KR102228450B1 - 약물 주입세트 - Google Patents

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KR102228450B1
KR102228450B1 KR1020200130550A KR20200130550A KR102228450B1 KR 102228450 B1 KR102228450 B1 KR 102228450B1 KR 1020200130550 A KR1020200130550 A KR 1020200130550A KR 20200130550 A KR20200130550 A KR 20200130550A KR 102228450 B1 KR102228450 B1 KR 102228450B1
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최수봉
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주식회사 수일개발
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Abstract

본 발명의 약물 주입세트는 카테터 고정유닛과 약물 주입유닛이 탈장착되는 약물 주입세트에 있어서, 상기 카테터 고정유닛은, 상부면에서 수직 하방향으로 설정형상의 수용공간이 형성되는 가이드부와, 타측면에서 수평 방향으로 설정형상의 수용공간이 형성되어 상기 가이드부와 연통되며 상기 약물 주입유닛이 삽입되는 약물주입부와, 상기 가이드부와 약물주입부의 수용공간보다 작은 배출공간이 형성되어 연통되며, 상기 가이드부와 약물주입부의 중심축을 기준으로 직교되는 지점에 확장된 공간이 형성되어 배치되는 공기배출부 및 상기 가이드부의 하방향으로 연장되어 하부면 외측으로 확장된 접착공간이 형성되는 카테터 삽입부를 포함하는 본체부재; 상기 가이드부와 약물주입부의 수용공간에 삽입되어 내부를 밀폐시키는 제 1, 2 실링부재; 상기 가이드부에 삽입되고, 상기 가이드부와 약물주입부가 연통된 지점에 공기배출공이 형성되며, 상기 제 1 실링부재에 관통된 상태에서 상기 카테터 삽입부를 통해 외부로 노출되도록 배치되는 유도바늘이 갖추어진 유도삽입부재; 및 상기 카테터 삽입부에 삽입되고, 상기 유도바늘의 외주면 하부를 감싸며 상기 유도바늘이 분리가능하도록 형성되는 카테터;를 포함하고, 상기 유도삽입부재의 공기배출공이 상기 공기배출부의 타측방향으로 배치되어 상기 약물 주입유닛의 내부 공기를 배출하며, 상기 카테터가 폴리우레탄으로 이루어져 상기 카테터 삽입부의 접착공간에서 주입된 접착제(A)가 자외선에 의해 경화되어 상기 카테터가 고정되며, 상기 본체부재 내부에 약물이 이동되는 유로가 일체로 성형되고, 상기 본체부재의 약물주입부는, 타측에 제 2 실링부재와 대응되게 형성되어 제 2 실링부재가 내벽에 밀착된 상태로 삽입되는 실링부재 삽입홈; 상기 실링부재 삽입홈에서 일측으로 연장 형성되며, 실링부재 삽입홈의 직경보다 작은 직경으로 이루어져 내측으로 단차지게 형성되어 상기 주입바늘의 끝단을 위치시키는 주입바늘 위치홈; 상기 주입바늘 위치홈에서 일측으로 연장 형성되며, 상기 주입바늘 위치홈의 직경보다 작은 직경으로 이루어져 내측으로 단차지게 형성되어 약물의 유입속도를 향상시키는 약물 유입홈;을 포함한다.

Description

약물 주입세트{Drug infusion set}
본 발명은 환자에게 약물을 투여하기 위해 주사바늘을 인체에 꽂은 뒤 제거하여 카테터를 통해 약물을 체내에 주입하는 약물 주입세트에 관한 것이다.
일반적으로 백신과 같은 예방접종이나 당뇨병 환자가 맞는 인슐린, 헤파린 같은 항응고제, 강심제가 피하주사로 놓여진다. 주사부위는 주로 윗팔의 상완이 일반적인데 인슐린 같은 경우는 맞는 빈도가 많기 때문에 한곳에 계속 놓다보면 경결이 생기기 쉬워서 하복부, 대퇴부, 둔부 등 피하지방이 많은 부분의 부위를 순차적으로 이용하는게 일반적이다. 인슐린 특성상 자가주사가 쉽고 부위가 넓은 복부에 가장 많이 주사가 놓여진다.
종래에 알려진 국제공개번호 WO 2007/092210 '주입 세트'는 기초 부재가 환자의 피부에 부착된 상태에서 바늘과 캐뉼러가 환자의 피부에 삽입된 후 바늘이 기초 부재로부터 제거되는 구성으로, 기초 부재에 결합되는 삽입기 캡과 주입 캡이 별도로 구비되어야 하는 번거로움이 있었다. 또한, 주입 캡의 가시형 다리가 기초 부재의 립에 가압하여 체결하는 방식으로, 주입 캡의 릴리즈 손잡이를 잡고 힘을 인가하여 기초 부재로부터 분리할 수 있도록 형성되어 있어 결합 및 분리가 어려운 문제점이 있었다.
이러한 문제점을 해결하기 위해 대한민국 등록특허공보 제10-1802110호 '인슐린 주입 세트'는 카테터 고정 부재와 튜브관 연결 부재가 용이하게 상호 분리 및 결합이 가능한 구조를 갖도록 하였다. 종래에 카테터는 환자의 체내에 삽입되어 유연하게 움직일 수 있도록 테프론 소재를 주로 사용하였으나, 테프론 소재의 특성상 접착제를 이용하여 접착하는 경우 접착이 이루어지지 않고 미끄러지거나 테프론이 탈거되는 문제점이 있었다. 이러한 문제점으로 인해 인슐린 주입 세트에서 테프론 소재의 고정을 위해서는 접착제를 사용하지 않고 별도의 고정을 위한 연결부재와 깔대기형 삽입부 및 카테터가 결합된 구조를 갖도록 하였으며, 몸체 내에 카테터가 삽입되어 고정될 수 있도록 카테터의 둘레에 격벽을 일체로 형성하였다.
