CN109803714A - 针套管-导管粘接方法和装置 - Google Patents

Abstract

一种套管‑导管粘接方法和装置，其可包括具有特定构造的连接器端(12)的针(10)，以降低连接器端部与适配器(30)(例如，导管、套管或胡贝尔针组件的连接器等)脱离的风险。特定构造的针连接器端(12)可以是一种构造物(20)，例如倒钩、珠、环形结构、肋状物等。该构造物(20)可以形成在连接器端(12)上，并且可以是细长的，其具有通向带有底部的基部(22)的锥形形状的鼻部(21)。该构造物(20)可用于防止针(10)相对于适配器(30)的移动。用于形成该构造物的方法可以包括在板(50)中形成用于该构造物的模具(51)，其中连接器端(12)然后可以放置在模具内，使得可固化材料可以设置在模具(51)内。在可固化材料硬化时，该构造物可以采取模具的至少一部分的形状。

Description

针套管-导管粘接方法和装置

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年10月17日提交的美国临时申请62/408,919的权益，其全部内容通过引用并入本文中。

技术领域

本发明的实施方案涉及一种用于将针的针连接器端粘接到导管或套管的方法，并且特别涉及一种产生具有特定构造的连接器端的针的方法，以便于改善针和导管或套管之间的粘接。

背景技术

将流体注入患者体内是许多医疗程序和医学治疗的常见做法。流体可以是用于处理的药物使用、用于治疗的药物、用于成像的对比液等。在这种医疗程序和治疗中，通常将导管插入患者的血管系统中，并且通过导管将流体引入患者体内。在一些应用中，植入患者体内的进入端口用作流体储器，流体从该储器分配。利用这种应用，可以通过导管将流体引入该进入端口，然后在整个患者的所需部分从进入端口分配流体。

通常，进入端口包括壳体，壳体包含用针可穿透的隔板盖住的储器。用植入患者体内的进入端口，将针穿过患者的皮肤并穿过隔板插入，使得针尖定位在位于隔板下方的储器内。针的连接器端仍然可以保持在患者体外，使得导管或套管可以连接到针的连接器端，以促进流体流过针，进入该进入端口储器，然后遍布病人的整个身体。通常，当通过植入的进入端口将流体注入患者体内时，使用胡贝尔针或胡贝尔组件。胡贝尔针组件可以是能够安全有效地从进入端口插入和缩回针的装置，同时还有助于通过导管或套管将针连接器端部流体连接到流体源。

对于一些应用，可能希望以特定的体积和/或速率注入流体以产生流入进入端口和/或从进入端口出来的所需流体流量。为此，可以使用动力注射技术，由此以高压引入流体，例如至少400磅/平方英寸(“psi”)。然而，在如此高的压力下操作会导致针连接器端与导管或套管脱离，或者甚至导致针从胡贝尔针头组件移开，从而在携带流体的导管和/或套管与进入端口的储器之间产生流体连通的中断。

本发明旨在克服一个或多个上述问题。

发明内容

本发明可包括具有特定构造的针连接器端的针，其可以降低针连接器端与适配器(例如，导管、套管或胡贝尔针组件的连接器等)脱离或移除的风险。特定构造的针连接器端可以是一种构造物，例如倒钩、珠、环形结构、肋状物等。该构造物可以形成于针的针连接器端，并且可以是细长的，具有通向带有底部的基部的圆锥形鼻部。鼻部的锥形形状可以便于更容易地与适配器接合，因为可以设想针连接器端以及圆锥形鼻部带头将针插入适配器的内腔中。可以通过施加可固化材料(例如，在紫外线辐射下可固化的材料)将适配器固定到针连接器端。在可固化材料硬化之后，可以使用该构造物来防止针的移动。应当注意，一些示例性实施方案将构造物称为倒钩，但术语倒钩的使用并不意味着特定的形状。实际上，构造物可以是任何类型的配置或形状。例如，该构造物可包括硬化聚合物珠。

用于产生构造物(例如，倒钩或珠子)的方法可包括在板中形成用于倒钩或珠的模具。然后可以将针连接器端部放置在模具内，使得可固化材料可以设置在模具内。在可固化材料硬化时，倒钩或珠可以采取模具的至少一部分的形状。通过将可固化材料暴露于UV辐射可以实现硬化。然后可以将针连接器端与倒钩或珠一起插入适配器的内腔中，这可以包括在将针连接器端插入到内腔中之前将附加的可固化材料施加到针连接器端的至少一部分上。然后可以使用UV辐射使附加的可固化材料硬化。

在示例性实施方案中，一种用于形成具有至少一个构造物的针的方法，该方法包括：将针的针连接器端插入模具中；将可固化材料引入模具中；以及，使可固化材料硬化，形成围绕至少一部分针连接器端的至少一部分外表面设置的至少一个构造物，其中所述至少一个构造物能够与导管接合。一些实施方案包括将导管连接到包括第二导管、套管和胡贝尔针组件的连接器中的至少一个的适配器。一些实施方案包括：所述至少一个构造物与所述适配器的接合促进与所述适配器的内腔和所述针的针孔的流体连通；以及，所述至少一个构造物与适配器的接合在流体存在于内腔和针孔内时限制针相对于适配器的运动。一些实施方案包括至少一个构造物与适配器的接合限制在流体经受差压时针相对于适配器的移动。一些实施方案包括：使可固化材料硬化进一步包括将可固化材料暴露于紫外线辐射。一些实施方案包括使可固化材料硬化，以产生围绕一部分针连接器端的外表面的整个圆周设置的可固化材料的单一构造物。一些实施方案包括使可固化材料硬化形成呈现细长形状的单一构造物，其具有通向基部的锥形鼻部。

在另一示例性实施方案中，一种用于在针和导管之间形成粘接的方法，该方法包括：提供针连接器；将第一可固化材料沉积到至少一部分针连接器的至少一部分外表面上；使第一可固化材料硬化，形成围绕针连接器设置的至少一个构造物；在针连接器端和至少一个构造物中的至少一个的至少一部分上引入第二可固化材料；使针连接器端与导管接合，其中导管在至少一个构造物的至少一部分上滑动；以及使第二可固化材料硬化，在导管与针连接器和至少一个构造物中的至少一个之间形成粘接。一些实施方案包括导管与针连接器和至少一个构造物中的至少一个之间的粘接限制针相对于导管的移动。一些实施方案包括导管和至少一个针连接器之间的粘接在针和导管内存在的流体受到压差时限制针相对于导管的移动。一些实施方案包括至少一个构造物是围绕针连接器的硬化聚合物珠。

