JP3342674B2 - カテーテルヘッド - Google Patents

カテーテルヘッド

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JP3342674B2
JP3342674B2 JP13256199A JP13256199A JP3342674B2 JP 3342674 B2 JP3342674 B2 JP 3342674B2 JP 13256199 A JP13256199 A JP 13256199A JP 13256199 A JP13256199 A JP 13256199A JP 3342674 B2 JP3342674 B2 JP 3342674B2
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    • A61M25/02—Holding devices, e.g. on the body

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、活性物質、特にイ
ンスリンのような医学的な活性物質を皮下投与するため
のカテーテルヘッドに関する。
【０００２】
【従来の技術】カテーテルヘッドは、カニューレ・ハウ
ジングを備え、カニューレ・ハウジングは、カテーテル
・ヘッドに活性物質を送る送りラインを含み、カニュー
レ・ハウジングに接続されるカニューレとニードルホル
ダを備えている。カニューレは、カニューレ・ハウジン
グの一体部分である。カニューレは、他の好ましい実施
例において、カニューレ・ハウジングの内側に取り付け
られ固定される。それは、特に、スチール製のカニュー
レ、または可撓性の部材のような、剛性部材として構成
されている。カニューレ・ハウジングにおいて、カニュ
ーレへの通過溝は、活性物質のために形成される。カニ
ューレ・ハウジングは、カニューレを配置する、組織へ
のフラッシュまたは型枠を可能にするように構成されて
おり、組織状への固定の準備がなされている。
【０００３】接続ニードルは、ニードルホルダに固定す
るように取付られている。接続ニードルは、接続を行う
ために、カニューレハウジングの通路溝に導入される。
組み立て中、カニューレ・ハウジングおよびニードル・
ホルダは、特に、互いにカニューレ・ハウジングに着脱
可能に固定するニードルホルダによって、自動的に係合
することが好ましい。ガイド手段は、開口の通路溝に関
係して接続ニードルを配置するために案内手段が提供さ
れる。
【０００４】好ましい実施例において、カニューレハウ
ジングは、コンパクトな前面部分を有し、その下側から
カニューレが突出し、その後方部分から接続ニードルを
通路溝に導入するためにディスク形状の部分が組織上に
配置されたカニューレハウジングの下側に配置される。
ガイド手段は、カニューレハウジングでニードルホルダ
を案内する。
【０００５】ここに記載したタイプのカテーテルヘッド
は、US-PS5,522,803号から公知である。この公知のカテ
ーテルヘッドのガイド手段は、接続ニードルの各側にニ
ードルホルダから、それに平行な一対のガイドピンによ
って形成される。したがって、カニューレハウジング
は、通路溝への入り口の各側にガイドピンの各々が挿入
される通路溝の入り口に関連して配置される。接続ニー
ドルは、ガイド軸を備えたガイドピンの挿入によって入
り口に関して配置され、通路溝への導入の間中央一に案
内される。通路溝の接続ニードルの前進の途中におい
て、ニードルホルダは、カニューレハウジングへの自動
的な係合スナップオン接続によって固定される。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、カニ
ューレハウジングおよびニードルホルダが簡単な構成で
あり、互いに正しく接続され、容易に製造できる、活性
物質を皮下投与するカテーテルヘッドを提供することで
ある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】本発明によれば、接続ニ
ードルを軸線的に包囲するガイドスリーブによって、上
述したタイプのカテーテルヘッドのニードルホルダにガ