이때, 카테터가 몸체 내에 삽입되어 고정될 수 있도록 몸체 하부에 격벽을 형성하기 위해 몸체를 사출 성형하였으며, 카테터의 소재로 사용되는 테프론은 불소수지 중 고가로 제작비용과 구매비용이 높아져 판매단가가 상승되었다. 또한, 테프론 소재의 카테터를 고정하기 위해 부품의 수가 많아져 부품을 구비하고 조립하는데 시간이 많이 소요되었으며 공정과정이 길어져 작업시간이 길어졌다.
그리고 주사바늘 삽입구를 통해 외부에서 체내로 인슐린을 주입하기 위해 연결부재의 외주면에 둘레홈과 투입홈을 형성하는 정교한 작업이 필요로 하였으며, 미세한 부품을 정밀하게 제작하고 둘레홈과 투입홈을 정위치에 위치하도록 조립하는데 어려움이 발생하였다. 또한, 종래의 인슐린 주입 세트는 밀봉부재가 연결부재의 깔대기 형상의 경사면과 대향되게 형성되어 연결부재의 내부로 밀착되어 배치되는 구조로, 연결부재 내 약물이 이동되는 둘레홈과 투입홈이 몸체와 결합되는 지점 사이에 제대로 실링되지 못하는 문제가 발생하여 몸체 내부가 완전히 밀폐되지 못하는 문제점이 발생하였다.
한편, 환자에게 주사바늘을 놓기 전에 튜브관과 주사바늘 속에 있는 공기를 완전히 제거하기 위해 펌프를 작동하여 인슐린을 송출해 주사바늘의 공기구멍을 통해 주사바늘 끝으로 공기가 배출되게 하는데, 주사바늘의 공기구멍이 연결부재와 깔대기형 삽입부 사이에 정밀하게 위치시키는데 어려움이 있었다. 또한, 몸체 내부가 완전히 밀폐되지 않아 주사바늘의 공기구멍을 통해 튜브관과 주사바늘 내의 공기를 완전히 제거하지 못하였다.
국제공개번호 WO2007/092210 대한민국 등록특허공보 제10-1802110호
상기와 같은 문제점을 해결하기 위해 카테터가 폴리우레탄의 소재로 이루어져 접착제에 의해 고정됨으로써 불필요한 구성요소가 제거되어 구성이 간소화되고, 외부로부터 체내로 유입되도록 형성되는 약물의 유로가 본체부재 내부에 일체로 성형되어 간단한 구조를 갖는 약물 주입세트를 제공하는데 있다. 상기된 바와 같은 기술적 과제로 한정되지 않으며, 이하의 설명으로부터 또 다른 기술적 과제가 도출될 수도 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 약물 주입세트는 카테터 고정유닛과 약물 주입유닛이 탈장착되는 약물 주입세트에 있어서, 상기 카테터 고정유닛은, 상부면에서 수직 하방향으로 설정형상의 수용공간이 형성되는 가이드부와, 타측면에서 수평 방향으로 설정형상의 수용공간이 형성되어 상기 가이드부와 연통되며 상기 약물 주입유닛이 삽입되는 약물주입부와, 상기 가이드부와 약물주입부의 수용공간보다 작은 배출공간이 형성되어 연통되며, 상기 가이드부와 약물주입부의 중심축을 기준으로 직교되는 지점에 확장된 공간이 형성되어 배치되는 공기배출부 및 상기 가이드부의 하방향으로 연장되어 하부면 외측으로 확장된 접착공간이 형성되는 카테터 삽입부를 포함하는 본체부재; 상기 가이드부와 약물주입부의 수용공간에 삽입되어 내부를 밀폐시키는 제 1, 2 실링부재; 상기 가이드부에 삽입되고, 상기 가이드부와 약물주입부가 연통된 지점에 공기배출공이 형성되며, 상기 제 1 실링부재에 관통된 상태에서 상기 카테터 삽입부를 통해 외부로 노출되도록 배치되는 유도바늘이 갖추어진 유도삽입부재; 및 상기 카테터 삽입부에 삽입되고, 상기 유도바늘의 외주면 하부를 감싸며 상기 유도바늘이 분리가능하도록 형성되는 카테터;를 포함하고, 상기 유도삽입부재의 공기배출공이 상기 공기배출부의 타측방향으로 배치되어 상기 약물 주입유닛의 내부 공기를 배출하며, 상기 카테터가 폴리우레탄으로 이루어져 상기 카테터 삽입부의 접착공간에서 주입된 접착제(A)가 자외선에 의해 경화되어 상기 카테터가 고정되며, 상기 본체부재 내부에 약물이 이동되는 유로가 일체로 성형되고, 상기 본체부재의 약물주입부는, 타측에 제 2 실링부재와 대응되게 형성되어 제 2 실링부재가 내벽에 밀착된 상태로 삽입되는 실링부재 삽입홈; 상기 실링부재 삽입홈에서 일측으로 연장 형성되며, 실링부재 삽입홈의 직경보다 작은 직경으로 이루어져 내측으로 단차지게 형성되어 상기 주입바늘의 끝단을 위치시키는 주입바늘 위치홈; 상기 주입바늘 위치홈에서 일측으로 연장 형성되며, 상기 주입바늘 위치홈의 직경보다 작은 직경으로 이루어져 내측으로 단차지게 형성되어 약물의 유입속도를 향상시키는 약물 유입홈;을 포함한다.
삭제
또한, 상기 본체부재는, 상기 가이드부의 상단 및 상기 약물주입부의 측단에 형성되며, 외주면을 따라 설정두께의 돌기가 돌출되어 상기 제 1, 2 실링부재의 상부면으로 융착되는 융착돌기부; 상부면에 상기 융착돌기부의 외주면을 따라 설정깊이로 형성되는 융착홈;을 포함하고, 상기 융착돌기부는 열 융착기기에 의해 내측으로 융착되도록 상기 융착홈이 열 융착기기의 이동을 가이드하며, 상기 제 1, 2 실링부재의 외부로 노출된 면에 융착되어 상기 제 1, 2 실링부재를 고정시키는 것을 특징으로 한다.