在另一示例性实施方案中，一种用于在针和适配器之间形成粘接的方法，该方法包括：将针的针连接器端插入模具中；将第一可固化材料引入模具中；使第一可固化材料硬化，形成至少一个在至少一部分针连接器端的至少一部分外表面上设置的构造物；从模具中取出针连接器端；在针连接器端和至少一个构造物中的至少一个的至少一部分上引入第二可固化材料；使针连接器端与适配器接合，该适配器包括导管、套管和胡贝尔针组件的连接器中的至少一个；以及，使第二可固化材料硬化，在适配器与针连接器端和构造物中的至少一个之间形成粘接。一些实施方案包括至少一个构造物和粘接接合，以通过限制针相对于适配器的移动来降低针与适配器脱离的风险。一些实施包括：适配器具有适配器第一远端和适配器第二远端，适配器第一远端构造成接合至少一个构造物，适配器第二远端构造成便于与流体源流通；以及，所述至少一个构造物与粘接的接合防止所述针在至少前向纵向方向上相对于所述适配器的移动。一些实施方案包括：针连接器端与适配器的接合促使适配器的内腔和针的针孔的流体连通；以及，至少一个构造物与粘接的接合限制了在流体存在于内腔和针孔内时针相对于适配器的移动。一些实施方案包括：使第一可固化材料硬化和使第二可固化材料硬化的至少一个还包括将第一可固化材料和第二可固化材料中的至少一种暴露于紫外辐射。一些实施方案包括使第一可固化材料硬化，产生围绕一部分针连接器端的外表面的整个圆周设置的第一可固化材料的单一构造物。一些实施方案包括使第一可固化材料硬化形成至少一个呈现细长形状的构造物，其具有通向基部的圆锥形鼻部。一些实施方案包括将导管连接到适配器。一些实施方案包括至少一个构造物与适配器的接合在存在于针和适配器内的流体经受差压时限制针相对于适配器的移动。一些实施方案包括使第一可固化材料硬化，产生围绕一部分的针连接器端的外表面的整个圆周设置的第一可固化材料的单一构造物。

在另一示例性实施方案中，一种组件包括：针，所述针包括针连接器端、针尖以及在针连接器端和针尖之间延伸的针轴(针杆)；在针连接器端的至少一部分上形成的至少一个构造物，以及具有内腔的导管，其中导管覆盖针连接器端和该构造物。一些实施方案包括在内腔与针连接器端和构造物接合之前在针连接器端部和至少一个构造物中的至少一个的至少一部分上设置可固化材料，此后可固化材料固化。一些实施方案包括至少一种构造物是已经固化的可固化材料。一些实施方案包括至少一个构造物具有细长形状，其具有通向基部的圆锥形鼻部。一些实施方案包括至少一个构造物是围绕针连接器端一部分的外表面的整个圆周设置的单个构造物。

在另一示例性实施方案中，一种用于产生具有至少一个构造物的针的方法，该方法包括：将针的针连接器端固定到支撑件，其中针包括针轴、位于针的第一远端的针尖、位于针的第二远端的针连接器端以及延伸穿过针的针孔；将第一可固化材料通过喷枪引入其中针连接器端固定的支撑件的一部分；使第一可固化材料硬化；将其上形成有至少一个构造物的针固定到可旋转的弹簧夹组件中；通过喷枪将第二可固化材料施加到针连接器端的至少一部分上；将适配器固定到适配器引导件上，将适配器的内腔与针连接器端对齐；将适配器引导件朝向可旋转弹簧夹组件平移，直到至少一个构造物的至少一部分在内腔内；以及，使第二可固化材料硬化和/或粘附到针的一部分上、至少一个构造物的一部分和适配器的一部分中的至少一个上。一些实施方案包括：支撑件进一步包括针连接器端部插入到其中的模具。一些实施方案包括：模具形成为一个板；该板定位在一个隔板/销座上，隔板/销座位于支撑件的一个隔板/销座槽内；隔板/销座包括一个通过模具伸出的销。一些实施方案包括：将针固定到支撑件进一步包括允许销插入针孔中。一些实施方案包括：将针固定到支撑件还包括用支撑件的旋转臂固定针。一些实施方案包括：将针固定到支撑件进一步包括通过以下中的至少一个确保针连接器端在模具内的适当放置和对准：将销插入针连接器端的针孔中，其中针连接器端的纵向轴线与销同轴；使针连接器端的远端邻近隔板/销座的隔板；以及，使针连接器端的远端与隔板的上表面齐平。一些实施方案包括：应用第二可固化材料进一步包括旋转可旋转的弹簧夹组件以使针旋转。一些实施方案包括：将适配器引导件朝向可旋转的弹簧夹组件平移还包括旋转可旋转的弹簧夹组件以使针旋转。一些实施方案包括在使第二可固化材料进行硬化和粘附中的至少一种之前，在适配器和针连接器接口处施加另外的第二可固化材料。一些实施方案包括在施加另外的第二可固化材料的同时使可旋转的弹簧夹组件旋转以使针旋转。一些实施方案包括经由滑轨将支撑件滑动到电磁辐射发射器组件中。一些实施方案包括起动电磁辐射发射器组件的电磁辐射发射器，使第一可固化材料硬化并形成设置在针连接器端的至少一部分上的至少一个构造物。一些实施方案包括包括经由滑轨使支撑件从电磁辐射发射器组件滑出。一些实施方案包括从可旋转的弹簧夹组件的电磁辐射发射器发射电磁辐射，以使第二可固化材料实现硬化和粘附中的至少一种。一些实施方案包括至少一个构造物呈现锥形形状。一些实施方案包括至少一个构造物是围绕针连接器的硬化聚合物珠。

在另一个示例性实施方案中，一种用于在针的针连接器端上产生至少一个构造物的模具，其包括：具有至少一个空腔的板，该空腔具有敞开的顶部和与底部结合的侧壁，该底部形成为板的一部分，所述至少一个空腔构造成用于在其中接收针的针连接器端，所述针包括外表面和在所述针内形成的内腔，所述模具还构造成用于接收在所述针连接器端外表面附近至少一个空腔内引入的材料，所述材料包括在暴露于产生所述至少一个构造物的条件时从液体形式转变到固体形式的物质；其中侧壁和底部的一部分中的至少一个基本上与针连接器端的一部分一致，使得针连接器端与侧壁和/或底部之间的接触形成流体密封，以防止液体形式的材料流入腔内；其中，在材料转变为固体形式时，所述至少一个构造物采取与所述至少一个空腔的轮廓基本匹配的形状。一些实施方案包括至少一个空腔的轮廓产生填充空间以接收材料，填充空间与针连接器端外表面相邻。一些实施方案包括填充空间围绕针连接器端外表面的至少一部分的整个圆周。一些实施方案包括基本上与针连接器端的一部分一致的侧壁部分防止材料以液体形式迁移到针连接器端的远端，其中针连接器端的远端抵靠底部。一些实施方案包括至少一个空腔的轮廓呈现锥形形状。一些实施方案包括至少一个空腔的轮廓呈现细长形状，其具有通向基部的圆锥形鼻部。一些实施方案包括至少一个空腔是单个空腔，并且单个空腔的轮廓被配置为产生单个构造物。一些实施方案包括板是盘形的并且模具位于板的中心部分中。一些实施方案包括：至少一部分板包含聚四氟乙烯。一些实施例包括隔板/销座，该隔板/销座具有销，该销构造成穿过板的底部并伸入模具中。一些实施例包括材料暴露于紫外线辐射、空气、特定温度和超声波中的至少一种时从液体到固体转变。

虽然通过本文提供的技术解决方案可以实现这些潜在的优点，但是不要求实现它们。可以实施本发明公开的方法和装置以实现技术优势，无论是单独地还是组合地寻求或实现这些潜在优点。

