WO2012098767A1 - 針付きシリンジ及び針付きシリンジの製造方法 - Google Patents

Abstract

　針付きシリンジ１は、生体に穿刺可能な針先３ａを有する針管３と、シリンジ２と、を備えている。シリンジ２は、薬剤が充填される本体６と、針管３の針先３ａを突出させた状態で針管３を固定する固定部７と、固定部７と本体６が接続する接続部１２とを有する。接続部１２には、針管３の基端部３ｂが挿入される保持孔１３が設けられている。針管３の基端部３ｂを保持孔１３に挿入した後に、シリンジ２と実質的に同一の材料からなる樹脂１５で固定部７の少なくとも一部を形成することで、針管３が固定部７に固定される。

Description

針付きシリンジ及び針付きシリンジの製造方法

　本発明は、接着剤を用いずに成形によって針管とシリンジを一体に形成される針付きシリンジ及びこの針付きシリンジの製造方法に関する。

　一般的に、針付きシリンジは、先端部に生体に穿刺可能な針先を有する針管と、この針管の針先を突出させた状態で針管を保持する針ハブとから構成されている。また、針ハブにシリンジが接続されることで針付きシリンジを構成している。従来、針管は、針ハブの挿通孔に挿通された状態で接着剤を用いて針ハブに固定されている（例えば、特許文献１参照。）。

　近年、針ハブを無くして針管を直接薬剤が充填されるシリンジに固定した針付きシリンジが提案されている。この針付きシリンジにおいても、従来の針付きシリンジと同様に、接着剤を用いてシリンジに固定されている。

特開２００６－１１６１６３号公報

　しかしながら、シリンジ内には、薬剤が充填される場合もある。よって、針管とシリンジとを固定する接着剤がシリンジ内に充填される薬剤と接触（接液）する可能性があり、これが薬剤に悪影響を与える可能性がある、という問題を有していた。そのため、近年では、接着剤を用いない新たな固定方法として、インサート成型によって針管とシリンジを一体に形成する技術が求められている。

　また、インサート成型によって針管とシリンジを一度に形成する方法では、針管を傷つけないために、金型の割方向が複雑になっていた。その結果、複雑な構造の金型が必要となるため、針付きシリンジを製造するための工程が煩雑になる、という不具合があった。

　さらに、インサート成形時にシリンジの筒孔を形成するコアピンに針管を支持する部分を設ける必要がある。そのため、成形後の筒孔内には、針管を支持していた部分にスペースができる。このスペースは、インサート成形が完了するとその役割を終えるので、それ以後は、特別な機能を果たすものではなく、必要とされないものであった。その結果、このスペースがデッドボリュームとなり、薬剤が残存する、という問題も有していた。

　本発明の目的は、上記の問題点を考慮し、接着剤を用いずに成形によって針管とシリンジを一体に形成することができる針付きシリンジ及び針付きシリンジの製造方法を提供することにある。

　上記課題を解決し、本発明の目的を達成するため、本発明の針付きシリンジは、生体に穿刺可能な針先を有する針管と、薬剤が充填される本体と、本体に連続して形成され、かつ針管の針先を突出させた状態で針管を固定する固定部と、固定部と本体が接続する接続部と、を有するシリンジと、を備えている。シリンジの接続部には、針管における針先と反対側の基端部を保持する保持孔が設けられている。そして、針管の基端部を保持孔に挿入した後に、シリンジと実質的に同一の材料からなる樹脂で固定部の少なくとも一部を形成することで、針管が固定部に固定される。

　また、本発明の針付きシリンジの製造方法は、以下（１）～（３）に示す工程を含んでいる。
（１）薬剤が充填され、かつ生体に穿刺可能な針先を有する針管を固定するための固定部が接続される接続部を有するシリンジを成形する工程。
（２）針管の針先と反対側の基端部をシリンジの接続部に設けた保持孔に挿入する工程。
（３）シリンジと実質的に同一の材料から樹脂で固定部の少なくとも一部を成形することで、針管を固定部に固定する工程。

