потока от Флуида и евентуалното задръстване на проходимите отвори поз. 34. Допълнително е обмисляно обстоятелството какви да бъдат броя и диаметъра на проходимите отвори поз. 34, за да се приспособява медицинската клапа поз. 10 за работа при различни скорости на потока от Флуида. При предпочитания вариант за реализация на предмета на настоящето изобретение предпочитаната скорост на потока от Флуида, преминаващ през проходимите отвори поз. 34, е равна или по-голяма от скоростта на поток от флуид, преминаващ през игла с отвор от калибър 18. Разбира се, при варианти на реализация, при които ще се използват проходими отвори, по-големи от калибър 18, ще се облекчава пропускането на Флуид с по-висока скорост на потока.

Едно важно предимство на предмета на настоящето изобретение е обстоятелството, че медицинската клапа поз. 10 притежава много малко празно неизползвано или мъртво пространство, като обемът на течността, която постъпва в медицинската клапа поз. 10, е по същество равностоен на обемът на течността, която напуска медицинската клапа. Освен това, общият еквивалентен обем на медицинската клапа е много малък, така че е по същество равен на нула обемът на течността, която протича през системата, за да се включи медицинската клапа в обща тръбна връзка с медицински инструмент, например със спринцовката поз. 46.

ОПИСАНИЕ НА АЛТЕРНАТИВНИ ВАРИАНТИ ЗА РЕАЛИЗАЦИЯ НА ПРЕДМЕТА НА НАСТОЯЩЕТО ИЗОБРЕТЕНИЕ

При друг вариант sa реализация на предмета на настоящето изобретение, илюстриран на Фиг. 6 и Фиг. 7, се

предвижда използването на наличния стерилен адаптерен вентил или медицинска клапа поз. 50 като средство за многократно уплътняване на отвор на контейнер (не е показан), напълнен с Флуид. След това Флуидът може да се изтегли от контейнера или да се остави да изтече от него в медицински инструмент, пригоден да съхранява Флуида при стерилни условия. Както се прилага в стандартната практика, отворите на контейнерите обикновено се затварят с някакви капаци (не са показани).

На Фиг. 6 е показан адаптерен вентил или медицинска клапа поз. 6, притежаващ тяло, към което е предвиден и кожух поз. 52. Последният елемент е за предпочитане да приляга плътно към отвора на контейнера. Кожухът поз. 52 може да бъде с произволен размер, за да подхожда за контейнери с различни размери. За предпочитане е допълнително да се предвиди надлъжно ориентиран прорез поз. 54, поне на едно място по дължината на кожуха поз. 52, за да се гарантира плътно прилягане на кожуха поз. 52 и контейнера. С помощта на камерата поз. 56, за предпочитане с тръбна конфигурация, се простира нагоре извън кожуха поз. 52 и е с по-опростена конструкция в сравнение с горната камера или втулка поз. 20 от предпочитания вариант за реализация на предмета на настоящето изобретение. Подобно на предпочитания вариант за реализация на предмета на настоящето изобретение, в близката част на вентила или медицинската клапа се съдържа блокиращ механизъм поз. 59, в който е за предпочитане да се съдържа двойноблокиращо приспособление или друго блокиращо приспособление, добре известно на специалистите в тави област на техниката

Както е показано на Фиг. 7, острието поз. 58 е ориентирано навън и нагоре спрямо тръбната камера поз. 56, За предпочитане е накрайникът поз. 60 към острието поз. 58 да достига до Фланеца поз. 62, разположен откъм близкия край на тръбната камера поз. 56. При затворена положение този накрайник поз. 60 се покрива от уплътнението поз. 64, което по същество е същото както уплътнението поз. 36 в предишните

Фигури. Издадените ръбове поз. 66 и каналите на уплътнението поз. 66 облекчават притискането на уплътнението в отворено положение, така че се осигурява по-лесна затваряне след употреба. Гю този начин, в затворено положение, както е илюстрирано на Фиг. 7, уплътнението поз. 64 покрива проходимите отвори поз. 70 с цел да се предотврати изтичането на флуид от контейнера. Адаптерният вентил поз. 50 съдържа и второ острие поз. 72, което е насочено в посока, противоположна на посоката на острието поз. 58. Двете остриета поз. 58 и поз. 72 взаимно се подпомагат за осъществяването на контакта с Флуида. Острието поз. 72 се простира надолу в кожуха на адаптерния вентил поз. 52. Двете остриета за предпочитане е да оформят един компонент в адаптерния вентил поз. 50, домата вторият възел или компонент трябва да се оформя от кожуха поз. 52 и горната камера. Тези два компонента могат да бъдат сглобявани по същия начин, както се сглобява медицинската клапа поз. 10 от разгледаните по-горе Фигури. Остриета поз. 72, както и острието поз. 58, е снабдено с надлъжно разположени отвори поз. 74 и накрайник поз. 76. Проходимите отвори поз. 74 са разположени от вътрешната страна на накрайника поз. 76. По тази причина адаптерният вентил поз. 50 може да се използва при контейнери, съдържащи стерилни медикаментозни агенти, ако към тези контейнери са предвидени капаци или уплътнения, обхващащи отворите на контейнерите. Като примери за такива контейнери, снабдени с уплътнения и подходящи за работа с предмета на настоящето изобретение, могат да бъдат посочени бутилки с дозиран обем, съдържащи антибиотици, предназначени за интрамускулно инжектиране, или други подобни. Обаче може

да се разглежда и въпроса за прилагане на адаптерният вентил поз. 50 и в по-специални случаи, ако този вентил бъде снабден със собствено уплътнение и блокиращ механизъм, позволяващ на вентила да се използва при най-различни контейнери за медикаменти или за други Флуиди. Медикаментите при контейнерите от тези видове е за предпочитане да се съхраняват в стерилни условия, а обемът и съставът на медикаментите да бъде такъв, че непрекъснато и периодично да могат да се източват нееднакви или еднакви междинни дови