本发明的进一步特征、方面、目标、优点和可能的应用将通过结合附图和所附权利要求书对下文所述的示例性实施方案和实施例的研究变得显而易见。

附图说明

通过结合以下附图给出的以下更具体的描述，本发明的上述和其他目的、方面、特征、优点和可能的应用将更加明显，其中：

图1示出了示例性针，其在与适配器并置的针连接器端上具有特定构造的构造物。

图2A示出了在其一部分上具有构造物的示例性的针连接器端，图2B示出了具有示例性尺寸的构造物的针连接器。

图3示出了示例性针，其具有插入适配器的一部分中的特定构造的针连接器端。

图4A显示了在二十二号(“GA”)针上的示例性构造物，图4B显示了在二十GA针上的构造物，图4C显示了在十九GA针上的构造物。

图5A-5F示出了在针连接器端和适配器之间形成粘接的示例性方法，其中图5A示出了插入模具中的针，图5B示出了插入模具中的第一可固化材料，图5C示出了在第一可固化材料固化后从模具中取出的针，图5D示出了第二可固化材料被施加到针连接器端，图5E示出了针连接器端插入到适配器中，图5F示出了在第二可固化材料已经固化之后粘接到适配器的具有特定构造的连接器端的针。

图6A-6B分别示出了处于组装状态的支撑件和处于分解状态的支撑件，其可以与本方法一起使用。

图7A示出了位于隔板/销座上的板，其中销在模具内偏心，图7B示出了图7A的近视图，图7C示出了销在模具内居中的近视图。

图8A-8B分别示出了将针插入到板的模具中以及针插入到具有固定针的弹簧加载的旋转臂的模具中。

图9A-9B分别示出了其中针连接器端插入模具中的隔板/销座槽的横截面图，以及针连接器端位于模具内的模具的横截面图。

图10示出了第一可固化材料被插入模具中，其中针连接器端位于模具中。

图11示出了可与该方法一起使用的致动滑轨和紫外发射器组件。

图12示出了在第一可固化材料已经固化之后的模具内的针。

图13示出了在针已从模具移除之后具有一个构造物的针连接器端。

图14A示出了用于施加第二可固化材料的保持就位的针，图14B示出了针和适配器之间的接合，其中针连接器端插入适配器的内腔中，图14C示出了将附加的第二可固化材料施加到适配器的第一远端和/或针连接器端上。

图15示出了暴露于UV辐射的第二可固化材料。

具体实施方式

以下的描述是目前预期用于实施本发明的实施方案。该描述不是限制性的，而仅仅是为了描述本发明的一般原理和特征。应参考权利要求来确定本发明的范围。

参照图1，本发明的实施方案涉及一种针10，其包括带有构造物20的针连接器端12，以及制造该构造物20并进一步在该构造物20和适配器(例如，导管、套管或胡贝尔针组件的连接器等)30之间产生粘接的方法。在一些实施方案中，具有构造物20的连接器端12可以防止或至少降低针连接器端12与适配器30脱离或从适配器30逐出的风险。这可以包括降低在流体经由适配器30通过针10注入时针连接器端12与适配器30脱离的风险。这还可以包括当流体处于差压时降低流体经由适配器30通过针10注入时降低针连接器端12与适配器30脱离的风险。

针10可包括具有圆筒形状的细长管状结构，其具有针尖端14、针连接器端12、以及从针尖端14延伸穿过针10到针连接器端12的孔16。针尖端14可以是倾斜的，以便于通过穿刺插入客体中。针10可以由金属、陶瓷、聚合物等制成。在至少一个实施方案中，针10由不锈钢制成。针连接器端12可构造成与适配器30可滑动地接合，其可包括在适配器30内滑动的针连接器端12。(参见图3)预期适配器30包括内腔32，针连接器端12可滑动地接合在内腔32中。例如，针连接器端12可以在适配器30的第一远端33内滑动，以便插入适配器的内腔32内，其中适配器30的第二远端34可以连接到流体源。针10可包括存在于针尖端14和针连接器端12之间的轴18部分。针10可构造成从针尖端14线性延伸到针连接器端12。或者，针轴18的任何部分可包括一角度。例如，针轴18的一部分可呈现90度角，使得针10形成“L”形。可以使用其他形状和角度，例如但不限于，曲线形状、拱形、四十五度角、六十度角等。此外，针10可以构造成胡贝尔针组件的一部分或者暂时保持在胡贝尔针组件内。

针连接器端部12可包括至少一个构造物20。构造物20可构造成通过适配器30与针连接器端12一起滑动地接合。在针连接器端12处的构造物20的存在可用于防止或至少减小针连接器端12与适配器30脱离的趋势。这可以包括当流体通过适配器30引入并且以高压(例如，400psi至600psi)进入针孔16时，减小针连接器端12与适配器30脱离的趋势。

参考图2A-2B，构造物20可以是设置在针10的外表面11上的构造物。该构造物可以是任何形状。例如，该构造物可以是围绕针连接器端12的硬化聚合物珠。如稍后将说明的，构造物20可以由第一可固化材料40形成。构造物20可以设置在外表面11的任何部分上，其可以包括外表面11的至少一个割线(one sectant)。或者，构造物20可以设置在外表面11的至少一部分的整个圆周周围。例如，构造物20可以在针连接器端12处围绕针10的外表面11的一部分的整个圆周布置。在一些实施方案中，构造物20可以是呈现为通向基部22的圆锥形鼻部21的构造物。此外，构造物20可以是细长的，基部22和圆锥形鼻部21都沿纵向轴线2延伸。在进一步的实施方案中，构造物20沿其纵向轴线2伸长，其中构造物的纵向轴线2与针连接器端12的纵向轴线1同轴或至少平行。针连接器端12的纵向轴线1可以在针连接器端12处与针孔16同轴，并且可以沿针连接器端12的针孔16的中心线延伸(参见图1)。在一些实施方案中，圆锥形鼻部21与针外表面11形成斜面。或者，圆锥形鼻部21可与针外表面11形成倒角。基部22可呈现直线形状、曲线形状、正弦形状、锥度等。例如，基部22可以是锥形的，以便在朝向基部底部23延伸时展开。这可以包括从鼻部-基部界面24向基部底部23展开。换句话说，鼻部-基部界面24处的构造物20的宽度(例如，外径)可以小于在基部底部23处的构造物20的宽度。锥度可以是连续的或阶梯式的。基部底部23可以是平的(例如，成形为与纵向轴线2垂直)、凸起的、凹入的等。鼻部21可以包括可以延伸到针连接器端12的远端13的鼻尖25，以便覆盖针连接器端12的远端13。在其他实施方案中，鼻尖25可以在远离针连接器端12的远端13一定距离处与针外表面11对接，以便形成暴露的连接器端15。

在示例性实施方案中，构造物20围绕针连接器端12处的针外表面11的一部分的整个圆周设置。构造物20是细长的，具有通向基部22的锥形鼻部21，两者都是沿着纵向轴线2延伸。此外，构造物20沿着针连接器端12的纵向轴线1伸长。基部22具有长度B，沿纵向轴线2并且从基部底部23到鼻部-基部界面24测量。锥形鼻部21具有长度F，沿纵向轴线2并从鼻部-基部界面24到鼻尖25测量。B大于F。圆锥形鼻部21与针外表面11形成斜面。基部22呈现锥形，使得鼻部-基部界面24处的宽度为D，基部底部23处的宽度为E，并且D小于E。锥形从鼻部-基部界面24到基部底部23是连续的。基部底部23具有平面形状。鼻尖25与针外表面11在距针连接器端12的远端13的距离C处对接，形成具有长度C的暴露的连接器端15。从基部底部23到连接器端12的远端13的长度是A。