イド手段が形成され、前記ガイドスリーブは、ニードル
ホルダ上でカニューレハウジングの円筒形伸長部上で押
されスライド案内され、カニューレハウジングが接続さ
れる。円筒形延長部は、カニューレ・ハウジングが、接
続ニードルが導入されるとき、カニューレハウジングが
接続される。円筒形延長部は、カニューレ・ハウジング
の入り口および一部を包囲する。本発明は、追加の案内
ピンを形成することなく、接続ニードルの固定的な導入
を保証する。さらに、案内スリーブは、ニードルとユー
ザの双方を樋扱中に保護する。案内スリーブは、開口を
有するが、閉鎖したスリーブ本体として構成されること
が好ましい。
【０００８】好ましい実施例において、カニューレハウ
ジングは、コンパクトな前方部分を有し、その下側から
カニューレが突出し、その後方部分からディスク形状部
分および円筒形延長部分が突出し、ディスク形状部分
は、組織に配置されたカニューレハウジングの下側に延
びている。円筒形部分に面するカニューレハウジングお
よびニードルホルダの下側のディスク形状の上方部分
は、カニューレハウジング上の追加の案内手段として作
用し、ニードルホルダが接続し、接続ニードルの長手方
向の軸線の周りでカニューレハウジングに関してニード
ルホルダの回転を防止する。
【０００９】好ましくは、追加の通路が、カニューレの
貫通ニードル用のハウジングに形成されている。カニュ
ーレの貫通ニードル用のカニューレハウジングに形成さ
れる。カニューレハウジングおよびニードル・ホルダが
接続されるとき、この通路は、接続ニードルに関して所
定の角度で点を通過する。この接続ニードルの通路溝
は、この追加の通路に入り、この追加の通路は、カニュ
ーレが配置された貫通ニードルが引かれた後、カニュー
レまで通路溝を延ばす。貫通ニードルが通路溝から引か
れる必要がないという事実によって、その中に、カニュ
ーレを配置し、カニューレハウジングを固定した後、カ
ニューレまでカテーテルヘッドを完全に予備充填するこ
カニューレハウジングの状態で可能であり、ニードルホ
ルダは接続される。
【００１０】他の実施例において、固定可能なカニュー
レが通路溝に延びるが、平面状である。この第３の実施
例において、カニューレは、貫通ニードル自身によって
形成される。
【００１１】好ましい製造方法において、予め製造され
たカニューレは、カニューレ・ハウジングを射出成形す
るとき、カニューレハウジングに成形される。この目的
のために、カニューレの後方部分は、射出成形中、カニ
ューレハウジングにカニューレを固定する広がった部分
を備えることが好ましい。このカニューレは、特にテフ
ロンの柔らかいプラスティック材料から製造されること
が好ましい。熱可塑性材料は、カニューレハウジングお
よびニードルホルダの材料として使用される。
【００１２】
【発明の実施の形態】本発明の次の好ましい実施例にお
いて、本発明は、次の図面によって説明される。
【００１３】図１は、カテーテルヘッドの下側から垂直
に延びるカニューレ１を有するカテーテル・ヘッドを示
す。この実施例で柔らかいプラスティク材料、Teflonか
ら形成されたカニューレ１は、貫通ニードルNを密接す
るように包囲する。図１のカテーテル・ヘッドは、図２
または図４に示すようなカテーテル５の前端を形成す
る。カテーテルヘッドを備えたカテーテルは、例えば、
糖尿病のユーザによって設定される。この目的のため
に、貫通ニードルNおよびカニューレ１は、組織および
カテーテル・ヘッドの皮膚の下に垂直方向に挿入され、
その下側が、皮膚上に成形位置決めおよび固定される。
その固定は、自己接着パッドまたはプラスタによって行
われる。このようなものを下側に配置すれば、このよう
な下側を設けることは十分な大きい接着面積を提供す
る。カニューレ１を配置した後は、貫通ニードルNが、
薄い特に柔軟なカテーテルヘッドから後退し、カニュー
レ１は、その組織に残る。
【００１４】カテーテルヘッドは、カニューレ１ととも
に貫通点に残り、カニューレハウジング２を有し、特
に、カテーテルヘッドを固定するために必要な下側と、
カテーテル５の前端を形成するニードルホルダ３とを有
する。カニューレハウジング２およびニードルホルダ３