　本発明の針付きシリンジ及び針付きシリンジの製造方法によれば、針管の基端部をシリンジの保持孔に挿入することで、針管を支持し、樹脂を注入して固定部の一部を形成し、針管とシリンジを固定している。そのため、シリンジを形成する金型に針管を支持する支持部を設ける必要がなくなるため、デッドボリュームを少なくすることができる。さらに、針管と固定部の間が樹脂に埋められるため、接着剤を用いずに針管を固定することが可能である。また、樹脂は、シリンジと実質的に同一の材質であるため、良好な接合性を得ることができる。

本発明の針付きシリンジの第１の実施の形態例を示す斜視図である。 本発明の針付きシリンジの第１の実施の形態例の要部を示す斜視図である。 本発明の針付きシリンジの第１の実施の形態例にかかるシリンジを示す断面図である。 本発明の針付きシリンジの第１の実施の形態例にかかるシリンジに針管を装着した状態を示す断面図である。 本発明の針付きシリンジの第１の実施の形態例にかかるシリンジに樹脂を注入した状態を示す断面図である。 本発明の針付きシリンジの第１の実施の形態例にキャップを取り付けた状態を示す斜視図である。 図６に示す針付きシリンジとキャップの断面図である。 本発明の針付きシリンジの第２の実施の形態例にかかる針管を支持した状態を示す斜視図である。 本発明の針付きシリンジの第２の実施の形態例の要部を示す斜視図である。 本発明の針付きシリンジの第３の実施の形態例にかかるシリンジを示すもので、図１０Ａはシリンジの側面図、図１０Ｂは図１０Ａに示すＤ－Ｄ線断面図である。 本発明の針付きシリンジの第３の実施の形態例における針管を固定した状態を示すもので、図１１Ａは針付きシリンジの側面図、図１１Ｂは図１１Ａに示すＦ－Ｆ線断面図である。

　以下、本発明の針付きシリンジの実施の形態例（以下、本例という。）について、図１～図１１を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。また、本発明は、以下の形態に限定されるものではない。
　なお、説明は以下の順序で行う。
１．第１の実施の形態例
１－１．針付きシリンジの構成例
１－２．針付きシリンジの組み立て
２．第２の実施の形態例
３．第３の実施の形態例

＜１．第１の実施の形態例＞
１－１．針付きシリンジの構成例
　まず、図１～図７を参照して本発明の第１の実施の形態例（以下、「本例」という。）にかかる針付きシリンジについて説明する。
　図１は本例の針付きシリンジを示す斜視図、図２は本例の針付きシリンジの要部を示す斜視図である。図３は本例の針付きシリンジにかかる外筒を示す断面図である。図４は、外筒に針管を装着した状態を示す断面図、図５は、外筒に樹脂を注入した状態を示す断面図である。

　針付きシリンジ１は、針先を皮膚の表面より穿刺し、生体に薬剤を注入するために用いる。図１に示すように、この針付きシリンジ１は、薬剤が充填されるシリンジ２と、このシリンジ２に固定される針管３とを有している。また、この針付きシリンジ１には、キャップ４（図６及び図７参照）が装着される。

［針管］
　まず、針管３について説明する。
　針管３は、ＩＳＯの医療用針管の基準（ＩＳＯ９６２６：１９９１／Ａｍｄ．１：２００１（Ｅ））で１０～３３ゲージのサイズ（外径：φ３．５～０．２ｍｍ）のものを使用し、好ましくは１６～３３ゲージ（外径：φ１．７～０．２ｍｍ）のものを使用する。図４Ａに示すように、この針管３の軸方向の一端には、針先３ａを鋭角にするための刃面が形成されている。そして、針管３の軸方向の一側の針先３ａが生体に穿刺される。

　針管３の材料としては、例えば、ステンレス鋼を挙げることができるが、これに限定されるものではなく、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金その他の金属を用いることができる。また、針管３は、ストレート針だけでなく、少なくとも一部がテーパー状となっているテーパー針を用いることができる。テーパー針としては、針先３ａ端部に比べて基端部が太い径を有しており、その中間部分をテーパー構造とすればよい。また、針管３の断面形状は、円形だけでなく、三角形等の多角形であってもよい。

　更に、針管３における針先３ａ側の表面には、例えばシリコーン樹脂やフッ素系樹脂等からなるコーティング剤が施される。これにより、針管３を生体に穿刺した際に、皮膚と針管との摩擦を低減することができ、穿刺時に伴う痛みを軽減させることが可能となる。