表1中示出了可以使用的一些示例性尺寸。

表1-以英寸为单位的示例性尺寸。

尺寸分析

尺寸A-尺寸A对于制造过程可能是重要的。使构造物20(例如，胶珠)靠近针边缘13可导致针开口处的闭塞/溢料(flash)。还可能使操作者难以在制造期间将适配器30(例如，管子)引导到胶珠20上。使胶珠20离针边缘13太远可能需要将管子30定位在胶珠20上方，进一步朝向针10。这潜在地允许前部未固化的胶珠20(在粘接操作期间)接触针-管粘接夹具，这可能导致针10粘附到夹具的金属表面上。

尺寸B、D和E–胶珠20的长度/高度可有助于针/延伸接头的粘接/密封强度。当管子30在胶珠20上方扩展时，长度/高度对于防止泄漏可能是重要的。拉伸管30的抗压强度可有助于接头的密封。胶珠20上可能有轻微的通风，这能使胶珠20容易从固化夹具中滑出。通风还可以帮助操作者更容易地将管子30在胶珠20上推进，因此尺寸D可以小于尺寸E。如果这些尺寸中的任何尺寸超出规格，则可能导致泄漏(即，构造物20太小)，或者可能在制造期间引起问题，因为管子30不能推进(即，构造物20太大)。

尺寸C–如果该尺寸太短，则可能发生针开口处的闭塞/溢料。如果该尺寸太长，则可能导致更长的粘接长度，从而可能在粘接操作期间引起问题(参见尺寸A的解释)。

尺寸F–后锥度可用于在胶珠20上引导/扩展管子30。如果没有这一特征，在制造过程中，操作员可能很难在胶珠20上持续地扩展管子30的内径。

参考图3，鼻部21的锥形形状可以有助于更容易地与适配器30接合。例如，可以设想针连接器端12以及锥形鼻部21将针10带头插入适配器30的内腔32中。虽然适配器30可以是柔性的和弹性的，但是适配器30的内径(即，内腔32)可以等于或小于宽度D，因此鼻部21的倾斜侧面可以允许更容易地将针连接器端12的构造物20部分引入适配器的管腔32中。如稍后将说明的，可以通过施加第二可固化材料40’将适配器30固定到针连接器端部12。在适配器30在针连接器端12上滑动之前，第二可固化材料40’可以放置在基部底部23上，其中可以使第二可固化材料40’在之后硬化。在硬化时，第二可固化材料40’可以粘附到适配器30，其还可以包括粘附到构造物20和/或针外表面11上。基部底部23的形状可以便于基部底部23充当止回器并抵靠硬化的第二可固化材料40’并且防止针10沿纵向向前方向3移动。例如，平坦的基部底部23可用于确保基部底部23的所需表面区域抵靠硬化的第二可固化材料40’，以防止针10沿纵向向前方向3移动。作为另一个例子，可以使第二可固化材料40’粘附到构造物20以及适配器30上，因此可以使用凸形基部底部23或甚至圆锥形基部底部23来增加第二可固化材料40’与构造物20接触的表面积。增加表面积可能产生更强的粘接。其他增加表面积的方法可以是用花键联接、装肋于或啮合构造物20或基部底部23。

本公开中使用的任何可固化材料40、40’可以是例如热固性聚合物或树脂，其在暴露于电磁辐射时硬化和/或粘附(即，固化该材料)。这可以是红外(“IR”)辐射、紫外(“UV”)辐射等。此外，第一可固化材料40可以与第二可固化材料40’相同或不同。预期在暴露于特定频率的电磁辐射(例如UV辐射)时，使用UV可固化材料，例如单体和/或低聚物与光抑制剂以将单体和/或低聚物从液体转化为固体。它们可以包括但不限于聚酯、聚氨酯、环氧树脂、聚酰胺、丙烯酸粘合剂等。示例性可固化材料可以是3921Light Cure丙烯酸粘合剂，其是优选材料，因为它是医学上安全的UV可固化丙烯酸粘合剂，其粘度特性与本发明方法一起很好地起作用。

应当理解，不同尺寸的针10(例如不同规格、内径、壁厚等)可能需要不同尺寸的构造物20。这在图4A-C中示出，其中图4A是在二十二号(“GA”)针10上形成的构造物20，图4B是在二十GA针10上形成的构造物20，以及图4C是在十九GA针10上形成的构造物20。例如，参考图4A-4C，用于二十二GA针10的构造物20，其通常是针10的外径的量度，可以更小，或者至少具有宽度D和E，其小于19GA针10的构造物20的宽度D和E。进一步预期构造物20的尺寸，包括长度A、B和F以及宽度D和E，可以更多地取决于适配器30和适配器30的内腔32的尺寸而不是针10的尺寸。因此，无论针20的规格如何，都可以使构造物20的尺寸与适配器30接合，配合到内腔32中，产生构造物20的期望表面区域等。

参照图5A-5F，可以通过按照下面概述的基本步骤来实现在针连接器端12和适配器30之间形成粘接的方法。模具51可以形成到板50中，模具51包括板50中的空腔。然后可以将针连接器端12插入模具51中并保持就位，如图5A所示。然后可以将第一可固化材料40引入模具51中，如图5B所示。这可以通过喷枪150引入第一可固化材料40来实现。然后，可以使第一可固化材料40硬化以形成在针连接器端12处围绕针外表面11的构造物20。模具51可以用作铸造构造物20的装置；因此，模具51可以呈现与待生产的构造物20的形状相匹配的形状。为了形成构造物20，第一可固化材料40可以暴露于UV辐射，直到第一可固化材料40硬化并粘附到针连接器端12。然后可以将针10从模具51中取出，如图5C所示。第二可固化材料40’可以施加到针连接器端12的至少一部分，如图5D所示。这可以包括将第二可固化材料40’施加到暴露的连接器端部15的一部分、构造物20的一部分和针轴18的一部分中的至少一个上。然后，针10的一部分可以可滑动地插入适配器30中，这可以包括将针连接器端12插入适配器30的内腔32中，如图5E所示。这可以包括使针连接器端12带头插入。随后，第二可固化材料40’可暴露于紫外线辐射下，直到第二可固化材料40’硬化和/或粘附到针连接器端12、针轴18、构造物20和内腔32中的至少一个。所得到的结构是针10，其针连接器端12具有构造物20，在此处针连接器端12粘接到适配器30上，如图5F所示。