또한, 상기 유도삽입부재는, 상기 유도바늘의 상단에 결합되어 상기 본체부재로부터 상기 유도바늘을 결합 및 분리시키는 유도바늘 캡; 상기 본체부재의 하단에 상기 카테터의 외주면으로부터 이격되게 결합되며, 상기 카테터와 유도바늘을 외부로부터 보호할 수 있도록 장착 및 탈거되는 보호캡;을 포함하는 것을 특징으로 한다.
또한, 상기 본체부재는, 타측면에서 일측으로 설정길이의 홈이 전후로 개방되도록 대칭 형성되는 삽입유도홈; 상기 삽입유도홈의 전후단에 대칭 형성되며, 직각삼각형상으로 이루어져 직각면이 일측으로 배치되고 경사면이 타측으로 배치되는 걸림돌기;를 포함하고, 상기 약물 주입유닛은, 일측이 상기 약물주입부에 삽입되고, 상기 제 2 실링부재에 관통된 상태에서 약물이 주입되는 주입바늘; 일측이 상기 삽입유도홈에 삽입되며 상기 주입바늘의 양측으로 이격되게 형성되어 외측면이 일측으로 하향 경사진 경사면을 가지는 고정날개부와, 일측이 상기 걸림돌기의 내측으로 삽입되어 고정되며 상기 고정날개부의 양측으로 이격되게 형성되어 외측으로 굴곡진 변형날개부 및 상기 고정날개부와 상기 변형날개부의 타측 연결지점에 형성되며 외측으로 확장 형성되는 탄성유도홈을 포함하는 약물주입부재; 상기 주입바늘의 타단에 연결되고, 상기 약물주입부재를 관통하여 구비되며, 펌프에 의해 상기 주입바늘로 약물을 공급하는 약물주입관;을 포함하는 것을 특징으로 한다.
상기와 같은 구성을 이루는 본 발명의 실시예에 따른 약물 주입세트에 의하면 다음과 같은 효과가 있다.
약물 주입세트의 카테터 고정유닛과 약물 주입유닛이 탈장착될 수 있도록 간단한 구조로 이루어져, 카테터 고정유닛의 카테터와 유도바늘이 인체에 삽입된 상태에서 유도바늘을 제거하여 카테터를 통해 약물을 체내에 주입함으로써 누구나 쉽게 사용하기 용이하며 여러번 인체에 주사하지 않고 약물을 주기적으로 투여할 수 있다.
또한, 카테터가 테프론 소재 대신 폴리우레탄 소재로 사용되어 원가가 절감되며, 접착제를 자외선으로 경화하여 카테터를 고정시킬 수 있도록 구성이 간소화되어, 조립하는데 시간이 절약되며 공정과정이 줄어들어 총 작업시간이 짧아짐으로써 제작비용과 구매비용이 절감되어 판매단가가 낮아졌다.
그리고 본체부재가 일체로 성형되어 정교한 작업이 필요로 하지 않으며, 제 1, 2 실링부재가 본체부재의 수용공간에 삽입되어 내부를 완전히 밀폐시켜 약물 주입시 누수가 발생되지 않도록 실링할 수 있으며, 유도바늘과 주입바늘을 통해 약물이 안정적으로 공급될 수 있도록 하여 약물 누수로 인한 사고를 방지할 수 있다.
또한, 유도바늘의 공기배출공이 본체부재 내부의 공기배출부에 위치되도록 하여 공기가 유도바늘의 끝으로 배출되게 하는데, 공기배출부의 공간이 넓게 확장되도록 형성되어 유도바늘의 공기배출공이 정밀하게 위치되지 않더라도 약물주입관과 주입바늘 내의 공기를 완전히 제거할 수 있다.
본 발명의 효과는 이상에서 언급된 것들에 한정되지 않으며, 언급되지 아니한 다른 효과들은 아래의 기재로부터 당업자에게 명확하게 이해되어 질 수 있을 것이다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 약물 주입세트의 단면도이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 본체부재에 대한 단면도이다.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 카테터 고정유닛에 대한 단면도이다.
도 4는 본 발명의 카테터 고정유닛과 약물 주입유닛이 결합되기 전 상태를 나타내는 정면도이다.
도 5는 본 발명의 카테터 고정유닛과 약물 주입유닛이 결합되기 전 상태를 나타내는 평면도이다.
이하, 첨부한 도면을 참고로 하여 본 발명의 실시예에 대하여 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있도록 상세히 설명한다. 본 발명은 여러 가지 상이한 형태로 구현될 수 있으며 여기에서 설명하는 구조나 방법에 한정되지 않는다.
본 발명의 실시예에는 종래의 약물 주입세트 대비 카테터가 폴리우레탄의 소재로 이루어져 접착제에 의해 고정됨으로써 불필요한 구성요소가 제거되어 구성이 간소화되고, 외부로부터 체내로 유입되도록 형성되는 약물의 유로가 본체부재 내부에 일체로 성형되어 간단한 구조를 갖는 약물 주입세트에 관한 것이다.
또한, 본 실시예의 약물 주입세트의 상하좌우 방향에 대하여, 도 1에 도시된 약물 주입세트의 정면을 기준으로 좌측방향을 '일측', 우측방향을 '타측'으로 규정하고, 지면방향을 '하방향', 반대 방향을 '상방향'으로 규정하여 본 발명의 실시예를 설명하기로 한다. 이는 어디까지나 본 발명이 명확하게 이해될 수 있도록 설명하기 위한 것이며, 기준을 어디에 두느냐에 따라 각 방향을 다르게 정의할 수도 있음은 물론이다.