прев различни периоди от време. Ако количествата на тези медикаменти ще трябва да се възстановяват или допълват, при това по време на работа, ще трябва да се сваля капака към отвора на контейнера, за да се открива достъп до гуменото уплътняващо покритие. Адаптерният вентил поз. 50 се поставя над гуменото натиск върху уплътняващо покритие и се оказва директен накрайника поз. 72, разположен откъм далечния край, за да пробие гуменото уплътняващо покритие и да проникне в контейнера. Може да се използва и спринцовка или подобен медицински инструмент, както е илюстрирано на Фиг

4, във връзка с предпочитания вариант за реализация на предмета на настоящето изобретение, за да се изтегля Флуида

от контейнера. Притискането на тръбовидния накрайник поз.48, разположен над острието поз. 58, причинява преместването на накрайника поз. 60 през уплътнението поз. 64. В същото време уплътнението поз се изтласква обратно се притиска

Притискането се регулира посредством каналите на уплътнението поз

68. Флуидът се изтегля от контейнера и спринцовката се изважда от острието поз. 58. Освобождаването на налягането, прилагано до този момент върху уплътнението поз. 64 позволява на уплътнението да се върне в своето първоначално местоположение и конфигурация. Ръбовете към острието поз. 66 облекчават връщането на уплътнението в изходна състояние.

В контейнерите често се съхраняват ингредиенти, които са закупени в лиофилизирано състояние. Преди да бъдат

вкарани в употреба, лиофилизираните ингредиенти изискват да бъдат подложени на съответна възстановителна процедура. Ако медикаментът изисква да бъде възстановяван преди използване, тогава ще трябва в контейнера да се внася стерилна вода, Физиологичен разтвор или друг Флуид. Двупътното действие на адаптерния вентил или медицинската клапа, предмет на настоящето изобретение, позволява тази задача да се решава без да възниква необходимост от специално адаптиране. След като се извади спринцовката, адаптерният вентил поз. 50 автоматично уплътнява отвора. Впоследствие може да се изтеглят кратни количества от контейнера чрез спринцовка или друг подобен медицински инструмент. За почистване на Фланеца поз. 62 и на уплътнението поз. 64 преди употреба, могат да бъдат използвани алкохолови разтвори или други стерилизиращи агенти, при условие че тези агенти не оказват неприемливо въздействие върху почистваните повърхности. Подобно на първия или предпочитания вариант за реализация на предмета на настоящето изобретение, възможно да се обмисли въпроса за допълнително поставяне на капак за горната камера поз. 62 преди употреба.

Адаптерният вентил или медицинската клапа може да бъде приспособен да Функционира като медицински адаптер при контейнери за интравенозни манипулации. В този случай адаптерният вентил поз. 50 се поставя върху контейнер за медикаментозна течност, предназначена за интравенозни манипулации, и се свързва чрез тръбни връзки към апаратурата за интравенозни манипулации. Така адаптерният вентил поз. 50 може да бъде свързван към мрежи за пренасяне на Флуиди чрез съединителния вентил от Фиг. 1, за да се облекчава протичането на потока от медикаментозна течност към бутилките или съдовете за капково интравенозно подаване.

На Фиг. 9 е показан друг вариант на реализация на предмета на настоящето изобретение. Уплътнението поз. 36а притиска капака на това уплътнение поз. 92 към близкия му

край, а Фланецът на това уплътнение пов. 96 се измества към отдалечения му край. Към близкия край на това уплътнение се монтира пръстеновиден чашообравен Фланец пов. 95. Капакът на уплътнението пов. 92 и Фланецът пов. 96 са свързани към стената на уплътнението, конструирана от голям брой пръстеновидно оформени секции поз. 94, които могат да се разширяват или свиват подобно на хармоника в акордеон. По време на притискането на уплътнението пов. 36а диаметърът на пръстеновидно оформени секции пов. 94 по стената на уплътнението се увеличава навън в радиална посока. Предвидени са пространства за въздушни тапи поз. 13а (Вижте Фиг. 10) между пръстеновидно оформени секции пов. 94 по стената на уплътнението и тялото, както и пространства за въздушни тапи пов. 13Ь между острието пов. 24 и уплътнението пов. 36а. Уплътнението пов. 36а съдържа кухина поз. 9S и капак пое. 92 откъм далечния край, в съседство с пръстеновидно оформени секции поз. 94 по стената. Уплътнението поз. 36а взаимодейства с острието поз. 26 (Вижте Фиг. 2) и другите компоненти в предмета на настоящето изобретение по начин, подобен на начина на действие на уплътнението пов. 36 от Фиг. 2.

Съгласно Фиг. 10, пръстеновидният чашообразен Фланец пов. 95 може да се разтяга около горната втулка поз. 20 и да се задържа на място с помощта на пръстеновидния сегмент пов. 97. По този начин се осигурява пружинираща въздействие, подобно на отскачане от трамплин, което подпомага връщането на уплътнението пов. 36а в непритиснато състояние след изваждането на спринцовката <не е показана). Тази реализация осигурява две предимства. Първо, близкият край на медицинската клапа пов. 10 може да бъде почистван чрев алкохолов разтвор или друг дезинфектант бев да се допуска проникването на дезинфектанта във вътрешността на медицинската клапа пов. 10. Второ, чрез прикрепване на пръстеновидния чашообравен Фланец пов. 95 към горната втулка пов. 20, откъм близкия му край с помощта на пръстеновидния сегмент nos.

97, се подпомага в значителна степен възвратимото деформиране и възстановяването на конфигурацията на уплътнението пое. 36а.

На Фиг. lie показан друг вариант на реализация на предмета на настоящето изобретение, при който уплътнението поз. 36Ь се монтира подобно на уплътнението поз. 36а и съдържа капак поз. 92, странична стена, състояща се от пръстеновидно оформени секции поз и

Фланец поз. 96. И тук също се използва изтеглящ се навън пръстен поз. 99,

който е монтиран под прав ъгъл спрямо надлъжната ос на медицинската клапа поз. 10

Пръстенът поз. 99 се използва за прикрепване на уплътнението поз. 36Ь към горната втулка поз

20. За предпочитане е да се поставя концентричен

Фланец поз.

