CN103096953B - 带针注射器 - Google Patents
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Abstract
带针注射器（1）包括：针管（3），其具有能够穿刺到生物体中的针尖（3a）；以及注射器（2），其通过嵌入成形而与针管（3）形成为一体。注射器（2）具有：主体（6），其用于填充药物；以及固定部（7），其与主体（6）连续地形成，并以使针管（3）的针尖（3a）突出的状态固定针管（3）。而且，注射器（2）的固定部（7）具有供夹紧构件贯穿的保持孔（11），该夹紧构件用于在嵌入成形时支承固定针管（3）的周面。
Description
技术领域
本发明涉及一种通过嵌入成形在针管上形成注射器的带针注射器。
背景技术
通常，带针注射器由针管和针套筒（日文：針ハブ）构成，该针管在其顶端部上具有能够穿刺到生物体中的针尖，该针套筒以使该针管的针尖突出的状态保持针管。另外，通过在针套筒上连接注射器而构成带针注射器。以往，在使针管贯穿于针套筒的贯穿孔内的状态下使用粘接剂将针管固定于针套筒（例如，参照专利文献1）。
近年来，提出有省去针套筒而直接将针管固定在填充药物的注射器上的带针注射器。在该带针注射器中，也与以往的带针注射器同样地使用粘接剂将针管固定于注射器。
先行技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开2006－116163号公报
然而，在使用粘接剂将注射器和针管固定的带针注射器中，不仅需要粘接剂，而且在形成了注射器之后需要粘接工序。因此，不仅增加了粘接剂这一部件件数，而且组装时的工序数也增加，导致了成本变高。
而且，有时还在注射器内填充药物。因此，还具有如下这种问题：固定针管和注射器的粘接剂有可能与填充在注射器内的药物相接触（液体接触），这有可能对药物带来不良影响。因此，近年来，寻求通过嵌入成形而将针管和注射器形成为一体的技术作为不使用粘接剂的新的固定方法。
发明内容
考虑到上述的问题点，本发明的目的在于提供一种不使用粘接剂而能够通过嵌入成形将针管和注射器形成为一体的带针注射器。
为了解决上述问题并达成本发明的目的，本发明的带针注射器包括：针管，其具有能够穿刺到生物体中的针尖；以及注射器，其通过嵌入成形而与针管形成为一体。注射器具有：主体，其用于填充药物；以及固定部，其与主体连续地形成，并以使针管的针尖突出的状态固定针管。并且，注射器的固定部具有供夹紧构件贯穿的保持孔，该夹紧构件用于在嵌入成形时支承固定针管的周面。
采用本发明的带针注射器，通过在注射器的固定部上形成了供支承固定针管的周面的夹紧构件贯穿的保持孔，从而能够不从针管的轴向的两端而是从针管的周面来保持针管。由此，由于能够在成形时利用夹紧构件可靠地保持针管，因此不使用粘接剂就能够在准确的位置上将针管和注射器固定为一体。另外，由于能够通过嵌入成形将针管和注射器形成为一体，因此能够省去将针管与注射器粘接起来的粘接工序，能够谋求成本降低。
而且，夹紧构件与针管的被注射器的固定部覆盖的部位相接触，且不与针管的要穿刺到生物体中的部位（穿刺部位）相接触。因此，能够防止在针管的穿刺部位产生损伤、或者附着污染物的情况。
附图说明
图1是表示本发明的带针注射器的实施方式例的立体图。
图2是表示本发明的带针注射器的实施方式例的主要部分的立体图。
图3是表示本发明的带针注射器的实施方式例的主要部分的侧视图。
图4是剖切本发明的带针注射器的实施方式例的主要部分而表示的立体图。
图5是表示本发明的带针注射器的实施方式例的主要部分的剖视图。
图6是表示安装有帽的状态的立体图。
图7是图6所示的带针注射器和帽的剖视图。
图8是表示进行本发明的带针注射器的嵌入成形时的状态的说明图。
具体实施方式
下面，参照图1～图8说明本发明的带针注射器的实施方式例。此外，在各个图中对通用的构件标注了相同的附图标记。另外，本发明并不限定于以下的形态。
此外，以如下的顺序进行说明。
1.带针注射器的结构例
2.带针注射器的组装
1.带针注射器的结构例
首先，参照图1～图7说明本发明的实施方式例（以下，称作“本例”。）的带针注射器。