は、繰り返し接続され、分離されたプラグ−イン接続で
組み合わせられる。図２において、カニューレハウジン
グ２およびニードルホルダ３は、互いに分離されるよう
に示されるが、互いに接続されるように互いに関して整
列している。さらに、別々に製造されるようにカテーテ
ルヘッドの部品は、それらの設置された位置から分離さ
れて示されている。すべての個々の部品は、それらの特
定の設置位置によって互いに関して整列している。
【００１５】活性物質は、カテーテル５を通してニード
ルホルダ３に送られる。ニードルホルダ３内の接続ニー
ドル４を通って、カニューレハウジング２に、次に、カ
ニューレ１に次に、カニューレ１を通って体の組織の特
定の箇所に送られる。図１ないし図４に示す貫通ニード
ルＮは、この場合、前もって除去されている。入り口９
およびカニューレハウジング２の通路溝の隣接部分は、
カニューレハウジングの後ろ側から突出する円筒形延長
部分６によって包囲されている。カテーテルヘッド内の
通路は、図４の長手方向の部分から詳細に理解すること
ができる。
【００１６】図３は、個々の部品を備えたカニューレハ
ウジング２およびニードルホルダ３を示しており、各々
は、互いに関して適当な位置に組立体が配置される。こ
の位置から、ニードルホルダ３は、接続ニードル４の長
手方向に直線で前進し、入り口９にカニューレハウジン
グ２に向かって進み、取り付けられる。ニードルホルダ
３の送りおよび取付方向は、主に皮膚面に平行に延びて
いる。したがって、カテーテルは皮膚面に平行に延びて
いるが、しかしながら、皮膚面に所定の角度で誘導して
もよい。
【００１７】組み立て状態において、カテーテルヘッド
の全体形状は、下側の水準１２を備えた半楕円形であ
り、皮膚から下に下降しており上方側で終結しており、
その縁部に向かって湾曲しており、一部が突出してお
り、一部が凹形状となっている。皮膚上に配置された下
側１２の上にカニューレハウジング２が形成され、後方
のディスク形状部分１１と、後方のディスク形状部分よ
り厚い前方部分１０を有し、カニューレ１はその前方部
分１０の下側１２から延びており、それに面して前方部
分１０の後方から延長部分６が延びており、ディスク形
状部分１１は、ニードルホルダ３の後方に向かって突出
し、それに向かって前進している。後方部分１１の上側
１３は、凹形状であり、ニードルホルダ３の湾曲した下
面１４に適応するように形状が凹形状で、外側に従って
丸くなっている。それに対して、前方部分１０の上側
は、外側に向かって湾曲している。ニードルホルダ３
は、上側が対象形の形状で、下側１４が外側に向かって
同様に湾曲している。さらに、ニードルホルダ３は、中
央軸に関して平面において、対象形である。ニードルホ
ルダ３の下側および上側は、カニューレハウジングを一
緒に接続するとき、それらの対象形によって交換され
る。これは、接触するだけで容易に確認することによっ
て正しく整列することによって取り扱いを簡単にする。
【００１８】ニードルホルダ３に設けられたガイドスリ
ーブ７との相互作用の間、円筒形延長部６は、入り口９
に関して接続ニードル４を位置決めするガイド手段とし
て、また、また入り口９に続いて通路溝の部分内に接続
ニードル４を正しく直線的に案内するガイド手段として
作用する。よって、本発明によれば、通路溝、すなわ
ち、円筒形延長部６を包囲するカニューレハウジング２
の一部は、カニューレハウジング２から突出し、接続ニ
ードル４を挿入する案内手段として使用することができ
るように形成される。ニードルホルダと相互作用し、ニ
ードルホルダ３の案内手段は、損傷に対して同軸的に配
置された接続ニードル４を同時に保護する案内スリーブ
７によって形成される。さらに、それは、取扱中に触る
ことによってまた取り扱い中に注意の欠如によって整列
を確認するとき、例えば、保護ニードルによってユーザ
が傷つくことを防止する。この案内スリーブ７は、長手
方向に接続ニードル４上に突出している。
【００１９】案内スリーブ７は、２つの長手方向のスロ
ット１７を形成することによって形成され、それは、ス
リーブ形状の延長部としてこれらの２つの間の間に残