20' горната втулка поз.

20, за да се създава стегната сглобка между перпендикулярно монтирания пръстен поз

99, ръбът поз

101 в горната втулка поз. 20 и концентричния

Фланец поз

Пръстенът поз подпомага възстановяването на началното положение на уплътнението пое

36b с цел да се обгърне острието поз. 26 при изваждането на спринцовката (не

Както е показано на Фиг. 12, пръстеновидния чашообразен Фланец поз. 95 и пръстенът поз. 99 могат да се използват заедно към медицинската клапа поз. 10, за да се създаде уплътнението поз. 36с. Това уплътнение поз. 36с осигурява бързо възстановяването на началното положение при изваждането на спринцовката (не е показана), като същевременно се реализират предимствата, постигани чрез използването на уплътнението поз. 36а и 36Ь.

На Фиг. 13 е показан друг вариант за реализация на предмета на настоящето изобретение, при който се използва уплътнение поз. 36d. При този вариант уплътнението поз. 36й се оформя от капака на уплътнението поз. 92, ръба поз. 96 и страничната стена поз. 150, съдържаща кръгови шини поз. 100, подредени на серии една върху друга, като по височина диаметрите им постепенно намаляват. Тези кръгови шини поз. 100 е за предпочитане да бъдат точно подбрани според диаметъра на съответното напречно сечение. Кръговите шини поз. 100 ще се деформират и съответно отново възстановят в начално състояние при притискането и освобождаване на уплътнението поз. 36d, при което е възможно да се показва или скрива острието (не е показано).

Както бе споменато по-горе, за предпочитане е уплътнението поз.

36d да притежава предварително оформен прорез поз. 11 в капака поз. 92, лежащ по протежението на надлъжната ос на медицинската клапа поз. 10. Капакът поз. 92 има уникална конфигурация, която осигурява затварянето на прсреза поз. 11 и да се уплътнява при изваждането на спринцовката (не е показана), а от друга страна гарантира възстановяването на първоначалното положение и състояние на уплътнението поз. 36d. Към капака е предвиден едър, вътрешно монтиран елемент поз. 200, който е чувствителен на промените в налягането. Между близкия край на страничната стена

поз.150 и този елемент поз. 200 се образува кръгообразно пространство поз. 102, което се запълва с флуида от кухината поз. 98. Този Флуид се подлага на налягане, например кръвното налягане на пациента, към тялото на когото е свързана медицинската клапа поз. 10. Според Фиг. 14,

Флуидът, например кръвта на пациента, може да протича през отворите поз. 34 към острието поз. 26, за да се напълва кухината поз. 102. Този Флуид притиска навън чувствителния елемент поз.

200 и затваря прореза поз. 11, когато уплътнението се освобождава от външния натиск, както е показано на Фиг. 14 и Фиг.

19. Налягането, упражнявано от

Флуида, създава зона с високо налягане, която действа като уплътнение и предотвратява изтичането на Флуида от клапата поз. 10 през прореза' поз. 11. Към края на чувствителния елемент поз. 200 се монтира полуцилиндричен пръстеновиден Фланец поз. 104, чрез който се постига полезна удължаване на експлоатационния цикъл на уплътнението nos. 36d, тъй като се намалява триенето.

За предпочитане е към чувствителния спрямо налягането елемент поз. 200 да се предвижда поставянето на полуцилиндричен пръстеновиден Фланец поз. 104 по периметъра на вътрешната повърхност на елемента поз. 200, както и да се оформи незначителна вдлъбнатина от горната страна на елемента поз. 200. Чувствителният спрямо налягането елемент поз. 200 в непритиснато състояние затваря всички отвори в уплътнението поз. 36d с. цел да се създаде по същество херметично уплътнение, когато медицинската клапа отново е в непритиснато състояние. С помощта на чувствителния спрямо налягането елемент поз. 200 може да се поддържа херметично уплътнение в медицинската клапа дори и при високи стойности на налягането, които понякога се срещат при различните медицински манипулации, особено когато медицинската клапа поз. 10 трябва да се свързва към артерия на пациента. Средата на чувствителния спрямо налягането елемент поз. 200 и на пръстеновидната зона поз. 102 трябва да са съосни или коаксиални спрямо входното отверстие поз. 11а на отвора поз. 11. Флуидът под налягане ще запълни пръстеновидната зона поз. 102 и ще упражни натиск, който ще премести чувствителния спрямо налягането елемент поз. 200 още поблизо до входното отверстие поз. 11а на отвора поз. 11 и ще го затвори херметично. При предпочитания вариант за реализация на предмета на настоящето изобретение разстоянието между входното отверстие поз. 11а на отвора поз. 11 и близкия край на капака на уплътнението поз. 92 е в диапазона от 0.055 инча до 0.075 инча и е за предпочитане да бъде 0.100 инча.

Както е илюстрирано най-добре на Фиг. 22, накрайникът поз. 32 е проектиран по такъв начин. че да се избегне триенето на уплътнението. Накрайникът поз. 32 притежава три стени поз. 210, поз. 212 и пое. 214, които се съединяват /

помежду си по протежението на разделителните контурни линии a, b ис. Тези съединителни линии често са оформени във вид на остри и грапави ръбове и триенето Е: тях ще причини износването на уплътнението поз. 36d. Това може да се предотврати чрез използването на разделителните линии a, b и с или на преходни вони, разположени във вдлъбнатините поз. 220, поз. 222 и съответно поз. 224.

При друг алтернативен вариант за реализация на предмета на настоящето изобретение се използва уплътнение поз. 36d, което е показано на Фиг. 3 и Фиг. 19, Фиг. 20 и Фиг. 21. При този вариант вътрешната стена поз. 160 откъм върха на горната втулка поз. 20 се изработва с поне един, но за предпочитане е с няколко, радиални прореза поз. 107. Теви прорези поз. 107 се разполагат обикновено успоредно на надлъжната ос, ако медицинската клапа поз. 10 е симетрична, със звевдообравна конфигурация. Всеки прорез притежава странични ръбове поз. 162, които се вклиняват в уплътнението поз. 36d при притискането на уплътнението поз. 36d. Тези прорези поз. 107 оформят пространство, в което уплътнението поз. 36d може да се разширява при оказване на натиск, т.е. при преминаване от непритиснато състояние в притиснато състояние.

