CN103328025A - 带针注射器及带针注射器的制造方法 - Google Patents

Abstract

带针注射器(1)包括具有能够穿刺生物体的针尖(3a)的针管(3)、针保持构件(7)、和用于填充药物的外筒(6)。针保持构件(7)通过嵌入成型与针管(3)一体地且与上述针管同轴地形成，具有顶端和基端，以使针管(3)的针尖(3a)从顶端侧突出的状态保持针管(3)。外筒(6)通过熔接与针保持构件(7)固定。并且，针保持构件(7)和外筒(6)由实质上相同的材料形成。

Description

带针注射器及带针注射器的制造方法

技术领域

本发明涉及通过嵌入成型而将注射器形成在针管上的带针注射器和该带针注射器的制造方法。

背景技术

一般而言，带针注射器由在顶端部具有能够穿刺生物体的针尖的针管、和以使该针管的针尖突出的状态保持针管的针毂构成。此外，通过注射器连接于针毂，而构成带针注射器。以往，针管在插通于针毂的插通孔的状态下用粘接剂固定于针毂(例如，参照专利文献1)。

近年来，提出有取消针毂，将针管直接固定在填充有药物的注射器上的带针注射器。即使该带针注射器，也与以往的带针注射器相同，用粘接剂将针管固定于注射器。

专利文献1：日本特开2006-116163号公报。

发明内容

可是，也有时在注射器内填充药物。由此，固定针管和注射器的粘接剂有可能与被填充于注射器内的药物接触(混合)，存在有可能对药物造成不良影响这样的问题。因此，近年来，作为不用粘接剂的新的固定方法，正在寻求通过嵌入成型而将针管和注射器一体地形成的技术。

此外，对于通过嵌入成型而一次形成针管和注射器的方法，不仅用于形成注射器的模具变大，而且为了不损伤针管，模具的分割方向变得复杂。其结果，由于需要复杂构造的大型的模具，所以存在用于制造带针注射器的工序变得繁琐这样的问题。

而且，需要在嵌入成型时在形成注射器的筒孔的芯销上设置支承针管的部分。因此，在成型后的筒孔内，在支承着针管的部分形成空间。因为该空间在嵌入成型完成时其作用结束，所以其后不发挥特别的功能，不是必要的结构。其结果，该空间成为无用容积，还具有药物残留这样的问题。

本发明的目的在于，考虑上述的问题点，提供一种能够不用粘接剂而通过嵌入成型将针管和注射器一体形成，并且能够谋求模具的简化的带针注射器及带针注射器的制造方法。

为了解决上述课题并实现本发明的目的，本发明的带针注射器包括：针管，具有能够穿刺生物体的针尖；以及针保持构件，通过嵌入成型与针管一体地且与针管同轴地形成，具有顶端和基端，在使针管的针尖从顶端侧突出的状态下保持针管。还包括外筒，该外筒具有通过熔接来固定针保持构件的基端侧的一端部、和位于轴向上与一端部相反的一侧并设有开口部的另一端部，且在该外筒中填充药物。并且，针保持构件和外筒由实质上相同的材料形成。

此外，本发明的带针注射器的制造方法包括以下(1)～(3)所示的工序。

(1)成型用于填充药物的外筒的工序；

(2)通过嵌入成型，将具有能够穿刺生物体的针尖的针管一体地形成于保持针管的针保持构件的工序；以及

(3)将与针管形成为一体的针保持构件通过熔接而固定于外筒的工序。

并且，针保持构件和外筒由实质上相同的材料形成。

根据本发明的带针注射器及带针注射器的制造方法，通过分别形成用于填充药物的外筒和保持针管的针保持构件，能够缩小嵌入成型用的模具，能够谋求模具的简化。此外，通过嵌入成型将针管和针保持构件形成为一体，从而能够不用粘接剂地固定针管。另外，通过以相同的材料形成并接合外筒和针保持构件，能够得到外筒和针保持构件的良好接合性。

附图说明

图1是表示本发明的带针注射器的实施方式例的立体图。

图2是表示本发明的带针注射器的实施方式例的主要部分的立体图。

图3是表示本发明的带针注射器的实施方式例的外筒的剖视图。

图4是表示本发明的带针注射器的实施方式例的制造方法的图，图4A是表示针管的剖视图，图4B是表示使针管和针保持构件成为一体的状态的剖视图，图4C是表示一体地固定保持针管的针保持构件和外筒的状态的剖视图。