　この針管３は、針先３ａを外側に突出させた状態でシリンジ２に固定される。そして、図４に示すように、針管３の軸方向の一側の針先３ａは、後述するシリンジ２の固定部７の先端部から突出する。

［シリンジ］
　次に、シリンジ２について説明する。
　図３に示すように、シリンジ２は、薬剤が充填される本体６と、この本体６に連続する固定部７を備えている。そして、本体６と固定部７との間には、接続部１２が設けられている。本体６は、略円筒形に形成されており、この本体６の軸方向の一側に固定部７が連続して形成され、軸方向の他端が開口している。また、プレフィルドシリンジの場合は、この本体６の筒孔６ａに薬剤が充填され、本体６の軸方向の他側から押し子のガスケットが打栓される。

　なお、本例では、シリンジ２の本体６の形状を略円筒形に形成した例を説明したが、本体６の形状は、中空の四角柱状や六角柱状であってもよい。

　図２及び図３に示すように、固定部７は、本体６の軸方向の一側からその軸方向に沿って突出している。固定部７は、本体６の軸方向の一端から連続する連結部８と、この連結部８から連続する先端部９を有している。また、この固定部７には、先端部９から本体６に掛けて開口した挿入穴１０が設けられている。そして、この挿入穴１０には、針管３がその軸方向に沿って挿入される。

　挿入穴１０の開口の径は、様々な太さの針管３に対応できるように、針管３の径よりも十分に大きく設定されている。また、挿入穴１０を本体から先端部９に向かうについて、その径が大きくなるようにテーパー状に形成してもよい。これにより、針管３を挿入穴１０に挿入し易くすることができ、組み立て作業を簡略化することが可能である。

　なお、挿入穴１０には後述する樹脂１５が充填されて埋められるため、挿入穴１０の形状は、針管３の形状に応じて適宜設定できるものである。

　この挿入穴１０に連続し、かつ固定部７と本体６が接続する接続部１２には、保持孔１３が形成されている。保持孔１３は、本体６側が略円柱状に開口しており、針管３の軸方向の他端である基端部３ｂが挿入される（図４参照）。そして、保持孔１３に針管３の基端部３ｂを挿入することによって、針管３を支持し、本体６の筒孔６ａと針管３が保持孔１３を介して連通する。なお、保持孔１３は、固定部７側がその軸方向の一側に向かうにつれて、その径が連続的に大きくなるようなテーパー状に開口している。これにより、保持孔１３に、針管３の基端部３ｂを挿入し易くなるとともに、様々な太さの針管３を支持することができる。

　連結部８は、本体６の軸方向と直交する方向で断面とした形状が十字状に形成されている。また、連結部８における先端部９側の径は、先端部９の外径よりも小さくなっている。そのため、固定部７は、連結部８と先端部９との接続箇所がくびれたような形状となっている。なお、本例においては、連結部８は、本体６から離れるにつれて細くなるように形成されているが、同じ太さで連続しているものでもよい。

　更に、連結部８には、周面から挿入穴１０にかけて貫通する注入部の一例を示す注入孔１１が形成されている。この注入孔１１は、連結部８の軸方向の中心から先端部９側よりも本体６側に設けられている。また、図５に示すように、注入孔１１及び挿入穴１０には、樹脂１５が注入される。そして、挿入穴１０に挿入された針管３と挿入穴１０との間に樹脂１５が充填されることで、固定部７の残りの一部が形成され、針管３がシリンジ２の固定部７に固定される。

　樹脂１５は、シリンジ２と実質的に同一の材質からなる。そのため、シリンジ２に対して、良好な接合性を得ることができ、針管３をシリンジ２に強固に固定することができる。また、挿入穴１０や注入孔１１の開口に跡が残り難く、シリンジ２の美観の向上を図ることができる。

　なお、本例では、肉厚を薄くすると共に強度を確保するために連結部８の形状を十字状に形成した例を説明したが、これに限定されるものではない。例えば、連結部８の形状は、略円柱状、四角柱状や六角柱状であってもよい。