Както е илюстрирано най-добре на Фиг. 3, стената пов. 131 на близкия край на втулката поз. 20 е скосена навътре под същия ъгъл, както и накрайника пое. 48 на спринцовката поз. 46. Според изискванията на стандартите на ANSI, скосяването трябва да възлиза на 0.006 инча за един линеен инч. Стената поз. 182 на накрайника поз. 48 на спринцовка поз. 46 се опира в стената поз. 181, когато гореспоменатият накрайник поз. 48 се плъзга в отвора поз. 25а, ва да може да изтласка навътре уплътнението nos. 36d и да може да премести накрайника поз. 32 към острието поз. 36 във вътрешността на прореза поз. 11. При прилагане на натиск уплътнението поз. 36d се разширява и по същество изпълва докрай горната част на прорззите поз. 107. Някои секции от уплътнението поа. 36d се заклинват между ръбовете поз. 162, а други секции запълват прореаите поз. 107. Когато течността проникне, през накрайника поа. 48 и отворите поа. 34, въздухът в накрайника пов. 48 се изтласква принудително през накрайника поз. 48 и напуска медицинската клапа поз. 10 между стените поз. 181 и

поз. 182. По този начин по същество цялата предписана доза се подава чрез медицинската клапа поз. 10 към тялото на пациента. Флуидът протича през проходимите отвори поз. 34, но не изтича в междините между уплътнението поз. 36d и стената поз. 181 или между стените поз. 181 и поз. 182.

На Фиг. 15, Фиг. 16, Фиг. 17 и Фиг. 18 са изобразени вариантите за реализация на уплътненията поз. 36е, пов. 36f, пов. 36д, които по същество са същите както уплътненията поз. 36а (Фиг. 10), nos. 36Ь (Фиг. 11) и поз. 36с (Фиг.12 ), с изключение на Факта, че в страничната стена поз. 150 са монтирани кръговите шини поз. 100 вместо пръстеновидно оформените секции пов. 94.

Други компоненти на предмета на настоящето изобретение взаимодействат с различните варианти ва реализация на

уплътненията по начин, подобен на взаимодействието на уплътнението поз.

от Фиг. 2. Преди да се пристъпи към използване на медицинската клапа поз. 10, за предпочитане е да се пробие капака на уплътнението поз. 40 или поз. 92 в центъра, по направлението на оста, с помощта на стоманена игла, да се обреже уплътнението, за да се подравни прореза поз. 11 и по този начин да се осигури възможност за по-бързо притискане и отпускане с възстановяване на началното състояние на уплътнението при побиваното му от острието поз. 26. Едно от предимствата на уплътненията е в това, че са изработени от материал, който може наново да възстановява уплътняването и предотвратява проникването на Флуида в пространството около уплътняващата материя. Освен това от уплътнението поз. 36d може да бъде притискана надолу и след

това да се връща в изходното си положение, при което медицинската клапа отново се уплътнява. Повторно уплътняване може да се постигне, ако се използват твърде меки материи, обаче подобни материали няма да осигуряват бързо и ефективно пружиниращо възстановяване на изходното положение след отварянето на медицинската клапа. По тази причина в предпочитания вариант за реализация на предмета на настоящето изобретение уплътнението се изработва от силиконов полимер, притежаващ клас на твърдост в диапазона от 30 до 70 дурометрични единици по скалата на Шор, като се предпочита клас на твърдост в диапазона от 40 до 50 дурометрични единици по скалата на Шор. Вулканизиран силиконов полимер, притежаващ клас на твърдост в предпочитания диапазон, може да се достави от Wacker Silicone Corp., Adrian, Michigan, САЩ. При някои варианти за реализация на предмета на настоящето изобретение е желателно да се предвижда допълнително смазване на уплътнението поз. 36,·за да се осигурява възможност за пружиниращо връщане в изходното положение и за по-ефективно повторно уплътняване. Dow Chemical Co. произвежда силиконови съединения с подобен състав, в които е включено силиконово масло за осигуряване на допълнителното смазване.

По принцип, затварянето на медицинската клапа поз. 10 се постига не чрез страничната стена на уплътнението поз. 36, което веднага затваря отварите поз. 34, а чрез капака на уплътнението поз. 40 или чрез капака на уплътнението поз. 92, което запълва близкия край на кухината поз. 9S и отвора поз. 25а. При това капакът на уплътнението поз. 36, както и съответстващия му елемент поз. 92, са с достатъчна дебелина, за да са способни наново да уплътняват ефективно отвора поз. 25а след затварянето на медицинската клапа поз. 10. Но едновременно с това капакът на уплътнението поз. 36, както и съответстващия му елемент поз. 92, трябва да бъдат достатъчно тънки, за позволяват лесно връщане в затворено положение. За предпочитане е дебелината на капакът на

уплътнението поз. 36, както и на съответстващия му елемент поз. 92, да бъдат в диапазона от 0.075 инча до 0.500 инча и допълнително се предпочита да бъде приблизително 0.100 инча.

Медицинската клапа, предмет на настоящето изобретение, може да бъде доставяна в стерилна Форма, напълно подготвена за употреба, така че след изтичане на срока за употреба в конкретна апаратура да може да да се бракува и повече да не се използва. Обаче, както е описано по-долу, медицинската клапа може да се използва многократно в рамките на конкретна апаратура. Тъй като при работа с медицинската клапа не се използват игли, намаляват рисковете от неволно нараняване на кожата. Следователно могат да бъдат избегнати допълнителните предпазни мерки, необходими и изисквани при съхранение и манипулиране с медицински игли. От подробното описание, приложено към настоящето описание, е ясно, че предметът на настоящето изобретение може почти изцяло да елиминира необходимостта от използване на игли в медицинската практика. Едно от предимствата на медицинската клапа, предмет на настоящето изобретение е възможността да се отстранява необходимостта от използване на игли освен в случаите, когато трябва директно да се вкарват в тялото на пациента.