본 발명의 실시예에 따른 약물 주입세트는 주로 당뇨병 치료가 필요한 환자에게 인슐린을 투여하는 투약장치에 사용될 수 있으며, 이에 한정되지 않고 다양한 약물을 투여하는 장치에 적용될 수 있음을 밝혀둔다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 약물 주입세트의 단면도이다.
도 1을 참조하면, 본 발명의 약물 주입세트(1)는 카테터가 폴리우레탄 소재로 이루어져 접착제가 자외선에 의해 경화되어 카테터가 고정됨으로써 간단한 구조와 간소화된 구성으로 조립되어 환자에게 약물 투여시 사용되는 장치로, 카테터 고정유닛(100)과 약물 주입유닛(200)이 탈장착되도록 구성된다.
그리고 약물 주입세트(1)는 카테터 고정유닛(100)과 약물 주입유닛(200)이 탈장착될 수 있도록 간단한 구조로 이루어져, 카테터 고정유닛(100)의 카테터(150)와 유도바늘(121)이 인체에 삽입된 상태에서 유도바늘(121)을 제거하여 카테터(150)를 통해 약물을 체내에 주입함으로써 누구나 쉽게 사용하기 용이하며 여러번 인체에 주사하지 않고 약물을 주기적으로 투여할 수 있다.
도 1에 도시된 바와 같이 약물 주입세트(1)는 카테터 고정유닛(100)의 타측면에 약물 주입유닛(200)이 삽입되어 결합된 구조를 가지며, 카테터 고정유닛(100)의 상부를 통해 삽입된 유도삽입부재에 의해 환자의 체내에 카테터(150)가 삽입되어, 약물 주입유닛(200)으로부터 주입된 약물을 체내로 원활하게 공급시킨다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 본체부재에 대한 단면도이고, 도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 카테터 고정유닛에 대한 단면도이다.
도 2와 3을 참조하면, 카테터 고정유닛(100)은 카테터(150)가 접착제(A)에 의해 간단하게 고정될 수 있도록 형성된 것으로, 약물이 외부에서 내부로 주입되어 카테터(150)를 통해 체내로 주입되는 유로가 일체로 형성된다. 이러한 카테터 고정유닛(100)은 본체부재(110), 유도삽입부재(120), 제 1 실링부재(130), 제 2 실링부재(140), 카테터(150)의 구성을 포함할 수 있다.
본체부재(110)는 내부에 약물이 이동하는 유로가 형성되어 카테터(150)측으로 약물이 이동될 수 있도록 일체형으로 성형되는 구성으로, 본체부재(110)가 일체로 성형되어 정교한 작업이 필요로 하지 않는다. 이러한 본체부재(110)는 가이드부(111), 약물주입부(112), 융착돌기부(113), 융착홈(114), 공기배출부(115), 카테터 삽입부(116), 삽입유도홈(117), 걸림돌기(118)의 구성을 포함할 수 있다.
가이드부(111)는 제 1 실링부재(130)와 유도바늘(121)이 삽입될 수 있도록 공간을 제공하는 것으로, 본체부재(110)의 상부면 중앙에 수직 하방향으로 설정형상의 수용공간이 형성되며 상부가 개방된 상태로 갖추어진다. 이러한 가이드부(111)는 원통형으로 이루어질 수 있으며, 제 1 실링부재(130)와 대응되게 형성되어 제 1 실링부재(130)가 내벽에 밀착된 상태로 삽입될 수 있다.
약물주입부(112)는 제 2 실링부재(140)와 주입바늘(210)이 삽입될 수 있도록 공간을 제공하는 것으로, 본체부재(110)의 타측면 중앙에 수평 방향으로 설정형상의 수용공간이 형성되며 타측이 개방된 상태로 갖추어진다. 이러한 약물주입부(112)는 타측에서 일측으로 갈수록 내측으로 단차진 복수의 원통형이 이루어질 수 있으며, 실링부재 삽입홈(112a), 주입바늘 위치홈(112b), 약물 유입홈(112c)으로 구성될 수 있다.
실링부재 삽입홈(112a)은 타측에 제 2 실링부재(140)와 대응되게 형성되어 제 2 실링부재(140)가 내벽에 밀착된 상태로 삽입된다. 그리고 주입바늘 위치홈(112b)은 실링부재 삽입홈(112a)에서 일측으로 연장 형성되며, 실링부재 삽입홈(112a)의 직경보다 작은 직경으로 이루어져 내측으로 단차지게 형성되어 주입바늘(210)의 끝단을 위치시킨다. 그리고 약물 유입홈(112c)은 주입바늘 위치홈(112b)에서 일측으로 연장 형성되며, 주입바늘 위치홈(112b)의 직경보다 작은 직경으로 이루어져 내측으로 단차지게 형성되어 약물의 유입속도를 향상시킨다.
융착돌기부(113)는 제 1, 2 실링부재(130, 140)가 외부로 이탈되지 않도록 고정하기 위한 구성으로, 가이드부(111)의 상단 및 약물주입부(112)의 측단에 형성된다. 그리고 융착돌기부(113)는 외주면을 따라 설정두께로 돌출되어 형성되며, 제 1, 2 실링부재(130, 140)의 외부 노출면에 융착되어 제 1, 2 실링부재(130, 140)를 고정시킨다. 이때, 융착돌기부(113)는 열 융착기기에 의해 가열 압착되어 융착돌기부(113)의 내측으로 오므려진 상태에서 경화되어 제 1, 2 실링부재(130, 140)를 고정시킬 수 있게 된다.
융착홈(114)은 융착돌기부(113)가 열 융착기기에 의해 내측으로 융착되도록 열 융착기기의 이동을 가이드하며, 융착돌기부(113)가 융착된 후 외측으로 돌출되지 않도록 수용공간을 제공한다. 이와 같은 융착홈(114)은 융착돌기부(113)의 외주면을 따라 설정깊이로 형성되는 것이 바람직하며, 열 융착기기가 정위치로 삽입될 수 있도록 위치를 안내하여 융착돌기부(113)의 표면에 열과 압력을 가할 수 있도록 갖추어진다.