参考图6-15，公开了用于在针连接器端12和适配器30之间形成粘接的每个方法步骤的更详细说明。

图6A-6B分别示出了处于组装状态的支撑件60和处于分解状态的支撑件60。具有第一针箍61和针座62的支撑件60可用于将针10固定就位。支撑件60可以是聚甲醛(例如，)块结构，具有从平坦支撑件上表面63垂直延伸的第一针箍61，以及从支撑件60的侧表面64延伸的针座62，其中针座62也可以相对于支撑件上表面63垂直延伸。第一针箍61可包括固定柱64，其上附接有旋转臂65。旋转臂65还可包括弹簧加载的高度调节机构。弹簧加载的旋转臂65可以绕柱64旋转，并且弹簧加载的旋转臂65的高度可以通过弹簧加载的高度调节机构的弹簧68的压缩和膨胀而相对于柱64改变。支撑件60还可包括隔板/销座槽66，其构造成接收隔板/销座70。隔板/销座70可以是盘形构件71，其具有从盘顶部73垂直延伸的销72。此外，销72可以穿过隔板74(例如，硅构件)插入，以便将隔板74固定到盘形构件71上。隔板/销座槽66可以可滑动地接收隔板/销座70，使得销72从支撑上表面63的几何平面垂直延伸。

参考图7A-7C，将隔板/销座70放置在隔板/销座槽66内后，可以将板50放置在隔板/销座70的顶部，以便销72穿过板50内的模具51伸出。可调节板50以确保销72在模具51内居中。例如，图7A示出了位于隔板/销座70上的板50，其中销72偏心。图7B是图7A的近视图。图7C是示出销72在模具51中心的近视图。板50可以是聚四氟乙烯(例如，)盘形物体，模具51形成到板50的中心部分中。板50还可包括至少一个销座紧固件孔52和至少一个销座紧固件53，以便于将板50固定到支撑件60并将隔板/销座70保持就位。一旦适当地居中，就可以使用销座紧固件53将板50固定就位。

如上所述，可以使用不同的针10(例如不同的规格、内径、壁厚等)。在这方面，可以相应地选择模具51和销72。例如，与二十二GA针10相比，十九GA针10可能需要具有更大空腔和/或更厚的销72的模具51。考虑到这一点，隔板/销座70和/或板50可以与其他隔板/销座70和/或板50互换，每个隔板/销座70和/或板50分别具有不同尺寸的销72和模具51。这可以通过松开销座紧固件53并移除板50和/或隔板/销座70以用另一个替换它或它们来实现。

图8A-8B分别示出了针10插入到板的模具51中，以及针插入其中弹簧加载的旋转臂65固定针10的模具51中。图9A-9B分别示出了其中针连接器端12插入到模具51中的隔板/销座槽66的横截面图以及其中针连接器端12定位在模具51内的模具51的横截面视图。参考图8A-8B和9A-9B，至少针尖14可以用保护套80或鞘覆盖，以减少由于针尖14暴露于操作针10的人员可能导致的穿刺或其他伤害的发生。保护套80可以是在针尖14上滑动的聚合物、硅或橡胶管。弹簧加载的旋转臂65可以绕柱64旋转，以便在板50上方的一定体积的空间之外。然后，通过允许销72插入针10的针孔16中，可以将针连接器端12穿过模具51插入。此外，在针轴18呈现成角度的结构(例如，90度角)的情况下，可以使针轴18的一部分停靠在针座62上。然后，通过压缩弹簧68，弹簧加载的旋转臂65可相对于柱64升高，从而为弹簧加载的旋转臂65创造间隙，使其在板50上方和针轴18顶部上方的空间体积内旋转。

一旦弹簧加载的旋转臂65在针轴18上旋转，弹簧68就可以被允许扩展以使臂65与针轴18和/或保护套80接触并使针10在臂65和针座62之间固定不动。这样做是为了确保针连接器端12在模具51内正确放置和对齐，并确保形成构造物20时针10不会移动。例如，适当的放置和对准可包括销72插入针连接器端12的针孔16中，其中纵向轴线1与销72同轴。适当的放置和对准可以进一步包括针连接器端12的远端13与隔板74相邻，这可以包括抵靠隔板74。此外，适当的放置和对准可以包括针连接器端12的远端13与隔板74的上表面齐平。在一些实施方案中，针座62的高度可以调节，以进一步有助于适当的放置和对准。(参见图6B)。例如，针座26可以升高或降低并锁定在所需高度的位置，以确保当针轴18的一部分搁置在针座62上时，销72和针连接器端12的针孔16是同轴的。这可以包括销72和纵向轴线1是同轴的。正确放置和对准可以被称为将针连接器端12安置在模具51内。如图9B中可见，将针连接器端12安置在模具51内可导致模具51位于针外表面11周围。

如上所述，模具51可用于在针10的针连接器端12上产生至少一个构造物20。模具51可以作为至少一个空腔形成到板50中，该空腔具有敞开的顶部160和与底部164结合的侧壁162。底部164可以形成为板50的一部分。所述至少一个空腔可以被配置用于接收针连接器端12，并且模具可以进一步被配置用于接收引入在针连接器端部12外表面11附近的至少一个空腔内的第一可固化材料40。侧壁162和底部164的一部分中的至少一个可以基本上与针连接器端12的一部分相符，使得针连接器端12与侧壁162和/或底部164之间的接触形成流体密封，以防止液体形式的第一可固化材料40进入针孔16或针内腔中。如在图9B中可以看到的，在第一可固化材料40转变为固体形式时，至少一个构造物20可以采取与至少一个空腔的轮廓基本匹配的形状。在一些实施方案中，至少一个空腔的轮廓可以产生填充空间以接收第一可固化材料40。填充空间可以与针连接器端12外表面11相邻。在一些实施方案中，填充空间可以围绕针连接器端12外表面11的至少一部分的整个圆周。此外，侧壁162的基本上与针连接器端12的一部分一致的部分可以防止液体形式的第一可固化材料40进入到针连接器端12的远端13，其中针连接器端12的远端13可以搁置在底部164上。在至少一个实施方案中，至少一个空腔的轮廓呈现锥形形状。在一些实施方案中，至少一个空腔的轮廓可呈现细长形状，其具有通向基部的圆锥形鼻部。在至少一个实施方案中，所述至少一个空腔可以是单个空腔，并且所述单个空腔的轮廓可以被配置为产生单个构造物。

参考图10，然后可以将第一可固化材料40引入模具51中以至少部分地填充模具51。然后，可将第一可固化材料40暴露于紫外线辐射下以使第一可固化材料40硬化成模具51的形状，或至少第一可固化材料40所在的模具15的一部分的形状。此外，固化第一可固化材料40可以使第一可固化材料40粘附到在模具51内的针10的外表面11的至少一部分上。

参照图11，通过将支撑件60放置在致动滑轨90上可以实现使第一可固化材料40硬化，该致动滑轨90可以使支撑件60滑动到UV发射器组件100和从UV发射器组件100滑动。UV发射器组件100可包括UV防护罩110(即，UV过滤和/或吸收)结构，其防止UV辐射离开罩110内的空间区域。UV发射器组件100还可包括至少一个第一UV发射器120，以发射UV光谱内的频率的电磁辐射。支撑件60连同针10和第一可固化材料40可在UV发射器罩110内滑动，其中第一可固化材料40可暴露于UV辐射以使第一可固化材料40固化，从而形成构造物20。在固化之后，支撑件60连同针10和所形成的构造物20可以从UV发射器罩110滑动。

参照图12，弹簧加载的旋转臂65然后可以升高高度以便在针轴18上方留出间隙并且旋转以便在板50上方的空间体积之外。参考图13，然后可以将针10从模具51上拆下。构造物20的基部22的锥形形状以及板50的材料可以有助于使针连接器端12从板50移除容易。如图13所示，硬化的第一可固化材料40采取模具51的形状以形成构造物20。