图1是表示本例的带针注射器的立体图，图2是表示本例的带针注射器的主要部分的立体图。图3是表示本例的带针注射器的侧视图，图4及图5是表示本例的带针注射器的剖视图。
带针注射器1用于将针尖从皮肤的表面穿刺并向生物体注入药物。如图1所示，该带针注射器1由用于填充药物的注射器2、固定于该注射器2的针管3以及帽4（参照图6及图7）构成。
针管
首先，说明针管3。
按照ISO的医疗用针管的基准（ISO9626：1991/Amd.1：2001（E））使用10gauge～33gauge的尺寸（外径：φ3.5mm～φ0.2mm）的针管3，优选使用16gauge～33gauge（外径：φ1.7mm～φ0.2mm）的针管3。在该针管3的轴向的一端形成有用于使针尖3a形成为锐角的刃面。于是，针管3的轴向的一侧的针尖3a能够穿刺到生物体中。
作为针管3的材料，例如，能够列举出不锈钢，但是并不限定于此，能够使用铝、铝合金、钛、钛合金以及其他金属。另外，针管3不仅能够使用直针，还能够使用至少一部分呈锥形状的锥形针。作为锥形针，基端部与针尖3a端部相比具有较粗的直径，使基端部与针尖3a端部的中间部分构成为锥形结构即可。另外，针管3的截面形状不仅可以是圆形，还可以是三角形等多边形。
而且，在针管3的靠针尖3a侧的表面上涂敷有例如由硅树脂、氟系树脂等构成的涂敷剂。由此，在将针管3穿刺于生物体时，能够减小皮肤与针管之间的摩擦，能够使在穿刺时伴随穿刺而来的疼痛减轻。
该针管3以将针尖3a突出在外侧的状态固定在注射器2上。而且，针管3的轴向的一侧的针尖3a从后述的注射器2的固定部7的顶端突出。
注射器
接着，说明注射器2。
注射器2包括：主体6，其用于填充药物；以及固定部7，其与该主体6相连续。主体6形成为大致圆筒形，在该主体6的轴向的一侧与该主体6的轴向的一侧连续地形成有固定部7，且该主体6的轴向的另一端开口。另外，当注射器2是预充式注射器时，在该主体6的筒孔6a（参照图2）中填充药物，并从主体6的轴向的另一侧塞上作为推压件的密封垫片（gasket）。而且，如图4所示，主体6的筒孔6a与被固定部7固定的针管3的轴向的作为另一端的基端部3b连通。
此外，在本例中，说明了使注射器2的主体6的形状形成为大致圆筒形的例子，但是主体6的形状也可以是中空的四棱柱状、六棱柱状。
如图2及图3所示，固定部7从主体6的轴向一侧沿其轴向突出。固定部7以使针管3的针尖3a突出的状态通过嵌入成形与针管3形成为一体。通过嵌入成形将针管3和注射器2的固定部7形成为一体，从而能够将使用了粘接剂的粘接工序省去。另外，由于不使用粘接剂，因此不必担心粘接剂与填充在注射器2内的药物相接触而带来不良影响。
如图4所示，针管3在固定部7的轴心线上且沿其轴向配置。另外，固定部7具有：连接部8，其从主体6的轴向一端起与该主体6的轴向的一端相连续；以及密合部9，其从连接部起与该连接部相连续。
连接部8的在与主体6的轴向相正交的方向上的截面的形状形成为十字状。另外，连接部8的靠密合部9侧的直径小于密合部9的外径。因此，固定部7呈连接部8与密合部9之间的连接部位缩径那样的形状。此外，在本例中，连接部8以随着远离主体6而变细的方式形成，但也可以是以相同的粗细连续的构件。
而且，在连接部8上形成有保持孔11，该保持孔11与被从周面固定的针管3连通。如图4及图5所示，保持孔11为与连接部8的轴心线相正交的贯通孔。在该保持孔11中贯穿有用于支承固定针管3的周面的夹紧构件26（参照图8）。由此，能够在嵌入成形时从与针管3的轴向相正交的方向保持针管3，能够容易地且以针管3稳定的状态进行嵌入成形。其结果，能够防止针管3因成型压力而变形或者弯曲的情况。
此外，在本例中，说明了设置有1个保持孔11的例子，但是并不限定于此，也可以设置两个以上的保持孔。在保持孔的数量为多个的情况下，优选沿着连接部8中的针管3的轴向以大致等间隔形成。
另外，如图4所示，在连接部8的靠主体6侧的端部、即连接部8的轴向的另一端部8b上形成有分离孔12。分离孔12设置在连接部8的另一端部8b的轴心线上。在该分离孔12中配置针管3的基端部3b。