　連結部８の軸方向の一端、すなわち固定部７の先端側には、先端部９が設けられている。先端部９は、略円柱状に形成されている。先端部９の外周面は、後述するキャップ４の内周面と密着する。

　なお、先端部９の形状を略円柱状に形成した例を説明したが、先端部９の形状は、キャップ４の筒孔４ａの形状に対応した形状であれば、四角柱状や六角注状であってもよい。

　上述した構成を有するシリンジ２の材質としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ－（４－メチルペンテン－１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン－スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられる。その中でも、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ－（４－メチルペンテン－１）のような樹脂を用いることが好ましい。なお、シリンジ２の材質は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であることが好ましい。

　このシリンジ２に充填される薬剤としては、通常注射剤として使用される薬剤であれば何でもよく、例えば抗体等の蛋白質性医薬品、ホルモン等のペプチド性医薬品、核酸医薬品、細胞医薬品、血液製剤、各種感染症を予防するワクチン、抗がん剤、麻酔薬、麻薬、抗生物質、ステロイド剤、蛋白質分解酵素阻害剤、ヘパリン、ブドウ糖等の糖質注射液、塩化ナトリウムや乳酸カリウム等の電解質補正用注射液、ビタミン剤、脂肪乳剤、造影剤、覚せい剤等が挙げられる。

［キャップ］
　次に、図６及び図７を参照してキャップ４について説明する。
　図６は、針付きシリンジ１にキャップ４を取り付けた状態を示す斜視図、図６は図７に示す針付きシリンジ１とキャップ４を示す断面図である。

　図６及び図７に示すように、キャップ４は、略円筒状に形成されており、軸方向の一端が開口し、軸方向の他端が閉じている。このキャップ４は、例えばゴムやエラストマー等の弾性部材から形成される。そして、図６に示すように、キャップ４は、針管３の針先３ａ及びシリンジ２の固定部７を覆うようにして、シリンジ２の軸方向の一側に取り付けられる。そして、図７に示すように、キャップ４の筒孔４ａ内に針管３の針先３ａ側及び固定部７が挿入される。

　なお、キャップ４の筒孔４ａの内径は、固定部７の先端部９の外径と略等しいか、若干小さく設定されている。そのため、キャップ４をシリンジ２に取り付けた際、固定部７における先端部９の外周面がキャップ４の内周面に密着する。これにより、固定部７の先端部９から先端側である針管３の針先３ａ側が、先端部９とキャップ４の内周面によって密閉される。その結果、針先３ａに菌が付着することを防ぐことができる。

　また、キャップ４の内周面は、その弾性力によって固定部７における先端部９と連結部８との接続箇所、くびれ部を締め付ける。これにより、キャップ４の内周面と固定部７のくびれ部が係合し、搬送時にキャップ４がシリンジ２から外れることを防止することができる。

１－２．針付きシリンジの組み立て
　次に、上述したような構成を有する針付きシリンジ１の組み立て方法について図３～図５を参照して説明する。

　まず、図３に示すように、シリンジ２を金型によって成形する。次に、図４に示すように、シリンジ２における固定部７の挿入穴１０に針管３を挿入し、針管３の基端部３ｂを保持孔１３に挿入する。このとき、保持孔１３における先端部９側の開口は、テーパー状に形成されているため、針管３の基端部３ｂを保持孔１３に挿入し易くなり、針付きシリンジ１の組み立てを容易に行うことができる。これにより、針管３がシリンジ２に保持される。

　なお、針管３の基端部３ｂに対して面取り加工を施してもよい。その結果、針管３を保持孔１３内により挿入し易くすることができる。また、本体６を針管３と別に成形し、針管３を保持孔１３で支持することで、本体６を成形する際に筒孔６ａを形成するコアピンに針管３を支持する部分を設ける必要がなくなる。その結果、針管とシリンジを一度に形成する従来の針付きシリンジよりも筒孔６ａのデッドボリュームを減らすことができ、薬剤の残液量を少なくすることができる。

　次に、固定部７に設けた注入孔１１からシリンジ２と実質的に同一の材質からなる樹脂１５を針管３と挿入穴１０の間に注入し、固定部７の一部を形成する。また、シリンジ２と樹脂１５は、実質的に同一の材質で形成されているため、良好な接合性を得ることができる。そして、樹脂１５が固化することで、固定部７の残りの一部が形成され、針管３をシリンジ２に強固に固定することができ、針付きシリンジ１の組み立てが完了する。