НАЧИН НА ДЕЙСТВИЕ НА ПРЕДМЕТА НА НАСТОЯЩЕТО ИЗОБРЕТЕНИЕ

Медицинската клапа поз. 10 се използва за да се осигурява затворена система за достъп до пациент с цел прехвърляне на предварително определено количество от медикамент от дистанционно разположен източник към пациента. Медицинската клапа поз. 10 се свързва откъм своя отдалечен край към тялото на пациента, например към вена или артерия, чрез тръбни връзки за подаване на флуида. Медицинската клапа може да се напълни например с кръв, но уплътнението поз. 36d ще предотврати изтичането на кръвта от клапата. Изходното отверстие или тръбовидния накрайник поз.48 на медицинския

инструмент се вкарва в медицинската клапа, както е показано на Фиг. 8, изтегля се накрайника поз.48, за да се притисне ефективно уплътнението и да се позволи на накрайника поз. 32 към острието поз. 24 да пробие уплътнението и да проникне в гореспоменатото изходно отверстие на медицинския инструмент. Сега може да се прехвърли без остатък цялото предварително дозирано количество от медикаментозната течност през изходното отверстие или тръбовидния накрайник поз.48 в медицинската клапа поз. 10 и към тялото на пациента. Тъй като изходното отверстие или тръбовидния накрайник поз.48 и уплътнението поз. 36(1 се притискат и зацепват по такъв начин, че след пробиването на уплътнението накрайникът поз. 32 към острието поз. 24 достига до уплътнението, но без да се допуска образуването на празно неизползвано или мъртво пространство между изходното отверстие или тръбовидния накрайник поз.48 и уплътнителната повърхност поз. 40b. Чрез използване на предмета на настоящето изобретение се пренася Флуида директно през медицинската клапа поз. 10, по същество цялото предварително дозирано количество от медикаментозната течност от спринцовката поз. 46 към тялото на пациента, така че по същество въобще не остава част от предварително дозирано количество от медикаментозната течност в неизползваното или мъртвото пространство в медицинската клапа. При изтегляне на изходното отверстие или тръбовидния накрайник поз.48 на медицинския инструмент от медицинската клапа поз. 10, уплътнението поз. 36d се връща в свободно или непритиснато състояние, клапата се затваря и остава е това състояние при херметично уплътняване дори и при високи стойности на налягането и след повторна употреба.

ОБХВАТ НА ИЗОБРЕТЕНИЕТО

Гореизложеното е описание на оптималния предмета на настоящето изобретение, както и начините за неговата употреба и на метода за производство, като са използвани ясни, изчерпателни и точни термини за да може всеки от

специалистите от тази област на· техниката, който е заинтересован, да използва предмета на настоящето изобретение. Обаче предметът на настоящето изобретение може да подлежи на допълнения и подобрения и на конструктивни промени спрямо разглежданите по-горе варианти, които може да изпълняват еквивалентни Функции. Следователно намерението не е да се ограничава предмета на настоящето изобретение до конкретните варианти, обсъждани в настоящето изложение. Точно обратното, целта е да се обхванат всички модификации и алтернативни конструктивни решения, съответстващи на идеята, замисъла и обхвата на настоящето изобретение, изразени в общ вид чрез приложените по-долу патентни претенции, в които поспециално се изтъква и недвусмислено се заявява същността на предмета на настоящето изобретение.

Claims (36)

1. Медицинска клапа, съдържаща:

- тяло, включващо структура, която оформя стените на гореспоменатото тяло и образува вътрешна кухина, притежаваща близък и отдалечен край, като гореспоменатият близък край притежава отвор с достатъчни размери, за да може да премине през него достатъчно количество от Флуида, подавана от изходното отверстие на медицинския инструмент и прехвърляна към гореспоменатото изходно отверстие;

- острие с накрайник, към който е предвиден поне един отвор на гореспоменатия накрайник или в близост до него, както и проходен канал, свързан към гореспоменатия отвор по начин, позволяващ на Флуида да протича през гореспоменатия отвор, като гореспоменатото острие е уплътнено отвътре откъм кухината; и

- еластично уплътнение, конструирано по такъв начин, че да може да се премества в притиснато състояние при вмъкване в гореспоменатото изходно отверстие на гореспоменатия медицински инструмент към гореспоменатия отвор, като гореспоменатото уплътнение се връща в непритиснато състояние при отстраняването на гореспоменатото изходно отверстие на гореспоменатия медицински инструмент. Гореспоменатото уплътнение при непритиснато състояние притежава такова напречна сечение, че запълва напълно тази част от кухината, която е в съседство с гореспоменатия отвор в гореспоменатия близък край на гореспоменатото тяло и по същество се подравнява до постигането на едно ниво с гореспоменатия близък край на кухината, при което през гореспоменатия отвор покрай гореспоменатото острие се пропуска Флуид от гореспоменатото изходно отверстие на гореспоменатия медицински инструмент, когато гореспоменатото уплътнение е в притиснато състояние.

2. Медицинска клапа, съдържаща:

- тяло, включващо вътрешна кухина, която притежава близък и отдалечен край, като гореспоменатият близък край притежава отвор с достатъчни размери, за да може да премине през него достатъчно количество от флуида, подавана от медицинския инструмент и прехвърляна към гореспоменатото изходно отверстие;

~ острие с накрайник, към който е предвиден поне един отвор на гореспоменатия накрайник или в близост до него, както и проходен канал, свързан към гореспоменатия отвор по начин, позволяващ на флуида да протича през гореспоменатия отвор; и

- еластично уплътнение, конструирана по такъв начин, че да може да се премества в притисната състояние при вмъкване в гореспоменатото изходно отверстие на гореспоменатия медицински инструмент към гореспоменатия отвор в гореспоменатия близък край на гореспоменатата кухина, като гореспоменатото уплътнение се «връща в непритиснато състояние при отстраняването на гореспоменатото изходно отверстие на гореспоменатия медицински инструмент. Гореспоменатото уплътнение притежава близък край, около който близък край при непритиснато състояние се оформя пръстеновидно пространство, което при непритиснато състояние осигурява по същество достатъчно уплътняване спрямо преминаващия Флуид.