る。原則として、案内スリーブ７は、全体としてニード
ルホルダ３によって形成され、すなわち、ニードルホル
ダ３の直線的な円筒形溝として形成され、これは、ガイ
ドスリーブとして全体を見なされる。
【００２０】しかしながら、２つの弾性スナップオンフ
ィンガ１６は、ガイドスリーブ上に突出している、２つ
のガイドスリーブ７の一方の側のスロット１７によって
形成される。スナップオンフィンガ１６はニードルホル
ダ３に取り付けられるとき、、カニューレ・ハウジング
２の円筒形延長部６の各側に設けられた、互いに向かっ
てテーパを有する案内軸１５の案内面上をスライドし、
互いに向かってガイド軸によって曲げられる。弾性的に
屈曲可能なスナップーオンフィンガ１６は、ガイド軸１
５の適当な突出部の背後で保持することによってカニュ
ーレ・ハウジング２でニードル・ホルダを固定する。ス
ナップ・オン接続は、それらの結節部分で互いに向かっ
てスナップ・オンフィンガ１６を押すことによって開放
される。この方法において背後からの把持を開放した
後、ニードルホルダ３は、カニューレハウジング２から
後退される。
【００２１】図４は、カテーテル・ヘッドの長手方向の
断面図である。ガイドスリーブ７は、円筒形延長部６上
に完全に押され、その前縁がカニューレ・ハウジング２
の後方に接触し、そこから円筒形延長部６が突出してい
る。この状態において、スナップ・オンフィンガ１６
は、ガイド軸１５の適当なタブの後ろを把持する。した
がって、ニードルホルダ３の突然外れることを防止す
る。
【００２２】ニードルホルダ３を取り付けるとき、ニー
ドルホルダ３の下側１４は、カニューレ・ハウジング２
の湾曲した上側１３に沿ってスライドする。ガイドスリ
ーブ７は、接続ニードル４を位置決めするために円筒形
の延長部６と同一平面に配置され、ニードルホルダ３
は、カニューレハウジング２の上方側１３に支持されて
いる間、移動可能である。円筒形延長部６の前縁がわず
かに丸いということによって、円筒形の延長部６が押さ
れるとき、ガイドスリーブ７の中で中心が決められる。
その後、ニードルホルダ３は、ガイドスリーブ７によっ
て円筒形延長部６上を前方に押され、それによって、接
続ニードル４は、円筒形延長部６の通過溝の入り口９の
後ろに直接配置されている中核８を貫通する。中核８
は、繰り返し貫通した後においても、カニューレ・ハウ
ジング２の通路溝を密封するように構成されている。中
核８のすぐ後ろの、通路溝に接続ニードル４が突出して
いるドーム型の部分１８を備えている。接続ニードル４
と同一平面に配置されたカニューレ・ハウジング２の前
方部分１０の空洞２０に入る直線溝部分１９がドーム部
分に続く。カニューレ１は、前記キャビティ２０で終了
している。貫通ニードルNは、カニューレハウジング２
を通って突出しており、所定の角度で、この実施例にお
いては、その下側１２に直角に延びている。この構成に
おいて、貫通ニードルＮは、接続ニードル４が導入され
るカニューレ・ハウジング２の通路溝の部分を通過して
は案内されない。この構成において、貫通ニードルＮ
は、溝ハウジングに接続ニードルを導入することができ
るように除去することは必要ない。これは、特にプライ
ミングにおいて、特に有利であり、その間に、カテーテ
ルヘッドがカニューレ１を配置する前に、活性物質で完
全に充填される。これは取り扱いを著しく簡単にする。
【００２３】カニューレ１は、一端でフランジ・タイプ
の広がった部分２１を有する薄い管として設計される。
フランジ・タイプの広がった部分２１は、カニューレ・
ハウジング２のディスク形状の溝に配置され、溝１を固
定する。
【００２４】他の中核２２は、キャビティ２０のカニュ
ーレ入り口の反対側に挿入され、キャビティ２０を密封
し、これは、貫通ニードルＮを後退した後、カニューレ
ハウジング２の通路溝の部分を形成する。中核２２の機
能は、中核８の機能と比較可能である。空洞２０の形状
は、主に円筒形であり、カニューレ１のフランジタイプ
の広がった部分２１および中核２２は、円筒形空洞２０
の両面を形成し、その間で溝部分１９が終了している。
呼び水を行うために、貫通ニードルＮは、フランジタイ
プの広がった部分２１と中核２２との間に配置された部