공기배출부(115)는 가이드부(111)와 약물주입부(112)를 연결하는 통로를 제공하며, 약물 주입유닛(200) 내의 공기를 외부로 배출하거나 약물을 공급받아 체내로 주입할 수 있도록 갖추어진다. 이러한 공기배출부(115)는 가이드부(111)와 약물주입부(112)의 수용공간보다 작은 공간으로 형성되어 서로 연통되며, 가이드부(111)와 약물주입부(112)의 중심축을 기준으로 직교되는 지점에 배치되어, 약물주입부(112)로부터 내부의 공기나 약물을 공급받아 하부로 배출시킨다.
특히, 공기배출부(115)는 유도바늘(121)의 공기배출공(121a)이 위치되도록 하여 공기가 유도바늘(121)의 하단으로 배출되게 한다. 그리고 공기배출부(115)는 공간이 넓게 확장되도록 형성되어 유도바늘(121)의 공기배출공(121a)이 정밀하게 위치되지 않더라도 유도바늘(121)의 공기배출공(121a)이 약물주입부(112)의 측방향으로 위치되도록 갖추어진다. 이러한 공기배출부(115)는 형상과 배치 구조에 인해 약물주입관(230)과 주입바늘(210) 내의 공기를 완전히 제거할 수 있게 된다.
카테터 삽입부(116)는 카테터(150)가 본체부재(110)의 하부로 삽입될 수 있는 공간을 제공하는 것으로, 가이드부(111)의 하방향으로 연장되어 하부면 외측으로 확장된 접착공간이 형성된다. 여기서 카테터 삽입부(116)의 접착공간은 카테터(150)가 삽입된 후 접착제(A)가 도포되는 공간으로 카테터(150)가 카테터 삽입부(116)에 고정될 수 있도록 형성된다. 또한, 카테터 삽입부(116)의 접착공간은 내측으로 하향 경사진 홈이 형성되어 접착제(A) 도포시 외부로 흘러넘치지 않도록 방지할 수 있다.
또한, 접착제(A)는 자외선에 의해 경화가 되기 위한 UV 경화형 접착제가 사용될 수 있고, 일 예로, 접착제(A)는 아크릴레이트계, 폴리에스테르계, 폴리에테르계, 우레탄계, 에폭시계, 실리콘계 중 하나 이상의 반응성 올리고머를 포함할 수 있다.
이 경우, 카데터(150)가 테프론으로 이루어지지 않고 폴리우레탄으로 이루어져 있기 때문에, 접착공간에 접착제(A)가 도포되어 자외선에 의해 경화된 경우에 카데터(150)가 카데터 삽입부(116)에 단단하게 접착되어 고정될 뿐만 아니라, 접착제(A)에 의해 카데터 삽입부(116)의 공간이 완벽하게 밀폐됨에 따라 공기가 내부로 유입되거나 내부의 인슐린액이 외부로 배출되지 않는 효과가 있다.
또한, 별도의 고정부재를 활용할 필요가 없기 때문에 제조단가가 낮아질 뿐만 아니라, 종래의 고정부재 제조공정 및 결합공정이 모두 축소되고 단순히 접착제(A)를 도포하고 자외선으로 경화시키는 공정만 수행함으로써 카데터(150)를 고정시킬 수 있기 때문에 공정단계 및 비용의 절감이 획기적으로 이루어지는 효과가 있다.
도 4는 본 발명의 카테터 고정유닛과 약물 주입유닛이 결합되기 전 상태를 나타내는 정면도이고, 도 5는 본 발명의 카테터 고정유닛과 약물 주입유닛이 결합되기 전 상태를 나타내는 평면도이다.
도 4와 5를 참조하면, 삽입유도홈(117)은 약물 주입유닛(200)이 카테터 고정유닛(100)의 정확한 위치로 삽입될 수 있도록 가이드하는 구성으로, 본체부재(110)의 타측면에서 일측으로 설정길이의 홈이 전후로 개방되도록 대칭 형성된다. 이때, 삽입유도홈(117)은 본체부재(110)의 하부면이 설정두께로 남아 있도록 형성되며, 약물 주입유닛(200)이 본체부재(110)의 바닥면에서 삽입유도홈(117)을 따라 미끄러지듯이 삽입될 수 있도록 형성된다.
걸림돌기(118)는 약물 주입유닛(200)이 카테터 고정유닛(100)에 삽입된 후 걸림 고정되게 하는 구성으로, 삽입유도홈(117)의 전후단에 대칭 형성되며, 직각 삼각형상으로 이루어져 직각면이 일측으로 배치되고 경사면이 타측으로 배치된다. 이와 같은 걸림돌기(118)는 직각 삼각형상에 의해 약물 주입유닛(200)이 카테터 고정유닛(100) 측으로 이동하면서 걸림돌기(118)의 경사면을 따라 오므려진 후 삽입유도홈(117)에 완전히 삽입된 상태인 걸림돌기(118)의 경사면 끝단 위치에서 다시 벌어지면서 고정된다.
도 1과 3에 도시된 바와 같이 유도삽입부재(120)는 가이드부(111)를 통해 카테터(150) 내에 삽입되어 환자의 신체에 카테터(150)가 삽입되게 하며, 공기배출공(121a)을 통해 내부의 공기를 제거하는 구성이다. 이와 같은 유도삽입부재(120)는 유도바늘(121), 유도바늘 캡(122), 보호캡(123)의 구성을 포함할 수 있다.
유도바늘(121)은 카테터(150)가 환자의 신체 내에 원활하게 삽입될 수 있도록 돕는 구성으로, 제 1 실링부재(130)를 관통하여 유연한 소재의 카테터(150) 내부에 삽입된 상태에서 카테터(150)가 인체에 삽입될 수 있도록 돕는다. 이때, 유도바늘(121)은 중간지점에 공기배출공(121a)이 형성되어 약물주입부(112) 방향으로 배치되며, 약물주입관(230)과 주입바늘(210) 내의 공기가 펌프의 구동에 의해 공기배출부(115)로 이동하면서 공기배출공(121a)을 통해 유입되어 외부로 배출하여 제거할 수 있게 된다.