图5是表示在本发明的带针注射器的实施方式例中安装有盖的状态的立体图。

图6是图5所示的带针注射器和盖的剖视图。

具体实施方式

以下、参照图1～图6，说明本发明的带针注射器的实施方式例(以下称为本例)。另外，在各图中，对于共同的构件，标注相同的附图标记。此外，本发明不限定于以下的方式。

另外，说明按以下的顺序进行。

1.带针注射器的结构例

2.带针注射器的组装

1.带针注射器的结构例

首先，参照图1～图6，说明本发明的实施方式例(以下称为“本例”)的带针注射器。

图1表示本例的带针注射器的立体图，图2是表示本例的带针注射器的主要部分的立体图。图3是表示本例的带针注射器的外筒的剖视图，图4是表示本例的带针注射器的制造方法的说明图。

带针注射器1用于将针尖自皮肤的表面穿刺，并向生物体注入药物。如图1所示，该带针注射器1具有用于填充药物的注射器2、和被固定于该注射器2的针管3。此外，在该带针注射器1上安装盖4(参照图5和图6)。

[针管]

首先，说明针管3。

针管3使用按照ISO的医疗用针管的基准(ISO9626：1991/Amd.1：2001(E))为10～33G的尺寸(外径：φ3.5～0.2mm)的针管，优选使用16～33G(外径：φ1.7～0.2mm)的针管。如图4A所示，在该针管3的轴向的一端，形成有用于使针尖3a成为锐角的刃面。并且，针管3的轴向的一侧的针尖3a穿刺于生物体。

作为针管3的材料，能够列举例如不锈钢，但是不限定于此，能够使用铝、铝合金、钛、钛合金以及其他的金属。此外，针管3不仅能够使用直的针，也能够使用至少一部分形成锥形状的锥形针。作为锥形针，与针尖3a端部相比，基端部具有粗的直径，且将其中间部分形成为锥形构造即可。此外，针管3的截面形状，不仅可以是圆形，也可以是三角形等多边形。

另外，在针管3的针尖3a侧的表面，实施例如由硅树脂、氟系树脂等构成的涂敷剂。由此，在将针管3穿刺于生物体时，能够降低皮肤与针管的摩擦，能够减轻穿刺时所产生的痛苦。

该针管3以使针尖3a向外侧突出的状态被固定于注射器2。并且，如图4B所示，针管3的轴向的一侧的针尖3a从后述的注射器2的针保持构件7的顶端部突出，针尖3a的相反侧即轴向的另一侧的基端部3b从针保持构件7的基端部突出。

[注射器]

接着，说明注射器2。

注射器2包括用于填充药物的外筒6、和保持针管3的针保持构件7。如图3所示，外筒6形成为大致圆筒形，在该外筒6的轴向的一侧即一端部6b固定有针保持构件7，在一端部6b的轴向相反侧即另一端部6f，设有开口部。此外，在预充式注射器的情况下，药物被填充于该外筒6的筒孔6a中，送推器的密封垫从外筒6的轴向的另一侧固封。

此外，在外筒6的轴向的一端部6b设有保持孔6c。保持孔6c开口成其直径在从外筒6的轴向的另一侧朝向一侧的方向上连续地变大那样的锥形状。针管3的轴向的另一端即基端部3b被插入该保持孔6c中(参照图4C)。并且，通过将针管3的基端部3b插入保持孔6c，外筒6的筒孔6a与针管3连通。

此外，如图4C所示，通过针保持构件7熔接于一端部6b的与筒孔6a侧相反一侧的端面6d，外筒6和针保持构件7被一体地接合。在该端面6d，设有与后述的针保持构件7的突起8b相配合的凹部6e。凹部6e从端面6d朝向轴向的另一侧凹陷。

另外，在本例中，说明了将注射器2的外筒6的形状形成为大致圆筒形的例子，然而外筒6的形状也可以是中空的四棱柱状或六棱柱状。

作为具有上述的结构的外筒6的材质，例如列举有聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、环状聚烯烃、聚苯乙烯、聚-(4-甲基-1-戊烯)、聚碳酸酯、丙烯酸树脂、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚对苯二甲酸乙二醇酯等聚酯、丁二烯-苯乙烯共聚物、聚酰胺(例如、尼龙6、尼龙6·6、尼龙6·10、尼龙12)那样的各种树脂。其中优选使用聚丙烯、环状聚烯烃、聚酯、聚-(4-甲基-1-戊烯)那样的树脂。另外，外筒6的材质，为了确保内部的视觉识别性，优选实质上透明的材质。