　なお、樹脂１５を注入する際は、シリンジ２を金型に入れた状態で作業することが好ましい。ここで、樹脂１５の注入作業は、挿入穴１０内に樹脂１５を隙間無く充填させるために、樹脂１５に高い圧力を加えた状態で行われる。そのため、シリンジ２には、樹脂１５の注入を行う際に生じる圧力が加わる。したがって、シリンジ２を金型に入れた状態で作業することで、シリンジ２が樹脂１５を注入する際に生じる圧力によって変形することを防ぐことができる。また、シリンジ２の挿入穴１０内に過不足なく樹脂１５を充填することができるため、針付きシリンジ１の美観を向上させることが可能となる。

　注入孔１１は、連結部８の軸方向の中心から先端部９側よりも本体６側に寄せて形成されている。そのため、針管３の基端部３ｂ側に対して確実に樹脂１５を行き渡らせることができ、針管３の根本を堅固にシリンジ２に固定することができる。さらに、樹脂１５は、注入孔１１内まで充填することで、連結部８の側面に注入孔１１の跡が残らないため、針付きシリンジ１の美観を向上させることも可能である。

　また、シリンジ２と実質的に同一の材質からなる樹脂１５を注入し、固定部７の一部を形成することで、針管３をシリンジ２に固定しているため、接着剤を用いずに針付きシリンジ１を組み立てることができる。したがって、接着剤を用いた接着工程を省くことができるだけでなく、接着剤を用いないため、接着剤がシリンジ２内に充填した薬剤に接触して悪影響を与えるおそれがない。

＜２．第２の実施の形態例＞
　次に、図８及び図９を参照して本発明の針付きシリンジの第２の実施の形態例について説明する。
　図８及び図９は、第２の実施の形態にかかる針付きシリンジの要部を示す斜視図である。

　この第２の実施の形態例にかかる針付きシリンジ２１が第１の実施の形態例にかかる針付きシリンジ１と異なるところは、固定部及び針管を固定する構成である。そのため、ここでは、固定部について説明し、針付きシリンジ１と共通する部分には同一の符号を付して重複した説明を省略する。

　図８に示すように、シリンジ２２は、薬剤が充填される本体２６と、この本体２６に連続する固定部２７を備えている。本体２６と固定部２７との間には、接続部３２が設けられている。そして、針管３を固定する前の固定部２７は、軸方向に沿って略半分が欠損している。

　針管３は、基端部３ｂを接続部３２に設けた保持孔３３に挿入することで、シリンジ２２に支持される。そして、図９に示すように、シリンジ２２と実質的に同一の材料からなる樹脂３５を用いて固定部２７の欠損部分を形成することで、針管３がシリンジ２２に固定される。

　なお、この第２の実施の形態例では、固定部２７の略半分が欠損した例を説明したが、これに限定されるものではなく、軸方向に沿って３分の１が欠損していてもよい。あるいは、固定部２７が全て欠損しており、針管３の基端部３ｂを保持孔３３に挿入した後から、固定部２７全体をシリンジ２２と実質的に同一の材料からなる樹脂を用いて成形してもよい。すなわち、固定部２７が欠損した状態で接続部３２の保持孔３３に針管３の基端部３ｂを挿入することができればよい。

　その他の構成は、上述した第１の実施の形態例にかかる針付きシリンジ１と同様であるため、それらの説明は省略する。このような構成を有する針付きシリンジ２１によっても、上述した第１の実施の形態例にかかる針付きシリンジ１と同様の作用及び効果を得ることができる。

＜３．第３の実施の形態例＞
　次に、図１０及び図１１を参照して本発明の針付きシリンジの第３の実施の形態例について説明する。
　図１０及び図１１は、第３の実施の形態にかかる針付きシリンジの要部を示す説明図である。

　この第３の実施の形態例にかかる針付きシリンジ４１が第１の実施の形態例にかかる針付きシリンジ１と異なるところは、注入部を溝として構成した点である。そのため、ここでは、固定部について説明し、針付きシリンジ１と共通する部分には同一の符号を付して重複した説明を省略する。