유도바늘 캡(122)은 환자 또는 사용자가 직접 본체부재(110)의 상부에 삽입할 수 있도록 형성된 것으로, 사용자가 손으로 잡고 본체부재(110)에 삽입하거나 분리하기 쉽도록 본체부재(110)와 대응되는 크기로 형성될 수 있다. 또한, 유도바늘 캡(122)은 삽입시 융착홈(114)의 외주면인 수평한 면에 안착되어 안정된 상태로 삽입된 상태를 유지할 수 있다.
보호캡(123)은 환자 또는 사용자가 유도바늘(121)에 의해 찔리거나 다치지 않도록 보호하는 구성으로, 원통형 형상으로 이루어져 본체부재(110)의 하단에 카테터(150)의 외주면으로부터 이격되게 배치되며, 카테터(150)와 유도바늘(121)을 외부로부터 보호할 수 있도록 장착 및 탈거가능하도록 결합된다. 특히, 보호캡(123)은 본체부재(110)의 하부면에 보호캡(123)과 대응되는 형상으로 홈이 형성되어 본체부재(110)에 손쉽게 고정될 수 있다.
제 1, 2 실링부재(130, 140)는 약물 주입시 외부로 누수되지 않도록 방지하는 구성으로, 가이드부(111)와 약물주입부(112)의 수용공간에 삽입되어 내부를 밀폐시키는 기능을 갖는다. 이러한 제 1, 2 실링부재(130, 140)는 가이드부(111) 및 약물주입부(112)의 형상과 대응되도록 형성되는 것이 바람직하며, 탄성소재로 이루어져 유도바늘(121)이나 주입바늘(210)이 삽입된 후 제거되더라도 제 1, 2 실링부재(130, 140)의 탄성소재 특성에 의해 팽창되어 누수를 방지할 수 있다. 또한, 제 1, 2 실링부재(130, 140)는 외부로부터 이물질이나 물이 내부로 들어가지 않도록 하는 방수기능을 갖는다.
카테터(150)는 환자에게 약물이 투여될 수 있도록 유도바늘(121)에 의해 체내에 삽입되는 구성으로, 폴리우레탄으로 이루어져 환자의 움직임에 의해 약물 주입세트(1)가 흔들리거나 충격을 받더라도 유연하게 움직여 이탈을 방지할 수 있다. 이러한 카테터(150)는 유도바늘(121)의 하부 외주면을 감싸도록 카테터 삽입부(116)를 통해 삽입되어 고정되며, 접착제로 도포되어 UV 자외선에 의해 경화되어 고정된다.
종래에는 카테터(150)가 고가의 테프론 소재로 이루어져 접착제를 사용하여 고정할 수 없었으며, 이로 인해 카테터(150)가 본체부재(110)에 고정될 수 있도록 형상 및조립방법을 복잡하게 구현할 수 밖에 없었다. 본 발명은 카테터(150)가 폴리우레탄 소재로 이루어져 접착제를 사용하여 간단하게 고정할 수 있으며, 본체부재(110)의 형상 및 조립구조를 단순하게 변경할 수 있다.
또한, 카테터(150)가 테프론 소재 대신 폴리우레탄 소재로 사용되어 원가가 절감되며, 접착제를 자외선으로 경화하여 카테터를 고정시킬 수 있도록 구성이 간소화되어, 조립하는데 시간이 절약되며 공정과정이 줄어들어 총 작업시간이 짧아짐으로써 제작비용과 구매비용이 절감되어 판매단가가 낮아질 수 있다.
다시 도 4와 5를 참조하면, 약물 주입유닛(200)은 카테터 고정유닛(100)에 약물이 공급될 수 있도록 형성된 것으로, 약물 공급 펌프와 연결되어 카테터 고정유닛(100)에 탈장착 가능하도록 형성된다. 이러한 약물 주입유닛(200)은 주입바늘(210), 약물주입부재(220), 약물주입관(230)의 구성을 포함할 수 있다.
주입바늘(210)은 약물이 본체부재(110)의 약물주입부(112)로 공급될 수 있도록 형성된 것으로, 제 2 실링부재(140)를 관통하여 주입바늘 위치홈(112b)에 삽입된 상태에서 펌프의 구동에 의해 약물이 주입되어 약물 유입홈(112c)으로 공급된다. 이때, 주입바늘(210)은 유도바늘(121)의 공기배출공(121a)과 수평선상에 위치되도록 하여 환자의 체내에 약물을 주입하기 전 주입바늘(210) 내의 공기를 외부로 먼저 배출한다.
약물주입부재(220)는 주입바늘(210)이 정위치로 삽입되어 약물이 원활하게 공급될 수 있도록 본체부재(110)와 결합되는 구성으로, 카테터 고정유닛(100)과 분리 및 결합가능한 구조로 이루어져 약물 주입시에만 장착되어 약물이 공급될 수 있도록 갖추어진다. 이러한, 약물주입부재(220)는 고정날개부(221), 변형날개부(222), 탄성유도홈(223)의 구성을 포함할 수 있다.
고정날개부(221)는 본체부재(110)의 삽입유도홈(117)을 따라 삽입되어 결합되는 구성으로, 주입바늘(210)의 양측으로 이격되게 형성되며 외측면이 일측으로 하향 경사진 경사면(221a)을 가진다. 이러한 고정날개부(221)의 경사면(221a)은 변형날개부(222)가 내측으로 오므려질 수 있도록 형성되어, 변형날개부(222)의 동작범위를 확장시킬 수 있다. 또한, 고정날개부(221)는 카테터 고정유닛(100)으로부터 약물 주입유닛(200)의 탈장착 동작을 원활하게 수행할 수 있도록 돕는다.