3. Медицинска клапа, съдържаща:

- тяло, включващо структура, която оформя стените на гореспоменатото тяло и образува вътрешна кухина, притежаваща близък и отдалечен край, като гореспоменатият близък край притежава отвор с достатъчни размери, за да може да премине през него достатъчно количество от Флуида, подавана от медицинския инструмент и прехвърляна към гореспоменатото изходна отверстие;

- острие с накрайник, към който е предвиден поне един отвор на гореспоменатия накрайник или в близост до него; и

- уплътнение, конструирано по такъв начин, че да може да се премества в притиснато състояние при вмъкване в гореспоменатото изходно отверстие на гореспоменатия медицински инструмент към гореспоменатия отвор на гореспоменатия близък край на гореспоменатата кухина, като гореспоменатото уплътнение се връща в непритиснато състояние при отстраняването на гореспоменатото изходно отверстие на гореспоменатия медицински инструмент. Гореспоменатото уплътнение е разположено на разстояние от гореспоменатия накрайник на гореспоменатото острие при непритиснато състояние на гореспоменатото уплътнение.

4. Медицинска, клапа, съгласно предшестващите патентни претенции от Να 1 до No 3, при която гореспоменатото уплътнение притежава по същество плоска повърхност по гореспоменатия близък край, като гореспоменатата плоска повърхност се подравнява с близкия край на гореспоменатата кух ина.

S. Медицинска клапа, съгласно предшестващите патентни претенции от No 1 до No 3, при която гореспоменатото уплътнение притежава близък край, и която поне част от гореспоменатия близък край е по същество подравнен с близкия край на гореспоменатата кухина.

6. Медицинска клапа, съгласно предшестващите патентни претенции от No 1 до No 3, при която гореспоменатото уплътнение може да се свива при притискане от страна на гореспоменатото изходно отверстие на гореспоменатия медицински инструмент спрямо гореспоменатия отвор на гореспоменатия близък край на гореспоменатата кухина в гореспоменатото тяло.

7. Медицинска клапа, съгласно предшестващите патентни претенции от No 1 до No 3, при която се предвижда херметично уплътнение между гореспоменатото уплътнение и структурата, която оформя стените на гореспоменатото тяло, като гореспоменатото уплътнение се премества при притиснато състояние, а лагерът на гореспоменатото уплътнение се опира към структурата, която оформя стените на гореспоменатото тяло, докато гореспоменатото уплътнение се премества към периферията в кухината на гореспоменатото изходно отверстие на гореспоменатия медицински инструмент.

8. Медицинска клапа, съгласно предшестващите патентни претенции от No 1 до No 3, при която гореспоменатата клапа съдържа носещ елемент, свързан към гореспоменатото острие, който уплътнява периферията на вътрешната кухина, като гореспоменатият носещ елемент е снабден със заключваем съединител, който позволява на гореспоменатата клапа да се прикрепя чрез демонтируема връзка към тръбопровода за подаване на Флуид към тялото на пациента.

9. Медицинска клапа, съгласно предшестващите патентни претенции от No 1 до No 3, при която гореспоменатата клапа съдържа носещ елемент, свързан към гореспоменатото острие, което е уплътнено откъм периферния край на вътрешната кухина на гореспоменатото тяло, като гореспоменатият носещ елемент притежава съединителен елемент, който позволява да се закрепва гореспоменатата клапа чрез демонтируема връзка към апарат за захранване с Флуид.

10. Медицинска клапа, съгласно предшестващите патентни претенции от No 1 до No 3, при която отворът е разположен странично спрямо гореспоменатото острие, в съседство с гореспоменатия накрайник.

11. Медицинска клапа, съгласно предшестващите патентни претенции от No 1 до No 3, при която гореспоменатото уплътнение съдържа материал, притежаващ от 30 до 70 единици твърдост по скалата на Шор.

12. Медицинска клапа, съгласно предшестващата патентна претенция No 11, при която гореспоменатото уплътнение е изработено от силиконов полимер.

13. Медицинска клапа, съгласно предшестващите патентни претенции от No 1 до No 3, при която гореспоменатото уплътнение съдържа поредица от уплътнителни пръстени или сегменти, взаимно подредени един до друг и свързани помежду си по такъв начин, че да се оформи една обща и единна структура.

14. Медицинска клапа, съгласно предшестващата патентна претенция No 13, при която гореспоменатите уплътнителни пръстени са предвидени с нарастващи диаметри, като уплътнителният пръстен с най-малък диаметър е разположен в съседство с гореспоменатия близък край на гореспоменатата кух ина.

15. Медицинска клапа, съгласно предшестващите патентни претенции от No 1 до No 3, при която гореспоменатата кухина е предвидена с голям брой радиални вдлъбнатини по своята вътрешна стена, като гореспоменатите вдлъбнатини са разположен в съседство с гореспоменатото уплътнение с цел да х се регулира удължаването на гореспоменатото уплътнение при притискане на гореспоменатото уплътнение.

16. Медицинска клапа, съгласно предшестващите патентни претенции от No 1 до No 3, при която гореспоменатото уплътнение е предварително оформено по такъв начин, че да се оформя тесен отвор, през който гореспоменатия накрайник на гореспоменатото острие ще може да преминава свободно при притискане на гореспоменатото уплътнение.

17. Медицинска клала, съгласно предшестващите патентни претенции от No 1 до No 3, при която гореспоменатото тяло притежава първи застопоряващ елемент в близост до отдалечения край на кухината, като гореспоменатото острие притежава втори застопоряващ елемент, конструиран и монтиран по такъв начин, че да се блокират взаимно първият и вторият застопоряващи елементи, и освен това гореспоменатото уплътнение притежава ръб, разпростиращ се извън гореспоменатия отдалечен край на кухината и разположен между гореспоменатите първи и втори застопоряващи елементи по такъв начин, че гореспоменатият ръб осигурява херметично уплътнение при взаимното блокиране на гореспоменатите първи и втори застопоряващи елементи и при притискането на гореспоменатия ръб между тях.