分に開口を有する。
【００２５】図４は、カニューレハウジング２のディス
ク形状の後方部分１１の上方側の前面上に、ニードルホ
ルダ３の同一平面の支持体を示す。さらに、ニードルホ
ルダ３は、取り付けられるとき、ガイドスリーブ７が入
る円筒形の延長部６と上方側１３との間に空隙が残るこ
とが示されている。原理として、前記ディスク形状部分
１１と円筒形延長部６との間の前記空隙は必要とされな
い。例えば、円筒形の延長部６は、ディスク形状の部分
１１上に直接平坦に配置することができる。この構成に
おいて、ガイドスリーブ７の下側は、適当に開放してい
る。ガイドスリーブ７および円筒形の延長部６の外側ジ
ャケット面に関して実際のスライドウエイである、内側
ジャケット面は、必ずしも円筒形状である必要はない
が、これが好ましい。しかしながら、十分に直線的な円
筒形のスライド面は、接続ニードル４を配置し、接続ニ
ードル４をきちんと案内することができるように利用可
能である。固定カニューレハウジング２に関連する回転
に対してニードルホルダ３の案内および特に、安全性は
スライドウエイとして作用するカニューレ・ハウジング
の上側とニードルホルダ３の下側１４によって改良され
る。これらの２つの案内面１３および１４の形状は、正
しい整列、特に、組立中の中心決めを保証する。
【００２６】図５および図６は、変形された実施例を示
し、この実施例では、カニューレ１を配置した後、接続
ニードル４を挿入するカニューレ・ハウジング２の同じ
通路溝を通して貫通ニードルが貫通されている。貫通ニ
ードルおよびカニューレ１の配置を除いて、図５および
図６のカテーテルヘッドは、上述した構成に対応し、そ
の説明に対応する。
【００２７】本発明による双方の実施例において、カニ
ューレハウジング２は、１つの射出成形サイクルで生成
される。この目的において、広がった部分２１および可
能な中核８および中核２２を含む好ましいカニューレ１
は、射出成形治具に挿入され、カニューレ・ハウジング
２の一体的な部分と同じ部分に直接成形される。前述し
た部品を包囲するオールラウンドタイプの形状における
必要な取付けは、射出成形治具によって特定される。ま
た、中核８および２２は、カニューレ・ハウジング２に
挿入され、それによって、カニューレ・ハウジング２
は、中核８および２２を保持するために他の生産サイク
ルで再び再成形される。特に、カニューレ１を成形する
ときは、カニューレハウジング２を製造する方法をかな
り簡単にすることである。
【図面の簡単な説明】
【図１】組み立てられた状態のカテーテルヘッドの斜視
図である。
【図２】カテーテルヘッドの部品が個別に示されてお
り、それらの組み立て位置から取り外されている状態を
示した図１によるカテーテルヘッドの斜視図である。
【図３】組み立て前の図２によるカテーテルヘッドの長
手方向の断面である。
【図４】図１から図３による組み立て状態によるカテー
テルヘッドの長手方向の断面図である。
【図５】カテーテルヘッドの第２の実施例である。
【図６】図５によるカテーテルヘッドの長手方向の部分
である。
【符号の説明】
１ カニューレ ２ カニューレハウジング ３ ニードルホルダ ４ 接続ニードル ５ 送り管 ７ ガイドスリーブ ９ 入口 １２ 下側 １８，１９ 通路溝
フロントページの続き (56)参考文献 特表 平８−507235（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61M 5/158 A61M 5/32 A61M 25/02 A61M 39/00 A61M 39/02

Claims (9)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 （ａ）組織内に配置すべきカニューレ
    （１）を有し、前記カニューレ（１）への通路（１８，
    １９）が活性物質のために形成され、組織上に固定する
    ための下面（１２）を有するカニューレ・ハウジング
    （２）と、 （ｂ）前記活性物質のための供給管（５）と前記カニュ
    ーレ・ハウジング（２）の前記通路（１８，１９）に挿
    入すべき接続ニードル（４）とを備え、前記カニューレ