변형날개부(222)는 탄성변형에 의해 본체부재(110)의 걸림돌기(118)에 걸려 고정되거나 분리되어 탈거되는 구성으로, 고정날개부(221)의 양측으로 이격되게 형성되어 외측으로 굴곡진 형상이 반복 형성된다. 이러한 변형날개부(222)의 굴곡진 형상에 의해 변형날개부(222)가 내측으로 오므려지거나 원래 상태로 돌아오는 탄성변형할 수 있게 된다. 따라서, 변형날개부(222)의 외측면에 굴곡진 형상이 반복될수록 탄성력이 향상된다.
또한, 변형날개부(222)는 일단이 걸림돌기(118)와 대응되는 경사면이 형성되어, 약물 주입유닛(200)이 카테터 고정유닛(100)으로 삽입되면서 변형날개부(222)의 일단이 걸림돌기(118)의 경사면 타고 내측으로 미끄러지듯이 이동하여 변형날개부(222)가 내측으로 오므려지게 된다. 그리고 변형날개부(222)의 내측면은 고정날개부(221)의 경사면에 맞닿으면서 최대범위로 오므려지게 되고, 걸림돌기(118)의 경사면 끝단까지 삽입된 후 원래 상태로 복원된다.
이때, 변형날개부(222)는 상부 외측면에 걸림돌기(118)가 삽입되는 날개고정홈(222a)이 형성되어, 약물 주입유닛(200)과 카테터 고정유닛(100)을 결합시 변형날개부(222)가 걸림돌기(118)를 따라 오므려진 후 날개고정홈(222a)에 삽입되면서 걸림 고정되는 동시에 원래 상태로 복원된다. 또한, 약물 주입유닛(200)과 카테터 고정유닛(100)을 분리시 변형날개부(222)의 외측면이 가압된 상태에서 오므려진 후 타측으로 당겨지면서 날개고정홈(222a)에서 걸림돌기(118)가 탈거되어 분리된다.
탄성유도홈(223)은 변형날개부(222)의 탄성 변형의 범위를 향상시키는 구성으로, 고정날개부(221)와 변형날개부(222)의 타측 연결지점에 형성되며 외측으로 확장된 홈의 형상으로 형성된다. 특히, 탄성유도홈(223)은 변형날개부(222)의 내측면보다 외측으로 깊게 홈이 형성되어 변형날개부(222)의 타단이 전단의 탄성 변형에 의해 파단되지 않도록 같이 탄성력을 가질 수 있도록 갖추어진다. 이러한 탄성유도홈(223)은 변형날개부(222)의 반복적인 탄성 변형 동작에도 파손되지 않도록 방지할 수 있으며, 유연하게 움직일 수 있도록 돕는다.
약물주입관(230)은 길이가 긴 호스의 형상으로 형성되어, 주입바늘(210)의 타단에 연결되고, 약물주입부재(220)를 관통하여 구비된다. 그리고 약물주입관(230)은 펌프에 의해 주입바늘(210)로 약물을 공급하여 환자에게 투여될 수 있도록 갖추어진다.
이제까지 본 발명에 대하여 바람직한 실시예들을 중심으로 살펴보았다. 상기와 같은 구성을 이루는 본 발명의 실시예에 따른 약물 주입세트에 의하면 다음과 같은 효과가 있다.
약물 주입세트의 카테터 고정유닛과 약물 주입유닛이 탈장착될 수 있도록 간단한 구조로 이루어져, 카테터 고정유닛의 카테터와 유도바늘이 인체에 삽입된 상태에서 유도바늘을 제거하여 카테터를 통해 약물을 체내에 주입함으로써 누구나 쉽게 사용하기 용이하며 여러번 인체에 주사하지 않고 약물을 주기적으로 투여할 수 있다.
또한, 카테터가 테프론 소재 대신 폴리우레탄 소재로 사용되어 원가가 절감되며, 접착제를 자외선으로 경화하여 카테터를 고정시킬 수 있도록 구성이 간소화되어, 조립하는데 시간이 절약되며 공정과정이 줄어들어 총 작업시간이 짧아짐으로써 제작비용과 구매비용이 절감되어 판매단가가 낮아졌다.
그리고 본체부재가 일체로 성형되어 정교한 작업이 필요로 하지 않으며, 제 1, 2 실링부재가 본체부재의 수용공간에 삽입되어 내부를 완전히 밀폐시켜 약물 주입시 누수가 발생되지 않도록 실링할 수 있으며, 유도바늘과 주입바늘을 통해 약물이 안정적으로 공급될 수 있도록 하여 약물 누수로 인한 사고를 방지할 수 있다.
또한, 유도바늘의 공기배출공이 본체부재 내부의 공기배출부에 위치되도록 하여 공기가 유도바늘의 끝으로 배출되게 하는데, 공기배출부의 공간이 넓게 확장되도록 형성되어 유도바늘의 공기배출공이 정밀하게 위치되지 않더라도 약물주입관과 주입바늘 내의 공기를 완전히 제거할 수 있다.
본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 발명이 본 발명의 본질적인 특성에서 벗어나지 않는 범위에서 변형된 형태로 구현될 수 있음을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 개시된 실시예들은 한정적인 관점이 아니라 설명적인 관점에서 고려되어야 한다. 본 발명의 범위는 전술한 설명이 아니라 특허청구범위에 나타나 있으며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 차이점은 본 발명에 포함된 것으로 해석되어야 할 것이다.