作为被填充在该外筒6的筒孔6a内的药物，只要是通常被作为注射剂而使用的药物均可，例如可以举出抗体等蛋白质性药品、荷尔蒙等缩氨酸性药品、核酸药品、细胞药品、血液制剂、预防各种传染病的疫苗、抗癌剂、麻醉剂、麻药、抗生素、类固醇剂、蛋白质分解酶抑制剂、肝素、葡萄糖等糖类注射液、氯化钠或乳酸钾等电解质校正用注射液、维他命剂、脂肪乳剂、造影剂、清醒剂等。

如图1和图2所示，针保持构件7熔接于外筒6的轴向的一侧。作为该针保持构件7和外筒6的熔接方法，例如能够列举超声波熔接、激光熔接等。

如图4B所示，针保持构件7具有顶端和基端，在使针管3的针尖3a从顶端侧突出的状态下通过嵌入成型与针管3一体地同轴形成。并且，在针保持构件7的轴心，沿着其轴向配置针管3。

此外，针保持构件7具有与外筒6的轴向的一端接合的连接部8、和从连接部8连续的贴紧部9。如图1和图2所示，连接部8在与针保持构件7的轴向正交的方向截面的形状形成为十字状。连接部8的贴紧部9侧的直径比贴紧部9的外径小。因此，针保持构件7成为连接部8和贴紧部9的连接部位缩颈那样的形状。

另外，在本例中，连接部8形成为随着远离外筒6而变细，但是也可以是以相同的粗细连续的结构。

另外，在连接部8的与外筒6的端面6d接触的接触面8a上形成有突起8b。该突起8b与设于外筒6的端面6d的凹部6e连接。并且，通过突起8b和凹部6e连接，能够对针保持构件7和外筒6进行对位。另外，利用熔接针保持构件7和外筒6时产生的热，突起8b熔化。由此，能够提高针保持构件7和外筒6的接合性。

另外，在本例中，说明了在外筒6上设置凹部6e，并在针保持构件7上设置突起8b的例子，然而也可以在外筒6上设置突起，在针保持构件7上设置该突起连接的凹部。另外，还可以形成为在针保持构件7的连接部8的轴向的另一端侧设置外凸缘部，并在该外凸缘部设置突起或凹部的结构。

此外，说明了为了减薄壁厚并且确保强度而使连接部8的形状形成为十字状的例子，但是不限定于此。例如，连接部8的形状也可以是大致圆柱状、四棱柱状或六棱柱状。

在连接部8的轴向的一端、即针保持构件7的顶端侧设有贴紧部9。贴紧部9形成为大致圆柱状。针管3的针尖3a从该贴紧部9的轴向的一侧突出。此外，贴紧部9的外周面与后述的盖4的内周面贴紧。

另外，说明了将贴紧部9的形状形成为大致圆柱状的例子，然而贴紧部9的形状只要是与盖4的筒孔4a的形状相对应的形状即可，也可以是四棱柱状或六棱柱状。

具有上述的结构的针保持构件7由与外筒6实质相同的材料构成。因此，在熔接针保持构件7和外筒6时，能够得到良好的接合性，并能够牢固地固定针保持构件7和外筒6。此外，由于能够使外筒6和针保持构件7的熔接面难以醒目，所以能够谋求注射器2的美观的提高。另外，通过将注射器2分割为外筒6和针保持构件7，能够谋求嵌入成型用的模具的小型化。

[盖]

接着，参照图5和图6说明盖4。

图5是表示在带针注射器1上安装有盖4的状态的立体图，图6是表示图5所示的带针注射器1和盖4的剖视图。

如图5和图6所示，盖4形成为大致圆筒状，轴向的一端开口，轴向的另一端封闭。该盖4例如由橡胶、弹性体(elastomer)等弹性构件形成。并且，如图5所示，盖4以覆盖针管3的针尖3a和注射器2的针保持构件7的方式，安装于注射器2的轴向的一侧。并且，如图6所示，针管3的针尖3a侧和针保持构件7被插入盖4的筒孔4a内。

另外，盖4的筒孔4a的内径被设定为，与针保持构件7的贴紧部9的外径大致相等或略小。因此，在将盖4安装到注射器2上时，针保持构件7的贴紧部9的外周面与盖4的内周面贴紧。由此，从针保持构件7的贴紧部9起作为顶端侧的针管3的针尖3a侧，被贴紧部9和盖4的内周面封闭。其结果，能够防止在针尖3a上附着细菌。

此外，盖4的内周面利用其弹性力，压紧针保持构件7的贴紧部9和连接部8的连接部位、缩颈部。由此，盖4的内周面与针保持构件7的缩颈部卡合，能够防止搬送时盖4从注射器2掉下。