18. Медицинска клапа, съгласно предшестващата патентна претенция No 17, при която гореспоменатото уплътнение притежава уплътнителен пръстен или сегмент във Формата на пресечен конус, разположен вътре в гореспоменатата кухина.

19. Медицинска клапа, съгласно предшестващите патентни претенции от No 1 до No 3, при която гореспоменатото уплътнение включва глух Фланец, конструиран и монтиран по такъв начин, че да може гореспоменатото тяло да се закрепва стабилно в близост до гореспоменатия близък край на гореспоменатото тяло.

20. Медицинска клапа, съгласно предшестващите патентни претенции от No 1 до No 3, при която гореспоменатото уплътнение притежава вдлъбнатина за въздушна тапа с цел облекчаване на движението на гореспоменатото уплътнение.

21. Медицинска клапа, съгласно предшестващите патентни претенции от No 1 до No 3, при която гореспоменатото острие съдържа поне едно ребро, което позволява да прониква въздух в пространството между гореспоменатото уплътнение и гореспоменатото острие, чрез което се облекчава уплътняването на гореспоменатото уплътнение при отстраняването на медицинския инструмент.

22. Медицинска клапа, съгласно предшестващите патентни претенции от No 1 до No 3, при която гореспоменатата клапа е приспособена да се зацепва към медицинския инструмент, като последният е подбран от множество, съдържащо спринцовки, инжектиращи приспособления и тръбни връзки.

23. Медицинска клапа, съгласно предшестващите патентни претенции от Να 1 до No 3, при която гореспоменатият близък край на гореспоменатата кухина е приспособен да се свързва плътно към накрайник на медицински инструмент съгласно изискванията на ANSI.

24. Медицинска клапа, съгласно предшестващите патентни претенции от No 1 до No 3, при която гореспоменатото острие притежава поне три отвора.

25. Медицинска клапа, съгласно предшестващата патентна претенция No 24, при която гореспоменатите отвори са с размер 13 калибър или по-големи.

26. Медицинска клапа, съгласно предшестващите патентни претенции от No 1 до No 3, при която гореспоменатата клапа съдържа преходен адаптер за свързване на гореспоменатата клапа към контейнер.

27. Медицинска клапа, съгласно предшестващата патентна претенция No 26, при която гореспоменатият преходен адаптер притежава острие, което е конструирано с цел пробиване на уплътнението на контейнера, когато последният е свързан към гореспоменатата клапа.

28. Медицинска клапа, съгласно предшестващата патентна претенция No 26, при която притежава радиален прорез, предвиден с цел да се позволява на гореспоменатия преходен адаптер да се деформира, но при възможност за възстановяване на първоначалното му състояние, за да прилепва плътно към гореспоменатия контейнер.

29. Медицинска клапа, претенции от No 1 до No 3, съгласно предшестващите патентни при която гореспоменатото острие е предвидено по същества с конична Форма, а гореспоменатото уплътнение притежава кухина, чиято Форма по същество е конична, като гореспоменатата кухина в гореспоменатото уплътнение се напасва към гореспоменатото острие, когато гореспоменатото острие попада в кухината на гореспоменатото тяло и гореспоменатото уплътнение обгръща гореспоменатия накрайник на гореспоменатото острие

30. Метод за пренасяне на Флуид от дистанционно разположен източник до пациент, включващ:

а) свързване на медицинска клапа към пациент, при което клапата съдържа тяло, включващо структура, която оформя стените на гореспоменатото тяло и образува вътрешна кухина, притежаваща близък и отдалечен край,

- гореспоменатия близък край притежава отвор с достатъчно големи размери, за- да може да се поставя в него изходното отверстие на медицинския инструмент, който прехвърля Флуида през гореспоменатото изходно отверстие;

- острие, притежаващо накрайник, на който е разположен поне един Отвор, разположен на гореспоменатия накрайник или в близост до него, както и проход за свързване с гореспоменатия отвор, който позволява на Флуида да протича през гореспоменатия отвор,

- гореспоменатото острие е уплътнено вътре в кухината по такъв начин, че гореспоменатият накрайник изцяло се побира в кухината и се обгръща от нея, и

- еластично уплътнение, конструирано по такъв начин, че да може да се премества в притиснато състояние при вмъкване в гореспоменатото изходно отверстие на гореспоменатия медицински инструмент към гореспоменатия отвор и се връща в непритиснато състояние при отстраняването на гореспоменатото изходно отверстие на гореспоменатия медицински инструмент. Гореспоменатото уплътнение при непритиснато състояние притежава напречно сечение, което изцяло запълва част от кухината в съседство на гореспоменатия отвор, като гореспоменатото напречно сечение на гореспоменатото уплътнение се притиска към структурата, която оформя стените на гореспоменатото тяло, в близост до гореспоменатия отвор на гореспоменатото уплътнение, а в притиснато състояние гореспоменатото уплътнение се изтласква от гореспоменатото изходно отверстие на гореспоменатия медицински инструмент настрани от гореспоменатия отвор в кух ината; и

Ь) вмъкване на гореспоменатото изходно отверстие на гореспоменатия медицински инструмент в гореспоменатия отвор и избутване на гореспоменатото изходно отверстие на гореспоменатия медицински инструмент в кухината за да се притисне гореспоменатото уплътнение в достатъчна степен, за да се позволи на гореспоменатият накрайник към гореспоменатото острие да проникне в гореспоменатото изходно отверстие на гореспоменатия медицински инструмент, при което Флуидът се пренася от дистанционно разположения източник към пациента.

31. Метод съгласно предшестващата патентна претенция No 30, при която Флуидът се пренася от дистанционно разположения източник към пациента чрез прилагане на налягане към Флуида по време на нейното пренасяне през гореспоменатия медицински инструмент, като това налягане е по-високо от налягането на Флуида в пациента, при което е възможно прехвърлянето на Флуида от дистанционно разположения източник към пациента.