图14A示出了针10被夹在第二夹具130内以被保持在适当位置以施加第二可固化材料40’。图14B示出了针10和适配器30之间的接合，其中针连接器端12插入适配器30的内腔32中。图14C示出了设置在适配器30的第一远端33和/或针连接器端12上的附加第二可固化材料40’的施加。参照图14A-14C，针10可以放置在第二夹具130中，第二夹具130可以包括可旋转的弹簧夹组件。针轴18可以固定在第二夹具130内，使得针头连接器端12从可旋转的弹簧夹组件130的旋转器131垂直延伸。一旦固定，第二可固化材料40’可以施加到针连接器端12的至少一部分上，这可以用喷枪150执行。当第二可固化材料40’被施加到针连接器端12的一部分时，旋转器131可以旋转以促进第二可固化材料40’围绕针连接器端12的圆周均匀分布，其中使旋转器131旋转可以使针连接器端12与旋转器131一起旋转。

如图14B所示，可旋转的弹簧夹组件130还可包括适配器引导件132，以临时固定适配器30并使适配器30的内腔32与针连接器端12对准。可以是弹簧致动的夹持器133可以与引导件一起包括，以将适配器30与适配器引导件132固定。适配器还可包括滑块134，滑块134可便于适配器引导件132平移到旋转器131和从旋转器131平移。当针10位于可旋转的弹簧夹组件130内并且适配器30位于适配器引导件132内时，滑块134朝向旋转器131的平移可以使内腔32接收针连接器端12与在其上形成的构造物20。此外，当滑块134朝向旋转器131前进时，旋转器131可以旋转(使针连接器端12与其一起旋转)，以便于将针连接器端12更容易地插入适配器30的内腔32内。

适配器30可以在针连接器端12上滑动，直到适配器30的远端31覆盖构造物20的至少一部分(即，构造物20的一部分在适配器30的内腔32内)。在一些实施方案中，适配器30可以在针连接器端12上滑动，直到适配器30的远端31覆盖基部底部23的至少一部分(即，基部底部23的一部分在适配器30的管腔32内)。在进一步的实施方案中，适配器30可以在针连接器端12上滑动，直到适配器30的远端31覆盖整个构造物20和第二可固化材料40’(即，整个构造物20和第二可固化材料40’是在适配器30的内腔32内)。然后，附加的第二可固化材料40’可以设置在适配器30的第一远端33和/或针连接器端12上，如图14C所示。当施加第二可固化材料40’时，旋转器131可以旋转以确保第二可固化材料40’的施加均匀地覆盖适配器30的第一远端33和/或针连接器端12的整个圆周。可以通过抓住旋转器手柄135并迫使其旋转来旋转旋转器131，从而使旋转器131旋转。然后可以致动夹持器133以从适配器引导件132释放适配器30并允许滑块134远离旋转器131滑动，这可以包括使滑块134相对于现在与针10接合的适配器30滑动。

图15示出了暴露于UV辐射的第二可固化材料。第二可固化材料40’可以暴露于UV辐射，直到第二可固化材料40’硬化和/或粘附到针连接器端12、针轴18、构造物20和适配器30中的至少一个上。在一些实施方案中，弹簧夹组件130可包括至少一个第二UV发射器140，以发射UV光谱内的频率的电磁辐射。然后可以从可旋转的弹簧夹组件130移除针10，这可以包括从适配器引导件132移除适配器30。所得到的结构是包括具有构造物20的针连接器端12的针10，其中针连接器端12粘接到适配器30上，如图5G所示。

虽然实施例公开了使用UV可固化材料40、40’和UV发射器120、140，但是可以使用在不同电磁辐射频率下固化的其他可固化材料。因此，其他电磁发射器可用于以不同于UV光谱内的频率发射辐射，以使可固化材料固化。此外，还可以使用其他从液体向固体转变的材料。这些材料可根据暴露于空气、暴露于一定温度、暴露于超声波等进行转换。这些材料可包括但不限于单体胶、聚合物胶、聚苯乙烯复合材料、环氧树脂等。

在进一步的实施方案中，可固化材料40、40’可以作为液体在上述任何步骤中施用，随后通过固化来进行硬化。可以通过喷枪150实现液体可固化材料的施加(参见图5A-5B、5D-5E、10、14A和14C)。

已经测试了包括针10和适配器30之间的发明粘接的组件，并与传统的粘接方法形成对比。传统的粘接方法包括在针和适配器之间的接合处施加一定量的胶，特别是不使用如上所述的构造物20。对于传统的粘接方法，该试验包括多个十九GA，二十一GA和二十二GA针10，每个针以传统方式粘接到适配器30。对第一组(V-9762)进行Medrad动力注射模拟测试(“Medrad测试”)，对第二组(V-9763)进行HBLT静态爆裂动力注射模拟测试(“HBLT测试”)。对于本发明粘接方法，该试验包括多个十九GA和二十二GA针10，每个针以发明的方式粘接到适配器30。多个针和适配器组件(V-9859)经受Medrad测试和HBLT测试。

Medrad测试和HBLT测试都包括使针和适配器组件经受初始(或注射前)空气泄漏测试和初始(或注射前)液体泄漏测试。通过在45磅/平方英寸(“psi”)至50psi的压力范围内通过针和适配器组件注入液体来进行液体泄漏测试。在通过空气和液体泄漏测试(即，没有泄漏)之后，在差压下向每个针和适配器组件注射造影剂。使针和适配器组件在一定流速下进行一定的持续时间以产生周期。对每个针和适配器组件重复该周期，以确定针和适配器组件将在哪个周期中泄漏。然后对未经历泄漏的针和适配器组件进行注射后空气泄漏测试和注射后液体泄漏测试(例如，类似于初始空气和液体泄漏测试)。关于Medrad动力注射模拟测试，技术人员在动力注射周期期间目视观察泄漏。关于HBLT静态爆裂动力注射模拟测试，通过HBLT静态爆裂测试仪检测泄漏率报警。泄漏可以通过两种不同的方式触发。第一种是在上升阶段压力损失>30psi(“上升阶段”是HBLT开始对组件加压直到达到目标静态爆裂压力，在这种情况下为357psi)。第二种是在停留时间阶段期间压力损失>5psi/秒或总共57psi(“停留时间”是组件稳定并保持在目标压力的持续时间)。