2.带针注射器的组装

接着，参照图4说明具有上述那样的结构的带针注射器1的组装万法。

首先，在图4A所示的针管3上形成针保持构件7。具体而言，将树脂注入设置有针管的模具内，进行嵌入成型。由此，如图4B所示，在针管3的周围形成针保持构件7，针管3被保持于针保持构件7。此时，针管3的针尖3a从贴紧部9的轴向的一侧即针保持构件7的顶端侧突出，且针管3的基端部3b从连接部8的轴向的另一侧突出。

此外，利用模具将外筒6与针管3和针保持构件7分别成型。通过将外筒6与针管3分别成型，在成型外筒6时，无需在形成筒孔6a的芯销上设置支承针管3的部分。其结果，与一次形成针管和注射器的以往的带针注射器相比，能够减少筒孔6a的无用容积，能够减少药物的残留量。此外，通过分别成型外筒6和针保持构件7，还能够谋求模具的小型化。

接着，如图4C所示，通过使针保持构件7的接触面8a与外筒6的端面6d接触，将被保持于针保持构件7的针管3的基端部3b插入外筒6的保持孔6c。在这里，由于保持孔6c形成为锥形状，所以能够将针管3的基端部3b容易插入保持孔6c，容易地进行带针注射器1的组装。

另外，在使针保持构件7的接触面8a与外筒6的端面6d接触时，针保持构件7的突起8b被插入设于外筒6的凹部6e。由此，能够进行针保持构件7和外筒6的对位。另外，由于只通过将针管3的基端部3b插入保持孔6c，就能够进行针保持构件7和外筒6的对位，所以即使不设置凹部6e和突起8b，其目的也能够实现。

接着，熔接外筒6和针保持构件7的接触面，接合外筒6和针保持构件7。此时，设于针保持构件7的突起8b利用熔接时产生的热而熔化，渗透在凹部6e内、外筒6的端面6d与针保持构件7的接触面8a之间。此外，由于外筒6和针保持构件7由实质上相同的材料形成，所以能够得到良好的接合性。由此，能够牢固地固定针保持构件7和外筒6，带针注射器1的组装完成。

这样，根据本例的带针注射器1，通过嵌入成型而将针保持构件7与针管3一体地形成，通过熔接而将保持针管3的针保持构件7和外筒6固定。因此，能够不用粘接剂而组装带针注射器1。因而，不仅能够省略使用粘接剂的粘接工序，而且不用粘接剂，所以不存在粘接剂与填充在注射器2内的药物接触而造成不良影响的隐患。

另外，本发明不限定于上述且附图表示的实施方式，在不脱离权利要求书所记载的发明的要旨的范围内可实施各种的变形。

附图标记的说明

1…带针注射器、2…注射器、3…针管、3a…针尖、3b…基端部、4…盖、6…外筒、6a…筒孔、6b…一端部、6c…保持孔、6d…端面、6e…凹部、6f…另一端部、7…针保持构件、8…连接部、8a…接触面、8b…突起、9…贴紧部。

Claims (5)

1.一种带针注射器，其特征在于，

该带针注射器包括：

针管，具有能够穿刺生物体的针尖；

针保持构件，通过嵌入成型与上述针管一体地且与上述针管同轴地形成，具有顶端和基端，以使上述针管的上述针尖从顶端侧突出的状态保持上述针管；以及

外筒，用于填充药物，具有一端部和另一端部，上述一端部通过熔接来固定上述针保持构件的基端侧，上述另一端部位于轴向上与上述一端部相反的一侧，并设有开口部，

上述针保持构件和上述外筒由实质上相同的材料形成。

2.根据权利要求1所述的带针注射器，其特征在于，

在上述外筒的上述一端部，设有供上述针管的与上述针尖相反侧的基端部插入的保持孔。

3.根据权利要求2所述的带针注射器，其特征在于，

上述保持孔以在从上述外筒的上述另一端部的一侧朝向上述一端部的一侧的方向上、其直径连续变大的方式呈锥形状开口。

4.根据权利要求1所述的带针注射器，其特征在于，

在上述外筒的上述一端部的用于固定上述针保持构件的端面，形成有突起或凹部，

在上述针保持构件的与上述外筒的上述一端部的端面接触的接触面，设有与上述突起或凹部连接的凹部或突起。

5.一种带针注射器的制造方法，其特征在于，

该带针注射器的制造方法包括以下的工序：

成型用于填充药物的外筒的工序；

通过嵌入成型将具有能够穿刺生物体的针尖的针管一体地形成于用于保持上述针管的针保持构件的工序；以及

将与上述针管形成为一体的针保持构件通过熔接而固定于上述外筒的工序，

上述针保持构件和上述外筒由实质上相同的材料形成。

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