    ・ハウジング（２）に着脱可能に固定されるニードルホ
    ルダ（３）と、 （ｃ）前記接続ニードル（４）の位置決め時に前記カニ
    ューレ・ハウジング（２）の前記通路（１８，１９）へ
    前記接続ニードル（４）を挿入するとき、前記カニュー
    レ・ハウジング（２）で前記ニードルホルダ（３）を案
    内するガイド手段と、 を有する活性物質の皮下投与用のカテーテルヘッドにお
    いて、 （ｄ）前記ニードルホルダ（３）には、前記接続ニード
    ル（４）を軸線方向に包囲するガイドスリーブ（７）が
    形成され、 （ｅ）前記ガイドスリーブ（７）は、前記カニューレ・
    ハウジング（２）の円筒形延長部（６）上をスライド案
    内され、前記カニューレ・ハウジング（２）の前記通路
    （１８，１９）の入り口（９）と、該入り口に続く前記
    通路（１８，１９）の一部との双方を包囲し、かつ、前
    記接続ニードル（４）を包囲する閉鎖ジャケット面を有
    することを特徴とするカテーテルヘッド。
  2. 【請求項２】 前記カニューレ・ハウジング（２）は、
    ディスク形状の後方部分（１１）と、前記カニューレが
    取り付けられ前記通路（１８，１９）を有する厚い前方
    部分（１０）とを有し、該厚い前方部分（１０）から前
    記円筒形延長部（６）が前記ディスク形状の後方部分
    （１１）上に突出していることを特徴とする請求項１に
    記載のカテーテルヘッド。
  3. 【請求項３】 前記ガイドスリーブ（７）がスライドす
    るために、前記円筒形延長部（６）と前記ディスク形状
    の後方部分（１１）の上面（１３）との間に空隙が残さ
    れることを特徴とする請求項２に記載のカテーテルヘッ
    ド。
  4. 【請求項４】 前記カニューレ・ハウジング（２）の前
    記上面（１３）は、接続ニードル（４）の挿入中、前記
    ニードルホルダ（３）ための支持体および追加のスライ
    ドウエイを形成することを特徴とする請求項３に記載の
    カテーテルヘッド。
  5. 【請求項５】 前記上面（１３）は、前記ニードルホル
    ダ（３）の下面（１４）に適合され、該ニードルホルダ
    （３）の下面（１４）は、前記接続ニードル（４）を横
    断する方向に湾曲し、前記上面（１３）が、前記追加の
    スライドウエイを形成し、前記スライドウエイは、前記
    円筒形延長部（６）に平行に延びていることを特徴とす
    る請求項４に記載のカテーテルヘッド。
  6. 【請求項６】 前記ニードルホルダ（３）の下面（１
    ４）は、前記接続ニードル（４）の位置決めおよび挿入
    中に前記カニューレ・ハウジング（２）の後方部分（１
    １）の上面（１３）に配置されることを特徴とする請求
    項３ないし５のいずれかに記載のカテーテルヘッド。
  7. 【請求項７】 前記ニードルホルダ（４）は、その前記
    下面（１４）と対称的な上面を有し、該下面（１４）お
    よび上面は、互いに外側に向って湾曲していることを特
    徴とする請求項１ないし７のいずれかに記載のカテーテ
    ルヘッド。
  8. 【請求項８】 前記カニューレ（１）の貫通ニードル
    （Ｎ）が、前記挿入された接続ニードル（４）の長手方
    向に或る角度で前記カニューレ・ハウジング（２）を貫
    通して突出し、前記接続ニードル（４）のための前記通
    路（１８，１９）は、前記貫通ニードル（Ｎ）のための
    追加的な通路（２０）に対して或る角度で接続されてい
    ることを特徴とする請求項１ないし７のいずれかに記載
    のカテーテルヘッド。
  9. 【請求項９】 前記カニューレ（１）は、前記カニュー
    レ・ハウジング（２）を射出成形するとき、前記カニュ
    ーレ・ハウジング（２）の一体的な部分として形成され
    ていることを特徴とする請求項１ないし８のいずれかに
    記載のカテーテルヘッド。
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