对于Medrad测试，针和适配器组件经受以下条件：

表II：使用传统粘接方法(V9762)的19GA针的Medrad测试参数

表III：使用传统粘接方法(V9762)的20GA针的Medrad测试参数

表IV：使用传统粘接方法(V9762)的22GA针的Medrad测试参数

表V：采用发明粘接方法(V-9859)的19GA针的Medrad测试参数

表VI：采用发明粘接方法(V-9859)的22GA针的Medrad测试参数

对于HBLT测试，针和适配器组件经受以下条件：

表VII：使用传统粘接方法(V-9763)的19GA针的HBLT测试参数

表VIII：采用传统粘接方法(V-9763)的20GA针的HBLT测试参数

表IX：使用传统粘接方法(V-9763)的20GA针的HBLT测试参数

部件说明	22GA胡贝尔针原型
		灭菌负荷	NA
预调节温度	环境温度
		测试压力(psi)	360psi

表X：采用发明粘接方法(V-9859)的22GA针的HBLT测试参数

对于V-9762组的Medrad测试(传统粘接方法)，该测试通过内部安全胡贝尔针样品和5F Ti Dignity Low Profile端口模拟造影剂的动力注射。内部安全胡贝尔针暴露于1xEtO灭菌。所有样品均在注射前和注射后进行空气和液体泄漏测试(有两个19GA样品在动力注射时渗漏，未经受注射后空气和液体泄漏)。所有20Ga和22Ga样品分别经受5cc/sec和2cc/sec的5个周期的动力注射模拟测试，而没有出现任何物理损坏。两个19GA样品在针/套圈区泄漏，其中一个样品在第二个周期中泄漏，另一个样品在第5个周期中泄漏。

对于V-9763组的HBLT测试(传统粘接方法)，进行测试以模拟内部安全胡贝尔针的动力注射。使用程序“HN1920 10X”和“HN22 10X”，用HBLT-01液压爆裂/渗漏测试仪在357psi下测试试验样品10个周期。在测试期间发现总共五个样品泄漏/爆裂，其中在HBLT的静态爆裂动力注射模拟测试期间在套圈-针接头处发生泄漏。两个19GA样品在第1周期中泄漏。另一个19GA样品在进入停留时间11.0秒触发泄漏率警报。另一19GA样品在360psi的上升斜坡上爆裂。一个二十GA样品在第一周期泄漏，另一个二十GA样品在第六周期泄漏。另外一个二十GA样品在进入停留时间10.6秒触发渗漏率警报。另一个二十GA样品在进入停留时间22.4秒在350psi爆裂。一个二十二GA样品在第二周期泄漏，因为它在进入停留时间15.7秒触发泄漏率警报。

对于V-9859组的Medrad测试(发明粘接方法)，任何样品在5个循环中都没有检测到泄漏。对于V-9859组的HBLT测试(发明粘接方法)，所有样品至少通过28个周期，并且一些持续长达44个周期。下表显示了各种测试的结果，表明发明粘接方法的有益结果与传统粘接方法的较差结果形成对比。

*-高故障率是由于在将循环次数从10增加到50之后测试的侵略性。

表XI：Medrad和HBLT测试的结果

对于本领域技术人员显而易见的是，鉴于本公开的上述教导，所描述的实施例和实施方案的许多修改和变化是可能的。所公开的实施例和实施方案仅出于说明的目的而给出。其他替代实施方案可包括本文公开的一些或所有特征。因此，意图覆盖所有这些修改和替代实施方案，这些修改和替代实施方案可以落入属于本发明完整范围的本发明的真实范围内。另外，范围值的公开是该范围内的每个数值的公开，包括端点。

Claims (53)

1.一种用于形成具有至少一个构造物的针的方法，该方法包括：

将针的针连接器端插入模具中；

将可固化材料引入模具中；以及，

使可固化材料硬化，形成围绕至少一部分针连接器端的至少一部分外表面设置的至少一个构造物，其中该至少一个构造物能够与导管接合。

2.根据权利要求1所述的方法，进一步包括：将所述导管连接到适配器，所述适配器包括第二导管、套管和胡贝尔针组件的连接器中的至少一个。

3.根据权利要求1-2中任一项所述的方法，其中：

所述至少一个构造物与所述适配器的接合促使所述适配器的内腔和所述针的针孔的流体连通；以及

当流体存在于内腔和针孔内时，所述至少一个构造物与适配器的接合限制了针相对于适配器的移动。

4.根据权利要求3所述的方法，其中，当所述流体经受差压时，所述至少一个构造物与所述适配器的接合限制所述针相对于所述适配器的移动。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的方法，其中，使可固化材料硬化的步骤还包括将可固化材料暴露于紫外线辐射。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的方法，其中使所述可固化材料硬化产生围绕针连接器端一部分的外表面的整个圆周设置的可固化材料的单一构造物。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，使可固化材料硬化形成细长形状的单一构造物，其具有通向基部的圆锥形鼻部。

8.一种在针和导管之间形成粘接的方法，该方法包括：

提供针连接器；

将第一可固化材料沉积到至少一部分针连接器的至少一部分外表面上；

使第一可固化材料硬化，形成围绕针连接器设置的至少一个构造物；

在针连接器端和至少一个构造物中的至少一个的至少一部分上引入第二可固化材料；

使针连接器端与导管接合，其中导管在至少一个构造物的至少一部分上滑动；以及

使第二可固化材料硬化，在导管与针连接器和至少一个构造物中的至少一个之间形成粘接。

9.根据权利要求8所述的方法，其中所述导管与所述针连接器和所述至少一个构造物中的至少一个之间的粘接限制所述针相对于所述导管的移动。

10.根据权利要求8-9中任一项所述的方法，其中在所述针和导管内存在的流体经受差压时，所述导管与所述至少一个针连接器之间的粘接限制针相对于导管的移动。

11.根据权利要求8-10中任一项所述的组件，其中，所述至少一个构造物是围绕针连接器的硬化聚合物珠。

12.一种在针和适配器之间形成粘接的方法，该方法包括：

将针的针连接器端插入模具中；

将第一种可固化材料引入模具中；

使第一可固化材料硬化，形成设置在至少一部分针连接器端的至少一部分外表面上的至少一个构造物；

从模具中取出针头连接器端；

在针连接器端和至少一个构造物中的至少一个的至少一部分上引入第二可固化材料；

使针头连接器端与适配器接合，该适配器包括导管、套管和胡贝尔针组件的连接器中的至少一个；以及

使第二可固化材料硬化，在适配器与针连接器端和该构造物中的至少一个之间形成粘接。

13.根据权利要求12所述的方法，其中，所述至少一个构造物和所述粘接接合，用于通过限制所述针相对于所述适配器的移动来降低所述针与所述适配器脱离的风险。

14.根据权利要求12-13中任一项所述的方法，其中：

适配器具有适配器第一远端和适配器第二远端，适配器第一远端构造成接合该至少一个构造物，适配器第二远端构造成便于与流体源流通；以及

所述至少一个构造物与所述粘接的接合防止所述针在至少前向纵向方向上相对于所述适配器的移动。

15.根据权利要求12-14中任一项所述的方法，其中：

针连接器端与适配器的接合有利于适配器的内腔和针的针孔的流体连通；以及，

当流体存在于内腔和针孔内时，至少一个构造物与粘接的接合限制了针相对于适配器的移动。

16.根据权利要求12-15中任一项所述的方法，其中使所述第一可固化材料硬化和使所述第二可固化材料硬化的至少一个还包括使所述第一可固化材料和所述第二可固化材料中的至少一种暴露于紫外线辐射。

17.根据权利要求12-16中任一项所述的方法，其中使所述第一可固化材料硬化产生围绕针连接器端的一部分的外表面的整个圆周设置的第一可固化材料的单一构造物。

18.根据权利要求12-17中任一项所述的方法，其中使所述第一可固化材料硬化形成所述至少一个呈现细长形状的构造物，其具有通向基部的圆锥形鼻部。

19.根据权利要求12-18中任一项所述的方法，还包括将导管连接到适配器。

20.根据权利要求12-19中任一项所述的方法，其中所述至少一个构造物与所述适配器的接合在存在于所述针和所述适配器内的流体受到压差时限制所述针相对于所述适配器的移动。