　図１０Ａに示すように、シリンジ４２の固定部４７は、本体４６の軸方向の一端から連続する連結部４８と、この連結部４８から連続する先端部４９を有している。また、図１０Ｂに示すように、固定部４７には、先端部４９から本体４６にかけて開口した挿入穴５０が設けられている。そして、この挿入穴５０には、針管３がその軸方向に沿って挿入される。

　連結部４８及び先端部４９には、注入部の他の例を示す注入溝５１が形成されている。注入溝５１は、連結部４８及び先端部４９の周面から挿入穴５０にかけて貫通し、かつ連結部４８から先端部４９の先端にかけて連続して形成された切り欠きである。図１１Ａ及び図１１Ｂに示すように、針管３の基端部３ｂを接続部５２の保持孔５３に挿入した状態で、注入溝５１から針管３と挿入穴５０の間に樹脂５５が注入される。これにより、固定部４７の一部が形成されて、針管３をシリンジ４２に強固に固定することができる。

　その他の構成は、上述した第１の実施の形態例にかかる針付きシリンジ１と同様であるため、それらの説明は省略する。このような構成を有する針付きシリンジ４１によっても、上述した第１の実施の形態例にかかる針付きシリンジ１と同様の作用及び効果を得ることができる。

　なお、本発明は上述しかつ図面に示した実施の形態に限定されるものではなく、請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形実施が可能である。

　１，２１，４１…針付きシリンジ、　２，２２，４２…シリンジ、　３…針管、　３ａ…針先、　３ｂ…基端部、　４…キャップ、　６，２６，４６…本体　６ａ…筒孔、　７，２７，４７…固定部、　８，４８…連結部、　９，４９…先端部、　１０，５０…挿入穴、　１１…注入孔（注入部）、　１２，３２，５２…接続部、　１３，３３，５３…保持孔、　１５，３５，５５…樹脂、　５１…注入溝（注入部）

Claims (6)

1. 　生体に穿刺可能な針先を有する針管と、
   　薬剤が充填される本体と、前記本体に連続して形成され、かつ前記針管の前記針先を突出させた状態で前記針管を固定する固定部と、前記固定部と前記本体が接続する接続部と、を有するシリンジと、を備え、
   　前記シリンジの前記接続部には、前記針管における前記針先と反対側の基端部を保持する保持孔が設けられており、
   　前記針管の前記基端部を前記保持孔に挿入した後に、前記シリンジと実質的に同一の材料からなる樹脂で前記固定部の少なくとも一部を形成することで、前記針管が前記固定部に固定される
   　針付きシリンジ。
2. 　前記シリンジの前記固定部には、前記保持孔と連続し、かつ前記針管が挿入される挿入穴と、前記挿入穴と前記針管との間に前記樹脂を注入するための注入部が設けられている
   　請求項１に記載の針付きシリンジ。
3. 　前記保持孔は、前記本体から前記固定部に向かうにつれて、その径が大きくなるようにテーパー状に開口している
   　請求項１に記載の針付きシリンジ。
4. 　前記挿入穴は、前記固定部における前記針管の針先が突出する先端部から前記本体に向かうにつれてその径が小さくなるテーパー状に形成されている
   　請求項２に記載の針付きシリンジ。
5. 　薬剤が充填され、かつ生体に穿刺可能な針先を有する針管を固定するための固定部が接続される接続部を有するシリンジを成形する工程と、
   　前記針管の前記針先と反対側の基端部を前記シリンジの前記接続部に設けた保持孔に挿入する工程と、
   　前記シリンジと実質的に同一の材料から樹脂で前記固定部の少なくとも一部を成形することで、前記針管を前記固定部に固定する工程と、
   　を含む針付きシリンジの製造方法。
6. 　前記シリンジを成形する工程において、前記保持孔と連続し、かつ前記針管が挿入される挿入穴と、前記樹脂を注入するための注入部と、を有する前記固定部を予め前記シリンジと一体に成形し、
   　前記針管を前記固定部に固定する工程において、前記注入部から前記挿入穴と前記針管との間に前記樹脂を注入することで前記固定部の一部を成形する
   　請求項５に記載の針付きシリンジの製造方法。

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