而且，分离孔12与针管3的外周面分开。此外，从分离孔12的内表面至针管3的外周面的距离S设定在例如0.3mm～1.0mm的范围内。通过在另一端部8b上设置与针管3的外周分开的分离孔12，能够防止在嵌入成形时树脂从针管3的基端部3b进入到针孔内而堵塞针孔的情况。此外，该分离孔12由在嵌入成形时对针管3的基端部3b进行支承的支承部21a形成（参照图8）。
此外，在本例中，说明了为了使厚壁变薄并确保强度而将连接部8的形状形成为十字状的例子，但是并不限定于此。例如，连接部8的形状可以是大致圆柱状、四棱柱状、六棱柱状。
在连接部8的轴向的一端、即在固定部7的顶端侧上设有密合部9。密合部9形成为大致圆柱状。针管3的针尖3a从该密合部9的轴向一侧突出。密合部9的轴向一侧为了使其厚壁较薄而在除了外周部和针管3的周围之外的部分开口。然而，即使不设置该开口，也能够达成目的。另外，密合部9的外周面与后述的帽4的内周面密合。
此外，说明了将密合部9的形状形成为大致圆柱状的例子，但是密合部9的形状只要是与帽4的筒孔4a的形状相对应的形状，则也可以是四棱柱状、六棱柱状。
作为具有上述的结构的注射器2的材料，例如能够列举出聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、环状聚烯烃、聚苯乙烯、聚－（4－甲基戊烯－1）、聚碳酸酯、丙烯酸树脂、丙烯腈－丁二烯－苯乙烯共聚物、聚对苯二甲酸乙二醇酯等聚酯、丁二烯－苯乙烯共聚物以及聚酰胺（例如，尼龙6、尼龙6·6、尼龙6·10、尼龙12）这样的各种树脂。其中优选使用聚丙烯、环状聚烯烃、聚酯、以及聚－（4－甲基戊烯－1）这样的树脂。此外，为了确保注射器2的内部的可视性，优选注射器2的材料实质上透明。
作为填充至该注射器2中的药物，只要是作为通常注射剂而使用的药物则任何药物都可以，例如可列举出抗体等蛋白质性医用药物、激素等肽（peptide）性医用药物、核酸医用药物、细胞医用药物、血液制剂、预防各种感染症的疫苗、抗癌剂、麻醉剂、麻醉品、抗生素、类固醇（steroid）药物、蛋白酶抑制剂（日文：蛋白質分解酵素阻害剤）、肝素（heparin）、葡萄糖等糖质注射液、氯化钠电解质平衡用注射液、乳酸钾电解质平衡用注射液等电解质平衡用注射液、维生素剂、脂肪乳剂、造影剂、以及兴奋剂等。
帽
接着，说明帽4。
如图6及图7所示，帽4形成为大致圆筒状，轴向的一端开口，且轴向的另一端封闭。该帽4由例如橡胶、弹性体等弹性构件形成。而且，如图6所示，帽4以覆盖针管3的针尖3a和注射器2的固定部7的方式安装在注射器2的轴向的一侧。而且，如图7所示，在帽4的筒孔4a内插入针管3的靠针尖3a侧的部分和固定部7。
此外，帽4的筒孔4a的内径设定得大致与固定部7的密合部9的外径相等或者比固定部7的密合部9的外径小一些。因此，在将帽4安装于注射器2时，在固定部7上的密合部9的外周面密合于帽4的内周面。由此，从固定部7的密合部9至作为顶端侧的针管3的针尖3a侧被密合部9和帽4的内周面密封。其结果，能够防止细菌附着在针尖3a上。
另外，帽4的内周面利用其弹性力来紧固固定部7上的密合部9与连接部8之间的连接部位、即缩径部。由此，帽4的内周面与固定部7的缩径部卡合，能够防止输送时帽4从注射器2脱落。
2.带针注射器的组装
接着，参照图8说明具有上述那样的结构的带针注射器1的组装方法。
图8是表示嵌入成形了带针注射器的状态的剖视图。
首先，说明形成本例的带针注射器1的模具20。如图8所示，模具20具有：模具镶块21，其用于形成注射器2的筒孔6a；第1部件22；第2部件23，其与第1部件22相对；以及第3部件24，其用于形成注射器2的密合部9。在第1部件22和第2部件23上具有用于支承固定针管3的侧面的夹紧构件26。
夹紧构件26的顶端以易于支承针管3的方式形成有V字状的槽。此外，夹紧构件26的顶端除了形成V字状的槽之外，还可以形成比针管3的直径大一些的曲面。而且，可以在夹紧构件26的顶端上设置弹性体来防止针管3变形、或侧面受到损伤的情况。此外，通过在夹紧构件26的顶端上设置弹性体，能够灵活地应对针管3的粗细的偏差。