21.根据权利要求12-20中任一项所述的方法，其中使所述第一可固化材料硬化产生围绕针连接器端的一部分的外表面的整个外周设置的第一可固化材料的单一构造物。

22.一种组件，包括：

一种针，其包括针连接器端、针尖以及在针连接器端和针尖之间延伸的针轴；

在针连接器端的至少一部分上形成的至少一个构造物；以及

具有内腔的导管，其中导管覆盖针连接器端和该构造物。

23.根据权利要求22所述的组件，其进一步包括可固化材料，所述可固化材料在内腔与针连接器端和构造物接合之前布置在所述针连接器端和至少一个构造物的至少一种的至少一部分上，所述可固化材料此后固化。

24.根据权利要求23所述的组件，其中所述至少一个构造物是已经固化的可固化材料。

25.根据权利要求22-24中任一项所述的组件，所述至少一个构造物具有细长形状，其具有通向基部的锥形鼻部。

26.根据权利要求22-25中任一项所述的组件，其中，所述至少一个构造物是围绕所述针连接器端的一部分的外表面的整个圆周设置的单个构造物。

27.一种用于产生具有至少一个构造物的针的方法，所述方法包括：

将针的针连接器端固定到支撑件，其中针包括针轴，位于针的第一远端处的针尖，位于针的第二远端的针连接器端，以及延伸穿过针的针孔；

通过喷枪将第一可固化材料引入到支撑件的一部分中，针连接器端固定于其上；

使第一可固化材料硬化；

将其上形成有至少一个构造物的针固定到可旋转的弹簧夹组件中；

通过喷枪将第二可固化材料施加到针连接器端的至少一部分上；

将适配器固定到适配器引导件上，将适配器的内腔与针连接器端对齐；

将适配器引导件朝向可旋转的弹簧夹组件平移，直到至少一个构造物的至少一部分在内腔内；以及

使第二可固化材料硬化和/或粘附到针的一部分、至少一个构造物的一部分和适配器的一部分中的至少一个中。

28.根据权利要求27所述的方法，其中，所述支撑件还包括模具，所述针连接器端部插入所述模具中。

29.根据权利要求28所述的方法，其中：

模具成型为板；

将板定位在隔板/销座上，隔板/销座位于支撑件的隔板/销座槽内；以及

隔板/销座包括穿过模具突出的销。

30.根据权利要求29所述的方法，其中将所述针固定到所述支撑件还包括允许所述销插入所述针孔中。

31.根据权利要求27-30中任一项所述的方法，其中将所述针固定到所述支撑件还包括用所述支撑件的旋转臂固定所述针。

32.根据权利要求29-31中任一项所述的方法，其中将所述针固定到所述支撑件还包括通过以下中的至少一个确保所述针连接器端在所述模具内的适当放置和对准：

将销插入针连接器端的针孔中，使针连接器端的纵向轴线与销同轴；

使针连接器端的远端邻近隔板/销座的隔板；以及

使针连接器端的远端与隔板的上表面齐平。

33.根据权利要求27-32中任一项所述的方法，其中施加所述第二可固化材料还包括旋转所述可旋转的弹簧夹组件以使所述针旋转。

34.根据权利要求27-33中任一项所述的方法，其中使所述适配器引导件朝向所述可旋转的弹簧夹组件平移还包括旋转所述可旋转的弹簧夹组件以使所述针旋转。

35.根据权利要求27-34中任一项所述的方法，还包括在使所述第二可固化材料硬化和/或粘附之前，在所述适配器和针连接器界面处施加另外的第二可固化材料。

36.根据权利要求35所述的方法，还包括在施加另外的第二可固化材料的同时旋转所述可旋转的弹簧夹组件以使所述针旋转。

37.根据权利要求27-36中任一项所述的方法，还包括经由滑轨将所述支撑件滑动到电磁辐射发射器组件中。

38.根据权利要求37所述的方法，还包括起动所述电磁辐射发射器组件的电磁辐射发射器，使所述第一可固化材料硬化并形成设置在所述针连接器端的至少一部分上的至少一个构造物。

39.根据权利要求38所述的方法，还包括通过滑轨使所述支撑件从所述电磁辐射发射器组件滑出。

40.根据权利要求27-39中任一项所述的方法，还包括从所述可旋转的弹簧夹组件的电磁辐射发射器发射电磁辐射，以使所述第二可固化材料实现硬化和粘附中的至少一种。

41.根据权利要求1-40中任一项所述的方法，其中所述至少一个构造物呈现锥形形状。

42.根据权利要求1-40中任一项所述的组件，其中，所述至少一个构造物是围绕所述针连接器的硬化聚合物珠。

43.一种用于在针的针连接器端上产生至少一个构造物的模具，包括：

具有至少一个空腔的板，所述空腔具有敞开的顶部和与底部结合的侧壁，所述底部形成为所述板的一部分，所述至少一个空腔构造成用于在其中接收针的针连接器端，所述针包括一个外表面和在针内形成的内腔，该模具还构造成用于接收在针连接器端外表面附近的至少一个空腔内引入的材料，该材料包括在暴露于产生至少一个构造物的条件时从液体形式转变为固体形式的物质；

其中侧壁和底部的一部分中的至少一个基本上与针连接器端的一部分一致，使得针连接器端与侧壁和/或底部之间的接触形成流体密封，以防止液体形式的材料进入空腔内；

其中，在材料转变为固体形式时，所述至少一个构造物采取与所述至少一个空腔的轮廓基本匹配的形状。

44.根据权利要求43所述的模具，其中所述至少一个空腔的轮廓产生填充空间以接收所述材料，所述填充空间与所述针连接器端外表面相邻。

45.根据权利要求44所述的模具，其中所述填充空间围绕所述针连接器端外表面的至少一部分的整个圆周。

46.根据权利要求43-45中任一项所述的模具，其中侧壁的基本上与针连接器端的一部分一致的部分防止所述材料以其液体形式行进到所述针连接器端的远端，其中针连接器端的远端靠在底部上。

47.根据权利要求43-46中任一项所述的模具，其中所述至少一个空腔的轮廓呈现锥形形状。

48.根据权利要求43-47中任一项所述的模具，其中，所述至少一个空腔的轮廓呈现细长形状，其具有通向基部的锥形鼻部。

49.根据权利要求43-48中任一项所述的模具，其中，所述至少一个空腔是单个空腔，并且所述单个空腔的轮廓被构造为产生单个构造物。

50.根据权利要求43-49中任一项所述的模具，其中，所述板是圆盘形的，并且所述模具位于所述板的中心部分。

51.根据权利要求43-50中任一项所述的模具，其中所述板的至少一部分包括聚四氟乙烯。

52.根据权利要求43-51中任一项所述的模具，其还包括隔板/销座，所述隔板/销座具有销，所述销构造成穿过所述板的底部突出并进入所述模具。

53.根据权利要求43-52中任一项所述的模具，其中所述材料在暴露于紫外线辐射、空气、特定温度和超声波中的至少一种时从液体转变为固体。