32. Метод съгласно предшестващата патентна претенция No

30, при която налягането на Флуида в пациента е по-високо от налягането на Флуида в дистанционно разположения ивточник, . при което е възможно да се прехвърля Флуида от пациента към дистанционно разположения източник.

33. Метод съгласно предшестващата патентна претенция No

30, при която гореспоменатата клапа се модифицира за двупътна връзка с цел да се позволи прехвърляне на флуида към и от пациента.

34. Метод за пренасяне на флуид в контейнер, притежаващ отворен край, покрит с накрайник, който уплътнява гореспоменатия отворен край, включващ!

а) свързване на медицинска клапа към контейнер, при което гореспоменатата клапа съдържа тяло, включващо структура, която оформя стените на гореспоменатото тяло и образува вътрешна кухина, притежаваща близък и отдалечен край,

- острие, притежаващо накрайник в близкия си край и накрайник в отдалечения си край, както и проход за свързване с гореспоменатия накрайник в близкия край към гореспоменатия накрайник в отдалечения край, за да се оформи тръбна връзка за преминаване на Флуида през гореспоменатия проход, гореспоменатото острие е уплътнено вътре в кухината по такъв начин, че гореспоменатият накрайник в близкия край попада в най-отдалечения край спрямо близкия край и е поместен в кухината, а гореспоменатият накрайник в отдалечения край изскача навън по такъв начин, че пронизва гореспоменатия накрайник, който уплътнява гореспоменатия отворен край, в процеса на свързването на гореспоменатата клапа към контейнера,

- еластично уплътнение, конструирано по такъв начин, че да може да се премества в притиснато състояние при вмъкване на накрайник на медицински инструмент в гореспоменатия отвор, като гореспоменатото уплътнение се връща в непритиснато състояние при отстраняването на гореспоменатия накрайник, гореспоменатото уплътнение в притиснато състояние притежава напречно сечение, което изцяло запълва част от кухината в съседство на гореспоменатия отвор, като гореспоменатото напречно сечение на гореспоменатото уплътнение се притиска към структурата, която оформя стените на гореспоменатото тяло, в близост до гореспоменатия отвор на гореспоменатото уплътнение, а в притиснато състояние гореспоменатото уплътнение се изтласква от гореспоменатото изходно отверстие на гореспоменатия медицински инструмент настрани от гореспоменатия отвор в кухината; и

Ь) вмъкване на гореспоменатото изходно отверстие на гореспоменатия медицински инструмент в гореспоменатия отвор и избутване на гореспоменатото изходно отверстие на гореспоменатия медицински инструмент в кухината за да се притисне гореспоменатото уплътнение в достатъчна степен, за да се позволи на гореспоменатият накрайник към близкия край на гореспоменатото острие да проникне в гореспоменатото изходно отверстие на гореспоменатия медицински инструмент, при което Флуидът може се прехвърля от контейнера.

35. Метод съгласно предшестващата патентна претенция No

34, при която се принуждава флуида да протича от контейнера през прохода чрез създаване на разлика в налаганията.

36. Метод съгласно предшестващата патентна претенция No

35, при която гореспоменатата клапа притежава адаптер, снабден с радиален прорез, предвиден с цел да се позволява на гореспоменатия преходен адаптер да се деформира, но при възможност за възстановяване на първоначалното му състояние, за да прилепва плътно към гореспоменатия контейнер

37. Метод за пренасяне на предварително определено количество Флуид от дистанционно разположен източник до пациент, включващ!

а) свързване на медицинска клапа към пациент, при което гореспоменатата клапа притежава’ отвор с достатъчно големи размери, за да може да се поставя в него изходно отверстие на медицинския инструмент, който прехвърля предварително определено количество от медикаментозната течност от гореспоменатото изходно отверстие в гореспоменатата клапа, като гореспоменатата клапа е снабдена с острие и накрайник към него, а в гореспоменатото острие е предвиден отвор, докато в гореспоменатата клапа е поставено еластично уплътнение, конструирано по такъв начин, че да може да се премества е притиснато състояние от гореспоменатото изходно отверстие на гореспоменатия медицински инструмент към гореспоменатата клапа, като гореспоменатото уплътнение се връща в непритиснато състояние поради отстраняването на гореспоменатото изходно отверстие, за да се затвори гореспоменатата клапа, а гореспоменатото изходно отверстие и гореспоменатата клапа са приспособени да се зацепват по такъв начин, че гореспоменатият накрайник на гореспоменатото острие пронизва гореспоменатото уплътнение и поради тази причина по същество не остава празно пространство между гореспоменатото изходно отверстие и гореспоменатото уплътнение;

Ь> вмъкване на гореспоменатото изходно отверстие на гореспоменатия медицински инструмент в гореспоменатата клапа и избутване на гореспоменатото изходно отверстие на гореспоменатия медицински инструмент спрямо гореспоменатото уплътнение до такава степен, че да се окаже достатъчно за да се позволи на гореспоменатият накрайник към.гореспоменатото острие да прониже гореспоменатото уплътнение и да проникне в гореспоменатото изходно отверстие на гореспоменатия медицински инструмент, при което гореспоменатото изходно отверстие и гореспоменатото уплътнение се зацепват по такъв начин, че по същества не остава правно пространство между гореспоменатото изходно отверстие и гореспоменатото уплътнение;

c) пренасяне по същество на цялото предварително определено количество медикаментозна течност от дистанционно разположен източник до пациент през гореспоменатата клапа по такъв начин, че по същество въобще да не остава част от предварително определено количество медикаментозна течност в произволно ситуирано празно пространство в клапата; и

d) изтегляне на гореспоменатото изходно отверстие на гореспоменатия медицински инструмент от гореспоменатата клапа с цел да се създаде възможност за връщане в непритиснато състояние и затваряне на гореспоменатата клапа и поддържането й в гореспоменатото непритиснато състояние при херметично уплътнение дори и при високи стойности на налягането и след повторна употреба на гореспоменатата клапа