在模具镶块21的顶端上形成有支承固定针管3的基端部3b的支承部21a。另外，在第3部件24上形成有供针管3的针尖3a侧插入的导孔24a。
此外，第1部件22、第2部件23及第3部件24这三者之间的接缝位于注射器2的固定部7的连接部8上。
使用了上述的模具20的带针注射器1的组装方法如下述这样进行。
首先，如图8所示，利用模具镶块21的支承部21a来支承固定针管3的基端部3b。同样地利用第1部件22的夹紧构件26和第2部件23的夹紧构件26来支承固定针管3的侧面。接着，将针管3的针尖3a插入到第3部件24的导孔24a中，将针管3相对于模具20笔直地固定。由此，能够防止针管3在成型时变形、或者注射器2与针管3的相对位置错位的情况。
接着，将树脂注入到模具20内，进行嵌入成形。由此，在针管3的周围形成注射器2。此时，在注射器2的固定部7上形成有保持孔11和分离孔12，在保持孔11中贯穿有夹紧构件26。然后，将帽4覆盖到针管3和注射器2上。由此，带针注射器1的组装结束。
如此，由于能够通过嵌入成形来将针管3和注射器2形成为一体，因此能够省去使用了粘接剂的粘接工序，能够谋求组装工序的简化。因此，能够谋求组装时的成本降低。
另外，夹紧构件26支承固定针管3的部位是在嵌入成形之后的注射器2的固定部7的中途部。而且，模具镶块21的支承部支承固定针管3的部位是与针尖3a相反的一侧的基端部3b。该部位不是针管3的穿刺于生物体的部位（以下，称作穿刺部位。）。由此，由于未支承固定针管3的穿刺部位，因此能够防止因夹紧构件26、支承部21a而在穿刺部位上附着污染物、或者在穿刺部位的侧面上产生损伤的情况。
而且，利用夹紧构件26和模具镶块21的支承部21a在3个点上支承固定针管3。由此，由于不需要支承针管3的针尖3a，因此不必担心在成形时针尖3a被模具、夹紧构件26等损伤。
如上所述，第1部件22、第2部件23及第3部件24这三者之间的接缝位于注射器2的固定部7的连接部8上。因此，不在与帽4的内表面密合的密合部9上形成模具的分割线、即所谓的分型线。
由此，能够防止在密合部9上产生溢料，在覆盖了帽4时，不会因溢料而在密合部9与帽4的内表面之间产生间隙。由此，能够自密合部9开始维持被配置在顶端侧的针管3的针尖3a的气密性，还能够以无菌状态保护针管3的针尖3a。
此外，本发明并不限定于上述且附图所示的实施方式，能够在不脱离权利要求书所述的发明的主旨的范围内实施各种变形。
附图标记说明
1、带针注射器；2、注射器；3、针管；3a、针尖；3b、基端部；4、帽；4a、筒孔；6、主体；6a、筒孔；7、固定部；8、连接部；8b、另一端部；9、密合部；11、保持孔；12、分离孔；20、模具；21、模具镶块；21a、支承部；26、夹紧构件。
Claims (3)
1.一种带针注射器，其中，
该带针注射器包括：
针管，其具有能够穿刺到生物体中的针尖；以及
注射器，其通过嵌入成形而与上述针管形成为一体；
上述注射器具有：主体，其用于填充药物；以及固定部，其与上述主体连续地形成，并以使上述针管的上述针尖突出的状态固定上述针管，
上述注射器的上述固定部具有供夹紧构件贯穿的保持孔，该夹紧构件用于在嵌入成形时支承固定上述针管的周面，
该带针注射器设置有帽，该帽用于覆盖上述针管的针尖和上述注射器的固定部，
上述固定部由密合部和连接部以及缩径部构成，上述针管的上述针尖自该密合部突出，该连接部用于将上述密合部与上述主体连接起来，该缩径部存在于上述密合部和上述连接部之间的连接部位，且能够卡合于上述帽的内周面，
上述密合部与上述帽的内表面密合，
上述连接部的与上述针管的轴向相正交的方向上的截面形状形成为具有凸部的十字状，
上述保持孔形成为贯穿上述连接部的凸部的贯穿孔，
通过嵌入成形来形成上述注射器的模具的分型位置位于上述固定部的除了上述密合部之外的上述连接部上。
2.根据权利要求1所述的带针注射器，其中，
上述保持孔以与保持于上述固定部的上述针管的轴向正交的方式形成。
3.根据权利要求1所述的带针注射器，其中，
在上述固定部设有多个上述保持孔。
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