A : 접착제
1 : 약물 주입세트
100 : 카테터 고정유닛
110 : 본체부재
111 : 가이드부
112 : 약물주입부
112a : 실링부재 삽입홈
112b : 주입바늘 위치홈
112c : 약물 유입홈
113 : 융착돌기부
114 : 융착홈
115 : 공기배출부
116 : 카테터 삽입부
117 : 삽입유도홈
118 : 걸림돌기
120 : 유도삽입부재
121 : 유도바늘
121a : 공기배출공
122 : 유도바늘 캡
123 : 보호캡
130 : 제 1 실링부재
140 : 제 2 실링부재
150 : 카테터
200 : 약물 주입유닛
210 : 주입바늘
220 : 약물주입부재
221 : 고정날개부
221a : 경사면
222 : 변형날개부
222a : 날개고정홈
223 : 탄성유도홈
230 : 약물주입관

Claims (5)

  1. 카테터 고정유닛과 약물 주입유닛이 탈장착되는 약물 주입세트에 있어서,
    상기 카테터 고정유닛은,
    상부면에서 수직 하방향으로 설정형상의 수용공간이 형성되는 가이드부와, 타측면에서 수평 방향으로 설정형상의 수용공간이 형성되어 상기 가이드부와 연통되며 상기 약물 주입유닛이 삽입되는 약물주입부와, 상기 가이드부와 약물주입부의 수용공간보다 작은 배출공간이 형성되어 연통되며, 상기 가이드부와 약물주입부의 중심축을 기준으로 직교되는 지점에 확장된 공간이 형성되어 배치되는 공기배출부 및 상기 가이드부의 하방향으로 연장되어 하부면 외측으로 확장된 접착공간이 형성되는 카테터 삽입부를 포함하는 본체부재;
    상기 가이드부와 약물주입부의 수용공간에 삽입되어 내부를 밀폐시키는 제 1, 2 실링부재;
    상기 가이드부에 삽입되고, 상기 가이드부와 약물주입부가 연통된 지점에 공기배출공이 형성되며, 상기 제 1 실링부재에 관통된 상태에서 상기 카테터 삽입부를 통해 외부로 노출되도록 배치되는 유도바늘이 갖추어진 유도삽입부재; 및
    상기 카테터 삽입부에 삽입되고, 상기 유도바늘의 외주면 하부를 감싸며 상기 유도바늘이 분리가능하도록 형성되는 카테터;를 포함하고,
    상기 유도삽입부재의 공기배출공이 상기 공기배출부의 타측방향으로 배치되어 상기 약물 주입유닛의 내부 공기를 배출하며,
    상기 카테터가 폴리우레탄으로 이루어져 상기 카테터 삽입부의 접착공간에서 주입된 접착제(A)가 자외선에 의해 경화되어 상기 카테터가 고정되며, 상기 본체부재 내부에 약물이 이동되는 유로가 일체로 성형되고,
    상기 본체부재의 약물주입부는,
    타측에 제 2 실링부재와 대응되게 형성되어 제 2 실링부재가 내벽에 밀착된 상태로 삽입되는 실링부재 삽입홈;
    상기 실링부재 삽입홈에서 일측으로 연장 형성되며, 실링부재 삽입홈의 직경보다 작은 직경으로 이루어져 내측으로 단차지게 형성되어 주입바늘의 끝단을 위치시키는 주입바늘 위치홈;
    상기 주입바늘 위치홈에서 일측으로 연장 형성되며, 상기 주입바늘 위치홈의 직경보다 작은 직경으로 이루어져 내측으로 단차지게 형성되어 약물의 유입속도를 향상시키는 약물 유입홈;을 포함하는 약물 주입세트.
  2. 삭제
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 본체부재는,
    상기 가이드부의 상단 및 상기 약물주입부의 측단에 형성되며, 외주면을 따라 설정두께의 돌기가 돌출되어 상기 제 1, 2 실링부재의 상부면으로 융착되는 융착돌기부;
    상부면에 상기 융착돌기부의 외주면을 따라 설정깊이로 형성되는 융착홈;을 포함하고,
    상기 융착돌기부는 열 융착기기에 의해 내측으로 융착되도록 상기 융착홈이 열 융착기기의 이동을 가이드하며, 상기 제 1, 2 실링부재의 외부로 노출된 면에 융착되어 상기 제 1, 2 실링부재를 고정시키는 것을 특징으로 하는 약물 주입세트.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 유도삽입부재는,
    상기 유도바늘의 상단에 결합되어 상기 본체부재로부터 상기 유도바늘을 결합 및 분리시키는 유도바늘 캡;
    상기 본체부재의 하단에 상기 카테터의 외주면으로부터 이격되게 결합되며, 상기 카테터와 유도바늘을 외부로부터 보호할 수 있도록 장착 및 탈거되는 보호캡;을 포함하는 것을 특징으로 하는 약물 주입세트.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 본체부재는,
    타측면에서 일측으로 설정길이의 홈이 전후로 개방되도록 대칭 형성되는 삽입유도홈;
    상기 삽입유도홈의 전후단에 대칭 형성되며, 직각삼각형상으로 이루어져 직각면이 일측으로 배치되고 경사면이 타측으로 배치되는 걸림돌기;를 포함하고,
    상기 약물 주입유닛은,
    일측이 상기 약물주입부에 삽입되고, 상기 제 2 실링부재에 관통된 상태에서 약물이 주입되는 주입바늘;
    일측이 상기 삽입유도홈에 삽입되며 상기 주입바늘의 양측으로 이격되게 형성되어 외측면이 일측으로 하향 경사진 경사면을 가지는 고정날개부와, 일측이 상기 걸림돌기의 내측으로 삽입되어 고정되며 상기 고정날개부의 양측으로 이격되게 형성되어 외측으로 굴곡진 변형날개부 및 상기 고정날개부와 상기 변형날개부의 타측 연결지점에 형성되며 외측으로 확장 형성되는 탄성유도홈을 포함하는 약물주입부재;
    상기 주입바늘의 타단에 연결되고, 상기 약물주입부재를 관통하여 구비되며, 펌프에 의해 상기 주입바늘로 약물을 공급하는 약물주입관;을 포함하는 것을 특징으로 하는 약물 주입세트.
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